О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК, ОТНОСЯЩИХСЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ, И МОНИТОРИНГУ ЗА ИХ ОБОРОТОМ



Р201904017

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 15.08.2019, N 0001201908150003,

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

07.08.2019 N 1028

О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ

ИДЕНТИФИКАЦИИ КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК, ОТНОСЯЩИХСЯ

К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ, И МОНИТОРИНГУ ЗА ИХ ОБОРОТОМ

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации кресел-колясок, относящихся к медицинским изделиями, и мониторингу за их оборотом.

2. Провести с 1 сентября 2019 г. по 1 июня 2021 г. на территории Российской Федерации эксперимент по маркировке средствами идентификации кресел-колясок, относящихся к медицинским изделиям (далее - кресла-коляски), и мониторингу за их оборотом (далее - эксперимент).

3. Установить, что уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента являются Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство финансов Российской Федерации, Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Федеральная служба безопасности Российской Федерации, Федеральная налоговая служба, Федеральная таможенная служба, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральная служба по аккредитации, Федеральная антимонопольная служба, Фонд социального страхования Российской Федерации и Пенсионный фонд Российской Федерации.

4. Согласиться с предложением общества с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ" об осуществлении указанным обществом на безвозмездной основе функций оператора информационной системы, используемой в целях проведения эксперимента (далее - информационная система).

5. Рекомендовать оператору информационной системы по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации разработать до 1 ноября 2019 г.:

а) требования к информационной системе;

б) требования к обеспечению защиты информации, содержащейся в информационной системе, и обеспечению информационной безопасности при использовании информационно-коммуникационных технологий в рамках эксперимента.

6. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации обеспечить:

а) координацию и мониторинг работы участников оборота кресел-колясок, участвующих в эксперименте;

б) до 1 декабря 2019 г. по согласованию с федеральными органами исполнительной власти и государственными внебюджетными фондами, уполномоченными в соответствии с пунктом 3 настоящего постановления на обеспечение проведения эксперимента:

утверждение методических рекомендаций по проведению эксперимента и плана-графика проведения эксперимента;

утверждение требований, предъявляемых к информационной системе, и требований к обеспечению защиты информации, содержащейся в информационной системе, и обеспечению информационной безопасности при использовании информационно-коммуникационных технологий в рамках эксперимента;

в) совместно с федеральными органами исполнительной власти и государственными внебюджетными фондами, уполномоченными в соответствии с пунктом 3 настоящего постановления на обеспечение проведения эксперимента, проведение оцен

ки результатов эксперимента и представление соответствующих докладов в Правительство Российской Федерации:

в отношении кресел-колясок с ручным приводом (без механических устройств для передвижения, ТН ВЭД 8713 10) - до 1 декабря 2020 г.;

в отношении кресел-колясок электрических (прочие, оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения, ТН ВЭД 8713 90) - до 1 июня 2021 г.

7. Федеральной налоговой службе, Федеральной таможенной службе, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службе по аккредитации, Федеральной антимонопольной службе и Фонду социального страхования Российской Федерации при осуществлении полномочий в установленных сферах ведения учитывать сведения, переданные участниками эксперимента в информационную систему.

8. Реализация федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, мероприятий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной штатной численности работников и бюджетных ассигнований, предусмотренных на руководство и управление в сфере установленных функций.

9. Министерству цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации в случае возникновения необходимости для достижения целей, указанных в пункте 2 Положения, утвержденного настоящим постановлением, по предложению Министерства промышленности и торговли Российской Федерации обеспечить на безвозмездной основе подключение информационной системы к единой системе межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНО

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 7 августа 2019 г. N 1028

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ

КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК, ОТНОСЯЩИХСЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ,

И МОНИТОРИНГУ ЗА ИХ ОБОРОТОМ

1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации кресел-колясок, относящихся к медицинским изделиям, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации (далее - кресла-коляски), и мониторингу за их оборотом (далее - эксперимент).

2. Целями эксперимента являются:

а) тестирование возможностей использования технологии нанесения средства идентификации и состава содержащейся в нем информации;

б) апробация полноты и достаточности механизмов маркировки средствами идентификации кресел-колясок и мониторинга их оборота для обеспечения противодействия их незаконному ввозу, производству и обороту;

в) анализ целесообразности введения обязательной маркировки средствами идентификации кресел-колясок и мониторинга их оборота;

г) организация эффективного взаимодействия органов государственной власти, в том числе контрольных органов, с участниками оборота кресел-колясок;

д) оценка эффективности и результативности информационной системы, используемой в целях проведения эксперимента (далее - информационная система);

е) определение и согласование с федеральными органами исполнительной власти и государственными внебюджетными фондами, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, а также участниками оборота кресел-колясок состава сведений о товаре, позволяющих однозначно идентифицировать товарную единицу кресла-коляски;

ж) осуществление участниками эксперимента первичного наполнения подсистемы национального каталога маркированных товаров информационной системы на основании состава сведений о товаре, позволяющих однозначно идентифицировать товарную единицу кресла-коляски;

з) разработка предложений о внесении изменений в законодательство Российской Федерации, регламентирующее производство и оборот кресел-колясок;

и) определение технических возможностей интеграции информационной системы, включая подсистему национального каталога маркированных товаров информационной системы, с государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти и государственных внебюджетных фондов, уполномоченных на обеспечение проведения эксперимента.

3. Эксперимент проводится в два этапа:

на первом этапе - в отношении кресел-колясок с ручным приводом (без механических устройств для передвижения, ТН ВЭД 8713 10);

на втором этапе - в отношении кресел-колясок электрических (прочие, оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения, ТН ВЭД 8713 90).

4. Участниками эксперимента являются:

а) федеральные органы исполнительной власти и государственные внебюджетные фонды, уполномоченные Правительством Российской Федерации на обеспечение проведения эксперимента;

б) производители, импортеры и другие участники оборота кресел-колясок;

в) оператор информационной системы.

5. Производители, импортеры и другие участники оборота кресел-колясок участвуют в эксперименте на добровольной основе. Для участия в эксперименте они подают заявки в соответствии с методическими рекомендациями, указанными в пункте 6 настоящего Положения.

6. Для проведения эксперимента Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с федеральными органами исполнительной власти и государственными внебюджетными фондами, уполномоченными Правительством Российской Федерации на обеспечение проведения эксперимента, утверждает методические рекомендации в том числе по следующим вопросам:

а) маркировка кресел-колясок средствами идентификации, в том числе виды используемых в эксперименте средств идентификации, структура информации, указываемой в средствах идентификации, способы их формирования и нанесения;

б) оборудование, используемое для нанесения средств идентификации и считывания средств идентификации;

в) взаимодействие информационной системы с иными информационными системами участников эксперимента;

г) подача заявки на участие в эксперименте и прилагаемых к ней документов, а также типовая форма заявки;

д) регистрация участников эксперимента в информационной системе;

е) внесение информации в информационную систему, включая состав представляемых участниками эксперимента сведений;

ж) наполнение подсистемы национального каталога маркированных товаров информационной системы сведениями, позволяющими идентифицировать товарную единицу кресла-коляски;

з) функции участников эксперимента и порядок их взаимодействия.