Об организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года»



УПРАВЛЕНИЕ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Утратил силу (RU64000201701327).

МИНИСТЕРСТВО  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

От 05 сентября 2016 г. № 1411

Об организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года»

              В целях организации лечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Состав комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (далее Комиссия) (приложение 1).

1.2. Положение о комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными  гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (приложение 2).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области организовать:

2.1. Отбор больных хроническими вирусными гепатитами, которые имеют показания к назначению противовирусной терапии и направление указанных больных на консультативный прием в ГУЗ «СГКБ №2 им.В.И. Разумовского».

2.2. Диспансерное наблюдение больных хроническими вирусными гепатитами, получающих противовирусную терапию в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П.

3. Главному врачу ГУЗ «Центр-СПИД» Л.П. Потеминой обеспечить получение, хранение и отпуск лекарственных препаратов, поставляемых в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П.

              4. Главному врачу ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И.Разумовского» Н.Е.Бакал при оказании медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами обеспечить выполнение стандартов оказания медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами.

           5. Утвердить форму информированного согласия на проведение противовирусной терапии хронического вирусного гепатита (приложение 3).

6. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения области от 25.03.2014г. № 278 «Об организации лечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие  здравоохранения Саратовской области до 2020 года».

7. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в средствах массовой информации.

8. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней со дня его официального опубликования. 

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения области Е.Б. Куренкову.

Первый заместитель министра                                                         Н.В. Мазина

Приложение № 1 к приказу министерства

здравоохранения Саратовской области

от 05.09.2016 № 1411

Состав комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными  гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

1. Гендляр Н.Г., заместитель главного врача по лечебной работе ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И.Разумовского»,  председатель комиссии.

2. Миронова Н.И., заведующая инфекционным отделением, врач гепатологического кабинета  ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И.Разумовского», главный внештатный специалист по инфекционным болезням, гепатолог министерства здравоохранения области, кандидат медицинских наук, сопредседатель комиссии.

3. Мамонова И.А., консультант отдела профилактической медицины министерства здравохранения области, член комиссии.

4. Анухина Н.С. заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И.Разумовского»,  член комиссии.

5. Боцман С.А., главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического Управления Роспотребнадзора по Саратовской области, член комиссии (по согласованию).

6. Михайлова Е.В., заведующая кафедрой детских инфекционных болезней ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И.Разумовского Минздрава России, главный внештатный детский инфекционист министерства здравоохранения области, доктор медицинских наук, профессор, член комиссии (по согласованию).

7. Рахманова А.Х., врач-инфекционист, врач-гастроэнтеролог ГУЗ «СГКБ             № 2 им. В.И.Разумовского», секретарь комиссии.

Приложение № 2 к приказу министерства

здравоохранения Саратовской области

от 05.09.2016 № 1411

Положение о комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными  гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

1. Настоящее Положение регулирует порядок отбора больных хроническими вирусными гепатитами на организацию лечения и обеспечения лекарственными препаратами в амбулаторных условиях.

2. Лечение назначается пациентам, состоящим на диспансерном учете в кабинетах инфекционных заболеваний медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области. Отбор пациентов на противовирусное лечение осуществляется врачами-инфекционистами медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области с учетом следующих критериев:

- наличие маркеров репликации вирусных гепатитов С, В, D;

- отказ от употребления алкоголя за 6 месяцев до начала терапии;

- отказ от употребления психоактивных веществ за 6 месяцев до начала терапии;

- стадия фиброза печени;

          - отсутствие противопоказаний к назначению противовирусных препаратов группы интерферона, аналогов нуклеоз(т)идов, рибавирина;

- согласие больного (больной) и его (ее) половой партнерши (партнера) применять двойную контрацепцию весь период лечения и не менее 6 месяцев после окончания лечения;

- наличие предшествующего регулярного диспансерного наблюдения согласно плану диспансерных осмотров в медицинских организациях по лечению больных вирусными гепатитами С, В, D, утвержденных данным приказом;

- возможное рассмотрение вопроса о включении на лечение в приоритетном порядке медицинских работников с хроническими вирусными гепатитами и лиц, имеющих социальные льготы (решение принимается комиссионно).

3. Назначение лечения противовирусными препаратами осуществляется в соответствии с федеральными стандартами и действующими нормативными документами. Лечение противовирусными препаратами может быть прекращено при наличии индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, побочных эффектов, отказе больного от лечения, неэффективности проводимого лечения, установленной в процессе мониторинга.

         4. Функция комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными  гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П, заключается в осуществлении контроля за правильностью назначения противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами и целевым использованием лекарственных препаратов, поставляемых в рамках государственной программы, организации медицинской помощи в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи больным с хроническими вирусными гепатитами.

              5. Заседания комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал. Председатель комиссии информирует членов комиссии о дате и месте заседания не позднее  3-х дней до заседания комиссии.

              6. В процессе заседания комиссии ведется протокол. Протокол хранится у председателя комиссии.

Приложение № 3 к приказу министерства

здравоохранения Саратовской области

от 05.09.2016 № 1411

Информированное согласие

на проведение противовирусной терапии хронического вирусного гепатита

Я,______________________________________________________________________________________________

                                                                                 (фамилия, имя, отчество полностью

19_______________года рождения, проживающий (проживающая) по адресу_______________________________________________________________________________________________, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на проведение мне противовирусной терапии хронического вирусного гепатита _______________ с использованием следующих препаратов: _______________________________________________________________________________________________.

Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что я получил (получила) информационные материалы для больного и ознакомился (ознакомилась) с ними, что мой лечащий врач имеет опыт проведения противовирусной терапии вирусного гепатита, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или лицом, его замещающим.

Я осознаю:

Что назначаемое мне лечение направлено на подавление размножения вируса гепатита _______ в организме и на предотвращение развития связанных с вирусом гепатита заболеваний (цирроза печени, первичного рака печени).

Что эффективность проводимой мне противовирусной терапии, оцениваемая по нормализации активности трансаминаз и исчезновению из крови маркеров репликации вирусов, составляет от 12% до 97%, однако других способов сдерживания прогрессирования вирусного гепатита с доказанной эффективностью в настоящее время не существует.

Что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по моему собственному желанию или решению лечащего врача, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема препаратов или схемы обследования, неэффективности проводимого лечения. В случае прекращения лечения по решению лечащего врача, мне должны быть разъяснены причины этого решения.

Что несоблюдение мною режима приема препаратов может привести к возникновению у меня устойчивого к лекарственным препаратам штамма вируса.  

Что назначаемые мне лекарственные препараты разрешены к применению в России.

Что, как и любые лекарственные средства, они могут вызывать некоторые нежелательные (побочные) реакции, информация о которых приведена в информационных материалах для больного, с которыми я ознакомился (ознакомилась).

Что я и мой половой партнер должны использовать средства контрацепции в течение всего периода лечения и не менее 6 месяцев после окончания лечения.

Я обязуюсь:

Проходить медицинское обследование для контроля  лечения по установленному врачом графику, сдавать на анализы кровь и мочу, проводить необходимые инструментальные обследования, являться на осмотр к врачу в назначенные сроки.

Принимать и вводить назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача.

Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного мне лечения или прекращения его по каким-либо причинам.

Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом или введением назначенных мне препаратов.

Не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях) обязательно сообщать об этом лечащему врачу.

Выполнять правила хранения противовирусных лекарственных препаратов, с которыми ознакомлен (ознакомлена). 

Ф.И.О.пациента______________________________   Подпись____________________Дата______________

Ф.И.О. врача  ________________________________ Подпись  ____________________ Дата ___________