Об утверждении временного административного регламента предоставления государственной услуги «лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинс...

РОССИЙСКАЯ

ФЕДЕРАЦИЯ

Глава

администрации Тамбовской области

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                                     

01.04.2014

г.Тамбов                             

№ 35

Об

утверждении временного административного регламента предоставления

государственной услуги «лицензирование медицинской деятельности (за исключением

указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)»

Утратил силу:

Постановление главы администрации Тамбовской

области от 14.03.2018 № 61 (RU6800201803200003)

(в редакции постановлений главы

администрации Тамбовской области от 17.03.2015 № 102 (ru68000201500194), от 30.06.2016 № 121 (ru68000201600466)

В соответствии с Федеральным

законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации» (в редакции  от 27.09.2013), постановлением администрации

области от 27.01.2011 № 38 «Об утверждении

Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения

государственных функций и административных регламентов предоставления

государственных услуг исполнительными органами государственной власти области»

(в редакции от 27.05.2013), до утверждения соответствующего административного

регламента на федеральном уровне ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить временный

административный регламент предоставления государственной услуги «лицензирование

медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее —

Регламент) согласно приложению.

2. Управлению здравоохранения

области (Лапочкина) обеспечить исполнение Регламента.

3. Опубликовать настоящее постановление на сайте сетевого

издания «Тамбовская жизнь» (www.tamlife.ru).

            4.  Контроль за исполнением

настоящего постановления возложить на заместителя главы администрации области

Н.Д.Горденкова.

Глава администрации

области О.И.Бетин

        

                                                                                    

УТВЕРЖДЕН

                                                  

постановлением главы администрации области

                 от 01.04.2014 № 35

Временный

административный регламент по предоставлению государственной услуги «лицензирование

медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»

1. Общие положения

1.1.

Временный административный регламент по

предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской

деятельности  (за исключением указанной

деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково») (далее – Административный регламент)

разработан в целях повышения качества и доступности предоставления указанной государственной

услуги для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, определяет

порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию

медицинской деятельности организаций государственной и частной систем

здравоохранения (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

1.2.

Лицензированию

в рамках предоставления государственной услуги подлежит медицинская

деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными

предпринимателями (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее -

государственная услуга).

1.3.

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при

оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе

высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной),

паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при

санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских

осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических

(профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при

трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и

(или) ее компонентов в медицинских целях согласно перечню, определенному

Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной

деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства

Российской Федерации.

1.4. Заявителями на предоставление

государственной услуги являются: медицинские и иные организации, за исключением

подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным

академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти,

в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней

служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию

высокотехнологичной медицинской помощи; индивидуальные предприниматели, имеющие

намерение осуществлять  (осуществляющие)

медицинскую деятельность (далее соответственно – соискатель лицензии,

лицензиат).

1.5.

Предоставление государственной услуги осуществляется управлением

здравоохранения области (далее – Управление) по адресу:

ул.Советская,106/ М.Горького, 5, г.Тамбов,

392000;

адрес

электронной почты: post@zdrav.tambov.gov.ru;

начальник Управления – 8-4752-79-25-12 (приемная);

первый заместитель начальника Управления – 8-4752-79-25-13;

начальник

отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи

Управления – 8-4752-79-25-58.

Время работы

Управления с 8-30 до 17-30 ежедневно, 

суббота и воскресенье – выходные дни.

Время предоставления

перерыва для сотрудников Управления устанавливается в соответствии с правилами

внутреннего трудового распорядка (с 12-30 до 13-30).

1.6.

Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется

Управлением:

(абзацы 2-3 изложены в редакции

постановления главы администрации Тамбовской области от 17.03.2015 № 102)

 посредством

размещения информации, в том числе о графике приема заявителей, номерах

телефонов для справок (консультаций) на официальном Интернет-сайте Управления

http://zdrav.tmbreg.ru;

на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)

http://www.gosuslugi.ru (далее - ЕПГУ) на Портале государственных и

муниципальных услуг Тамбовской области http://uslugi.tambov.gov.ru/ (далее -

ПГУ Тамбовской области);

на информационном стенде Управления;

с использованием средств телефонной связи –

8-4752-79-25-58;

в средствах массовой информации.

(абзац

дополнен постановлением главы администрации области от 30.06.2016 № 121)

В целях обеспечения доступности услуг для

инвалидов Учреждениями, предоставляющими государственные услуги, должна быть

организована предварительная запись заинтересованных лиц, позволяющая

обеспечить помощь проводников и профессиональных сурдопереводчиков в рамках

предоставления услуги.

1.7.

Формы заявления и иных документов, оформляемых непосредственно соискателями

лицензии (лицензиатами) и представляемых в Управление  для получения государственной

услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в

электронном виде на официальном Интернет-сайте Управления, на  ПГУ Тамбовской области,  ЕПГУ.

1.8.

Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Управлением  по

адресу места предоставления государственной услуги с указанием времени работы Управления, на официальном Интернет - сайте.

1.9.

Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии

решений Управлением о

предоставлении, переоформлении лицензий на осуществление медицинской

деятельности (далее – лицензии), проведении документарной и внеплановой выездной

проверок соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при

осуществлении медицинской деятельности доступна соискателям лицензии

(лицензиатам)  по обращениям в Управление

и размещена на официальном Интернет-сайте,  

ПГУ Тамбовской области.

1.10.

Информация о предоставлении (переоформлении) лицензии; прекращении действия

лицензии; выдаче дубликата лицензии; вынесении предписания об устранении

выявленных нарушений лицензионных требований; назначении проверки лицензиата;

получении от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего

государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,

сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении

индивидуальным предпринимателем деятельности в качестве индивидуального

предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о

государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

(за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на

дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических

лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот

же вид деятельности) размещается на официальном сайте Управления в

информационно-телекоммуникационной сети Интернет в течение 10 дней со дня:

официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих

обязательные требования для осуществления медицинской деятельности;

принятия решения о предоставлении, переоформлении лицензии,

приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;

получения от Федеральной налоговой службы

сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в

результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в

качестве индивидуального предпринимателя;

вступления в законную силу решения суда об

аннулировании лицензии.

2. Стандарт

предоставления государственной услуги

2.1.

Наименование

государственной услуги: лицензирование медицинской деятельности.

2.2.

Государственная

услуга предоставляется непосредственно Управлением.

В предоставлении государственной услуги участвуют также другие органы

государственной  власти, обращение в

которые необходимо для предоставления государственной услуги:

Федеральная налоговая служба (далее - ФНС России);

Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии

(далее - Росреестр);

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия человека (далее - Роспотребнадзор);

Федеральное казначейство (далее - Казначейство России).

2.3.

Запрещается

требовать от заявителя:

предоставления

документов и информации или осуществления действий, предоставление или

осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами,

регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной

услуги;

предоставления

документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами

Российской Федерации и Тамбовской области и муниципальными правовыми актами

находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих

государственную услугу, органов местного самоуправления, организаций,

участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, иных

государственных органов, органов местного самоуправления и (или)

подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления

организаций, участвующих в предоставлении государственных и муниципальных

услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального

закона «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

2.4.

Результатом предоставления государственной услуги является решение о

предоставлении (переоформлении) лицензии либо решение об отказе в

предоставлении (переоформлении) лицензии, приостановление действия лицензии в

случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение

лицензионных требований и условий, возобновление или прекращение действия

лицензии, аннулирование лицензии, выдача дубликата (копии) лицензии.

2.5.

Максимально допустимые сроки предоставления государственной услуги:

предоставление лицензии – не более 45 (сорок пять) рабочих дней со дня

поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о

предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов,

предусмотренных пунктом 2.7 Административного регламента;

переоформление лицензии – не более 10 (десять) рабочих дней со дня

поступления в Управление надлежащим

образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме

прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.11 Административного

регламента (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования,

изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях

изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества

индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его

личность);

переоформление лицензии – не более 30 (тридцать) рабочих дней со дня

поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о

переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов,

предусмотренных пунктом 2.12 Административного регламента (в случаях изменения

адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным

предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых услуг, составляющих

медицинскую деятельность);

выдача дубликата (копии) лицензии – 3 (три) рабочих дня с даты приема

Управлением заявления и документов,

предусмотренных пунктом 2.13 Административного регламента;

приостановление действия лицензии – в случаях: привлечение лицензиата к

административной ответственности за неисполнение в установленный срок

предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного

Управлением в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

назначение лицензиату административного наказания в виде административного

приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в

порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

возобновление действия лицензии:

со дня, следующего за днем истечения срока административного

приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем

досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде

административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда в

случае, указанном в пункте 3.164 Административного регламента.

со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного

предписания Управлением, или со дня, следующего за днем подписания акта

проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного

предписания в случае, указанном в пункте 3.164 Административного регламента;

прекращение действия лицензии - в течение 10 (десять) рабочих дней

Управление принимает решение о

прекращении действия лицензии со дня получения:

заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;

сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего

государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,

о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о

прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом

деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

аннулирование лицензии - в течение 10 (десять) рабочих дней Управление принимает решение о прекращении действия

лицензии со дня получения выписки из вступившего в законную силу решения

суда   об аннулировании лицензии.

В течение трех рабочих дней после принятия решения о приостановлении

действия лицензии, аннулировании лицензии, прекращении действия лицензии

лицензиату вручается уведомление по утвержденной форме или направляется

заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

2.6.

Правовыми основаниями для предоставления государственной услуги являются:

Конституция

Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г., «Российская

газета» от 25 декабря 1993 г. №237);

Кодекс

Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г.

№ 195-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1 (часть I), ст. 1);

Налоговый

кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2008        № 117-ФЗ (Собрание законодательства

Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340) (далее – Налоговый кодекс

Российской Федерации);

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов

деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст.

2716)  (далее – Федеральный закон от 04

мая       2011 г. № 99-ФЗ);

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в

Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №

48, ст. 6724);

Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и

индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля

(надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской

Федерации, 2008, № 52, ст. 6249) (далее – Федеральный закон от 26 декабря 2008

г. № 294-ФЗ);

Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления

государственных и муниципальных услуг (Собрание законодательства Российской

Федерации, 2010, № 31, ст. 4179);

Федеральный закон от 27.07.2004 № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе

Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 31,

ст. 3215);

постановление Правительства Российской

Федерации от 23.11.2009  № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения,

сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и

индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки

проводятся с установленной периодичностью» (Собрание законодательства

Российской Федерации, 2009, № 48, ст. 5824);

постановление  Правительства 

Российской  Федерации  от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)» (Cобрание законодательства Российской

Федерации, 2012, №17, ст. 1965);

постановление Правительства Российской

Федерации от 21.11.2011  № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6931);

постановление Правительства Российской

Федерации от 06.10.2011  № 826 «Об утверждении типовой формы документа лицензии» (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924);

постановление Правительства Российской

Федерации от 19.06.2002  № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2002, № 26, ст. 2585);

постановление Правительства Российской

Федерации от 26.02.2004 № 110 «О совершенствовании процедур

государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и

индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской

Федерации, 2004, № 10, ст. 864);

постановление Правительства Российской

Федерации от 16.10.2003  № 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей,

правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и

индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на

постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и

дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002

г. № 438 и 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, № 43,

ст. 4238);

 постановление 

Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 № 689 «Об утверждении Правил аккредитации граждан

и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и

органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю» (Собрание законодательства Российской

Федерации, 2009, № 35, ст. 4241);

постановление  Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 № 861 «О федеральных государственных

информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме

государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)» (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2011, № 44, ст. 6274);

постановление Правительства Российской

Федерации от 06.05.2011  № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и

обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти

государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в

предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их

оказание» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 20, ст. 2829);

приказ Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к

организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной

медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой

(в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи,

оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении

медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и

санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания

медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей,

обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»

(Российская газета, №101, 2013);

приказ Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 21.12.2012 № 1341н «Об утверждении Порядка ведения

единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами

государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с

переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»

(Российская газета, №101, 2013);

приказ Министерства экономического развития

Российской Федерации  от 30 апреля 2009

г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических

лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного

контроля (надзора) и муниципального контроля» (Российская газета, №85, 2009).

2.7.

Для получения лицензии в Управление предоставляются следующие документы:

2.7.1. заявление о предоставлении лицензии

по форме согласно приложению №1 к настоящему Административному регламенту, в

котором указываются:

полное и (в случае, если имеется)

сокращенное наименование, в т.ч. фирменное наименование, и

организационно-правовая форма 

юридического     лица;

фамилия, имя и  (в случае, если имеется)  отчество индивидуального предпринимателя,

данные документа, удостоверяющего его личность;     

адрес места нахождения юридического

лица;  адрес места жительства

индивидуального предпринимателя;    

адрес(а) места осуществления лицензируемого

вида деятельности с указанием работ (услуг), которые намерен осуществлять

соискатель лицензии на осуществление медицинской деятельности;  

государственный регистрационный номер записи

о создании юридического лица;

государственный регистрационный номер записи

о государственной регистрации 

индивидуального предпринимателя;   

данные документа, подтверждающего факт

внесения сведений о юридическом  лице в

Единый государственный реестр юридических лиц;

данные документа, подтверждающего факт

внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный

реестр индивидуальных предпринимателей;

адрес места нахождения органа,

осуществившего государственную регистрацию  

юридического лица (индивидуального предпринимателя);        

данные документа о постановке  соискателя лицензии на учет в        налоговом органе;                    

идентификационный номер  налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности (медицинская

деятельность  (за исключением указанной

деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории

инновационного центра «Сколково») по перечню оказываемых услуг, утвержденных

постановлением Правительства Российской Федерации);

реквизиты документа, подтверждающего факт

уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения,

подтверждающие факт уплаты государственной пошлины;

контактный телефон, факс  юридического лица (индивидуального

предпринимателя) (при наличии); 

адрес электронной почты юридического лица

(индивидуального предпринимателя);

(пункт 2.7.2 исключен, пункты

2.7.3-2.7.8 считать пунктами 2.7.2-2.7.7 соответственно  постановлением главы администрации Тамбовской

области от 17.03.2015 № 102)

2.7.2. копии документов, подтверждающих

наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином

законном основании зданий, сооружений и (или) помещений, необходимых для

выполнения осуществления соответствующих услуг, права на которые не

зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество

и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном

реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и (или) помещениях);

2.7.3 копии документов, подтверждающих

наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином

законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,

инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

2.7.4 копии документов, подтверждающих

наличие:

у руководителя медицинской организации,

заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за

осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения

иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,

высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного

профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация

здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности: не

менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет -

при наличии среднего медицинского образования;

у руководителя структурного подразделения

медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего

профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским

образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного

квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским

медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста

(для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности:

не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет –

при наличии среднего медицинского образования;

у индивидуального предпринимателя высшего

медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять

доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста

по соответствующей специальности, стажа работы по специальности: не менее 5 лет

- при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии

среднего медицинского образования;

2.7.5. копии документов, подтверждающих

наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников,

имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или

иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное

образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским

образованием);

2.7.6. копии документов, подтверждающих

наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников,

осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования,

аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное

образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей

лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

2.7.7. опись прилагаемых документов.

Документы для лицензирования медицинской деятельности подаются

соискателем лицензии на русском языке либо имеют заверенный нотариусом перевод

на русский язык.

(пункт 2.8 изложен в редакции

постановления главы администрации Тамбовской области от 17.03.2015 № 102)

2.8. В целях предоставления государственной услуги по лицензированию

медицинской деятельности в электронной форме основанием для ее начала является

направление соискателем лицензии с использованием   ПГУ Тамбовской области электронных копий

документов, заверенных усиленной квалифицированной электронной подписью:

(абзац 2 исключен постановлением главы администрации Тамбовской области

от 17.03.2015 № 102)

исключен;

правоустанавливающих документов на объекты

недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном

реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

подтверждающих наличие у соискателя лицензии

принадлежащего ему на праве собственности или ином законном основании

медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),

необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

о наличии выданного в установленном порядке

санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам

зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения

соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

о государственной регистрации медицинских

изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для

выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

о наличии:

у руководителя медицинской организации,

заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за

осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения

иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,

высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного

профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация

здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности: не

менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет -

при наличии среднего медицинского образования;

у руководителя структурного подразделения

медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего

профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским

образованием) и (или) дополнительного профессионального образования,

предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и

послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата

специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по

специальности: не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;

у индивидуального предпринимателя высшего

медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять

доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата

специалиста по соответствующей специальности, стажа работы по специальности: не

менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет -

при наличии среднего медицинского образования;

подтверждающих наличие заключивших с

соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее,

послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для

выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат

специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

подтверждающих наличие заключивших с

соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое

обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,

инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или)

квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на

осуществление соответствующей деятельности.

2.9.

Документы (сведения), запрашиваемые Управлением посредством межведомственного

электронного взаимодействия, которые находятся в распоряжении федеральных

органов исполнительной власти (перечислены в п. 2.3 Административного

регламента), необходимые для предоставления государственной услуги:

сведения, подтверждающие факт внесения

сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

(факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый

государственный реестр индивидуальных предпринимателей), включая

государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица,  (государственный регистрационный номер записи

о государственной регистрации индивидуального предпринимателя) ИНН, и данные

документа, подтверждающего указанные сведения (Федеральная налоговая служба);

сведения, подтверждающие факт постановки

заявителя на учет в налоговом органе, включая идентификационный номер

налогоплательщика, и данные документа, подтверждающего указанные сведения

(Федеральная налоговая служба);

сведения, подтверждающие наличие у

соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании

необходимых для осуществления медицинской деятельности помещений, права на

которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое

имущество и сделок с ним (Росреестр);

сведения о соответствии санитарным правилам

зданий, сооружений и помещений, и иных объектов, имущества, которые соискатель

лицензии предполагает использовать для оказания услуг, составляющих медицинскую

деятельность (Роспотребнадзор);

документ, подтверждающий уплату

государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии

(Казначейство России).

2.10.

Соискатель

лицензии имеет право для получения лицензии самостоятельно по собственной

инициативе представить в Управление документы, перечисленные в п. 2.9

Административного регламента.

2.11.

Для переоформления лицензии, в случаях реорганизации юридического лица в форме

преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в

случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется)

отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего

его личность, лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным

законом лицо представляет в уполномоченный орган государственной власти, предоставивший

лицензию, либо направляет

заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении следующие документы:

заявление о

переоформлении лицензии, оформленное по форме согласно приложению №2 к

Административному регламенту;

оригинал

действующей лицензии.

2.12. Для

переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую

деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо

выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в

заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о

новых работах (услугах) и представляются сведения о документах, подтверждающих:

наличие у лицензиата принадлежащих ему на

праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений

и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права

на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на

недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права

зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях,

сооружениях и (или) помещениях);

наличие у лицензиата принадлежащего ему на

праве собственности или ином законном основании медицинских изделий,

(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения

заявленных работ (услуг);

наличие выданного в установленном порядке

санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий,

строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем

лицензии заявленных работ (услуг);

регистрацию медицинских изделий

(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения

соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

наличие у заключивших с соискателем трудовые

договоры работников   среднего, высшего,

послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для

выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата

специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

наличие у заключивших трудовые договоры

работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий

(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального

образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей

лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

2.13.

Для получения дубликата или  копии

лицензии,  заявитель представляет в

Управление заявление о предоставлении дубликата (копии) лицензии по форме

согласно приложению №3 к Административному регламенту.

В случае порчи лицензии к заявлению о

предоставлении дубликата лицензии лицензиат прилагает испорченный бланк

лицензии.

2.14. Документы для предоставления государственной услуги могут быть

представлены заявителем (соискателем лицензии, лицензиатом) в Управление и в

электронной форме, с использованием информационно-коммуникационных технологий,

в том числе с использованием ПГУ Тамбовской области, ЕПГУ.

Формы заявлений, необходимые для получения или переоформления лицензии,

для получения дубликата/копии лицензии, для получения сведений о конкретной

лицензии из единого реестра лицензий, для прекращения действия лицензии,

подаваемых заявителем в связи с предоставлением государственной услуги,

размещаются на официальном Интернет-сайте Управления и (или) на информационном

стенде, в том числе могут быть получены соискателем лицензии (лицензиатом)

на  ПГУ Тамбовской области, ЕПГУ.

2.15.

Управление не вправе требовать от соискателей лицензии (лицензиатов)

представления документов, которые могут быть получены путем электронного

межведомственного взаимодействия от других органов исполнительной власти и

указанных в пункте 2.9 Административного регламента.

2.16. Основания для отказа в приеме

документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не

предусмотрены.

(пункт

2.17 изложен в редакции постановления главы администрации Тамбовской области от

17.03.2015 № 102)

2.17.

Основанием для приостановления в предоставлении государственной услуги является

предоставление заявления, которое оформлено с нарушением требований, указанных

в подпункте 2.7.1 пункта 2.7 Административного регламента, и (или)

непредставление документов, перечисленных в пункте 2.7 Административного

регламента (ч. 8 ст. 13, ч. 12 ст. 18 Федерального закона от

04.05.2011 № 99-ФЗ).

2.18.

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

2.18.1.

в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

при наличии в представленных соискателем

лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему

документах недостоверной или искаженной информации;

установленное в ходе проверки несоответствие

соискателя лицензии лицензионным требованиям;

2.18.2. в переоформлении лицензии

отказывается по следующим основаниям:

при наличии в представленных лицензиатом

заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах

недостоверной или искаженной информации;

установленное в ходе проверки несоответствие

лицензиата лицензионным требованиям;

2.18.3. в выдаче дубликата лицензии, копии

лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося

лицензиатом, или не имеющего полномочий на совершение указанного действия;

2.18.4. в предоставлении информации из

единого реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения

государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в

соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

2.19.

Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления

государственной услуги, законодательством не предусмотрены.

(пункт

2.20 изложен в редакции постановления главы администрации Тамбовской области от

17.03.2015 № 102)

2.20.

Заявителем за предоставление государственной услуги уплачивается

государственная пошлина в следующих размерах:

предоставление

лицензии – 7 500 (семь тысяч пятьсот) рублей;

переоформление

лицензии (в случае изменения адресов, мест осуществления юридическим лицом или

индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня

пополняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид

деятельности) –    3 500 (три тысячи

пятьсот) рублей;

переоформление

лицензии (в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования,

изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях

изменения места жительства, имени, фамилии и (если имеется) отчества

индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его

личность) – 750 (семьсот пятьдесят) рублей;

выдача

дубликата лицензии – 750 (семьсот пятьдесят) рублей.

2.21.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии

(лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении

результата государственной услуги не должен превышать           15 минут.

2.22.

Заявление и документы, поступившие от заявителя в Управление (в том числе

представленные в форме электронного документа) для получения государственной

услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления

сотрудниками Управления, ответственными за прием и регистрацию документов, без

предварительной записи в порядке очередности.

(пункт

2.23 изложен в редакции постановления главы администрации области от 30.06.2016 № 121)

2.23. Требования к помещению, в котором предоставляется

государственная услуга, к местам ожидания и приема заявителей, размещению и

оформлению визуальной, текстовой информации о порядке предоставления

государственной услуги, в том числе к обеспечению доступности для инвалидов

указанных объектов в соответствии с законодательством Российской Федерации о

социальной защите инвалидов:

2.23.1. на территории, прилегающей к месторасположению

Учреждений, предоставляющих государственную услугу, оборудованы места для

парковки автотранспортных средств, в том числе места для специальных

автотранспортных средств инвалидов;

2.23.2. доступ автотранспорта получателей государственной

услуги к парковочным местам и стоянка являются бесплатными;

2.23.3. вход в здание Учреждений, предоставляющих

государственную услугу, оборудован информационной табличкой (вывеской),

содержащей информацию о наименовании, почтовом адресе, режиме работы;

2.23.4. прием заявителей (либо их законных представителей)

осуществляется непосредственно в помещении Учреждений с учетом требований к

оборудованию мест приема граждан, мест ожидания, мест получения информации и

мест написания обращения, оборудованных для комфортного пребывания в них

инвалидов (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников);

2.23.5. места для информирования оборудованы: информационным

стендом, стульями и столом для возможности оформления документов;

2.23.6 информационный стенд, стол для письма размещены в

месте, обеспечивающем свободный доступ к ним заинтересованных лиц, в том числе

инвалидов, использующих кресла-коляски;

2.23.7. места ожидания оборудованы сидячими местами для

посетителей;

2.23.8. места для заполнения заявлений о предоставлении

государственной услуги оборудованы стульями, столом и обеспечены образцами

заполнения документов, бланками заявлений, ручкой и бумагой;

2.23.9. место для приема заявителей оборудовано стулом,

столом для письма и размещения документов;

2.23.10. в целях обеспечения конфиденциальности персональных

данных заявителя одновременное консультирование и (или) прием двух и более

заявителей не допускается;

2.23.11. рабочие места должностных лиц Учреждений,

участвующих в предоставлении государственной услуги, оборудованы компьютерами и

оргтехникой, позволяющей организовать исполнение государственной услуги в

требуемом объеме;

2.23.12. места предоставления государственной услуги

оборудованы системами вентиляции, кондиционирования воздуха, противопожарной

системой и средствами пожаротушения, системой оповещения о возникновении

чрезвычайной ситуации;

2.23.13. при обращении инвалида за получением

государственной услуги (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-

проводников) обеспечивается:

возможность посадки инвалидов в транспортное средство и

высадки из него перед входом в помещение с помощью технических средств

реабилитации и (или) с помощью специалиста органа, предоставляющего

государственные услуги, ответственного за работу с инвалидами;

содействие инвалидам при входе в орган, предоставляющий

государственные услуги, и выходе из него;

сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства

функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи в органе,

предоставляющем государственные услуги;

надлежащее размещение оборудования и носителей информации,

необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов с учетом

ограничений их жизнедеятельности;

дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной

информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации

знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика

и.тифлосурдопереводчика;

доступ к помещению, в котором предоставляется услуга,

собаки-проводника при наличии документа, подтверждающего ее специальное

обучение;

возможность самостоятельного передвижения инвалидов, в том

числе передвигающихся в кресле-коляске, в целях доступа к месту предоставления

услуги, в том числе с помощью специалиста органа, предоставляющего

государственные услуги, ответственного за работу с инвалидами;

оказание помощи инвалидам в преодолении

барьеров, мешающих получению ими государственной услуги наравне с другими

лицами.

2.24.

Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче лицензии (об отказе

в переоформлении лицензии) осуществляется должностным лицом Управления,

ответственным за предоставление государственной услуги (далее – ответственный

исполнитель), без предварительной записи в порядке очередности.

2.25.

Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги

являются:

открытый доступ для заявителей и других лиц

к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке

обжалования действий (бездействия) ответственных исполнителей Управления;

соблюдение стандарта предоставления

государственной услуги;

отсутствие жалоб заявителей на действия

(бездействие) ответственных уполномоченного

органа государственной власти при предоставлении государственной услуги;

оперативность вынесения решения в отношении

рассматриваемого обращения;

полнота и актуальность информации о порядке

предоставления государственной услуги;

предоставление возможности подачи заявления

о предоставлении государственной услуги и документов (содержащихся в них

сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в форме

электронного документа;

предоставление возможности получения

информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с

использованием информационно-коммуникационных технологий.

2.26. Предоставление государственной услуги

в электронном виде должно обеспечивать возможность для Заявителей осуществлять

с использованием ЕПГУ и ПГУ Тамбовской области мониторинг хода предоставления

услуги.

3. Состав,

последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к

порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных

процедур в электронной форме

3.1.

При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие

административные процедуры:

рассмотрение документов

и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;

рассмотрение

документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении)

лицензии;

взаимодействие Управления  с иными

органами государственной власти (ФНС России, Росреестр, Роспотребнадзор,

Казначейство России), формирование и направление межведомственных запросов в

государственные органы, участвующие в предоставлении государственных услуг;

предоставление

дубликата и (или) копии лицензии;

контроль за

соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской

деятельности;

приостановление,

прекращение, возобновление действия лицензии, аннулирование лицензии;

предоставление в установленном порядке

информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о

государственной услуге;

получение заявителем сведений о ходе

выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;

получение заявителем результата

предоставления государственной услуги;

ведение единого реестра лицензий и предоставление

заинтересованным лицам сведений из реестра.

Структура и взаимосвязь административных

процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги, приведены на

блок-схеме (приложение № 5 к Административному регламенту).

3.2. Административная процедура «рассмотрение документов и принятие

решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии» осуществляется с

момента поступления в Управление заявления и (или) документов (содержащихся в

них сведений), указанных в пункте 2.7 Административного регламента, а также с

использованием ПГУ Тамбовской области, в соответствии с блок-схемой исполнения

административной процедуры согласно приложению № 6  к Административному регламенту.

3.3.

Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о

предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении) осуществляется в срок,

предусмотренный пунктом 2.5 Административного регламента.

3.4.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Управление

непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о

вручении заявление и документы, предусмотренные пунктом 2.7 Административного

регламента, или направляет заявление и документы с использованием ПГУ

Тамбовской области.

3.5.

Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронного

документа) принимаются Управлением по описи.

Копия описи с отметкой о дате приема

указанных заявления и документов в день приема вручается лицом, ответственным

за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется ему

заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.6.

Документы (в том числе представленные в форме электронного документа),

поступившие от соискателя лицензии, регистрируются Управлением в течение одного

рабочего дня с даты их получения.

Комплект документов может быть направлен

соискателем лицензии в Управление по почте заказным письмом (бандеролью) с

описью вложения и уведомлением  о

вручении.

3.7. Все документы при представлении их в

Управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в

электронной форме), в том числе с использованием ПГУ Тамбовской области, должны

быть подписаны электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального

закона «Об электронной подписи»  и

статьями 21.1 и 21.2 Федерального закона «Об организации предоставления

государственных и муниципальных услуг».

3.8.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела

лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи (далее -

Отдел).

3.9.

Начальник Отдела в течение одного рабочего дня с даты регистрации поступивших в

Управление заявления и документов от соискателя лицензии назначает из числа

сотрудников Отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов,

представленных соискателем лицензии для получения лицензии.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и

телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному

обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том

числе с использованием ПГУ Тамбовской области.

3.10.

В течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии

ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлены

надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном

объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в

пункте 2.7 Административного регламента, информирует соискателя лицензии любым

доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий,

о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему

документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной и

внеплановой выездной проверок.

3.11.

Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности

представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет

соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, согласованный с

начальником Отдела, подписывается начальником Управления.

3.12.

Ответственный исполнитель в течение 12 рабочих дней, но не позднее 15 рабочих

дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления

о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, осуществляет

проверку полноты и достоверности представленных сведений с целью определения:

наличия всего комплекта документов,

предусмотренного пунктом 2.7 Административного регламента (полноты документов);

согласованности предоставленной информации

между отдельными документами комплекта;

полноты и достоверности представленных в

заявлении и прилагаемых к нему документов сведений, в том числе сведений,

полученных Управлением путем межведомственного информационного взаимодействия:

от ФНС России - сведения о соискателе

лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

(государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица,

данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в

Единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер

налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в

налоговом органе) или в Едином государственном реестре индивидуальных

предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о

государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа,

подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в

единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей,

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке

соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

от Росреестра - сведения, подтверждающие

наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном

основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для

осуществления медицинской деятельности (на объекты недвижимости, права на

которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое

имущество и сделок с ним);

от Роспотребнадзора - сведения о

соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений и иных

объектов, имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для

оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность;

от Казначейства России – сведения об уплате

государственной пошлины за предоставление лицензии.

3.13.

Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не

превышающий 20 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не

позднее 30 рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом

оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему

документов.

3.14.

При проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии

лицензионным требованиям проверке подлежат:

наличие зданий, строений, сооружений и (или)

помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином

законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и

отвечающих установленным требованиям;

наличие принадлежащих соискателю лицензии на

праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий

(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения

заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

наличие:

у руководителя медицинской организации,

заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление

медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной

организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, -

высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного

профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация

здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителя структурного подразделения

медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего

профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским

образованием) и (или) дополнительного профессионального образования,

предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и

послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата

специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего

медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять

доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата

специалиста по соответствующей специальности;

наличие у лиц, указанных в абзацах 5-8

настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего

медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего

медицинского образования;

наличие заключивших с соискателем лицензии

трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или)

дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ

(услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов

с медицинским образованием);

наличие заключивших с соискателем лицензии

трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание

медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих

необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие

договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей

деятельности;

соответствие структуры и штатного расписания

соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или

муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для

соответствующих медицинских организаций;

соответствие соискателя лицензии -

юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы

(услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских

целях, требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О

донорстве крови и ее компонентов»;  

намеренного выполнять заявленные работы

(услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям,

установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и

(или) тканей человека»;

намеренного осуществлять медико-социальную

экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона                                «О социальной защите инвалидов

в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы

юридического лица.

3.15. Основаниями принятия Управлением

решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии являются:

наличие в представленных соискателем

лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему

документах достоверной (недостоверной или искаженной в случае отказа)

информации;

установленное в ходе проверки соответствие

(несоответствие в случае отказа) соискателя лицензии лицензионным требованиям.

3.16.

В течение трех рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки

соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа  о предоставления лицензии (об отказе в

предоставлении лицензии) с учетом:

результатов документарной проверки;

результатов внеплановой выездной проверки.

3.17.

Проект приказа, заявление и документы для представления лицензии

рассматриваются начальником Управления в течение 10 рабочих дней, но не позднее

44 рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии

надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном

объеме прилагаемых к нему документов с целью принятия решения о предоставлении

лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

3.18.

Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются

начальником Управления и регистрируются в реестре лицензий.

3.19.

Приказ Управления о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:

наименование 

Управления;

полное и (в случае, если имеется)

сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и

организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения,

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный

регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилию, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа,

удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления

лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи

о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности  - медицинская деятельность (за исключением

указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково») с указанием оказываемых услуг, составляющих

указанный вид деятельности;

номер и дату регистрации лицензии;

номер и дату приказа Управления о

предоставлении лицензии.

3.20.

В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии

ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на

основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями

законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю

лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также

размещает соответствующую информацию в порядке, предусмотренном пунктами

1.9-1.10 Административного регламента.

3.21.

Лицензия оформляется на бланке, являющемся документом строгой отчетности и

защищенным от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной

постановлением Правительства Российской Федерации  от 06.10.2011 № 826.

3.22.

В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискателем лицензии

указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного

документа, лицензия направляется лицензиату в форме электронного документа,

подписанного электронной подписью.

3.23.

В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии

ответственному  исполнителю необходимо, в

том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на

конкретные положения нормативных правовых актов, являющиеся основанием такого

отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки

несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта

проверки соискателя лицензии.

3.24.

В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в

предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии

уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются  мотивированные обоснования причин отказа со

ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся

основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе

проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям,

указываются реквизиты акта проверки. В случае обращения соискателя лицензии

через ПГУ Тамбовской области уведомление направляется соискателю лицензии

посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием  ПГУ Тамбовской области.

3.25. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии подписывается

начальником Управления.

3.26.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим

образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых

документов  в полном объеме ответственный

исполнитель в течение трех рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление

по утвержденной форме о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с

мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым

отправлением с уведомлением о вручении.

3.27.

Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в

тридцатидневный срок в Управление надлежащим образом оформленное заявление о

предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение трех

рабочих дней ответственный исполнитель информирует соискателя лицензии любым

доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных

технологий, о принятии к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему

документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной и

внеплановой выездной проверок.

3.28.

Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности

представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет

соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, согласованный с

начальником Отдела, подписывается начальником Управления.

3.29.

Ответственный исполнитель в течение 12 рабочих дней, но не позднее 15 рабочих

дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления

о предоставлении лицензии  и прилагаемых

к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных

сведений в порядке, предусмотренном пунктами 3.12 – 3.13 Административного

регламента.

3.30.

Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится по окончанию

проведения документарной проверки в срок, не превышающий 20 рабочих дней, но не

позднее 31 рабочего дня со дня поступления в Управление надлежащим образом

оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему

документов.

3.31.

В течение 4 (четырех) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной

проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о

предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:

результатов документарной проверки;

результатов внеплановой выездной проверки.

3.32.

Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления

лицензии рассматриваются начальником Управления в течение 10 (десяти) рабочих

дней, но не позднее 44 рабочих дней с даты регистрации поступивших от

соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении

лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о

предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

3.33.

Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником

Управления и регистрируются в едином реестре лицензий.

Приказ Управления о предоставлении лицензии

и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 3.19

Административного  регламента.

3.34.

Лицензия оформляется и направляется соискателю лицензии, в порядке,

предусмотренном пунктами 3.20-3.22 Административного регламента.

3.35.

В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии

ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное

обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных

правовых актов, являющиеся основанием такого отказа, или, если причиной отказа

является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии

лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии. 

3.36.

В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в

предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии

уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются  мотивированные обоснования причин отказа со

ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющиеся

основанием такого отказа.  Если причиной

отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя

лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.

Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством

информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием   ПГУ Тамбовской области.

Уведомление подписывается начальником

Управления.

3.37.

По окончании процедуры лицензирования в течение пяти рабочих дней со дня

вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель в порядке,

предусмотренном пунктом 3.173 Административного регламента, формирует

лицензионное дело и направляет его в архив.

3.38.

Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему

отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в  Управлении с соблюдением требований по

обеспечению конфиденциальности информации.

3.39.

Административная процедура «рассмотрение документов и принятие решения о

переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии» осуществляется в связи с

поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или его

правопреемника, предусмотренного пунктом 2.12 Административного регламента

(блок-схемы осуществления административной процедуры приведены в приложениях №

7 и № 8 к  Административному регламенту).

3.40.

Заявление о переоформлении лицензии подается лицензиатом в случаях

реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его

наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места

жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального

предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов

мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

лицензируемого вида деятельности, перечня оказываемых услуг, составляющих

лицензируемый вид деятельности.

В случае реорганизации юридического лица в

форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему

документы представляются в Управление не позднее, чем через 15 рабочих дней со

дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр

юридических лиц.

3.41. В случае реорганизации юридических лиц

в форме слияния переоформление лицензии допускается в порядке, установленном ч.

3 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, только при условии наличия

у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной

регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и

тот же вид деятельности.

3.42.

Для переоформления лицензии лицензиат представляет                                      в

Управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с

уведомлением о вручении заявление (приложение №2 к Административному

регламенту) и документы, предусмотренные пунктом  2.11 Административного регламента, а также

посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием ПГУ Тамбовской области.

3.43.

Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день

приема вручается лицом, ответственным за прием и регистрацию документов,

лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о

вручении.

3.44.

Документы (в том числе представленные в форме электронного документа),

поступившие от лицензиата, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня с

даты их получения.

Контроль ведения учета поступивших

документов осуществляет начальник Отдела.

Все документы при представлении их в

Управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в

электронной форме), в том числе с использованием ПГУ Тамбовской области, должны

быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации,

регулирующим отношения в области электронного документооборота.

3.45.

При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления

каких-либо документов, кроме предусмотренных пунктом  2.12 Административного регламента.

3.46.

Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии

осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 3.50 Административного

регламента, при получении от лицензиата заявления о переоформлении лицензии.

3.47.

В отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии,

проводится документарная и внеплановая выездная проверки.

3.48.

Основанием для проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является

представление в Управление заявления о переоформлении лицензии в случаях:

изменения адресов мест осуществления

юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида

деятельности;

изменения перечня оказываемых услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности.

Внеплановая выездная проверка лицензиата

проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

3.49.

Начальник Отдела в течение одного рабочего с даты регистрации поступивших в

Управление заявления и документов от лицензиата назначает из числа сотрудников

отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных

лицензиатом для переоформления лицензии.

Фамилия, имя и отчество ответственного

исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены лицензиату по его

письменному или устному обращению, а также посредством

информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием   ПГУ Тамбовской области.

3.50.

В течение трех рабочих дней со дня приема заявления о переоформление лицензии

(в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения

его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места

жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального

предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность)

ответственный исполнитель, при условии, что лицензиатом представлены надлежащим

образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме

прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте

2.12 Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным

способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о

принятии уполномоченным органом государственной власти к рассмотрению заявления и прилагаемых к

нему документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной

проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении.

3.51.

Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных

сведений лицензиатом, согласованный с начальником Отдела, подписывается

начальником Управления.

3.52.

Ответственный

исполнитель в течение двух рабочих дней, но не позднее пяти рабочих дней со дня

поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о

переоформлении лицензии осуществляет проверку полноты и достоверности

представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в

лицензионном деле,  с целью определения:

наличия оснований для переоформления

лицензии;

полноты и достоверности, представленных в

заявлении сведений и сопоставляет их с данными, получаемыми путем

межведомственного информационного взаимодействия:

от ФНС России – сведения о лицензиате,

содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный

регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа,

подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый

государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер

налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в

налоговом органе), или в Едином государственном реестре индивидуальных

предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о

государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа,

подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в

Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей,

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке

соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

от Казначейства России - сведения об уплате

государственной пошлины за переоформление лицензии.

3.53.

В течение двух рабочих дней с даты завершения документарной проверки полноты и

достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель

готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении

лицензии).

3.54.

Проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии

рассматриваются начальником Управления в течение двух рабочих дней, но не

позднее девяти рабочих дней с даты регистрации поступивших от лицензиата

надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  с целью принятия решения о переоформлении

лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

3.55.

Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются

начальником Управления и регистрируются в реестре лицензий.

3.56.

Приказ о переоформлении лицензии и лицензия должен содержать:

наименование Управления;

полное и (в случае, если имеется)

сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и

организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения,

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный

регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилию, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа,

удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест

осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный

номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности – медицинская

деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») с указанием

оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

номер и дату регистрации лицензии;

номер и дату приказа о переоформлении

лицензии.

3.57.

В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии

ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на

основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства

Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым

отправлением с уведомлением о вручении, а также уведомляет об этом лицензиата

через средства связи и путем размещения соответствующей информации на

Интернет-сайте Управления.

3.58.

Лицензия оформляется на бланке, являющемся документом строгой отчетности и

защищенным от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной

постановлением Правительства Российской Федерации  от 06.10.2011 № 826.

3.59. В случае, если в заявлении о

переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной

лицензии в форме электронного документа, Управление направляет лицензиату в

форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного

заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или

уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных

нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

3.60.

В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии

ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное

обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных

правовых актов и иных документов, являющиеся основанием такого отказа.

3.61.

В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в

переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату

уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются  мотивированные обоснования причин отказа со

ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов,

являющиеся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено

лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием ПГУ Тамбовской области.

3.62.

Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывается начальником

Управления.

3.63.

При получении Управлением заявления о переоформлении лицензии, которое

оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 2.12 Административного

регламента, и (или) не в полном объеме 

прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель в течение трех

рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление об отказе в

переоформлении лицензии по утвержденной форме и о необходимости устранения в

тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) предоставления документов,

которые отсутствуют или направляет такое уведомление заказным почтовым

отправлением с уведомлением о вручении.

Ответственным исполнителем Управления

устанавливается тридцатидневный срок с даты документального подтверждения

получения лицензиатом уведомления об отказе в переоформлении лицензии либо

документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.

3.64.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом

оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) не в полном объеме

прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение трех рабочих

дней вручает лицензиату уведомление по утвержденной форме о возврате заявления

о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов с мотивированным

обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с

уведомлением о вручении.

3.65.

Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный

срок в Управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении

лицензии и (или) в полном объеме 

прилагаемые к нему документы, то в течение трех рабочих дней

ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в

том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о

принятии  к рассмотрению заявления и

прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении

документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в

заявлении.

3.66.

Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности

представленных сведений лицензиатом, согласованный с начальником Отдела,

подписывается начальником Управления.

3.67.

Ответственный исполнитель в течение двух рабочих дней, но не позднее пяти

рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о

переоформлении лицензии осуществляет проверку полноты и достоверности представленных

сведений.

3.68.

В течение двух рабочих дней с даты завершения документарной проверки полноты и

достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель

готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении

лицензии).

3.69.

Проект приказа, заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему

документы рассматриваются начальником Управления в течение двух рабочих дней, но не позднее девяти рабочих дней с даты

регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного

заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов с целью

принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении

лицензии.

3.70.

Приказ о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные,

предусмотренные пунктом 3.56 

Административного регламента.

3.71.

Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном

пунктами 3.56-3.59 Административного регламента.

3.72.

В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии

ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное

обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных

правовых актов и иных документов, являющиеся основанием такого отказа.

3.73.

В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в

переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату

уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются  мотивированные обоснования причин отказа со

ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов,

являющиеся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено

лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием ПГУ Тамбовской области.

3.74.

Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывается начальником

Управления.

3.75.

В течение трех рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии

(в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или

индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня

оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) ответственный

исполнитель, при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом

оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к

нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 2.12

Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом,

в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии к

рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также  готовит проект приказа о проведении

документарной и внеплановой выездной проверок.

3.76.

Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности

представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет

соответствия  лицензиата лицензионным

требованиям, согласованный с начальником Отдела, подписывается начальником Управления.

3.77.

Ответственный исполнитель в течение пяти рабочих дней, но не позднее восьми

рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о

переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку

полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате,

имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

наличия всех документов, предусмотренных

пунктом 2.12 Административного регламента (полноты документов);

наличия оснований для переоформления

лицензии;

полноты и достоверности представленных в

заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений,

полученных уполномоченным органом государственной власти путем межведомственного информационного

взаимодействия:

от ФНС России - сведения о соискателе

лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

(государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица,

данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый

государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер

налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в

налоговом органе), или в Едином государственном реестре индивидуальных

предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о

государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа,

подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в

Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный

номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на

учет в налоговом органе);

от Росреестра - сведения, подтверждающие

наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном

основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для

осуществления медицинской деятельности (на объекты недвижимости, права на

которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое

имущество и сделок с ним);

от Роспотребнадзора - сведения о

соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений, и иных

объектов, имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для

оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность;

 от

Казначейства России – сведения об уплате государственной пошлины за

переоформление лицензии.

3.78.

Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не превышающий 15

рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 23 рабочих

дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о

переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.79.

Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются:

наличие зданий, строений, сооружений и (или)

помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном

основании, необходимых для осуществляемых работ (услуг) и отвечающих

установленным требованиям;

наличие принадлежащих лицензиату на праве

собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования,

аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществляемых работ

(услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

наличие:

у руководителя медицинской организации,

заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за

осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения

иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, -

высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного

профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация

здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителя структурного подразделения

медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего

профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским

образованием) и (или) дополнительного профессионального образования,

предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и

послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата

специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего

медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, и сертификата специалиста, а при осуществлении доврачебной

помощи - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по

соответствующей специальности;

наличие у лиц, указанных в абзацах 5-8

настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего

медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего

медицинского образования;

наличие у заключивших с лицензиатом трудовые

договоры работников  среднего, высшего,

послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для

осуществляемых работ (услуг) профессионального образования и сертификата

специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

наличие у заключивших с лицензиатом трудовые

договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских

изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого

профессионального образования и (или) квалификации либо наличие договора с

организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

соответствие структуры и штатного расписания

лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную

систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих

медицинских организаций;

соответствие лицензиата - юридического лица:

осуществляющего работы (услуги) по обращению

донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям,

установленным статьями 15, 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее

компонентов»;

осуществляющего работы (услуги) по

трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным

статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей

человека»;

осуществляющего медико-социальную

экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О

социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся

организационно-правовой формы юридического лица;

наличие внутреннего контроля качества и

безопасности медицинской деятельности.

соблюдение порядков оказания медицинской

помощи;

соблюдение установленного порядка

осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

деятельности;

соблюдение установленного порядка

предоставления платных медицинских услуг;

повышение квалификации специалистов,

выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

По результатам выездной внеплановой проверки

составляется акт проверки в двух экземплярах по установленной уполномоченным

Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти

форме.

3.80. Основаниями принятия решения о

переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии являются:

наличие в представленных лицензиатом

заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах

достоверной (недостоверной или искаженной в случае отказа) информации;

установленное в ходе проверки соответствие

(несоответствие в случае отказа) лицензиата лицензионным требованиям.

3.81. В течение трех рабочих дней с даты

завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель

готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении

лицензии) с учетом:

результатов документарной проверки;

результатов внеплановой выездной проверки.

3.82. Проект приказа, заявление и

прилагаемые к нему документы для переоформления лицензии рассматриваются

начальником Управления в течение трех рабочих дней, но не позднее 29 рабочих

дней с даты регистрации поступивших от лицензиата надлежащим образом

оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых

документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в

переоформлении лицензии.

3.83.

Приказ о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные,

предусмотренные пунктом 3.56 Административного регламента.

3.84.

Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном

пунктами 3.57-3.59 Административного регламента.

3.85.

В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии

ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное

обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных

правовых актов, являющиеся основанием такого отказа, или, если причиной отказа

является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным

требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

3.86.

В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в

переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату

уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются  мотивированные обоснования причин отказа со

ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов,

являющиеся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное

в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются

реквизиты акта проверки. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии может

быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных

технологий, в том числе с использованием ПГУ Тамбовской области.

3.87.

Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывается начальником

Управления.

3.88.

При получении Управлением заявления о переоформлении лицензии, которое

оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 2.12 Административного

регламента, ответственный исполнитель в течение 

трех рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление по

утвержденной форме о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных

нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с

уведомлением о вручении.

Ответственным исполнителем исчисляется

тридцатидневный срок с даты документального подтверждения получения данного

уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия

факта получения уведомления об отказе в переоформлении лицензии.

3.89. В случае непредставления лицензиатом в

тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении

лицензии ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней вручает

лицензиату уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии и

прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или

направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.90.

Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный

срок надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и

прилагаемые к нему документы, то в течение 

трех рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым

доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных

технологий, о принятии уполномоченным органом государственной власти к рассмотрению заявления о переоформлении

лицензии и прилагаемых к нему документов, а также  готовит проект приказа о проведении

документарной и внеплановой выездной проверок.

3.91.

Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности

представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет

соответствия  лицензиата лицензионным

требованиям, согласованный с начальником Отдела, подписывается начальником

Управления.

3.92.

Ответственный исполнитель в течение восьми рабочих дней со дня поступления

надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и прилагаемых к нему документов осуществляет

проверку полноты и достоверности представленных сведений в порядке,

предусмотренном пунктами 3.76-3.77 Административного регламента.

3.93.

Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не превышающий 20

рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 23 рабочих

дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о

предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Предмет внеплановой

выездной проверки лицензиата предусмотрен пунктом 3.109 Административного

регламента.

3.94.

В течение двух рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки

лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении

лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:

результатов документарной проверки;

результатов внеплановой выездной проверки.

3.95. Проект приказа, заявление и документы

для переоформления лицензии рассматриваются начальником Управления в течение

трех рабочих дней, но не позднее 29 рабочих дней с даты регистрации поступивших

от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о

переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью

принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе   в переоформлении лицензии.

3.96. Приказ о переоформлении лицензии и

лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 3.56

Административного регламента.

3.97. Лицензия оформляется и направляется

лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 3.57-3.59 Административного

регламента.

3.98. В случае подготовки проекта приказа об

отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том

числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на

конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся

основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в

ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты

акта проверки лицензиата.

3.99. В течение трех рабочих дней со дня

подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный

исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии

или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В

уведомлении указываются  мотивированные обоснования

причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и

иных документов, являющиеся основанием такого отказа. Если причиной отказа

является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным

требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также

направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий, в

том числе с использованием ПГУ Тамбовской области.

3.100. Уведомление подписывается начальником

Управления.

3.101.

По

окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5 (пяти) рабочих дней со

дня вручения (получения) переоформленной лицензии ответственный исполнитель в

порядке, предусмотренном пунктом 3.173 Административного регламента, формирует

лицензионное дело и направляет его в архив.

3.102.

Лицензионное

дело, независимо от того, переоформлена лицензия или отказано в переоформлении

лицензии, подлежит хранению бессрочно в Управлении с соблюдением требований по

обеспечению конфиденциальности информации.

3.103. С целью получения государственной

услуги не требуется предоставление лицензиатами и соискателями лицензий

документов, выданных иными органами государственной власти. Исключение

составляют документы, необходимые в соответствии с нормативными правовыми

актами для предоставления государственной услуги, перечень которых указан в

пункте 2.7, 2.8 Административного регламента.

В рамках предоставления государственной

услуги межведомственное информационное взаимодействие осуществляется с:

Федеральным Казначейством для получения

квитанции об оплате государственной пошлины;

Федеральной службой по надзору в сфере

защиты прав потребителей и благополучия человека для получения сведений о

соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений, и иных

объектов, имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для

оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность;

Федеральной налоговой службой для получения

сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и сведений из

Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

Федеральной службой государственной

регистрации, кадастра и картографии для получения сведений, подтверждающих

наличие у соискателя лицензии/лицензиата на праве собственности или ином

законном основании необходимых для осуществления деятельности помещений, права

на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое

имущество и сделок с ним.

Межведомственный запрос о представлении

документов и (или) информации, указанных в пункте 2.9 Административного

регламента, для предоставления государственной услуги с использованием

межведомственного информационного взаимодействия должен содержать указание на

базовый государственный информационный ресурс, в целях ведения которого

запрашиваются документы и информация, или в случае, если такие документы и

информация не были представлены заявителем, следующие сведения, если

дополнительные сведения не установлены законодательным актом Российской

Федерации:

наименование Управления;

наименование органа, в адрес которого

направляется межведомственный запрос;

наименование государственной услуги, для

предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а

также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре

государственных услуг;

указание на положения нормативного правового

акта, которыми установлено представление документа и (или) информации,

необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты

данного нормативного правового акта;

сведения, необходимые для представления

документа и (или) информации, установленные Административным регламентом, а

также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые

для представления таких документов и (или) информации;

контактная информация для направления ответа

на межведомственный запрос;

дата направления межведомственного запроса;

фамилия, имя, отчество и должность лица,

подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного

телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.

3.104. Срок подготовки и направления ответа

на межведомственный запрос о представлении документов и информации, указанных

для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного

информационного взаимодействия, не может превышать пяти рабочих дней со дня поступления

межведомственного запроса в орган, предоставляющий документ и информацию, если

иные сроки подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не

установлены федеральными законами, правовыми актами Правительства Российской

Федерации и принятыми в соответствии с федеральными законами нормативными

правовыми актами субъектов Российской Федерации.

3.105.

Административная процедура «предоставление дубликата лицензии и копии лицензии»

осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления по утвержденной

форме, а в случае порчи лицензии, - испорченного бланка лицензии (блок-схема

осуществления административной процедуры приведена в приложении № 9 к  Административному регламенту).

Указанные документы, в случае утраты или

порчи лицензии, лицензиат представляет либо направляет заказным почтовым

отправлением с уведомлением о вручении в Управление.

(пункт 3.106 изложен в редакции

постановления главы администрации Тамбовской области от 17.03.2015 № 102)

3.106. Ответственный исполнитель в течение

трех рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом

оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:

осуществляет проверку достоверности

представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в

лицензионном деле, с целью определения:

наличия оснований для предоставления

дубликата лицензии;

полноты и достоверности представленных в

заявлении сведений               и

сопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной пошлины за

предоставление дубликата лицензии), получаемыми уполномоченным органом государственной

власти путем межведомственного

информационного взаимодействия от Казначейства России;

оформляет дубликат лицензии на бланке

лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим»;

вносит в единый реестр лицензий номер и дату

выдачи дубликата лицензии;

вручает дубликат лицензиату или направляет

его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.107.

В случае поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении

копии лицензии уполномоченный орган государственной власти выдает лицензиату заверенную копию лицензии

в течение  трех рабочих дней или

направляет копию  заказным почтовым

отправлением с уведомлением о вручении.

3.108.

Административная процедура «контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных

требований при осуществлении медицинской деятельности» (далее - лицензионный

контроль) исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за

деятельностью лицензиата в соответствии с блок-схемой исполнения административной

процедуры согласно приложению № 10 к Административному регламенту.

3.109.

Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований при

осуществлении медицинской деятельности (далее – плановая проверка)

осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым Управлением в порядке,

предусмотренном статьей 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ и

Правилами подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами

муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок

юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденными постановлением

Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 № 489.

Юридическое

лицо или индивидуальный предприниматель имеют право привлекать Уполномоченного

по защите прав предпринимателей в Тамбовской области.

3.110.

Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план

проведения плановых проверок является:

истечение одного года со дня принятия

решения о предоставлении или переоформлении лицензии;

истечение трех лет со дня государственной

регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

истечение установленного Правительством

Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки

лицензиата.

3.111. О проведении плановой проверки

лицензиат уведомляется Управлением не позднее трех рабочих дней до начала ее

проведения посредством направления копии приказа о начале проведения плановой

проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным

доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма).

3.112. Плановая проверка проводится в форме

документарной проверки и (или) выездной проверки по следующим основаниям:

истечение

одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или

переоформлении лицензии;

истечение трех лет со дня окончания

последней плановой проверки лицензиата;

истечение установленного Правительством

Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки

лицензиата, осуществляющего лицензируемый вид деятельности в сфере

здравоохранения.

3.113. Предметом документарной проверки

являются сведения, содержащиеся в представленных лицензиатом заявлениях и

документах, в целях оценки соответствия их требованиям пунктов 2.7, 2.8

Административного регламента, а также сведениям, содержащимся в Едином

государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре

индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

3.114. Документарные проверки при

осуществлении административной процедуры «рассмотрение документов и принятие

решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии» осуществляются в

соответствии с пунктами 3.9-3.10 Административного регламента, при

осуществлении административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения

о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии» - в соответствии с

пунктами 3.50-3.52 Административного регламента.

3.115. Предметом документарной проверки

лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и

документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям ч. 1 и 3 ст.

13 и ч. 3 ст. 18 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, а также

сведениям о соискателе лицензии или лицензиате, содержащимся в Едином

государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре

индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

3.116. В случае если достоверность сведений,

содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Управления, вызывает

обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение

лицензиатом обязательных требований, Управление направляет в адрес лицензиата

мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для

рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.

К запросу прилагается копия приказа о

проведении документарной проверки.

В течение 10 (десяти) рабочих дней со дня

получения мотивированного запроса лицензиат обязан направить в Управление

указанные в запросе документы.

3.117. Указанные в запросе документы представляются

в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью

руководителя, иного должностного лица лицензиата или его уполномоченного

представителя.

Не допускается требовать нотариального

заверения копий документов, представляемых в Управление, если иное не

предусмотрено законодательством Российской Федерации.

3.118. В случае если в ходе документарной

проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных лицензиатом

документах, либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах,

сведениям, содержащимся в имеющихся у Управления документах и (или) полученным

в ходе осуществления государственного контроля, в том числе в соответствии с

данными, получаемыми путем межведомственного информационного взаимодействия,

информация об этом направляется лицензиату с требованием представить в течение

десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.119. Лицензиат, представляющий пояснения

относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах

либо относительно несоответствия указанных сведений, вправе представить

дополнительно документы, подтверждающие достоверность ранее представленных

документов.

3.120. Должностное лицо, которое проводит

документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или

иным должностным лицом лицензиата, или его уполномоченным представителем

пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных

документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и

документов либо при отсутствии пояснений уполномоченный орган государственной

власти установит признаки

нарушения обязательных требований нормативных правовых актов, должностные лица

вправе провести выездную проверку.

3.121. При проведении документарной проверки

Управление не вправе требовать у лицензиата сведения и документы, не

относящиеся к предмету документарной проверки.

3.122. Предметом выездной проверки являются

содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие

представленным сведениям работников, состояние используемых указанными лицами

при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений,

помещений, оборудования, транспортных средств, предоставляемые услуги и

принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.

Выездная проверка (как плановая, так и

внеплановая) проводится по месту нахождения лицензиата и (или) по месту

фактического осуществления деятельности.

3.123. Выездная проверка проводится в

случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

удостовериться в полноте и достоверности

сведений, содержащихся в документах лицензиата, имеющихся в распоряжении

Управления;

оценить соответствие деятельности лицензиата

лицензионным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по

контролю.

3.124. Выездная плановая проверка начинается

с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Управления,

обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица

юридического лица, его уполномоченного представителя, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом о назначении

выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с

целями, задачами, основаниями проведения выездной плановой проверки, видами и

объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных

организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее

проведения.

3.125. Руководитель, иное должностное лицо

или уполномоченный представитель лицензиата обязан предоставить должностным

лицам Управления, проводящим плановую выездную проверку, возможность

ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной

проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение

документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих плановую выездную

проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов,

представителей экспертных организаций на территорию, в используемые лицензиатом

при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к

используемым лицензиатом оборудованию, подсобным объектам, транспортным

средствам.

3.126. Мероприятия по контролю проводятся в

строгом соответствии со сведениями, указанными приказе, должностным лицом

(лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том

случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление

исследований (испытаний), экспертиз, Управление вправе привлекать экспертов или

экспертные организации, аккредитованные в соответствии с постановлением

Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009 г. № 689.

3.127. Внеплановые проверки соблюдения

лицензиатами лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

(далее - внеплановые проверки) проводятся в целях контроля соблюдения лицензиатами

обязательных лицензионных требований, установленных законодательством

Российской Федерации, выполнения предписаний уполномоченного органа государственной

власти, предотвращения

причинения вреда жизни, здоровью граждан, обеспечения безопасности государства,

предупреждения возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного

характера, ликвидации последствий причинения такого вреда.

3.128. Основаниями для проведения

внеплановой проверки являются:

истечение срока исполнения лицензиатом ранее

выданного предписания уполномоченного органа государственной власти об устранении выявленного нарушения

лицензионных требований;

поступление в уполномоченный орган государственной

власти обращений, заявлений

граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц,

информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления,

средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных

требований, а также следующей информации:

 

истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в

соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011    № 99-ФЗ;

наличие ходатайства лицензиата о проведении

внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения

ранее выданного  предписания;

наличие приказа (распоряжения) Управления,

изданного руководителем в соответствии с поручением Президента Российской

Федерации или Правительства Российской Федерации.

3.129. Обращения и заявления, не позволяющие

установить лицо, обратившееся в Управление, а также обращения и заявления, не

содержащие сведений о фактах, указанных в абзаце 2 пункта 3.128  Административного регламента, не могут

служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.130. Внеплановая выездная проверка может

быть проведена по основаниям, указанным в абзаце 2 пункта 3.128

Административного регламента, после согласования с органом прокуратуры по месту

осуществления деятельности.

3.131. При наступлении оснований, указанных

в абзаце 2 пункта 3.128 Административного регламента, начальник Отдела в

течение одного рабочего дня готовит проект приказа о проведении внеплановой

выездной проверки, а также письмо о согласовании проведения внеплановой

выездной проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности

лицензиата, которые подписываются начальником Управления.

3.132. В день подписания приказа о

проведении внеплановой выездной проверки лицензиата в целях согласования ее

проведения начальник Отдела представляет либо направляет заказным почтовым отправлением

с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного

электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления

деятельности лицензиата заявление о согласовании проведения внеплановой

выездной проверки. К заявлению прилагаются копия приказа о проведении

внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения,

послужившие основанием ее проведения.

3.133. О проведении внеплановой выездной

проверки лицензиат уведомляется любым доступным способом не менее чем за 24

часа до начала ее проведения. В случае, если в результате деятельности

юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется

вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление юридических лиц,

индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной

проверки не требуется.

3.134. При наступлении очередного этапа

плана проверок начальник Отдела в течение трех рабочих дней готовит проект

приказа о проведении проверки.

3.135. В приказе должны быть указаны:

наименование органа  государственной власти;

фамилии, имена, отчества, должности

должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а

также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных

организаций;

наименование лицензиата, проверка которого

проводится;

цели, задачи, предмет проверки и срок ее

проведения;

правовые основания проведения проверки, в

том числе подлежащие проверке лицензионные требования и условия;

сроки проведения и перечень мероприятий по

контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

перечень документов, представление которых

лицензиатом  необходимо для достижения

целей и задач проведения проверки;

даты начала и окончания проведения проверки.

3.136. При осуществлении лицензионного

контроля за соблюдением лицензионных требований проверке подлежат:

наличие зданий, строений, сооружений и (или)

помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном

основании, необходимых для осуществляемых работ (услуг) и отвечающих

установленным требованиям;

наличие принадлежащих лицензиату на праве

собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования,

аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществляемых работ (услуг)

и зарегистрированных в установленном порядке;

наличие:

у руководителя медицинской организации,

заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за

осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения

иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,

высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного

профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация

здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителя структурного подразделения

медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего

профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским

образованием) и (или) дополнительного профессионального образования,

предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и

послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата

специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя высшего

медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями

к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, и сертификата специалиста, а при осуществлении доврачебной

помощи - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по

соответствующей специальности;

наличие у лиц, указанных в абзацах 5-8

настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского

образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего

медицинского образования;

наличие у заключивших с лицензиатом трудовые

договоры работников   среднего, высшего,

послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для

осуществляемых работ (услуг) профессионального образования и сертификата

специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

наличие у заключивших с лицензиатом трудовые

договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских

изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), и необходимого

профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с

организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

соответствие структуры и штатного расписания

лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную

систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих

медицинских организаций;

соответствие лицензиата - юридического лица:

осуществляющего работы (услуги) по обращению

донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям,

установленным статьями 15 и 16 Федерального закона   «О донорстве крови и ее компонентов»;

осуществляющего работы (услуги) по

трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным

статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей

человека»;

осуществляющего медико-социальную

экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О

социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся

организационно-правовой формы юридического лица;

наличие внутреннего контроля качества и

безопасности медицинской деятельности.

соблюдение порядков оказания медицинской

помощи;

соблюдение установленного порядка

осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

деятельности;

соблюдение установленного порядка

предоставления платных медицинских услуг;

повышение квалификации специалистов,

выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;

соблюдение правил регистрации операций,

связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения,

подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета

операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского

применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций,

связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

3.137. Срок проведения документарной

проверки или выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней. В отношении

лицензиатов, относящихся к субъектам малого предпринимательства, общий срок

проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 (пятидесяти) часов

для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.              

3.138. В исключительных случаях, связанных с

необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний,

специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений

должностных лиц Управления, проводящих выездную плановую проверку, срок

проведения выездной плановой проверки может быть продлен, но не более чем на 20

рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на

15 часов. Срок проведения документарной или выездной проверки в отношении

лицензиата, который осуществляет свою деятельность на территориях нескольких

субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу,

представительству лицензиата.

3.139. При проведении проверки должностные

лица Управления не вправе:

проверять выполнение обязательных

требований, если такие требования не относятся к полномочиям органа государственной

власти;

осуществлять плановую или внеплановую

выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного

должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, за исключением

случая проведения проверки по основанию, предусмотренному абзацем 2 пункта

3.128 Административного регламента;

требовать представления документов,

информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету

проверки;

распространять информацию, полученную в

результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую,

служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев,

предусмотренных законодательством Российской Федерации;

превышать установленные сроки проведения

проверки;

осуществлять выдачу лицензиатам предписаний

или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

3.140. По результатам проверки составляется

акт по установленной форме. 

3.141. В акте проверки указываются:

дата, время и место составления акта

проверки;

наименование уполномоченного органа государственной

власти;

дата и номер приказа руководителя

уполномоченного органа государственной власти о проведении проверки;

фамилии, имена, отчества и должности

должностного лица или должностных лиц уполномоченного органа государственной

власти, проводивших проверку;

наименование проверяемого лицензиата, а

также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица

или уполномоченного представителя лицензиата, присутствовавших при проведении

проверки;

дата, время, продолжительность и место

проведения проверки;

сведения о результатах проверки, в том числе

о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах,

допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении

с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного

представителя проверяемого лицензиата, присутствовавших при проведении

проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также

сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо

о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у лицензиата

указанного журнала;

подписи должностного лица или должностных

лиц, проводивших проверку.

3.142. К акту проверки прилагаются объяснения

работников проверяемого лицензиата, на которых возлагается ответственность за

нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных

нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.143. Акт проверки оформляется

непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с

копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или

уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку об

ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.  В случае отсутствия руководителя, иного

должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также в

случае их отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с

актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о

вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в

лицензионном деле.

3.144. В случае если для составления акта

проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных экспертиз,

акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после

завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному

должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под

расписку, либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о

вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в

лицензионном деле.

3.145. В случае выявления при проведении

проверки нарушений лицензиатом лицензионных требований должностные лица, проводившие

проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской

Федерации, обязаны:

выдать предписание лицензиату об устранении

выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

составить протокол об административных

правонарушениях;

принять меры по контролю за устранением

выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения

вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде,

обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных

ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц,

допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

3.146. В случае если при проведении проверки

установлено, что деятельность проверяемого лицензиата, его филиала,

представительства, структурного подразделения, эксплуатация ими зданий,

строений, сооружений, помещений, оборудования, подсобных объектов, транспортных

средств, выполняемых услуг представляют непосредственную угрозу причинения

вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен,  уполномоченный орган государственной

власти обязан незамедлительно

принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения

вплоть до временного запрета деятельности лицензиата, его филиала, представительства,

структурного подразделения в порядке, установленном законодательством

Российской Федерации об административных правонарушениях, и довести до сведения

граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым

доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его

предотвращения.

3.147. В журнале учета проверок

осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о

наименовании органа проводившего проверку, датах начала и окончания проведения

проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете

проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются

фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц,

проводящих проверку, его или их подписи. При отсутствии журнала учета проверок

в акте проверки делается соответствующая запись.

3.148. Лицензиаты обязаны вести журнал учета

проверок по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического

развития Российской Федерации  от 30

апреля 2009 г. № 141.

3.149.

Административная процедура «приостановление действия, прекращение  действия, возобновление действия и

аннулирование лицензии» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения

мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований при

осуществлении медицинской деятельности (блок-схема осуществления

административной процедуры приведена в приложении № 11  к 

Административному регламенту).

3.150.

К «грубым нарушениям» лицензионных требований при осуществлении медицинской

деятельности  относятся нарушения,

указанные в п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и

другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на

территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением

Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.

3.151.

Протокол об административном правонарушении направляется  Управлением в суд, уполномоченный рассматривать

дело об административном правонарушении, в порядке и в сроки, установленные

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.152.

При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю за соблюдением

лицензионных требований грубых нарушений должностные лица Управления составляют

протокол об административном правонарушении в порядке и в сроки, установленные

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, и готовят

заявление в суд о привлечении лицензиата к административной ответственности за

подписью начальника Управления.

3.153.

В течение 3 (трех) рабочих дней протокол об административном правонарушении и

заявление о привлечении лицензиата к административной ответственности

направляются в суд в порядке и в сроки, установленные законодательством

Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.154.

Действие лицензии приостанавливается Управлением в случае назначения лицензиату

административного наказания в виде административного приостановления

деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке,

установленном законодательством Российской Федерации.

3.155. В случае вынесения решения суда о

назначении административного наказания в виде административного приостановления

деятельности лицензиата Управление приостанавливает в течение 1 (одних) суток

со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок

административного приостановления деятельности лицензиата.

Должностное лицо Управления готовит проект

приказа о приостановлении действия лицензии на срок административного

приостановления деятельности лицензиата.

3.156. В проекте приказа должны быть указаны

наименования работ, услуг или адреса мест выполнения работ, оказания услуг,

которые составляют лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом

вынесено решение.

3.157. Сведения о приостановлении действия

лицензии вносятся должностным лицом Управления в единый реестр лицензий.

Лицензиат обязан уведомить Управление в письменной форме об устранении им

нарушений лицензионных требований, повлекших за собой административное

приостановление его деятельности.

3.158. Управление проводит внеплановую

выездную проверку лицензиата по истечении срока, на который было приостановлено

действие лицензии в соответствии с ч. 2 и ч. 3 ст. 20 Федерального закона                       от 04 мая 2011 г. №

99-ФЗ.

3.159. В случае устранения лицензиатом

нарушений лицензионных требований, повлекших за собой административное

приостановление его деятельности, действие лицензии возобновляется приказом

Управления со дня, следующего за днем истечения срока административного

приостановления деятельности лицензиата.

3.160. Проект приказа   о возобновлении действия лицензии и

уведомление по утвержденной форме о возобновлении действия лицензии

готовит   ответственный исполнитель.

В проекте приказа должны быть указаны

наименования работ, услуг или адреса мест выполнения работ, оказания услуг,

которые составляют лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом

выносилось решение.

3.161. Сведения о возобновлении действия

лицензии вносятся ответственным исполнителем  

в единый реестр лицензий,  в

течение  3 (трех) рабочих дней после дня

подписания приказа лицензиату вручается уведомление по утвержденной форме или

направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Соответствующее уведомление может быть

направлено посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием ПГУ Тамбовской области.

3.162. Обязанность лицензиата по уведомлению

Управления в письменной форме или посредством информационно-коммуникационных

технологий (в электронной форме), в том числе с использованием    ПГУ Тамбовской области, об устранении им

грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное

приостановление деятельности, возникает по истечении срока административного

наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

3.163.

По истечении срока административного наказания в виде административного

приостановления деятельности лицензиата или в случае поступления в суд, который

назначил административное наказание в виде административного приостановления

деятельности лицензиата, ходатайства лицензиата о досрочном прекращении

исполнения административного наказания в виде административного приостановления

его деятельности Управление проводит проверку информации, содержащейся в его

ходатайстве либо в уведомлении лицензиата об устранении им грубого нарушения

лицензионных требований, повлекшего за собой административное наказание в виде

административного приостановления деятельности лицензиата.

3.164.

Результаты указанной проверки оформляются актом 

с предоставлением одного экземпляра лицензиату для направления им

заявления в суд о досрочном прекращении административного приостановления деятельности

в случае, если при проверке выявлено устранение нарушений лицензионных

требований.

3.165. В случае, если в установленный судом

срок административного наказания в виде административного приостановления

деятельности   лицензиат не устранил

грубое нарушение лицензионных требований, лицензирующий орган обязан обратиться

в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

3.166. Управление готовит проект приказа об

аннулировании лицензии, вносит запись в единый реестр и в течение трех рабочих

дней после дня подписания приказа вручает лицензиату уведомление по

утвержденной форме или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением

о вручении.

Соответствующее уведомление может быть

направлено посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием   ПГУ Тамбовской области.

3.167. Действие лицензии прекращается со дня

принятия Управлением решения о прекращении действия лицензии:

на основании заявления лицензиата о

прекращении лицензируемого вида деятельности;

со дня внесения соответствующих записей в

Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр

индивидуальных предпринимателей;

со дня вступления в законную силу решения

суда об аннулировании лицензии.

3.168. Не позднее чем за 15 календарных дней

до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат,

имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или

направить в Управление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме согласно

приложению №4 к Административному регламенту.

3.169. В течение 10 рабочих дней Управление

принимает решение о прекращении действия лицензии со дня получения:

заявления лицензиата о прекращении лицензируемого

вида деятельности;

сведений от федерального органа

исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических

лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый

государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или

о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального

предпринимателя;

выписки из вступившего в законную силу

решения суда об аннулировании лицензии.

3.170. Проект приказа   о прекращении действия лицензии и

уведомление по утвержденной форме лицензиата о прекращении действия лицензии

готовит  ответственный исполнитель.

В проекте приказа должны быть указаны

основания прекращения действия лицензии.

3.171. Сведения о прекращении действия

лицензии вносятся должностным лицом   в

единый реестр лицензий и в течение трех рабочих дней после дня подписания

приказа лицензиату вручается уведомление по утвержденной форме или направляется

заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Соответствующее уведомление может быть

направлено посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с

использованием    ПГУ Тамбовской области.

3.172. Документы, связанные с

приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии приобщаются к

лицензионному делу.

3.173. Лицензионное дело формируется из

следующих документов:

заявления соискателя лицензии о

предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему

заявлению документы;

приказов  

о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о

переоформлении лицензии,   о

приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;

копии подписанной и зарегистрированной

лицензии;

приказов 

о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копий актов

проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных

требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о

назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением

лицензионного контроля документов;

выписки из решений суда об административном

приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;

копий уведомлений и других связанных с

осуществлением лицензирования документов.

3.174. Лицензионные дела хранятся в

Управлении в установленном порядке.

3.175.

В случае представления соискателем лицензии (лицензиатом) заявления и

прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом   2.7 Административного регламента, в форме

электронного документа, Управление формирует и ведет лицензионные дела в

электронном виде.

3.176.

Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему

отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению   вместе с соответствующими заключениями,

копиями приказов, копиями и дубликатами лицензии, других документов с

соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации бессрочно.

3.177.

Административная процедура «ведение единого реестра лицензий и предоставление

заинтересованным лицам сведений из реестра» осуществляется в связи с

выполнением административных процедур «рассмотрение документов и принятие

решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии», «рассмотрение

документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении)

лицензии», «приостановление действия, прекращение  действия, возобновление действия и

аннулирование лицензии» Административного регламента.

3.178.

Управление ведет единый реестр лицензий на медицинскую деятельность. В едином

реестре лицензий наряду со сведениями, предусмотренными ст. 15 Федерального закона

от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, должны быть указаны следующие сведения:

даты внесения в единый реестр лицензий

сведений о лицензиате;

номер и дата выдачи дубликата лицензии (в

случае его выдачи);

основание и дата прекращения действия

лицензии;

основания и даты проведения проверок

лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных

проверок;

даты и реквизиты выданных постановлений о

назначении административных наказаний в виде административного приостановления

деятельности лицензиатов;

основания, даты вынесения решений

лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и

реквизиты таких решений;

основания, даты вынесения решений суда об

аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

иные сведения, установленные Федеральным

законом от 04.05.2011 №99-ФЗ.

3.179. Основанием ведения электронной базы

данных единого реестра лицензий являются лицензионные дела, которые

представляют собой архив на бумажных носителях или в электронном виде.

3.180. На официальном Интернет-сайте

Управления в открытом доступе должны размещаться  следующие сведения из электронной базы данных

единого реестра лицензий:

наименование исполнительного органа государственной

власти;

 полное и (в случае, если имеется) сокращенное

наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая

форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления

лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи

о создании юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа,

удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест

осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный

номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности - медицинская

деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), с указанием

оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

номер и дата регистрации лицензии;

номер и дата приказа (распоряжения)

уполномоченного органа о предоставлении лицензии;

даты внесения в реестр лицензий сведений о

лицензиате;

номер и дата выдачи дубликата лицензии (в

случае его выдачи);

основание и дата прекращения действия

лицензии;

основания и даты проведения проверок

лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных

проверок;

даты и реквизиты выданных постановлений о

назначении административных наказаний в виде административного приостановления

деятельности лицензиатов;

основания, даты вынесения решений   о приостановлении, о возобновлении действия

лицензий и реквизиты таких решений;

основания, даты вынесения решений суда об

аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

иные сведения.

3.181. Контроль ведения единого реестра

лицензий осуществляет начальник Отдела.

3.182. Предоставление в установленном

порядке информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о

государственной услуге осуществляется в соответствии с пунктами 1.9-1.10

Административного регламента.

3.183. Получение заявителем сведений о ходе

выполнения запроса о предоставлении государственной услуги осуществляется в

соответствии с пунктами 1.5 – 1.8 Административного регламента.

Административная процедура осуществляется на

основании получения от заявителей устного, письменного или направленного

посредством информационно-коммуникационных технологий обращения, в том числе с

использованием   ПГУ Тамбовской области.

3.184. Обращение заявителя в Управление при

получении информации по государственной услуге должно содержать следующую

информацию:

фамилию, имя, отчество заявителя и (или)

наименование юридического лица, почтовый или электронный адрес, по которому

должна быть направлена информация;

предмет обращения.

3.185. Поступившее обращение

регистрируется   в установленном порядке

и направляется в Отдел для дальнейшего рассмотрения и информирования заявителя

об этапах рассмотрения его обращения.

Документы заявителя, независимо от того,

предоставлена/переоформлена лицензия, предоставлен дубликат/копия лицензии или ему

отказано в предоставлении/переоформлении лицензии, предоставлении

дубликата/копии лицензии, подлежат хранению 

вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и

дубликатами лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению

конфиденциальности информации бессрочно.

3.186. Информирование заявителя о

результатах рассмотрения обращения осуществляется в письменном виде путем

почтовых отправлений либо по электронной почте.

3.187. Получение заявителем результата

предоставления государственной услуги осуществляется в соответствии с пунктом

1.8 Административного регламента.

3.188. Заявление не может быть оставлено без

рассмотрения или рассмотрено с нарушением срока по причине продолжительного

отсутствия (отпуск, командировка, болезнь и т.д.) или увольнения должностного

лица, ответственного за предоставление государственной услуги.

4. Формы контроля

за предоставлением государственной услуги

4.1.

Основные требования к порядку и формам контроля за исполнением

Административного регламента, в том числе со стороны граждан, их объединений и

организаций, устанавливаются и определяются в соответствии с федеральными

законами, а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

4.2.

Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных

административными процедурами по предоставлению государственной услуги,

осуществляется должностными лицами Управления, ответственными за организацию

работы по предоставлению указанной государственной услуги. 

4.3.

Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Управления,

ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги,

проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами   положений 

Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской

Федерации.

4.4.

Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником

Управления.

4.5.

Персональная ответственность должностных лиц 

за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных

регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской

Федерации.

4.6.

Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных

процедур Административного регламента, несет персональную ответственность за:

соответствие результатов рассмотрения

документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям

законодательства Российской Федерации;

соблюдение сроков и порядка приема

документов, правильность внесения записи в журнал учета документов для

предоставления/переоформления лицензии на осуществление медицинской

деятельности;

соблюдение порядка, в том числе сроков

предоставления/переоформления лицензий на осуществление медицинской

деятельности, уведомления об отказе в предоставлении лицензий;

достоверность сведений, внесенных в единый

реестр лицензий, и архивирование лицензионного дела.

4.7.

Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает

в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей,

рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей,

содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц

Управления.

4.8.

Контроль за своевременным и полным предоставлением Управлением государственной

услуги осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

4.9.

Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов

работы уполномоченного органа исполнительной власти) и внеплановыми.

4.10.

Все плановые проверки осуществляются регулярно, в течение всего периода

деятельности Управления, установленные формы отчетности о предоставлении

государственной услуги должны подвергаться анализу. По результатам проверок,

анализа должны быть осуществлены необходимые меры по устранению недостатков в

предоставлении государственной услуги.

4.11.

В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений прав заявителей,

виновные должностные лица Управления привлекаются к ответственности в порядке,

установленном законодательством Российской Федерации.

4.12.

При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением

государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с

исполнением той или иной административной процедуры в рамках предоставления

государственной услуги (тематические проверки). Проверка также может

проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.

4.13.

За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами   возложенных на них должностных обязанностей

по проведению административных процедур при предоставлении государственной

услуги в отношении указанных лиц применяются дисциплинарные взыскания в

соответствии со статьей 57 Федерального закона от 27 июля 2004 г. № 79-ФЗ «О

государственной гражданской службе Российской Федерации» (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2004, № 31, ст. 3215).

4.14.

Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление

государственной услуги путем получения информации по телефону, по письменным

обращениям, по электронной почте, на официальном сайте Управления и через ПГУ

Тамбовской области.

5. Досудебный

(внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия)

исполнительных органов государственной власти области, а также их должностных

лиц

(пункт

5.1 изложен в редакции постановления главы администрации области от 30.06.2016 № 121)

5.1.

Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной

услуги (на любом этапе), действия (бездействие) должностных лиц Управления в

досудебном и судебном порядке.

Заявитель вправе получать информацию и

документы, необходимые для обоснования и рассмотрения жалобы.

5.2.

Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

нарушение срока регистрации запроса

заявителя о предоставлении государственной услуги;

нарушение срока предоставления

государственной услуги;

требование у заявителя документов, не

предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для

предоставления государственной услуги;

отказ в приеме документов, предоставление

которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для

предоставления государственной услуги, у заявителя;

отказ в предоставлении государственной

услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и

принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской

Федерации;

затребование с заявителя при предоставлении

государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами

Российской Федерации;

отказ Управления, должностного лица

Управления в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате

предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного

срока таких исправлений.

Жалоба должна содержать:

наименование органа, предоставляющего

государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего

государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия

(бездействие) которого обжалуются;

фамилию, имя, отчество (последнее - при

наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо

наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а

также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты

(при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ

заявителю;

сведения об обжалуемых решениях и действиях

(бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного

лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного

служащего;

доводы, на основании которых заявитель не

согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего

государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную

услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены

документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

5.3. Жалоба может быть: подана в письменной

форме на бумажном носителе;  направлена

по почте, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;

направлена на официальный Интернет-сайт Управления; направлена на ЕПГУ или ПГУ

Тамбовской области, а также может быть принята при личном приеме заявителя в

Управлении на действие (бездействие) должностного лица Управления,

ответственного за предоставление государственной услуги.

(пункт

5.4 изложен в редакции постановления главы администрации области от 30.06.2016 № 121)

5.4. Жалобы на решения, принятые начальником

Управления, предоставляющего государственную услугу, подаются главе

администрации области (392000, г. Тамбов, ул. Интернациональная, д.14).

Жалобы

на действия (бездействие) должностных лиц и государственных гражданских

служащих Управления подаются руководителю соответствующего органа

исполнительной власти области.

5.5. Личный прием заявителей в Управлении

проводится начальником Управления и уполномоченными им должностными лицами. Содержание

устного обращения заявителя заносится в регистрационную карточку

автоматизированного учета и анализа личных обращений заявителей.

5.6. Информация о месте приема, а также об

установленных для приема днях и часах размещается на информационных стендах и

на официальном Интернет-сайте Управления.

5.7. Жалоба, поступившая в Управление,

подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по

рассмотрению жалоб, в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня ее

регистрации.

5.8. В случае обжалования отказа Управления,

предоставляющего государственную услугу, должностного лица уполномоченного

органа

государственной власти,

предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в

исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения

установленного срока таких исправлений жалоба подлежит рассмотрению в течение

пяти рабочих дней со дня её регистрации, если Правительством Российской

Федерации не установлен иной срок.

5.9. По результатам рассмотрения жалобы

орган, предоставляющий государственную услугу, принимает одно из следующих

решений:

удовлетворяет жалобу, в том числе в форме

отмены принятого решения, исправления допущенных органом, предоставляющим

государственную услугу, опечаток и ошибок в выданных в результате

предоставления государственной документах, возврата заявителю денежных средств,

взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской

Федерации, а также в иных формах;

отказывает в удовлетворении жалобы.

5.10. Не позднее дня, следующего за днем

принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах

рассмотрения жалобы в общеустановленном порядке в письменной форме и, по

желанию заявителя, в электронной форме.

(абзац дополнен постановлением главы

администрации Тамбовской области от 17.03.2015 № 102)

(абзац

утратил силу постановлением главы администрации области от 30.06.2016 № 121)

утратил силу.

5.11. В случае установления в ходе или по

результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного

правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по

рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы

прокуратуры.

5.12. Заявители вправе обжаловать решения,

принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия или бездействие

должностных лиц Управления в судебном порядке в соответствии с действующим

законодательством Российской Федерации.

Приложение № 1

к временному

административному регламенту по

предоставлению государственной услуги

«лицензирование медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями

и другими организациями, входящими в

частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)»

 

Регистрационный номер: ____________________от ___________ 20_____ г.

                      

(заполняется лицензирующим органом)

                                                            

В управление

                                                         

здравоохранения

                                                       Тамбовской

области

                            Заявление

  о

предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (за исключением    указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и    другими организациями, входящими в частную

систему здравоохранения,

           на территории инновационного центра «Сколково»)

1. Организационно-правовая форма и полное

наименование юридического лица;

фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется)

индивидуального предпринимателя

2. Сокращенное наименование юридического лица;

данные

документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

3. Фирменное наименование юридического лица (в

случае, если имеется)

4. Адрес места нахождения юридического лица; адрес

места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)

5. Государственный регистрационный номер записи о

создании юридического лица; государственный регистрационный номер записи о

государственной регистрации индивидуального предпринимателя

6. Данные документа, подтверждающего факт внесения

сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

данные документа, подтверждающего факт внесения

сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр

индивидуальных предпринимателей;

адрес места

нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического

лица (индивидуального предпринимателя) с указанием почтового индекса

Выдан _________________ (наименование органа,

выдавшего документ) дата выдачи ___________ бланк: серия __________

№ ______________

адрес

________________________________________________________________

7. Идентификационный номер налогоплательщика

8. Данные документа о постановке соискателя лицензии

на учет в налоговом органе

Выдан _________________ (наименование органа,

выдавшего документ)

дата выдачи ___________

бланк: серия __________

№

______________

9. Адреса мест осуществления (с указанием почтового

индекса) медицинской деятельности по перечню заявляемых работ (услуг),

указанных в приложении № 1 к заявлению

10. Сведения о документах, подтверждающих наличие у

соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином

законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений,

необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не

зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое

имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в

указанном реестре - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или)

помещениях)

Реквизиты документов:

11. Сведения о наличии выданного в установленном

порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным

правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для

выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)

Приложение № 4 к заявлению

12. Сведения о государственной регистрации

медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),

необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)

Приложение

№ 3 к заявлению

13. Реквизиты документа, подтверждающего факт

уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные

сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины

14. Контактный телефон, факс юридического лица

(индивидуального предпринимателя) и адрес электронной почты (в случае, если

имеется)

15. Информирование по вопросам лицензирования

(указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в

электронной форме)

Адрес электронной почты:

16. Форма получения лицензии

На бумажном носителе

<*> На бумажном носителе направить заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В

форме электронного документа (с 01 июля 2012 г.)

    

Документы    представлены  в 

соответствии   с   описью  

документов

(приложение № 2 к заявлению)

<*> Нужное указать

_________________________________________________________________________

_________________________________ (Ф.И.О.

руководителя юридического лица,

индивидуального 

предпринимателя   или   иного  

лица,   имеющего   право

действовать 

от  имени    юридического    лица    

или    индивидуального

предпринимателя)

                                                 

_______________________

(подпись)

                                  М.П.

«__» _______ 20_____г.

Приложение № 1

к заявлению

о предоставлении лицензии на

медицинскую деятельность (за исключением

указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)

                          Перечень

                 

заявляемых работ (услуг)

№

п/п

Адреса мест осуществления

медицинской

деятельности

Перечень заявляемых работ (услуг)

Приложение № 2

к заявлению

о

предоставлении лицензии на

медицинскую

деятельность (за исключением

указанной

деятельности, осуществляемой

медицинскими

организациями и другими

организациями,

входящими в частную систему

здравоохранения,

на территории

инновационного

центра «Сколково»)

                    

Опись документов

      

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии

           

__________________________________

           

(наименование соискателя лицензии)

_______________________________________________________________________

                    

________________

представил в лицензирующий орган - управление

здравоохранения  Тамбовской

области  

нижеследующие   документы   для  

предоставления   лицензии  на

осуществление 

медицинской   деятельности

(за    исключением    указанной

деятельности, 

осуществляемой  медицинскими   организациями   и  

другими

организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)

Наименование документа

Количество листов

1

2

1. Заявление <*>

(пункт 2 исключен, пункты 3-9 считать пунктами 2-8

постановлением главы администрации Тамбовской области от 17.03.2015 № 102)

2. Копии документов, подтверждающих наличие у

соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином

законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений,

необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не

зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое

имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в

указанном реестре - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или)

помещениях) <*>

Копии документов, подтверждающих наличие у

соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании

помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на

объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином

государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)

<**>

3. Копии документов, подтверждающих наличие у

соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином

законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,

инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) <*>

4. Копии документов, подтверждающих наличие:

у руководителя медицинской организации,

заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за

осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного

подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской

деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или)

дополнительного профессионального образования, предусмотренного

квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским

медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а

также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста

по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа

работы по специальности не менее 5 лет;

у руководителя структурного подразделения

медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего

профессионального образования, послевузовского (для специалистов с

медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального

образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с

высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и

сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа

работы по специальности не менее 5 лет;

у

индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования,

послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,

предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и

послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата

специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего

медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей

специальности, а также стажа работы по специальности не менее 5 лет -

при наличии высшего медицинского образования и не менее 3 лет - при

наличии среднего медицинского образования <*>

5. Копии документов, подтверждающих наличие у

заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников среднего,

высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного

необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального

образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским

образованием) <*>

6. Копии документов, подтверждающих наличие у

заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников,

осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования,

аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального

образования и (или) квалификации либо наличие договора с организацией,

имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности <*>

7. Копия документа, подтверждающего уплату

государственной пошлины за предоставление лицензии <**>

8. Доверенность

--------------------------------

<*> Документы,   которые  

соискатель   лицензии  должен 

представить   в

обязательном порядке.

<**> Документы,   которые 

соискатель  лицензии  вправе 

представить   по

собственной инициативе.

Документы сдал

Документы принял

соискатель лицензии/представитель

соискателя

лицензии /:

должностное лицо лицензирующего органа:

___________________________________

_____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

___________________________________

Дата ________________________________

(реквизиты доверенности)

Входящий № _________________________

М.П.

Количество листов ____________________

М.П.

Приложение № 3

к заявлению

о предоставлении лицензии на

медицинскую деятельность (за исключением

указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)

                                  Сведения

               о государственной регистрации медицинских изделий

               (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),

               необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)

    

_________________________________________________________________________

              

(наименование соискателя лицензии и адрес места

                           осуществления

деятельности)

Наименование медицинского изделия

Реквизиты регистрационного удостоверения

(номер, дата

регистрации, срок действия)

_________________________________________________

(печать и подпись руководителя учреждения или ИП)

«_____» _________________________

Приложение № 4

к заявлению

о предоставлении лицензии на

медицинскую деятельность (за исключением

указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)

                                Сведения

               о наличии выданного в установленном порядке

           санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным

правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для

выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)

 

___________________________________________________________

             (наименование соискателя лицензии

и адрес места

                         осуществления

деятельности)

Дата выдачи санитарно-эпидемиологического

заключения

Номер санитарно-эпидемиологического заключения

Номер бланка санитарно-эпидемиологического

заключения

Перечень

работ

(услуг)

_________________________________________________

(печать и подпись руководителя учреждения или ИП)

«_____» _________________________

Приложение № 2

к временному административному регламенту по

предоставлению государственной услуги

«лицензирование медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями

и другими организациями, входящими в

частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)»

Регистрационный номер_________________________________

от _______________

                

(заполняется лицензирующим органом)

                                                            

В управление

                                                         

здравоохранения

                                                       Тамбовской

области

                                Заявление

    о

переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности  (за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в

частную систему

     

здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

Регистрационный № ________________ лицензии от «__»

____________ 20__ г.,

предоставленной _________________________________________________________

                         (наименование

лицензирующего органа)

Регистрационный № ________________ лицензии от «__»

____________ 20__ г.,

предоставленной

_________________________________________________________

                          (наименование

лицензирующего органа)

     1. В связи

с:

     <*>

реорганизацией юридического лица в форме преобразования

     <*>

реорганизацией юридического лица в форме слияния

     <*>

изменением наименования лицензиата

     <*>

изменением адреса места нахождения лицензиата

     <*>    изменением    адреса   

места    осуществления    лицензиатом

лицензируемого   

вида   деятельности  при 

фактически  неизменном  месте

осуществления деятельности

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате/лицензиатах

Сведения лицензиате или его правопреемнике

1

2

3

1. Организационно-правовая форма и полное

наименование юридического лица

2. Сокращенное наименование юридического лица (в

случае, если имеется)

3. Фирменное наименование юридического лица (в

случае, если имеется)

4. Адрес места нахождения лицензиата (указать

почтовый индекс)

5. Государственный регистрационный номер записи о

создании юридического лица

6. Данные документа, подтверждающего факт внесения

сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

(единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей) с указанием

адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан ____________________

__________________________

(наименование органа, выдавшего документ)

дата выдачи ______________

бланк: серия ____________

№ ______________

адрес

___________________

Выдан _______________ _______________

(наименование органа, выдавшего документ)

дата выдачи ____________

бланк: серия ____________

№ ______________

адрес

___________________

7. Данные документа, подтверждающего факт внесения

соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц

(единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей)

Выдан

________________________________________________

(наименование органа, выдавшего документ)

дата выдачи

____________________________________________

бланк: серия _____________________________ №

____________

адрес

__________________________________________________

8. Идентификационный номер налогоплательщика

9. Данные документа о постановке лицензиата на учет

в налоговом органе

Выдан _________________ ___________________

(наименование органа, выдавшего документ)

дата выдачи ______________

бланк: серия ____________

№ ______________

адрес

___________________

Выдан _______________ _______________

(наименование органа, выдавшего документ)

дата выдачи ____________

бланк: серия

____________

№ ______________

адрес

___________________

10. Сведения о распорядительном документе, на

основании которого произошло изменение адреса места осуществления

деятельности

________________________________________________

(орган, принявший решение)

Реквизиты

документа_______________________________________

11. Адрес(а) места осуществления лицензируемого

вида деятельности

12. Реквизиты документа, подтверждающего факт

уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные

сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины

13. Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес

электронной почты (в случае, если имеется)

14. Форма получения переоформленной лицензии

<*> На бумажном носителе

<*> На бумажном носителе направить заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В

форме электронного документа (с 01 июля 2012 г.)

     2. В связи

с:

     <*>   изменением 

адресов  мест  осуществления 

лицензируемого  вида

деятельности

    

<*>    изменением   перечня 

выполняемых  работ  (услуг), 

ранее  не

указанных в лицензии

    

<*>  прекращением  деятельности 

по  одному  адресу 

или  нескольким

адресам мест осуществления деятельности, указанным в

лицензии

     <*>

прекращением выполняемых работ (услуг)

1. Организационно-правовая форма и полное

наименование юридического лица;

фамилия, имя

и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные

документа, удостоверяющего его личность

2. Сокращенное наименование юридического лица (в

случае, если имеется)

3. Фирменное наименование юридического лица (в

случае, если имеется)

4. Адрес места нахождения юридического лица; адрес

места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)

5. Государственный регистрационный номер записи о

создании юридического лица

6. Идентификационный номер налогоплательщика

7. Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты

государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения,

подтверждающие факт уплаты государственной пошлины

8. Номер телефона, адрес электронной почты (в

случае, если имеется)

9. Форма получения переоформленной лицензии

<*> На бумажном носителе

<*> На бумажном носителе направить заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В

форме электронного документа (с 01 июля 2012 г.)

10. <*> В связи с изменением адресов мест

осуществления лицензируемого вида деятельности

<*> В

связи с изменением перечня работ (услуг) при осуществлении медицинской

деятельности по адресу, указанному в лицензии

10.1. сведения о новых адресах мест осуществления

лицензируемого вида деятельности либо сведения об адресах, по которым

лицензиат намерен осуществлять новые работы (услуги) сведения о новых работах

(услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении медицинской

деятельности

Приложение № 1 к заявлению о переоформлении

лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими

в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

10.2. сведения о наличии документов, подтверждающих

наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином

законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений,

необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не

зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое

имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в

указанном реестре - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или)

помещениях)

Реквизиты документов:___________________________

10.3. сведения о наличии выданного в установленном

порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным

правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для

выполнения лицензиатом работ (услуг)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

________________________________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологического

заключения, № бланка)

10.4. сведения о государственной регистрации

медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),

необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)

Приложение № 3 к заявлению о переоформлении

лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими

в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

11. <*> В связи с прекращением деятельности

по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности,

указанным в лицензии

<*> В

связи с прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый

вид деятельности

11.1. адреса мест осуществления лицензируемого вида

деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность.

Выполняемые

работы (услуги), которые лицензиат прекращает выполнять при осуществлении

медицинской деятельности

Приложение № 1 к заявлению о переоформлении

лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими

в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

с указанием адресов мест осуществления данных работ (услуг)

11.2. Дата фактического прекращения деятельности по

одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности,

указанным в лицензии.

Дата

фактического прекращения работ (услуг), которые лицензиат прекращает

выполнять при осуществлении медицинской деятельности по адресу осуществления

деятельности, указанному в лицензии

11.3. Контактный телефон, факс лицензиата (в

случае, если имеется)

11.4. Адрес электронной почты лицензиата (в случае,

если имеется)

     <*>  Нужное указать

_________________________________________________

(Ф.И.О.   

руководителя  постоянно  действующего 

исполнительного  органа

юридического  

лица,  индивидуального  предпринимателя  или 

иного  лица,

имеющего   

право    действовать    от   

имени   юридического  лица 

или

индивидуального предпринимателя)

    

Документы    представлены    в  

соответствии  с  описью 

документов

(приложение  № 2

к заявлению) и сведениями, указанными в приложении № 4 к

заявлению.

«__» _______ 20_____г.

_______________________

      

(Подпись)

М.П.

Приложение № 1

к заявлению

о переоформлении лицензии на

медицинскую деятельность (за исключением

указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)

              Перечень

осуществляемых работ (услуг)

№

п/п

Адреса мест осуществления

медицинской

деятельности

Перечень осуществляемых работ (услуг)

Приложение № 2

к заявлению

о переоформлении лицензии на

осуществление медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими

организациями и другими организациями,

входящими в частную систему

здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)

                           Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат

(правопреемник) _________________

_________________________________________________________________________

                  

(наименование лицензиата)

представил в лицензирующий орган

________________________________________

_________________________________________________________________________

              

(наименование лицензирующего органа)

     нижеследующие    документы   

для    переоформления    лицензии  

на

осуществление   

медицинской    деятельности  (за 

исключением  указанной

деятельности,   

осуществляемой   медицинскими  организациями 

и  другими

организациями,   

входящими    в   частную 

систему  здравоохранения,  на

территории инновационного центра «Сколково»)

(<*> нужное указать)

     1. В связи

с:

     <*>

реорганизацией юридического лица в форме преобразования

     <*>

реорганизацией юридического лица в форме слияния

     <*>

изменением наименования лицензиата

     <*>

изменением адреса места нахождения лицензиата

    

<*>    изменением    адреса   

места    осуществления    лицензиатом

лицензируемого   

вида   деятельности  при 

фактически  неизменном  месте

осуществления деятельности

    

<*>  прекращением  деятельности 

по  одному  адресу 

или  нескольким

адресам мест осуществления деятельности, указанным в

лицензии

    

<*>    прекращением    выполняемых    работ  

(услуг),  составляющих

лицензируемый вид деятельности

Наименование документов

Количество листов

1. Заявление о переоформлении лицензии <*>

2. Оригинал действующей лицензии <*>

3. Копия документа, подтверждающего уплату

государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии

<**>

4. Доверенность

     2. В связи

с:

    

<*>   изменением  адресов 

мест  осуществления  лицензируемого  вида

деятельности

    

<*>  изменением  перечня 

выполняемых  работ  (услуг), 

составляющих

лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

Наименование документов

Количество листов

1. Заявление о переоформлении лицензии <*>

2. Оригинал действующей лицензии <*>

3. Копии документов, подтверждающих наличие у

лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании

зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения

работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном

реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие

права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях,

строениях, сооружениях и (или) помещениях) <*>

Копии документов, подтверждающих наличие у

соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании

помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности (на объекты

недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной

реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) <**>

4. Копии документов, подтверждающих наличие у

лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном

основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,

инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) <*>

5. Копии документов, подтверждающих наличие у

заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников среднего, высшего,

послевузовского и (или) дополнительного медицинского, или иного необходимого

для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и

сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)

<*>

6. Копии документов, подтверждающих наличие у

заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих

техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов,

приборов, инструментов), документов, подтверждающих наличие необходимого

профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с

организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности

7. Копия документа, подтверждающего уплату

государственной пошлины за переоформление лицензии <**>

8.

Доверенность

--------------------------------

<*> Документы, которые лицензиат должен представить в

обязательном порядке.

<**> Документы, которые лицензиат вправе представить по

собственной инициативе.

Документы сдал

Документы принял

лицензиат/представитель лицензиата/:

должностное лицо лицензирующего органа:

___________________________________

_____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

___________________________________

Дата ________________________________

(реквизиты доверенности)

Входящий № _________________________

М.П.

Количество листов ____________________

М.П.

Приложение № 3

к заявлению

о переоформлении лицензии

на медицинскую деятельность

(за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими

организациями и другими организациями,

входящими в частную систему

здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)

                                 Сведения

             

о государственной регистрации медицинских изделий

             

(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),

            

необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)*

_________________________________________________________________________

   

(наименование лицензиата и адрес места осуществления деятельности)

Наименование медицинского изделия

Реквизиты регистрационного удостоверения

(номер, дата

регистрации, срок действия)

_________________________________________________

(печать и подпись руководителя учреждения или ИП)

«_____» _________________________

     *  Заполняется 

при  намерении лицензиата

осуществлять лицензируемый

вид 

деятельности  по  адресу 

места  его  осуществления, не указанному в

лицензии, 

и  при  намерении 

лицензиата  внести  изменения в указанный в

лицензии 

перечень  выполняемых  работ, 

оказываемых  услуг, составляющих

лицензируемый вид деятельности.

Приложение № 4

к заявлению

о переоформлении лицензии

на медицинскую деятельность

(за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими

организациями и другими организациями,

входящими в частную систему

здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)

                 

               Сведения

                

о наличии выданного в установленном порядке

         

санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным

правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для

выполнения лицензиатом

                        заявленных работ

(услуг)*

_________________________________________________________________________

   

(наименование лицензиата и адрес места осуществления деятельности)

Дата выдачи санитарно-эпидемиологического

заключения

Номер

санитарно-эпидемиологического

заключения

Номер

бланка

санитарно-эпидемиологического заключения

Перечень

работ

(услуг)

_________________________________________________

(печать и подпись руководителя учреждения или ИП)

«_____» _________________________

     *  Заполняется 

при  намерении лицензиата

осуществлять лицензируемый

вид 

деятельности  по  адресу 

места  его  осуществления, не указанному в

лицензии, 

и  при  намерении 

лицензиата  внести  изменения в указанный в

лицензии 

перечень  выполняемых  работ, 

оказываемых  услуг, составляющих

лицензируемый вид деятельности.

Приложение № 3

к временному административному регламенту по

предоставлению государственной услуги

«лицензирование медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями

и другими организациями, входящими в

частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)»

                                            Полное наименование заявителя

                          В управление

здравоохранения Тамбовской области

Исх. № ______________

от «__» _____________

                              Заявление

 о предоставлении дубликата/копии

лицензии на осуществление медицинской  деятельности (за исключением указанной

деятельности, осуществляемой  медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную

 систему здравоохранения, на

территории инновационного центра «Сколково»)

_________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица,

индивидуального предпринимателя)

_________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица, индивидуального

предпринимателя)

_________________________________________________________________________

     

(государственный регистрационный номер записи о создании

                          юридического лица)

_________________________________________________________________________

          

(идентификационный номер налогоплательщика)

_________________________________________________________________________

(реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты

государственной пошлины

    за

предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт

                 

уплаты государственной пошлины)

просит предоставить дубликат/копию лицензии на

осуществление  медицинской

деятельности, выданной___________________________________________________

                               (наименование

лицензирующего органа)

Номер и дата регистрации лицензии

_______________________________________

Руководитель юридического лица,

индивидуальный предприниматель              _____________

___________________

    

(подпись)           (Ф.И.О.)               М.П.

<*> За предоставление дубликата лицензии

уплачивается     государственная

пошлина в соответствии со ст. 333.33

Налогового     кодекса    Российской

Федерации (Собрание законодательства Российской

Федерации,    2000, № 32,

ст. 3340; 2009, № 52 (часть I),

ст. 6450; 2010, № 46, ст. 5918).

Приложение № 4

к временному административному регламенту по

предоставлению государственной услуги

«лицензирование медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями

и другими организациями, входящими в

частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково»)»

                                        

Регистрационный номер:__________

                                         от

_____________________________

                                     

(заполняется лицензирующим органом)

                                                             В управление

                                      

здравоохранения Тамбовской области

                               Заявление

      о

прекращении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в

частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

Регистрационный № ________ лицензии от «__»

____________ 20__ г.,

предоставленной _____________________________________________

                 

(наименование лицензирующего органа)

1. Организационно-правовая форма и полное

наименование юридического лица;

фамилия, имя

и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные

документа, удостоверяющего его личность

2. Сокращенное наименование юридического лица (в

случае, если имеется)

3. Фирменное наименование юридического лица (в

случае, если имеется)

4. Адрес места нахождения юридического лица; адрес

места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)

5. Государственный регистрационный номер записи о

создании юридического лица; государственный регистрационный номер записи о

государственной регистрации индивидуального предпринимателя

6. Данные документа, подтверждающего факт внесения

сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

данные документа, подтверждающего факт внесения

сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр

индивидуальных предпринимателей

адрес места

нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического

лица (индивидуального предпринимателя) с указанием почтового индекса

Выдан _________________ (наименование органа,

выдавшего документ)

дата выдачи ___________

бланк: серия __________

№

____________

7. Идентификационный номер налогоплательщика

8. Данные документа о постановке лицензиата на учет

в налоговом органе

Выдан _________________ (наименование органа,

выдавшего документ)

дата выдачи ___________

бланк: серия ____

№ _______

9. Адреса мест осуществления лицензируемого вида

деятельности, перечень работ (услуг) по которым прекращается деятельность

10. Дата фактического прекращения лицензируемого

вида деятельности

11. Контактный телефон, факс лицензиата, адрес электронной

почты лицензиата (в случае, если имеется)

12. Форма получения лицензиатом уведомления о

решении лицензирующего органа

<*> На бумажном носителе лично

<*> На бумажном носителе направить заказным

почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В

форме электронного документа

<*> Нужное указать

_________________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя юридического лица,

индивидуального предпринимателя

или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического

лица

                

или индивидуального предпринимателя)

«__» _______ 20_____г.                     М.П. ____________________

                                                      

(Подпись)

    

Лицензиат,  имеющий  намерение 

прекратить медицинскую деятельность,

обязан 

представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым

отправлением   

с    уведомлением  о 

вручении  заявление  о 

прекращении

медицинской 

деятельности  не  позднее чем за пятнадцать календарных дней

до    дня   фактического 

прекращения  лицензируемого  вида 

деятельности

(часть 14   

ст. 18    Федерального   закона 

от  04.05.2011  № 99-ФЗ 

«О

лицензировании отдельных видов деятельности»).

                                                                                                                                          

               

                                                                                                                                                        

ПРИЛОЖЕНИЕ № 5

                                                                                       

                                                                                              к

временному     административному      регламенту  по    

предоставлению

                                                                                       

                                                                                               государственной    услуги   

лицензирование    медицинской  деятельности

                                                                                       

                                                                                               (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

                                                                                            

                                                                                          организациями

и другими организациями, входящими в частную систему

                                                                                                  

                                                                                    здравоохранения,

на территории инновационного центра «Сколково»)»

 Структура и взаимосвязь административных

процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги

Управление

здравоохранения Тамбовской области








Документарная проверка полноты и достоверности

представленных сведений, содержащихся в заявлении (в том числе межвед.

запрос)













Документарная проверка полноты и достоверности

представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах

(в том числе межвед. запрос)













Документарная проверка полноты и достоверности

представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах

(в том числе межведомственный запрос)




























Решение о возврате или принятии заявления

(документов)
















Решение                                       о

переоформлении             (об

отказе                                  в переоформлении)

лицензии












Решение                                   о

переоформлении             (об

отказе                                 

в переоформлении) лицензии












Внеплановая выездная проверка соответствия

лицензиата лицензионным требованиям












Решение                                   о

предоставлении                     

(об отказе                                  в

предоставлении) лицензии












Внеплановая выездная проверка соответствия

соискателя лицензии лицензионным требованиям












Решение о возврате или принятии заявления и

документов












Поступление заявления                                    о

переоформлении лицензии (прилагаемых к нему документов          (в т.ч. через портал

государственных услуг)












Поступление заявления                                     о

предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов               (в т.ч. через портал

государственных услуг)












Ведение реестра лицензий на осуществление

деятельности и предоставления заинтересованным лицам сведений из реестра

и иной информации о лицензировании












Приостановление действия лицензии и аннулирование

лицензии












Контроль за соблюдением лицензионных требований












Наступление очередного этапа плана мероприятий по

контролю












Решение о проведении внеплановой проверки












Выявление в ходе мероприятий по контролю грубых

нарушений лицензионных требований,                  а также иных

обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей,

окружающей среде и имуществу







                                                                                                                                                           

                                                                                                

                                                             ПРИЛОЖЕНИЕ

№ 6

                                                                                                                                                                       

к временному административному

регламенту по предоставлению

                                                                                                                                                                                    

государственной      услуги        «лицензирование       медицинской    

                                                                                                                                                                                    

деятельности   (за      исключением       указанной       деятельности,

                                                                                                                                                                                     осуществляемой        медицинскими    организациями   и 

другими

                                                                                                                                                                                     организациями,

входящими в частную систему   

здравоохранения,

                                                                                                                                                                                     на

территории инновационного центра «Сколково»)»

Блок-схема исполнения

административной процедуры «рассмотрение документов и принятие решения о

предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление

медицинской деятельности»

правление

здравоохранения Тамбовской области







Уведомление об отказе в  предоставлении лицензии

(3 дня)













отрицательно












представление

информации в тридцатидневный срок























Направление лицензионного дела на архивное

хранение

(5 дней)












Вручение (направление) лицензии заявителю

(3 дня)












Проект приказа о предоставлении лицензии

(4 дня)












Принятие решения о предоставлении лицензии

(10 дней)












положительно












Принятие решения об отказе в предоставлении

лицензии

(10 дней)












Проект приказа об отказе в  предоставлении лицензии

(4 дня)












непредставление

информации в тридцатидневный срок






















Ненадлежащим

образом оформлено заявление и (или) 

не в полном объеме представлены документы












Уведомление соискателя лицензии о необходимости

устранения замечаний












Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к

нему документов

(3 дня)












Внеплановая выездная проверка соответствия

соискателя лицензии лицензионным требованиям

(16 дней)












Документарная проверка полноты и достоверности

представленных сведений (в том числе межведомственный запрос)

(12 дней)












Рассмотрение заявления и документов

(3 дня)












Назначение ответственного исполнителя

(1 день)












Регистрация заявления и документов

(1 день)








                                                                                                                                                               

ПРИЛОЖЕНИЕ № 7

                                                                                                                                                                                     

к временному       административному        регламенту по  предоставлению

                                                                                                                                                                                      

государственной услуги     «лицензирование    медицинской 

деятельности

                                                                                                                                                                                      

(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

                                                                                                                                                                                       организациями

и другими организациями, входящими в частную систему

                                                                                                                                                                                       здравоохранения,

на территории инновационного центра «Сколково»)»

Схема исполнения административной

процедуры «рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении

(отказе в переоформлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности)»

(в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения

его наименования, адреса места нахождения)

Управление

здравоохранения Тамбовской области







Уведомление об отказе в  переоформлении лицензии

(3 дня)













представление

информации в тридцатидневный срок












отрицательно













Принятие решения об отказе в  переоформлении лицензии

(2 дня)












Ненадлежащим

образом оформлено заявление и (или) 

не в полном объеме представлены документы


















Вручение (направление) лицензии заявителю

(3 дня)












Принятие решения о переоформлении лицензии

(2 дня)












положительно












Проект приказа об отказе в  переоформлении лицензии

(2 дня)














Направление лицензионного дела на архивное

хранение

(5 дней)












непредставление

информации в тридцатидневный срок













Документарная проверка полноты и достоверности

представленных сведений (в том числе межведомственный запрос)

(2 дня)






















Проект приказа о переоформлении лицензии

(2 дня)












Уведомление лицензиата о необходимости устранения

замечаний












Уведомление о возврате заявления

(3 дня)












Рассмотрение заявления

(3 дня)












Назначение ответственного исполнителя

(1 день)












Регистрация заявления

(1 день)








                                                                                                                                                                          

                                                                                

                                                                       

                                                                                                                                                        

ПРИЛОЖЕНИЕ № 8

                                                                                                                                                                                     

к временному    административному       регламенту     по предоставлению

                                                                                                                                                                                      

государственной  услуги  «лицензирование   медицинской    деятельности

                                                                                                                                                                                       (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

                                                                                                                                                                                       организациями

и другими организациями, входящими в частную систему

                                                                                                                                                                                       здравоохранения,

на территории инновационного центра «Сколково»)»

Блок-схема исполнения

административной процедуры «рассмотрение документов и принятие решения о

переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии на осуществление

медицинской деятельности»

(в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом

лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых

услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности)

Управление здравоохранения Тамбовской

области







Уведомление об отказе в  переоформлении лицензии

(3 дня)














Принятие решения об отказе в  переоформлении лицензии

(2 дня)












Ненадлежащим

образом оформлено заявление и (или) 

не в полном объеме представлены документы












представление

информации в тридцатидневный срок












положительно












отрицательно



















Вручение (направление) лицензии заявителю

(3 дня)












Принятие решения об отказе в  переоформлении лицензии

(2 дня)












Проект приказа о переоформлении лицензии

(4 дня)













Проект приказа об отказе в  переоформлении лицензии

(4 дня)














Направление лицензионного дела на архивное

хранение

(5 дней)












непредставление

информации в тридцатидневный срок





















Уведомление лицензиата о необходимости устранения

замечаний












Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к

нему документов

(3 дня)












Внеплановая выездная проверка соответствия лицензиата

лицензионным требованиям

(15 дней)












Документарная проверка полноты и достоверности

представленных сведений (в том числе межведомственный запрос)

(2 дня)












Рассмотрение заявления и документов

(3 дня)












Назначение ответственного исполнителя

(1 день)












Регистрация заявления и документов

(1 день)








                                                                                                                                                                                 

                                                                                              

                      

 ПРИЛОЖЕНИЕ № 9

                                                                                                                                                                                      

к временному     административному      регламенту     по 

предоставлению

                                                                                                                                                                                      

государственной услуги     «лицензирование  медицинской   

деятельности

                                                                                                                                                                                      

(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

                                                                                                                                                                                      

организациями и другими организациями, входящими в частную систему

                                                                                                                                                                                      

здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»

Блок-схема исполнения административной

процедуры «предоставление дубликата лицензии и копии лицензии»

Управление здравоохранения

Тамбовской области









Предоставление заверенной копии лицензии












Предоставление дубликата лицензии





















Внесение поступившей информации (сведений) в

электронную базу данных реестра лицензий и ее архивирование












Подготовка информации по поступившему запросу

(45 дней)












Проверка достоверности представленных сведений (в

том числе межведомственный запрос)

(3 дня)












Внесение поступившей информации (сведений) в

электронную базу данных реестра лицензий и ее архивирование









                                                                                                                                                                              

                                                                                                                                                   

ПРИЛОЖЕНИЕ № 10

                                                                                           

                                                                                          к

временному      административному регламенту         по предоставлению

                                                                                            

                                                                                          государственной    услуги    

«лицензирование медицинской деятельности

                                                                                              

                                                                                        (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

                                                                                                   

                                                                                   организациями

и другими организациями, входящими в частную систему

                                                                                                         

                                                                             здравоохранения,

на территории инновационного центра «Сколково»)»

Блок-схема исполнения административной

процедуры «контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при

осуществлении медицинской деятельности»

Управление здравоохранения

Тамбовской области







1. Составление акта (2 экземпляра) по результатам

мероприятий по контролю с приложением необходимых протоколов, образцов,

заключений.

2. Вручение акта (сразу после завершения проверки

или в течение 3-х дней при необходимости дополнительных экспертиз,

исследований) руководителю или иному должностному лицу (в случае

отсутствия руководителя или в случае отказа в ознакомлении с актом

проверки – отправка заказным письмом с уведомлением о вручении)












Подготовка проекта распоряжения (приказа)

(1 день)














Составление протокола об административном

правонарушении. Направление искового заявления в судебные органы.

Принятие мер по контролю за устранением нарушений












Приобщение акта проверки к лицензионному делу













Незамедлительное принятие мер по недопущению

причинения вреда в случае непосредственной угрозы причинения вреда жизни,

здоровью граждан












Выдача (вручение) предписания юридическому лицу

об устранении выявленных нарушений











































Поступление согласования из органа прокуратуры













Предоставление или отправка заказным письмом с

уведомлением о вручении в орган прокуратуры заявления о согласовании

проверки с приложением копии приказа о проведении внеплановой проверки и

документов, являющихся основанием к ее проведению












1. Подготовка проекта приказа о проведении

проверки (мероприятия по контролю).

2. Заявление о согласовании проведения

внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры













Проведение мероприятий по контролю

(не более 20 дней)







                                                                                                                                                                      

                                                                                                                                                      

 

                                                                                                   

                                                         

                                                                                                                                                   

ПРИЛОЖЕНИЕ № 11

                                                                                                                                                                                      к

временному    административному         регламенту         предоставлению

                                                                                                                                                                                       государственной

услуги « лицензирование    

медицинской    деятельности

                                                                                                                                                                                       (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

                                                                                                                                                                                       организациями

и другими организациями, входящими в частную систему

                                                                                                                                                                                       здравоохранения,

на территории инновационного центра «Сколково»)»

Схема исполнения административной

процедуры «приостановление действия, прекращение действия, возобновление

действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности»

Управление здравоохранения

Тамбовской области










Подготовка приказа об аннулировании лицензии












Обращение в суд с заявлением об аннулировании

лицензии












Проведение мероприятий по контролю












Подготовка приказа о проведении проверки












Направление протокола об административном

правонарушении в суд
















Уведомление лицензиата о приостановлении действия

лицензии (Федеральная налоговая служба России)












ДА




















ДА












Нет, если срок 90 уток превышен












Нет, если срок 90 уток превышен












ДА












НЕТ












НЕТ













ДА












ДА













Направление лицензиатом акта проверки в суд о

досрочном прекращении административного приостановления деятельности












НЕТ






































Приказ о возобновлении действия лицензии












Приказ о возобновлении действия лицензии














Подготовка приказа о приостановлении действия

лицензии на срок административного приостановления деятельности

лицензиата