О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответсвии с переданными полномочиями



В0704202В0801289

В200704202

В201207191

ОПУБЛИКОВАНО:

БЮЛЛЕТЕНЬ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, 10.03.2008, N 10, СТР. 111

БЮЛЛЕТЕНЬ МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ, N 4, СТР. 162, 2008г.

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 29.12.2007 ПОД N 10849

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

09.11.2007 N 689

О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ, В ТОМ

ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ

<Утратил силу: приказ Министерства  здравоохранения РФ от 21.12.2012 N 1341н>

<Изменение:

    приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 мая 2008 г. N 226Н; НГР:В0801289 ,

    приказ Министерства  здравоохранения и социального развития РФ от 25.10.2010 N 917н,

    приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2011 N 401н >

В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ; НГР:Р0603650 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21; N 17, ст. 1932, ст. 1933; N 43, ст. 5084) и статьей 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан; НГР:Р9303476 от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9, ст. 805; N 27, ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; N 49, ст. 4850; 2005, N 1, ст. 25; N 10, ст. 763; N 52, ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10; N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N 31, ст. 4011; N 43, ст. 5084) приказываю:

1. Утвердить:

Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, согласно приложению N 1;

форму РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 2;

Инструкцию по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 3.

2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

довести настоящий Приказ до сведения своих территориальных органов и органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с переданными полномочиями;

организовать деятельность по ведению единого реестра лицензий по установленным видам деятельности.

Министр

Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1

к Приказу Министерства

здравоохранения и социального

развития Российской Федерации

от 09.11.2007 N 689

ПОРЯДОК

ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ,

В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ

С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ

1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее территориальными органами (далее - территориальные органы) и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями (далее - единый реестр лицензий), а также представления содержащихся в нем сведений.

2. Росздравнадзор в соответствии с формой РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма РЛ-1), предусмотренной приложением N 2, осуществляет ведение единого реестра лицензий на право осуществления следующих видов деятельности, предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ; НГР:Р0101580 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; 2005, N 13, ст. 1078; N 27, ст. 2719; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1, ст. 7, 15; N 30, ст. 3748):

медицинская деятельность;

фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

производство медицинской техники;

производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах";

деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах";

изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;

техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах".

деятельность, связанная с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах.

культивирование растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.

<В ред.

приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 мая 2008 г. N 226Н; НГР:В0801289 ,

приказа  Министерства  здравоохранения и социального развития РФ от 25.10.2010 N 917н ,

приказа  Министерства  здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2011 N 401н >

3. Единый реестр лицензий состоит из федеральных сегментов и региональных сегментов, формирование которых осуществляется территориальными органами по форме РЛ-1.

4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется с использованием электронной базы. При этом обеспечивается возможность формирования документа на бумажном носителе.

Создание, внедрение и поддержка программного обеспечения технологической обработки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий, осуществляется Росздравнадзором.

5. Ведение единого реестра лицензий включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление Росздравнадзором сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.

6. Основанием для внесения сведений в единый реестр лицензий является решение о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, принятое в установленном порядке.

7. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации представляют территориальным органам по форме РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущем месяцем, сведения в единый реестр лицензий о праве осуществления:

медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной помощи;

фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения;

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения;

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения;

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения.

<В ред. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 мая 2008 г. N 226Н; НГР:В0801289 >

8. Территориальные органы вносят полученные от органов государственной власти субъектов Российской Федерации сведения в региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех рабочих дней с даты их получения.

9. Регистрационный номер, присваиваемый при внесении в соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется следующим образом:

9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора, ЛО - для органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия;

9.2. код субъекта Российской Федерации, указывается в соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов шасси транспортных средств, утвержденным Приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 г. N 496/192/134; НГР:В0501632 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2005 г. N 6842);

9.3. код лицензируемого вида деятельности:

01 - медицинская деятельность;

02 - фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

03 - производство медицинской техники;

04 - производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

05 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах";

06 - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах";

07 - изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;

08 - техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

09 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ; НГР:Р9800074 "О наркотических средствах и психотропных веществах".

     10 - деятельность, связанная с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах.

11 - культивирование растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.

<В ред.

приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 мая 2008 г. N 226Н; НГР:В0801289 ,

приказа  Министерства  здравоохранения и социального развития РФ от 25.10.2010 N 917н,

приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2011 N 401н >

9.4. порядковый номер лицензии, предоставленной Росздравнадзором, территориальными органами, органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в порядке возрастания и используемый независимо от года предоставления лицензии.

10. Формирование и размещение в открытых информационных ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется Росздравнадзором.

Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, являются открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

При этом ведение единого реестра лицензий осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к нему.

11. В целях предотвращения утраты сведений о лицензиях, содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его резервная копия.

    12. Запрос о получении сведений о лицензиях, содержащихся в соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе или посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций). Одновременно представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление сведений из единого реестра лицензий.

< В ред. приказа  Министерства  здравоохранения и социального развития РФ от 25.10.2010 N 917н >

13. Финансирование расходов, связанных с ведением единого реестра лицензий, осуществляется в пределах средств, предусматриваемых в федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период Росздравнадзору по разделу 09 "Здравоохранение, физическая культура и спорт", подразделу 10 "Другие вопросы в области здравоохранения, физической культуры и спорта" на содержание центрального аппарата.

Приложение N 2

к Приказу Министерства

здравоохранения и социального

развития Российской Федерации

от 9 ноября 2007 г. N 689

Форма РЛ-1

Утверждена

Приказом Министерства

здравоохранения и социального

развития Российской Федерации

от 09.11.2007 N 689

ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ

Ре-

гист-

раци-

онный номер

Дата реги-

ст-

рации

Све-

дения о ли-

цен-

зиате

Наи-

мено-

вание

лицен-

зиру-

ющего органа

Место нахождения лицензиата

Код ОГРН/ОГРИП

ИНН

Код ОКПО

поч-

товый индекс

Субъект Россий-

ской Фе-

дерации

го-

род

рай-

он

Населенный пункт, улица, строение и т.д.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Лицен-

Зируе-

мый вид дея-

тель-

ности

Но-

мер ли-

цен-

зии

Дата при-

нятия реше-

ния о пре-

дос-

тав-

лении лицен-

зии

Дата начала дейст-

вия лицен-

зии

Дата окон-

чания дей-

ствия лицен-

зии

Сведе-

ния о пере-

оформ-

лении доку-

мента, подт-

верж-

дающего наличие лицензии

Сведе-

ния о приос-

танов-

лении дейст-

вия лицен-

зии

Сведе-

ния о возоб-

новле-

нии дейст-

вия лицен-

зии

Сведе-

ния об анну-

лиро-

вании лицен-

зии

Сведе-

ния о прек-

ращении действия лицензии

Сведения о доку-

менте, подтвер-

ждающем наличие лицензии

поч-

товый индекс

Субъект Российской Федерации

го-

род

рай-

он

Населенный пункт, улица, строение и т.д.

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

Приложение N 3

к Приказу Министерства

здравоохранения и социального

развития Российской Федерации

от 09.11.2007 N 689

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ РЛ-1 "ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ"

1. Форма РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма) заполняется Росздравнадзором и его территориальными органами.

2. В графе 1 формы указывается регистрационный номер, формируемый в соответствии с пунктом 9 Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, предусмотренного приложением N 1.

Например: ЛО-37-02-000001. Из данного номера следует, что лицензия предоставлена органом государственной власти Ивановской области на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый номер.

3. В графе 2 формы указывается дата регистрации в Росздравнадзоре или его территориальном органе, соответствующая дню, месяцу, году внесения записи.

4. В графе 3 формы указываются сведения о лицензиате, включающие:

в отношении юридического лица - полное, сокращенное, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму в соответствии с учредительными документами;

в отношении индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность (вид документа, серия, номер, каким органом выдан, дата выдачи).

5. В графе 4 формы указывается лицензирующий орган, выдавший соответствующую лицензию: Росздравнадзор, территориальные органы Росздравнадзора или органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.

6. В графах 5 - 9 указываются реквизиты, определяющие местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя, которому предоставлена лицензия, в частности:

в графе 5 - почтовый индекс;

в графе 6 - вид субъекта Российской Федерации (республика, область, город федерального значения, автономный округ, автономная область, край) и его название;

в графе 7 - название города (при наличии);

в графе 8 - название района;

в графе 9 - вид (село, поселок, деревня и др.) и название населенного пункта (при наличии), название улицы, проспекта, проезда, шоссе и др., а также номер дома, владения, строения, квартиры, сооружения и др.

7. В графе 10 формы указывается основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, присвоенный налоговым органом.

8. В графе 11 формы указывается идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) в соответствии со свидетельством о постановке юридического лица или индивидуального предпринимателя на налоговый учет.

9. В графе 12 формы указывается код юридического лица по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО), присвоенный федеральным органом исполнительной власти в области государственной статистики.

10. В графах 13 - 17 формы указываются реквизиты, определяющие все адреса мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности. К заполнению указанных граф применяются правила заполнения граф 5 - 9, предусмотренные пунктом 6 настоящей Инструкции.

11. В графе 18 формы указывается лицензируемый вид деятельности, в том числе конкретные виды работ (услуг), которые осуществляются лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.

12. В графах 19 - 22 формы указываются сведения о предоставленной лицензии, включающие:

в графе 19 - номер лицензии;

в графе 20 - дату (день, месяц, год) принятия соответствующим лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии;

в графе 21 - дату (день, месяц, год) начала действия лицензии;

в графе 22 - дату (день, месяц, год) окончания срока действия лицензии.

13. В графе 23 формы указываются сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (когда и каким лицензирующим органом был переоформлен документ, подтверждающий наличие лицензии).

14. В графе 24 формы указываются сведения о приостановлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) и срок приостановления действия лицензии, наименование органа, осуществившего приостановление срока действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым приостановлено действие лицензии.

15. В графе 25 формы указываются сведения о возобновлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) возобновления действия лицензии, наименование органа, принявшего решение о возобновлении действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым возобновлено действие лицензии.

16. В графе 26 формы указываются сведения об аннулировании лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование органа, принявшего решение об аннулировании лицензии, форма и реквизиты акта, которым аннулирована лицензия.

17. В графе 27 формы указываются сведения о прекращении действия лицензии, включающие основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) и дату (день, месяц, год) возобновления действия лицензии.

18. В графе 28 формы указываются сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии, в том числе форма документа, дата (день, месяц, год) выдачи документа, основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) выдачи документа, наименование лицензирующего органа, выдавшего документ.

[введено:      24.01.2008 оператор НЦПИ - Павозкова Е.А.]

[проверено: 25.01.2008 редактор    НЦПИ - Акельева   Т.С.]

[ТРТ:              10.06.2008 юрист        НЦПИ - Фалюта      Л.А.]

[ТРТ:             15.12.2010 юрист        НЦПИ – Фадеева Н.А.]

[ТРТ:              08.07.2011 юрист        НЦПИ – Скворцова М.В.]

[ТРТ:              06.06.2013 юрист        НЦПИ –     Фадеева Н.А.]