О внесении изменений в постановление Губернатора Кемеровской области от 05.09.2012 № 49-пг «Об утверждении административного регламента предоставления управлением лицензирования медико-фармацевтиче...



ГУБЕРНАТОР КАМЧАТСКОГО КРАЯ

1

Признано утратившим силу постановление Губернатора Кемеровской области от 29.05.2017 №42-пг

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ГУБЕРНАТОРА КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

О внесении изменений в постановление Губернатора Кемеровской области от 05.09.2012 №49-пг «Об утверждении административного регламента предоставления управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности»

Постановляю:

1. Внести в административный регламент предоставления управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности» (далее – административный регламент), утвержденный постановлением Губернатора Кемеровской области от 05.09.2012 №49-пг (в редакции постановлений Губернатора Кемеровской области от 14.03.2013 №21-пг, от 23.10.2013 №89-пг), следующие изменения:

1.1. Пункт 2.4.3 дополнить абзацем следующего содержания:

«Переоформление лицензии одновременно по основаниям, предусмотренным в настоящем пункте и пункте 2.4.2, осуществляется в срок, не превышающий тридцать рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов».

1.2. В заголовке подраздела 2.5 слова «исполнение государственной функции» заменить словами «предоставление государственной услуги».

1.3. Абзацы седьмой, четырнадцатый подраздела 2.5 исключить.

1.4. Абзац первый пункта 2.6.2 дополнить словами «, либо в случае, установленном пунктом 2.4.3».

1.5. Пункт 2.6.7 изложить в следующей редакции:

«2.6.7. Указанные в настоящем подразделе заявления и документы, за исключением документов, указанных в подпункте 2 пункта 2.6.1, подпункте 2 пункта 2.6.2, подпункте 2 пункта 2.6.3, подпункте 2 пункта 2.6.4, заявители вправе направить в управление в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Одновременно копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке, и необходимый для переоформления лицензии оригинал действующей лицензии представляются в управление непосредственно заявителем или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении».

1.6. Подраздел 2.10 изложить в следующей редакции:

«2.10. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины и иной платы, взимаемой за предоставление  государственной услуги

За предоставление государственной услуги уплачивается государственная пошлина в размере и порядке, установленном законодательством Российской Федерации о налогах и сборах».

1.7. Заголовок подраздела 5.8 – 1 изложить в следующей редакции:

«5.8-1. Порядок рассмотрения отдельных жалоб».

1.8. Пункт 5.8 - 1.2 изложить в следующей редакции:

«5.8-1.2. Отдельные жалобы рассматриваются в следующем порядке:

а) если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, или почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается. Если в указанном обращении содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, обращение подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией;

б)  обращение, в котором обжалуется судебное решение, в течение семи дней со дня регистрации возвращается гражданину, направившему обращение, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения;

в) управление или должностное лицо при получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом;

г) если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;

д)  если в письменном обращении гражданина содержится вопрос, на который ему неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, начальник управления, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с гражданином по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в один и тот же государственный орган  или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется  гражданин, направивший обращение;

е) если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, гражданину, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

В случае  если причины,  по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, гражданин вправе вновь направить обращение в управление».

1.9. Приложение №2 к административному регламенту изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему постановлению.

1.10. Приложение № 3 к административному регламенту исключить.

2. Настоящее постановление подлежит опубликованию на сайте «Электронный бюллетень Коллегии Администрации Кемеровской области».

3. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Губернатора Кемеровской области (по вопросам здравоохранения) А.С. Сергеева.

Губернатор

Кемеровской области

А.М. Тулеев

г.Кемерово

20 октября 2014 г.

№ 86-пг

Приложение

к постановлению Губернатора

Кемеровской области

от 20 октября 2014 г. № 86-пг

«Приложение № 2

к административному регламенту

предоставления управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области  государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности»

Регистрационный номер______________ от ________________________

                                                  (заполняется управлением)

В управление лицензирования медико-фармацевтических

видов деятельности

Кемеровской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности

Регистрационный №______________ лицензии  от «___»________ 20___ г.,

предоставленной _________________________________________________

                   (наименование лицензирующего органа)

1

Полное наименование юридического лица с указанием организационно-правовой формы;
фамилия, имя и отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя,  данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3

Фирменное наименование юридического лица (в случае если имеется)

4

Адрес места нахождения юридического лица

(с указанием почтового индекса);

адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

6

Основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

7

Идентификационный номер налогоплательщика

8

Орган, осуществивший государственную регистрацию

9

Контактный номер телефона (факс);

адрес электронной почты (в случае если имеется)

10

Информирование по вопросам лицензирования

(указать в случае, если заявителю необходимо  направление в электронной форме информации по вопросам лицензирования)

Адрес электронной почты

11

Форма получения лицензии

<*>На бумажном носителе лично.

<*>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

<*>В форме электронного документа

12

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины

1. В связи с:

<*>              реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

<*>              изменением наименования юридического лица;

<*>              изменением адреса места нахождения юридического лица;

<*>              изменением места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;

<*>              изменением адресов мест осуществления фармацевтической деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

<*>              прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности;

<*>              прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность;

<*>              реорганизацией юридических лиц в форме слияния;

<*>              в связи с истечением срока действия лицензии (лицензий) по основаниям части 4 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

              1

Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, адресные характеристики которых изменены (с указанием почтового индекса)

До изменения

После изменения

2

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата- юридического лица), в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата – индивидуального предпринимателя)

Выдан:______________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи:_________

Бланк: серия ___№_____

3

Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, по которому прекращена деятельность (с указанием почтового индекса);

дата, с которой фактически прекращается деятельность

4

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, оказание которых лицензиатом прекращается, с указанием адреса места осуществления фармацевтической деятельности

5

Данные документа, являющегося основанием для переоформления лицензии

Вид документа, название, дата и номер

<**>2. В связи с:

<*>              изменением адресов мест осуществления фармацевтической деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии;

<*>              изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии.

             

1

Сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности, либо сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которую лицензиат намерен выполнять (осуществлять)

Вид

обособленного объекта

Адреса мест осуществления лицензируемо-го вида деятельности

(с указанием почтового индекса), ранее не указанных в лицензии

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

(с указанием почтового индекса), перечень работ (услуг), в которых изменился или лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги)

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Аптечные организации

Аптека готовых

лекарственных форм

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Аптека

производствен-ная

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения

Аптека производствен-ная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения

Аптечный пункт

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Аптечный киоск

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Структурные подразделения медицинских организаций

Аптека готовых лекарственных форм

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Аптека производствен-ная

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных средств  для медицинского применения

Аптека производствен-ная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения

Аптечный пункт

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Аптечный киоск

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Амбулатория

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Фельдшерско - акушерский пункт

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

2

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании по новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов:

________________

(с указанием кадастрового номера и площади помещения):

3

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

________________

(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения,

№ бланка заключения)

4

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу либо намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

В соответствии с

таблицей  1

5

Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу

В соответствии с

таблицей  2

6

Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, предназначенного  для выполнения (осуществления) новых работ (услуг)              (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

В соответствии с

таблицей  3

7

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

Реквизиты лицензии: ________________

Дата выдачи:_______

Кем выдана:________

<*> Нужное указать.

<**> Заполняется при наличии соответствующих  условий.

К заявлению прилагаются документы согласно описи.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«___»__________20____г.                             ___________________________

       (подпись)

    М.П.

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат ______________________

________________________________________________________________

(наименование юридического лица/

фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя)

представил в лицензирующий орган - управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

№
п/п

Наименование документа

Количество листов

1

Заявление о переоформлении лицензии

2

Оригинал действующей лицензии (лицензий)

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании по новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям,  права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

4

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической  деятельности по новому адресу (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

5

Доверенность на лицо, представляющее документы  на лицензирование

Лицензиатом представлены документы в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» по собственной инициативе:

Документы сдал

Документы принял

лицензиат/уполномоченный представитель лицензиата:

_____________________________

должностное лицо управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области:

_____________________________

__________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

_____________________________

(реквизиты доверенности)

Дата ____________________________

М.П.

Входящий № _____________________

Количество листов___________________

1

Таблица 1

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов –

для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу либо намеренных выполнять (осуществлять)

новые работы (услуги)

(полное наименование лицензиата с указанием организационно-правовой формы,

адреса мест осуществления деятельности)

№
п/п

Фамилия, имя, отчество

Наименование
должности

Сведения об образовании и повышении квалификации

Наименование
учебного
заведения

Диплом об
образовании
(регистрацион-ный

№ документа,
дата выдачи)

Квалификация
по
специальности

Сертификат
специалиста
(регистрацион-ный

№ документа,
дата выдачи)

Стаж работы
по
специаль-ности

руководителя

1

2

3

Лицензиат/уполномоченный представитель лицензиата:

___________________________________________________

__________________________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

__________________________________________________

(реквизиты доверенности)

                                                     «___»______________20__г.

М.П.

Таблица 2

Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности –

для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций

по указанному новому адресу

(полное наименование лицензиата с указанием организационно-правовой формы,

адреса мест осуществления деятельности)

№
п/п

Адрес места осуществ-ления деятель-ности

Фамилия, имя, отчество

Сведения об образовании и повышении квалификации

Наимено-вание
должности

Наименование
учебного
заведения.

Диплом об
образовании
(регистрационный

№ документа,
дата выдачи)

Квалифи-кация
по специаль-ности

Сертификат  
специалиста
(регистра-ционный

№ документа,
дата выдачи)

Сведения о наличии дополнительного профессионального образо-вания в части розничной торговли лекарственными препаратами для меди-цинского применения

1

2

3

Лицензиат/уполномоченный представитель лицензиата:

___________________________________________________

__________________________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

__________________________________________________

(реквизиты доверенности)

                                                     «___»______________20__г.

М.П.

1

Таблица 3

Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, предназначенного для выполнения (осуществления) новых работ (услуг)

(полное наименование лицензиата с указанием организационно-правовой формы, адреса  мест осуществления деятельности)

№ п/п

Наименование

оборудования

Год выпуска

Год ввода в

эксплуатацию

Процент износа

Сведения, подтверждающие соответствие оборудования  установленным требованиям

Лицензиат/уполномоченный представитель лицензиата:

_________________________________

_________________________________

_________________________________

_________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

_________________________________

(реквизиты доверенности)

«___»______________20__г.

М.П.

1

Сведения, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующего установленным требованиям

(полное наименование лицензиата с указанием организационно-правовой формы,

адреса мест осуществления деятельности)

По состоянию на ___________

№ п/п

Наименование

объекта оборудования, состоящего на бухгалтерском  учете

Инвентарный

номер

Год выпуска

Год ввода в

эксплуатацию

Процент износа

Стоимость

балансовая

(рублей)

остаточная

(рублей)

Лицензиат/уполномоченный представитель лицензиата:

__________________________________________________

__________________________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

__________________________________________________

(реквизиты доверенности)

                                                     «___»______________20__г.

М.П.

Данная таблица может быть использована лицензиатом как вариант подтверждения права собственности на необходимое для осуществления фармацевтической деятельности оборудование (выписка из балансовой ведомости, подписанная и заверенная руководителем).

»