Основная информация
Дата опубликования: | 09 июля 2019г. |
Номер документа: | RU93000201901079 |
Текущая редакция: | 1 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Субъект РФ: | Республика Крым |
Принявший орган: | Министерство здравоохранения Республики Крым |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации |
Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
ПРИКАЗ
ОТ 09.07.2019 Г. № 1207
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ
И ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВКИ НА НАРКОТИЧЕСКИЕ
СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
МЕДИЦИНСКИМИ/ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ НА 2020 ГОД
Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года №558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска
и реализации их прекурсоров» (с изменениями), Плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств
и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации
от 01 июля 2016 года №1403-р, в соответствии с Положением
о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденным постановлением Совета министров Республики Крым от 27 июня 2014 года №149 (с изменениями), в целях формирования сводной заявки
на получение наркотических средств и психотропных веществ Республикой Крым в 2020 году,
ПРИКАЗЫВАЮ:
Утвердить прилагаемый Порядок оформления и представления заявки на наркотические средства и психотропные вещества медицинскими/фармацевтическими организациями Республики Крым всех форм собственности на 2020 год.
Руководителям медицинских/фармацевтических организаций Республики Крым всех форм собственности в срок до 15 сентября 2019 года представить утвержденную заявку на получение наркотических средств
и психотропных веществ на 2020 год в Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым.
Управлению лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым:
3.1. Организовать сбор и консолидацию заявок на получение наркотических средств и психотропных веществ на 2020 год
от руководителей медицинских/фармацевтических организаций Республики Крым всех форм собственности.
3.2. Организовать формирование сводной заявки на получение наркотических средств и психотропных веществ Республикой Крым
на 2020 год и представление ее в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить
на заместителя министра здравоохранения Республики Крым Деркача Н.Н.
Министр А. Голенко
Предварительная номенклатура наркотических средств и психотропных веществ, планируемых к производству в 2020 году
Единица измерения
Бупраксон (Бупренорфин 0,2мг + Налоксон 0,2мг) таблетки подъязычные №20
тыс.уп.
Бупранал раствор для инъекций 0,3 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Кетамин раствор для в/в и в/м введения 50мг/мл ампулы 2 мл
тыс.ампул
Кетамин для ветеринарного примен. р-р для инъекций 100 мг/мл флаконы 10м мл
тыс.флаконов
Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Омнопон (Кодеин+Морфин+Носкапин+Папаверин+Тебаин) раствор для подкожного введения (0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл) (1%) ампулы 1 мл
тыс.ампул
Омнопон (Кодеин+Морфин+Носкапин+Папаверин+Тебаин) раствор для подкожного введения (1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл) (2%) ампулы 1 мл
тыс.ампул
Промедол (Тримепередин) раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Промедол (Тримепередин) раствор для инъекций 20 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Промедол (Тримепередин) раствор для инъекций 20 мг/мл шприц-тюбик 1мл
тыс.штук
Промедол (Тримепередин) таблетки 25 мг №10
тыс.уп
Просидол (Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин) таблетки защечные 20 мг №10
тыс.уп
Таргин (Налоксон + Оксикодон) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг+5мг №20
тыс.уп.
Таргин (Налоксон + Оксикодон) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5мг+10мг №20
тыс.уп.
Таргин (Налоксон + Оксикодон) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10мг+20мг №20
тыс.уп.
Таргин (Налоксон + Оксикодон) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20мг+40мг №20
тыс.уп.
Фентанил раствор для в/в и в/м введения 50 мкг/мл ампулы
1 мл
тыс.ампул
Фентанил раствор для в/в и в/м введения 50 мкг/мл ампулы
2 мл
тыс.ампул
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 12,5 мкг/час №5
тыс.уп
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 25 мкг/час №5
тыс.уп
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС)
50 мкг/час №5
тыс.уп
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС)
75 мкг/час №5
тыс.уп
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 100 мкг/час №5
тыс.уп
Морфина сульфат (Морфин) капсулы пролонгированного действия 10 мг №20
тыс.уп
Морфина сульфат (Морфин) капсулы пролонгированного действия 30 мг №20
тыс.уп
Морфина сульфат (Морфин) капсулы пролонгированного действия 60 мг №20
тыс.уп
Морфина сульфат (Морфин) капсулы пролонгированного действия 100 мг №20
тыс.уп
Морфин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг №20
тыс.уп
Морфин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг №20
тыс.уп
МСТ (Морфин) континус таблетки пролонгированного действия п/о 10 мг №20
тыс.уп
МСТ (Морфин) континус таблетки пролонгированного действия п/о 30 мг №20
тыс.уп
МСТ (Морфин) континус таблетки пролонгированного действия п/о 60 мг №20
тыс.уп
МСТ (Морфин) континус таблетки пролонгированного действия п/о 100 мг №20
тыс.уп
СПИСОК III
Алпразолам таблетки 0,25 мг №50
тыс.уп
Алпразолам таблетки 1,0 мг №50
тыс.уп
Буторфанол раствор для в/в и в/м введения 2 мг/мл ампулы 1мл
тыс.ампул
Диазепам р-р в/в и в/м введения 5 мг/мл амп.2мл
тыс.ампул
Диазепам таблетки п/о и неп/о 5 мг №20
тыс.уп
Золпидем таблетки пл/о 10мг №20
тыс.уп
Мидазолам р-р для в/в и в/м введения 5 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Мидазолам р-р для в/в и в/м введения 5 мг/мл ампулы 3 мл
тыс.ампул
Клоназепам таблетки 0,5 мг №30
тыс.уп
Клоназепам таблетки 2 мг №30
тыс.уп
Лоразепам таблетки п/о 2,5 мг №25
тыс.уп
Лоразепам таблетки п/о 1 мг №25
тыс.уп
Медазепам таблетки 10мг №50
тыс.уп
Натрия оксибат раствор для в/в и в/м введения 200 мг/мл ампулы 5 мл
тыс.ампул
Налбуфин р-р для инъекций 20 мг/мл амп. 1мл
тыс.ампул
Нитразепам таблетки 5мг №20
тыс.уп
Оксазепам таблетки п/о и неп/о 10 мг №50
тыс.уп
Фенобарбитал таблетки 100 мг №10,12
тыс.уп
Хлордиазепоксид таблетки п/о 10 мг №50
тыс.уп
Подготовил:
Главный специалист
отдела лекарственного обеспечения
управления лекарственного обеспечения,
информатизации, охраны труда и
гражданской защиты населения Е. Яценко
«____»_____________2019 год
Согласовано:
Заместитель министра
здравоохранения Н. Деркач
«____»_____________2019 год
Начальник управления
лекарственного обеспечения,
информатизации, охраны труда и
гражданской защиты населения Д. Рыскин
«____»_____________2019 год
Начальник управления правового
обеспечения и лицензирования В. Мамонова
«____»_____________2019 год
Лист рассылки:
1-йэкз. Министерство здравоохранения Республики Крым
копия Заместитель министра здравоохранения РК Дьяков А.
копия Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны
труда и гражданской защиты населения копия
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым
от « _____ »________ 2019 г. №______
Порядок оформления и представления заявки
на наркотические средства и психотропные вещества медицинскими/фармацевтическими организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год
I Общие положения
1.1. Настоящий Порядок оформления и представления заявки
на наркотические средства и психотропные вещества медицинскими/фармацевтическими организациями Республики Крым всех форм собственности на 2020 год (далее – Порядок) устанавливает требования к оформлению и представлению заявки на наркотические средства
и психотропные вещества, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года №681, а также отпуска
и реализации прекурсоров, внесенных в список I данного Перечня, медицинскими/фармацевтическими организациями Республики Крым всех форм собственности на 2020 год (далее – юридическими лицами).
1.2. Уполномоченная организация, ежегодно утверждаемая Министерством здравоохранения Республики Крым, осуществляет распределение наркотических средств и психотропных веществ конкретным юридическим лицам, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, и юридическим лицам, зарегистрированным
на территории Республики Крым, для отпуска, реализации, использования
в медицинских и иных целях наркотических средств и психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности.
1.3. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется уполномоченной организацией на основании плана распределения, утвержденного Министерством здравоохранения Республики Крым, в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми
по установленной форме.
1.4. При представлении заявок на получение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, расчет потребности
в указанных средствах осуществляется юридическими лицами исходя
из нормативов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения», а также методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 ноября 2017 года №913.
1.5. В представляемой заявке юридическими лицами указываются:
а) сведения о юридическом лице;
б) номер и срок действия лицензии юридического лица на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
в) наименования наркотических средств и психотропных веществ,
их форма выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных
в качестве лекарственных препаратов);
г) обоснование расчетов потребности в наркотических средствах
и психотропных веществах.
1.6. Заявка подписывается руководителем юридического лица, заверяется печатью этого юридического лица и представляется в Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым,
но не позднее 15 сентября текущего года.
1.7. Руководитель юридического лица несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.
II Оформление, подача и рассмотрение заявок
на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год
2.1. Проекты заявок на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год, с расчетом потребности направляются ответственными лицами за оформление данных заявок в медицинской/фармацевтической организации в формате «Word», на электронную почту: nspv@mzdrav.rk.gov.ru (в теме письма указать: «Заявка на НС и ПВ») для предварительного рассмотрения.
2.2. Рассмотрение представленной документации в электронном варианте (проект заявки на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год, расчет потребности) Управлением лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым, производится в течении 5 рабочих дней с момента поступления на электронную почту: nspv@mzdrav.rk.gov.ru, результаты которого доводятся также посредством электронной почты.
2.3 Направление полного пакета документов осуществляется после утверждения проекта всей заявки в электронном варианте Управлением лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым.
2.4. Заявка юридического лица на наркотические средства
и психотропные вещества на 2020 год оформляется по форме, указанной
в приложении 1 к настоящему Порядку. (Обращаем внимание,
что удаление строк/столбцов строго запрещено)
2.5. Информация, указанная в приложении 1 к настоящему Порядку, обязана быть достоверной и актуальной. При указании номера телефона должностного лица, ответственного за заполнение формы в заявке
на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год, необходимо указывать стационарный и мобильный (по возможности) номера телефонов.
2.6. При заполнении колонок «1», «2», «3» Заявки на получение наркотических средств и психотропных веществ на 2020 год, указанной
в Приложении №1 настоящего Порядка, информацию необходимо заполнять строго в соответствии с номенклатурой наркотических средств
и психотропных веществ, утвержденной Министерством промышленности
и торговли Российской Федерации на предстоящий год (копия прилагается).
2.7. Заявки, заполненные с неверным указанием наименования наркотического средства/психотропного вещества; формы выпуска; дозировки; количества единиц лекарственной формы в упаковке
(при наличии); единицы измерения, возвращаются на доработку посредством электронной почты в течении 5 рабочих дней с момента поступления
на электронную почту: nspv@mzdrav.rk.gov.ru.
2.8. Расчет потребности в наркотических лекарственных средствах осуществляется в соответствии с учетом нормативов для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологическую медицинскую помощь, скорую медицинскую помощь, паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях, указанных в разделе 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н
«Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических
и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения» (внизу представленной информации необходимо обязательно указать должность, ФИО, подпись, контактный номер телефона сотрудника составившего расчет потребности) по форме указанной
в приложении 2 к настоящему Порядку.
2.9. Нормативы для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения (стационарные условия), определяются юридическими лицами путем расчета усредненных данных на основании отчетов об использовании наркотических средств
и психотропных веществ за последние три года (2016, 2017, 2018), представляемых ими по форме, предусмотренной приложением №7
к Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации
от 4 ноября 2006 года №644 «О порядке представления сведений
о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», и по решению руководителя юридического лица могут быть увеличены, но не более чем
в 1,5 раза. Заверенные копии годовых отчетов необходимо прилагать вместе с заверенными копиями сопроводительных писем, адресованных в адрес Министерства внутренних дел по Республике Крым (ранее в ФСКН по РК). Оформление расчетов необходимо производить по форме, представленной
в приложении 3 к настоящему Порядку.
2.10. Расчет потребности наркотического средства «Фентанил, раствор для в/в и в/м введения 50 мкг/мл ампулы 2 мл (1 мл)» осуществляется или
в соответствии с расчетным нормативом потребности на одну койку в год (как указано в приложении 2 к настоящему Порядку), или исходя
из нормы расхода «Фентанила» на одного пациента, в отношении которого проведена анестезия с применением наркотических средств, в пределах 0,0018 г для взрослых и в пределах 0,001 г для детей. Оформление расчетов необходимо производить по форме представленной в приложении 4
к настоящему Порядку.
2.11. Расчет потребности наркотических средств для амбулаторного сегмента осуществляется в соответствии с численностью прикрепленного населения, с учетом нормативов для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях, указанных в разделе 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения». Необходимо обратить внимание, что нормативы установлены путем пересчета всех лекарственных форм на чисто действующее вещество (МНН), в связи с чем, при сравнении заявки с расчетной потребностью по нормативам следует осуществить пересчет всех лекарственных форм, в том числе в сочетании
с фармакологическими активными веществами, содержащих указанные вещества, на действующее вещество (МНН). Оформление расчетов необходимо производить по форме представленной в приложении 5
к настоящему Порядку.
2.12. Количество наркотических средств для амбулаторного сегмента указывается как в «граммах» так и в соответствии с единицей измерения, утвержденной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, т.е. необходимо произвести пересчет с единицы измерения «грамм» в единицу измерения лекарственного препарата, указанного
в номенклатуре Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
2.13. Нормативы для расчета потребности психотропных веществ для амбулаторного сегмента, нормы которых отсутствуют в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря
2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности
в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения», осуществляются юридическими лицами на основании усредненных данных об обеспечении льготополучателей за период указанный в приложении. Оформление расчетов необходимо производить по форме представленной в приложении 6 к настоящему Порядку.
2.14. Нормативы для расчета потребности в наркотических средствах
и психотропных веществах, могут быть увеличены, но не более чем
в 1,5 раза, по решению руководителя с представлением обоснований
о необходимости увеличения норматив.
2.15. Обоснования по увеличению нормативов должны обязательно содержать аналитические сведения и их анализ, в том числе демонстрирующий ежегодное увеличение потребления наркотического средства и/или психотропного вещества, требующего увеличения утвержденного норматива.
2.16. Нормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь вне медицинской организации представлены в разделе 3 приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения» из расчета на 1000 вызовов скорой медицинской помощи, просчитывается как в граммах так и в ампулах, и оформляются по форме представленной в приложении 7 к настоящему Порядку.
2.17. При пересчете наркотических средств и психотропных веществ
из единицы измерения «грамм» в ампулы, упаковки и т.д. рекомендуется руководствоваться Примерной номенклатурой наркотических средств, представленной в приложении 1 к Методическим рекомендациям
по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 16 ноября 2017 года №913.
2.18. Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым не рассматривает документы, представленные не в полном объеме (проект сопроводительного письма; проект заявки на наркотические средства и психотропные вещества с расчетом потребности; в формате «Word»; копия годовых отчетов об использовании наркотических средств
и психотропных веществ за последние три года (2016, 2017, 2018).
2.19. В период проведения мероприятий по утверждению заявок
на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год, еженедельно Управлением лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым, посредством электронной почты рассылается информация о юридических лицах, утвердивших/не утвердивших представленные проекты заявок на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год.
2.20. Заявка на наркотические средства и психотропные вещества
на 2020 год считается принятой после сдачи полного пакета документов (оригинал сопроводительного письма; оригинал заявки на наркотические средства и психотропные вещества с расчетом потребности; заверенной копии лицензии на право работы с наркотическими средствами
и психотропными веществами; заверенных копий годовых отчетов
об использовании наркотических средств и психотропных веществ
за последние три года (2016, 2017, 2018) в Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым. Адрес представления документов уточнять дополнительно.
Приложение 1
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Заявка
на получение наркотических средств и психотропных веществ
на 2020 г.
___________________________________________________________________________
(наименование уполномоченной организации)
ИНН _______________________________________________________________________
(идентификационный номер уполномоченной организации)
ОГРН ______________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер уполномоченной
организации)
___________________________________________________________________________
(место нахождения уполномоченной организации)
___________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты уполномоченной организации)
Лицензия __________________________________________________________________
(номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом
их распределения, уполномоченной организации)
Наркотические средства
и психотропные вещества
Единица
измерения
Количество на стационарный сегмент
Количество на амбулаторный сегмент
наименование
форма выпуска,
дозировка, количество
единиц лекарственной
формы в упаковке
1
2
3
4
5
Руководитель
Юридического лица ____________________________ _______________
(фамилия, инициалы) (подпись)
МП
Должностное лицо,
ответственное
за заполнение формы _____________ _____________________ ______________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
__________________ _____________
(номер телефона) (дата)
Приложение №2
к порядку
приказа МЗ РК
от
прик_____
Приложение 2
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности наркотических средств в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных
лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
(стационарный сегмент)
№ п/п
Наименование отделения
Кол-во коек в отделении
Наименование наркотического средства (прописать)
Наименование наркотического средства (прописать)
… (и т.д.)
Ед.измерения
Норма на 1 койку в соотв.с приказом МЗ РФ №917н
Итоговое кол-во по койкам
Ед.измерения
Норма на 1 койку в соотв.с приказом МЗ РФ №917н
Итоговое кол-во по койкам
1
Наименование отделения, согласно раздела 2 приказа МЗ РФ от 01.12.2016 №917н
грамм
грамм
2
Наименование отделения, согласно раздела 2 приказа МЗ РФ от 01.12.2016 №917н
грамм
грамм
…
… (и т.д.)
Итого по норме
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Потребность увеличенная в 1,5р*
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Итог по учреждению на 2020 год
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
* – см. пункт 14, 15 Порядка.
Примечание:
Ед. измерения согласно форме, указанной выше.
Итог по норме = Норма на 1 койку (в соотв.с приказом МЗ РФ от 01.12.2016 №917н) х (умножить) на кол-во коек в отделении.
Итог по учреждению на 2020 год – кол-во наркотического средства фактически необходимого юридическому лицу на 2020 год. Данное количество может быть ниже «Итога по норме», в соответствии с фактической потребностью учреждения, но не выше данной нормы.
Приложение 3
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности психотропных веществ, согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от
1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и
психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
(стационарный сегмент)
№ п/п
Наименование психотропного вещества, форма выпуска, дозировка
Ед.
измерения
(в граммах и ампулах/упаковках)
Кол-во потреб в 2016 году (за 12 месяцев, согласно годовому отчету (Приложение №7 ППРФ №644)
Кол-во потреб. в 2017 году (за 12 месяцев, согласно годовому отчету (Приложение №7 ППРФ №644)
Кол-во потреб. в 2018 году (за 12 месяцев, согласно годовому отчету (Приложение №7 ППРФ №644)
Среднестатистический расход за 1 год
(аналитическая потребность на 2020 год)
Норма увеличенная в 1,5 р *
(при необходимости)
Итоговая потребность учреждения на 2020 год
(фактическая)
1
2
...
* – см. пункт 14, 15 Порядка.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Примечание:
Ед. измерения и в граммах и в ампулах.
Среднестатистический расход за 1 год – в соответствии с потреблением психотропных веществ за отчетные три года (2016, 2017, 2018 гг).
Итоговая потребность учреждения на 2020 год – количество психотропного вещества фактически необходимого юридическому лицу на 2020 год. Данное количество может быть ниже данных указанных в колонке «Среднестатистический расход за 1 год (аналитическая потребность на 2020 год)», в соответствии с потребностью учреждения, но не выше данной нормы. Исключение составляет увеличение потребности на необходимый психотропный препарат, но не более чем в 1,5 р, после представления обоснований (см. пункт 13, 14 Порядка).
Приложение 4
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности наркотического средства «Фентанил, раствор для в/в и в/м введения 50 мкг/мл ампулы
2 мл (1 мл)», исходя из нормы расхода «Фентанила» на одного пациента, в отношении которого проведена анестезия с применением наркотических средств, в пределах 0,0018 г для взрослых и в пределах 0,001 г для детей *
(стационарный сегмент)
Наименование НС
Форма выпуска, дозировка
Статистика 2017 года
Статистика 2018 года
Среднестатистическое кол-во ампул на 1 операцию за 2017-2018 гг (истекший период)
Прогнозируемое кол-во операций в 2020 году
Итоговая потребность учреждения на 2020 год (ампул)
фактическая
Кол-во операций
Кол-во израсходованных ампул
Среднее кол-во ампул на 1 операцию
Кол-во операций
Кол-во израсходованных ампул
Среднее кол-во ампул на 1 операцию
* – см. пункт 10 Порядка.
В пересчете на ампулы 1 мл: взрослое население 36 ампул, детское население 20 ампул.
В пересчете на ампулы 2 мл: взрослое население 18 ампул, детское население 10 ампул.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Приложение 5
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях, согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
(амбулаторный сегмент)
Численность прикрепленного населения:_________________ (указать)
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества (МНН)
Норма расчета потребности, согласно приказа МЗ РФ №917н,
грамм
Итоговая потребность учреждения на 2020 год,
грамм
(также пересчет на ампулы или упаковки)
1
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества
2
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества
(в случае единого действующего вещества на несколько лек.форм НС)
(в случае единого действующего вещества на несколько лек.форм НС норма рассчитывается одна на все лек.формы НС)
3
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
4
и т.д.
и т.д.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Приложение 6
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности психотропных веществ, нормы которых отсутствуют в приказе
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах,
предназначенных для медицинского применения»
(амбулаторный сегмент)
№ п/п
Наименование психотропного лекарственного препарата,
форма выпуска, дозировка
Ед.
измерения
(ампулы, упаковки, в соответствии с номенклатурой Минпромторга РФ)
Кол-во полученное льготополучателями в 2018 году (за 12 месяцев)
Кол-во полученное льготополучателями с 01.01.2019-01.07.2019
(6 месяцев)
Среднестатистический расход за 1 месяц
Прогнозируемая потребность на 2020 год (аналитический расчет)
Норма увеличенная в 1,5 р *
(при необходимости)
Итоговая потребность учреждения на 2020 год (фактическая)
1
2
...
* – см. пункт 14, 15 Порядка.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Примечание:
Среднестатистический расход за 1 месяц – В соответствии с потреблением психотропных лекарственных препаратов льготополучателями в 2018 году и прошедший период 2019 года.
Прогнозируемая потребность на 2020 год (аналитический расчет) = «Среднестатистический расход за 1 месяц»
х (умножить) 12 месяцев.
Итоговая потребность учреждения на 2020 год (фактическая) – фактическое количество психотропного лекарственного препарата необходимого юридическому лицу на 2020 год для обеспечения льготополучателей. Данное количество может быть ниже «Прогнозируемой потребности на 2020 год (аналитический расчет)», в соответствии с фактической потребностью учреждения, но не выше данной нормы. Исключение составляет увеличение потребности в 1,5 раз после представления обоснования (см. пункт 13, 14 Порядка).
Приложение 7
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь вне медицинской организации, согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
Таблица №1
Кол-во вызовов скорой медицинской помощи в 2018 году (12 месяцев)
Кол-во вызовов скорой медицинской помощи с 01.01.2019 по 01.07.2019
Среднестатистическое кол-во вызовов за 1 месяц
Прогноз. кол-во вызовов скорой медицинской помощи в 2020 году
(аналитический расчет)
Таблица №2
№ п/п
Наименование НС, лек.форма, дозировка
Наименование действующего вещества
(МНН)
Норма расчета потребности НС, согласно приказа МЗ РФ №917н и рассчитанных данных «Прогноз. кол-ва вызовов скорой медицинской помощи в 2020 году (аналитический расчет)»,
грамм
Итоговая фактическая потребность учреждения на 2020 год,
грамм
(также пересчет на ампулы или упаковки)
1
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества
2
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества
(в случае единого действующего вещества на несколько лек.форм НС)
(в случае единого действующего вещества на несколько лек.форм НС норма рассчитывается одна на все лек.формы НС)
3
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
4
и т.д.
и т.д.
… и т.д.
… и т.д.
и т.д.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
ПРИКАЗ
ОТ 09.07.2019 Г. № 1207
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ
И ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВКИ НА НАРКОТИЧЕСКИЕ
СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
МЕДИЦИНСКИМИ/ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ НА 2020 ГОД
Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года №558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска
и реализации их прекурсоров» (с изменениями), Плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств
и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации
от 01 июля 2016 года №1403-р, в соответствии с Положением
о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденным постановлением Совета министров Республики Крым от 27 июня 2014 года №149 (с изменениями), в целях формирования сводной заявки
на получение наркотических средств и психотропных веществ Республикой Крым в 2020 году,
ПРИКАЗЫВАЮ:
Утвердить прилагаемый Порядок оформления и представления заявки на наркотические средства и психотропные вещества медицинскими/фармацевтическими организациями Республики Крым всех форм собственности на 2020 год.
Руководителям медицинских/фармацевтических организаций Республики Крым всех форм собственности в срок до 15 сентября 2019 года представить утвержденную заявку на получение наркотических средств
и психотропных веществ на 2020 год в Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым.
Управлению лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым:
3.1. Организовать сбор и консолидацию заявок на получение наркотических средств и психотропных веществ на 2020 год
от руководителей медицинских/фармацевтических организаций Республики Крым всех форм собственности.
3.2. Организовать формирование сводной заявки на получение наркотических средств и психотропных веществ Республикой Крым
на 2020 год и представление ее в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить
на заместителя министра здравоохранения Республики Крым Деркача Н.Н.
Министр А. Голенко
Предварительная номенклатура наркотических средств и психотропных веществ, планируемых к производству в 2020 году
Единица измерения
Бупраксон (Бупренорфин 0,2мг + Налоксон 0,2мг) таблетки подъязычные №20
тыс.уп.
Бупранал раствор для инъекций 0,3 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Кетамин раствор для в/в и в/м введения 50мг/мл ампулы 2 мл
тыс.ампул
Кетамин для ветеринарного примен. р-р для инъекций 100 мг/мл флаконы 10м мл
тыс.флаконов
Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Омнопон (Кодеин+Морфин+Носкапин+Папаверин+Тебаин) раствор для подкожного введения (0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл) (1%) ампулы 1 мл
тыс.ампул
Омнопон (Кодеин+Морфин+Носкапин+Папаверин+Тебаин) раствор для подкожного введения (1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл) (2%) ампулы 1 мл
тыс.ампул
Промедол (Тримепередин) раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Промедол (Тримепередин) раствор для инъекций 20 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Промедол (Тримепередин) раствор для инъекций 20 мг/мл шприц-тюбик 1мл
тыс.штук
Промедол (Тримепередин) таблетки 25 мг №10
тыс.уп
Просидол (Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин) таблетки защечные 20 мг №10
тыс.уп
Таргин (Налоксон + Оксикодон) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг+5мг №20
тыс.уп.
Таргин (Налоксон + Оксикодон) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5мг+10мг №20
тыс.уп.
Таргин (Налоксон + Оксикодон) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10мг+20мг №20
тыс.уп.
Таргин (Налоксон + Оксикодон) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20мг+40мг №20
тыс.уп.
Фентанил раствор для в/в и в/м введения 50 мкг/мл ампулы
1 мл
тыс.ампул
Фентанил раствор для в/в и в/м введения 50 мкг/мл ампулы
2 мл
тыс.ампул
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 12,5 мкг/час №5
тыс.уп
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 25 мкг/час №5
тыс.уп
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС)
50 мкг/час №5
тыс.уп
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС)
75 мкг/час №5
тыс.уп
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 100 мкг/час №5
тыс.уп
Морфина сульфат (Морфин) капсулы пролонгированного действия 10 мг №20
тыс.уп
Морфина сульфат (Морфин) капсулы пролонгированного действия 30 мг №20
тыс.уп
Морфина сульфат (Морфин) капсулы пролонгированного действия 60 мг №20
тыс.уп
Морфина сульфат (Морфин) капсулы пролонгированного действия 100 мг №20
тыс.уп
Морфин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг №20
тыс.уп
Морфин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг №20
тыс.уп
МСТ (Морфин) континус таблетки пролонгированного действия п/о 10 мг №20
тыс.уп
МСТ (Морфин) континус таблетки пролонгированного действия п/о 30 мг №20
тыс.уп
МСТ (Морфин) континус таблетки пролонгированного действия п/о 60 мг №20
тыс.уп
МСТ (Морфин) континус таблетки пролонгированного действия п/о 100 мг №20
тыс.уп
СПИСОК III
Алпразолам таблетки 0,25 мг №50
тыс.уп
Алпразолам таблетки 1,0 мг №50
тыс.уп
Буторфанол раствор для в/в и в/м введения 2 мг/мл ампулы 1мл
тыс.ампул
Диазепам р-р в/в и в/м введения 5 мг/мл амп.2мл
тыс.ампул
Диазепам таблетки п/о и неп/о 5 мг №20
тыс.уп
Золпидем таблетки пл/о 10мг №20
тыс.уп
Мидазолам р-р для в/в и в/м введения 5 мг/мл ампулы 1 мл
тыс.ампул
Мидазолам р-р для в/в и в/м введения 5 мг/мл ампулы 3 мл
тыс.ампул
Клоназепам таблетки 0,5 мг №30
тыс.уп
Клоназепам таблетки 2 мг №30
тыс.уп
Лоразепам таблетки п/о 2,5 мг №25
тыс.уп
Лоразепам таблетки п/о 1 мг №25
тыс.уп
Медазепам таблетки 10мг №50
тыс.уп
Натрия оксибат раствор для в/в и в/м введения 200 мг/мл ампулы 5 мл
тыс.ампул
Налбуфин р-р для инъекций 20 мг/мл амп. 1мл
тыс.ампул
Нитразепам таблетки 5мг №20
тыс.уп
Оксазепам таблетки п/о и неп/о 10 мг №50
тыс.уп
Фенобарбитал таблетки 100 мг №10,12
тыс.уп
Хлордиазепоксид таблетки п/о 10 мг №50
тыс.уп
Подготовил:
Главный специалист
отдела лекарственного обеспечения
управления лекарственного обеспечения,
информатизации, охраны труда и
гражданской защиты населения Е. Яценко
«____»_____________2019 год
Согласовано:
Заместитель министра
здравоохранения Н. Деркач
«____»_____________2019 год
Начальник управления
лекарственного обеспечения,
информатизации, охраны труда и
гражданской защиты населения Д. Рыскин
«____»_____________2019 год
Начальник управления правового
обеспечения и лицензирования В. Мамонова
«____»_____________2019 год
Лист рассылки:
1-йэкз. Министерство здравоохранения Республики Крым
копия Заместитель министра здравоохранения РК Дьяков А.
копия Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны
труда и гражданской защиты населения копия
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым
от « _____ »________ 2019 г. №______
Порядок оформления и представления заявки
на наркотические средства и психотропные вещества медицинскими/фармацевтическими организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год
I Общие положения
1.1. Настоящий Порядок оформления и представления заявки
на наркотические средства и психотропные вещества медицинскими/фармацевтическими организациями Республики Крым всех форм собственности на 2020 год (далее – Порядок) устанавливает требования к оформлению и представлению заявки на наркотические средства
и психотропные вещества, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года №681, а также отпуска
и реализации прекурсоров, внесенных в список I данного Перечня, медицинскими/фармацевтическими организациями Республики Крым всех форм собственности на 2020 год (далее – юридическими лицами).
1.2. Уполномоченная организация, ежегодно утверждаемая Министерством здравоохранения Республики Крым, осуществляет распределение наркотических средств и психотропных веществ конкретным юридическим лицам, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, и юридическим лицам, зарегистрированным
на территории Республики Крым, для отпуска, реализации, использования
в медицинских и иных целях наркотических средств и психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности.
1.3. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется уполномоченной организацией на основании плана распределения, утвержденного Министерством здравоохранения Республики Крым, в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми
по установленной форме.
1.4. При представлении заявок на получение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, расчет потребности
в указанных средствах осуществляется юридическими лицами исходя
из нормативов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения», а также методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 ноября 2017 года №913.
1.5. В представляемой заявке юридическими лицами указываются:
а) сведения о юридическом лице;
б) номер и срок действия лицензии юридического лица на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
в) наименования наркотических средств и психотропных веществ,
их форма выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных
в качестве лекарственных препаратов);
г) обоснование расчетов потребности в наркотических средствах
и психотропных веществах.
1.6. Заявка подписывается руководителем юридического лица, заверяется печатью этого юридического лица и представляется в Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым,
но не позднее 15 сентября текущего года.
1.7. Руководитель юридического лица несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.
II Оформление, подача и рассмотрение заявок
на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год
2.1. Проекты заявок на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год, с расчетом потребности направляются ответственными лицами за оформление данных заявок в медицинской/фармацевтической организации в формате «Word», на электронную почту: nspv@mzdrav.rk.gov.ru (в теме письма указать: «Заявка на НС и ПВ») для предварительного рассмотрения.
2.2. Рассмотрение представленной документации в электронном варианте (проект заявки на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год, расчет потребности) Управлением лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым, производится в течении 5 рабочих дней с момента поступления на электронную почту: nspv@mzdrav.rk.gov.ru, результаты которого доводятся также посредством электронной почты.
2.3 Направление полного пакета документов осуществляется после утверждения проекта всей заявки в электронном варианте Управлением лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым.
2.4. Заявка юридического лица на наркотические средства
и психотропные вещества на 2020 год оформляется по форме, указанной
в приложении 1 к настоящему Порядку. (Обращаем внимание,
что удаление строк/столбцов строго запрещено)
2.5. Информация, указанная в приложении 1 к настоящему Порядку, обязана быть достоверной и актуальной. При указании номера телефона должностного лица, ответственного за заполнение формы в заявке
на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год, необходимо указывать стационарный и мобильный (по возможности) номера телефонов.
2.6. При заполнении колонок «1», «2», «3» Заявки на получение наркотических средств и психотропных веществ на 2020 год, указанной
в Приложении №1 настоящего Порядка, информацию необходимо заполнять строго в соответствии с номенклатурой наркотических средств
и психотропных веществ, утвержденной Министерством промышленности
и торговли Российской Федерации на предстоящий год (копия прилагается).
2.7. Заявки, заполненные с неверным указанием наименования наркотического средства/психотропного вещества; формы выпуска; дозировки; количества единиц лекарственной формы в упаковке
(при наличии); единицы измерения, возвращаются на доработку посредством электронной почты в течении 5 рабочих дней с момента поступления
на электронную почту: nspv@mzdrav.rk.gov.ru.
2.8. Расчет потребности в наркотических лекарственных средствах осуществляется в соответствии с учетом нормативов для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологическую медицинскую помощь, скорую медицинскую помощь, паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях, указанных в разделе 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н
«Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических
и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения» (внизу представленной информации необходимо обязательно указать должность, ФИО, подпись, контактный номер телефона сотрудника составившего расчет потребности) по форме указанной
в приложении 2 к настоящему Порядку.
2.9. Нормативы для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения (стационарные условия), определяются юридическими лицами путем расчета усредненных данных на основании отчетов об использовании наркотических средств
и психотропных веществ за последние три года (2016, 2017, 2018), представляемых ими по форме, предусмотренной приложением №7
к Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации
от 4 ноября 2006 года №644 «О порядке представления сведений
о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», и по решению руководителя юридического лица могут быть увеличены, но не более чем
в 1,5 раза. Заверенные копии годовых отчетов необходимо прилагать вместе с заверенными копиями сопроводительных писем, адресованных в адрес Министерства внутренних дел по Республике Крым (ранее в ФСКН по РК). Оформление расчетов необходимо производить по форме, представленной
в приложении 3 к настоящему Порядку.
2.10. Расчет потребности наркотического средства «Фентанил, раствор для в/в и в/м введения 50 мкг/мл ампулы 2 мл (1 мл)» осуществляется или
в соответствии с расчетным нормативом потребности на одну койку в год (как указано в приложении 2 к настоящему Порядку), или исходя
из нормы расхода «Фентанила» на одного пациента, в отношении которого проведена анестезия с применением наркотических средств, в пределах 0,0018 г для взрослых и в пределах 0,001 г для детей. Оформление расчетов необходимо производить по форме представленной в приложении 4
к настоящему Порядку.
2.11. Расчет потребности наркотических средств для амбулаторного сегмента осуществляется в соответствии с численностью прикрепленного населения, с учетом нормативов для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях, указанных в разделе 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения». Необходимо обратить внимание, что нормативы установлены путем пересчета всех лекарственных форм на чисто действующее вещество (МНН), в связи с чем, при сравнении заявки с расчетной потребностью по нормативам следует осуществить пересчет всех лекарственных форм, в том числе в сочетании
с фармакологическими активными веществами, содержащих указанные вещества, на действующее вещество (МНН). Оформление расчетов необходимо производить по форме представленной в приложении 5
к настоящему Порядку.
2.12. Количество наркотических средств для амбулаторного сегмента указывается как в «граммах» так и в соответствии с единицей измерения, утвержденной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, т.е. необходимо произвести пересчет с единицы измерения «грамм» в единицу измерения лекарственного препарата, указанного
в номенклатуре Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
2.13. Нормативы для расчета потребности психотропных веществ для амбулаторного сегмента, нормы которых отсутствуют в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря
2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности
в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения», осуществляются юридическими лицами на основании усредненных данных об обеспечении льготополучателей за период указанный в приложении. Оформление расчетов необходимо производить по форме представленной в приложении 6 к настоящему Порядку.
2.14. Нормативы для расчета потребности в наркотических средствах
и психотропных веществах, могут быть увеличены, но не более чем
в 1,5 раза, по решению руководителя с представлением обоснований
о необходимости увеличения норматив.
2.15. Обоснования по увеличению нормативов должны обязательно содержать аналитические сведения и их анализ, в том числе демонстрирующий ежегодное увеличение потребления наркотического средства и/или психотропного вещества, требующего увеличения утвержденного норматива.
2.16. Нормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь вне медицинской организации представлены в разделе 3 приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения» из расчета на 1000 вызовов скорой медицинской помощи, просчитывается как в граммах так и в ампулах, и оформляются по форме представленной в приложении 7 к настоящему Порядку.
2.17. При пересчете наркотических средств и психотропных веществ
из единицы измерения «грамм» в ампулы, упаковки и т.д. рекомендуется руководствоваться Примерной номенклатурой наркотических средств, представленной в приложении 1 к Методическим рекомендациям
по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 16 ноября 2017 года №913.
2.18. Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым не рассматривает документы, представленные не в полном объеме (проект сопроводительного письма; проект заявки на наркотические средства и психотропные вещества с расчетом потребности; в формате «Word»; копия годовых отчетов об использовании наркотических средств
и психотропных веществ за последние три года (2016, 2017, 2018).
2.19. В период проведения мероприятий по утверждению заявок
на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год, еженедельно Управлением лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым, посредством электронной почты рассылается информация о юридических лицах, утвердивших/не утвердивших представленные проекты заявок на наркотические средства и психотропные вещества на 2020 год.
2.20. Заявка на наркотические средства и психотропные вещества
на 2020 год считается принятой после сдачи полного пакета документов (оригинал сопроводительного письма; оригинал заявки на наркотические средства и психотропные вещества с расчетом потребности; заверенной копии лицензии на право работы с наркотическими средствами
и психотропными веществами; заверенных копий годовых отчетов
об использовании наркотических средств и психотропных веществ
за последние три года (2016, 2017, 2018) в Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым. Адрес представления документов уточнять дополнительно.
Приложение 1
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Заявка
на получение наркотических средств и психотропных веществ
на 2020 г.
___________________________________________________________________________
(наименование уполномоченной организации)
ИНН _______________________________________________________________________
(идентификационный номер уполномоченной организации)
ОГРН ______________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер уполномоченной
организации)
___________________________________________________________________________
(место нахождения уполномоченной организации)
___________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты уполномоченной организации)
Лицензия __________________________________________________________________
(номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом
их распределения, уполномоченной организации)
Наркотические средства
и психотропные вещества
Единица
измерения
Количество на стационарный сегмент
Количество на амбулаторный сегмент
наименование
форма выпуска,
дозировка, количество
единиц лекарственной
формы в упаковке
1
2
3
4
5
Руководитель
Юридического лица ____________________________ _______________
(фамилия, инициалы) (подпись)
МП
Должностное лицо,
ответственное
за заполнение формы _____________ _____________________ ______________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
__________________ _____________
(номер телефона) (дата)
Приложение №2
к порядку
приказа МЗ РК
от
прик_____
Приложение 2
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности наркотических средств в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных
лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
(стационарный сегмент)
№ п/п
Наименование отделения
Кол-во коек в отделении
Наименование наркотического средства (прописать)
Наименование наркотического средства (прописать)
… (и т.д.)
Ед.измерения
Норма на 1 койку в соотв.с приказом МЗ РФ №917н
Итоговое кол-во по койкам
Ед.измерения
Норма на 1 койку в соотв.с приказом МЗ РФ №917н
Итоговое кол-во по койкам
1
Наименование отделения, согласно раздела 2 приказа МЗ РФ от 01.12.2016 №917н
грамм
грамм
2
Наименование отделения, согласно раздела 2 приказа МЗ РФ от 01.12.2016 №917н
грамм
грамм
…
… (и т.д.)
Итого по норме
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Потребность увеличенная в 1,5р*
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Итог по учреждению на 2020 год
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Грамм (также в пересчете на ампулы)
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
* – см. пункт 14, 15 Порядка.
Примечание:
Ед. измерения согласно форме, указанной выше.
Итог по норме = Норма на 1 койку (в соотв.с приказом МЗ РФ от 01.12.2016 №917н) х (умножить) на кол-во коек в отделении.
Итог по учреждению на 2020 год – кол-во наркотического средства фактически необходимого юридическому лицу на 2020 год. Данное количество может быть ниже «Итога по норме», в соответствии с фактической потребностью учреждения, но не выше данной нормы.
Приложение 3
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности психотропных веществ, согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от
1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и
психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
(стационарный сегмент)
№ п/п
Наименование психотропного вещества, форма выпуска, дозировка
Ед.
измерения
(в граммах и ампулах/упаковках)
Кол-во потреб в 2016 году (за 12 месяцев, согласно годовому отчету (Приложение №7 ППРФ №644)
Кол-во потреб. в 2017 году (за 12 месяцев, согласно годовому отчету (Приложение №7 ППРФ №644)
Кол-во потреб. в 2018 году (за 12 месяцев, согласно годовому отчету (Приложение №7 ППРФ №644)
Среднестатистический расход за 1 год
(аналитическая потребность на 2020 год)
Норма увеличенная в 1,5 р *
(при необходимости)
Итоговая потребность учреждения на 2020 год
(фактическая)
1
2
...
* – см. пункт 14, 15 Порядка.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Примечание:
Ед. измерения и в граммах и в ампулах.
Среднестатистический расход за 1 год – в соответствии с потреблением психотропных веществ за отчетные три года (2016, 2017, 2018 гг).
Итоговая потребность учреждения на 2020 год – количество психотропного вещества фактически необходимого юридическому лицу на 2020 год. Данное количество может быть ниже данных указанных в колонке «Среднестатистический расход за 1 год (аналитическая потребность на 2020 год)», в соответствии с потребностью учреждения, но не выше данной нормы. Исключение составляет увеличение потребности на необходимый психотропный препарат, но не более чем в 1,5 р, после представления обоснований (см. пункт 13, 14 Порядка).
Приложение 4
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности наркотического средства «Фентанил, раствор для в/в и в/м введения 50 мкг/мл ампулы
2 мл (1 мл)», исходя из нормы расхода «Фентанила» на одного пациента, в отношении которого проведена анестезия с применением наркотических средств, в пределах 0,0018 г для взрослых и в пределах 0,001 г для детей *
(стационарный сегмент)
Наименование НС
Форма выпуска, дозировка
Статистика 2017 года
Статистика 2018 года
Среднестатистическое кол-во ампул на 1 операцию за 2017-2018 гг (истекший период)
Прогнозируемое кол-во операций в 2020 году
Итоговая потребность учреждения на 2020 год (ампул)
фактическая
Кол-во операций
Кол-во израсходованных ампул
Среднее кол-во ампул на 1 операцию
Кол-во операций
Кол-во израсходованных ампул
Среднее кол-во ампул на 1 операцию
* – см. пункт 10 Порядка.
В пересчете на ампулы 1 мл: взрослое население 36 ампул, детское население 20 ампул.
В пересчете на ампулы 2 мл: взрослое население 18 ампул, детское население 10 ампул.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Приложение 5
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях, согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
(амбулаторный сегмент)
Численность прикрепленного населения:_________________ (указать)
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества (МНН)
Норма расчета потребности, согласно приказа МЗ РФ №917н,
грамм
Итоговая потребность учреждения на 2020 год,
грамм
(также пересчет на ампулы или упаковки)
1
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества
2
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества
(в случае единого действующего вещества на несколько лек.форм НС)
(в случае единого действующего вещества на несколько лек.форм НС норма рассчитывается одна на все лек.формы НС)
3
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
4
и т.д.
и т.д.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Приложение 6
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности психотропных веществ, нормы которых отсутствуют в приказе
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах,
предназначенных для медицинского применения»
(амбулаторный сегмент)
№ п/п
Наименование психотропного лекарственного препарата,
форма выпуска, дозировка
Ед.
измерения
(ампулы, упаковки, в соответствии с номенклатурой Минпромторга РФ)
Кол-во полученное льготополучателями в 2018 году (за 12 месяцев)
Кол-во полученное льготополучателями с 01.01.2019-01.07.2019
(6 месяцев)
Среднестатистический расход за 1 месяц
Прогнозируемая потребность на 2020 год (аналитический расчет)
Норма увеличенная в 1,5 р *
(при необходимости)
Итоговая потребность учреждения на 2020 год (фактическая)
1
2
...
* – см. пункт 14, 15 Порядка.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Примечание:
Среднестатистический расход за 1 месяц – В соответствии с потреблением психотропных лекарственных препаратов льготополучателями в 2018 году и прошедший период 2019 года.
Прогнозируемая потребность на 2020 год (аналитический расчет) = «Среднестатистический расход за 1 месяц»
х (умножить) 12 месяцев.
Итоговая потребность учреждения на 2020 год (фактическая) – фактическое количество психотропного лекарственного препарата необходимого юридическому лицу на 2020 год для обеспечения льготополучателей. Данное количество может быть ниже «Прогнозируемой потребности на 2020 год (аналитический расчет)», в соответствии с фактической потребностью учреждения, но не выше данной нормы. Исключение составляет увеличение потребности в 1,5 раз после представления обоснования (см. пункт 13, 14 Порядка).
Приложение 7
к Порядку оформления и представления
заявки на наркотические средства
и психотропные вещества
медицинскими/фармацевтическими
организациями Республики Крым
всех форм собственности на 2020 год,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от « _____ »_________ 2019 г. №_________
Расчет потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения для медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь вне медицинской организации, согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
Таблица №1
Кол-во вызовов скорой медицинской помощи в 2018 году (12 месяцев)
Кол-во вызовов скорой медицинской помощи с 01.01.2019 по 01.07.2019
Среднестатистическое кол-во вызовов за 1 месяц
Прогноз. кол-во вызовов скорой медицинской помощи в 2020 году
(аналитический расчет)
Таблица №2
№ п/п
Наименование НС, лек.форма, дозировка
Наименование действующего вещества
(МНН)
Норма расчета потребности НС, согласно приказа МЗ РФ №917н и рассчитанных данных «Прогноз. кол-ва вызовов скорой медицинской помощи в 2020 году (аналитический расчет)»,
грамм
Итоговая фактическая потребность учреждения на 2020 год,
грамм
(также пересчет на ампулы или упаковки)
1
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества
2
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
Наименование действующего вещества
(в случае единого действующего вещества на несколько лек.форм НС)
(в случае единого действующего вещества на несколько лек.форм НС норма рассчитывается одна на все лек.формы НС)
3
Наименование НС, лекарственная форма, дозировка
4
и т.д.
и т.д.
… и т.д.
… и т.д.
и т.д.
Должность _________________________________________________________________________________ФИО, подпись
контактный номер телефона сотрудника
составившего расчет потребности (мобильный номер телефона)
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | официальный сайт органа от 09.07.2019 |
Рубрики правового классификатора: | 140.010.000 Здравоохранение (см. также 200.160.040) |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: