О предоставлении информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах



УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАЗОРА ПО АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 06.03.2008 № 138-Пр/08/65Пр

О предоставлении информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах

(Утратил силу:

постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 08.07.2015 №53П)

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (НГР:RU0000R199802655), на основании Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 22.11.2004 № 205 (НГР:RU0000V200403074), Положения о министерстве здравоохранения Астраханской области, утвержденного постановлением Правительства Астраханской области от 01.03.2005 № 4-П (НГР:RU30000200500070) и в целях своевременного получения информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, а также предотвращения поступления их в обращение на территории Астраханской области

ПРИКАЗЫВАЕМ:

1. Утвердить прилагаемую форму уведомления о выявлении недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств (далее по тексту - Уведомление).

2. Руководителям субъектов обращения лекарственных средств на территории Астраханской области независимо от форм собственности:

2.1. Принимать меры по своевременному выявлению лекарственных средств, не соответствующих требованиям действующего законодательства, информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регулярному проведению проверок по вопросам обеспечения качества лекарственных средств с оформлением и направлением Уведомления в Управление Росздравнадзора по Астраханской области, ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств».

2.2. Назначить ответственных лиц, за осуществление указанных в п.2.1 настоящего приказа функций, и представить информацию об их назначении в Управление Росздравнадзора по Астраханской области и ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» в срок до 15.03.2008г.

2.3. Ежемесячно в срок до 5 числа, следующего за отчетным месяцем, информировать Управление Роздравнадзора по Астраханской области и ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» о проведенных мероприятиях по каждому решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

2.4. Проводить уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных, пришедших в негодность лекарственных средств, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности в соответствии с действующим законодательством.

3. Директору ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» (Каштанова О.А.) установить электронную версию программы по фальсифицированным и забракованным лекарственным средствам в Управлении Росздравнадзора по Астраханской области, обновлять базу данных программы 1 и 15 числа каждого месяца.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Астраханской области - И.А. Ливинсона и старшего государственного инспектора отдела по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Астраханской области - В.В. Дементьеву.

5. Приказ вступает в силу со дня его подписания.

Руководитель управления Министр здравоохранения

Росздравнадзора по Астраханской области Астраханской области

А.Р. Умерова В.Г. Акишкин

УТВЕРЖДЕНО

приказом Управления Росздравнадзора

по Астраханской области

и министерства здравоохранения

Астраханской области

от 06.03.2008 № 138-Пр/08/65Пр

УВЕДОМЛЕНИЕ

о выявлении в _________________________________________ недоброкачественных и

(наименование организации)

фальсифицированных лекарственных средств за __________месяц 200__г.

№

п/п

Дата и №

информационного   письма Росздравнадзора

Наименование ЛС,   форма выпуска, дозировка

Серия

Изготовитель

Поставщик

Кол-во

поступившего

лекарственного   средства/кол-во выявленного

Принятые меры

1

2

3

Дата заполнения:_________________

Должность, Ф.И.О., подпись, печать_________________________________