О проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка на территории Алтайского края



АДМИНИСТРАЦИЯ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

Документ признан утратившим силу на основании приказа Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности от 29.05.2014 № 486, приказа Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности от 21 апреля 2015 года № 339.

АДМИНИСТРАЦИЯ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ АЛТАЙСКОГО КРАЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПРИКАЗ

1 апреля 2011 года № 129

О проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка на территории Алтайского края

Согласно Соглашению между Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Администрацией Алтайскогокрая от               № .... о реализации мероприятий, направленных на проведениепренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, в целях снижения младенческой смертности и заболеваемости детей в Алтайском крае

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Положение о межрайонном кабинете пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 1).

1.2. Положение о специалисте межрайонного кабинета пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 2).

1.3. Порядок              пренатальной диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин в Алтайском крае (приложение 3).

1.4. Формуталона-направления беременных женщин в межрайонные кабинеты пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (приложение 4).

1.5. Формыпротоколов ультразвукового исследования ребенка (плода) в сроки гестации 11-14 недель и в 2/3 триместрах беременности (приложение 5).

1.6. Списокмежрайонных кабинетов пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (приложение 6).

1.7. Порядокпроведения пренатального консилиума при нарушениях развития ребенка (приложение 7).

1.8. Порядококазания помощи беременным женщинам при пренатально диагностированных врожденных пороках развития ребенка, при которых может потребоваться экстренная и отсроченная хирургическая помощь в неонатальном периоде (приложение 8).

1.9. Рекомендуемые штатные нормативы межрайонного кабинета пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 9).

Руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований Алтайского края, руководителям муниципальных лечебно-профилактических учреждений, на базе которых организуются межрайонные кабинеты пренатальной диагностики нарушений развития ребенка:

2.1. обеспечить доставку в лабораторию скрининга Алтайской межрегиональной медико-генетической консультации образцов крови беременных женщин для исследования на маркеры хромосомной патологии у ребенка;

2.2. рассмотреть              в установленном порядке вопросы укомплектования межрайонных кабинетов пренатальной диагностики кадрами, оснащения медицинской и другой техникой согласно приложению 9.

3. Руководителям              органов управления здравоохранением муниципальных образований Алтайского края, главным врачам ЦРБ, ЦГБ обеспечить направление беременных женщин в межрайонные кабинеты пренатальной диагностики для проведения экспертного ультразвукового исследования и забора крови на маркеры хромосомной патологии у ребенка.

4. Главному              врачу КГУЗ «Алтайский краевой (клинический) перинатальный центр» Е.Г. Ершовой обеспечить госпитализацию беременных из районов и городов Алтайского края на прерывание беременности по медицинским показаниям при пренатально диагностированных некорригируемых и несовместимых с жизнью нарушениях развития ребенка.

5. Главному              врачу КГУЗ «Алтайская краевая клиническая детская больница» И.Ф. Зайцеву:

5.1.обеспечить прием на лечение и обследование в профильные отделения больницы новорожденных с пороками развития из учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения Алтайского края;

5.2.обеспечить проведение квалифицированного патологоанатомического исследования плодов в случаях искусственного прерывания беременности при летальных и некорригируемых врожденных пороках развития и хромосомных болезнях, независимо от массы тела плодов и срока беременности.

6. Главному внештатному специалисту по медицинской генетике Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности A.M. Никонову:

6.1.обеспечить исследование образцов крови беременных женщин на маркеры хромосомной патологии у ребенка из межрайонных кабинетов пренатальной диагностики;

6.2. обеспечить проведение инвазивного пренатального обследования беременных женщин при подозрении на хромосомную патологию у плода (биопсию ворсин хориона, амнио/плаценто/кордоцентез) с выполнением подтверждающих цитогенетических и молекулярно-генетическихтестов;

6.3. обеспечить на постоянной основе методическую и организационную помощь руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований Алтайского края, главным врачам ЦРБ, ЦГБ в создании и обеспечении эффективной работы межрайонных кабинетов пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка;

6.4. представлять ежеквартально в Главное управление нарастающим итогом к 5 числу месяца, следующего за отчетным, данные о реализации мероприятий по выявлению врожденной патологии у ребенка в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения Алтайского края.

7. Консультанту, акушеру-гинекологу лечебно-консультативного отдела Главного управления И.В. Молчановой осуществлять текущий контроль за выполнением мероприятий по профилактике и снижению врожденных пороков развития у детей в Алтайском крае.

8. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя начальника Главного управления В.М. Ушанову.

9. Приказ вступает в силу с момента полного поступления и установки оборудования, предусмотренного для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.

Начальник

Главного управления    В.В. Яковлев

Приложение 1 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

Положение

о межрайонном кабинете пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка

1. Межрайонный кабинет пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (далее - МРКПД) организуется на функциональной основе в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения Алтайского края на основании приказа главного врача лечебно-профилактического учреждения.

2. Главный врач лечебно-профилактического учреждения осуществляет контроль над работой МРКПД, утверждает его штатное расписание в пределах установленного фонда заработной платы лечебно-профилактического учреждения, решает вопросы материального снабжения; обеспечивает своевременное представление в вышестоящие органы текущих и годовых отчетов о работе МРКПД.

3. Выбор лечебно-профилактического учреждения для организации и размещения МРКПД проводится с учетом укомплектованности учреждения специалистами ультразвуковой диагностики, прошедшими подготовку по внутриутробному выявлению врожденных пороков развития у ребенка; с учетом оснащения ультразвуковыми аппаратами экспертного класса и транспортной доступности учреждения для беременных женщин, проживающих на территории соответствующей медико-географической зоны;

4. Назначение МРКПД - реализация комплекса организационных и медицинских мероприятий по своевременному пренатальному выявлению пороков развития у ребенка, профилактике рождения детей с летальными и тяжелыми пороками развития в Алтайского края:

4.1 проведение экспертного пренатального ультразвукового скрининга в сроки 11-13 недель гестации у беременных женщин, проживающих на территории медико- географической зоны;

4.2 проведение забора крови у беременных женщин в сроки 11-13 недель гестации для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ;

4.3 проведение регистрации, в том числе электронной, беременных женщин, прошедших скрининговое обследование;

4.4 контроль результатов биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров РАРР-А и В-ХГЧ;

4.5 своевременное информирование беременных группы высокого риска с подозрением на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии у плода, и направление на консультирование и подтверждающую диагностику в Алтайскую межрегиональную медико- генетическую консультацию при КГУЗ «АККДБ».

5.Организационно-методическая и диагностическая работа МРКПД осуществляется во взаимодействии с Алтайской межрегиональной медико-генетической консультацией, с органами управления здравоохранением муниципальных образований Алтайского края.

Приложение 2 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

Положение

о специалисте межрайонного кабинета пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка

1. На должность врача (далее - специалист) межрайонного кабинета пренатальной диагностики (МРКПД) назначаются врачи, сертифицированные по специальности «Ультразвуковая диагностика», получившие в установленном порядке специальную подготовку по выявлению нарушений внутриутробного развития плода.

2. В своей работе специалист МРКПД руководствуется положениями приказа Минздрава РФ от 02.08.1991 г. № 132 «О совершенствовании службы лучевой диагностики».

3. Кандидатура специалиста определяется решением руководителя органа управления здравоохранением муниципального образований Алтайского края, руководителем муниципального лечебно-профилактического учреждения, на базе которых организуется МРКПД, согласовывается с Управлением по здравоохранению и фармацевтической деятельности Алтайского края

4. Основной задачей специалиста МРКПД является реализация мероприятий, направленных на проведение высококвалифицированной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития плода в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения Алтайского края.

4. В соответствии с основной задачей специалист МРКПД:

- проводит экспертные ультразвуковые исследования на предмет раннего выявления нарушений внутриутробного развития плода, при необходимости, определяет алгоритм дополнительного обследования беременных женщин в специализированных медицинских учреждениях Алтайского края;

- осуществляет свою деятельность во взаимодействии с главным внештатным специалистом по медицинской генетике, в том числе вносит ему предложения по вопросам улучшения работы кабинета пренатальной диагностики;

осваивает и внедряет в практику новые методики диагностики нарушений внутриутробного развития плода;

- ведет медицинскую и другую необходимую документацию, касающуюся количественных и качественных показателей работы кабинета пренатальной диагностики;

- обеспечивает сохранность и технически грамотную эксплуатацию медицинской техники в кабинете пренатальной диагностики;

- принимает участие в клинико-анатомических разборах сложных случаев диагностики нарушений внутриутробного развития плода;

- повышает в установленном порядке свою профессиональную квалификацию;

- принимает участие в совещаниях, научно-практических конференциях и семинарах, на которых рассматриваются вопросы работы кабинета пренатальной ультразвуковой диагностики.

Приложение 3 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

Порядок пренатальной диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин в Алтайском крае

Этапы/уровни пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка

Сроки проведения обследован ия

Место проведения обследования

Методы исследования

Экспер тное УЗИ

Биохимия

еское обследова ние на маркеры ВПРиХА

Скрин ингово е УЗИ

Инвазив

ная диагнос тика/

Прената льный консили ум

1 этап обследования беременных женщин (межрайонный

уровень диагностики)

11-14

недель беременное ти

Межрайонные

кабинеты пренатальной диагностики

+

+

-

-

-

II этап обследования беременных женщин (муниципальны й уровень диагностики)

20-22 недель беременное ти

Кабинеты ультразвуковой диагностики ЛПУ муниципальных образований

-

-

+

-

-

IIIэтап обследования беременных женщин (муниципальны

й уровень диагностики)

30-32 недель беременное ти

Кабинеты ультразвуковой диагностики ЛПУ муниципальных образований

-

-

+

-

-

IV этап обследования беременных женщин (межрайонный

уровень диагностики)

Любые сроки беременное

ти при подозрении на ВПРи

ХА у ребенка

Алтайская межрегиональн ая медико- генетическая консультация

+

+

-

+

+

              Примечание: ультразвуковое исследование у беременных в сроках до 10-11 недель гестации выполняется по клиническим показаниям

Приложение 4 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

Талон - направление в МРКПД

Данные о пациентке

(заполняются в женской консультации)

Штрих-код

ФИО беременной:____________________________________________

Дата рождения:_________________________Номер карты беременной:______________

Район:_______________________________________         Нас. Пункт:____________________

Телефон:__________________________                            Профессия:_____________________

Номер ТМО:___________         Город:_________________   Номер ж/к:___________________

ФИО врача:_____________________________________Конт.тел.врача:___

АНАМНЕЗ: 1 Первый день последней менструации:

Количество родов:

В }кг)

Этническая группа: □ белая; □ черная; □ азиатка; □ восточная азия; □ другое

Курение: Пда; Пнет

Индукция овуляции: □ да; □ нет

Зачатие: □ естественное; □ ЭКО; □ инсеминация спермой мужа; □ инсеминация донорская; □ GIFT; □ ICSI

если ЭКО, то укажите: □ замороженная яйцеклетка; □ донорская яйцеклетка; □ донорский эмбрион

Хромосомные аномалии предыдущего плода или ребёнка: □ трисомия 21; □ трисомия 18; □ трисомия 13

УЗИ: Дата:

Номер TMO:

Врач УЗД (ФИО):

FMF сертификат:

FMFID:

Многоплодная беременность: □ да; □ нет

Количество плодов:

Хориальность: □ монохориальная; □ дихориальная

КТР (мм) плод 1:

ТВП (мм) плод 1:

Носовая кость плод 1:

Комментарии (эхо-маркеры патологии):

(мм) плод 2/3:

ТВП (мм) плод 2/3:

Носовая кость плод 2/3:

Кс.„иентарии (эхо-маркеры патологии):

             

Биохимический скрининг:           Дата взятия крови:______________

Штамп межрайонного

Кабинета ПД

ФИО и подпись медсестры МРКПД:__________________________

М.П. и подпись врача МРКПД

Примечание: Талон из межрайонного кабинета пренатальной диагностики передается в лабораторию биохимического скрининга вместе с образцом крови беременной для внесения необходимых данных в расчет индивидуального риска с учетом случаев ПД.

Приложение 5 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

название учреждения

Протокол УЗ - исследования в 1 триместре беременности

№

" " 201 года

Ф.И.О.

Возраст

Вид исследования:

трансабдоминальный, трансвагинальный

Первый день последней менструации

срок беременности нед. дня (ей)

В полости матки визуализируется

плодное (ых) яйцо(а) плод •

КТР мм

соответствует нед. беременности

Сердцебиение плода есть\нет

ЧСС уд/мин

Толщина воротникового пространства

м

Носовая кость не визуализируется

длина мм

Кровоток в венозном протоке

норма\реверс

Трикуспидальная регургитация

да / нет

АНАТОМИЯ ЭМБРИОНА

Кости свода черепа

Передняя брюшная стенка (целостность)

Сосудистые сплетения

Желудок

Срединное м-эхо

Мочевой пузырь

Позвоночник

Конечности верхние

Сердце 4-х кам.срез

нижние

ВРОЖДЕННЫЕ ПОРОКИ РАЗВИТИЯ:

Не обнаружено

Особенности строения плода

Преимущественная локализация хориона:

передняя, задняя, дно матки, область внутреннего зева

Структура хориона

не изменена/ изменена

Особенности придатков матки

Миометрий

Визуализация

удовлетворительная/ затруднена вследствие

РЕКОМЕНДОВАНО:

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Врач (

Приложение 6 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

Список

планируемых межрайонных кабинетов пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в Алтайского края

Медико- географическая

Административно- территориальные образования

Адрес и учреждение расположения межрайонного кабинета

зона

(города и районы)

пренатальной диагностики

КГУЗ «ДЦАК»,

Барнаул

Барнаул

MPМГК, МУЗ «Городская больница № 11»

Новоалтайск

Завьяловский

Калманский

Косихинский

Краснощековский

Крутихинский

Мамонтовский

КГУЗ «ДЦАК»,

MPМГК, КГУЗ «АК(к)ПЦ»

Барнаульская

Павловский

Первомайский

Ребрихинский

Романовский

Тальменский

Топчихинский

Троицкий

Шелаболихинский

Сибирский

Бийск

Белокуриха

Алтайский

Бийский

Быстроистокский

Ельцовский

ГУЗ «Консультативно- диагностический центр г. Бийска» Г. Бийск, ул. Советская, 33

Бийская

Зональнай

Красногорский

Петропавловский

Смоленский

Советский

Солонешенский

Солтонский

Целинный

Г.Алейск

Алейский

Алейская

Усть-Калманский

МУЗ «Алейская ЦРБ»

Усть- Пристанский

г. Алейск, ул. Олешко, 30

Чарышский

Шипуновский

Медико- географическая зона

Административно- территориальные образования (города и районы)

Адрес и учреждение расположения межрайонного кабинета пренатальной диагностики

Заринск

Залесовский

МУЗ «Заринская городская

Заринская

Заринский

больница» г. Заринск, ул. 25-го

Кытмановкий

партсъезда, 40

Тогульский

Камень-на- Оби

Каменский

ММУ «Каменская ЦРБ» г. Камень на Оби, ул. Гоголя, 91

Каменская

Баевский

Панкрушихиский

Тюменцевский

Рубцовск

Волчихинский

Егорьевский

Змеиногорск

Змеиногорский

Курьинский

Рубцовская

Горняк

МУЗ «Городская больница № 3»

Локтевский

Г. Рубцовск, пр. Ленина, 13

Михайловский

Новичихинский

Поспелихинский

Рубцовский

Третьяковский

Угловский

Славгород

Славгородский

Благовещенский

Бурлинский

Ключевский

Славгородская

Кулундийский

МУЗ «Славгородская ЦРБ»

Немецкий

г.Славгород, ул. Ленина, 288

Родинский

Суетский

Табунский

Яровое

Хабарский

Приложение 7 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

Порядок

проведения пренатального консилиума при нарушениях развития ребенка

При выявлении врожденных пороков развития, хромосомной или другой наследственной болезни у ребенка методами пренатальной (дородовой) диагностики, тактика ведения беременности у женщины определяется пренатальным консилиумом с учетом решения женщины.

Пренатальный консилиум проводится на базе Алтайской межрегиональной медико- генетической консультации в составе врача-генетика, врача ультразвуковой диагностики, заведующего медико-генетическим отделением. При необходимости, для участия в консилиуме приглашаются профильные специалисты (неонатолог, акушер-гинеколог, детский кардиолог, детский хирург, детский уролог-андролог и др.).

При проведении консилиума беременная женщина и члены ее семьи информируются о характере и тяжести врожденных изменений у ребенка, о возможном объеме и длительности лечения ребенка после рождения, о возможной степени утраты физических и психических параметров здоровья (инвалидизация), о прогнозе жизни.

По результатам консилиума оформляется добровольное информированное согласие женщины на продолжение или прерывание беременности по медицинским показаниям.

Решение пренатального консилиума и результат информированного согласия женщины, заверенный её личной подписью, вносятся в амбулаторную медицинскую карту.

Решение пренатального консилиума и результат информированного согласия женщины, заверенный её личной подписью, вносятся в амбулаторную медицинскую карту и выдаются женщине для предъявления врачу женской консультации по месту наблюдения по беременности.

Согласие или отказ беременной женщины от досрочного прерывания беременности оформляется в соответствии со статьей 31 «Основ законодательства Российской Федерации «Об охране здоровья граждан».

Приложение 8 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

Порядок

оказания помощи беременным женщинам при пренатально диагностированных врожденных пороках развития ребенка, при которых может потребоваться экстренная и отсроченная хирургическая помощь в неонатальном периоде

1. При установленном пренатально врожденном пороке развития у ребенка, при котором может потребоваться хирургическое лечение в раннем неонатальном периоде (дефекты нервной трубки, дефекты передней брюшной стенки, диафрагмальные грыжы, обструкция органов мочевыделительной системы, пороки желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, эмбриональные опухоли) беременные женщины направляются для планового родоразрешения в КГУЗ «АК(к)ПЦ».

Направление на плановую госпитализацию в КГУЗ «АК(к)ПЦ» выдает женская консультация по месту наблюдения беременной женщины с приложением протоколов пренатального экспертного ультразвукового обследования плода и заключения врача- генетика MPМГК.

После рождения ребенка и уточнения формы и тяжести врожденного порока развития проводится консилиум, по результатам которого новорожденный ребенок для оперативного лечения переводится в КГУЗ «АККДБ».

При рождении в родовспомогательных учреждениях Алтайского края ребенка с пренатально не диагностированным пороком развития, при котором требуется хирургическая помощь, новорожденный переводится в КГУЗ «АККДБ».

2. Родоразрешение беременных женщин при установленном пренатально врожденном пороке сердца у ребенка проводится в плановом порядке в соответствии с разделом II приказа Минздравсоцразвития РФ №808н от 02.10.2009 «Порядок оказания медицинской помощи беременным женщинам с врожденными пороками сердца у плода».

При рождении в родовспомогательных учреждениях Алтайского края ребенка с пренатально не диагностированным пороком развития сердечно-сосудистой системы, при котором требуется хирургическая помощь, новорожденный переводится в профильные учреждения здравоохранения федерального уровня в соответствии с правилами оказания гражданам высокотехнологичной медицинской помощи.

Приложение 2 к приказу

Главного управления

от 1 апреля 2011 года № 129

Рекомендуемые штатные нормативы межрайонного кабинета пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка

Штаты

Количество должностей

Врач-эксперт ультразвуковой диагностики (462 посещения в месяц)

1

Акушерка (медицинская сестра) (462 посещения в месяц)

1

Санитарка-уборщица (курьер)

1

Итого:

3

Наименование медицинской техники и офисного оборудования

Количество единиц

Аппарат экспертного класса с набором датчиков

1

Центрифуга

1

Холодильник стационарный, для хранения биологических проб

1

Сумка-холодильник для транспортировки биологических проб

1

Компьютер с Интернет и электронной почтой

1

Телефон-факс с междугородной связью

1

Принтер

1

Ксерокс

1

Итого:

8

Рекомендуемый межрайонного кабинета пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка