О внесении изменений в постановление Губернатора Кемеровской области от 05.09.2012 №46-пг «Об утверждении административного регламента управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятел...



ГУБЕРНАТОР КАМЧАТСКОГО КРАЯ

Признано утратившим силу постановление Губернатора Кемеровской области от 29.05.2017 №42-пг

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ГУБЕРНАТОРА КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

О внесении изменений в постановление Губернатора Кемеровской области от 05.09.2012 №46-пг «Об утверждении административного регламента управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по исполнению государственной функции «Осуществление лицензионного контроля фармацевтической деятельности»

Постановляю:

Внести в административный регламент управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по исполнению государственной функции «Лицензирование  фармацевтической деятельности», утвержденный постановлением Губернатора  Кемеровской области от 05.09.2012 №46-пг (в редакции постановления Губернатора  Кемеровской области от 23.10.2013 №87-пг), следующие изменения:

1.1. В пункте 1.3:

1.1.1. Абзац пятнадцатый исключить.

1.1.2. Абзац восемнадцатый изложить в следующей редакции:

«распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 №2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 04.01.2016);».

1.1.3. Абзац девятнадцатый изложить в следующей редакции:

«приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 27.10.2015);».

1.1.3. Абзац двадцатый изложить в следующей редакции:

«приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.08.2012 №66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях» (Российская газета, 19.09.2012, №215);».

1.1.4. После абзаца двадцать первого дополнить абзацами следующего содержания:

«приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Российская газета, 22.08.2012,    №192);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Российская газета, 03.07.2013, №142);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 15.01.2016).».

1.2. В подпункте 7 пункта 1.5.1 слова «, аккредитованные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 №689 «Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю», в случае если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз» исключить.

1.3. В пункте 1.6.2:

1.3.1. Абзац первый после слов «юридические лица» дополнить словами «и индивидуальные предприниматели».

1.3.2. В подпункте 1 после слов «юридического лица» дополнить словами «, индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований».

1.3.3. Подпункт 4 исключить.

1.4. В абзаце первом пункта 3.1.10 слова «, аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации,» исключить.

1.5. Абзац второй пункта 3.2.11 дополнить словами «Лицензиат вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.».

1.6. В подпункте 4 пункта 3.2.20 слова «, который юридическое лицо обязано вести в соответствии с действующим законодательством» заменить словами «(при наличии)».

1.7. Пункт 3.2.24 изложить в следующей редакции:

«3.2.24. По результатам проверки должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт по форме, установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю лицензиата под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле. При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю лицензиата. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.».

1.8. Пункт 3.2.27 исключить.

1.9. Пункт 3.2.29 дополнить словами «Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.».

Настоящее постановление подлежит опубликованию на сайте «Электронный бюллетень Коллегии Администрации Кемеровской области».

Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Губернатора Кемеровской области (по вопросам здравоохранения) А.С. Сергеева.

Настоящее постановление распространяется на правоотношения, возникшие с 10.01.2016.

Губернатор

Кемеровской области

А.М. Тулеев

г. Кемерово

21 марта 2016 г.

№15-пг