О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКЕ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ



ДЕПАРТАМЕНТ

ДЕПАРТАМЕНТ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

П Р И К А З

Россия, 160000,  г. Вологда,  ул. Предтеченская, 19

тел.(817-2) 72-14-25,
                 факс (817-2) 72-02-67

e-mail: VologdaUzo@gov35.ru

http://www.volmed.org.ru

________________  № _________________

О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКЕ  НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ

Утратил силу в ред. приказа Департамента здравоохранения области от 28.03.2013 № 328.

                   В соответствии с пунктами 2.2.5 и 2.3.1 Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области, утвержденного постановлением Правительства области от 26 апреля 2010 года № 458 (с последующими изменениями)

ПРИКАЗЫВАЮ:

                    1. Утвердить Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области (приложение).

2. Главному врачу БУЗ ВО «Вологодская областная больница № 1»     (Кузьмин А.Г.):

2.1. В срок до 1 декабря 2012 года:

              организовать кабинет пренатальной диагностики в структуре медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная больница № 1;

обеспечить подготовку специалистов по экспертной ультразвуковой диагностике нарушений развития ребенка, по биохимическому скринингу по выявлению наследственной и врожденной патологии, по инвазивным методам диагностики (цитогенетические и молекулярно-генетические);

2.2. C 1 декабря 2012 года:

              организовать проведение экспертного ультразвукового обследования беременных прикрепленных районов в первом триместре беременности;

организовать проведение пренатального  биохимического скрининга первого триместра беременности в соответствии с компьютерной программой, рассчиты-вающей индивидуальный риск хромосомных аномалий в комбинации ультразвуковых и биохимических маркеров и проводящей внешний контроль качества исследований;

обеспечить ведение реестра женщин высокой группы риска по порокам развития и наследственной патологии у плода, выявленной при проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.

3. Директору БУЗ ВО «Медицинский информационно-аналитический центр»   (Зарубин В.Т.) обеспечить разработку программного продукта по ведению регистра врожденных пороков развития в срок до 1 декабря 2012 года.

4. Отделу охраны материнства, детства и противоэпидемической работы департамента здравоохранения области (Вологдина Е.Л.) в установленные сроки:

   направить копии приказа в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Вологодской области и прокуратуру Вологодской области;

  обеспечить публикацию настоящего приказа в областной газете «Красный Север» и направление экземпляра газеты с текстом приказа в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Вологодской области;

   разместить настоящий приказ на сайте департамента здравоохранения области в сети Интернет (www.volmed.org.ru).                              

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника департамента здравоохранения области Н.А. Короленко.

              6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания, за исключением пункта 1, который вступает в силу с 1 декабря 2012 года.

             

Начальник департамента                                                                            А.А. Колинько

                                                                       Приложение

                                                                                           к приказу департамента

                                                                                          здравоохранения области                                                                                                       

                                                                                              от 01. 06.2012 г. № 344

ПОРЯДОК

проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области

(далее - Порядок)

              1. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка проводится в целях раннего (дородового) выявления у детей врожденных аномалий развития.  

                  2. Пренатальному обследованию в первом триместре беременности под-лежат все женщины в сроке от 11 до 14 недель беременности, обратившиеся за медицинским наблюдением по беременности и родам, в медицинские организации, участвующие в Программе государственных гарантий бесплат-ного  оказания гражданам медицинской помощи  на территории Вологодской области (далее - Медицинские организации).

3. Пренатальное обследование в первом триместре беременности состоит из следующих этапов:

ультразвуковое исследование экспертного класса, проводимое по единому протоколу, специалистом, имеющим сертификат FMF(далее-УЗИ);

определение в крови беременной концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (белка, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);

расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по результатам УЗИ и биохимического скрининга;

консультирование беременных группы высокого риска  врачом-генетиком;

проведение инвазивных методов обследования для исключения хромосомной патологии у ребенка.

                    4. При обращении беременной женщины в Медицинскую организацию, врач акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия, при физиологически проте-кающей беременности, врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта (далее - Специалист, наблюда-ющий женщину в период беременности на амбулаторном этапе), должен информировать женщину о том, что ей предоставляется возможность осведомиться о здоровье будущего ребенка в отношении выявления у него грубых пороков развития и хромосомных болезней при условии прохождения ультразвукового и биохимического скрининга в определенные сроки беременности.

5. При согласии пациентки на проведение пренатального обследования в первом триместре беременности, Специалист, наблюдающий женщину в период беременности на амбулаторном этапе, выдает направление на УЗИ в кабинет пренатальной диагностики, закрепленный за районом. В случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики заполняется отказ от исследования, информация вносится  в индивидуальную  карту беременной и родильницы (форма 111/у).

6. С целью упорядочения направления беременных на пренатальную диагностику, в Медицинских организациях за два дня до направления на обследование составляется реестр женщин, подлежащих пренатальной диагностике в соответствии с приложением 1 к настоящему Порядку (далее – Реестр), который направляется в кабинет пренатальной диагностики, закрепленный за районом.

7. При обращении беременной в кабинет пренатальной диагностики:

7.1. Оформляются:

информированное согласие на проведение пренатальной диагностики в первом триместре;

информированное  согласие на обработку персональных данных;

информированное согласие на телефонный звонок сотрудника медико-генетической консультации в случае выявления высокого риска по хромосомной патологии.

7.2. Заносятся необходимые данные в базу данных компьютерной про-граммы расчета комбинированного риска.

7.3.  В случае неявки беременной на ранее запланированное обследование в трехдневный срок информируется Медицинская организация.

8. Врач кабинета пренатальной диагностики, проводящий УЗИ, по результатам исследования  оформляет протокол экспертного ультразвукового исследования в соответствии с приложением 2 к настоящему Порядку.

9. Забор крови для биохимического исследования выполняется в кабинете пренатальной диагностики в день выполнения УЗИ по следующей методике:

кровь забирается из локтевой вены в количестве 3-5 мл в сухую пробирку с соблюдением всех правил и требований, предъявляемых к процедуре взятия крови на биохимическое исследование;

в течение часа после взятия крови она должна быть отцентрифугирована с целью отделения сыворотки от форменных элементов в режиме центри-фугирования 2,0 тысячи оборотов в минуту в течение 10 минут;

              полученная таким образом сыворотка переносится в чистую сухую пластиковую пробирку с крышкой в количестве 1,5 мл;

              пробирка с сывороткой герметично закрывается пробкой, нумеруется в соответствии с Реестром.

10. Кабинет пренатальной диагностики обеспечивает направление био-логического материала вместе с Реестром в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская областная больница № 1» не позднее четвертых суток со дня забора крови. Транспортировка сыворотки осуществля-ется в термоконтейнере  при температуре 2-8 С.

11. В медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная больница № 1», по результатам ультразвукового и биохимического скрининга, производится расчет комбинированного риска рождения ребенка с хромосомной патологией ( далее - расчет риска) и оформляется Форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития по результатам пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с приложением 3 к настоящему Порядку.

12. Медико-генетическая консультация БУЗ ВО «Вологодская областная больница № 1», в течение семи дней со дня проведения расчета риска, информирует Медицинскую организацию  о результатах исследования, которые заносятся в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).

              13. Наблюдение за женщинами группы низкого риска рождения детей с хромосомной патологией во втором и третьем триместре беременности осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от  2 октября 2009 года 808н «Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи».

          14. Выявление высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией является показанием для проведения медико-генетического консультирования и инвазивной пренатальной диагностики.

15. При выявлении высокого риска хромосомной патологии у ребенка, сотрудник медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная больница № 1» в течение суток со дня проведения расчета риска информирует беременную женщину о результате по телефону ( при наличии сведений о ее согласии на телефонный звонок) и приглашает на консультацию к врачу-генетику.

16. Инвазивная пренатальная диагностика проводится на базе Пери-натального центра БУЗ ВО «Вологодская областная больница № 1». 

17. В случае отказа беременной от проведения инвазивной пренатальной диагностики, заполняется отказ от исследования, который  вносится  в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111-у).

18. В случае выявления патологии ребенка проводится консилиум врачей в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2000 года № 457 «О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей».

19. При принятии женщиной решения о прерывании беременности в связи с выявлением у ребенка врожденных аномалий развития, операция проводится в акушерско-гинекологическом стационаре на базе учреждений второй и третьей группы с  последующей  патологоанатомической верификацией диагноза, независимо от массы тела плода и срока беременности.

                                                                                                 Приложение 1

                                                                                                 к Порядку

РЕЕСТР

женщин, подлежащих пренатальной диагностике

№ ______

Наименование лечебно-профилактического учреждения __________________

__________________________________________________________________

Дата и время отправления реестра    «___»____________201__ г. ______часов

Ф.И.О. сотрудника, отправившего реестр ______________________________

№ пор.

Ф.И.О. беременной

Дата рождения

Срок беременности по дате ПМ

на дату скрининга

Срок беременности по УЗИ

на дату скрининга

Номер образца

крови

1

2

3

4*

5**

6

Ф.И.О. ответственного сотрудника кабинета пренатальной диагностики, принявшего реестр: _______________________________

Дата и время получения реестра:  __________________________

*Графы 1,2,3,4 заполняются в женской консультации

**Графы 5,6 заполняются в кабинете пренатальной диагностики.

                                                                                                            Приложение 2 

                                                                                                            к  Порядку

ПРОТОКОЛ ЭКСПЕРТНОГО УЛЬТРАЗВУКОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Название ЛПУ выполнившее исследование________________________________________

Название УЗ сканер: ________________________________

Ф.И.О. беременной ____________________________________________________________

Возраст: ______________________________________________________________________

Первый день последней менструации -                           

Срок беременности по ПМ_________ нед __________ дн ____________

Вид исследования: трансабдоминальный, трансвагинальный

В полости матки визуализируется, не визуализируется                      плод (а)

Копчико-теменной размер плода (КТР) -          мм,

соответствует, не соответствует менструальному сроку беременности

Бипариетальный размер головы (БПР) -           мм

Длина бедра (ДБ)-         мм

Сердцебиение определяется, не определяется.

Частота сердечных сокращений плода                  ударов в 1 мин

Толщина воротникового пространства (ТВП) –                   мм

Анатомия плода:

Сосудистые сплетения -                             

Кости свода черепа –

Позвоночник -                                      

Брюшная стенка -                                    

Сердце -                            

Желудок -                             

Мочевой пузырь -                                   

Кости конечностей - 

Носовые кости –

Желточный мешок: визуализируется, не  визуализируется

Средний внутренний диаметр желточного мешка               мм

Преимущественная локализация хориона: передняя, задняя, правая, левая боковая стенки, дно матки, область внутреннего зева.

Структура хориона: не изменена, изменена

Особенности придатков матки –

Особенности строения стенок матки –

Тонус матки –

Визуализация: удовлетворительная, затруднена

Дополнительные измерения: Оценка кровотока в венозном протоке.

Особенности:

При многоплодной беременности: количество хорионов, количество амнионов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: срок беременности по УЗИ (недели + дни)

Грубых ВПР выявлено, не выявлено

Маркеры ХА не выявлены.

Рекомендации:

Ультразвуковой контроль в _______ нед. _____________

Ф.И.О. (при наличии – идентификационный номер) врача________________ подпись___________

Дата исследования:                                                                 

                                                                                                                                                           Приложение 3

                                                                                                                                                                                       к Порядку

Форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития

по результатам пренатальной (дородовой) диагностики

№

п/п

ФИО

Адрес

Дата проведения УЗИ

и срок беременности

Результаты биохимического скрининга

(дата и срок проведения, значения белков плода в МоМ, индивидуальные значения риска по трисомии 21, 18 хромосом и ДЗНТ)

Дата проведенного медико-генетического консульти-рования

Дата, вид, срок, место проведения инвазивной диагностики, результат

Исход беременности:

с указанием даты родов, самопроизвольного выкидыша, прерывания по медицинским показаниям, (указать срок беременности)

Подтвер-дился порок или нет

Диагноз ВПР при рождении ребенка