ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ЭЛ...



ГУБЕРНАТОР КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 07 июня 2013 года     № 98

г. Кострома

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК) И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 29.06.2012 ГОДА № 148

Утратил силу постановлением губернатора Костромской области № 168 от 29.09.2015 года (НГР RU44000201500938)

В редакции:

постановления губернатора Костромской области № 172 от 24.09.2013 года (НГР RU44000201300833)

постановления губернатора Костромской области № 253 от 20.12.2013 года (НГР RU44000201301386)

В соответствии с федеральными законами от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», руководствуясь постановлением администрации   Костромской области от 11 мая 2012 года № 175-а «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и предоставления государственных услуг исполнительными органами государственной власти Костромской области»,

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить прилагаемый административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

2. Внести в постановление губернатора Костромской области от 29 июня 2012 года № 148 «Об утверждении административных регламентов» следующие изменения:

1) подпункт 2 пункта 1 признать утратившим силу;

2) административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (приложение № 2) признать утратившим силу.

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до утверждения соответствующего административного регламента по исполнению государственной услуги федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.

(п. 3 в новой редакции постановления губернатора Костромской области № 172 от 24.09.2013 года (НГР RU44000201300833))

Губернатор области                                              С. Ситников

Приложение

Утвержден

постановлением губернатора

Костромской области

от 07 июня 2013г. № 98

Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Глава 1. Общие положения

Предмет регулирования административного регламента

1. Настоящий административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли  лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее соответственно – административный регламент, государственная услуга), разработан в целях повышения качества и доступности предоставляемой департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

2. Административный  регламент устанавливает порядок предоставления государственной услуги, сроки, стандарт ее предоставления и последовательность административных процедур и административных действий (в том числе в электронном виде)  департамента здравоохранения Костромской области (далее – Департамент), порядок взаимодействия между его структурными подразделениями и должностными лицами, с заявителями, органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

Круг заявителей

3. Заявителями  при  предоставлении  государственной услуги являются:

1) при предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее – лицензия) – юридические лица и индивидуальные предприниматели (далее также – соискатели лицензии);

2) при переоформлении лицензии, предоставлении дубликата или копии лицензии, прекращении действия лицензии – юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (далее также – лицензиаты);

3) при получении сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности – юридические лица, индивидуальные предприниматели, физические лица.

4. От имени заявителей, указанных в пункте 3 настоящего административного регламента, вправе выступать их законные представители:

руководитель юридического лица;

представитель юридического лица при представлении доверенности, подписанной руководителем юридического лица или иным уполномоченным на это лицом и заверенной печатью юридического лица;

представитель индивидуального предпринимателя при представлении доверенности, подписанной индивидуальным предпринимателем и оформленной надлежащим образом.

Порядок информирования о предоставлении государственной услуги

5. Контактные данные Департамента:

почтовый адрес: 156029, г. Кострома, ул. Свердлова, д. 129;

адрес страницы Департамента на официальном Интернет-сайте:

www.dzo-kostroma.ru;

номер телефона для справок – (84942) 31-14-69, 47-10-05;

адрес электронной почты – E-mail: licensing@mail.dzo-kostroma.ru;

график работы Департамента:

понедельник – пятница – с 9:00 до 18:00;

график работы с заявителями:

понедельник – пятница – с 9:00 до 15:00;

перерыв – с 13:00 до 14:00;

суббота, воскресенье – выходной.

В предпраздничные дни время работы Департамента сокращается на один час.

6. Для получения информации по вопросам предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными, заявитель вправе обратиться в Департамент лично, письменно, по телефону, по электронной почте или через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» через раздел портала «Каталог услуг/описание услуг».

7. Информирование (консультирование) по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется специалистами отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и контролю качества оказания медицинской помощи департамента здравоохранения Костромской области (далее соответственно – специалисты, отдел лицензирования), в том числе специально выделенными для предоставления консультаций.

8. Информирование (консультирование) по вопросам предоставления государственной услуги проводится специалистами отдела лицензирования по следующим вопросам:

перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, комплектность (достаточность) представленных документов;

график работы с заявителями;

срок предоставления государственной услуги;

ход процедуры предоставления государственной услуги;

решение, принятое Департаментом по результатам предоставления государственной услуги;

порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых Департаментом в ходе процедуры предоставления государственной услуги.

9. Информирование (консультирование) по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется бесплатно.

10. Со дня приема заявления о предоставлении государственной услуги и документов заявитель имеет право на получение сведений о ходе предоставления государственной услуги.

Для получения сведений о ходе процедуры предоставления государственной услуги:

при личном обращении, по телефону заявителем указывается (называется) дата и регистрационный номер заявления, обозначенный в описи документов, полученной от Департамента при подаче документов;

при обращении через федеральную  государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» информирование о ходе процедуры предоставлении государственной услуги осуществляется при использовании раздела «Личный кабинет». Информационная система отправляет статусы услуги, а также решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги в виде электронного образа документа, подписанного уполномоченным лицом с использованием электронной подписи.

11. Информация по вопросам предоставления государственной услуги размещена:

на информационных стендах Департамента;

на официальном сайте www.dzo-kostroma.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - официальный сайт);

на региональном портале государственных и муниципальных услуг Костромской области (www.gosuslugi.region.kostroma.ru);

в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (www.gosuslugi.ru).

12. На официальном сайте размещена следующая информация:

извлечения из нормативных правовых актов, устанавливающих порядок и условия предоставления государственной услуги;

текст административного регламента с приложениями;

контактные данные Департамента;

график работы Департамента;

график работы Департамента с заявителями;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

На информационных стендах Департамента размещена следующая информация:

перечень документов, необходимый для предоставления государственной услуги;

блок-схема предоставления государственной услуги (приложения № 1- 5 к настоящему административному регламенту);

контактные данные Департамента;

график работы Департамента;

график работы Департамента с заявителями;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Глава 2. Стандарт предоставления государственной услуги

Наименование государственной услуги

13. Наименование государственной услуги - лицензирование фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

Краткое наименование государственной услуги – лицензирование фармацевтической деятельности.

Наименование исполнительного органа государственной власти, предоставляющего государственную услугу

14. Государственная услуга предоставляется департаментом здравоохранения Костромской области.

Результат предоставления государственной услуги

15. Результатом предоставления государственной услуги является одно из следующих:

1) принятие решения:

о предоставлении  либо об отказе в предоставлении лицензии;

о переоформлении либо об отказе в переоформлении лицензии;

о прекращении действия лицензии;

2) выдача заявителю:

дубликата или копии лицензии;

сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

Процедура предоставления государственной услуги в случаях, предусмотренных подпунктом 1 настоящего пункта, завершается получением заявителем одного из следующих документов:

лицензии или уведомления об отказе в предоставлении лицензии (в переоформлении лицензии);

уведомления о прекращении действия лицензии.

Срок предоставления государственной услуги

16. Срок предоставления государственной услуги:

1) предоставление лицензии – не более 35 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

2) переоформление лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  фармацевтическую деятельность, ранее не указанные  в лицензии, - не более 20 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

3) переоформление лицензии в иных случаях – не более 10 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

К иным случаям относятся:

реорганизация юридического лица в форме преобразования;

реорганизация юридических лиц в форме слияния;

изменение наименования юридического лица;

изменение адреса места нахождения юридического лица;

изменение адреса места осуществления фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

изменение места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;

прекращение деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления фармацевтической деятельности, указанным в лицензии;

прекращение выполнения работ, оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность;

4) выдача дубликата или копии лицензии – не более 3 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии;

5) прекращение действия лицензии – не более 10 рабочих дней со дня получения заявления о прекращении фармацевтической деятельности;

6) представление сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической  деятельности – не более 5 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.

17. Срок регистрации заявления о предоставлении государственной услуги – 1 рабочий день.

Регистрация заявления, сформированного и отправленного через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в выходные дни, праздничные дни, после окончания рабочего дня согласно графику работы Департамента, производится в следующий рабочий день.

18. Приостановление предоставления государственной услуги допускается при предоставлении и переоформлении лицензии в случаях, предусмотренных пунктом 44 настоящего административного регламента. Срок приостановления предоставления государственной услуги – не более 30 календарных дней.

19. Максимальный срок ожидания в очереди:

1) при подаче заявления о предоставлении государственной услуги - до 15 минут;

2) при получении результата предоставления государственной услуги - до 15 минут.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставление государственной услуги

20. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

1) Конституцией Российской Федерации от 12 декабря 1993 года (Российская газета, 1993, № 237);

2) Гражданским кодексом Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 года № 51-ФЗ («Собрание законодательства РФ», 05.12.1994, № 32, ст. 3301, «Российская газета», № 238-239, 08.12.1994);

3) Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 5 августа 2000 года № 117-ФЗ («Собрание законодательства РФ», 07.08.2000, № 32, ст. 3340, «Парламентская газета» № 151-152, 10.08.2000);

4) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ («Российская газета», № 256, 31.12.2001, «Парламентская газета», № 2-5, 05.01.2002, «Собрание законодательства РФ», 07.01.2002, № 1, ч. I, ст. 1);

5) Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» («Российская газета», № 95, 05.05.2006, «Собрание законодательства РФ», 08.05.2006, № 19, ст. 2060, «Парламентская газета», № 70-71, 11.05.2006);

6) Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Российская газета», 30.12.2008, № 266, «Собрание законодательства РФ», 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249, «Парламентская газета», № 90, 31.12.2008);

7) Федеральным законом от 9 февраля 2009 года № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления» («Парламентская газета», № 8, 13-19.02.2009, «Российская газета», № 25, 13.02.2009, «Собрание законодательства РФ», 16.02.2009, № 7, ст. 776);

8) Федеральным закон от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Российская газета», № 78, 14.04.2010, «Парламентская газета», № 19-20, 16-22.04.2010, «Собрание законодательства РФ», 19.04.2010, № 16, ст. 1815);

9) Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» («Российская газета», № 168, 30.07.2010, «Собрание законодательства РФ», 02.08.2010, № 31, ст. 4179);

10) Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Российская газета», № 97, 06.05.2011, «Собрание законодательства РФ», 09.05.2011, № 19, ст. 716, «Парламентская газета», № 23, 13-19.05.2011);

11) Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2011, «Российская газета», № 263, 23.11.2011, «Парламентская газета», № 50, 24.11-01.12.2011, «Собрание законодательства РФ», 28.11.2011, № 48, ст. 6724);

12) постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» («Российская газета», № 297, 31.12.2011, «Собрание законодательства РФ», 02.01.2012, № 1, ст. 126);

13) постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.10.2011, № 42, ст. 5924);

14) постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» («Российская газета», 08.07.2004, № 144, «Собрание законодательства РФ», 12.07.2004, № 28, ст. 2900);

15) постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» («Собрание законодательства РФ», 30.11.2009, № 48, ст. 5824, «Российская газета», № 226, 27.11.2009);

16) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года  № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности («Российская газета», № 116, 31.05.2013);

(п.п. 16 в новой редакции постановления губернатора Костромской области № 172 от 24.09.2013 года (НГР RU44000201300833))

17) приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Российская газета», 14.05.2009, № 85).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения лицензии

21. Для получения лицензии заявитель (соискатель лицензии) представляет в Департамент заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 6 к настоящему административному регламенту), которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указываются:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

4) лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который заявитель намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

5) реквизиты:

документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного  в установленном порядке;

документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

6) сведения о направлении заявителю информации по вопросам лицензирования в электронной форме (по желанию заявителя).

22. К заявлению прилагаются следующие документы:

1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

2) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

4) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

5) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

6) опись документов  по форме,  утвержденной приложением № 7 к настоящему административному регламенту.

23. Перечень документов, предусмотренный пунктами 21, 22 настоящего административного регламента, является исчерпывающим и представляется в Департамент заявителем.

24. Заявитель вправе представить по собственной инициативе в Департамент имеющиеся в распоряжении государственных органов и иных организаций:

1) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

2) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного  в установленном порядке;

3) копию документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) выписку из Единого государственного реестра юридических лиц – для юридических лиц, выписку из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей – для индивидуальных предпринимателей;

5) копию лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций).

В случае непредставления заявителем документов, предусмотренных подпунктами 1-4 настоящего пункта, Департамент запрашивает сведения, содержащиеся в указанных документах, самостоятельно, посредством межведомственного взаимодействия. Документ, предусмотренный подпунктом 5 настоящего пункта, имеется в распоряжении Департамента.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для переоформления лицензии

25. Для переоформления лицензии заявитель (лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное законодательством лицо) представляет в Департамент:

1) заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 8 к настоящему административному регламенту);

2) оригинал действующей лицензии (оригиналы действующих лицензий);

3) опись документов  по форме, утвержденной приложением № 7 к настоящему административному регламенту.

26. При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, заявитель  одновременно с заявлением  представляет копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним  (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств, для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств), ранее не указанные в лицензии, заявитель в заявлении о переоформлении лицензии указывает:

сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые заявитель намерен выполнять (осуществлять);

сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

27. Перечень документов, предусмотренный пунктами 25, 26 настоящего административного регламента, является исчерпывающим и представляется в Департамент заявителем.

Заявитель вправе представить по собственной инициативе в Департамент имеющиеся в распоряжении государственных органов и иных организаций:

1) копию документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии;

2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявителем заявленных работ (услуг);

4) выписку из Единого государственного реестра юридических лиц – для юридических лиц, выписку из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей – для индивидуальных предпринимателей.

В случае непредставления заявителем документов, предусмотренных подпунктами 1-4 настоящего пункта, Департамент запрашивает сведения, содержащиеся в указанных документах, самостоятельно посредством межведомственного взаимодействия.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги получения дубликата или копии лицензии

28. Для получения дубликата или копии лицензии заявитель представляет в Департамент:

1) заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии (приложение № 9 к настоящему административному регламенту);

2) в случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

29. Для получения дубликата лицензии заявитель вправе представить по собственной инициативе в Департамент документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

(в редакции постановления губернатора Костромской области № 172 от 24.09.2013 года (НГР RU44000201300833))

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги прекращения фармацевтической деятельности

30. Для прекращения фармацевтической деятельности заявитель представляет в Департамент заявление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической  деятельности (приложение № 10 к настоящему административному регламенту).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления  государственной услуги предоставления сведений из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

31. Для представления сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности заявитель представляет в Департамент заявление о представлении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 11 к настоящему административному регламенту).

Запрет требования документов и информации, не предусмотренных нормативными правовыми актами, регулирующими лицензирование фармацевтической деятельности

32. Департамент в ходе предоставления государственной услуги не вправе требовать от заявителя:

1) представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

2) представления документов и информации, которые находятся в распоряжении Департамента, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

3) осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, органы местного самоуправления, за исключением получения услуг, включенных в Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации, Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления исполнительными органами государственной  власти Костромской области государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением администрации Костромской области от 15 августа 2011 года № 301-а «Об утверждении Перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления исполнительными органами государственной власти Костромской области государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и Перечня услуг, предоставляемых государственными учреждениями Костромской области и другими организациями, в которых размещается государственное задание (заказ), подлежащих включению в реестр государственных услуг Костромской области и предоставлению в электронном виде, и определении размера платы за их оказание».

Требования к представляемым документам

33. Документы, необходимые для осуществления административных процедур, предусмотренных настоящим административным регламентом, подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык и могут быть представлены с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг.

34. Документы, представляемые заявителем, должны соответствовать следующим требованиям:

тексты документов должны быть написаны разборчиво;

документы не должны содержать подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных неоговоренных исправлений;

документы не должны быть исполнены карандашом;

документы не должны иметь серьезных повреждений, наличие которых допускает неоднозначность их толкования.

Документы, необходимые для получения государственной услуги, могут быть представлены как в оригиналах, так и в копиях, заверенных выдавшей документы организацией (органом, учреждением), или нотариально удостоверены (в случаях, прямо предусмотренных законодательством Российской Федерации).

35. Копии представленных документов заверяются специалистом Департамента на основании представленного оригинала этого документа.

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документах, выдаваемых организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги

36. Необходимой и обязательной услугой для предоставления государственной услуги является проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

37. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии помещений требованиям санитарных правил осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека бесплатно.

38. При предоставлении государственной услуги заявитель взаимодействует с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

39. В процессе предоставления государственной услуги Департамент взаимодействует с:

Федеральной службой по надзору в сфере  защиты прав потребителей и благополучия человека для получения сведений о санитарно-эпидемиологическом заключении, соответствии помещений требованиям санитарных правил;

Федеральной налоговой службой России для получения информации из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии для получения информации из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

Федеральным казначейством для получения информации,  подтверждающей факт уплаты государственной пошлины.

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины

40. За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в соответствии со статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

Государственная пошлина взимается за:

предоставление лицензии - 6 000 рублей;

переоформление лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  фармацевтическую деятельность, ранее не указанные  в лицензии, - 2 600 рублей;

переоформление лицензии в иных случаях - 600 рублей;

выдачу дубликата лицензии - 600 рублей.

Государственная пошлина уплачивается заявителем до подачи заявления и документов в Департамент.

Государственная пошлина не взимается за:

выдачу копии лицензии;

прекращение действия лицензии;

представление сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги

41. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, отсутствуют.

42. Основаниями для принятия Департаментом решения об отказе в предоставлении и переоформлении лицензии являются:

1) наличие в представленном заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

43. Основания для принятия Департаментом решения об отказе в выдаче дубликата или копии лицензии, решения об отказе в прекращении действия лицензии и выдачи сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на фармацевтическую деятельность отсутствуют.

44. Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги при предоставлении и переоформлении лицензии является представление в Департамент заявлений, оформленных с нарушением требований, установленных действующим законодательством и настоящим административным регламентом, и (или) в случае, если прилагаемые к заявлению документы представлены не в полном объеме.

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга

45. Помещения, предназначенные для предоставления государственной услуги, обозначаются соответствующими табличками с указанием:

номера кабинета;

фамилии, имени и отчества государственного служащего, организующего предоставление государственной услуги;

мест приема и выдачи документов;

мест информирования заявителей;

графика работы с заявителями.

Прием заявителей осуществляется в специально предназначенном для этого помещении Департамента.

Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет», доступом к материалам в электронном виде или на бумажном носителе, в том числе:

к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

к нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования к фармацевтической  деятельности;

к тексту настоящего административного регламента;

к бланкам документов;

к перечню документов, необходимых для  предоставления государственной услуги, и требованиям, предъявляемым к этим документам;

к банковским реквизитам для уплаты государственной пошлины.

Для ожидания приема отведены места, оснащенные стульями и столом, для возможности оформления документов.

Показатели доступности и качества государственной услуги

46. Показатели доступности и качества государственной услуги:

1) количество необходимых и достаточных для получения  государственной услуги посещений заявителем Департамента не должно превышать 2 раз;

2) предоставление государственной услуги может осуществляться в электронном виде с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» путем запуска услуги в разделе «Личный кабинет»;

3) возможность получения информации о ходе процедуры предоставления государственной услуги, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)». Информирование  о предоставлении государственной услуги осуществляется при использовании раздела «Личный кабинет», информационная система отправляет статусы услуги, а также решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги в виде электронного образа документа, подписанного уполномоченным лицом с использованием электронной подписи.

Глава 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, порядок их выполнения, в том числе в электронной форме

Административные процедуры при предоставлении государственной услуги по предоставлению (переоформлению) лицензии

47. Предоставление государственной услуги по предоставлению (переоформлению) лицензии включает в себя следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами;

2) подготовка приказа о проведении документарной проверки либо приказа о возврате ранее представленного заявления и прилагаемых к нему документов;

3) проведение документарной проверки;

4) оформление документов по результатам проведения документарной проверки;

5) проведение внеплановой выездной проверки;

6) оформление документов по результатам проведения внеплановой выездной проверки;

7) выдача заявителю результата предоставления государственной услуги.

При переоформлении лицензии в иных случаях, предусмотренных подпунктом 3 пункта 16 настоящего административного регламента, административные процедуры, предусмотренные подпунктами 5, 6 настоящего пункта, не проводятся.

Прием и регистрация заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами

48. Основанием для приема и регистрации заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами является обращение заявителя (представителя заявителя) в Департамент посредством:

1) личного обращения с заявлением и документами, необходимыми для предоставления государственной услуги;

2) почтового отправления заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

3) формирования заявления в электронной форме в разделе «Личный кабинет» федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)». В случае если предусмотрена личная идентификация заявителя, то заявление и прилагаемые документы должны быть подписаны электронной  подписью заявителя.

49. При личном обращении заявитель обращается в отдел лицензирования. Специалист отдела лицензирования удостоверяет личность заявителя, принимает и регистрирует в «Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности» комплект документов по описи документов, копия которой с отметкой о дате приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заносит сведения о поступившем комплекте документов в  автоматизированную информационную систему «АИС Росздравнадзор» в подсистему «Лицензирования» (далее - АИС) и передает его начальнику отдела лицензирования.

50. При поступлении заявления по почте специалист, ответственный за делопроизводство, вскрывает конверт и регистрирует поступивший комплект документов в журнале входящей корреспонденции и в установленном порядке делопроизводства передает зарегистрированный комплект документов в отдел лицензирования. Специалист отдела лицензирования  регистрирует в «Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности» комплект документов по описи документов, копия которой с отметкой о дате приема направляется заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заносит сведения о поступившем комплекте документов в АИС и передает его начальнику отдела лицензирования.

51. При поступлении заявления в электронной форме через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» прием заявления и документов осуществляется с учетом следующих особенностей:

1) специалист отдела лицензирования оформляет заявление и электронные образы полученных от заявителя документов на бумажных носителях, заверяет их надписью «копия верна», датой,  подписью и печатью Департамента;

2) регистрирует заявление в «Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности» и заносит сведения в АИС. Регистрация заявления, сформированного и отправленного через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в выходные дни, праздничные дни, после окончания рабочего дня согласно графику работы Департамента, производится в следующий рабочий день;

3) уведомляет заявителя путем направления электронной расписки в получении заявления и документов  в форме электронного документа, подписанного электронной подписью специалиста отдела лицензирования (далее - электронная расписка). В электронной расписке указываются входящий регистрационный номер заявления, дата получения заявления и перечень необходимых для получения государственной услуги документов, представленных заявителем в форме электронных документов. Электронная расписка выдается посредством отправки соответствующего статуса в раздел «Личный кабинет»;

4) передает начальнику отдела лицензирования зарегистрированный комплект документов.

52. Результатом исполнения данной административной процедуры является прием и регистрация в «Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности» заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами и передача их начальнику отдела лицензирования.

53. Срок исполнения административной процедуры составляет  1 рабочий день.

Подготовка приказа о проведении документарной проверки  либо приказа о возврате представленного заявления и прилагаемых к нему документов

54. Основанием для подготовки приказа о проведении документарной проверки либо приказа о возврате представленного заявления и прилагаемых к нему документов является поступление заявления и прилагаемых к нему документов начальнику отдела лицензирования.

Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за лицензирование фармацевтической деятельности конкретного заявителя (далее – специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности), и передает ему поступивший комплект документов.

55. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, выполняет следующие действия:

проверяет поступивший комплект документов, на соответствие перечню документов, предусмотренному:

пунктами 21, 22 настоящего административного регламента в случае получения заявления о предоставлении лицензии;

пунктами 25, 26 настоящего административного регламента в случае получения заявления о переоформлении лицензии;

оформляет лицензионное дело заявителя, в которое помещается представленный комплект документов (далее - лицензионное дело).

56. В случае установления предусмотренных пунктом 44 настоящего административного регламента оснований для приостановления предоставления государственной услуги специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, в течение трех рабочих дней со дня регистрации заявления подготавливает и вручает заявителю уведомление о необходимости в срок до 30 календарных дней устранить выявленные нарушения и (или) представить документы, которые отсутствуют, либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

57. Если в заявлении указывается на необходимость получения лицензии (переоформленной лицензии) в форме электронного документа, такое уведомление направляется заявителю посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

58. В случае непредставления заявителем в течение 30 календарных дней надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической  деятельности, осуществляет подготовку уведомления и проекта приказа  о возврате ранее представленного заявления и прилагаемых к нему документов (далее – уведомление, приказ о возврате заявления) с мотивированным обоснованием причин возврата, согласовывает их у начальника отдела лицензирования и передает на подпись директору Департамента.

59. В случае представления заявителем в течение 30 календарных дней надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов срок предоставления государственной услуги исчисляется со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов.

60. В случае соответствия представленных заявителем документов установленным требованиям, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет подготовку проекта приказа о проведении документарной проверки, согласовывает его у начальника отдела лицензирования и передает на подпись директору Департамента. Проектом приказа утверждается состав комиссии, уполномоченный на проведение документарной поверки, и период проведения такой проверки.

61. Директор Департамента проверяет проект приказа о проведении документарной проверки либо проекты уведомления и приказа о возврате заявления на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о проведении документарной проверки либо проектов уведомления и приказа о возврате заявления установленным требованиям  вносит предложения о необходимости его (их) доработки и с указанием причин возвращает его (их) специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.

62. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической  деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о проведении документарной проверки либо проекты уведомления и приказа о возврате заявления, согласовывает его (их) у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.

63. В случае соответствия проекта приказа о проведении документарной проверки либо проектов уведомления и  приказа о возврате заявления требованиям законодательства и настоящего административного регламента директор Департамента подписывает приказ о проведении документарной проверки либо уведомление и приказ о возврате заявления и передает его специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.

64. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности:

любым доступным способом уведомляет заявителя о начале проведения документарной проверки либо передает заявителю лично или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление о возврате заявления и ранее поступивший комплект документов;

передает приказ о проведении документарной проверки  членам комиссии, уполномоченным на проведение документарной поверки.

65. В случае если в заявлении указывается на необходимость получения лицензии (переоформленной лицензии) в форме электронного документа, электронный образ приказа о проведении документарной проверки либо уведомления о возврате заявления, подписанный электронной подписью, направляется заявителю посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в форме электронного документа.

66. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении документарной проверки либо уведомление и приказ о возврате заявления и ранее поступившего комплекта документов.

67. Максимальный срок исполнения указанной административной процедуры составляет 3 рабочих дня.

Проведение документарной проверки 

68. Основанием для проведения документарной проверки является приказ о проведении документарной проверки, подписанный директором Департамента.

69. Документарная проверка осуществляется членами комиссии, состав которой утвержден приказом о проведении документарной проверки.

70. Если заявителем по собственной инициативе не представлены документы, предусмотренные пунктом 24 (при предоставлении лицензии) либо пунктом 27 (при переоформлении лицензии), один из членов комиссии посредством системы межведомственного взаимодействия оформляет и направляет межведомственные информационные запросы в соответствии с установленным порядком межведомственного взаимодействия:

1) в Федеральную службу по надзору в сфере  защиты прав потребителей и благополучия человека для получения сведений о санитарно-эпидемиологическом заключении, соответствии зданий, строений, сооружений и (или) помещений требованиям санитарных правил;

2) в Федеральную налоговую службу России для получения информации из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

3) в Федеральную службу государственной регистрации, кадастра и картографии для получения информации из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

4) в Федеральное казначейство для получения информации, подтверждающей факт уплаты государственной пошлины, либо проверяет факт уплаты заявителем государственной пошлины с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.

Межведомственный запрос должен содержать:

наименование органа, предоставляющего государственную услугу и направляющего межведомственный запрос;

наименование органа, организации, в адрес которых направляется межведомственный запрос;

наименование государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;

указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;

сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные административным регламентом предоставления государственной услуги, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документа и (или) информации;

контактную информацию для направления ответа на межведомственный запрос;

дату направления межведомственного запроса;

фамилию, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.

71. Предметом документарной проверки заявителя являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 (при предоставлении лицензии) и части 3 статьи 18 (при переоформлении лицензии) Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о заявителе, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

72. Результатам административной процедуры является акт документарной проверки, который подписывается всеми членами комиссии.

73. Максимальный срок исполнения указанной административной процедуры:

при выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность  составляет 18 рабочих дней;

при переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 8 рабочих дней;

при переоформлении лицензии в иных случаях составляет 3 рабочих дня.

Оформление документов по результатам проведения документарной проверки

74. Основанием для оформления документов по результатам проведения документарной проверки является акт документарной проверки, подписанный всеми членами комиссии.

75. В случае установления фактов, предусмотренных подпунктом  1 пункта 42 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, готовит проект уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги (далее – уведомление) и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги. Уведомление и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.

76. В случае соответствия представленного комплекта документов требованиям законодательства, настоящего административного регламента специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет:

подготовку проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки на соответствие заявителя лицензионным требованиям без согласования с органами прокуратуры - при предоставлении лицензии  и переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  фармацевтическую деятельность, ранее не указанные  в лицензии;

подготовку проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформляет лицензию - при переоформлении лицензии в иных случаях.

77. Проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки / проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленная лицензия согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.

Проектом приказа о проведении внеплановой выездной проверки утверждается состав комиссии, уполномоченный на проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки, и период проведения такой проверки.

78. Директор Департамента проверяет проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проекты уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги/проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проектов уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги /проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленной лицензии установленным требованиям вносит предложения о необходимости его (их) доработки и с указанием причин возвращает специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической  деятельности.

79. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проекты уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги /проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию, согласовывает его (их) у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.

80. В случае соответствия проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проектов уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги/проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленной лицензии требованиям законодательства и настоящего административного регламента директор Департамента принимает соответствующее решение и подписывает приказ о проведении внеплановой выездной проверки /уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги/ приказ о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию и передает его (их) в отдел лицензирования.

81. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности при предоставлении, переоформлении (при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  фармацевтическую деятельность, ранее не указанные  в лицензии) лицензии:

уведомляет заявителя любым доступным способом о проведении внеплановой выездной проверки;

передает приказ о проведении внеплановой выездной проверки  членам комиссии, уполномоченным на проведение внеплановой выездной проверки.

82. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, приказ о проведении внеплановой выездной проверки /уведомление и выписка из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные электронной подписью, направляются заявителю посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в форме электронного документа.

83. Результатом исполнения данной административной процедуры является:

при предоставлении лицензии, переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, - приказ о проведении внеплановой выездной проверки  либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента;

при переоформлении лицензии в иных случаях - приказ о предоставлении государственной услуги и переоформленная лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.

84. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 2 рабочих дня.

Проведение внеплановой выездной проверки

85. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки является приказ о проведении внеплановой выездной проверки, подписанный директором Департамента.

86. Внеплановая выездная проверка заявителя проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

87. Предметом внеплановой выездной проверки заявителя являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

88. Результатом административной процедуры является акт внеплановой выездной проверки, который подписывается всеми членами комиссии.

89. Максимальный срок исполнения административной процедуры:

при предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 8 рабочих дней;

при переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  фармацевтическую деятельность, ранее не указанные  в лицензии, составляет 3 рабочих дня.

Оформление документов по результатам проведения внеплановой выездной проверки

90. Основанием для оформления документов по результатам проведения внеплановой выездной проверки является акт внеплановой выездной проверки, подписанный всеми членами комиссии.

91. В случае установления факта, предусмотренного подпунктом 2 пункта 42 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, готовит проект уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги (далее – уведомление) и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.

Проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги содержит обоснование причин отказа и ссылки на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя  лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта внеплановой выездной проверки заявителя.

Уведомление и проект приказа об отказе в  предоставлении государственной услуги согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.

92. В случае соответствия заявителя  лицензионным требованиям специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет подготовку проекта приказа о предоставлении государственной услуги и оформляет (переоформляет) лицензию. Проект приказа о предоставлении государственной услуги согласовывается у начальника отдела лицензирования и передается на подпись директору Департамента одновременно с лицензией.

93. Директор Департамента проверяет проект приказа о предоставлении государственной услуги, лицензию (проекты уведомления, приказа об отказе в  предоставлении государственной услуги) на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в  предоставлении государственной услуги) установленным требованиям вносит предложения о необходимости доработки проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в  предоставлении государственной услуги) с указанием причин, возвращает их специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической  деятельности.

94. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о предоставлении государственной услуги, лицензию (проекты уведомления, приказа об отказе в  предоставлении государственной услуги), согласовывает их у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.

95. В случае соответствия проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) требованиям законодательства и настоящего административного регламента директор Департамента принимает соответствующее решение и подписывает приказ о предоставлении государственной услуги, лицензию (уведомление, приказ об отказе в предоставлении государственной услуги) и передает их в отдел лицензирования.

96. Результатом исполнения данной административной процедуры является приказ о предоставлении государственной услуги и оформленная (переоформленная) лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.

97. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 2 рабочих дня.

Выдача заявителю результата предоставления государственной услуги

98. Основанием для выдачи заявителю результата предоставления государственной услуги является приказ о предоставлении государственной услуги и оформленная (переоформленная) лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.

99. В день подписания лицензии специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет регистрацию лицензии в едином реестре лицензий.

100. Лицензия передается заявителю лично или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

101. В случае принятия решения об отказе в предоставлении государственной услуги специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности:

оформляет выписку из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги;

вручает заявителю лично уведомление, выписку из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

102. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, электронный образ приказа о предоставлении государственной услуги  либо уведомления и выписки из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

103. Результатом административной процедуры является передача заявителю одного из следующих документов:

оформленной (переоформленной) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

уведомления и выписки из приказа об отказе предоставлении государственной услуги.

104. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день.

Административные процедуры при предоставлении государственной услуги по выдаче дубликата или копии лицензии

105. Административными процедурами при оказании государственной услуги по выдаче дубликата или копии лицензии являются:

1) прием и регистрация заявления о выдаче дубликата или копии лицензии;

2) подготовка и выдача дубликата или копии лицензии.

Прием и регистрация заявления о выдаче дубликата или копии лицензии

106. Основанием для приема и регистрации заявления о выдаче дубликата или копии лицензии является обращение заявителя (представителя заявителя) в Департамент посредством:

1) личного обращения с заявлением;

2) почтового отправления заявления;

3) формирования заявления в электронной форме в разделе «Личный кабинет» федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)». В случае если предусмотрена личная идентификация заявителя, то заявление и прилагаемые документы должны быть подписаны электронной  подписью заявителя.

107. При поступлении заявления в Департамент при личном обращении заявителя либо по почте специалист, ответственный за делопроизводство, регистрирует заявление в журнале входящей корреспонденции  и в установленном порядке делопроизводства передает его начальнику отдела лицензирования.

При поступлении заявления в электронной форме через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» прием заявления осуществляется с учетом следующих особенностей:

1) специалист отдела лицензирования оформляет заявление и электронные образы полученных от заявителя документов на бумажных носителях, заверяет их надписью «копия верна», датой, подписью и печатью Департамента;

2) регистрирует заявление в журнале входящей корреспонденции и заносит сведения в  АИС. Регистрация заявления, сформированного и отправленного через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в выходные дни, праздничные дни, после окончания рабочего дня согласно графику работы Департамента, производится в следующий рабочий день;

3) уведомляет заявителя путем направления электронной расписки в получении заявления и документов  в форме электронного документа, подписанного электронной подписью специалиста отдела лицензирования (далее - электронная расписка). В электронной расписке указываются входящий номер заявления и дата получения. Электронная расписка выдается посредством отправки соответствующего статуса в раздел «Личный кабинет»;

4) передает заявление начальнику отдела лицензирования.

108. Результатом исполнения данной административной процедуры является прием и регистрация в журнале входящей корреспонденции   заявления о предоставлении государственной услуги и передача его начальнику отдела лицензирования.

109. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день.

Подготовка и выдача дубликата или копии лицензии

110. Основанием для предоставления дубликата или копии лицензии на фармацевтическую деятельность является поступление заявления о выдаче дубликата или копии лицензии начальнику отдела лицензирования.

111. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии.

112. Если заявителем не представлен по собственной инициативе документ, предусмотренный пунктом 29 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, посредством системы межведомственного взаимодействия оформляет и направляет межведомственный информационный запрос в соответствии с установленным порядком межведомственного взаимодействия в Федеральное казначейство для получения сведений об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии либо проверяет факт уплаты заявителем государственной пошлины с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.

(в редакции постановления губернатора Костромской области № 172 от 24.09.2013 года (НГР RU44000201300833))

Требования к межведомственному запросу установлены пунктом 70 настоящего административного регламента.

113. Специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и передает ее на подпись директору Департамента. Директор Департамента осуществляет подпись дубликата лицензии и передает его специалисту, ответственному за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии.

Если требуется копия лицензии, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, изготавливает копию лицензии и заверяет ее надписью «копия верна», датой, подписью и печатью Департамента.

114. Передача дубликата или копии лицензии осуществляется путем вручения его (ее) непосредственно заявителю или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

115. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата или копии лицензии в форме электронного документа, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, направляет заявителю дубликат или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

116. Результатом настоящей административной процедуры является передача или направление заявителю дубликата или копии лицензии на фармацевтическую деятельность.

117. Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет  2 рабочих дня.

Административные процедуры при предоставлении государственной услуги прекращения действия лицензии на фармацевтическую деятельность

118. Административными процедурами при оказании государственной услуги прекращения действия лицензии на фармацевтическую деятельность являются:

1) прием и регистрация заявления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;

2) принятие решения о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;

3) уведомление заявителя о принятом решении.

Прием и регистрация заявления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность

119. Административная процедура приема и регистрации заявления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность осуществляется в соответствии с пунктами 106-109 настоящего административного регламента.

Принятие решения о прекращении действия лицензии

на фармацевтическую деятельность

120. Основанием для принятия решения о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность является заявление о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, поступившее начальнику отдела лицензирования.

121. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

122. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность, осуществляет подготовку проекта уведомления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность (далее – уведомление), проекта приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность. Проекты уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.

123. Директор Департамента проверяет проекты уведомления,  приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного уведомления, проекта приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность установленным требованиям, вносит предложения о необходимости доработки проекта уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, с указанием причин возвращает их специалисту, ответственному за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

124. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность, вносит необходимые изменения в проекты уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, согласовывает у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.

125. В случае соответствия проекта уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность требованиям законодательства и настоящего административного регламента, директор Департамента принимает решение о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность и подписывает уведомление, приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность и передает их специалисту, ответственному за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

126. Результатом настоящей административной процедуры является уведомление, приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, подписанные директором Департамента,  и передача их в отдел лицензирования.

127. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 7 рабочих дней.

Уведомление заявителя о принятом решении

128. Основанием для уведомления заявителя о принятом решении является уведомление и приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, подписанные директором Департамента.

129. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность:

оформляет выписку из приказа о прекращении  действия лицензии на фармацевтическую деятельность;

вручает уведомление и выписку из приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность заявителю лично или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

130. Результатом настоящей административной процедуры является направление заявителю уведомления и выписки из приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

131. Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет 2 рабочих дня.

Административные процедуры при оказании государственной услуги предоставления сведений  о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической  деятельности

132. Административными процедурами при предоставлении государственной услуги предоставления сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности являются:

1) прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (далее – сведения о конкретной лицензии);

2) подготовка и выдача сведений о конкретной лицензии.

Прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии

133. Прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии осуществляется в порядке, установленном пунктами 106-109 настоящего административного регламента.

Подготовка и выдача сведений о конкретной лицензии

134. Основанием для начала осуществления административной процедуры подготовки и выдачи сведений о конкретной лицензии является поступление заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии начальнику отдела лицензирования.

135. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за предоставление сведений о конкретной лицензии.

136. Специалист, ответственный за предоставление сведений о конкретной лицензии, осуществляет подготовку сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии приказа Департамента о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиатах или невозможности  определения конкретного лицензиата и передает на подпись директору Департамента.

137. Директор Департамента подписывает сведения о конкретной лицензии либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений и передает специалисту, ответственному за предоставление сведений о конкретной лицензии.

138. Сведения о конкретной лицензии передаются заявителю лично или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

139. Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

140. Результатом настоящей административной процедуры является направление заявителю одного из следующих документов:

выписки из реестра лицензий;

копии приказа Департамента о принятом решении;

справки об отсутствии  запрашиваемых сведений.

Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет 4 рабочих дня.

Глава 4. Контроль за исполнением административного регламента

141. Директор Департамента осуществляет текущий контроль за соблюдением последовательности и сроков административных действий и административных процедур в ходе предоставления государственной услуги.

142. Текущий контроль осуществляется путем проведения директором Департамента или уполномоченными лицами проверок соблюдения положений настоящего административного регламента, выявления и устранения нарушений прав заявителей, рассмотрения, подготовки ответов на обращения заявителей.

143. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Департамента) и внеплановыми.

144. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки). Кроме того, проверка проводится по обращению заявителя.

145. Результаты проверки оформляются в виде справки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

146. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

147. Специалисты Департамента несут персональную ответственность за соблюдение сроков и последовательности совершения административных действий. Персональная ответственность специалистов закреплена в их должностных регламентах.

148. В случае выявленных нарушений специалист несет дисциплинарную ответственность в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 года № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», Трудовым кодексом Российской Федерации, а также административную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и Костромской области.

Глава 5. Порядок досудебного (внесудебного) обжалования заявителем решений и действий (бездействия) Департамента, а также должностных лиц, государственных служащих

149. Заявители имеют право на обжалование, оспаривание решений, действий (бездействия) должностных лиц Департамента при предоставлении государственной услуги в судебном или досудебном (внесудебном) порядке.

150. Обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц Департамента при предоставлении государственной услуги в досудебном (внесудебном) порядке не лишает их права на оспаривание указанных решений, действий (бездействия) в судебном порядке.

151. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации заявления заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области для предоставления государственной  услуги у заявителя;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области;

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области;

7) отказ Департамента, специалиста Департамента в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной или муниципальной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

152. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в Департамент. Жалобы на решения, принятые директором Департамента, рассматриваются заместителем губернатора Костромской области, координирующим работу по вопросам реализации государственной и выработке региональной политики в  сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения граждан.

153. Жалоба может быть направлена по почте,  с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», официального сайта Департамента, через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», а также может быть принята при личном приеме заявителя.

154. Жалоба должна содержать:

1) наименование Департамента, фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) специалиста Департамента, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Департамента, специалиста Департамента, предоставляющего государственную услугу;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Департамента, специалиста Департамента, предоставляющего государственную услугу.

155. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

156. Жалоба, поступившая в Департамент, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Департамента, специалиста Департамента в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

157. По результатам рассмотрения жалобы Департамент принимает одно из следующих решений:

1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Департаментом опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области, а также в иных формах;

2) отказывает в удовлетворении жалобы.

158. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 157 настоящего административного регламента, заявителю в письменной форме и по его желанию в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

159. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры и в орган, уполномоченный составлять протоколы об административных правонарушениях в соответствии с Кодексом Костромской области об административных правонарушениях.

(п. 159 в новой редакции постановления губернатора Костромской области № 253 от 20.12.2013 года (НГР RU44000201301386))

Приложение № 1

к административному регламенту предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Блок-схема предоставления государственной услугипредоставления, переоформления (при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии) лицензии на осуществление фармацевтической  деятельности

Приложение № 2

к административному регламенту предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Блок-схема предоставления государственной услуги переоформления лицензии на осуществление фармацевтической  деятельности в иных случаях

Приложение № 3

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Блок-схема предоставления государственной услуги получения дубликата или копии лицензии на осуществление фармацевтической  деятельности

Приложение № 4

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Блок-схема прекращения действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Приложение № 5

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Блок-схема предоставления сведений из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

Приложение № 6

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Регистрационный номер: __________________                                           (заполняется Департаментом здравоохранения)

от «_____»___________ 20_____г.

В департамент здравоохранения Костромской области

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Для юридических лиц

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес: индекс ____, _______________________________

                                 (область, район)

_____________________________________________               (наименование населенного пункта)

ул. _______, корп. _____, д. _____

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица 

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Документ: _______________________________________

(наименование документа)

Дата выдачи « ___»___________________ __ г.
Бланк: серия ____________№ _______________________

Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию  юридического лица (индивидуального предпринимателя)

Выдан: ___________________________________________

                      (наименование органа, выдавшего документ)   
Адрес: индекс ____, ______________________________

                                                             (область, район) _________________________________________________

(наименование населенного пункта)

ул. _______, корп. _____, д. _____

Для индивидуальных предпринимателей

Фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя 

Данные документа, удостоверяющего личность  индивидуального предпринимателя

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

Адрес: индекс ____, ________________________________

                                 (область, район)

_____________________________________________               (наименование населенного пункта)

ул. _________________________, корп. _____, д. _____

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Документ: ______________________________________

(наименование документа)

Дата выдачи « ___»______ __ г.
Бланк: серия ________№ ___________________________   

Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию  индивидуального предпринимателя

Выдан: __________________________________________

                     (наименование органа, выдавшего документ)   
Адрес: индекс ____, _______________________________

                                              (область, район) _________________________________________________

(наименование населенного пункта)

ул. _______, корп. _____, д. _____

Общие сведения для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа о постановке на учет в налоговом органе

Выдан ________________________________________

                       (орган, выдавший документ)

Дата выдачи ___________________________________

Бланк: серия ___________ № __________________

Адреса мест осуществления фармацевтической  деятельности

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

<*> Аптека готовых лекарственных форм ________________________________________________   (адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*>  Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная

________________________________________________

      (адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*>  Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*>  Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*>Аптечный пункт______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*>  Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный киоск______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*>  Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

Сведения о наличии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов:

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологи-ческого заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

_________________________________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения,

№ бланка заключения)

Номер телефона, адрес электронной почты (в случае, если имеется)

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

Выдан ______________________________________

                       (орган, выдавший документ)

Дата выдачи «_____»_____________ 20__г.

Бланк: серия ___________ № __________________

Информирование по вопросам лицензирования

(указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)

Да/Нет

Адрес электронной почты:

Форма получения лицензии

<*> На бумажном носителе лично.

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года).

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины  за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной пошлины

__________________________________________________

(наименование органа (организации), выдавшего документ)

Дата «__»__________ ___ г. и  №____

<*> Нужное указать

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя, постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя  или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«_____» ______________ 20___ г.                                         __________________________

                                                            М.п.                                                  (подпись)

Приложение № 7

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук

Регистрационный номер: ____________________________ от «___»  _______ 20_____ г.

                                                  (заполняется департаментом здравоохранения Костромской области)

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что заявитель _____________________________________

(наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), индивидуального предпринимателя)                         

представил в департамент здравоохранения Костромской области нижеследующие документы для ________________________________________________* лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности     

<*>предоставления;

<*>переоформления

№

п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Итого (в последней графе)

Документы сдал

Документы принял

______________________________________

___________________________________

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя)

(Ф.И.О., должность, подпись)

Представитель заявителя

Количество листов

_______________________________

____________________

(реквизиты доверенности, Ф.И.О., подпись)

                        М.п.

Приложение № 8

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Регистрационный номер: ___________________________________              

(заполняется департаментом здравоохранения)

от «_____»___________ 20_____г.

В департамент здравоохранения Костромской области

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Регистрационный №_________________________ лицензии от «____»_______ 20___г.,

предоставленной_____________________________________________________________

                                                                          (наименование лицензирующего органа)

Регистрационный №_______________________ лицензии от «______»________20___г., предоставленной_____________________________________________________________

                                                                             (наименование лицензирующего органа)

I. В связи с: _____________________________________________________*

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния;

<*> изменением наименования юридического лица;

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица;

<*> изменение места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность.

______________

*нужное указать

№ п/п

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате/лицензиатах

Новые сведения о  лицензиате или его правопреемнике

Для юридических лиц

Организационно-правовая форма и  полное наименование юридического лица

Сокращенное наименование юридического лица                           (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица                                     (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес: индекс ____, __________

                                             (область, район) ____________________________               (наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Адрес: индекс ____, __________

                                             (область, район) ____________________________               (наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом  лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Документ: __________________

                           (наименование документа)

Дата выдачи « ___»______ __ г.
Бланк: серия _______№ ______    

Документ: _________________

                           (наименование документа)

Дата выдачи « ___»______ __ г.
Бланк: серия _______№ ______   

Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию  юридического лица

Выдан: ____________________________

(наименование органа, выдавшего документ)   
Адрес: индекс ____, ______________

   (область, район) ____________________________

(наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Выдан: ____________________________

(наименование органа, выдавшего документ)   
Адрес: индекс ____, __________________

   (область, район) ____________________________

(наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

_________________________ (орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________________

Бланк: серия _____________№ __________

Адрес_______________________

Выдан

_________________________(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________________

Бланк: серия _____________№ __________

Адрес____________________

Для индивидуальных предпринимателей

Фамилия, имя и отчество (в случае, если      
имеется)  индивидуального предпринимателя 

Данные документа, удостоверяющего личность  индивидуального предпринимателя

Адрес места жительства индивидуального     предпринимателя

Адрес: индекс ____, __________

                                             (область, район) ____________________________               (наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Адрес: индекс ____, __________

                                             (область, район) ____________________________               (наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Государственный регистрационный номер записи о  государственной регистрации  индивидуального предпринимателя

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном   предпринимателе в Единый            государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Документ: ___________________

                           (наименование документа)

Дата выдачи « ___»______ __ г.
Бланк: серия _______№ ______    

Документ: _________________

(наименование документа)

Дата выдачи « ___»______ __ г.
Бланк: серия _______№ ______    

Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию  индивидуального предпринимателя

Выдан: ____________________________

(наименование органа, выдавшего документ)   
Адрес: индекс ____, __________________

   (область, район) ____________________________

(наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Выдан: ____________________________

(наименование органа, выдавшего документ)   
Адрес: индекс ____, __________________

   (область, район) ___________________________

(наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

_________________________ (орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________________

Бланк: серия _____________№ __________

Адрес_____________________

Выдан

_________________________ (орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________________

Бланк: серия _____________№ __________

Адрес______________________

Общие сведения для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа о постановке на учет в налоговом органе

Выдан

__________________________                          (орган, выдавший документ)

Дата выдачи _______________

Бланк: серия ______________

№ ________________________

Адрес_______________________

Выдан

_______________________                          (орган, выдавший документ)

Дата выдачи ____________

Бланк: серия ____________

№ _____________________

Адрес_____________________

Адрес(а) мест осуществления фармацевтической деятельности

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность

<*> Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения _____________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека готовых лекарственных форм

_____________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная

_____________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

_____________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный пункт

__________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*>  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный киоск

_____________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

Номер телефона,                    адрес электронной почты (в случае, если имеется)                           

Форма получения переоформленной лицензии

<*> На бумажном носителе лично.

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

<*> В форме электронного документа.

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины  за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной пошлины

________________________________________________________

(наименование органа (организации) выдавшего документ)

Дата «__»_________ ___ г. и  №____

II. В связи с: _____________________________________________________*

<*> намерением осуществлять фармацевтическую деятельность  по адресу, не указанному в лицензии;

<*> намерением выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии;

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления фармацевтической деятельности, указанным в лицензии;

<*> прекращением выполнения работ, оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность;

<*>изменением адреса места осуществления фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности.

______________

*нужное указать

Для юридических лиц

Организационно-правовая форма и  полное наименование юридического лица

Сокращенное наименование юридического лица                           (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица                                     (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес: индекс ____, ________________________________

                                             (область, район) ______________________________________________             

(наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Государственный регис-трационный номер записи о создании юридического лица

Для индивидуальных предпринимателей

Фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется)  индивидуального предпринимателя 

Данные документа, удостоверяющего личность  индивидуального предпринимателя

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

Адрес: индекс ____, ________________________________

                                                                              (область, район) __________________________________________________       

                                 (наименование населенного пункта)

ул. _____________________, корп. _____, д. _____

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации  индивидуального предпринимателя

Общие сведения для юридических лиц

и индивидуальных предпринимателей

Идентификационный номер налогоплательщика

Номер телефона, адрес электронной почты  (в случае, если имеется)                          

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины  за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной пошлины

________________________________________________

(наименование органа (организации), выдавшего документ)

Дата «__»_________ ___ г. и  №____

Форма получения переоформленной лицензии

<*> На бумажном носителе лично.

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

<*> В форме электронного документа.

<*>Заполняется при  намерении осуществлять фармацевтическую деятельность  по адресу, не указанному в лицензии

Сведения о новых адресах мест осуществления фармацевтической  деятельности

Сведения о работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять по новому адресу осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

<*> Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека готовых лекарственных форм_________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение  лекарственных  препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка  лекарственных  препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный пункт  ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*>Аптечный киоск___________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

Реквизиты документов:

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов:

Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу

Реквизиты документов дополнительного профессионального образования и о наличии права на осуществление медицинской деятельности работников:

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

_______________________________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения,

№ бланка заключения)

<*> Заполняется при  намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии

Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств)

Адрес (а) места осуществления фармацевтической деятельности, по которому лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги)

<*> Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека готовых лекарственных форм

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный пункт ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный киоск ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги)                                                     (в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств, для медицинского применения данные сведения не указываются)

Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов:_________________

__________________________________________________

Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям

(в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств, для медицинского применения данные сведения не указываются)

Наименование, тип оборудования и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности:________________________

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг) требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств, для медицинского применения данные сведения не указываются)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:_____________________________________

                 (дата и № санитарно-эпидемиологического заключения,

                № бланка заключения)

<*> Заполняется при  прекращении деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления фармацевтической деятельности, указанным в лицензии

Адрес (а) мест осуществления фармацевтической деятельности, по которым прекращена деятельность

<*> Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Аптека готовых лекарственных форм

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Аптека производственная

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Аптечный пункт ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Аптечный киоск ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

Дата фактического прекращения фармацевтической деятельности

<*> Заполняется при прекращении выполнения работ, оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность

Работы, услуги, выполнение, оказание которых  прекращено при осуществлении фармацевтической деятельности

Адрес (а) мест осуществления фармацевтической деятельности

<*> Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека готовых лекарственных форм

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный пункт ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*>  Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Аптечный киоск ______________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

Дата фактического прекращения лицензиатом выполнения, оказания указанных в лицензии работ, услуг

<*> Заполняется при  изменении адреса места осуществления фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

Реквизиты документа, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления  фармацевтической деятельности

Указать наименование органа, принявшего решение.

Реквизиты документа (наименование,  дата выдачи,   №)

Адрес места осуществления фармацевтической  деятельности

Указать прежний адрес места осуществления фармацевтической деятельности

Указать новый адрес места осуществления фармацевтической деятельности

<*> Нужное указать.

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя, постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя  или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«_____» ______________ 20___ г.                                   _________________                                     

М.п.                                                                                              (подпись)

Приложение № 9

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

В департамент здравоохранения Костромской области

от___________________________

(наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, физического лица)

номер:_________ от «__» _________ 20__ г.

(заполняется департаментом здравоохранения Костромской области)

Заявление о предоставлении дубликата,    копии лицензии

                                            (указать нужное)            

на осуществление _______________________________________________

                                                                                               (указать лицензированный вид деятельности)

Прошу выдать дубликат, копию лицензии №______________, выданной

                                         (указать нужное) _______________________________________________________________

                                                         (наименование лицензирующего органа)

Сведения о заявителе: ____________________________________________

                  (юридическое лицо/имя, фамилия, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя)

ИНН____________ ОРГН ___________

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за выдачу дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной пошлины: ___________________________________ от «___»______   ___ г. №_______

(наименование органа (организации), выдавшего документ) _________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя, постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя  или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«_____» __________ 20____г. М.п.              _______________ (подпись)

Приложение № 10

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

В департамент здравоохранения Костромской области

от___________________________

(наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, физического лица)

Номер:_________ от «___»_________  20__г.

  (заполняется департаментом здравоохранения Костромской области)

Заявление

о прекращении действия лицензии на осуществление __________________________________________________

(лицензированный вид деятельности)

Лицензия №____________, выдана __________________________________

                                                                         (наименование лицензирующего органа)

на срок с ___________________ по ___________

Лицензиат _______________________________________________________

                   (юридическое лицо/имя, фамилия,  отчество (в случае, если имеется)  индивидуального предпринимателя)

ИНН_____________________ ОГРН_________________________________

просит прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с «___» ____________ 20 __г.

________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя, постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя  или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«____» __________ 20____г. М.п.              ___________ (подпись)

Примечание:

Лицензиат, имеющий намерение прекратить определенный вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в срок не позднее, чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензированного вида деятельности.

Приложение № 11

к административному регламенту

предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

В департамент здравоохранения Костромской области

от______________________________

(наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, физического лица)

Номер:_________ от  «__»_________  20__г.

  (заполняется департаментом здравоохранения Костромской области)

Заявление о предоставлении сведений

о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

Прошу предоставить информацию о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на лицензиата_____________________________________

                                                           (наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

ИНН _____________________*

ОГРН ______________________*

Юридический адрес или адрес осуществления деятельности лицензиата* ________________________________________________________________,

* данные указать при наличии возможности

осуществляющего: ________________________________________________

                                                                                     (указать лицензируемый вид деятельности)

Способ получения сведений**_______________________________________

Указать форму получения заявления.                                                   (указать нужное)

<**>На бумажном носителе (при личном обращении).

<**>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

<**>В форме электронного документа.

Сведения о заявителе:

Адрес:_____________ телефон________ адрес электронной почты ________

(указывается полный почтовый адрес заявителя)

Юридическое лицо: ___________________________________________

(Ф.И.О. руководителя, постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя  или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«_____» __________ 20____г.              _______________________

                                                                                     М.п.               (подпись)

Индивидуальный предприниматель______    ______________________

                                                                (подпись)                                 (фамилия, имя,

отчество (в случае, если имеется)

М.п.

Физическое лицо  ____________    ______________________

                                           (подпись)            (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

«__» __________ 20__ г.