ОБ АККРЕДИТАЦИИ ГРАЖДАН И ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ В КАЧЕСТВЕ ЭКСПЕРТОВ, ЭКСПЕРТНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 8 февраля 2010 г. N 110

ОБ АККРЕДИТАЦИИ ГРАЖДАН И ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ

ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

В КАЧЕСТВЕ ЭКСПЕРТОВ, ЭКСПЕРТНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ К

ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ

Утратил силу в соответствии с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 07.08.2014 № 1708 НГР RU36000201400835

Изменения:

Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 17.06.2010 №866 НГР ru36000201000691

Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 13.09.2010 №1261 НГР ru36000201001043

Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 11.04.2014 № 780 НГР RU36000201400353

Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707

В целях реализации Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Постановления Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 № 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" приказываю:

(преамбула в редакции приказов департамента здравоохранения Воронежской области от 13.09.2010 №1261 НГР ru36000201001043, от 11.04.2014 № 780 НГР RU36000201400353)

1. Утвердить:

1.1. Утратил силу в соответствии с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707.

1.2. Форму заявления о переоформлении свидетельства об аккредитации. Приложение N 2.

(пункт 1.2. в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707)

1.3. Форму заявления о продлении свидетельства об аккредитации. Приложение N 3.

(пункт 1.3. в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707)

1.4. Положение об аккредитационной комиссии департамента здравоохранения Воронежской области. Приложение N 4.

1.5. Состав аккредитационной комиссии, состоящей из двух подкомиссий. Приложение N 5.

1.5.1. Подкомиссию по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по лицензионному контролю медицинской деятельности, в составе 8 человек.

(пункт 1.5.1. в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 11.04.2014 № 780 НГР RU36000201400353)

1.5.2. Подкомиссию по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по лицензионному контролю фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в составе 6 человек.

(пункт 1.5.2. в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 11.04.2014 № 780 НГР RU36000201400353)

2. Начальнику отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности департамента Мельниковой А.В.:

(пункт 2 в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 11.04.2014 № 780 НГР RU36000201400353)

2.1. Представить список граждан и перечень организаций, подлежащих аккредитации, для привлечения департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю.

2.2. Обеспечить прием и прохождение документов граждан и организаций при их обращении в департамент с заявлением о представлении свидетельства об аккредитации в соответствии с Правилами аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 N 689 (далее - Правила).

(пункт 2.2. в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707)

2.3. Вести реестр экспертов и экспертных организаций, своевременно проводить его актуализацию, размещать на официальном сайте департамента в сети Интернет в соответствии с Правилами.

(пункт 2.3. в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707)

2.4. Внести изменения в приказ департамента от 09.12.2009 N 802 "Об утверждении Порядка взаимодействия отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области с БУ ВО "Воронежский областной центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности".

(пункт 2.4.  в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 11.04.2014 № 780 НГР RU36000201400353)

3. Директору БУ ВО "Воронежский областной центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности" Добряхиной Л.Д. принять меры к обеспечению аккредитационной комиссии департамента бланками "Заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации" и "Свидетельство об аккредитации"

(пункт 3 в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 11.04.2014 № 780 НГР RU36000201400353)

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

(пункт 4 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 17.06.2010 №866 НГР ru36000201000691)

Руководитель департамента                                                                                                                                                                                                                                                            О.А.БОГАТИЩЕВ

Приложение N 1

Утверждены

приказом

департамента здравоохранения

Воронежской области

от 08.02.2010 N 110

(приложение 1 утратило силу в соответствии с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707)

Приложение N 2

к приказу

департамента здравоохранения

Воронежской области

от 08.02.2010 N 110

(приложение 2 в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707)

ЗАЯВЛЕНИЕ

О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ

В _________________________________________________________________________

              (указывается наименование органа по аккредитации)

на  переоформление  свидетельства  об  аккредитации  в  качестве  эксперта,

экспертной  организации  (нужное  подчеркнуть),  привлекаемых  к проведению

мероприятий по контролю при осуществлении _________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

          (указываются сфера государственного контроля (надзора),

   муниципального контроля и перечень видов деятельности (работ (услуг),

     выполняемых (оказываемых) при проведении мероприятий по контролю)

Регистрационный номер __________________________, выдан ___________________

___________________________________________________________________________

                   (наименование органа по аккредитации)

на срок с _________________ по ______________________

в связи с _________________________________________________________________

1. От _____________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

  (указываются полное и сокращенное наименования, организационно-правовая

      форма юридического лица или фамилия, имя и отчество гражданина)

2. Место нахождения _______________________________________________________

и места осуществления деятельности ________________________________________

___________________________________________________________________________

    (указываются почтовые адреса места нахождения и мест осуществления

   деятельности, номера телефонов, телефаксов, адреса электронной почты

                            юридического лица)

3. Основной государственный регистрационный номер записи о  государственной

регистрации юридического лица _____________________________________________

___________________________________________________________________________

     (указываются ОГРН и реквизиты документа, подтверждающего внесение

        сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр

                             юридических лиц)

4. Место жительства _______________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указываются почтовый адрес места жительства гражданина, номера телефона,

         телефакса, адреса электронной почты, реквизиты документа,

                   удостоверяющего личность гражданина)

5. Идентификационный номер налогоплательщика ______________________________

___________________________________________________________________________

        (указываются ИНН и реквизиты документа о постановке на учет

                            в налоговом органе)

6. Заявляемый срок действия переоформленного свидетельства об  аккредитации

___________________________________________________________________________

7. К настоящему заявлению прилагаются следующие документы по описи

от "__" _________ 20__ г. <*>

8. Заявление составлено "__" ____________ 20__ г.

__________________________ _________________________ ______________________

(наименование должности      (подпись руководителя     (инициалы, фамилия

руководителя юридического      юридического лица или        руководителя

           лица)                 представителя          юридического лица

                                 юридического лица,      или представителя

                                    гражданина)         юридического лица,

                                                            гражданина)

М.П.

    --------------------------------

    <*>   Опись   документов,   представляемых   в  орган  по  аккредитации

одновременно  с заявлением (с указанием наименований документов, количества

листов, даты составления описи и с подписью лица, составившего опись).

Приложение N 3

к приказу

департамента здравоохранения

Воронежской области

от 08.02.2010 N 110

(приложение 3 в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 24.06.2014 № 1354 НГР RU36000201400707)

ЗАЯВЛЕНИЕ

О ПРОДЛЕНИИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ

В _________________________________________________________________________

             (указывается наименование органа по аккредитации)

на  продление свидетельства об аккредитации в качестве эксперта, экспертной

организации  (нужное подчеркнуть), привлекаемых к проведению мероприятий по

контролю при осуществлении ________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

          (указываются сфера государственного контроля (надзора),

   муниципального контроля и перечень видов деятельности (работ (услуг),

     выполняемых (оказываемых) при проведении мероприятий по контролю)

1. От _____________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

  (указываются полное и сокращенное наименования, организационно-правовая

      форма юридического лица или фамилия, имя и отчество гражданина)

2. Место нахождения _______________________________________________________

и места осуществления деятельности ________________________________________

___________________________________________________________________________

    (указываются почтовые адреса места нахождения и мест осуществления

   деятельности, номера телефонов, телефаксов, адреса электронной почты

                            юридического лица)

3.  Основной государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации юридического лица _____________________________________________

___________________________________________________________________________

     (указываются ОГРН и реквизиты документа, подтверждающего внесение

        сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр

                             юридических лиц)

4. Место жительства _______________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указываются почтовый адрес места жительства гражданина, номера телефона,

         телефакса, адреса электронной почты, реквизиты документа,

                   удостоверяющего личность гражданина)

5. Идентификационный номер налогоплательщика ______________________________

___________________________________________________________________________

        (указываются ИНН и реквизиты документа о постановке на учет

                            в налоговом органе)

6. Заявляемый срок действия продленного свидетельства об аккредитации _____

___________________________________________________________________________

7. К настоящему заявлению прилагаются следующие документы по описи

от "__" _________ 20__ г. <*>

8. Заявление составлено "__" ____________ 20__ г.

__________________________ _________________________ ______________________

(наименование должности      (подпись руководителя     (инициалы, фамилия

руководителя юридического      юридического лица или        руководителя

           лица)                 представителя          юридического лица

                                 юридического лица,      или представителя

                                    гражданина)         юридического лица,

                                                            гражданина)

М.П.

    --------------------------------

    <*>   Опись   документов,   представляемых   в  орган  по  аккредитации

одновременно  с заявлением (с указанием наименований документов, количества

листов, даты составления описи и с подписью лица, составившего опись).

Приложение N 4

Утверждено

приказом

департамента здравоохранения

Воронежской области

от 08.02.2010 N 110

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ

ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

I. Общие положения

1.1. Аккредитационная комиссия департамента здравоохранения Воронежской области (далее - АК) создается приказом департамента здравоохранения Воронежской области (далее - департамент) для осуществления процедуры аккредитации граждан и организаций, привлекаемых департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю при осуществлении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

1.2. АК в своей деятельности руководствуется Федеральным законом от 26.12.2008 ФЗ N 294 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю".

(пункт 1.2. в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 13.09.2010 №1261 НГР ru36000201001043)

1.3. Деятельность АК осуществляется в соответствии с правилами аккредитации граждан и организаций, утвержденными настоящим приказом.

1.4. АК возглавляется первым заместителем руководителя департамента.

1.5. АК состоит из двух подкомиссий:

1.5.1. Подкомиссия по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю медицинской деятельности.

1.5.2. Подкомиссия по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю фармацевтической деятельности.

1.6. В состав АК входят ведущие специалисты департамента, сотрудники ГОУ ВПО "Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Росздрава", других учреждений и организаций по согласованию на безвозмездной основе.

1.7. Структура и состав АК (подкомиссий) утверждается приказом департамента.

1.8. Решение АК принимается простым большинством голосов. При равенстве голосов голос председателя АК является решающим. По результатам проведения заседания АК оформляется протокол заседания АК и подписывается всеми членами АК.

II. Основные задачи

2.1. Осуществление аккредитации граждан и организаций, привлекаемых департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю, при осуществлении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с целью признания компетентности граждан и организаций в соответствующей сфере здравоохранения.

III. Основные функции

3.1. Проведение процедуры аккредитации граждан и организаций, привлекаемых департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю, при осуществлении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в соответствии с нормативными правовыми актами РФ.

IV. Ответственность

АК несет ответственность за обоснованность и объективность решений в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации.

Приложение N 5

Утвержден

приказом

департамента здравоохранения

Воронежской области

от 08.02.2010 N 110

(приложение 5 в редакции приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 11.04.2014 № 780 НГР RU36000201400353)

СОСТАВ

АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

Подкомиссия

по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых

департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к

проведению мероприятий по лицензионному контролю

медицинской деятельности

1.

Бородин В.И.

- первый заместитель руководителя департамента здравоохранения Воронежской области, председатель комиссии

2.

Мельникова А.В.

- начальник отдела лицензирования департамента здравоохранения Воронежской области, заместитель председателя комиссии

3.

Литвинова И.Н.

- заместитель начальника отдела лицензирования департамента здравоохранения Воронежской области, секретарь

4.

Ерилова Л.В.

- начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности департамента здравоохранения Воронежской области, секретарь

5.

Дудникова О.Г.

- начальник отдела профилактики и эпидемиологии департамента здравоохранения Воронежской области

6.

Трушин П.В.

- начальник отдела специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи департамента здравоохранения Воронежской области

7.

Киньшина М.М.

- начальник отдела оказания лечебно-профилактической помощи матерям и детям департамента здравоохранения Воронежской области департамента здравоохранения Воронежской области

8.

Григорьев В.Г.

- директор ГООУ СПО "Воронежский базовый медицинский колледж"

Подкомиссия

по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых

департаментом в качестве экспертов, экспертных организаций к

проведению мероприятий по контролю фармацевтической

деятельности и деятельности, связанной с оборотом

наркотических веществ, психотропных веществ и их

прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений

1.

Меремьянин Л.В.

- заместитель руководителя - начальник отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области, председатель комиссии

2.

Пономарева Н.И.

- заведующая кафедрой фармацевтической химии и фармацевтической технологии ГОУ ВПО "ВГМА им. Н.Н. Бурденко (по согласованию), заместитель председателя

3.

Литвинова И.Н.

- заместитель начальника отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области, секретарь

4.

Королева Е.М.

- ведущий консультант отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области

5.

Попова Е.А.

- ведущий консультант отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области

6.

Селютин О.А.

- директор БУЗ ВО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств