ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ



1

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ГУБЕРНАТОР ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

30.04.2010г. № 203

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ

Утратил силу в ред. постановления Губернатора области от 30.08.2013 № 390.

{Изменения и дополнения:

Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541;

Постановление Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117}

В соответствии со статьей 51 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить:

Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение 1);

Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение 2);

Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 3).

2. Положения Административных регламентов, утвержденных настоящим постановлением, в части согласования проведения внеплановых выездных проверок с органом прокуратуры применяются с учетом положений  части 5 статьи 27 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

(п.2 введен в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.

Губернатор области                                                                                                  В.Е. Позгалев

УТВЕРЖДЕН

постановлением

Губернатора области

от

(приложение 1)

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

I. Общие положения

1.1. Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении  медицинской деятельности (далее – Административный регламент) разработан в целях осуществления полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных Вологодской области в установленном законодательством порядке.

1.2. Государственную функцию по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении  медицинской деятельности исполняет непосредственно департамент здравоохранения Вологодской области (далее также - Департамент).

1.3. Исполнение государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее – государственная функция) осуществляется в соответствии с:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1;

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ (далее – КоАП РФ);

Федеральными законами:

от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

от 26 декабря 2008 года № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

постановлениями Правительства Российской Федерации:

от 19 июня 2002 года № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц»;

от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

от 22 января 2007 года № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»;

от 30 июня 2010 года № 489 «Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей»;

приказом Генеральной прокуратуры Российской Федерации от 27 марта 2009 года № 93 «О реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

приказом Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Уставом области от 18 октября 2001 года № 716-ОЗ;

постановлениями Правительства области:

от 19 февраля 2010 года № 170 «О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия), решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей»;

от 26 апреля 2010 № 458 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области».

от 5 марта 2010 года № 241 «О создании Реестра и Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Вологодской области»;

постановлением Губернатора области от 20 августа 2010 года № 409 «О Порядке организации совместных проверок органами исполнительной государственной власти области, осуществляющими региональный государственный контроль (надзор), и органами местного самоуправления муниципальных образований области, уполномоченными на осуществление муниципального контроля»».

(в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

1.4. Результатом исполнения государственной функции является выявление факта (отсутствие факта) нарушения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

По результатам исполнения государственной функции составляются:

акт проверки;

предписание об устранении выявленных нарушений (в случае выявления факта нарушения);

протокол об административном правонарушении (в случае выявления административного правонарушения);

решение о приостановлении действия лицензии;

обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии;

письменное заявление о преступлении.

В случае если основанием для исполнения государственной функции является поступление в Департамент обращений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от государственных органов, органов местного самоуправления, из средств массовой информации (далее - заявитель), по результатам исполнения государственной функции заявителю направляется ответ в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

1.5. Государственная функция исполняется в отношении юридических лиц, относящихся к муниципальной и частной системам здравоохранения, и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в соответствии с лицензией (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее также - лицензиаты, субъекты проверки).

Лицензионный контроль осуществляется за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, а именно:

1) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - лицензиата высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет;

3) наличие у индивидуального предпринимателя - лицензиата высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет;

4) наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в пять лет;

6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

9) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

10) наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Информация о Департаменте:

юридический и фактический адрес Департамента: ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160035;

официальный сайт Департамента в сети Интернет: www.volmed.org.ru;

адрес электронной почты Департамента: lickom@volmed.org.ru;

справочный телефон Департамента: (8-172) 72-14-25;

факс: (8-172) 72-02-67;

время работы Департамента; с 8.00 до 17.00 (в предпраздничные дни с 8.00 до 16.00), обед с 12.30 до 13.30, выходные дни: суббота, воскресенье.

Отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи:

адрес: ул. Чернышевского, д. 14 «а», г. Вологда, 160000;

справочный телефон: (8-172) 54-92-84;

факс: (8-172) 54-92-85.

2.2. Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции:

2.2.1. Информация по вопросам исполнения государственной функции может представляться:

по электронной почте;

по телефону;

по почте;

лично.

2.2.2. Перечень предоставляемой информации по вопросам исполнения государственной функции:

наименование Департамента;

место нахождения Департамента;

номера телефонов, адрес электронной почты Департамента;

график (режим) работы Департамента;

перечень оснований, при наличии которых государственная функция не исполняется;

порядок обжалования актов (решений) Департамента, действий (бездействия) должностных лиц Департамента;

перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции;

перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию.

2.2.3. Основными требованиями к информированию о правилах исполнения государственной функции (далее – информирование) являются:

достоверность предоставляемой информации;

полнота информирования;

оперативность предоставления информации;

четкость в изложении информации;

удобство и доступность получения информации.

2.2.4. Информирование осуществляется в устной или письменной форме следующим образом:

индивидуальное информирование;

публичное информирование.

2.2.5. Индивидуальное устное информирование осуществляется специалистами подразделений Департамента, ответственными за информирование, при обращении заявителей за информацией лично или по телефону.

Специалист подразделения Департамента, ответственный за информирование, принимает все необходимые меры для предоставления полного и оперативного ответа на поставленные вопросы, в том числе с привлечением других специалистов. Время ожидания заявителя при индивидуальном устном информировании не может превышать тридцати минут.

Индивидуальное устное информирование каждого заявителя специалист, ответственный за информирование, осуществляет не более десяти минут.

При ответе на обращение специалист подразделения Департамента, ответственный за информирование, сообщает свои фамилию, имя, отчество, должность.

Если для подготовки ответа требуется продолжительное время, специалист, ответственный за информирование, может предложить обратиться за необходимой информацией в письменном виде либо предложить повторное консультирование по телефону через определенный промежуток времени, а также получить разъяснения путем ответного звонка специалиста, ответственного за информирование, заявителю для разъяснения.

2.2.6. Письменный ответ на обращение предоставляется в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии, имени, отчества, номера телефона исполнителя и подписывается начальником Департамента, его заместителем или иным уполномоченным лицом Департамента.

Ответ направляется в письменной форме, электронной почтой либо через официальные сайты в зависимости от способа обращения заявителя за информацией или способа доставки ответа, указанного в письменном обращении заявителя.

Ответ на обращение, поступившее по информационным системам общего пользования, направляется по почтовому адресу, указанному в обращении.

2.2.7. Публичное устное информирование осуществляется через средства массовой информации.

2.2.8. Публичное письменное информирование осуществляется путем размещения информационных материалов о правилах исполнения государственной функции в средствах массовой информации, в сети Интернет, включая официальный сайт Департамента.

2.2.9. В помещениях, занимаемых Департаментом, размещаются информационные стенды для ознакомления пользователей с информацией о правилах исполнения государственной функции.

На информационных стендах размещаются:

1) порядок работы Департамента, включая порядок приема граждан (физических лиц), в том числе представителей организаций (юридических лиц), общественных объединений;

2) условия и порядок получения информации от Департамента;

3) номера кабинетов Департамента, где проводятся прием и информирование заявителей, фамилии, имена, отчества и должности специалистов, осуществляющих прием и информирование заявителей о порядке исполнения государственной функции;

4) номера телефонов, почтовый и электронный адрес Департамента;

5) перечень документов, которые могут быть предъявлены заявителями в качестве удостоверяющих личность;

6) нормативные правовые акты, которые регламентируют деятельность и порядок исполнения государственной функции;

7) перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию.

Департамент вправе создавать буклеты, информационные брошюры и проспекты, целью которых является информирование о порядке исполнения государственной функции.

2.3. Срок исполнения государственной функции.

Письменные обращения заявителей об информировании о порядке осуществления государственной функции рассматриваются в течение тридцати дней со дня их регистрации. Начальником Департамента и начальниками структурных подразделений Департамента могут устанавливаться сокращенные сроки рассмотрения обращений.

Срок проведения каждой из проверок не должен превышать двадцати рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированного предложения должностных лиц Департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

Срок проведения каждой проверки в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.

Протокол об административном правонарушении составляется соответствующим должностным лицом Департамента немедленно после выявления совершения административного правонарушения.

Если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо сведений о юридическом лице, индивидуальном предпринимателе, в отношении которых возбуждается дело об административном правонарушении, должностное лицо Департамента составляет протокол об административном правонарушении в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения.

(в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

2.4. Основания для отказа в исполнении государственной функции.

2.4.1. Основаниями, при наличии которых исполнение государственной функции приостанавливается, являются соответствующее определение или решение суда или представление прокурора. Иные основания для приостановления исполнения данной государственной функции отсутствуют.

2.4.2. Государственная функция не исполняется в случае:

установления факта проведения проверки соблюдения одних и тех же обязательных требований законодательства в отношении одного юридического лица другими органами государственного контроля (надзора);

поступления в уполномоченный орган обращений, не позволяющих установить лицо, их направившее, а также обращений, не содержащих сведений о фактах:

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

причинения вреда жизни, здоровью граждан;

нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

решения прокуратуры об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в случаях, когда проверка подлежит согласованию с органами прокуратуры;

установления на день проверки факта неистечения трех лет со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя или со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

установления факта проведения плановой проверки в отношении более чем десяти процентов общего числа членов саморегулируемой организации.

2.5. Место приема заявлений и документов от заявителя должно быть оборудовано стульями, столами, иметь доступ к гардеробу.

2.6. На территории, прилегающей к месторасположению Департамента, оборудуются места для парковки автотранспортных средств. На стоянке должно быть не менее одного места для парковки специальных транспортных средств инвалидов. Доступ заявителей к парковочным местам является бесплатным. Центральный вход в здание должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей информацию о наименовании органа, осуществляющего исполнение государственной функции. Вход в здание оборудуется пандусом.

2.7. Перечень документов, представляемых для исполнения государственной функции.

2.7.1 Департаментом  принимаются обращения физических лиц о нарушении лицензионных требований и условий. Письменные обращения оформляются в произвольной форме.

(в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

Физическое лицо представляет письменное обращение путем направления соответствующего почтового отправления в адрес Департамента либо лично путем представления данного обращения в приемную Департамента.

Физическим лицом в письменном обращении указываются либо наименование Департамента, либо фамилия, имя, отчество начальника Департамента, а также свои фамилия, имя, отчество, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, изложена суть обращения, поставлены личная подпись и дата.

К письменному обращению для подтверждения изложенных в нем фактов могут быть приложены соответствующие его содержанию документы и материалы либо их копии.

2.7.2. Департаментом принимаются обращения юридических лиц и общественных объединений (далее - юридические лица) о нарушении лицензионных требований и условий в письменном виде произвольной формы.

Юридическое лицо представляет письменное обращение путем направления соответствующего почтового отправления в адрес Департамента либо путем представления данного обращения представителем юридического лица в приемную Департамента.

Юридическим лицом в письменном обращении указываются либо наименование Департамента, либо фамилия, имя, отчество начальника Департамента, а также наименование обратившегося юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, изложена суть обращения, поставлена подпись лица, уполномоченного юридическим лицом представлять интересы заявителя, скрепленная печатью, и дата.

К письменному обращению для подтверждения изложенных в нем фактов прилагаются соответствующие его содержанию документы и материалы либо их копии (при наличии).

К письменному обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать от имени юридического лица без доверенности, должна прилагаться копия доверенности, подтверждающая полномочия лица, подписавшего обращение.

2.7.3. Обращения и документы (или их копии) должны быть составлены на русском языке или представляться с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

2.7.4. Должностные лица Департамента при осуществлении проверки вправе запросить у субъекта проверки следующие документы:

1) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензирующей деятельности;

2) копии документов об образовании и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности;

3) копии документов об образовании специалистов, состоящих в штате лицензиата или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

4) копии приказов о приеме на работу специалистов лицензиата, привлекаемых для осуществления лицензируемой деятельности и осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники;

5) копия гражданско-правового договора со специалистом, привлеченным для осуществления лицензируемой деятельности;

6) копии документов об образовании и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

7) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

8) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

9) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности;

10) копии учредительных документов (для юридического лица);

11) копии свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

12) копии учетной и отчетной медицинской документации;

13) документы, связанные с исполнением ими обязательных требований, указанных в ранее выданном Департаментом предписании.

2.8. Государственная функция исполняется бесплатно.

III. Административные процедуры

3.1. Должностные лица, ответственные за исполнение государственной функции.

3.1.1. Перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию, определяется приказом Департамента.

3.1.2. Должностные лица Департамента исполняют государственную функцию в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также настоящим Административным регламентом.

3.1.3. Должностные лица Департамента при исполнении государственной функции:

1) осуществляют проверки с целью лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

2) составляют акты по результатам проверок;

3) дают обязательные для исполнения предписания об устранении выявленных в результате проверок нарушений, контролируют исполнение указанных предписаний в установленные сроки;

4) составляют протоколы об административных правонарушениях;

5) предъявляют иски в суды в пределах своей компетенции.

3.1.4. Должностные лица Департамента, исполняющие государственную функцию, обязаны:

1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия;

2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы субъектов проверки;

3) проводить проверку на основании приказа Департамента о ее проведении в соответствии с ее назначением;

4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа Департамента и в установленных случаях копии документа о согласовании проведения проверки;

5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

7) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя субъекта проверки с результатами проверки;

8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;

9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании субъектами проверки в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

10) соблюдать сроки проведения проверки;

11) не требовать от субъектов проверки документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки ознакомить их с положениями настоящего Административного регламента;

13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

3.1.5. Исполнение государственной функции осуществляется путем проведения плановых проверок в соответствии с планом, утверждаемым начальником Департамента, а также внеплановых проверок с соблюдением прав и законных интересов юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

3.2. Последовательность действий при исполнении государственной функции

3.2.1. Блок-схема исполнения государственной функции приводится в приложениях 1 и 2 к настоящему Административному регламенту.

3.2.2. Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:

1) составление ежегодного плана проведения плановых проверок и внесение изменений в него;

2) подготовка и принятие решения о проведении проверки;

3) проведение документарной проверки;

4) проведение выездной проверки;

5) обработка результатов проверки;

6) контроль за исполнением предписаний;

7) привлечение субъекта проверки к административной ответственности;

8) приостановление действия лицензии;

9) возобновление действия лицензии;

10) аннулирование лицензии.

(в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

3.3 . Составление ежегодного плана проведения плановых проверок и     

внесение  изменений в него.

3.3.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для составления ежегодного плана проведения плановых проверок (далее - план проверок), является наступление плановой даты - 1 июля года, предшествующего году проведения плановых проверок.

3.3.2. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 1 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, составляет проект плана проверок в соответствии с приложением  6 к настоящему Административному регламенту (с проектом сопроводительного письма)  и представляет начальнику Департамента для рассмотрения.

В план проверок могут быть включены юридические лица, индивидуальные предприниматели, в отношении которых установлен факт истечения трех лет со дня:

государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

При формировании плана проверок учитывается, что плановая проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей – членов саморегулируемой организации проводится в отношении не более чем десяти процентов общего числа членов саморегулируемой организации и не менее чем двух членов саморегулируемой организации.

Определение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, плановые проверки которых включаются в проект плана проверок, осуществляется с учетом оценки результатов проводимых за последние три  года внеплановых проверок указанных лиц, анализа состояния соблюдения ими лицензионных требований и условий, а также оценки потенциального риска причинения вреда, связанного с осуществляемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности.

3.3.3. При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их специалисту, ответственному за составление плана проверок, для доработки. После устранения замечаний специалист, ответственный за составление плана проверок, направляет документы начальнику Департамента для повторного рассмотрения и подписания.

3.3.4. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 15 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет с сопроводительным письмом проект плана проверок в органы исполнительной государственной власти области, уполномоченные на  осуществление регионального государственного контроля (надзора) и органы местного самоуправления  области, уполномоченные на осуществление муниципального контроля (далее – органы контроля) для представления предложений по проведению совместных плановых проверок.

3.3.5. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 20 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, готовит по согласованию с начальником Департамента  предложения о проведении совместных плановых проверок и направляет их  в соответствующие органы контроля.

3.3.6. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 27 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, по результатам рассмотрения предложений о проведении совместных плановых проверок, проектов ежегодных планов проведения плановых проверок, ответов на предложения Департамента о проведении совместных плановых проверок, поступивших от органов контроля, составляет уточненный проект плана проверок, готовит ответы на поступившие в Департамент предложения  от органов контроля, подтверждающие участие должностных лиц Департамента в проведении совместных проверок, или мотивированный отказ, а также сопроводительное письмо к проекту плана совместных плановых проверок в органы прокуратуры по месту нахождения субъектов проверки, в отношении которых планируется проведение плановых проверок (далее – органы прокуратуры), и представляет сопроводительное письмо к проекту плана совместных плановых проверок и проект плана совместных плановых проверок  начальнику Департамента для рассмотрения.

3.3.7. При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их специалисту, ответственному за составление плана проверок, для доработки. После устранения замечаний специалист, ответственный за составление плана проверок, направляет документы начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.3.8. Подписанный начальником Департамента проект плана проверок с сопроводительным письмом направляется специалистом, ответственным за составление плана проверок, для рассмотрения в орган прокуратуры по месту нахождения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в отношении которых планируется проведение плановых проверок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок.

3.3.9. В течение десяти дней со дня получения от органов прокуратуры предложений о проведении совместных плановых проверок специалист, ответственный за составление плана проверок, дорабатывает проект плана проверок с учетом поступивших предложений от органов прокуратуры и представляет на рассмотрение начальнику Департамента.

3.3.10. План проверок утверждается приказом Департамента. Специалист, ответственный за составление плана проверок, до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет план проверок на бумажном носителе  (с приложением копии в электронном виде) в соответствующий орган прокуратуры заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.3.11. Внесение изменений в план проверок осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим разделом.

Внесение изменений в план проверок допускается только в случае невозможности проведения плановой проверки деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя в связи с ликвидацией или реорганизацией юридического лица, прекращением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности, подлежащей плановой проверке, а также с наступлением обстоятельств непреодолимой силы.   Сведения о внесенных в  план проверок изменениях в 10-дневный срок со дня их внесения направляются специалистом, ответственным за составление плана проверок, в соответствующий орган прокуратуры на бумажном носителе (с приложением копии в электронном виде) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.3.12. В течение пяти рабочих дней со дня утверждения плана проверок или внесения в него изменений специалист, ответственный за составление плана проверок, размещает утвержденный приказом Департамента план проверок или сведения о внесении в него изменений на официальном сайте Департамента в сети Интернет.

3.3.13. Результатом исполнения административной процедуры является утверждение приказом Департамента плана проверок или  изменений в него  и  их размещение на официальном сайте Департамента в сети Интернет.

3.4. Подготовка и принятие решения о проведении проверки.

3.4.1. Подготовка и принятие решения о проведении плановой проверки.

3.4.1.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для подготовки решения о проведении плановой проверки, является наступление даты, на десять дней предшествующей дате проведения плановой проверки.

3.4.1.2. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту. Плановые проверки проводятся в форме документарных и выездных проверок.

В случае поступления акта документарной проверки, содержащего информацию о наличии признаков нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем получения такого акта, готовит проект приказа о проведении выездной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту.

3.4.1.3. В случае необходимости проведения проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект уведомления саморегулируемой организации о проведении плановой проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении проверки.

( подпункт 3.3 в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

3.4.1.4. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверок, передает подготовленные проекты приказа о проведении проверки, уведомления саморегулируемой организации начальнику Департамента для рассмотрения.

3.4.1.5. Специалист, ответственный за проведение проверки, в день подписания приказа о проведении проверки передает копию приказа, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомление саморегулируемой организации специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления соответственно субъекту проверки и саморегулируемой организации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения проверки.

3.4.1.6. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении проверки,  уведомление субъекта проверки, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомление саморегулируемой организации.

3.4.2. Подготовка и принятие решения о проведении внеплановой проверки.

3.4.2.1. Юридическими фактами, являющимися основаниями для подготовки решения о проведении внеплановой проверки, являются:

1) наступление даты, соответствующей дате истечения срока исполнения субъектом проверки ранее выданного предписания об устранении выявленного Департаментом нарушения;

2) поступление в Департамент обращений заявителей о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

3) поступление специалисту, ответственному за подготовку решения о проведении проверки, акта документарной проверки, содержащего информацию о наличии признаков нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий;

4) приказ начальника Департамента, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

3.4.2.2. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении выездной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту в случаях, если невозможно:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Департамента документах субъекта проверки;

2) оценить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

3.4.2.3. Во всех остальных случаях специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении документарной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту.

3.4.2.4. В случае принятия решения о проведении выездной проверки специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект уведомления субъекту проверки, за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки, на основании поступившей в Департамент информации о причинении или угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан.

3.4.2.5. В случае необходимости проведения внеплановой выездной проверки на основании поступивших в Департамент обращений заявителей о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан и (или) причинения вреда жизни, здоровью граждан специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект заявления о согласовании проведения проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки в соответствии с приложением 4 к настоящему Административному регламенту.

При необходимости проведения совместной внеплановой проверки с органом государственного контроля (надзора) или органом муниципального контроля специалист Отдела, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, направляет предложение о проведении совместной внеплановой проверки в адрес соответствующего органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля не менее чем за 3 рабочих дня до даты проверок, за исключением проведения проверки в случаях, указанных в абзаце третьем подпункта 2 подпункта 3.4.2.1 настоящего Административного регламента.

При поступлении в Департамент предложения о проведении совместной внеплановой выездной проверки в случаях, указанных в  подпункте «б» подпункта 2 подпункта 3.4.2.1 настоящего Административного регламента, специалист Отдела, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, незамедлительно передает их для рассмотрения начальнику Отдела.

По результатам рассмотрения предложения о проведении совместной внеплановой проверки специалист Отдела, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит и направляет в орган государственного контроля (надзора) или орган муниципального контроля ответ, подтверждающий участие должностных лиц Департамента в проведении совместной внеплановой проверки, или мотивированный отказ за подписью начальника Департамента.

(в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

3.4.2.6. В случае проведения внеплановой выездной проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект уведомления саморегулируемой организации о проведении проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении внеплановой выездной проверки.

3.4.2.7. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, передает подготовленные проекты приказа о проведении проверки, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомления субъекта проверки, уведомления саморегулируемой организации, заявления о согласовании с органами прокуратуры начальнику Департамента для принятия решения о проведении проверки.

3.4.2.8. В случае проведения внеплановой выездной проверки (за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан) специалист, ответственный за проведение проверки, передает уведомление субъекта проверки в день его подписания специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления любым доступным способом субъекту проверки не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения.

3.4.2.9. При наличии обстоятельств, указанных в пункте 3.4.2.5 настоящего Административного регламента, специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, в день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки:

1) формирует пакет документов для направления в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки, в состав которого входит заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, копия приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием для ее проведения;

2) передает сформированный пакет документов специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления в органы прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, нарочным или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.4.2.10. В случае принятия решения о проведении внеплановой выездной проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, передает уведомление саморегулируемой организации специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.4.2.11. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении проверки, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомление субъекта проверки, уведомление саморегулируемой организации, заявление о согласовании с органами прокуратуры.

3.5.Проведение документарной проверки.

3.5.1. Основанием для начала проведения документарной проверки является приказ Департамента о проведении документарной проверки.

3.5.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, рассматривает документы субъекта проверки, имеющиеся в распоряжении Департамента.

3.5.3. В случае если рассмотренные сведения позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту.

3.5.4. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Департамента, вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки:

1) готовит в адрес субъекта проверки мотивированный запрос с требованием представить в течение десяти рабочих дней иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы, предусмотренные в пункте 2.7.4 настоящего Административного регламента, заверяя его своей подписью;

2) передает подготовленный запрос и заверенную печатью копию приказа Департамента о проведении документарной проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки субъекту проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

3) уведомляет субъект проверки посредством телефонной или электронной связи о направлении запроса.

3.5.5. В случае если представленные документы позволяют оценить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту непосредственно после завершения проверки.

3.5.6. В случае  если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом проверки документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Департамента документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, специалист, ответственный за проведение проверки:

1) готовит письмо субъекту проверки с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме, заверяя его своей подписью;

2) передает подготовленное письмо специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

3) уведомляет субъекта проверки посредством телефонной или электронной связи о направлении письма.

3.5.7. При поступлении пояснений и документов субъекта проверки в письменной форме специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, устанавливает факт соответствия и достаточности представленных пояснений для оценки фактов. В случае если рассмотренные сведения позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту.

3.5.8. В случае не поступления в течение десяти рабочих дней ответа на запрос или пояснений в письменной форме от субъекта проверки или невозможности оценить соблюдение субъектом проверки лицензионных требований и условий на основе представленных сведений специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, установив признаки нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, непосредственно после завершения проверки готовит акт проверки, содержащий информацию о признаках нарушения лицензионных требований и условий, и передает специалисту Департамента, ответственному за подготовку решения о проведении проверок, для подготовки решения о проведении выездной проверки.

3.5.9. Результатом исполнения административной процедуры является составление акта проверки.

3.5.10. Максимальный срок выполнения указанных административных действий и исполнения указанной административной процедуры составляет тридцать рабочих дней со дня подписания приказа о проведении документарной проверки.

Срок проведения проверки не может превышать двадцать рабочих дней.

3.6. Проведение выездной проверки.

3.6.1. Основанием для начала проведения выездной проверки является приказ о проведении плановой проверки, а в случае, предусмотренном пунктом 3.4.2.5  настоящего Административного регламента, также решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки.

3.6.2. В случае если в приказе о проведении внеплановой выездной проверки устанавливается необходимость принятия неотложных мер в момент совершения нарушений в связи с предполагаемым причинением вреда жизни, здоровью граждан, решения прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки на момент начала проверки не требуется.

3.6.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, выезжает по месту нахождения субъекта проверки и (или) по месту фактического осуществления его деятельности.

3.6.4. Выездная проверка начинается с предъявления специалистом, ответственным за проведение проверки, служебного удостоверения, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки с приказом Департамента о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, копией документа о согласовании с органом прокуратуры проведения проверки (в случае, предусмотренном подпунктом 3.4.2.5 настоящего Административного регламента), а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и условиями ее проведения.

(в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

3.6.5. Специалист, ответственный за проведение проверки, знакомится с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, предусмотренными пунктом 2.7.4 настоящего Административного регламента, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки.

Специалист, ответственный за проведение проверки, осуществляет обследование используемых субъектом проверки при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, а также определяет соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям.

3.6.6. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность субъекта проверки представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, специалист, ответственный за проведение проверки, обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения.

3.6.7. В случае если рассмотренные сведения и факты позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту, непосредственно после ее завершения.

3.6.8. В связи с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект приказа Департамента о проведении исследований, испытаний, специальных экспертиз или расследований (далее - экспертиза) с привлечением соответствующих экспертов (экспертных организаций), а также продлении сроков проведения проверки и передает его начальнику Департамента для принятия решения.

3.6.9. Начальник Департамента проверяет обоснованность проведения экспертизы и принимает решение о целесообразности (нецелесообразности) и обоснованности проведения экспертизы, а также продлении сроков проведения проверки (подписывает приказ Департамента в случае целесообразности и обоснованности экспертизы и продления срока проверки).

3.6.10. Специалист, ответственный за проведение проверки:

1) уведомляет руководителя или иное уполномоченное лицо субъекта проверки о проведении экспертизы и продлении срока проведения проверки под подпись или направляет уведомление о проведении экспертизы субъекту проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

2) организует проведение экспертизы.

3.6.11. При поступлении результатов экспертизы специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятия по контролю.

3.6.12. Результатом исполнения административной процедуры является акт проверки.

3.6.13. Максимальный срок выполнения указанных административных действий и исполнения указанной административной процедуры составляет шестьдесят рабочих дней со дня подписания приказа о проведении проверки.

Срок проведения выездной проверки не может превышать двадцать рабочих дней. В случае проведения экспертизы срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен на срок, не превышающий двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Департамента не более чем на пятнадцать часов.

3.7. Обработка результатов проверки

3.7.1. Основанием для начала административной процедуры, является окончание проверки (составление акта проверки).

3.7.2. Специалист, ответственный за проведение проверки:

1) непосредственно после завершения проверки вручает акт проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки;

2) в случае если для составления акта проверки проводилась экспертиза, вручает акт проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку в день составления;

3) осуществляет запись в журнале учета проверок о проведенной проверке, содержащую сведения о наименовании Департамента, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, с указанием своих фамилии, имени, отчества, должности, а также фамилии, имени, отчества, должности иных специалистов Департамента, участвующих в проверке, заверяя ее своей подписью и подписями специалистов Департамента, участвовавших в проверке. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делает соответствующую запись;

4) в случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, в тот же день передает акт проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.7.3. При поступлении уведомления о вручении почтового отправления субъекту проверки специалист, ответственный за делопроизводство, передает его специалисту, ответственному за проведение проверки, для приобщения к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Департамента.

3.7.4. В случае выявления при проведении проверки нарушений субъектом проверки лицензионных требований и условий специалист, ответственный за проведение проверки, выполняет следующие действия:

1) готовит и выдает предписание субъекту проверки об устранении выявленных нарушений с указанием срока устранения нарушений;

2) в пределах своих полномочий при наличии признаков административного правонарушения, предусмотренного статьями 19.20 или 14.1 КоАП РФ, составляет протокол об административном правонарушении;

3) если в действиях должностных лиц субъекта проверки содержатся признаки преступления, в течение пяти рабочих дней со дня окончания проверки готовит проект письменного заявления о преступлении в двух экземплярах и представляет на подпись начальнику Департамента для принятия решения об их направлении в правоохранительные органы.

3.7.5. Если внеплановая выездная проверка проводилась по согласованию с органом прокуратуры, специалист, ответственный за проведение проверки, передает копию акта проверки в день составления специалисту, ответственному за делопроизводство. Специалист, ответственный за делопроизводство, направляет копию акта проверки в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.7.6. В случае выявления нарушений членом саморегулируемой организации лицензионных требований и условий, специалист, ответственный за проведение проверки, передает копию акта проверки в день составления специалисту, ответственному за делопроизводство. Специалист, ответственный за делопроизводство, направляет копию акта проверки в саморегулируемую организацию в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения плановой или внеплановой проверки.

3.7.7. В случае если проверка проводилась по фактам:

1) возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

2) причинения вреда жизни, здоровью граждан;

3) нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены),

изложенным в обращениях заявителей, специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект письменного ответа заявителю в соответствии с Административным регламентом департаментом здравоохранения Вологодской области исполнения государственной функции по рассмотрению обращений граждан.

3.7.8.              Специалист, ответственный за проведение проверки, передает одну копию заявления о преступлении с прилагаемыми к нему материалами специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления в соответствующие правоохранительные органы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.7.9. Результатом исполнения административной процедуры является уведомление субъекта проверки о результатах проверки, а в указанных в настоящем Административном регламенте случаях - уведомление органа прокуратуры и саморегулируемой организации, предписание об устранении выявленных нарушений, протокол об административном правонарушении, заявление о преступлении, ответ заявителю.

3.8. Контроль за исполнением предписаний

              3.8.1. Основанием для начала административной процедуры является выдача субъекту проверки предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

3.8.2. Поступившая в Департамент информация о результатах исполнения предписания передается в день ее поступления специалисту, ответственному за проведение проверки, который рассматривает представленную информацию в течение пяти рабочих дней после ее получения.

3.8.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, установив, что предписание исполнено, приобщает информацию к материалам проверки и направляет соответствующее уведомление субъекту проверки в течение трех рабочих дней после рассмотрения.

Если установлен факт истечения срока исполнения предписания, а информация об исполнении предписания не представлена или на основании представленной информации невозможно сделать вывод об исполнении предписания, специалист, ответственный за проведение проверки, в течение одного рабочего дня после рассмотрения представленной субъектом проверки информации (истечения срока исполнения предписания – при непредставлении информации) готовит проект приказа о проведении внеплановой проверки и передает его на рассмотрение начальнику Департамента.

3.8.4. Подготовка и принятие решения о проведении внеплановой проверки и проведение внеплановой проверки осуществляются в соответствии с настоящим Административным регламентом.

3.8.5. Результатом исполнения административной процедуры является установление факта исполнения или неисполнения субъектом проверки предписания об устранении выявленных нарушений.

3.9. Привлечение субъекта проверки к административной ответственности.

3.9.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала осуществления административной процедуры, является составление специалистом, ответственным за проведение проверки, протокола об административном правонарушении.

3.9.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, в течение одного рабочего дня  со дня оформления протокола об административном правонарушении готовит проект заявления в суд о привлечении лицензиата к административной ответственности и представляет начальнику Департамента для принятия решения о его направлении в суд.

При наличии замечаний к проекту заявления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверки, который устраняет замечания и направляет проект заявления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.9.3. Подписанное начальником Департамента заявление и необходимые документы специалист, ответственный за проведение проверки, направляет в суд не позднее дня, следующего за днем подписания заявления.

3.9.4. Результатом исполнения административной процедуры является направление в суд заявления о привлечении субъекта проверки к административной ответственности.

3.10. Приостановление действия лицензии.

3.10.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала осуществления административной процедуры, является решение суда об административном приостановлении деятельности лицензиата.

3.10.2. В течение суток со дня вступления решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата в законную силу специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проекты приказа о приостановлении действия лицензии и уведомления лицензиата о приостановлении действия лицензии и передает начальнику Департамента для рассмотрения.

При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проекты приказа и уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.10.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о приостановлении действия лицензии, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию приказа специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для внесения изменений в реестр лицензий.

Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию медицинской деятельности.

3.10.4. Результатом исполнения административной процедуры является приостановление действия лицензии.

3.11. Возобновление  действия лицензии.

3.11.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является истечение срока административного приостановления деятельности лицензиата или решение суда о досрочном прекращении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

3.11.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или дня, следующего за днем вступления в законную силу решения суда о досрочном прекращении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, осуществляет подготовку проектов приказа о возобновлении действия лицензии и соответствующего уведомления лицензиату, передает их начальнику Департамента для рассмотрения.

При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проекты приказа и уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.11.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о возобновлении действия лицензии, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию приказа специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий для внесения изменений в реестр лицензий. Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию медицинской деятельности.

3.11.4. Результатом исполнения административной процедуры является возобновление действия лицензии.

3.12. Аннулирование лицензии.

3.12.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является выявление факта неустранения лицензиатом нарушения лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление его деятельности по решению суда.

3.12.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, в течение трех дней со дня истечения срока, установленного в решении суда об административном  приостановлении деятельности лицензиата, готовит проект заявления в суд об аннулировании лицензии и представляет начальнику Департамента для принятия решения о его направлении в суд.

При наличии замечаний к проекту заявления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проект заявления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.12.3. Подписанное начальником Департамента заявление и необходимые документы специалист, ответственный за проведение проверки, направляет в суд не позднее дня, следующего за днем подписания заявления.

3.12.4. В течение суток со дня вступления решения суда об аннулировании лицензии лицензиата в законную силу специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект уведомления лицензиата об аннулировании лицензии и передает начальнику Департамента для рассмотрения.

3.12.5. При наличии замечаний к проекту уведомления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проект уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения в течение двух дней со дня его получения с замечаниями.

3.12.6. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания уведомления, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию уведомления специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для внесения изменений в реестр лицензий.

Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию медицинской деятельности.

3.12.7. Результатом исполнения административной процедуры является аннулирование лицензии.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением

государственной функции

4.1. Департамент несет ответственность за исполнение государственной функции в соответствии с действующим законодательством.  Должностные лица Департамента в случае ненадлежащего исполнения  функций, служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при осуществлении государственной функции несут ответственность в соответствии с Федеральными законами  от 27 июля 2004 года № 79–ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», от 25 декабря 2008 года № 273-ФЗ  «О противодействии коррупции».

(в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

4.2. Начальник Департамента осуществляет контроль за исполнением должностными лицами Департамента служебных обязанностей, ведет учет случаев ненадлежащего исполнения должностными лицами служебных обязанностей, проводит соответствующие служебные проверки и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении таких должностных лиц.

4.3. Текущий контроль за исполнением государственной функции осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Департамента.

4.4. Текущий контроль осуществляется путем проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Департамента положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов.

Текущий контроль осуществляется постоянно в отношении каждого из должностных лиц Департамента, осуществляющих исполнение государственной функции.

По результатам текущего контроля один раз в квартал составляется справка  о результатах текущего контроля и выявленных нарушениях, которая представляется начальнику Департамента до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

4.5. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми.

4.6. Основанием для проведения внеплановой проверки является обращение (жалоба) на действия (бездействие) должностных лиц Департамента при исполнении ими государственной функции.

4.7. При проведении плановой проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки). Вид проверки и срок ее проведения устанавливаются приказом Департамента с учетом периодичности комплексных проверок не менее одного раза в три года и тематических проверок – не менее одного раза в год.

4.8. Основанием для проведения проверки является приказ Департамента.

Результаты проверки оформляются в виде справки по результатам проверки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

V. Порядок обжалования действий (бездействия)

и решений, осуществляемых (принятых) в ходе

исполнения государственной функции

5.1.  Физические и юридические лица имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц Департамента при исполнении государственной функции в судебном или досудебном (внесудебном порядке) порядке.

              Обжалование физическими и юридическими лицами решений, действий ( бездействия) должностных лиц Департамента при исполнении государственной функции в досудебном (внесудебном) порядке не лишает их права на обжалование указанных решений, действий (бездействия) в судебном порядке.

(в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

5.2. Вред, причиненный юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям вследствие действий (бездействия) должностных лица Департамента, признанных в установленном законодательством Российской Федерации порядке неправомерными, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (неполученный доход), за счет средств соответствующих бюджетов в соответствии с гражданским законодательством.

5.3. При определении размера вреда, причиненного юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям неправомерными действиями (бездействием) Департамента, его должностными лицами, также учитываются расходы юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относимые на себестоимость продукции (работ, услуг) или на финансовые результаты их деятельности, и затраты, которые юридические лица, индивидуальные предприниматели, права и (или) законные интересы которых нарушены, осуществили или должны осуществить для получения юридической или иной профессиональной помощи.

5.4. Вред, причиненный юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям правомерными действиями должностных лиц Департамента, возмещению не подлежит, за исключением случаев, предусмотренных федеральными законами.

5.5. Объединения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, саморегулируемые организации вправе:

1) обращаться в органы прокуратуры с просьбой принести протест на противоречащие закону нормативные правовые акты, на основании которых проводятся проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;

2) обращаться в суд в защиту нарушенных при осуществлении государственной функции прав и (или) законных интересов юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, являющихся членами указанных объединений, саморегулируемых организаций.

5.6. Результаты проверки, проведенной Департаментом с грубыми нарушениями требований законодательства, не могут являться доказательствами нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий и подлежат отмене федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.

К грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных:

1) частями 2, 3 (в части отсутствия оснований проведения плановой проверки), частью 12 статьи 9 и частью 16 (в части срока уведомления о проведении проверки) статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

2) пунктом 2 части 2, частью 3 (в части оснований проведения внеплановой выездной проверки), частью 5 (в части согласования с органами прокуратуры внеплановой выездной проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя) статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

3) частью 2 статьи 13 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части нарушения сроков и времени проведения плановых выездных проверок в отношении субъектов малого предпринимательства);

4) частью 1 статьи 14 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части проведения проверки без распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля);

5) пунктом 3 (в части требования документов, не относящихся к предмету проверки), пунктом 6 (в части превышения установленных сроков проведения проверок) статьи 15 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

6) частью 4 статьи 16 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части непредставления акта проверки).

5.7. Жалоба на действия (бездействие) должностных лиц Департамента может быть подана начальнику Департамента и подлежит рассмотрению в соответствии с Административным регламентом департамента здравоохранения Вологодской области исполнения государственной функции по рассмотрению обращений граждан.

5.8. Жалоба на решения, действия (бездействие) Департамента может быть подана в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

5.9. Жалоба на действия (бездействие), решения Департамента и его руководителя может быть подана Губернатору области, Правительству области в порядке, установленном постановлением Правительства области от 19 февраля 2010 года № 170 «О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия) решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей».

5.10. Юридические лица, индивидуальные предприниматели вправе оспорить действия (бездействие) должностных лиц Департамента в суд в течение трех месяцев со дня, когда им стало известно о нарушении их прав и законных интересов.

1

Приложение 1

к Административному регламенту исполнения

департаментом здравоохранения

Вологодской области государственной функции по

лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

Блок-схема исполнения государственной функции

Контроль за соблюдением лицензиатом

лицензионных требований и условий

                                                               

             

                                     Блок-схема исполнения государственной функции

                                  Приостановление действия лицензии  и аннулирование лицензии

Приложение 2

к Административному регламенту исполнения

департаментом здравоохранения

Вологодской области государственной функции по

лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

          

              ДА

              НЕТ              НЕТ

             

             

              ДА

1

             

«Приложение  3

к Административному регламенту исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

Департамент здравоохранения

Вологодской области

ПРИКАЗ

"__"__________ 20__ года                                                                     № _______

О проведении_________________________

                                  (плановой/внеплановой, документарной/выездной)

проверки юридического лица,

индивидуального предпринимателя

1. Провести проверку в отношении _________________________________________________________________

( наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если

имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки: _________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

3. Привлечь  к  проведению  проверки  в  качестве экспертов, представителей экспертных организаций следующих лиц: __________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций с  указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ____________________________________________________________________________________________________________________________________

    При   установлении  целей  проводимой  проверки  указывается  следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

-  ссылка  на  ежегодный  план проведения плановых проверок;

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

-  ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об

устранении выявленного нарушения, срок исполнения которого истек;

-  ссылка на реквизиты обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, поступивших в  департамент здравоохранения области;

- ссылка на приказ департамента здравоохранения области, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации;

    в)   в   случае   проведения  внеплановой  выездной  проверки,  которая подлежит согласованию органами прокуратуры, но в целях принятия  неотложных  мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением вреда  либо  нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо   нарушение   требований   обнаружено  непосредственно  в  момент  его совершения:

-  ссылка  на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки и

т.п.), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: __________________________________________________________________

__________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности;

выполнение  предписаний  департамента здравоохранения области;

проведение мероприятий по  предотвращению  причинения  вреда  жизни,  здоровью  граждан.

6.  Сроки проведения проверки: ______________________________________

                                                                (не более 20 рабочих дней/50 часов/15 часов)

К проведению проверки приступить

с «___» _______________ 20__ г.

Проверку окончить не позднее

«____» _______________ 20 __ г.

7. Правовые основания проведения проверки: __________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8.   В  процессе  проверки  провести  следующие  мероприятия  по  контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: __________________________________________________________________

9.   Перечень   административных   регламентов  проведения  мероприятий  по контролю,  необходимых  для проведения проверки, административных регламентов взаимодействия (при их наличии):

__________________________________________________________________

                                               ( с указанием наименований, номеров и дат их принятия)

___________________________________

___________________________________

(должность, фамилия, инициалы начальника департамента

здравоохранения области, издавшего приказ о проведении

проверки)                                                                              

                                                                                                                             _____________________________

                                                                                                                                  (подпись, заверенная печатью)

_____________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект приказа, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

«Приложение  4

к Административному регламенту исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской  деятельности

                                                 В ________________________________________

                                                                                                                 (наименование органа прокуратуры)

                                                от департамента здравоохранения

                                                Вологодской области

                                                ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160000

ЗАЯВЛЕНИЕ

о согласовании департаментом здравоохранения Вологодской области с органами прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

1. В  соответствии со статьей 10 Федерального  закона  от  26  декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при  осуществлении  государственного  контроля  (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249)  просим  согласия  на  проведение  внеплановой  выездной  проверки в отношении _________________________________________________________________ ,

(наименование, адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя, государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика)

осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу: ________

__________________________________________________________________

2. Основание проведения проверки: __________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")

3. Дата начала проведения проверки:

"__" ______________ 20__ года.

4. Время начала проведения проверки:

"__" _____________ 20__ года.

    (указывается в случае, если основанием проведения проверки является  часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей  при осуществлении государственного контроля (надзора)  и муниципального контроля")

Приложения: _______________________________________________________________

(копия приказа  департамента здравоохранения Вологодской области о проведении внеплановой выездной проверки. Документы, содержащие сведения, послужившие основанием для проведения внеплановой проверки)

______________________________  ____________  _____________________

         (наименование должностного лица)                              (подпись)               (фамилия, имя, отчество

                                                                                                                                     (в случае, если имеется))

    М.П.

Дата и время составления документа: ____________________»

«Приложение  5

к Административному регламенту исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

________________________                                        "__"____________ 20__ г.

(место составления акта)                                               (дата составления акта)

                                                                                     ________________________

                                                                                        (время составления акта)

АКТ ПРОВЕРКИ

департаментом здравоохранения Вологодской области

  юридического лица, индивидуального предпринимателя

                                                    № ______________

"__"_________ 20__ г. по адресу: ______________________________________

                                                                  (место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества начальника Департамента)

была проведена проверка в отношении:

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

Продолжительность проверки: _______________________________________

                                                                                        (дней/часов)

Акт составлен: департаментом здравоохранения Вологодской области

С  копией  приказа  о  проведении  проверки  ознакомлен:  (заполняется  при

проведении выездной проверки) _________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата  и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки: _________________________________________________________________

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо(а), проводившее (ие) проверку: _________________________________________________________________

_________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименовании органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали: __________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя саморегулируемой организации (в случае проведения проверки члена саморегулируемой организации), присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены нарушения лицензионных  требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (с указанием положений (нормативных) правовых актов)

__________________________________________________________________

                         (с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

выявлены  факты  невыполнения предписаний департамента здравоохранения  области  (с указанием реквизитов выданных предписаний):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

нарушений не выявлено __________________________________________________________________

Запись   в   Журнал   учета  проверок  юридического  лица,  индивидуального

предпринимателя,  проводимых  органами государственного контроля (надзора), органами  муниципального  контроля,  внесена  (заполняется  при  проведении выездной проверки):    

_____________________                ____________________________________

(подпись проверяющего)                                        (подпись уполномоченного представителя

                                                                                                   юридического лица, индивидуального

                                                                                                     предпринимателя, его уполномоченного

                                                                                                             представителя)

Журнал  учета  проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых   органами   государственного   контроля   (надзора),   органами муниципального  контроля,  отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

______________________               ____________________________________

(подпись проверяющего)                                                    (подпись уполномоченного представителя

                                                                                               юридического лица, индивидуального

                                                                                               предпринимателя, его уполномоченного

                                                                                                            представителя)

Прилагаемые документы: _________________________________________________________________

_________________________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: __________________________________________________________________

С   актом   проверки   ознакомлен(а),  копию  акта  со  всеми  приложениями

получил(а):  _______________________________________________________

                       (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность              

                        руководителя, иного должностного лица или уполномоченного     

                        представителя юридического лица, индивидуального

                        предпринимателя, его уполномоченного представителя)

                                                                             "__"__________ 20__ г.

                                                                                                _______________

                                                                                                        (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:  

                                                                                __________________________

                                                                                                                            (подпись уполномоченного

                                                                                                                                  должностного лица (лиц),

                                                                                                                                    проводившего проверку)»

( Приложения 3-5 в ред. Постановления губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

Приложение 6

( Добавлено в ред.

Постановления губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

ПЛАН

проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 20

год

Наимено-вание юридиче-ского лица (ЮЛ) (ф.и.о. инди­ви­дуаль­ного пред­прини­мателя (ИП)), деятель­ность кото­рого под­лежит про­верке

Адрес факти­ческого осуществ­ления деятель­ности

Основной государ-ственный регистра-ционный номер (ОГРН)

Идентифика-ционный номер налогопла-тельщика (ИНН)

Цель проведения проверки

Основание проведения проверки

Дата начала прове-дения про-верки

Срок проведения плановой проверки

Форма проведения проверки (докумен-тарная, выездная, докумен-тарная и выездная)

Наимено-вание органа государ-ственного контроля (надзора),  осуществ-ляющего проверку

Наимено-вание органа государ-ственного контроля (надзора), органа муници-пального контроля, с которым проверка проводит-ся совместно

субъект Россий-ской Федера-ции

Посе-ление

Наимено-вание улицы, номер дома

дата государ-ственной регист-рации ЮЛ, ИП

дата оконча-ния послед-ней проверки

дата начала осуществ-ления ЮЛ, ИП пред­при­ни­ма­тель­ской деятель­ности в соот­ветст­вии с пред­ставлен­ным  уведом­ле­ни­ем о на­чале пред­при­ни­матель­ской деятель-нос­ти

рабочих дней

рабочих часов (для МСП и МКП)

1

УТВЕРЖДЕН

постановлением

Губернатора области

от                     

(приложение 2)

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

I. Общие положения

1.1. Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее – Административный регламент) разработан в целях осуществления полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных Вологодской области в установленном законодательством порядке.

1.2. Государственную функцию по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности исполняет непосредственно департамент здравоохранения Вологодской области (далее также – Департамент).

1.3. Исполнение государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее – государственная функция), осуществляется в соответствии с:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1;

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ (далее – КоАП РФ);

Федеральными законами:

(абзац искл. в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

от 26 декабря 2008 года № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

(абзац введен в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

постановлениями Правительства Российской Федерации:

от 19 июня 2002 года № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц»;

от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

от 6 июля 2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

от 30 июня 2010 года № 489 «Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей»;

(абзац в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

приказом Генеральной прокуратуры Российской Федерации от 27 марта 2009 года № 93 «О реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

приказом Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Уставом области от 18 октября 2001 года № 716-ОЗ;

постановлениями Правительства области:

от 19 февраля 2010 года № 170 «О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия), решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей»;

от 26 апреля 2010 № 458 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области»;

от 5 марта 2010 года № 241 «О создании Реестра и Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Вологодской области»;

(абзац введен в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

постановлением Губернатора области от 20 августа 2010 года № 409 «О Порядке организации совместных проверок органами исполнительной государственной власти области, осуществляющими региональный государственный контроль (надзор), и органами местного самоуправления муниципальных образований области, уполномоченными на осуществление муниципального контроля.

(абзац введен в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

1.4. Результатом исполнения государственной функции является выявление факта (отсутствие факта) нарушения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

По результатам исполнения государственной функции составляются:

акт проверки;

предписание об устранении выявленных нарушений (в случае выявления факта нарушения);

протокол об административном правонарушении (в случае выявления административного правонарушения);

решение о приостановлении деятельности лицензии;

обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии;

письменное заявление о преступлении.

В случае если основанием для исполнения государственной функции является поступление в Департамент обращений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации (далее - заявитель), по результатам исполнения государственной функции заявителю направляется ответ в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

1.5. Государственная функция исполняется в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих в соответствии с лицензией фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее также - лицензиаты, субъекты проверки).

Лицензионный контроль осуществляется за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, установленных в пункте 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года № 416  «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

(абзац в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

(подпункты 1-8 исключены в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Информация о Департаменте:

почтовый адрес Департамента: ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160035;

(абзац в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

место нахождения Департамента: г. Вологда;

(абзац введен  в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

официальный сайт Департамента в сети Интернет: www.volmed.org.ru;

адрес электронной почты Департамента: lickom@volmed.org.ru;

справочный телефон Департамента: (8-172) 72-14-25;

факс: (8-172) 72-02-67;

время работы Департамента; с 8.00 до 17.00 (в предпраздничные дни с 8.00 до 16.00), обед с 12.30 до 13.30, выходные дни: суббота, воскресенье.

Отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи:

адрес: ул. Чернышевского, д. 14 «а», г. Вологда, 160000;

справочный телефон: (8-172) 54-92-84;

факс: (8-172) 54-92-85.

2.2. Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции:

2.2.1. Информация по вопросам исполнения государственной функции может представляться:

по электронной почте;

по телефону;

по почте;

лично.

2.2.2. Перечень предоставляемой информации по вопросам исполнения государственной функции:

наименование Департамента;

почтовый адрес Департамента;

(абзац в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

номера телефонов, адрес электронной почты Департамента;

график (режим) работы Департамента;

перечень оснований, при наличии которых государственная функция не исполняется;

порядок обжалования актов (решений) Департамента, действий (бездействия) должностных лиц Департамента;

перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции;

перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию.

2.2.3. Основными требованиями к информированию о правилах исполнения государственной функции (далее – информирование) являются:

достоверность предоставляемой информации;

полнота информирования;

оперативность предоставления информации;

четкость в изложении информации;

удобство и доступность получения информации.

2.2.4. Информирование осуществляется в устной или письменной форме следующим образом:

индивидуальное информирование;

публичное информирование.

2.2.5. Индивидуальное устное информирование осуществляется специалистами подразделений Департамента, ответственными за информирование, при обращении заявителей за информацией лично или по телефону.

Специалист подразделения Департамента, ответственный за информирование, принимает все необходимые меры для предоставления полного и оперативного ответа на поставленные вопросы, в том числе с привлечением других специалистов. Время ожидания заявителя при индивидуальном устном информировании не может превышать тридцати минут.

Индивидуальное устное информирование каждого заявителя специалист, ответственный за информирование, осуществляет не более десяти минут.

При ответе на обращение специалист подразделения Департамента, ответственный за информирование, сообщает свои фамилию, имя, отчество, должность.

Если для подготовки ответа требуется продолжительное время, специалист, ответственный за информирование, может предложить обратиться за необходимой информацией в письменном виде либо предложить повторное консультирование по телефону через определенный промежуток времени, а также получить разъяснения путем ответного звонка специалиста, ответственного за информирование, заявителю для разъяснения.

2.2.6. Письменный ответ на обращение предоставляется в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии, имени, отчества, номера телефона исполнителя и подписывается начальником Департамента, его заместителем или иным уполномоченным лицом Департамента.

Ответ направляется в письменной форме, электронной почтой либо через официальные сайты в зависимости от способа обращения заявителя за информацией или способа доставки ответа, указанного в письменном обращении заявителя.

Ответ на обращение, поступившее по информационным системам общего пользования, направляется по почтовому адресу, указанному в обращении.

2.2.7. Публичное устное информирование осуществляется через средства массовой информации.

2.2.8. Публичное письменное информирование осуществляется путем размещения информационных материалов о правилах исполнения государственной функции в средствах массовой информации, в сети Интернет, включая официальный сайт Департамента.

2.2.9. В помещениях, занимаемых Департаментом, размещаются информационные стенды для ознакомления пользователей с информацией о правилах исполнения государственной функции.

На информационных стендах размещаются:

1) порядок работы Департамента, включая порядок приема граждан (физических лиц), в том числе представителей организаций (юридических лиц), общественных объединений;

2) условия и порядок получения информации от Департамента;

3) номера кабинетов Департамента, где проводятся прием и информирование заявителей, фамилии, имена, отчества и должности специалистов, осуществляющих прием и информирование заявителей о порядке исполнения государственной функции;

4) номера телефонов, почтовый и электронный адрес Департамента;

5) перечень документов, которые могут быть предъявлены заявителями в качестве удостоверяющих личность;

6) нормативные правовые акты, которые регламентируют деятельность и порядок исполнения государственной функции;

7) перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию.

Департамент вправе создавать буклеты, информационные брошюры и проспекты, целью которых является информирование о порядке исполнения государственной функции.

2.3. Срок исполнения государственной функции.

Письменные обращения заявителей об информировании о порядке осуществления государственной функции рассматриваются в течение тридцати дней со дня их регистрации. Начальником Департамента и начальниками структурных подразделений Департамента могут устанавливаться сокращенные сроки рассмотрения обращений.

Срок проведения каждой из проверок не должен превышать двадцати рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год.

(абзац в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированного предложения должностных лиц Департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

(абзац в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

Срок проведения каждой проверки в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

(абзац в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.

Протокол об административном правонарушении составляется соответствующим должностным лицом Департамента немедленно после выявления совершения административного правонарушения.

Если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо сведений о юридическом лице, индивидуальном предпринимателе, в отношении которых возбуждается дело об административном правонарушении, должностное лицо Департамента составляет протокол об административном правонарушении в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения.

2.4. Основания для отказа в исполнении государственной функции.

2.4.1. Основаниями, при наличии которых исполнение государственной функции приостанавливается, являются соответствующее определение или решение суда или представление прокурора. Иные основания для приостановления исполнения данной государственной функции отсутствуют.

2.4.2. Государственная функция не исполняется в случае:

установления факта проведения проверки соблюдения одних и тех же обязательных требований законодательства в отношении одного юридического лица другими органами государственного контроля (надзора);

поступления в уполномоченный орган обращений, не позволяющих установить лицо, их направившее, а также обращений, не содержащих сведений о фактах:

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

причинения вреда жизни, здоровью граждан;

нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

решения прокуратуры об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в случае, когда проверка подлежит согласованию с органами прокуратуры;

установления на день проверки факта неистечения трех лет со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя или со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

установления факта проведения плановой проверки в отношении более чем десяти процентов общего числа членов саморегулируемой организации.

2.5. Место приема заявлений и документов от заявителя должно быть оборудовано стульями, столами, иметь доступ к гардеробу.

2.6. На территории, прилегающей к месторасположению Департамента, оборудуются места для парковки автотранспортных средств. На стоянке должно быть не менее одного места для парковки специальных транспортных средств инвалидов. Доступ заявителей к парковочным местам является бесплатным. Центральный вход в здание должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей информацию о наименовании органа, осуществляющего исполнение государственной функции. Вход в здание оборудуется пандусом.

2.7. Перечень документов, представляемых для исполнения государственной функции.

2.7.1. Департаментом  принимаются обращения физических лиц о нарушении лицензионных требований и условий. Письменные обращения оформляются в произвольной форме.

(абзац в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

Физическое лицо представляет письменное обращение путем направления соответствующего почтового отправления в адрес Департамента либо лично путем представления данного обращения в приемную Департамента.

Физическим лицом в письменном обращении указываются либо наименование Департамента, либо фамилия, имя, отчество начальника Департамента, а также свои фамилия, имя, отчество, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, изложена суть обращения, поставлены личная подпись и дата.

К письменному обращению для подтверждения изложенных в нем фактов могут быть приложены соответствующие его содержанию документы и материалы либо их копии.

2.7.2. Департаментом принимаются обращения юридических лиц и общественных объединений (далее - юридические лица) о нарушении лицензионных требований и условий в письменном виде произвольной формы.

Юридическое лицо представляет письменное обращение путем направления соответствующего почтового отправления в адрес Департамента либо путем представления данного обращения представителем юридического лица в приемную Департамента.

Юридическим лицом в письменном обращении указываются либо наименование Департамента, либо фамилия, имя, отчество начальника Департамента, а также наименование обратившегося юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, изложена суть обращения, поставлена подпись лица, уполномоченного юридическим лицом представлять интересы заявителя, скрепленная печатью, и дата.

К письменному обращению для подтверждения изложенных в нем фактов прилагаются соответствующие его содержанию документы и материалы либо их копии (при наличии).

К письменному обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать от имени юридического лица без доверенности, должна прилагаться копия доверенности, подтверждающая полномочия лица, подписавшего обращение.

2.7.3. Обращения и документы (или их копии) должны быть составлены на русском языке или представляться с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

2.7.4. Должностные лица Департамента при осуществлении проверки вправе запросить у субъекта проверки следующие документы:

1) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

2) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

3) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста лицензиата;

4) копии приказов о приеме на работу специалистов лицензиата, привлекаемых для осуществления лицензируемой деятельности;

5) копии документов, подтверждающих соблюдение лицензиатом правил и порядка отпуска лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств;

6) копии документов об образовании и документов, подтверждающих стаж работы, индивидуального предпринимателя – лицензиата, руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств;

7) копии документов об образовании работников лицензиата, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств;

8) копии учредительных документов юридического лица;

9) копии свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

10) документы, связанные с исполнением ими обязательных требований, указанных в ранее выданном Департаментом предписании;

11) копии документов об уничтожении лекарственных средств.

2.8. Государственная функция исполняется бесплатно.

III. Административные процедуры

3.1. Должностные лица, ответственные за исполнение государственной функции.

3.1.1. Перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию, определяется приказом Департамента.

3.1.2. Должностные лица Департамента исполняют государственную функцию в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также настоящим Административным регламентом.

3.1.3. Должностные лица Департамента при исполнении государственной функции:

1) осуществляют проверки с целью лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

2) составляют акты по результатам проверок;

3) дают обязательные для исполнения предписания об устранении выявленных в результате проверок нарушений, контролируют исполнение указанных предписаний в установленные сроки;

4) составляют протоколы об административных правонарушениях;

5) предъявляют иски в суды в пределах своей компетенции.

3.1.4. Должностные лица Департамента, исполняющие государственную функцию, обязаны:

1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия;

2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы субъектов проверки;

3) проводить проверку на основании приказа Департамента о ее проведении в соответствии с ее назначением;

4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа Департамента и в установленных случаях копии документа о согласовании проведения проверки;

5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

7) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя субъекта проверки с результатами проверки;

8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;

9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании субъектами проверки в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

10) соблюдать сроки проведения проверки;

11) не требовать от субъектов проверки документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки ознакомить их с положениями настоящего Административного регламента;

13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

3.1.5. Исполнение государственной функции осуществляется путем проведения плановых проверок в соответствии с планом, утверждаемым начальником Департамента, а также внеплановых проверок с соблюдением прав и законных интересов юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

3.2. Последовательность действий при исполнении государственной функции.

3.2.1. Блок-схема исполнения государственной функции приводится в приложениях 1 и 2 к настоящему Административному регламенту.

3.2.2. Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:

1) составление ежегодного плана проведения плановых проверок и внесение изменений в него ;

(п.п 1 в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

2) подготовка и принятие решения о проведении проверки;

3) проведение документарной проверки;

4) проведение выездной проверки;

5) обработка результатов проверки;

6) контроль за исполнением предписаний;

7) привлечение субъекта проверки к административной ответственности;

8) приостановление действия лицензии;

9) возобновление действия лицензии;

10) аннулирование лицензии.

3.3. Составление ежегодного плана проведения плановых проверок и  внесение  изменений в него.

3.3.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для составления ежегодного плана проведения плановых проверок (далее - план проверок), является наступление плановой даты - 1 июля года, предшествующего году проведения плановых проверок.

3.3.2. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 1 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, составляет проект плана проверок в соответствии с приложением  6 к настоящему Административному регламенту (с проектом сопроводительного письма)  и представляет начальнику Департамента для рассмотрения.

В план проверок могут быть включены юридические лица, индивидуальные предприниматели, в отношении которых установлен факт истечения трех лет со дня:

государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

При формировании плана проверок учитывается, что плановая проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей – членов саморегулируемой организации проводится в отношении не более чем десяти процентов общего числа членов саморегулируемой организации и не менее чем двух членов саморегулируемой организации.

Определение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, плановые проверки которых включаются в проект плана проверок, осуществляется с учетом оценки результатов проводимых за последние три  года внеплановых проверок указанных лиц, анализа состояния соблюдения ими лицензионных требований и условий, а также оценки потенциального риска причинения вреда, связанного с осуществляемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности.

3.3.3. При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их специалисту, ответственному за составление плана проверок, для доработки. После устранения замечаний специалист, ответственный за составление плана проверок, направляет документы начальнику Департамента для повторного рассмотрения и подписания.

3.3.4. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 15 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет с сопроводительным письмом проект плана проверок в органы исполнительной государственной власти области, осуществляющие региональный государственный контроль (надзор) и органы местного самоуправления  области, уполномоченные на осуществление муниципального контроля (далее – органы контроля), для представления предложений по проведению совместных плановых проверок.

3.3.5. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 20 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, готовит по согласованию с начальником Департамента  предложения о проведении совместных плановых проверок и направляет их  в соответствующие органы контроля.

3.3.6. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 27 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, по результатам рассмотрения предложений о проведении совместных плановых проверок, проектов ежегодных планов проведения плановых проверок, ответов на предложения Департамента о проведении совместных плановых проверок, поступивших от органов контроля, составляет уточненный проект плана проверок, готовит ответы на поступившие в Департамент предложения  от органов контроля, а также сопроводительное письмо в органы прокуратуры по месту нахождения субъектов проверки, в отношении которых планируется проведение плановых проверок (далее – органы прокуратуры), и представляет указанные документы начальнику Департамента для рассмотрения.

3.3.7. При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их специалисту, ответственному за составление плана проверок, для доработки. После устранения замечаний специалист, ответственный за составление плана проверок, направляет документы начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.3.8. Подписанный начальником Департамента проект плана проверок с сопроводительным письмом направляется специалистом, ответственным за составление плана проверок, в органы прокуратуры до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок. Подписанные начальником Департамента ответы на поступившие от органов контроля предложения о проведении совместных плановых  проверок направляются в соответствующие органы контроля  до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок.

3.3.9. В течение десяти дней со дня получения от органов прокуратуры предложений о проведении совместных плановых проверок специалист, ответственный за составление плана проверок, дорабатывает проект плана проверок с учетом поступивших предложений от органов прокуратуры и представляет на рассмотрение начальнику Департамента.

3.3.10. План проверок утверждается приказом Департамента. Специалист, ответственный за составление плана проверок, до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет план проверок на бумажном носителе  (с приложением копии в электронном виде) в соответствующий орган прокуратуры заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.3.11. Внесение изменений в план проверок осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим разделом.

Внесение изменений в план проверок допускается только в случае невозможности проведения плановой проверки деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя в связи с ликвидацией или реорганизацией юридического лица, прекращением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности, подлежащей плановой проверке, а также с наступлением обстоятельств непреодолимой силы.

3.3.12. В течение пяти рабочих дней со дня утверждения плана проверок или внесения в него изменений специалист, ответственный за составление плана проверок, размещает утвержденный приказом Департамента план проверок или сведения о внесении в него изменений на официальном сайте Департамента в сети Интернет.

Сведения о внесенных в  план проверок изменениях в 10-дневный срок со дня их внесения направляются специалистом, ответственным за составление плана проверок, в соответствующий орган прокуратуры на бумажном носителе (с приложением копии в электронном виде) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.3.13 Результатом исполнения административной процедуры является утверждение приказами Департамента плана проверок или  изменений в него и их размещение на официальном сайте Департамента в сети Интернет.

(пункт 3.3 в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

3.4. Подготовка и принятие решения о проведении проверки.

3.4.1. Подготовка и принятие решения о проведении плановой проверки.

3.4.1.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для подготовки решения о проведении плановой проверки, является наступление даты, на десять дней предшествующей дате проведения плановой проверки.

3.4.1.2. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту. Плановые проверки проводятся в форме документарных и выездных проверок.

В случае поступления акта документарной проверки, содержащего информацию о наличии признаков нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем получения такого акта, готовит проект приказа о проведении выездной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту.

3.4.1.3. В случае необходимости проведения проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект уведомления саморегулируемой организации о проведении плановой проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении проверки.

3.4.1.4. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверок, передает подготовленные проекты приказа о проведении проверки, уведомления саморегулируемой организации начальнику Департамента для рассмотрения.

3.4.1.5. Специалист, ответственный за проведение проверки, в день подписания приказа о проведении проверки передает копию приказа, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомление саморегулируемой организации специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления соответственно субъекту проверки и саморегулируемой организации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения проверки.

3.4.1.6. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении проверки, уведомление субъекта проверки, а в случаях, указанных в настоящем административном регламенте, - уведомление саморегулируемой организации.

3.4.2. Подготовка и принятие решения о проведении внеплановой проверки.

3.4.2.1. Юридическими фактами, являющимися основаниями для подготовки решения о проведении внеплановой проверки, являются:

1) наступление даты, соответствующей дате истечения срока исполнения субъектом проверки ранее выданного предписания об устранении выявленного Департаментом нарушения;

2) поступление в Департамент обращений заявителей о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

3) поступление специалисту, ответственному за подготовку решения о проведении проверки, акта документарной проверки, содержащего информацию о наличии признаков нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий;

4) приказ начальника Департамента, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

3.4.2.2. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении выездной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту в случаях, если невозможно:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Департамента документах субъекта проверки;

2) оценить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

3.4.2.3. Во всех остальных случаях специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении документарной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту.

3.4.2.4. В случае принятия решения о проведении выездной проверки специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект уведомления субъекту проверки, за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки, на основании поступившей в Департамент информации о причинении или угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан.

3.4.2.5. В случае необходимости проведения внеплановой выездной проверки на основании поступивших в Департамент обращений заявителей о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан и (или) причинения вреда жизни, здоровью граждан специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект заявления о согласовании проведения проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки в соответствии с приложением 4 к настоящему Административному регламенту.

(п.п. 3.4.2.5 в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

3.4.2.6. В случае проведения внеплановой выездной проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект уведомления саморегулируемой организации о проведении проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении внеплановой выездной проверки.

3.4.2.7. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, передает подготовленные проекты приказа о проведении проверки, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомления субъекта проверки, уведомления саморегулируемой организации, заявления о согласовании с органами прокуратуры начальнику Департамента для принятия решения о проведении проверки.

3.4.2.8. В случае проведения внеплановой выездной проверки (за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан) специалист, ответственный за проведение проверки передает уведомление субъекта проверки в день его подписания специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления любым доступным способом субъекту проверки не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения.

3.4.2.9. При наличии обстоятельств, указанных в пункте 3.4.2.5 настоящего Административного регламента, специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, в день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки:

1) формирует пакет документов для направления в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки, в состав которого входит заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, копия приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием для ее проведения;

2) передает сформированный пакет документов специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления в органы прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, нарочным или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.4.2.10. В случае принятия решения о проведении внеплановой выездной проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, передает уведомление саморегулируемой организации специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.4.2.11. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении проверки, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомление субъекта проверки, уведомление саморегулируемой организации, заявление о согласовании с органами прокуратуры.

3.5.Проведение документарной проверки.

3.5.1. Основанием для начала проведения документарной проверки является приказ Департамента о проведении документарной проверки.

3.5.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, рассматривает документы субъекта проверки, имеющиеся в распоряжении Департамента.

3.5.3. В случае если рассмотренные сведения позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту.

3.5.4. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Департамента, вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки:

1) готовит в адрес субъекта проверки мотивированный запрос с требованием представить в течение десяти рабочих дней иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы, предусмотренные в пункте 2.7.4 настоящего Административного регламента, заверяя его своей подписью;

2) передает подготовленный запрос и заверенную печатью копию приказа Департамента о проведении документарной проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки субъекту проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

3) уведомляет субъект проверки посредством телефонной или электронной связи о направлении запроса.

3.5.5. В случае если представленные документы позволяют оценить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту непосредственно после завершения проверки.

3.5.6. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом проверки документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Департамента документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), специалист, ответственный за проведение проверки:

1) готовит письмо субъекту проверки с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме, заверяя его своей подписью;

2) передает подготовленное письмо специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

3) уведомляет субъекта проверки посредством телефонной или электронной связи о направлении письма.

3.5.7. При поступлении пояснений и документов субъекта проверки в письменной форме специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, устанавливает факт соответствия и достаточности представленных пояснений для оценки фактов. В случае если рассмотренные сведения позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту.

3.5.8. В случае не поступления в течение десяти рабочих дней ответа на запрос или пояснений в письменной форме от субъекта проверки или невозможности оценить соблюдение субъектом проверки лицензионных требований и условий на основе представленных сведений специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, установив признаки нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, непосредственно после завершения проверки готовит акт проверки, содержащий информацию о признаках нарушения лицензионных требований и условий, и передает специалисту Департамента, ответственному за подготовку решения о проведении проверок, для подготовки решения о проведении выездной проверки.

3.5.9. Результатом исполнения административной процедуры является составление акта проверки.

3.5.10. Максимальный срок выполнения указанных административных действий и исполнения указанной административной процедуры составляет тридцать рабочих дней со дня подписания приказа о проведении документарной проверки.

Срок проведения проверки не может превышать двадцать рабочих дней.

3.6. Проведение выездной проверки.

3.6.1. Основанием для начала проведения выездной проверки является приказ о проведении плановой проверки, а в случае, предусмотренном пунктом 3.4.2.5  настоящего Административного регламента, также решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки.

3.6.2. В случае если в приказе о проведении внеплановой выездной проверки устанавливается необходимость принятия неотложных мер в момент совершения нарушений в связи с предполагаемым причинением вреда жизни, здоровью граждан, решения прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки на момент начала проверки не требуется.

3.6.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, выезжает по месту нахождения субъекта проверки и (или) по месту фактического осуществления его деятельности.

3.6.4. Выездная проверка начинается с предъявления специалистом, ответственным за проведение проверки, служебного удостоверения, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки с приказом Департамента о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, копией документа о согласовании с органом прокуратуры проведения проверки (в случае предусмотренном подпунктом 3.4.2.5 настоящего Административного регламента), а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и условиями ее проведения.

(пункт 3.6.4  в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

3.6.5. Специалист, ответственный за проведение проверки, знакомится с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, предусмотренными пунктом 2.7.4 настоящего Административного регламента, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки.

Специалист, ответственный за проведение проверки, осуществляет обследование используемых субъектом проверки при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, а также определяет соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям.

3.6.6. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность субъекта проверки представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, специалист, ответственный за проведение проверки, обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения.

3.6.7. В случае если рассмотренные сведения и факты позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту, непосредственно после ее завершения.

3.6.8. В связи с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект приказа Департамента о проведении исследований, испытаний, специальных экспертиз или расследований (далее - экспертиза) с привлечением соответствующих экспертов (экспертных организаций) и продлении сроков проведения проверки и передает его начальнику Департамента для принятия решения.

3.6.9. Начальник Департамента проверяет обоснованность проведения экспертизы и принимает решение о целесообразности (нецелесообразности) и обоснованности проведения экспертизы и продлении сроков проведения проверки (подписывает приказ Департамента в случае целесообразности и обоснованности экспертизы и продления срока проверки).

3.6.10. Специалист, ответственный за проведение проверки:

1) уведомляет руководителя или иное уполномоченное лицо субъекта проверки о проведении экспертизы и продлении срока проведения проверки под подпись или направляет уведомление о проведении экспертизы субъекту проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

2) организует проведение экспертизы.

3.6.11. При поступлении результатов экспертизы специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятия по контролю.

3.6.12. Результатом исполнения административной процедуры является акт проверки.

3.6.13. Максимальный срок выполнения указанных административных действий и исполнения указанной административной процедуры составляет шестьдесят рабочих дней со дня подписания приказа о проведении проверки.

Срок проведения выездной проверки не может превышать двадцать рабочих дней. В случае проведения экспертизы срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен на срок, не превышающий двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Департамента не более чем на пятнадцать часов.

3.7. Обработка результатов проверки

3.7.1. Основанием для начала административной процедуры, является окончание проверки (составление акта проверки).

3.7.2. Специалист, ответственный за проведение проверки:

1) непосредственно после завершения проверки вручает акт проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки;

2) в случае если для составления акта проверки проводилась экспертиза, вручает акт проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку в день составления;

3) осуществляет запись в журнале учета проверок о проведенной проверке, содержащую сведения о наименовании Департамента, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, с указанием своих фамилии, имени, отчества, должности, а также фамилии, имени, отчества, должности иных специалистов Департамента, участвующих в проверке, заверяя ее своей подписью и подписями специалистов Департамента, участвовавших в проверке. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делает соответствующую запись;

4) в случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, в тот же день передает акт проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.7.3. При поступлении уведомления о вручении почтового отправления субъекту проверки специалист, ответственный за делопроизводство, передает его специалисту, ответственному за проведение проверки, для приобщения к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Департамента.

3.7.4. В случае выявления при проведении проверки нарушений субъектом проверки лицензионных требований и условий специалист, ответственный за проведение проверки, выполняет следующие действия:

1) готовит и выдает предписание субъекту проверки об устранении выявленных нарушений с указанием срока устранения нарушений;

2) в пределах своих полномочий при наличии признаков административного правонарушения, предусмотренного статьями 19.20 или 14.1 КоАП РФ, составляет протокол об административном правонарушении;

3) если в действиях должностных лиц субъекта проверки содержатся признаки преступления, в течение пяти рабочих дней со дня окончания проверки готовит проект письменного заявления о преступлении в двух экземплярах и представляет на подпись начальнику Департамента для принятия решения об их направлении в правоохранительные органы.

3.7.5. Если внеплановая выездная проверка проводилась по согласованию с органом прокуратуры, специалист, ответственный за проведение проверки, передает копию акта проверки в день составления специалисту, ответственному за делопроизводство. Специалист, ответственный за делопроизводство, направляет копию акта проверки в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.7.6. В случае выявления нарушений членом саморегулируемой организации лицензионных требований и условий специалист, ответственный за проведение проверки, передает копию акта проверки в день составления специалисту, ответственному за делопроизводство. Специалист, ответственный за делопроизводство, направляет копию акта проверки в саморегулируемую организацию в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения плановой или внеплановой проверки.

3.7.7. В случае если проверка проводилась по фактам:

1) возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

2) причинения вреда жизни, здоровью граждан;

3) нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены),

изложенным в обращениях заявителей, специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект письменного ответа заявителю в соответствии с Административным регламентом департаментом здравоохранения Вологодской области исполнения государственной функции по рассмотрению обращений граждан.

3.7.8. Специалист, ответственный за проведение проверки, передает одну копию заявления о преступлении с прилагаемыми к нему материалами специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления в соответствующие правоохранительные органы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.7.9. Результатом исполнения административной процедуры является уведомление субъекта проверки о результатах проверки, а в указанных в настоящем Административном регламенте случаях - уведомление органа прокуратуры и саморегулируемой организации, предписание об устранении выявленных нарушений, протокол об административном правонарушении, заявление о преступлении, ответ заявителю.

3.8. Контроль за исполнением предписаний

              3.8.1. Основанием для начала административной процедуры является выдача субъекту проверки предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

3.8.2. Поступившая в Департамент информация о результатах исполнения предписания передается в день ее поступления специалисту, ответственному за проведение проверки, который рассматривает представленную информацию в течение пяти рабочих дней после ее получения.

3.8.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, установив, что предписание исполнено, приобщает информацию к материалам проверки и направляет соответствующее уведомление субъекту проверки в течение трех рабочих дней после рассмотрения.

Если установлен факт истечения срока исполнения предписания, а информация об исполнении предписания не представлена или на основании представленной информации невозможно сделать вывод об исполнении предписания, специалист, ответственный за проведение проверки, в течение одного рабочего дня после рассмотрения представленной субъектом проверки информации (истечения срока исполнения предписания – при непредставлении информации) готовит проект приказа о проведении внеплановой проверки и передает его на рассмотрение начальнику Департамента.

3.8.4. Подготовка и принятие решения о проведении внеплановой проверки и проведение внеплановой проверки осуществляются в соответствии с настоящим Административным регламентом.

3.8.5. Результатом исполнения административной процедуры является установление факта исполнения или неисполнения субъектом проверки предписания об устранении выявленных нарушений.

3.9. Привлечение субъекта проверки к административной ответственности.

3.9.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала осуществления административной процедуры, является составление специалистом, ответственным за проведение проверки, протокола об административном правонарушении.

3.9.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, в течение одного рабочего дня  со дня оформления протокола об административном правонарушении готовит проект заявления в суд о привлечении лицензиата к административной ответственности и представляет начальнику Департамента для принятия решения о его направлении в суд.

При наличии замечаний к проекту заявления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверки, который устраняет замечания и направляет проект заявления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.9.3. Подписанное начальником Департамента заявление и необходимые документы специалист, ответственный за проведение проверки, направляет в суд не позднее дня, следующего за днем подписания заявления.

3.9.4. Результатом исполнения административной процедуры является направление в суд заявления о привлечении субъекта проверки к административной ответственности.

3.10. Приостановление действия лицензии.

3.10.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала осуществления административной процедуры, является решение суда об административном приостановлении деятельности лицензиата.

3.10.2. В течение суток со дня вступления решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата в законную силу специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проекты приказа о приостановлении действия лицензии и уведомления лицензиата о приостановлении действия лицензии и передает начальнику Департамента для рассмотрения.

При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проекты приказа и уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.10.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о приостановлении действия лицензии, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию приказа специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для внесения изменений в реестр лицензий.

Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности.

3.10.4. Результатом исполнения административной процедуры является приостановление действия лицензии.

3.11. Возобновление  действия лицензии.

3.11.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является истечение срока административного приостановления деятельности лицензиата или решение суда о досрочном прекращении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

3.11.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или дня, следующего за днем вступления в законную силу решения суда о досрочном прекращении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, осуществляет подготовку проектов приказа о возобновлении действия лицензии и соответствующего уведомления лицензиату, передает их начальнику Департамента для рассмотрения.

При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проекты приказа и уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.11.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о возобновлении действия лицензии, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию приказа специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий для внесения изменений в реестр лицензий. Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности.

3.11.4. Результатом исполнения административной процедуры является возобновление действия лицензии.

3.12. Аннулирование лицензии.

3.12.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является выявление факта неустранения лицензиатом нарушения лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление его деятельности по решению суда.

3.12.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, в течение трех дней со дня истечения срока, установленного в решении суда об административном  приостановлении деятельности лицензиата, готовит проект заявления в суд об аннулировании лицензии и представляет начальнику Департамента для принятия решения о его направлении в суд.

При наличии замечаний к проекту заявления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проект заявления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.12.3. Подписанное начальником Департамента заявление и необходимые документы специалист, ответственный за проведение проверки, направляет в суд не позднее дня, следующего за днем подписания заявления.

3.12.4. В течение суток со дня вступления решения суда об аннулировании лицензии лицензиата в законную силу специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект уведомления лицензиата об аннулировании лицензии и передает начальнику Департамента для рассмотрения.

3.12.5. При наличии замечаний к проекту уведомления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проект уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения в течение двух дней со дня его получения с замечаниями.

3.12.6. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания уведомления, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию уведомления специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для внесения изменений в реестр лицензий.

Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности.

3.12.7. Результатом исполнения административной процедуры является аннулирование лицензии.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением

государственной функции

4.1. Должностные лица Департамента за неисполнение или ненадлежащее исполнение  возложенных на них обязанностей при осуществлении государственной функции несут ответственность в соответствии с Федеральными законами  от 27 июля 2004 года № 79–ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», от 25 декабря 2008 года № 273-ФЗ  «О противодействии коррупции».

(пункт 4.1 в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

4.2. Начальник Департамента осуществляет контроль за исполнением должностными лицами Департамента служебных обязанностей, ведет учет случаев ненадлежащего исполнения должностными лицами служебных обязанностей, проводит соответствующие служебные проверки и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении таких должностных лиц.

4.3. Текущий контроль за исполнением государственной функции осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Департамента.

4.4. Текущий контроль осуществляется путем проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Департамента положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов.

Текущий контроль осуществляется постоянно в отношении каждого из должностных лиц Департамента, осуществляющих исполнение государственной функции.

По результатам текущего контроля один раз в квартал составляется справка  о результатах текущего контроля и выявленных нарушениях, которая представляется начальнику Департамента до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

4.5. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми.

4.6. Основанием для проведения внеплановой проверки является обращение (жалоба) на действия (бездействие) должностных лиц Департамента при исполнении ими государственной функции.

4.7. При проведении плановой проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки). Вид проверки и срок ее проведения устанавливаются приказом Департамента с учетом периодичности комплексных проверок не менее одного раза в три года и тематических проверок – не менее одного раза в год.

4.8. Основанием для проведения проверки является приказ Департамента.

Результаты проверки оформляются в виде справки по результатам проверки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

V. Порядок обжалования действий (бездействия)

и решений, осуществляемых (принятых) в ходе

исполнения государственной функции

5.1. Действия или бездействие Департамента и должностных лиц Департамента в связи с исполнением государственной функции могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с  законодательством Российской Федерации.

(пункт 5.1 в ред. Постановление Губернатора Вологодской области от 11.11.2010 № 541)

5.2. Вред, причиненный юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям вследствие действий (бездействия) должностных лица Департамента, признанных в установленном законодательством Российской Федерации порядке неправомерными, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (неполученный доход), за счет средств соответствующих бюджетов в соответствии с гражданским законодательством.

5.3. При определении размера вреда, причиненного юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям неправомерными действиями (бездействием) Департамента, его должностными лицами, также учитываются расходы юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относимые на себестоимость продукции (работ, услуг) или на финансовые результаты их деятельности, и затраты, которые юридические лица, индивидуальные предприниматели, права и (или) законные интересы которых нарушены, осуществили или должны осуществить для получения юридической или иной профессиональной помощи.

5.4. Вред, причиненный юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям правомерными действиями должностных лиц Департамента, возмещению не подлежит, за исключением случаев, предусмотренных федеральными законами.

5.5. Объединения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, саморегулируемые организации вправе:

1) обращаться в органы прокуратуры с просьбой принести протест на противоречащие закону нормативные правовые акты, на основании которых проводятся проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;

2) обращаться в суд в защиту нарушенных при осуществлении государственной функции прав и (или) законных интересов юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, являющихся членами указанных объединений, саморегулируемых организаций.

5.6. Результаты проверки, проведенной Департаментом с грубыми нарушениями требований законодательства, не могут являться доказательствами нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий и подлежат отмене федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.

К грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных:

1) частями 2, 3 (в части отсутствия оснований проведения плановой проверки), частью 12 статьи 9 и частью 16 (в части срока уведомления о проведении проверки) статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

2) пунктом 2 части 2, частью 3 (в части оснований проведения внеплановой выездной проверки), частью 5 (в части согласования с органами прокуратуры внеплановой выездной проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя) статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

3) частью 2 статьи 13 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части нарушения сроков и времени проведения плановых выездных проверок в отношении субъектов малого предпринимательства);

4) частью 1 статьи 14 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части проведения проверки без распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля);

5) пунктом 3 (в части требования документов, не относящихся к предмету проверки), пунктом 6 (в части превышения установленных сроков проведения проверок) статьи 15 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

6) частью 4 статьи 16 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части непредставления акта проверки).

5.7. Жалоба на действия (бездействие) должностных лиц Департамента может быть подана начальнику Департамента и подлежит рассмотрению в соответствии с Административным регламентом департамента здравоохранения Вологодской области исполнения государственной функции по рассмотрению обращений граждан.

5.8. Жалоба на решения, действия (бездействие) Департамента может быть подана в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

5.9. Жалоба на действия (бездействие), решения Департамента и его руководителя может быть подана Губернатору области, Правительству области в порядке, установленном постановлением Правительства области от 19 февраля 2010 года № 170 «О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия) решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей».

5.10. Юридические лица, индивидуальные предприниматели вправе оспорить действия (бездействие) должностных лиц Департамента в суд в течение трех месяцев со дня, когда им стало известно о нарушении их прав и законных интересов.

1

Приложение 1

к Административному регламенту исполнения

департаментом здравоохранения

Вологодской области государственной функции по

лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

Блок-схема исполнения государственной функции

Контроль за соблюдением лицензиатом

лицензионных требований и условий

                                                               

             

                                     Блок-схема исполнения государственной функции

                                  Приостановление действия лицензии  и аннулирование лицензии

Приложение 2

к Административному регламенту исполнения

департаментом здравоохранения

Вологодской области государственной функции по

лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

          

              ДА

              НЕТ              НЕТ

             

             

              ДА

1

             

Приложение 3

к Административному

регламенту исполнения

департаментом здравоохранения

Вологодской области государственной функции

по лицензионному контролю

за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

Департамент здравоохранения

Вологодской области

ПРИКАЗ

«__»__________ 20__ года                                                                     № _______

О проведении плановой (внеплановой),

документарной (выездной) проверки

1. Провести проверку в отношении ________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки: _________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

3. Привлечь  к  проведению  проверки  в  качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц: __________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: __________________________________________________________________

При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

ссылка  на  ежегодный  план проведения плановых проверок с указанием способа его доведения до сведения заинтересованных лиц;

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленного нарушения, срок исполнения которого истек;

ссылка на реквизиты обращений и заявлений, поступивших в департамент здравоохранения Вологодской области;

краткое  изложение  информации о  фактах причинения вреда здоровью граждан или  возникновения  реальной  угрозы  причинения такого вреда, реквизиты и краткое изложение информации из заявления гражданина о факте нарушения  его прав, предоставленных законодательством Российской Федерации о правах потребителей;

в) в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая подлежит   согласованию   с  органами  прокуратуры,  но  в  целях  принятия неотложных  мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением вреда  либо  нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо нарушение требований обнаружено  непосредственно  в  момент  его совершения:

ссылка  на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки ит.п.), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: __________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (нужное подчеркнуть):

соблюдение лицензионных требований и условий;

выполнение  предписаний департамента здравоохранения Вологодской области;

проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни,  здоровью  граждан.

6. Проверку провести в период с «__»________ 20__ г. по «__»_______ 20__ г. включительно.

7. Правовые основания проведения проверки: __________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки  провести  следующие  мероприятия  по  контролю, необходимые для достижения цели и задач проведения проверки: __________________________________________________________________

9. Для проведения мероприятий по контролю необходим Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, утвержденный постановлением Губернатора Вологодской области от ___________№________

_______________________________         _______________________________

(должность, фамилия, руководителя Департамента)                                   (подпись, заверенная печатью)

__________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект приказа, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

Приложение 4

к Административному

регламенту исполнения

департаментом

здравоохранения

Вологодской области государственной функции

по лицензионному

контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий

при осуществлении

фармацевтической деятельности

                                                 В ________________________________________

                                                      (наименование органа прокуратуры)

                                                от департамента здравоохранения

                                                Вологодской области

                                                ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160000

ЗАЯВЛЕНИЕ

о согласовании департаментом здравоохранения Вологодской области

с органами прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

В  соответствии со статьей 10 Федерального  закона  от  26  декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при  осуществлении  государственного  контроля  (надзора) и муниципального контроля» просим  согласия  на  проведение  внеплановой  выездной  проверки в отношении

________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя, государственный регистрационный номер записи о государственной  регистрации индивидуального предпринимателя, идентификационный номер  налогоплательщика),

осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу: ________

__________________________________________________________________

Основание проведения проверки: __________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»)

Дата начала проведения проверки: «__» ______________ 20__ года.

Время начала проведения проверки: «__» _____________ 20__ года.

(указывается в случае, если основанием проведения проверки является  часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)  и муниципального контроля»)

Приложения: _______________________________________________________________

(копия приказа Департамента о проведении внеплановой выездной проверки. Документы, содержащие сведения, послужившие основанием для проведения внеплановой проверки)

______________________________  ____________  _____________________

           (наименование должностного лица)                     (подпись)                    (фамилия, имя, отчество

                                                                                                                                  (в случае, если имеется)

    М.П.

                          Дата и время составления документа: ____________________

Приложение 5

к Административному

регламенту исполнения

департаментом

здравоохранения

Вологодской области государственной функции

по лицензионному

контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий

при осуществлении

фармацевтической деятельности

                       ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                            ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

________________________                                        «__»____________ 20__ г.

(место составления акта)                                                                                            (дата составления акта)

                                                                                     ________________________

                                                                                                                                       (время составления акта)

АКТ

проведения проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

«__»________ 20__ г. по адресу: ______________________________________

                                                                                                        (место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

(приказ Департамента с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества руководителя Департамента)

была проведена проверка в отношении:

__________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

Продолжительность проверки: _______________________________________

Акт составлен: _____________________________________________________

(наименование Департамента)

С  копией  приказа  о  проведении  проверки  ознакомлен:  (заполняется  при

проведении выездной проверки) _________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата  и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

_________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки, которая подлежит согласованию с органами прокуратуры)

Лицо(а), проводившее проверку: _________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций указываются (фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: __________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены нарушения лицензионных требований и условий:

__________________________________________________________________ (с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

выявлены факты невыполнения предписаний Департамента здравоохранения Вологодской области (с указанием реквизитов выданных предписаний):

_________________________________________________________________

нарушений не выявлено __________________________________________________________________

Запись   в   Журнал   учета  проверок  юридического  лица,  индивидуального

предпринимателя,  проводимых  органами государственного контроля (надзора), органами  муниципального  контроля,  внесена  (заполняется  при  проведении выездной проверки):    

_____________________                ____________________________________

(подпись проверяющего)                                              (подпись уполномоченного представителя

                                                                                        юридического лица, индивидуального

                                                                                        предпринимателя, его уполномоченного

                                                                                         представителя)

Журнал  учета  проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых   органами   государственного   контроля   (надзора),   органами муниципального  контроля,  отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

______________________               ____________________________________

(подпись проверяющего)                                           (подпись уполномоченного представителя

                                                                                      юридического лица, индивидуального

                                                                                      предпринимателя, его уполномоченного

                                                                                      представителя)

Прилагаемые документы: _________________________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: __________________________________________________________________

С   актом   проверки   ознакомлен(а),  копию  акта  со  всеми  приложениями

получил(а):  _______________________________________________________

                                               (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность              

                                               руководителя, иного должностного лица или уполномоченного     

                                               представителя юридического лица, индивидуального

                                               предпринимателя, его уполномоченного представителя)

                                     «__»__________ 20__ г. _______________

                                                                                                                                  (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:  

                                                                                __________________________

                                                                                                                     (подпись уполномоченного

                                                                                                                      должностного лица (лиц),

                                                 проводившего проверку)

УТВЕРЖДЕН

постановлением

Губернатора области

от                     

(приложение 3)

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ

I. Общие положения

1.1. Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – Административный регламент) разработан в целях осуществления полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных Вологодской области в установленном законодательством порядке.

1.2. Государственную функцию по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, исполняет непосредственно департамент здравоохранения Вологодской области (далее также – Департамент).

1.3. Исполнение государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – государственная функция), осуществляется в соответствии с:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1;

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ (далее – КоАП РФ);

Федеральными законами:

от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»);

от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;

от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

от 26 декабря 2008 года № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

постановлениями Правительства Российской Федерации:

от 30 июня 1998 года № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

от 6 августа 1998 года № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»;

от 18 июня 1999 года № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»;

от 22 марта 2001 года № 221 «Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ»;

от 19 июня 2002 года № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц»;

от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

от 6 июля 2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

от 4 ноября 2006 года № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

от 4 ноября 2006 года № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;

от 7 апреля 2008 года № 249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

от 12 июня 2008 года № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»;

от 30 июня 2010 года № 489 «Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей»;

от 31 декабря 2009 года № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»;

приказом Генеральной прокуратуры Российской Федерации от 27 марта 2009 года № 93 «О реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

приказом Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Уставом области от 18 октября 2001 года № 716-ОЗ;

постановлениями Правительства области:

от 19 февраля 2010 года № 170 «О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия), решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей»;

от 26 апреля 2010 № 458 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области».

от 5 марта 2010 года № 241 «О создании Реестра и Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Вологодской области»;

постановлением Губернатора области от 20 августа 2010 года № 409             «О Порядке организации совместных проверок органами исполнительной государственной власти области, осуществляющими региональный государственный контроль (надзор), и органами местного самоуправления муниципальных образований области, уполномоченными на осуществление муниципального контроля»».

( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

1.4. Результатом исполнения государственной функции является выявление факта (отсутствие факта) нарушения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

По результатам исполнения государственной функции составляются:

акт проверки;

предписание об устранении выявленных нарушений (в случае выявления факта нарушения);

протокол об административном правонарушении (в случае выявления административного правонарушения);

решение о приостановлении действия лицензии;

обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии;

письменное заявление о преступлении.

В случае если основанием для исполнения государственной функции является поступление в Департамент обращений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации (далее - заявитель), по результатам исполнения государственной функции заявителю направляется ответ в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

1.5. Государственная функция исполняется в отношении юридических лиц, осуществляющих в соответствии с лицензией деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее также - субъекты проверки, лицензиаты).

Лицензионный контроль осуществляется за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, а именно:

1.5.1. В отношении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»:

наличие у лицензиата, осуществляющего лицензируемую деятельность, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании земельных участков, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство наркотических средств и психотропных веществ в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 17 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим культивирование растений, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и используемых для производства наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 18 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 19 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2000 года № 1148;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года № 647;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года № 892;

соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644;

соблюдение лицензиатом Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644;

соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года № 221;

наличие в штате лицензиата работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в пять лет.

1.5.2. В отношении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»:

наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года № 1148;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

соблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

наличие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в пять лет.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Информация о Департаменте:

юридический и фактический адрес Департамента: ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160035;

официальный сайт Департамента в сети Интернет: www.volmed.org.ru;

адрес электронной почты Департамента: lickom@volmed.org.ru;

справочный телефон Департамента: (8-172) 72-14-25;

факс: (8-172) 72-02-67;

время работы Департамента; с 8.00 до 17.00 (в предпраздничные дни с 8.00 до 16.00), обед с 12.30 до 13.30, выходные дни: суббота, воскресенье.

Отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи:

адрес: ул. Чернышевского, д. 14 «а», г. Вологда, 160000;

справочный телефон: (8-172) 54-92-84;

факс: (8-172) 54-92-85.

2.2. Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции:

2.2.1. Информация по вопросам исполнения государственной функции может представляться:

по электронной почте;

по телефону;

по почте;

лично.

2.2.2. Перечень предоставляемой информации по вопросам исполнения государственной функции:

наименование Департамента;

место нахождения Департамента;

номера телефонов, адрес электронной почты Департамента;

график (режим) работы Департамента;

перечень оснований, при наличии которых государственная функция не исполняется;

порядок обжалования актов (решений) Департамента, действий (бездействия) должностных лиц Департамента;

перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции;

перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию.

2.2.3. Основными требованиями к информированию о правилах исполнения государственной функции (далее – информирование) являются:

достоверность предоставляемой информации;

полнота информирования;

оперативность предоставления информации;

четкость в изложении информации;

удобство и доступность получения информации.

2.2.4. Информирование осуществляется в устной или письменной форме следующим образом:

индивидуальное информирование;

публичное информирование.

2.2.5. Индивидуальное устное информирование осуществляется специалистами подразделений Департамента, ответственными за информирование, при обращении заявителей за информацией лично или по телефону.

Специалист подразделения Департамента, ответственный за информирование, принимает все необходимые меры для предоставления полного и оперативного ответа на поставленные вопросы, в том числе с привлечением других специалистов. Время ожидания заявителя при индивидуальном устном информировании не может превышать тридцати минут.

Индивидуальное устное информирование каждого заявителя специалист, ответственный за информирование, осуществляет не более десяти минут.

При ответе на обращение специалист подразделения Департамента, ответственный за информирование, сообщает свои фамилию, имя, отчество, должность.

Если для подготовки ответа требуется продолжительное время, специалист, ответственный за информирование, может предложить обратиться за необходимой информацией в письменном виде либо предложить повторное консультирование по телефону через определенный промежуток времени, а также получить разъяснения путем ответного звонка специалиста, ответственного за информирование, заявителю для разъяснения.

2.2.6. Письменный ответ на обращение предоставляется в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии, имени, отчества, номера телефона исполнителя и подписывается начальником Департамента, его заместителем или иным уполномоченным лицом Департамента.

Ответ направляется в письменной форме, электронной почтой либо через официальные сайты в зависимости от способа обращения заявителя за информацией или способа доставки ответа, указанного в письменном обращении заявителя.

Ответ на обращение, поступившее по информационным системам общего пользования, направляется по почтовому адресу, указанному в обращении.

2.2.7. Публичное устное информирование осуществляется через средства массовой информации.

2.2.8. Публичное письменное информирование осуществляется путем размещения информационных материалов о правилах исполнения государственной функции в средствах массовой информации, в сети Интернет, включая официальный сайт Департамента.

2.2.9. В помещениях, занимаемых Департаментом, размещаются информационные стенды для ознакомления пользователей с информацией о правилах исполнения государственной функции.

На информационных стендах размещаются:

1) порядок работы Департамента, включая порядок приема граждан (физических лиц), в том числе представителей организаций (юридических лиц), общественных объединений;

2) условия и порядок получения информации от Департамента;

3) номера кабинетов Департамента, где проводятся прием и информирование заявителей, фамилии, имена, отчества и должности специалистов, осуществляющих прием и информирование заявителей о порядке исполнения государственной функции;

4) номера телефонов, почтовый и электронный адрес Департамента;

5) перечень документов, которые могут быть предъявлены заявителями в качестве удостоверяющих личность;

6) нормативные правовые акты, которые регламентируют деятельность и порядок исполнения государственной функции;

7) перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию.

Департамент вправе создавать буклеты, информационные брошюры и проспекты, целью которых является информирование о порядке исполнения государственной функции.

2.3. Срок исполнения государственной функции.

Письменные обращения заявителей об информировании о порядке осуществления государственной функции рассматриваются в течение тридцати дней со дня их регистрации. Начальником Департамента и начальниками структурных подразделений Департамента могут устанавливаться сокращенные сроки рассмотрения обращений.

Срок проведения каждой из проверок не должен превышать двадцати рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированного предложения должностных лиц Департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

Срок проведения каждой проверки в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.

Протокол об административном правонарушении составляется соответствующим должностным лицом Департамента немедленно после выявления совершения административного правонарушения.

Если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо сведений о юридическом лице, в отношении которого возбуждается дело об административном правонарушении, должностное лицо Департамента составляет протокол об административном правонарушении в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения.

( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

2.4. Основания для отказа в исполнении государственной функции.

2.4.1. Основаниями, при наличии которых исполнение государственной функции приостанавливается, являются соответствующее определение или решение суда или представление прокурора. Иные основания для приостановления исполнения данной государственной функции отсутствуют.

2.4.2. Государственная функция не исполняется в случае:

установления факта проведения проверки соблюдения одних и тех же обязательных требований законодательства в отношении одного юридического лица другими органами государственного контроля (надзора);

поступления в уполномоченный орган обращений, не позволяющих установить лицо, их направившее, а также обращений, не содержащих сведений о фактах:

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

причинения вреда жизни, здоровью граждан;

нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

решения прокуратуры об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в случае, когда проверка подлежит согласованию с органами прокуратуры;

установления на день проверки факта неистечения трех лет со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя или со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

установления факта проведения плановой проверки в отношении более чем десяти процентов общего числа членов саморегулируемой организации.

2.5. Место приема заявлений и документов от заявителя должно быть оборудовано стульями, столами, иметь доступ к гардеробу.

2.6. На территории, прилегающей к месторасположению Департамента, оборудуются места для парковки автотранспортных средств. На стоянке должно быть не менее одного места для парковки специальных транспортных средств инвалидов. Доступ заявителей к парковочным местам является бесплатным. Центральный вход в здание должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей информацию о наименовании органа, осуществляющего исполнение государственной функции. Вход в здание оборудуется пандусом.

2.7. Перечень документов, представляемых для исполнения государственной функции.

2.7.1. Департаментом  принимаются обращения физических лиц о нарушении лицензионных требований и условий. Письменные обращения оформляются в произвольной форме. ( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

Физическое лицо представляет письменное обращение путем направления соответствующего почтового отправления в адрес Департамента либо лично путем представления данного обращения в приемную Департамента.

Физическим лицом в письменном обращении указываются либо наименование Департамента, либо фамилия, имя, отчество начальника Департамента, а также свои фамилия, имя, отчество, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, изложена суть обращения, поставлены личная подпись и дата.

К письменному обращению для подтверждения изложенных в нем фактов могут быть приложены соответствующие его содержанию документы и материалы либо их копии.

2.7.2. Департаментом принимаются обращения юридических лиц и общественных объединений (далее - юридические лица) о нарушении лицензионных требований и условий в письменном виде произвольной формы.

Юридическое лицо представляет письменное обращение путем направления соответствующего почтового отправления в адрес Департамента либо путем представления данного обращения представителем юридического лица в приемную Департамента.

Юридическим лицом в письменном обращении указываются либо наименование Департамента, либо фамилия, имя, отчество начальника Департамента, а также наименование обратившегося юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, изложена суть обращения, поставлена подпись лица, уполномоченного юридическим лицом представлять интересы заявителя, скрепленная печатью, и дата.

К письменному обращению для подтверждения изложенных в нем фактов прилагаются соответствующие его содержанию документы и материалы либо их копии (при наличии).

К письменному обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать от имени юридического лица без доверенности, должна прилагаться копия доверенности, подтверждающая полномочия лица, подписавшего обращение.

2.7.3. Обращения и документы (или их копии) должны быть составлены на русском языке или представляться с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

2.7.4. Должностные лица Департамента при осуществлении проверки вправе запросить у субъекта проверки следующие документы:

1) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

2) копии сертификатов специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

3) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

4) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

5) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

6) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;

7) копии специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, журнала учета инструментов и оборудования, документы по уничтожению использованной упаковки, наркотических средств и психотропных веществ, инструментов и оборудования;

8) копии документов по перевозке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

9) копии отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

10) копии учредительных документов.

2.5. Государственная функция исполняется бесплатно.

III. Административные процедуры

3.1. Должностные лица, ответственные за исполнение государственной функции.

3.1.1. Перечень должностных лиц Департамента, исполняющих государственную функцию, определяется приказом Департамента.

3.1.2. Должностные лица Департамента исполняют государственную функцию в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также настоящим Административным регламентом.

3.1.3. Должностные лица Департамента при исполнении государственной функции:

1) осуществляют проверки с целью лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

2) составляют акты по результатам проверок;

3) дают обязательные для исполнения предписания об устранении выявленных в результате проверок нарушений, контролируют исполнение указанных предписаний в установленные сроки;

4) составляют протоколы об административных правонарушениях;

5) предъявляют иски в суды в пределах своей компетенции.

3.1.4. Должностные лица Департамента, исполняющие государственную функцию, обязаны:

1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия;

2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы субъектов проверки;

3) проводить проверку на основании приказа Департамента о ее проведении в соответствии с ее назначением;

4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа Департамента и в установленных случаях копии документа о согласовании проведения проверки;

5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

7) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя субъекта проверки с результатами проверки;

8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;

9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании субъектами проверки в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

10) соблюдать сроки проведения проверки;

11) не требовать от субъектов проверки документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки ознакомить их с положениями настоящего Административного регламента;

13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

3.1.5. Исполнение государственной функции осуществляется путем проведения плановых проверок в соответствии с планом, утверждаемым начальником Департамента, а также внеплановых проверок с соблюдением прав и законных интересов юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

3.2. Последовательность действий при исполнении государственной функции.

3.2.1. Блок-схема исполнения государственной функции приводится в приложениях 1 и 2 к настоящему Административному регламенту.

3.2.2. Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:

1) составление ежегодного плана проведения плановых проверок и внесение изменений в него;

2) подготовка и принятие решения о проведении проверки;

3) проведение документарной проверки;

4) проведение выездной проверки;

5) обработка результатов проверки;

6) контроль за исполнением предписаний;

7) привлечение субъекта проверки к административной ответственности;

8) приостановление действия лицензии;

9) возобновление действия лицензии;

10) аннулирование лицензии.

( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

3.3. Составление ежегодного плана проведения плановых проверок и     

внесение  изменений в него

3.3.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для составления ежегодного плана проведения плановых проверок (далее - план проверок), является наступление плановой даты - 1 июля года, предшествующего году проведения плановых проверок.

3.3.2. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 1 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, составляет проект плана проверок в соответствии с приложением  6 к настоящему Административному регламенту (с проектом сопроводительного письма)  и представляет начальнику Департамента для рассмотрения.

В план проверок могут быть включены юридические лица, в отношении которых установлен факт истечения трех лет со дня:

государственной регистрации юридического лица;

окончания проведения последней плановой проверки юридического лица.

При формировании плана проверок учитывается, что плановая проверка юридических лиц – членов саморегулируемой организации проводится в отношении не более чем десяти процентов общего числа членов саморегулируемой организации и не менее чем двух членов саморегулируемой организации.

Определение юридических лиц,   плановые проверки которых включаются в проект плана проверок, осуществляется с учетом оценки результатов проводимых за последние три  года внеплановых проверок указанных лиц, анализа состояния соблюдения ими лицензионных требований и условий, а также оценки потенциального риска причинения вреда, связанного с осуществляемой юридическим лицом  деятельности.

3.3.3. При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их специалисту, ответственному за составление плана проверок, для доработки. После устранения замечаний специалист, ответственный за составление плана проверок, направляет документы начальнику Департамента для повторного рассмотрения и подписания.

3.3.4. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 15 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет с сопроводительным письмом проект плана проверок в органы исполнительной государственной власти области, уполномоченные на осуществление регионального государственного контроля (надзора), и органы местного самоуправления  области, уполномоченные на осуществление муниципального контроля (далее – органы контроля), для представления предложений по проведению совместных плановых проверок.

3.3.5. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 20 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, готовит по согласованию с начальником Департамента  предложения о проведении совместных плановых проверок и направляет их  в соответствующие органы контроля.

3.3.6. Специалист, ответственный за составление плана проверок, в срок до 27 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок, по результатам рассмотрения предложений о проведении совместных плановых проверок, проектов ежегодных планов проведения плановых проверок, ответов на предложения Департамента о проведении совместных плановых проверок, поступивших от органов контроля, составляет уточненный проект плана проверок, готовит ответы на поступившие в Департамент предложения  от органов контроля, подтверждающие участие должностных лиц Департамента в проведении совместных проверок, или мотивированный отказ, а также сопроводительное письмо к проекту плана совместных плановых проверок в органы прокуратуры по месту нахождения субъектов проверки, в отношении которых планируется проведение плановых проверок (далее – органы прокуратуры), и представляет сопроводительное письмо к проекту плана совместных плановых проверок и проект плана совместных плановых проверок  начальнику Департамента для рассмотрения.

3.3.7. При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их специалисту, ответственному за составление плана проверок, для доработки. После устранения замечаний специалист, ответственный за составление плана проверок, направляет документы начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.3.8. Подписанный начальником Департамента проект плана проверок с сопроводительным письмом направляется специалистом, ответственным за составление плана проверок, для рассмотрения в орган прокуратуры по месту нахождения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в отношении которых планируется проведение плановых проверок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок.

3.3.9. В течение десяти дней со дня получения от органов прокуратуры предложений о проведении совместных плановых проверок специалист, ответственный за составление плана проверок, дорабатывает проект плана проверок с учетом поступивших предложений от органов прокуратуры и представляет на рассмотрение начальнику Департамента.

3.3.10. План проверок утверждается приказом Департамента. Специалист, ответственный за составление плана проверок, до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет план проверок на бумажном носителе  (с приложением копии в электронном виде) в соответствующий орган прокуратуры заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.3.11. Внесение изменений в план проверок осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим разделом.

Внесение изменений в план проверок допускается только в случае невозможности проведения плановой проверки деятельности юридического лица  в связи с ликвидацией или реорганизацией юридического лица, прекращением юридическим лицом деятельности, подлежащей плановой проверке, а также с наступлением обстоятельств непреодолимой силы.

Сведения о внесенных в  план проверок изменениях в 10-дневный срок со дня их внесения направляются специалистом, ответственным за составление плана проверок, в соответствующий орган прокуратуры на бумажном носителе (с приложением копии в электронном виде) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.3.12. В течение пяти рабочих дней со дня утверждения плана проверок или внесения в него изменений специалист, ответственный за составление плана проверок, размещает утвержденный приказом Департамента план проверок или сведения о внесении в него изменений на официальном сайте Департамента в сети Интернет.

3.3.13. Результатом исполнения административной процедуры является утверждение приказом Департамента плана проверок или  изменений в него  и  их размещение на официальном сайте Департамента в сети Интернет.

( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

3.4. Подготовка и принятие решения о проведении проверки.

3.4.1. Подготовка и принятие решения о проведении плановой проверки.

3.4.1.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для подготовки решения о проведении плановой проверки, является наступление даты, на десять дней предшествующей дате проведения плановой проверки.

3.4.1.2. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту. Плановые проверки проводятся в форме документарных и выездных проверок.

В случае поступления акта документарной проверки, содержащего информацию о наличии признаков нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем получения такого акта, готовит проект приказа о проведении выездной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту.

3.4.1.3. В случае необходимости проведения проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект уведомления саморегулируемой организации о проведении плановой проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении проверки.

3.4.1.4. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверок, передает подготовленные проекты приказа о проведении проверки, уведомления саморегулируемой организации начальнику Департамента для рассмотрения.

3.4.1.5. Специалист, ответственный за проведение проверки, в день подписания приказа о проведении проверки передает копию приказа, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомление саморегулируемой организации специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления соответственно субъекту проверки и саморегулируемой организации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения проверки.

3.4.1.6. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении проверки,  уведомление субъекта проверки, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомление саморегулируемой организации.

3.4.2. Подготовка и принятие решения о проведении внеплановой проверки.

3.4.2.1. Юридическими фактами, являющимися основаниями для подготовки решения о проведении внеплановой проверки, являются:

1) наступление даты, соответствующей дате истечения срока исполнения субъектом проверки ранее выданного предписания об устранении выявленного Департаментом нарушения;

2) поступление в Департамент обращений заявителей о следующих фактах:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

причинение вреда жизни, здоровью граждан;

нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

3) поступление специалисту, ответственному за подготовку решения о проведении проверки, акта документарной проверки, содержащего информацию о наличии признаков нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий;

4) приказ начальника Департамента, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

3.4.2.2. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении выездной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту в случаях, если невозможно:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Департамента документах субъекта проверки;

2) оценить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

3.4.2.3. Во всех остальных случаях специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект приказа о проведении документарной проверки в соответствии с приложением 3 к настоящему Административному регламенту.

3.4.2.4. В случае принятия решения о проведении выездной проверки специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит проект уведомления субъекту проверки, за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки, на основании поступившей в Департамент информации о причинении или угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан.

3.4.2.5. В случае необходимости проведения внеплановой выездной проверки на основании поступивших в Департамент обращений заявителей о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан и (или) причинения вреда жизни, здоровью граждан специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект заявления о согласовании проведения проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки в соответствии с приложением 4 к настоящему Административному регламенту.

При необходимости проведения совместной внеплановой проверки с органом государственного контроля (надзора) или органом муниципального контроля специалист Отдела, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, направляет предложение о проведении совместной внеплановой проверки в адрес соответствующего органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля не менее чем за 3 рабочих дня до даты проверок, за исключением проведении проверки в случаях, указанных в абзаце третьем подпункта 2 подпункта 3.4.2.1 настоящего Административного регламента.

При поступлении в Департамент предложения о проведении совместной внеплановой выездной проверки в случаях, указанных в абзаце третьем подпункта 2 подпункта 3.4.2.1 настоящего Административного регламента, специалист Отдела, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, незамедлительно передает их для рассмотрения начальнику Отдела.

По результатам рассмотрения предложения о проведении совместной внеплановой проверки специалист Отдела, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, готовит и направляет в орган государственного контроля (надзора) или орган муниципального контроля ответ, подтверждающий участие должностных лиц Департамента в проведении совместной внеплановой проверки, или мотивированный отказ за подписью начальника Департамента.

( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

3.4.2.6. В случае проведения внеплановой выездной проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, дополнительно готовит проект уведомления саморегулируемой организации о проведении проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении внеплановой выездной проверки.

3.4.2.7. Специалист, ответственный за подготовку решения о проведении проверки, передает подготовленные проекты приказа о проведении проверки, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомления субъекта проверки, уведомления саморегулируемой организации, заявления о согласовании с органами прокуратуры начальнику Департамента для принятия решения о проведении проверки.

3.4.2.8. В случае проведения внеплановой выездной проверки (за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан) специалист, ответственный за проведение проверки, передает уведомление субъекта проверки в день его подписания специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления любым доступным способом субъекту проверки не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения.

3.4.2.9. При наличии обстоятельств, указанных в пункте 3.4.2.5 настоящего Административного регламента, специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, в день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки:

1) формирует пакет документов для направления в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки, в состав которого входит заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, копия приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием для ее проведения;

2) передает сформированный пакет документов специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления в органы прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, нарочным или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.4.2.10. В случае принятия решения о проведении внеплановой выездной проверки в отношении юридических лиц - членов саморегулируемых организаций специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, передает уведомление саморегулируемой организации специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

3.4.2.11. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении проверки, а в случаях, указанных в настоящем Административном регламенте, - уведомление субъекта проверки, уведомление саморегулируемой организации, заявление о согласовании с органами прокуратуры.

3.5. Проведение документарной проверки.

3.5.1. Основанием для начала проведения документарной проверки является приказ Департамента о проведении документарной проверки.

3.5.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, рассматривает документы субъекта проверки, имеющиеся в распоряжении Департамента.

3.5.3. В случае если рассмотренные сведения позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту.

3.5.4. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Департамента, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки:

1) готовит в адрес субъекта проверки мотивированный запрос с требованием представить в течение десяти рабочих дней иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы, предусмотренные в пункте 2.7.4 настоящего Административного регламента, заверяя его своей подписью;

2) передает подготовленный запрос и заверенную печатью копию приказа Департамента о проведении документарной проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки субъекту проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

3) уведомляет субъект проверки посредством телефонной или электронной связи о направлении запроса.

3.5.5. В случае если представленные документы позволяют оценить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту непосредственно после завершения проверки.

3.5.6. В случае  если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом проверки документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Департамента документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, специалист, ответственный за проведение проверки:

1) готовит письмо субъекту проверки с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме, заверяя его своей подписью;

2) передает подготовленное письмо специалисту, ответственному за делопроизводство, для отправки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

3) уведомляет субъекта проверки посредством телефонной или электронной связи о направлении письма.

3.5.7. При поступлении пояснений и документов субъекта проверки в письменной форме специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, устанавливает факт соответствия и достаточности представленных пояснений для оценки фактов. В случае если рассмотренные сведения позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту.

3.5.8. В случае не поступления в течение десяти рабочих дней ответа на запрос или пояснений в письменной форме от субъекта проверки или невозможности оценить соблюдение субъектом проверки лицензионных требований и условий на основе представленных сведений специалист Департамента, ответственный за проведение проверки, установив признаки нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, непосредственно после завершения проверки готовит акт проверки, содержащий информацию о признаках нарушения лицензионных требований и условий, и передает специалисту Департамента, ответственному за подготовку решения о проведении проверок, для подготовки решения о проведении выездной проверки.

3.5.9. Результатом исполнения административной процедуры является составление акта проверки.

3.5.10. Максимальный срок выполнения указанных административных действий и исполнения указанной административной процедуры составляет тридцать рабочих дней со дня подписания приказа о проведении документарной проверки.

Срок проведения проверки не может превышать двадцать рабочих дней.

3.6. Проведение выездной проверки.

3.6.1. Основанием для начала проведения выездной проверки является приказ о проведении плановой проверки, а в случае, предусмотренном пунктом 3.4.2.5  настоящего Административного регламента, также решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки.

3.6.2. В случае если в приказе о проведении внеплановой выездной проверки устанавливается необходимость принятия неотложных мер в момент совершения нарушений в связи с предполагаемым причинением вреда жизни, здоровью граждан, решения прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки на момент начала проверки не требуется.

3.6.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, выезжает по месту нахождения субъекта проверки и (или) по месту фактического осуществления его деятельности.

3.6.4 Выездная проверка начинается с предъявления специалистом, ответственным за проведение проверки, служебного удостоверения, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки с приказом Департамента о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, копией документа о согласовании с органом прокуратуры проведения проверки (в случае, предусмотренном подпунктом 3.4.2.5 настоящего Административного регламента), а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и условиями ее проведения.

( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

3.6.5. Специалист, ответственный за проведение проверки, знакомится с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, предусмотренными пунктом 2.7.4 настоящего Административного регламента, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки.

Специалист, ответственный за проведение проверки, осуществляет обследование используемых субъектом проверки при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, а также определяет соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям.

3.6.6. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность субъекта проверки представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, специалист, ответственный за проведение проверки, обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения.

3.6.7. В случае если рассмотренные сведения и факты позволяют определить соответствие деятельности субъекта проверки лицензионным требованиям и условиям, специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту, непосредственно после ее завершения.

3.6.8. В связи с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект приказа Департамента о проведении исследований, испытаний, специальных экспертиз или расследований (далее - экспертиза) с привлечением соответствующих экспертов (экспертных организаций), а также продлении сроков проведения проверки и передает его начальнику Департамента для принятия решения.

3.6.9. Начальник Департамента проверяет обоснованность проведения экспертизы и принимает решение о целесообразности (нецелесообразности) и обоснованности проведения экспертизы, а также продлении сроков проведения проверки (подписывает приказ Департамента в случае целесообразности и обоснованности экспертизы и продления срока проверки).

3.6.10. Специалист, ответственный за проведение проверки:

1) уведомляет руководителя или иное уполномоченное лицо субъекта проверки о проведении экспертизы и продлении срока проведения проверки под подпись или направляет уведомление о проведении экспертизы субъекту проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

2) организует проведение экспертизы.

3.6.11. При поступлении результатов экспертизы специалист, ответственный за проведение проверки, производит их оценку и готовит акт проверки в двух экземплярах в соответствии с приложением 5 к настоящему Административному регламенту в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятия по контролю.

3.6.12. Результатом исполнения административной процедуры является акт проверки.

3.6.13. Максимальный срок выполнения указанных административных действий и исполнения указанной административной процедуры составляет шестьдесят рабочих дней со дня подписания приказа о проведении проверки.

Срок проведения выездной проверки не может превышать двадцать рабочих дней. В случае проведения экспертизы срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен на срок, не превышающий двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Департамента не более чем на пятнадцать часов.

3.7. Обработка результатов проверки

3.7.1. Основанием для начала административной процедуры, является окончание проверки (составление акта проверки).

3.7.2. Специалист, ответственный за проведение проверки:

1) непосредственно после завершения проверки вручает акт проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки;

2) в случае если для составления акта проверки проводилась экспертиза, вручает акт проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку в день составления.

3) осуществляет запись в журнале учета проверок о проведенной проверке, содержащую сведения о наименовании Департамента, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, с указанием своих фамилии, имени, отчества, должности, а также фамилии, имени, отчества, должности иных специалистов Департамента, участвующих в проверке, заверяя ее своей подписью и подписями специалистов Департамента, участвовавших в проверке. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делает соответствующую запись.

4) в случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, в тот же день передает акт проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.7.3. При поступлении уведомления о вручении почтового отправления субъекту проверки специалист, ответственный за делопроизводство, передает его специалисту, ответственному за проведение проверки, для приобщения к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Департамента.

3.7.4. В случае выявления при проведении проверки нарушений субъектом проверки лицензионных требований и условий специалист, ответственный за проведение проверки, выполняет следующие действия:

1) готовит и выдает предписание субъекту проверки об устранении выявленных нарушений с указанием срока устранения нарушений;

2) в пределах своих полномочий при наличии признаков административного правонарушения, предусмотренного статьями 19.20 или 14.1 КоАП РФ, составляет протокол об административном правонарушении;

3) если в действиях должностных лиц субъекта проверки содержатся признаки преступления, в течение 5 рабочих дней со дня окончания проверки готовит проект письменного заявления о преступлении в двух экземплярах и представляет на подпись начальнику Департамента для принятия решения об их направлении в правоохранительные органы.

3.7.5. В случае если внеплановая выездная проверка проводилась по согласованию с органом прокуратуры, специалист, ответственный за проведение проверки, передает копию акта проверки в день составления специалисту, ответственному за делопроизводство. Специалист, ответственный за делопроизводство, направляет копию акта проверки в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.7.6. В случае выявления нарушений членом саморегулируемой организации лицензионных требований и условий специалист, ответственный за проведение проверки, передает копию акта проверки в день составления специалисту, ответственному за делопроизводство. Специалист, ответственный за делопроизводство, направляет копию акта проверки в саморегулируемую организацию в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения плановой или внеплановой проверки.

3.7.7. В случае если проверка проводилась по фактам:

1) возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

2) причинения вреда жизни, здоровью граждан;

3) нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены),

изложенным в обращениях заявителей, специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект письменного ответа заявителю в соответствии с Административным регламентом департаментом здравоохранения Вологодской области исполнения государственной функции по рассмотрению обращений граждан.

3.7.8.              Специалист, ответственный за проведение проверки, передает одну копию заявления о преступлении с прилагаемыми к нему материалами специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления в соответствующие правоохранительные органы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.7.9. Результатом исполнения административной процедуры является уведомление субъекта проверки о результатах проверки, а в указанных в настоящем Административном регламенте случаях - уведомление органа прокуратуры и саморегулируемой организации, предписание об устранении выявленных нарушений, протокол об административном правонарушении, заявление о преступлении, ответ заявителю.

3.8. Контроль за исполнением предписаний

              3.8.1. Основанием для начала административной процедуры является выдача субъекту проверки предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

3.8.2. Поступившая в Департамент информация о результатах исполнения предписания передается в день ее поступления специалисту, ответственному за проведение проверки, который рассматривает представленную информацию в течение пяти рабочих дней после ее получения.

3.8.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, установив, что предписание исполнено, приобщает информацию к материалам проверки и направляет соответствующее уведомление субъекту проверки в течение трех рабочих дней после рассмотрения.

Если установлен факт истечения срока исполнения предписания, а информация об исполнении предписания не представлена или на основании представленной информации невозможно сделать вывод об исполнении предписания, специалист, ответственный за проведение проверки, в течение одного рабочего дня после рассмотрения представленной субъектом проверки информации (истечения срока исполнения предписания – при непредставлении информации) готовит проект приказа о проведении внеплановой проверки и передает его на рассмотрение начальнику Департамента.

3.8.4. Подготовка и принятие решения о проведении внеплановой проверки и проведение внеплановой проверки осуществляются в соответствии с настоящим Административным регламентом.

3.8.5. Результатом исполнения административной процедуры является установление факта исполнения или неисполнения субъектом проверки предписания об устранении выявленных нарушений.

3.9. Привлечение субъекта проверки к административной ответственности.

3.9.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала осуществления административной процедуры, является составление специалистом, ответственным за проведение проверки, протокола об административном правонарушении.

3.9.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, в течение одного рабочего дня  со дня оформления протокола об административном правонарушении готовит проект заявления в суд о привлечении лицензиата к административной ответственности и представляет начальнику Департамента для принятия решения о его направлении в суд.

При наличии замечаний к проекту заявления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверки, который устраняет замечания и направляет проект заявления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.9.3. Подписанное начальником Департамента заявление и необходимые документы специалист, ответственный за проведение проверки, направляет в суд не позднее дня, следующего за днем подписания заявления.

3.9.4. Результатом исполнения административной процедуры является направление в суд заявления о привлечении субъекта проверки к административной ответственности.

3.10. Приостановление действия лицензии.

3.10.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала осуществления административной процедуры, является решение суда об административном приостановлении деятельности лицензиата.

3.10.2. В течение суток со дня вступления решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата в законную силу специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проекты приказа о приостановлении действия лицензии и уведомления лицензиата о приостановлении действия лицензии и передает начальнику Департамента для рассмотрения.

При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проекты приказа и уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.10.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о приостановлении действия лицензии, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию приказа специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для внесения изменений в реестр лицензий.

Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.10.4. Результатом исполнения административной процедуры является приостановление действия лицензии.

3.11. Возобновление  действия лицензии.

3.11.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является истечение срока административного приостановления деятельности лицензиата или решение суда о досрочном прекращении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

3.11.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или дня, следующего за днем вступления в законную силу решения суда о досрочном прекращении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, осуществляет подготовку проектов приказа о возобновлении действия лицензии и соответствующего уведомления лицензиату, передает их начальнику Департамента для рассмотрения.

При наличии замечаний к представленным документам начальник Департамента возвращает их для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проекты приказа и уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.11.3. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о возобновлении действия лицензии, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию приказа специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий для внесения изменений в реестр лицензий. Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.11.4. Результатом исполнения административной процедуры является возобновление действия лицензии.

3.12. Аннулирование лицензии.

3.12.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является выявление факта неустранения лицензиатом нарушения лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление его деятельности по решению суда.

3.12.2. Специалист, ответственный за проведение проверки, в течение трех дней со дня истечения срока, установленного в решении суда об административном  приостановлении деятельности лицензиата, готовит проект заявления в суд об аннулировании лицензии и представляет начальнику Департамента для принятия решения о его направлении в суд.

При наличии замечаний к проекту заявления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проект заявления начальнику Департамента для повторного рассмотрения.

3.12.3. Подписанное начальником Департамента заявление и необходимые документы специалист, ответственный за проведение проверки, направляет в суд не позднее дня, следующего за днем подписания заявления.

3.12.4. В течение суток со дня вступления решения суда об аннулировании лицензии лицензиата в законную силу специалист, ответственный за проведение проверки, готовит проект уведомления лицензиата об аннулировании лицензии и передает начальнику Департамента для рассмотрения.

3.12.5. При наличии замечаний к проекту уведомления начальник Департамента возвращает его для доработки специалисту, ответственному за проведение проверок, который устраняет замечания и направляет проект уведомления начальнику Департамента для повторного рассмотрения в течение двух дней со дня его получения с замечаниями.

3.12.6. Специалист, ответственный за проведение проверки, не позднее дня, следующего за днем подписания уведомления, направляет подписанное уведомление лицензиату и копию уведомления специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для внесения изменений в реестр лицензий.

Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в соответствии с Административным регламентом исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.12.7. Результатом исполнения административной процедуры является аннулирование лицензии.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением

государственной функции

4.1. Департамент несет ответственность за исполнение государственной функции в соответствии с действующим законодательством.  Должностные лица Департамента в случае ненадлежащего исполнения  функций, служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при осуществлении государственной функции несут ответственность в соответствии с Федеральными законами  от 27 июля 2004 года № 79–ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», от 25 декабря 2008 года № 273-ФЗ  «О противодействии коррупции».

( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

4.2. Начальник Департамента осуществляет контроль за исполнением должностными лицами Департамента служебных обязанностей, ведет учет случаев ненадлежащего исполнения должностными лицами служебных обязанностей, проводит соответствующие служебные проверки и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении таких должностных лиц.

4.3. Текущий контроль за исполнением государственной функции осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Департамента.

4.4. Текущий контроль осуществляется путем проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Департамента положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов.

Текущий контроль осуществляется постоянно в отношении каждого из должностных лиц Департамента, осуществляющих исполнение государственной функции.

По результатам текущего контроля составляется справка  один раз в квартал о результатах текущего контроля и выявленных нарушениях, которая представляется начальнику Департамента до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

4.5. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми.

4.6. Основанием для проведения внеплановой проверки является обращение (жалоба) на действия (бездействие) должностных лиц Департамента при исполнении ими государственной функции.

4.7. При проведении плановой проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки). Вид проверки и срок ее проведения устанавливаются приказом Департамента с учетом периодичности комплексных проверок не менее одного раза в три года и тематических проверок – не менее одного раза в год.

4.8. Основанием для проведения проверки является приказ Департамента.

Результаты проверки оформляются в виде справки по результатам проверки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

V. Порядок обжалования действий (бездействия)

и решений, осуществляемых (принятых) в ходе

исполнения государственной функции

5.1.  Физические и юридические лица имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц Департамента при исполнении государственной функции в судебном или досудебном (внесудебном порядке) порядке.

              Обжалование физическими и юридическими лицами решений, действий ( бездействия) должностных лиц Департамента при исполнении государственной функции в досудебном (внесудебном) порядке не лишает их права на обжалование указанных решений, действий (бездействия) в судебном порядке.

( В ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)

5.2. Вред, причиненный юридическим лицам вследствие действий (бездействия) должностных лица Департамента, признанных в установленном законодательством Российской Федерации порядке неправомерными, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (неполученный доход), за счет средств соответствующих бюджетов в соответствии с гражданским законодательством.

5.3. При определении размера вреда, причиненного юридическим лицам неправомерными действиями (бездействием) Департамента, его должностными лицами, также учитываются расходы юридических лиц, относимые на себестоимость продукции (работ, услуг) или на финансовые результаты их деятельности, и затраты, которые юридические лица, права и (или) законные интересы которых нарушены, осуществили или должны осуществить для получения юридической или иной профессиональной помощи.

5.4. Вред, причиненный юридическим лицам, правомерными действиями должностных лиц Департамента возмещению не подлежит, за исключением случаев, предусмотренных федеральными законами.

5.5. Объединения юридических лиц, саморегулируемые организации вправе:

1) обращаться в органы прокуратуры с просьбой принести протест на противоречащие закону нормативные правовые акты, на основании которых проводятся проверки юридических лиц;

2) обращаться в суд в защиту нарушенных при осуществлении государственной функции прав и (или) законных интересов юридических лиц, являющихся членами указанных объединений, саморегулируемых организаций.

5.6. Результаты проверки, проведенной Департаментом с грубыми нарушениями требований законодательства, не могут являться доказательствами нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий и подлежат отмене федеральным органом исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения или судом на основании заявления юридического лица.

К грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных:

1) частями 2, 3 (в части отсутствия оснований проведения плановой проверки), частью 12 статьи 9 и частью 16 (в части срока уведомления о проведении проверки) статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

2) пунктом 2 части 2, частью 3 (в части оснований проведения внеплановой выездной проверки), частью 5 (в части согласования с органами прокуратуры внеплановой выездной проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя) статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

3) частью 2 статьи 13 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части нарушения сроков и времени проведения плановых выездных проверок в отношении субъектов малого предпринимательства);

4) частью 1 статьи 14 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части проведения проверки без распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля);

5) пунктом 3 (в части требования документов, не относящихся к предмету проверки), пунктом 6 (в части превышения установленных сроков проведения проверок) статьи 15 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

6) частью 4 статьи 16 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в части непредставления акта проверки).

5.7. Жалоба на действия (бездействие) должностных лиц Департамента может быть подана начальнику Департамента и подлежит рассмотрению в соответствии с Административным регламентом департамента здравоохранения Вологодской области исполнения государственной функции по рассмотрению обращений граждан.

5.8. Жалоба на решения, действия (бездействие) Департамента может быть подана в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

5.9. Жалоба на действия (бездействие), решения Департамента и его руководителя может быть подана Губернатору области, Правительству области в порядке, установленном постановлением Правительства области от 19 февраля 2010 года № 170 «О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия) решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей».

5.10. Юридические лица вправе оспорить действия (бездействие) должностных лиц Департамента в суд в течение трех месяцев со дня, когда им стало известно о нарушении их прав и законных интересов.

1

Приложение 1

к Административному регламенту исполнения

департаментом здравоохранения

Вологодской области государственной функции по

лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Блок-схема исполнения государственной функции

Контроль за соблюдением лицензиатом

лицензионных требований и условий

                                     Блок-схема исполнения государственной функции

                                  Приостановление действия лицензии  и аннулирование лицензии

Приложение 2

к Административному регламенту исполнения

департаментом здравоохранения

Вологодской области государственной функции по

лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

          

              ДА

              НЕТ              НЕТ

             

             

              ДА

1

«Приложение  3

к Административному регламенту исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Департамент здравоохранения

Вологодской области

ПРИКАЗ

"__"__________ 20__ года                                                                     № _______

О проведении_________________________

                                  (плановой/внеплановой, документарной/выездной)

проверки юридического лица

1. Провести проверку в отношении _________________________________________________________________

( наименование юридического лица)

2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки: _________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

3. Привлечь  к  проведению  проверки  в  качестве экспертов, представителей

экспертных организаций следующих лиц: __________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций с  указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ____________________________________________________________________________________________________________________________________

    При   установлении  целей  проводимой  проверки  указывается  следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

-  ссылка  на  ежегодный  план проведения плановых проверок;

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

-  ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об

устранении выявленного нарушения, срок исполнения которого истек;

-  ссылка на реквизиты обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, поступивших в  департамент здравоохранения области;

- ссылка на приказ департамента здравоохранения области, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации;

    в)   в   случае   проведения  внеплановой  выездной  проверки,  которая подлежит согласованию органами прокуратуры, но в целях принятия  неотложных  мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением вреда  либо  нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо   нарушение   требований   обнаружено  непосредственно  в  момент  его совершения:

-  ссылка  на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки и

т.п.), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: __________________________________________________________________

__________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

выполнение  предписаний  департамента здравоохранения области;

проведение мероприятий по  предотвращению  причинения  вреда  жизни,  здоровью  граждан.

6.  Сроки проведения проверки: __________________________________

                                                                       (не более 20 рабочих дней/50 часов/15 часов)

К проведению проверки приступить

с «___» _______________ 20__ г.

Проверку окончить не позднее

«____» _______________ 20 __ г.

7. Правовые основания проведения проверки: __________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8.   В  процессе  проверки  провести  следующие  мероприятия  по  контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: __________________________________________________________________

9.   Перечень   административных   регламентов  проведения  мероприятий  по контролю,  необходимых  для проведения проверки, административных регламентов взаимодействия (при их наличии):

__________________________________________________________________

                                               ( с указанием наименований, номеров и дат их принятия)

___________________________________

___________________________________

(должность, фамилия, инициалы начальника департамента

здравоохранения области, издавшего приказ о проведении

проверки)                                                                              

                                                                                                                             _____________________________

                                                                                                                                  (подпись, заверенная печатью)

_____________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект приказа, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

«Приложение  4

к Административному регламенту исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

                                                 В ________________________________________

                                                                                                                 (наименование органа прокуратуры)

                                                от департамента здравоохранения

                                                Вологодской области

                                                ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160000

ЗАЯВЛЕНИЕ

о согласовании департаментом здравоохранения Вологодской области с органами прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица

1. В  соответствии со статьей 10 Федерального  закона  от  26  декабря 2008 года №  294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при  осуществлении  государственного  контроля  (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008года , № 52, ст. 6249)  просим  согласия  на  проведение  внеплановой  выездной  проверки в отношении _________________________________________________________________  ,

(наименование, адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика)

осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу: ________

__________________________________________________________________

2. Основание проведения проверки: __________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")

3. Дата начала проведения проверки:

"__" ______________ 20__ года.

4. Время начала проведения проверки:

"__" _____________ 20__ года.

    (указывается в случае, если основанием проведения проверки является  часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей  при осуществлении государственного контроля (надзора)  и муниципального контроля")

Приложения: _______________________________________________________________

(копия приказа  департамента здравоохранения Вологодской области о проведении внеплановой выездной проверки. Документы, содержащие сведения, послужившие основанием для проведения внеплановой проверки)

______________________________  ____________  _____________________

         (наименование должностного лица)                              (подпись)               (фамилия, имя, отчество

                                                                                                                                     (в случае, если имеется))

    М.П.

Дата и время составления документа: ____________________»

«Приложение  5

к Административному регламенту исполнения департаментом здравоохранения Вологодской области государственной функции по лицензионному контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

________________________                                        "__"____________ 20__ г.

(место составления акта)                                               (дата составления акта)

                                                                                     ________________________

                                                                                        (время составления акта)

АКТ ПРОВЕРКИ

департаментом здравоохранения Вологодской области

  юридического лица

                                                    № ______________

"__"_________ 20__ г. по адресу: ______________________________________

                                                                  (место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества начальника Департамента)

была проведена проверка в отношении:

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

Продолжительность проверки: _______________________________________

                                                                                        (дней/часов)

Акт составлен: департаментом здравоохранения Вологодской области

С  копией  приказа  о  проведении  проверки  ознакомлен:  (заполняется  при

проведении выездной проверки) _________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата  и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки: _________________________________________________________________

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо(а), проводившее(ие)  проверку: _________________________________________________________________

_________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименовании органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали: __________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя саморегулируемой организации (в случае проведения проверки члена саморегулируемой организации), присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены нарушения лицензионных  требований и условий при осуществлении  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (с указанием положений (нормативных) правовых актов)

__________________________________________________________________

                         (с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

выявлены  факты  невыполнения предписаний департамента здравоохранения  области  (с указанием реквизитов выданных предписаний):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

нарушений не выявлено __________________________________________________________________

Запись   в   Журнал   учета  проверок  юридического  лица,  индивидуального

предпринимателя,  проводимых  органами государственного контроля (надзора), органами  муниципального  контроля,  внесена  (заполняется  при  проведении выездной проверки):    

_____________________                ____________________________________

(подпись проверяющего)                                        (подпись уполномоченного представителя

                                                                                                   юридического лица)

Журнал  учета  проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых   органами   государственного   контроля   (надзора),   органами муниципального  контроля,  отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

______________________               ____________________________________

(подпись проверяющего)                                                    (подпись уполномоченного представителя

                                                                                               юридического лица)

Прилагаемые документы: _________________________________________________________________

_________________________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: __________________________________________________________________

С   актом   проверки   ознакомлен(а),  копию  акта  со  всеми  приложениями

получил(а):  _______________________________________________________

                       (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность              

                        руководителя, иного должностного лица или уполномоченного     

                        представителя юридического лица)

                                                                             "__"__________ 20__ г.

                                                                                                _______________

                                                                                                        (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:  

                                                                                __________________________

                                                                                                                            (подпись уполномоченного

                                                                                                                                  должностного лица (лиц),

                                                                                                                                    проводившего проверку)»

(Приложения 3-5 в ред. Постановления Губернатора Вологодской области от 15.02.2011 № 117)