Об утверждении Положения об осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организаци...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

ПРИКАЗ

от 4 октября 2017 года № 2479-Д

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

(в редакции приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 28 августа 2018 года № 2272-Д)

Зарегистрирован в Государственном комитете Республики Башкортостан по делам юстиции 24.10.2017 года № 10013

В соответствии с пунктами 3, 5, 6 части 2 статьи 88, частью 1 статьи 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1340н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение об осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность (приложение № 1).

1.2. Типовую форму приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о проведении проверки подведомственной организации, осуществляющей медицинскую и фармацевтическую деятельность, при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение № 2).

1.3. Типовую форму акта проверки Министерством здравоохранения Республики Башкортостан подведомственной организации, осуществляющей медицинскую и фармацевтическую деятельность, при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение № 3).

1.4. Типовую форму экспертного заключения специалиста-эксперта (экспертной организации), привлеченного(ой) к проведению проверки при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение № 4).

1.5. Типовую форму предписания Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об устранении нарушений обязательных требований законодательства, выявленных по результатам проверки при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение № 5).

1.6. Правила ведения Реестра экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Башкортостан в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (приложение № 6).

(пункт в редакции приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 28 августа 2018 года № 2272-Д)

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 16 мая 2016 года № 1499-Д «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по исполнению государственной функции «Осуществление ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организациях».

3. Направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Государственный комитет Республики Башкортостан по делам юстиции.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр                                                                                                                                                         А.А.Бакиров

Приложение № 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Республики Башкортостан

от 4 октября 2017 года № 2479-Д

Положение об осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность

1. Настоящее Положение об осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность (далее - Положение), устанавливает алгоритм осуществления ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организациях (далее соответственно - ведомственный контроль, Минздрав РБ).

2. Настоящее Положение разработано в соответствии с пунктами 3, 5, 6 части 2 статьи 88, частью 1 статьи 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1340н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

3. Ведомственный контроль осуществляется Минздравом РБ в организациях, подведомственных Минздраву РБ, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность (далее - подведомственная организация) в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1340н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

4. Оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата осуществляется по критериям оценки качества медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения).

5. Мероприятия по осуществлению ведомственного контроля включаются в План работы Минздрава РБ на соответствующий год.

6. План проведения проверок утверждается ежегодно приказом Минздрава РБ.

7. Ведомственный контроль осуществляется специалистами отдела лицензирования и ведомственного контроля медицинской деятельности Минздрава РБ в соответствии с их должностными обязанностями либо специалистами отделов Минздрава РБ по решению министра здравоохранения Республики Башкортостан (заместителя министра здравоохранения Республики Башкортостан) на основании приказа Минздрава РБ.

8. Проверки в рамках ведомственного контроля проводятся на основании приказа Минздрава РБ, оформленного в соответствии с типовой формой, согласно приложению № 2 к настоящему приказу.

9. (пункт исключен приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 28 августа 2018 года № 2272-Д)

9. К проверкам подведомственных организаций при осуществлении ведомственного контроля Минздравом РБ привлекаются научные и иные организации, ученые и специалисты (далее - экспертные организации, специалисты-эксперты), за исключением лиц, состоящих с данной подведомственной организацией в трудовых или иных договорных отношениях.

Ведение Реестра экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Минздравом РБ к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Реестр) и размещения его на официальном сайте Минздрава РБ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://health.bashkortostan.ru/) (далее – официальный сайт Минздрава РБ) осуществляется в соответствии с Правилами ведения Реестра и размещения его на официальном сайте Минздрава РБ согласно приложению № 6 к настоящему Положению. 

В случае, если специалисту-эксперту (экспертной организации) известны обстоятельства, препятствующие привлечению к проведению экспертизы качества медицинской помощи, либо не позволяющие соблюдать принципы ее проведения, специалист-эксперт (экспертная организация) сообщает об указанном обстоятельстве в Минздрав РБ до начала проведения проверки.

(пункт в редакции приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 28 августа 2018 года № 2272-Д)

10. По результатам проверок в рамках ведомственного контроля должностными лицами Минздрава РБ, уполномоченными на проведение проверки, составляется акт проверки, оформляемый в соответствии с типовой формой, согласно приложению № 3 к настоящему приказу. При проведении выездной проверки вносится запись в Журнал учета проверок юридического лица (в случае его наличия).

11. К акту проверки прилагаются экспертные заключения специалиста-эксперта (экспертной организации), привлеченного(ой) к проведению проверки при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оформленные в соответствии с типовой формой, согласно приложению № 4 к настоящему Приказу, а также протоколы или заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников проверяемой организации, на которых возлагается ответственность за выявленные нарушения, предписание об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

12. Специалисты-эксперты (экспертные организации) при проведении экспертизы осуществляют:

а) самостоятельное проведение полного исследования представленных материалов, дачу обоснованного и объективного заключения по результатам экспертизы;

б) точное формулирование выводов в пределах своей компетенции;

в) неразглашение сведений, которые стали известны в связи с проведением экспертизы качества медицинской помощи, а также сведений, составляющих государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну;

г) соблюдение установленных сроков и порядка проведения экспертизы.

Срок проведения экспертизы не может превышать срок проведения проверки при осуществлении ведомственного контроля.

При проведении экспертизы качества медицинской помощи специалист-эксперт (экспертная организация) путем проверки соответствия предоставленной пациенту медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», на основе утвержденных соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения):

а) выявляет нарушения при оказании медицинской помощи;

б) оценивает своевременность оказания медицинской помощи;

в) оценивает правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

г) оценивает степень достижения запланированного результата.

В случае выявления нарушения при оказании медицинской помощи, в том числе несвоевременности оказания медицинской помощи, неправильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, специалист-эксперт (экспертная организация) определяет их негативные последствия и лиц, допустивших данные нарушения.

По результатам оценки степени достижения запланированного результата специалист-эксперт (экспертная организация) определяет наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания.

13. По результатам экспертизы специалистом-экспертом (экспертной организацией), осуществлявшим проведение экспертизы, в срок проведения проверки оформляется экспертное заключение.

В экспертном заключении указываются:

а) дата, время и место оформления экспертного заключения;

б) наименование проверяющей организации (Минздрава РБ);

в) основание проведения экспертизы;

г) фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии) и должности специалиста-эксперта, или специалистов-экспертов, проводивших экспертизу (или полное и сокращенное наименование экспертной организации, ее юридический адрес);

д) наименование проверяемой организации, а также фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавшего при проведении экспертизы;

е) дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы;

ж) сведения о результатах экспертизы, в том числе о выявленных нарушениях (со ссылкой на пункты нормативного правового акта и с указанием номеров медицинской карты или медицинской документации), об их негативных последствиях и о лицах, допустивших указанные нарушения;

з) степень достижения запланированного результата с указанием наиболее значимых нарушений, повлиявших на исход заболевания;

и) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с экспертным заключением руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя проверяемой организации, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении экспертизы, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи.

Экспертное заключение подписывается специалистом-экспертом или руководителем экспертной организации, проводившим экспертизу.

14. В случае выявления в ходе проверки при осуществлении ведомственного контроля нарушений руководителю или иному должностному лицу, или уполномоченному представителю проверяемой организации выдается предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства, выявленных по результатам проверки при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оформленное в соответствии с типовой формой, согласно приложению № 5 к настоящему приказу.

15. В информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Минздрава РБ размещаются следующие информационные материалы:

а) перечень нормативных правовых актов, определяющих полномочия Минздрава РБ на осуществление ведомственного контроля;

б) настоящее Положение;

в) ежеквартально актуализируемая информация о результатах проверок, проведенных Минздравом РБ при осуществлении ведомственного контроля.

16. Все полученные при проведении проверок материалы формируются в отдельное номенклатурное дело, подлежат учету и хранению в течение пяти лет в отделе лицензирования и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Минздрава РБ для текущей работы, с последующей передачей в архив Минздрава РБ в соответствии с номенклатурой дел.

Приложение № 2

к приказу Министерства

здравоохранения

Республики Башкортостан

от 4 октября 2017 года № 2479-Д

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

___________________________________________________________________________

               (наименование органа ведомственного контроля)

                                  ПРИКАЗ

о проведении _____________________________________________________ проверки

                (плановой/внеплановой, документарной/выездной)

___________________________________________________________________________

     (Полное наименование организации, подведомственной Минздраву РБ)

                      от «___» ___________ г. № ____

1. Провести (плановую, внеплановую,  документарную/выездную)  проверку  при

осуществлении ведомственного контроля качества и  безопасности  медицинской

деятельности в отношении:

___________________________________________________________________________

       (наименование проверяемой организации (полное и сокращенное)

2. Место нахождения:

___________________________________________________________________________

   (проверяемой организации (их филиалов, представительств, обособленных

                        структурных подразделений))

3. Назначить лицом(ми), уполномоченным(ми) на проведение проверки:

___________________________________________________________________________

       (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

             должностного лица (должностных лиц) Минздрава РБ,

                уполномоченного(ых) на проведение проверки)

4.  Привлечь   к   проведению  проверки  в качестве специалистов-экспертов,

экспертной организации:

___________________________________________________________________________

       (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности

  привлекаемых к проведению проверки специалистов-экспертов, наименование

                          экспертной организации)

5. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью <*>:

___________________________________________________________________________

6. Задачами настоящей проверки являются (отметить нужное):

проведение мероприятий по ведомственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности (согласно пункту 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»):

предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в подведомственной Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организации, осуществляющей медицинскую и фармацевтическую деятельность;

определение показателей качества деятельности подведомственной Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организации, осуществляющей медицинскую и фармацевтическую деятельность;

соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в подведомственной Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организации, осуществляющей медицинскую и фармацевтическую деятельность;

создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных требований;

выполнение предписаний Минздрава РБ;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства;

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

8. Срок проведения проверки: ______________________________________________

                                           (рабочих дней)

    К проведению проверки приступить

    с «___» ______________ 20___ г.

    Проверку окончить не позднее

    «____» ______________ 20___ г.

9. Правовые основания проведения проверки:

___________________________________________________________________________

    (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с

которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых

  актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

10.  В  процессе  проверки  провести  следующие  мероприятия  по  контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки:

___________________________________________________________________________

11.  Перечень  документов,  представление  которых проверяемой организацией

необходимо для достижения целей и задач проведения проверки:

___________________________________________________________________________

12. Контроль над исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

_________________________________________             _____________________

(должность руководителя,                                фамилия, инициалы

заместителя руководителя органа исполнительной власти

в сфере здравоохранения, уполномоченного на издание

приказа о проведении проверки)

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность

должностного лица, непосредственно подготовившего проект приказа,

контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

--------------------------------

<*> При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок;

б) в случае проведения внеплановой проверки:

- реквизиты ранее выданного проверяемой организации предписания об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

- реквизиты обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, поступивших в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан;

- реквизиты запроса руководителя органа государственного контроля (надзора), изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации;

- реквизиты требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов и реквизиты прилагаемых к требованию материалов и обращений;

в) в связи с причинением вреда либо нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо нарушение требований обнаружено непосредственно в момент его совершения:

- реквизиты прилагаемой копии документа, представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение.

Приложение № 3

к приказу Министерства

здравоохранения

Республики Башкортостан

от 4 октября 2017 года № 2479-Д

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

               (наименование органа ведомственного контроля)

________________________                        «____» ___________ 20___ г.

(место составления акта)                          (дата составления акта)

                                                 ________________________

                                                 (время составления акта)

                               АКТ ПРОВЕРКИ

           Министерством здравоохранения Республики Башкортостан

            при осуществлении ведомственного контроля качества

                  и безопасности медицинской деятельности

    В  соответствии  с  приказом  Министерства  здравоохранения  Республики

Башкортостан  от  «___»  __________  20___  г.  №  _____ проведена плановая

(внеплановая)  выездная  (документарная)  проверка  в рамках ведомственного

контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

      (указать полное и сокращенное наименование и юридический адрес

                         проверяемой организации;

                       адреса проверяемых филиалов)

Должностные лица Минздрава РБ, уполномоченные на проведение проверки:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    (фамилии, имена, отчества и должности должностных лиц Минздрава РБ,

                           проводивших проверку)

Привлечены  к  проведению  проверки  в   качестве   специалистов-экспертов,

экспертных организаций:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

   (фамилии, имена, отчества, должности лиц, привлеченных для проведения

  в качестве специалистов-экспертов, наименование экспертной организации)

___________________________________________________________________________

Дата, время, продолжительность и место проведения проверки:

___________________________________________________________________________

«__» ___ 20__ г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность ___

«__» ___ 20__ г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность ___

(заполняется   в   случае   проведения   проверок   филиалов,  обособленных

структурных  подразделений  при  осуществлении  деятельности  по нескольким

адресам)

Проверка проведена в присутствии:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

        (указать фамилию, имя, отчество, должность руководителя или

уполномоченного представителя проверяемой организации, присутствовавшего

                         при проведении проверки)

При проведении проверки установлено:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    (указать сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных

                  нарушениях, об их характере и о лицах,

                     допустивших указанные нарушения)

В  ходе  проведения  проверки выявлены (не выявлены) нарушения обязательных

или требований, установленных действующими нормативными актами (с указанием

положений (нормативных) правовых актов:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Предписание     об    устранении    нарушений    обязательных    требований

законодательства по результатам проверки (с указанием сроков их устранения)

выдано (не выдано) (выделить нужное)

___________________________________________________________________________

    Запись  в  Журнале  учета  проверок  юридического  лица  по результатам

проведенной проверки внесена (в случае его наличия).

    С  актом  проверки  ознакомлен(а),  копию  акта со  всеми  приложениями

получил(а)_________________________________________________________________

    (сведения  об  ознакомлении  или отказе в ознакомлении с актом проверки

руководителя,  иного  должностного  лица  или уполномоченного представителя

проверяемой организации, присутствовавшего при проведении проверки, указать

должность, фамилию, инициалы.)

    Фамилии, инициалы, подписи должностных лиц Минздрава РБ, уполномоченных

на проведение проверки:

_________________________      ______________________

   (Фамилия, инициалы)                      (подпись)

_________________________      ______________________

   (Фамилия, инициалы)                      (подпись)

___________________________________________________________________________

    К   Акту  прилагаются  следующие  документы,  связанные  с  проведенной

проверкой:

___________________________________________________________________________

    К   акту   прилагаются  экспертные  заключения  специалистов-экспертов,

экспертных  организаций,  привлеченных к проведению проверки, протоколы или

заключения  по  результатам  проведенных исследований, экспертиз, анализов,

оценок,   объяснения   работников   проверяемой   организации,  на  которых

возлагается   ответственность   за  выявленные  нарушения,  предписание  об

устранении  выявленных  нарушений, иные, связанные с результатами проверки,

документы или их копии

Приложение № 4

к приказу Министерства

здравоохранения

Республики Башкортостан

от 4 октября 2017 года № 2479-Д

(в редакции приказа

Министерства здравоохранения

Республики Башкортостан

от 28 августа 2018 года № 2272-Д)

                           Экспертное заключение

                специалиста-эксперта (экспертной организации),

          привлеченного(ой) к проведению проверки при осуществлении

                ведомственного контроля качества и безопасности

                            медицинской деятельности

                                                «   «            20   г.

_______________________                         ___________________________

  (место составления)                               (дата составления)

_______________________                         ___________________________

  (продолжительность)                               (время составления)

Мной, _____________________________________________________________________

             (должность, ф.и.о. специалиста-эксперта Минздрава РБ;

                      наименование экспертной организации)

в   соответствии   с   приказом   Министерства  здравоохранения  Республики

Башкортостан  от  «___»  _______  20___  г.  № ___ «О проведении (плановой,

внеплановой,    документарной/выездной)   проверки   (полное   наименование

юридического  лица)»  проведена  экспертиза при осуществлении Минздравом РБ

ведомственного  контроля качества и безопасности медицинской деятельности в

отношении:

___________________________________________________________________________

    (полное и сокращенное наименование проверяемой организации)

___________________________________________________________________________

  (юридический адрес проверяемой организации)

___________________________________________________________________________

   (места осуществления деятельности)

    В  ходе  ознакомления  с  документами  установлено  нарушение следующих

нормативных актов (в рамках проводимого предмета проверки):

    1. ____________________________________________________________________

    2. ____________________________________________________________________

    С целью устранения выявленных нарушений предложено:

    1. ____________________________________________________________________

    2. ____________________________________________________________________

    Фамилии И.О., подписи специалиста-эксперта Минздрава РБ; руководителя

экспертной организации, привлеченного(ой) к проведению проверки:

_____________________________________         _____________________________

(Фамилия И.О.)                                           (подпись)

_____________________________________         _____________________________

(Фамилия И.О.)                                           (подпись)

_____________________________________         _____________________________

(Фамилия И.О.)                                           (подпись)

Приложение № 5

к приказу Министерства

здравоохранения

Республики Башкортостан

от 4 октября 2017 года № 2479-Д

(в редакции приказа

Министерства здравоохранения

Республики Башкортостан

от 28 августа 2018 года № 2272-Д)

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

___________________________________________________________________________

               (наименование органа ведомственного контроля)

___________________________                       «____» _________ 20___ г.

(место составления акта)                          (дата составления акта)

                                                  _________________________

                                                  (время составления акта)

                           ПРЕДПИСАНИЕ

          об устранении нарушений обязательных требований

       законодательства, выявленных по результатам проверки

        при осуществлении ведомственного контроля качества

              и безопасности медицинской деятельности

    В  соответствии  с  приказом  Министерства  здравоохранения  Республики

Башкортостан  от  «___» ________ 20___ г. № ______ «О проведении (плановой,

внеплановой,    документарной/выездной)   проверки   (полное   наименование

проверяемой     организации)»     проведена     (плановая,     внеплановая,

документарная/выездная)  проверка в рамках ведомственного контроля качества

и безопасности медицинской деятельности в отношении:

___________________________________________________________________________

     (полное и сокращенное наименование подведомственной организации)

___________________________________________________________________________

             (юридический адрес подведомственной организации)

___________________________________________________________________________

(адреса проверяемых подразделений, филиалов подведомственной организации)

    В   ходе   проверки   установлено   нарушение  обязательных  требований

законодательства  (указать  пункты  нормативных актов, на основании которых

выявлены нарушения согласно акту проверки):

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

    С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

    Информацию  о  результатах  работы  по  устранению выявленных нарушений

обязательных   требований   законодательства  с  приложением  заверенных  в

установленном порядке копий документов, подтверждающих устранение нарушений

в  срок  (указать  срок),  направить  в отдел (указать наименование отдела)

Министерства  здравоохранения Республики Башкортостан по адресу: 450002, г.

Уфа, ул. Тукаева, д. 23 (или г. Уфа, ул. Гафури, д. 101).

    Ответственность  за  выполнение  мероприятий  по исполнению предписания

возлагается на

___________________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество руководителя подведомственной

организации, на которую возлагается ответственность)

    Предписание выдал:

___________________________________________________________________________

(фамилия, инициалы, подпись, должность должностного лица Минздрава РБ, уполномоченного

на выдачу предписания).

«___» _____________ 20__ г.

    Предписание получил:

___________________________________________________________________________

  (должность уполномоченного представителя подведомственной организации,

                        фамилия, инициалы, подпись)

«___» _____________ 20__ г.

    Предписание   может   быть   обжаловано  в  суд,  вышестоящему  органу,

вышестоящему должностному лицу в установленном законодательством порядке.

Приложение № 6

к приказу Министерства

здравоохранения

Республики Башкортостан

от 04 октября 2017 года № 2479-Д

Правила ведения Реестра

экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан

к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Башкортостан в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

1.              Настоящие Правила ведения Реестра экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Башкортостан в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://health.bashkortostan.ru/) (далее – Правила) разработаны в соответствии с частью 1 статьи 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 21 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1340н, Положением об осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 4 октября 2017 года № 2479-Д (далее соответственно – Приказ, Положение о ведомственном контроле), и определяют алгоритмы:

ведения Реестра экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее соответственно – Минздрав РБ, Реестр);

размещения Реестра на официальном сайте Минздрава РБ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://health.bashkortostan.ru).

2. В соответствии пунктом 21 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности,  утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и Положением о ведомственном контроле к проверкам при осуществлении ведомственного контроля могут привлекаться научные и иные организации, ученые и специалисты (далее – экспертные организации, специалисты-эксперты), за исключением лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях.

2.1. Минздрав РБ организует формирование, ведение и ежемесячную актуализацию Реестра на базе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Медицинский информационно-аналитический центр (далее – ГБУЗ РБ МИАЦ), подведомственного Минздраву РБ.

2.2. Реестр включает в себя Реестр экспертных организаций и Реестр специалистов-экспертов, которые формируются на основании предложения/заявления специалистов-экспертов (или их руководителей), руководителей экспертных организаций, направленного в Минздрав РБ и оформленного по форме согласно приложениям №№ 1,2 к настоящим Правилам.

2.3. Требования к образованию, стажу работы, квалификации, предъявляемые к специалисту-эксперту (специалисту экспертной организации), включаемому в Реестр специалистов-эксертов:

высшее профессиональное образование, сертификат (какой) специалиста, стаж работы по соответствующей профильной специальности не менее 7 лет, высшую квалификационную категорию по заявленной специальности либо ученую степень по специальности;

специалист (какой?), имеющий среднее специальное образование (по отдельным вопросам), стаж работы по специальности не менее 3 лет.

При привлечении к проверке вопросов по соблюдению медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), безопасному обращению лекарственных средств необходимо наличие соответствующей подготовки, в соответствии с проверяемым разделом. Стаж работы специалиста-эксперта (специалиста экспертной организации) по данной специальности не учитывается.

2.4. В число экспертных организаций включаются:

2.4.1. подведомственные Минздраву РБ:

- организации 2, 3 уровня оказания медицинской помощи;

- организации, в штате которых имеется главный внештатный специалист Минздрава РБ;

- организации, руководитель которой направил заявление о включении его организации в число экспертных организаций в связи с наличием специалистов редких специальностей;

2.4.2. научные и иные организации, имеющие в своем штате соответствующих специалистов.

Экспертные организации, направившие заявления о включении в Реестр, должны иметь в штате организации по основному месту работы:

не менее 3 специалистов с высшей квалификационной категорией (либо ученую степень) по заявленному профилю оказания медицинской помощи, соответствующих требованиям пункта 2.3 настоящих Правил;

лицензию на соответствующий вид деятельности по заявленному профилю.

              2.5. Руководитель экспертной организации, включенной в приказ о проведении проверки при осуществлении Минздравом РБ ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

              - принимает решение о выделении специалистов для участия в проверку;

              - обеспечивает участие специалистов в документарной или выездной проверке;

              - организует оформление экспертного заключения специалиста-эксперта (экспертной организации), привлеченного(ой) к проведению проверки при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по форме согласно приложению № 4 к Приказу.

2.6. Кандидатуры специалистов медицинских организаций, впервые включаемые по согласованию с руководителем организации в число привлеченных специалистов-экспертов при осуществлении Минздравом РБ ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, также включаются в Реестр специалистов-экспертов.

2.7. Минздрав РБ привлекает экспертные организации, специалистов-экспертов по предварительному устному согласованию с руководителем медицинской организации для участия в проведении проверок в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в следующих случаях:

- соблюдение медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (врачи-специалисты по профилю, статистики, организаторы здравоохранения);

- соблюдение медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) (специалисты по охране труда, по работе с медицинской техникой и изделиями медицинского назначения);

- соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности (врачи статистики, организаторы здравоохранения);

- в целях анализа представленных подведомственными организациями статистической отчетности и данных мониторинга (в том числе статистики основных демографических показателей, несоответствии показателей деятельности подведомственных медицинских организаций установленным целевым показателям деятельности, невыполнения подведомственными медицинскими организациями установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи, информации Центра Ситуационных и проектных решений Минздрава РБ).

2.9. Участие специалистов-экспертов, включенных в Реестр и привлекаемых при осуществлении Минздравом РБ ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, учитывается при проведении Минздравом РБ мероприятий по присвоению/подтверждению квалификационной категории по специальности.

2.10. Участие экспертных организаций, включенных в Реестр и привлекаемых при осуществлении Минздравом РБ ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, учитывается при формировании Минздравом РБ ежеквартальных предложений по премированию/депремированию руководителей подведомственных Минздраву РБ организаций в рамках организации работы по оценке эффективности деятельности государственных учреждений, подведомственных Минздраву РБ, их руководителей и работников по видам учреждений и основным категориям работников.

3. Ведение Реестра осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами с использованием технологий, позволяющих обеспечить сбор и внесение в Реестр информацию об экспертных организациях, специалистах-экспертах, их хранение, систематизацию, актуализацию и защиту.

Реестр специалистов-экспертов содержит сведения об экспертах, привлекаемых к проведению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе фамилию, имя, отчество (при наличии), специальность, стаж работы по специальности, и иные сведения, предусмотренные настоящими Правилами.

Реестр экспертных организации содержит сведения о включенной в Реестр экспертной организации полном и сокращенном наименовании экспертной организации, данные юридического адреса, ИНН, дату включения в Реестр, заявленные экспертные профильные направления (профили оказания медицинской помощи, другие направления) с приложением перечня специалистов-экспертов по экспертным профильным направлениям.

4. Реестр ведется на бумажном и электронном носителях путем внесения реестровых записей. При несоответствии записей на электронном носителе записям на бумажном носителе информация на электронном носителе приводится в соответствии с информацией, содержащейся на бумажном носителе.

5. Реестровая запись о специалисте-эксперте содержит следующую информацию:

а)              фамилия, имя, отчество (при наличии);

б)              число, месяц, год рождения;

в)              место работы по специальности;

г)              должность по месту работы по специальности;

д)              специальность;

е)              реквизиты:

документа, удостоверяющего личность гражданина на территории Российской Федерации (серия, номер, кем и когда выдан);

документа о высшем образовании (медицинском или другом);

сертификата (сертификатов) специалиста;

свидетельства (свидетельств) о присвоении квалификационной категории; документа об ученой степени (при наличии);

свидетельства о подготовке по вопросам экспертной деятельности (при наличии);

ж)              номер (номера) контактных телефонов;

з)              электронный адрес в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (при наличии);

и)              СНИЛС.

6. Реестровая запись об экспертной организации содержит следующую информацию:

а)              наименование экспертной организации (полное и сокращенное);

б)              юридический адрес;

в)              фамилия, имя, отчество и должность руководителя организации;

       г)              ИНН, данные документа о постановке на учет в налоговом органе, основной государственный регистрационный номер;

д) заявленные экспертные профили (по медицинской или фармацевтической деятельности) и направления;

е)              перечень специалистов-экспертов;

ж)              номер (номера) контактных телефонов, факса;

з)              электронный адрес в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (при наличии);

и)              копия лицензий на заявленный экспертный профиль (по медицинской или фармацевтической деятельности), копия лицензии на организацию и выполнение следующих работ (услуг) по экспертизе качества медицинской помощи при проведении медицинских экспертиз (при наличии);

к) информация о специалистах организации по заявленным профилям и направлениям;

л) дата включения (исключения) из Реестра.

7. Включение сведений Реестр осуществляется на основании письменного предложения/заявления о включении в Реестр:

              - руководителя организации;

              - руководителя медицинской или другой организации, с которой специалист-эксперт, состоит в трудовых или иных договорных отношениях;

              - главного внештатного специалиста или внештатного специалиста-эксперта Минздрава РБ;

              - специалиста медицинской или другой организации.

        Предложение/заявление, оформленное по форме, согласно приложениям №№ 1, 2 к настоящим Правилам, направляется в адрес Минздрава РБ.

К предложению/заявлению прилагаются:

- заверенные в установленном порядке копии документов, указанных в пунктах 5, 6 настоящих Правил;

- документ, подтверждающий стаж работы по соответствующей врачебной специальности;

- копии заявлений специалистов о включении в Реестр (к заявлению руководителя организации);

- опись прилагаемых документов.

9.              Решение о включении (отказ о включении) экспертной организации, врача-специалиста в Реестр принимается в течение 30 рабочих дней со дня поступления предложения/заявления о включении в Реестр и прилагаемых к нему документов и по результатам проверки данных документов.

Решение о включении в Реестр оформляется приказом Минздрава РБ.

Копия приказа о включении экспертной организации, специалиста-эксперта в Реестр направляется в ГБУЗ РБ МИАЦ в срок не позднее 3 рабочих дней с даты издания приказа для размещения на официальном сайте Минздрава РБ в разделе «Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности».

10. Основаниями для отказа во включении в Реестр организации или специалиста по результатам проверки предложения/заявления о включении в Реестр и прилагаемых к нему документов являются:

- нарушение установленных требований к предложению/заявлению о включении в Реестр и прилагаемым к нему документов, установленных пунктом 5, 6 настоящих Правил;

- наличие в предложении/заявлении о включении в Реестр и прилагаемых к нему документов недостоверной или искаженной информации.

11. Руководители экспертных организаций, включенные в Реестр, обеспечивают ежеквартальную актуализацию представленной в Реестр информации, направляя актуальные данные в Реестр в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом.

12.              Исключение экспертной организации, специалиста-эксперта из Реестра осуществляется решением Министра здравоохранения Республики Башкортостан или уполномоченным им должностным лицом из числа заместителей министра здравоохранения Республики Башкортостан, оформленного приказом Минздрава РБ, на основании:

а)              прекращения (истечения срока) действия одного или нескольких документов, являвшихся основанием для включения экспертной организации, врача-специалиста в Реестр;

б)              двух и более претензий к качеству работы экспертной организации, эксперта, в том числе по результатам реэкспертизы (реэкспертиз), предъявленных организаторам ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в)              заявления экспертной организации, специалиста-эксперта;

г)              смерти эксперта;

       д) ликвидации или прекращения деятельности организации в случае реорганизации;

       е) отсутствие в штате экспертной организации специалистов по заявленному профильному направлению в течение 20 и более рабочих дней подряд.

13. Внесение в Реестр реестровых записей и их удаление осуществляется в срок, не превышающий три рабочих дня с даты издания приказа Минздрава РБ о включении (исключении) экспертной организации, врача-специалиста (эксперта) в/из Реестр/Реестра. Каждой записи в Реестре присваивается регистрационный номер, и для каждой записи – дата внесения ее в Реестр.

14. Ответственность за ведение Реестра возлагается на директора ГБУЗ РБ МИАЦ, который назначает ответственных исполнителей:

- за формирование, свод и ведение Реестра на бумажном носителе;

- за поддержку электронной базы данных Реестра;

- за хранение заявлений и прилагаемых к ним заверенных в установленном порядке копий документов;

- за своевременное (до 5-го числа месяца, следующего за отчетным) размещение приказа о внесении изменений в Реестр и актуализированного Реестра на официальном сайте Минздрава РБ;

- за подготовку проектов приказов Минздрава РБ о включении/исключении экспертной организации, врача-специалиста в Реестр и предоставление проектов приказов в отдел лицензирования и ведомственного контроля медицинской деятельности Минздрава РБ.

15. Ведение Реестра на бумажном носителе осуществляется с использованием книг (журналов) регистрации с выделением разделов по врачебным специальностям. Листы книги (журнала) должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью. Каждая реестровая запись заверяется подписью ответственного исполнителя.

Записи ведутся в хронологическом порядке. Каждому эксперту и экспертной организации присваивается и вносится в реестр индивидуальный идентификационный номер, в котором первые два символа - код Минздрава РБ, последующие пять символов являются порядковым номером в книге (журнале) регистрации.

В случае утери, уничтожения или повреждения книг (журналов) регистрации Реестра, электронной базы данных Реестра, восстановление информации осуществляется по копиям документов, указанных в пунктах 5, 6 настоящих Правил и хранящихся в ГБУЗ РБ МИАЦ, и из резервных электронных баз данных, формирование которых предусмотрено пунктом 16 настоящих Правил.

В восстановленном Реестре на бумажном носителе делается запись об условиях и дате восстановления записи, заверяется подписью ответственного исполнителя.

16. Резервная копия электронной базы данных Реестра формируется не реже одного раза в месяц.

17. Сведения, содержащиеся в Реестре, указанные в подпунктах «а», «в», «г», «д», «ж» (за исключением номера мобильного телефона) пунктов 5,6 настоящих Правил, а также о наличии либо отсутствии квалификационной категории и/или ученой степени являются открытыми и общедоступными.

18. Координацию ведения Реестра осуществляет отдел лицензирования и ведомственного контроля медицинской деятельности Минздрава РБ.

Приложение № 1

к Правилам ведения Реестра экспертных организаций и специалистов-экспертов,

привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан

к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля

качества и безопасности медицинской деятельности

и размещения его на официальном сайте

Министерства здравоохранения Республики Башкортостан

в сети «Интернет»

В Министерство здравоохранения Республики Башкортостан

от             

инициатор (руководитель организации)

ЗАЯВЛЕНИЕ

о включении специалиста в Реестр экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

предлагает рассмотреть кандидатуру (ы) специалиста(ов) для включения в Реестр экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Инициатор (руководитель организации)

п/п

Ф.И.О

Число, месяц, год рождения

Квалификационная категория, ученая степень (при наличии)

Место работы по специальности

Должность по месту работы по специальности

Контактный телефон (рабочий, мобильный)

Специальность (специальности) в соответствии с номенклатурой специальностей

1.

Приложения: (в соответствии с пунктом 17 Правил ведения Реестра экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Башкортостан в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 4 октября 2017 года № 2479-Д)

Пакет(ы) документов в количестве              шт.

Фамилия И.О., подпись инициатора             

Дата «____»_____________ 20___ г.

Приложение № 2

к Правилам ведения Реестра экспертных организаций и специалистов-экспертов,

привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан

к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля

качества и безопасности медицинской деятельности

и размещения его на официальном сайте

Министерства здравоохранения Республики Башкортостан

в сети «Интернет»

В Министерство здравоохранения Республики Башкортостан

от             

инициатор (руководитель организации)

инициатор

(специалист организации/

главный внештатный специалист Минздрава РБ)

ЗАЯВЛЕНИЕ

Прошу рассмотреть мою  кандидатуру _________________- (организацию) для включения в Реестр экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по специальности (тям)             

специальность в соответствии с номенклатурой специальностей

Краткие сведения:

Ф.И.О

Число, месяц, год рождения

Квалификационная категория, ученая степень (при наличии)

Место работы по специальности

Должность по месту работы по специальности

Контактный телефон (рабочий, мобильный)

Специальность (специальности) в соответствии с номенклатурой специальностей

Приложения (в соответствии с пунктом 8 Правил ведения Реестра экспертных организаций и специалистов-экспертов, привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Башкортостан в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 4 октября 2017 года № 2479-Д):

(Для специалистов)

О том. что сведения, содержащиеся в Реестре, указанные в подпунктах «а», «в», «г», «д», «ж» (кроме номера мобильного телефона) пункта 14 Правил ведения Реестра экспертных организаций и специалистов- экспертов. привлекаемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан к проведению проверок при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Башкортостан в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 4 октября 2017 года № 2479-Д, а также о наличии либо отсутствии квалификационной категории и/или ученой степени являются открытыми и общедоступными, ознакомлен (а), согласен (сна).

На проведение в отношении меня проверочных мероприятий и обработку моих персональных данных (в том числе автоматизированную обработку) согласен (согласна).

Фамилия И.О.                                               __________________

                                                                          (подпись)

Дата «____»_____________ 20___ г.