О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Ямало-Ненецкого автономного округа



ПРАВИТЕЛЬСТВО ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

12 ноября 2018 г.                                                                                   № 1134-П

г. Салехард

О внесении изменений в некоторые нормативные правовые

акты Ямало-Ненецкого автономного округа

В целях приведения нормативных правовых актов Ямало-Ненецкого автономного округа в соответствие с законодательством Российской Федерации Правительство Ямало-Ненецкого автономного округа  п о с т а н о в л я е т:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые нормативные правовые акты Ямало-Ненецкого автономного округа.

Губернатор

Ямало-Ненецкого автономного округа                                                                   Д.А. Артюхов

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Правительства

Ямало-Ненецкого автономного округа

от 12 ноября 2018 года № 1134-П

ИЗМЕНЕНИЯ,

которые вносятся в некоторые нормативные правовые акты

Ямало-Ненецкого автономного округа

Реестр государственных функций Ямало-Ненецкого автономного округа, утвержденный постановлением Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа от 26 сентября 2011 года № 674-П, дополнить                                 пунктом 23.81 следующего содержания:

«

23.81.

Направление владельцам регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов, юридическим лицам,

на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, либо уполномоченным ими другим юридическим лицам сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении биомедицинских клеточных продуктов, об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, об индивидуальной непереносимости,

а также об иных фактах

и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинских клеточных продуктов

ч. 4 ст. 41 Федерального закона от 23.06.2016

№ 180-ФЗ

«О биомедицинских клеточных продуктах»

п.п. 1, 2 Порядка осуществления владельцами регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов, юридическими лицами,

на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих

в их адрес от субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении биомедицинских клеточных продуктов,

об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинских клеточных продуктов, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

от 02.08.2018 № 5071

пп. 1 п. 6, п. 12 Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

от 02.08.2018 № 5072

».

В Положении о департаменте здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, утвержденном постановлением Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа от 13 июня 2012 года № 431-П:

2.1. пункт 2.1 дополнить подпунктом 2.1.129 следующего содержания:

«2.1.129. Направление владельцам регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов, юридическим лицам, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, либо уполномоченным ими другим юридическим лицам сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении биомедицинских клеточных продуктов, об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинских клеточных продуктов.»;

2.2. пункт 4.2 изложить в следующей редакции:

«4.2. Директор департамента имеет заместителей, два из которых – первые заместители директора департамента. Первые заместители директора департамента, заместители директора департамента назначаются на должность и освобождаются от должности Губернатором автономного округа по представлению заместителя Губернатора автономного округа, в ведении которого находится департамент согласно распределению обязанностей между членами Правительства автономного округа.

В случае временного отсутствия директора департамента в связи с болезнью, отпуском или командировкой его обязанности исполняет один из первых заместителей директора департамента. При временном отсутствии директора департамента и первых заместителей директора департамента обязанности директора департамента исполняет иное должностное лицо, назначаемое в установленном порядке.».