Об утверждении административного регламента предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой то...



1

(Утратил силу постановлением Губернатора Тверской области от 22.09.2015 № 117-пг НГРru69000201500793)

ГУБЕРНАТОР

ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

07.02.2014

№ 26-пг        

г. Тверь

Об утверждении административного регламента предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{наименование в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

(Изменения в редакции:

Постановление Губернатора от 29.12.2014 №211-пг НГРru69000201401341

Постановление Губернатора от 06.04.2014 №43-пг НГРru69000201500275

Постановление Губернатора от 30.04.2015 №54-пг НГРru69000201500343 )

В целях реализации подпункта 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановляю:

1. Утвердить административный регламент предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» (далее – административный регламент) (прилагается).

{п.1 в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

2. Определить уполномоченным исполнительным органом государственной власти Тверской области, ответственным за реализацию административного регламента, Министерство здравоохранения Тверской области.

3. Министерству здравоохранения Тверской области:

а) внедрить административный регламент в течение трех месяцев со дня принятия настоящего постановления;

б) привести должностные регламенты сотрудников Министерства здравоохранения Тверской области, участвующих в предоставлении государственной услуги, в соответствие с административным регламентом в течение месяца со дня вступления в силу настоящего постановления;

в) разместить административный регламент на сайте Министерства здравоохранения Тверской области в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (www.depzdrav.tver.ru) и внести сведения об административном регламенте в государственную информационную систему Тверской области «Реестр государственных и муниципальных услуг (функций) Тверской области».

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить
на заместителя Председателя Правительства Тверской области                Вержбицкую С.В.

Отчет об исполнении постановления представить в срок до 01.06.2014.

5. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Положения административного регламента в части предоставления государственной услуги в электронном виде применяются с момента обеспечения технической возможности предоставления государственной услуги с использованием информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием сайта Министерства здравоохранения Тверской области в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» и универсальной электронной карты.

Губернатор области                                                                           А.В. Шевелев

Приложение

к постановлению Губернатора Тверской области

от 07.02.2014 № 26-пг

{приложение в редакции

постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг

постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг

постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Административный регламент

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{наименование в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Раздел I

Общие положения

Подраздел I

Предмет регулирования административного регламента

1. Административный регламент предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» (далее соответственно – административный регламент, государственная услуга) разработан в целях повышения качества предоставления государственной услуги устанавливает порядок предоставления государственной услуги и стандарт предоставления государственной услуги.

{п.1 в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Подраздел II

Круг заявителей

2. Заявителями при получении государственной услуги являются:

а) юридические лица, аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации
(далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций, организации, заявители);

б) индивидуальные предприниматели (далее – заявители).

3. От имени заявителей – организаций при получении государственной услуги могут действовать их единоличные исполнительные органы, имеющие право действовать от имени организации без доверенности, а также представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени организации  выдается за подписью её руководителя или иного лица, уполномоченного на это учредительными документами.

4. От имени заявителей – индивидуальных предпринимателей при получении государственной услуги могут действовать их представители в силу полномочий, основанных на доверенности. Доверенность от имени индивидуального предпринимателя должна быть нотариально удостоверена, за исключением случаев, предусмотренных статьей 185 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Подраздел III

Требования к порядку информирования о предоставлении

государственной услуги

5. Информацию о порядке и процедуре предоставления государственной услуги можно получить в Министерстве здравоохранения Тверской области (далее – Министерство), филиалах государственного автономного учреждения Тверской области «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее, соответственно, - филиалы ГАУ «МФЦ», ГАУ «МФЦ»), Центре телефонного обслуживания населения на базе                 ГАУ «МФЦ» (далее – Центр телефонного обслуживания населения), на сайтах Министерства и ГАУ «МФЦ» в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее соответственно – сайт Министерства, сайт ГАУ «МФЦ»), с помощью федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – Единый портал).

Сведения о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, адресах электронной почты Министерства и филиалов ГАУ «МФЦ», адресах сайтов Министерства и ГАУ «МФЦ», указаны в приложении 1 к настоящему административному регламенту.

{п. 5 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

6. В Министерстве, филиалах ГАУ «МФЦ» можно получить информацию при личном или письменном обращении, обращении по телефону или электронной почте. При обращении по телефону информацию можно получить в Центре телефонного обслуживания населения. Также получить информацию можно на информационных стендах в Министерстве и филиалах ГАУ «МФЦ».

7. Информирование осуществляется по следующим вопросам:

а) источники получения информации о порядке предоставления государственной услуги (включая телефоны Министерства, филиалов                ГАУ «МФЦ», Центра телефонного обслуживания населения; адреса сайтов Министерства и ГАУ «МФЦ», адреса электронной почты Министерства, ГАУ «МФЦ» и его филиалов; адрес Единого портала);

б) сведения о нормативных правовых актах, регулирующих предоставление государственной услуги (наименование, принявший орган, номер, дата принятия);

в) перечень документов, необходимых для получения государственной услуги, комплектность (достаточность) представленных (представляемых) документов;

г) порядок заполнения заявления о предоставлении государственной услуги;

д) источники получения документов, необходимых для предоставления государственной услуги (органы, организации и их местонахождение);

е) процедура предоставления государственной услуги;

ж) время и место приема заявителей;

з) сроки предоставления государственной услуги;

и) условия возмездности/безвозмездности предоставления государственной услуги;

к) порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе предоставления государственной услуги;

л) иные вопросы, имеющие отношение к порядку предоставления государственной услуги.

8. Информирование при личном и телефонном обращении ведется:

а) сотрудниками отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства (далее также - Отдел) в соответствии с графиком работы Министерства (приложение 1 к административному регламенту);

б) сотрудниками филиалов ГАУ «МФЦ» в соответствии с графиками работы филиалов ГАУ «МФЦ» (приложение 1 к административному регламенту).

Информирование при телефонном обращении ведется также сотрудниками Центра телефонного обслуживания населения в соответствии с графиком работы центрального офиса ГАУ «МФЦ» в городе Твери (приложение 1 к настоящему административному регламенту).

9. Сотрудники Отдела, Центра телефонного обслуживания населения, филиалов ГАУ «МФЦ» информируют заявителя по интересующим его вопросам, сообщают контактную информацию согласно приложению 1 к административному регламенту и информацию по перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги согласно пунктам 44 - 47, 49 - 52 подраздела VIII раздела II административного регламента, а также разъясняют требования к ним.

{п.9 в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

10. При ответах на телефонные звонки сотрудники Отдела, Центра телефонного обслуживания населения, филиалов ГАУ «МФЦ» подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившегося по интересующим его вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа (организации), в который (которую) поступил телефонный звонок, а также фамилии, имени, отчестве и должности сотрудника, принявшего телефонный звонок.

11. В случае если у сотрудника, принявшего звонок, отсутствует возможность самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другого сотрудника органа (организации), участвующего в предоставлении государственной услуги, или же обратившемуся лицу должен быть сообщен номер телефона, по которому можно получить необходимую информацию.

12. При информировании о государственной услуге по письменным запросам заявителей ответ направляется посредством почтовой связи по адресу заявителя, указанному в запросе, в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня поступления обращения в Министерство или филиал                                      ГАУ «МФЦ».

13. При информировании о государственной услуге в форме ответов по электронной почте, ответ на обращение отправляется на адрес электронной почты заявителя, указанный в обращении, в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня поступление обращения в Министерство или филиал ГАУ «МФЦ».

14. На информационных стендах в помещениях Министерства, филиалов ГАУ «МФЦ» размещается следующая информация:

а) извлечения из правовых актов, содержащих положения, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

б) блок-схема и краткое описание порядка предоставления государственной услуги;

в) перечень документов, необходимых для получения государственной услуги;

г) образцы оформления документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

д) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

е) сроки предоставления государственной услуги;

ж) время приема документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

з) основания для отказа в предоставлении государственной услуги;

и) порядок получения информации и записи на прием к должностным лицам Министерства, ГАУ «МФЦ»;

к) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц, государственных гражданских служащих;

л) раздаточные материалы, содержащие перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, сведения о Министерстве и филиалах ГАУ «МФЦ».

15. Бланки заявлений о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, предоставлении дубликата или копии лицензии, бланки описей документов заявители могут получить непосредственно у сотрудников Отдела или филиалов ГАУ «МФЦ» либо в электронном виде на сайтах Министерства и ГАУ «МФЦ», а также на Едином портале.

16. На сайтах Министерства, ГАУ «МФЦ» размещается следующая информация:

а) полный текст административного регламента;

б) извлечения из правовых актов, содержащих положения, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

в) перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

г) образцы оформления документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

д) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

е) форма заявления о предоставлении государственной услуги;

ж) сроки предоставления государственной услуги;

з) ответы на часто задаваемые вопросы;

и) схема проезда до Министерства, филиалов ГАУ «МФЦ»;

к) режим работы сотрудников Министерства, филиалов ГАУ «МФЦ»;

л) порядок записи на прием к должностным лицам Министерства.

17. На Едином портале размещается следующая информация:

а) наименование государственной услуги;

б) наименование Министерства;

в) наименование организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги;

г) наименование правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги, с указанием их реквизитов;

д) наименование административного регламента с указанием реквизитов утвердившего его нормативного правового акта;

е) описание результатов предоставления государственной услуги;

ж) сведения об информировании по вопросам предоставления государственной  услуги;

з) категории заявителей, которым предоставляется государственная услуга;

и) максимально допустимые сроки предоставления государственной услуги;

к) документы, подлежащие представлению заявителем для получения государственной услуги, способы получения документов заявителем и порядок представления документов с указанием услуг, в результате предоставления которых могут быть получены такие документы;

л) перечень и формы документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

м) сведения о возмездности (безвозмездности) предоставления государственной услуги и размерах платы, взимаемой с заявителя;

н) требования к местам предоставления государственной услуги;

о) информация об административных процедурах, подлежащих выполнению Министерством, филиалами ГАУ «МФЦ» при предоставлении государственной услуги, в том числе информация о максимальной длительности административных процедур;

п) адреса сайтов в информационно-телекоммуникационной сети Интернет организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, адреса их электронной почты, телефоны;

р) блок-схема предоставления государственной услуги;

с) сведения о способах и формах обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, его должностных лиц, государственных гражданских служащих, а также сведения о должностных лицах, уполномоченных на рассмотрение жалоб, их контактные данные;

т) основания для отказа в предоставлении государственной услуги;

у) текст административного регламента;

ф) сведения о дате вступления в силу административного регламента;

х) сведения о внесении изменений в административный регламент с указанием реквизитов нормативных правовых актов, которыми такие изменения внесены;

ц) дата, с которой действие административного регламента временно приостановлено, и продолжительность такого приостановления (при наличии временного приостановления действия административного регламента);

ч) дата прекращения действия административного регламента (признания его утратившим силу).

18. При информировании по вопросам получения государственной услуги на Едином портале ответ размещается в «личном кабинете» заявителя, обратившегося за информацией, а также направляется на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки, в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня регистрации обращения в Министерстве.

19. Ответ на запрос должен содержать ответ на поставленные вопросы, фамилию, инициалы имени и отчества и номер телефона исполнителя. Письменный ответ подписывается Министром здравоохранения Тверской области (далее – Министр) либо заместителем Министра, курирующим деятельность Отдела и уполномоченным на подписание всех необходимых документов (далее – заместитель Министра). Ответ, направляемый в электронной форме, подписывается электронной подписью.

Раздел II

Стандарт предоставления государственной услуги

Подраздел I

Наименование государственной услуги

20. Наименование государственной услуги: «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» (далее - Лицензирование фармацевтической деятельности).

{п.20 в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Подраздел II

Наименование исполнительного органа государственной власти Тверской области, предоставляющего государственную услугу

21. Государственная услуга предоставляется Министерством здравоохранения Тверской области. Структурным подразделением Министерства, непосредственно предоставляющим государственную услугу, является отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.

Информирование по вопросам предоставления государственной услуги, прием документов осуществляются также в филиалах государственного автономного учреждения Тверской области «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг».

22. При предоставлении государственной услуги Министерством, филиалами ГАУ «МФЦ» осуществляется взаимодействие с:

а) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области – по вопросам получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

б) Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Тверской области – по вопросам подтверждения сведений о наличии у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

в) Управлением Федеральной налоговой службы по Тверской области и иными территориальными органами Федеральной налоговой службы – по вопросам подтверждения сведений о государственной регистрации заявителя, получения сведений о дате внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о прекращении юридическим лицом деятельности либо в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

г) Управлением Федерального казначейства по Тверской области – по вопросам подтверждения сведений об уплате заявителем государственной пошлины за предоставление государственной услуги.

{п. 22 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

23. Министерство и филиалы ГАУ «МФЦ» не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные исполнительные органы государственной власти, органы местного самоуправления, организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления исполнительными органами государственной власти Тверской области государственных услуг, утвержденный нормативным правовым актом Тверской области.

Подраздел III

Результат предоставления государственной услуги

24. Результатами предоставления государственной услуги являются:

а) предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее – лицензии) по типовой форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»;

б) переоформление лицензии;

в) предоставление копии лицензии;

г) предоставление дубликата лицензии;

д) предоставление сведений из реестра лицензий;

е) прекращение действия лицензии;

ж) отказ в предоставлении, переоформлении лицензии.

Подраздел IV

Срок предоставления государственной услуги

{наименование  в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

25. Общий срок предоставления государственной услуги включает срок межведомственного информационного взаимодействия исполнительных органов государственной  власти и организаций в процессе ее предоставления.

26. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении принимается в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии с приложением документов в полном объеме, указанных в пункте 44 подраздела VIII раздела II административного регламента. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом Министерства. Приказ о предоставлении лицензии оформляется одновременно с лицензией.

27. Решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении в случае намерения заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии или в приложении (приложениях) к лицензии, а также в случае намерения заявителя внести изменения в указанный в лицензии или в приложении (приложениях) к лицензии перечень выполняемых работ (услуг), принимается в течение тридцати рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и приложением документов в полном объеме, указанных в пунктах 46, 47 подраздела VIII раздела II административного регламента.

В иных случаях решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении принимается в течение десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и в полном объеме прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 45 подраздела VIII раздела II административного регламента.

Решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении оформляется приказом Министерства. Приказ о переоформлении лицензии оформляется одновременно с лицензией.

{п.27 в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

28. Решение о прекращении действия лицензии принимается в течение десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство:

а) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;

б) сведений от Управления Федеральной налоговой службы по Тверской области либо территориального органа Федеральной налоговой службы другого субъекта Российской Федерации, о дате внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о прекращении юридическим лицом деятельности или дате внесения в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

в) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Решение о прекращении действия лицензии оформляется приказом Министерства.

29. Срок предоставления дубликата лицензии в случае ее утраты или порчи составляет три рабочих дня со дня поступления в Министерство заявления о предоставлении дубликата лицензии и сведений об уплате государственной пошлины за выдачу дубликата. 

30. Срок предоставления копии лицензии, заверенной Министерством, составляет три рабочих дня со дня поступления в Министерство заявления о предоставлении копии лицензии.

31. Сведения из реестра лицензий предоставляются в виде выписки из реестра лицензий либо справки об отсутствии в реестре лицензий запрашиваемых сведений в течение пяти рабочих дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления.

32. В общий срок предоставления государственной услуги не входит период времени, затраченный заявителем на исправление и доработку документов.

33. Сроки выполнения конкретных административных процедур указаны в соответствующих подразделах административного регламента.

Подраздел V

Условия, порядок и срок приостановления предоставления государственной услуги

{наименование  в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

34. Предоставление государственной услуги приостанавливается в случае направления Министерством заявителю уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, - на срок до дня представления заявителем надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении или переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, но не более тридцати дней.

Подраздел VI

Срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги

35. Министерство в течение трех рабочих дней со дня подписания приказа о предоставлении лицензии, лицензии с ее приложением (приложениями), вручает заявителю, направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Министра (если заявитель указал в заявлении о предоставлении лицензии на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа), лицензию и приложение (приложения) к лицензии.

36. Министерство в течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии вручает заявителю, направляет ему почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Министра (если заявитель указал в заявлении о предоставлении лицензии на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа), уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.

37. Министерство в течение трех рабочих дней со дня подписания приказа о переоформлении лицензии, лицензии с ее приложением (приложениями) вручает заявителю, направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Министра (если заявитель указал в заявлении о переоформлении лицензии на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа), переоформленную лицензию и приложение (приложения) к лицензии.

38. Министерство в течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии вручает заявителю, направляет ему почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Министра (если заявитель указал в заявлении о переоформлении лицензии на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа) уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.

39. Министерство в течение трех рабочих дней со дня подписания приказа о прекращении действия лицензии вручает заявителю или направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление о прекращении действия лицензии. Если заявитель указал в заявлении о прекращении лицензируемого вида деятельности на необходимость предоставления результата оказания услуги в форме электронного документа, Министерство в течение трех рабочих дней со дня подписания приказа о прекращении действия лицензии направляет ему уведомление в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Министра.

40. Министерство в течение трех рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении дубликата лицензии оформляет дубликат лицензии и вручает такой дубликат заявителю, направляет его почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Министра (если заявитель указал в заявлении о предоставлении дубликата лицензии на необходимость предоставления дубликата лицензии в форме электронного документа).

41. Министерство в течение трех рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении копии лицензии, заверяет копию лицензии и вручает ее заявителю, направляет ее почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Министра (если заявитель указал в заявлении о предоставлении копии лицензии на необходимость предоставления копии лицензии в форме электронного документа).

42. Министерство в течение пяти рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии передает заявителю, направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет в форме электронного документа, подписанного электронной подписью Министра (если заявитель указал в заявлении на необходимость предоставления сведений из реестра лицензий в форме электронного документа), выписку из реестра лицензий, либо справку об отсутствии в реестре лицензий запрашиваемых сведений.

Подраздел VII

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

43. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

а) частью второй Налогового кодекса Российской Федерации;

б) Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;

в) Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон                                         «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

г) Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее – Федеральный закон № 210-ФЗ);

д) Федеральным законом от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи»;

е) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

ж) постановлением Правительства Российской Федерации                               от 22.12.2012 № 1376 «Об утверждении Правил организации деятельности многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее – постановление Правительства РФ № 1376);

з) постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2012 № 722 «Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов»;

и) постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (далее – постановление Правительства РФ № 826);

к) постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

л) постановлением Правительства Российской Федерации                            от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение);

м) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»;

н) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

о) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 06.06.2008 № 263н «Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности»;

п) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;

р) приказом Министерства здравоохранения и социального развития РоссийскойФедерации от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»;

{пп. р п.43 в редакции постановления Правительства от 29.12.2014 №211-пг}

с) постановлением Правительства Тверской области от 17.10.2011                  № 70-пп «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Тверской области»;

т) постановлением Правительства Тверской области от 12.09.2012                   № 521-пп «Об организации межведомственного информационного взаимодействия при предоставлении государственных услуг Тверской области» (далее – постановление Правительства Тверской области                             № 521-пп);

у) приказом Министерства здравоохранения Тверской области             от 23.12.2011 № 83 «Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Тверской области при лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – приказ Министерства № 83).

Подраздел VIII

Перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем

44. Для получения лицензии заявитель представляет заявление о предоставлении лицензии по форме, приведенной в приложении 2 к административному регламенту к которому должны быть представлены следующие документы (копии документов):

а) {пп. а п.44 утратил силу в редакции постановления Правительства от 29.12.2014 №211-пг}

б) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

г) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

д) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

е) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

ж) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

{пп. ж п.44  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

з) опись прилагаемых документов.

В заявлении о предоставлении лицензии заявитель может указать просьбу о предоставлении лицензии в форме электронного документа.

45. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, заявитель представляет заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, по форме, приведенной в приложении 3 к настоящему административному регламенту, к которому должны быть представлены следующие документы:

{абз. первый  п.45  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

а) оригинал лицензии (лицензий) и приложения (приложений) к ней (ним);

б) опись прилагаемых документов.

В заявлении о переоформлении лицензии заявитель может указать просьбу о предоставлении переоформленной лицензии в форме электронного документа.

46. Для переоформления лицензии в случае намерения осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, заявитель представляет заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, по форме, приведенной в приложении 3 к административному регламенту, где указывается новый адрес осуществления фармацевтической деятельности, к которому должны быть представлены следующие документы (копии документов):

{абз. первый  п.46  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним               (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

в) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

г) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

д) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

е) оригинал лицензии (лицензий) и приложения (приложений) к ней (ним);

ж) опись прилагаемых документов.

В заявлении о переоформлении лицензии заявитель может указать просьбу о предоставлении переоформленной лицензии в форме электронного документа.

47. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, заявитель представляет заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, по форме, приведенной в приложении 3 к административному регламенту, где указывает:

{абз. первый  п.47  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил                                (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

К заявлению о переоформлении лицензии  должны быть представлены следующие документы:

оригинал лицензии (лицензий) и приложения (приложений) к ней (ним);

опись прилагаемых документов.

В заявлении о переоформлении лицензии заявитель может указать просьбу о предоставлении переоформленной лицензии в форме электронного документа.

48. До переоформления лицензии лицензиат или его правопреемник может осуществлять деятельность на основании ранее выданной лицензии, но не более трех месяцев со дня возникновения обстоятельств, являющихся основанием для переоформления лицензии.

49. Для прекращения действия лицензии заявитель представляет заявление о прекращении фармацевтической деятельности по форме, приведенной в приложении 4 к административному регламенту, к которому должны быть представлены копии лицензии (лицензий) и приложения (приложений) к ней (к ним).

В заявлении о прекращении деятельности заявитель может указать просьбу о получении результата оказания услуги в форме электронного документа.

50. Для получения дубликата лицензии, в случае ее утраты или порчи, заявитель представляет заявление о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата, по форме, приведенной в приложении 5 к административному регламенту,  к которому должен быть представлен испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).

{абз. первый  п.50  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

В заявлении о предоставлении дубликата лицензии заявитель может указать просьбу о предоставлении дубликата лицензии в форме электронного документа.

51. Для получения копии лицензии, заверенной Министерством, заявитель представляет заявление о предоставлении копии лицензии по форме, приведенной в приложении 5 к административному регламенту.

В заявлении о предоставлении копии лицензии заявитель может указать просьбу о предоставлении копии лицензии в форме электронного документа.

52. Для получения сведений из реестра лицензий заявитель представляет заявление по форме, приведенной в приложении 6 к административному регламенту.

В заявлении о предоставлении сведений из реестра лицензий заявитель может указать просьбу о предоставлении таких сведений в форме электронного документа.

53. В случае подачи документов, необходимых для получения государственной услуги, представителем заявителя, указанное лицо дополнительно к документам, указанным в пунктах 44-47, 49-52 административного регламента, представляет:

а) документ, удостоверяющий личность (в том числе паспорт гражданина Российской Федерации, временное удостоверение личности гражданина Российской Федерации, военный билет, удостоверение личности офицера, паспорт моряка, а также иные документы, признаваемые в соответствии с законодательством Российской Федерации документами, удостоверяющими личность);

б) документ, удостоверяющий полномочия, в том числе:

доверенность в простой письменной форме для сотрудников заявителя - организации, в нотариальной форме - для иных представителей;

копию решения о назначении или об избрании физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени организации без доверенности.

54. По своему желанию заявитель дополнительно может представить иные документы, которые, по его мнению, имеют значение при предоставлении государственной услуги.

55. Документы, представляемые для получения государственной услуги, должны иметь надлежащие подписи уполномоченных должностных лиц, оформленные соответствующим образом. Тексты документов должны быть написаны разборчиво, наименования организаций – без сокращений, с указанием их мест нахождения.

Копии документов должны быть заверены надлежащим образом или предоставлены с предъявлением оригиналов. Копии документов должны быть хорошего качества (без пробелов и затемнений).

56. Заявление от имени организации подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа организации или иным, имеющим право действовать от имени этой организации лицом. Заявление может быть подписано иным лицом, которому в установленном порядке выдана доверенность, подтверждающая право такого лица на подписание и подачу заявления и прилагаемых к нему документов.

57. Заявители могут представить заявление и документы, необходимые для получения государственной услуги, непосредственно в Министерство, либо филиал ГАУ «МФЦ» на бумажном носителе, направить в адрес Министерства либо филиала ГАУ «МФЦ» почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения, либо направить в форме электронных документов, заверенных электронной подписью, через Единый портал или сайт Министерства.

58. При направлении заявителем документов о лицензировании в форме электронных документов используются простая электронная подпись и усиленная квалифицированная электронная подпись.

Использование простой электронной подписи допускается в случае обращения в Министерство с заявлением о предоставлении сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании. В остальных случаях заявитель использует усиленную квалифицированную электронную подпись.

Форматы сведений, содержащихся в документах заявителя о лицензировании, используемых при осуществлении информационного обмена, утверждаются Министерством и размещаются на сайте Министерства и на Едином портале.

59. Министерство, филиалы ГАУ «МФЦ» не вправе требовать от заявителя:

а) представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

б) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении Министерства, иных исполнительных органов государственной власти, органов местного самоуправления, организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона № 210-ФЗ.

Подраздел IX

Перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении исполнительных органов государственной власти, органов местного самоуправления, организаций и которые заявитель вправе представить самостоятельно

60. Для получения, переоформления лицензии заявитель вправе по собственной инициативе представить следующие документы, подлежащие получению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

б) копии документов, подтверждающих сведения о государственной регистрации заявителя, получения сведений о дате внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о прекращении юридическим лицом деятельности либо в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

в) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

г) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (платежное поручение или квитанцию к платежному поручению).

61. В случае если документы, которые заявитель вправе представить для получения государственной услуги, не представлены им по собственной инициативе, сотрудники Отдела или специалисты филиалов ГАУ «МФЦ» самостоятельно запрашивают необходимые документы в территориальных органах федеральных органов исполнительной власти (если указанные документы, либо содержащиеся в них сведения, находятся в распоряжении таких органов).

При наличии технической возможности факт уплаты заявителем государственной пошлины Министерство проверяет с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.

Подраздел Х

Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

62. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, законодательством не предусмотрены.

Подраздел XI

Перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги

63. Отказ в предоставлении государственной услуги означает отказ в предоставлении, переоформлении лицензии.

64. Основанием для отказа в предоставлении, переоформлении лицензии является:

а) выявление в представленных заявителем документах недостоверной или искаженной информации;

б) установленное в ходе проведения проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям.

65. Основания для отказа в прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии, выдаче копии лицензии, выдаче выписки из реестра лицензий законодательством не предусмотрены.

Подраздел XII

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги

«66. Услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственной услуги, законодательством не предусмотрены.

{  п.66  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

67. {п.67 утратил силу  в редакции постановления Правительства от 29.12.2014 №211-пг}

Подраздел XIII

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги

68. Предоставление государственной услуги осуществляется на платной основе. В соответствии с подпунктом 92 статьи 333.33 части второй Налогового кодекса Российской Федерации за предоставление государственной услуги уплачивается государственная пошлина в следующих размерах за:

а) предоставление лицензии – 7 500 рублей;

{ пп. а п.68  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

б) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3 500 рублей;

{ пп. б п.68  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

в) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях – 750 рублей;

{ пп. в п.68  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

г) предоставление (выдачу) дубликата лицензии – 750 рублей.

{ пп. г п.68  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

Информация о реквизитах для оплаты государственной пошлины приведена в приложении 7 к административному регламенту.

Подраздел XIV

Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги

69. В связи с отсутствием услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги, порядок, размер и основания взимания платы за предоставление таких услуг не установлены.

{ п.69  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

Подраздел XV

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг

70. Максимальный срок ожидания в очереди при получении информации о порядке предоставления государственной услуги, подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, не должен превышать 15 минут.

Подраздел XVI

Срок и порядок регистрации запроса (заявления) о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги

71. Заявление о предоставлении государственной услуги подлежит обязательной регистрации в следующие сроки:

а) поданное заявителем непосредственно в Министерство или филиал ГАУ «МФЦ» - в день обращения заявителя. Регистрация заявления в Министерстве осуществляется специалистом Отдела, в филиале
ГАУ «МФЦ» - главным специалистом филиала ГАУ «МФЦ»;

б) поступившее на почтовый адрес Министерства или филиала                 ГАУ «МФЦ» - в день поступления в Министерство или филиал ГАУ «МФЦ». Регистрация заявления в Министерстве осуществляется специалистом отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства (далее – специалист организационно-методического отдела), в филиале ГАУ «МФЦ» - заведующим филиалом ГАУ «МФЦ»;

{пп. «б» в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

в) поступившее в виде документа в электронной форме через Единый портал - в день поступления в Министерство, при этом сведения о регистрации заявления с указанием даты регистрации и регистрационного номера размещаются в «личном кабинете» заявителя на Едином портале, а информация о размещении в «личном кабинете» указанных сведений направляется на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки. Регистрация заявления осуществляется специалистом организационно-методического отдела.

Подраздел XVII

Требования к помещениям, в которых предоставляются государственная услуга, услуга, предоставляемая организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления таких услуг

72. Требования к зданию Министерства:

а) Министерство должно быть расположено в пределах десятиминутной пешей доступности взрослого человека от остановки общественного транспорта;

б) при наличии соответствующей возможности возле здания, в котором размещается Министерство, организовывается бесплатная парковка для личного автомобильного транспорта заявителей. Для специальных автотранспортных средств инвалидов на парковке выделяется не менее 10% парковочных мест (но не менее одного места);

в) доступ в здание должен быть оборудован с учетом потребностей лиц с ограниченными возможностями;

г) центральный вход в здание должен быть оборудован информационным стендом, содержащим следующую информацию о Министерстве:

наименование;

место нахождения;

режим работы.

73. Помещения, в которых осуществляется непосредственное взаимодействие заявителей с сотрудниками Министерства, должны размещаться на первом этаже здания. Указанные помещения должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям, предусмотренным для общественных помещений.

74. В местах ожидания приема для предоставления государственной услуги должны быть предусмотрены сидячие места для посетителей. Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании.

75. В местах ожидания и непосредственного представления государственной услуги должны быть соблюдены требования по освещенности и вентиляции, для посетителей должен быть обеспечен свободный доступ в санитарно-бытовые помещения.

76. Места, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются информационными стендами, стульями и столами. На столах должны быть ручки, бумага для возможности оформления документов, на информационных стендах – образцы и бланки заявлений.

77. Места предоставления государственной услуги оборудуются  противопожарной системой и средствами пожаротушения.

78. Места приема заявителей должны быть оборудованы информационными табличками (вывесками) с указанием:

а) номера кабинета;

б) фамилии, имени, отчества и должности сотрудника, осуществляющего прием заявителей;

в) времени перерыва на обед, технического перерыва.

79. Рабочее место сотрудника Министерства, осуществляющего прием заявителей, оснащается настенной вывеской или настольной табличкой с указанием фамилии, имени, отчества и должности.

80. Министерство должно быть оснащено рабочими местами с доступом к автоматизированным информационным системам обеспечивающим:

а) регистрацию и обработку заявления, направленного в электронном виде через сайт Министерства и Единый портал;

б) формирование межведомственных запросов в целях получения информации, необходимой для обоснованного принятия решения о предоставлении государственной услуги;

в) ведение и хранение дела заявителя в электронной форме;

г) предоставление по запросу заявителя сведений о ходе предоставления государственной услуги;

д) формирование (по желанию заявителя) результата предоставления государственной услуги в форме электронного документа.

81. Помещения филиалов ГАУ «МФЦ» должны соответствовать требованиям, установленным для многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг постановлением Правительства РФ № 1376.

Подраздел XVIII

Показатели доступности и качества государственной услуги

82. Показатели доступности государственной  услуги:

а) расширение источников получения информации о порядке предоставления государственной услуги (получение информации о государственной услуге по телефону «горячей линии» Центра телефонного обслуживания населения, в филиалах ГАУ «МФЦ», на сайтах Министерства и ГАУ «МФЦ», на Едином портале);

б) расширение альтернативных способов получения государственной услуги (в филиалах ГАУ «МФЦ», через Единый портал и сайт Министерства);

в) увеличение на территории Тверской области количества точек доступа к информации о государственной услуге и к местам предоставления государственной услуги (развитие сети инфокиосков, филиалов                            ГАУ «МФЦ»);

г) снижение количества взаимодействий заявителя с сотрудниками Министерства при предоставлении государственной услуги до 2 – при взаимодействии с юридическим лицом, до 1 – при взаимодействии с физическим лицом.

83. Показателями качества государственной услуги являются:

а) сокращение фактического срока предоставления государственной услуги относительно срока, установленного настоящим административным регламентом;

б) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

в) отсутствие обоснованных жалоб заявителей на действия (бездействие) сотрудников Министерства, филиалов ГАУ «МФЦ» при предоставлении государственной услуги;

г) увеличение доли получателей государственной услуги, удовлетворенных качеством ее предоставления.

Подраздел XIX

Иные требования к предоставлению государственной услуги

84. Помимо подачи документов, необходимых для получения государственной услуги, непосредственно в Министерстве или направления указанных документов на почтовый адрес Министерства, заявители могут обратиться за получением государственной услуги через филиалы                     ГАУ «МФЦ», посредством сайта Министерства или через Единый портал.

85. Информирование заявителей, а также прием документов, необходимых для предоставления государственной услуги, осуществляется в филиалах ГАУ «МФЦ» в соответствии с заключенным в установленном порядке соглашением о взаимодействии между Министерством и                        ГАУ «МФЦ».

86. В случае обращения заявителей за получением государственной услуги в филиал ГАУ «МФЦ» специалисты филиала ГАУ «МФЦ» выполняют административные действия, предусмотренные пунктами 106-110 подраздела I, пунктами 129-135, 137, 139 подраздела III раздела III административного регламента.

{ п.86  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

87. При предоставлении государственной услуги в электронной форме с использованием сайта Министерства или Единого портала заявителю предоставляется возможность:

а) ознакомления с формами заявлений и иных документов, необходимых для получения государственной услуги, и обеспечение доступа к ним для копирования и заполнения в электронном виде;

б) представлять документы в электронном виде;

в) осуществлять мониторинг хода предоставления государственной услуги;

г) получить результат предоставления государственной услуги в электронном виде.

88. К документам, направляемым в электронной форме, предъявляются следующие требования:

а) они должны быть представлены в форме электронных документов (электронных образов документов), удостоверенных электронной подписью лица, подписавшего документ, уполномоченного лица органа, выдавшего документ, или электронной подписью нотариуса;

б) каждый отдельный документ должен быть загружен в виде отдельного файла. Количество файлов должно соответствовать количеству документов, направляемых для получения государственной услуги, а наименование файлов должно позволять идентифицировать документ и количество страниц в документе.

89. Заявителям предоставляется возможность предварительной записи на подачу заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги. Предварительная запись может осуществляться следующими способами по выбору заявителя:

а) при обращении заявителя непосредственно в Министерство или филиал ГАУ «МФЦ»;

б) при обращении в Министерство, филиал ГАУ «МФЦ» по телефону;

в) через сайты Министерства, ГАУ «МФЦ».

90. При предварительной записи заявитель сообщает следующие данные:

а) наименование организации или фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии);

б) контактный номер телефона;

в) адрес электронной почты (при наличии);

г) желаемые дату и время представления документов.

Предварительная запись осуществляется путем внесения указанных сведений в книгу записи заявителей, которая ведется на бумажных и/или электронных носителях.

91. Заявителю сообщаются дата и время приема документов, окно (кабинет) приема документов, в которые следует обратиться. При обращении непосредственно в Министерство или филиал ГАУ «МФЦ» заявителю выдается талон-подтверждение. Заявитель, записавшийся на прием через сайт Министерства, может распечатать аналог талона-подтверждения. Заявителю, записавшемуся на прием через сайт ГАУ «МФЦ», вся информация направляется на указанный им адрес электронной почты.

Запись заявителей на определенную дату заканчивается за сутки до наступления этой даты.

При осуществлении предварительной записи заявитель в обязательном порядке информируется о том, что предварительная запись аннулируется в случае его не явки по истечении 15 минут с назначенного времени приема.

Заявитель в любое время вправе отказаться от предварительной записи.

В отсутствии заявителей, обратившихся по предварительной записи, осуществляется прием заявителей, обратившихся в порядке общей очереди.

График приема (приемное время) заявителей по предварительной записи устанавливается начальником Отдела, заведующим филиалом                    ГАУ «МФЦ» в зависимости от интенсивности обращений.

Раздел III

Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

92. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

а) прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

б) предварительный анализ представленных документов;

в) формирование и направление межведомственных запросов;

г) проведение экспертизы документов;

д) проведение внеплановой проверки в соответствии с законодательством;

{ пп. д п.92  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

е) подготовка приказа о предоставлении/переоформлении лицензии либо приказа об отказе в предоставлении/переоформлении лицензии;

ж) оформление лицензии и приложения (приложений) к лицензии;

з) выдача (направление) заявителю лицензии и приложения (приложений) к лицензии;

и) принятие решения о прекращении действия лицензии;

к) выдача (направление) заявителю дубликата лицензии;

л) выдача (направление) заявителю копии лицензии;

м) предоставление сведений из реестра лицензий.

Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении 8 к административному регламенту.

Подраздел I

Прием и регистрация заявления и документов, необходимых

для предоставления государственной услуги

93. Основанием для начала выполнения административной процедуры является:

а) обращение заявителя непосредственно в Министерство, филиал   ГАУ «МФЦ» с заявлением и комплектом документов, необходимых для получения, переоформления лицензии, прекращения действия лицензии, получения дубликата лицензии, копии лицензии, сведений из реестра лицензий;

б) поступление документов заявителя в Министерство, филиал                    ГАУ «МФЦ» посредством почтовой связи;

в) поступление документов заявителя в Министерство в электронном виде через сайт Министерства или Единый портал.

94. При обращении заявителя (представителя заявителя) непосредственно в Министерство, специалист Отдела, ответственный за прием документов:

а) устанавливает личность заявителя (представителя заявителя), его полномочия, в том числе проверяет документ, удостоверяющий личность, документ, устанавливающий полномочия на подачу заявления;

б) проверяет в присутствии заявителя заявление и документы, представленные для получения государственной услуги, на правильность заполнения заявления, наличие необходимых документов.

Если заявителем не представлены документы, относящиеся к категории документов, подлежащих получению в рамках межведомственного информационного взаимодействия, - сообщает заявителю о том, что данные документы будут запрошены Министерством самостоятельно.

Если заявителем не представлены документы, относящиеся к категории документов, подлежащих предоставлению заявителем, - сообщает заявителю о необходимости предоставления недостающих документов и предоставляет возможность предоставления недостающих документов в течение рабочего дня;

в) сличает представленные экземпляры документов с описью.

95. Специалист Отдела, ответственный за прием документов, проверяет соответствие представленных документов установленным требованиям, удостоверяясь, что:

а) документы скреплены печатями, имеют надлежащие подписи сторон или определенных законодательством должностных лиц,

{ пп. а п.95  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

б) тексты документов написаны разборчиво, наименования организаций - без сокращений, с указанием их мест нахождения;

в) в документах нет подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных, не оговоренных в них исправлений;

г) документы не исполнены карандашом;

д) документы не имеют серьезных повреждений, наличие которых не позволяет однозначно истолковать их содержание.

96. При установлении фактов оформления заявления с нарушением установленных требований, несоответствия представленных документов установленным требованиям заявителю указывается на необходимость устранения недостатков и  предоставляется возможность устранения их на месте.

97. Специалист Отдела, ответственный за прием документов:

а) делает на описи представленных документов надпись о соответствии количества и состава принятых на рассмотрение документов, проставляет дату приема, заверяет своей подписью с указанием фамилии, имени, отчества и должности;

б) вручает копию описи заявителю;

в) передает заявление для формирования лицензионного дела и регистрации специалисту Отдела, ответственному за делопроизводство.

Максимальный срок выполнения действий, указанных в пунктах 94-97 настоящего подраздела административного регламента - 15 минут.

98. В случае представления заявителем документов для получения дубликата или копии лицензии либо для получения сведений из реестра лицензий лицензионное дело не оформляется, а документы заявителя передаются специалисту Отдела, ответственному за делопроизводство.

99. Специалист Отдела, ответственный за делопроизводство:

а) осуществляет формирование лицензионного дела (заявление, документы и опись документов подшивает в отдельную папку, оформляет обложку папки, на которой указывает наименование организации; фамилию имя, и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя;

б) вносит в журнал регистрации заявлений запись о приеме заявления, в том числе:

регистрационный номер заявления,

дату регистрации заявления;

наименование организации или фамилию имя, и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя;

место нахождения организации или место жительства индивидуального предпринимателя;

место (места) осуществления деятельности;

в) проставляет на заявлении регистрационный номер, который соответствует порядковому номеру записи в журнале регистрации, дату приема заявления;

г) передает лицензионное дело (документы заявителя) начальнику Отдела для назначения специалиста Отдела, ответственного за рассмотрение заявления.

Максимальный срок выполнения действий-15 минут.

100. Начальник Отдела определяет специалиста Отдела, ответственного за рассмотрение заявления, и передает ему лицензионное дело (документы заявителя).

Максимальный срок выполнения действия –5 минут.

101. В случае поступления документов заявителя на почтовый адрес Министерства либо в форме электронных документов через «личный кабинет» заявителя на сайте Министерства или на Едином портале они регистрируются специалистом организационно-методического отдела в журнале регистрации входящей корреспонденции Министерства (документы, поступившие в электронном виде, предварительно выводятся на бумажный носитель), после чего передаются Министру либо заместителю Министра, для вынесения резолюции.

Максимальный срок выполнения действия –1 час.

102. Министр (заместитель Министра) накладывает резолюцию, после чего документы поступают начальнику Отдела, который передает их специалисту Отдела, ответственному за делопроизводство.

Максимальный срок выполнения действия –1 рабочий день.

103. Специалист Отдела, ответственный за делопроизводство:

а) выполняет действия, указанные в подпунктах «а»- «г» пункта 99 настоящего подраздела административного регламента;

б) передает копию описи специалисту организационно-методического отдела для направления заявителю.

Максимальный срок выполнения действий - 1 рабочий день.

104. Начальник Отдела выполняет действия, указанные в пункте 100 настоящего подраздела административного регламента.

105. Специалист организационно-методического отдела регистрирует копию описи в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства и направляет ее на почтовый адрес заявителя (в случае поступления заявления о предоставлении государственной услуги через Единый портал или сайт Министерства – размещает скан-копию описи в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а уведомление о размещении данного документа в «личном кабинете» направляет на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действий - 1час.

106. При обращении заявителя (представителя заявителя) за получением государственной услуги непосредственно в филиал                          ГАУ «МФЦ», главный специалист филиала ГАУ «МФЦ»:

а) удостоверяет личность заявителя (представителя заявителя) и его полномочия по подаче заявления;

б) проверяет полноту комплекта представленных документов;

в) при отсутствии у заявителя заполненного заявления или неправильном его заполнении - помогает заявителю собственноручно заполнить заявление либо заполняет заявление с использованием электронного печатного устройства, распечатывает заявление и передает его на подпись заявителю;

г) осуществляет прием документов.

Если заявителем не представлены документы, относящиеся к категории документов, подлежащих предоставлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия, сообщает заявителю о том, что данные документы будут запрошены ГАУ «МФЦ» самостоятельно.

Если заявителем не представлены документы, относящиеся к категории лично предоставляемых документов, сообщает заявителю о необходимости предоставления недостающих документов;

д) сверяет представленные заявителем копии документов с оригиналами, выполняет на них надпись об их соответствии оригиналам, заверяет своей подписью с указанием фамилии, инициалов и даты;

{ пп. д п.106  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

е) вносит в автоматизированную информационную систему                          ГАУ «МФЦ» (далее - АИС МФЦ) сведения о приеме (регистрации) заявления и проставляет на описи представленных документов количество и состав принятых на рассмотрение документов, дату приема, регистрационный номер, свою подпись;

ж) копию описи представленных документов отдает заявителю;

з) информирует заявителя о сроке оказания государственной услуги, порядке и месте получения результата государственной услуги;

и) передает документы ведущему документоведу филиала ГАУ «МФЦ» для формирования электронного дела заявителя.

Максимальный срок выполнения действия - 15 минут.

{пп. «и» в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

107. Главный специалист филиала ГАУ «МФЦ» не вправе отказать заявителю в приеме заявления и прилагаемых к нему документов. Если представленные документы не соответствуют предъявляемым к ним требованиям, главный специалист филиала ГАУ «МФЦ» консультирует заявителя по перечню и качеству предоставленных документов, объясняет содержание выявленных в представленных документах недостатков и выдает заявителю памятку с полным списком необходимых для предоставления государственной услуги документов. Если представленные документы не соответствуют предъявляемым к ним требованиям, но заявитель настаивает на приеме заявления и прилагаемых к нему документов, главный специалист филиала ГАУ «МФЦ» принимает указанные документы, а также информирует заявителя о возможном отказе в предоставлении государственной услуги. В данном случае при оформлении описи представленных заявителем документов на ней ставится отметка «По результатам предварительного анализа в представленных документах выявлены несоответствия установленным требованиям, что может служить основанием для отказа в предоставлении государственной услуги».

108. Ведущий документовед филиала ГАУ «МФЦ» в течение рабочего дня по окончании каждого часа самостоятельно отслеживает поступление документов от главных специалистов филиала ГАУ «МФЦ» и принимает зарегистрированные в АИС МФЦ документы с целью их дальнейшей обработки, в том числе:

а) изготавливает электронные копии всех представленных документов, включая заявление, посредством сканирования бумажных носителей и сохраняет электронные копии документов в АИС МФЦ;

б) формирует электронное дело и заверяет его своей электронной подписью;

в) формирует Перечень документов, передаваемых филиалом                  ГАУ «МФЦ» в Министерство (далее – Перечень документов) по форме, приведенной в приложении 9 к административному регламенту в двух экземплярах (в случае направления по электронной почте - в одном экземпляре) и регистрирует сформированный пакет документов в журнале регистрации исходящей документации филиала ГАУ «МФЦ»;

г) передает старшему делопроизводителю филиала ГАУ «МФЦ» пакет документов для его передачи (направления) в Министерство.

Максимальный срок выполнения действия - 20 минут.

{п. 108 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

109. В случае поступления документов заявителя в филиал                       ГАУ «МФЦ» по почте заведующий филиалом ГАУ «МФЦ»:

а) регистрирует полученный пакет документов в журнале регистрации входящей документации филиала ГАУ «МФЦ»;

б) вносит в АИС МФЦ сведения о приеме заявления и документов и проставляет на заявлении дату приема, регистрационный номер, свою подпись;

в) изготавливает электронные копии всех представленных документов, включая заявление, посредством сканирования бумажных носителей и сохраняет электронные копии документов в информационной базе                    АИС МФЦ;

г) формирует перечень документов, передаваемых в Министерство, в двух экземплярах (в случае направления по электронной почте - в одном экземпляре) и регистрирует сформированный пакет документов в журнале регистрации исходящей документации филиала ГАУ «МФЦ»;

д) передает старшему делопроизводителю филиала ГАУ «МФЦ» пакет документов для отправки в Министерство.

{п. 109 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

110. Старший делопроизводитель филиала ГАУ «МФЦ» осуществляет представление в Министерство лично либо направление в Министерство почтой и в электронном виде пакета документов, полученных филиалом  ГАУ «МФЦ» от заявителя, с приложением Перечня документов.

{п. 110 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

111. В случае личного представления в Министерство пакета документов заявителя старшим делопроизводителем филиала ГАУ «МФЦ» либо поступления пакета документов заявителя от филиала ГАУ «МФЦ» на почтовый адрес Министерства или на адрес электронной почты Министерства специалист организационно-методического отдела дополнительно к действиям, указанным в пункте 101 настоящего подраздела административного регламента, проставляет дату получения пакета документов и регистрационный номер Министерства на Перечне документов и возвращает его старшему делопроизводителю филиала ГАУ «МФЦ» либо направляет его в электронном виде в адрес филиала ГАУ «МФЦ».

Максимальный срок выполнения действия - 5 минут.

{п. 111 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

112. Сотрудники Министерства выполняют действия, указанные в пунктах 102-104 настоящего подраздела административного регламента.

113. Результатом выполнения административной процедуры является поступление лицензионного дела (документов заявителя) специалисту Отдела, ответственному за рассмотрение заявление.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале регистрации заявлений.

Подраздел II

Предварительный анализ представленных документов

114. Основанием для начала выполнения административной процедуры является поступление лицензионного дела (документов заявителя) специалисту Отдела, ответственному за рассмотрение заявление (далее
также – специалист Отдела).

115. Специалист Отдела проверяет комплектность представленных заявителем документов и их соответствие установленным требованиям.

Если комплект документов заявителя полон и соответствует установленным требованиям, специалист Отдела переходит к выполнению действий, указанных в подразделе IV настоящего раздела административного регламента.

Если заявителем не представлены документы, подлежащие получению в рамках межведомственного информационного взаимодействия, специалист Отдела переходит к выполнению действий, указанных в подразделе III настоящего раздела административного регламента.

Если заявителем не представлены документы, относящиеся к документам, подлежащим предоставлению заявителем, либо представленные заявителем документы не соответствуют установленным требованиям, специалист Отдела готовит проект уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о предоставлении/переоформлении лицензии соискателем лицензии/лицензиатом (далее – уведомление) по форме, утвержденной приказом Министерства № 83, визирует его у начальника Отдела и передает на подпись Министру либо заместителю Министра.

Максимальный срок выполнения действий – 1 рабочий день.

116. Министр (заместитель Министра) подписывает уведомление                  (в случае подачи заявления о предоставлении государственной услуги в электронном виде – электронной подписью) и передает (направляет) его специалисту организационно-методического отдела.

Максимальный срок выполнения действий – 1 рабочий день.

117. Специалист организационно-методического отдела регистрирует уведомление в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства и направляет его заявителю почтовым отправлением с уведомлением о вручении (в случае подачи заявления о предоставлении государственной услуги в электронном виде – размещает уведомление, подписанное электронной подписью Министра (заместителя Министра), в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а сообщение о размещении уведомления в «личном кабинете» направляет на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действий – 1 час.

118. В случае представления заявителем в Министерство в 30-дневный срок недостающих (исправленных) документов, они принимаются и регистрируются в порядке, установленном подразделом I настоящего раздела административного регламента. При получении указанных документов специалист Отдела выполняет действия, указанные в подразделе IV настоящего раздела административного регламента.

В случае непредставления заявителем в Министерство в 30-дневный срок недостающих (исправленных) документов, специалист Отдела выполняет действия, указанные в подразделе VI настоящего раздела административного регламента.

119. Результатом выполнения административной процедуры является предварительный анализ представленных заявителем документов и, в случае обнаружения недостатков в указанных документах, – направление заявителю уведомления.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства.

Подраздел III

Формирование и направление межведомственных запросов

120. Основанием для начала выполнения административной процедуры является непредставление заявителем по собственной инициативе в Министерство либо филиал ГАУ «МФЦ»:

а) копий документов, о наличии у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

б) копии документов, подтверждающих сведения о государственной регистрации заявителя, получения сведений о дате внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о прекращении юридическим лицом деятельности либо в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

в) сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

г) документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

121. Требования к формированию и направлению межведомственных запросов предусмотрены статьями 7.1 и 7.2 Федерального закона № 210-ФЗ, а также постановлением Правительства Тверской области № 521-пп.

122. Межведомственные запросы могут быть сформированы в виде документов на бумажном носителе или электронных документов, подписанных электронной подписью. Межведомственные запросы могут быть направлены:

а) на бумажном носителе – посредством почтовой связи или нарочным;

б) в электронной форме - путем отправки XML-документа по электронной почте, с использованием веб-сервисов или с помощью системы межведомственного электронного взаимодействия.

Сведения об уплате заявителем государственной пошлины также могут быть получены Министерством или филиалом ГАУ «МФЦ» с помощью Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах.

{ пп. б п.122 дополнен  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

123. В случае подготовки межведомственного запроса на бумажном носителе в Министерстве специалист Отдела готовит проект запроса, согласовывает его с начальником Отдела и передает на подпись Министру, либо заместителю Министра.

124. Министр (заместитель Министра) подписывает межведомственный запрос и передает его специалисту организационно-методического отдела для регистрации и направления по принадлежности.

125. Специалист организационно-методического отдела:

а) регистрирует межведомственный запрос в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства;

б) копию межведомственного запроса передает специалисту Отдела для приобщения к лицензионному делу;

в) направляет межведомственный запрос адресату.

Максимальный срок выполнения действий, указанных в пунктах
123 - 125 административного регламента  – 1 рабочий день.

126. В случае подготовки межведомственного запроса в электронном виде в Министерстве специалист Отдела готовит проект запроса в электронном виде, согласовывает его с начальником Отдела, направляет по электронной почте на подпись Министру либо заместителю Министра.

127. Министр (заместитель Министра) подписывает межведомственный запрос электронной подписью и направляет его специалисту организационно-методического отдела для регистрации и направления по принадлежности.

128. Специалист организационно-методического отдела:

а) выполняет действия, указанные в подпунктах «а», «б» пункта 125 административного регламента;

б) направляет межведомственный запрос адресату в электронном виде.

Максимальный срок выполнения действий, указанных в пунктах     
126 - 128 административного регламента – 1 рабочий день.

129. В случае подготовки межведомственного запроса на бумажном носителе в филиале ГАУ «МФЦ» главный специалист филиала ГАУ «МФЦ» готовит проект запроса и передает его на подпись заведующему филиалом             ГАУ «МФЦ».

{п. 129 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

130. Заведующий филиалом ГАУ «МФЦ» подписывает межведомственный запрос (в случае поступления документов заявителя в филиал ГАУ «МФЦ» почтой оформляет и подписывает межведомственный запрос), после чего передает его ведущему документоведу филиала            ГАУ «МФЦ» для регистрации.»;

{п. 130 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

131. Ведущий документовед филиала ГАУ «МФЦ» регистрирует межведомственный запрос в журнале регистрации исходящей документации филиала ГАУ «МФЦ» и передает его старшему делопроизводителю филиала                      ГАУ «МФЦ» для доставки (направления) по принадлежности.

{п. 131 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

132. Старший делопроизводитель филиала ГАУ «МФЦ» лично доставляет межведомственный запрос адресату либо направляет его почтой.

Максимальный срок выполнения действий, указанных в пунктах      129-132 административного регламента – 2 рабочих дня.

{п. 132 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

133. В случае подготовки межведомственного запроса в филиале               ГАУ «МФЦ» в электронном виде главный специалист филиала                          ГАУ «МФЦ» готовит проект запроса и направляет его на подпись заведующему филиалом ГАУ «МФЦ».{п. 133 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

134. Заведующий филиалом ГАУ «МФЦ» подписывает межведомственный запрос электронной подписью (в случае поступления документов заявителя в филиал ГАУ «МФЦ» почтой оформляет и подписывает межведомственный запрос), после чего направляет его ведущему документоведу филиала ГАУ «МФЦ» для регистрации и направления по принадлежности.

{п. 134 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

135. Ведущий документовед филиала ГАУ «МФЦ» регистрирует межведомственный запрос в журнале регистрации исходящей документации филиала ГАУ «МФЦ» и направляет межведомственный запрос адресату в электронном виде.

Максимальный срок выполнения действий, указанных в пунктах     
133 - 135 административного регламента – 2 рабочих дня.

{п. 135 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

136. Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не может превышать 5 рабочих дней со дня поступления межведомственного запроса в орган или организацию, предоставляющие документ и (или) информацию, если иные сроки подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не установлены законодательством.

137. В случае неполучения в установленный срок ответов на межведомственные запросы специалист Отдела (сотрудники филиала                 ГАУ «МФЦ») должны принять меры по выяснению причин непоступления ответов на межведомственные запросы и (при необходимости) направить повторные межведомственные запросы.

138. Непредставление (несвоевременное представление) территориальными органами федеральных органов исполнительной власти ответов на межведомственные запросы не может являться основанием для отказа Министерством заявителю в предоставлении государственной услуги.

139. При поступлении в филиал ГАУ «МФЦ» ответов на межведомственные запросы они регистрируются ведущим документоведом филиала ГАУ «МФЦ» (в случае поступления в электронном виде) либо заведующим филиала ГАУ «МФЦ» (в случае поступления на бумажном носителе) в журнале регистрации входящей документации филиала                  ГАУ «МФЦ», после чего передаются старшему делопроизводителю филиала                    ГАУ «МФЦ» для последующей передачи в Министерство либо направления в Министерство почтой и в электронном виде.

Максимальный срок выполнения действий – 1 рабочий день.

{п. 139 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

140. При поступлении в Министерство ответов на межведомственные запросы (в том числе полученных от филиалов ГАУ «МФЦ») они регистрируются специалистом организационно-методического отдела в журнале регистрации входящей корреспонденции Министерства и передаются Министру либо заместителю Министра для вынесения резолюции.

Максимальный срок выполнения действий – 15минут.

141. Министр (заместитель Министра) накладывает резолюцию на поступившие в Министерство документы, после чего они передаются начальнику Отдела, а тем, в свою очередь, – специалисту Отдела.

Максимальный срок выполнения действий – 1 рабочий день.

142. Специалист Отдела приобщает поступившие документы к лицензионному делу заявителя, после чего выполняет административные действия, указанные в подразделе IV настоящего раздела административного регламента.

143. Результатом выполнения административной процедуры является получение в рамках межведомственного информационного взаимодействия документов и (или) сведений, необходимых для предоставления государственной услуги.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале входящей корреспонденции Министерства.

Подраздел IV

Проведение экспертизы документов

144. Основанием для начала выполнения административной процедуры является наличие у специалиста Отдела полного комплекта документов (сведений), установленного законодательством для предоставления государственной услуги. Указанные документы (сведения) могут быть представлены заявителем или получены в рамках межведомственного информационного взаимодействия.

145. Настоящая административная процедура проводится только в отношении документов, поданных заявителем для предоставления или переоформления лицензии.

146. При проведении экспертизы документов специалист Отдела:

а) проверяет:

соответствие информации, указанной в заявлении, информации, содержащейся в имеющихся у специалиста Отдела документах (сведениях);

соответствие сведений о заявителе сведениям, указанным в Едином государственном реестре юридических лиц;

{ пп. а п.146  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

соответствие документов на передачу помещений (зданий, строений, сооружений) заявителю в безвозмездное пользование, хозяйственное ведение или оперативное управление, по договору аренды (субаренды) или другой форме сделки, действующему законодательству;

соответствие заявленных видов работ (услуг) санитарно-эпидемиологическому заключению;

б) составляет акт документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении на предоставление/переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (далее – акт документарной проверки) и заверяет его своей подписью;

в) приобщает акт документарной проверки к лицензионному делу.

Максимальный срок выполнения действий – 3 рабочих дня.

147. Специалист Отдела по результатам проведенной экспертизы:

а) в случае отсутствия недостатков в представленных заявителем документах передает лицензионное дело специалисту Отдела, ответственному за оформление лицензий для внесения сведений в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – АИС Росздравнадзор), после чего:

при необходимости проведения обследования (проверки) объекта заявителя на соответствие установленным законодательством требованиям по месту осуществления деятельности (далее – внеплановая проверка)  переходит к выполнению действий в соответствии с законодательством;

если необходимость в проведении внеплановой проверки отсутствует, переходит к выполнению действий, указанных в подразделе V настоящего раздела административного регламента;

{абзац второй, третий  п.147  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

б) при наличии недостатков в представленных заявителем документах - переходит к выполнению действий, указанных в подразделе V настоящего раздела административного регламента.

148. Результатом выполнения административной процедуры является составление акта документарной проверки.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в лицензионном деле.

Подраздел V

Подготовка приказа о предоставлении/переоформлении лицензии либо приказа об отказе в предоставлении/переоформлении лицензии

149. Основанием для начала выполнения административной процедуры является наличие у специалиста Отдела акта документарной проверки и акта проверки (при необходимости).

150. Специалист Отдела:

а) готовит:

при положительных результатах экспертизы документов и указании в акте проверки на соответствие заявителя лицензионным требованиям                       (в случае проведения внеплановой проверки) - проект приказа о предоставлении/переоформлении лицензии по форме, установленной приказом Министерства № 83;

при выявлении в результате проведения экспертизы недостатков, являющихся одним (или более) из оснований для отказа в предоставлении/переоформлении лицензии и (или) указании в акте проверки на несоответствие заявителя лицензионным требованиям (в случае проведения внеплановой проверки) - проект приказа об отказе в предоставлении/переоформлении лицензии с указанием оснований для отказа по форме, установленной приказом Министерства № 83;

{пп. а  п.150  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

б) направляет проект приказа на визирование начальнику Отдела;

в) завизированный проект приказа передает на подпись Министру либо заместителю Министра.

Максимальный срок выполнения действий - 3 рабочих дней.

151. Министр (заместитель Министра) рассматривает проект приказа и, при отсутствии замечаний, подписывает его, после чего передает специалисту Отдела.

Максимальный срок выполнения действия - 1 рабочий день.

152. Специалист Отдела регистрирует приказ в журнале регистрации приказов, после чего:

а) если зарегистрирован приказ о предоставлении/переоформлении лицензии – передает приказ специалисту Отдела, ответственному за оформление лицензии, который выполняет действия, указанные в подразделе VI настоящего раздела административного регламента;

б) если зарегистрирован приказ об отказе в предоставлении/переоформлении лицензии - готовит проект уведомления заявителя об отказе в предоставлении/переоформлении лицензии по форме, установленной приказом Министерства № 83, визирует его у начальника Отдела и передает на подпись Министру либо заместителю Министра.

Максимальный срок выполнения действий - 1час.

153. Министр (заместитель Министра) подписывает уведомление, в том числе электронной подписью, и передает (направляет) его специалисту организационно-методического отдела для регистрации и направления заявителю.

Максимальный срок выполнения действий - 1 рабочий день.

154. Специалист организационно-методического отдела регистрирует уведомление в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства и направляет его в адрес заявителя почтовым отправлением с уведомлением о вручении (если заявитель в заявлении о предоставлении государственной услуги указал на необходимость предоставления результата государственной услуги в форме электронного документа – размещает уведомление, подписанное электронной подписью Министра (заместителя Министра), в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а сообщение о размещении уведомления в «личном кабинете» направляет на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действий - 1час.

155. Общий максимальный срок выполнения административной процедуры составляет:

а) 15 рабочих дней - при предоставлении лицензии, переоформлении лицензии в случае изменения места осуществления деятельности, добавления выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности;

б) 7 рабочих дней - при переоформлении лицензии в иных случаях.

156. Результатом выполнения административной процедуры является:

а) подписание Министром (заместителем Министра) приказа о предоставлении/переоформлении лицензии либо приказа об отказе в предоставлении/переоформлении лицензии и уведомления об отказе в предоставлении/переоформлении лицензии;

б) направление уведомления заявителю.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале регистрации приказов и журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства.

Подраздел VI

Оформление лицензии и приложения (приложений) к лицензии

157. Основанием для начала выполнения административной процедуры является поступление специалисту Отдела, ответственному за оформление лицензии (далее в настоящем подразделе - специалист Отдела), зарегистрированного приказа о предоставлении/переоформлении лицензии.

158. Лицензия и приложение (приложения) к ней оформляются в соответствии с постановлением Правительства РФ № 826. Если заявитель в заявлении о предоставлении государственной услуги указал на необходимость предоставления лицензии/переоформленной лицензии в форме электронного документа, специалист Отдела приступает к оформлению лицензии и приложения (приложений) к лицензии в форме электронного документа.

Лицензия и приложение (приложения) к ней оформляются в одном экземпляре. Действие лицензии распространяется только на объекты, которые указаны в приложении (приложениях) к ней. На каждый объект оформляется отдельное приложение.

159. Специалист Отдела:

а) вносит в бланк лицензии:

наименование Министерства;

наименование, организационно-правовую форму, место нахождения организации/фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности;

идентификационный номер налогоплательщика-лицензиата;

основной государственный регистрационный номер лицензиата;

номер, дату, срок действия лицензии (бессрочно);

номер и дату приказа Министерства;

б) вносит в бланк приложения (бланки приложений) к лицензии:

наименование, организационно-правовую форму организации/ фамилию, имя, отчество и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя;

места осуществления лицензируемого вида деятельности;

лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности;

в) передает лицензию и приложение (приложения) к лицензии на подпись Министру.

Максимальный срок оформления лицензии и одного приложения к ней - 30 минут.

160. Министр подписывает лицензию и приложение (приложения) к лицензии, в том числе, в случае оформления лицензии и приложения (приложений) к лицензии в электронном виде - электронной подписью, и передает (направляет) их специалисту Отдела.

Максимальный срок выполнения действия – 1 рабочий день.

161. Специалист Отдела:

а) проставляет на лицензии и приложении (приложениях) к ней оттиск печати Министерства, изготавливает копии указанных документов, подшивает копии в лицензионное дело. В случае оформления лицензии и приложения (приложений) к лицензии в форме электронного документа - распечатывает их, проставляет штамп (делает на них надпись) о подписании данных документов Министром электронной подписью, заверяет своей подписью и подшивает в лицензионное дело;

б) передает оригинал лицензии и приложения (приложений) к лицензии специалисту Отдела, ответственному за рассмотрение заявления, который выполняет действия, указанные в подразделе VII настоящего раздела административного регламента;

в) вносит соответствующую информацию в АИС Росздравнадзора;

г) вносит соответствующую информацию в журнал регистрации лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (далее – журнал лицензий).

Максимальный срок выполнения действия –1 час.

162. Максимальный срок выполнения административной процедуры - 3 рабочих дня.

163. Результатом выполнения административной процедуры является оформление лицензии и приложения (приложений) к лицензии.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в АИС Росздравнадзора и журнале лицензий.

Подраздел VII

Выдача (направление) заявителю лицензии

и приложения (приложений) к лицензии

164. Основанием для начала выполнения административной процедуры является наличие у специалиста Отдела, ответственного за рассмотрение заявления (далее в настоящем подразделе – специалист Отдела), оригинала лицензии и приложения (приложений) к лицензии.

165. Специалист Отдела:

а) извещает заявителя о возможности получения лицензии в Министерстве течении 3 рабочих дней по указанному им контактному телефону (в случае подачи заявления о предоставлении государственной услуги в электронной форме - размещает указанную информацию в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а также направляет ее на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действия – 5 минут;

б) при личном посещении Министерства заявителем (представителем заявителя):

устанавливает личность заявителя (представителя заявителя), в том числе проверяет документ, удостоверяющий его личность, а также (при необходимости) полномочия на получение лицензии;

передает заявителю (представителю заявителя) лицензию и приложение (приложения) к лицензии под роспись в журнале лицензий.

Максимальный срок выполнения действия - 15 минут;

в) в случае отсутствия у заявителя возможности лично явиться в Министерство для получения лицензии, неявки заявителя в Министерство в трехдневный срок со дня его уведомления о готовности лицензии, или указания заявителем в заявлении о предоставлении государственной услуги на необходимость предоставления результата оказания услуги в электронном виде, - передает (направляет) лицензию и приложение (приложения) к лицензии специалисту организационно-методического отдела.

Максимальный срок выполнения действия – 1 час.

166. Специалист организационно-методического отдела направляет лицензию и приложение (приложения) к лицензии в адрес заявителя почтовым отправлением с уведомлением о вручении (если заявитель в заявлении о предоставлении государственной услуги указал на необходимость предоставления лицензии/переоформленной лицензии в форме электронного документа – размещает лицензию и приложение (приложения) к лицензии, подписанные электронной подписью Министра, в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а информацию о размещении указанных документов в «личном кабинете» направляет на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действия - 1 час.

167. При получении документов в электронном виде заявитель обязан направить в адрес Министерства через «личный кабинет» на Едином портале или сайте Министерства расписку в свободной форме о получении документов.

168. Результатом выполнения административной процедуры является выдача (направление) заявителю лицензии и приложения (приложений) к лицензии

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале лицензий.

Подраздел VIII

Принятие решения о прекращение действия лицензии

169. Основанием для начала выполнения административной процедуры является поступление специалисту Отдела одного из следующих документов, зарегистрированных в Министерстве в порядке, установленном подразделом I настоящего раздела административного регламента:

а) заявления лицензиата о прекращении им фармацевтической деятельности по форме, приведенной в приложении 4 к административному регламенту;

б) выписки из решения суда об аннулировании лицензии, вступившего в законную силу;

в) сведений от территориальных органов Федеральной налоговой службы о дате внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о прекращении юридическим лицом деятельности либо в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя.

170. Специалист Отдела, ответственный за рассмотрение заявления (далее в настоящем подразделе – специалист Отдела):

а) рассматривает документы, указанные в подпунктах «а» - «в» пункта 169 настоящего подраздела административного регламента;

б) готовит проект приказа о прекращении действия лицензии, визирует его у начальника Отдела;

в) при поступлении завизированного проекта приказа – готовит проект уведомления о прекращении действия лицензии по форме, установленной приказом Министерства № 83, визирует его у начальника Отдела и вместе с проектом приказа передает на подпись Министру либо заместителю Министра.

Максимальный срок выполнения действия - 3 рабочих дня.

171. Министр (заместитель Министра):

а) подписывает приказ и уведомление (если в заявлении о предоставлении государственной услуги было указано на необходимость предоставления результата оказания услуги в электронном виде, уведомление  подписывается электронной подписью Министра (заместителя Министра);

б) передает приказ специалисту Отдела;

в) передает (направляет) уведомление специалисту организационно-методического отдела.

Максимальный срок выполнения действий - 1 рабочий день.

172. Специалист Отдела регистрирует приказ в журнале регистрации приказов, делает копию приказа и подшивает ее в лицензионное дело.

Максимальный срок выполнения действия – 10 минут.

173. Специалист организационно-методического отдела регистрирует уведомление в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства и направляет его в адрес заявителя почтовым отправлением с уведомлением о вручении (если заявитель в заявлении указал на необходимость предоставления результата оказания государственной услуги в форме электронного документа – размещает уведомление в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а информацию о размещении уведомления в «личном кабинете» направляет на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действий - 1 час.

174. При получении уведомления в электронном виде заявитель обязан направить в адрес Министерства через «личный кабинет» на Едином портале или сайте Министерства расписку в свободной форме о его получении.

175. Результатом выполнения административной процедуры является направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства.

Подраздел IХ

Выдача (направление) заявителю дубликата лицензии

176. Основанием для начала выполнения административной процедуры является поступление специалисту Отдела, ответственному за рассмотрение заявления, документов, указанных в пункте 50 подраздела VIII раздела II административного регламента, зарегистрированных в Министерстве в порядке, установленном подразделом I настоящего раздела административного регламента.

177. Специалист Отдела, ответственный за рассмотрение заявления:

а) рассматривает заявление о предоставлении дубликата лицензии;

б) проверяет наличие документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии. В случае непредставления заявителем указанного документа по собственной инициативе - направляет межведомственный запрос в Управление Федерального казначейства по Тверской области в порядке, установленном подразделом III настоящего раздела административного регламента либо получает необходимые сведения с помощью Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах;

{пп. б  п.177  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

в) передает документы специалисту Отдела, ответственному за оформление лицензии.

Максимальный срок выполнения действий - 1 час.

178. Специалист Отдела, ответственный за оформление лицензии:

а) проверяет сведения о выдаче заявителю лицензии в АИС Росздравнадзора;

б) готовит дубликат лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим»;

в) передает дубликат лицензии на подпись Министру.

Максимальный срок выполнения действий - 1 час.

179. Министр подписывает дубликат лицензии (если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии заявитель указал на необходимость предоставления дубликата лицензии в форме электронного документа, - электронной подписью).

Максимальный срок выполнения действия - 1 рабочий день.

180. Специалист Отдела, ответственный за оформление лицензии:

а) проставляет на дубликате лицензии оттиск печати Министерства, изготавливает копию дубликата лицензии и подшивает ее к документам на получение дубликата лицензии. В случае оформления дубликата лицензии в форме электронного документа - распечатывает его, проставляет штамп (делает на нем надпись) о подписании дубликата лицензии Министром электронной подписью, заверяет своей подписью и подшивает к документам на получение дубликата лицензии;

б) дубликат лицензии:

в случае оформления на бумажном носителе - передает специалисту Отдела, ответственному за рассмотрение заявления;

в случае оформления в виде электронного документа – направляет специалисту организационно-методического отдела;

в) вносит соответствующую информацию в АИС Росздравнадзора и журнал лицензий.

Максимальный срок выполнения действия –1 час.

181. Специалист Отдела, ответственный за рассмотрение заявления:

а) извещает заявителя о возможности получения дубликата лицензии в трехдневный срок в Министерстве по указанному им контактному телефону (в случае подачи заявления о предоставлении государственной услуги в электронной форме - размещает указанную информацию в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а также направляет ее на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действия - 5 минут;

б) при посещении Министерства заявителем (представителем заявителя):

устанавливает личность заявителя (представителя заявителя), в том числе проверяет документ, удостоверяющий его личность, а также (при необходимости) полномочия на получение дубликата лицензии;

передает дубликат лицензии заявителю (представителю заявителя) под роспись в журнале лицензий.

Максимальный срок выполнения действий - 15 минут;

в) в случае отсутствия у заявителя возможности лично явиться в Министерство для получения дубликата лицензии или неявки заявителя в Министерство в трехдневный срок со дня его уведомления о готовности дубликата лицензии, - передает дубликат лицензии специалисту организационно-методического отдела.

Максимальный срок выполнения действия – 1 час.

182. Специалист организационно-методического отдела направляет дубликат лицензии в адрес заявителя почтовым отправлением с уведомлением о вручении (если заявитель в заявлении о предоставлении государственной услуги указал на необходимость предоставления дубликата лицензии в форме электронного документа – размещает дубликат лицензии, подписанный электронной подписью Министра, в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а информацию о размещении дубликата лицензии в «личном кабинете» направляет на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действия - 1 час.

183. При получении дубликата лицензии в электронном виде заявитель обязан направить в адрес Министерства через «личный кабинет» на Едином портале или сайте Министерства расписку в свободной форме о получении дубликата лицензии.

184. Результатом выполнения административной процедуры является выдача (направление) заявителю дубликата лицензии.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале лицензий.

Подраздел Х

Выдача (направление) заявителю копии лицензии

185. Основанием для начала выполнения административной процедуры является поступление специалисту Отдела, ответственному за оформление лицензии, документов, указанных в пункте 51 подраздела VIII раздела II административного регламента, зарегистрированных в Министерстве в порядке, установленном подразделом I настоящего раздела административного регламента.

186. Специалист Отдела, ответственный за оформление лицензии (далее в настоящем подразделе – специалист Отдела):

а) рассматривает заявление о предоставлении копии лицензии;

б) проверяет сведения о выдаче заявителю лицензии в АИС Росздравнадзора и готовит копию лицензии с пометкой «копия верна»;

в) передает копию лицензии для подписания Министру, либо заместителю Министра.

Максимальный срок выполнения действий– 1 час.

187. Министр (заместитель Министра) подписывает копию лицензии (если заявитель в заявлении о предоставлении государственной услуги указал на необходимость предоставления копии лицензии в форме электронного документа – электронной подписью) и передает (направляет) ее специалисту Отдела.

Максимальный срок выполнения действий– 1 рабочий день.

188. Специалист Отдела:

а) на копии лицензии, подписанной Министром (заместителем Министра), проставляет дату и заверяет копию печатью Министерства (для копий, направляемых заявителю по почте);

б) на заявлении о предоставлении копии лицензии проставляет отметку о ее предоставлении;

в) передает (направляет) копию лицензии специалисту организационно-методического отдела.

Максимальный срок выполнения действий– 15 минут.

189. Специалист организационно-методического отдела регистрирует копию лицензии в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства и направляет ее в адрес заявителя почтовым отправлением с уведомлением о вручении (если заявитель в заявлении о предоставлении государственной услуги указал на необходимость предоставления копии лицензии в форме электронного документа – размещает копию лицензии, подписанную электронной подписью Министра, в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а информацию о размещении копии лицензии в «личном кабинете» направляет на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действия - 1 рабочий день.

190. При получении копии лицензии в электронном виде заявитель обязан направить в адрес Министерства через «личный кабинет» на Едином портале или сайте Министерства расписку в свободной форме о получении копии лицензии.

191. Результатом выполнения административной процедуры является выдача (направление) заявителю копии лицензии.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства.

Подраздел ХI

Предоставление сведений из реестра лицензий

192. Основанием для начала выполнения административной процедуры  является поступление специалисту Отдела, ответственному за оформление лицензии, документов, указанных в пункте 52 подраздела VIII раздела II административного регламента, зарегистрированных в Министерстве в порядке, установленном подразделом I настоящего раздела административного регламента.

193. Специалист Отдела, ответственный за оформление лицензии (далее в настоящем подразделе – специалист Отдела):

а) проверяет наличие запрашиваемых сведений в АИС Росздравнадзора;

б) готовит в свободной форме выписку из реестра лицензий или справку об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий;

в) передает выписку из реестра лицензий или справку об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий для визирования начальнику Отдела, а затем – для подписания Министру либо заместителю Министра.

Максимальный срок выполнения действия – 1 час.

194. Министр (заместитель Министра) подписывает выписку из реестра лицензий или справку об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий (если в заявлении о предоставлении государственной услуги было указано на необходимость предоставления результата оказания услуги в электронном виде, - электронной подписью) и передает (направляет) указанные документы специалисту организационно-методического отдела.

Максимальный срок выполнения действия - 1 рабочий день.

195. Специалист организационно-методического отдела регистрирует выписку из реестра лицензий или справку об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства, после чего направляет соответствующий документ в адрес заявителя почтовым отправлением с уведомлением о вручении (если заявитель в заявлении о предоставлении государственной услуги указал на необходимость предоставления результата оказания государственной услуги в форме электронного документа – размещает соответствующий документ в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а информацию о размещении документа в «личном кабинете» направляет на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки).

Максимальный срок выполнения действий - 1 рабочий день.

196. Результатом выполнения административной процедуры является направление заявителю выписки из реестра лицензий или справки об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий.

Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале регистрации исходящей корреспонденции Министерства.

Раздел IV

Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги

197. Контроль за соблюдением положений настоящего административного регламента осуществляется в форме текущего контроля, плановых и внеплановых проверок.

Подраздел I

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением должностными лицами исполнительных органов государственной власти Тверской области, должностными лицами ГАУ «МФЦ» положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также за принятием ими решений

198. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административным регламентом, осуществляют следующие должностные лица, ответственные за организацию работы по предоставлению государственной услуги:

а) в Министерстве:

заместитель Министра – в отношении начальника Отдела, начальника отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства;

начальник Отдела – в отношении специалистов Отдела;

начальник отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства – в отношении специалистов отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства;

б) в ГАУ «МФЦ»:

директор ГАУ «МФЦ» - в отношении заведующих филиалами               ГАУ «МФЦ»;

заведующие филиалами ГАУ «МФЦ» - в отношении сотрудников филиалов ГАУ «МФЦ».

199. Периодичность проведения текущего контроля в отношении сотрудников Министерства устанавливается Министром или заместителем Министра. Периодичность осуществления текущего контроля в отношении сотрудников филиалов ГАУ «МФЦ» устанавливается директором             ГАУ «МФЦ».

200. Текущий контроль осуществляется путем проведения ответственными должностными лицами, указанными в пункте 198 настоящего раздела административного регламента, проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Министерства и ГАУ «МФЦ» положений настоящего административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Тверской области, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.

201. При проверках могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением определенной административной процедуры (тематические проверки).

Подраздел II

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги

202. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги в Министерстве осуществляются на основании приказов Министерства, ГАУ «МФЦ». Плановые проверки проводятся:

а) заместителем Министра в отношении начальника Отдела, начальника отделакадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства - один раз в полгода;

б) начальником Отдела в отношении специалистов Отдела, начальником отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства в отношении специалистов отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства – ежеквартально;

в) директором ГАУ «МФЦ» в отношении заведующих филиалами                                   ГАУ «МФЦ» - один раз в полгода;

г) заведующими филиалами ГАУ «МФЦ» в отношении сотрудников филиалов ГАУ «МФЦ» - ежеквартально. 

{п. 202 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

203. Внеплановые проверки соблюдения положений административного регламента проводятся ответственными должностными лицами, указанными в пункте 202 настоящего подраздела административного регламента, при поступлении информации о нарушении положений административного регламента от заявителей, вышестоящих органов государственной власти, контрольно-надзорных органов и суда.

204. Результаты проверок оформляются в виде справок произвольной формы, в которых отмечаются нарушения законодательства, а также выявленные несоответствия административному регламенту. Справки подписывают ответственные должностные лица, проводившие проверку.

205. По результатам проведенных проверок, в случае выявления нарушений прав заявителей, нарушений соблюдения положений административного регламента, Министр (заместитель Министра) либо директор ГАУ «МФЦ» рассматривают вопрос о привлечении виновных лиц к дисциплинарной ответственности.

Подраздел III

Ответственность должностных лиц исполнительных органов государственной власти Тверской области, должностных лиц ГАУ «МФЦ» за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги

206. Персональная ответственность должностных лиц Министерства, должностных лиц ГАУ «МФЦ» за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги, закрепляется в их должностных регламентах (должностных инструкциях), разработанных в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и Тверской  области.

207. Министр несет персональную ответственность за:

а) соблюдение сроков подписания лицензий, приложений к лицензиям, дубликатов лицензий, копий лицензий, выписок из реестра лицензий,  справок об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий, приказов, уведомлений, которые оформляются в процессе предоставления государственной услуги, соблюдение сроков подписания межведомственных запросов;

б) обоснованность принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении государственной услуги.

208. Заместитель Министра несет персональную ответственность за:

а) соблюдение сроков подписания копий лицензий, выписок из реестра лицензий, справок об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий, приказов и уведомлений, которые оформляются в процессе предоставления государственной услуги, сроков подписания межведомственных запросов;

б) надлежащее осуществление текущего контроля, контроля за соблюдением положений административного регламента в форме проведения плановых и внеплановых проверок в отношении начальника Отдела, начальника отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства.

209. Начальник Отдела несет персональную ответственность за:

а) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

б) соблюдение сроков предоставления государственной услуги, сроков визирования документов, сроков назначения специалистов Отдела, ответственных за предоставление государственной услуги;

в) надлежащее осуществление текущего контроля, контроля за соблюдением положений административного регламента в форме проведения плановых и внеплановых проверок в отношении специалистов Отдела.

210. Начальник отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства несет персональную ответственность за надлежащее осуществление текущего контроля, контроля за соблюдением положений административного регламента в форме проведения плановых и внеплановых проверок в отношении специалистов отдела кадрового обеспечения и организационно-методической работы Министерства.

{п. 202 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

211. Специалист Отдела, ответственный за прием документов, несет персональную ответственность за:

а) соблюдение порядка и сроков информирования о государственной услуге;

б) прием документов от заявителя;

в) формирование лицензионного дела;

г) своевременную передачу комплекта документов специалисту, ответственному за делопроизводство.

212. Специалист Отдела, ответственный за делопроизводство, несет персональную ответственность за:

а) своевременную регистрацию заявлений о предоставлении/ переоформлении лицензии, выдаче дубликата лицензии, копии лицензии, сведений из реестра лицензий;

б) своевременную передачу комплекта документов начальнику Отдела.

213. Специалист Отдела, ответственный за рассмотрение заявления, несет персональную ответственность за:

а) проверку комплектности и правильности оформления представленных заявителем документов;

б) соблюдение порядка и сроков подготовки межведомственных запросов;

в) соблюдение сроков рассмотрения заявления;

г) компетентное выполнение действий по проверке документов;

д) соблюдение требований к оформлению документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, и достоверность указанных в них сведений;

е) соблюдение сроков подготовки проектов приказов, уведомлений и межведомственных запросов;

ж) принятие мер по получению ответа на межведомственный запрос в случае, если ответ не представлен в установленный срок.

214. Специалист Отдела, ответственный за оформление лицензии, несет персональную ответственность за:

а) соблюдение порядка и сроков внесения сведений о заявителе в              АИС Росздравнадзора;

б) качественное оформление лицензий и приложений к ним, дубликатов лицензий и сведений из реестра лицензий.

215. Специалист организационно-методического отдела несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка регистрации документов, поступивших в Министерство посредством почтовой связи и в электронном виде, а также сроков и порядка регистрации исходящих документов Министерства, сроков и порядка отправки исходящих документов Министерства посредством почтовой связи и в электронном виде.

216. Директор ГАУ «МФЦ» несет персональную ответственность за надлежащее осуществление текущего контроля за исполнением административного регламента в отношении заведующих филиалами                 ГАУ «МФЦ».

217. Заведующий филиалом ГАУ «МФЦ» несет персональную ответственность за:

а) организацию предоставления государственной услуги на базе филиала ГАУ «МФЦ»;

б) надлежащее осуществление текущего контроля за исполнением административного регламента в отношении специалистов филиала                      ГАУ «МФЦ»;

в) соблюдение сроков и порядка регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги, направленных заявителем в филиал ГАУ «МФЦ» почтой, а также сроков и порядка подготовки проектов межведомственных запросов.

{п. 217 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

218. {утратил силу постановлением Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

219. Главный специалист филиала ГАУ «МФЦ» несет персональную ответственность за:

а) соблюдение порядка и сроков информирования о государственной услуге;

б) проверку правильности оформления заявления о предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему документов, поданных представителем заявителя непосредственно в филиал ГАУ «МФЦ»;

в) соблюдение сроков и порядка подготовки проектов межведомственных запросов.

220. Ведущий документовед филиала ГАУ «МФЦ» несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги, поданных заявителем непосредственно в филиал ГАУ «МФЦ», а также соблюдение сроков и порядка направления межведомственных запросов в электронном виде.

{п. 220 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

221. Старший делопроизводитель филиала ГАУ «МФЦ» несет персональную ответственность за соблюдение порядка и сроков передачи (направления) комплекта документов, принятых от заявителя филиалом ГАУ «МФЦ» в Министерство; сроков передачи (направления) межведомственных запросов, оформленных филиалом ГАУ «МФЦ» на бумажных носителях; сроков передачи (направления) в Министерство ответов на межведомственные запросы, полученных филиалом ГАУ «МФЦ».

{п. 221 в редакции постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

Подраздел IV

Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги со стороны граждан, их объединений, организаций

222. Контроль за предоставлением государственной услуги со стороны граждан, их объединений и организаций осуществляется путем получения информации о наличии в действиях (бездействии) должностных лиц Министерства, ГАУ «МФЦ», а также в принимаемых ими решениях, нарушений положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.

Раздел V

Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, предоставляющего государственную услугу, а также его должностных лиц, государственных гражданских служащих

223. Заявители вправе обжаловать решения и действия (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц, государственных гражданских служащих в досудебном (внесудебном) порядке.

224. Заявитель имеет право обратиться с жалобой в досудебном (внесудебном) порядке в том числе в следующих случаях:

{абз. первый   п.224  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

а) нарушение срока регистрации заявления о предоставлении государственной услуги;

б) нарушение срока предоставления государственной услуги;

в) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области, для предоставления государственной услуги;

г) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области, для предоставления государственной услуги у заявителя;

д) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области;

е) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области;

ж) отказ Министерства, должностного лица Министерства, предоставляющего государственную услугу, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

225. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме в Министерство. Жалобы на решения, принятые Министром, подаются в Правительство Тверской области.

226. Жалоба может быть направлена по почте, подана через филиалы ГАУ «МФЦ», сайт Министерства, Единый портал, а также может быть принята при личном приеме заявителя в Министерстве.

227. При поступлении жалобы в филиал ГАУ «МФЦ» обеспечивается ее передача в Министерство не позднее рабочего дня, следующего за днем поступления жалобы, в порядке, установленном соглашением о взаимодействии между ГАУ «МФЦ» и Министерством.

228. Жалоба должна содержать:

а) наименование Министерства, должностного лица Министерства, либо государственного гражданского служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

б) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

в) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Министерства, должностного лица Министерства, либо государственного гражданского служащего; 

г) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Министерства, должностного лица Министерства, либо государственного гражданского служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

{пп. г  п.228  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

229. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом Министерства, на которого в соответствии с резолюцией Министра возложено рассмотрение жалобы, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации в Министерстве, а в случае обжалования отказа Министерства, должностного лица Министерства в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации в Министерстве.

230. По результатам рассмотрения жалобы Министерство принимает одно из следующих решений:

а) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено законодательством, а также в иных формах;

{пп. а п.230  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

б) отказывает в удовлетворении жалобы.

231. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения об удовлетворении (отказе в удовлетворении) жалобы, заявителю в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

В случае подачи жалобы через Единый портал или сайт Министерства мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы, подписанный электронной подписью Министра, размещается в «личном кабинете» заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а уведомление о размещении ответа в «личном кабинете» направляется на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки.

232. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления Министр (заместитель Министра) незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

233. Решение по жалобе может быть обжаловано в Правительство Тверской области, а также в судебном порядке в соответствии с действующим законодательством.

Приложение 1

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{приложение 1  в редакции

постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг

постановления Губернатора от 06.04.2014 №43-пг }

{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Сведения

о Министерстве здравоохранения Тверской области

(далее – Министерство)

Юридический адрес Министерства: 170100, г. Тверь, ул. Советская,
д. 23.

Адрес электронной почты Министерства: dep_zdrav@web.region.tver.ru

Сайт исполнительных органов государственной власти Тверской области в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.region.tver.ru.

Сайт Министерства в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.depzdrav.tver.ru.

Структурное подразделение Министерства, обеспечивающее предоставление государственной услуги, - отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности (далее – отдел лицензирования Министерства).

Отдел лицензирования Министерства осуществляет деятельность по адресу: г. Тверь, ул. Советская, д. 23 (1 этаж)

Контактные телефоны:

Руководитель Министерства:  (4822) 32 04 82.

Факс: (4822) 32-03-51.

Отдел лицензирования Министерства: (4822) 32-36-55, 32-35-83.

График работы Министерства:

Понедельник – четверг: 9:00 – 18:00.

Пятница: 9:00 – 16:45.

Обеденный перерыв: 13:00 – 14:00.

Продолжительность рабочего дня, непосредственно предшествующего нерабочему праздничному дню, уменьшается на 1 час.

Время приема заявителей отделом лицензирования Министерства:

Понедельник:  14:00 – 18:00

Пятница: 9:00 – 13:00.

Сведения о государственном автономном учреждении Тверской области

«Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее – ГАУ «МФЦ»)

Филиалы ГАУ «МФЦ»

Наименование

Почтовый адрес

Контакт-ный телефон

Адрес

официаль-ного сайта,

e-mail

График работы

Центральный офис ГАУ «МФЦ»

в г. Твери (государственных услуг не предоставляет)

170026,

г. Тверь, Комсомольский пр-т, д.12

(4822)

50-18-45

Факс:

50-02-55

www.mfc-tver.ru

mail@mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

9:00 - 18:00

Перерыв на обед:

13:00 - 14:00

Выходные: суббота, воскресенье

Вышневолоцкий

филиал

ГАУ «МФЦ»

170026, Тверская область,

г. Вышний Волочек,

ул. Московская,

д. 9

(48233)

5-34-46

vvolochek@

mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00- 14:00

Без перерыва на обед.

Выходной – воскресенье

Жарковский филиал

ГАУ «МФЦ»

172460, Тверская область,

пос. Жарковс-кий, ул. Довато-ра,  д. 16а

(48273)

2-12-22,

2-11-08

zharki@

mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00- 14:00

Без перерыва на обед.

Выходной - воскресенье

Западнодвинский филиал

ГАУ «МФЦ»

172610, Тверская область,

г. Западная Двина, ул. Мира, д. 13

(48265)

2-37-33

zdvina@

mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Нелидовский филиал

ГАУ «МФЦ»

172500, Тверская область,                        г. Нелидово,              ул. Куйбышева,           д. 10

(48266)

5-50-73,

5-59-58

nelidovo@ mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8.00 - 20.00

Суббота: 9:00 - 14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Сандовский  филиал

ГАУ «МФЦ»

171750, Тверская область,                     п. Сандово,                ул. Лесная, д. 4

(48272)

2-10-10,

2-11-12

sandovo@

mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Завидовский филиал

ГАУ «МФЦ»

171266, Тверская область, Конаковский район,                          д. Мокшино,               ул. Парковая,

д. 8

(48242)             2-53-35,             2-53-30

zavidovo@ mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Селижаровский филиал

ГАУ «МФЦ»

172200,

Тверская область, 

пгт Селижарово,              ул. Пушкина,              д. 58

(48269)

2-22-85,

2-22-95

selijarovo@

mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Андреапольский филиал

ГАУ «МФЦ»

172800,

Тверская область, 

г. Андреаполь, ул.  Авиаторов, д. 59

(48267)
3-23-20,

3-24-45

andreapol@
mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Торопецкий

филиал

ГАУ «МФЦ»

172840,

Тверская область, 

г. Торопец,

ул. К. Маркса,

д. 63

(48268)

2-20-57,

2-20-02

toropec@
mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Осташковский филиал

ГАУ «МФЦ»

172730,

Тверская область, 

г. Осташков, Ленинский пр-т, д. 44

(48235)

5-12-86

5-47-86

5-17-41

5-43-74

ostashkov@
mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Филиал ГАУ «МФЦ» в Центральном районе города Твери

170100, Тверская область,             г. Тверь,                 ул. Трехсвятс-кая, д. 6

tver@mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной –воскресенье

Филиал ГАУ «МФЦ» в Московском районе города Твери

170100, Тверская область,             г. Тверь,                 ул. Трехсвятс-кая, д. 6

tver@mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Ржевский филиал ГАУ «МФЦ»

172381, Тверская область, г. Ржев, ул. Тимирязева, д. 5/25

(48232)

2-04-11

2-07-97

2-11-66

2-13-07

rzhev@mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Старицкий филиал ГАУ  «МФЦ»

171360, Тверская область,                     г. Старица,                ул. Советская,                  д. 1

(48263)

2-31-78

2-39-10

2-13-17

2-40-19

starica@mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Калязинский филиал                       ГАУ «МФЦ»

171573, Тверская область,                     г. Калязин,                ул. Коминтерна, д. 77

(48249)

2-30-96

2-30-97

2-30-98

2-31-12

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Филиал                      ГАУ «МФЦ» в ЗАТО Озерный

171090, Тверская область,                  пгт. Озерный, ул. Киевская,               д. 1

(48238)

4-10-87

4-10-78

4-10-79

4-10-85

ozer@mfc-tver.ru

Понедельник-пятница:

8:00 - 20:00

Суббота: 9:00 -14:00

Без перерыва на обед.

Выходной -воскресенье

Телефон Центра телефонного обслуживания населения на базе                    ГАУ «МФЦ»: 8-800-450-00-20.

Места приема заявителей специалистами мобильных групп ГАУ «МФЦ»

Мобильная группа Вышневолоцкого филиала ГАУ «МФЦ»

№ п/п

Наименование поселения

Место приема заявителей

1

Солнечное с/п

171120, Вышневолоцкий р-н,

п. Солнечный, ул. Центральная, д.12

2

Коломенское с/п

171105, Вышневолоцкий р-н,

п. Академический,  ул. Октябрьская, 26 а

3

Сорокинское с/п

171140, Вышневолоцкий р-н, д. Сороки,                         ул. Бежецкая, д.21

4

Терелесовское с/п

171145, Вышневолоцкий р-н,

п. Терелесовский, ул. Рабочая, д.7

5

Горняцкое с/п

171115, Вышневолоцкий р-н, п. Горняк,                           ул. Центральная, д.6а (здание клуба)

6

Зеленогорское с/п

171130, Вышневолоцкий р-н,

п. Зеленогорский, ул. Микробиологов,

д. 40

7

Холохоленское с/п

171111, Вышневолоцкий р-н,

д. Афимьино, ул. Мира, д.8

8

Красномайское с/п

171121, Вышневолоцкий р-н,

п. Красномайский, ул. 1мая, д. 14

9

Есеновичское с/п

171133, Вышневолоцкий р-н,

с. Есеновичи, ул. Ленина, д. 6

10

Овсищенское с/п

171143, Вышневолоцкий р-н, п. Овсище,                  ул. Просвещения, д.1

11

Садовое с/п

171125, Вышневолоцкий р-н, п. Садовый,                             ул. Центральная, д. 53

12

Княщинское с/п

171116, Вышневолоцкий р-н,

д. Княщины, д. 11

13

Лужниковское с/п

171136, Вышневолоцкий р-н,

д. Лужниково, ул. Солнечная, д. 7

14

Борисовское с/п

171117, Вышневолоцкий р-н,                                  п. Борисовский, ул. Октябрьская, д. 17а (здание клуба)

15

Дятловское с/п

171141, Вышневолоцкий р-н, д. Дятлово, д. 63

Мобильная группа Жарковского филиала ГАУ «МФЦ»

№ п/п

Наименование поселения

Место приема заявителей

1

Новоселковское с/п

172456, Жарковский р-н, д. Дубоцкое (здание сельского клуба),
172456, Жарковский р-н, п. Новосёлки (здание администрации сельского поселения),
172456, Жарковский р-н, д. Королевщина (здание библиотеки),

172456, Жарковский р-н, д. Полоска (здание сельского клуба),

172456, Жарковский р-н, д. Сычево (здание сельского клуба)

2

Щучейское с/п

172468,  Жарковский р-н, д. Щучье (здание администрации сельского поселения,
172468,  Жарковский р-н, д. Гороватка (здание сельского клуба),

172468,  Жарковский р-н, д. Троицкое (здание сельского клуба),

172468,  Жарковский р-н, д. Вороны (здание сельского клуба)

3

Жарковское с/п

172453, Жарковский р-н, д. Зеленьково (здание администрации сельского поселения),
д. Данилино (здание библиотеки)

Мобильная группа Западнодвинского филиала ГАУ «МФЦ»

№ п/п

Наименование поселения

Место приема заявителей

1

г/п пос. Старая Торопа

Староторопское с/п

172630, Западнодвинский р-н, п. Старая Торопа (здание городской администрации)                              

2

Ильинское с/п

172640, Западнодвинский р-н, с. Ильино                (здание администрации)

3

Западнодвинское с/п

172610 , Западнодвинский р-н, п. Велеса                (здание почты)

4

Шараповское с/п

172615 , Западнодвинский р-н,

д. Севастьянова (здание администрации)

5

Бенецкое с/п

172632, Западнодвинский р-н, д. Бенцы                (здание администрации)

Мобильная группа Нелидовского филиала ГАУ «МФЦ»

№ п/п

Наименование поселения

Место приема заявителей

1

Нелидовское с/п

172521, Нелидовский р-н, п. Арбузово (возле магазина),
д. Семёновское (возле пятиэтажного здания)

2

Новоселковское с/п

172502, Нелидовский р-н, д. Кривцово (возле магазина),  д. Горки (возле магазина)

172502, Нелидовский р-н, п. Монино (возле пятиэтажного дома), д. Новосёлки (около здания администрации, около здания школы)

172502, Нелидовский р-н, п. Копейки (возле магазина)

172502, Нелидовский р-н, д. Верхнее Заборье (около здания бывшей школы)

172502, Нелидовский р-н,

д. Новоникольское (возле магазина)

3

Земцовское с/п

172508, Нелидовский р-н, д. Никулинка (возле магазина), п. Земцы (около здания администрации)

4

Селянское с/п

172512, Нелидовский р-н, д. Сёлы (около здания администрации)

5

Высокинское с/п

172517, Нелидовский р-н, д. Высокое (около здания администрации), д. Пустое Подлесье (возле магазина)                                                                          172517, Нелидовский р-н, д. Фёдоровское (возле магазина), п. Заповедный (около администрации заповедника)

Мобильная группа Сандовского филиала ГАУ «МФЦ»

№ п/п

Наименование поселения

Место приема заявителей

1

Кесемское с/п

171701, Весьегонский р-н, д. Кесьма (здание администрации сельского поселения)

2

Ивановское с/п

171710, Весьегонский р-н, д. Иваново (здание администрации сельского поселения)

3

Большемалинское с/п

171761, Сандовский р-н, д. Большое Малинское (здание администрации сельского поселения)

4

Лукинское с/п

171765, Сандовский р-н, д. Лукино (здание администрации сельского поселения)

5

Соболинское с/п

171758, Сандовский р-н, д. Соболины (здание администрации сельского поселения)

6

Топоровское с/п

171740, Сандовский р-н, ст. Топорово (здание администрации сельского поселения)

Мобильная группа Завидовского филиала ГАУ «МФЦ»

№ п/п

Наименование поселения

Место приема заявителей

1

г/п пос. Редкино

171261, Конаковский р-н, пос. Редкино (здание администрации городского поселения)

2

Городенское с/п

171296  Конаковский р-н, с. Городня (здание администрации сельского поселения)

3

г/п пос. Изоплит

171278  Конаковский р-н, п. Изоплит (здание ЖКХ)

4

г/п пос. Изоплит

171278  Конаковский р-н, п. Озерки (здание администрации городского поселения)

5

г/п пос. Радченко

171268  Конаковский р-н, пгт Радченко (здание администрации городского поселения)

6

Старомелковское  с/п

171265 Конаковский р-н, п. Мелково (здание администрации сельского поселения)

Мобильная группа по Калининскому району

№ п/п

Наименование поселения

Место приема заявителей

1

Каблуковское с/п

170504, Калининский р-н, с. Каблуково,                              ул.  Школьная, д. 8А (здание администрации поселения)

2

с. Рождествено

170504, Калининский р-н, с. Рождествено,                       ул. Советская, д. 61 (здание администрации поселения)

3

Кулицкое с/п

170560, Калининский р-н,

ж/д. ст. Кулицкая,  ул. Специалистов, д. 6 (здание администрации поселения)

4

Красногорское с/п

170551, Калининский р-н, с. Красная Гора,                        ул. Зелёная, д. 10 (здание администрации поселения)

5

г/п пос. Васильевский Мох

170517, Калининский р-н,

пгт Васильевский Мох, ул. Первомайская, д. 20 (здание администрации поселения)

6

г/п пос. Орша

170553, Калининский р-н, пгт Орша,                                 ул. Привокзальная, д. 7 (здание администрации поселения)

7

Бурашевское с/п

170546, Калининский р-н, с. Бурашево,

д. 40 «У» (здание администрации поселения)

8

Заволжское с/п

170508, Калининский р-н,

пос. Заволжский, д. 7 (ДК «Юность»)

9

Михайловское с/п

170516, Калининский р-н,

с. Михайловское, ул. Центральная, д. 44 Е (здание администрации поселения)

10

Аввакумовское с/п

170533, Калининский р-н, д. Аввакумово, д.5 (здание администрации поселения)

11

Верхневолжское с/п

170555, Калининский р-н, д. Квакшино, д.46 (здание администрации поселения)

12

Медновское с/п

170521, Калининский р-н, с. Медное,

ул. Колхозная, д.16А (здание администрации поселения)

13

Никулинское с/п

170518, Калининский р-н, д. Никулино,                               ул. Школьная, д. 1 (здание администрации поселения)

14

Славновское с/п

170526, Калининский р-н, д. Славное,                               ул. Молодежная, д. 21 (здание администрации поселения)

15

Суховерковское с/п

170513, Калининский р-н,

пгт Суховерково, ул. Первомайская, д. 1 (здание администрации поселения)

16

Тургиновское с/п

170542, Калининский р-н, с. Тургиново, ул. Кирова, д. 2  (здание администрации поселения)

17

Черногубовское с/п

170515, Калининский р-н, д. Черногубово, д. 28 А (здание администрации поселения)

18

Щербининское с/п

170536, Калининский р-н,

ж/д. ст. Чуприяновка, ул.Коммунальная,

д. 17 (здание администрации поселения)

19

Эммаусское с/п

170530, Калининский р-н, п. Эммаус, д. 31 (здание администрации поселения)

Для уточнения времени приема или за консультацией о предоставлении государственной услуги заявители могут обратиться к специалисту мобильной группы по телефонам: 8-915-726-31-09, 8-919-060-04-23,
8-980-640-02-50.

График работы мобильных групп ГАУ «МФЦ» размещен на сайте                        ГАУ «МФЦ» в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по адресу: http://www.mfc-tver.ru.

Территориально обособленные структурные подразделения ГАУ «МФЦ»

Бельский район

1

г. Белый

172530, Тверская область, г. Белый,

ул. Ленина, д. 20

Для уточнения времени приема или за консультацией о предоставлении государственной услуги заявители могут обратиться по телефону:                                    8-910-646-30-23.

Весьегонский район

1

г. Весьегонск

171720, Тверская область, г. Весьегонск,                                      ул. Коммунистическая, д. 16 (здание администрации городского поселения)

Для уточнения времени приема или за консультацией о предоставлении государственной услуги  заявители могут  обратиться  по телефону: 8-910-646-34-67.

Пеновский район

1

пгт Пено

172770, пгт Пено, ул. Тарасова, д. 11 (здание администрации городского поселения)

Для уточнения времени приема или за консультацией о предоставлении государственной услуги заявители могут  обратиться  по телефону: 8-910-531-34-03.

Кувшиновский район

1

г. Кувшиново

172110, г. Кувшиново, ул. Бумажников,

д. 1а  (здание администрации городского поселения)

Для уточнения времени приема или за консультацией о предоставлении государственной услуги заявители могут обратиться по телефону:                                     8-910-531-33-96.

Конаковский район

1

п. Новозавидовский

171270, п. Новозавидовский, ул. Ленина, д. 10 (здание администрации городского поселения)

Для уточнения времени приема или за консультацией о предоставлении государственной услуги заявители могут  обратиться по телефону: 8-910-532-69-52.

Рамешковский район

1

пгт Рамешки

171400, пгт Рамешки, ул. Советская, д. 16 (здание администрации городского поселения)

Для уточнения времени приема или за консультацией о предоставлении государственной услуги заявители могут обратиться по телефону:                                      8-915-726-31-09.».

1

Приложение 2

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

от «__»__________ 20___г. №______

Регистрационный номер: ___________________

(заполняется лицензирующим органом)

от____________________________

Министерство здравоохранения Тверской области

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

1

Организационно-правовая форма и  полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

3

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

4

Место нахождения юридического лица                (в соответствии с уставом)/ Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5

Почтовый адрес (с указанием почтового индекса)

6

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

7

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц/ сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан ________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ________

№ ___________

Адрес_____________________________

___________________________________

8

Идентификационный номер налогоплательщика

9

Данные документа о постановке соискателя лицензии (юридического лица/индивидуального предпринимателя) на учет в налоговом органе с указанием адреса налоговой инспекции с указанием индекса

Выдан ________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи ________________________________

Бланк: серия _____ № _______

Адрес__________________________

10

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Аптечная организация

<*> Аптека готовых лекарственных форм________

   (адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>  Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

______________________________________________   (адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>  Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>  Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт________________

    (адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>  Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

Структурные подразделения     медицинских организаций

<*> Аптека готовых лекарственных форм

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов

для медицинского применения

<*> Аптека производственная

__________________________________

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>  Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>  Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют медицинские организации

<*>Центр (отделение) общей врачебной практики

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Амбулатория

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Фельдшерский пункт

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Фельдшерско-акушерский пункт

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Индивидуальные предприниматели

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

11

Сведения о документах, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

(наименование органа/организации, выдавшего/выдавшей документ, дата, номер)

12

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

(наименование органа/организации, выдавшего документ, дата, номер).

13

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины (наименование органа/организации, выдавшего документ, дата, номер).

14

Контактный телефон, факс    

15

Адрес электронной почты

16

Форма получения лицензии

<*>На бумажном носителе лично

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В форме электронного документа

*нужное указать

Достоверность предоставленных сведений подтверждаю.

«_____» _________ 20__ г.                                                    ________   Ф.И.О., подпись                                                                      М.П.                            

Приложение 1

к заявлению о предоставлении лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности

{приложение 1 к заявлению в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии ___________________________________________________________________________

представил в Министерство здравоохранения Тверской области нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

№
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1

Заявление

2

{п.2 утратил силу  в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

3

Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии*

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

5

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*

6

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций)

7

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке*

8

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя

(основным документом, подтверждающим периоды работы по трудовому договору, является трудовая книжка. При ее отсутствии либо в случае, если в ней содержатся неправильные или неточные сведения или отсутствуют записи об отдельных периодах работы, в подтверждение периодов работы принимаются письменные трудовые договоры, справки, выданные работодателями или соответствующими государственными (муниципальными) органами, выписки из приказов, лицевые счета и ведомости на выдачу заработной платы (п. 8 Правил подсчета и подтверждения страхового стажа для определения размеров пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 06.02.2007 № 91).

{п.8 в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

9

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций

10

Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)*

11

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование 

* Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе

Документы сдал

соискатель лицензии/представитель соискателя лицензии:

Документы принял

должностное лицо лицензирующего органа:

__________________________________________

__________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

________________________________________        Дата ______________________________

                            (реквизиты доверенности)                                       Входящий № _________________

                                                                                            Количество листов___________

М.П.                                                                                                           М.П.

Приложение 2

к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление  фармацевтической деятельности

Сведения об аптечном оборудовании для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций)

____________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

____________________________________________________________________________

Место нахождения юридического лица /Место жительства индивидуального предпринимателя  / Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_________________________________________________________________________________

(вид учреждения)

№ п/п

Наименование оборудования

Заводской номер

Год выпуска

% физического износа

Продление ресурса эксплуатации с указанием даты, документов

Находится на гарантии (сервисном обслуживании) на срок до

Приложение 3

к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Сведения об аптечном оборудовании для осуществления фармацевтической деятельности (для производственных аптек)

(за исключением медицинских организаций)

____________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

____________________________________________________________________________

Место нахождения юридического лица/Место жительства индивидуального предпринимателя /Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_________________________________________________________________________________

(вид учреждения)

№ п/п

Наименование оборудования

Заводской номер

Год выпуска

% физического износа

Продление ресурса эксплуатации с указанием даты, документов

Находится на гарантии (сервисном обслуживании) на срок до

Приложение 4

к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление  фармацевтической деятельности

Сведения о профессиональной подготовке специалистов для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций)

____________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

____________________________________________________________________________

Место нахождения юридического лица /Место жительства индивидуального предпринимателя /Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_______________________________________________________________________________

(вид учреждения)

№

п/п

Ф.И.О. специалиста

Должность

Полученное образование (наименование учебного заведения,  реквизиты диплома)

Прохождение курсов повышения квалификации (наименование учебного заведения, наименование темы, период, реквизиты сертификата)

Квали-фика-

ционнаякатего-рия

Трудовой стаж по специаль-

ности

Приложение 5

к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Сведения о профессиональной подготовке специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в структурном подразделении

медицинской организации

___________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

_____________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица)

№

п/п

Ф.И.О. специалиста

Должность

Вид структурного подразделения

        медицинской

        организации

Адрес структурного подразделения медицинской организации

Прохождение курсов повышения квалификации по дополнительному профессиональному образованию в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения (наименование учебного заведения, наименование темы, период, продолжительность курсов)

1

Приложение 3

к административному регламенту предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{приложение 3 в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

от «__»__________ 20___г. №______

Регистрационный номер: _______________________________              от__________________________

                                             (заполняется лицензирующим органом)

                                                                                                                             

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

                                                                                                                              ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии

на фармацевтическую деятельность

Регистрационный №___________________от «___»___________20___,выданной     ______________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с ___________________________ 20____ года до   ______________ 20____ года______________________________________________

                                                                                                                                                                                     

в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*> изменением адреса места жительства индивидуального предпринимателя, фамилии, имени, и (в случае, если имеется) отчества, реквизитов документов, удостоверяющих личность

<*> изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

Сведения о лицензиате

Новые сведения о лицензиате

(о правопреемнике)

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица (в соответствии с уставом)/Фамилия, имя, и (в случае если имеется), отчество,  данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование* (если имеется) в соответствии с уставом

3

Фирменное наименование* в соответствии с уставом

4

Место нахождения юридического лица (в соответствии с уставом)/Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

6

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности   (с указанием оснований использования помещений, виды обособленных объектов с указанием видов осуществляемых работ на объекте,  сведений о работах, об услугах)

Аптечная организация

<*> Аптека готовых лекарственных форм

__________________________

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

_________________________________

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

2. Структурные подразделения медицинских организаций

<*> Аптека готовых лекарственных форм

_________________________

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

____________________________________

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________

(адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт

____________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

3. Обособленные

подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют медицинские организации

<*>Центр (отделение) общей врачебной практики

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Амбулатория

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Фельдшерский пункт

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Фельдшерско - акушерский пункт

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Индивидуальные предприниматели

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

7

Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения средств для медицинского применения

8

Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, на котором лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги)

9

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке (в случае осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу ее осуществления, не указанному в лицензии) (наименование органа/организации, выдавшего документ, дата, номер)

10

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке (в случае намерения выполнять новую работу, составляющую фармацевтическую деятельность, в части изготовления лекарственных препаратов) (наименование органа/организации, выдавшего документ, дата, номер)

11

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) по новому адресу (наименование органа/организации, выдавшего документ, дата, номер)

12

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующего установленным требованиям при намерения выполнять новую работу или осуществления деятельности по новому адресу

В соответствии с приложениями  2-5 к заявлению

13

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

В соответствии с приложениями  2-5 к заявлению

14

Адреса мест прекращения деятельности (с указанием даты, с которой фактически прекращена деятельность)

15

Сведения о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются с указанием даты, с которой фактически прекращено выполнение работ, услуг

16

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины (наименование органа/организации, выдавшего документ, дата, номер)

17

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица,

государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

18

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан ______________________________

( орган, выдавший документ)

___________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию)

Дата выдачи ___________________

Бланк: серия _______ № _____

Выдан _________________________________

( орган, выдавший документ)

_________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию)

Дата выдачи _____________________

Бланк: серия _______ № _____

19

Идентификационный номер налогоплательщика

20

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

______________________________

(наименование)

Код подразделения______________

Адрес налоговой инспекции______

______________________________

___________________________________

(наименование)

Код подразделения__________________

Адрес налоговой инспекции__________

___________________________________

21

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан ______________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи    ___________________________      

Бланк: серия  ___  №  ___________      

Выдан __________________________________

     ( орган, выдавший документ)

Дата выдачи    ___________________________      

Бланк: серия  ___  №  ________________ 

22

Контактный телефон, факс лицензиата

23

Адрес электронной почты (при наличии)

24

Лицензию на осуществление фармацевтической деятельности прошу выдать или направить почтой

(отметить соответствующий раздел)

<*> На бумажном носителе лично

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В форме электронного документа

*нужное указать

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

«_____» _________ 20___ г.                                                                                                   ______________Ф.И.О., подпись             

М.П.

1

Приложение  1

к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

{приложение 1 в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)

___________________________________________________________________________________________________ (наименование лицензиата)

представил в Министерство здравоохранения  Тверской области нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

№

п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Допол-нитель-но

предс-тавлено

1

Заявление о переоформлении лицензии

2

Оригинал действующей лицензии

3

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии *

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

5

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*

6

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций)

7

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке*

8

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя

(основным документом, подтверждающим периоды работы по трудовому договору, является трудовая книжка. При ее отсутствии либо в случае, если в ней содержатся неправильные или неточные сведения или отсутствуют записи об отдельных периодах работы, в подтверждение периодов работы принимаются письменные трудовые договоры, справки, выданные работодателями или соответствующими государственными (муниципальными) органами, выписки из приказов, лицевые счета и ведомости на выдачу заработной платы (п. 8 Правил подсчета и подтверждения страхового стажа для определения размеров пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 06.02.2007 № 91).

9

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций

10

Копию лицензии на медицинскую деятельность (для медицинских организаций)*

11

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование 

* Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе

Документы сдал

соискатель лицензии/представитель соискателя лицензии:

Документы принял

должностное лицо лицензирующего органа:

_____________________________________________

__________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

____________________________________________        Дата ______________________________

                            (реквизиты доверенности)                                             Входящий № _________________

                                                                                            Количество листов___________

М.П.                                                                                                           М.П.

             

1

Приложение  2

к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

Сведения об аптечном оборудовании для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций)

____________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

____________________________________________________________________________

Место нахождения юридического лица /Место жительства индивидуального предпринимателя  / Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_______________________________________________________________________________

(вид учреждения)

№

п/п

Наименование мебели и оборудования

Ед.

измере-ния

Кол-во

Год выпуска

Дата приобре-тения

При-меча-ние

Приложение 3

к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

Сведения об аптечном оборудовании для осуществления фармацевтической деятельности (для производственных аптек)

(за исключением медицинских организаций)

____________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

____________________________________________________________________________

Место нахождения юридического лица /Место жительства индивидуального предпринимателя  / Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_________________________________________________________________________________

(вид учреждения)

№ п/п

Наименование оборудования

Заводской номер

Год выпуска

% физического износа

Продление ресурса эксплуатации с указанием даты, документов

Находится на гарантии (сервисном обслуживании) на срок до

Приложение  4

к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

Сведения о профессиональной подготовке специалистов для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций)

____________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

____________________________________________________________________________

Место нахождения юридического лица /Место жительства индивидуального предпринимателя /Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_______________________________________________________________________________

(вид учреждения)

№

п/п

Ф.И.О. специа-листа

Должность

Полученное образование (наименование учебного заведения,  реквизиты диплома)

Прохождение курсов повышения квалификации (наименование учебного заведения, наименование темы, период, реквизиты сертификата)

Квали-фика-

ционная катего-рия

Трудовой стаж по специаль-

ности

Приложение  5

к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

Сведения о профессиональной подготовке специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в структурном подразделении медицинской организации

____________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

_____________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица)

№

п/п

Ф.И.О. специалиста

Должность

Вид структурного подразделения

        медицинской

        организации

Адрес структурного подразделения медицинской организации

Прохождение курсов повышения квалификации по дополнительному профессиональному образованию в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения (наименование учебного заведения, наименование темы, период, продолжительность курсов)

1

Приложение 4

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Регистрационный номер:__________

         от _____________________________

(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения Тверской области

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица (в соответствии с уставом)/Фамилия, имя, и (в случае если имеется), отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование* (если имеется) в соответствии с уставом

3

Фирменное наименование* в соответствии с уставом

4

Место нахождения юридического лица (в соответствии с уставом)/ Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

6

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан ________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ________ № _________

7

Идентификационный номер налогоплательщика

8

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан _________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ________ № _________

9

Адреса(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

10

Дата фактического прекращения фармацевтической деятельности

11

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты

12

Форма получения уведомления о решении лицензирующего органа

<*>На бумажном носителе лично

<*>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением                         о вручении

<*>В форме электронного документа

<*> Нужное указать

Достоверность предоставленных сведений подтверждаю.

«_____» _________ 20__ г.                                       ________   Ф.И.О., подпись                  

                                                    М.П.

Приложение 5

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{приложение 5 в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

  В Министерство здравоохранения

                                                     Тверской области

                                         __________________________________

                                          (полное наименование лицензиата)

Исх. № ________

от «__» ______ 20__ г.

Заявление

о предоставлении дубликата/копии лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности

__________________________________________________________________

(лицензиат)

_____________________________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя)

____________________________________________________________________________________

( ОГРН, ИНН)

просит предоставить дубликат/копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной ____________________________

                                                                                             (наименование лицензирующего органа)

от _______________________ № ______________________________________

Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата

__________________________________________________________________

(наименование органа/организации, выдавшего документ, дата, номер)

Форма получения дубликата лицензии:

<*> На бумажном носителе, лично;

<*> На бумажном носителе, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; 

<*> В форме электронного документа

Нужное указать.

«_____» _________ 20__ г.                                                          ________   Ф.И.О., подпись                  

         М.П.                           

             

Приложение 6

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Регистрационный номер: ______________________________ от ___________________

(заполняется лицензирующим органом)

____________________________________

____________________________________

____________________________________

(наименование и адрес юридического лица / Ф.И.О. и адрес места жительства гражданина)

В Министерство здравоохранения

Тверской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении сведений из реестра лицензий

о лицензиате:

1

Полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

2

Основной государственный регистрационный номер (ОГРН).

3

Вид лицензируемой деятельности (фармацевтическая деятельность)

4

Форма получения сведений из реестра лицензий.

<*> На бумажном носителе, лично;

<*> На бумажном носителе, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

<*> В форме электронного документа

<*> Нужное указать.

«_____» _________ 20__ г.                                 ________   Ф.И.О., подпись                  

                       М.П.                            

Приложение 7

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{приложение 7 в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}

{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Реквизиты для оплаты государственной пошлины

Наименование

получателя платежа

Управление Федерального казначейства по Тверской области (Министерство здравоохранения Тверской области л.с. 04362000940)

ИНН

690 504 49 50

КПП

695 001 001

ОКАТО

28401000000

ОКТМО

28701000

Номер счета получателя платежа

401 018 106 000 000 100 05

Наименование банка

Отделение Тверь г. Тверь

БИК

042 809 001

Наименование платежа

Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, зачисляемая в бюджет Тверской области

Назначение платежа

060 108 07081 01 0300 110 - за предоставление лицензии

060 108 07081 01 0400 110 - за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности

060 108 07081 01 0500 110 - за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях

060 108 07081 01 0700 110 - за предоставление (выдачу) дубликата лицензии

Приложение 8

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Блок-схема предоставления государственной услуги

1

Приложение 9

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{приложение 9 в редакции постановления Губернатора от 29.12.2014 №211-пг}{гриф приложения в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Перечень документов, передаваемых ___________________филиалом

                                                                                 (название филиала)

ГАУ  «МФЦ» в Министерство здравоохранения Тверской области

Государственная услуга: «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

{абзац в редакции постановления Губернатора от 30.04.2015 №54-пг}

Заявление _________________________________________________________

(регистрационный номер заявления)

Заявителем представлены следующие документы:

Наименование документа (вид документа: оригинал/копия/справочные сведения);

Наименование документа (вид документа: оригинал/копия/справочные сведения);

Наименование документа (вид документа: оригинал/копия/справочные сведения);

Наименование документа (вид документа: оригинал/копия/справочные сведения);

Наименование документа (вид документа: оригинал/копия/справочные сведения);

Наименование документа (вид документа: оригинал/копия/справочные сведения).

Документы передал ________________________________________________

                             (фамилия, имя, отчество и должность специалиста филиала ГАУ «МФЦ»)

«___»_________   20__ г.                                          ________________________

(подпись специалиста филиала ГАУ «МФЦ»

Документы принял _________________________________________________________

                                  (фамилия, имя, отчество и должность сотрудника Министерства)

«___» _________________ 20__г.                  __________________________

                                                                                   (подпись сотрудника Министерства)

».