Приказ 53183 от 07 декабря 2018 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОРЯДОК КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ПО ВОПРОСАМ, СВЯЗАННЫМ С ПРОВЕДЕНИЕМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ...

Основная информация

Дата опубликования:	07 декабря 2018г.
Номер документа:	53183
Текущая редакция:	1
Статус нормативности:	Нормативный
Принявший орган:	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
Раздел на сайте:	Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти
Тип документа:	Приказы

Бесплатная консультация

У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:

Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732

Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192

Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749

Текущая редакция документа

Скачать документ в формате PDF

Распечатать документ

В201803603

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 27.12.2018, N 0001201812270057,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 26.12.2018 ПОД N 53183

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

07.12.2018 N 855н

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

В ПОРЯДОК КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ПО ВОПРОСАМ,

СВЯЗАННЫМ С ПРОВЕДЕНИЕМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, КЛИНИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ,

БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ

ПРОДУКТОВ, ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ

КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ОТ 23 АВГУСТА 2017 Г. N 542н

Приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2017 г. N 542н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 ноября 2017 г., регистрационный N 48902).

Министр

В.И. Скворцова

Утверждены

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 7 декабря 2018 г. N 855н

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОРЯДОК КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ

ПО ВОПРОСАМ, СВЯЗАННЫМ С ПРОВЕДЕНИЕМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ,

КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ

ПРОДУКТОВ, БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ БИОМЕДИЦИНСКИХ

КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ

ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ОТ 23 АВГУСТА 2017 Г. N 542н

1. Дополнить пунктом 81 следующего содержания:

"81. Очное консультирование субъекта обращения биомедицинских клеточных продуктов по поставленным в запросе вопросам проводится ответственным исполнителем в дополнение к ответу экспертного учреждения в течение пяти рабочих дней со дня поступления в экспертное учреждение заявления о проведении очного консультирования.

Проведение очного консультирования фиксируется посредством аудио- или видеозаписи.".

2. В пункте 9 слова "и результатах их рассмотрения" заменить словами ", результатах их рассмотрения, количестве и результатах проведенных очных консультирований".

3. Пункт 10 после слова "документы" дополнить словами ", а также носители аудио- и видеозаписей очных консультирований".

Дополнительные сведения

Государственные публикаторы:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru) № 0001201812270057 от 27.12.2018

Рубрики правового классификатора:

140.010.010 Общие положения, 140.010.020 Управление в сфере здравоохранения (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050), 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, 140.010.120 Медицинская экспертиза (см. также 070.050.000)