ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 0, I, II, IIIA СТАДИИ (ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)



Ïðèêàç Ìèíçäðàâà Ðîññèè îò 07.11.2012 N 645í"Îá óòâåðæäåíèè ñòàíäàðòà ñïåöèàëèçèðîâàííîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè ïðè çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ ìîëî÷íîé æåëåçû 0, I, II, IIIA ñòàäèè (õèðóðãè÷åñêîå ëå÷åíèå)"(Çàðåãèñòðèðîâàíî â Ìèíþñòå Ðîññèè 24.12.2012 N

В201205194

ОПУБЛИКОВАНО:

, N

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 24.12.2012 ПОД N 26311

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

07.11.2012 N 645н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ

НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 0, I, II, IIIA СТАДИИ

(ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение) согласно приложению.

Министр

В.И. СКВОРЦОВА

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 7 ноября 2012 г. N 645н

СТАНДАРТ

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ

НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 0, I, II, IIIА СТАДИИ

(ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)

Категория возрастная: взрослые

Пол: любой

Фаза: первичный процесс

Стадия: 0; I; II; IIIА (Tis; T1-3N0-2M0)

Осложнение: без осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условие оказания: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 18

Код по МКБ X <*>

Нозологические единицы

C50 Злокачественное новообразование молочной железы

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <1>

Усредненный показатель кратности применения

B01.001.001

Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный

0,05

1

B01.003.001

Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный

1

1

B01.015.001

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

0,1

1

B01.023.001

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный

0,05

1

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

1

1

B01.047.001

Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный

0,2

1

-------------------------------

<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.06.001

Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла

0,2

1

A08.20.009

Морфологическое исследование препарата тканей молочной железы

0,4

1

A08.20.015

Цитологическое исследование препарата тканей молочной железы

0,2

1

A08.22.001

Определение уровня рецепторов стероидных гормонов

0,4

1

A08.30.013.001

Иммуногистохимическое определение белка к рецепторам HER2neu

0,4

1

A09.20.010

Цитологическое исследование отделяемого из соска молочной железы

0,05

1

A12.05.005

Определение основных групп крови (A, B, 0)

0,1

1

A12.05.006

Определение резус- принадлежности

0,1

1

A12.06.011

Проведение реакции Вассермана (RW)

0,1

1

A26.06.036

Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови

0,1

1

A26.06.041

Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови

0,1

1

A26.06.048

Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови

0,1

1

A26.06.049

Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови

0,1

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,8

1

B03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

0,8

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,8

1

B03.016.006

Анализ мочи общий

0,8

1

Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.01.001

Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)

0,1

1

A04.06.002

Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)

1

1

A04.10.002

Эхокардиография

0,1

1

A04.12.002

Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) верхних конечностей

0,1

1

A04.20.002

Ультразвуковое исследование молочных желез

1

1

A05.03.001

Магнитно-резонансная томография костной ткани (одна область)

0,1

1

A05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

0,5

1

A05.23.009.001

Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием

0,1

1

A05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография брюшной полости с внутривенным контрастированием

0,1

1

A06.03.057

Рентгенография пораженной части костного скелета

0,05

1

A06.03.062

Компьютерная томография кости

0,1

1

A06.09.005

Компьютерная томография органов грудной полости

0,3

1

A06.09.007

Рентгенография легких

0,05

1

A06.20.004

Маммография

0,1

1

A06.23.004

Компьютерная томография головы с контрастированием структур головного мозга

0,01

1

A06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

0,03

1

A06.30.005.004

Спиральная компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием, мультипланарной и трехмерной реконструкцией

0,1

1

A07.03.001

Сцинтиграфия костей

0,05

1

A11.06.003.001

Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования

0,2

1

A11.20.010.002

Биопсия новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем рентгенографического исследования

0,35

1

A11.20.010.003

Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,3

1

A11.20.010.003

Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,2

1

A11.20.010.004

Биопсия непальпируемых новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем ультразвукового исследования

0,05

1

A11.20.023

Получение отделяемого из соска молочной железы

0,05

1

B03.052.001

Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов

0,1

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.003.002

Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом- реаниматологом повторный

1

1

B01.020.001

Прием (осмотр, консультация) врача по лечебной физкультуре

1

1

B01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

1

17

B01.058.001

Прием (осмотр, консультация) врача- эндокринолога первичный

0,05

1

Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.06.001

Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла

0,1

1

A08.06.003

Гистологическое исследование препарата тканей лимфоузла

1

1

A08.20.009

Морфологическое исследование препарата тканей молочной железы

1

1

A08.20.015

Цитологическое исследование препарата тканей молочной железы

0,4

1,5

A08.22.001

Определение уровня рецепторов стероидных гормонов

0,6

1

A08.30.013.001

Иммуногистохимическое определение белка к рецепторам HER2neu

0,6

1

A08.30.017

Срочное интраоперационное гистологическое исследование

0,2

1

A08.30.018

Срочное интраоперационное цитологическое исследование

0,4

1

A10.30.001

Макроскопическое исследование удаленного операционного материала

1

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,2

1

B03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

1

3

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

1

B03.016.006

Анализ мочи общий

1

3

Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.01.001

Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)

0,01

1

A04.06.002

Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)

0,1

1

A04.10.002

Эхокардиография

0,2

1

A04.12.002

Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) верхних конечностей

0,05

1

A04.12.002.001

Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей

0,1

1

A04.20.002

Ультразвуковое исследование молочных желез

0,4

1,2

A06.09.005

Компьютерная томография органов грудной полости

0,05

1

A06.09.007.002

Рентгенография легких цифровая

0,1

1,2

A06.20.004.003

Рентгенография молочной железы с разметкой удаленного сектора

0,01

1

A11.06.003.001

Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования

0,1

1

A11.20.010.003

Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,1

1

B03.052.001

Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов

0,2

1

Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A16.06.004

Лимфаденэктомия медиастинальная

0,03

1

A16.06.004.001

Лимфаденэктомия медиастинальная с использованием видеоэндоскопических технологий

0,03

1

A16.20.032

Резекция молочной железы

0,01

1

A16.20.032.001

Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией

0,2

1

A16.20.032.002

Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией и одномоментной алломаммопластикой

0,1

1

A16.20.032.003

Резекция молочной железы радикальная с регионарной лимфаденэктомией и пластикой подмышечной области композитным мышечным трансплантатом

0,1

1

A16.20.032.004

Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией и одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов

0,1

1

A16.20.032.006

Резекция молочной железы субтотальная с алломаммопластикой

0,01

1

A16.20.032.007

Резекция молочной железы субтотальная с маммопластикой и эндопротезированием

0,1

1

A16.20.032.008

Резекция молочной железы с определением "сторожевого" лимфатического узла флюоресцентным методом

0,01

1

A16.20.032.009

Резекция молочной железы с определением "сторожевого" лимфатического узла радиоизотопным методом

0,01

1

A16.20.032.010

Резекция молочной железы с определением "сторожевого" лимфатического узла методом контрастной лимфографии

0,01

1

A16.20.043.002

Мастэктомия подкожная с одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов

0,05

1

A16.20.043.003

Мастэктомия радикальная с односторонней пластикой молочной железы с применением микрохирургической техники

0,01

1

A16.20.043.006

Мастэктомия радикальная по Пэйти

0,05

1

A16.20.045

Мастэктомия радикальная подкожная с алломаммопластикой

0,05

1

A16.20.048

Мастэктомия радикальная с реконструкцией TRAM- лоскутом

0,01

1

A16.20.049

Мастэктомия радикальная по Маддену

0,1

1

A16.20.049.001

Мастэктомия радикальная по Маддену с реконструкцией кожно-мышечным лоскутом и эндопротезированием

0,01

1

A16.20.049.002

Мастэктомия радикальная по Маддену с одномоментной установкой экспандера

0,01

1

A16.20.049.003

Мастэктомия радикальная по Маддену с пластикой подмышечной области композитным мышечным трансплантатом

0,1

1

A16.20.050

Отсроченная реконструкция молочной железы ТРАМ- лоскутом

0,01

1

B01.003.004

Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение)

1

1

Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A13.29.011

Социально-реабилитационная работа

1

2

A25.30.018

Назначение комплекса упражнений (лечебной физкультуры)

1

1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата <**>

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД <***>

СКД <****>

A02BA

Блокаторы H2- гистаминовых рецепторов

0,2

Ранитидин

мг

300

1500

A02BC

Ингибиторы протонового насоса

0,2

Омепразол

мг

40

200

A03AD

Папаверин и его производные

0,88

Дротаверин

мг

240

1200

Папаверин

мг

240

1200

A03BA

Алкалоиды белладонны, третичные амины

1

Атропин

мг

0,2

1

A10AB

Инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения

0,1

Инсулин аспарт

ЕД

40

200

A11GA

Аскорбиновая кислота (витамин C)

1

Аскорбиновая кислота

мг

2000

10000

A11HA

Другие витаминные препараты

0,45

Витамин E

мг

300

1500

Пиридоксин

мг

150

750

Рибофлавин

мг

10

100

A12AA

Препараты кальция

0,5

Кальция глюконат

мг

3000

15000

A12CX

Другие минеральные вещества

0,5

Калия и магния аспарагинат

мг

1000

4000

B01AA

Антагонисты витамина K

0,02

Варфарин

мг

5

50

B01AB

Группа гепарина

0,2

Гепарин натрия

МЕ

20000

100000

Далтепарин натрия

МЕ

18000

180000

Надропарин кальция

МЕ

5700

39900

Эноксапарин натрия

мг

40

400

B02AA

Аминокислоты

0,02

Аминокапроновая кислота

мг

12000

36000

Транексамовая кислота

мг

2000

10000

B02AB

Ингибиторы протеиназ плазмы

0,1

Апротинин

КИЕ

50000

250000

B02BX

Другие системные гемостатики

0,1

Этамзилат

мг

375

750

B03BA

Витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги)

0,01

Цианокобаламин

мкг

250

750

B05AA

Кровезаменители и препараты плазмы крови

1

Альбумин человека

мл

200

1000

Гидроксиэтилкрахмал

мл

100

500

Декстран

мл

200

600

Декстран [ср. мол. масса 30000 - 40000]

мл

200

2000

Желатин

мл

500

2500

B05BA

Растворы для парентерального питания

0,15

Аминокислоты для парентерального питания

мл

500

2000

B05CX

Другие ирригационные растворы

0,8

Декстроза

мл

500

2500

B05XA

Растворы электролитов

0,8

Калия хлорид

мг

600

3000

Магния сульфат

мг

1000

5000

Натрия гидрокарбонат

мг

8000

40000

Натрия хлорид

мл

2000

10000

C01AA

Гликозиды наперстянки

0,02

Дигоксин

мг

0,5

2,5

C01BA

Антиаритмические препараты, класс IA

0,01

Прокаинамид

мг

3000

15000

C01BC

Антиаритмические препараты, класс IC

0,01

Пропафенон

мг

35

70

C01CA

Адренергические и дофаминергические средства

0,03

Допамин

мг

400

2000

Фенилэфрин

мг

5

5

Эпинефрин

мг

0,5

0,5

C01DA

Органические нитраты

0,01

Нитроглицерин

мг

20

100

C02AC

Агонисты имидазолиновых рецепторов

0,01

Клонидин

мг

0,15

0,75

C08CA

Производные дигидропиридина

0,01

Нимодипин

мг

10

50

C08DA

Производные фенилалкиламина

0,1

Верапамил

мг

20

100

H01CB

Гормоны, замедляющие рост

0,1

Октреотид

мкг

300

1500

H02AB

Глюкокортикоиды

0,6

Преднизолон

мг

300

1500

Гидрокортизон

мг

150

1050

J01CR

Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета- лактамаз

0,4

Амоксициллин + [Клавулановая кислота]

мг

3600

36000

J01DB

Цефалоспорины 1-го поколения

0,1

Цефазолин

мг

4000

28000

J01DC

Цефалоспорины 2-го поколения

0,01

Цефуроксим

мг

4500

31500

J01DD

Цефалоспорины 3-го поколения

0,077

Цефоперазон

мг

4000

28000

Цефоперазон + [Сульбактам]

мг

4000

28000

Цефотаксим

мг

6000

42000

Цефтриаксон

мг

2000

14000

J01MA

Фторхинолоны

0,502

Левофлоксацин

мг

500

5000

Ципрофлоксацин

мг

1000

10000

J01XD

Производные имидазола

0,8

Метронидазол

мг

1000

5000

J02AC

Производные триазола

0,01

Флуконазол

мг

400

2000

M01AB

Производные уксусной кислоты и родственные соединения

0,3

Диклофенак

мг

150

450

Кеторолак

мг

90

450

M01AC

Оксикамы

0,8

Лорноксикам

мг

16

80

M01AE

Производные пропионовой кислоты

0,45

Декскетопрофен

мг

75

225

Кетопрофен

мг

200

1000

M03AB

Производные холина

1

Суксаметония йодид

мг

200

200

Суксаметония хлорид

мг

200

200

M03AC

Другие четвертичные аммониевые соединения

1

Пипекурония бромид

мг

4

8

Рокурония бромид

мг

700

1400

N01AB

Галогенированные углеводороды

0,54

Галотан

мл

100

250

Изофлуран

мл

100

250

Севофлуран

мл

100

250

N01AF

Барбитураты

0,3

Тиопентал натрия

мг

200

1000

N01AH

Опиоидные анальгетики

0,9

Тримеперидин

мг

80

400

N01AX

Другие препараты для общей анестезии

1

Кетамин

мг

100

300

Натрия оксибутират

мг

4000

12000

Пропофол

мг

400

1000

N01BB

Амиды

0,8

Бупивакаин

мг

15

15

Лидокаин

мг

600

1200

Ропивакаин

мг

50

150

N02AB

Производные фенилпиперидина

1

Фентанил

мг

1,5

1,5

N02AX

Анальгетики со смешанным механизмом действия

0,41

Пропионилфенил-

этоксиэтилпиперидин

мг

80

800

Трамадол

мг

400

2000

N03AX

Другие противоэпилептические препараты

0,2

Прегабалин

мг

600

12000

N05AD

Производные бутирофенона

0,51

Галоперидол

мг

100

300

Дроперидол

мг

20

20

N05BA

Производные бензодиазепина

0,51

Алпразолам

мг

1,5

15

Диазепам

мг

30

60

N05CD

Производные бензодиазепина

0,5

Мидазолам

мг

15

45

N06AA

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов

0,01

Амитриптилин

мг

200

1000

V03AB

Антидоты

0,01

Протамина сульфат

мг

600

1800

V08AB

Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства

0,14

Йогексол

мг

300

300

Йопромид

мг

300

300

Йопромид

мг

.370

370

V08CA

Парамагнитные контрастные средства

0,2

Гадодиамид

ммоль

7,5

7,5

Гадопентетовая кислота

ммоль

9380,2

9380,2

4. Кровь и ее компоненты

Наименование компонента крови

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД <***>

СКД <****>

Свежезамороженная плазма, полученная методом афереза, карантинизированная

1

мл

200

2000

Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем

0,1

мл

100

1000

5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Код

Наименование вида медицинского изделия

Усредненный показатель частоты предоставления

Среднее количество

4300

Эндопротез молочной железы

0,33

1

6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Основной вариант стандартной диеты

1

17

-----------------------------------

<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<***> Средняя суточная доза.

<****> Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

[отформатировано: 04.02.2013 редактор НЦПИ - Булыгина А.В.]

[проверено: 29.08.2013 редактор НЦПИ - Гудочкин Р.А.]