Основная информация
Дата опубликования: | 25 июня 2012г. |
Номер документа: | RU30000201200717 |
Текущая редакция: | 4 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Субъект РФ: | Астраханская область |
Принявший орган: | Министерство здравоохранения Астраханской области |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации |
Тип документа: | Постановления |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 25.06.2012 № 72П
Об административном регламенте министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»
(Утратил силу:
постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 14.12.2015 №87П)
(Изменения и дополнения:
постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П;
постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П;
постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П)
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)».
2. Министерству здравоохранения Астраханской области (Квятковский И.Е.):
2.1. Разместить настоящее постановление на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области http://www.minzdravao.ru;
2.2. Разместить сведения о государственной услуге «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществ-ляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» в государственной информационной системе «Региональный реестр государственных услуг (функций) Астраханской области».
3. Министерству экономического развития Астраханской области (Полянская Э.В.) обеспечить публикацию сведений о государственной услуге «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» в государственных информационных системах http://www.gosuslugi.ru, http://gosuslugi.astrobl.ru.
4. Агентству связи и массовых коммуникаций Астраханской области (Зайцева М.А.) опубликовать настоящее постановление в средствах массовой информации.
5. Постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования.
Губернатор
Астраханской области
А.А. Жилкин
УТВЕРЖДЕН
постановлением
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 25.06.2012 № 72 П
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности»
1. Общие положения.
1.1. Административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (далее – административный регламент) устанавливает порядок предоставления государственной услуги и стандарт предоставления государственной услуги, в том числе сроки и последовательность административных процедур и административных действий по предоставлению государственной услуги в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Пункт 1.1. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
1.2. Административный регламент размещен в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - сети «Интернет») в государственных информационных системах http://www.gosuslugi.ru, http://gosuslugi.astrobl.ru (далее – единый портал и региональный портал), на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области http://www.minzdravao.ru.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Текст административного регламента размещается также в местах предоставления государственной услуги.
1.3. Предоставление государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности» (далее - государственная услуга) осуществляется в соответствии с настоящим административным регламентом аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, медицинским организациям и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, отвечающим лицензионным требованиям указанным в пункте 1.4. административного регламента, либо их уполномоченным представителям, обратившимся с запросом о предоставлении государственной услуги, выраженным в письменной или электронной форме (далее - заявители).
(Пункт 1.3. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
1.4. Лицензионные требования, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности.
Для соискателя лицензии лицензионными требованиями являются:
- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
- наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Для лицензиата лицензионными требованиями являются:
- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
- соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
- наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
1.5. Порядок информирования о предоставлении государственной услуги
(Пункт 1.5. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.1. Информация о местах нахождения и графике работы министерства здравоохранения Астраханской области (далее - министерство).
Место нахождения министерства и почтовый адрес:
414056 г. Астрахань, ул. Татищева, д.16 «В».
График работы министерства:
с понедельника по пятницу с 08.30 до 17.30
перерыв на обед - с 12.00 до 13.00.
выходные дни - суббота, воскресенье.
(Подпункт 1.5.1. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.2. Справочные телефоны министерства:
(8512) 54-00-14 - отдел лицензирования управления лицензирования, контроля качества и отраслевой стандартизации;
(8512) 54-16-15 - телефон и факс приемной министерства;
(Подпункт 1.5.2. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.3. Адрес официального сайта в сети «Интернет»: http://www.minzdravao.ru.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Адрес электронной почты министерства: adm@minzdravao.ru
(Подпункт 1.5.3. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.4. Порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги.
Информирование о предоставлении государственной услуги осуществляется должностными лицами министерства, ответственными за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, осуществляет информирование по следующим направлениям:
- о местонахождении и графике работы министерства, о местонахождении организаций, в которые необходимо обратиться заявителю за получением документов, необходимых для получения государственной услуги;
- о справочных номерах телефонов министерства;
- об адресе официального сайта министерства в сети «Интернет», адресе электронной почты министерства, о возможности получения государственной услуги в электронном виде через единый и региональный портал (http://www.gosuslugi.ru, http://gosuslugi.astrobl.ru.);
- о порядке получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги, сведений о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием единого, регионального порталов;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- о порядке, форме и месте размещения информации, указанной в абзацах с четвертого по седьмой настоящего подпункта.
Основными требованиями к консультации являются:
- полнота, актуальность и достоверность информации о порядке предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме;
- своевременность;
- четкость в изложении материала;
- наглядность форм подачи материала;
- удобство и доступность.
Консультирование осуществляется как в устной, так и в письменной, в том числе в электронной, форме. Время получения ответа при индивидуальном устном консультировании не должно превышать 30 минут. Письменные консультации предоставляются по письменному запросу заявителя, в том числе в электронной форме.
(Подпункт 1.5.4. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.5. Информирование заявителей о предоставлении государственной услуги осуществляется в форме:
- непосредственного общения заявителей (при личном обращении либо по телефону) с должностными лицами, ответственными за предоставление государственной услуги по направлениям, предусмотренным подпунктом 1.4.4. пункта 1.4. административного регламента;
- взаимодействия должностных лиц, ответственных за предоставление государственной услуги с заявителями по почте, электронной почте;
- информационных материалов, которые размещаются на официальном сайте министерства в сети «Интернет» http://www.minzdravao.ru, едином портале и региональном портале http://gosuslugi.astrobl.ru, http://www.gosuslugi.ru и на информационных стендах, размещенных в помещении министерства.
(Подпункт 1.5.5. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.6. Требования к форме и характеру взаимодействия должностных лиц министерства с заявителями:
- при ответе на телефонные звонки должностное лицо, представляется, назвав свою фамилию, имя, отчество, должность, предлагает представиться собеседнику, выслушивает и уточняет суть вопроса. Во время разговора следует произносить слова четко, избегать параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат;
- при личном обращении заявителей должностное лицо должно представиться, указать фамилию, имя и отчество, сообщить занимаемую должность, самостоятельно дать ответ на заданный заявителем вопрос;
- в конце консультирования (по телефону или лично) должностное лицо, осуществляющее консультирование, должно кратко подвести итоги и перечислить меры, которые следует принять заявителю (кто именно, когда и что должен сделать);
- письменный ответ на обращения, в том числе в электронном виде, дается в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии и инициалов, номера телефона должностного лица. Письменный ответ на обращения, в том числе в электронном виде дается в течение 30 дней со дня регистрации обращения.
(Подпункт 1.5.6. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.7. На официальном сайте и информационном стенде министерства размещаются следующие материалы:
- текст настоящего административного регламента;
- сведения о перечне предоставляемых государственных услуг;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействий) министерства, должностных лиц министерства;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
- адрес, телефоны и график работы министерства;
- адреса электронной почты министерства и официального сайта министерства, адрес регионального портала http://gosuslugi.astrobl.ru, адрес единого портала http://www.gosuslugi.ru.
-перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в предоставлении государственной услуги;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- блок-схемы, наглядно отображающие последовательность прохождения всех административных процедур;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- перечень документов, необходимых для получения государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Информационные стенды, содержащие информацию о процедуре предоставления государственной услуги, размещаются при входе в министерство.
Информационные стенды должны быть максимально заметны, хорошо просматриваемы и функциональны, рекомендуется оборудовать информационные стенды карманами формата А4, в которых размещаются информационные листки.
Текст материалов, размещаемых на информационных стендах, должен быть напечатан удобным для чтения шрифтом, основные моменты и наиболее важные места выделяются жирным шрифтом.
При изменении условий и порядка предоставления государственной услуги информация об изменениях должна быть выделена цветом и пометкой «Важно».
(Подпункт 1.5.7. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
2. Стандарт предоставления государственной услуги.
2.1. Наименование государственной услуги:
«Лицензирование фармацевтической деятельности».
2.2. Органы, участвующие в предоставлении государственной услуги.
2.2.1. Предоставление государственной услуги осуществляется министерством.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Ответственными за предоставление государственной услуги являются главные специалисты отдела лицензирования и контроля качества управления лицензирования, контроля качества и отраслевой стандартизации министерства (далее – должностные лица министерства).
2.2.2. В предоставлении государственной услуги участвуют:
- Федеральная налоговая служба в части предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в части предоставления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
- Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии в части предоставления выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- Федеральное казначейство в части предоставления сведений об оплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
(Пункт 2.2.2. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
2.2.3 – Пункт 2.2.3 утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
2.2.4. В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» запрещается требовать от заявителей осуществления действий, в том числе, согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, организации.
(Подпункт 2.2.4 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.3. Результатом предоставления государственной услуги на осуществление фармацевтической деятельности является:
- предоставление лицензии;
- предоставление дубликата лицензии;
- предоставление копии лицензии;
- переоформление лицензии;
- прекращение действия лицензии;
- предоставление сведений из реестра лицензий;
Лицензия предоставляется бессрочно.
2.4. Сроки предоставления государственной услуги.
2.4.1. Общий срок предоставления государственной услуги по предоставлению лицензии составляет 35 рабочих дней, который складывается из следующих сроков:
- прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня;
- рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 3 рабочих дней со дня регистрации заявления и прилагаемых документов;
- организация межведомственного информационного взаимодействия – не более 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и прилагаемых документов;
- проведение в отношении заявителя внеплановых проверок без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям – не более 27 рабочих дней, из них: проведение в отношении заявителя внеплановой документарной проверки – не более 10 рабочих дней, проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки – не более 17 рабочих дней;
- подготовка и выдача лицензии – 4 рабочих дней.
(Подпункт 2.4.1 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.4.2. Общий срок предоставления государственной услуги по выдаче дубликата лицензии составляет - 3 рабочих дня.
2.4.3. Общий срок предоставления государственной услуги по выдаче копии лицензии - 3 рабочих дня.
2.4.4. Общий срок переоформления лицензии составляет 30 рабочих дней, при намерении лицензиата:
- осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;
- при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги.
2.4.5. Общий срок переоформления лицензии составляет 10 рабочих дней, в случаях:
- реорганизации юридического лица в форме преобразования;
- изменения наименования юридического лица;
- изменения адреса места нахождения юридического лица;
- изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;
- изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя.
2.4.6. Общий срок прекращения действия лицензии составляет 10 рабочих дней, в случаях:
- представление заявителем в министерство заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
- прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
- прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);
- наличие решения суда об аннулировании лицензии.
2.4.7. Общий срок предоставления сведений из реестра лицензий составляет 5 рабочих дней
(Подпункт 2.4.7. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
2.4.8. Максимальные время ожидания и продолжительность приема в министерстве заявителей при решении отдельных вопросов, связанных с предоставлением государственной услуги:
- время ожидания при подаче и получении документов заявителями не должно превышать 15 минут;
- время приема при получении информации о ходе выполнения услуги не должно превышать 15 минут;
- время ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должно превышать 15 минут.
(Абзац введен постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
2.5. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
- Конституцией Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 1, ст. 1, № 4, ст. 445; 2014, № 6, ст. 548, № 30 (ч. 1), ст. 4202);
- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1 (ч. 1), ст. 1, № 18, ст. 1721, № 30, ст. 3029, № 44, ст. 4295, № 44, ст. 4298; 2003 № 1, ст. 2, № 27 (ч. 1), ст. 2700, № 27 (ч. 2), ст. 2708, № 27 (ч. 2), ст. 2717, № 46 (ч. 1), ст. 4434, № 46 (ч. 1), ст. 4440, № 50, ст. 4847, № 50, ст. 4855, № 52 (ч. 1), ст. 5037; 2004 № 19 (ч. 1), ст. 1838, № 30, ст. 3095, № 31, ст. 3229, № 34, ст. 3529, № 34, ст. 3533, № 44, ст. 4266; 2005 № 1 (ч. 1), ст. 9, № 1 (ч. 1), ст. 13, № 1 (ч. 1), ст. 37, № 1 (ч. 1), ст. 40, № 1 (ч. 1), ст. 45, № 10, ст. 762, № 10, ст. 763, № 13, ст. 1077, № 13, ст. 1079, № 17, ст. 1484, № 19, ст. 1752, № 25, ст. 2431, № 27, ст. 2719, № 27, ст. 2721, № 30 (ч. 1), ст. 3104, № 30 (ч. 2), ст. 3124, № 30 (ч. 2), ст. 3131, № 40, ст. 3986, № 50, ст. 5247, № 52 (ч. 1), ст. 5574, № 52 (ч. 1), ст. 5596; 2006, № 1, ст. 4, № 1, ст. 10, № 2, ст. 172, № 2, ст. 175, № 6, ст. 636, № 10, ст. 1067, № 12, ст. 1234, № 17 (ч. 1), ст. 1776, № 18, ст. 1907, № 19, ст. 2066, № 23, ст. 2380, № 23, ст. 2385, № 28, ст. 2975, № 30, ст. 3287, № 31 (ч. 1), ст. 3420, № 31 (ч. 1), ст. 3432, № 31 (ч. 1), ст. 3433, № 31 (ч. 1), ст. 3438, № 31 (ч. 1), ст. 3452, № 43, ст. 4412, № 45, ст. 4633, № 45, ст. 4634, № 45, ст. 4641, № 50, ст. 5279, № 50, ст. 5281, № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, № 1 (ч. 1), ст. 25, № 1 (ч. 1), ст. 29, № 1 (ч. 1), ст. 33, № 7, ст. 840, № 15, ст. 1743, № 16, ст. 1824, № 16, ст. 1825, № 17, ст. 1930, № 20, ст. 2367, № 21, ст. 2456, № 26, ст. 3089, № 30, ст. 3755, № 31, ст. 4001, № 31, ст. 4007, № 31, ст. 4008, № 31, ст. 4015, № 41, ст. 4845, № 43, ст. 5084, № 46, ст. 5553, № 49, ст. 6034, № 49, ст. 6065, № 50, ст. 6246; 2008, № 10 (ч. 1), ст. 896, № 18, ст. 1941, № 20, ст. 2251, № 20, ст. 2259, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 30 (ч. 1), ст. 3582, № 30 (ч. 1), ст. 3601, № 30 (ч. 1), ст. 3604, № 31, ст. 4009, № 45, ст. 5143, № 49, ст. 5738, № 49, ст. 5745, № 49, ст. 5748, № 52 (ч. 1), ст. 6235, ст. 6236, ст. 6248; 2009, № 1, ст. 17, № 7, ст. 771, ст. 777, № 19 ст. 2276, № 23 ст. 2759, ст. 2767, ст. 2776, № 26 ст. 3120, ст. 3122, ст. 3131, ст. 3132, № 29 ст. 3597, ст. 3599, ст. 3635, ст. 3642, № 30 ст. 3735, ст. 3739, № 45 ст. 5267, № 48 ст. 5711, ст. 5724, ст. 5755, № 52 (ч. 1) ст. 6412, 2010, № 1 (ч. 1) ст. 1, № 11 ст. 1169, ст. 1176, № 15 ст. 1751, № 18 ст. 2145, № 19 ст. 2291, № 21 ст. 2524, ст. 2526, ст. 2530, № 25 ст. 3070, № 27 ст. 3416, ст. 3429, № 28 ст. 3553, № 30 ст. 4000, ст. 4002, 4005, 4006, 4007, № 31 ст. 4155, ст. 4164, ст. 4191, 4192, 4195, 4198, 4206, 4207, № 32 ст. 4298, № 41 (ч. 2) ст. 5192, 5193, № 46 ст. 5918, № 49 ст. 6409, 2011, № 1 (ч. 1) ст. 2); № 7 ст. 901, 905, № 15 ст. 2039, 2041, № 17 ст. 2310, ст. 2312, № 19 ст. 2714, 2715, № 23 ст. 3260, ст. 3267, № 27 ст. 3873, 3881, № 29 ст. 4284, 4289, 4290, 4291, 4298, № 30 (ч. 1) ст. 4573, 4574, 4584, 4585, 4590, 4591, 4598, 4601, 4605, № 45 ст. 6325, ст. 6326, 6334, № 46 ст. 6406, № 47 ст. 6601, ст. 6602, № 48 ст. 6728, ст. 6730, 6732, № 49 (ч. 1) ст. 7042, (ч. 5) ст. 7056, 7061, № 50 ст. 7345, 7346, 7351, 7352, 7355, 7362, 7366; 2012 № 6 ст. 621; № 10 ст. 1166, № 15 ст. 1723, ст. 1724, № 18 ст. 2126, ст. 2128, № 19 ст. 2278, ст. 2281, № 24 ст. 3068, ст. 3069, ст. 3082, № 29 ст. 3996, № 31 ст. 4320, ст. 4322, ст. 4329, ст. 4330, № 41 ст. 5523, № 47 ст. 6402, ст. 6403, ст. 6404, ст. 6405, № 49 ст. 6752, ст. 6757, № 53 (ч.1) ст. 7577, ст. 7580, ст. 7602, ст. 7639, ст. 7640, ст. 7641, ст. 7643; 2013, № 8, ст. 717, ст. 718, ст. 719, ст. 720, № 14, ст. 1641, ст. 1642, ст. 1651, ст. 1657, ст. 1658, ст. 1666, № 19, ст. 2307, ст. 2318, ст. 2325, № 23, ст. 2875, № 26, ст. 3207, ст. 3208, ст. 3209, № 27, ст. 3442, ст. 3454, ст. 3458, ст. 3465, ст. 3469, ст. 3478, № 30 (ч. 1), ст. 4026, ст. 4027, ст. 4030, ст. 4032, ст. 4034, ст. 4035, ст. 4044, ст. 4059, ст. 4078, ст. 4081, ст. 4082, № 31, ст. 4191, № 40 (ч. 3), ст. 5032, № 43, ст. 5443, ст. 5444, ст. 5445, ст. 5446, ст. 5452, № 44, ст. 5624, ст. 5633, ст. 5643, ст. 5644, № 48, ст. 6158, ст. 6159, ст. 6163, ст. 6164, ст. 6165, № 49 (ч. 1), ст. 6327, ст. 6341, ст. 6342, ст. 6343, ст. 6344, ст. 6345, № 51, ст. 6685, ст. 6696, № 52 (ч. 1), ст. 6948, ст. 6981, ст. 6994, ст. 6995, ст. 6999, ст. 7010, № 6, ст. 557, ст. 558, ст. 559, ст. 566, № 11, ст. 1092, ст. 1096; № 14, ст. 1561, ст. 1562, № 16, ст. 1834, № 19, ст. 2306, ст. 2317, ст. 2324, ст. 2325, ст. 2326, ст. 2327, ст. 2330, ст. 2333, ст. 2335, № 26 (ч. 1), ст. 3366, ст. 3368, ст. 3377, ст. 3379, № 30 (ч. 1), ст. 4211, ст. 4214, ст. 4218, ст. 4224, ст. 4228, ст. 4233, ст. 4244, ст. 4248, ст. 4259, ст. 4264, ст. 4278, № 43, ст. 5801, № 45, ст. 6142, № 48, ст. 6636, ст. 6642, ст. 6651, ст. 6653, ст. 6654, № 52 (ч. 1), ст. 7541, ст. 7545, ст. 7547, ст. 7549, ст. 7550, ст. 7557; 2015, № 1, ст. 37, ст. 47, ст. 67, ст. 68, ст. 74, ст. 83, ст. 85, № 6, ст. 885, № 7, ст. 1023, № 10, ст. 1411, ст. 1416, ст. 1427);
- Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340, № 32, ст. 3341; 2001, № 1 (ч. 2), ст. 18, № 23, ст. 2289, № 33 (ч. 1), ст. 3413, ст. 3421, ст. 3429, № 49, ст. 4554, ст. 4564, № 53 (ч. 1), ст. 5015, ст. 5023; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 4, № 22, ст. 2026, № 30, ст. 3021, ст. 3027, ст. 3033, № 52 (ч. 1), ст. 5138; 2003, № 1, ст. 2, ст. 5, ст. 6, ст. 8, ст. 11, № 19, ст. 1749, № 21, ст. 1958, № 22, ст. 2066, № 23, ст. 2174, № 26, ст. 2567, № 27 (ч. 1), ст. 2700, № 28, ст. 2874, ст. 2879, ст. 2886, № 46 (ч. 1), ст. 4435, № 46 (ч. 1), ст. 4443, ст. 4444, № 50, ст. 4849, № 52 (ч. 1), ст. 5030; 2004, № 15, ст. 1342, № 27, ст. 2711, ст. 2713, ст. 2715, № 30, ст. 3083, ст. 3084, ст. 3088, № 31, ст. 3219, ст. 3220, ст. 3222, ст. 3231, № 34, ст. 3517, ст. 3518, ст. 3520, ст. 3522, ст. 3523, ст. 3524, ст. 3525, ст. 3527, № 35, ст. 3607, № 41, ст. 3994, № 45, ст. 4377, № 49, ст. 4840; 2005, № 1 (ч. 1), ст. 9, ст. 29, ст. 30, ст. 34, ст. 38, № 21, ст. 1918, № 23, ст. 2201, № 24, ст. 2312, № 25, ст. 2427, ст. 2428, ст. 2429, № 27, ст. 2707, ст. 2710, ст. 2717, № 30 (ч. 1), ст. 3101, ст. 3104, ст. 3112, ст. 3117, ст. 3118, (ч. 2), ст. 3128, ст. 3129, ст. 3130, № 43, ст. 4350, № 50, ст. 5246, ст. 5249, № 52 (ч. 1), ст. 5581; 2006, № 1, ст. 12, ст. 16, № 3, ст. 280, № 10, ст. 1065, № 12, ст. 1233, № 23, ст. 2380, ст. 2382, № 27, ст. 2881, № 30, ст. 3295, № 31 (ч. 1), ст. 3433, ст. 3436, ст. 3443, ст. 3450, ст. 3452, № 43, ст. 4412, № 45, ст. 4627, ст. 4628, ст. 4629, ст. 4630, № 47, ст. 4819, № 50, ст. 5279, ст. 5286; 2007, № 1, ст. 7, ст. 20, ст. 31, ст. 39, № 13, ст. 1465, № 21, ст. 2461, № 21, ст. 2462, ст. 2463, № 22, ст. 2563, ст. 2564, № 23, ст. 2691, № 31, ст. 3991, ст. 3995, ст. 4013, № 45, ст. 5416, ст. 5417, ст. 5432, № 46, ст. 5553, ст. 5554, ст. 5557, № 49, ст. 6045, ст. 6046, ст. 6071, № 50, ст. 6237, ст. 6245, ст. 6246; 2009, № 52 (ч. 1), ст. 6450, ст. 6455; 2010, № 15, ст. 1737, № 18, ст. 2145, № 21, ст. 2524, № 32 ст. 4298, № 40, ст. 4969, № 45, ст. 5756, № 48, ст. 6247; 2011, № 27 ст. 3881, № 30 (ч. 1) ст. 4575, 4583, 4587, 4593, № 45 ст. 6335, № 48 ст. 6729, 6731, № 49 (ч. 1) ст. 7014, 7015, 7016, 7017, № 50 ст. 7359; 2012, № 10 ст. 1164, № 14 ст. 1545, № 18 ст. 2128, № 19 ст. 2281, № 24 ст. 3066, № 25 ст. 3268, № 26 ст. 3447, № 27 ст. 3587, ст. 3588, № 29 ст. 3980, № 31 ст. 4319, ст. 4322, ст. 4334, № 41 ст. 5526, ст. 5527, № 49 ст. 6747, ст. 6748, ст. 6749, ст. 6750, ст. 6751, № 50 ст. 6958, № 53 (ч.1) ст.7596, ст. 7603, ст. 7604, ст. 7607, ст. 7619; 2013, № 14, ст. 1647, № 19, ст. 2321, № 23, ст. 2866, № 27, ст. 3444, № 30 (ч. 1), ст. 4084, № 40 (ч. 3), ст. 5033, ст. 5037, ст. 5038, ст. 5039, № 44, ст. 5640, ст. 5645, ст. 5646, № 48, ст. 6165, № 49 (ч. 1), ст. 6335, № 52 (ч. 1), ст. 6981, ст. 6985, № 14, ст. 1544, № 16, ст. 1835, ст. 1838, № 19, ст. 2314, № 23, ст. 2936, ст. 2938, № 26 (ч. 1), ст. 3372, ст. 3373, ст. 3393, ст. 3404, № 30 (ч. 1), ст. 4240, ст. 4245, № 40 (ч. 2), ст. 5316, № 43, ст. 5796, № 45, ст. 6159, № 48, ст. 6647, ст. 6648, ст. 6649, ст. 6657, ст. 6660, ст. 6661, ст. 6662, ст. 6663; 2015, № 1, ст. 15, ст. 16, ст. 17, ст. 18, ст. 30; 2015, № 10, ст. 1402);
- Гражданским кодексом Российской Федерации (часть 1) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994 № 32, ст. 3301; 1996 № 9, ст. 773, № 34, ст. 4026; 1999 № 28, ст. 3471; 2001, № 17, ст. 1644, № 21, ст. 2063; 2002 № 12, ст. 1093, № 48, ст. 4746, № 48, ст. 4737; 2003 № 2, ст. 167, № 52 (ч. 1), ст. 5034; 2004 № 27, ст. 2711, № 31, ст. 3233; 2005 № 1 (ч. 1), ст. 18, ст. 39, ст. 43, № 27 ст. 2722, № 30 (ч. 2), ст. 3120; 2006 № 2, ст. 171, № 3, ст. 282, № 23, ст. 2380, № 27, ст. 2881, № 31 (ч. 1), ст. 3437, ст. 3437, № 45, ст. 4627, № 50, ст. 5279, № 52 (ч. 1), ст. 5497, ст. 5498; 2007 № 1 (ч. 1), ст. 21, № 7, ст. 834, № 27, ст. 3213, № 31, ст. 3993, № 41, ст. 4845, № 49, ст. 6079, № 50, ст. 6246; 2008 № 17, ст. 1756, № 20, ст. 2253, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 30 (ч. 1), ст. 3597, № 30 (ч. 2), ст. 3616, ст. 3617; 2009 № 1, ст. 14, ст. 19, ст. 23, № 7, ст. 775, № 25, ст. 3130, № 29, ст. 3582, № 52 (ч. 1), ст. 6248; 2011, № 7 ст. 901, № 15 ст. 2038, № 49 (ч. 1) ст. 7015, 7041, № 50 ст. 7335, 7347; 2012, № 50 (ч. 4) ст. 6954, № 50 (ч.5) ст. 6963, № 53 (ч.1) ст. 7607, ст. 7627; 2013, № 7 ст. 609, № 19, ст. 2327, № 26, ст. 3207, № 27, ст. 3434, ст. 3459, № 30 (ч. 1), ст. 4078, № 44, ст. 5641, № 51, ст. 6687, № 11, ст. 1100, № 19, ст. 2304, № 19, ст. 2334, № 26 (ч. 1), ст. 3377);
- Гражданским кодексом Российской Федерации (часть 2) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996 № 5, ст. 410, № 34, ст. 4025; 1997 № 43, ст. 4903; 1999 № 51, ст. 6288; 2002 № 48, ст. 4737; 2003 № 2, ст. 160, № 2, ст. 167, № 13, ст. 1179, № 46 (ч. 1), ст. 4434, № 52 (ч. 1), ст. 5034; 2005 № 1 (ч. 1), ст. 15, ст. 45, № 13, ст. 1080, № 19 ст. 1752, № 30 (ч. 1), ст. 3100; 2006 № 6, ст. 636, № 52 (ч. 1), ст. 5497; 2007 № 1 (ч. 1), ст. 39, № 5, ст. 558, № 17, ст. 1929, № 27, ст. 3213, № 31, ст. 3993, ст. 4015, № 41, ст. 4845, № 44, ст. 5282, № 45, ст. 5428, № 49, ст. 6048, № 50, ст. 6247; 2008 № 17, ст. 1756, № 29 (ч. 1), ст. 3418, №52 (ч. 1), ст. 6235, 2009 № 1, ст. 16, № 15, ст. 1778, № 29, ст. 3582; 2011, № 7 ст. 901, № 30 (ч. 1) ст. 4564, 4596, № 43 ст. 5972, № 48 ст. 6730, № 49 (ч. 1) ст. 7014, 7015, 7041, 2012, № 25 ст. 3268, № 26, ст. 3207, № 27, ст. 3477, № 30 (ч. 1), ст. 4084, № 49 (ч. 1), ст. 6346, № 52 (ч. 1), ст. 6981; 2014, № 30 (ч. 1), ст. 4218, ст. 4223, ст. 4225, № 43, ст. 5799, № 52 (ч. 1), ст. 7543; 2015, № 1, ст. 13, ст. 65);
- Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167, № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10, № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29, № 27, ст. 3213, № 46, ст. 5554, № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 24, ст. 2801, № 30 (ч. 2), ст. 3616, № 44, ст. 4984, № 52 (ч. 1), ст. 6223, 2009, № 1, ст. 17, № 40, ст. 4969, 2011, № 30 (ч. 1) ст. 4563, 4590, 4591, 4596, № 50 ст. 7359; 2012, № 24, ст. 3069, № 26, ст. 3446, № 27, ст. 3477, № 30 (ч. 1), ст. 4079, № 48, ст. 6165, 2014, № 26 (ч. 1), ст. 3366, ст. 3377; 2015, № 1, ст. 11);
- Федеральным законом от 06.04.2011 № 63-Ф3 «Об электронной подписи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 15 ст. 2036, № 27, ст. 3880; 2012, № 29, ст. 3988, 2013, № 14, ст. 1668, № 27, 3477, 2014, № 11, ст. 1098, № 26 (ч. 1), ст. 3390);
- Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011 № 19 ст. 2716, № 30 (ч. 1) ст. 4590, № 43 ст. 5971, № 48 ст. 6728; 2012, № 26 ст. 3446, № 31 ст. 4322, 2013, № 9, ст. 874, № 27, ст. 3477, № 42, ст. 5615) (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ);
- Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011 № 48 ст. 6724; 2012, № 26 ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, № 30 (ч. 1), ст. 4038, № 39, ст. 4883, № 48, ст. 6165, № 52 (ч. 1), ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; 2014, № 30 (ч. 1), ст. 4106, ст. 4244, ст. 4247, № 43, ст. 5798, № 49 (ч. 6), ст. 6927; 2015, № 1, ст. 85, № 10, ст. 1425);
- Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010 № 16 ст. 1815, № 31, ст. 4161, № 42, ст. 5293, № 49, ст. 6409; 2011, № 50 ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2012, № 53 (ч.1), ст. 7587, № 27, ст. 3477, № 48, ст. 6165; 2014, № 11, ст. 1098, № 43, ст. 5797; 2015, № 10, ст. 1404);
- Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства РФ, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15 ст. 2038, № 27 ст. 3873, 3880, № 29 ст. 4291, № 30 (ч. 1) ст. 4587, № 49 (ч. 5) ст. 7061; 2012, № 31 ст. 4322, 2013, № 14, ст. 1651, № 27, ст. 3480, № 30 (ч. 1), ст. 4084, № 51, ст. 6679, № 52 (ч. 1), ст. 6961, № 52 (ч. 1), ст. 7009; 2014, № 26 (ч. 1), ст. 3366, № 30 (ч. 1), ст. 4264; 2015, № 1, ст. 67);
- Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора и муниципального контроля)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 ч. 1 ст. 6249,2009 № 18, ст. 2140; № 29, ст. 3601, № 48, ст. 5711, № 52 ст. 6441; 2010 № 17 ст. 1988; № 18, ст. 2142, № 31, ст. 4160, № 32, ст. 4298; 2011, № 1 ст. 20, № 7, ст. 905, № 17, ст. 2310; № 23, ст. 3263; № 27, ст. 3880; № 30, ст. 4590; № 48, ст. 6728, 2012, № 19 ст. 2281, № 26 ст. 3446, № 31 ст. 4320, ст. 4322, № 47 ст. 6402; 2013, № 9, ст. 874, № 27, ст. 3477, № 30 (ч. 1), ст. 4041, № 44, ст. 5633, № 48, ст. 6165, № 49 (ч. 1), ст. 6338, № 52 (ч. 1), ст. 6961, № 52 (ч. 1), ст. 6979, № 52 (ч. 1), ст. 6981; 2014, № 11, ст. 1092, ст. 1098, № 26 (ч. 1), ст. 3366, № 42, ст. 5615, № 48, ст. 6659; 2015, № 1, ст. 53, ст.85);
- Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2060, 2010, № 27, ст. 3410, № 31, ст. 4196; 2013, № 19, ст. 2307, № 27, ст. 3474, № 48, ст. 6638);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 № 634 «О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 27, ст. 3744, 2013, № 45, ст. 5807);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2012 № 840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» и ее должностных лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 35, ст. 4829; 2014, № 50, ст. 7113);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012 № 852 «Об утверждении правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 36, ст. 4903; 2014, № 50, ст. 7113);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42 ст. 5924);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1 ст. 130, № 37, ст. 5002, 2013, № 16, ст. 1970);
- приказом Минздрава России от 21.12.2012 № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности» (Российская газета, 2013, № 116);
- постановлением Правительства Астраханской области от 30.09.2010 № 427-П «О порядке разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг» («Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области», 2010, № 43; 2011, № 25, № 37, № 46, 2012 № 21, 46, 52, 2013, № 13, 2014, № 51);
- постановлением Правительства Астраханской области от 01.03.2005 № 4-П «О министерстве здравоохранения Астраханской области» («Астраханские известия», 2005 № 11; Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области, 2006 № 17; 2007 № 24, № 51, № 59, № 60; 2008 № 10, № 24; 2009 № 1, № 14, 2010, № 28, 52, 2011, № 12, 30, 2012, № 21, 47, 53, 2013, № 16, 26, 34; 2014, № 55);
- постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 14.09.2011 № 29П «О создании комиссий по лицензированию отдельных видов деятельности» (Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области, 2011, № 40, 45, 47, 58; 2012, № 4, 46, 52).
(Пункт 2.5 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.6. Перечень документов, необходимых для получения государственной услуги.
2.6.1. Для получения лицензии необходимо представить заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем (приложение № 7 к административному регламенту), в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
- реквизиты лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
- реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- реквизиты документа, подтверждающего наличие выданного в установленном порядке санитарно–эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
В заявлении о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.
К заявлению о предоставлении лицензии необходимо представить следующие документы:
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, соответствующего установленным требованиям и необходимого для осуществления фармацевтической деятельности;
- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
- копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим регламентом, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
- опись прилагаемых документов.
Заявитель вправе по собственной инициативе представить документы, подтверждающие сведения:
- о полном и (в случае, если имеется) сокращенном наименовании, в том числе фирменном наименовании, и организационно-правовой форме юридического лица, адресе его места нахождения, адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственном регистрационном номере записи о создании юридического лица, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номере телефона и (в случае, если имеется) адресе электронной почты юридического лица;
- о фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчестве индивидуального предпринимателя, адресе его места жительства, адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данных документа, удостоверяющего его личность, государственном регистрационном номере записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номере телефона и (в случае, если имеется) адресе электронной почты индивидуального предпринимателя;
- об идентификационном номере налогоплательщика, данных документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- о факте уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии.
К заявлению о предоставлении лицензии заявитель вправе по собственной инициативе представить следующие документы (сведения):
- сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
- сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
2.6.2. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности необходимо представить в министерство заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
К заявлению о переоформлении лицензии прилагается:
- оригинал действующей лицензии по фармацевтической деятельности.
- опись прилагаемых документов.
Заявитель вправе по собственной инициативе представить документы, подтверждающие сведения:
- о полном и (в случае, если имеется) сокращенном наименовании, в том числе фирменном наименовании, и организационно-правовой форме юридического лица, адресе его места нахождения, государственном регистрационном номере записи о создании юридического лица, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номере телефона и (в случае, если имеется) адресе электронной почты юридического лица;
- о фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчестве индивидуального предпринимателя, адресе его места жительства, данных документа, удостоверяющего его личность, государственном регистрационном номере записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номере телефона и (в случае, если имеется) адресе электронной почты индивидуального предпринимателя;
- об идентификационном номере налогоплательщика, данных документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- об уплате государственной пошлины за переоформлении лицензии.
2.6.3. Дополнительно к документам, указанным в подпункте 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента, при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес и реквизиты документов, подтверждающих:
- наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, иных объектов, имущества, которые расположены по указанному новому адресу места осуществления фармацевтической деятельности, которые лицензиат намерен использовать для оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
К заявлению о переоформлении лицензии прилагаются:
- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании оборудования, соответствующего установленным требованиям и необходимого для осуществления фармацевтической деятельности;
- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;
К заявлению о переоформлении лицензии заявитель вправе по собственной инициативе представить следующие документы (сведения):
- сведения, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
2.6.4. Дополнительно к документам, указанным в подпункте 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента, при намерении выполнять работы (услуги), составляющие фармацевтическую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает сведения о новых работах (услугах) и реквизиты документов, подтверждающих:
- наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) заявленных новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
К заявлению о переоформлении лицензии прилагаются:
- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;
- сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, предназначенного для выполнения (осуществления) новых работ (услуг).
К заявлению о переоформлении лицензии заявитель вправе по собственной инициативе представить следующие документы (сведения):
- сведения, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, иных объектов, имущества, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
2.6.5. Для прекращения действия лицензии заявитель направляет или представляет в министерство заявление о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (приложение № 11 к административному регламенту).
2.6.6. Для предоставления сведений из реестра лицензий заявитель представляет заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий (приложение № 9 к административному регламенту).
2.6.7. Для получения дубликата лицензии заявитель представляет письменное заявление с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.
Заявитель вправе по собственной инициативе представить документы, подтверждающие сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.
В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии (приложение № 10 к административному регламенту).
2.6.8. Для получения копии лицензии, заявитель представляет письменное заявление о предоставлении ему копии лицензии.
(Пункт 2.6 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.7. В случае если заявитель по собственной инициативе не представил документы (сведения), указанные в абзацах девятнадцатом – двадцать втором, двадцать четвертом – двадцать шестом подпункта 2.6.1, абзацах десятом - тринадцатом подпункта 2.6.2, абзацах десятом, одиннадцатом подпункта 2.6.3, абзаце восьмом, девятом подпункта 2.6.4, абзаце втором подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, указанные сведения запрашиваются в порядке межведомственного информационного взаимодействия в:
- Федеральной налоговой службе в части предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в части предоставления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
- Федеральной службе государственной регистрации, кадастра и картографии в части предоставления выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- Федеральном казначействе в части предоставления сведений об оплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
В случае если заявителем не представлены сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанные в абзаце двадцать четвертом подпункта 2.6.1 пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, получает их из Единого реестра лицензий в порядке внутриведомственного взаимодействия в структурном подразделении министерства.
(Пункт 2.7 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.8. Порядок представления документов.
По выбору заявителя документы, являющиеся основанием предоставления государственной услуги, представляются в министерство посредством личного обращения заявителя, либо направления по почте, либо с использованием электронных носителей, сети «Интернет» (далее - в электронной форме):
- лично при посещении министерства;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- посредством регионального портала http://gosuslugi.astrobl.ru или единого портала http://www.gosuslugi.ru;
- иным способом, позволяющим передать в электронной форме документы.
Факт подтверждения направления документов по почте лежит на заявителе.
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
Датой предоставления документов, указанных в пункте 2.6 административного регламента, является:
- в случае личного обращения и поступления документов по почте - день поступления документов, указанных в пункте 2.6 административного регламента, должностному лицу, ответственному за прием и регистрацию документов;
- в случае поступления документов, указанных в пункте 2.6 административного регламента, в электронной форме - дата поступления документов, указанная на региональном портале http://gosuslugi.astrobl.ru или едином портале http://www.gosuslugi.ru.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
В случае направления документов, указанных в пункта 2.6 административного регламента, в электронной форме, в том числе через региональный портал http://gosuslugi.astrobl.ru либо единый портал http://www.gosuslugi.ru:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- заявления, указанные в абзаце первом подпункта 2.6.1, в абзаце первом подпункта 2.6.2, в подпунктах 2.6.5, 2.6.6, абзаце первом подпункта 2.6.7., подпункте 2.6.8 пункта 2.6 административного регламента, должны быть заполнены согласно представленной на региональном портале, либо едином портале электронной форме и подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- документы, указанные в абзаце седьмом подпункта 2.6.2, абзацах пятом, шестом подпункта 2.6.4, абзаце третьем подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- документы, указанные в абзацах двенадцатом – семнадцатом, девятнадцатом – двадцать втором, двадцать четвертом – двадцать шестом подпункта 2.6.1, абзацах восьмом, десятом – тринадцатом подпункта 2.6.2, абзацах пятом – восьмом, десятом, одиннадцатом подпункта 2.6.3, абзацах восьмом, девятом подпункта 2.6.4, в абзаце втором подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, подписываются простой электронной подписью, допускается использование усиленной квалифицированной электронной подписи.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.9. Перечень оснований для отказа в приеме документов и в предоставлении государственной услуги.
2.9.1. Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной электронной подписи (в случае обращения за предоставлением государственной услуги в электронной форме).
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
При оформлении заявления о предоставлении, а также о переоформлении лицензии с нарушением требований и представление документов, указанных в пункте 2.6. административного регламента в течении трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) предоставления документов, которые отсутствуют.
2.9.2. Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги при предоставлении лицензии являются:
- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
После устранения оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, заявитель вправе обратиться повторно для получения государственной услуги.
2.10. Требования к помещению, в котором предоставляется государственная услуга.
В помещении министерства отводятся места для ожидания приема, ожидания в очереди при подаче документов, получения информации и заполнения документов.
Помещения для предоставления государственной услуги оборудуются пандусами, расширенными проходами, позволяющими обеспечить беспрепятственный доступ инвалидов, включая граждан с ограниченными физическими возможностями.
Места для получения информации и заполнения документов оборудуются информационными стендами. Информационные стенды должны располагаться в заметных местах, быть максимально просматриваемы и функциональны.
Помещения для непосредственного взаимодействия должностных лиц министерства с заявителями соответствуют комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям труда должностных лиц.
Кабинет отдела лицензирования оборудован информационными табличками с указанием:
- номера кабинета;
- графика работы отдела.
Каждое рабочее место должностных лиц министерства оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим устройствам.
Места для ожидания приема, ожидания в очереди для подачи и получения документов, получения информации и заполнения необходимых документов оборудуются достаточным количеством офисной мебели (стульями, столами), бумаги и канцелярских принадлежностей.
2.11. Требования к взиманию с заявителя платы за предоставление государственной услуги.
2.11.1. В соответствии с действующим законодательством, за юридически значимые действия, связанные с предоставлением государственной услуги, взимается государственная пошлина.
За предоставление, переоформление или выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, а именно:
- за предоставление лицензии - 7500 рублей (государственная пошлина вносится по указанным реквизитам:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
получатель: УФК по Астраханской области (министерство здравоохранения Астраханской области)
ИНН 3015068159 КПП 301601001
ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области г. Астрахань
расчетный счет 40101810400000010009
БИК 041203001 ОКТМО 12701000001
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
КБК 06010807081010300110
назначение платежа: государственная пошлина за предоставление лицензии);
- за выдачу дубликата лицензии – 750 рублей (государственная пошлина вносится по указанным реквизитам:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
получатель: УФК по Астраханской области (министерство здравоохранения Астраханской области)
ИНН 3015068159 КПП 301601001
ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области г. Астрахань
расчетный счет 40101810400000010009
БИК 041203001 ОКТМО 12701000001
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
КБК 06010807081010700110
назначение платежа: государственная пошлина за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии);
- за переоформление лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности - 750 рублей (государственная пошлина вносится по указанным реквизитам:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
получатель: УФК по Астраханской области (министерство здравоохранения Астраханской области)
ИНН 3015068159 КПП 301601001
ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области г. Астрахань
расчетный счет 40101810400000010009
БИК 041203001 ОКТМО 12701000001
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
КБК 06010807081010500110
назначение платежа: государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях);
- за переоформление лицензии при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, а также выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности - 3500 рублей (государственная пошлина вносится по указанным реквизитам:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
получатель: УФК по Астраханской области (министерство здравоохранения Астраханской области)
ИНН 3015068159 КПП 301601001
ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области г. Астрахань
расчетный счет 40101810400000010009
БИК 041203001 ОКТМО 12701000001
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
КБК 06010807081010400110
назначение платежа: государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности).
Предусмотрена возможность уплаты заявителем в электронной форме государственной пошлины за предоставление государственной услуги, осуществляемой посредством взаимодействия регионального портала с информационной системой Федерального казначейства в установленном порядке.
(Подпункт 2.11.1. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
2.11.2. – Пункт 2.11.2 утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
2.12. Показатели доступности и качества государственной услуги:
- соблюдение сроков предоставления государственной услуги и условий ожидания приема;
- своевременное, полное информирование о государственной услуге
- правомерность взимания платы за предоставление государственной услуги;
- обоснованность отказов в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в предоставлении государственной услуги;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- получение государственной услуги в электронной форме, если это не запрещено законом, а также в иных формах по выбору заявителя;
- количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность;
- соответствие должностных регламентов ответственных должностных лиц, участвующих в предоставлении государственной услуги, административному регламенту в части описания в них административных действий, профессиональных знаний и навыков;
- ресурсное обеспечение исполнения административного регламента.
Оценка соответствия исполнения административного регламента требованиям к качеству и доступности предоставления государственной услуги осуществляется на основе анализа практики применения административного регламента.
Анализ практики применения административного регламента проводится должностными лицами министерства один раз в год.
Результаты анализа практики применения административного регламента размещаются в сети «Интернет» на официальном сайте министерства http://www.minzdravao.ru, а также используются для принятия решения о необходимости внесения соответствующих изменений в административный регламент в целях оптимизации административных процедур, уменьшения сроков исполнения административных процедур и административных действий.
2.13. Особенности предоставления государственной услуги в электронном виде.
Предоставление государственной услуги в электронном виде обеспечивает возможность:
- подачи заявления и документов, указанных в пункте 2.6 административного регламента в электронной форме, в том числе через единый и региональный порталы в порядке, установленном пунктом 2.8 административного регламента;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- получения заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;
- получения заявителем результатов предоставления государственной услуги;
- уплаты заявителем в электронной форме государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
При обращении за государственной услугой в электронной форме заявления, указанные в абзаце первом подпункта 2.6.1, в абзаце первом подпункта 2.6.2, в подпунктах 2.6.5, 2.6.6, абзаце первом подпункта 2.6.7, подпункте 2.6.8 пункта 2.6 административного регламента, и документы, указанные в абзаце седьмом подпункта 2.6.2, абзацах пятом, шестом подпункта 2.6.4, абзаце третьем подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью, документы, указанные в абзацах двенадцатом – семнадцатом, девятнадцатом – двадцать втором, двадцать четвертом – двадцать шестом подпункта 2.6.1, абзацах восьмом, десятом – тринадцатом подпункта 2.6.2, абзацах пятом – восьмом, десятом, одиннадцатом подпункта 2.6.3, абзацах восьмом, девятом подпункта 2.6.4, в абзаце втором подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, подписываются простой электронной подписью, допускается использование усиленной квалифицированной электронной подписи.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
3.1. Описание последовательности действий при предоставлении государственной услуги по предоставлению лицензии. Блок-схема указана в приложении № 1 к административному регламенту.
Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных действий:
- прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;
- рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов;
- организация межведомственного информационного взаимодействия;
- проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- подготовка и выдача лицензии.
3.2. Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов.
Основанием для начала данного административной процедуры является личное письменное обращение заявителя к должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги, либо направление заявления и документов в электронном виде или по почте.
Ответственными за исполнение административной процедуры являются должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию документов.
При личном обращении должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию документов удостоверяет личность заявителя, принимает и регистрирует заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, передает зарегистрированные заявление и документы должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
(Абзац введен постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
При поступлении заявления и документов в электронном виде, в том числе через региональный портал или единый портал должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию заявления и документов, распечатывает поступившие заявление и документы по описи, фиксирует факт их получения в журнале регистрации и передает их должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
При поступлении заявления по почте, должностное лицо, ответственное за прием и регистрацию документов вскрывает конверт и регистрирует заявление и документы по описи в журнале регистрации, передает их должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Результатом исполнения данной административной процедуры является прием и регистрация должностным лицом министерства, ответственным за прием и регистрацию документов, и передача документов, указанных в подпунктах 2.6.1-2.6.8 пункта 2.6 административного регламента, должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов.
Основанием для начала данной административной процедуры является поступление документов должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
В случае если взаимодействие министерства и заявителя осуществляется в электронной форме, в том числе через региональный портал либо единый портал, лицензионное дело создается министерством в форме электронного документа (далее – электронное лицензионное дело).
В случае поступления заявлений, указанных в абзаце первом подпункта 2.6.1, в абзаце первом подпункта 2.6.2, в подпунктах 2.6.5, 2.6.6, абзаце первом подпункта 2.6.7, подпункте 2.6.8 пункта 2.6 административного регламента, и документов, указанных в абзаце седьмом подпункта 2.6.2, абзацах пятом, шестом подпункта 2.6.4, абзаце третьем подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, в электронной форме, должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, проверяет в установленном порядке действительность усиленной квалифицированной электронной подписи, которой они подписаны.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Если в результате проверки усиленной квалифицированной электронной подписи будет выявлено несоблюдение установленных условий признания ее действительности, то, согласно пункту 2.9.1 пункта 2.9 административного регламента, министерство отказывает заявителю в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, готовит уведомление об отказе в приеме документов, передает на подпись министру и после подписания направляет его заявителю с указанием мотивированной причины отказа, способом, указанным в заявлении: выдает лично и берет с заявителя расписку в получении уведомления об отказе в приеме документов, либо направляет почтовым отправлением с уведомлением или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в течение трех дней со дня их регистрации.
В случае отсутствия оснований для отказа в приеме документов, предусмотренных подпунктом 2.9.1 пункта 2.9 административного регламента, должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги выполняет следующие действия:
- вносит в журнал регистрации полное наименование заявителя, наименование и количество принятых документов, другие данные, представленные заявителем;
- заводит отдельную папку, в которой должны храниться документы и отчетность по предоставлению государственной услуги по конкретному заявителю (далее - лицензионное дело), помещая в него полученный пакет документов заявителя;
-формирует электронное лицензионное дело, в случае обращения в электронной форме;
- проверяет документы, представленные заявителем, на соответствие требованиям, указанным в пункте 2.6 административного регламента, путем сопоставления их с перечнем документов, необходимых для предоставления государственной услуги, указанным в пункте 2.6 административного регламента.
В случае несоответствия представленных заявителем документов, требованиям пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, готовит и обеспечивает подписание у министра уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, после чего в течение трех рабочих дней выдает подписанное уведомление лично и берет с заявителя расписку в получении уведомления об отказе в приеме документов, либо направляет почтовым отправлением с уведомлением или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае неустранения заявителем нарушений и непредставления им в тридцатидневный срок документов, соответствующих требованиям пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, в течение трех рабочих дней готовит за подписью министра уведомление о возврате документов, представленных для получения результата государственной услуги, и направляет уведомление с приложением ранее представленного заявления и документов по почте заказным письмом с уведомлением о вручении.
В случае соответствия представленных заявителем документов, требованиям пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги:
- организует получение сведений, указанных в пункте 2.7 административного регламента в порядке межведомственного информационного взаимодействия, в случае если эти документы не представлены заявителем по собственной инициативе, в соответствии с пунктом 3.4 административного регламента;
- готовит проект распоряжение о проведении в отношении лицензиата документарной проверки и внеплановой выездной проверки на соответствие лицензионным требованиям и обеспечивает его подписание у министра;
- направляет подписанное распоряжение о проведении в отношении лицензиата документарной проверки и внеплановой выездной проверки на соответствие лицензионным требованиям способом, указанным в заявлении: выдает лично и берет с заявителя расписку в получении уведомления об отказе в предоставлении документов, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом исполнения данной административной процедуры является направление заявителю уведомления об отказе в приеме документов или уведомления о возврате документов, предоставляемых для получения государственной услуги, либо распоряжения о проведении в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Срок исполнения данной административной процедуры составляет не более 3 рабочих дней со дня регистрации заявления и прилагаемых документов.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.4. Организация межведомственного информационного взаимодействия.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Основанием для начала данной административной процедуры является регистрация документов, поступивших от заявителя.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Датой направления межведомственного запроса является дата получения и регистрации заявления от заявителя.
должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, в рамках межведомственного информационного взаимодействия готовит проекты запросов, отвечающих требованиям, установленным федеральным и региональным законодательством и передает его на подпись министру.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
В случае если заявитель по собственной инициативе не представил документы, подтверждающие сведения, указанные в абзацах третьем- пятом, седьмом, тринадцатом, четырнадцатом подпункта 2.6.1 пункта 2.6 административного регламента, абзацах третьем - шестом подпункта 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента, абзацах третьем, седьмом подпункта 2.6.3, пункта 2.6 административного регламента , абзаце шестом подпункта 2.6.4 пункта 2.6. административного регламента, подпункте 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, указанные сведения запрашиваются в порядке межведомственного информационного взаимодействия в:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Федеральной налоговой службе в части предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в части предоставления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Федеральной службе государственной регистрации, кадастра и картографии в части предоставления выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Федеральном казначействе в части предоставления сведений об оплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Запросы регистрируются должностным лицом министерства, ответственным за регистрацию документов, и направляются в адрес органов, предоставляющих сведения, необходимые для предоставления государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Получение сведений, необходимых для оказания государственной услуги, осуществляется посредством межведомственного информационного взаимодействия в соответствии с требованиями законодательства о персональных данных и в порядке, установленном Правительством Астраханской области, в течение 5 дней со дня поступления запроса.
В случае если заявителем не представлены сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанные в абзаце двенадцатом подпункта 2.6.1 пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо ответственное за предоставление государственной услуги получает их из Единого реестра лицензий порядке внутриведомственного взаимодействия в структурном подразделении министерства.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Результатом данной административной процедуры является получение сведений, необходимых для оказания государственной услуги.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней со дня регистрации документов.
3.5. Проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Основанием для начала данной административной процедуры является напрвление заявителю распоряжения о проведении в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям, на основании полного комплекта документов.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, проводит в отношении заявителя документарную и внеплановую выездную проверку, в целях оценки соответствия таких сведений, указанных заявителем в документах, лицензионным требованиям, предусмотренным пунктом 1.4 административного регламента.
По результатам проведенной проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги составляет акт проверки.
В случае выявления в ходе проверки не соответствия заявителя лицензионным требованиям, указанным в пункте 1.4. административного регламента должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги:
- принимает решение об отказе в предоставлении государственной услуги;
- готовит проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги, а также уведомление заявителя об отказе в предоставлении государственной услуги по основанию, предусмотренному абзацем третьим подпункта 2.9.2 пункта 2.9 административного регламента, с указанием причин отказа;
- подписывает проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги, а также уведомление заявителя об отказе в предоставлении государственной услуги у министра;
- в день подписания направляет заявителю уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с мотивированным обоснованием причин отказа, реквизиты акта проверки, способом, указанным в заявлении: выдает лично и берет с заявителя расписку в получении уведомления об отказе в предоставлении документов, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
В случае соответствия заявителя лицензионным требованиям, указанным в пункт 1.4. административного регламента, должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги:
- принимает решение о предоставлении государственной услуги;
- готовит проект приказа о предоставлении государственной услуги:
- подписывает проект приказа о предоставлении государственной услуги у министра.
Результатом исполнения данного административной процедуры является направление заявителю уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги либо издание приказа о предоставлении государственной услуги.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет не более 27 рабочих дней, из них проведение в отношении заявителя внеплановой документарной проверки – не более 10 рабочих дней, проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки – не более 17 рабочих дней.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.6. Подготовка и выдача лицензии.
Основанием для начала административной процедуры по предоставлению лицензии является подписание приказа о предоставлении государственной услуги.
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства ответственное за предоставление государственной услуги выполняет следующие действия:
- готовит на бланке министерства лицензию, в которой указывает следующие данные:
наименование министерства;
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
идентификационный номер налогоплательщика;
номер и дата регистрации лицензии;
номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии;
- регистрирует лицензию в реестре лицензий;
- направляет заявителю лицензию по почте заказным письмом с уведомлением о вручении;
- в случае личной явки заявителя выдает лицензию заявителю под роспись;
- в случае если в заявлении о предоставлении лицензии было указано на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, направляет лицензию в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Должностное лицо министерства министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, обязано выдать документ, подтверждающий наличие лицензии, в письменном виде по соответствующему запросу заявителя.
Результатом исполнения данной административной процедуры является выдача либо направление лицензии заявителю.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 4 рабочих дня.
3.7. Описание последовательности действий при предоставлении результата государственной услуги - переоформление лицензии в случае, предусмотренном подпунктом 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента. Блок-схема указана в приложении № 2 к административному регламенту.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.7.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;
- рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов;
- организация межведомственного информационного взаимодействия;
- проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- подготовка и выдача лицензии.
3.7.2. Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.2 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.7.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.3 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней.
3.7.4. Организация межведомственного информационного взаимодействия.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.4 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней (в рамках административной процедуры по рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов).
(Абзац в редакции постановления министерства здравоххранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
3.7.5. Проведение в отношении заявителя документарной и внеплановой выездной проверки без согласования с органами прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.5 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 2 рабочих дня.
3.7.6. Подготовка и выдача лицензии.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.6 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 2 рабочих дня.
3.8. Описание последовательности действий при предоставлении результата государственной услуги – переоформление лицензии в случае, предусмотренном подпунктами 2.6.3, 2.6.4 пункта 2.6 административного регламента. Блок – схема в приложении № 3 к административному регламенту
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.8.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;
- рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов;
- организация межведомственного информационного взаимодействия;
- проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- подготовка и выдача лицензии.
3.8.2. Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.2 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.8.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.3 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней.
3.8.4. Организация межведомственного информационного взаимодействия.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.4 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней (в рамках административной процедуры по рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов).
(Абзац в редакции постановления министерства здравоххранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
3.8.5. Проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.5 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет не более 20 рабочих дней, из них проведение в отношении заявителя внеплановой документарной проверки – не более 7 рабочих дней, проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки – не более 13 рабочих дней.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.8.6. Подготовка и выдача лицензии.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.6 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 4 рабочих дня.
3.9. Описание последовательности действий при предоставлении результатов государственной услуги - выдача дубликата лицензии, выдача копии лицензии. Блок-схем указана в приложении № 4 к административному регламенту.
3.9.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием и регистрация заявления;
- подготовка и выдача заявителю дубликата лицензии либо копии лицензии.
3.9.2. Прием и регистрация заявления.
Прием и регистрация заявления осуществляется в соответствии с пунктом 3.2.административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.9.3. Подготовка и выдача заявителю дубликата лицензии.
Основанием для начала административной процедуры является регистрация заявления.
Ответственным за исполнение данного административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги выполняет следующие действия:
- готовит дубликат лиццензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим»;
- готовит копию лицензии на бланке лицензии с пометками «копия» и «оригинал лицензии признается недействующим»;
- обеспечивает ее подписание министром и заверение печатью министерства;
- направляет заявителю дубликат лицензии либо копию лицензии по почте заказным письмом с уведомлением о вручении;
- в случае личной явки заявителя выдает дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии заявителю под роспись;
- в случае взаимодействия с заявителем в электронном виде, также направляет заявителю дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью по адресу электронной почты заявителя, указанному в заявлении.
Результатом исполнения данной административной процедуры является выдача либо направление заявителю дубликата лицензии, копии лицензии.
Срок исполнения данной административной процедуры -2 рабочих дня.
3.10. Прекращение действия лицензии в случае прекращения осуществления заявителем медицинской деятельности. Блок-схема указана в приложении № 5 к административному регламенту.
3.10.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием, регистрация заявления;
- подготовка приказа о прекращении действия лицензии и направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии.
3.10.1. Прием, регистрация заявления.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.2 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.10.2. Подготовка приказа о прекращении действия лицензии и направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии.
Основанием для начала данной административной процедуры является регистрация заявления о прекращении действия лицензии.
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги выполняет следующие действия:
- готовит проект приказа о прекращении действия лицензии и обеспечивает его подписание министром;
- на основании приказа о прекращении действия лицензии готовит уведомление о прекращении действия лицензии;
- и направляет уведомление о прекращении действия лицензии заявителю по почте заказным письмом с уведомлением о вручении, либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в случае личного обращения выдает его заявителю под роспись.
Результатом исполнения данной административной процедуры является прекращение действия лицензии и выдача либо направление уведомление о прекращении действия лицензии заявителю.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 9 рабочих дней.
3.11. Предоставление сведений из реестра лицензий. Блок-схема указана в приложении № 6 к административному регламенту.
3.11.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием, регистрация заявления;
- предоставление сведений из рееста лицензий.
3.11.2. Прием, регистрация заявления.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.2 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.11.3. Предоставление сведений из рееста лицензий.
Основанием для начала данной административной процедуры является регистрация заявленияо предоставлении сведений из реестра лицензий.
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги идентифицирует запись в реестре лицензий, к которой относится запрос заявителя, и готовит выписку из реестра лицензий о конкретной лицензии, либо копию акта министерства о принятом решении, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата. Выписка о предоставлении сведений из реестра лицензий или справка об отсутствии запрашиваемых сведений подписываются министром или заместителем министра в порядке делопроизводства.
При представлении заявления на бумажном носителе выписка о предоставлении соответствующих сведений из реестра лицензий или справка об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий передается заявителю лично на бумажном носителе или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (в течение одного дня со дня принятия решения).
При представлении заявления в электронном виде выписка о предоставлении соответствующей информации из реестра лицензий или справка об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий передается заявителю лично на бумажном носителе или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомление о вручении (в течение одного дня со дня принятия решения) и в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Результатом данной административной процедуры является выдача выписки из реестра лицензий о конкретной лицензии либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 4 рабочих дня.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоххранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
4. Формы контроля за исполнением административного регламента
4.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами, при предоставлении государственной услуги осуществляется заместителем министра.
Ответственность должностных лиц министерства закреплена в их должностных регламентах.
Должностные лица министерства несут ответственность за:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоххранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
- прием, регистрацию документов – должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию документов;
- рассмотрение заявления и документов - должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию документов;
- организацию межведомственного информационного взаимодействия – должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги;
- соблюдение сроков предоставления государственной услуги – должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги;
- выдачу распоряжения об отказе в предоставлении государственной услуги – должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги;
- оформление и выдачу результата предоставления государственной услуги – должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
4.2. Текущий контроль осуществляется путем проведения соблюдения и исполнения должностными лицами, ответственными за предоставление государственной услуги, положений настоящего административного регламента.
4.3. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляется министром и включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействия) должностных лиц министерства.
Периодичность проведения проверок носит плановый характер (осуществляется на основании полугодовых или годовых планов работы), тематический характер (проверка предоставления государственной услуги отдельным категориям заявителей) и внеплановый характер (по конкретному обращению заявителя).
4.4. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
4.5. В целях контроля за предоставлением государственной услуги граждане, их объединения и организации имеют право запросить и получить, а должностные лица министерства обязаны им предоставить возможность ознакомления с документами и материалами, относящимися к предоставлению государственной услуги, а также непосредственно затрагивающими их права и свободы, если нет установленных федеральным законом ограничений на информацию, содержащуюся в этих документах и материалах.
По результатам рассмотрения документов и материалов граждане, их объединения и организации вправе направить в министерство предложения, рекомендации по совершенствованию качества и порядка предоставления государственной услуги, а также заявления и жалобы с сообщением о нарушении должностными лицами, ответственными за предоставление государственной услуги, положений административного регламента, которые подлежат рассмотрению в установленном порядке.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) министерства, должностных лиц министерства
5.1. Информация для заявителя о его праве подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) министерства и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги.
Заявитель имеет право подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) министерства и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги (далее - жалоба).
5.2. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы.
Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется следующими способами:
- путем непосредственного общения заявителя (при личном обращении либо по телефону) с должностными лицами, ответственными за рассмотрение жалобы;
- путем взаимодействия должностных лиц министерства, ответственных за рассмотрение жалобы, с заявителями по почте, по электронной почте;
- посредством информационных материалов, которые размещаются в сети «Интернет» на официальном сайте министерства (http:// www.minzdravao.ru), на региональном портале (http://gosuslugi.astrobl.ru), на едином портале (http://www.gosuslugi.ru);
-посредством информационных материалов, которые размещаются на информационных стендах в помещении министерства.
5.3. Предмет жалобы.
Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:
- нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
- нарушение срока предоставления государственной услуги;
- требование представления заявителем документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, Астраханской области, для предоставления государственной услуги;
- отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, Астраханской области, для предоставления государственной услуги, у заявителя;
- отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, Астраханской области;
- требование внесения заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
- отказ министерства, должностного лица министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, либо нарушение установленного срока таких исправлений.
5.4. Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может быть направлена жалоба.
5.4.1. Жалоба рассматривается министерством. В случае если обжалуются решения министра жалоба подается непосредственно министру и рассматривается им в соответствии с настоящим разделом административного регламента.
5.4.2. Жалоба может быть подана заявителем через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг (далее - МФЦ). При поступлении жалобы МФЦ обеспечивает ее передачу в министерство в порядке и сроки, которые установлены соглашением о взаимодействии между МФЦ и министерством (далее - соглашение о взаимодействии), но не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.
При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в министерстве.
5.4.3.Уполномоченные на рассмотрение жалоб должностные лица министерства обеспечивают прием и рассмотрение жалоб в соответствии с требованиями настоящего раздела административного регламента.
5.5. Порядок подачи и рассмотрения жалобы.
5.5.1. Жалоба подается в министерство в письменной форме, в том числе при личном приеме заявителя, или в электронном виде.
5.5.2. Почтовый адрес министерства: 414056, г. Астрахань, ул. Татищева, д. 16 В, министерство здравоохранения Астраханской области.
Адрес единого портала: http://www.gosuslugi.ru.
Адрес регионального портала: http://gosuslugi.astrobl.ru.
Телефоны министерства: (8512) 54-92-30; факс (8512) 54-00-14.
Почтовый адрес МФЦ: 414014, г. Астрахань, ул. Бабефа/пер. Островского, д.8/2.
Адрес сайта МФЦ: www.mfc.astrobl.ru.
Адрес электронной почты МФЦ: astr_mfc@mail.ru.
5.5.3. Жалоба должна содержать:
- наименование министерства, должностного лица министерства, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя – физического лица, либо наименование, сведения о
месте нахождения заявителя – юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
- сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) министерства, должностного лица министерства;
- доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) министерства, должностного лица министерства. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
5.5.4. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:
- оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);
- оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);
- копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.
5.5.5. Прием жалоб в письменной форме осуществляется министерством, в месте предоставления государственной услуги (в месте, где заявитель подавал заявление о предоставлении государственной услуги, нарушение порядка предоставления которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги).
Жалобы принимаются в соответствии с графиком работы министерства, указанным в подпункте 1.5.1 пункта 1.5 административного регламента.
Жалоба в письменной форме может быть также направлена по почте.
В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5.5.6. В электронном виде жалоба может быть подана заявителем посредством:
- официального сайта министерства в сети «Интернет»;
- единого портала либо регионального портала.
5.5.7. При подаче жалобы в электронном виде документы, указанные в подпункте 5.5.4 пункта 5.5 административного регламента, могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.
5.5.8. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, или признаков состава преступления должностное лицо, уполномоченное на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
(Подпункт 5.5.8 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
5.6. Сроки рассмотрения жалобы.
Жалоба, поступившая в министерство, подлежит регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления. Жалоба рассматривается в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации.
В случае обжалования отказа министерства, его должностного лица в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования заявителем нарушения установленного срока
таких исправлений жалоба рассматривается в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.
5.7. Пункт утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
5.8. Результат рассмотрения жалобы.
По результатам рассмотрения жалобы в соответствии с частью 7 статьи 11.2 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» министерство принимает решение об удовлетворении жалобы либо об отказе в ее удовлетворении.
При удовлетворении жалобы министерство принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.
5.9. Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы.
5.9.1. Ответ по результатам рассмотрения жалобы направляется заявителю не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в письменной форме.
5.9.2. В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:
- наименование министерства, предоставляющего государственную услугу, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;
- номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;
- фамилия, имя, отчество (при наличии) или наименование заявителя;
- основания для принятия решения по жалобе;
- принятое по жалобе решение;
- в случае если жалоба признана обоснованной - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;
- сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.
5.9.3. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом министерства.
По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица и (или) министерства.
5.10. Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
Для обоснования и рассмотрения жалобы заявители имеют право представлять в министерство дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании, в том числе в электронной форме.
Министерство или должностное лицо министерства по направленному в установленном порядке запросу заявителя обязаны в течение 15 дней предоставлять документы и материалы, необходимые для обоснования и рассмотрения жалобы, за исключением документов и материалов, в которых содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, и для которых установлен особый порядок предоставления.
5.11. Исчерпывающий перечень случаев, в которых ответ на жалобу не дается.
Министерство вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:
- наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
- отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.
Министерство в течение 7 дней со дня регистрации жалобы сообщает заявителю, направившему жалобу, об оставлении ее без ответа, если фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению, а в случае, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, - с указанием о недопустимости злоупотребления правом.
(Абзац введен постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
5.12. Перечень случаев, в которых министерство отказывает в удовлетворении жалобы.
Министерство отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:
- наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
- подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
- наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями настоящего раздела административного регламента в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.
(Раздел 5. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Приложение № 1
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий при предоставлении лицензии
Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
В случае несоответствия представленных документов требованиям пункта 2.6 административного регламента -уведомление заявителя о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленный нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют – не более 3 рабочих дней
Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 3 рабочих дней со дня регистрации заявления
нет
Организация межведомственного информационного взаимодействия – не более 5 рабочих дней со дня регистрации заявления
Возврат документов
Проведение в отношении заявителя внеплановых проверок без согласования с органами прокуратуры на соответствии лицензионным требованиям и условиям– не более 27 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Подготовка и выдача лицензии – не более 4 рабочих дней
Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги в случае несоответствия заявителя лицензионным требованиям – не более 1 рабочего дня
Приложение № 2
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий при переоформлении лицензии в случае, предусмотренном подпунктом 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента
Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
В случае несоответствия представленных документов требованиям пункта 2.6 административного регламента - уведомление заявителя о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленный нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют – не более 1 рабочего дня
Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 5 рабочих дней
нет
Организация межведомственного информационного взаимодействия- не более 5 рабочих дней
Возврат документов
Проведение в отношении заявителя внеплановых проверок без согласования с органами прокуратуры на соответствии лицензионным требованиям и условиям – не более 2 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Подготовка и выдача лицензии - не более 2 рабочих дней
Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги в случае не соответствия заявителя лицензионным требованиям – не более 1 рабочего дня
Приложение № 3
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий при переоформлении лицензии в случае, предусмотренном подпунктом 2.6.3., 2.6.4.пункта 2.6 административного регламента
Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
В случае несоответствия представленных документов требованиям пункта 2.6 административного регламента - уведомление заявителя о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленный нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют – не более 3 рабочих дней
Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 5 рабочих дней
нет
Организация межведомственного информационного взаимодействия- не более 5 рабочих дней
Возврат документов
Проведение в отношении заявителя внеплановых проверок без согласования с органами прокуратуры на соответствии лицензионным требованиям и условиям– не более 20 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Подготовка и выдача лицензии - не более 3 рабочих дней
Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги в случае не соответствия заявителя лицензионным требованиям – не более 1 рабочего дня
Приложение № 4
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий при предоставлении результатов государственной услуги - выдача дубликата лицензии, выдача копии лицензии
Прием, регистрация, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
Подготовка и выдача заявителю дубликата лицензии либо копии лицензии – не более 2 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Приложение № 5
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий по прекращению действия лицензии в случае прекращения осуществления заявителем фармацевтической деятельности
Прием, регистрация и рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
Подготовка приказа о прекращении действия лицензии и направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии – не более 9 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Приложение № 6
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий по предоставлению сведений из реестра лицензий
Прием, регистрация и рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
Предоставление сведений из реестра лицензий – не более 4 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Приложение № 7
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Регистрационный номер:
_______________________ от «____»______________ 20 ____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
В министерство здравоохранения Астраханской области
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
6.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Выдан _____________________________________________________________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________________________
Бланк: серия _________ № ___________________
Адрес_____________________________________
__________________________________________
7.
Идентификационный номер налогоплательщика
8.
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
Выдан ______________________________________________________________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________________________
Бланк: серия __________ № __________________
9.
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
<*> Аптека готовых лекарственных форм______________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
___________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
___________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
___________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
___________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины
10.
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
11.
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке
12.
Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты
13.
Информирование по вопросам лицензирования
Адрес электронной почты:
14.
Форма получения лицензии
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
<*> Нужное указать
__________________________________________________________________,
(Ф.И.О., руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица)
«_____»______________20___г
__________________________
(подпись)
М.П.
Приложение
к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _____________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
_____________________________________________________________________________
представил в лицензирующий орган _____________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
№
п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление*
2
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним *
3
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)**
4
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности *
5
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке**
6
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения *
7
Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций*
8
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя*
9
Доверенность*
*Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно
**Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе
Документы сдал соискатель лицензии/
представитель соискателя лицензии:
____________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
____________________________________
(реквизиты доверенности)
М.П.
Документы принял
(должностное лицо лицензирующего органа):
_____________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
Дата ________________________________
Входящий № _________________________
Количество листов ____________________
М.П.
Приложение № 8
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Регистрационный номер:
_______________________ от «____»______________ 20 ____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
В министерство здравоохранения Астраханской области
Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Регистрационный № _____________________ лицензии от «_____»____________ 20___г.,
предоставленной_______________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
Регистрационный №______________________ лицензии от «___»_____________ 20___г.,
предоставленной_______________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности
№ п/п
Сведения о заявителе
Сведения о лицензиате/лицензиатах
Новые сведения о лицензиате или его правопреемнике
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер о регистрации лица в качества индивидуального предпринимателя
6.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Выдан _____________________ (орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________
Бланк: серия _____ № _______
Адрес_____________________
Выдан ____________________ (орган, выдавший документ)
Дата выдачи ______________
Бланк: серия ____ №________
Адрес_____________________
7.
Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц/индивидуальных предпринимателей
Выдан ______________________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________________________________
Бланк: серия ____________ № __________________________
Адрес_______________________________________________
8.
Идентификационный номер налогоплательщика
9.
Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе
Выдан _____________________ (орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________
Бланк: серия ____№ _________
Адрес_______________
Выдан ____________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи ______________
Бланк: серия ____№ ________
Адрес_________________
10
Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления деятельности
____________________________________________________
(орган, принявший решение)
Реквизиты документа __________________________
11
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
<*> Аптека готовых лекарственных форм
__________________________
(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов
для медицинского применения
<*> Аптека производственная
__________________________
(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
__________________________
(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
__________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
__________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
12
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины
13
Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты
14
Форма получения переоформленной лицензии
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
II. В связи с:
<*>изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*>изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
6.
Идентификационный номер налогоплательщика
7
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины
8.
Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты
9.
Форма получения переоформленной лицензии
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
10.
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
10.1.
Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
<*> Аптека готовых лекарственных форм____________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Аптечный киоск
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
10.2
Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы (не зарегистрированы) в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
Реквизиты документов:______________________
10.3
Сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования
10.4
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)
10.5
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинской организации по указанному новому адресу.
10.6
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:
__________________________________________________
(дата и № санитарно-эпидемиологического
заключения,
№ бланка заключения)
11.
<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
11.1
Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, на котором лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги)
<*> Аптека готовых лекарственных форм
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
11.2
Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы (не зарегистрированы) в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
Реквизиты документов:
________________________________________________
11.3
Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующего установленным требованиям
(в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)
Наименование, тип оборудования (и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности:_____________________________________
11.4
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги) (в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)
Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов:
________________________________________________
11.5
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг) выданного в установленном порядке
(за исключением перевозки лекарственных средств для медицинского применения)
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:
_____________________________________________
дата и № санитарно-эпидемиологического
заключения,
№ бланка заключения)
12.
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
12.1
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
<*> Аптека готовых лекарственных форм
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)ъ
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
12.2
Дата фактического прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
13.
<*> прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
13.1
Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые лицензиат прекращает исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*> Аптека готовых лекарственных форм
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
13.2
Дата фактического прекращения лицензиатом выполнения, указанных в лицензии работ, услуг
<*> Нужное указать.
____________________________________________________________________,
(Ф.И.О., руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица /(Ф.И.О., индивидуального предпринимателя)
«_____» ______________ 20___г
_________________
(подпись)
М.П.
Приложение
к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) _____________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
представил в лицензирующий орган _____________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
(<*> нужное указать)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
№
п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление о переоформлении лицензии*
2
Оригинал действующей лицензии*
3
Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии**
4
Доверенность
II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
№
п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление о переоформлении лицензии*
2
Оригинал действующей лицензии*
3
Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии**
4
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующего установленным требованиям *
5
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним *
6
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)**
7
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) работ (услуг) выданного в установленном порядке**
8
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)*
9
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинской организации по указанному новому адресу*
10
Доверенность
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно
** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе
Документы сдал соискатель лицензии/
представитель соискателя лицензии:
____________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
____________________________________
(реквизиты доверенности)
М.П.
Документы принял
(должностное лицо лицензирующего органа):
_____________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
Дата ________________________________
Входящий № _________________________
Количество листов ____________________
М.П.
Приложение № 9
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
В министерство здравоохранения
Астраханской области
от ___________________________
(Ф.И.О., адрес, адрес электронной почты заявителя)
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу предоставить информацию из регионального сегмента реестра лицензий о___________________________________________________________________ <*>
(полное наименование лицензиата)
____________________________________________________________________ <*>
(место нахождения лицензиата)
ИНН ___________________________ <*> ОГРН __________________________ <*>
(лицензиата) (лицензиата)
Регистрационный № лицензии _________________ <*>
Срок действия лицензии _____________________ <*>
Подпись ______________________
М.П.
(для юридического лица)
Заявление принял _______________________________________________________________________
(должность, фамилия и инициалы должностного лица министерства, принявшего заявление)
Дата ____________________
входящий № _____________
подпись _________________
--------------------------------
<*> Указывается один реквизит либо их совокупность.
Приложение № 10
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
В министерство здравоохранения
Астраханской области
от __________________________
(ФИО, адрес, адрес электронной почты заявителя)
Регистрационный номер:
_______________________ от «____»______________ 20 ____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
_______________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
_______________________________________________________________________
(место нахождения лицензиата)
_______________________________________________________________________
(государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/о регистрации индивидуального предпринимателя)
_______________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
просит предоставить дубликат/копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной ___________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
от _______________________ № ____________________________________________
Ф.И.О. руководителя юридического лица/
Ф.И.О. индивидуального предпринимателя __________________________________
______________________
(подпись)
М.П.
Приложение № 11
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Регистрационный номер:
_______________________ от «____»______________ 20 ____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
Заявление о прекращении фармацевтической деятельности
Регистрационный № ___________________ лицензии от «___» _________ 20 ___ г.,
предоставленной ________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, реквизиты документы, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения
юридического лица/ адрес места жительства индивидуального предпринимателя
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/о регистрации индивидуального предпринимателя
6.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего
государственную регистрацию
Выдан ____________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________________
Бланк: серия _______ № _______________
7.
Идентификационный номер
налогоплательщика
8.
Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе
Выдан ______________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________________
Бланк: серия _______ № _______________
9.
Адреса (а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных
средств для медицинского
применения
10.
Дата фактического прекращения
фармацевтической деятельности
11.
Номер телефона (в случае, если имеется) адрес электронной почты
12.
Форма получения уведомления о решении лицензирующего органа
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить
заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1
июля 2012 года)
<*> Нужное указать
_______________________________________________________________________
(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя, или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/индивидуального предпринимателя)
«___» __________ 20 ___ г.
________________________
(Подпись)
М.П.
Приложение №12
к административному регламенту
Список нотариусов, занимающихся частной практикой, нотариальных округов города Астрахани и Астраханской области
(Утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 25.06.2012 № 72П
Об административном регламенте министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»
(Утратил силу:
постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 14.12.2015 №87П)
(Изменения и дополнения:
постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П;
постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П;
постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П)
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)».
2. Министерству здравоохранения Астраханской области (Квятковский И.Е.):
2.1. Разместить настоящее постановление на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области http://www.minzdravao.ru;
2.2. Разместить сведения о государственной услуге «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществ-ляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» в государственной информационной системе «Региональный реестр государственных услуг (функций) Астраханской области».
3. Министерству экономического развития Астраханской области (Полянская Э.В.) обеспечить публикацию сведений о государственной услуге «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» в государственных информационных системах http://www.gosuslugi.ru, http://gosuslugi.astrobl.ru.
4. Агентству связи и массовых коммуникаций Астраханской области (Зайцева М.А.) опубликовать настоящее постановление в средствах массовой информации.
5. Постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования.
Губернатор
Астраханской области
А.А. Жилкин
УТВЕРЖДЕН
постановлением
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 25.06.2012 № 72 П
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности»
1. Общие положения.
1.1. Административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (далее – административный регламент) устанавливает порядок предоставления государственной услуги и стандарт предоставления государственной услуги, в том числе сроки и последовательность административных процедур и административных действий по предоставлению государственной услуги в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Пункт 1.1. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
1.2. Административный регламент размещен в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - сети «Интернет») в государственных информационных системах http://www.gosuslugi.ru, http://gosuslugi.astrobl.ru (далее – единый портал и региональный портал), на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области http://www.minzdravao.ru.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Текст административного регламента размещается также в местах предоставления государственной услуги.
1.3. Предоставление государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности» (далее - государственная услуга) осуществляется в соответствии с настоящим административным регламентом аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, медицинским организациям и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, отвечающим лицензионным требованиям указанным в пункте 1.4. административного регламента, либо их уполномоченным представителям, обратившимся с запросом о предоставлении государственной услуги, выраженным в письменной или электронной форме (далее - заявители).
(Пункт 1.3. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
1.4. Лицензионные требования, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности.
Для соискателя лицензии лицензионными требованиями являются:
- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
- наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Для лицензиата лицензионными требованиями являются:
- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
- соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
- наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
Абзац исключен – постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 №128П
- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
1.5. Порядок информирования о предоставлении государственной услуги
(Пункт 1.5. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.1. Информация о местах нахождения и графике работы министерства здравоохранения Астраханской области (далее - министерство).
Место нахождения министерства и почтовый адрес:
414056 г. Астрахань, ул. Татищева, д.16 «В».
График работы министерства:
с понедельника по пятницу с 08.30 до 17.30
перерыв на обед - с 12.00 до 13.00.
выходные дни - суббота, воскресенье.
(Подпункт 1.5.1. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.2. Справочные телефоны министерства:
(8512) 54-00-14 - отдел лицензирования управления лицензирования, контроля качества и отраслевой стандартизации;
(8512) 54-16-15 - телефон и факс приемной министерства;
(Подпункт 1.5.2. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.3. Адрес официального сайта в сети «Интернет»: http://www.minzdravao.ru.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Адрес электронной почты министерства: adm@minzdravao.ru
(Подпункт 1.5.3. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.4. Порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги.
Информирование о предоставлении государственной услуги осуществляется должностными лицами министерства, ответственными за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, осуществляет информирование по следующим направлениям:
- о местонахождении и графике работы министерства, о местонахождении организаций, в которые необходимо обратиться заявителю за получением документов, необходимых для получения государственной услуги;
- о справочных номерах телефонов министерства;
- об адресе официального сайта министерства в сети «Интернет», адресе электронной почты министерства, о возможности получения государственной услуги в электронном виде через единый и региональный портал (http://www.gosuslugi.ru, http://gosuslugi.astrobl.ru.);
- о порядке получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги, сведений о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием единого, регионального порталов;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- о порядке, форме и месте размещения информации, указанной в абзацах с четвертого по седьмой настоящего подпункта.
Основными требованиями к консультации являются:
- полнота, актуальность и достоверность информации о порядке предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме;
- своевременность;
- четкость в изложении материала;
- наглядность форм подачи материала;
- удобство и доступность.
Консультирование осуществляется как в устной, так и в письменной, в том числе в электронной, форме. Время получения ответа при индивидуальном устном консультировании не должно превышать 30 минут. Письменные консультации предоставляются по письменному запросу заявителя, в том числе в электронной форме.
(Подпункт 1.5.4. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.5. Информирование заявителей о предоставлении государственной услуги осуществляется в форме:
- непосредственного общения заявителей (при личном обращении либо по телефону) с должностными лицами, ответственными за предоставление государственной услуги по направлениям, предусмотренным подпунктом 1.4.4. пункта 1.4. административного регламента;
- взаимодействия должностных лиц, ответственных за предоставление государственной услуги с заявителями по почте, электронной почте;
- информационных материалов, которые размещаются на официальном сайте министерства в сети «Интернет» http://www.minzdravao.ru, едином портале и региональном портале http://gosuslugi.astrobl.ru, http://www.gosuslugi.ru и на информационных стендах, размещенных в помещении министерства.
(Подпункт 1.5.5. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.6. Требования к форме и характеру взаимодействия должностных лиц министерства с заявителями:
- при ответе на телефонные звонки должностное лицо, представляется, назвав свою фамилию, имя, отчество, должность, предлагает представиться собеседнику, выслушивает и уточняет суть вопроса. Во время разговора следует произносить слова четко, избегать параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат;
- при личном обращении заявителей должностное лицо должно представиться, указать фамилию, имя и отчество, сообщить занимаемую должность, самостоятельно дать ответ на заданный заявителем вопрос;
- в конце консультирования (по телефону или лично) должностное лицо, осуществляющее консультирование, должно кратко подвести итоги и перечислить меры, которые следует принять заявителю (кто именно, когда и что должен сделать);
- письменный ответ на обращения, в том числе в электронном виде, дается в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии и инициалов, номера телефона должностного лица. Письменный ответ на обращения, в том числе в электронном виде дается в течение 30 дней со дня регистрации обращения.
(Подпункт 1.5.6. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
1.5.7. На официальном сайте и информационном стенде министерства размещаются следующие материалы:
- текст настоящего административного регламента;
- сведения о перечне предоставляемых государственных услуг;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействий) министерства, должностных лиц министерства;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
- адрес, телефоны и график работы министерства;
- адреса электронной почты министерства и официального сайта министерства, адрес регионального портала http://gosuslugi.astrobl.ru, адрес единого портала http://www.gosuslugi.ru.
-перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в предоставлении государственной услуги;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- блок-схемы, наглядно отображающие последовательность прохождения всех административных процедур;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- перечень документов, необходимых для получения государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Информационные стенды, содержащие информацию о процедуре предоставления государственной услуги, размещаются при входе в министерство.
Информационные стенды должны быть максимально заметны, хорошо просматриваемы и функциональны, рекомендуется оборудовать информационные стенды карманами формата А4, в которых размещаются информационные листки.
Текст материалов, размещаемых на информационных стендах, должен быть напечатан удобным для чтения шрифтом, основные моменты и наиболее важные места выделяются жирным шрифтом.
При изменении условий и порядка предоставления государственной услуги информация об изменениях должна быть выделена цветом и пометкой «Важно».
(Подпункт 1.5.7. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
2. Стандарт предоставления государственной услуги.
2.1. Наименование государственной услуги:
«Лицензирование фармацевтической деятельности».
2.2. Органы, участвующие в предоставлении государственной услуги.
2.2.1. Предоставление государственной услуги осуществляется министерством.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Ответственными за предоставление государственной услуги являются главные специалисты отдела лицензирования и контроля качества управления лицензирования, контроля качества и отраслевой стандартизации министерства (далее – должностные лица министерства).
2.2.2. В предоставлении государственной услуги участвуют:
- Федеральная налоговая служба в части предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в части предоставления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
- Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии в части предоставления выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- Федеральное казначейство в части предоставления сведений об оплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
(Пункт 2.2.2. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
2.2.3 – Пункт 2.2.3 утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
2.2.4. В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» запрещается требовать от заявителей осуществления действий, в том числе, согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, организации.
(Подпункт 2.2.4 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.3. Результатом предоставления государственной услуги на осуществление фармацевтической деятельности является:
- предоставление лицензии;
- предоставление дубликата лицензии;
- предоставление копии лицензии;
- переоформление лицензии;
- прекращение действия лицензии;
- предоставление сведений из реестра лицензий;
Лицензия предоставляется бессрочно.
2.4. Сроки предоставления государственной услуги.
2.4.1. Общий срок предоставления государственной услуги по предоставлению лицензии составляет 35 рабочих дней, который складывается из следующих сроков:
- прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня;
- рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 3 рабочих дней со дня регистрации заявления и прилагаемых документов;
- организация межведомственного информационного взаимодействия – не более 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и прилагаемых документов;
- проведение в отношении заявителя внеплановых проверок без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям – не более 27 рабочих дней, из них: проведение в отношении заявителя внеплановой документарной проверки – не более 10 рабочих дней, проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки – не более 17 рабочих дней;
- подготовка и выдача лицензии – 4 рабочих дней.
(Подпункт 2.4.1 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.4.2. Общий срок предоставления государственной услуги по выдаче дубликата лицензии составляет - 3 рабочих дня.
2.4.3. Общий срок предоставления государственной услуги по выдаче копии лицензии - 3 рабочих дня.
2.4.4. Общий срок переоформления лицензии составляет 30 рабочих дней, при намерении лицензиата:
- осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;
- при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги.
2.4.5. Общий срок переоформления лицензии составляет 10 рабочих дней, в случаях:
- реорганизации юридического лица в форме преобразования;
- изменения наименования юридического лица;
- изменения адреса места нахождения юридического лица;
- изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;
- изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя.
2.4.6. Общий срок прекращения действия лицензии составляет 10 рабочих дней, в случаях:
- представление заявителем в министерство заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
- прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
- прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);
- наличие решения суда об аннулировании лицензии.
2.4.7. Общий срок предоставления сведений из реестра лицензий составляет 5 рабочих дней
(Подпункт 2.4.7. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
2.4.8. Максимальные время ожидания и продолжительность приема в министерстве заявителей при решении отдельных вопросов, связанных с предоставлением государственной услуги:
- время ожидания при подаче и получении документов заявителями не должно превышать 15 минут;
- время приема при получении информации о ходе выполнения услуги не должно превышать 15 минут;
- время ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должно превышать 15 минут.
(Абзац введен постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
2.5. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
- Конституцией Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 1, ст. 1, № 4, ст. 445; 2014, № 6, ст. 548, № 30 (ч. 1), ст. 4202);
- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1 (ч. 1), ст. 1, № 18, ст. 1721, № 30, ст. 3029, № 44, ст. 4295, № 44, ст. 4298; 2003 № 1, ст. 2, № 27 (ч. 1), ст. 2700, № 27 (ч. 2), ст. 2708, № 27 (ч. 2), ст. 2717, № 46 (ч. 1), ст. 4434, № 46 (ч. 1), ст. 4440, № 50, ст. 4847, № 50, ст. 4855, № 52 (ч. 1), ст. 5037; 2004 № 19 (ч. 1), ст. 1838, № 30, ст. 3095, № 31, ст. 3229, № 34, ст. 3529, № 34, ст. 3533, № 44, ст. 4266; 2005 № 1 (ч. 1), ст. 9, № 1 (ч. 1), ст. 13, № 1 (ч. 1), ст. 37, № 1 (ч. 1), ст. 40, № 1 (ч. 1), ст. 45, № 10, ст. 762, № 10, ст. 763, № 13, ст. 1077, № 13, ст. 1079, № 17, ст. 1484, № 19, ст. 1752, № 25, ст. 2431, № 27, ст. 2719, № 27, ст. 2721, № 30 (ч. 1), ст. 3104, № 30 (ч. 2), ст. 3124, № 30 (ч. 2), ст. 3131, № 40, ст. 3986, № 50, ст. 5247, № 52 (ч. 1), ст. 5574, № 52 (ч. 1), ст. 5596; 2006, № 1, ст. 4, № 1, ст. 10, № 2, ст. 172, № 2, ст. 175, № 6, ст. 636, № 10, ст. 1067, № 12, ст. 1234, № 17 (ч. 1), ст. 1776, № 18, ст. 1907, № 19, ст. 2066, № 23, ст. 2380, № 23, ст. 2385, № 28, ст. 2975, № 30, ст. 3287, № 31 (ч. 1), ст. 3420, № 31 (ч. 1), ст. 3432, № 31 (ч. 1), ст. 3433, № 31 (ч. 1), ст. 3438, № 31 (ч. 1), ст. 3452, № 43, ст. 4412, № 45, ст. 4633, № 45, ст. 4634, № 45, ст. 4641, № 50, ст. 5279, № 50, ст. 5281, № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, № 1 (ч. 1), ст. 25, № 1 (ч. 1), ст. 29, № 1 (ч. 1), ст. 33, № 7, ст. 840, № 15, ст. 1743, № 16, ст. 1824, № 16, ст. 1825, № 17, ст. 1930, № 20, ст. 2367, № 21, ст. 2456, № 26, ст. 3089, № 30, ст. 3755, № 31, ст. 4001, № 31, ст. 4007, № 31, ст. 4008, № 31, ст. 4015, № 41, ст. 4845, № 43, ст. 5084, № 46, ст. 5553, № 49, ст. 6034, № 49, ст. 6065, № 50, ст. 6246; 2008, № 10 (ч. 1), ст. 896, № 18, ст. 1941, № 20, ст. 2251, № 20, ст. 2259, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 30 (ч. 1), ст. 3582, № 30 (ч. 1), ст. 3601, № 30 (ч. 1), ст. 3604, № 31, ст. 4009, № 45, ст. 5143, № 49, ст. 5738, № 49, ст. 5745, № 49, ст. 5748, № 52 (ч. 1), ст. 6235, ст. 6236, ст. 6248; 2009, № 1, ст. 17, № 7, ст. 771, ст. 777, № 19 ст. 2276, № 23 ст. 2759, ст. 2767, ст. 2776, № 26 ст. 3120, ст. 3122, ст. 3131, ст. 3132, № 29 ст. 3597, ст. 3599, ст. 3635, ст. 3642, № 30 ст. 3735, ст. 3739, № 45 ст. 5267, № 48 ст. 5711, ст. 5724, ст. 5755, № 52 (ч. 1) ст. 6412, 2010, № 1 (ч. 1) ст. 1, № 11 ст. 1169, ст. 1176, № 15 ст. 1751, № 18 ст. 2145, № 19 ст. 2291, № 21 ст. 2524, ст. 2526, ст. 2530, № 25 ст. 3070, № 27 ст. 3416, ст. 3429, № 28 ст. 3553, № 30 ст. 4000, ст. 4002, 4005, 4006, 4007, № 31 ст. 4155, ст. 4164, ст. 4191, 4192, 4195, 4198, 4206, 4207, № 32 ст. 4298, № 41 (ч. 2) ст. 5192, 5193, № 46 ст. 5918, № 49 ст. 6409, 2011, № 1 (ч. 1) ст. 2); № 7 ст. 901, 905, № 15 ст. 2039, 2041, № 17 ст. 2310, ст. 2312, № 19 ст. 2714, 2715, № 23 ст. 3260, ст. 3267, № 27 ст. 3873, 3881, № 29 ст. 4284, 4289, 4290, 4291, 4298, № 30 (ч. 1) ст. 4573, 4574, 4584, 4585, 4590, 4591, 4598, 4601, 4605, № 45 ст. 6325, ст. 6326, 6334, № 46 ст. 6406, № 47 ст. 6601, ст. 6602, № 48 ст. 6728, ст. 6730, 6732, № 49 (ч. 1) ст. 7042, (ч. 5) ст. 7056, 7061, № 50 ст. 7345, 7346, 7351, 7352, 7355, 7362, 7366; 2012 № 6 ст. 621; № 10 ст. 1166, № 15 ст. 1723, ст. 1724, № 18 ст. 2126, ст. 2128, № 19 ст. 2278, ст. 2281, № 24 ст. 3068, ст. 3069, ст. 3082, № 29 ст. 3996, № 31 ст. 4320, ст. 4322, ст. 4329, ст. 4330, № 41 ст. 5523, № 47 ст. 6402, ст. 6403, ст. 6404, ст. 6405, № 49 ст. 6752, ст. 6757, № 53 (ч.1) ст. 7577, ст. 7580, ст. 7602, ст. 7639, ст. 7640, ст. 7641, ст. 7643; 2013, № 8, ст. 717, ст. 718, ст. 719, ст. 720, № 14, ст. 1641, ст. 1642, ст. 1651, ст. 1657, ст. 1658, ст. 1666, № 19, ст. 2307, ст. 2318, ст. 2325, № 23, ст. 2875, № 26, ст. 3207, ст. 3208, ст. 3209, № 27, ст. 3442, ст. 3454, ст. 3458, ст. 3465, ст. 3469, ст. 3478, № 30 (ч. 1), ст. 4026, ст. 4027, ст. 4030, ст. 4032, ст. 4034, ст. 4035, ст. 4044, ст. 4059, ст. 4078, ст. 4081, ст. 4082, № 31, ст. 4191, № 40 (ч. 3), ст. 5032, № 43, ст. 5443, ст. 5444, ст. 5445, ст. 5446, ст. 5452, № 44, ст. 5624, ст. 5633, ст. 5643, ст. 5644, № 48, ст. 6158, ст. 6159, ст. 6163, ст. 6164, ст. 6165, № 49 (ч. 1), ст. 6327, ст. 6341, ст. 6342, ст. 6343, ст. 6344, ст. 6345, № 51, ст. 6685, ст. 6696, № 52 (ч. 1), ст. 6948, ст. 6981, ст. 6994, ст. 6995, ст. 6999, ст. 7010, № 6, ст. 557, ст. 558, ст. 559, ст. 566, № 11, ст. 1092, ст. 1096; № 14, ст. 1561, ст. 1562, № 16, ст. 1834, № 19, ст. 2306, ст. 2317, ст. 2324, ст. 2325, ст. 2326, ст. 2327, ст. 2330, ст. 2333, ст. 2335, № 26 (ч. 1), ст. 3366, ст. 3368, ст. 3377, ст. 3379, № 30 (ч. 1), ст. 4211, ст. 4214, ст. 4218, ст. 4224, ст. 4228, ст. 4233, ст. 4244, ст. 4248, ст. 4259, ст. 4264, ст. 4278, № 43, ст. 5801, № 45, ст. 6142, № 48, ст. 6636, ст. 6642, ст. 6651, ст. 6653, ст. 6654, № 52 (ч. 1), ст. 7541, ст. 7545, ст. 7547, ст. 7549, ст. 7550, ст. 7557; 2015, № 1, ст. 37, ст. 47, ст. 67, ст. 68, ст. 74, ст. 83, ст. 85, № 6, ст. 885, № 7, ст. 1023, № 10, ст. 1411, ст. 1416, ст. 1427);
- Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340, № 32, ст. 3341; 2001, № 1 (ч. 2), ст. 18, № 23, ст. 2289, № 33 (ч. 1), ст. 3413, ст. 3421, ст. 3429, № 49, ст. 4554, ст. 4564, № 53 (ч. 1), ст. 5015, ст. 5023; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 4, № 22, ст. 2026, № 30, ст. 3021, ст. 3027, ст. 3033, № 52 (ч. 1), ст. 5138; 2003, № 1, ст. 2, ст. 5, ст. 6, ст. 8, ст. 11, № 19, ст. 1749, № 21, ст. 1958, № 22, ст. 2066, № 23, ст. 2174, № 26, ст. 2567, № 27 (ч. 1), ст. 2700, № 28, ст. 2874, ст. 2879, ст. 2886, № 46 (ч. 1), ст. 4435, № 46 (ч. 1), ст. 4443, ст. 4444, № 50, ст. 4849, № 52 (ч. 1), ст. 5030; 2004, № 15, ст. 1342, № 27, ст. 2711, ст. 2713, ст. 2715, № 30, ст. 3083, ст. 3084, ст. 3088, № 31, ст. 3219, ст. 3220, ст. 3222, ст. 3231, № 34, ст. 3517, ст. 3518, ст. 3520, ст. 3522, ст. 3523, ст. 3524, ст. 3525, ст. 3527, № 35, ст. 3607, № 41, ст. 3994, № 45, ст. 4377, № 49, ст. 4840; 2005, № 1 (ч. 1), ст. 9, ст. 29, ст. 30, ст. 34, ст. 38, № 21, ст. 1918, № 23, ст. 2201, № 24, ст. 2312, № 25, ст. 2427, ст. 2428, ст. 2429, № 27, ст. 2707, ст. 2710, ст. 2717, № 30 (ч. 1), ст. 3101, ст. 3104, ст. 3112, ст. 3117, ст. 3118, (ч. 2), ст. 3128, ст. 3129, ст. 3130, № 43, ст. 4350, № 50, ст. 5246, ст. 5249, № 52 (ч. 1), ст. 5581; 2006, № 1, ст. 12, ст. 16, № 3, ст. 280, № 10, ст. 1065, № 12, ст. 1233, № 23, ст. 2380, ст. 2382, № 27, ст. 2881, № 30, ст. 3295, № 31 (ч. 1), ст. 3433, ст. 3436, ст. 3443, ст. 3450, ст. 3452, № 43, ст. 4412, № 45, ст. 4627, ст. 4628, ст. 4629, ст. 4630, № 47, ст. 4819, № 50, ст. 5279, ст. 5286; 2007, № 1, ст. 7, ст. 20, ст. 31, ст. 39, № 13, ст. 1465, № 21, ст. 2461, № 21, ст. 2462, ст. 2463, № 22, ст. 2563, ст. 2564, № 23, ст. 2691, № 31, ст. 3991, ст. 3995, ст. 4013, № 45, ст. 5416, ст. 5417, ст. 5432, № 46, ст. 5553, ст. 5554, ст. 5557, № 49, ст. 6045, ст. 6046, ст. 6071, № 50, ст. 6237, ст. 6245, ст. 6246; 2009, № 52 (ч. 1), ст. 6450, ст. 6455; 2010, № 15, ст. 1737, № 18, ст. 2145, № 21, ст. 2524, № 32 ст. 4298, № 40, ст. 4969, № 45, ст. 5756, № 48, ст. 6247; 2011, № 27 ст. 3881, № 30 (ч. 1) ст. 4575, 4583, 4587, 4593, № 45 ст. 6335, № 48 ст. 6729, 6731, № 49 (ч. 1) ст. 7014, 7015, 7016, 7017, № 50 ст. 7359; 2012, № 10 ст. 1164, № 14 ст. 1545, № 18 ст. 2128, № 19 ст. 2281, № 24 ст. 3066, № 25 ст. 3268, № 26 ст. 3447, № 27 ст. 3587, ст. 3588, № 29 ст. 3980, № 31 ст. 4319, ст. 4322, ст. 4334, № 41 ст. 5526, ст. 5527, № 49 ст. 6747, ст. 6748, ст. 6749, ст. 6750, ст. 6751, № 50 ст. 6958, № 53 (ч.1) ст.7596, ст. 7603, ст. 7604, ст. 7607, ст. 7619; 2013, № 14, ст. 1647, № 19, ст. 2321, № 23, ст. 2866, № 27, ст. 3444, № 30 (ч. 1), ст. 4084, № 40 (ч. 3), ст. 5033, ст. 5037, ст. 5038, ст. 5039, № 44, ст. 5640, ст. 5645, ст. 5646, № 48, ст. 6165, № 49 (ч. 1), ст. 6335, № 52 (ч. 1), ст. 6981, ст. 6985, № 14, ст. 1544, № 16, ст. 1835, ст. 1838, № 19, ст. 2314, № 23, ст. 2936, ст. 2938, № 26 (ч. 1), ст. 3372, ст. 3373, ст. 3393, ст. 3404, № 30 (ч. 1), ст. 4240, ст. 4245, № 40 (ч. 2), ст. 5316, № 43, ст. 5796, № 45, ст. 6159, № 48, ст. 6647, ст. 6648, ст. 6649, ст. 6657, ст. 6660, ст. 6661, ст. 6662, ст. 6663; 2015, № 1, ст. 15, ст. 16, ст. 17, ст. 18, ст. 30; 2015, № 10, ст. 1402);
- Гражданским кодексом Российской Федерации (часть 1) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994 № 32, ст. 3301; 1996 № 9, ст. 773, № 34, ст. 4026; 1999 № 28, ст. 3471; 2001, № 17, ст. 1644, № 21, ст. 2063; 2002 № 12, ст. 1093, № 48, ст. 4746, № 48, ст. 4737; 2003 № 2, ст. 167, № 52 (ч. 1), ст. 5034; 2004 № 27, ст. 2711, № 31, ст. 3233; 2005 № 1 (ч. 1), ст. 18, ст. 39, ст. 43, № 27 ст. 2722, № 30 (ч. 2), ст. 3120; 2006 № 2, ст. 171, № 3, ст. 282, № 23, ст. 2380, № 27, ст. 2881, № 31 (ч. 1), ст. 3437, ст. 3437, № 45, ст. 4627, № 50, ст. 5279, № 52 (ч. 1), ст. 5497, ст. 5498; 2007 № 1 (ч. 1), ст. 21, № 7, ст. 834, № 27, ст. 3213, № 31, ст. 3993, № 41, ст. 4845, № 49, ст. 6079, № 50, ст. 6246; 2008 № 17, ст. 1756, № 20, ст. 2253, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 30 (ч. 1), ст. 3597, № 30 (ч. 2), ст. 3616, ст. 3617; 2009 № 1, ст. 14, ст. 19, ст. 23, № 7, ст. 775, № 25, ст. 3130, № 29, ст. 3582, № 52 (ч. 1), ст. 6248; 2011, № 7 ст. 901, № 15 ст. 2038, № 49 (ч. 1) ст. 7015, 7041, № 50 ст. 7335, 7347; 2012, № 50 (ч. 4) ст. 6954, № 50 (ч.5) ст. 6963, № 53 (ч.1) ст. 7607, ст. 7627; 2013, № 7 ст. 609, № 19, ст. 2327, № 26, ст. 3207, № 27, ст. 3434, ст. 3459, № 30 (ч. 1), ст. 4078, № 44, ст. 5641, № 51, ст. 6687, № 11, ст. 1100, № 19, ст. 2304, № 19, ст. 2334, № 26 (ч. 1), ст. 3377);
- Гражданским кодексом Российской Федерации (часть 2) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996 № 5, ст. 410, № 34, ст. 4025; 1997 № 43, ст. 4903; 1999 № 51, ст. 6288; 2002 № 48, ст. 4737; 2003 № 2, ст. 160, № 2, ст. 167, № 13, ст. 1179, № 46 (ч. 1), ст. 4434, № 52 (ч. 1), ст. 5034; 2005 № 1 (ч. 1), ст. 15, ст. 45, № 13, ст. 1080, № 19 ст. 1752, № 30 (ч. 1), ст. 3100; 2006 № 6, ст. 636, № 52 (ч. 1), ст. 5497; 2007 № 1 (ч. 1), ст. 39, № 5, ст. 558, № 17, ст. 1929, № 27, ст. 3213, № 31, ст. 3993, ст. 4015, № 41, ст. 4845, № 44, ст. 5282, № 45, ст. 5428, № 49, ст. 6048, № 50, ст. 6247; 2008 № 17, ст. 1756, № 29 (ч. 1), ст. 3418, №52 (ч. 1), ст. 6235, 2009 № 1, ст. 16, № 15, ст. 1778, № 29, ст. 3582; 2011, № 7 ст. 901, № 30 (ч. 1) ст. 4564, 4596, № 43 ст. 5972, № 48 ст. 6730, № 49 (ч. 1) ст. 7014, 7015, 7041, 2012, № 25 ст. 3268, № 26, ст. 3207, № 27, ст. 3477, № 30 (ч. 1), ст. 4084, № 49 (ч. 1), ст. 6346, № 52 (ч. 1), ст. 6981; 2014, № 30 (ч. 1), ст. 4218, ст. 4223, ст. 4225, № 43, ст. 5799, № 52 (ч. 1), ст. 7543; 2015, № 1, ст. 13, ст. 65);
- Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167, № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10, № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29, № 27, ст. 3213, № 46, ст. 5554, № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 24, ст. 2801, № 30 (ч. 2), ст. 3616, № 44, ст. 4984, № 52 (ч. 1), ст. 6223, 2009, № 1, ст. 17, № 40, ст. 4969, 2011, № 30 (ч. 1) ст. 4563, 4590, 4591, 4596, № 50 ст. 7359; 2012, № 24, ст. 3069, № 26, ст. 3446, № 27, ст. 3477, № 30 (ч. 1), ст. 4079, № 48, ст. 6165, 2014, № 26 (ч. 1), ст. 3366, ст. 3377; 2015, № 1, ст. 11);
- Федеральным законом от 06.04.2011 № 63-Ф3 «Об электронной подписи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 15 ст. 2036, № 27, ст. 3880; 2012, № 29, ст. 3988, 2013, № 14, ст. 1668, № 27, 3477, 2014, № 11, ст. 1098, № 26 (ч. 1), ст. 3390);
- Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011 № 19 ст. 2716, № 30 (ч. 1) ст. 4590, № 43 ст. 5971, № 48 ст. 6728; 2012, № 26 ст. 3446, № 31 ст. 4322, 2013, № 9, ст. 874, № 27, ст. 3477, № 42, ст. 5615) (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ);
- Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011 № 48 ст. 6724; 2012, № 26 ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, № 30 (ч. 1), ст. 4038, № 39, ст. 4883, № 48, ст. 6165, № 52 (ч. 1), ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; 2014, № 30 (ч. 1), ст. 4106, ст. 4244, ст. 4247, № 43, ст. 5798, № 49 (ч. 6), ст. 6927; 2015, № 1, ст. 85, № 10, ст. 1425);
- Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010 № 16 ст. 1815, № 31, ст. 4161, № 42, ст. 5293, № 49, ст. 6409; 2011, № 50 ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2012, № 53 (ч.1), ст. 7587, № 27, ст. 3477, № 48, ст. 6165; 2014, № 11, ст. 1098, № 43, ст. 5797; 2015, № 10, ст. 1404);
- Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства РФ, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15 ст. 2038, № 27 ст. 3873, 3880, № 29 ст. 4291, № 30 (ч. 1) ст. 4587, № 49 (ч. 5) ст. 7061; 2012, № 31 ст. 4322, 2013, № 14, ст. 1651, № 27, ст. 3480, № 30 (ч. 1), ст. 4084, № 51, ст. 6679, № 52 (ч. 1), ст. 6961, № 52 (ч. 1), ст. 7009; 2014, № 26 (ч. 1), ст. 3366, № 30 (ч. 1), ст. 4264; 2015, № 1, ст. 67);
- Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора и муниципального контроля)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 ч. 1 ст. 6249,2009 № 18, ст. 2140; № 29, ст. 3601, № 48, ст. 5711, № 52 ст. 6441; 2010 № 17 ст. 1988; № 18, ст. 2142, № 31, ст. 4160, № 32, ст. 4298; 2011, № 1 ст. 20, № 7, ст. 905, № 17, ст. 2310; № 23, ст. 3263; № 27, ст. 3880; № 30, ст. 4590; № 48, ст. 6728, 2012, № 19 ст. 2281, № 26 ст. 3446, № 31 ст. 4320, ст. 4322, № 47 ст. 6402; 2013, № 9, ст. 874, № 27, ст. 3477, № 30 (ч. 1), ст. 4041, № 44, ст. 5633, № 48, ст. 6165, № 49 (ч. 1), ст. 6338, № 52 (ч. 1), ст. 6961, № 52 (ч. 1), ст. 6979, № 52 (ч. 1), ст. 6981; 2014, № 11, ст. 1092, ст. 1098, № 26 (ч. 1), ст. 3366, № 42, ст. 5615, № 48, ст. 6659; 2015, № 1, ст. 53, ст.85);
- Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2060, 2010, № 27, ст. 3410, № 31, ст. 4196; 2013, № 19, ст. 2307, № 27, ст. 3474, № 48, ст. 6638);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 № 634 «О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 27, ст. 3744, 2013, № 45, ст. 5807);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2012 № 840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» и ее должностных лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 35, ст. 4829; 2014, № 50, ст. 7113);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012 № 852 «Об утверждении правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 36, ст. 4903; 2014, № 50, ст. 7113);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42 ст. 5924);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1 ст. 130, № 37, ст. 5002, 2013, № 16, ст. 1970);
- приказом Минздрава России от 21.12.2012 № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности» (Российская газета, 2013, № 116);
- постановлением Правительства Астраханской области от 30.09.2010 № 427-П «О порядке разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг» («Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области», 2010, № 43; 2011, № 25, № 37, № 46, 2012 № 21, 46, 52, 2013, № 13, 2014, № 51);
- постановлением Правительства Астраханской области от 01.03.2005 № 4-П «О министерстве здравоохранения Астраханской области» («Астраханские известия», 2005 № 11; Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области, 2006 № 17; 2007 № 24, № 51, № 59, № 60; 2008 № 10, № 24; 2009 № 1, № 14, 2010, № 28, 52, 2011, № 12, 30, 2012, № 21, 47, 53, 2013, № 16, 26, 34; 2014, № 55);
- постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 14.09.2011 № 29П «О создании комиссий по лицензированию отдельных видов деятельности» (Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области, 2011, № 40, 45, 47, 58; 2012, № 4, 46, 52).
(Пункт 2.5 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.6. Перечень документов, необходимых для получения государственной услуги.
2.6.1. Для получения лицензии необходимо представить заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем (приложение № 7 к административному регламенту), в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
- реквизиты лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
- реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- реквизиты документа, подтверждающего наличие выданного в установленном порядке санитарно–эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
В заявлении о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.
К заявлению о предоставлении лицензии необходимо представить следующие документы:
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, соответствующего установленным требованиям и необходимого для осуществления фармацевтической деятельности;
- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
- копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим регламентом, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
- опись прилагаемых документов.
Заявитель вправе по собственной инициативе представить документы, подтверждающие сведения:
- о полном и (в случае, если имеется) сокращенном наименовании, в том числе фирменном наименовании, и организационно-правовой форме юридического лица, адресе его места нахождения, адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственном регистрационном номере записи о создании юридического лица, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номере телефона и (в случае, если имеется) адресе электронной почты юридического лица;
- о фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчестве индивидуального предпринимателя, адресе его места жительства, адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данных документа, удостоверяющего его личность, государственном регистрационном номере записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номере телефона и (в случае, если имеется) адресе электронной почты индивидуального предпринимателя;
- об идентификационном номере налогоплательщика, данных документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- о факте уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии.
К заявлению о предоставлении лицензии заявитель вправе по собственной инициативе представить следующие документы (сведения):
- сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
- сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
2.6.2. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности необходимо представить в министерство заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
К заявлению о переоформлении лицензии прилагается:
- оригинал действующей лицензии по фармацевтической деятельности.
- опись прилагаемых документов.
Заявитель вправе по собственной инициативе представить документы, подтверждающие сведения:
- о полном и (в случае, если имеется) сокращенном наименовании, в том числе фирменном наименовании, и организационно-правовой форме юридического лица, адресе его места нахождения, государственном регистрационном номере записи о создании юридического лица, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номере телефона и (в случае, если имеется) адресе электронной почты юридического лица;
- о фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчестве индивидуального предпринимателя, адресе его места жительства, данных документа, удостоверяющего его личность, государственном регистрационном номере записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номере телефона и (в случае, если имеется) адресе электронной почты индивидуального предпринимателя;
- об идентификационном номере налогоплательщика, данных документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- об уплате государственной пошлины за переоформлении лицензии.
2.6.3. Дополнительно к документам, указанным в подпункте 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента, при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес и реквизиты документов, подтверждающих:
- наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, иных объектов, имущества, которые расположены по указанному новому адресу места осуществления фармацевтической деятельности, которые лицензиат намерен использовать для оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
К заявлению о переоформлении лицензии прилагаются:
- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании оборудования, соответствующего установленным требованиям и необходимого для осуществления фармацевтической деятельности;
- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;
К заявлению о переоформлении лицензии заявитель вправе по собственной инициативе представить следующие документы (сведения):
- сведения, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
2.6.4. Дополнительно к документам, указанным в подпункте 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента, при намерении выполнять работы (услуги), составляющие фармацевтическую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает сведения о новых работах (услугах) и реквизиты документов, подтверждающих:
- наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) заявленных новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
К заявлению о переоформлении лицензии прилагаются:
- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;
- сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, предназначенного для выполнения (осуществления) новых работ (услуг).
К заявлению о переоформлении лицензии заявитель вправе по собственной инициативе представить следующие документы (сведения):
- сведения, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, иных объектов, имущества, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
2.6.5. Для прекращения действия лицензии заявитель направляет или представляет в министерство заявление о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (приложение № 11 к административному регламенту).
2.6.6. Для предоставления сведений из реестра лицензий заявитель представляет заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий (приложение № 9 к административному регламенту).
2.6.7. Для получения дубликата лицензии заявитель представляет письменное заявление с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.
Заявитель вправе по собственной инициативе представить документы, подтверждающие сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.
В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии (приложение № 10 к административному регламенту).
2.6.8. Для получения копии лицензии, заявитель представляет письменное заявление о предоставлении ему копии лицензии.
(Пункт 2.6 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.7. В случае если заявитель по собственной инициативе не представил документы (сведения), указанные в абзацах девятнадцатом – двадцать втором, двадцать четвертом – двадцать шестом подпункта 2.6.1, абзацах десятом - тринадцатом подпункта 2.6.2, абзацах десятом, одиннадцатом подпункта 2.6.3, абзаце восьмом, девятом подпункта 2.6.4, абзаце втором подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, указанные сведения запрашиваются в порядке межведомственного информационного взаимодействия в:
- Федеральной налоговой службе в части предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в части предоставления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
- Федеральной службе государственной регистрации, кадастра и картографии в части предоставления выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- Федеральном казначействе в части предоставления сведений об оплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
В случае если заявителем не представлены сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанные в абзаце двадцать четвертом подпункта 2.6.1 пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, получает их из Единого реестра лицензий в порядке внутриведомственного взаимодействия в структурном подразделении министерства.
(Пункт 2.7 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.8. Порядок представления документов.
По выбору заявителя документы, являющиеся основанием предоставления государственной услуги, представляются в министерство посредством личного обращения заявителя, либо направления по почте, либо с использованием электронных носителей, сети «Интернет» (далее - в электронной форме):
- лично при посещении министерства;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- посредством регионального портала http://gosuslugi.astrobl.ru или единого портала http://www.gosuslugi.ru;
- иным способом, позволяющим передать в электронной форме документы.
Факт подтверждения направления документов по почте лежит на заявителе.
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П
Датой предоставления документов, указанных в пункте 2.6 административного регламента, является:
- в случае личного обращения и поступления документов по почте - день поступления документов, указанных в пункте 2.6 административного регламента, должностному лицу, ответственному за прием и регистрацию документов;
- в случае поступления документов, указанных в пункте 2.6 административного регламента, в электронной форме - дата поступления документов, указанная на региональном портале http://gosuslugi.astrobl.ru или едином портале http://www.gosuslugi.ru.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Абзац утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
В случае направления документов, указанных в пункта 2.6 административного регламента, в электронной форме, в том числе через региональный портал http://gosuslugi.astrobl.ru либо единый портал http://www.gosuslugi.ru:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- заявления, указанные в абзаце первом подпункта 2.6.1, в абзаце первом подпункта 2.6.2, в подпунктах 2.6.5, 2.6.6, абзаце первом подпункта 2.6.7., подпункте 2.6.8 пункта 2.6 административного регламента, должны быть заполнены согласно представленной на региональном портале, либо едином портале электронной форме и подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- документы, указанные в абзаце седьмом подпункта 2.6.2, абзацах пятом, шестом подпункта 2.6.4, абзаце третьем подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- документы, указанные в абзацах двенадцатом – семнадцатом, девятнадцатом – двадцать втором, двадцать четвертом – двадцать шестом подпункта 2.6.1, абзацах восьмом, десятом – тринадцатом подпункта 2.6.2, абзацах пятом – восьмом, десятом, одиннадцатом подпункта 2.6.3, абзацах восьмом, девятом подпункта 2.6.4, в абзаце втором подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, подписываются простой электронной подписью, допускается использование усиленной квалифицированной электронной подписи.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
2.9. Перечень оснований для отказа в приеме документов и в предоставлении государственной услуги.
2.9.1. Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной электронной подписи (в случае обращения за предоставлением государственной услуги в электронной форме).
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
При оформлении заявления о предоставлении, а также о переоформлении лицензии с нарушением требований и представление документов, указанных в пункте 2.6. административного регламента в течении трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) предоставления документов, которые отсутствуют.
2.9.2. Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги при предоставлении лицензии являются:
- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
После устранения оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, заявитель вправе обратиться повторно для получения государственной услуги.
2.10. Требования к помещению, в котором предоставляется государственная услуга.
В помещении министерства отводятся места для ожидания приема, ожидания в очереди при подаче документов, получения информации и заполнения документов.
Помещения для предоставления государственной услуги оборудуются пандусами, расширенными проходами, позволяющими обеспечить беспрепятственный доступ инвалидов, включая граждан с ограниченными физическими возможностями.
Места для получения информации и заполнения документов оборудуются информационными стендами. Информационные стенды должны располагаться в заметных местах, быть максимально просматриваемы и функциональны.
Помещения для непосредственного взаимодействия должностных лиц министерства с заявителями соответствуют комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям труда должностных лиц.
Кабинет отдела лицензирования оборудован информационными табличками с указанием:
- номера кабинета;
- графика работы отдела.
Каждое рабочее место должностных лиц министерства оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим устройствам.
Места для ожидания приема, ожидания в очереди для подачи и получения документов, получения информации и заполнения необходимых документов оборудуются достаточным количеством офисной мебели (стульями, столами), бумаги и канцелярских принадлежностей.
2.11. Требования к взиманию с заявителя платы за предоставление государственной услуги.
2.11.1. В соответствии с действующим законодательством, за юридически значимые действия, связанные с предоставлением государственной услуги, взимается государственная пошлина.
За предоставление, переоформление или выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, а именно:
- за предоставление лицензии - 7500 рублей (государственная пошлина вносится по указанным реквизитам:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
получатель: УФК по Астраханской области (министерство здравоохранения Астраханской области)
ИНН 3015068159 КПП 301601001
ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области г. Астрахань
расчетный счет 40101810400000010009
БИК 041203001 ОКТМО 12701000001
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
КБК 06010807081010300110
назначение платежа: государственная пошлина за предоставление лицензии);
- за выдачу дубликата лицензии – 750 рублей (государственная пошлина вносится по указанным реквизитам:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
получатель: УФК по Астраханской области (министерство здравоохранения Астраханской области)
ИНН 3015068159 КПП 301601001
ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области г. Астрахань
расчетный счет 40101810400000010009
БИК 041203001 ОКТМО 12701000001
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
КБК 06010807081010700110
назначение платежа: государственная пошлина за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии);
- за переоформление лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности - 750 рублей (государственная пошлина вносится по указанным реквизитам:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
получатель: УФК по Астраханской области (министерство здравоохранения Астраханской области)
ИНН 3015068159 КПП 301601001
ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области г. Астрахань
расчетный счет 40101810400000010009
БИК 041203001 ОКТМО 12701000001
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
КБК 06010807081010500110
назначение платежа: государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях);
- за переоформление лицензии при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, а также выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности - 3500 рублей (государственная пошлина вносится по указанным реквизитам:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
получатель: УФК по Астраханской области (министерство здравоохранения Астраханской области)
ИНН 3015068159 КПП 301601001
ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области г. Астрахань
расчетный счет 40101810400000010009
БИК 041203001 ОКТМО 12701000001
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
КБК 06010807081010400110
назначение платежа: государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности).
Предусмотрена возможность уплаты заявителем в электронной форме государственной пошлины за предоставление государственной услуги, осуществляемой посредством взаимодействия регионального портала с информационной системой Федерального казначейства в установленном порядке.
(Подпункт 2.11.1. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
2.11.2. – Пункт 2.11.2 утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
2.12. Показатели доступности и качества государственной услуги:
- соблюдение сроков предоставления государственной услуги и условий ожидания приема;
- своевременное, полное информирование о государственной услуге
- правомерность взимания платы за предоставление государственной услуги;
- обоснованность отказов в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в предоставлении государственной услуги;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- получение государственной услуги в электронной форме, если это не запрещено законом, а также в иных формах по выбору заявителя;
- количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность;
- соответствие должностных регламентов ответственных должностных лиц, участвующих в предоставлении государственной услуги, административному регламенту в части описания в них административных действий, профессиональных знаний и навыков;
- ресурсное обеспечение исполнения административного регламента.
Оценка соответствия исполнения административного регламента требованиям к качеству и доступности предоставления государственной услуги осуществляется на основе анализа практики применения административного регламента.
Анализ практики применения административного регламента проводится должностными лицами министерства один раз в год.
Результаты анализа практики применения административного регламента размещаются в сети «Интернет» на официальном сайте министерства http://www.minzdravao.ru, а также используются для принятия решения о необходимости внесения соответствующих изменений в административный регламент в целях оптимизации административных процедур, уменьшения сроков исполнения административных процедур и административных действий.
2.13. Особенности предоставления государственной услуги в электронном виде.
Предоставление государственной услуги в электронном виде обеспечивает возможность:
- подачи заявления и документов, указанных в пункте 2.6 административного регламента в электронной форме, в том числе через единый и региональный порталы в порядке, установленном пунктом 2.8 административного регламента;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- получения заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;
- получения заявителем результатов предоставления государственной услуги;
- уплаты заявителем в электронной форме государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
При обращении за государственной услугой в электронной форме заявления, указанные в абзаце первом подпункта 2.6.1, в абзаце первом подпункта 2.6.2, в подпунктах 2.6.5, 2.6.6, абзаце первом подпункта 2.6.7, подпункте 2.6.8 пункта 2.6 административного регламента, и документы, указанные в абзаце седьмом подпункта 2.6.2, абзацах пятом, шестом подпункта 2.6.4, абзаце третьем подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью, документы, указанные в абзацах двенадцатом – семнадцатом, девятнадцатом – двадцать втором, двадцать четвертом – двадцать шестом подпункта 2.6.1, абзацах восьмом, десятом – тринадцатом подпункта 2.6.2, абзацах пятом – восьмом, десятом, одиннадцатом подпункта 2.6.3, абзацах восьмом, девятом подпункта 2.6.4, в абзаце втором подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, подписываются простой электронной подписью, допускается использование усиленной квалифицированной электронной подписи.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
3.1. Описание последовательности действий при предоставлении государственной услуги по предоставлению лицензии. Блок-схема указана в приложении № 1 к административному регламенту.
Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных действий:
- прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;
- рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов;
- организация межведомственного информационного взаимодействия;
- проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- подготовка и выдача лицензии.
3.2. Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов.
Основанием для начала данного административной процедуры является личное письменное обращение заявителя к должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги, либо направление заявления и документов в электронном виде или по почте.
Ответственными за исполнение административной процедуры являются должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию документов.
При личном обращении должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию документов удостоверяет личность заявителя, принимает и регистрирует заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, передает зарегистрированные заявление и документы должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
(Абзац введен постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
При поступлении заявления и документов в электронном виде, в том числе через региональный портал или единый портал должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию заявления и документов, распечатывает поступившие заявление и документы по описи, фиксирует факт их получения в журнале регистрации и передает их должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
При поступлении заявления по почте, должностное лицо, ответственное за прием и регистрацию документов вскрывает конверт и регистрирует заявление и документы по описи в журнале регистрации, передает их должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Результатом исполнения данной административной процедуры является прием и регистрация должностным лицом министерства, ответственным за прием и регистрацию документов, и передача документов, указанных в подпунктах 2.6.1-2.6.8 пункта 2.6 административного регламента, должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов.
Основанием для начала данной административной процедуры является поступление документов должностному лицу министерства, ответственному за предоставление государственной услуги.
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
В случае если взаимодействие министерства и заявителя осуществляется в электронной форме, в том числе через региональный портал либо единый портал, лицензионное дело создается министерством в форме электронного документа (далее – электронное лицензионное дело).
В случае поступления заявлений, указанных в абзаце первом подпункта 2.6.1, в абзаце первом подпункта 2.6.2, в подпунктах 2.6.5, 2.6.6, абзаце первом подпункта 2.6.7, подпункте 2.6.8 пункта 2.6 административного регламента, и документов, указанных в абзаце седьмом подпункта 2.6.2, абзацах пятом, шестом подпункта 2.6.4, абзаце третьем подпункта 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, в электронной форме, должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, проверяет в установленном порядке действительность усиленной квалифицированной электронной подписи, которой они подписаны.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Если в результате проверки усиленной квалифицированной электронной подписи будет выявлено несоблюдение установленных условий признания ее действительности, то, согласно пункту 2.9.1 пункта 2.9 административного регламента, министерство отказывает заявителю в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, готовит уведомление об отказе в приеме документов, передает на подпись министру и после подписания направляет его заявителю с указанием мотивированной причины отказа, способом, указанным в заявлении: выдает лично и берет с заявителя расписку в получении уведомления об отказе в приеме документов, либо направляет почтовым отправлением с уведомлением или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в течение трех дней со дня их регистрации.
В случае отсутствия оснований для отказа в приеме документов, предусмотренных подпунктом 2.9.1 пункта 2.9 административного регламента, должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги выполняет следующие действия:
- вносит в журнал регистрации полное наименование заявителя, наименование и количество принятых документов, другие данные, представленные заявителем;
- заводит отдельную папку, в которой должны храниться документы и отчетность по предоставлению государственной услуги по конкретному заявителю (далее - лицензионное дело), помещая в него полученный пакет документов заявителя;
-формирует электронное лицензионное дело, в случае обращения в электронной форме;
- проверяет документы, представленные заявителем, на соответствие требованиям, указанным в пункте 2.6 административного регламента, путем сопоставления их с перечнем документов, необходимых для предоставления государственной услуги, указанным в пункте 2.6 административного регламента.
В случае несоответствия представленных заявителем документов, требованиям пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, готовит и обеспечивает подписание у министра уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, после чего в течение трех рабочих дней выдает подписанное уведомление лично и берет с заявителя расписку в получении уведомления об отказе в приеме документов, либо направляет почтовым отправлением с уведомлением или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае неустранения заявителем нарушений и непредставления им в тридцатидневный срок документов, соответствующих требованиям пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, в течение трех рабочих дней готовит за подписью министра уведомление о возврате документов, представленных для получения результата государственной услуги, и направляет уведомление с приложением ранее представленного заявления и документов по почте заказным письмом с уведомлением о вручении.
В случае соответствия представленных заявителем документов, требованиям пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги:
- организует получение сведений, указанных в пункте 2.7 административного регламента в порядке межведомственного информационного взаимодействия, в случае если эти документы не представлены заявителем по собственной инициативе, в соответствии с пунктом 3.4 административного регламента;
- готовит проект распоряжение о проведении в отношении лицензиата документарной проверки и внеплановой выездной проверки на соответствие лицензионным требованиям и обеспечивает его подписание у министра;
- направляет подписанное распоряжение о проведении в отношении лицензиата документарной проверки и внеплановой выездной проверки на соответствие лицензионным требованиям способом, указанным в заявлении: выдает лично и берет с заявителя расписку в получении уведомления об отказе в предоставлении документов, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом исполнения данной административной процедуры является направление заявителю уведомления об отказе в приеме документов или уведомления о возврате документов, предоставляемых для получения государственной услуги, либо распоряжения о проведении в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Срок исполнения данной административной процедуры составляет не более 3 рабочих дней со дня регистрации заявления и прилагаемых документов.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.4. Организация межведомственного информационного взаимодействия.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Основанием для начала данной административной процедуры является регистрация документов, поступивших от заявителя.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Датой направления межведомственного запроса является дата получения и регистрации заявления от заявителя.
должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, в рамках межведомственного информационного взаимодействия готовит проекты запросов, отвечающих требованиям, установленным федеральным и региональным законодательством и передает его на подпись министру.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
В случае если заявитель по собственной инициативе не представил документы, подтверждающие сведения, указанные в абзацах третьем- пятом, седьмом, тринадцатом, четырнадцатом подпункта 2.6.1 пункта 2.6 административного регламента, абзацах третьем - шестом подпункта 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента, абзацах третьем, седьмом подпункта 2.6.3, пункта 2.6 административного регламента , абзаце шестом подпункта 2.6.4 пункта 2.6. административного регламента, подпункте 2.6.7 пункта 2.6 административного регламента, указанные сведения запрашиваются в порядке межведомственного информационного взаимодействия в:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Федеральной налоговой службе в части предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в части предоставления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Федеральной службе государственной регистрации, кадастра и картографии в части предоставления выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
- Федеральном казначействе в части предоставления сведений об оплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Запросы регистрируются должностным лицом министерства, ответственным за регистрацию документов, и направляются в адрес органов, предоставляющих сведения, необходимые для предоставления государственной услуги.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Получение сведений, необходимых для оказания государственной услуги, осуществляется посредством межведомственного информационного взаимодействия в соответствии с требованиями законодательства о персональных данных и в порядке, установленном Правительством Астраханской области, в течение 5 дней со дня поступления запроса.
В случае если заявителем не представлены сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанные в абзаце двенадцатом подпункта 2.6.1 пункта 2.6 административного регламента, должностное лицо ответственное за предоставление государственной услуги получает их из Единого реестра лицензий порядке внутриведомственного взаимодействия в структурном подразделении министерства.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Результатом данной административной процедуры является получение сведений, необходимых для оказания государственной услуги.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней со дня регистрации документов.
3.5. Проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Основанием для начала данной административной процедуры является напрвление заявителю распоряжения о проведении в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям, на основании полного комплекта документов.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, проводит в отношении заявителя документарную и внеплановую выездную проверку, в целях оценки соответствия таких сведений, указанных заявителем в документах, лицензионным требованиям, предусмотренным пунктом 1.4 административного регламента.
По результатам проведенной проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги составляет акт проверки.
В случае выявления в ходе проверки не соответствия заявителя лицензионным требованиям, указанным в пункте 1.4. административного регламента должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги:
- принимает решение об отказе в предоставлении государственной услуги;
- готовит проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги, а также уведомление заявителя об отказе в предоставлении государственной услуги по основанию, предусмотренному абзацем третьим подпункта 2.9.2 пункта 2.9 административного регламента, с указанием причин отказа;
- подписывает проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги, а также уведомление заявителя об отказе в предоставлении государственной услуги у министра;
- в день подписания направляет заявителю уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с мотивированным обоснованием причин отказа, реквизиты акта проверки, способом, указанным в заявлении: выдает лично и берет с заявителя расписку в получении уведомления об отказе в предоставлении документов, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
В случае соответствия заявителя лицензионным требованиям, указанным в пункт 1.4. административного регламента, должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги:
- принимает решение о предоставлении государственной услуги;
- готовит проект приказа о предоставлении государственной услуги:
- подписывает проект приказа о предоставлении государственной услуги у министра.
Результатом исполнения данного административной процедуры является направление заявителю уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги либо издание приказа о предоставлении государственной услуги.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет не более 27 рабочих дней, из них проведение в отношении заявителя внеплановой документарной проверки – не более 10 рабочих дней, проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки – не более 17 рабочих дней.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.6. Подготовка и выдача лицензии.
Основанием для начала административной процедуры по предоставлению лицензии является подписание приказа о предоставлении государственной услуги.
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства ответственное за предоставление государственной услуги выполняет следующие действия:
- готовит на бланке министерства лицензию, в которой указывает следующие данные:
наименование министерства;
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
идентификационный номер налогоплательщика;
номер и дата регистрации лицензии;
номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии;
- регистрирует лицензию в реестре лицензий;
- направляет заявителю лицензию по почте заказным письмом с уведомлением о вручении;
- в случае личной явки заявителя выдает лицензию заявителю под роспись;
- в случае если в заявлении о предоставлении лицензии было указано на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, направляет лицензию в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Должностное лицо министерства министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, обязано выдать документ, подтверждающий наличие лицензии, в письменном виде по соответствующему запросу заявителя.
Результатом исполнения данной административной процедуры является выдача либо направление лицензии заявителю.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 4 рабочих дня.
3.7. Описание последовательности действий при предоставлении результата государственной услуги - переоформление лицензии в случае, предусмотренном подпунктом 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента. Блок-схема указана в приложении № 2 к административному регламенту.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.7.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;
- рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов;
- организация межведомственного информационного взаимодействия;
- проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- подготовка и выдача лицензии.
3.7.2. Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.2 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.7.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.3 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней.
3.7.4. Организация межведомственного информационного взаимодействия.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.4 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней (в рамках административной процедуры по рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов).
(Абзац в редакции постановления министерства здравоххранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
3.7.5. Проведение в отношении заявителя документарной и внеплановой выездной проверки без согласования с органами прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.5 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 2 рабочих дня.
3.7.6. Подготовка и выдача лицензии.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.6 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 2 рабочих дня.
3.8. Описание последовательности действий при предоставлении результата государственной услуги – переоформление лицензии в случае, предусмотренном подпунктами 2.6.3, 2.6.4 пункта 2.6 административного регламента. Блок – схема в приложении № 3 к административному регламенту
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.8.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;
- рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов;
- организация межведомственного информационного взаимодействия;
- проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
- подготовка и выдача лицензии.
3.8.2. Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.2 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.8.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.3 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней.
3.8.4. Организация межведомственного информационного взаимодействия.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.4 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 5 рабочих дней (в рамках административной процедуры по рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов).
(Абзац в редакции постановления министерства здравоххранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
3.8.5. Проведение в отношении заявителя внеплановой проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на соответствие лицензионным требованиям и условиям.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.5 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет не более 20 рабочих дней, из них проведение в отношении заявителя внеплановой документарной проверки – не более 7 рабочих дней, проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки – не более 13 рабочих дней.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
3.8.6. Подготовка и выдача лицензии.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.6 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 4 рабочих дня.
3.9. Описание последовательности действий при предоставлении результатов государственной услуги - выдача дубликата лицензии, выдача копии лицензии. Блок-схем указана в приложении № 4 к административному регламенту.
3.9.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием и регистрация заявления;
- подготовка и выдача заявителю дубликата лицензии либо копии лицензии.
3.9.2. Прием и регистрация заявления.
Прием и регистрация заявления осуществляется в соответствии с пунктом 3.2.административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.9.3. Подготовка и выдача заявителю дубликата лицензии.
Основанием для начала административной процедуры является регистрация заявления.
Ответственным за исполнение данного административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги выполняет следующие действия:
- готовит дубликат лиццензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим»;
- готовит копию лицензии на бланке лицензии с пометками «копия» и «оригинал лицензии признается недействующим»;
- обеспечивает ее подписание министром и заверение печатью министерства;
- направляет заявителю дубликат лицензии либо копию лицензии по почте заказным письмом с уведомлением о вручении;
- в случае личной явки заявителя выдает дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии заявителю под роспись;
- в случае взаимодействия с заявителем в электронном виде, также направляет заявителю дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью по адресу электронной почты заявителя, указанному в заявлении.
Результатом исполнения данной административной процедуры является выдача либо направление заявителю дубликата лицензии, копии лицензии.
Срок исполнения данной административной процедуры -2 рабочих дня.
3.10. Прекращение действия лицензии в случае прекращения осуществления заявителем медицинской деятельности. Блок-схема указана в приложении № 5 к административному регламенту.
3.10.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием, регистрация заявления;
- подготовка приказа о прекращении действия лицензии и направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии.
3.10.1. Прием, регистрация заявления.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.2 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.10.2. Подготовка приказа о прекращении действия лицензии и направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии.
Основанием для начала данной административной процедуры является регистрация заявления о прекращении действия лицензии.
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги выполняет следующие действия:
- готовит проект приказа о прекращении действия лицензии и обеспечивает его подписание министром;
- на основании приказа о прекращении действия лицензии готовит уведомление о прекращении действия лицензии;
- и направляет уведомление о прекращении действия лицензии заявителю по почте заказным письмом с уведомлением о вручении, либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в случае личного обращения выдает его заявителю под роспись.
Результатом исполнения данной административной процедуры является прекращение действия лицензии и выдача либо направление уведомление о прекращении действия лицензии заявителю.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 9 рабочих дней.
3.11. Предоставление сведений из реестра лицензий. Блок-схема указана в приложении № 6 к административному регламенту.
3.11.1. Предоставление государственной услуги включает в себя выполнение следующих административных процедур:
- прием, регистрация заявления;
- предоставление сведений из рееста лицензий.
3.11.2. Прием, регистрация заявления.
Данная административная процедура осуществляется в соответствии с пунктом 3.2 административного регламента.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
3.11.3. Предоставление сведений из рееста лицензий.
Основанием для начала данной административной процедуры является регистрация заявленияо предоставлении сведений из реестра лицензий.
Ответственным за исполнение данной административной процедуры является должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги идентифицирует запись в реестре лицензий, к которой относится запрос заявителя, и готовит выписку из реестра лицензий о конкретной лицензии, либо копию акта министерства о принятом решении, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата. Выписка о предоставлении сведений из реестра лицензий или справка об отсутствии запрашиваемых сведений подписываются министром или заместителем министра в порядке делопроизводства.
При представлении заявления на бумажном носителе выписка о предоставлении соответствующих сведений из реестра лицензий или справка об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий передается заявителю лично на бумажном носителе или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (в течение одного дня со дня принятия решения).
При представлении заявления в электронном виде выписка о предоставлении соответствующей информации из реестра лицензий или справка об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий передается заявителю лично на бумажном носителе или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомление о вручении (в течение одного дня со дня принятия решения) и в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Результатом данной административной процедуры является выдача выписки из реестра лицензий о конкретной лицензии либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Срок исполнения данной административной процедуры составляет 4 рабочих дня.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоххранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
4. Формы контроля за исполнением административного регламента
4.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами, при предоставлении государственной услуги осуществляется заместителем министра.
Ответственность должностных лиц министерства закреплена в их должностных регламентах.
Должностные лица министерства несут ответственность за:
(Абзац в редакции постановления министерства здравоххранения Астраханской области от 06.09.2012 № 128П)
- прием, регистрацию документов – должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию документов;
- рассмотрение заявления и документов - должностное лицо министерства, ответственное за прием и регистрацию документов;
- организацию межведомственного информационного взаимодействия – должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги;
- соблюдение сроков предоставления государственной услуги – должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги;
- выдачу распоряжения об отказе в предоставлении государственной услуги – должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги;
- оформление и выдачу результата предоставления государственной услуги – должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
4.2. Текущий контроль осуществляется путем проведения соблюдения и исполнения должностными лицами, ответственными за предоставление государственной услуги, положений настоящего административного регламента.
4.3. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляется министром и включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействия) должностных лиц министерства.
Периодичность проведения проверок носит плановый характер (осуществляется на основании полугодовых или годовых планов работы), тематический характер (проверка предоставления государственной услуги отдельным категориям заявителей) и внеплановый характер (по конкретному обращению заявителя).
4.4. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
4.5. В целях контроля за предоставлением государственной услуги граждане, их объединения и организации имеют право запросить и получить, а должностные лица министерства обязаны им предоставить возможность ознакомления с документами и материалами, относящимися к предоставлению государственной услуги, а также непосредственно затрагивающими их права и свободы, если нет установленных федеральным законом ограничений на информацию, содержащуюся в этих документах и материалах.
По результатам рассмотрения документов и материалов граждане, их объединения и организации вправе направить в министерство предложения, рекомендации по совершенствованию качества и порядка предоставления государственной услуги, а также заявления и жалобы с сообщением о нарушении должностными лицами, ответственными за предоставление государственной услуги, положений административного регламента, которые подлежат рассмотрению в установленном порядке.
(Абзац в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) министерства, должностных лиц министерства
5.1. Информация для заявителя о его праве подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) министерства и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги.
Заявитель имеет право подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) министерства и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги (далее - жалоба).
5.2. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы.
Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется следующими способами:
- путем непосредственного общения заявителя (при личном обращении либо по телефону) с должностными лицами, ответственными за рассмотрение жалобы;
- путем взаимодействия должностных лиц министерства, ответственных за рассмотрение жалобы, с заявителями по почте, по электронной почте;
- посредством информационных материалов, которые размещаются в сети «Интернет» на официальном сайте министерства (http:// www.minzdravao.ru), на региональном портале (http://gosuslugi.astrobl.ru), на едином портале (http://www.gosuslugi.ru);
-посредством информационных материалов, которые размещаются на информационных стендах в помещении министерства.
5.3. Предмет жалобы.
Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:
- нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
- нарушение срока предоставления государственной услуги;
- требование представления заявителем документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, Астраханской области, для предоставления государственной услуги;
- отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, Астраханской области, для предоставления государственной услуги, у заявителя;
- отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, Астраханской области;
- требование внесения заявителем при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
- отказ министерства, должностного лица министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, либо нарушение установленного срока таких исправлений.
5.4. Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может быть направлена жалоба.
5.4.1. Жалоба рассматривается министерством. В случае если обжалуются решения министра жалоба подается непосредственно министру и рассматривается им в соответствии с настоящим разделом административного регламента.
5.4.2. Жалоба может быть подана заявителем через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг (далее - МФЦ). При поступлении жалобы МФЦ обеспечивает ее передачу в министерство в порядке и сроки, которые установлены соглашением о взаимодействии между МФЦ и министерством (далее - соглашение о взаимодействии), но не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.
При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в министерстве.
5.4.3.Уполномоченные на рассмотрение жалоб должностные лица министерства обеспечивают прием и рассмотрение жалоб в соответствии с требованиями настоящего раздела административного регламента.
5.5. Порядок подачи и рассмотрения жалобы.
5.5.1. Жалоба подается в министерство в письменной форме, в том числе при личном приеме заявителя, или в электронном виде.
5.5.2. Почтовый адрес министерства: 414056, г. Астрахань, ул. Татищева, д. 16 В, министерство здравоохранения Астраханской области.
Адрес единого портала: http://www.gosuslugi.ru.
Адрес регионального портала: http://gosuslugi.astrobl.ru.
Телефоны министерства: (8512) 54-92-30; факс (8512) 54-00-14.
Почтовый адрес МФЦ: 414014, г. Астрахань, ул. Бабефа/пер. Островского, д.8/2.
Адрес сайта МФЦ: www.mfc.astrobl.ru.
Адрес электронной почты МФЦ: astr_mfc@mail.ru.
5.5.3. Жалоба должна содержать:
- наименование министерства, должностного лица министерства, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя – физического лица, либо наименование, сведения о
месте нахождения заявителя – юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
- сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) министерства, должностного лица министерства;
- доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) министерства, должностного лица министерства. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
5.5.4. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:
- оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);
- оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);
- копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.
5.5.5. Прием жалоб в письменной форме осуществляется министерством, в месте предоставления государственной услуги (в месте, где заявитель подавал заявление о предоставлении государственной услуги, нарушение порядка предоставления которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги).
Жалобы принимаются в соответствии с графиком работы министерства, указанным в подпункте 1.5.1 пункта 1.5 административного регламента.
Жалоба в письменной форме может быть также направлена по почте.
В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5.5.6. В электронном виде жалоба может быть подана заявителем посредством:
- официального сайта министерства в сети «Интернет»;
- единого портала либо регионального портала.
5.5.7. При подаче жалобы в электронном виде документы, указанные в подпункте 5.5.4 пункта 5.5 административного регламента, могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.
5.5.8. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, или признаков состава преступления должностное лицо, уполномоченное на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
(Подпункт 5.5.8 в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
5.6. Сроки рассмотрения жалобы.
Жалоба, поступившая в министерство, подлежит регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления. Жалоба рассматривается в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации.
В случае обжалования отказа министерства, его должностного лица в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования заявителем нарушения установленного срока
таких исправлений жалоба рассматривается в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.
5.7. Пункт утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П
5.8. Результат рассмотрения жалобы.
По результатам рассмотрения жалобы в соответствии с частью 7 статьи 11.2 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» министерство принимает решение об удовлетворении жалобы либо об отказе в ее удовлетворении.
При удовлетворении жалобы министерство принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.
5.9. Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы.
5.9.1. Ответ по результатам рассмотрения жалобы направляется заявителю не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в письменной форме.
5.9.2. В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:
- наименование министерства, предоставляющего государственную услугу, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;
- номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;
- фамилия, имя, отчество (при наличии) или наименование заявителя;
- основания для принятия решения по жалобе;
- принятое по жалобе решение;
- в случае если жалоба признана обоснованной - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;
- сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.
5.9.3. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом министерства.
По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица и (или) министерства.
5.10. Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
Для обоснования и рассмотрения жалобы заявители имеют право представлять в министерство дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании, в том числе в электронной форме.
Министерство или должностное лицо министерства по направленному в установленном порядке запросу заявителя обязаны в течение 15 дней предоставлять документы и материалы, необходимые для обоснования и рассмотрения жалобы, за исключением документов и материалов, в которых содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, и для которых установлен особый порядок предоставления.
5.11. Исчерпывающий перечень случаев, в которых ответ на жалобу не дается.
Министерство вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:
- наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
- отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.
Министерство в течение 7 дней со дня регистрации жалобы сообщает заявителю, направившему жалобу, об оставлении ее без ответа, если фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению, а в случае, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, - с указанием о недопустимости злоупотребления правом.
(Абзац введен постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
5.12. Перечень случаев, в которых министерство отказывает в удовлетворении жалобы.
Министерство отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:
- наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
- подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
- наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями настоящего раздела административного регламента в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.
(Раздел 5. в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 16.08.2013 №82П)
Приложение № 1
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий при предоставлении лицензии
Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
В случае несоответствия представленных документов требованиям пункта 2.6 административного регламента -уведомление заявителя о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленный нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют – не более 3 рабочих дней
Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 3 рабочих дней со дня регистрации заявления
нет
Организация межведомственного информационного взаимодействия – не более 5 рабочих дней со дня регистрации заявления
Возврат документов
Проведение в отношении заявителя внеплановых проверок без согласования с органами прокуратуры на соответствии лицензионным требованиям и условиям– не более 27 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Подготовка и выдача лицензии – не более 4 рабочих дней
Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги в случае несоответствия заявителя лицензионным требованиям – не более 1 рабочего дня
Приложение № 2
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий при переоформлении лицензии в случае, предусмотренном подпунктом 2.6.2 пункта 2.6 административного регламента
Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
В случае несоответствия представленных документов требованиям пункта 2.6 административного регламента - уведомление заявителя о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленный нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют – не более 1 рабочего дня
Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 5 рабочих дней
нет
Организация межведомственного информационного взаимодействия- не более 5 рабочих дней
Возврат документов
Проведение в отношении заявителя внеплановых проверок без согласования с органами прокуратуры на соответствии лицензионным требованиям и условиям – не более 2 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Подготовка и выдача лицензии - не более 2 рабочих дней
Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги в случае не соответствия заявителя лицензионным требованиям – не более 1 рабочего дня
Приложение № 3
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий при переоформлении лицензии в случае, предусмотренном подпунктом 2.6.3., 2.6.4.пункта 2.6 административного регламента
Прием, регистрация заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
В случае несоответствия представленных документов требованиям пункта 2.6 административного регламента - уведомление заявителя о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленный нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют – не более 3 рабочих дней
Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 5 рабочих дней
нет
Организация межведомственного информационного взаимодействия- не более 5 рабочих дней
Возврат документов
Проведение в отношении заявителя внеплановых проверок без согласования с органами прокуратуры на соответствии лицензионным требованиям и условиям– не более 20 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Подготовка и выдача лицензии - не более 3 рабочих дней
Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги в случае не соответствия заявителя лицензионным требованиям – не более 1 рабочего дня
Приложение № 4
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий при предоставлении результатов государственной услуги - выдача дубликата лицензии, выдача копии лицензии
Прием, регистрация, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
Подготовка и выдача заявителю дубликата лицензии либо копии лицензии – не более 2 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Приложение № 5
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий по прекращению действия лицензии в случае прекращения осуществления заявителем фармацевтической деятельности
Прием, регистрация и рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
Подготовка приказа о прекращении действия лицензии и направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии – не более 9 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Приложение № 6
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Блок-схема последовательности действий по предоставлению сведений из реестра лицензий
Прием, регистрация и рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов – не более 1 рабочего дня
Предоставление сведений из реестра лицензий – не более 4 рабочих дней
Уведомление об отказе в приеме документов – в случае наличия основания для отказа в приеме заявления, документов, указанного в подпункте 2.9.1 п. 2.9 административного регламента – не более 1 рабочего дня
Приложение № 7
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Регистрационный номер:
_______________________ от «____»______________ 20 ____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
В министерство здравоохранения Астраханской области
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
6.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Выдан _____________________________________________________________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________________________
Бланк: серия _________ № ___________________
Адрес_____________________________________
__________________________________________
7.
Идентификационный номер налогоплательщика
8.
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
Выдан ______________________________________________________________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________________________
Бланк: серия __________ № __________________
9.
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
<*> Аптека готовых лекарственных форм______________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
___________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
___________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
___________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
___________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины
10.
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
11.
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке
12.
Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты
13.
Информирование по вопросам лицензирования
Адрес электронной почты:
14.
Форма получения лицензии
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
<*> Нужное указать
__________________________________________________________________,
(Ф.И.О., руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица)
«_____»______________20___г
__________________________
(подпись)
М.П.
Приложение
к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _____________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
_____________________________________________________________________________
представил в лицензирующий орган _____________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
№
п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление*
2
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним *
3
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)**
4
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности *
5
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке**
6
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения *
7
Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций*
8
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя*
9
Доверенность*
*Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно
**Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе
Документы сдал соискатель лицензии/
представитель соискателя лицензии:
____________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
____________________________________
(реквизиты доверенности)
М.П.
Документы принял
(должностное лицо лицензирующего органа):
_____________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
Дата ________________________________
Входящий № _________________________
Количество листов ____________________
М.П.
Приложение № 8
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Регистрационный номер:
_______________________ от «____»______________ 20 ____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
В министерство здравоохранения Астраханской области
Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Регистрационный № _____________________ лицензии от «_____»____________ 20___г.,
предоставленной_______________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
Регистрационный №______________________ лицензии от «___»_____________ 20___г.,
предоставленной_______________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности
№ п/п
Сведения о заявителе
Сведения о лицензиате/лицензиатах
Новые сведения о лицензиате или его правопреемнике
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер о регистрации лица в качества индивидуального предпринимателя
6.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Выдан _____________________ (орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________
Бланк: серия _____ № _______
Адрес_____________________
Выдан ____________________ (орган, выдавший документ)
Дата выдачи ______________
Бланк: серия ____ №________
Адрес_____________________
7.
Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц/индивидуальных предпринимателей
Выдан ______________________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________________________________
Бланк: серия ____________ № __________________________
Адрес_______________________________________________
8.
Идентификационный номер налогоплательщика
9.
Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе
Выдан _____________________ (орган, выдавший документ)
Дата выдачи _______________
Бланк: серия ____№ _________
Адрес_______________
Выдан ____________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи ______________
Бланк: серия ____№ ________
Адрес_________________
10
Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления деятельности
____________________________________________________
(орган, принявший решение)
Реквизиты документа __________________________
11
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
<*> Аптека готовых лекарственных форм
__________________________
(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов
для медицинского применения
<*> Аптека производственная
__________________________
(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
__________________________
(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
__________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
__________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
12
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины
13
Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты
14
Форма получения переоформленной лицензии
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
II. В связи с:
<*>изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*>изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
6.
Идентификационный номер налогоплательщика
7
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины
8.
Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты
9.
Форма получения переоформленной лицензии
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
10.
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
10.1.
Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
<*> Аптека готовых лекарственных форм____________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Аптечный киоск
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
10.2
Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы (не зарегистрированы) в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
Реквизиты документов:______________________
10.3
Сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования
10.4
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)
10.5
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинской организации по указанному новому адресу.
10.6
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:
__________________________________________________
(дата и № санитарно-эпидемиологического
заключения,
№ бланка заключения)
11.
<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
11.1
Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, на котором лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги)
<*> Аптека готовых лекарственных форм
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
11.2
Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы (не зарегистрированы) в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
Реквизиты документов:
________________________________________________
11.3
Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующего установленным требованиям
(в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)
Наименование, тип оборудования (и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности:_____________________________________
11.4
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги) (в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)
Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов:
________________________________________________
11.5
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг) выданного в установленном порядке
(за исключением перевозки лекарственных средств для медицинского применения)
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:
_____________________________________________
дата и № санитарно-эпидемиологического
заключения,
№ бланка заключения)
12.
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
12.1
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
<*> Аптека готовых лекарственных форм
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)ъ
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
12.2
Дата фактического прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
13.
<*> прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
13.1
Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые лицензиат прекращает исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*> Аптека готовых лекарственных форм
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный пункт
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
<*>Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
<*> Аптечный киоск
________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
<*>Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
<*>Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
13.2
Дата фактического прекращения лицензиатом выполнения, указанных в лицензии работ, услуг
<*> Нужное указать.
____________________________________________________________________,
(Ф.И.О., руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица /(Ф.И.О., индивидуального предпринимателя)
«_____» ______________ 20___г
_________________
(подпись)
М.П.
Приложение
к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) _____________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
представил в лицензирующий орган _____________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
(<*> нужное указать)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
№
п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление о переоформлении лицензии*
2
Оригинал действующей лицензии*
3
Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии**
4
Доверенность
II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
№
п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление о переоформлении лицензии*
2
Оригинал действующей лицензии*
3
Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии**
4
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующего установленным требованиям *
5
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним *
6
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)**
7
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) работ (услуг) выданного в установленном порядке**
8
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)*
9
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинской организации по указанному новому адресу*
10
Доверенность
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно
** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе
Документы сдал соискатель лицензии/
представитель соискателя лицензии:
____________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
____________________________________
(реквизиты доверенности)
М.П.
Документы принял
(должностное лицо лицензирующего органа):
_____________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
Дата ________________________________
Входящий № _________________________
Количество листов ____________________
М.П.
Приложение № 9
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
В министерство здравоохранения
Астраханской области
от ___________________________
(Ф.И.О., адрес, адрес электронной почты заявителя)
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу предоставить информацию из регионального сегмента реестра лицензий о___________________________________________________________________ <*>
(полное наименование лицензиата)
____________________________________________________________________ <*>
(место нахождения лицензиата)
ИНН ___________________________ <*> ОГРН __________________________ <*>
(лицензиата) (лицензиата)
Регистрационный № лицензии _________________ <*>
Срок действия лицензии _____________________ <*>
Подпись ______________________
М.П.
(для юридического лица)
Заявление принял _______________________________________________________________________
(должность, фамилия и инициалы должностного лица министерства, принявшего заявление)
Дата ____________________
входящий № _____________
подпись _________________
--------------------------------
<*> Указывается один реквизит либо их совокупность.
Приложение № 10
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
В министерство здравоохранения
Астраханской области
от __________________________
(ФИО, адрес, адрес электронной почты заявителя)
Регистрационный номер:
_______________________ от «____»______________ 20 ____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
_______________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
_______________________________________________________________________
(место нахождения лицензиата)
_______________________________________________________________________
(государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/о регистрации индивидуального предпринимателя)
_______________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
просит предоставить дубликат/копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной ___________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
от _______________________ № ____________________________________________
Ф.И.О. руководителя юридического лица/
Ф.И.О. индивидуального предпринимателя __________________________________
______________________
(подпись)
М.П.
Приложение № 11
к административному регламенту
(в редакции постановления министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Регистрационный номер:
_______________________ от «____»______________ 20 ____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
Заявление о прекращении фармацевтической деятельности
Регистрационный № ___________________ лицензии от «___» _________ 20 ___ г.,
предоставленной ________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, реквизиты документы, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения
юридического лица/ адрес места жительства индивидуального предпринимателя
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/о регистрации индивидуального предпринимателя
6.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего
государственную регистрацию
Выдан ____________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________________
Бланк: серия _______ № _______________
7.
Идентификационный номер
налогоплательщика
8.
Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе
Выдан ______________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________________
Бланк: серия _______ № _______________
9.
Адреса (а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных
средств для медицинского
применения
10.
Дата фактического прекращения
фармацевтической деятельности
11.
Номер телефона (в случае, если имеется) адрес электронной почты
12.
Форма получения уведомления о решении лицензирующего органа
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить
заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1
июля 2012 года)
<*> Нужное указать
_______________________________________________________________________
(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя, или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/индивидуального предпринимателя)
«___» __________ 20 ___ г.
________________________
(Подпись)
М.П.
Приложение №12
к административному регламенту
Список нотариусов, занимающихся частной практикой, нотариальных округов города Астрахани и Астраханской области
(Утратил силу - постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 05.05.2015 №35П)
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области № 29 от 28.06.2012 |
Рубрики правового классификатора: | 020.030.070 Лицензирование отдельных видов деятельности, 020.010.050 Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, 140.010.020 Управление в сфере здравоохранения (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050), 020.050.000 Обращения, заявления и жалобы граждан |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: