О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ НЕОНАТАЛЬНОГО И АУДИОЛОГИЧЕСКОГО СКРИНИНГА В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ДЕПАРТАМЕНТУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА



1

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ПРАВИТЕЛЬСТВО ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА

О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ НЕОНАТАЛЬНОГО И АУДИОЛОГИЧЕСКОГО СКРИНИНГА В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ДЕПАРТАМЕНТУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА

(наименование с изм. от 14.11.2014 № 927-П; от 15.04.2019 № 377-П)

(в ред. Постановлений Правительства ЯНАО 14.11.2014 № 927-П; от 15.04.2019 № 377-П)

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года № 1140 «О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на закупку оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения» Правительство Ямало-Ненецкого автономного округа постановляет:

1. Утвердить:

Порядок проведения неонатального скрининга в медицинских организациях, подведомственных департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, согласно приложению № 1;

Порядок проведения аудиологического скрининга в медицинских организациях, подведомственных департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, согласно приложению № 2.

(пункт 1 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на члена Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа, обеспечивающего формирование и реализацию государственной политики Ямало-Ненецкого автономного округа в сфере охраны здоровья граждан, в том числе контроль и надзор.

(пункт 2 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

Губернатор Ямало-Ненецкого

автономного округа                                                                                                                Д.Н. Кобылкин

от 06 мая 2011 г. № 248-П

1

Приложение № 1

УТВЕРЖДЁН

постановлением Правительства

Ямало-Ненецкого автономного округа

(с изм. от 14.11.2014 № 927-П)

(от 15.04.2019 № 377-П)

ПОРЯДОК

проведения неонатального скрининга в медицинских организациях, подведомственных департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа

(наименование с изм. от 14.11.2014 № 927-П; от 15.04.2019 № 377-П)

1. Порядок проведения неонатального скрининга в медицинских организациях, подведомственных департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (далее – Порядок, медицинские организации, автономный округ), определяет порядок массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания (адреногенитальный синдром, галактоземию, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, фенилкетонурию) в медицинских организациях, разработан в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», в целях раннего выявления, своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также снижения детской летальности от наследственных заболеваний.

(пункт 1 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

2. Неонатальный скрининг (далее – скрининг) проводится в медицинских организациях в отношении новорожденных и включает в себя 2 этапа:

на первом этапе производится забор образцов крови новорожденных для проведения неонатального скрининга на наследственные заболевания, передача материала в медицинские организации, осуществляющие молекулярно-генетические или клинические исследования. Перечень таких медицинских организаций (далее – уполномоченные медицинские организации) и их территориальные зоны обслуживания определяются приказом департамента здравоохранения автономного округа;

на втором этапе проводятся молекулярно-генетические или клинические исследования при выявлении у новорожденного ребенка наследственного заболевания на базе действующей лаборатории или в молекулярно-генетических лабораториях медико-генетических консультаций (центров), лабораториях (отделениях) федеральных специализированных медицинских учреждений, федеральных государственных высших учебных заведений, а также медико-генетическое консультирование семьи с последующей перинатальной диагностикой.

(пункт 2 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

3. Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки (далее – тест-бланк), (с учетом положений статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года  № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), при котором образец крови берут из пятки новорожденного ребенка через 3 часа после кормления на 4 день жизни у доношенного и на 7 день – у недоношенного ребенка в соответствии с рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2006 года № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания» (далее – рекомендации). (с изм. от 14.11.2014 № 927-П)

4. В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о взятии образца крови при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в медицинскую организацию забор образцов крови для проведения исследования осуществляется в условиях детских поликлиник в соответствии с вышеуказанными рекомендациями специально подготовленным работником.

(пункт 4 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

5. Департамент здравоохранения автономного округа организует ведение реестра детей с наследственными заболеваниями и сбор статистических сведений.

(пункт 5 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

6. Главные врачи уполномоченных медицинских организаций обеспечивают:

6.1. работу многофункциональных автоматизированных лабораторий для проведения неонатального скрининга на врожденные наследственные заболевания, хранение образцов крови, укомплектование штата должностями врачей-генетиков, врачей лаборантов-генетиков, фельдшеров-лаборантов и лаборантов;

6.2. тест-бланками медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь женщинам в период родов, по количеству ежегодного числа родов и, при необходимости, медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям;

6.3. своевременную передачу информации в муниципальные образования в автономном округе по результатам проведенных лабораторных исследований;

6.4. своевременную подачу заявок на приобретение расходных материалов (реактивов) для обеспечения работы лабораторий;

6.5. приобретение расходных материалов для многофункциональных автоматизированных лабораторий.

(пункт 6 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

7. Главные врачи медицинских организаций обеспечивают: (абзац с изм. от 14.11.2014 № 927-П)

7.1. выделение отдельных помещений для забора крови у новорожденных детей;

7.2. обучение медицинских работников, обеспечивающих забор образцов крови; (абзац с изм. от 14.11.2014 № 927-П)

7.3. организацию забора крови в соответствии с рекомендациями;

7.4. направление после получения положительного результата из медико-генетической лаборатории образцов крови новорожденного ребенка независимо от места его пребывания на подтверждающую диагностику в течение 48 часов;

7.5. госпитализацию в медицинскую организацию новорожденного ребенка, нуждающегося в дополнительном обследовании и уточнении диагноза наследственного заболевания, направление новорожденных с отклонениями по результатам неонатального скрининга в медико-генетическую консультацию (центр) городов Тюмень, Екатеринбург.

(пункт 7 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

1

Приложение № 2

УТВЕРЖДЁН

постановлением Правительства

Ямало-Ненецкого автономного округа

(с изм. от 14.11.2014 № 927-П)

(от 15.04.2019 № 377-П)

ПОРЯДОК

проведения аудиологического скрининга в медицинских организациях, подведомственных департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа

(наименование с изм. от 14.11.2014 № 927-П; От 15.04.2019 № 377-П)

1. Настоящий Порядок проведения аудиологического скрининга в медицинских организациях, подведомственных департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (далее – Порядок, скрининг, медицинские организации, автономный округ) разработан в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», в целях своевременного выявления нарушений слуха у новорожденных и детей первого года жизни, профилактики наследственных заболеваний и оказания необходимой медицинской помощи.

(пункт 1 в ред. Постановлений Правительства ЯНАО от 14.11.2014 № 927-П; от 15.04.2019 № 377-П)

2. Скрининг проводится в медицинских организациях в отношении новорожденных и детей первого года жизни и включает в себя два этапа.

(пункт 2 в ред. Постановлений Правительства ЯНАО от 14.11.2014 № 927-П; от 15.04.2019 № 377-П)

3. На первом этапе скрининг проводится в отделениях (медицинских организациях) новорожденным детям на 3 – 4 сутки жизни с заполнением отчетной формы «Сведения о проведении аудиологического скрининга новорожденному в отделении (медицинской организации)» (приложение № 1 к настоящему Порядку), подтверждением результата в истории развития новорожденного (распечатка результата данных регистрации отоакустической эмиссии) и передачей указанных сведений в детскую поликлинику по месту жительства новорожденного. Второй этап скрининга проводится новорожденным, у которых не зарегистрирована отоакустическая эмиссия, а также детям с факторами риска по тугоухости и глухоте.

(пункт 3 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

4. При отсутствии в документации новорожденного отметки о проведении скрининга в отделении (медицинской организации) при его постановке под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в стационар скрининг проводится в детской поликлинике с заполнением отчетной формы «Сведения о проведении аудиологического скрининга новорожденному в детской поликлинике» (приложение № 2 к настоящему Порядку).

(пункт 4 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

5. Углубленное диагностическое обследование для выявления нарушений слуха у детей первого года жизни проводится до достижения ребенком  3-месячного возраста с последующим определением программ индивидуальной реабилитации не позднее достижения 6-месячного возраста.

6. Второй этап скрининга проводится на базе детских поликлиник следующих медицинских организаций, в которые за счет средств федерального бюджета было распределено оборудование для проведения второго этапа скрининга (приборы-системы регистрации вызванных слуховых потенциалов мозга, комбинированные с модулем регистрации отоакустической эмиссии и импедансные аудиометры (далее – оборудование)):

- государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Салехардская окружная клиническая больница»;

- государственное бюджетное учреждение здравоохранения автономного округа «Надымская центральная районная больница»;

- государственное бюджетное учреждение здравоохранения автономного округа «Новоуренгойская центральная городская больница»;

- государственное бюджетное учреждение здравоохранения автономного округа «Ноябрьская центральная городская больница».

(пункт 6 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

7. Главные врачи медицинских организаций, предусмотренных пунктом 6 настоящего Порядка, осуществляют: (абзац с изм. от 14.11.2014 № 927-П)

7.1. организацию проведения второго этапа аудиологического скрининга, в том числе для детей первого года жизни, проживающих в других муниципальных образованиях в автономном округе (обозначив дни и часы приема);

7.2. обеспечение консультирования врачом-сурдологом детей первого года жизни, в том числе и проживающих в других муниципальных образованиях в автономном округе и нуждающихся в данной консультации по результатам второго этапа на основании заключенных межмуниципальных договоров.

(пункт 7 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

8. Главные врачи медицинских организаций здравоохранения автономного округа обеспечивают: (абзац с изм. от 14.11.2014 № 927-П)

8.1. организацию и проведение универсального аудиологического скрининга детей первого года жизни в медицинских организациях, детских поликлиниках и направление на второй этап;

8.2. подготовку специалистов на циклах тематического усовершенствования по теме «Аудиологический скрининг новорожденных и детей первого года жизни» с получением сертификата специалиста;

8.3. ежемесячную передачу сведений о количестве исследований и результатах аудиологического скрининга (в электронном виде) главному внештатному специалисту-оториноларингологу (сурдологу) департамента здравоохранения автономного округа;

8.4. формирование диспансерной группы детей с нарушениями слуха по результатам аудиологического скрининга и проведение реабилитационных мероприятий врачом-оториноларингологом (сурдологом);

8.5. направление новорожденных, у которых при обследовании не зарегистрирована отоакустическая эмиссия, а также детей с факторами риска по тугоухости и глухоте, для последующего углубленного диагностического обследования (второй этап аудиологического скрининга) в медицинские организации, в которые за счет средств федерального бюджета было распределено оборудование для проведения второго этапа аудиологического скрининга и по результатам второго этапа скрининга на специализированное лечение;

8.6. приобретение расходных материалов для проведения аудиологического скрининга с учетом необходимого количества проведения повторных исследований.

(пункт 8 в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

9. Главный внештатный специалист-оториноларинголог департамента здравоохранения автономного округа ведет учет детей с нарушениями слуха, ежемесячно направляет в отдел контроля качества медицинской помощи и медицинского обеспечения охраны материнства, отцовства, детства департамента здравоохранения автономного округа сведения о количестве исследований и результатах аудиологического скрининга, выявленных отклонений по результатам скрининга, согласовывает диспансерную группу детей, угрожаемых по развитию нарушений слуха и формирует заявку на оказание высокотехнологичной помощи.

1

Приложение № 1

к Порядку проведения аудиологического скрининга в медицинских организациях,

подведомственных департаменту

здравоохранения Ямало-Ненецкого

автономного округа

(в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

СВЕДЕНИЯ

о проведении аудиологического скрининга новорожденному

в отделении (медицинской организации)

Наименование медицинской организации ________________________________

Адрес медицинской организации _______________________________________

Пациент (мать ребенка) ________________________________________________

Фамилия ___________________ Имя ________________ Отчество ____________

Дата рождения ребенка _____________________ Пол ребенка _______________

Адрес:

Наименование субъекта __________________ населенный пункт ____________ улица ___________________________________, дом _________, кв. __________

Дата обследования ____________________________________________________

Результат обследования:

(отоакустическая эмиссия не зарегистрирована) ___________________________

(отоакустическая эмиссия зарегистрирована) _____________________________

Обследование проводил:

Фамилия _________________ Имя _______________ Отчество _______________

Должность __________________________________________________________

Обследование не прошел (указать причины) ______________________________

____________________________________________________________________

             

* Факторы риска по тугоухости (нужное подчеркнуть):

Отсутствие.

Отягощенная наследственность.

Наследственная синдромальная патология.

Инфекционные и вирусные заболевания матери во время беременности.

Токсикозы беременности.

Тяжелая анте- и интранатальная гипоксия плода.

Асфиксия новорожденного.

Глубокая степень недоношенности.

Переношенность.

Очень низкая и экстремально низкая масса тела при рождении.

Врожденная патология челюстно-лицевого скелета.

Внутричерепная родовая травма.

Тяжелое гипоксически-ишемическое поражение ЦНС.

Тяжелое гипоксически-геморрагическое поражение ЦНС.

Гемолитическая болезнь новорожденного.

Стойкая и/или выраженная гипербилирубинемия.

Использование для лечения новорожденного ребенка лекарственных препаратов с потенциальным ототоксическим эффектом.

1

Приложение № 2

к Порядку проведения аудиологического

скрининга в медицинских организациях,

подведомственных департаменту

здравоохранения Ямало-Ненецкого

автономного округа

(в ред. Постановления Правительства ЯНАО от 15.04.2019 № 377-П)

СВЕДЕНИЯ

о проведении аудиологического скрининга новорожденному

в детской поликлинике

Наименование медицинской организации ________________________________

Адрес медицинской организации _______________________________________

Фамилия __________________ Имя _______________ Отчество ______________

Номер истории развития ребенка _______________________________________

Дата рождения ребенка __________________________ Пол ребенка __________

Адрес:

Наименование субъекта _________________ населенный пункт ______________

улица ___________________________________, дом _________, кв. __________

Дата обследования ____________________________________________________

Результат обследования:

(отоакустическая эмиссия не зарегистрирована) ___________________________

(отоакустическая эмиссия зарегистрирована) _____________________________

Обследование проводил:

Фамилия ____________________ Имя _______________ Отчество ____________

Должность __________________________________________________________

Обследование не прошел (указать причины) ______________________________

____________________________________________________________________

* Факторы риска по тугоухости (нужное подчеркнуть):

Отсутствие.

Отягощенная наследственность.

Наследственная синдромальная патология.

Инфекционные и вирусные заболевания матери во время беременности.

Токсикозы беременности.

Тяжелая анте- и интранатальная гипоксия плода.

Асфиксия новорожденного.

Глубокая степень недоношенности.

Переношенность.

Очень низкая и экстремально низкая масса тела при рождении.

Врожденная патология челюстно-лицевого скелета.

Внутричерепная родовая травма.

Тяжелое гипоксически-ишемическое поражение ЦНС.

Тяжелое гипоксически-геморрагическое поражение ЦНС.

Гемолитическая болезнь новорожденного.

Стойкая и/или выраженная гипербилирубинемия.

Использование для лечения новорожденного ребенка лекарственных препаратов с потенциальным ототоксическим эффектом.