О вопросах профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции, оказания медицинской помощи детям с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и детям с ВИЧ-инфекцией в Саратовской области



1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 08.08.2017 года № 117-п

О вопросах профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции, оказания медицинской помощи детям с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и детям с ВИЧ-инфекцией в Саратовской области

В соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», Указом Президента Российской Федерации от 01 июня 2012 года № 761 «О Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012-2017 годы», Планом первоочередных мероприятий по противодействию распространения ВИЧ-инфекции в 2016 - 2017 годах в Российской Федерации, санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 366н «Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2012 года № 521н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 года № 1512н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 года № 1511н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2003 года № 606 «Об утверждении инструкции по профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и образца информированного согласия на проведение антиретровирусной профилактики ВИЧ», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 сентября 2003 года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 мая 2005 года № 374 «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 мая 2005 года № 375 «Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду», Клиническими рекомендациями (протоколом лечения) «Применение антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку» от 2015 года, Клиническими рекомендациями (протоколом лечения) «Диагностика ВИЧ-инфекции и применение антиретровирусных препаратов у детей» от 2016 года, во исполнение Плана первоочередных мероприятий по противодействию распространенияВИЧ-инфекции в Саратовской области на 2016 - 2017 годы, в целях дальнейшего совершенствования мероприятий по предотвращению перинатальной передачи ВИЧ-инфекции и улучшению качества диспансеризации детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей в Саратовской области,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области:

1.1 назначить из числа заместителей главного врача ответственного за организацию мероприятий по профилактике перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, по работе с ВИЧ-инфицированными пациентами;

1.2 обеспечить организацию работы по проведению химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку на амбулаторном этапе (приложение 1);

1.3 обеспечить организацию работы по проведению химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в акушерском стационаре (приложение 2);

1.4 обеспечить совместно с педиатром ГУЗ «Центр-СПИД» динамическое наблюдение за детьми с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции, контроль за своевременностью и полнотой обследования, лечения, диспансерным наблюдением (приложение 3);

1.5 обеспечить совместно с педиатром ГУЗ «Центр-СПИД» динамическое наблюдение за ВИЧ-инфицированными детьми, контроль за своевременностью и полнотой обследования, лечения, диспансерным наблюдением (приложение 4);

1.6 обеспечить проведение вакцинации детей с перинатальным контактом и ВИЧ-инфицированных детей (приложение 5);

1.7 обеспечить проведение санитарно-просветительной работы среди населения по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;

1.8 обеспечить контроль за наличием в акушерских отделениях неснижаемого запаса антиретровирусных препаратов для проведения химиопрофилактики перинатального инфицирования ВИЧ и экспресс-тестов для диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с показаниями, срок: постоянно;

1.9 обеспечить контроль за учетом, хранением и рациональным расходованием экспресс-тестов диагностики ВИЧ и антиретровирусных препаратов для своевременного проведения химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции парам «мать-ребенок», с предоставлением ежемесячного отчета по расходованию в ГУЗ «Центр-СПИД» в срок до 25 числа месяца.

2. Главному врачу ГУЗ «Центр-СПИД» Л.П. Потеминой:

2.1 обеспечить оказание организационно-методической помощи медицинским организациям, подведомственным министерству здравоохранения области, оказывающим медицинскую помощь женщинам во время беременности, родов, послеродовом периоде, а также детям с перинатальным контактом по ВИЧ и детям, больным ВИЧ-инфекцией, срок: постоянно;

2.2 обеспечить диспансерное наблюдение, обследование и лечение детей, с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции, детей больных ВИЧ-инфекцией;

2.3 обеспечить контроль за наличием антиретровирусных лекарственных препаратов в родовспомогательных учреждениях для проведения профилактики перинатального инфицирования ВИЧ в родах и новорожденному, срок: постоянно.

3. Признать утратившими силу:

приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 31 марта 2014 года № 329 «О проведении противоэпидемических, лечебно-диагностических и профилактических мероприятий по ВИЧ/СПИДу в Саратовской области»;

приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 2 июля 2013 года № 654 «О мероприятиях по предупреждению профессиональных заражений ВИЧ-инфекцией медицинского персонала учреждений здравоохранения области»;

приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 5 июня 1998 года № 538-П «О эпидситуации и мерах профилактики ВИЧ/СПИДа в области (организующий приказ)».

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

5. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в средствах массовой информации.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра, начальника управления по охране материнства и детства О.В. Полынину.

Министр

В.А.Шульдяков

Приложение № 1 к приказу

министерства здравоохранения

Саратовской области

от 08.08.2017 года № 117-п

Алгоритм

проведения химиопрофилактики перинатальной

передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку на амбулаторном этапе

1. Оказание медицинской помощи женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов и в послеродовом периоде осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».

2. Врач акушер-гинеколог медицинской организации, в которой осуществляется диспансерное наблюдение беременных (далее – женской консультации), направляет ВИЧ-инфицированную беременную в ГУЗ «Центр-СПИД» для постановки на диспансерный учет и назначения перинатальной химиопрофилактики (антиретровирусной терапии).

Дальнейшее наблюдение беременной женщины с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции осуществляется совместно врачом инфекционистом, врачом акушером-гинекологом ГУЗ «Центр-СПИД» и врачом акушером-гинекологом женской консультации в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 мая 2005 года № 375 «Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду».

3. Не подлежит разглашению информация, полученная медицинскими работниками о положительном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию беременной женщины, роженицы, родильницы, о проведении антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, о совместном наблюдении женщины со специалистами ГУЗ «Центр-СПИД», о перинатальном контакте ВИЧ-инфекции у новорожденного, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

4. Химиопрофилактика ВИЧ-инфекции в виде схемы, состоящей не менее, чем из трех антиретровирусных препаратов, назначается решением Врачебной комиссии ГУЗ «Центр-СПИД» всем ВИЧ-инфицированным женщинам во время беременности, независимо от клинических проявлений, вирусной нагрузки ВИЧ и иммунного статуса (число CD4-лимфоцитов).

Перед началом приема лекарственных препаратов женщина консультируется врачом акушером-гинекологом и инфекционистом ГУЗ «Центр-СПИД», подписывает информированное согласие на проведение химиопрофилактики, утвержденное приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 декабря 2003 года № 606 «Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и образца информированного согласия на проведение антиретровирусной профилактики ВИЧ».

Приложение № 2 к приказу

министерства здравоохранения

Саратовской области

от 08.08.2017 года № 117-п

Алгоритм

проведения химиопрофилактики перинатальной передачи

ВИЧ-инфекции от матери ребенку в акушерском стационаре

1. Основной медицинской организацией, оказывающей специализированную медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным является ГУЗ «Центр-СПИД».

2. Госпитализация на родоразрешение ВИЧ-инфицированных беременных женщин в акушерские стационары проводится не позднее 38 недели беременности.

3. Проведение химиопрофилактики роженице осуществляет врач акушер-гинеколог, ведущий роды, по рекомендациям специалиста ГУЗ «Центр- СПИД» и конкретной ситуации.

4. Решение о способе родоразрешения принимается в соответствии с конкретной акушерской ситуацией, в соответствии с рекомендациям специалиста ГУЗ «Центр- СПИД».

5. Родоразрешение через естественные родовые пути рекомендуется женщинам, получавшим АРВТ во время беременности, если вирусная нагрузка ВИЧ менее 1000 копий/мл. Во время ведения родов у женщины с ВИЧ-инфекцией при живом плоде необходимо принять меры по исключению проведения процедур, повышающих риск инфицирования плода: родовозбуждение; родоусиление; перинео(эпизио)томия; амниотомия; наложение акушерских щипцов; вакуум-экстракция плода. Выполнение данных манипуляций производится только по жизненным показаниям.

6. Предоставление в ГУЗ «Центр-СПИД» извещения о родах у ВИЧ-инфицированных женщин и о ребенке, родившемся от ВИЧ–инфицированной матери, в соответствии с приказом Минздрава России от 16 сентября 2003 года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями» в течение 10 дней с момента рождения ребенка.

7. Для предотвращения заражения детей, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами, не следует прикладывать их к груди, а сразу после рождения переводить на исключительно искусственное вскармливание.

8. Химиопрофилактика ВИЧ-инфекции ребенку, родившемуся от ВИЧ-инфицированной женщины, должна быть назначена независимо от того, проводилась или нет химиопрофилактика матери во время беременности и родов.

9. Химиопрофилактика новорожденному должна быть начата в возрасте не более 72 часов (3 суток) жизни при отсутствии вскармливания материнским молоком. При прикладывании ребенка к груди матери или кормлении сцеженным молоком, вне зависимости от продолжительности вскармливания, следует немедленно прекратить прием материнского молока и начать ребенку химиопрофилактику ВИЧ-инфекции. (Клинические рекомендации (протокол лечения) «Применение антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку» от 2015 год).

Приложение № 3 к приказу

министерства здравоохранения

Саратовской области

от 08.08.2017 года № 117-п

Алгоритм

диспансерного наблюдения за детьми

с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции

1. Медицинская помощь ВИЧ-инфицированным оказывается по добровольному согласию пациента, законного представителя ребенка, на общих основаниях, по медицинским показаниям в соответствии с действующими стандартами оказания медицинской помощи.

2. Основной медицинской организацией, оказывающей специализированную медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным (консультация, обследование, диагностика, лечение), является ГУЗ «Центр-СПИД».

3. Врач неонатолог медицинской организации, осуществляющей медицинскую помощь во время родов и послеродовом периоде (далее – акушерского стационара):

3.1 осуществляет забор крови из вены у новорожденного сразу после рождения для тестирования на ВИЧ-инфекцию на качественную ПЦР ДНК-ВИЧ (забор пуповинной крови недопустим);

3.2 проводит перинатальную профилактику у новорожденного с занесением в историю новорожденного информации о приеме антиретровирусных препаратов (препарат, доза, часы приема);

3.3 осуществляет консультирование матери (а при отказе от ребенка - ответственного медицинского работника дома ребенка или стационара, куда переводится ребенок) о необходимости отказа от грудного вскармливания ребенка, о режиме и длительности приема ребенком антиретровирусных препаратов после выписки из акушерского стационара. При выписке даются рекомендации по вскармливанию ребенка;

3.4 обеспечивает перевод новорожденных, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей с высоким риском внутриутробного инфицирования, в детские стационары для проведения расширенной схемы химиопрофилактики антиретровирусными препаратами в течение 4 недель;

3.5 осуществляет заполнение и направление в течение первых 10 дней после родов в ГУЗ «Центр-СПИД» учетной формы № 309/у «Извещение о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью», выписки на ребенка.

4. Врач-педиатр медицинской организации, осуществляющей стационарное лечение детей (далее - детского стационара) совместно с педиатром ГУЗ «Центр-СПИД»:

4.1 проводит третий этап химиопрофилактики новорожденным антиретровирусными препаратами;

4.2 осуществляет консультирование о необходимости исключения грудного и использования искусственного вскармливания для предотвращения инфицирования новорожденного;

4.3 проводит обследование и лечение по поводу всех сопутствующих заболеваний на общих основаниях;

4.4 предоставляет в ГУЗ «Центр-СПИД» выписку из детских стационаров на детей с перинатальным контактом и с ВИЧ-инфекцией.

5. Врач-педиатр ГУЗ «Центр-СПИД»:

5.1 проводит диагностику ВИЧ-инфекции (устанавливает и снимает диагноз ВИЧ-инфекции);

5.2 осуществляет диспансерное наблюдение на основе установленных стандартов медицинской помощи;

5.3 оказывает консультативную помощь медицинским организациям в очной и заочной форме по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку;

5.4 проводит мониторинг за детьми с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции;

5.5 передает информацию в медицинское учреждение, осуществляющее наблюдение ребенка, с рекомендациями по лечению и наблюдению.

6. Врач-педиатр медицинской организации, осуществляющей динамическое наблюдение ребенка» (далее – детской поликлиники) совместно с врачом-педиатром ГУЗ «Центр-СПИД:

6.1 осуществляет наблюдение ребенка с еженедельным контролем за приемом химиопрепаратов (профилактики), проводит пересчет дозы препаратов с учетом прибавки веса ребенка, выявляет факторы нарушения режима приема препаратов с анализом причин нарушений, проводит консультирование матери по поддержанию приверженности режиму профилактики;

6.2 проводит контроль приема и правильного дозирования бисептола после окончания курса ППМР ВИЧ;

6.3 организует осмотр узкими специалистами и проведение инструментальных методов обследования не реже двух раз в год в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 мая 2005 года № 375 «Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду».

6.4 осуществляет вакцинацию в рамках Календаря профилактических прививок с учетом ограничений, обусловленных перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции, с обязательной консультацией врача-иммунолога перед вакцинацией;

6.5 контролирует своевременность и плановое обследование на ВИЧ-инфекцию в первое полугодие жизни, направляет на консультацию к врачу-педиатру ГУЗ «Центр-СПИД» в установленные сроки на плановое обследование в возрасте 4-6 неделя жизни, 4-6 месяц) и в соответствии с рекомендациями специалистов ГУЗ «Центр-СПИД»;

6.6 осуществляет контроль за клинико-лабораторными данными для своевременного внепланового обследования и диагностики ВИЧ-инфекции по клиническим показаниям;

6.7 предоставляет информацию о состоянии ребенка, физическом развитии и приеме препаратов;

6.8 проводит обследование и лечение по поводу всех сопутствующих заболеваний на общих основаниях.

Приложение № 4 к приказу

министерства здравоохранения

Саратовской области

от 08.08.2017 года № 117-п

Алгоритм

диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированными детьми

1. Медицинская помощь детям оказывается в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 366н «Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи».

2. Медицинская помощь ВИЧ-инфицированным детям оказывается по добровольному согласию законных представителей ребенка в соответствии с действующими стандартами оказания медицинской помощи.

3. Основной медицинской организацией, оказывающей специализированную медицинскую помощь (консультация, обследование, диагностика, лечение) ВИЧ-инфицированным пациентам, является ГУЗ «Центр-СПИД».

4. Диспансерное наблюдение осуществляется пожизненно врачом-педиатром ГУЗ «Центр-СПИД» и врачом-педиатром медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения области, осуществляющей диспансерное наблюдение детей (далее – детской поликлиники).

5. Направление на консультацию к врачу-педиатру ГУЗ «Центр-СПИД» проводится не реже 1 раза в 6 месяцев (при невозможности - доставка в ГУЗ «Центр-СПИД» крови для исследования на иммунограмму и вирусную нагрузку с приложением выписки о динамическом осмотре ребенка), при проведении ВААРТ (высокоактивной антиретровирусной терапии) - не реже 1 раза в 3 месяца.

6. Врач педиатр детской поликлиники наблюдает ребенка в декретированные сроки, составляет индивидуальный план профилактических прививок в соответствии с рекомендациями врача-педиатра ГУЗ «Центр-СПИД», организует осмотр узкими специалистами и проведение инструментальных методов обследования не реже двух раз в год в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 мая 2005 года № 374 «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией».

7. Оказание медицинской помощи больным с ВИЧ-инфекцией по поводу сопутствующих заболеваний проводится профильными специалистами при взаимодействии с педиатром ГУЗ «Центр-СПИД».

8. Специализированная медицинская помощь детям с ВИЧ-инфекцией оказывается врачами инфекционистами в соответствии с установленными стандартами оказания медицинской помощи в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилю «инфекционные заболевания».

Приложение № 5 к приказу

министерства здравоохранения

Саратовской области

от 08.08.2017 года № 117-п

Алгоритм

иммунизации детей с перинатальным контактом

по ВИЧ и детей, больных ВИЧ-инфекцией

1. Вакцинация проводится в медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения области, осуществляющей динамическое наблюдение детей (далее – детской поликлиники) в соответствии с рекомендациями врача-педиатра ГУЗ «Центр-СПИД».

Сроки иммунизации определяются Календарем прививок России (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям») и наставлениями к иммунобиологическим препаратам.

2. При иммунизации детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и ВИЧ-инфицированных детей учитывается ВИЧ-статус, вид вакцины, состояние иммунитета, возраст ребенка, все сопутствующие заболевания.

3. Профилактика туберкулеза проводится после исключения ВИЧ-инфекции с высокой долей вероятности у детей с двумя и более отрицательными результатами качественной ПЦР ДНК-ВИЧ, получивших полный трехэтапный курс химиопрофилактики. Реакцию Манту проводят 1 раз в 6 месяцев независимо от проведения вакцинации от туберкулеза.

4. Организация вакцинации детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, а также оформление отказов, медицинских отводов от профилактических прививок проводятся на общих основаниях в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.