Об утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотро...



КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

1

Утратил силу в соответствии с п. 1 приказа Комитета по лицензированию Томской области от 09.07.2010 № 189.

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Приказ № 380 от 01.12.2009 г.

Об утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, исполнения государственных функций по контролю соблюдения лицензионных требований и условий

В соответствии с Планом мероприятий по проведению административной реформы на территории Томской области в 2009 году,

приказываю:

1 .Утвердить следующие прилагаемые административные регламенты:

Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности;

Административный регламент исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности;

Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

Административный регламент исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

Административный регламент исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».

2. Начать апробацию утвержденных административных регламентов с 11 декабря 2009 года.

3. Начальнику отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения Л.В. Окишевой организовать работу сотрудников отделов в условиях действия административных регламентов.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета по лицензированию Томской области А.Д.Степанова.

Председатель В.С. Даниленко

Ознакомлены:

А.Д. Степанов

Л.В. Окишева.

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Комитета по

лицензированию Томской

области от  01.12.2009  № 380

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической  деятельности.

I. Общие положения.

1. Административный регламент исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее – Административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и оптимизации процесса исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, имеющими соответствующую лицензию (далее лицензиатами), фармацевтической деятельности и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Комитет по лицензированию Томской области (далее – Комитет по лицензированию) осуществляет контроль соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с подпунктом 6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).

2. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, № 237);

Гражданским кодексом Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5; 2001, № 49, ст. 4552);

Федеральным законом от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (часть I) ст. 6249) (далее  - Закон);

Федеральным законом от 08 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430);

Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006);

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. N 416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250) (далее – Положение о лицензировании);

иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регулирующими отношения в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

3. Государственная функция исполняется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию  (далее – специалисты).

При исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности Комитет по лицензированию может осуществлять взаимодействие с:

Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Томской области;

Территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Томской области;

Управлением внутренних дел Томской области;

Прокуратурой Томской области.

Описание заявителей.

4. Заявителями исполнения  государственной  функции  по  контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности являются граждане, юридические лица, индивидуальные предприниматели, органы государственной власти

5.От имени юридических лиц в качестве заявителей могут выступать лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.

От имени индивидуальных предпринимателей заявителями могут выступать их представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.  Доверенность от имени индивидуального предпринимателя должна быть нотариально удостоверена, за исключением случаев, предусмотренных законом (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Описание лицензиатов.

6.Лицензиатами являются юридические лица независимо от их организационно-правовой формы либо индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

7. Интересы лицензиата при исполнении государственной функции могут представлять лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции.

Порядок информирования об исполнении государственной функции.

8. Информация о порядке исполнения государственной функции выдается:

непосредственно в Комитете по лицензированию;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

9. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах для справок), Интернет-адресе, адресах электронной почты Комитета по лицензированию, исполняющего государственную функцию, приводятся в приложении 1 к Административному регламенту и размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

10. Сведения о номерах телефонов для справок (консультаций) Комитета по лицензированию, указанные в приложении 1 к Административному регламенту, размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных  в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

11. Сведения о графике (режиме) работы Комитета по лицензированию сообщаются по телефонам для справок (консультаций), а также размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

12. Информация о процедуре исполнения государственной функции сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций), а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, на информационных стендах, и в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).

13. На информационном стенде, расположенном в помещении Комитета по лицензированию и Интернет-сайте Комитета по лицензированию размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;

текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схемы (приложение 2 к Административному регламенту) и краткое описание порядка исполнения государственной функции;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования действий (бездействия) специалистов Комитета по лицензированию и решений, принятых Комитетом по лицензированию в ходе исполнения  государственной функции.

14. Информирование об исполнении государственной функции в отношении конкретного лицензиата осуществляется специалистами посредством:

размещения ежегодного плана проведения проверок  на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет;  

уведомления о проведении плановой проверки  не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения  Комитета по лицензированию о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом;

уведомления о проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки по основаниям, предусмотренным  в абзаце 7; 8 пункта 31 Административного регламента, не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.  

Предварительное уведомление о проведении внеплановой выездной проверки не требуется в случае, если в результате деятельности лицензиата причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера.

Лицензиаты, в отношении которых исполняется государственная функция, в обязательном порядке информируются:

о номере и дате распоряжения  Комитета по лицензированию,  на основании которого проводится проверка;

о фамилии, имени, отчестве и должности специалиста или специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

о целях, задачах, предмете проверки и сроке ее проведения;

о правовых основаниях проведения проверки, в том числе о подлежащих проверке  обязательных требованиях;

о сроках проведения и перечне мероприятий по контролю, необходимых для достижения  целей и задач проведения проверки;

об административном регламенте исполнения государственной функции;

о перечне документов, представление которых лицензиатом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

о дате начала и окончания проведения проверки.

Информирование   о  результатах исполнения государственной функции осуществляется специалистами посредством вручения акта проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя  юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Комитета по лицензированию.

Ответственным за организацию работы по информированию лицензиатов о ходе и результатах исполнения государственной функции, является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

Требования к местам исполнения государственной функции.

Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей, лицензиатов и оптимальным условиям работы специалистов.

15. Места ожидания для заявителей  и лицензиатов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.

16. Места для оформления заявлений, документов оборудуются стульями, столами (стойками) бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

Порядок получения консультаций (справок) об исполнении государственной функции.

17. Консультационная помощь по вопросам исполнения государственной функции оказывается специалистами, исполняющими государственную функцию бесплатно.

18. Консультации предоставляются по следующим вопросам:

правовых оснований исполнения государственной функции;

нормативных правовых актов, обязательные требования которых подлежат контролю в ходе исполнения государственной функции;

порядка исполнения государственной функции;

сроков исполнения государственной функции;

порядка оформления результатов исполнения государственной функции;

мер, принимаемых по результатам  исполнения государственной функции;

обязанностей специалистов при  исполнении государственной функции;

прав  и ответственности лицензиатов,  в отношении которых исполняется государственная функция;

порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции.

19. Консультации предоставляются при личном обращении, посредством Интернет-сайта, телефона или электронной почты.

Консультации общего характера (о местонахождении, графике работы) предоставляются с использованием средств автоинформирования. При автоинформировании обеспечивается круглосуточное предоставление справочной информации.

Обязательства Комитета по лицензированию в отношении графика (режима) работы с лицензиатами.

20. Комитет по лицензированию осуществляет прием лицензиатов в ходе исполнения государственной функции в  соответствии со следующим графиком:

понедельник

9.00 – 18.00

среда

9.00 – 18.00

пятница

9.00 – 17.00

суббота, воскресенье

выходные дни

Ответственным за осуществление приема лицензиатов является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

21. Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов Комитета по лицензированию устанавливается с 12-30 до 13-30.

Сроки ожидания при исполнении государственной функции

22. Время ожидания в очереди на прием к специалисту или для получения консультации – не более 20 минут.

Условия и сроки приема и консультирования лицензиатов.

23. График приема специалистами Комитета по лицензированию лицензиатов устанавливается приказом председателя Комитета по лицензированию.

Время приема каждым специалистом должно составлять не менее  3 часов в неделю.

Председатель Комитета по лицензированию

Понедельник

15.00– 18.00

Заместитель председателя

Комитета по лицензированию

Четверг

15.00– 18.00

Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Среда

15.00– 18.00

Начальник отдела правовых вопросов и экспертизы

Пятница

14.00– 17.00

24. Консультации и справки в объеме, предусмотренном Административным регламентом, предоставляются специалистами в течение всего срока исполнения государственной функции.

III. Административные процедуры.

Результат исполнения государственной функции.

25. Конечными результатами исполнения государственной функции являются:

1) составление акта проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности;

2) приостановление действия лицензии на фармацевтическую деятельность

3) аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность. 

Общий срок исполнения государственной функции.

26. Срок исполнения государственной функции в соответствии с Законом не должен превышать двадцать рабочих дней.

В отношении лицензиата, являющегося субъектом малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений специалистов Комитета по лицензированию, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен распоряжением  Комитета по лицензированию, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

Срок исполнения государственной функции в соответствии с Административным регламентом не должен превышать 15 дней.

Начало возникновения срока исполнения государственной функции - дата, указанная в пункте 6 распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки (приложение 3 к Административному регламенту).

В случае непредставления лицензиатом затребованных в ходе исполнения государственной функции документов, несоответствия предоставленных лицензиатом документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, препятствования проведению мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий, срок исполнения государственной функции продлевается до установленного Законом срока, о чем лицензиат информируется в течение трех рабочих дней заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с указанием причин продления срока исполнения функции. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанном в деле.

Требования к составу документов, необходимых для исполнения государственной функции.

27. В ходе исполнения государственной функции у лицензиата должны быть затребованы документы в соответствии с перечнем документов согласно пункту 29 настоящего Административного регламента.

28. По своему желанию лицензиат дополнительно может представить иные документы, которые, по его мнению, имеют значение для исполнения государственной функции.

Перечень документов, которые должны быть затребованы у лицензиата в ходе исполнения государственной функции.

29. В соответствии с :

Федеральным законом от 08 августа 2001г.  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Положением о лицензировании

у лицензиата, в ходе исполнения государственной функции могут быть затребованы следующие документы:

1)  лицензия на фармацевтическую деятельность:

2)  учредительные документы;

3) документ, подтверждающий   наличие   у лицензиата   на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

4) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах";

5) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

6) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";

7) документы, подтверждающие наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

8) документы, подтверждающие наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификата специалиста;

9) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста;

10) документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.

В ходе исполнения государственной функции лицензиатом представляется:

- документ, удостоверяющий личность лицензиата;

- документы, подтверждающие  полномочия представителя лицензиата, в том числе:

нотариально удостоверенная доверенность, если иное не установлено законодательством Российской Федерации;

документы, подтверждающие полномочия лица действовать от имени лицензиата без доверенности.

Не допускается истребование у лицензиата дополнительных документов, за исключением указанных в настоящем пункте.

Последовательность административных действий (процедур).

30. Исполнение государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности включает в себя следующие административные процедуры:

- проведение мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности;

- приостановление действия лицензии на фармацевтическую деятельность;

- аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность;

- формирование реестра лицензий на фармацевтическую деятельность.

Проведение мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

31. Мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий проводятся в форме выездных проверок и могут быть плановыми и внеплановыми.

Предметом  выездных проверок является соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 

Плановые проверки проводятся в соответствии с утвержденным председателем Комитета по лицензированию ежегодным планом проведения проверок. План проведения проверок  доводится до сведения лицензиатов  посредством его размещения на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет.

Внеплановые проверки проводятся в случаях:

- истечения срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

-  поступление в Комитет по лицензированию обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Комитет по лицензированию, а так же обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в абзацах 7-9 настоящего пункта не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Проверки проводятся специалистами Комитета по лицензированию.

32. В отношении конкретного лицензиата плановое мероприятие по контролю может быть проведено по истечении трех лет со дня:

-  государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

33. Основанием для начала проведения плановых и внеплановых  мероприятий по контролю является распоряжение Комитета по лицензированию (приложение 3 к Административному регламенту).

34. Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам оформляет  и визирует проект распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки в соответствии с утвержденным председателем Комитета по лицензированию планом проведения мероприятий по контролю, либо в соответствии с поступившим в Комитет по лицензированию обращением (заявлением) гражданина, юридического лица, индивидуального предпринимателя, информации от органа государственной власти, органа местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах указанных в абзацах 7-9 пункта 31 Административного  регламента.

Подготовленный документ подписывается председателем Комитета по лицензированию и заверяется гербовой печатью Комитета по лицензированию.

Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в абзацах 7; 8 пункта 31  Административного регламента после согласования с органом прокуратуры.

35. Специалисты, проводя проверки, выезжают по месту нахождения лицензиата, и (или) по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

Заверенная печатью копия распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки  вручается под роспись специалистами, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

По требованию  руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя специалисты обязаны представить информацию о Комитете по лицензированию в целях подтверждения своих полномочий.

Лицензиаты при проведении проверки обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, ответственных за соблюдении лицензионных требования и условий.

Проверка может проводиться только теми специалистами, которые указаны в распоряжении о проведении проверки.

36. При проведении мероприятия по контролю специалисты не вправе:

требования не относятся к полномочиям Комитета по лицензированию;

- осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя;

- требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

-  распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

- превышать установленные сроки проведения проверки;

- осуществлять выдачу лицензиатам предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

37. По результатам мероприятия по контролю специалистами составляется акт проверки соблюдения условий действия лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности установленной формы в двух экземплярах (приложение 4 к Административному регламенту).

К акту прилагаются документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

В случае непредставления лицензиатом затребованных в ходе исполнения государственной функции документов, несоответствия предоставленных лицензиатом документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, препятствование лицензиатом проведению мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, срок исполнения государственной функции продлевается до установленного Законом срока – двадцать рабочих дней.

38. Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении  либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а так же в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо  об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Комитета по лицензированию.

39. В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения специалистами Комитета по лицензированию составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

40. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.

В журнале учета мероприятий по контролю специалистами Комитета по лицензированию производится запись о проведенном мероприятии по контролю, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), дате, времени проведения мероприятия по контролю, о правовых основаниях, целях, задачах и предмете мероприятия по контролю, о выявленных нарушениях, о составленных протоколах, об административных правонарушениях, а также указываются фамилия, имя, отчество, должность лиц, осуществивших мероприятие по контролю, и их подпись.

Журнал учета мероприятий по контролю должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью лицензиата.

При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в акте, составляемом по результатам проведенного мероприятия по контролю, делается соответствующая запись.

Приостановление действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

41. Действие лицензии на фармацевтическую деятельность приостанавливается решением Комитета по лицензированию (приложение 5 к Административному регламенту) на основании решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу.

42. Действие лицензии приостанавливается на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Если в установленный срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности, Комитет по лицензированию обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

43. В случае устранения лицензиатом нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности, лицензиат в течение трех рабочих дней уведомляет об этом в письменной форме Комитет по лицензированию.

44. Основанием для возобновления действия лицензии является:

истечение срока административного приостановления деятельности лицензиата;

досрочное прекращение исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

45. Действие лицензии возобновляется решением Комитета по лицензированию (приложение 6 к Административному регламенту) со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

46. Специалист при наличии оснований для приостановления действия лицензии либо возобновления действия лицензии оформляет проект решения Комитета по лицензированию о приостановлении действия лицензии либо о возобновлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

47. Специалист в течение трех рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии либо о возобновлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность направляет его по указанному в лицензионном деле почтовому адресу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, о чем лицензиат дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в лицензионном деле.

Аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность.

48. Лицензия на фармацевтическую деятельность аннулируется решением суда на основании заявления Комитета по лицензированию.

Основанием для аннулирования лицензии является неустранение лицензиатом в установленный судьей срок нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности.

49. Специалист при наличии оснований для обращения в суд с заявлением об аннулировании лицензии оформляет проект решения Комитета по лицензированию об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии на фармацевтической деятельность.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

50. Специалист в течение трех рабочих дней со дня принятия решения об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии на фармацевтическую деятельность направляет его по указанному в лицензионном деле почтовому адресу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, о чем лицензиат дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в лицензионном деле.

Формирование реестра лицензий на фармацевтическую деятельность.

51. Основанием для начала процедуры внесения записей в реестр лицензий является принятие Комитетом по лицензированию решения о  приостановлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность,  либо аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность решением суда.

52. Специалист вносит в реестр лицензий записи о приостановлении действия, аннулировании лицензии на фармацевтическую деятельность.

При внесении записи в реестр лицензий специалист указывает дату и номер соответствующего решения Комитета по лицензированию, либо решения суда.

IV. Контроль  исполнения государственной функции.

53. Текущий контроль соблюдения последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, и принятием решений специалистами осуществляется должностными лицами, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции.

Специалист несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения административных процедур, установленных Административным регламентом.

Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства.

54. Текущий контроль осуществляется путем проведения специалистом, ответственным за организацию работы по исполнению государственной функции, проверок соблюдения и исполнения специалистами положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Томской области.

Периодичность осуществления текущего контроля составляет  один раз в полгода.

Контроль полноты и качества исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав лицензиатов, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения лицензиатов, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц.

По результатам проведенных проверок в случае выявления  нарушений прав лицензиатов осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

За проведение текущего контроля ответственным лицом является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

55. Проверки полноты и качества исполнения государственной функции осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Комитета по лицензированию.

Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Комитета по лицензированию) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки) или отдельные вопросы (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению лицензиата.

56. Для проведения проверки полноты и качества исполнения государственной функции формируется комиссия, в состав которой включаются  государственные гражданские служащие Комитета по лицензированию.

V. Порядок внесудебного обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции.

57. Лицензиаты имеют право на обжалование действий или бездействия специалистов Комитета по лицензированию в досудебном порядке.

Лицензиаты могут обжаловать действия или бездействие специалистов:

в Комитет по лицензированию;

в Администрацию Томской области.

58. Лицензиаты имеют право обратиться в Комитет по лицензированию с обращением (жалобой) лично или направить обращение (жалобу) в письменной форме.

59. Должностные лица Комитета по лицензированию проводят личный прием лицензиатов.

Должностные лица Комитета по лицензированию несут ответственность за  сохранение конфиденциальности информации, полученной в ходе проведения личного приема.

60. При обращении лицензиатов в Комитет по лицензированию в письменной форме срок рассмотрения обращения (жалобы) не должен превышать десять рабочих  дней с момента регистрации такого обращения.

При принятии решения о проведении проверки председатель Комитета по лицензированию продлевает срок рассмотрения обращения (жалобы) не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения лицензиата в письменной форме в течение трех рабочих дней.

61. Лицензиат в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение (жалобу), либо фамилию, имя, отчество соответствующего специалиста, либо должность соответствующего лица, а также фамилию, имя, отчество руководителя (заместителя руководителя) лицензиата,  полное наименование лицензиата, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения (жалобы), излагает суть предложения, заявления или жалобы.

К обращению (жалобе) могут быть приложены копии документов, подтверждающих изложенные в обращении (жалобе) доводы. 

Обращение (жалоба) подписывается подавшим его руководителем (заместителем руководителя) лицензиата.

62. Обращения (жалобы), поступившие в Комитет по лицензированию в письменной форме,  подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации входящих документов.

Обращения (жалобы) не рассматриваются в следующих случаях:

отсутствие в обращении (жалобе) сведений об обратившемся лицензиате;

отсутствие почтового адреса, по которому должен быть направлен ответ;

отсутствие сведений об обжалуемом решении (дата вынесения решения, номер решения).

При получении письменного обращения (жалобы), в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, а  лицензиату, направившему обращение (жалобу), в письменной форме в течение трех рабочих дней  сообщается о недопустимости злоупотребления правом.

Если текст письменного обращения (жалобы) не поддается прочтению, ответ на обращение (жалобу) не дается, о чем в письменной форме в течение трех рабочих дней сообщается лицензиату, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Если в письменном обращении (жалобе) заявителя содержится вопрос, на который лицензиату более одного раза давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства, уполномоченное на то должностное лицо принимает решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с лицензиатом по данному вопросу. О данном решении в письменной форме в течение трех рабочих дней уведомляется лицензиат, направивший обращение (жалобу).

Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, лицензиат вправе вновь направить повторное обращение (жалобу).

63. Для рассмотрения обращения (жалобы) на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции, Комитет по лицензированию создает Комиссию по досудебному разрешению обращения (жалобы) (далее Комиссия) в соответствии с подпунктом  4 пункта 10 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123.

64.  Состав, порядок и сроки работы Комиссии утверждаются приказом Комитета по лицензированию. Информация о сроках и месте проведения заседания Комиссии по вопросу рассмотрения жалобы доводится до лицензиата в письменной форме в течение трех рабочих дней.

65. Лицензиат вправе лично присутствовать на заседании Комиссии или направить своего законного представителя, полномочия которого должны быть документально подтверждены.

Лицензиат вправе обратиться с ходатайством об изменении сроков проведения заседания Комиссии, состава членов Комиссии, с другими просьбами, указав причины и обоснования своего заявления.

66. При рассмотрении обращения (жалобы) члены Комиссии осуществляют проверку законности и обоснованности принятия решений, действий (бездействия) специалистов, участвовавших в исполнении государственной функции, запрашивают объяснительные (служебные) записки и иные необходимые документы.

В случае установления новых обстоятельств, связанных с проведенными в отношении лицензиата мероприятиями по контролю, члены Комиссии дополнительно проводят проверку по существу обжалуемого решения, действия (бездействия).

67. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) оформляется  решение Комиссии, в котором указываются конкретные сроки принятия мер по устранению выявленных нарушений, восстановлению нарушенных прав и законных интересов лицензиата.

В случае отказа лицензиата лично участвовать в заседании Комиссии необходимые материалы и решение Комиссии по результатам рассмотрения жалобы направляются лицензиату по почте в течение трех рабочих дней.

68. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) председателем Комитета по лицензированию принимается решение об удовлетворении либо отказе в удовлетворении требований лицензиата, о чем лицензиат информируется в письменной форме в течение трех рабочих дней.

69. Специалист, получивший поручение о подготовке соответствующего ответа на обращение (жалобу) лицензиата, исполняет его в соответствии с письменной резолюцией председателя Комитета по лицензированию.

Проект ответа на обращение (жалобу) лицензиата визируется специалистом и за три рабочих дня до окончания контрольного срока представляется для рассмотрения председателю Комитета по лицензированию.

70. Обращение (жалоба) считается рассмотренным, если в установленный срок дан письменный ответ лицензиату по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов.

Если в результате рассмотрения обращение (жалоба) признано обоснованным, то председателем Комитета по лицензированию принимается решение о привлечении к ответственности  в соответствии с законодательством должностного лица (специалиста, начальника отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам), ответственного за действия (бездействие) и решения, принятые в ходе исполнения государственной функции.

О принятом решении и действиях, проведенных в соответствии с принятым решением, лицензиату сообщается  в письменной форме в течение трех рабочих дней.

71. Если в ходе рассмотрения обращение (жалоба) признано необоснованным, лицензиату в письменной форме в течение трех рабочих дней направляется сообщение о результате рассмотрения обращения (жалобы) с указанием причин, почему оно признано необоснованным.

72. Лицензиаты могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии специалистов, нарушении положений Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номерам телефонов, содержащихся в приложении 1 к Административному регламенту,

на Интернет - сайт и по электронной почте Комитета по лицензированию.

Сообщение лицензиата должно содержать следующую информацию:

наименование юридического лица, которым подается сообщение, его место нахождения;

наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы  лицензиата;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования лицензиата о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

73. Лицом, ответственным за рассмотрение жалоб лицензиатов является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

Приложение 1

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

Комитет по лицензированию Томской области

(634029 г.Томск, ул. Белинского, 19)

8 (382 2) факс 53-20-85  e-mail: info@palata.tomsk.ru

адрес  Интернет-сайта www.palata.tomsk.ru

Председатель

Заместитель председателя

Приемная

53-34-11

52-86-68

53-34-11

Отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Начальник отдела

52-70-19

Главные специалисты

52-79-88

Отдел правовых вопросов и экспертизы

Начальник отдела

53-31-07

Главные специалисты

53-31-07

Приложение 2

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и

условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

Блок-схемы порядка исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Проведение мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

Приостановление действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

             

Аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность

             

             

Приложение 3

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по контролю соблюдения

лицензионных требований и условий

при осуществлении фармацевтической

деятельности

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Белинского ул., д. 19, г.Томск, 634029 тел. (3822) 533-411, факс (3822) 532-085 E-mail: info@palata.tomsk.ru

ИНН/КПП ОГРН

Распоряжение Комитета по лицензированию Томской области о проведении __________________________________________ проверки

(плановой/внеплановой, выездной)

юридического лица, индивидуального предпринимателя

от"__"__________ г. N _____

1. Провести проверку в отношении ___________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том

числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае,

если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки:

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

  должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

3.  Привлечь   к   проведению   проверки   в   качестве   экспертов,

представителей экспертных организаций, следующих лиц: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности

привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

При установлении целей  проводимой  проверки  указывается  следующая

информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на ежегодный план проведения плановых проверок с  указанием

способа его доведения до сведения заинтересованных лиц

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

- ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу  предписания

об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

-  ссылка  на  реквизиты  обращений  и  заявлений,   поступившие   в проверяющий орган; краткое изложение информации о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда  животным,  растениям,  окружающей  среде, безопасности государства или  возникновения  реальной  угрозы  причинения такого  вреда,   возникновения   чрезвычайных   ситуаций   природного   и техногенного характера или  их  угрозы,  реквизиты  и  краткое  изложение информации  из  заявления  гражданина  о  факте   нарушения   его   прав, предоставленных   законодательством   Российской   Федерации   о   правах потребителей;

в)  в  случае  проведения  внеплановой  выездной  проверки,  которая

назначается в отношении субъекта малого и среднего предпринимательства  и подлежит  согласованию  с  органами  прокуратуры,  но  в  целях  принятия

неотложных  мер  должна  быть  проведена  незамедлительно   в   связи   с

причинением вреда либо  нарушением  проверяемых  требований,  еспи  такое причинение вреда либо нарушение требований обнаружено  непосредственно  в

момент его совершения:

- ссылка на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной  записки

и т.п. ), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных  требований  или  требований,  установленных

муниципальными правовыми актами;

соответствие  сведений,  содержащихся   в   уведомлении   о   начале

осуществления   отдельных   видов    предпринимательской    деятельности,

обязательным требованиям;

выполнение предписаний органов государственного контроля  (надзора),

органов муниципального контроля;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни,  здоровью  граждан,  вреда

животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций  природного  и

техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства:

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

6. Проверку провести в период с" " 20 г. по" " 20 г. включительно.

7. Правовые основания проведения проверки: _________________________

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с

которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных)

правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки провести следующие мероприятия  по  контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

9. Перечень административных регламентов проведения  мероприятий  по

контролю (при их наличии) необходимых для проведения проверки: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и

составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля

(надзора) или муниципального контроля полной информации - с указанием

информации, достаточной для идентификации истребуемых)

___________________________________________

___________________________________________

должность, фамилия, инициалы руководителя,

заместителя руководителя органа

государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего

распоряжение или приказ о проведении    _____________________________

                 проверки)                  (подпись, заверенная печатью)

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), и должность

должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения

(приказа),контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

_____________________________

Форма бланка распоряжения  о проведении  проверки, утверждена Приказом  Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Приложение 4

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и

условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

(место составления акта)             

________________________                           "__"___________20__ г.

                                                  (дата составления акта)

                                                 ________________________

                                                 (время составления акта)

                                                          (Типовая форма)

Акт проверки

Комитетом по лицензированию Томской области юридического лица, индивидуального предпринимателя

N ____________

"__"___________20__ г.  по адресу: _____________________________________

                                        (место проведения проверки)

     На основании:  ______________________________________________________________________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,

отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя

руководителя органа государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если

имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

Продолжительность проверки : _______________________________________

     Акт составлен: ______________________________________________________________________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

муниципального контроля)

С копией  распоряжения/приказа  о  проведении  проверки  ознакомлен:

заполняется при проведении выездной проверки) ___________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения  прокурора  (его  заместителя)  о  согласовании

проведения проверки:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта

малого или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившие проверку: _____________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае

привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций

указывается (фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), должности

экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ____________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или

уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного

представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при

проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены  нарушения  обязательных   требований   или     требований,

установленных муниципальными правовыми актами:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

выявлены несоответствия сведений, содержащихся в  уведомлении  о   начале

осуществления   отдельных   видов   предпринимательской     деятельности,

обязательным требованиям (с указанием положений  (нормативных)   правовых

актов):

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля

(надзора),  органов  муниципального  контроля  (с  указанием   реквизитов

выданных предписаний):

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

нарушений не выявлено ____________________________________________________________________________________________________________________________

Запись в Журнал учета проверок  юридического  лица,  индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами  муниципального  контроля  внесена (заполняется  при  проведении

выездной проверки):

______________________    _______________________________________________

(подпись проверяющего)         (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя)

Журнал   учета   проверок   юридического    лица,    индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля отсутствует (заполняется  при проведении

выездной проверки):

______________________    _______________________________________________

(подпись проверяющего)         (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя)

Прилагаемые документы: _____________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: _________________________________

                                        _________________________________

     С актом проверки ознакомлен(а), копию  акта  со  всеми  приложениями

получил(а):

_________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

должность руководителя, иного должностного лица

  или уполномоченного представителя юридического

лица, индивидуального предпринимателя, его

уполномоченного представителя)

"___"___________20__ г.___________

                                                               (подпись)

     Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ___________________

                                                            (подпись уполномоченного должностного лица (лиц) проводивших проверку)

_____________________________

Форма бланка акта  проверки, утверждена Приказом  Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Приложение 5

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

РЕШЕНИЕ

о приостановлении действия лицензии

на фармацевтическую деятельность

г. Томск                                                                                                №______    «____»__________200__года

   Рассмотрев представленные материалы по виду деятельности

фармацевтическая деятельность

Решение Арбитражного суда _______________ области «__»____________г. по делу № ___________, установлено:

Административное приостановление деятельности за нарушение лицензионных требований и условий: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(описание имевших место нарушений, в соответствии с актом проверки)

Руководствуясь п.1   ст.  13 Федерального закона  от   08.08.2001г.     №  128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

принято решение:

приостановить  с    «__»_______200__года до             «__»_______200__года

действие лицензии    рег.      № ________         от      «___»_______200__года,       

Выданной____________________________________________________________________________________________________________________________

(наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя)

на фармацевтическую деятельность

Местонахождение объекта(ов): ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Председатель

В.С. Даниленко

Начальник отдела

Л. В. Окишева

Главный специалист

Приложение 6

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

РЕШЕНИЕ

об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии

на фармацевтическую деятельность

г. Томск                                                       №______    «____»__________200__года

Рассмотрев представленные материалы по виду деятельности

фармацевтическая деятельность

Решение Арбитражного суда ________________ области от «___»_________г. по делу № _____________ установлено:

неустранение в установленный судьей срок нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление действия лицензии.

Руководствуясь п.2 ст.13 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

принято решение:

Направить в суд заявление об аннулировании лицензии регистрационный  № ____________ от «____»________200__ года;

Выданной ________________________________________________________

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя)

на  фармацевтическую деятельность

Местонахождение объекта(ов): ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Председатель

В.С.Даниленко

Начальник отдела

Л. В. Окишева

Главный специалист

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Комитета по лицензированию

Томской области  от  01.12.2009 № 380

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

предоставления государственной услуги

по лицензированию  фармацевтической  деятельности

I. Общие положения.

Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее – административный регламент) разработан в целях повышения качества предоставления и доступности результатов предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее – государственная услуга), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при лицензировании фармацевтической деятельности (далее – заявители), и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении полномочий по  лицензированию фармацевтической деятельности (далее – лицензирование  фармацевтической деятельности).

Комитет по лицензированию Томской области (далее Комитет по лицензированию) осуществляет лицензирование на основании статьи 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. № 5487-1, в соответствии с подпунктом  6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 8 августа  2001г.  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

лицензирование – это мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;

лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

2. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, № 237);

Гражданским кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5,ст. 410; 2001, № 49, ст. 4552; 2006, №52 (часть I), ст. 5496);

Бюджетным кодексом Российской Федерации (глава 8) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3823);

Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3824);

Федеральным законом от 08 августа 2001г.  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430) (далее – Закон);

Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006);

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. N 416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250) (далее – Положение о лицензировании);

иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регламентирующими правоотношения в сфере лицензирования медицинской деятельности.

3. Государственная услуга предоставляется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию  (далее – специалисты).

В  целях получения документов, необходимых для  лицензирования фармацевтической деятельности заявитель обращается в следующие органы:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Томской области;

Учреждения банковской системы.

При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями,  Комитет по лицензированию осуществляет взаимодействие с:

Управлением Федеральной налоговой службы по Томской области;

Территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Томской области;

Управлением Федеральной регистрационной службы по Томской области.

Описание заявителей.

4. Заявителями являются юридические лица независимо от их организационно-правовой формы либо индивидуальные предприниматели.

5. От имени юридических лиц заявления о лицензировании фармацевтической деятельности могут подавать лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.

От имени индивидуальных предпринимателей заявления о лицензировании фармацевтической деятельности могут подавать их представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.  Доверенность от имени индивидуального предпринимателя должна быть нотариально удостоверена, за исключением случаев, предусмотренных законом (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации).

II. Требования к условиям предоставления государственной услуги.

Условия информирования о правилах предоставлении государственной услуги.

6. Места информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются:

информационными стендами;

стульями и столами для возможности оформления документов;

терминалом доступа к информационно-справочным материалам (Интернет-сайту).

Требования к местам предоставления государственной услуги.

7. Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.

8. Места ожидания в очереди на предоставление или получение документов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.

9. Места для заполнения документов оборудуются стульями, столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

10. Предоставление государственной услуги осуществляется с соблюдением мер по защите прав инвалидов, определенных действующим законодательством.

Условия платности предоставления государственной услуги

11. За лицензирование фармацевтической деятельности взимается государственная пошлина и плата.

Размеры и порядок взимания государственной пошлины устанавливаются Налоговым кодексом Российской Федерации.

Согласно пункту 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии - в размере 300 рублей;

2) за предоставление лицензии на осуществление  фармацевтической деятельности  -   в размере 1000 рублей;

3) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности  - в размере 100 рублей.

Размеры и порядок взимания платы устанавливаются Законом.

Согласно Закону плата взимается в следующих размерах:

1) за выдачу дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии -  в размере 10 рублей (статья 9 Закона);

2) за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий -  в размере 10 рублей (статья 14 Закона).

Сроки ожидания при предоставлении государственной услуги.

12. Максимальное время ожидания в очереди при подаче документов, дополнительных документов, получении документов на лицензирование фармацевтической деятельности 20 минут.

13. Максимальное время ожидания в очереди при подаче запроса на получение информации 10 минут.

14. Время ожидания в очереди на прием к специалисту или для получения консультации 20 минут.

Обязательства Комитета по лицензированию в отношении графика (режима) работы с заявителями.

15. Комитет по лицензированию осуществляет прием заявителей для лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии со следующим графиком:

понедельник

9.00 – 18.00

среда

9.00 – 18.00

пятница

9.00 – 18.00

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов Комитета по лицензированию устанавливается с 12-30  до   13-30.

16. Информация о порядке предоставления государственной услуги выдается:

непосредственно в Комитете по лицензированию;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования, вычислительной и электронной техники;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

17. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах для справок), Интернет-адресе, адресах электронной почты Комитета по лицензированию, предоставляющего государственную услугу, приводятся в приложении 1 к Административному регламенту и размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

18. Сведения о местонахождении, контактных телефонах и Интернет-адресе органов, в которых заявители могут получить документы, необходимые для лицензирования фармацевтической деятельности, размещаются в табличном виде и в виде карты-схемы:

на  Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

19. Сведения о номерах телефонов для справок (консультаций) Комитета по лицензированию, указанные в приложении 1 к Административному регламенту, размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных  в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

20. Сведения о графике (режиме) работы Комитета по лицензированию сообщаются по телефонам для справок (консультаций), а также размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

21. Информация о процедуре предоставления государственной услуги сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций), а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, на информационных стендах, и в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).

22. На информационном стенде, расположенном в помещении Комитета по лицензированию, предназначенном для  приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности, и Интернет-сайте Комитета по лицензированию размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схемы (приложение 3 к Административному регламенту) и краткое описание порядка предоставления государственной услуги;

перечни документов, необходимых для лицензирования  фармацевтической деятельности, и требования, предъявляемые  к этим документам;

образцы оформления документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и требования к ним;

месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов, адреса Интернет-сайтов и электронной почты органов, в которых заявители могут получить документы, необходимые для лицензирования фармацевтической деятельности;

схема размещения специалистов и режим приема ими граждан;

таблица сроков предоставления услуги в целом и максимальных сроков выполнения отдельных административных процедур, в том числе времени нахождения в очереди (ожидания), времени приема документов и т.д.;

основания отказа в лицензировании фармацевтической деятельности;

порядок информирования о ходе предоставления  государственной услуги;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования решений, действий или бездействия специалистов предоставляющих государственную услугу.

23. При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок.

При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы в следующих случаях:

- поставленные обратившимся вопросы входят в компетенцию начальника отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам;

- поставленные обратившимся вопросы требуют квалифицированного решения специалиста отдела правовых вопросов и экспертизы;

- поставленные обратившимся вопросы по конкретному лицензионному делу, либо конкретным документам курируются другим специалистом отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на соответствующее должностное лицо, или же обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию. Допустимо не более одной переадресации принятого телефонного звонка.

24. Информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется специалистами при личном контакте с заявителями, с использованием средств Интернета, почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.

Заявители, представившие в Комитет по лицензированию  документы для лицензирования фармацевтической деятельности, в обязательном порядке информируются специалистами:

об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности;

о сроке завершения оформления документов и возможности их получения.

25. Информация  о завершении оформления документов или информация об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности, с указанием причин отказа, направляется заявителю заказным письмом и дублируется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении (при наличии соответствующих данных в заявлении) или вручается заявителю в течение срока установленного Административным регламентом, либо Законом для лицензирования фармацевтической деятельности (пункты 48 - 49 Административного регламента).

26. Информация о сроке завершения оформления документов и возможности их получения сообщается заявителю при подаче документов, а в случае продления срока оформления до установленного законом - направляется заявителю заказным письмом в течение трех рабочих дней и  дублируется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении.

27.  В любое время с момента приема документов заявитель имеет право на получение сведений о прохождении лицензирования фармацевтической деятельности при помощи телефона, средств Интернета, электронной почты, или посредством личного посещения Комитета по лицензированию.

28. Для получения сведений о прохождении лицензирования фармацевтической деятельности заявителем указываются (называются) дата и регистрационный номер полученной при подаче документов описи. Заявителю предоставляются сведения о том, на каком этапе (в процессе выполнения какой административной процедуры) находится представленный им пакет документов.

Порядок получения консультаций (справок) о предоставлении государственной услуги.

29. Консультационная помощь по вопросам предоставления государственной услуги оказывается специалистами, предоставляющими государственную услугу бесплатно.

30.  Консультации предоставляются по следующим вопросам:

перечня документов, необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности, комплектности (достаточности) представленных документов;

размеров государственной пошлины, платы за предоставление государственной услуги;

источника получения документов, необходимых для лицензирования фармацевтической  деятельности (орган, организация и их местонахождение);

времени приема и выдачи документов;

сроков лицензирования  фармацевтической деятельности;

порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе предоставления государственной услуги.

31. Консультации предоставляются при личном обращении, посредством Интернет-сайта, телефона или электронной почты.

Консультации общего характера (о местонахождении, графике работы, требуемых документах) могут предоставляться с использованием средств автоинформирования. При автоинформировании обеспечивается круглосуточное предоставление справочной информации.

Требования к размещению и оформлению помещений Комитета по лицензированию.

32. Проектирование и строительство или выбор здания (строения), в котором планируется расположение Комитета по лицензированию должно осуществляться с учетом пешеходной доступности (не более 10 минут пешком) для заявителей от остановок общественного транспорта.

33. Путь от остановок общественного транспорта до места предоставления государственной услуги, должен быть оборудован соответствующими информационными указателями.

Требования к оформлению входа в здание.

34. Здание (строение), в котором расположен Комитет по лицензированию, должно быть оборудовано отдельным входом для свободного доступа заявителей в помещение.

35. Центральный вход в здание Комитета по лицензированию должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей следующую информацию о Комитете по лицензированию, осуществляющем предоставление государственной услуги:

наименование;

место нахождения;

режим работы;

адрес официального  Интернет-сайта;

телефонные номера и электронный адрес справочной службы.

36. Прием заявителей осуществляется в специально выделенных для этих целей помещениях (присутственных местах).

Для удобства заявителей помещения для непосредственного взаимодействия специалистов и заявителей рекомендуется размещать на нижнем этаже здания (строения).

37. Присутственные места включают места для ожидания, информирования, приема заявителей.

У входа в каждое из помещений размещается табличка с наименованием помещения.

Помещения Комитета по лицензированию должны соответствовать Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03»9.

38. Присутственные места оборудуются:

системой кондиционирования воздуха;

противопожарной системой и средствами пожаротушения;

системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации;

Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями с автономными источниками бесперебойного питания.

Требования к местам приема заявителей.

39. Помещения для непосредственного взаимодействия специалистов с заявителями должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.

40. Количество одновременно работающих специалистов для приема и выдачи документов/информации должно обеспечивать выполнение требований к максимально допустимому времени ожидания в очереди.

41. Консультирование (предоставление справочной информации) заявителей рекомендуется осуществлять в отдельном кабинете.

42. Кабинеты приема заявителей должны быть оборудованы информационными табличками (вывесками) с указанием:

номера кабинета;

фамилии, имени, отчества и должности специалиста, осуществляющего предоставление государственной услуги;

времени перерыва на обед.

43. Каждое рабочее место специалистов должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройствам.

При организации рабочих мест должна быть предусмотрена возможность  свободного входа и выхода специалистов  из помещения при необходимости.

Условия и сроки приема и консультирования заявителей.

44. График приема должностными лицами Комитета по лицензированию граждан и организаций устанавливается приказом Комитета по лицензированию.

Время приема каждым должностным лицом должно составлять не менее  3 часов в неделю.

Председатель Комитета по лицензированию

Понедельник

15.00– 18.00

Заместитель председателя

Комитета по лицензированию

Четверг

15.00– 18.00

Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Среда

15.00– 18.00

Начальник отдела правовых вопросов и экспертизы

Пятница

14.00– 17.00

45. Консультации и справки в объеме, предусмотренном Административным регламентом, предоставляются специалистами в течение всего срока предоставления государственной услуги, в том числе в неприемное время.

III. Административные процедуры.

Результат предоставления государственной услуги.

46. Конечными результатами предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность;

2) продление срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность в порядке переоформления лицензии;

3) переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность;

4)отказ в предоставлении лицензии,  переоформлении лицензии;

5) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата;

6) выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

7) предоставление информации из реестра лицензий.

47. Процедура предоставления государственной услуги завершается путем получения заявителем:

1) лицензии на фармацевтическую деятельность (за исключением случая возобновления действия лицензии);

2) дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,  прекращении действия лицензии, выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

4) решения об отказе в предоставлении лицензии, действия лицензии, переоформлении лицензии;

5) информации из реестра лицензий.

Общий срок предоставления  государственной услуги

48. Общий срок лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с Законом и Положением о лицензировании не должен превышать:

предоставление, отказ в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность - 45 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 52 настоящего Административного регламента;

переоформление, отказ в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность - 10 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 52 настоящего Административного регламента;

предоставление дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность  - 10 дней со дня получения заявления;

предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий - 3 дня со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 52 настоящего Административного регламента.

49. Сроки лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с Административным регламентом не должны превышать:      

предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность - 35 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 52 настоящего Административного регламента;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность - 7 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 52 настоящего Административного регламента;

прекращение действия лицензии на  фармацевтическую деятельность - 1 день со дня получения заявления;

выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на  фармацевтическую деятельность - 7 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 52 настоящего Административного регламента.    

В случае несоответствия предоставленных заявителем документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации срок лицензирования фармацевтической деятельности продлевается до установленного Законом общего срока, о чем заявитель в течение трех рабочих дней информируется заказным письмом с указанием причин продления срока лицензирования, имеющих место несоответствий и возможных вариантов их устранения. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанной в заявлении.

Последовательность административных действий (процедур).

50. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация документов на лицензирование фармацевтической деятельности;

2) проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании  фармацевтической деятельности;

3) внесение записей в реестр лицензий;

4) оформление лицензии, дубликата, копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

5) предоставление информации из реестра лицензий;

6) выдача документов;

7) отказ в предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

Прием и регистрация документов на лицензирование фармацевтической деятельности

51. Основанием для начала процедуры приема и регистрации документов на лицензирование фармацевтической деятельности является личное обращение заявителя (его представителя) в Комитет по лицензированию с комплектом документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности, либо   предоставление заявителем (его представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, необходимых  для лицензирования фармацевтической деятельности по почте.

52. В соответствии с Положением о лицензировании заявителями представляются:

1) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность:

заявление в письменной форме о предоставлении лицензии;

копии учредительных документов – для юридического лица;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста;

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на  фармацевтическую деятельность:

заявление в письменной форме о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

документ, подтверждающий уплату госпошлины за  переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;    

3) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата:

заявление в письменной форме о прекращении действия лицензии;

4) выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии:

заявление в письменной форме о выдаче дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

документ, подтверждающий внесение платы за выдачу дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

5)  предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий:

заявление в письменной форме о предоставлении информации, содержащейся в реестре лицензий;

документ, подтверждающий внесение платы за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий (за исключением органов государственной власти и органов местного самоуправления).

При подаче заявления представляется:

- документ, удостоверяющий личность заявителя;

- документы, подтверждающие  полномочия представителя заявителя, в том числе:

   нотариально удостоверенная доверенность, если иное не установлено законодательством Российской Федерации;

   документы, подтверждающие полномочия лица действовать от имени юридического  лица без доверенности.

Не допускается истребование у заявителя дополнительных документов, за исключением указанных в настоящем пункте.

53.Заявления о лицензировании фармацевтической деятельности составляются по установленным формам   (приложение 2 к Административному регламенту). Заявления могут быть заполнены от руки или машинным способом, распечатаны посредством электронных печатающих устройств. Заявления могут быть оформлены как заявителями, так и специалистами.

1) В заявлении указывается:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа,  подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей,- для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который заявитель намерен осуществлять.

2) В заявлении о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, указываются новые сведения о заявителе и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

В заявлении о предоставлении информации из реестра лицензий указывается один из следующих параметров либо их совокупность:

наименование лицензиата;

ИНН лицензиата;

точное место нахождения;

номер конкретной лицензии.

Заявления о лицензировании фармацевтической деятельности формируются в единственном экземпляре-подлиннике и подписываются заявителями.

После лицензирования фармацевтической деятельности заявление помещается в лицензионное дело.

Тексты документов, представляемых на лицензирование фармацевтической деятельности, должны быть написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения.

Не подлежат приему на лицензирование фармацевтической деятельности, имеющие подчистки либо приписки, зачеркнутые слова и иные, не оговоренные в них исправления, документы, исполненные карандашом, а также документы с повреждениями текста, не позволяющими прочитать их содержание.

Копии документов, предоставляемых заявителем для лицензирования фармацевтической деятельности, если они не заверены нотариально, представляются с предъявлением оригиналов.

Копии учредительных документов предоставляются заявителем в прошитом виде, заверенными печатью организации.

Документы, необходимые для лицензирования фармацевтической деятельности, представляются в одном экземпляре, и после лицензирования фармацевтической деятельности помещаются в лицензионное дело.             

54. Специалист устанавливает предмет обращения, (какой результат желает получить заявитель),  устанавливает личность заявителя, в том числе проверяет документ, удостоверяющий личность.

55.  Специалист проверяет полномочия заявителя, в том числе полномочия представителя юридического лица, представителя индивидуального  предпринимателя.

56. Специалист проверяет наличие всех необходимых документов, исходя из соответствующего перечня документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, представляемых для лицензирования фармацевтической деятельности.

57. Специалист проверяет соответствие представленных документов требованиям установленным законодательством:

документы в установленных законодательством случаях нотариально удостоверены, скреплены печатями, имеют надлежащие подписи сторон или определенных законодательством должностных лиц;

тексты документов написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения;

фамилии, имена и отчества физических лиц, адреса их мест жительства написаны полностью;

в документах нет подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных, не оговоренных исправлений;

документы не исполнены карандашом;

документы с повреждениями текста, не позволяющими прочитать их содержание.

58. Специалист сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документов (в том числе нотариально удостоверенные) друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, данный специалист сличает копии документов с их подлинными экземплярами, выполняет на них надпись об их соответствии подлинным экземплярам, заверяет своей подписью с указанием фамилии и инициалов и предлагает заявителю заверить надпись своей подписью.

59. При установлении фактов отсутствия необходимых документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, несоответствия представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации, отсутствия в представленных документах информации, необходимой для лицензирования фармацевтической деятельности, специалист уведомляет заявителя о наличии препятствий для лицензирования фармацевтической деятельности, объясняет заявителю содержание выявленных недостатков в представленных документах и предлагает принять меры по их устранению.

При желании заявителя устранить препятствия, прервав подачу документов на лицензирование фармацевтической деятельности, специалист формирует перечень выявленных препятствий в 2-х экземплярах, и передает его заявителю для подписания. Первый экземпляр перечня выявленных препятствий для лицензирования фармацевтической деятельности вместе с представленными документами передается заявителю, второй остается у специалиста.

При желании заявителя устранить препятствия позднее (после подачи документов на лицензирование фармацевтической деятельности) путем представления дополнительных или исправленных документов, специалист обращает его внимание на наличие препятствий для лицензирования фармацевтической деятельности и предлагает заявителю письменно подтвердить факт уведомления.

60. При отсутствии у заявителя заполненного заявления или неправильном его заполнении, специалист заполняет самостоятельно в программно-техническом комплексе (с последующим представлением на подпись заявителю) или помогает заявителю собственноручно заполнить заявление.

61. В случае предоставления заявителем (его представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, необходимых  для лицензирования фармацевтической деятельности по почте, при установлении фактов отсутствия необходимых документов, несоответствия представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации, отсутствия в представленных документах информации, необходимой для лицензирования фармацевтической деятельности, специалист в течение двух дней со дня поступления документов заказным письмом уведомляет заявителя о наличии препятствий для лицензирования фармацевтической деятельности, информирует заявителя о выявленных недостатках в представленных документах и предлагает принять меры по их устранению. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанному в заявлении.  При этом срок лицензирования  фармацевтической деятельности продлевается до установленного Законом общего срока.

62. Специалист вносит в систему электронного документооборота     информацию о приеме документов:

регистрационный номер записи;

дату и время приема с точностью до минуты;

общее количество документов и общее число листов в документах;

данные о заявителе;

цель обращения заявителя (какой результат желает получить заявитель);

свои фамилию и инициалы.

63.Специалист оформляет опись  принятых документов по установленной форме в 2-х экземплярах. В описи, в том числе указываются:

дата представления документов;

перечень документов с указанием их наименования, реквизитов;

количество листов в каждом  документе;

регистрационный  номер записи в системе электронного документооборота;

отметка о соответствии или несоответствии представленных документов установленным требованиям, в том числе отметка об отсутствии всех необходимых для лицензирования  фармацевтической деятельности;

максимальный срок окончания лицензирования  фармацевтической деятельности в случае, если не будет выявлено оснований для его продления  до установленного Законом общего срока;

фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в книге учета входящих документов, а также его подпись;

телефон, фамилия и инициалы специалиста, у которого заявитель в течение срока лицензирования фармацевтической деятельности может узнать о стадии рассмотрения документов и времени, оставшемся до ее завершения.

64.Специалист передает заявителю первый экземпляр описи, а второй экземпляр помещает в лицензионное дело.

65.Специалист формирует результат административной процедуры по приему документов и передает его в порядке делопроизводства для проведения проверки.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1  день.

Проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании фармацевтической  деятельности

66. Основанием для начала процедуры проверки полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в документах, представленных на лицензирование фармацевтической деятельности, а также возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, установления оснований для отказа  в предоставлении государственной услуги является поступление документов, представленных на лицензирование фармацевтической деятельности,  специалисту.

Проверка проводится в порядке, предусмотренном статьей 12 Закона.

Проверка должна быть начата специалистом не позднее 2 дней с момента приема документов на лицензирование  фармацевтической деятельности.

          67. Специалист, проверяя юридическую силу представленных документов, устанавливает:

соответствие требованиям законодательства формы и содержания документа;

наличие соответствующих прав, полномочий у подписавшего документ лица.

68. Специалист, проводя проверку полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в документах, представленных на лицензирование сопоставляет такие сведения со сведениями из единого государственного реестра юридических лиц или единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Специалисты, проводя проверку возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, установленных пунктом 4 Положения о лицензировании, выезжают по заявленным адресам мест осуществления фармацевтической деятельности.

Проверка проводится на основании распоряжения Комитета по лицензированию.

В распоряжении о проведении проверки указываются:

номер, дата распоряжения;

наименование органа, проводящего проверку;

фамилии, имена, отчества, специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

наименование заявителя, в отношении которого проводится проверка;

цели, задачи, предмет проводимой проверки;

правовые основания проведения проверки, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

дата начала и окончания проверки.

Распоряжение о проведении проверки предъявляется специалистами, осуществляющими проверку, заявителю, представителю заявителя, руководителю или иному должностному лицу заявителя одновременно со служебным удостоверением.

Проверка проводится в присутствии заявителя.

В ходе проверки специалисты информируют заявителя о наличии имеющих место несоответствий адреса места осуществления фармацевтической деятельности установленным лицензионным требованиям и условиям, и предлагает принять меры по их устранению.

По результатам поверки специалисты составляют акт, с которым знакомят заявителя под роспись.

69.Специалист при возможности лицензирования фармацевтической деятельности оформляет проект решения Комитета по лицензированию о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прекращении действия лицензии.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, подписывается председателем Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   15 дней.

Внесение записей в  реестр лицензий.

70.Основанием для начала процедуры внесения записей в реестр лицензий является принятие Комитетом по лицензированию  решения о лицензировании фармацевтической деятельности.

71.Специалист вносит в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

При внесении записи в реестр лицензий специалист указывает дату и номер соответствующего решения Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры  1  день.

Оформление лицензии, дубликата, копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

72.Основанием для начала процедуры оформления лицензии, дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, является подписание председателем Комитета по лицензированию решения о предоставлении лицензии, переоформлении, выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии,  поступление документов специалисту.

73. Лицензия, дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляются на бланках установленной формы, являющихся бланками строгой отчетности в двух экземплярах  (один из которых выдается заявителю, другой хранится в лицензионном деле).

В лицензии (в дубликате документа, подтверждающем наличие лицензии) указываются:

- номер лицензии, дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- наименование лицензирующего органа;

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае если  имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- лицензируемый вид деятельности;

- срок действия лицензии;

При выдаче новой лицензии – срок действия лицензии указывается со дня принятия решения о предоставлении лицензии (дата начала срока действия лицензии), по дату, установленную Комитетом по лицензированию (дата окончания срока действия лицензии).

При выдаче лицензии в порядке переоформления – срок действия лицензии указывается со дня начала срока действия лицензии, которая переоформляется, по дату окончания срока действия лицензии, которая переоформляется.          

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, в верхнем правом углу  указывается «Дубликат».

74.Оформленная лицензия, дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, подписываются председателем Комитета по лицензированию, в его отсутствие заместителем председателя Комитета по лицензированию и заверяются печатью Комитета по лицензированию.

75. Основанием для начала оформления копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, является поступление специалисту соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов.

Оформленная копия заверяется штампом «копия верна» с указанием даты оформления, подписывается специалистом и заверяется печатью Комитета по лицензированию «для документов».

Максимальный срок исполнения административной процедуры 1 день.

Предоставление информации из реестра лицензий.

76. Основанием для начала процедуры предоставления информации из реестра лицензий  является поступление специалисту соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов.

77. Информация из реестра лицензий по конкретному заявлению предоставляется в виде выписок о конкретных лицензиатах.

Специалист оформляет выписку о конкретном  лицензиате и сопроводительное письмо в адрес заявителя о направлении выписки.

Сопроводительное письмо визируется специалистом и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   3  дня.

Выдача документов

78.Основанием для начала процедуры выдачи документов является обращение заявителя, его представителя для получения документов, предоставление  документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии и поступление специалисту, документов для выдачи заявителю.

79.Специалист устанавливает личность заявителя, в том числе проверяет документ, удостоверяющий личность.

80.Специалист проверяет правомочность заявителя, в том числе полномочия представителя при получении документов.

81. Специалист находит лицензионное дело с документами, представленными на лицензирование фармацевтической деятельности, лицензией,  и иными документами, подлежащими выдаче.

82. Специалист делает соответствующую запись в книге учета выданных лицензий.

83.Специалист знакомит заявителя с перечнем выдаваемых документов (оглашает названия выдаваемых документов). Заявитель расписывается в получении лицензии в книге учета выданных лицензий и в получении иных документов на экземпляре описи принятых документов.

84.Специалист выдает документы заявителю. Оставшиеся документы в порядке делопроизводства помещаются  в лицензионное дело.

85. В случае предоставления государственной услуги посредством почтовой связи, специалист в течение трех рабочих дней со дня поступления документов для выдачи направляет их по указанному в заявлении почтовому адресу заказным письмом, о чем заявитель дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении.

Максимальный срок исполнения административной процедуры  1 день.

Отказ в  лицензировании фармацевтической деятельности

86. Основанием для начала процедуры отказа в лицензировании фармацевтической деятельности является выявление специалистом оснований, перечисленных в пункте 87 настоящего Административного регламента.

87. В лицензировании фармацевтической деятельности отказывается в следующих случаях:

1) отказ в предоставление лицензии:

-наличие в документах, предоставленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие заявителя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 4 Положения о лицензировании;

2) отказ в переоформлении лицензии:

-предоставление заявителем неполных или недостоверных сведений.

88. Специалист оформляет проект решения Комитета по лицензированию об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа.

При описании причин, послуживших основанием для принятия решения об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности, указываются нормы (пункты, статьи) правовых актов, несоблюдение которых привело к принятию такого решения, содержание данных норм, а также излагается, в чем именно выразилось несоблюдение требований указанных выше правовых актов.

Подготовленные документы визируются специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, подписываются председателем Комитета по лицензированию.

89.Специалист готовит решение об отказе к отправке почтой и передает его в порядке делопроизводства для отправки. Решение об отказе должно быть подписано и отправлено заявителю в течение установленного срока лицензирования  фармацевтической деятельности.

90.Специалист уведомляет заявителя по телефону об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности, при наличии адреса электронной почты заявителя пересылает ему электронную версию решения об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности.

91.Специалист помещает копию решения об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности и иные документы, поступившие и сформированные в ходе отказа в лицензировании фармацевтической деятельности в лицензионное дело.

Максимальный срок исполнения административной процедуры  1 день.

IV. Контроль предоставления государственной услуги.

92. Текущий контроль  соблюдения последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению  государственной услуги, и принятием решений специалистами осуществляется начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической  деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

Специалист несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения административных процедур, установленных Административным регламентом.

Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями ст.ст. 57, 58  Федерального закона  «О государственной гражданской службе Российской Федерации» от 27.07.2004г. № 79-ФЗ, Закона Томской области от 09 декабря 2005г. № 231-ОЗ «О государственной гражданской службе Томской области».

93.Текущий контроль осуществляется путем проведения начальником отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения специалистами положений настоящего регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Томской области.

Периодичность осуществления текущего контроля составляет  один раз в полгода.

Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) специалистов.

По результатам проведенных проверок в случае выявления  нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

94. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Комитета по лицензированию.

Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Комитета по лицензированию) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки) или отдельные вопросы (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя.

95.Для проведения проверки полноты и качества предоставления государственной услуги формируется комиссия, в состав которой включаются  специалисты Комитета по лицензированию.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде справки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Справка подписывается председателем комиссии.

V. Порядок внесудебного обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им  решения при предоставлении государственной услуги.

96. Заявители имеют право на обжалование действий или бездействия специалистов Комитета по лицензированию в досудебном порядке.              

Заявители могут обжаловать действия или бездействие специалистов:

в Комитет по лицензированию;

в Администрацию Томской области;

97.Заявители имеют право обратиться с жалобой лично или направить письменное обращение, жалобу.

98. Должностные лица Комитета по лицензированию проводят личный прием заявителей.

99. При обращении заявителей в письменной форме срок рассмотрения жалобы не должен превышать 5 рабочих дней с момента регистрации такого обращения.

В случае принятии решения о проведении проверки по существу жалобы, а также в случае направления запроса другим государственным органам, органам местного самоуправления и иным должностным лицам для получения необходимых для рассмотрения жалобы документов и материалов председатель Комитета по лицензированию продлевает срок рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока  рассмотрения заявителя.

100. Заявитель в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), полное наименование для юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

101. По результатам рассмотрения жалобы должностным лицом принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в удовлетворении жалобы.

Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения, направляется заявителю в течение трех рабочих дней .

102. Если в письменном обращении не указана фамилия заявителя, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

При получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить в письменной форме в течение трех рабочих дней заявителю, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

Если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, о чем в письменной форме в течение трех рабочих дней сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который заявителю уже более одного раза давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, уполномоченное на то должностное лицо принимает решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу. О данном решении в письменной форме в течение трех рабочих дней уведомляется заявитель, направивший обращение.

Если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается в письменной форме в течение трех рабочих дней о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить повторное обращение.

103.Заявители могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии специалистов, нарушении положений настоящего Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номерам телефонов, содержащихся в приложении 1 к настоящему Административному регламенту;

на Интернет - сайт и по электронной почте Комитета по лицензированию.

Сообщение заявителя должно содержать следующую информацию:

фамилию, имя, отчество гражданина (наименование юридического лица), которым подается сообщение, его место жительства или пребывания;

наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

Приложение 1

к Административному

регламенту предоставления

государственной

услуги по лицензированию

фармацевтической

деятельности

Комитет по лицензированию Томской области

(634029 г.Томск, ул. Белинского, 19)

8 (382 2) факс 53-20-85 e-mail: info@palata.tomsk.ru

адрес  Интернет-сайта www.palata.tomsk.ru

Председатель

Заместитель председателя

Приемная

53-34-11

52-86-68

53-34-11

Отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Начальник отдела

52-70-19

Главные специалисты

52-79-88

Отдел правовых вопросов и экспертизы

Начальник отдела

53-31-07

Главные специалисты

53-31-07

Приложение 2

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию

фармацевтической деятельности

Регистрационный номер:________________________________              _________________

(заполняется лицензирующим органом)

В Комитет по

Лицензированию

Томской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_______*О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование* (если имеется)

3.

Фирменное наименование*

4.

Место нахождения юридического лица; Место    жительства    индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Вид обособленного объекта

Адреса мест осуществления
деятельности (с указанием
почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

____*Аптека

              *розничная торговля

лекарственными средствами
с правом изготовления лекарственных средств

_____*розничная торговля

лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

____* Аптечный пункт

              *розничная торговля

лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств

              *розничная торговля

лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

____* Аптека ЛПУ

____* с правом изготовления лекарственных средств,

_____*без права изготовления

лекарственных средств

____* Аптечный киоск

____* Аптечный магазин

_____ розничная        торговля

лекарственными средствами

*Аптечный склад

_______*оптовая     торговля лекарственными средствами

7.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), Государственный    регистрационный    номер (для юридического лица)

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый          государственный          реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан _______________________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи __________________________________

Бланк: серия ________________№ ________________

9.

Идентификационный                          номер налогоплательщика

10.

Наименование,   код   подразделения,   адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

_________________________________________

Код подразделения ________________________

Адрес налоговой инспекции_________________

_________________________________________

11.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан _______________________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи __________________________________

Бланк: серия ________________№ ________________

12.

Контактный телефон, факс соискателя лицензии/ лицензиата

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

* нужное указать

в лице___________________________________________________________________________,

ФИО. должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя

действующего на основании _____________________________________________, просит предоставить (документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

«_____» ___________200__г.                             Руководитель

организации-заявителя       __________________

ФИО, подпись

м. п.

Регистрационный номер:_______________________              от_____________________

   (заполняется лицензирующим органом)

Комитет по лицензированию Томской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

на фармацевтическую деятельность

регистрационный №_______________________, выданного______________________________________

                                                                                                                (наименование лицензирующего органа)

_____________________________________________________________________________________________________________

на срок с ____________________по_______________________

в связи с:

_________*реорганизацией юридического лица в форме преобразования

__________*изменением наименования юридического лица или имени индивидуального предпринимателя

__________*изменением места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя

__________* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем
_________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное                  наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные                      документа, удостоверяющего           личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование* (если имеется)

3.

Фирменное наименование*

4.

Место    нахождения    юридического лица Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (с указанием оснований использования помещений и оснований изменения адресов мест осуществления деятельности), виды обособленных объектов с указанием видов осуществляемых работ на объекте

Адрес:

______________________

Основание использования

_____________________

Вид обособленного объекта

_______________________

Адрес:

_________________

Основание использования

__________________

Основание изменения:

__________________

Вид обособленного объекта

__________________

6.

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

7.

Основной               государственный регистрационный   номер   записи   о государственной   регистрации   (для индивидуального предпринимателя), Государственный    регистрационный номер (для юридического лица)

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических ниц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

______________________

_________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_____________________

Бланк: серия

______________№

______________________

Выдан

__________________

____________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________

Бланк: серия

______________№

__________________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование,  код  подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

_____________________

Адрес налоговой инспекции

________________________

________________________

Код подразделения

_________________

Адрес налоговой инспекции

____________________

____________________

11.

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

______________________

________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_____________________

Бланк: серия

№

Выдан

__________________

____________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________

Бланк: серия

№

12.

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

______________________________________

______________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

______________________________________

Бланк: серия _____________________ №

______________________

13.

Контактный телефон, факс лицензиата

14.

Адрес электронной почты (при наличии)

*нужное указать

в лице

____________________________________________________________________________________,

ФИО, должность руководители юридического лица или индивидуального предприниматели

действующего на основании_________________________________________________________

(документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

“____”____________200__г.                            Руководитель

                                                                                    Организации-заявителя _____________________

                                                                                                                                            ФИО, подпись

                                                                                                                                           

                                                                                                                                            М.П.

  Приложение 3

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию   

фармацевтической деятельности

Блок-схемы

порядка предоставления государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности

Предоставление (или отказ в предоставлении ) лицензии на лицензирование фармацевтической деятельности.

По техническим причинам Блок-схемы не приводиться.

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Комитета по

лицензированию Томской

области от 01.12.2009  № 380

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения государственной функции

по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, внесенных в Список  III  в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».

I. Общие положения.

1. Административный регламент исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и оптимизации процесса исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении юридическими лицами,  имеющими соответствующую лицензию (далее лицензиатами), деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее –  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ).

Комитет по лицензированию Томской области (далее – Комитет по лицензированию) осуществляет контроль соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, в соответствии с подпунктом  6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора   Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).

2. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, № 237);

Гражданским кодексом Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5; 2001, № 49, ст. 4552);

Федеральным законом от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (часть I) ст. 6249) (далее - Закон);

Федеральным законом от 08 августа 2001г.  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430);

Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219);

Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 46, ст. 4798) (далее – Положение о лицензировании);

иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регулирующими отношения в сфере лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ.

3. Государственная функция исполняется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию  (далее – специалисты).

При исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ Комитет по лицензированию может осуществлять взаимодействие с:

Управлением Федеральной налоговой службы по Томской области;

Управление Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков по Томской области

Управлением внутренних дел Томской области;

Прокуратурой Томской области.

Описание заявителей.

4. Заявителями исполнения  государственной  функции  по  контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ являются граждане, юридические лица, органы государственной власти.

5.От имени юридических лиц в качестве заявителей могут выступать лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.

От имени индивидуальных предпринимателей заявителями могут выступать их представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.  Доверенность от имени индивидуального предпринимателя должна быть нотариально удостоверена, за исключением случаев, предусмотренных законом (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Описание лицензиатов.

6.Лицензиатами являются юридические лица независимо от их организационно-правовой формы, имеющие лицензию на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ.

7. Интересы лицензиата при исполнении государственной функции могут представлять лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции.

Порядок информирования об исполнении государственной функции.

8. Информация о порядке исполнения государственной функции выдается:

непосредственно в Комитете по лицензированию;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

9. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах для справок), Интернет-адресе, адресах электронной почты Комитета по лицензированию, исполняющего государственную функцию, приводятся в приложении 1 к Административному регламенту и размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления.

10. Сведения о номерах телефонов для справок (консультаций) Комитета по лицензированию, указанные в приложении 1 к Административному регламенту, размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных  в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

11. Сведения о графике (режиме) работы Комитета по лицензированию сообщаются по телефонам для справок (консультаций), а также размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

12. Информация о процедуре исполнения государственной функции сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций), а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, на информационных стендах, и в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).

13. На информационном стенде, расположенном в помещении Комитета по лицензированию и Интернет-сайте Комитета по лицензированию размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;

текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схемы (приложение 2 к Административному регламенту) и краткое описание порядка исполнения государственной функции;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования действий (бездействия) специалистов Комитета по лицензированию и решений, принятых Комитетом по лицензированию в ходе исполнения  государственной функции.

14. Информирование об исполнении государственной функции в отношении конкретного лицензиата осуществляется специалистами посредством:

размещения ежегодного плана проведения проверок  на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет;  

уведомления о проведении плановой проверки  не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения  Комитета по лицензированию о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом;

уведомления о проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки по основаниям, предусмотренным  в абзаце 7; 8 пункта 31 Административного регламента, не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.  

Предварительное уведомление о проведении внеплановой выездной проверки не требуется в случае, если в результате деятельности лицензиата причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера.

Лицензиаты, в отношении которых исполняется государственная функция, в обязательном порядке информируются:

о номере и дате распоряжения  Комитета по лицензированию,  на основании которого проводится проверка;

о фамилии, имени, отчестве и должности специалиста или специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

о целях, задачах, предмете проверки и сроке ее проведения;

о правовых основаниях проведения проверки, в том числе о подлежащих проверке  обязательных требованиях;

о сроках проведения и перечне мероприятий по контролю, необходимых для достижения  целей и задач проведения проверки;

об административном регламенте исполнения государственной функции;

о перечне документов, представление которых лицензиатом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

о дате начала и окончания проведения проверки.

Информирование   о  результатах исполнения государственной функции осуществляется специалистами посредством вручения акта проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя  юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Комитета по лицензированию.

Ответственным за организацию работы по информированию лицензиатов о ходе и результатах исполнения государственной функции, является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

Требования к местам исполнения государственной функции.

Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей, лицензиатов и оптимальным условиям работы специалистов.

15. Места ожидания для заявителей  и лицензиатов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.

16. Места для оформления заявлений, документов оборудуются стульями, столами (стойками) бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

Порядок получения консультаций (справок) об исполнении государственной функции.

17. Консультационная помощь по вопросам исполнения государственной функции оказывается специалистами, исполняющими государственную функцию бесплатно.

18.  Консультации предоставляются по следующим вопросам:

правовых оснований исполнения государственной функции;

нормативных правовых актов, обязательные требования которых подлежат контролю в ходе исполнения государственной функции;

порядка исполнения государственной функции;

сроков исполнения государственной функции;

порядка оформления результатов исполнения государственной функции;

мер, принимаемых по результатам  исполнения государственной функции;

обязанностей специалистов при  исполнении государственной функции;

прав  и ответственности лицензиатов,  в отношении которых исполняется государственная функция;

порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции.

19. Консультации предоставляются при личном обращении, посредством Интернет-сайта, телефона или электронной почты.

Консультации общего характера (о местонахождении, графике работы) предоставляются с использованием средств автоинформирования. При автоинформировании обеспечивается круглосуточное предоставление справочной информации.

Обязательства Комитета по лицензированию в отношении графика (режима) работы с лицензиатами.

20. Комитет по лицензированию осуществляет прием лицензиатов в ходе исполнения государственной функции в  соответствии со следующим графиком:

Понедельник

9.00 – 18.00

Вторник

9.00 – 18.00

Среда

9.00 – 18.00

Четверг

9.00 – 18.00

Пятница

9.00 – 17.00

суббота, воскресенье

выходные дни

Ответственным за осуществление приема лицензиатов является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

21. Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов Комитета по лицензированию устанавливается с 12-30 до 13-30.

Сроки ожидания при исполнении государственной функции

22. Время ожидания в очереди на прием к специалисту или для получения консультации – не более 20 минут.

Условия и сроки приема и консультирования лицензиатов.

23. График приема специалистами Комитета по лицензированию лицензиатов устанавливается приказом председателя Комитета по лицензированию.

Время приема каждым специалистом должно составлять не менее  3 часов в неделю.

Председатель Комитета по лицензированию

Понедельник

15.00– 18.00

Заместитель председателя

Комитета по лицензированию

Четверг

15.00– 18.00

Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Среда

15.00– 18.00

Начальник отдела правовых вопросов и экспертизы

Пятница

14.00– 17.00

24. Консультации и справки в объеме, предусмотренном Административным регламентом, предоставляются специалистами в течение всего срока исполнения государственной функции.

III. Административные процедуры.

Результат исполнения государственной функции.

25. Конечными результатами исполнения государственной функции являются:

1) составление акта проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ;

2) приостановление действия лицензии на деятельность, связанную с  психотропных веществ;

3) аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ. 

Общий срок исполнения государственной функции.

26. Срок исполнения государственной функции в соответствии с Законом не должен превышать двадцать рабочих дней.

В отношении лицензиата, являющегося субъектом малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений специалистов Комитета по лицензированию, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен распоряжением  Комитета по лицензированию, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

Срок исполнения государственной функции в соответствии с Административным регламентом не должен превышать 15 дней.

Начало возникновения срока исполнения государственной функции - дата, указанная в пункте 6 распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки (приложение 3 к Административному регламенту).

В случае непредставления лицензиатом затребованных в ходе исполнения государственной функции документов, несоответствия предоставленных лицензиатом документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, препятствования проведению мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий, срок исполнения государственной функции продлевается до установленного Законом срока, о чем лицензиат информируется в течение трех рабочих дней заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с указанием причин продления срока исполнения функции. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанном в деле.

Требования к составу документов, необходимых для исполнения государственной функции.

27. В ходе исполнения государственной функции у лицензиата должны быть затребованы документы в соответствии с перечнем документов согласно пункту 29 настоящего Административного регламента.

28. По своему желанию лицензиат дополнительно может представить иные документы, которые, по его мнению, имеют значение для исполнения государственной функции.

Перечень документов, которые должны быть затребованы у лицензиата в ходе исполнения государственной функции.

29. В соответствии с :

Федеральным законом от 08 августа 2001г.  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Положением о лицензировании

у лицензиата, в ходе исполнения государственной функции могут быть затребованы следующие документы:

1)  лицензия на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ:

2)  учредительные документы;

3) документ, подтверждающий   наличие   у лицензиата   на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ;

4) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

5) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения психотропных веществ;

6) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

7) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

8) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

9) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

10) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

11) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

12) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

13) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

14) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

15) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

16) документы, подтверждающие наличие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

18) документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

В ходе исполнения государственной функции лицензиатом представляется:

- документ, удостоверяющий личность лицензиата;

- документы, подтверждающие  полномочия представителя лицензиата, в том числе:

нотариально удостоверенная доверенность, если иное не установлено законодательством Российской Федерации;

документы, подтверждающие полномочия лица действовать от имени лицензиата без доверенности.

Не допускается истребование у лицензиата дополнительных документов, за исключением указанных в настоящем пункте.

Последовательность административных действий (процедур).

30. Исполнение государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, включает в себя следующие административные процедуры:

- проведение мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с  оборотом психотропных веществ;

- приостановление действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ;

- аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ;

- формирование реестра лицензий на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ.

Проведение мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ.

31. Мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий проводятся в форме выездных проверок и могут быть плановыми и Предметом  выездных проверок является соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ. 

Плановые проверки проводятся в соответствии с утвержденным председателем Комитета по лицензированию ежегодным планом проведения проверок. План проведения проверок  доводится до сведения лицензиатов  посредством его размещения на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет.

Внеплановые проверки проводятся в случаях:

- истечения срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

-  поступление в Комитет по лицензированию обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Комитет по лицензированию, а так же обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в абзацах 7-9 настоящего пункта не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Проверки проводятся специалистами Комитета по лицензированию.

32. В отношении конкретного лицензиата плановое мероприятие по контролю может быть проведено по истечении трех лет со дня:

-  государственной регистрации юридического лица;

- окончания проведения последней плановой проверки юридического лица.

33. Основанием для начала проведения плановых и внеплановых  мероприятий по контролю является распоряжение Комитета по лицензированию (приложение 3 к Административному регламенту).

34. Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам оформляет  и визирует проект распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки в соответствии с утвержденным председателем Комитета по лицензированию планом проведения мероприятий по контролю, либо в соответствии с поступившим в Комитет по лицензированию обращением (заявлением) гражданина, юридического лица, индивидуального предпринимателя, информации от органа государственной власти, органа местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах указанных в абзацах 7-9 пункта 31 Административного  регламента.

Подготовленный документ подписывается председателем Комитета по лицензированию и заверяется гербовой печатью Комитета по лицензированию.

Внеплановая выездная проверка юридических лиц,  относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в абзацах 7; 8 пункта 31  Административного регламента после согласования с органом прокуратуры.

35. Специалисты, проводя проверки, выезжают по месту нахождения лицензиата, и (или) по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

Заверенная печатью копия распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки  вручается под роспись специалистами, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

По требованию  руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, специалисты обязаны представить информацию о Комитете по лицензированию в целях подтверждения своих полномочий.

Лицензиаты при проведении проверки обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридического лица, ответственных за соблюдении лицензионных требования и условий.

Проверка может проводиться только теми специалистами, которые указаны в распоряжении о проведении проверки.

36. При проведении мероприятия по контролю специалисты не вправе:

- проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Комитета по лицензированию;

- осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица;

- требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

-  распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

- превышать установленные сроки проведения проверки;

- осуществлять выдачу лицензиатам предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

37. По результатам мероприятия по контролю специалистами составляется акт проверки соблюдения условий действия лицензии при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ установленной формы в двух экземплярах (приложение 4 к Административному регламенту).

К акту прилагаются документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

В случае непредставления лицензиатом затребованных в ходе исполнения государственной функции документов, несоответствия предоставленных лицензиатом документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, препятствование лицензиатом проведению мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, срок исполнения государственной функции продлевается до установленного Законом срока – двадцать рабочих дней.

38. Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, под расписку об ознакомлении  либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а так же в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо  об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Комитета по лицензированию.

39. В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения специалистами Комитета по лицензированию составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

40. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.

В журнале учета мероприятий по контролю специалистами Комитета по лицензированию производится запись о проведенном мероприятии по контролю, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), дате, времени проведения мероприятия по контролю, о правовых основаниях, целях, задачах и предмете мероприятия по контролю, о выявленных нарушениях, о составленных протоколах, об административных правонарушениях, а также указываются фамилия, имя, отчество, должность лиц, осуществивших мероприятие по контролю, и их подпись.

Журнал учета мероприятий по контролю должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью лицензиата.

При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в акте, составляемом по результатам проведенного мероприятия по контролю, делается соответствующая запись.

Приостановление действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ.

41. Действие лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ, приостанавливается решением Комитета по лицензированию (приложение 5 к Административному регламенту) на основании решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу.

42. Действие лицензии приостанавливается на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Если в установленный срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности, Комитет по лицензированию обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

43. В случае устранения лицензиатом нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности, лицензиат в течение трех рабочих дней уведомляет об этом в письменной форме Комитет по лицензированию.

44. Основанием для возобновления действия лицензии является:

истечение срока административного приостановления деятельности лицензиата;

досрочное прекращение исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

45. Действие лицензии возобновляется решением Комитета по лицензированию (приложение 6 к Административному регламенту) со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

46. Специалист при наличии оснований для приостановления действия лицензии либо возобновления действия лицензии оформляет проект решения Комитета по лицензированию о приостановлении действия лицензии либо о возобновлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

47. Специалист в течение трех рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии либо о возобновлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ направляет его по указанному в лицензионном деле почтовому адресу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, о чем лицензиат дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в лицензионном деле.

Аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ.

48. Лицензия на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ аннулируется решением суда на основании заявления Комитета по лицензированию.

Основанием для аннулирования лицензии является неустранение лицензиатом в установленный судьей срок нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности.

49. Специалист при наличии оснований для обращения в суд с заявлением об аннулировании лицензии оформляет проект решения Комитета по лицензированию об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам  и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

50. Специалист в течение трех рабочих дней со дня принятия решения об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ направляет его по указанному в лицензионном деле почтовому адресу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, о чем лицензиат дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в лицензионном деле.

Формирование реестра лицензий на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ.

51. Основанием для начала процедуры внесения записей в реестр лицензий является принятие Комитетом по лицензированию решения о  приостановлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ,  либо аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ решением суда.

52. Специалист вносит в реестр лицензий записи о приостановлении действия, аннулировании лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ.

При внесении записи в реестр лицензий специалист указывает дату и номер соответствующего решения Комитета по лицензированию, либо решения суда.

IV. Контроль  исполнения государственной функции.

53. Текущий контроль соблюдения последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, и принятием решений специалистами осуществляется должностными лицами, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции.

Специалист несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения административных процедур, установленных Административным регламентом.

Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства.

54.Текущий контроль осуществляется путем проведения специалистом, ответственным за организацию работы по исполнению государственной функции, проверок соблюдения и исполнения специалистами положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Томской области.

Периодичность осуществления текущего контроля составляет  один раз в полгода.

Контроль полноты и качества исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав лицензиатов, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения лицензиатов, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц.

По результатам проведенных проверок в случае выявления  нарушений прав лицензиатов осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

За проведение текущего контроля ответственным лицом является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

55. Проверки полноты и качества исполнения государственной функции осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Комитета по лицензированию.

Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Комитета по лицензированию) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки) или отдельные вопросы (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению лицензиата.

56. Для проведения проверки полноты и качества исполнения государственной функции формируется комиссия, в состав которой включаются  государственные гражданские служащие Комитета по лицензированию.

V. Порядок внесудебного обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции.

57. Лицензиаты имеют право на обжалование действий или бездействия специалистов Комитета по лицензированию в досудебном порядке.

Лицензиаты могут обжаловать действия или бездействие специалистов:

в Комитет по лицензированию;

в Администрацию Томской области.

58. Лицензиаты имеют право обратиться в Комитет по лицензированию с обращением (жалобой) лично или направить обращение (жалобу) в письменной форме.

59. Должностные лица Комитета по лицензированию проводят личный прием лицензиатов.

Должностные лица Комитета по лицензированию несут ответственность за  сохранение конфиденциальности информации, полученной в ходе проведения личного приема.

60. При обращении лицензиатов в Комитет по лицензированию в письменной форме срок рассмотрения обращения (жалобы) не должен превышать десять рабочих  дней с момента регистрации такого обращения.

При принятии решения о проведении проверки председатель Комитета по лицензированию продлевает срок рассмотрения обращения (жалобы) не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения лицензиата в письменной форме в течение трех рабочих дней.

61. Лицензиат в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение (жалобу), либо фамилию, имя, отчество соответствующего специалиста, либо должность соответствующего лица, а также фамилию, имя, отчество руководителя (заместителя руководителя) лицензиата,  полное наименование лицензиата, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения (жалобы), излагает суть предложения, заявления или жалобы.

К обращению (жалобе) могут быть приложены копии документов, подтверждающих изложенные в обращении (жалобе) доводы. 

Обращение (жалоба) подписывается подавшим его руководителем (заместителем руководителя) лицензиата.

62. Обращения (жалобы), поступившие в Комитет по лицензированию в письменной форме,  подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации входящих документов.

Обращения (жалобы) не рассматриваются в следующих случаях:

отсутствие в обращении (жалобе) сведений об обратившемся лицензиате;

отсутствие почтового адреса, по которому должен быть направлен ответ;

отсутствие сведений об обжалуемом решении (дата вынесения решения, номер решения).

При получении письменного обращения (жалобы), в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, а  лицензиату, направившему обращение (жалобу), в письменной форме в течение трех рабочих дней  сообщается о недопустимости злоупотребления правом.

Если текст письменного обращения (жалобы) не поддается прочтению, ответ на обращение (жалобу) не дается, о чем в письменной форме в течение трех рабочих дней сообщается лицензиату, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Если в письменном обращении (жалобе) заявителя содержится вопрос, на который лицензиату более одного раза давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства, уполномоченное на то должностное лицо принимает решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с лицензиатом по данному вопросу. О данном решении в письменной форме в течение трех рабочих дней уведомляется лицензиат, направивший обращение (жалобу).

Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, лицензиат вправе вновь направить повторное обращение (жалобу).

63. Для рассмотрения обращения (жалобы) на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции, Комитет по лицензированию создает Комиссию по досудебному разрешению обращения (жалобы) (далее Комиссия) в соответствии с подпунктом  4 пункта 10 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора   Томской области   от   21   сентября    2007 г. № 123.

64.  Состав, порядок и сроки работы Комиссии утверждаются приказом Комитета по лицензированию. Информация о сроках и месте проведения заседания Комиссии по вопросу рассмотрения жалобы доводится до лицензиата в письменной форме в течение трех рабочих дней.

65. Лицензиат вправе лично присутствовать на заседании Комиссии или направить своего законного представителя, полномочия которого должны быть документально подтверждены.

Лицензиат вправе обратиться с ходатайством об изменении сроков проведения заседания Комиссии, состава членов Комиссии, с другими просьбами, указав причины и обоснования своего заявления.

66. При рассмотрении обращения (жалобы) члены Комиссии осуществляют проверку законности и обоснованности принятия решений, действий (бездействия) специалистов, участвовавших в исполнении государственной функции, запрашивают объяснительные (служебные) записки и иные необходимые документы.

В случае установления новых обстоятельств, связанных с проведенными в отношении лицензиата мероприятиями по контролю, члены Комиссии дополнительно проводят проверку по существу обжалуемого решения, действия (бездействия).

67. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) оформляется  решение Комиссии, в котором указываются конкретные сроки принятия мер по устранению выявленных нарушений, восстановлению нарушенных прав и законных интересов лицензиата.

В случае отказа лицензиата лично участвовать в заседании Комиссии необходимые материалы и решение Комиссии по результатам рассмотрения жалобы направляются лицензиату по почте в течение трех рабочих дней.

68. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) председателем Комитета по лицензированию принимается решение об удовлетворении либо отказе в удовлетворении требований лицензиата, о чем лицензиат информируется в письменной форме в течение трех рабочих дней.

69. Специалист, получивший поручение о подготовке соответствующего ответа на обращение (жалобу) лицензиата, исполняет его в соответствии с письменной резолюцией председателя Комитета по лицензированию.

Проект ответа на обращение (жалобу) лицензиата визируется специалистом и за три рабочих дня до окончания контрольного срока представляется для рассмотрения председателю Комитета по лицензированию.

70. Обращение (жалоба) считается рассмотренным, если в установленный срок дан письменный ответ лицензиату по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов.

Если в результате рассмотрения обращение (жалоба) признано обоснованным, то председателем Комитета по лицензированию принимается решение о привлечении к ответственности  в соответствии с законодательством должностного лица (специалиста, начальника отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам), ответственного за действия (бездействие) и решения, принятые в ходе исполнения государственной функции.

О принятом решении и действиях, проведенных в соответствии с принятым решением, лицензиату сообщается  в письменной форме в течение трех рабочих дней.

71. Если в ходе рассмотрения обращение (жалоба) признано необоснованным, лицензиату в письменной форме в течение трех рабочих дней направляется сообщение о результате рассмотрения обращения (жалобы) с указанием причин, почему оно признано необоснованным.

72. Лицензиаты могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии специалистов, нарушении положений Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номерам телефонов, содержащихся в приложении 1 к Административному регламенту,

на Интернет - сайт и по электронной почте Комитета по лицензированию.

Сообщение лицензиата должно содержать следующую информацию:

наименование юридического лица, которым подается сообщение, его место нахождения;

наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы  лицензиата;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования лицензиата о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

73. Лицом, ответственным за рассмотрение жалоб лицензиатов является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

Приложение 1

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с

оборотом психотропных веществ,

внесенных в Список III, в соответствии

с Федеральным

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

Комитет по лицензированию Томской области

(634029 г.Томск, ул. Белинского, 19)

8 (382 2) факс 53-20-85      e-mail: info@palata.tomsk.ru

адрес  Интернет-сайта www.palata.tomsk.ru

Председатель

Заместитель председателя

Приемная

53-34-11

52-86-68

53-34-11

Отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Начальник отдела

52-70-19

Главные специалисты

52-79-88

Отдел правовых вопросов и экспертизы

Начальник отдела

53-31-07

Главные специалисты

53-31-07

Приложение 2

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по контролю соблюдения

лицензионных требований и условий

при осуществлении деятельности,

связанной с оборотом психотропных

веществ, внесенных в Список III, в

соответствии с Федеральным законом

«О наркотических средствах и

психотропных веществах»

Блок-схемы порядка исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах.

Проведение мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах.

                           

Приостановление действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах.

             

Аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах.

             

             

Приложение 3

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по контролю соблюдения

лицензионных требований и условий

при осуществлении деятельности,

связанной с оборотом психотропных

веществ,  внесенных в Список III,

в соответствии с Федеральным законом

«О наркотических средствах и

психотропных веществах»

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Белинского ул., д. 19, г.Томск, 634029 тел. (3822) 533-411, факс (3822) 532-085 E-mail: info@palata.tomsk.ru

ИНН/КПП      ОГРН

Распоряжение Комитета по лицензированию Томской области о проведении __________________________________________ проверки

(плановой/внеплановой, выездной)

юридического лица

от"__"__________ г. N _____

1. Провести проверку в отношении ___________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

    (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том

числе фирменное наименование юридического лица)

     2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки:

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

3.  Привлечь   к   проведению   проверки   в   качестве   экспертов,

представителей экспертных организаций, следующих лиц: ___________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности

привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: __________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

При установлении целей  проводимой  проверки  указывается  следующая

информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на ежегодный план проведения плановых проверок с  указанием

способа его доведения до сведения заинтересованных лиц

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

- ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу  предписания

об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

-  ссылка  на  реквизиты  обращений  и  заявлений,   поступившие   в проверяющий орган; краткое изложение информации о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда  животным,  растениям,  окружающей  среде, безопасности государства или  возникновения  реальной  угрозы  причинения такого  вреда,   возникновения   чрезвычайных   ситуаций   природного   и техногенного характера или  их  угрозы,  реквизиты  и  краткое  изложение информации  из  заявления  гражданина  о  факте   нарушения   его   прав, предоставленных   законодательством   Российской   Федерации   о   правах потребителей;

в)  в  случае  проведения  внеплановой  выездной  проверки,  которая

назначается в отношении субъекта малого и среднего предпринимательства  и

подлежит  согласованию  с  органами  прокуратуры,  но  в  целях  принятия

неотложных  мер  должна  быть  проведена  незамедлительно   в   связи   с

причинением вреда либо  нарушением  проверяемых  требований,  еспи  такое

причинение вреда либо нарушение требований обнаружено  непосредственно  в

момент его совершения:

- ссылка на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной  записки

и т.п. ), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

     задачами настоящей проверки являются: ______________________________

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных  требований  или  требований,  установленных

муниципальными правовыми актами;

соответствие  сведений,  содержащихся   в   уведомлении   о   начале

осуществления   отдельных   видов    предпринимательской    деятельности,

обязательным требованиям;

выполнение предписаний органов государственного контроля  (надзора),

органов муниципального контроля;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни,  здоровью  граждан,  вреда

животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций  природного  и

техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства:

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

6. Проверку провести в период с" " 20 г. по" " 20 г. включительно.

7. Правовые основания проведения проверки: _________________________

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с

которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных)

правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки провести следующие мероприятия  по  контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

9. Перечень административных регламентов проведения  мероприятий  по

контролю (при их наличии) необходимых для проведения проверки: ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и

составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля

(надзора) или муниципального контроля полной информации - с указанием

информации, достаточной для идентификации истребуемых)

___________________________________________

___________________________________________

должность, фамилия, инициалы руководителя,

заместителя руководителя органа

государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего

распоряжение или приказ о проведении    _____________________________

проверки)  подпись, заверенная печатью)

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), и должность

  должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения

(приказа),контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

_____________________________

Форма бланка распоряжения  о проведении  проверки, утверждена Приказом  Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Приложение 4

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,

  внесенных в Список III,

в соответствии с Федеральным

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

(место составления акта)

________________________                           "__"___________20__ г.

                                                  (дата составления акта)

                                                 ________________________

                                                 (время составления акта)

                                                          (Типовая форма)

Акт проверки

Комитетом по лицензированию Томской области юридического лица

N ____________

"__"___________20__ г.  по адресу: _____________________________________

                                        (место проведения проверки)

     На основании:  ______________________________________________________________________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,

отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя

руководителя органа государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица)

Продолжительность проверки : _______________________________________

     Акт составлен: _____________________________________________________

_________________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

муниципального контроля)

С копией  распоряжения/приказа  о  проведении  проверки  ознакомлен:

заполняется при проведении выездной проверки) _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения  прокурора  (его  заместителя)  о  согласовании

проведения проверки:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта

малого или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившие проверку: _____________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае

привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций

указывается (фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), должности

экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ____________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или

уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при

проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены  нарушения  обязательных   требований   или     требований,

установленных муниципальными правовыми актами:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

выявлены несоответствия сведений, содержащихся в  уведомлении  о   начале

осуществления   отдельных   видов   предпринимательской     деятельности,

обязательным требованиям (с указанием положений  (нормативных)   правовых

актов):

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля

(надзора),  органов  муниципального  контроля  (с  указанием   реквизитов

выданных предписаний):

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

нарушений не выявлено ____________________________________________________________________________________________________________________________

Запись в Журнал учета проверок  юридического  лица, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами  муниципального  контроля  внесена (заполняется  при  проведении

выездной проверки):

______________________    _______________________________________________

(подпись проверяющего)         (подпись уполномоченного представителя

юридического лица)

Журнал   учета   проверок   юридического    лица, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля отсутствует (заполняется  при проведении

выездной проверки):

______________________    _______________________________________________

(подпись проверяющего)         (подпись уполномоченного представителя

                                 юридического лица)

     Прилагаемые документы: _____________________________________________

     Подписи лиц, проводивших проверку: _________________________________

                                        _________________________________

  С актом проверки ознакомлен(а), копию  акта  со  всеми  приложениями

получил(а):

_________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

должность руководителя, иного должностного лица

или уполномоченного представителя юридического

лица)

  "___"___________20__ г.___________

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ___________________

(подпись

уполномоченного

должностного лица

(лиц) проводивших

проверку)

_____________________________

Форма бланка акта  проверки, утверждена Приказом  Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Приложение 5

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с

оборотом психотропных веществ,

внесенных в Список III, в

соответствии с Федеральным

законом «О наркотических средствах

и психотропных веществах»

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

РЕШЕНИЕ

о приостановлении действия лицензии

на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ

г. Томск                                                                                                №______ «____»__________200__года

Рассмотрев представленные материалы по виду деятельности

деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ

Решение Арбитражного суда _______________ области «__»____________г. по делу № ___________, установлено:

Административное приостановление деятельности за нарушение лицензионных требований и условий: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(описание имевших место нарушений, в соответствии с актом проверки)

Руководствуясь    п.1   ст.  13   Федерального   закона  от  08.08.2001г.     №  128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" 

принято решение:

приостановить  с    «__»_______200__года до             «__»_______200__года

действие лицензии    рег.      № ________         от      «___»_______200__года,       

Выданной____________________________________________________________________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ

Местонахождение объекта(ов): ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Председатель

В.С. Даниленко

Начальник отдела

Л. В. Окишева

Главный специалист

Приложение 6

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ,

внесенных в Список III,

в соответствии с Федеральным

законом «О наркотических средствах

и психотропных веществах»

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

РЕШЕНИЕ

об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии

на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ

г. Томск                                                       №______  «____»__________200__года

Рассмотрев представленные материалы по виду деятельности

деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ

Решение Арбитражного суда ________________ области от «___»_________г. по делу № _____________ установлено:

неустранение в установленный судьей срок нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление действия лицензии.

Руководствуясь п.2 ст.13 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

принято решение:

Направить в суд заявление об аннулировании лицензии регистрационный  № ____________ от «____»________200__ года;

Выданной ________________________________________________________

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

на  деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ

Местонахождение объекта(ов): ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Председатель

В.С.Даниленко

Начальник отдела

Л. В. Окишева

Главный специалист

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Комитета по лицензированию

Томской области  от 01.12.2009  № 380

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

предоставления государственной услуги

по лицензированию  деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III

в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

I. Общие положения.

Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Административный регламент) разработан в целях повышения качества предоставления и доступности результатов предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – государственная услуга), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – заявители), и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении полномочий по  лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – лицензирование  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ).

Комитет по лицензированию Томской области (далее - Комитет по лицензированию) осуществляет лицензирование на основании статьи 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. № 5487-1, в соответствии с подпунктом  6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской области от 21 сентября  2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 8 августа  2001г.  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

лицензирование – это мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;

лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

2. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, № 237);

Гражданским кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5,ст. 410; 2001, № 49, ст. 4552; 2006, №52 (часть I), ст. 5496);

Бюджетным кодексом Российской Федерации (глава 8) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3823);

Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3824);

Федеральным законом от 08 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430) (далее – Закон);

Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219);

Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 46, ст. 4798) (далее – Положение о лицензировании);

иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регламентирующими правоотношения в сфере лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

3. Государственная услуга предоставляется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию  (далее – специалисты).

В  целях получения документов, необходимых для  лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ заявитель обращается в следующие органы:

Учреждения банковской системы.

Управление Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Томской области;

ОГУЗ «Томская клиническая психиатрическая больница»;

ОГУЗ «Томский областной наркологический диспансер». 

При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями,  Комитет по лицензированию осуществляет взаимодействие с:

Управлением Федеральной налоговой службы по Томской области;

Управлением Федеральной регистрационной службы по Томской области.

Управлением Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Томской области;

ОГУЗ «Томская клиническая психиатрическая больница»;

ОГУЗ «Томский областной наркологический диспансер». 

Описание заявителей.

4. Заявителями являются юридические лица независимо от их организационно-правовой формы.

5. От имени юридических лиц заявления о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ могут подавать лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.

II. Требования к условиям предоставления государственной услуги.

Условия информирования о правилах предоставлении государственной услуги.

6. Места информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются:

информационными стендами;

стульями и столами для возможности оформления документов;

терминалом доступа к информационно-справочным материалам (Интернет-сайту).

Требования к местам предоставления государственной услуги.

7. Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.

8. Места ожидания в очереди на предоставление или получение документов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.

9. Места для заполнения документов оборудуются стульями, столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

10. Предоставление государственной услуги осуществляется с соблюдением мер по защите прав инвалидов, определенных действующим законодательством.

Условия платности предоставления государственной услуги

11. За лицензирование деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ взимается государственная пошлина и плата.

Размеры и порядок взимания государственной пошлины устанавливаются Налоговым кодексом Российской Федерации.

Согласно пункту 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии - в размере 300 рублей;

2) за предоставление лицензии на осуществление  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ   -   в размере 1000 рублей;

3) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ   - в размере 100 рублей.

Размеры и порядок взимания платы устанавливаются Законом.

Согласно Закону плата взимается в следующих размерах:

1) за выдачу дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии -  в размере 10 рублей (статья 9 Закона);

2) за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий -  в размере 10 рублей (статья 14 Закона).

Сроки ожидания при предоставлении государственной услуги.

12. Максимальное время ожидания в очереди при подаче документов, дополнительных документов, получении документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ 20 минут.

13. Максимальное время ожидания в очереди при подаче запроса на получение информации 10 минут.

14. Время ожидания в очереди на прием к специалисту или для получения консультации 20 минут.

Обязательства Комитета по лицензированию в отношении графика (режима) работы с заявителями.

15. Комитет по лицензированию осуществляет прием заявителей для лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ  в соответствии со следующим графиком:

понедельник

9.00 – 18.00

среда

9.00 – 18.00

пятница

9.00 – 18.00

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов Комитета по лицензированию устанавливается с 12-30  до   13-30.

16. Информация о порядке предоставления государственной услуги выдается:

непосредственно в Комитете по лицензированию;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования, вычислительной и электронной техники;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

17. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах для справок), Интернет-адресе, адресах электронной почты Комитета по лицензированию, предоставляющего государственную услугу, приводятся в приложении 1 к Административному регламенту и размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления.

18. Сведения о местонахождении, контактных телефонах и Интернет-адресе органов, в которых заявители могут получить документы, необходимые для лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, размещаются в табличном виде и в виде карты-схемы:

на  Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

19. Сведения о номерах телефонов для справок (консультаций) Комитета по лицензированию, указанные в приложении 1 к Административному регламенту, размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных  в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

20. Сведения о графике (режиме) работы Комитета по лицензированию сообщаются по телефонам для справок (консультаций), а также размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

21. Информация о процедуре предоставления государственной услуги сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций), а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, на информационных стендах, и в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).

22. На информационном стенде, расположенном в помещении Комитета по лицензированию, предназначенном для  приема документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и Интернет-сайте Комитета по лицензированию размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схемы (приложение 3 к Административному регламенту) и краткое описание порядка предоставления государственной услуги;

перечни документов, необходимых для лицензирования  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и требования, предъявляемые  к этим документам;

образцы оформления документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и требования к ним;

месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов, адреса Интернет-сайтов и электронной почты органов, в которых заявители могут получить документы, необходимые для лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ;

схема размещения специалистов и режим приема ими граждан;

таблица сроков предоставления услуги в целом и максимальных сроков выполнения отдельных административных процедур, в том числе времени нахождения в очереди (ожидания), времени приема документов и т.д.;

основания отказа в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;

порядок информирования о ходе предоставления  государственной услуги;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования решений, действий или бездействия специалистов предоставляющих государственную услугу.

23. При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок.

При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы в следующих случаях:

- поставленные обратившимся вопросы входят в компетенцию начальника отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам;

- поставленные обратившимся вопросы требуют квалифицированного решения специалиста отдела правовых вопросов и экспертизы;

- поставленные обратившимся вопросы по конкретному лицензионному делу, либо конкретным документам курируются другим специалистом отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности   и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на соответствующее должностное лицо, или же обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию. Допустимо не более одной переадресации принятого телефонного звонка.

24. Информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется специалистами при личном контакте с заявителями, с использованием средств Интернета, почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.

Заявители, представившие в Комитет по лицензированию  документы для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, в обязательном порядке информируются специалистами:

об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ;

о сроке завершения оформления документов и возможности их получения.

25. Информация  о завершении оформления документов или информация об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, с указанием причин отказа, направляется заявителю заказным письмом и дублируется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении (при наличии соответствующих данных в заявлении) или вручается заявителю в течение срока установленного Административным регламентом, либо Законом для лицензирования  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (пункт 48 Административного регламента).

26. Информация о сроке завершения оформления документов и возможности их получения сообщается заявителю при подаче документов, а в случае продления срока оформления до установленного законом - направляется заявителю заказным письмом в течение трех рабочих дней и  дублируется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении.

27.  В любое время с момента приема документов заявитель имеет право на получение сведений о прохождении лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, при помощи телефона, средств Интернета, электронной почты, или посредством личного посещения Комитета по лицензированию.

28. Для получения сведений о прохождении лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, заявителем указываются (называются) дата и регистрационный номер полученной при подаче документов описи. Заявителю предоставляются сведения о том, на каком этапе (в процессе выполнения какой административной процедуры) находится представленный им пакет документов.

Порядок получения консультаций (справок) о предоставлении государственной услуги

29. Консультационная помощь по вопросам предоставления государственной услуги оказывается специалистами, предоставляющими государственную услугу бесплатно.

30.  Консультации предоставляются по следующим вопросам:

перечня документов, необходимых для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, комплектности (достаточности) представленных документов;

размеров государственной пошлины, платы за предоставление государственной услуги;

источника получения документов, необходимых для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (орган, организация и их местонахождение);

времени приема и выдачи документов;

сроков лицензирования  деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ;

порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе предоставления государственной услуги.

31. Консультации предоставляются при личном обращении, посредством Интернет-сайта, телефона или электронной почты.

Консультации общего характера (о местонахождении, графике работы, требуемых документах) могут предоставляться с использованием средств автоинформирования. При автоинформировании обеспечивается круглосуточное предоставление справочной информации.

Требования к размещению и оформлению помещений Комитета по лицензированию

32. Проектирование и строительство или выбор здания (строения), в котором планируется расположение Комитета по лицензированию должно осуществляться с учетом пешеходной доступности (не более 10 минут пешком) для заявителей от остановок общественного транспорта.

33. Путь от остановок общественного транспорта до места предоставления государственной услуги, должен быть оборудован соответствующими информационными указателями.

Требования к оформлению входа в здание

34. Здание (строение), в котором расположен Комитет по лицензированию, должно быть оборудовано отдельным входом для свободного доступа заявителей в помещение.

35. Центральный вход в здание Комитета по лицензированию должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей следующую информацию о Комитете по лицензированию, осуществляющем предоставление государственной услуги:

наименование;

место нахождения;

режим работы;

адрес официального  Интернет-сайта;

телефонные номера и электронный адрес справочной службы.

36. Прием заявителей осуществляется в специально выделенных для этих целей помещениях (присутственных местах).

Для удобства заявителей помещения для непосредственного взаимодействия специалистов и заявителей рекомендуется размещать на нижнем этаже здания (строения).

37. Присутственные места включают места для ожидания, информирования, приема заявителей.

У входа в каждое из помещений размещается табличка с наименованием помещения.

Помещения Комитета по лицензированию должны соответствовать Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03»9.

38. Присутственные места оборудуются:

системой кондиционирования воздуха;

противопожарной системой и средствами пожаротушения;

системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации;

Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями с автономными источниками бесперебойного питания.

Требования к местам приема заявителей

39. Помещения для непосредственного взаимодействия специалистов с заявителями должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.

40. Количество одновременно работающих специалистов для приема и выдачи документов/информации должно обеспечивать выполнение требований к максимально допустимому времени ожидания в очереди.

41. Консультирование (предоставление справочной информации) заявителей рекомендуется осуществлять в отдельном кабинете.

42. Кабинеты приема заявителей должны быть оборудованы информационными табличками (вывесками) с указанием:

номера кабинета;

фамилии, имени, отчества и должности специалиста, осуществляющего предоставление государственной услуги;

времени перерыва на обед.

43. Каждое рабочее место специалистов должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройствам.

При организации рабочих мест должна быть предусмотрена возможность  свободного входа и выхода специалистов  из помещения при необходимости.

Условия и сроки приема и консультирования заявителей.

44. График приема должностными лицами Комитета по лицензированию граждан и организаций устанавливается приказом Комитета по лицензированию.

Время приема каждым должностным лицом должно составлять не менее  3 часов в неделю.

Председатель Комитета по лицензированию

Понедельник

15.00– 18.00

Заместитель председателя

Комитета по лицензированию

Четверг

15.00– 18.00

Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности   и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Среда

15.00– 18.00

Начальник отдела правовых вопросов и экспертизы

Пятница

14.00– 17.00

45. Консультации и справки в объеме, предусмотренном Административным регламентом, предоставляются специалистами в течение всего срока предоставления государственной услуги, в том числе в неприемное время.

III. Административные процедуры.

Результат предоставления государственной услуги.

46. Конечными результатами предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ;

2) продление срока действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, в порядке переоформления лицензии;

3) переоформление лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ;

4) отказ в предоставлении лицензии,  переоформлении лицензии;

5) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата;

6) выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

7) предоставление информации из реестра лицензий.

47. Процедура предоставления государственной услуги завершается путем получения заявителем:

1) лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ (за исключением случая возобновления действия лицензии);

2) дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,  прекращении действия лицензии, выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

4) решения об отказе в предоставлении лицензии, действия лицензии, переоформлении лицензии;

5) информации из реестра лицензий.

Общий срок предоставления  государственной услуги

48. Общий срок лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ в соответствии с Законом и Положением о лицензировании не должен превышать:

предоставление, отказ в предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ - 45 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных п. 51 настоящего Административного регламента;

переоформление, отказ в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ - 10 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных п. 51 настоящего Административного регламента;

предоставление дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ - 10 дней со дня получения заявления;

предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий - 3 дня со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных п. 51 настоящего Административного регламента.

Сроки лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ в соответствии с Административным регламентом не должны превышать:      

предоставление лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ - 35 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ - 7 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов;

прекращение действия лицензии на  деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ - 1 день со дня получения заявления;

выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на  деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ - 7 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов.    

В случае несоответствия предоставленных заявителем документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации срок лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ,  продлевается до установленного Законом общего срока, о чем заявитель в течение трех рабочих дней информируется заказным письмом с указанием причин продления срока лицензирования, имеющих место несоответствий и возможных вариантов их устранения. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанной в заявлении.

Последовательность административных действий (процедур).

49. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

прием и регистрация документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;

проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;

внесение записей в реестр лицензий;

оформление лицензии, дубликата, копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

предоставление информации из реестра лицензий;

выдача документов;

отказ в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

Прием и регистрация документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

50. Основанием для начала процедуры приема и регистрации документов на лицензирование деятельности связанной, с оборотом психотропных веществ является личное обращение заявителя (его представителя) в Комитет по лицензированию с комплектом документов, предусмотренных п. 51 настоящего Административного регламента, необходимых для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, либо   предоставление заявителем (его представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов, предусмотренных п. 51 настоящего Административного регламента, необходимых  для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ по почте.

51. В соответствии с Положением о лицензировании заявителями представляются:

1) предоставление лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ:

заявление в письменной форме о предоставлении лицензии;             

копии учредительных документов;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;

копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ;

копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на  деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ:

заявление в письменной форме о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

документ, подтверждающий уплату госпошлины за  переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;    

4) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата:

заявление в письменной форме о прекращении действия лицензии;

5) выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии:

заявление в письменной форме о выдаче дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

документ, подтверждающий внесение платы за выдачу дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

6)  предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий:

заявление в письменной форме о предоставлении информации, содержащейся в реестре лицензий;

документ, подтверждающий внесение платы за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий (за исключением органов государственной власти и органов местного самоуправления).

При подаче заявления представляется:

- документ, удостоверяющий личность заявителя;

- документы, подтверждающие  полномочия представителя заявителя, в том числе:

нотариально удостоверенная доверенность, если иное не установлено законодательством Российской Федерации;

документы, подтверждающие полномочия лица действовать от имени юридического  лица без доверенности.

Не допускается истребование у заявителя дополнительных документов, за исключением указанных в настоящем пункте.

52.Заявления о лицензировании деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ составляются по установленным формам   (приложение 2 к Административному регламенту). Заявления могут быть заполнены от руки или машинным способом, распечатаны посредством электронных печатающих устройств. Заявления могут быть оформлены как заявителями, так и специалистами.

  В заявлении указывается:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;

идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который заявитель намерен осуществлять;

виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании.

В заявлении о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, указываются новые сведения о заявителе и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

В заявлении о предоставлении информации из реестра лицензий указывается один из следующих параметров либо их совокупность:

наименование лицензиата;

ИНН лицензиата;

точное место нахождения;

номер конкретной лицензии.

Заявления о лицензировании деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ формируются в единственном экземпляре-подлиннике и подписываются заявителями.

После лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ заявление помещается в лицензионное дело.

Тексты документов, представляемых на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, должны быть написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения.

Не подлежат приему на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, имеющие подчистки либо приписки, зачеркнутые слова и иные, не оговоренные в них исправления, документы, исполненные карандашом, а также документы с повреждениями текста, не позволяющими прочитать их содержание.

Копии документов, предоставляемых заявителем для лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, если они не заверены нотариально, представляются с предъявлением оригиналов.

Копии учредительных документов предоставляются заявителем в прошитом виде, заверенными печатью организации.

Документы, необходимые для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, представляются в одном экземпляре, и после лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ помещаются в лицензионное дело.

53. Специалист устанавливает предмет обращения, (какой результат желает получить заявитель),  устанавливает личность заявителя, в том числе проверяет документ, удостоверяющий личность.

54.  Специалист проверяет полномочия заявителя, в том числе полномочия представителя юридического лица.

55. Специалист проверяет наличие всех необходимых документов, исходя из соответствующего перечня документов, предусмотренных п. 51 настоящего Административного регламента, представляемых для лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ.

56. Специалист проверяет соответствие представленных документов требованиям установленным законодательством:

документы в установленных законодательством случаях нотариально удостоверены, скреплены печатями, имеют надлежащие подписи сторон или определенных законодательством должностных лиц;

тексты документов написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения;

в документах нет подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных, не оговоренных исправлений;

документы не исполнены карандашом;

документы с повреждениями текста, не позволяющими прочитать их содержание.

57. Специалист сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документов (в том числе нотариально удостоверенные) друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, данный специалист сличает копии документов с их подлинными экземплярами, выполняет на них надпись об их соответствии подлинным экземплярам, заверяет своей подписью с указанием фамилии и инициалов и предлагает заявителю заверить надпись своей подписью.

58. При установлении фактов отсутствия необходимых документов, предусмотренных п. 51 настоящего Административного регламента, несоответствия представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации, отсутствия в представленных документах информации, необходимой для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, специалист уведомляет заявителя о наличии препятствий для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, объясняет заявителю содержание выявленных недостатков в представленных документах и предлагает принять меры по их устранению.

При желании заявителя устранить препятствия, прервав подачу документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, специалист формирует перечень выявленных препятствий в 2-х экземплярах, и передает его заявителю для подписания. Первый экземпляр перечня выявленных препятствий для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, вместе с представленными документами передается заявителю, второй остается у специалиста.

При желании заявителя устранить препятствия позднее (после подачи документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ) путем представления дополнительных или исправленных документов, специалист обращает его внимание на наличие препятствий для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и предлагает заявителю письменно подтвердить факт уведомления.

59. При отсутствии у заявителя заполненного заявления или неправильном его заполнении, специалист заполняет самостоятельно в программно-техническом комплексе (с последующим представлением на подпись заявителю) или помогает заявителю собственноручно заполнить заявление.

60. В случае предоставления заявителем (его представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов, предусмотренных п. 51 настоящего Административного регламента, необходимых  для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, по почте, при установлении фактов отсутствия необходимых документов, несоответствия представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации, отсутствия в представленных документах информации, необходимой для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, специалист в течение двух дней со дня поступления документов заказным письмом уведомляет заявителя о наличии препятствий для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, информирует заявителя о выявленных недостатках в представленных документах и предлагает принять меры по их устранению. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанному в заявлении.  При этом срок лицензирования  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, продлевается до установленного Законом общего срока.

61. Специалист вносит в систему электронного документооборота     информацию о приеме документов:

регистрационный номер записи;

дату и время приема с точностью до минуты;

общее количество документов и общее число листов в документах;

данные о заявителе;

цель обращения заявителя (какой результат желает получить заявитель);

свои фамилию и инициалы.

62.Специалист оформляет опись  принятых документов по установленной форме в 2-х экземплярах. В описи, в том числе указываются:

дата представления документов;

перечень документов с указанием их наименования, реквизитов;

количество листов в каждом  документе;

регистрационный  номер записи в системе электронного документооборота;

отметка о соответствии или несоответствии представленных документов установленным требованиям, в том числе отметка об отсутствии всех необходимых для лицензирования  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;

максимальный срок окончания лицензирования  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, в случае, если не будет выявлено оснований для его продления  до установленного Законом общего срока;

фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в книге учета входящих документов, а также его подпись;

телефон, фамилия и инициалы специалиста, у которого заявитель в течение срока лицензирования деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, может узнать о стадии рассмотрения документов и времени, оставшемся до ее завершения.

63.Специалист передает заявителю первый экземпляр описи, а второй экземпляр помещает в лицензионное дело.

64.Специалист формирует результат административной процедуры по приему документов и передает его в порядке делопроизводства для проведения проверки.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1  день.

Проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

65. Основанием для начала процедуры проверки полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в документах, представленных на лицензирование деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, а также возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, установления оснований для отказа  в предоставлении государственной услуги является поступление документов, представленных на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,  специалисту.

Проверка проводится в порядке, предусмотренном статьей 12 Закона.

Проверка должна быть начата специалистом не позднее 2 дней с момента приема документов на лицензирование  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

66. Специалист, проверяя юридическую силу представленных документов, устанавливает:

соответствие требованиям законодательства формы и содержания документа;

наличие соответствующих прав, полномочий у подписавшего документ лица.

67. Специалист, проводя проверку полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в документах, представленных на лицензирование сопоставляет такие сведения со сведениями из единого государственного реестра юридических лиц.

Специалисты, проводя проверку возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, установленных пунктом 5 Положения о лицензировании, выезжают по заявленным адресам мест осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

Проверка проводится на основании распоряжения Комитета по лицензированию.

В распоряжении о проведении проверки указываются:

номер, дата распоряжения;

наименование органа, проводящего проверку;

фамилии, имена, отчества, специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

наименование заявителя, в отношении которого проводится проверка;

цели, задачи, предмет проводимой проверки;

правовые основания проведения проверки, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

дата начала и окончания проверки.

Распоряжение о проведении проверки предъявляется специалистами, осуществляющими проверку, заявителю, представителю заявителя, руководителю или иному должностному лицу заявителя одновременно со служебным удостоверением.

Проверка проводится в присутствии заявителя.

В ходе проверки специалисты информируют заявителя о наличии имеющих место несоответствий адреса места осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленным лицензионным требованиям и условиям, и предлагает принять меры по их устранению.

По результатам поверки специалисты составляют акт, с которым знакомят заявителя под роспись.

68.Специалист при возможности лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, оформляет проект решения Комитета по лицензированию о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прекращении действия лицензии.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, подписывается председателем Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   15  дней.

Внесение записей в  реестр лицензий.

69.Основанием для начала процедуры внесения записей в реестр лицензий является принятие Комитетом по лицензированию  решения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

70.Специалист вносит в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прекращении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ.

            При внесении записи в реестр лицензий специалист указывает дату и номер соответствующего решения Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1 день.

Оформление лицензии, дубликата, копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

71.Основанием для начала процедуры оформления лицензии, дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, является подписание председателем Комитета по лицензированию решения о предоставлении лицензии, переоформлении, выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии,  поступление документов специалисту.

72. Лицензия, дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляются на бланках установленной формы, являющихся бланками строгой отчетности в двух экземплярах  (один из которых выдается заявителю, другой хранится в лицензионном деле).

В лицензии (в дубликате документа, подтверждающем наличие лицензии) указываются:

- номер лицензии, дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- наименование лицензирующего органа;

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- лицензируемый вид деятельности;

- срок действия лицензии;

При выдаче новой лицензии – срок действия лицензии указывается со дня принятия решения о предоставлении лицензии (дата начала срока действия лицензии), по дату, установленную Комитетом по лицензированию (дата окончания срока действия лицензии).

При выдаче лицензии в порядке переоформления – срок действия лицензии указывается со дня начала срока действия лицензии, которая переоформляется, по дату окончания срока действия лицензии, которая переоформляется.          

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, в верхнем правом углу  указывается «Дубликат».    

73.Оформленная лицензия, дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, подписываются председателем Комитета по лицензированию, в его отсутствие заместителем председателя Комитета по лицензированию и заверяются печатью Комитета по лицензированию.

74. Основанием для начала оформления копии документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ, является поступление специалисту соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов.

Оформленная копия заверяется штампом «копия верна» с указанием даты оформления, подписывается специалистом и заверяется печатью Комитета по лицензированию «для документов».

Максимальный срок исполнения административной процедуры  1 день.

Предоставление информации из реестра лицензий

75. Основанием для начала процедуры предоставления информации из реестра лицензий  является поступление специалисту соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов.

76. Информация из реестра лицензий по конкретному заявлению предоставляется в виде выписок о конкретных лицензиатах.

Специалист оформляет выписку о конкретном  лицензиате и сопроводительное письмо в адрес заявителя о направлении выписки.

Сопроводительное письмо визируется специалистом и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   3  дня.

Выдача документов

77.Основанием для начала процедуры выдачи документов является обращение заявителя, его представителя для получения документов, предоставление  документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии и поступление специалисту, документов для выдачи заявителю.

78.Специалист устанавливает личность заявителя, в том числе проверяет документ, удостоверяющий личность.

79.Специалист проверяет правомочность заявителя, в том числе полномочия представителя при получении документов.

80. Специалист находит лицензионное дело с документами, представленными на лицензирование деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, лицензией,  и иными документами, подлежащими выдаче.

81. Специалист делает соответствующую запись в книге учета выданных лицензий.

82.Специалист знакомит заявителя с перечнем выдаваемых документов (оглашает названия выдаваемых документов). Заявитель расписывается в получении лицензии в книге учета выданных лицензий и в получении иных документов на экземпляре описи принятых документов.

83.Специалист выдает документы заявителю. Оставшиеся документы в порядке делопроизводства помещаются  в лицензионное дело.

84. В случае предоставления государственной услуги посредством почтовой связи, специалист в течение трех рабочих дней со дня поступления документов для выдачи направляет их по указанному в заявлении почтовому адресу заказным письмом, о чем заявитель дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1  день.

Отказ в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

85. Основанием для начала процедуры отказа в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, является выявление специалистом оснований, перечисленных в п. 86 настоящего Административного регламента.

86. В лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ отказывается в следующих случаях:

1) отказ в предоставление лицензии:

-наличие в документах, предоставленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие заявителя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 5 Положения о лицензировании;

- отсутствие условий для обеспечения безопасности указанной деятельности, учета и сохранности психотропных веществ;

2) отказ в переоформлении лицензии:

-предоставление заявителем неполных или недостоверных сведений.             

87. Специалист оформляет проект решения Комитета по лицензированию об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа.

При описании причин, послуживших основанием для принятия решения об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, указываются нормы (пункты, статьи) правовых актов, несоблюдение которых привело к принятию такого решения, содержание данных норм, а также излагается, в чем именно выразилось несоблюдение требований указанных выше правовых актов.

Подготовленные документы визируются специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, подписываются председателем Комитета по лицензированию.

88.Специалист готовит решение об отказе к отправке почтой и передает его в порядке делопроизводства для отправки. Решение об отказе должно быть подписано и отправлено заявителю в течение установленного срока лицензирования  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

89.Специалист уведомляет заявителя по телефону об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, при наличии адреса электронной почты заявителя пересылает ему электронную версию решения об отказе в государственной регистрации прав.

90.Специалист помещает копию решения об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ и иные документы, поступившие и сформированные в ходе отказа в лицензировании деятельности, связанной с оборотом  психотропных веществ, в лицензионное дело.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1 день.

IV. Контроль предоставления государственной услуги.

91. Текущий контроль  соблюдения последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению  государственной услуги, и принятием решений специалистами осуществляется начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической  деятельности и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

Специалист несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения административных процедур, установленных Административным регламентом.

Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями ст.ст. 57, 58  Федерального закона  «О государственной гражданской службе Российской Федерации» от 27.07.2004г. № 79-ФЗ, Закона Томской области от 09 декабря 2005г. № 231-ОЗ «О государственной гражданской службе Томской области».

92.Текущий контроль осуществляется путем проведения начальником отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения специалистами положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Томской области.

Периодичность осуществления текущего контроля составляет  один раз в полгода.

Контроль  полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) специалистов.

По результатам проведенных проверок в случае выявления  нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

93. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Комитета по лицензированию.

Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Комитета по лицензированию) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки) или отдельные вопросы (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя.

94.Для проведения проверки полноты и качества предоставления государственной услуги формируется комиссия, в состав которой включаются специалисты Комитета по лицензированию.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде справки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Справка подписывается председателем комиссии.

V. Порядок внесудебного обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при предоставлении государственной услуги.

95. Заявители имеют право на обжалование действий или бездействия специалистов Комитета по лицензированию в досудебном порядке.              

Заявители могут обжаловать действия или бездействие специалистов:

в Комитет по лицензированию;

в Администрацию Томской области;

96.Заявители имеют право обратиться с жалобой лично или направить письменное обращение, жалобу.

97. Должностные лица Комитета по лицензированию проводят личный прием заявителей.

98. При обращении заявителей в письменной форме срок рассмотрения жалобы не должен превышать 5 рабочих дней с момента регистрации такого обращения.

В случае принятии решения о проведении проверки по существу жалобы, а также в случае направления запроса другим государственным органам, органам местного самоуправления и иным должностным лицам для получения необходимых для рассмотрения жалобы документов и материалов председатель Комитета по лицензированию продлевает срок рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока  рассмотрения заявителя.

99. Заявитель в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), полное наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

100. По результатам рассмотрения жалобы должностным лицом принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в удовлетворении жалобы.

Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения, направляется заявителю в течение трех рабочих дней .

101. Если в письменном обращении не указана фамилия заявителя, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

При получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить в письменной форме в течение трех рабочих дней заявителю, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

Если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, о чем в письменной форме в течение трех рабочих дней сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который заявителю уже более одного раза давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, уполномоченное на то должностное лицо принимает решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу. О данном решении в письменной форме в течение трех рабочих дней уведомляется заявитель, направивший обращение.

Если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается в письменной форме в течение трех рабочих дней о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить повторное обращение.

102.Заявители могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии специалистов, нарушении положений настоящего Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номерам телефонов, содержащихся в приложении 1 к настоящему Административному регламенту;

на Интернет - сайт и по электронной почте Комитета по лицензированию.

Сообщение заявителя должно содержать следующую информацию:

фамилию, имя, отчество гражданина (наименование юридического лица), которым подается сообщение, его место жительства или пребывания;

наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

Приложение 1

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию

деятельности, связанной с оборотом

психотропных   веществ,

внесенных в Список  III 

в соответствии с Федеральным    

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

Комитет по лицензированию Томской области

(634029 г.Томск, ул. Белинского, 19)

8 (382 2) факс 53-20-85      e-mail: info@palata.tomsk.ru

адрес  Интернет-сайта www.palata.tomsk.ru

Председатель

Заместитель председателя

Приемная

53-34-11

52-86-68

53-34-11

Отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Начальник отдела

52-70-19

Главные специалисты

52-79-88

Отдел правовых вопросов и экспертизы

Начальник отдела

53-31-07

Главные специалисты

53-31-07

Приложение 2

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию

деятельности, связанной с оборотом

психотропных   веществ,

внесенных в Список  III 

в соответствии с Федеральным

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

Регистрационный номер _______________________________                            от___________________________

                                              (заполняется лицензирующим органом)

Комитет по лицензированию

Томской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)

_______*О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

_______*На обособленное подразделение, лицензия №___________________, предоставленная

                                                                                                            (регистрационный)

___________________________________срок действия с____________по_____________

    (наименование лицензирующего органа)

*осуществляемой в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозок

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Заявитель:

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное   наименование* (если имеется)

3.

Фирменное наименование*

4.

Место                 нахождения юридического лица (с      указанием      почтового индекса)

5.

Почтовый  адрес лицензиата/ соискателя      лицензии      (с указанием почтового индекса)

6.

Адреса   мест   осуществления деятельности    (с   указанием почтового индекса)

1.

2.

3.

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные               документа,

Выдан

подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи_____________________

Бланк: серия _____________№_____________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан________________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи_____________________

Бланк: серия _____________№_____________

11.

Наименование код подразделения адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

___________________________________________________

Код подразделения __________________________________

Адрес налоговой инспекции __________________________

___________________________________________________

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

* нужное указать

в лице ______________________________________________________________________________________________Ф.И.О., должность руководителя юридического лица

действующего на основании ______________________________, просит предоставить лицензию                                                         (документ, подтверждающий полномочия)

на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.

“_____”___________200___г.

Руководитель

организации-заявителя

______________________________________________

Ф.И.О, подпись

МП

Регистрационный номер ___________________________________             от ____________________________

     (заполняется лицензирующим органом)

Комитет по лицензированию

Томской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)

О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

___* разработка                                          ____* хранение                                                         ____*

___* распределение

___* производство                                          ____* перевозка                                                        ____*

___* приобретение

___* изготовление                                          ____* отпуск                                                                      ____*

___* использование

___* переработка                                          ____* реализация                                                        ____*

___* уничтожение

Регистрационный                                           №                            ________________,                                                   выданного

____________________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с              по              __________________в связи с:

              *реорганизацией юридического лица в форме преобразования

              *изменением наименования юридического лица

              *изменением места нахождения юридического лица

              *изменением  адресов   мест  осуществления  лицензируемого

деятельности юридическим лицом

              * реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Заявитель

вида

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование* (если имеется)

3.

фирменное наименование*

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1. Адрес: _____________

_______________________

Основание использования

_____________________

2.   Вид   обособленного объекта: ______________

_____________________

1. Адрес: ___________________

______________________________

Основание использования

___________________________

2.   Вид   обособленного объекта: ____________________________

____________________________

6.

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан________________

______________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

___________________

Бланк серия __________

№  __________________

Выдан_______________________

_____________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________________

Бланк серия _________________

№  _________________________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения ____________________Адрес налоговой инспекции _____________________

_____________________

_____________________

Код подразделения ____________________

Адрес налоговой

инспекции _____________________

_____________________

_____________________

11.

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан________________

______________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

___________________

Бланк серия __________

№  __________________

Выдан________________

______________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

___________________

Бланк серия __________

№  __________________

12.

Данные документа, подтверждающего внесение изменений в сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

Выдан_____________________________________________

__________________________________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________________

Бланк серия _______________________________________

№  _______________________________________________

13.

Контактный телефон, факс

14.

Адрес электронной почты(при наличии)

*нужное указать

В лице

_________________________________________________________________________________________________,

Ф.И. О, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя

действующего   на   основании  ______________________________________________________________,

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом от 8января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

«___»_____200___г.              Руководитель организации-заявителя             

ФИО, подпись

М.П.

Приложение 3

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию

деятельности, связанной с оборотом

психотропных

веществ, внесенных в Список  III

в соответствии с Федеральным законом

«О наркотических средствах и

психотропных веществах»

Блок-схемы

порядка предоставления государственной услуги

по лицензированию деятельности, связанной

с оборотом  психотропных веществ, внесенных в Список III

в соответствии с Федеральным законом

«О наркотических средствах и

психотропных веществах»

По техническим причинам Блок-схемы не приводятся.

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Комитета по

лицензированию Томской

области от 01.12. 2009 № 380

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения государственной функции

по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список  II  в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».

I. Общие положения.

1. Административный регламент исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и оптимизации процесса исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении юридическими лицами,  имеющими соответствующую лицензию (далее лицензиатами), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

      Комитет по лицензированию Томской области (далее – Комитет по лицензированию) осуществляет контроль соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с подпунктом  6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора   Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).

2. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993,   № 237);

Гражданским кодексом Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5; 2001, № 49, ст. 4552);

Федеральным законом от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (часть I) ст. 6249) (далее  - Закон);

Федеральным законом от 08 августа 2001г.  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430);

Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219);

Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 46, ст. 4798) (далее – Положение о лицензировании);

иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регулирующими отношения в сфере лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3. Государственная функция исполняется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию  (далее – специалисты).

При исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Комитет по лицензированию может осуществлять взаимодействие с:

Управлением Федеральной налоговой службы по Томской области;             

Управлением Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Томской области;

Управлением внутренних дел Томской области;

Прокуратурой Томской области.

Описание заявителей.

4. Заявителями   исполнения  государственной  функции  по  контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ являются граждане, юридические лица, органы государственной власти.

От имени индивидуальных предпринимателей заявителями могут выступать их представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.  Доверенность от имени индивидуального предпринимателя должна быть нотариально удостоверена, за исключением случаев, предусмотренных законом (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации).

5.От имени юридических лиц в качестве заявителей могут выступать лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.

Описание лицензиатов.

6.Лицензиатами являются юридические лица независимо от их организационно-правовой формы, имеющие лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

7. Интересы лицензиата при исполнении государственной функции могут представлять лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции.

Порядок информирования об исполнении государственной функции.

8. Информация о порядке исполнения государственной функции выдается:

непосредственно в Комитете по лицензированию;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

9. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах для справок), Интернет-адресе, адресах электронной почты Комитета по лицензированию, исполняющего государственную функцию, приводятся в приложении 1 к Административному регламенту и размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

10. Сведения о номерах телефонов для справок (консультаций) Комитета по лицензированию, указанные в приложении 1 к Административному регламенту, размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных  в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

11. Сведения о графике (режиме) работы Комитета по лицензированию сообщаются по телефонам для справок (консультаций), а также размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

12. Информация о процедуре исполнения государственной функции сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций), а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, на информационных стендах, и в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).

13. На информационном стенде, расположенном в помещении Комитета по лицензированию и Интернет-сайте Комитета по лицензированию размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;

текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схемы (приложение 2 к Административному регламенту) и краткое описание порядка исполнения государственной функции;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования действий (бездействия) специалистов Комитета по лицензированию и решений, принятых Комитетом по лицензированию в ходе исполнения  государственной функции.

14. Информирование об исполнении государственной функции в отношении конкретного лицензиата осуществляется специалистами посредством:

размещения ежегодного плана проведения проверок  на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет;  

уведомления о проведении плановой проверки  не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения  Комитета по лицензированию о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом;

уведомления о проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки по основаниям, предусмотренным  в абзаце 7; 8 пункта 31 Административного регламента, не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.  

Предварительное уведомление о проведении внеплановой выездной проверки не требуется в случае, если в результате деятельности лицензиата причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера.

Лицензиаты, в отношении которых исполняется государственная функция, в обязательном порядке информируются:

о номере и дате распоряжения  Комитета по лицензированию,  на основании которого проводится проверка;

о фамилии, имени, отчестве и должности специалиста или специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

о целях, задачах, предмете проверки и сроке ее проведения;

о правовых основаниях проведения проверки, в том числе о подлежащих проверке  обязательных требованиях;

о сроках проведения и перечне мероприятий по контролю, необходимых для достижения  целей и задач проведения проверки;

об административном регламенте исполнения государственной функции;

о перечне документов, представление которых лицензиатом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

о дате начала и окончания проведения проверки.

Информирование   о  результатах исполнения государственной функции осуществляется специалистами посредством вручения акта проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя  юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Комитета по лицензированию.

Ответственным за организацию работы по информированию лицензиатов о ходе и результатах исполнения государственной функции, является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

Требования к местам исполнения государственной функции.

Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей, лицензиатов и оптимальным условиям работы специалистов.

15. Места ожидания для заявителей  и лицензиатов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.

16. Места для оформления заявлений, документов оборудуются стульями, столами (стойками) бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

Порядок получения консультаций (справок) об исполнении государственной функции.

17. Консультационная помощь по вопросам исполнения государственной функции оказывается специалистами, исполняющими государственную функцию бесплатно.

18.  Консультации предоставляются по следующим вопросам:

правовых оснований исполнения государственной функции;

нормативных правовых актов, обязательные требования которых подлежат контролю в ходе исполнения государственной функции;

порядка исполнения государственной функции;

сроков исполнения государственной функции;

порядка оформления результатов исполнения государственной функции;

мер, принимаемых по результатам  исполнения государственной функции;

обязанностей специалистов при  исполнении государственной функции;

прав  и ответственности лицензиатов,  в отношении которых исполняется государственная функция;

порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции.

     19. Консультации предоставляются при личном обращении, посредством Интернет-сайта, телефона или электронной почты.

Консультации общего характера (о местонахождении, графике работы) предоставляются с использованием средств автоинформирования. При автоинформировании обеспечивается круглосуточное предоставление справочной информации.

Обязательства Комитета по лицензированию в отношении графика (режима) работы с лицензиатами.

20. Комитет по лицензированию осуществляет прием лицензиатов в ходе исполнения государственной функции в  соответствии со следующим графиком:

понедельник

9.00 – 18.00

вторник

9.00 – 18.00

среда

9.00 – 18.00

четверг

9.00 – 18.00

пятница

9.00 – 17.00

суббота, воскресенье

выходные дни

Ответственным за осуществление приема лицензиатов является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

21. Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов Комитета по лицензированию устанавливается с 12-30 до 13-30.

Сроки ожидания при исполнении государственной функции

22. Время ожидания в очереди на прием к специалисту или для получения консультации - не более 20 минут.

Условия и сроки приема и консультирования лицензиатов.

23. График приема специалистами Комитета по лицензированию лицензиатов устанавливается приказом председателя Комитета по лицензированию.

Время приема каждым специалистом должно составлять не менее  3 часов в неделю.

Председатель Комитета по лицензированию

Понедельник

15.00– 18.00

Заместитель председателя

Комитета по лицензированию

Четверг

15.00– 18.00

Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Среда

15.00– 18.00

Начальник отдела правовых вопросов и экспертизы

Пятница

14.00– 17.00

24. Консультации и справки в объеме, предусмотренном Административным регламентом, предоставляются специалистами в течение всего срока исполнения государственной функции.

III. Административные процедуры.

Результат исполнения государственной функции.

25. Конечными результатами исполнения государственной функции являются:

1) составление акта проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2) приостановление действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 

Общий срок исполнения государственной функции.

26. Срок исполнения государственной функции в соответствии с Законом не должен превышать двадцать рабочих дней.

В отношении лицензиата, являющегося субъектом малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений специалистов Комитета по лицензированию, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен распоряжением  Комитета по лицензированию, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

Срок исполнения государственной функции в соответствии с Административным регламентом не должен превышать 15 дней.

Начало возникновения срока исполнения государственной функции - дата, указанная в пункте 6 распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки (приложение 3 к Административному регламенту).

В случае непредставления лицензиатом затребованных в ходе исполнения государственной функции документов, несоответствия предоставленных лицензиатом документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, препятствования проведению мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий, срок исполнения государственной функции продлевается до установленного Законом срока, о чем лицензиат информируется в течение трех рабочих дней заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с указанием причин продления срока исполнения функции. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанном в деле.

Требования к составу документов, необходимых для исполнения государственной функции.

27. В ходе исполнения государственной функции у лицензиата должны быть затребованы документы в соответствии с перечнем документов согласно пункту 29 настоящего Административного регламента.

28. По своему желанию лицензиат дополнительно может представить иные документы, которые, по его мнению, имеют значение для исполнения государственной функции.

Перечень документов, которые должны быть затребованы у лицензиата в ходе исполнения государственной функции.

29. В соответствии с :

Федеральным законом от 08 августа 2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Положением о лицензировании

у лицензиата, в ходе исполнения государственной функции могут быть затребованы следующие документы:

1)  лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

2)  учредительные документы;

3) документ, подтверждающий   наличие   у лицензиата   на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

4) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

5) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ;

6) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

7) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

8) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

9) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

10) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

11) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

12) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

13) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

14) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

15) документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

16) документы, подтверждающие наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

17) документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

В ходе исполнения государственной функции лицензиатом представляется:

- документ, удостоверяющий личность лицензиата;

- документы, подтверждающие  полномочия представителя лицензиата, в том числе:

нотариально удостоверенная доверенность, если иное не установлено законодательством Российской Федерации;

документы, подтверждающие полномочия лица действовать от имени лицензиата без доверенности.

Не допускается истребование у лицензиата дополнительных документов, за исключением указанных в настоящем пункте.

Последовательность административных действий (процедур).

30. Исполнение государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включает в себя следующие административные процедуры:

- проведение мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- приостановление действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- формирование реестра лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Проведение мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

31. Мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий проводятся в форме выездных проверок и могут быть плановыми и внеплановыми.

Предметом  выездных проверок является соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 

Плановые проверки проводятся в соответствии с утвержденным председателем Комитета по лицензированию ежегодным планом проведения проверок. План проведения проверок  доводится до сведения лицензиатов  посредством его размещения на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет.

Внеплановые проверки проводятся в случаях:

- истечения срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

-  поступление в Комитет по лицензированию обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Комитет по лицензированию, а так же обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в абзацах 7-9 настоящего пункта не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Проверки проводятся специалистами Комитета по лицензированию.

32. В отношении конкретного лицензиата плановое мероприятие по контролю может быть проведено по истечении трех лет со дня:

-  государственной регистрации юридического лица;

- окончания проведения последней плановой проверки юридического лица.

33. Основанием для начала проведения плановых и внеплановых  мероприятий по контролю является распоряжение Комитета по лицензированию (приложение 3 к Административному регламенту).

34. Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам оформляет  и визирует проект распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки в соответствии с утвержденным председателем Комитета по лицензированию планом проведения мероприятий по контролю, либо в соответствии с поступившим в Комитет по лицензированию обращением (заявлением) гражданина, юридического лица, индивидуального предпринимателя, информации от органа государственной власти, органа местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах указанных в абзацах 7-9 пункта 31 Административного  регламента.

Подготовленный документ подписывается председателем Комитета по лицензированию и заверяется гербовой печатью Комитета по лицензированию.

Внеплановая выездная проверка юридических лиц,  относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в абзацах 7; 8 пункта 31  Административного регламента после согласования с органом прокуратуры.

35. Специалисты, проводя проверки, выезжают по месту нахождения лицензиата, и (или) по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

Заверенная печатью копия распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки  вручается под роспись специалистами, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

уполномоченного представителя юридического лица, специалисты обязаны представить информацию о Комитете по лицензированию в целях подтверждения своих полномочий.

Лицензиаты при проведении проверки обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридического лица, ответственных за соблюдении лицензионных требования и условий.

Проверка может проводиться только теми специалистами, которые указаны в распоряжении о проведении проверки.

36. При проведении мероприятия по контролю специалисты не вправе:

- проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Комитета по лицензированию;

- осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица;

- требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

-  распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

- превышать установленные сроки проведения проверки;

- осуществлять выдачу лицензиатам предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

37. По результатам мероприятия по контролю специалистами составляется акт проверки соблюдения условий действия лицензии при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ установленной формы в двух экземплярах (приложение 4 к Административному регламенту).

К акту прилагаются документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

В случае непредставления лицензиатом затребованных в ходе исполнения государственной функции документов, несоответствия предоставленных лицензиатом документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, препятствование лицензиатом проведению мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, срок исполнения государственной функции продлевается до установленного Законом срока – двадцать рабочих дней.

38. Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, под расписку об ознакомлении  либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а так же в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо  об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Комитета по лицензированию.

39. В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения специалистами Комитета по лицензированию составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

40. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.

В журнале учета мероприятий по контролю специалистами Комитета по лицензированию производится запись о проведенном мероприятии по контролю, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), дате, времени проведения мероприятия по контролю, о правовых основаниях, целях, задачах и предмете мероприятия по контролю, о выявленных нарушениях, о составленных протоколах, об административных правонарушениях, а также указываются фамилия, имя, отчество, должность лиц, осуществивших мероприятие по контролю, и их подпись.

Журнал учета мероприятий по контролю должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью лицензиата.

При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в акте, составляемом по результатам проведенного мероприятия по контролю, делается соответствующая запись.

Приостановление действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

41. Действие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, приостанавливается решением Комитета по лицензированию (приложение 5 к Административному регламенту) на основании решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу.

42. Действие лицензии приостанавливается на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Если в установленный срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности, Комитет по лицензированию обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

43. В случае устранения лицензиатом нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности, лицензиат в течение трех рабочих дней уведомляет об этом в письменной форме Комитет по лицензированию.

44. Основанием для возобновления действия лицензии является:

истечение срока административного приостановления деятельности лицензиата;

досрочное прекращение исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

45. Действие лицензии возобновляется решением Комитета по лицензированию (приложение 6 к Административному регламенту) со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

46. Специалист при наличии оснований для приостановления действия лицензии либо возобновления действия лицензии оформляет проект решения Комитета по лицензированию о приостановлении действия лицензии либо о возобновлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

47. Специалист в течение трех рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии либо о возобновлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ направляет его по указанному в лицензионном деле почтовому адресу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, о чем лицензиат дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в лицензионном деле.

Аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

48. Лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ аннулируется решением суда на основании заявления Комитета по лицензированию.

Основанием для аннулирования лицензии является неустранение лицензиатом в установленный судьей срок нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности.

49. Специалист при наличии оснований для обращения в суд с заявлением об аннулировании лицензии оформляет проект решения Комитета по лицензированию об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

50.Специалист в течение трех рабочих дней со дня принятия решения об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ направляет его по указанному в лицензионном деле почтовому адресу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, о чем лицензиат дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в лицензионном деле.

Формирование реестра лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

51. Основанием для начала процедуры внесения записей в реестр лицензий является принятие Комитетом по лицензированию решения о  приостановлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  либо аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, решением суда.

52. Специалист вносит в реестр лицензий записи о приостановлении действия, аннулировании лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

При внесении записи в реестр лицензий специалист указывает дату и номер соответствующего решения Комитета по лицензированию, либо решения суда.

IV. Контроль  исполнения государственной функции.

53. Текущий контроль соблюдения последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, и принятием решений специалистами осуществляется должностными лицами, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции.

Специалист несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения административных процедур, установленных Административным регламентом.

Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства.

54.Текущий контроль осуществляется путем проведения специалистом, ответственным за организацию работы по исполнению государственной функции, проверок соблюдения и исполнения специалистами положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Томской области.

Периодичность осуществления текущего контроля составляет  один раз в полгода.

Контроль полноты и качества исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав лицензиатов, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения лицензиатов, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц.

По результатам проведенных проверок в случае выявления  нарушений прав лицензиатов осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

За проведение текущего контроля ответственным лицом является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

55. Проверки полноты и качества исполнения государственной функции осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Комитета по лицензированию.

Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Комитета по лицензированию) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки) или отдельные вопросы (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению лицензиата.

56. Для проведения проверки полноты и качества исполнения государственной функции формируется комиссия, в состав которой включаются  государственные гражданские служащие Комитета по лицензированию.

V. Порядок внесудебного обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им  решения при исполнении государственной функции.

57. Лицензиаты имеют право на обжалование действий или бездействия специалистов Комитета по лицензированию в досудебном порядке.

Лицензиаты могут обжаловать действия или бездействие специалистов:

в Комитет по лицензированию;

в Администрацию Томской области.

58. Лицензиаты имеют право обратиться в Комитет по лицензированию с обращением (жалобой) лично или направить обращение (жалобу) в письменной форме.

59. Должностные лица Комитета по лицензированию проводят личный прием лицензиатов.

Должностные лица Комитета по лицензированию несут ответственность за  сохранение конфиденциальности информации, полученной в ходе проведения личного приема.

60. При обращении лицензиатов в Комитет по лицензированию в письменной форме срок рассмотрения обращения (жалобы) не должен превышать десять рабочих  дней с момента регистрации такого обращения.

При принятии решения о проведении проверки председатель Комитета по лицензированию продлевает срок рассмотрения обращения (жалобы) не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения лицензиата в письменной форме в течение трех рабочих дней.

61. Лицензиат в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение (жалобу), либо фамилию, имя, отчество соответствующего специалиста, либо должность соответствующего лица, а также фамилию, имя, отчество руководителя (заместителя руководителя) лицензиата,  полное наименование лицензиата, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения (жалобы), излагает суть предложения, заявления или жалобы.

К обращению (жалобе) могут быть приложены копии документов, подтверждающих изложенные в обращении (жалобе) доводы. 

Обращение (жалоба) подписывается подавшим его руководителем (заместителем руководителя) лицензиата.

62. Обращения (жалобы), поступившие в Комитет по лицензированию в письменной форме,  подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации входящих документов.

Обращения (жалобы) не рассматриваются в следующих случаях:

отсутствие в обращении (жалобе) сведений об обратившемся лицензиате;

отсутствие почтового адреса, по которому должен быть направлен ответ;

отсутствие сведений об обжалуемом решении (дата вынесения решения, номер решения).

При получении письменного обращения (жалобы), в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, а  лицензиату, направившему обращение (жалобу), в письменной форме в течение трех рабочих дней  сообщается о недопустимости злоупотребления правом.

Если текст письменного обращения (жалобы) не поддается прочтению, ответ на обращение (жалобу) не дается, о чем в письменной форме в течение трех рабочих дней сообщается лицензиату, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Если в письменном обращении (жалобе) заявителя содержится вопрос, на который лицензиату более одного раза давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства, уполномоченное на то должностное лицо принимает решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с лицензиатом по данному вопросу. О данном решении в письменной форме в течение трех рабочих дней уведомляется лицензиат, направивший обращение (жалобу).

Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, лицензиат вправе вновь направить повторное обращение (жалобу).

63. Для рассмотрения обращения (жалобы) на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции, Комитет по лицензированию создает Комиссию по досудебному разрешению обращения (жалобы) (далее Комиссия) в соответствии с подпунктом  4 пункта 10 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора   Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123.

64.  Состав, порядок и сроки работы Комиссии утверждаются приказом Комитета по лицензированию. Информация о сроках и месте проведения заседания Комиссии по вопросу рассмотрения жалобы доводится до лицензиата в письменной форме в течение трех рабочих дней.

65. Лицензиат вправе лично присутствовать на заседании Комиссии или направить своего законного представителя, полномочия которого должны быть документально подтверждены.

Лицензиат вправе обратиться с ходатайством об изменении сроков проведения заседания Комиссии, состава членов Комиссии, с другими просьбами, указав причины и обоснования своего заявления.

66. При рассмотрении обращения (жалобы) члены Комиссии осуществляют проверку законности и обоснованности принятия решений, действий (бездействия) специалистов, участвовавших в исполнении государственной функции, запрашивают объяснительные (служебные) записки и иные необходимые документы.

В случае установления новых обстоятельств, связанных с проведенными в отношении лицензиата мероприятиями по контролю, члены Комиссии дополнительно проводят проверку по существу обжалуемого решения, действия (бездействия).

67. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) оформляется  решение Комиссии, в котором указываются конкретные сроки принятия мер по устранению выявленных нарушений, восстановлению нарушенных прав и законных интересов лицензиата.

В случае отказа лицензиата лично участвовать в заседании Комиссии необходимые материалы и решение Комиссии по результатам рассмотрения жалобы направляются лицензиату по почте в течение трех рабочих дней.

68. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) председателем Комитета по лицензированию принимается решение об удовлетворении либо отказе в удовлетворении требований лицензиата, о чем лицензиат информируется в письменной форме в течение трех рабочих дней.

69. Специалист, получивший поручение о подготовке соответствующего ответа на обращение (жалобу) лицензиата, исполняет его в соответствии с письменной резолюцией председателя Комитета по лицензированию.

Проект ответа на обращение (жалобу) лицензиата визируется специалистом и за три рабочих дня до окончания контрольного срока представляется для рассмотрения председателю Комитета по лицензированию.

70. Обращение (жалоба) считается рассмотренным, если в установленный срок дан письменный ответ лицензиату по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов.

Если в результате рассмотрения обращение (жалоба) признано обоснованным, то председателем Комитета по лицензированию принимается решение о привлечении к ответственности  в соответствии с законодательством должностного лица (специалиста, начальника отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам), ответственного за действия (бездействие) и решения, принятые в ходе исполнения государственной функции.

О принятом решении и действиях, проведенных в соответствии с принятым решением, лицензиату сообщается  в письменной форме в течение трех рабочих дней.

71. Если в ходе рассмотрения обращение (жалоба) признано необоснованным, лицензиату в письменной форме в течение трех рабочих дней направляется сообщение о результате рассмотрения обращения (жалобы) с указанием причин, почему оно признано необоснованным.

72. Лицензиаты могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии специалистов, нарушении положений Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номерам телефонов, содержащихся в приложении 1 к Административному регламенту,

на Интернет - сайт и по электронной почте Комитета по лицензированию.

Сообщение лицензиата должно содержать следующую информацию:

наименование юридического лица, которым подается сообщение, его место нахождения;

наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы  лицензиата;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования лицензиата о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

73. Лицом, ответственным за рассмотрение жалоб лицензиатов является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

Приложение 1

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и

условий при осуществлении

деятельности, связанной с

   оборотом наркотических средств и

психотропных веществ,

внесенных  в Список  II  в

соответствии с Федеральным 

законом «О наркотических 

средствах и  психотропных 

веществах»

Комитет по лицензированию Томской области

(634029 г.Томск, ул. Белинского, 19)

8 (382 2) факс 53-20-85      e-mail: info@palata.tomsk.ru

адрес  Интернет-сайта www.palata.tomsk.ru

Председатель

Заместитель председателя

Приемная

53-34-11

52-86-68

53-34-11

Отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Начальник отдела

52-70-19

Главные специалисты

52-79-88

Отдел правовых вопросов и экспертизы

Начальник отдела

53-31-07

Главные специалисты

53-31-07

Приложение 2

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ,

внесенных  в Список  II  в

соответствии с Федеральным

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

Блок-схемы порядка исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных  в Список  II  в соответствии с Федеральным  законом «О наркотических  средствах и  психотропных веществах»

Проведение мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Приостановление действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

             

Аннулирование лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

             

Приложение 3

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ,

внесенных  в Список  II  в          

соответствии с Федеральным

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Белинского ул., д. 19, г.Томск, 634029 тел. (3822) 533-411, факс (3822) 532-085 E-mail: info@palata.tomsk.ru

ИНН/КПП      ОГРН

Распоряжение Комитета по лицензированию Томской области о проведении __________________________________________ проверки

(плановой/внеплановой, выездной)

юридического лица

от"__"__________ г. N _____

1. Провести проверку в отношении _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том

числе фирменное наименование юридического лица

2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки:

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

  должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение

проверки)

3.  Привлечь   к   проведению   проверки   в   качестве   экспертов,

представителей экспертных организаций, следующих лиц: ___________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности

привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций)

     4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

При установлении целей  проводимой  проверки  указывается  следующая

информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на ежегодный план проведения плановых проверок с  указанием

способа его доведения до сведения заинтересованных лиц

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

- ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу  предписания

об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

-  ссылка  на  реквизиты  обращений  и  заявлений,   поступившие   в проверяющий орган; краткое изложение информации о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда  животным,  растениям,  окружающей  среде, безопасности государства или  возникновения  реальной  угрозы  причинения такого  вреда,   возникновения   чрезвычайных   ситуаций   природного   и техногенного характера или  их  угрозы,  реквизиты  и  краткое  изложение информации  из  заявления  гражданина  о  факте   нарушения   его   прав, предоставленных   законодательством   Российской   Федерации   о   правах потребителей;

в)  в  случае  проведения  внеплановой  выездной  проверки,  которая

назначается в отношении субъекта малого и среднего предпринимательства  и

подлежит  согласованию  с  органами  прокуратуры,  но  в  целях  принятия

неотложных  мер  должна  быть  проведена  незамедлительно   в   связи   с

причинением вреда либо  нарушением  проверяемых  требований,  еспи  такое

причинение вреда либо нарушение требований обнаружено  непосредственно  в

момент его совершения:

- ссылка на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной  записки

и т.п. ), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

     задачами настоящей проверки являются: _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных  требований  или  требований,  установленных

муниципальными правовыми актами;

соответствие  сведений,  содержащихся   в   уведомлении   о   начале

осуществления   отдельных   видов    предпринимательской    деятельности,

обязательным требованиям;

выполнение предписаний органов государственного контроля  (надзора),

органов муниципального контроля;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни,  здоровью  граждан,  вреда

животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций  природного  и

техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства:

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

6. Проверку провести в период с" " 20 г. по" " 20 г. включительно.

7. Правовые основания проведения проверки: _________________________

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с

которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных)

правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки провести следующие мероприятия  по  контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

9. Перечень административных регламентов проведения  мероприятий  по

контролю (при их наличии) необходимых для проведения проверки: ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и

составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля

(надзора) или муниципального контроля полной информации - с указанием

информации, достаточной для идентификации истребуемых)

___________________________________________

___________________________________________

должность, фамилия, инициалы руководителя,

заместителя руководителя органа

государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего

    распоряжение или приказ о проведении    _____________________________

                 проверки)                  (подпись, заверенная печатью)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

      (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), и должность

  должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения

      (приказа),контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

_____________________________

Форма бланка распоряжения  о проведении  проверки, утверждена Приказом  Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Приложение 4

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ,

внесенных  в Список  II  в

соответствии с Федеральным

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

(место составления акта)             

________________________                           "__"___________20__ г.

                                                  (дата составления акта)

                                                 ________________________

                                                 (время составления акта)

                                                          (Типовая форма)

Акт проверки

Комитетом по лицензированию Томской области юридического лица

N ____________

"__"___________20__ г.  по адресу: _____________________________________

                                        (место проведения проверки)

     На основании:  _____________________________________________________

_________________________________________________________________________

   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,

  отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя

     руководителя органа государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки) была проведена проверка в отношении:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица

Продолжительность проверки : _______________________________________

     Акт составлен: ______________________________________________________________________________________________________________________________

   (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

муниципального контроля)

     С копией  распоряжения/приказа  о  проведении  проверки  ознакомлен:

заполняется при проведении выездной проверки) _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения  прокурора  (его  заместителя)  о  согласовании

проведения проверки:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта

малого или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившие проверку: _____________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае

привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций

указывается (фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), должности

экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ____________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или

уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при

проведении мероприятий по проверке)

     В ходе проведения проверки:

     выявлены  нарушения  обязательных   требований   или     требований,

установленных муниципальными правовыми актами:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

выявлены несоответствия сведений, содержащихся в  уведомлении  о   начале

осуществления   отдельных   видов   предпринимательской     деятельности,

обязательным требованиям (с указанием положений  (нормативных)   правовых

актов):

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля

(надзора),  органов  муниципального  контроля  (с  указанием   реквизитов

выданных предписаний):

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

нарушений не выявлено ____________________________________________________________________________________________________________________________

Запись в Журнал учета проверок  юридического  лица,  проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами  муниципального  контроля  внесена (заполняется  при  проведении

выездной проверки):

______________________    _______________________________________________

(подпись проверяющего)         (подпись уполномоченного представителя

юридического лица)

Журнал   учета   проверок   юридического    лица, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля отсутствует (заполняется  при проведении

выездной проверки):

______________________    _______________________________________________

(подпись проверяющего)         (подпись уполномоченного представителя

юридического лица)

Прилагаемые документы: _____________________________________________

     Подписи лиц, проводивших проверку: _________________________________

                                        _________________________________

     С актом проверки ознакомлен(а), копию  акта  со  всеми  приложениями

получил(а):

_________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

должность руководителя, иного должностного лица

или уполномоченного представителя юридического

лица)

"___"___________20__ г.___________

(подпись)

     Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ___________________

  (подпись уполномоченного должностного лица (лиц) проводивших

проверку)

_____________________________

Форма бланка акта  проверки, утверждена Приказом  Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Приложение 5

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ,

внесенных  в Список  II  в

соответствии с Федеральным

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

РЕШЕНИЕ

о приостановлении действия лицензии

на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

г. Томск                                                                                                №______     «____»__________200__года

   Рассмотрев представленные материалы по виду деятельности

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Решение Арбитражного суда _______________ области «__»____________г. по делу № ___________, установлено:

Административное приостановление деятельности за нарушение лицензионных требований и условий: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(описание имевших место нарушений, в соответствии с актом проверки)

Руководствуясь    п.1   ст.  13   Федерального   закона  от   08.08.2001г.     №  128-ФЗ     "О лицензировании отдельных видов деятельности"                                                              

принято решение:

приостановить  с    «__»_______200__года до             «__»_______200__года

действие лицензии    рег.      № ________         от      «___»_______200__года,       

Выданной____________________________________________________________________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

             

на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и  психотропных веществ

Местонахождение объекта(ов): ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Председатель

В.С. Даниленко

Начальник отдела

Л. В. Окишева

Главный специалист

Приложение 6

к Административному регламенту

исполнения государственной

функции по контролю соблюдения

лицензионных требований и 

условий при осуществлении

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ,

внесенных  в Список  II  в

соответствии с Федеральным

законом «О наркотических

средствах и психотропных

веществах»

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

РЕШЕНИЕ

об обращении в суд  с заявлением об аннулировании лицензии

на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

г. Томск                                                       №______  «____»__________200__года

Рассмотрев представленные материалы по виду деятельности

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Решение Арбитражного суда ________________ области от «___»_________г. по делу № _____________ установлено:

неустранение в установленный судьей срок нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление действия лицензии.

Руководствуясь п.2 ст.13 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

принято решение:

Направить в суд заявление об аннулировании лицензии регистрационный  № ____________ от «____»________200__ года;

Выданной ________________________________________________________

_________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

на  деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Местонахождение объекта(ов): ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Председатель

В.С.Даниленко

Начальник отдела

Л. В. Окишева

Главный специалист

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Комитета по лицензированию

Томской области  от   01.12. 2009 № 380

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

предоставления государственной услуги

по лицензированию  деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

I. Общие положения.

Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Административный регламент) разработан в целях повышения качества предоставления и доступности результатов предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – государственная услуга), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – заявители), и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении полномочий по  лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – лицензирование  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

Комитет по лицензированию Томской области (далее Комитет по лицензированию) осуществляет лицензирование на основании статьи 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. № 5487-1, в соответствии с подпунктом  6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора   Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 8 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

лицензирование – это мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;

лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. 

2. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, № 237);

Гражданским кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5,ст. 410; 2001, № 49, ст. 4552; 2006, №52 (часть I), ст. 5496);

Бюджетным кодексом Российской Федерации (глава 8) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3823);

Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3824);

Федеральным законом от 08 августа 2001г.  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430) (далее – Закон);

Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219);

Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 46, ст. 4798) (далее – Положение о лицензировании);

иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регламентирующими правоотношения в сфере лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3. Государственная услуга предоставляется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию  (далее – специалисты).

В  целях получения документов, необходимых для  лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заявитель обращается в следующие органы:

Управление Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Томской области;

Учреждения банковской системы.

ОГУЗ «Томская клиническая психиатрическая больница»;

ОГУЗ «Томский областной наркологический диспансер». 

При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями,  Комитет по лицензированию осуществляет взаимодействие с:

Управлением Федеральной налоговой службы по Томской области;

Управлением Федеральной регистрационной службы по Томской области;

Управлением Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Томской области;

ОГУЗ «Томская клиническая психиатрическая больница»;

ОГУЗ «Томский областной наркологический диспансер». 

Описание заявителей.

4. Заявителями являются юридические лица независимо от их организационно-правовой формы.

5. От имени юридических лиц заявления о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ могут подавать лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.

II. Требования к условиям предоставления государственной услуги.

Условия информирования о правилах предоставлении государственной услуги.

6. Места информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются:

информационными стендами;

стульями и столами для возможности оформления документов;

терминалом доступа к информационно-справочным материалам (Интернет-сайту).

Требования к местам предоставления государственной услуги.

7. Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.

8. Места ожидания в очереди на предоставление или получение документов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.

9. Места для заполнения документов оборудуются стульями, столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

10. Предоставление государственной услуги осуществляется с соблюдением мер по защите прав инвалидов, определенных действующим законодательством.

Условия платности предоставления государственной услуги.

11. За лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, взимается государственная пошлина и плата.

Размеры и порядок взимания государственной пошлины устанавливаются Налоговым кодексом Российской Федерации.

Согласно пункту 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии - в размере 300 рублей;

2) за предоставление лицензии на осуществление  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ   -   в размере 1000 рублей;

3) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ   - в размере 100 рублей.

Размеры и порядок взимания платы устанавливаются Законом.

Согласно Закону плата взимается в следующих размерах:

1) за выдачу дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии -  в размере 10 рублей (статья 9 Закона);

2) за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий -  в размере 10 рублей (статья 14 Закона).

Сроки ожидания при предоставлении государственной услуги.

12. Максимальное время ожидания в очереди при подаче документов, дополнительных документов, получении документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 20 минут.

13. Максимальное время ожидания в очереди при подаче запроса на получение информации 10 минут.

14. Время ожидания в очереди на прием к специалисту или для получения консультации 20 минут.

Обязательства Комитета по лицензированию в отношении графика (режима) работы с заявителями.

15. Комитет по лицензированию осуществляет прием заявителей для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ  в соответствии со следующим графиком:

понедельник

9.00 – 18.00

среда

9.00 – 18.00

пятница

9.00 – 18.00

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов Комитета по лицензированию устанавливается с 12-30  до   13-30.

16. Информация о порядке предоставления государственной услуги выдается:

непосредственно в Комитете по лицензированию;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования, вычислительной и электронной техники;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

17. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах для справок), Интернет-адресе, адресах электронной почты Комитета по лицензированию, предоставляющего государственную услугу, приводятся в приложении 1 к Административному регламенту и размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления.

18. Сведения о местонахождении, контактных телефонах и Интернет-адресе органов, в которых заявители могут получить документы, необходимые для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, размещаются в табличном виде и в виде карты-схемы:

на  Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления.

19. Сведения о номерах телефонов для справок (консультаций) Комитета по лицензированию, указанные в приложении 1 к Административному регламенту, размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных  в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

20. Сведения о графике (режиме) работы Комитета по лицензированию сообщаются по телефонам для справок (консультаций), а также размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

21. Информация о процедуре предоставления государственной услуги сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций), а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, на информационных стендах, и в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).

22. На информационном стенде, расположенном в помещении Комитета по лицензированию, предназначенном для  приема документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и Интернет-сайте Комитета по лицензированию размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схемы (приложение 3 к Административному регламенту) и краткое описание порядка предоставления государственной услуги;

перечни документов, необходимых для лицензирования  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требования, предъявляемые  к этим документам;

образцы оформления документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и требования к ним;

месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов, адреса Интернет-сайтов и электронной почты органов, в которых заявители могут получить документы, необходимые для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

схема размещения специалистов и режим приема ими граждан;

таблица сроков предоставления услуги в целом и максимальных сроков выполнения отдельных административных процедур, в том числе времени нахождения в очереди (ожидания), времени приема документов и т.д.;

основания отказа в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

порядок информирования о ходе предоставления  государственной услуги;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования решений, действий или бездействия специалистов предоставляющих государственную услугу.

         23. При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок.

При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы в следующих случаях:

- поставленные обратившимся вопросы входят в компетенцию начальника отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам;

- поставленные обратившимся вопросы требуют квалифицированного решения специалиста отдела правовых вопросов и экспертизы;

- поставленные обратившимся вопросы по конкретному лицензионному делу, либо конкретным документам курируются другим специалистом отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на соответствующее должностное лицо, или же обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию. Допустимо не более одной переадресации принятого телефонного звонка.

24. Информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется специалистами при личном контакте с заявителями, с использованием средств Интернета, почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.

Заявители, представившие в Комитет по лицензированию  документы для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в обязательном порядке информируются специалистами:

об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

о сроке завершения оформления документов и возможности их получения.

25. Информация  о завершении оформления документов или информация об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, направляется заявителю заказным письмом и дублируется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении (при наличии соответствующих данных в заявлении) или вручается заявителю в течение срока установленного Административным регламентом, либо Законом для лицензирования  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (п. 49 Административного регламента).

26. Информация о сроке завершения оформления документов и возможности их получения сообщается заявителю при подаче документов, а в случае продления срока оформления до установленного законом - направляется заявителю заказным письмом в течение трех рабочих дней и  дублируется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении.

27.  В любое время с момента приема документов заявитель имеет право на получение сведений о прохождении лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, при помощи телефона, средств Интернета, электронной почты, или посредством личного посещения Комитета по лицензированию.

28. Для получения сведений о прохождении лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заявителем указываются (называются) дата и регистрационный номер полученной при подаче документов описи. Заявителю предоставляются сведения о том, на каком этапе (в процессе выполнения какой административной процедуры) находится представленный им пакет документов.

Порядок получения консультаций (справок) о предоставлении государственной услуги.

29. Консультационная помощь по вопросам предоставления государственной услуги оказывается специалистами, предоставляющими государственную услугу бесплатно.

30.  Консультации предоставляются по следующим вопросам:

перечня документов, необходимых для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, комплектности (достаточности) представленных документов;

размеров государственной пошлины, платы за предоставление государственной услуги;

источника получения документов, необходимых для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (орган, организация и их местонахождение);

времени приема и выдачи документов;

сроков лицензирования  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе предоставления государственной услуги.

31. Консультации предоставляются при личном обращении, посредством Интернет-сайта, телефона или электронной почты.

Консультации общего характера (о местонахождении, графике работы, требуемых документах) могут предоставляться с использованием средств автоинформирования. При автоинформировании обеспечивается круглосуточное предоставление справочной информации.

Требования к размещению и оформлению помещений Комитета по лицензированию.

32. Проектирование и строительство или выбор здания (строения), в котором планируется расположение Комитета по лицензированию должно осуществляться с учетом пешеходной доступности (не более 10 минут пешком) для заявителей от остановок общественного транспорта.

33. Путь от остановок общественного транспорта до места предоставления государственной услуги, должен быть оборудован соответствующими информационными указателями.

Требования к оформлению входа в здание.

34. Здание (строение), в котором расположен Комитет по лицензированию, должно быть оборудовано отдельным входом для свободного доступа заявителей в помещение.

35. Центральный вход в здание Комитета по лицензированию должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей следующую информацию о Комитете по лицензированию, осуществляющем предоставление государственной услуги:

наименование;

место нахождения;

режим работы;

адрес официального  Интернет-сайта;

телефонные номера и электронный адрес справочной службы.

36. Прием заявителей осуществляется в специально выделенных для этих целей помещениях (присутственных местах).

Для удобства заявителей помещения для непосредственного взаимодействия специалистов и заявителей рекомендуется размещать на нижнем этаже здания (строения).

37. Присутственные места включают места для ожидания, информирования, приема заявителей.

У входа в каждое из помещений размещается табличка с наименованием помещения.

Помещения Комитета по лицензированию должны соответствовать Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03»9.

38. Присутственные места оборудуются:

системой кондиционирования воздуха;

противопожарной системой и средствами пожаротушения;

системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации;

Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями с автономными источниками бесперебойного питания.

Требования к местам приема заявителей.

39. Помещения для непосредственного взаимодействия специалистов с заявителями должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.

40. Количество одновременно работающих специалистов для приема и выдачи документов/информации должно обеспечивать выполнение требований к максимально допустимому времени ожидания в очереди.

41. Консультирование (предоставление справочной информации) заявителей рекомендуется осуществлять в отдельном кабинете.

42. Кабинеты приема заявителей должны быть оборудованы информационными табличками (вывесками) с указанием:

номера кабинета;

фамилии, имени, отчества и должности специалиста, осуществляющего предоставление государственной услуги;

времени перерыва на обед.

43. Каждое рабочее место специалистов должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройствам.

При организации рабочих мест должна быть предусмотрена возможность  свободного входа и выхода специалистов  из помещения при необходимости.

Условия и сроки приема и консультирования заявителей.

44. График приема должностными лицами Комитета по лицензированию граждан и организаций устанавливается приказом Комитета по лицензированию.

Время приема каждым должностным лицом должно составлять не менее  3 часов в неделю.

Председатель Комитета по лицензированию

Понедельник

15.00– 18.00

Заместитель председателя

Комитета по лицензированию

Четверг

15.00– 18.00

Начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и  контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Среда

15.00– 18.00

Начальник отдела правовых вопросов и экспертизы

Пятница

14.00– 17.00

45. Консультации и справки в объеме, предусмотренном Административным регламентом, предоставляются специалистами в течение всего срока предоставления государственной услуги, в том числе в неприемное время.

III. Административные процедуры.

Результат предоставления государственной услуги.

46. Конечными результатами предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2) продление срока действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в порядке переоформления лицензии;

3) переоформление лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

4) отказ в предоставлении лицензии,  переоформлении лицензии;

5) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата;

6) выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

7) предоставление информации из реестра лицензий.

   48. Процедура предоставления государственной услуги завершается путем получения заявителем:

1) лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением случая возобновления действия лицензии);

2) дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,  прекращении действия лицензии, выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

4) решения об отказе в предоставлении лицензии, действия лицензии, переоформлении лицензии;

5) информации из реестра лицензий.

Общий срок предоставления  государственной услуги

49. Общий срок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Законом и Положением о лицензировании не должен превышать:

предоставление, отказ в предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - 45 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных            п. 52 настоящего Административного регламента;

переоформление, отказ в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - 10 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента;

предоставление дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - 10 дней со дня получения заявления;

предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий - 3 дня со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных          п. 52 настоящего Административного регламента.

Сроки лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с Административным регламентом не должны превышать:

предоставление лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - 35 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - 7 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов;

прекращение действия лицензии на  деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - 1 день со дня получения заявления;

выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на  деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - 7 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов.    

В случае несоответствия предоставленных заявителем документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации срок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  продлевается до установленного Законом общего срока, о чем заявитель в течение трех рабочих дней информируется заказным письмом с указанием причин продления срока лицензирования, имеющих место несоответствий и возможных вариантов их устранения. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанной в заявлении.

Последовательность административных действий (процедур).

50. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2) проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) внесение записей в реестр лицензий;

4) оформление лицензии, дубликата, копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

5) предоставление информации из реестра лицензий;

6) выдача документов;

7) отказ в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Прием и регистрация документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

51. Основанием для начала процедуры приема и регистрации документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является личное обращение заявителя (его представителя) в Комитет по лицензированию с комплектом документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, необходимых для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо   предоставление заявителем (его представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, необходимых  для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по почте.

52. В соответствии с Положением о лицензировании заявителями представляются:

1) предоставление лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

заявление в письменной форме о предоставлении лицензии;

копии учредительных документов;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на  деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

заявление в письменной форме о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

документ, подтверждающий уплату госпошлины за  переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;    

4) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата:

заявление в письменной форме о прекращении действия лицензии;

5) выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии:

заявление в письменной форме о выдаче дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

документ, подтверждающий внесение платы за выдачу дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

6)  предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий:

заявление в письменной форме о предоставлении информации, содержащейся в реестре лицензий;

документ, подтверждающий внесение платы за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий (за исключением органов государственной власти и органов местного самоуправления).

При подаче заявления представляется:

- документ, удостоверяющий личность заявителя;

- документы, подтверждающие  полномочия представителя заявителя, в том числе:

нотариально удостоверенная доверенность, если иное не установлено законодательством Российской Федерации;

документы, подтверждающие полномочия лица действовать от имени юридического  лица без доверенности.

Не допускается истребование у заявителя дополнительных документов, за исключением указанных в настоящем пункте.

53.Заявления о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, составляются по установленным формам   (приложение 2 к Административному регламенту). Заявления могут быть заполнены от руки или машинным способом, распечатаны посредством электронных печатающих устройств. Заявления могут быть оформлены как заявителями, так и специалистами.

В заявлении указывается:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;

идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который заявитель намерен осуществлять;

виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании.

В заявлении о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, указываются новые сведения о заявителе и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

В заявлении о предоставлении информации из реестра лицензий указывается один из следующих параметров либо их совокупность:

наименование лицензиата;

ИНН лицензиата;

точное место нахождения;

номер конкретной лицензии.

Заявления о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, формируются в единственном экземпляре-подлиннике и подписываются заявителями.

После лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заявление помещается в лицензионное дело.

Тексты документов, представляемых на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должны быть написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения.

Не подлежат приему на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, имеющие подчистки либо приписки, зачеркнутые слова и иные, не оговоренные в них исправления, документы, исполненные карандашом, а также документы с повреждениями текста, не позволяющими прочитать их содержание.

Копии документов, предоставляемых заявителем для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, если они не заверены нотариально, представляются с предъявлением оригиналов.

Копии учредительных документов предоставляются заявителем в прошитом виде, заверенными печатью организации.

Документы, необходимые для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представляются в одном экземпляре, и после лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ помещаются в лицензионное дело.

54. Специалист устанавливает предмет обращения, (какой результат желает получить заявитель),  устанавливает личность заявителя, в том числе проверяет документ, удостоверяющий личность.

55.  Специалист проверяет полномочия заявителя, в том числе полномочия представителя юридического лица.

56. Специалист проверяет наличие всех необходимых документов, исходя из соответствующего перечня документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, представляемых для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

57. Специалист проверяет соответствие представленных документов требованиям установленным законодательством:

документы в установленных законодательством случаях нотариально удостоверены, скреплены печатями, имеют надлежащие подписи сторон или определенных законодательством должностных лиц;

тексты документов написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения;

в документах нет подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных, не оговоренных исправлений;

документы не исполнены карандашом;

документы с повреждениями текста, не позволяющими прочитать их содержание.

58. Специалист сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документов (в том числе нотариально удостоверенные) друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, данный специалист сличает копии документов с их подлинными экземплярами, выполняет на них надпись об их соответствии подлинным экземплярам, заверяет своей подписью с указанием фамилии и инициалов и предлагает заявителю заверить надпись своей подписью.

59. При установлении фактов отсутствия необходимых документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, несоответствия представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации, отсутствия в представленных документах информации, необходимой для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, специалист уведомляет заявителя о наличии препятствий для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, объясняет заявителю содержание выявленных недостатков в представленных документах и предлагает принять меры по их устранению.

При желании заявителя устранить препятствия, прервав подачу документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, специалист формирует перечень выявленных препятствий в 2-х экземплярах, и передает его заявителю для подписания. Первый экземпляр перечня выявленных препятствий для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, вместе с представленными документами передается заявителю, второй остается у специалиста.

При желании заявителя устранить препятствия позднее (после подачи документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ) путем представления дополнительных или исправленных документов, специалист обращает его внимание на наличие препятствий для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предлагает заявителю письменно подтвердить факт уведомления.

60. При отсутствии у заявителя заполненного заявления или неправильном его заполнении, специалист заполняет самостоятельно в программно-техническом комплексе (с последующим представлением на подпись заявителю) или помогает заявителю собственноручно заполнить заявление.

61. В случае предоставления заявителем (его представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов, предусмотренных п. 52 настоящего Административного регламента, необходимых  для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по почте, при установлении фактов отсутствия необходимых документов, несоответствия представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации, отсутствия в представленных документах информации, необходимой для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, специалист в течение двух дней со дня поступления документов заказным письмом уведомляет заявителя о наличии препятствий для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, информирует заявителя о выявленных недостатках в представленных документах и предлагает принять меры по их устранению. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанному в заявлении.  При этом срок лицензирования  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, продлевается до установленного Законом общего срока.

62. Специалист вносит в систему электронного документооборота     информацию о приеме документов:

регистрационный номер записи;

дату и время приема с точностью до минуты;

общее количество документов и общее число листов в документах;

данные о заявителе;

цель обращения заявителя (какой результат желает получить заявитель);

свои фамилию и инициалы.

63.Специалист оформляет опись  принятых документов по установленной форме в 2-х экземплярах. В описи, в том числе указываются:

дата представления документов;

перечень документов с указанием их наименования, реквизитов;

количество листов в каждом  документе;

регистрационный  номер записи в системе электронного документооборота;

отметка о соответствии или несоответствии представленных документов установленным требованиям, в том числе отметка об отсутствии всех необходимых для лицензирования  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

максимальный срок окончания лицензирования  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в случае, если не будет выявлено оснований для его продления  до установленного Законом общего срока;

фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в книге учета входящих документов, а также его подпись;

телефон, фамилия и инициалы специалиста, у которого заявитель в течение срока лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ может узнать о стадии рассмотрения документов и времени, оставшемся до ее завершения.

64.Специалист передает заявителю первый экземпляр описи, а второй экземпляр помещает в лицензионное дело.

65.Специалист формирует результат административной процедуры по приему документов и передает его в порядке делопроизводства для проведения проверки.

Максимальный срок исполнения административной процедуры    1 день.

Проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

66. Основанием для начала процедуры проверки полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в документах, представленных на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, установления оснований для отказа  в предоставлении государственной услуги является поступление документов, представленных на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  специалисту.

Проверка проводится в порядке, предусмотренном статьей 12 Закона.

Проверка должна быть начата специалистом не позднее 2 дней с момента приема документов на лицензирование  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

67. Специалист, проверяя юридическую силу представленных документов, устанавливает:

соответствие требованиям законодательства формы и содержания документа;

наличие соответствующих прав, полномочий у подписавшего документ лица.

68. Специалист, проводя проверку полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в документах, представленных на лицензирование сопоставляет такие сведения со сведениями из единого государственного реестра юридических лиц.

Специалисты, проводя проверку возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, установленных пунктом 5 Положения о лицензировании, выезжают по заявленным адресам мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Проверка проводится на основании распоряжения Комитета по лицензированию.

В распоряжении о проведении проверки указываются:

номер, дата распоряжения;

наименование органа, проводящего проверку;

фамилии, имена, отчества, специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

наименование заявителя, в отношении которого проводится проверка;

цели, задачи, предмет проводимой проверки;

правовые основания проведения проверки, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

дата начала и окончания проверки.

Распоряжение о проведении проверки предъявляется специалистами, осуществляющими проверку, заявителю, представителю заявителя, руководителю или иному должностному лицу заявителя одновременно со служебным удостоверением.

Проверка проводится в присутствии заявителя.

В ходе проверки специалисты информируют заявителя о наличии имеющих место несоответствий адреса места осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ установленным лицензионным требованиям и условиям, и предлагает принять меры по их устранению.

По результатам поверки специалисты составляют акт, с которым знакомят заявителя под роспись.

69.Специалист при возможности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, оформляет проект решения Комитета по лицензированию о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прекращении действия лицензии.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности    и  контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, подписывается председателем Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   15  дней.

Внесение записей в  реестр лицензий.

70.Основанием для начала процедуры внесения записей в реестр лицензий является принятие Комитетом по лицензированию  решения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

71.Специалист вносит в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прекращении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

При внесении записи в реестр лицензий специалист указывает дату и номер соответствующего решения Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1 день.

Оформление лицензии, дубликата, копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

72.Основанием для начала оформления лицензии, дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является подписание председателем Комитета по лицензированию решения о предоставлении лицензии, переоформлении, выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии,  поступление документов специалисту.

73. Лицензия, дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляются на бланках установленной формы, являющихся бланками строгой отчетности в двух экземплярах  (один из которых выдается заявителю, другой хранится в лицензионном деле).

В лицензии (в дубликате документа, подтверждающем наличие лицензии) указываются:

- номер лицензии, дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- наименование лицензирующего органа;

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- лицензируемый вид деятельности;

  - срок действия лицензии;

  При выдаче новой лицензии – срок действия лицензии указывается со дня принятия решения о предоставлении лицензии (дата начала срока действия лицензии), по дату, установленную Комитетом по лицензированию (дата окончания срока действия лицензии).

При выдаче лицензии в порядке переоформления – срок действия лицензии указывается со дня начала срока действия лицензии, которая переоформляется, по дату окончания срока действия лицензии, которая переоформляется.          

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, в верхнем правом углу  указывается «Дубликат».    

74.Оформленная лицензия, дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, подписываются председателем Комитета по лицензированию, в его отсутствие заместителем председателя Комитета по лицензированию и заверяются печатью Комитета по лицензированию.

75. Основанием для начала оформления копии документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является поступление специалисту соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов.

Оформленная копия заверяется штампом «копия верна» с указанием даты оформления, подписывается специалистом и заверяется печатью Комитета по лицензированию «для документов».

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1 день.

Предоставление информации из реестра лицензий.

76. Основанием для начала процедуры предоставления информации из реестра лицензий  является поступление специалисту соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов.

77. Информация из реестра лицензий по конкретному заявлению предоставляется в виде выписок о конкретных лицензиатах.

Специалист оформляет выписку о конкретном  лицензиате и сопроводительное письмо в адрес заявителя о направлении выписки.

Сопроводительное письмо визируется специалистом и подписывается председателем Комитета по лицензированию.

Максимальный срок исполнения административной процедуры  3  дня.

Выдача документов.

78.Основанием для начала процедуры выдачи документов является обращение заявителя, его представителя для получения документов, предоставление  документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии и поступление специалисту, документов для выдачи заявителю.

79.Специалист устанавливает личность заявителя, в том числе проверяет документ, удостоверяющий личность.

80.Специалист проверяет правомочность заявителя, в том числе полномочия представителя при получении документов.

81. Специалист находит лицензионное дело с документами, представленными на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензией,  и иными документами, подлежащими выдаче.

82. Специалист делает соответствующую запись в книге учета выданных лицензий.

83.Специалист знакомит заявителя с перечнем выдаваемых документов (оглашает названия выдаваемых документов). Заявитель расписывается в получении лицензии в книге учета выданных лицензий и в получении иных документов на экземпляре описи принятых документов.

84.Специалист выдает документы заявителю. Оставшиеся документы в порядке делопроизводства помещаются  в лицензионное дело.

85. В случае предоставления государственной услуги посредством почтовой связи, специалист в течение трех рабочих дней со дня поступления документов для выдачи направляет их по указанному в заявлении почтовому адресу заказным письмом, о чем заявитель дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1  день.

Отказ в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

86. Основанием для начала процедуры отказа в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ является выявление специалистом оснований, перечисленных в п. 87 настоящего Административного регламента.

87. В лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается в следующих случаях:

1) отказ в предоставление лицензии:

-наличие в документах, предоставленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие заявителя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 5 Положения о лицензировании;

- отсутствие условий для обеспечения безопасности указанной деятельности, учета и сохранности наркотических средств и психотропных веществ;

2) отказ в переоформлении лицензии:

-предоставление заявителем неполных или недостоверных сведений.

88. Специалист оформляет проект решения Комитета по лицензированию об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа.

При описании причин, послуживших основанием для принятия решения об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, указываются нормы (пункты, статьи) правовых актов, несоблюдение которых привело к принятию такого решения, содержание данных норм, а также излагается, в чем именно выразилось несоблюдение требований указанных выше правовых актов.

Подготовленные документы визируются специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и  контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, подписываются председателем Комитета по лицензированию.

89.Специалист готовит решение об отказе к отправке почтой и передает его в порядке делопроизводства для отправки. Решение об отказе должно быть подписано и отправлено заявителю в течение установленного срока лицензирования  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

90.Специалист уведомляет заявителя по телефону об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, при наличии адреса электронной почты заявителя пересылает ему электронную версию решения об отказе в государственной регистрации прав.

91.Специалист помещает копию решения об отказе в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и иные документы, поступившие и сформированные в ходе отказа в лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в лицензионное дело.

Максимальный срок исполнения административной процедуры   1  день.

IV. Контроль предоставления государственной услуги.

92. Текущий контроль  соблюдения последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению  государственной услуги, и принятием решений специалистами осуществляется начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической  деятельности и  контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

Специалист несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения административных процедур, установленных Административным регламентом.

Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями ст.ст. 57, 58  Федерального закона  «О государственной гражданской службе Российской Федерации» от 27.07.2004г. № 79-ФЗ, Закона Томской области от 09 декабря 2005г. № 231-ОЗ «О государственной гражданской службе Томской области».

93.Текущий контроль осуществляется путем проведения начальником отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и  контроля за соответствием качества   оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения специалистами положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Томской области.

Периодичность осуществления текущего контроля составляет  один раз в полгода.

Контроль  полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) специалистов.

По результатам проведенных проверок в случае выявления  нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

94. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Комитета по лицензированию.

Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Комитета по лицензированию) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки) или отдельные вопросы (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя.

95.Для проведения проверки полноты и качества предоставления государственной услуги формируется комиссия, в состав которой включаются  специалисты Комитета по лицензированию.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде справки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Справка подписывается председателем комиссии.

V. Порядок внесудебного обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им  решения при предоставлении государственной услуги.

96. Заявители имеют право на обжалование действий или бездействия специалистов Комитета по лицензированию в досудебном порядке.

Заявители могут обжаловать действия или бездействие специалистов:

в Комитет по лицензированию;

в Администрацию Томской области;

95.Заявители имеют право обратиться с жалобой лично или направить письменное обращение, жалобу.

97. Должностные лица Комитета по лицензированию проводят личный прием заявителей.

98. При обращении заявителей в письменной форме срок рассмотрения жалобы не должен превышать 5 рабочих дней с момента регистрации такого обращения.

В случае принятии решения о проведении проверки по существу жалобы, а также в случае направления запроса другим государственным органам, органам местного самоуправления и иным должностным лицам для получения необходимых для рассмотрения жалобы документов и материалов председатель Комитета по лицензированию продлевает срок рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока  рассмотрения заявителя.

99. Заявитель в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), полное наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

100. По результатам рассмотрения жалобы должностным лицом принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в удовлетворении жалобы.

Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения, направляется заявителю в течение трех рабочих дней .

101. Если в письменном обращении не указана фамилия заявителя, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

При получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить в письменной форме в течение трех рабочих дней заявителю, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

Если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, о чем в письменной форме в течение трех рабочих дней сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который заявителю уже более одного раза давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, уполномоченное на то должностное лицо принимает решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу. О данном решении в письменной форме в течение трех рабочих дней уведомляется заявитель, направивший обращение.

Если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается в письменной форме в течение трех рабочих дней о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить повторное обращение.

102.Заявители могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии специалистов, нарушении положений настоящего Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номерам телефонов, содержащихся в приложении 1 к настоящему Административному регламенту;

на Интернет - сайт и по электронной почте Комитета по лицензированию.

Сообщение заявителя должно содержать следующую информацию:

фамилию, имя, отчество гражданина (наименование юридического лица), которым подается сообщение, его место жительства или пребывания;

наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.

Приложение 1

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных

в Список  II  в соответствии с

Федеральным законом «О

наркотических средствах и

психотропных веществах»

Комитет по лицензированию Томской области

(634029 г.Томск, ул. Белинского, 19)

8 (382 2) факс 53-20-85 e-mail: info@palata.tomsk.ru

адрес  Интернет-сайта www.palata.tomsk.ru

Председатель

Заместитель председателя

Приемная

53-34-11

52-86-68

53-34-11

Отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Начальник отдела

52-70-19

Главные специалисты

52-79-88

Отдел правовых вопросов и экспертизы

Начальник отдела

53-31-07

Главные специалисты

53-31-07

Приложение 2

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию

деятельности связанной с оборотом

наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных

в Список  II в соответствии с

Федеральным законом

«О наркотических средствах и

психотропных веществах»

Регистрационный номер _______________________________                            от___________________________

                                              (заполняется лицензирующим органом)

Комитет по лицензированию

Томской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)

_______*О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

_______*На обособленное подразделение, лицензия №___________________, предоставленная

                                                                                                            (регистрационный)

___________________________________срок действия с____________по_____________

    (наименование лицензирующего органа)

ос*уществляемой в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозок

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Заявитель:

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное   наименование* (если имеется)

3.

Фирменное наименование*

4.

Место                 нахождения юридического лица (с      указанием      почтового индекса)

5.

Почтовый  адрес лицензиата/ соискателя      лицензии      (с указанием почтового индекса)

6.

Адреса   мест   осуществления деятельности    (с   указанием почтового индекса)

1.

2.

3.

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные               документа,

Выдан

2

подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи_____________________

Бланк: серия _____________№_____________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан________________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи_____________________

Бланк: серия _____________№_____________

11.

Наименование код подразделения адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

___________________________________________________

Код подразделения __________________________________

Адрес налоговой инспекции __________________________

___________________________________________________

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

* нужное указать

в лице ______________________________________________________________________________________________

Ф.И.О., должность руководителя юридического лица

действующего на основании ______________________________, просит предоставить лицензию

                                                           (документ, подтверждающий полномочия)

на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II.

“_____”___________200___г.

Руководитель

организации-заявителя

______________________________________________

Ф.И.О, подпись

                                                                                                     МП. Регистрационный номер ___________________________________             от ____________________________

     (заполняется лицензирующим органом)

Комитет по лицензированию

Томской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)

О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

___* разработка                                                        ____* хранение                                                         ____*

___* распределение

___* производство                                                        ____* перевозка                                                        ____*

___* приобретение

___* изготовление                                                        ____* отпуск                                                                      ____*

___* использование

___* переработка                                                        ____* реализация                                                        ____*

___* уничтожение

Регистрационный                                           №                            ________________,                                                   выданного

____________________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с              по              __________________

1

в связи с:

              *реорганизацией юридического лица в форме преобразования

              *изменением наименования юридического лица

              *изменением места нахождения юридического лица

              *изменением  адресов   мест  осуществления  лицензируемого

деятельности юридическим лицом

              * реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Заявитель

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

вида

1

2.

Сокращенное наименование* (если имеется)

3.

фирменное наименование*

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1. Адрес: _____________

_______________________

Основание использования

_____________________

2.   Вид   обособленного объекта: ______________

_____________________

1. Адрес: ___________________

______________________________

Основание использования

___________________________

2.   Вид   обособленного объекта: ____________________________

____________________________

6.

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан________________

______________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

___________________

Бланк серия __________

№  __________________

Выдан_______________________

_____________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________________

Бланк серия _________________

№  _________________________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения ____________________Адрес налоговой инспекции _____________________

_____________________

_____________________

Код подразделения ____________________

Адрес налоговой

инспекции _____________________

_____________________

_____________________

11.

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан________________

______________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

___________________

Бланк серия __________

№  __________________

Выдан________________

______________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

___________________

Бланк серия __________

№  __________________

12.

Данные документа, подтверждающего внесение изменений в сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

Выдан_____________________________________________

__________________________________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________________

Бланк серия _______________________________________

№  _______________________________________________

13.

Контактный телефон, факс

14.

Адрес электронной почты(при наличии)

*нужное указать

В лице

_________________________________________________________________________________________________,

Ф.И. О, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя

действующего   на   основании  ______________________________________________________________,

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом от 8января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

«___»_____200___г.              Руководитель организации-заявителя             

ФИО, подпись

М.П.

Приложение 3

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и  психотропных

веществ, внесенных в Список  II 

в соответствии с Федеральным законом

«О наркотических средствах и

психотропных веществах»

Блок-схемы

порядка предоставления государственной услуги

по лицензированию деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ, внесенных в Список  II

в соответствии с Федеральным законом

«О наркотических средствах и

психотропных веществах»

Предоставление (или отказ в предоставлении) лицензии на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ.

Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ.

Выдача дубликата или копии лицензии на деятельность, связанную

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Продление (или отказ в продлении) срока действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ