ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И...



ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ГУБЕРНАТОРА КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ

от 06 июня 2011 года № 82

г. Кострома

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ)

Утратило силу

постановлением губернатора Костромской области № 192 от 18.10.2013 года (НГР RU44000201300965)

Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, постановления Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить прилагаемый административный регламент департамента здравоохранения Костромской области по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи).

2. Департаменту здравоохранения Костромской области обеспечить реализацию административного регламента, утвержденного настоящим постановлением.

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя губернатора Костромской области, координирующего работу по вопросам реализации государственной и выработке региональной политики в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения граждан.

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до утверждения соответствующего административного регламента по исполнению государственной функции федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Губернатор области И. Слюняев

Приложение

Утвержден

постановлением губернатора

Костромской области

от «06» июня 2011 г. № 82

Административный регламент департамента здравоохранения Костромской области по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи)

Глава 1. Общие положения

Наименование государственной функции

Административный регламент департамента здравоохранения Костромской области по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи) (далее – административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения государственной функции, защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении проверок при осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - государственная функция).

2. Административный регламент устанавливает порядок осуществления государственной функции, сроки и последовательность административных процедур и административных действий департамента здравоохранения Костромской области, порядок взаимодействия между его структурными подразделениями и должностными лицами, а также взаимодействие с физическими или юридическими лицами, органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при исполнении государственной функции.

Наименование исполнительного органа государственной власти

Костромской области, непосредственно исполняющего

государственную функцию

3. Исполнительным органом государственной власти, непосредственно исполняющим государственную функцию, является департамент здравоохранения Костромской области (далее – департамент здравоохранения).

4. При исполнении государственной функции департамент здравоохранения взаимодействует:

с органами прокуратуры по вопросам согласования проведения проверок;

с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее – Росздравнадзор), которая является держателем подсистемы «Лицензирование» АИС Росздравнадзора.

Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих исполнение государственной функции

5. Исполнение государственной функции непосредственно регулируется следующими нормативно правовыми актами:

1) Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации от 22 июля 1993 года № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 19 августа 1993 года, № 33, ст. 1318);

2) Федеральным законом от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 7 января 2002 года, № 1);

3) Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Российская газета, 10 августа 2001 года, № 153-154);

4) Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон № 294-ФЗ) (Российская газета, 30 декабря 2008 года, № 266);

5) Федеральным законом от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1 января 2007 года, № 1 (1 ч.), ст. 21);

6) постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 21 ноября 2005 года, № 47, ст. 4933);

7) постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 6 февраля 2006 года, № 6, ст. 700);

8) постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 29 января 2007 года, № 5, ст. 656);

9) постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» (далее - постановление Правительства Российской Федерации № 944) (Собрание законодательства Российской Федерации, 30 ноября 2009 года, № 48, ст. 5824);

10) постановлением Правительства Российской Федерации от 05 апреля 2010 года № 215 «Об утверждении Правил подготовки докладов об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующих сферах деятельности и об эффективности такого контроля (надзора)» (далее – постановление Правительства Российской Федерации от 05 апреля 2010 года № 215) («Российская газета», № 78, от 14 апреля 2010 года);

11) постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года № 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года № 489) (СЗ РФ, 2010, № 28, ст. 3706);

12) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года № 323 «Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (Российская газета, 20 июня 2007 года, № 129);

13) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2009 года № 210н «О номенклатуре специалистов с высшим и послевузовским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации» (Российская газета, 10 июня 2009 года, № 104);

14) приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации № 141) («Российская газета», № 85, от 14 мая 2009 года);

15) постановлением губернатора Костромской области от 27 декабря 2007 года № 546 «О департаменте здравоохранения Костромской области» (СП - Нормативные документы, 28 декабря 2007, N 63(123).

Предмет и субъекты проверки

6. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

9) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

10) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

7. Субъектами проверки являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность на территории Костромской области, подлежащую лицензированию исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения (далее – субъекты проверки).

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации в части осуществления деятельности организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

8. Государственная функция исполняется посредством плановых и внеплановых проверок соответствия лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности субъектами проверок (далее – лицензионные требования и условия).

Права и обязанности должностных лиц при осуществлении

контроля за соблюдением лицензионных требований и условий

9. В соответствии с требованиями Федерального закона № 294-ФЗ должностные лица департамента здравоохранения при проведении проверки обязаны:

1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;

2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

3) проводить проверку на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении проверки в соответствии с ее назначением;

4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля и в случае, предусмотренном частью 5 статьи 10 Федерального закона № 294-ФЗ, копии документа о согласовании проведения проверки;

5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

6) представлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

7) знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;

8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;

9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

10) соблюдать сроки проведения проверки, установленные Федеральным законом № 294-ФЗ;

11) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями административного регламента (при его наличии), в соответствии с которым проводится проверка;

13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по контролю (надзору)

10. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель субъекта проверки при проведении проверки имеют право:

1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

2) получать от департамента здравоохранения, его должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и представление которой предусмотрено Федеральным законом № 294-ФЗ;

3) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц департамента здравоохранения;

4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц департамента здравоохранения, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Результаты исполнения государственной функции

11. Конечными результатами исполнения государственной функции является выявление факта (отсутствия факта) нарушения лицензионных требований и условий.

12. По результатам исполнения государственной функции составляется:

1) акт проверки в двух экземплярах, типовая форма которого установлена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации № 141;

2) предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (в случае выявления факта нарушения).

13. Приостановление действия лицензии осуществляется лицензирующим органом в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий лицензирующий орган в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме лицензирующий орган об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется лицензирующим органом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа.

Действие лицензии прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия лицензирующим органом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного в лицензирующий орган заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

14. В случае если при проведении проверки установлено, что выявленные нарушения представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, департамент здравоохранения принимает меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения.

15. В случае если основанием для исполнения государственной функции является поступление в департамент здравоохранения обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации (далее – заявитель), по результатам исполнения государственной функции заявителю направляется ответ.

16. Исполнение государственной функции направлено на:

1) установление соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с лицензией;

2) выявление и устранение причин несоблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности;

3) применение мер, направленных на пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения.

Глава 2. Требования к порядку исполнения государственной функции

17. Порядок информирования о правилах исполнения

государственной функции

1) адрес места нахождения департамента здравоохранения Костромской области: 156029, Костромская область, г. Кострома, ул. Свердлова, 129.

Электронный адрес

dzko@mail.dzo-kostroma.ru

Телефон приёмной

31-14-69

Факс приёмной

31-14-69, 31-69-81

2) адрес места нахождения отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и контролю качества оказания медицинской помощи департамента здравоохранения Костромской области:

156000, Костромская область, г. Кострома, ул. Островского, д. 27

             

Электронный адрес

licensing@mail.dzo-kostroma.ru

Телефон/факс

(4942) 47-10-05

Телефон

(4942) 37-28-43

Часы работы уполномоченного органа:

Понедельник

08.00 - 17.00

Вторник

08.00 - 17.00

Среда

08.00 - 17.00

Четверг

08.00 - 17.00

Пятница

08.00 - 17.00

Перерыв на обед

12.00-13.00

Суббота

выходной день

Воскресенье

выходной день

18. Публикация сведений, касающихся соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, производится департаментом здравоохранения на официальном Интернет-сайте www.dzo-kostroma.ru.

19. Информация о порядке исполнения государственной функции представляется посредством ее размещения в средствах массовой информации (далее - СМИ), электронной почте, по телефону и (или) непосредственно должностным лицом, ответственным за исполнение государственной функции.

20. Основными требованиями к информированию заявителей являются:

1) достоверность представляемой информации;

2) четкость в изложении информации;

3) полнота информирования;

4) удобство и доступность получения информации.

21. Информирование осуществляется должностными лицами структурных подразделений департамента здравоохранения (далее – должностные лица) в устной или письменной форме.

              22. Информирование организуется следующим образом:

1) индивидуальное информирование;

2) публичное информирование.

Специалист департамента здравоохранения, осуществляющий устное информирование, должен принять все необходимые меры для предоставления полного и оперативного ответа на поставленные вопросы, в том числе с привлечением других сотрудников. Время ожидания при индивидуальном устном обращении и информирование не может превышать более 30 минут.

23. Индивидуальное устное информирование каждого заинтересованного лица специалист департамента здравоохранения осуществляет не более 10 минут.

24. При ответе на телефонные звонки специалист департамента здравоохранения, осуществляющий информирование, сняв трубку, должен назвать исполнительный орган государственной власти Костромской области - департамент, фамилию, имя, отчество, замещаемую должность. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать "параллельных" разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. В конце информирования специалист департамента здравоохранения, осуществляющий прием и информирование, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (кто именно, когда и что должен сделать).

25. Специалисты департамента здравоохранения, осуществляющие информирование при личном (по телефону) обращении, должны вести себя корректно и внимательно.

26. Индивидуальное письменное информирование при обращении в департамент здравоохранения осуществляется путем направления письменных ответов почтовым отправлением.

Публичное письменное информирование осуществляется путем публикации информационных материалов на сайте департамента здравоохранения в сети Интернет.

Директор департамента здравоохранения или уполномоченное им должностное лицо в соответствии со своей компетенцией определяет непосредственного исполнителя для подготовки ответа.

Ответ на обращение предоставляется в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии, имени, отчества, номера телефона исполнителя.

Письменные обращения рассматриваются в течение 30 календарных дней со дня их регистрации. Директором департамента здравоохранения могут устанавливаться сокращенные сроки рассмотрения обращений.

27. Публичное устное информирование осуществляется посредством привлечения средств массовой информации - радио, телевидения. Выступления специалистов департамента здравоохранения по местному радио и телевидению согласовываются с директором департамента здравоохранения.

28. Публичное письменное информирование осуществляется путем публикации информационных материалов в средствах массовой информации, на информационных стендах.

29. На информационных стендах содержится следующая информация:

1) местонахождение, график (режим) работы департамента;

2) номера телефонов, адреса электронной почты департамента здравоохранения и должностных лиц;

3) выписки из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;

4) текст настоящего административного регламента с приложениями.

Сроки исполнения государственной функции

30. Срок проведения плановой и внеплановой проверок в форме документарной и (или) выездной проверки не должен превышать двадцать рабочих дней.

31. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

32. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц департамента здравоохранения, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен директором департамента здравоохранения, но не более чем на двадцать дней в отношении малых предприятий, в отношении микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.

33. Срок проведения проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

34. Плановые проверки проводятся с учетом требований постановления Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года № 944:

не чаще 1 (одного) раза в год в отношении оказания амбулаторно-поликлинической медицинской помощи;

не чаще 1 (одного) раза в 2 года в отношении оказания стационарной, санаторно-курортной, скорой медицинской помощи.

не чаще 1 (одного) раза в 3 года в отношении оказания доврачебной помощи.

Перечень оснований для приостановления исполнения государственной функции либо отказа в исполнении государственной функции

35. Основаниями, при наличии которых исполнение государственной функции приостанавливается, являются определение или решение суда или представление прокуратуры.

36. Государственная функция не исполняется в случае:

1) установления факта проведения проверки соблюдения одних и тех же лицензионных требований и условий в отношении одного субъекта проверки другими органами государственного контроля (надзора);

2) поступления в департамент здравоохранения обращений и заявлений, не позволяющих установить лицо, их направившее, а также обращений и заявлений, не содержащих сведения о фактах:

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

3) решений прокуратуры об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки субъектов проверки.

Требования к документам, представляемым субъектами проверки

37. Перечень документов, представляемых субъектами проверки при проведении проверок по соблюдению лицензионных требований и условий, указан в приложении № 1 к настоящему административному регламенту.

38. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с представлением оригиналов.

Требования к исполнению государственной функции в соответствии с законодательством Российской Федерации на платной (бесплатной) основе

39. Исполнение государственной функции осуществляется бесплатно.

Глава 3. Cостав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме

40. Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:

1) составление ежегодного плана проведения плановых проверок;

2) прием и регистрация обращений и заявлений;

3) подготовка решения о проведении проверок (плановых, внеплановых (документарных и выездных).

4) проведение проверок (плановых, внеплановых (документарных и выездных);

5) оформление результатов проверок;

6) формирование доклада об осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области и об эффективности такого контроля (надзора).

41. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении государственной функции, приведены на схеме (приложение № 2 к настоящему административному регламенту).

Составление ежегодного плана проведения плановых проверок

42. Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых департаментом здравоохранения ежегодных планов проведения плановых проверок.

43. Основанием для составления ежегодного плана проведения плановых проверок (далее – план проверок) является наступление 1 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок.

44. Начальник отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и контролю качества оказания медицинской помощи департамента здравоохранения (далее – начальник отдела) в срок до 01 августа года, предшествующего году проведения проверок:

1) составляет проект плана проверок, включая в него юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, указанных в пункте 7 настоящего административного регламента, с учетом требований постановления Правительства Российской Федерации № 944;

2) составляет сопроводительное письмо в орган прокуратуры Костромской области (далее – сопроводительное письмо);

3) направляет проект плана проверок и проект сопроводительного письма на рассмотрение и подпись директору департамента здравоохранения.

Основания для включения плановой проверки в план проверок предусмотрены частью 8 статьи 9 Федерального закона № 294-ФЗ с учетом требований постановления Правительства Российской Федерации № 944.

45. Директор департамента здравоохранения рассматривает обоснованность включения индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в проект плана проверок, принимает решение об утверждении проекта плана проверок в форме приказа, заверяя его личной подписью и печатью департамента здравоохранения.

В случае необоснованного включения индивидуального предпринимателя или юридического лица в проект плана проверок директор департамента здравоохранения возвращает его начальнику отдела для приведения проекта плана проверок в соответствие с требованиями законодательства с указанием причины возврата.

Директор департамента здравоохранения передает проект плана проверок и сопроводительное письмо специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки в органы прокуратуры Костромской области в срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок.

46. По итогам рассмотрения предложений органов прокуратуры Костромской области план проверок, составленный по типовой форме ежегодного плана проведения плановых проверок, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года № 489, в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляется в органы прокуратуры.

47. Начальник отдела передает утвержденный план проверок в форме приказа и приложения к нему (электронную версию) специалисту, ответственному по работе с сайтом в сети Интернет, для размещения ежегодного плана проведения плановых проверок на официальном Интернет-сайте www.dzo-kostroma.ru.

48. Результатом исполнения административной процедуры является размещенный на официальном Интернет-сайте www.dzo-kostroma.ru. план проведения плановых проверок.

49. Срок исполнения административных действий – 8 часов.

50. Срок исполнения административной процедуры – 15 рабочих дней.

Прием и регистрация обращений и заявлений

51. Основанием для начала процедуры приема и регистрации обращений и заявлений является поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

1) возникновение угрозы жизни и здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

2) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

3) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

52. При получении заявлений и обращений по почте специалист, ответственный за регистрацию, регистрирует поступление заявления или обращения и представленные документы в соответствии с установленными правилами делопроизводства.

53. При личном обращении заявителя специалист, ответственный за регистрацию, устанавливает предмет обращения, проверяет документ, удостоверяющий личность заявителя, предлагает составить заявление с указанием фактов, указанных в пункте 51 настоящего административного регламента, или составляет его самостоятельно со слов заявителя, подтверждая достоверность изложения фактов личной подписью заявителя.

54. Специалист, ответственный за регистрацию, проверяет заявление на соответствие следующим требованиям:

1) возможность установления лица, обратившегося в департамент здравоохранения;

2) наличие сведений о фактах, указанных в пункте 51 настоящего административного регламента;

3) соответствие предмета обращения полномочиям департамента здравоохранения;

При установлении фактов соответствия заявления или обращения указанным требованиям специалист, ответственный за регистрацию, передает их директору департамента здравоохранения.

55. При установлении фактов несоответствия заявления или обращения требованиям, указанным в пункте 54 настоящего административного регламента, дальнейшее исполнение процедуры производится в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги «Рассмотрение обращений граждан в администрации Костромской области, исполнительных органах государственной власти Костромской области», утвержденным постановлением администрации Костромской области от 28 сентября 2009 года № 335-а.

56. Директор департамента здравоохранения рассматривает обращения и заявления, назначает специалиста, ответственного за подготовку решения о проведении проверки, и передает ему обращения и заявления.

57. Результатом исполнения административной процедуры является поручение директора департамента здравоохранения о подготовке решения о проведении проверки.

58. Максимальный срок выполнения административных действий составляет 1 час.

59. Максимальный срок исполнения административной процедуры – 2 рабочих дня.

Подготовка решения о проведении проверки

60. Основаниями для подготовки решения о проведении проверки являются:

1) наступление даты, на 5 календарных дней предшествующей дате проведения плановой проверки;

2) наступление даты, на 5 календарных дней предшествующей сроку истечения исполнения субъектом проверки ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий;

3) поступление специалисту, ответственному за подготовку решения о проведении проверки, от директора департамента здравоохранения заявления или обращения с поручением о подготовке решения о проведении проверки;

4) поручение Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

61. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, в случае подготовки решения о проведении внеплановой проверки по основаниям, указанным в подпункте 3 пункта 60 настоящего административного регламента, по результатам рассмотрения изложенных в заявлениях и обращениях фактов устанавливает:

1) принадлежность предмета обращения к одному из следующих фактов:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

2) устанавливает необходимость принятия неотложных мер при проведении проверки;

3) устанавливает принадлежность субъекта проверки к членам саморегулируемых организаций.

62. По основаниям, предусмотренным частью 3 статьи 12 Федерального закона № 294-ФЗ, специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит приказ департамента здравоохранения о назначении выездной проверки, указав полномочия проводящих выездную проверку лиц, цели, задачи, основания проведения выездной проверки, виды и объем мероприятий по контролю, состав экспертов, привлекаемых к выездной проверке, сроки, условия ее проведения.

63. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений лицензионных требований и условий в момент совершения таких нарушений, в связи с необходимостью принятия неотложных мер специалисты департамента здравоохранения, уполномоченные на проведение проверки, вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов, предусмотренных частями 6 и 7 статьи 10 Федерального закона № 294-ФЗ, в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

64. В случаях, предусмотренных статьями 9, 10, 11 Федерального закона № 294-ФЗ, специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект решения о проведении документарной проверки в двух экземплярах по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации № 141.

65. В случае необходимости проведения внеплановой выездной проверки на основании поступивших в департамент здравоохранения обращений и заявлений граждан, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

1) возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

2) причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект заявления о согласовании проведения проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки в соответствии с типовой формой, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации № 141.

66. В случае проведения внеплановой выездной, плановой проверки (за исключением случаев, когда проверка проводится по результатам деятельности субъекта проверки, причинившей или причиняющей вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также приведшей к возникновению или способствующей возникновению чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера) специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект уведомления субъекта проверки. (О проведении плановой проверки уведомляет субъекта проверки не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа департамента здравоохранения о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом; о проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в подпункте 1 пункта 61 настоящего административного регламента, и внеплановой выездной проверки на предмет соблюдения требований статьи 11 Федерального закона от 26 июля 2006 года № 135-ФЗ "О защите конкуренции", субъекты проверки уведомляется не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом).

67. В случае необходимости проведения внеплановой выездной, плановой проверки в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - членов саморегулируемых организаций специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект уведомления саморегулируемой организации о проведении внеплановой выездной, плановой проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении внеплановой выездной, плановой проверки.

68. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверок, передает подготовленные проекты приказа о проведении проверки, а в случаях, указанных в настоящем административном регламенте, - заявления о согласовании с органами прокуратуры, уведомление субъекта проверки директору департамента здравоохранения.

Директор департамента проверяет обоснованность проекта приказа о проведении проверки, а в случаях, указанных в пунктах 65, 66, 67 настоящего административного регламента, - заявления о согласовании с органами прокуратуры, уведомление субъекта проверки, принимает решение о проведении проверки в форме приказа, заверяя его личной подписью и печатью департамента здравоохранения, и подписывает соответствующие проекты.

69. В случае если проект приказа о проведении проверок и проекты документов, указанных в пункте 68 настоящего административного регламента, не соответствуют законодательству, директор департамента здравоохранения возвращает их специалисту, ответственному за подготовку решения о проведении проверок, для приведения их в соответствие с требованиями законодательства с указанием причины возврата. После приведения проектов документов в соответствие с требованиями законодательства специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверок, направляет его директору департамента здравоохранения для повторного рассмотрения и принятия соответствующего решения.

70. Директор департамента здравоохранения передает приказ о проведении проверки, а также документы, указанные в пункте 68 настоящего административного регламента, специалисту, ответственному за проведение проверки.

71. Специалист, ответственный за проведение проверки:

1) формирует пакет документов для направления в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки: заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, копия приказа директора департамента здравоохранения о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения;

2) передает сформированный пакет документов специалисту, ответственному за делопроизводство, для представления или направления в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в соответствии с требованиями части 8 статьи 10 Федерального закона № 294-ФЗ;

3) передает уведомление субъекту проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для его направления субъекту проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом в соответствии с требованиями пункта 66 настоящего административного регламента.

72. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении проверки, а в случаях, указанных в пунктах 65, 66, 67 настоящего административного регламента, - уведомление субъекта проверки, заявление о согласовании с органами прокуратуры.

73. Максимальный срок выполнения указанных административных действий составляет 4 часа.

74. Максимальный срок исполнения указанной административной процедуры - 2 рабочих дня.

Проведение документарной проверки

75. Основанием для начала проведения документарной проверки является получение специалистом, ответственным за проведение проверки, приказа о проведении документарной проверки от директора департамента здравоохранения.

76. Специалист, ответственный за проведение проверки, рассматривает документы субъекта проверки, имеющиеся в распоряжении департамента здравоохранения, в том числе уведомления о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, представленные в порядке, установленном статьей 8 Федерального закона № 294-ФЗ, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленных в отношении этого субъекта проверки государственного контроля (надзора).

77. В случае если рассмотренные сведения позволяют оценить исполнение субъектом проверки лицензионных требований и условий специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации № 141.

78. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении департамента здравоохранения, вызывает сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение субъектом проверки лицензионных требований и условий, специалист, ответственный за проведение проверки:

1) готовит в адрес субъекта проверки мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения документы, заверяя его своей подписью;

2) к запросу прилагается заверенная печатью копия приказа директора департамента, заместителя директора департамента здравоохранения о проведении проверки;

3) передает подготовленный запрос специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

4) уведомляет субъекта проверки посредством телефонной или электронной связи о направлении запроса.

79. При поступлении ответа на запрос от субъекта проверки специалист, ответственный за проведение проверки, устанавливает достаточность и достоверность представленных документов.

80. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом проверки документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у департамента здравоохранения документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), специалист, ответственный за проведение проверки:

1) готовит письмо субъекту проверки с требованием представить в течение десяти рабочих дней заверенные подписью и печатью пояснения в письменной форме;

2) передает подготовленное письмо специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

3) уведомляет субъекта проверки посредством телефонной или электронной связи о направлении письма.

81. При поступлении пояснений субъекта проверки в письменной форме специалист, ответственный за проведение проверки, устанавливает соответствие, достаточность и достоверность представленных пояснений. В случае если рассмотренные сведения позволяют оценить исполнение субъектом проверки лицензионных требований и условий, специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации № 141.

82. В случае если рассмотренные сведения не позволяют:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и иных имеющихся в распоряжении департамента здравоохранения документах субъекта проверки;

2) оценить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, установленным муниципальными правовыми актами, без проведения соответствующего мероприятия по контролю,

специалист, ответственный за проведение проверки, направляет на имя директора департамента здравоохранения служебную записку о необходимости проведения выездной проверки.

Директор департамента проверяет обоснованность сведений, содержащихся в служебной записке, и, руководствуясь статьей 12 Федерального закона № 294-ФЗ, принимает решение о проведении выездной проверки.

83. Результатом исполнения административной процедуры является акт проверки.

84. Максимальный срок выполнения указанных административных действий и исполнения указанной административной процедуры составляет 20 рабочих дней.

Проведение выездной проверки

85. Основанием для начала проведения выездной проверки является получение специалистом, уполномоченным на проведение проверки, приказа департамента здравоохранения о проведении плановой выездной проверки;

внеплановой выездной проверки - приказа департамента здравоохранения о проведении внеплановой выездной проверки, а в случаях, указанных в пункте 65 настоящего административного регламента, - решения прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки.

86. Специалист, уполномоченный на проведение проверки, выезжает по месту нахождения субъекта проверки, месту осуществления деятельности и (или) по месту фактического осуществления деятельности.

87. Специалист, уполномоченный на проведение проверки, предъявляет служебное удостоверение и знакомит под роспись руководителя или иное должностное лицо субъекта проверки, его уполномоченного представителя с приказом департамента здравоохранения о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, сроками и условиями ее проведения.

Заверенные печатью копии приказа департамента здравоохранения о назначении выездной проверки вручаются под роспись специалистами, уполномоченными на проведение проверки, руководителю или иному должностному лицу субъекта проверки, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений. По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица департамента здравоохранения обязаны представить информацию о департаменте, а также об экспертах, экспертных организациях в целях подтверждения своих полномочий.

88. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель субъекта проверки обязаны предоставить специалисту, уполномоченному на проведение проверки, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые субъектом проверки при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым субъектом проверки оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам.

89. Специалист, уполномоченный на проведение проверки, осуществляет действия по рассмотрению документов субъекта проверки, обследованию используемых субъектом проверки при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, а также по проведению экспертиз и расследований, направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения лицензионных требований и условий с фактами нарушения юридических прав граждан, за исключением действий по:

1) проверке выполнения субъектом требований, если такие требования не относятся к полномочиям департамента здравоохранения;

2) осуществлению плановой или внеплановой выездной проверки в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом «б» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона № 294-ФЗ;

3) представлению документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изъятию оригиналов таких документов;

4) распространению информации, полученной в результате проведения проверки и составляющей государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

5) превышению установленных сроков проведения проверки;

6) выдаче юридическим лицам или индивидуальному предпринимателю предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

90. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность субъекта проверки представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, департамент обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности субъекта проверки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, отзыва из оборота продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и для окружающей среды, и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

91. В случае если рассмотренные сведения и факты позволяют оценить исполнение субъектом проверки лицензионных требований и условий, специалист, уполномоченный на проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах непосредственно после ее завершения по типовой форме, утвержденной приказом Минэкономразвития Российской Федерации № 141.

92. В случае если рассмотренные сведения и факты недостаточны для произведения оценки, специалист, уполномоченный на проведение проверки, готовит проект приказа о проведении дополнительной экспертизы с привлечением экспертов (экспертных организаций) и продлении сроков проведения проверки и передает его директору департамента здравоохранения для принятия решения.

93. Директор департамента здравоохранения проверяет обоснованность проведения дополнительной экспертизы и продления сроков проверки и принимает решение о целесообразности (нецелесообразности) проведения дополнительной экспертизы и продления сроков проверки в форме приказа.

94. Специалист, уполномоченный на проведение проверки:

1) уведомляет руководителя субъекта проверки о проведении дополнительной экспертизы и продлении срока проведения проверки под роспись;

2) организует проведение дополнительной экспертизы с привлечением экспертов (экспертных организаций).

95. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента.

96. Результатом исполнения административной процедуры является акт проверки. Максимальный срок выполнения указанных административных действий и исполнения указанной административной процедуры составляет 20 рабочих дней.

Порядок оформления результатов проверки

97. Основанием для начала оформления результатов проверки является составление акта проверки.

98. Специалист, уполномоченный на проведение проверки:

1) непосредственно после завершения проверки вручает акт проверки с приложением протоколов отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколов или заключений проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснений работников субъекта проверки, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписаний об устранении выявленных нарушений и иные связанных с результатами проверки документов или их копий руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки;

2) осуществляет запись о проведенной проверке, содержащую сведения о наименовании департамента, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях в журнале учета проверок должностными лицами департамента здравоохранения, с указанием фамилии, имени, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, заверяет ее своей подписью и подписями должностных лиц, участвовавших в проверке. При отсутствии журнала учета проверок специалист, уполномоченный на проведение проверки, в акте проверки делает соответствующую запись.

99. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки, отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки передает акт проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

При поступлении уведомления о вручении специалист, ответственный за делопроизводство, передает его для приобщения к экземпляру акта проверки и передачи для хранения в деле департамента здравоохранения.

100. В случае выявления при проведении проверки нарушений субъектом проверки лицензионных требований и условий специалист, уполномоченный на проведение проверки, готовит и выдает субъекту проверки предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий.

101. В случае если внеплановая выездная проверка проводилась по согласованию с органом прокуратуры, специалист передает копию акта проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

102. Акт проверки составляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю.

103. Результатом исполнения административной процедуры является уведомление субъекта проверки о результатах проверки, а в указанных в настоящем административном регламенте случаях - уведомление органа прокуратуры, а также предписание об устранении выявленных нарушений.

104. Срок выполнения указанных административных действий составляет 4 часа.

Максимальный срок исполнения указанной административной процедуры - 4 рабочих дня.

Формирование доклада об осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области

и об эффективности такого контроля (надзора)

105. Основанием для начала административной процедуры формирования ежегодного доклада об осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи) на территории Костромской области и об эффективности такого контроля (далее - доклад) является наступление даты, на 15 рабочих дней предшествующей контрольной дате.

Контрольная дата в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации № 215 - 15 марта года, следующего за отчетным годом.

106. Специалист, ответственный за формирование докладов, осуществляет подготовку докладов.

В доклады включаются сведения об организации и проведении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области за отчетный год и его эффективности по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации № 215 по следующим разделам:

а) состояние нормативно-правового регулирования в соответствующей сфере деятельности;

б) организация контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области;

в) финансовое и кадровое обеспечение контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области;

г) проведение контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области;

д) действия департамента здравоохранения по пресечению нарушений лицензионных требований и условий и (или) устранению последствий таких нарушений;

е) анализ и оценка эффективности контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области;

ж) выводы и предложения по результатам контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области.

К докладу прилагается отчет об осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий по утвержденной форме федерального статистического наблюдения.

107. Специалист, ответственный за формирование доклада, в течение 10 рабочих дней:

заполняет форму федерального статистического наблюдения об осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий на территории Костромской области, утвержденную приказом Росстата от 27 сентября 2010 года № 331 «Об утверждении статистического инструментария для организации Минэкономразвития России федерального статистического наблюдения за осуществлением государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – отчет);

обобщает материалы мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий, а также сведения из отчета на бумажном носителе с приложением копии в электронном виде;

готовит проект доклада, сопроводительного письма в Министерство экономического развития Российской Федерации и передает их на рассмотрение и визирование начальнику отдела, заместителю директора департамента, директору департамента здравоохранения.

108. Директор департамента здравоохранения рассматривает проекты доклада, сопроводительного письма в Министерство экономического развития Российской Федерации.

Если проекты доклада, сопроводительного письма не соответствуют законодательству, директор департамента здравоохранения возвращает его специалисту, ответственному за формирование доклада, для приведения его в соответствие с требованиями законодательства с указанием причины возврата. После приведения проекта доклада, сопроводительного письма в соответствие с требованиями законодательства специалист, ответственный за формирование доклада, направляет его директору департамента здравоохранения для повторного рассмотрения и визирования.

109. Подписанные доклад и сопроводительное письмо директор департамента здравоохранения передает специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки в срок до 15 марта года, следующего за отчетным годом, в Министерство экономического развития Российской Федерации на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо посредством федеральной государственной информационной системы (ИС «Мониторинг»), размещенной в сети Интернет на официальном сайте Министерства экономического развития Российской Федерации.

110. Результатом исполнения административной процедуры является направление в срок до 15 марта года, следующего за отчетным годом, доклада в Министерство экономического развития Российской Федерации.

111. Максимальный срок выполнения указанной административной процедуры - 15 рабочих дней.

Глава 4. Порядок и формы контроля

за исполнением государственной функции

112. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав, результатов исполнения государственной функции, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения, содержащие жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц департамента здравоохранения.

113. Директор департамента здравоохранения осуществляет текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами исполнения государственной функции.

114. Текущий контроль осуществляется путем проведения директором департамента здравоохранения или уполномоченными лицами проверок соблюдения положений настоящего административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, Костромской области при исполнении специалистами государственной функции.

115. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов работы) и внеплановыми. Кроме того, проверка может проводиться по обращению заявителя.

116. Результаты проверки оформляются в виде акта проверки, в котором указываются выявленные недостатки и сроки их устранения.

117. По результатам проведенных проверок осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

118. Специалисты несут персональную ответственность за соблюдение сроков и последовательность совершения административных действий. Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах. В случае выявленных нарушений специалист несет ответственность в соответствии с Законом от 27 июля 2004 года № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», Трудовым кодексом Российской Федерации, а также административную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Глава 5. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции (предоставлении государственной услуги).

119. Граждане и юридические лица имеют право на обжалование, оспаривание решений, действий (бездействия) должностных лиц департамента здравоохранения при исполнении государственной функции в судебном или в досудебном (внесудебном) порядке.

120. Обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц департамента здравоохранения при исполнении государственной функции в досудебном (внесудебном) порядке не лишает их права на оспаривание указанных решений, действий (бездействия) в судебном порядке.

121. Действия должностных лиц департамента здравоохранения, принятые в рамках исполнения государственной функции, могут быть обжалованы в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

122. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения:

специалистов департамента здравоохранения - директору департамента здравоохранения;

директора департамента здравоохранения – заместителю губернатора Костромской области, координирующему работу департамента здравоохранения.

Заявитель в своем письменном обращении в обязательном порядке указывает либо наименование государственного органа, в который направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои наименование и местонахождение - для юридического лица, фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии) – для граждан, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.

Обращение, поступившее в государственный орган или должностному лицу по информационным системам общего пользования, подлежит рассмотрению в порядке, установленном действующим законодательством.

123. Письменное обращение, поступившее в государственный орган или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения.

В исключительных случаях, а также в случае направления запроса в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу директор департамента здравоохранения либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

124. В случае если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается. Если в указанном обращении содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, обращение подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией.

125. Директор департамента здравоохранения при получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

126. В случае если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение 7 дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

127. Если в письменном обращении гражданина содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель государственного органа, должностное лицо либо иное уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с гражданином по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в один и тот же государственный орган или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется гражданин, направивший обращение.

128. В случае если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, гражданину, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

129. В случае если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, гражданин вправе вновь направить обращение в соответствующий государственный орган, орган местного самоуправления или соответствующему должностному лицу.

130. Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах доводится до сведения граждан.

131. Содержание устного обращения заносится в карточку личного приема заявителя. В случае если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

Письменное обращение, принятое в ходе личного приема, подлежит регистрации и рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

132. Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе исполнения государственных функций, действия или бездействие должностных лиц государственных органов в судебном порядке.

133. Заявители могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, неправомерных решениях, действиях или бездействии должностных лиц департамента здравоохранения, нарушении положений настоящего административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номерам телефонов, указанным в пункте 17 настоящего административного регламента,

на Интернет-сайт и по электронной почте департамента здравоохранения.

В таких сообщениях рекомендуется указывать следующую информацию:

фамилию, имя, отчество заявителя (наименование юридического лица), его место жительства или пребывания;

наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

Приложение № 1

к административному регламенту

департамента здравоохранения Костромской

области по исполнению государственной

функции по осуществлению контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением

высокотехнологичной медицинской помощи)

Перечень документов,

представляемых субъектами проверки при проведении проверок по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

1. Учредительные и регистрационные документы:

устав юридического лица;

свидетельство о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;

свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;

свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

2. Лицензия на медицинскую деятельность.

3. Документы о наличии у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям, а также другого материально-технического оснащения, необходимого для осуществления медицинской деятельности:

документы, оформленные в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды, договор ссуды, соглашения, распоряжения и иные нормативные акты, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений;

документы, оформленные в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе договор аренды, субаренды безвозмездного пользования, купли-продажи, выписка из баланса предприятия, организации (оборотной ведомости основных средств) или товарные чеки и накладные, соглашения, распоряжения и иные нормативные акты, подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании оборудования, медицинской техники и другого материально-технического оснащения, необходимого для осуществления медицинской деятельности.

              4. Документы, подтверждающие наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, лицензиата высшего (среднего - в случае выполнение работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет:

трудовая книжка руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности; трудовой договор; приказ о назначении на должность; справка о работе по совместительству; выписка из послужного списка; копии дипломов о профессиональном (медицинском) образовании; удостоверения об окончании интернатуры, ординатуры; дипломы о профессиональной переподготовке; документы, подтверждающие наличие специализации; иные документы.

5. Документы, подтверждающие наличие у индивидуального предпринимателя – лицензиата высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования послевузовского или дополнительного профессионального образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет:

трудовая книжка; трудовой договор; приказ о назначении на должность; справка о работе по совместительству; выписка из послужного списка; копии дипломов о профессиональном (медицинском) образовании; удостоверения об окончании интернатуры, ординатуры; дипломы о профессиональной переподготовке; документы, подтверждающие наличие специализации; иные документы.

6. Документы, подтверждающие наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг):

дипломы о профессиональном (медицинском) образовании; удостоверения об окончании интернатуры, ординатуры; дипломы о профессиональной переподготовке; документы, подтверждающие наличие специализации; сертификат специалиста; штатное расписание; должностные инструкции.

7. Документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не менее одного раза в 5 лет.

8. Соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации:

регистрационные удостоверения с приложением и полным описанием технологий (с 2004 г.), разрешение на применение медицинской технологии - при использовании медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

9. Соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности:

санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам согласно заявленным на лицензирование видам работ и услуг;

программа производственного контроля,

журнал учета инфекционных заболеваний (ф. № 060/у);

договоры на санитарно-гигиенические, санитарно-бактериологические лабораторные исследования (смывы на стерильность, бактериальная обсемененность воздушной среды помещений лечебного учреждения и др.);

договоры с организациями на вывоз мусора, утилизацию отходов и изделий медицинского назначения, стирку белья и др.;

карты профилактических прививок (ф. № 063/у);

личные медицинские книжки персонала;

журнал учета времени работы бактерицидных облучателей;

журнал контроля качества предстерилизационной очистки и дезинфекции изделий медицинского назначения;

журнал контроля работы стерилизующей аппаратуры;

журнал расхода дезинфекционных средств.

Приложение № 2

к административному регламенту

департамента здравоохранения Костромской

области по исполнению государственной функции

по осуществлению контроля за соблюдением

лицензионных требований и условий при

осуществлении медицинской деятельности

организациями муниципальной и частной систем

здравоохранения (за исключением

высокотехнологичной медицинской помощи)

Схема исполнения

государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи)