О ВЫПОЛНЕНИИ КОМИТЕТОМ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ФУНКЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХО...



Приказ утратил силу на основании Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 12.07.2010г. №1350

АДМИНИСТРАЦИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

ПРИКАЗ

11 января 2009г. №3

О ВЫПОЛНЕНИИ КОМИТЕТОМ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ФУНКЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ

Изменения и дополнения:

Приказ Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549

Приказ Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643

Приказ Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 06.07.2010г. №1309, НГР: ru34000201001519

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 №5487-1, во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 №258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08.08.2001 "О лицензировании отдельных видов деятельности" №128-ФЗ, Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Положения о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области приказываю:

1. Осуществлять переданные полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Осуществлять организационные мероприятия по выполнению функции лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отделу лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.

3. Утвердить состав и Положение о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение №1).

4. Утвердить состав постоянной комиссии по проверке полноты и достоверности сведений о соискателях лицензии (лицензиатах) на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение №2).

5. Установить дни и часы приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

вторник: 08.15 - 12.00 и 13.00 - 15.00;

пятница: 08.15 - 12.00 и 13.00 - 15.00.

6. Утвердить формы:

- заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение №3);

- заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение №4);

- заявление о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/III (приложение №5);

- заявление о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/III (приложение №6);

- акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в аптечной организации (приложение №7);

- приказ о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №8);

- приказ об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №9);

- приказ о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №10);

- приказ об отказе в переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №11);

- приказ об оформлении приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №12);

- приказ об отказе в оформлении приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №13);

- приказ о досрочном прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №14);

- приказ о приостановлении/аннулировании действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №15);

- приказ о возобновлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №16);

- уведомление о предоставлении лицензии/приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №17);

- выписка из приказа о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №18);

- выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №19);

- выписка из приказа о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №20);

- выписка из приказа об отказе в переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №21);

- выписка из приказа об оформлении приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №22);

- выписка из приказа об отказе в оформлении приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №23);

- выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №24);

- выписка из приказа о приостановлении/аннулировании действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №25);

- выписка из приказа о возобновлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №26);

- акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение №27);

- заявление о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение №28);

- заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение №29);

- акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение №30);

- акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение №31);

- заявление о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение №32);

- заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение №33);

- акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение №34);

- предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение №35);

- протокол об административном правонарушении (приложение №36);

- журнал приема документов (приложение №37);

- журнал выдачи бланков документа, подтверждающего наличие лицензии и приложений к лицензиям (приложение №38);

- журнал отказа в регистрации дела от соискателя лицензии (приложение №39);

- журнал регистрации телефонограмм (приложение №40);

- план проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение №41);

- приказ о проведении проверки возможности/соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение №42);

- протокол заседания лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение №43).

6. Назначить Гукасяна А.В., заместителя председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по фармацевтической деятельности, ответственным за организацию и проведение лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

7. Назначить Куракова Д.А., заместителя начальника отдела сельского здравоохранения и аналитической работы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, ответственным за формирование информационных ресурсов, связанных с осуществлением Комитетом по здравоохранению лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на официальном сайте Комитета по здравоохранению www.oblzdrav. ru.

8. Бариновой О.И. - начальнику отдела бухгалтерского учета и контроля Комитета по здравоохранению:

- организовать поступление доходов от государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- осуществлять учет, отчетность и контроль за поступлением средств, полученных на основании решения судов за административные правонарушения в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

9. Положения настоящего приказа обязательны для учреждений и организаций, перечисленных в п. 1 настоящего приказа, а также подведомственных Комитету по здравоохранению государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области в части привлечения экспертов из числа сотрудников этих учреждений к осуществлению проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности.

10. Заместителям председателя, начальникам отделов Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области оказывать всестороннее содействие организации и проведению лицензирования медицинской деятельности в Комитете по здравоохранению.

11. Контроль исполнения приказа оставляю за собой.

Заместитель Главы

Администрации Волгоградской

области - председатель

Комитета по здравоохранению

Администрации

Волгоградской области

Е.А. Анищенко

Приложение 1 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549

Приложение №1

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

СОСТАВ И ПОЛОЖЕНИЕ

О РАБОТЕ ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Состав

лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области

(далее - Комиссия)

1. Анищенко Е, А. - заместитель Главы Администрации Волгоградской области -председатель Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (председатель Комиссии).

2. Филиппов А. Г, - первый заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (заместитель председателя Комиссии).

3. Гукасян А. В. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по фармацевтической деятельности (заместитель председателя Комиссии).

4. Юрьева Л. В. - начальник отдела фармацевтической информации и контроля фармацевтической деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (секретарь Комиссии).

5. Симаков С. В. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лечебной работе.

6. Попов А.Л. - первый заместитель исполнительного директора ГУ «ТФОМС Волгоградской области».

7. Гордиенко Т.Е, - главный специалист отдела сельского здравоохранения и аналитической работы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

8. Краморов В.И. - главный специалиста Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области

9. Булатов В.В. - ведущий специалист комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

Положение

о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. №5487-1, Федеральным законом от 29.12.2006г. №258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федеральным законом от 08.08.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» №128-ФЗ, постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», для организации и координации работы по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовом, торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями с сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (пункт 1.1 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549).

1.2. Лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является коллегиальным органом при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее - Комиссия), работает под руководством председателя лицензионной комиссии.

1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года №5487-1, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и настоящим Положением.

1.4. Соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в лицензирующий орган (Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области) с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по смыслу настоящего Положения именуются далее - соискатели лицензий.

1.5. Совокупность документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет Лицензионное дело соискателя лицензии, которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями законодательства и документооборота.

Перечень таких необходимых документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.

1.6. Комиссия рассматривает Лицензионные дела соискателей лицензий, обращающихся с заявлением о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случаях и в порядке, установленных действующими нормативными правовыми актами.

1.7. Исключен - Приказ Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549

1.8. При рассмотрении заявления соискателя лицензии Комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов, представленных им для получения лицензии или для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.

1.9. Решения Комиссии по вопросам лицензирования являются обязательными для всех участников перечисленных видов деятельности, если иное не определено действующим законодательством Российской Федерации.

1.10. Решения Комиссии могут быть обжалованы в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.

2. Основные задачи и функции Комиссии

2.1. Основной задачей Комиссии является обеспечение деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области в сфере лицензирования фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), и принятие по ним решений.

2.2. Комиссия выполняет функции рассмотрения лицензионных дел соискателей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по результатам заключения экспертов и их рекомендациями (пункт 2.2 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549).

2.3. Исключен - Приказ Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549

3. Состав Комиссии

3.1. Комиссия состоит из председателя, его заместителей, секретарей и членов Комиссии.

3.2. Персональный состав Комиссии определяется и утверждается приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

3.3. В состав Комиссии, помимо представителей Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, могут входить представители территориальных органов федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации, находящихся на территории Волгоградской области, органов управления здравоохранением муниципальных образований Волгоградской области.

4. Полномочия Комиссии

4.1. Комиссия имеет право:

4.1.1. Рассматривать материалы Лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

4.1.2. При необходимости запросить у соискателя лицензии дополнительные документы с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности.

4.1.3. Заслушать на своем заседании комментарии сотрудника Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом Комитета по здравоохранению, по сделанному ими заключению по Лицензионному делу соискателя лицензии.

4.1.4. Использовать базы данных подсистемы "Лицензирование" АИС Росздравнадзора, http://www.zanas. ru//, по вопросам лицензирования.

4.1.5. При необходимости изменять график проведения заседаний Комиссии.

4.2. Комиссия принимает решение о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям и вносит предложение руководителю лицензирующего органа о выдаче или отказе в выдаче соответствующей лицензии (пункт 4.2 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549).

5. Полномочия членов Комиссии

5.1. Член Комиссии имеет право:

5.1.1. Высказать на заседании Комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу в пределах установленного председателем Комиссии временного регламента.

5.1.2. В случае несогласия с принятым Комиссией коллективным решением довести свое особое мнение до сведения должностного лица Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

5.1.3. Получить от Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области документы (их копии), представленные соискателем лицензии, до очередного заседания лицензионной комиссии. В случае технических трудностей с представлением документов (их копий) участник Комиссии имеет право ознакомиться с документами непосредственно в Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

5.2. Член Комиссии обязан:

5.2.1. Принимать участие в заседаниях Комиссии.

5.2.2. Рассматривать представленные соискателем лицензии документы и/или заключение эксперта на предмет соответствия соискателя лицензии нормам действующего законодательства.

5.2.3. Принимать участие в открытом голосовании по поставленному председателем Комиссии на голосование вопросу.

5.2.4. Исключен - Приказ Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549

5.2.5. Сохранять конфиденциальность сведений о результатах персонального голосования.

5.3. Дополнительные полномочия председателя Комиссии:

5.3.1. Реализуя свои дополнительные права, председатель Комиссии также вправе:

5.3.1.2. Изменять очередность рассмотрения вынесенных на заседание вопросов.

5.3.1.3. Созывать внеочередные заседания Комиссии.

5.4. Исключен - Приказ Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.04.2009г. №779, НГР: ru34000200900549

5.5. Заместители председателя Комиссии имеют права и обязанности, равные членам Комиссии.

5.6. Секретарь Комиссии:

5.6.1. Имеет права, равные правам членов Комиссии.

5.6.2. Имеет все обязанности действительного члена Комиссии, дополнительно на него возлагаются:

5.6.2.1. Ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией ее функций.

5.6.2.2. Организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.

6. Регламент работы Комиссии

6.1. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует более половины ее списочного состава.

6.2. Заседания Комиссии проводятся 2 раза в месяц (первая и третья среда каждого месяца). Председатель Комиссии имеет право изменить график заседаний Комиссии.

6.3. Заседания Комиссии ведет председатель лицензионной комиссии.

6.4. В случае отсутствия председателя Комиссии его полномочия осуществляет заместитель председателя Комиссии.

6.5. Все решения принимаются путем открытого голосования.

6.6. Комиссия принимает решение простым большинством голосов.

6.7. При равенстве голосов участников лицензионной комиссии голос председателя лицензионной комиссии является решающим.

6.8. Комиссия рассматривает каждое дело соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения Комиссии.

6.10. По окончании заседания председатель Комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.

6.11. Решения Комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах. Протокол должен содержать сведения:

- о дате и месте проведения заседания Комиссии;

- о присутствующих на заседании Комиссии членах Комиссии;

- о наличии кворума;

- о вопросах, планируемых к разрешению на заседании Комиссии;

- о результатах голосования по каждому вопросу и принятых решениях.

Протокол составляется в день заседания Комиссии. Протокол подписывается председателем Комиссии или лицом, исполнявшим его обязанности, и секретарем Комиссии.

6.12. Организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности Комиссии осуществляет ее секретарь.

Приложение №2

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

СОСТАВ

ПОСТОЯННОЙ КОМИССИИ ПО ПРОВЕРКЕ ПОЛНОТЫ И ДОСТОВЕРНОСТИ СВЕДЕНИЙ О СОИСКАТЕЛЯХ ЛИЦЕНЗИИ (ЛИЦЕНЗИАТАХ) НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Начальник отдела лицензирования и контроля фармацевтической деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

2. Главный специалист отдела лицензирования и контроля фармацевтической деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

3. Ведущий специалист отдела лицензирования медицинской деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

Приложение №3 утратило силу - Приказ Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 06.07.2010г. №1309, НГР: ru34000201001519

Приложение №4

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Регистрационный номер: _________________________________ от "__" __ 200_г.

                     (заполняется лицензирующим органом)

                                               В КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

                                        АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

        (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

            О переоформлении документа, подтверждающего наличие

                 лицензии на фармацевтическую деятельность

регистрационный №_________, выданного ____________________________________

                                       (наименование лицензирующего органа)

на срок с ______________________ по ______________________ в связи с:

* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

* изменением  наименования  юридического  лица или  имени индивидуального

предпринимателя

* изменением  места  нахождения  юридического  лица  или места жительства

индивидуального предпринимателя

* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида  деятельности

юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

----T---------------------------T--------------------T--------------------

|   |                           |      Сведения      |      Сведения      |

|   |                           |    о лицензиате    |  о правопреемнике  |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 1.|Организационно-правовая    |                    |                    |

|   |форма и полное наименование|                    |                    |

|   |юридического лица/Фамилия, |                    |                    |

|   |имя, отчество (в случае    |                    |                    |

|   |если имеется), данные      |                    |                    |

|   |документа, удостоверяющего |                    |                    |

|   |личность индивидуального   |                    |                    |

|   |предпринимателя            |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 2.|Сокращенное наименование   |                    |                    |

|   |* (если имеется)         |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 3.|Фирменное наименование * |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 4.|Место нахождения           |                    |                    |

|   |юридического лица; место   |                    |                    |

|   |жительства индивидуального |                    |                    |

|   |предпринимателя            |                    |                    |

|   |(с указанием почтового     |                    |                    |

|   |индекса)                   |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 5.|Адреса мест осуществления  |Адрес: _____________|Адрес: _____________|

|   |лицензируемого вида        |Основание           |Основание           |

|   |деятельности (с указанием  |использования ______|использования ______|

|   |оснований использования    |Вид обособленного   |Вид обособленного   |

|   |помещений и оснований      |объекта ____________|объекта ____________|

|   |изменения адресов мест     |                    |                    |

|   |осуществления              |                    |                    |

|   |деятельности), виды        |                    |                    |

|   |обособленных объектов      |                    |                    |

|   |с указанием видов          |                    |                    |

|   |осуществляемых работ       |                    |                    |

|   |на объекте                 |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 6.|Почтовый адрес лицензиата  |                    |                    |

|   |(с указанием почтового     |                    |                    |

|   |индекса)                   |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 7.|Основной государственный   |                    |                    |

|   |регистрационный номер      |                    |                    |

|   |записи о государственной   |                    |                    |

|   |регистрации                |                    |                    |

|   |(для индивидуального       |                    |                    |

|   |предпринимателя), основной |                    |                    |

|   |государственный            |                    |                    |

|   |регистрационный номер      |                    |                    |

|   |юридического лица          |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 8.|Данные документа,          |Выдан               |Выдан               |

|   |подтверждающего факт       |____________________|____________________|

|   |внесения сведений          |(орган, выдавший    |(орган, выдавший    |

|   |о юридическом лице в Единый|документ)           |документ)           |

|   |государственный реестр     |Дата выдачи         |Дата выдачи         |

|   |юридических лиц или        |____________________|____________________|

|   |индивидуальном             |Бланк: серия _______|Бланк: серия _______|

|   |предпринимателе в Единый   |№__________________|№__________________|

|   |государственный реестр     |                    |                    |

|   |индивидуальных             |                    |                    |

|   |предпринимателей           |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

| 9.|Идентификационный номер    |                    |                    |

|   |налогоплательщика          |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

|10.|Наименование, код          |____________________|____________________|

|   |подразделения, адрес       |Код подразделения   |Код подразделения   |

|   |налоговой инспекции        |____________________|____________________|

|   |(с указанием почтового     |Адрес налоговой     |Адрес налоговой     |

|   |индекса)                   |инспекции __________|инспекции __________|

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

|11.|Данные документа           |Выдан               |Выдан               |

|   |о постановке лицензиата    |____________________|____________________|

|   |на учет в налоговом органе |(орган, выдавший    |(орган, выдавший    |

|   |                           |документ)           |документ)           |

|   |                           |Дата выдачи         |Дата выдачи         |

|   |                           |____________________|____________________|

|   |                           |Бланк: серия _______|Бланк: серия _______|

|   |                           |№__________________|№__________________|

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

|12.|Данные документа,          |Выдан                                    |

|   |подтверждающего факт       |_________________________________________|

|   |внесения изменений         |       (орган, выдавший документ)        |

|   |в сведения о юридическом   |Дата выдачи _____________________________|

|   |лице в Единый              |Бланк: серия ________ №_________________|

|   |государственный реестр     |                                         |

|   |юридических лиц            |                                         |

|   |или индивидуальном         |                                         |

|   |предпринимателе в Единый   |                                         |

|   |государственный реестр     |                                         |

|   |индивидуальных             |                                         |

|   |предпринимателей           |                                         |

+---+---------------------------+--------------------T--------------------+

|13.|Контактный телефон, факс   |                    |                    |

|   |лицензиата                 |                    |                    |

+---+---------------------------+--------------------+--------------------+

|14.|Адрес электронной почты    |                    |                    |

|   |(при наличии)              |                    |                    |

L---+---------------------------+--------------------+---------------------

    * Нужное указать.

в лице ___________________________________________________________________,

        ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального

                                   предпринимателя

действующего на основании ________________________________________________,

                               (документ, подтверждающий полномочия)

просит   переоформить   документ,   подтверждающий   наличие   лицензии  на

осуществление фармацевтической деятельности.

    Копию платежного поручения с оригинальной  отметкой банка  о принятии к

исполнению  платежа  (государственной  пошлины  в  размере  100  рублей) за

рассмотрение  заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие

лицензии, прилагаю.

    Достоверность представленных документов подтверждаю.

"__" ___________ 200_г. Руководитель организации-заявителя _______________

                                                             ФИО, подпись

                      М.П.

Приложение №5

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                               В КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

                                        АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

исходящий №______________            Полное наименование заявителя

от "__" __________ 200_г.

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

   о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие

   лицензии на осуществление фармацевтической деятельности/деятельности,

    связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

                        внесенных в Список II/III

___________________________________________________________________________

  (полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

   (место нахождения юридического лица/индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

                (идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать  дубликат  документа,  подтверждающего наличие лицензии/копию

документа, подтверждающего наличие лицензии _______________________________

                                                 (нужное подчеркнуть)

Руководитель организации-заявителя __________________  ____________________

                                       (подпись)             (Ф.И.О.)

             М.П.

* Лицензиат  прилагает  к  заявлению  платежный документ,  подтверждающий

оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от

8 августа 2001г. №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Приложение №6

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                               В КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

                                        АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

                                      Полное наименование заявителя

исходящий №______________

от "__" __________ 200_г.

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

  о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической

  деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

              психотропных веществ, внесенных в Список II/III

___________________________________________________________________________

                     (полное наименование лицензиата)

___________________________________________________________________________

                       (место нахождения лицензиата)

___________________________________________________________________________

        (адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

просим выдать выписку из реестра лицензий.

Руководитель организации-заявителя __________________  ____________________

                                       (подпись)             (Ф.И.О.)

М.П.

* Заявитель  прилагает  к  заявлению  платежный документ,  подтверждающий

оплату  10  рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона

от   8   августа  2001 г.  № 128-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов

деятельности".

Приложение №7

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

               Акт проверки полноты и достоверности сведений

          о соискателе лицензии на осуществление фармацевтической

                    деятельности в аптечной организации

    По представленным документам проведена проверка полноты и достоверности

сведений  о  соискателе  лицензии  и возможности выполнения им лицензионных

требований и условий осуществления лицензируемой деятельности.

Регистрационный номер дела ______ от "__" ________ 200_г., представленного

соискателем лицензии ______________________________________________________

__________________________________________________________________________,

                     (наименование юридического лица)

зарегистрированным по адресу: _____________________________________________

___________________________________________________________________________

                 (адрес местонахождения юридического лица)

___________________________________________________________________________

ОГРН __________________________ ИНН ______________________________

    Для получения лицензии на  осуществление  фармацевтической деятельности

соискателем лицензии представлены следующие документы:

    - Заявление;

    - Устав;

    - Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр

юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;

    - Копия свидетельства  о постановке  соискателя  лицензии/лицензиата на

учет в налоговом органе;

    - Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к

исполнению  платежа  (государственной  пошлины  в  размере  300  рублей) за

рассмотрение заявления о предоставлении лицензии;

    - учредительный договор (решение).

    Проверка полноты и достоверности  сведений,  указанных в представленных

документах,  проведена путем сопоставления с соответствующими сведениями из

Единого государственного реестра юридических лиц.

    В результате  проверки   выявлено  соответствие  сведениям  из  Единого

государственного реестра юридических лиц.

    1. Для осуществления  фармацевтической  деятельности  на   обособленном

подразделении по адресу:

    Вид объекта, с указанием осуществляемого вида работ: __________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

________________________________________________________________________;

    соискателем лицензии представлены следующие документы:

    - Копия  санитарно-эпидемиологического   заключения   о    соответствии

санитарным   правилам   помещений  для  осуществления  лицензируемого  вида

деятельности;

    - Копии документов,  подтверждающих  получение   работниками соискателя

лицензии  высшего  или  среднего фармацевтического образования (дипломы), и

сертификатов специалистов;

    - Копии документов,  подтверждающих  наличие  у  соискателя    лицензии

(лицензиата)  принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном

основании соответствующих помещений.

    В результате проверки выявлено:

    1.   Наличие   у   соискателя   лицензии  принадлежащих  ему  на  праве

собственности  или  на  ином  законном основании помещений, соответствующих

санитарным   правилам,   а  также  оснащенных  оборудованием,  техническими

средствами   и  приборами,  необходимыми  для  осуществления  лицензируемой

деятельности:

    -  Представлены  в  полном  объеме  документы,  подтверждающие законные

основания  использования  помещений и соответствие требованиям действующего

законодательства:

    - Свидетельство регистрации права собственности;

    - Технический паспорт на помещение из Бюро технической инвентаризации с

обязательной экспликацией помещений и выкопировкой;

    - Характеристика помещения с указанием оснащения оборудованием (наличие

холодильников,  кондиционеров,  функциональной  взаимосвязи помещений, сан.

узла, административно-бытовых помещений, помещений хранения);

    -  Санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное Роспотребнадзором,

N, дата выдачи -, срок не указан.

    2. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с

учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств,

а  также  лекарственных  средств,  обладающих огнеопасными и взрывоопасными

свойствами:

    -   Помещения   аптечной   организации   оснащены  в  полном  объеме  и

соответствуют требованиям нормативной документации:

    - наличие холодильников;

    - наличие кондиционеров;

    - наличие административно-бытовых помещений;

    - наличие сан. узла;

    - наличие помещений хранения;

    - наличие функциональной взаимосвязи помещений;

    - наличие систем водоснабжения, отопления и электроснабжения;

    -  имеется  возможность  соблюдения  стандартов  качества лекарственных

средств при их хранении и реализации.

    3. Соблюдение  правил  розничной торговли лекарственными  средствами, а

также правил изготовления лекарственных средств в аптечных организациях:

    - Соблюдаются правила розничной торговли:

    общая площадь объекта:

    общая площадь административно-бытовых помещений:

    общая  площадь производственных помещений:

    4. Наличие  у   руководителя   аптечной  организации,  работа  которого

непосредственно   связана  с  приемом,  хранением,  отпуском  лекарственных

средств,   высшего   фармацевтического   образования,   стажа   работы   по

специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста:

    - Представлены  в полном объеме, соответствуют требованиям действующего

законодательства:

    - Копия диплома;

    - Копии сертификатов специалиста;

    - Документы, подтверждающие смену фамилии.

    5.   Наличие   у  специалистов  аптечной  организации,  непосредственно

осуществляющих  прием, хранение и отпуск лекарственных средств, высшего или

среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. Повышение

не  реже  одного  раза  в  5 лет квалификации работников юридического лица,

осуществляющих фармацевтическую деятельность:

    -  Представлены в полном объеме, соответствуют требованиям действующего

законодательства:

    - Копии дипломов;

    - Копии сертификатов специалистов.

    В  результате  проведенной  проверки полноты и достоверности сведений о

соискателе  лицензии  и возможности выполнения им лицензионных требований и

условий установлено:

    - соответствие соискателя лицензионным требованиям и условиям;

    - несоответствие соискателя лицензионным требованиям и условиям.

Подписи членов комиссии

Приложение №8

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

О предоставлении лицензии

на фармацевтическую деятельность/

деятельность, связанную с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

    В  соответствии  со ст. 6, 9 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ

"О    лицензировании    отдельных   видов   деятельности",   постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от  06.07.2006  №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Предоставить  лицензии  на  фармацевтическую  деятельность/деятельность,

   связанную  с  оборотом  наркотических  средств  и психотропных  веществ,

   внесенных  в  Список  II/Список  III, следующим  юридическим   лицам   и

   индивидуальным  предпринимателям  с  [дата начала  действия лицензии] по

   [дата окончания действия лицензии] согласно приложению №____ к Приказу.

2. Отделу  лицензирования  и   контроля   фармацевтической   деятельности в

   установленном  порядке  уведомить о решении  Комитета по здравоохранению

   Администрации   Волгоградской  области  юридические  лица/индивидуальных

   предпринимателей,  указанных   в  приложениях  к  настоящему  Приказу, и

   органы, осуществляющие их государственную регистрацию, и внести сведения

   в реестр лицензий.

3. Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа  возлагаю  на заместителя

   председателя  Комитета  по  здравоохранению  Администрации Волгоградской

   области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области

Е.А. Анищенко

Приложение №9

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

Об отказе в предоставлении

лицензий на осуществление

фармацевтической деятельности/

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

   В соответствии со ст. 6, 9 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ "О

лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением Правительства

Российской  Федерации  от  06.07.2006  № 416  "Об  утверждении Положения о

лицензировании фармацевтической  деятельности"/постановлением Правительства

Российской  Федерации  от  04.11.2006 №648 "О лицензировании деятельности,

связанной   с  оборотом  наркотических  средств  и  психотропных  веществ",

положением   о  Комитете  по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отказать  в  предоставлении  лицензий на фармацевтическую  деятельность/

деятельность,  связанную  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ,  внесенных  в  Список II/Список III, следующим юридическим лицам и

индивидуальным предпринимателям согласно приложению №_____ к Приказу.

2. Отделу  лицензирования  и  контроля   фармацевтической   деятельности  в

установленном  порядке  уведомить  о  решении  Комитета  по здравоохранению

Администрации   Волгоградской   области   юридические   лица/индивидуальных

предпринимателей, указанных в приложениях к настоящему Приказу.

3. Контроль   выполнения   настоящего   приказа   возлагаю  на  заместителя

председателя   Комитета   по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                           Е.А. Анищенко

Приложение №10

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

О переоформлении лицензии

на фармацевтическую деятельность/

деятельность, связанную с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

    В соответствии со ст. 6, 11 Федерального  закона от 08.08.2001 №128-ФЗ

"О    лицензировании    отдельных   видов   деятельности",   постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения  о  лицензировании фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Переоформить лицензию ______________________________ на фармацевтическую

                        (номер переоформляемой лицензии)

деятельность/деятельность,  связанную  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III,

___________________________________________________________________________

                          наименование лицензиата

сроком  действия с [дата начала действия переоформленной лицензии] по [дата

окончания срока действия ранее выданной лицензии], предоставленную

___________________________________________________________________________

                    наименование лицензирующего органа

на ____________________________________ сроком с ___________ по ___________

     (номер предоставляемой лицензии)

в связи с ________________________________________________________________.

                                причина переоформления

2. Отделу  лицензирования   и   контроля  фармацевтической  деятельности  в

установленном  порядке  уведомить  о  решении  Комитета  по здравоохранению

Администрации   Волгоградской   области   юридическое  лицо/индивидуального

предпринимателя  и  органы,  осуществляющие  государственную регистрацию, и

внести сведения в реестр лицензий.

3. Контроль   выполнения    настоящего   приказа  возлагаю  на  заместителя

председателя   Комитета   по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению                                   Е.А. Анищенко

Приложение №11

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

Об отказе в переоформлении лицензии

на фармацевтическую деятельность/

деятельность, связанную с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

    В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона  от 08.08.2001 №128-ФЗ

"О    лицензировании    отдельных   видов   деятельности",   постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отказать в переоформлении лицензии ______________________________ сроком

                                     номер переоформляемой лицензии

действия с [дата начала действия лицензии] ________________________________

                                               наименование лицензиата

на   фармацевтическую   деятельность/деятельность,   связанную  с  оборотом

наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список

III.

2. Отделу  лицензирования  и  контроля   фармацевтической   деятельности  в

установленном  порядке  уведомить  о  решении  Комитета  по здравоохранению

Администрации   Волгоградской   области   юридическое  лицо/индивидуального

предпринимателя.

3. Контроль   выполнения   настоящего   приказа  возлагаю   на  заместителя

председателя   Комитета   по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению                                   Е.А. Анищенко

Приложение №12

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

Об оформлении приложения к

лицензии на фармацевтическую деятельность,

деятельность, связанную с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

    В соответствии со ст. 6, 9 Федерального  закона от 08.08.2001  №128-ФЗ

"О    лицензировании    отдельных   видов   деятельности",   постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от  06.07.2006  №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Оформить приложение   к   действующим   лицензиям   на  фармацевтическую

   деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств  и

   психотропных веществ,  внесенных  в Список II/Список III, сроком с [дата

   начала  действия  приложений]  по  [дата  окончания  действия  лицензий]

   следующим  юридическим  лицам/индивидуальным  предпринимателям  согласно

   приложению №________ к Приказу.

2. Отделу лицензирования  и  контроля   фармацевтической    деятельности  в

   установленном порядке  уведомить  о решении Комитета  по здравоохранению

   Администрации  Волгоградской   области  юридические  лица/индивидуальных

   предпринимателей,  указанных  в   приложениях  к   настоящему Приказу, и

   органы, осуществляющие их государственную регистрацию, и внести сведения

   в реестр лицензий.

3. Контроль  выполнения  настоящего   приказа   возлагаю   на   заместителя

   председателя  Комитета   по  здравоохранению Администрации Волгоградской

   области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                           Е.А. Анищенко

Приложение №13

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

Об отказе в оформлении

приложения к лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности/

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

    В соответствии  со ст. 6, 9 Федерального  закона от 08.08.2001 №128-ФЗ

"О    лицензировании    отдельных   видов   деятельности",   постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от  06.07.2006  №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отказать  в   оформлении   приложения   к   действующим   лицензиям   на

фармацевтическую    деятельность/деятельность,    связанную    с   оборотом

наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список

III, следующим  юридическим  лицам/индивидуальным предпринимателям согласно

приложению №______ к Приказу.

2. Отделу  лицензирования   и   контроля  фармацевтической  деятельности  в

установленном  порядке  уведомить  о  решении  Комитета  по здравоохранению

Администрации   Волгоградской   области   юридические   лица/индивидуальных

предпринимателей, указанных в приложениях к настоящему Приказу.

3. Контроль  выполнения   настоящего   приказа   возлагаю   на  заместителя

председателя   Комитета   по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                           Е.А. Анищенко

Приложение №14

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

О досрочном прекращении

действия лицензии на

фармацевтическую деятельность/

деятельность, связанную с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

    В соответствии со ст. 6, 13 Федерального закона  от 08.08.2001 №128-ФЗ

"О    лицензировании    отдельных   видов   деятельности",   Постановлением

Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положений  о лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить досрочно действие лицензии №___ от ________, предоставленной

___________________________________________________________________________

                    наименование лицензирующего органа

___________________________________________________________________________

                          наименование лицензиата

на  осуществление  фармацевтической  деятельности/деятельности, связанной с

оборотом  наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список

II/Список III,

___________________________________________________________________________

   (вид аптечного учреждения, заявленные виды услуг, адрес осуществления

                               деятельности)

на основании ____________________.

2. Отделу  лицензирования   и   контроля  фармацевтической  деятельности  в

установленном  порядке  уведомить  о  решении  Комитета  по здравоохранению

Администрации   Волгоградской   области    юридические  лица/индивидуальных

предпринимателей,  указанных  в приложениях к настоящему Приказу, и органы,

осуществляющие  их  государственную регистрацию, и внести сведения в реестр

лицензий.

3. Контроль  выполнения   настоящего   приказа   возлагаю   на  заместителя

председателя   Комитета   по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению                                   Е.А. Анищенко

Приложение №15

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

О приостановлении/аннулировании

действия лицензии на

фармацевтическую деятельность/

деятельность, связанную с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

    В соответствии  со ст. 6, 13  Федерального  закона от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения  о  лицензировании  фармацевтической деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области и решением (арбитражного, мирового) суда:

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить/аннулировать    действие    лицензии   на    осуществление

фармацевтической    деятельности/деятельности,    связанной    с   оборотом

наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список

III, №__________ сроком действия с _________________ по _________________,

предоставленной ___________________________________________________________

                           (наименование лицензирующего органа)

__________________________________________________________________________,

      наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ______________,

сроком на ___________ по решению (арбитражного, мирового) суда от ________.

2. Отделу  лицензирования   и   контроля  фармацевтической  деятельности  в

установленном  порядке  уведомить  о  решении  Комитета  по здравоохранению

Администрации  Волгоградской области органы, осуществляющие государственную

регистрацию  юридических  лиц  и  индивидуальных предпринимателей, и внести

сведения в реестр лицензий.

3. Контроль  выполнения   настоящего   приказа   возлагаю   на  заместителя

председателя   Комитета   по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению                                   Е.А. Анищенко

Приложение №16

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

О возобновлении

действия лицензии на

фармацевтическую деятельность/

деятельность, связанную с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II/Список III

    В соответствии  со ст.  6, 13 Федерального  закона от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения  о лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Возобновить  действие   лицензии   на   осуществление   фармацевтической

деятельности/деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III, №__________ сроком

действия с _______ по _______, предоставленной ___________________________,

                                       (наименование лицензирующего органа)

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________

сроком на ___________ по решению (арбитражного, мирового) суда от ________.

2. Отделу  лицензирования   и   контроля  фармацевтической  деятельности  в

установленном  порядке  уведомить  о  решении  Комитета  по здравоохранению

Администрации  Волгоградской области органы, осуществляющие государственную

регистрацию  юридических  лиц  и  индивидуальных предпринимателей, и внести

сведения в реестр лицензий.

3. Контроль  выполнения   настоящего   приказа   возлагаю   на  заместителя

председателя   Комитета   по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области Гукасяна А.В.

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области - председатель

Комитета по здравоохранению                                   Е.А. Анищенко

Приложение №17

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                  Соискателю лицензии/лицензиату

                                УВЕДОМЛЕНИЕ

    Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области сообщает

о    предоставлении   лицензии/приложения   к   действующей   лицензии   на

фармацевтическую   деятельность/деятельность,    связанную     с   оборотом

наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список

III, №____________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(Наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя, вид

                               деятельности)

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: _______________________________

ИНН ___________________________ ОГРН/ОГРНИП _______________________________

сроком действия с ____________________________ по _________________________

                (дата начала действия лицензии)   (дата окончания действия

                                                         лицензии)

на объекте по адресу: _____________________________________________________

                           (адрес места осуществления деятельности)

на заявленные виды работ (услуг).

    Приказ Комитета по здравоохранению Администрации  Волгоградской области

от ______________ №___________.

   (дата приказа)   (№приказа)

    Отказано в части заявленных работ (услуг): ___________________________,

                                                 (перечень работ (услуг)

приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области

от ______________ №___________ в связи ___________________________________

   (дата приказа)   (№приказа)

    В соответствии  с  Федеральным   законом   от 08.08.2001    №128-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности" лицензия будет предоставлена в

течение  3 дней  после  предъявления  квитанции  об  оплате государственной

пошлины в размере 1000 руб. за предоставление лицензии.

Заместитель председателя Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №18

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                                      ИФНС

Выписка из приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от _______________ №________

    В соответствии со  ст. 6 и 9  Федерального  закона от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области:

1. Предоставить лицензию №______________ на осуществление фармацевтической

деятельности/деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных  веществ,  внесенных  в  Список II/Список III, сроком на 5 лет

с __________ по ___________

___________________________________________________________________________

     (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: _______________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________

Выписка верна.

Заместитель председателя

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №19

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                  Соискателю лицензии/лицензиату

Выписка из приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от _____________ №_________

    В соответствии  со ст. 6 и 9 Федерального  закона  от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения  о лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области:

1. Отказать  в  предоставлении  лицензии на осуществление  фармацевтической

деятельности/деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III,

___________________________________________________________________________

     (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: _______________________________

___________________________________________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

___________________________________________________________________________

Причины отказа:

- нарушения ст. ______ Федерального закона от 8 августа 2001г. №128-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании фармацевтической

деятельности,  утвержденного  постановлением  Правительства  РФ   от 6 июля

2006 г.  № 416/постановлением  Правительства   Российской   Федерации  от

04.11.2006  № 648  "О  лицензировании  деятельности,  связанной с оборотом

наркотических  средств  и  психотропных  веществ" (акт проверки возможности

выполнения  соискателем  лицензии  лицензионных  требований  и  условий  от

"__" ________________ 200_)

Выписка верна.

Заместитель председателя

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №20

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                                      ИФНС

Выписка из приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от ______________ №________

    В соответствии  со ст. 6 и 11 Федерального  закона от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения  о лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области:

1. Переоформить документ,  подтверждающий наличие лицензии на осуществление

фармацевтической    деятельности/деятельности,    связанной    с   оборотом

наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список

III, №__________ сроком действия с _________ по _________, предоставленной

____________________________________ на №______ сроком действия с ________

(наименование лицензирующего органа)

до окончания срока действия лицензии

___________________________________________________________________________

     (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: _______________________________

ИНН ________________________

ОГРН/ОГРНИП ___________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________

Выписка верна.

Заместитель председателя

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №21

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                  Соискателю лицензии/лицензиату

Выписка из Приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от ______________ №________

    В соответствии  со ст. 6, 11 Федерального  закона  от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения  о лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области:

1. Отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на

осуществление   фармацевтической   деятельности/деятельности,  связанной  с

оборотом  наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список

II/Список III, №_________ сроком действия с ____________ по _____________,

предоставленной ___________________________________________________________

                           (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: ___________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: _______________________________

ИНН ___________________________________

ОГРН/ОГРНИП _______________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________

Причины отказа:

- нарушения ст. ______ Федерального закона от 8 августа 2001г. №128-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании фармацевтической

деятельности,   утвержденного   постановлением   Правительства   Российской

Федерации от 6 июля 2006г. №416/постановлением  Правительства  Российской

Федерации  от  04.11.2006 №648 "О лицензировании деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

Выписка верна.

Заместитель председателя

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №22

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                            ИФНС/лицензиату

Выписка из Приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от ______________ №________

    В соответствии со ст. 6, 9  Федерального  закона  от 8 августа  2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения  о лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области:

1. Оформить  приложение   к   действующим   лицензиям  на  фармацевтическую

деятельность/деятельность,  связанную  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных  веществ,  внесенных  в Список  II/Список  III, сроком с [дата

начала действия приложений] по [дата окончания действия лицензий] следующим

юридическим лицам/индивидуальным  предпринимателям согласно приложению №__

к Приказу.

    Выписка верна.

Заместитель председателя

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №23

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                         ИФНС/лицензиату

Выписка из Приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от ______________ №________

    В соответствии  со ст. 6, 9  Федерального  закона  от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области:

1. Отказать  в   оформлении   приложения   к   действующим   лицензиям   на

фармацевтическую    деятельность/деятельность,    связанную    с   оборотом

наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список

III, сроком с [дата начала действия приложений] по [дата окончания действия

лицензий]  следующим  юридическим   лицам/индивидуальным   предпринимателям

согласно приложению №___________ к Приказу.

Причины отказа:

- нарушения ст. ______ Федерального закона от 8 августа 2001г. №128-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании фармацевтической

деятельности,  утвержденного  постановлением  Правительства  РФ   от 6 июля

2006  г.  № 416/постановлением  Правительства   Российской  Федерации  от

04.11.2006  № 648  "О  лицензировании  деятельности,  связанной с оборотом

наркотических  средств  и  психотропных  веществ" (акт проверки возможности

выполнения   соискателем   лицензии   лицензионных   требований  и  условий

от "__" ___________ 200_)

    Выписка верна.

Заместитель председателя

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №24

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                             ИФНС/лицензиату

Выписка из Приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от ______________ №________

    В соответствии со ст. 6, 13  Федерального  закона  от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области:

1. На основании заявления _________________________________________________

                           (наименование юридического лица/индивидуального

                                           предпринимателя)

    от _________________ №_______ досрочно прекратить действие лицензии на

осуществление   фармацевтической   деятельности/деятельности,  связанной  с

оборотом  наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список

II/Список III, №______ сроком действия с ______ по ______, предоставленной

___________________________________________________________________________

                    наименование лицензирующего органа

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя ____________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: _______________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________

    Выписка верна.

Заместитель председателя

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №25

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                             ИФНС/лицензиату

Выписка из Приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от ______________ №________

    В соответствии со ст. 6, 13  Федерального  закона  от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области и решением (арбитражного, мирового) суда:

    1. Приостановить  действие  лицензии на  осуществление фармацевтической

деятельности/деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III, №__________ сроком

действия с _____ по _____, предоставленной ________________________________

                                       (наименование лицензирующего органа)

сроком на ________________,

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

___________________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: _______________________________

ИНН ____________________________________________________

ГРН/ОГРН ___________________________________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________

___________________________________________________________________________

    Выписка верна.

Заместитель председателя

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                            А.В. Гукасян

    Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение №26

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Штамп лицензирующего органа                             ИФНС/лицензиату

Выписка из Приказа Комитета

по здравоохранению Администрации

Волгоградской области

от ______________ №________

    В соответствии со ст. 6, 13  Федерального  закона  от 8 августа 2001г.

№ 128-ФЗ  "О  лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006г. №416 "Об утверждении

Положения о  лицензировании  фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации

Волгоградской области и решением (арбитражного, мирового) суда:

    1. Возобновить  действие  лицензии  на  осуществление  фармацевтической

деятельности/деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III, №__________ сроком

действия с ____ по ____, предоставленной __________________________________

                                       (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

___________________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: _______________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ГРН/ОГРН __________________________________________________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

___________________________________________________________________________

   Выписка верна.

    Заместитель председателя

    Комитета по здравоохранению

    Администрации Волгоградской области                        А.В. Гукасян

   Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 27 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643

Приложение №27

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                    Акт

          проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения

          соискателем лицензии лицензионных требований и условий

              при осуществлении фармацевтической деятельности

г. ______________                                   "__"___________ 200_г.

                                                     _______ ч _______ мин.

    Комиссией  Комитета  по  здравоохранению   Администрации  Волгоградской

области в составе _________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________,

действующих на основании приказа Комитета по здравоохранению  Администрации

Волгоградской области от "__" ___________ 200_г. №_________, осуществлена

проверка   соблюдения/возможности   выполнения  лицензионных  требований  и

условий,   регламентированных   постановлением   Правительства   Российской

Федерации  от  06.07.2006  №416 "Об утверждении Положения о лицензировании

фармацевтической деятельности",

____________________

__________________________________________________________________________,

  (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/

                  Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

место   нахождения   юридического   лица/место  жительства  индивидуального

предпринимателя:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

адрес аптечного учреждения: _______________________________________________

___________________________________________________________________________

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: ____

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Телефон/факс: Офис ________________ Объект: _______________________________

Основной государственный регистрационный номер

_______________________________

ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) ___________________

ИФНС ______________________________________________________________________

                           (наименование, адрес, код)

___________________________________________________________________________

     Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

___________________________________________________________________________

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена _____

___________________________________________________________________________

                           (лицензирующий орган)

___________________________________________________________________________

№______________________ от "__" ________________г. Срок действия лицензии

до "__" ________________________г.

___________________________________________________________________________

1. Договор аренды/субаренды от __________________________ №_______________

сроком с "__" ______________г. по "__" ____________г. ___________________

арендодатель ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

свидетельство о праве собственности _______________________________________

на площадь __________________, площадь аптечного учреждения ______________,

площадь административно-бытовых помещений _________________________________

2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:

- обеспечение  защиты  поступающих  лекарственных  средств  от  атмосферных

осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ

___________________________________________________________________________

- наличие вывески аптечного учреждения ____________________________________

___________________________________________________________________________

  (с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического

                          адреса, режима работы)

наличие помещений основного назначения:

- торговый зал ____________________________________________________________

- материальные комнаты ____________________________________________________

- помещения  для  хранения лекарственных средств, требующих особых  условий

хранения

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- производственные помещения ______________________________________________

- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3. Наличие оборудования:

- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- стеллажей _______________________________________________________________

- кондиционеров ___________________________________________________________

                (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

___________________________________________________________________________

- холодильного оборудования _______________________________________________

                             (акт приемки основных средств на баланс или

                                            др. документы)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- прибор   для   регистрации   параметров   воздуха,   поверенный  органами

метрологического контроля в установленном порядке _________________________

___________________________________________________________________________

- наличие  и  обеспечение  исправности,   точности,   регулярности  поверки

измерительных   приборов  и  оборудования  в  соответствии  с  требованиями

нормативных документов

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                       (для производственных аптек)

4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура

в холодильниках

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы

___________________________________________________________________________

                             (N, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования __________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие  промаркированного уборочного инвентаря, моющих,  дезинфицирующих

средств и выделенного места для их хранения _______________________________

___________________________________________________________________________

- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней

одежды

___________________________________________________________________________

8. Заключение государственной противопожарной службы ______________________

___________________________________________________________________________

                             (N, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного учреждения ________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:

- лекарственных средств, требующих защиты от света ________________________

- термолабильных лекарственных средств ____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- пахучих и красящих лекарственных средств ________________________________

___________________________________________________________________________

- лекарственного растительного сырья ______________________________________

___________________________________________________________________________

- дезинфицирующих средств _________________________________________________

- легковоспламеняющихся веществ ___________________________________________

___________________________________________________________________________

- лекарственных препаратов списков "А" и "Б" ______________________________

___________________________________________________________________________

изделий медицинского назначения ___________________________________________

других ____________________________________________________________________

- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие    журнала     учета     лекарственных     средств,    подлежащих

предметно-количественному учету ___________________________________________

___________________________________________________________________________

- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных  лекарственных

препаратов

№
   №

Наименование   препарата

Ед.
   учета

Фактический
   остаток

Книжный
   остаток

Излишки

Недостача

1.

2.

3.

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

- по фармакологическим группам ____________________________________________

- по способу применения ___________________________________________________

- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке

___________________________________________________________________________

                         (номер, дата разрешения)

12. Оформление витрин _____________________________________________________

                 (по способу применения, по фармакотерапевтическим группам)

13. Наличие информации для населения:

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность _________________________

- информация  о  телефонах и адресах  органов управления здравоохранением и

фармацевтической деятельностью ____________________________________________

- книга отзывов и предложений _____________________________________________

- о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное  обеспечение,

внеочередное обслуживание _________________________________________________

- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение

___________________________________________________________________________

  (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных

                                препаратов)

- о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы

___________________________________________________________________________

- о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров

___________________________________________________________________________

- о  сроках  хранения  лекарственных  препаратов,  изготовленных  в  аптеке

(аптечном пункте) _________________________________________________________

- таблички/бейджи   с   указанием   Ф.И.О.   и  должности   у  сотрудников,

обслуживающих население ___________________________________________________

- о  дежурном  администраторе  (Ф.И.О.,  должность)  и   нахождении  кнопки

сигнального  вызова  дежурного  администратора  (за  исключением  аптечного

киоска)

___________________________________________________________________________

- о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката)

___________________________________________________________________________

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"

___________________________________________________________________________

- копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации  от

19.01.1998 №55 ___________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача

___________________________________________________________________________

14. Оформление ценников ___________________________________________________

                         (с указанием наименования лс, цены, даты, подписью

                                        ответственного лица)

15. Соблюдение  правил  отпуска,  сроков действия рецептов на лекарственные

препараты,  подлежащие  предметно-количественному  учету;  сроков  хранения

рецептов; наличие актов на уничтожение

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств _______________

___________________________________________________________________________

17. Организация  контроля  качества  ЛС,  изготовленных  в производственных

аптеках (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997):

17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего  места  для  проведения

химического контроля ______________________________________________________

17.2. Наличие журналов:

-  регистрации  результатов  органолептического,  физического и химического

контроля  внутриаптечной  заготовки,  лекарственных  форм, изготовленных по

индивидуальным  рецептам  концентратов  полуфабрикатов,  тритураций, спирта

этилового и фасовки

___________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций"

___________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

___________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления  растворов

для инъекций и инфузий ____________________________________________________

- регистрации   режима   стерилизации   исходных   лекарственных   веществ,

изготовленных  лекарственных  средств, вспомогательных материалов, посуды и

прочее

___________________________________________________________________________

17.3. Правильность оформления этикеток ____________________________________

17.4.  Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения, номера

анализа и подписи проверившего ____________________________________________

17.5. Правильность   оформления    штанглазов    в  помещениях  хранения  и

ассистентской

___________________________________________________________________________

17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке _________________

17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля _______________

17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ

___________________________________________________________________________

18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно-сопроводительных

документах о сертификатах соответствия на лекарственные средства __________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

19. Организация контроля за соблюдением сроков годности ___________________

                                                         (в том числе на

                                                        бумажном носителе)

___________________________________________________________________________

20. Соблюдение  требований  о  запрещении  продажи  лекарственных  средств,

пришедших  в  негодность,  с истекшим сроком годности, фальсифицированных и

являющихся  незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в

Российской  Федерации,  а также  об   их  уничтожении  в  соответствии   со

статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах":

- организация  получения  информации  о  запрещении  продажи  лекарственных

средств

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие  и  организация хранения лекарственных средств с истекшим  сроком

годности,   фальсифицированных,  пришедших  в  негодность, и  лекарственных

средств, являющихся незаконными копиями ___________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие актов по списанию лекарственных средств _________________________

___________________________________________________________________________

- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств __________________

___________________________________________________________________________

21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

22. Наличие  нормативной  документации,  регламентирующей  фармацевтическую

деятельность

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

23. Организация занятий по нормативно-методической документации

___________________________________________________________________________

24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) __________________

___________________________________________________________________________

25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:

- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств

___________________________________________________________________________

- журнал учета полученных от  продавцов  оригиналов счет-фактур (ППРФ №914

от 02.12.2000)

___________________________________________________________________________

- журнал   учета   выставленных  покупателям  счет-фактур   (ППРФ  №914 от

02.12.2000)

___________________________________________________________________________

товарные отчеты ___________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- карточки складского учета (посерийный учет) _____________________________

- уровень  торговой наценки на лекарственные средства, входящие  в перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств ____________________

___________________________________________________________________________

(название, №и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего уровень

                торговой наценки на лекарственные средства)

27. Руководитель аптечного учреждения _____________________________________

- приказ о назначении _____________________________________________________

- оформление  трудовых  отношений,  наличие  необходимого  стажа работы  по

специальности

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________

___________________________________________________________________________

28. Наличие   документов,   подтверждающих   фармацевтическое   образование

специалистов

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

29. Наличие сертификатов специалистов _____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

30. Штатное расписание ____________________________________________________

31. Оформление  трудовых   отношений  со  специалистами  в  соответствии  с

требованиями трудового законодательства РФ ________________________________

___________________________________________________________________________

32. Правила внутреннего трудового распорядка ______________________________

                                           (наличие отметок об ознакомлении

                                                     сотрудниками)

33. Наличие   функционально-должностных   инструкций    (с   отметкой    об

ознакомлении):

на специалистов ___________________________________________________________

на вспомогательный персонал _______________________________________________

34. Индивидуальный предприниматель ________________________________________

                                                  (Ф.И.О.)

- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________

___________________________________________________________________________

35. Последнее обследование ________________________________________________

___________________________________________________________________________

                   (лицензирующий орган, дата проверки)

___________________________________________________________________________

Какие предложения и замечания не выполнены ________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Результаты    проверки   соблюдения/возможности   выполнения   лицензионных

требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    При проверке со стороны лицензиата/соискателя  лицензии присутствовали,

с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                                 (Ф.И.О.)               ___________________

                                                                  (подпись)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                                 (Ф.И.О.)               ___________________

                                                                  (подпись)

                МП

Проверка   соблюдения/возможности   выполнения  лицензионных  требований  и

условий осуществлена:

___________________________________________________________________________

                                 (Ф.И.О.)               ___________________

                                                                  (подпись)

___________________________________________________________________________

                                 (Ф.И.О.)               ___________________

                                                                  (подпись)

___________________________________________________________________________

                                 (Ф.И.О.)               ___________________

                                                                  (подпись)

Акт    составлен    в   двух   экземплярах,   один   вручен   представителю

лицензиата/соискателя лицензии

___________________________________________________________________________

                                 (Ф.И.О.)               ___________________

                                                                  (подпись)

    По  результатам  проверки   составлен   протокол   об  административном

правонарушении от ______________ №________, даны предписания об устранении

выявленных нарушений

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________ В

соответствии  с  Федеральным  законом от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав

юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении

государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».  в  журнале

учета  мероприятий  по контролю сделана запись

№___________ от ______________________

Акт составлен:г. _______________           "__" ____________ 200_г.

                                            _________ ч ________ мин.

Приложение №28

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Регистрационный номер: __________________________________ от ______________

                      (заполняется лицензирующим органом)

                                               В КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

                                        АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

                          (для юридического лица)

*  О  предоставлении  лицензии  на  деятельность,  связанную  с  оборотом

наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  внесенных  в Список II в

соответствии  с  Федеральным  законом от 08.01.1998 №3-ФЗ "О наркотических

средствах и психотропных веществах"

* На обособленное подразделение, лицензия №____________________________,

                                                    регистрационный

предоставленная ___________________________________________________________

                          (наименование лицензирующего органа)

срок действия с _______________ по ______________

* осуществляемой в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозок

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Заявитель

----T--------------------------------------T------------------------------

| 1.|Организационно-правовая форма и полное|                              |

|   |наименование юридического лица        |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

| 2.|Сокращенное наименование *          |                              |

|   |(если имеется)                        |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

| 3.|Фирменное наименование *            |                              |

|   |(если имеется)                        |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

| 4.|Место нахождения юридического лица    |                              |

|   |(с указанием почтового индекса)       |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

| 5.|Почтовый адрес лицензиата/соискателя  |                              |

|   |лицензии (с указанием почтового       |                              |

|   |индекса)                              |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

| 6.|Адреса мест осуществления деятельности|                              |

|   |(с указанием почтового индекса)       |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

| 7.|Основной государственный              |                              |

|   |регистрационный номер                 |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

| 8.|Данные документа, подтверждающего факт|Выдан ________________________|

|   |внесения сведений о юридическом лице  |    (орган, выдавший документ)|

|   |в Единый государственный реестр       |Дата выдачи __________________|

|   |юридических лиц                       |Бланк: серия _______ №_______|

+---+--------------------------------------+------------------------------+

| 9.|Идентификационный номер               |                              |

|   |налогоплательщика                     |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

|10.|Данные документа о постановке         |Выдан ________________________|

|   |соискателя лицензии на учет           |    (орган, выдавший документ)|

|   |в налоговом органе                    |Дата выдачи __________________|

|   |                                      |Бланк: серия _______ №_______|

+---+--------------------------------------+------------------------------+

|11.|Наименование, код подразделения,      |Наименование _________________|

|   |адрес налоговой инспекции             |Код подразделения ____________|

|   |(с указанием почтового индекса)       |Адрес налоговой инспекции ____|

+---+--------------------------------------+------------------------------+

|12.|Контактный телефон, факс              |                              |

+---+--------------------------------------+------------------------------+

|13.|Адрес электронной почты (при наличии) |                              |

L---+--------------------------------------+-------------------------------

    * Нужное указать.

в лице ___________________________________________________________________,

                Ф.И.О., должность руководителя юридического лица

действующего на основании ________________________________________________,

                                (документ, подтверждающий полномочия)

просит   предоставить   лицензию  на  деятельность,  связанную  с  оборотом

наркотических  средств  и  психотропных  веществ, внесенных в Список II; на

обособленное   подразделение;  на  расширение  видов  деятельности  (нужное

подчеркнуть).

"__" __________ 200_г. Руководитель организации-заявителя ________________

                                                            Ф.И.О., подпись

         М.П.

                             ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

    Настоящим удостоверяется, что представитель _______________, соискателя

                                                    Ф.И.О.

лицензии (лицензиата) _____________________________________________________

                         наименование соискателя лицензии (лицензиата)

представил, а лицензирующий орган _________________________________________

                                    наименование лицензирующего органа

принял "__" __________ 200_г. за №___________ нижеследующие документы для

предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом

наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  внесенных  в Список II в

соответствии  с  Федеральным  законом  от  8  января  1998 г.  № 3-ФЗ  "О

наркотических   средствах   и   психотропных  веществах";  на  обособленное

подразделение (нужное подчеркнуть)

№
п/п

Наименование документа

Кол-во
листов

1.

Заявление

2.

* Копии учредительных документов

3.

* Копии документов, подтверждающих право собственности
или иное законное основание использования помещений
для осуществления деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

4.

* Копии документов, подтверждающих право собственности
или иное законное основание использования оборудования
для осуществления деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

5.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины,
с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа
(в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления
о предоставлении лицензии

6.

* Копия сертификата специалиста, подтверждающего
соответствующую профессиональную подготовку руководителя
юридического лица или руководителя соответствующего
подразделения юридического лица

7.

* Копии документов об образовании лиц, осуществляющих
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических
и медицинских работников

8.

* Копии справок, выданных учреждениями государственной или
муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии
у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди
указанных работников лиц, признанных непригодными
к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности
и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

9.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии
у работников, которые в силу своих служебных обязанностей
получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и
психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости
за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое
преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе
совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том,
что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении
преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических
средств и психотропных веществ

10.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ о соответствии
установленным требованиям объектов и помещений, в которых
осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы
на лицензирование

    * Копии документов, не засвидетельствованные  в нотариальном порядке,

представляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал:                            Документы принял:

________________________________           ________________________________

________________________________           ________________________________

________________________________           ________________________________

    ФИО, должность, подпись                    ФИО, должность, подпись

Приложение №29

к приказу

Комитета по здравоохранению

Регистрационный номер: __________________________________ от ______________

                      (заполняется лицензирующим органом)

                                               В КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

                                        АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

                          (для юридического лица)

       О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

        на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств

       и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии

     с Федеральным законом от 8 января 1998г. №3-ФЗ "О наркотических

                    средствах и психотропных веществах"

* разработка               * хранение              * распределение

* производство             * перевозка             * приобретение

* изготовление             * отпуск                * использование

* переработка              * реализация            * уничтожение

Лицензия №______________________________________________________, выданная

___________________________________________________________________________

                   (наименование лицензирующего органа)

на срок с ______________ по _____________

    в связи с:

* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

* изменением наименования юридического лица

* изменением места нахождения юридического лица

* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида  деятельности

юридическим лицом

* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Заявитель

      Сведения о заявителе             Сведения              Сведения

                                     о лицензиате        о правопреемнике

  1. Организационно-правовая

     форма и полное

     наименование юридического

     лица

  2. Сокращенное наименование

     * (если имеется)

  3. Фирменное наименование

     *

  4. Место нахождения

     юридического лица

     (с указанием почтового

     индекса)

  5. Адреса мест осуществления   1. Адрес: __________  1. Адрес: __________

     лицензируемого вида         Основание             Основание

     деятельности (с указанием   использования: _____  использования: _____

     почтового индекса)          2. Вид обособленного  Основание

                                 объекта: ___________  изменения: _________

                                                       2. Вид обособленного

                                                       объекта: ___________

  6. Почтовый адрес

     юридического лица

     (с указанием почтового

     индекса)

  7. Основной государственный

     регистрационный номер

  8. Данные документа,           Выдан ______________  Выдан ______________

     подтверждающего факт        (орган, выдавший      (орган, выдавший

     внесения сведений           документ)             документ)

     о юридическом лице          Дата выдачи ________  Дата выдачи ________

     в Единый государственный    Бланк: серия _______  Бланк: серия _______

     реестр юридических лиц      №_________           №________

  9. Идентификационный номер

     налогоплательщика

10. Наименование, код           Код подразделения     Код подразделения

     подразделения, адрес        ____________________  ____________________

     налоговой инспекции         Адрес налоговой       Адрес налоговой

     (с указанием почтового      инспекции __________  инспекции __________

     индекса)

11. Данные документа            Выдан ______________  Выдан ______________

     о постановке юридического   (орган, выдавший      (орган, выдавший

     лица на учет в налоговом    документ)             документ)

     органе                      Дата выдачи ________  Дата выдачи ________

                                 Бланк: серия _______  Бланк: серия _______

                                 №_______             №______

12. Данные документа,           Выдан ______________  Выдан ______________

     подтверждающие внесение     (орган, выдавший      (орган, выдавший

     изменений в сведения        документ)             документ)

     о юридическом лице,         Дата выдачи ________  Дата выдачи ________

     содержащиеся в Едином       Бланк: серия _______  Бланк: серия _______

     государственном реестре     №_________           №________

     юридических лиц

13. Контактный телефон, факс

14. Адрес электронной почты

     (при наличии)

     * Нужное указать.

В лице ___________________________________________________________________,

               Ф.И.О., должность руководителя юридического лица

действующего на основании ________________________________________________,

просит   переоформить   документ,   подтверждающий   наличие   лицензии  на

осуществление  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических средств и

психотропных  веществ,  внесенных  в Список II в соответствии с Федеральным

законом   от  8  января  1998 г.  № 3-ФЗ  "О  наркотических  средствах  и

психотропных веществах".

    Копию платежного поручения  с оригинальной  отметкой банка о принятии к

исполнению  платежа  (государственной  пошлины  в  размере  100  рублей) за

рассмотрение  заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие

лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"__ " ________ 200_г. Руководитель организации-заявителя _________________

                                                           Ф.И.О., подпись

            М.П.

Приложение 30 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643

Приложение №30

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                    Акт

          проверки полноты и достоверности сведений о соискателе

            лицензии на осуществление деятельности, связанной с

          оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

                     внесенных в Список II/Список III

По  представленным  документам  проведена  проверка полноты и достоверности

сведений  о  соискателе  лицензии  и возможности выполнения им лицензионных

требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Регистрационный номер дела __________, представленного соискателем лицензии

__________________________________________________________________________,

                     (наименование юридического лица)

зарегистрированного по адресу: ____________________________________________

                                (адрес местонахождения юридического лица)

___________________________________________________________________________

ОГРН ______________________________ ИНН ___________________________________

для  получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических

средств  и   психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  II/Список III  в

соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и

психотропных веществах", осуществляемую в части:

хранение

распределение

перевозка

приобретение

изготовление

отпуск

использование

реализация

уничтожение

                    (указать заявляемый перечень работ)

на объекте, расположенном по адресу: ______________________________________

___________________________________________________________________________

I

Установлено,  что  соискателем лицензии представлены  следующие документы в

соответствии  с п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ "О

лицензировании    отдельных    видов   деятельности"   и     постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ":

(Копии заверенные *)

- Заявление о предоставлении лицензии.

- * учредительные документы - устав.

- *  свидетельство  о  внесении  записи  о  юридическом  лице   в  Единый

государственный реестр юридических лиц.

- *  свидетельство  о постановке соискателя лицензии на учет  в налоговом

органе.

- документ,  подтверждающий  уплату  лицензионного  сбора  за  рассмотрение

лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

- *  Документы,  подтверждающие наличие у руководителя юридического  лица

либо   руководителя   соответствующего   подразделения   юридического  лица

профессиональной   подготовки   по  лицензируемой  деятельности  (приказ  о

назначении на должность, копия диплома и сертификата специалиста).

- списочный  состав  специалистов с указанием образования и квалификации  с

приложением  копий  дипломов  и  сертификатов  специалистов, свидетельств о

смене фамилий.

- справки   из   учреждений  государственной  или    муниципальной  системы

здравоохранения  об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных

обязанностей  доступ  к  наркотическим  средствам и психотропным веществам,

заболеваний  наркоманией,  токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также

об  отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством

Российской    Федерации   непригодными   к   выполнению   отдельных   видов

профессиональной   деятельности  и  деятельности,  связанной  с  источником

повышенной опасности.

- заключения  органов  по  контролю  за  оборотом  наркотических  средств и

психотропных  веществ  об  отсутствии  у  работников,  имеющих в силу своих

служебных  обязанностей  доступ  к  наркотическим  средствам и психотропным

веществам,  непогашенной  или  неснятой  судимости  за преступления средней

тяжести,  тяжкие  либо  особо  тяжкие  преступления  либо  за преступления,

связанные  с  незаконным  оборотом  наркотических  средств  и  психотропных

веществ, в том числе совершенных за пределами Российской Федерации, а также

о  том,  что  указанным  работникам  не  предъявлены обвинения с незаконным

оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

- заключение  органов  по  контролю  за  оборотом  наркотических  средств и

психотропных  веществ  о соответствии объекта установленным требованиям для

объектов  и  помещений,  в которых осуществляется деятельность, связанная с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

    Проведена проверка  полноты  и  достоверности  сведений,  указанных   в

представленных   документах,   путем   сопоставления   с   соответствующими

сведениями из ЕГРЮЛ.

    В результате   проверки   выявлено,    что   представленные    сведения

соответствуют/не  соответствуют/не  полностью  соответствуют  сведениям  из

ЕГРЮЛ.

II

    В соответствии  с  п. 1 ст. 9  Федерального   закона  от  08.08.2001г.

№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"  и постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от 04.11.2006 №648 "О лицензировании

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ"     соискатель     лицензии     представил    копии    документов,

свидетельствующих  о  наличии  у соискателя лицензии возможности выполнения

лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список

II  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О  наркотических средствах и

психотропных веществах":

1. *  Договор аренды/безвозмездного пользования/оперативного  управления/

хоз. ведения.

- * Акт приема-передачи.

- * Св-во о регистрации права собственности/оперативного  управления/хоз.

ведения.

- * Паспорт и экспликация БТИ.

- *  Иные  документы,  подтверждающие  наличие   у  соискателя   лицензии

принадлежащих   ему   на  законном  основании  помещений,  необходимых  для

осуществления лицензируемой деятельности, до вступления в силу Федерального

закона  от  21.07.1997  № 122-ФЗ  "О  государственной  регистрации прав на

недвижимое имущество и сделок с ним".

(подчеркнуть представленное)

2. Для осуществления разработки и переработки:

- Документ,    подтверждающий    государственный    заказ   на   разработку

наркотических средств и психотропных веществ.

- Перечень  наркотических  средств и психотропных веществ, разрешенных  для

разработки.

- План распределения наркотических средств и психотропных веществ.

- Согласованные   с  Министерством  промышленности,  науки   и   технологий

Российской       Федерации       планы      научно-исследовательских      и

опытно-конструкторских   работ   (для  лицензиатов,  разрабатывающих  новые

технологии  производства, переработки и уничтожения наркотических средств и

психотропных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза).

3. Для осуществления производства и реализации:

- Заключение   (или    решение   о  выпуске)   о  соответствии  организации

производства требованиям Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98.

- Перечень  разрешенных  для  производства   (изготовления)   наркотических

средств и психотропных веществ.

- На  разрешенные для производства (изготовления) наркотические  средства и

психотропные вещества представлены копии следующих документов:

- регистрационные удостоверения;

- фармакопейные статьи;

- промышленный регламент.

- План распределения наркотических средств и психотропных веществ.

4. Для осуществления отпуска и/или изготовления:

- Лицензия  на  право осуществления фармацевтической деятельности  с правом

изготовления.

5. Для осуществления перевозки:

- Договор на охрану и сопровождение груза.

- Согласованный маршрут перевозки.

6. Для  использования  наркотических  средств  и  психотропных   веществ  в

медицинских целях:

- Лицензия на право осуществления медицинской деятельности.

III

    В результате проведенной проверки  полноты  и достоверности  сведений о

соискателе  лицензии  и возможности выполнения им лицензионных требований и

условий  установлено  соответствие/несоответствие  лицензионным требованиям

и условиям по заявленному виду деятельности

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                     (наименование юридического лица)

___________________________________________________________________________

       (указать несоответствия лицензионным требованиям и условиям)

___________________________________________________________________________

Подписи членов комиссии

Приложение 31 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643

Приложение №31

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                    Акт

проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии

лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной

    с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных

                               в Список II

г. ______________                                   "__"___________ 200_г.

                                                     _______ ч _______ мин.

    Комиссией  Комитета  по  здравоохранению  Администрации   Волгоградской

области в составе _________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

_________________________________________, действующей на основании приказа

Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от "__" ___

200_г. №____________, в присутствии должностных лиц со стороны лицензиата

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

была  осуществлена  проверка  соблюдения лицензионных требований и условий,

установленных   постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от

04.11.2006  № 648  "О  лицензировании  деятельности,  связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ", ____________________________

___________________________________________________________________________

  (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте осуществления деятельности, расположенном по адресу: ___________

___________________________________________________________________________

Местонахождение юридического лица: ________________________________________

___________________________________________________________________________

Телефон/факс: Директора ___________, ответственного за хранение и учет НС и

ПВ ________________________________________________________________________

Основной государственный регистрационный номер: ___________________________

ИНН юридического лица _____________________________________________________

ИФНС ______________________________________________________________________

                          (наименование, адрес, код)

___________________________________________________________________________

Наличие  Уведомления  из  ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

___________________________________________________________________________

Лицензия на вид деятельности ______________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

выдана ____________________________________________________________________

                              (лицензирующий орган)

№_________ от "__" ______г.       Срок действия лицензии до "__" _____г.

Заявленный перечень работ на обследуемом объекте

хранение

распределение

перевозка

приобретение

изготовление

отпуск

использование

реализация

уничтожение

Перечень объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Приложение №1).

Последнее обследование

проведено _________________________________________________________________

                  (наименование контролирующей организации, дата)

Какие предложения и замечания не выполнены ________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    В процессе  проверки  соблюдения  лицензионных  требований  и   условий

установлено:

    I. Выполнение  общих    требований   и    условий   при   осуществлении

деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ:

    1. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на

ином   законном   основании   помещений,   необходимых   для  осуществления

лицензируемой  деятельности,  соответствующих  санитарным,  противопожарным

нормам и правилам.

1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности ___________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

сроком с "__" _______________________г. по "__" _______________________г.

на помещение площадью _____________________________________________________

1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _______

___________________________________________________________________________

                (№, дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений __________________________________________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________

___________________________________________________________________________

1.3. Соблюдение противопожарных правил ____________________________________

___________________________________________________________________________

                (N, дата выдачи и наименование документа)

    2. Соблюдение  требований  по  технической  укрепленности  и  оснащению

средствами  охранной  сигнализации  объектов  и помещений, используемых для

осуществления лицензируемой деятельности.

2.1. Наличие  заключения  органов  по  контролю  за оборотом  наркотических

средств  и  психотропных  веществ  о соответствии установленным требованиям

объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ ______________________________

                                                  (указать дату и N)

___________________________________________________________________________

           (перечислить помещения, на которые выдано заключение)

2.2. Характеристика  помещений  (место  расположения в здании,  №№комнат,

площадь  по  плану  БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств и

психотропных веществ:

- месячного запаса ________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

трех-пятидневного запаса: _________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

однодневного запаса: ______________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    3. Соблюдение   требований,    предусмотренных  Правилами  допуска  лиц

к  работе  с   наркотическими   средствами   и   психотропными  веществами,

утвержденными      постановлением   Правительства    Российской   Федерации

от 6 августа 1998г. №892.

3.1. Наличие  справок  из  учреждений  государственной  или   муниципальной

системы  здравоохранения  об  отсутствии у работников, имеющих в силу своих

служебных  обязанностей  доступ  к  наркотическим  средствам и психотропным

веществам,     заболеваний    наркоманией,    токсикоманией,    хроническим

алкоголизмом,   а   также   об  отсутствии  среди  них  лиц,  признанных  в

соответствии   с  законодательством  Российской  Федерации  непригодными  к

выполнению  отдельных  видов  профессиональной деятельности и деятельности,

связанной с источником повышенной опасности

___________________________________________________________________________

                     (указать количество сотрудников)

3.2.  Наличие  заключения  органов  по  контролю  за оборотом наркотических

средств  и  психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу

своих   служебных   обязанностей   доступ   к   наркотическим  средствам  и

психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление

средней  тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за

преступление,  связанное  с  незаконным  оборотом  наркотических  средств и

психотропных  веществ,  в  том  числе  совершенное  вне пределов Российской

Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение

в  совершении  преступлений,  связанных с незаконным оборотом наркотических

средств и психотропных веществ

___________________________________________________________________________

                     (указать количество сотрудников)

3.3.  Наличие  приказа  руководителя  организации  о  допуске сотрудников к

работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

           (указать дату и N, количество допущенных сотрудников)

    4. Наличие  в  штате  работников  (провизоров,   фармацевтов,   врачей,

среднего медицинского    персонала,    научных    сотрудников,   инженерно-

технических работников  и   др.),  имеющих   высшее,  среднее  специальное,

дополнительное образование   и   (или)   специальную   подготовку  в  сфере

лицензируемой   деятельности,   соответствующие  требованиям  и   характеру

выполняемой работы.

4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:

Провизоры _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

             (Ф.И.О., регистрационный №диплома, дата выдачи/

        регистрационный №сертификата, дата выдачи, срок действия)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

фармацевты ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

             (Ф.И.О., регистрационный №диплома, дата выдачи/

        регистрационный №сертификата, дата выдачи, срок действия)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

медицинские работники _____________________________________________________

другие специалисты ________________________________________________________

4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими  средствами

и  психотропными  веществами, специальной  подготовки в сфере лицензируемой

деятельности

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.3. Наличие штатного расписания __________________________________________

4.4. Оформление  трудовых  отношений  со  специалистами  в  соответствии  с

требованиями Трудового кодекса РФ _________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.5. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________________

                             (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

4.6. Наличие   функционально-должностных   инструкций    (с   отметкой   об

ознакомлении): на специалистов ________________ на вспомогательный персонал

____________________

    5. Наличие у руководителя юридического лица профессиональной подготовки

по  лицензируемой  деятельности  в области выполняемых лицензиатом работ из

указанных в пункте 2 настоящего Положения _________________________________

___________________________________________________________________________

             (Ф.И.О., регистрационный №диплома, дата выдачи/

        регистрационный №сертификата, дата выдачи, срок действия,

                           приказ о назначении)

    6. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения  и хранения

специальных   журналов   регистрации   операций,   связанных   с   оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,  и Положением о представлении

юридическими   лицами   отчетов   о   деятельности,  связанной  с  оборотом

наркотических  средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением

Правительства  Российской  Федерации  04.11.2006 г.  №644, и правил учета

наркотических средств и психотропных веществ.

6.1.  Наличие  и  оформление  Журнала  регистрации  операций,  связанных  с

оборотом   наркотических  средств  и   психотропных  веществ,  оформленного

согласно  постановлению  Правительства  № 644  04.11.2006 г.  "О  порядке

представления  сведений  о деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств  и  психотропных  веществ, и регистрации операций, связанных с этой

деятельностью" ____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

       (указать наличие оригиналов или заверенных копий документов,

         отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)

___________________________________________________________________________

6.2. Ответственный   за   ведение   и    хранение    журнала    регистрации

операций __________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                        (Ф.И.О., дата и №приказа)

6.3. Ответственное  лицо,  на  которое  возложен  контроль  за  ведением  и

хранением журнала регистрации операций ____________________________________

                                           (Ф.И.О., дата и №приказа)

6.4. Соблюдение  порядка представления отчетов о деятельности, связанной  с

оборотом  наркотических  средств  и  психотропных веществ, перечень которых

утвержден постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  30 июня

1998 г.  №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных

веществ  и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", и о

запасах этих средств и веществ с указанием их количества (далее именуются -

запасы) по состоянию на 31 декабря отчетного года _________________________

___________________________________________________________________________

6.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации _____________________

6.6. Приказ о назначении ответственного за хранение ключей,  пломбира после

опечатки

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.7. Проведение   ежемесячных   инвентаризаций   наркотических   средств  и

психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:

___________________________________________________________________________

                    (указать периодичность проведения)

___________________________________________________________________________

6.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    II. Выполнение  дополнительных  лицензионных  требований  и условий при

осуществлении  конкретных  видов работ в рамках осуществления деятельности,

связанной   с   оборотом   наркотических  средств  и  психотропных  веществ

(соблюдение   правил   и  порядка  разработки,  переработки,  производства,

хранения,   учета,   изготовления,   отпуска,   реализации,  распределения,

приобретения,  перевозки, уничтожения и использования наркотических средств

и психотропных веществ):

(Пункты 1-2 исключены - Приказ Комитета здравоохранения Администрации

Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643)

    3. Изготовление

3.1. Наличие  поверенных  весоизмерительных  приборов,   используемых   для

изготовления,  фасовки  наркотических  средств и психотропных лекарственных

средств:

___________________________________________________________________________

3.2. Соблюдение  норм   естественной   убыли  при  изготовлении  и  фасовке

наркотических средств, психотропных веществ _______________________________

(согласно  приказу  Минздрава России №284 от 20.07.01 "Об утверждении норм

естественной  убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения

в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы

собственности").

3.3.   Соблюдение  правил  оформления  лекарств,  содержащих  наркотические

средства и психотропные вещества, изготовленных в аптеке __________________

___________________________________________________________________________

                (наличие предупредительных этикеток и др.)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3.4. Организация   контроля   качества   лекарственных   форм,   содержащих

наркотические средства и психотропные вещества, изготовленных в аптеке ____

___________________________________________________________________________

                    (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997)

3.5. Соблюдение  требований  по использованию инструментов  и оборудования,

включенных   в   перечень  инструментов  и  оборудования,  находящихся  под

специальным  контролем  и  используемых  для  производства  и  изготовления

наркотических  средств,  психотропных  веществ, утвержденный постановлением

Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001г. №221 ______________

___________________________________________________________________________

    4. Отпуск

4.1. Соблюдение   требований    приказов   Министерства  здравоохранения  и

социального  развития  РФ  от  12.02.2007  № 110  "О  порядке назначения и

выписывания   лекарственных  средств,  изделий  медицинского  назначения  и

специализированных  продуктов  лечебного  питания",  от 14.12.2005 №785 "О

порядке отпуска лекарственных средств":

- соблюдение норм отпуска _________________________________________________

- оформление требований ___________________________________________________

- оформление рецептов _____________________________________________________

- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных  и их

регистрация _______________________________________________________________

    5. Хранение

5.1. Наличие  приборов  для  регистрации параметров  воздуха (термометров и

психрометрических  гигрометров),  дата  проверки  органами метрологического

контроля;  ведение  журналов  ежедневного  учета показателей (температура и

влажность на момент проверки) _____________________________________________

___________________________________________________________________________

5.2. Соблюдение  условий  хранения  лекарственных  препаратов,  в том числе

обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами _______________________

___________________________________________________________________________

                   (в случае нарушения указать причину)

5.3. Наличие в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ

таблицы ВР и ВС доз, а также таблиц противоядий при отравлении ими

___________________________________________________________________________

5.4. Соблюдение  норматива  запаса  наркотических  средств  и  психотропных

веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.5.   Соблюдение   срока  годности,  организация  контроля  (журнал  учета

препаратов  с  ограниченными  сроками  годности  или  компьютерный  учет  с

распечаткой на бумажном носителе) _________________________________________

___________________________________________________________________________

5.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности ________________________

                                                (указать место их хранения)

5.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования) ________________

5.8. Наличие договоров на уничтожение наркотических средств  и психотропных

веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию

___________________________________________________________________________

5.9. Организация  контроля   качества   лекарственных  препаратов,  наличие

сертификатов  соответствия, удостоверяющих  качество  лекарственных средств

(указать выборочно)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.10. Соответствие  серий  лекарственных  препаратов  сериям   сертификатов

качества

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    6. Перевозка

6.1. Договор на охрану и сопровождение груза ______________________________

6.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки __________________

6.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств ____________________

6.4. Наличие  инструкции,   утверждающей  порядок  перевозки  наркотических

средств

___________________________________________________________________________

6.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

    7. Уничтожение

7.1. Наличие  инструкции,  утверждающей  порядок уничтожения  наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

7.2. Наличие  приказа  о  создании  комиссии  по уничтожению  наркотических

средств

___________________________________________________________________________

    8. Использование

8.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ  в научных,

учебных целях и экспертной работе

8.1.1. Список лиц, проводящих эти работы __________________________________

8.1.2. Количества используемых наркотических средств и психотропных веществ

___________________________________________________________________________

        (указать наличие основания и обоснования их использования)

8.1.3. Наличие  инструкции,  определяющей  порядок работы  с наркотическими

средствами  и  психотропными  веществами  (включая порядок использования их

остатков)

___________________________________________________________________________

8.1.4. Организация  учета  наркотических  средств и психотропных  веществ в

научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях

___________________________________________________________________________

                  (перечислить формы учетных документов)

8.1.5. Приказ о назначении ответственного за учет и хранение  наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

8.2. Использование   наркотических   средств   и   психотропных  веществ  в

медицинских целях

8.2.1. Порядок  учета  использованных ампул из-под наркотических  средств и

психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул

___________________________________________________________________________

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул

___________________________________________________________________________

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул

___________________________________________________________________________

8.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:

- наличие приказа о назначении ответственного лица  за получение, хранение,

учет и отпуск специальных рецептурных бланков _____________________________

___________________________________________________________________________

- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков

___________________________________________________________________________

- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков

___________________________________________________________________________

- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков

___________________________________________________________________________

- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков

___________________________________________________________________________

- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачам

___________________________________________________________________________

                (указать, в соответствии с каким документом)

    9. Реализация, приобретение

9.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции ___________________

___________________________________________________________________________

     (указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную

         с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)

___________________________________________________________________________

9.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям _________________

___________________________________________________________________________

          (указать наличие лицензии у покупателя на деятельность,

    связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)

9.3. Номенклатура  и  ассортимент  наркотических  средств   и  психотропных

веществ

___________________________________________________________________________

       (указать основной перечень и количество используемых веществ)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    III. В результате проверки выявлены  следующие  нарушения  лицензионных

требований  и  условий,  выполнение  которых  обязательно при осуществлении

деятельности

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

4. ________________________________________________________________________

5. _______________________________________________________________________,

а   также  определены  лица,  на  которых  возлагается  ответственность  за

совершение этих нарушений:

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

                                 V. ВЫВОДЫ

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

При  проведении  проверки присутствовали, с актом ознакомлены/отказались от

ознакомления с актом проверки:

В качестве уполномоченного представителя:

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

А также со стороны:

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

___________________________________________________________________________

Проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществлена:

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

___________________________________________________________________________

   Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю ____________

___________________________________, другой приобщен к делу №_____________

от "__" _______________ 200_г.

    По результатам   проверки   составлен  протокол   об   административном

правонарушении от ________________ №______, даны предписания об устранении

выявленных нарушений.

    В журнале учета мероприятий по контролю _______________________________

об указанной проверке сделана запись №____________ от ____________________

___________________________________________________________________________

/журнал  учета мероприятий по контролю отсутствует/журнал учета мероприятий

по    контролю    оформлен    с   нарушениями/без   нарушений   требований,

предусмотренных  Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав

юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении

государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Акт составлен:г. ___________________ "__" ____________ 200_г.

                                      _____ ч _____ мин.

             ПРИЛОЖЕНИЕ:

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

4. ________________________________________________________________________

5. _______________________________________________________________________,

                                                             Приложение №1

№/№

Объекты и помещения,
где осуществляется
деятельность, связанная
с оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ

Адреса мест
осуществления
деятельности

Виды деятельности,
осуществляемые на объекте/
в помещении (разработка,
производство, изготовление,
переработка, хранение,
перевозка, отпуск,
реализация, распределение,
приобретение,
использование, уничтожение)

1.

2.

3.

4.

5.

Приложение №32

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Регистрационный номер: __________________________________ от ______________

                      (заполняется лицензирующим органом)

                                               В КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

                                        АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

                          (для юридического лица)

* О  предоставлении  лицензии  на  деятельность,  связанную   с  оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом  от  08.01.1998  № 3-ФЗ  "О наркотических средствах и психотропных

веществах"

* На обособленное подразделение, лицензия №____________________________,

                                                    регистрационный

предоставленная ___________________________________________________________

                           (наименование лицензирующего органа)

срок действия с ____________ по ____________

* осуществляемой в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозок

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Заявитель

----T------------------------------------------T--------------------------

| 1.|Организационно-правовая форма и полное    |                          |

|   |наименование юридического лица            |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

| 2.|Сокращенное наименование *              |                          |

|   |(если имеется)                            |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

| 3.|Фирменное наименование *                |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

| 4.|Место нахождения юридического лица        |                          |

|   |(с указанием почтового индекса)           |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

| 5.|Почтовый адрес лицензиата/соискателя      |                          |

|   |лицензии (с указанием почтового индекса)  |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

| 6.|Адреса мест осуществления деятельности    |                          |

|   |(с указанием почтового индекса)           |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

| 7.|Основной государственный регистрационный  |                          |

|   |номер                                     |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

| 8.|Данные документа, подтверждающего факт    |Выдан ____________________|

|   |внесения сведений о юридическом лице      |(орган, выдавший документ)|

|   |в Единый государственный реестр           |Дата выдачи ______________|

|   |юридических лиц                           |Бланк: серия _____ №_____|

+---+------------------------------------------+--------------------------+

| 9.|Идентификационный номер налогоплательщика |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

|10.|Данные документа о постановке соискателя  |Выдан ____________________|

|   |лицензии на учет в налоговом органе       |(орган, выдавший документ)|

|   |                                          |Дата выдачи ______________|

|   |                                          |Бланк: серия _____ №_____|

+---+------------------------------------------+--------------------------+

|11.|Наименование, код подразделения, адрес    |Наименование _____________|

|   |налоговой инспекции (с указанием почтового|_____                     |

|   |индекса)                                  |Код подразделения         |

|   |                                          |________________          |

|   |                                          |Адрес налоговой инспекции |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

|12.|Контактный телефон, факс                  |                          |

+---+------------------------------------------+--------------------------+

|13.|Адрес электронной почты (при наличии)     |                          |

L---+------------------------------------------+---------------------------

    * Нужное указать.

в лице ___________________________________________________________________,

                 Ф.И.О., должность руководителя юридического лица

действующего на основании ________________________________________________,

                              (документ, подтверждающий полномочия)

просит   предоставить   лицензию  на  деятельность,  связанную  с  оборотом

психотропных   веществ,   внесенных   в   Список   III;   на   обособленное

подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

"__" ___________ 200_г. Руководитель организации-заявителя _______________

                                                            Ф.И.О., подпись

          М.П.

                             ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

    Настоящим удостоверяется, что представитель _______________, соискателя

                                                    Ф.И.О.

лицензии (лицензиата) _____________________________________________________

                         наименование соискателя лицензии (лицензиата)

представил, а лицензирующий орган _________________________________________

                                     наименование лицензирующего органа

принял "__" _____________ 200_г. за №________ нижеследующие документы для

предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом   от  8  января  1998 г.  № 3-ФЗ  "О  наркотических  средствах  и

психотропных веществах"; на обособленное подразделение (нужное подчеркнуть)

№
п/п

Наименование документа

Кол-во
листов

1.

Заявление

2.

* Копии учредительных документов

3.

* Копии документов, подтверждающих право собственности
или иное законное основание использования помещений
для осуществления деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

4.

* Копии документов, подтверждающих право собственности
или иное законное основание использования оборудования
для осуществления деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

5.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины,
с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа
(в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления
о предоставлении лицензии

6.

* Копия сертификата специалиста, подтверждающего
соответствующую профессиональную подготовку руководителя
юридического лица или руководителя соответствующего
подразделения юридического лица

7.

* Копии документов об образовании лиц, осуществляющих
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических
и медицинских работников

8.

* Копии справок, выданных учреждениями государственной
или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии
у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди
указанных работников лиц, признанных непригодными
к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности
и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

9.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии
у работников, которые в силу своих служебных обязанностей
получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и
психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости
за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое
преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе
совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том,
что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении
преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических
средств и психотропных веществ

10.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ о соответствии
установленным требованиям объектов и помещений, в которых
осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы
на лицензирование

    * Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном  порядке,

представляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал:                            Документы принял:

________________________________           ________________________________

________________________________           ________________________________

________________________________           ________________________________

    ФИО, должность, подпись                    ФИО, должность, подпись

Приложение №33

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

Регистрационный номер: __________________________________ от ______________

                      (заполняется лицензирующим органом)

                                               В КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

                                        АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

                          (для юридического лица)

       О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

   на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных

   в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998г.

        №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

* разработка               * хранение              * распределение

* производство             * перевозка             * приобретение

* изготовление             * отпуск                * использование

* переработка              * реализация            * уничтожение

Лицензия №______________________________________________________, выданная

___________________________________________________________________________

                   (наименование лицензирующего органа)

на срок с ______________ по _____________

    в связи с:

* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

* изменением наименования юридического лица

* изменением места нахождения юридического лица

* изменением  адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

юридическим лицом

* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Заявитель

       Сведения о заявителе            Сведения              Сведения

                                     о лицензиате        о правопреемнике

  1. Организационно-правовая

     форма и полное

     наименование юридического

     лица

  2. Сокращенное наименование

     * (если имеется)

  3. Фирменное наименование

     *

  4. Место нахождения

     юридического лица

     (с указанием почтового

     индекса)

  5. Адреса мест осуществления   1. Адрес: __________  1. Адрес: __________

     лицензируемого вида         Основание             Основание

     деятельности (с указанием   использования: _____  использования: _____

     почтового индекса)          2. Вид обособленного  Основание

                                 объекта: ___________  изменения: _________

                                                       2. Вид обособленного

                                                       объекта: ___________

  6. Почтовый адрес

     юридического лица

     (с указанием почтового

     индекса)

  7. Государственный

     регистрационный номер

  8. Данные документа,           Выдан ______________  Выдан ______________

     подтверждающего факт        (орган, выдавший      (орган, выдавший

     внесения сведений           документ)             документ)

     о юридическом лице          Дата выдачи ________  Дата выдачи ________

     в Единый государственный    Бланк: серия _______  Бланк: серия _______

     реестр юридических лиц      №_________           №________

  9. Идентификационный номер

     налогоплательщика

10. Наименование, код           Код подразделения     Код подразделения

     подразделения, адрес        ____________________  ____________________

     налоговой инспекции         Адрес налоговой       Адрес налоговой

     (с указанием почтового      инспекции __________  инспекции __________

     индекса)

11. Данные документа            Выдан ______________  Выдан ______________

     о постановке юридического   (орган, выдавший      (орган, выдавший

     лица на учет в налоговом    документ)             документ)

     органе                      Дата выдачи ________  Дата выдачи ________

                                 Бланк: серия _______  Бланк: серия _______

                                 №_______             №______

12. Данные документа,           Выдан ______________  Выдан ______________

     подтверждающие внесение     (орган, выдавший      (орган, выдавший

     изменений в сведения        документ)             документ)

     о юридическом лице,         Дата выдачи ________  Дата выдачи ________

     содержащиеся в Едином       Бланк: серия _______  Бланк: серия _______

     государственном реестре     №_______             №______

     юридических лиц

13. Контактный телефон, факс

14. Адрес электронной почты

     (при наличии)

                                     Сведения о  Сведения о   Сведения о

                                     заявителе   лицензиате  правопреемнике

1. Организационно-правовая форма

    и полное наименование

    юридического лица/Фамилия,

    имя, отчество (в случае если

    имеется), данные документа,

    удостоверяющего личность

    индивидуального

    предпринимателя

2. Сокращенное наименование *

    (если имеется)

3. Фирменное наименование *

4. Место нахождения юридического

    лица

    * Нужное указать.

В лице ___________________________________________________________________,

                Ф.И.О., должность руководителя юридического лица

действующего на основании ________________________________________________,

просит   переоформить   документ,   подтверждающий   наличие   лицензии  на

осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  психотропных веществ,

внесенных  в  Список  III  в соответствии с Федеральным законом от 8 января

1998г. №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

    Копию платежного  поручения  с  оригинальной  отметкой банка о принятии

к  исполнению  платежа  (государственной  пошлины  в размере 100 рублей) за

рассмотрение  заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие

лицензии, прилагаю.

    Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"__" ________ 200_г. Руководитель организации-заявителя __________________

                                                          Ф.И.О., подпись

                          М.П.

Приложение 34 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643

Приложение №34

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                    Акт

проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии

лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной

          с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III

г. ______________                                   "__"___________ 200_г.

                                                     _______ ч _______ мин.

    Комиссией Комитета  по  здравоохранению   Администрации   Волгоградской

области в составе

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________,

действующей на основании  приказа Комитета по здравоохранению Администрации

Волгоградской области от "__" __________ 200_г. №_________, в присутствии

должностных лиц со стороны лицензиата

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

была  осуществлена  проверка  соблюдения лицензионных требований и условий,

установленных   постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от

04.11.2006  № 648  "О  лицензировании  деятельности,  связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ",

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

  (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте осуществления деятельности, расположенном по адресу: ___________

___________________________________________________________________________

Местонахождение юридического лица: ________________________________________

___________________________________________________________________________

Телефон/факс: Директора __________________________________________________,

ответственного за хранение и учет НС и ПВ _________________________________

Основной государственный регистрационный номер: ___________________________

ИНН юридического лица _____________________________________________________

ИФНС ______________________________________________________________________

                         (наименование, адрес, код)

___________________________________________________________________________

Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

___________________________________________________________________________

Лицензия на вид деятельности ______________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

выдана ____________________________________________________________________

                              (лицензирующий орган)

№_______ от "__" __________г.  Срок действия лицензии до "__" ________г.

Заявленный перечень работ на обследуемом объекте

хранение

распределение

перевозка

приобретение

изготовление

отпуск

использование

реализация

уничтожение

Перечень объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с

оборотом психотропных веществ (Приложение №1).

Последнее обследование проведено __________________________________________

                            (наименование контролирующей организации, дата)

Какие предложения и замечания не выполнены ________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    В процессе  проверки  соблюдения  лицензионных  требований  и   условий

установлено:

    I. Выполнение   общих   требований   и    условий   при   осуществлении

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ:

    1. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на

ином   законном   основании   помещений,   необходимых   для  осуществления

лицензируемой  деятельности,  соответствующих  санитарным,  противопожарным

нормам и правилам.

1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности ___________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

сроком с "__" ______________г. по "__" ______________г.

на помещение площадью _____________________________________________________

1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _______

___________________________________________________________________________

                (№, дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений удовлетворительное

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________

___________________________________________________________________________

1.3. Соблюдение противопожарных правил ____________________________________

___________________________________________________________________________

                (N, дата выдачи и наименование документа)

    2. Соблюдение требований  по  технической  укрепленности   и  оснащению

средствами  охранной  сигнализации  объектов  и помещений, используемых для

осуществления лицензируемой деятельности.

2.1. Наличие  заключения  органов  по  контролю  за  оборотом  психотропных

веществ  о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где

осуществляется  деятельность,   связанная  с оборотом  психотропных веществ

___________________________________________________________________________

                            (указать дату и N)

___________________________________________________________________________

           (перечислить помещения, на которые выдано заключение)

2.2. Характеристика  помещений  (место  расположения в здании,  №№комнат,

площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения психотропных веществ:

- месячного запаса ________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

трех-пятидневного запаса: _________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

однодневного запаса: ______________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска  лиц к работе с

психотропными   веществами,   утвержденными   постановлением  Правительства

Российской Федерации от 6 августа 1998г. №892.

3.1. Наличие  справок  из  учреждений  государственной  или   муниципальной

системы  здравоохранения  об  отсутствии у работников, имеющих в силу своих

служебных   обязанностей   доступ  к  психотропным  веществам,  заболеваний

наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии

среди  них  лиц,  признанных  в соответствии с законодательством Российской

Федерации   непригодными  к  выполнению  отдельных  видов  профессиональной

деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности

___________________________________________________________________________

                     (указать количество сотрудников)

3.2. Наличие  заключения  органов  по  контролю  за  оборотом  психотропных

веществ  об  отсутствии  у  работников,  имеющих  в  силу  своих  служебных

обязанностей  доступ  к  психотропным  веществам, непогашенной или неснятой

судимости  за  преступление  средней тяжести, тяжкое преступление или особо

тяжкое  преступление  либо за преступление, связанное с незаконным оборотом

психотропных  веществ,  в  том  числе  совершенное  вне пределов Российской

Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение

в  совершении  преступлений,  связанных  с незаконным оборотом психотропных

веществ

___________________________________________________________________________

                     (указать количество сотрудников)

3.3. Наличие  приказа  руководителя  организации  о  допуске  сотрудников к

работе с психотропными веществами

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

           (указать дату и №, количество допущенных сотрудников)

    4. Наличие  в штате   работников  (провизоров,  фармацевтов,    врачей,

среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических

работников  и  др.),  имеющих  высшее,  среднее специальное, дополнительное

образование   и   (или)   специальную   подготовку  в  сфере  лицензируемой

деятельности,  соответствующие  требованиям и характеру выполняемой работы.

4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:

Провизоры

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    (Ф.И.О., регистрационный №диплома, дата выдачи/регистрационный N

                 сертификата, дата выдачи, срок действия)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

фармацевты ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

     (Ф.И.О., регистрационный №диплома, дата выдачи/регистрационный N

                 сертификата, дата выдачи, срок действия)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

медицинские работники _____________________________________________________

другие специалисты ________________________________________________________

4.2. Наличие  у работников, допущенных к работе с психотропными веществами,

специальной подготовки в сфере лицензируемой деятельности

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.3. Наличие штатного расписания

___________________________________________________________________________

4.4. Оформление  трудовых  отношений  со  специалистами   в  соответствии с

требованиями Трудового кодекса РФ _________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.5. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________________

                                           (наличие отметок об ознакомлении

                                                     сотрудниками)

4.6. Наличие   функционально-должностных    инструкций    (с   отметкой  об

ознакомлении):

на специалистов ______________ на вспомогательный персонал ________________

    5. Наличие у руководителя юридического лица профессиональной подготовки

по  лицензируемой  деятельности  в области выполняемых лицензиатом работ из

указанных в пункте 2 настоящего Положения _________________________________

___________________________________________________________________________

     (Ф.И.О., регистрационный №диплома, дата выдачи/регистрационный N

       сертификата, дата выдачи, срок действия, приказ о назначении)

    6. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения  и хранения

специальных   журналов   регистрации   операций,   связанных   с   оборотом

психотропных  веществ,  и  Положением  о  представлении юридическими лицами

отчетов   о   деятельности,  связанной  с  оборотом  психотропных  веществ,

утвержденными    постановлением    Правительства    Российской    Федерации

04.11.2006 г.  № 644, и правил учета наркотических средств и психотропных

веществ.

6.1.  Наличие  и  оформление  Журнала  регистрации  операций,  связанных  с

оборотом   психотропных   веществ,   оформленного   согласно  постановлению

Правительства  № 644  04.11.2006 г.  "О  порядке представления сведений о

деятельности,  связанной  с  оборотом  психотропных  веществ, и регистрации

операций, связанных с этой деятельностью"

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

  (указать наличие оригиналов или заверенных копий документов, отмеченных

              в журнале, подшитых в хронологическом порядке)

___________________________________________________________________________

6.2. Ответственный   за     ведение   и   хранение   журнала    регистрации

операций __________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                        (Ф.И.О., дата и №приказа)

6.3. Ответственное  лицо,  на  которое  возложен  контроль   за  ведением и

хранением журнала регистрации операций

___________________________________________________________________________

                        (Ф.И.О., дата и №приказа)

6.4. Соблюдение  порядка представления отчетов о деятельности,  связанной с

оборотом  психотропных  веществ,  перечень которых утвержден постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998г. №681 "Об утверждении

перечня  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,  подлежащих  контролю в

Российской  Федерации", и  о  запасах этих средств и веществ с указанием их

количества  (далее именуются - запасы) по состоянию на 31 декабря отчетного

года

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации

___________________________________________________________________________

6.6. Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира  после

опечатки

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.7. Проведение   ежемесячных    инвентаризаций    психотропных  веществ  с

составлением баланса товарно-материальных ценностей:

___________________________________________________________________________

                    (указать периодичность проведения)

___________________________________________________________________________

6.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    II. Выполнение  дополнительных  лицензионных  требований  и условий при

осуществлении  конкретных  видов работ в рамках осуществления деятельности,

связанной  с  оборотом  психотропных  веществ  (соблюдение правил и порядка

разработки,   переработки,  производства,  хранения,  учета,  изготовления,

отпуска,  реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и

использования психотропных веществ):

(Пункты 1-2 исключены - Приказ Комитета здравоохранения Администрации

Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643)

    3. Изготовление

3.1. Наличие  поверенных  весоизмерительных  приборов,   используемых   для

изготовления, фасовки психотропных лекарственных средств: _________________

3.2. Соблюдение  норм  естественной  убыли   при  изготовлении   и  фасовке

психотропных веществ ______________________________________________________

(согласно  приказу  Минздрава России №284 от 20.07.01 "Об утверждении норм

естественной  убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения

в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы

собственности").

3.3.   Соблюдение   правил  оформления  лекарств,  содержащих  психотропные

вещества, изготовленных в аптеке ________________________

___________________________________________________________________________

                (наличие предупредительных этикеток и др.)

3.4. Организация   контроля   качества   лекарственных   форм,   содержащих

психотропные вещества, изготовленных в аптеке _____________________________

___________________________________________________________________________

                    (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997)

3.5.  Соблюдение  требований  по использованию инструментов и оборудования,

включенных   в   перечень  инструментов  и  оборудования,  находящихся  под

специальным  контролем  и  используемых  для  производства  и  изготовления

наркотических  средств,  психотропных  веществ, утвержденный постановлением

Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001г. №221 ______________

___________________________________________________________________________

    4. Отпуск

4.1. Соблюдение   требований   приказов  Министерства   здравоохранения   и

социального  развития  РФ  от  12.02.2007  № 110  "О  порядке назначения и

выписывания   лекарственных  средств,  изделий  медицинского  назначения  и

специализированных  продуктов  лечебного  питания",  от 14.12.2005 №785 "О

порядке отпуска лекарственных средств":

- соблюдение норм отпуска _________________________________________________

- оформление требований ___________________________________________________

- оформление рецептов _____________________________________________________

- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных  и их

регистрация _______________________________________________________________

    5. Хранение

5.1. Наличие  приборов  для  регистрации параметров воздуха  (термометров и

психрометрических  гигрометров),  дата  проверки  органами метрологического

контроля;  ведение  журналов  ежедневного  учета показателей (температура и

влажность на момент проверки) _____________________________________________

___________________________________________________________________________

5.2. Соблюдение  условий  хранения  лекарственных  препаратов,  в том числе

обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами _______________________

___________________________________________________________________________

                   (в случае нарушения указать причину)

5.3. Наличие в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ

таблицы  ВР  и  ВС  доз,  а  также  таблиц  противоядий  при отравлении ими

___________________________________________________________________________

5.4. Соблюдение  норматива  запаса  наркотических  средств  и  психотропных

веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.5. Соблюдение   срока  годности,  организация  контроля   (журнал   учета

препаратов  с  ограниченными  сроками  годности  или  компьютерный  учет  с

распечаткой на бумажном носителе) _________________________________________

5.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности ________________________

                                                (указать место их хранения)

5.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования) ________________

5.8. Наличие договоров на уничтожение наркотических средств  и психотропных

веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию

___________________________________________________________________________

5.9. Организация   контроля   качества  лекарственных  препаратов,  наличие

сертификатов  соответствия, удостоверяющих  качество  лекарственных средств

(указать выборочно)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.10. Соответствие  серий  лекарственных  препаратов  сериям   сертификатов

качества

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    6. Перевозка

6.1. Договор на охрану и сопровождение груза ______________________________

6.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки __________________

6.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств ____________________

6.4. Наличие  инструкции,  утверждающей  порядок  перевозки   наркотических

средств

___________________________________________________________________________

6.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

    7. Уничтожение

7.1. Наличие  инструкции,  утверждающей  порядок уничтожения  наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

7.2. Наличие  приказа  о  создании  комиссии  по уничтожению  наркотических

средств

___________________________________________________________________________

    8. Использование

8.1. Использование  психотропных  веществ   в  научных,   учебных  целях  и

экспертной работе

8.1.1. Список лиц, проводящих эти работы __________________________________

8.1.2. Количества используемых наркотических средств и психотропных веществ

___________________________________________________________________________

        (указать наличие основания и обоснования их использования)

8.1.3. Наличие  инструкции,  определяющей  порядок работы  с наркотическими

средствами  и  психотропными  веществами  (включая порядок использования их

остатков)

___________________________________________________________________________

8.1.4. Организация  учета  наркотических  средств и психотропных  веществ в

научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях

___________________________________________________________________________

                  (перечислить формы учетных документов)

8.1.5. Приказ о назначении ответственного за учет и хранение  наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

8.2. Использование   наркотических   средств   и   психотропных  веществ  в

медицинских целях

8.2.1. Порядок  учета  использованных ампул из-под наркотических  средств и

психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул

___________________________________________________________________________

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул

___________________________________________________________________________

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул

___________________________________________________________________________

    9. Реализация, приобретение

9.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции ___________________

___________________________________________________________________________

          (указать наличие лицензии у поставщика на деятельность,

                связанную с оборотом наркотических средств)

___________________________________________________________________________

9.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям _________________

___________________________________________________________________________

     (указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную

                     с оборотом наркотических средств)

9.3. Номенклатура  и  ассортимент  наркотических  средств   и  психотропных

веществ

___________________________________________________________________________

       (указать основной перечень и количество используемых веществ)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    III. В результате  проверки  выявлены следующие  нарушения лицензионных

требований  и  условий,  выполнение  которых  обязательно при осуществлении

деятельности

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

4. ________________________________________________________________________

5. _______________________________________________________________________,

а   также  определены  лица,  на  которых  возлагается  ответственность  за

совершение этих нарушений:

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

                                 V. ВЫВОДЫ

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

При  проведении  проверки присутствовали, с актом ознакомлены/отказались от

ознакомления с актом проверки:

В качестве уполномоченного представителя:

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

А также со стороны:

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

                                      М.П.

Проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществлена:

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

________________________________________________   ________________________

              (должность, Ф.И.О.)                         (подпись)

___________________________________________________________________________

   Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю ____________

___________________________________, другой приобщен к делу №_____________

от "__" _______________ 200_г.

    По результатам   проверки   составлен  протокол   об   административном

правонарушении от ________________ №______, даны предписания об устранении

выявленных нарушений.

    В журнале учета мероприятий по контролю об указанной  проверке  сделана

запись №____________ от ____________________

___________________________________________________________________________

/журнал  учета мероприятий по контролю отсутствует/журнал учета мероприятий

по    контролю    оформлен    с   нарушениями/без   нарушений   требований,

предусмотренных  Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав

юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении

государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Акт составлен:г. ___________________ "__" ____________ 200_г.

                                      _____ ч _____ мин.

             ПРИЛОЖЕНИЕ:

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

4. ________________________________________________________________________

5. _______________________________________________________________________,

                                                             Приложение №1

№/№

Объекты и помещения,
где осуществляется
деятельность,
связанная с оборотом
наркотических
средств и
психотропных веществ

Адреса мест
осуществления
деятельности

Виды деятельности,
осуществляемые на объекте/
в помещении (разработка,
производство, изготовление,
переработка, хранение,
перевозка, отпуск, реализация,
распределение, приобретение,
использование, уничтожение)

1.

2.

3.

4.

5.

Приложение №35

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                ПРЕДПИСАНИЕ

         об устранении нарушений лицензионных требований и условий

       при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности,

     связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

от "__" __________ 20__г. №________

    Комитет по здравоохранению Администрации  Волгоградской области  провел

на    основании   приказа   Комитета   по   здравоохранению   Администрации

Волгоградской области от "__" ___________ 200_г. №_______ провел проверку

соблюдения    лицензионных   требований   и   условий   при   осуществлении

фармацевтической    деятельности/деятельности,    связанной    с   оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(для  юридических  лиц - наименование, организационно-правовая форма, место

нахождения,    включая   места   нахождения   территориально   обособленных

подразделений  и  объектов, используемых для осуществления фармацевтической

деятельности/деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных  веществ;  для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя,

отчество,  место  жительства,  данные  документа, удостоверяющего личность,

места  нахождения  территориально  обособленных  подразделений  и объектов,

используемых  для осуществления фармацевтической деятельности/деятельности,

связанной  с оборотом наркотических средств и психотропных веществ),

в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

___________________________________________________________________________

           (перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:

___________________________________________________________________________

  (указать обязательные мероприятия для устранения нарушения лицензионных

                                требований)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Указанные нарушения должны быть устранены в срок до "__" __________ 200_г.

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

      (должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается

                             ответственность)

Должностное лицо Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области            ____________________________

                                                    (подпись, Ф.И.О.)

Приложение №36

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                             ПРОТОКОЛ №_____

                    об административном правонарушении

"__" _____________ 200_г.              ____________________

                                         место составления

    Протокол составлен на основании ч. 3 и ч. 6 ст. 28.3 Кодекса Российской

Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) ___________

___________________________________________________________________________

  указать полное наименование должности, места работы, фамилию и инициалы

                                   лица,

Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области

___________________________________________________________________________

         составившего протокол об административном правонарушении

___________________________________________________________________________

    * Сведения  о  лице,   в  отношении  которого  возбуждено   дело   об

административном правонарушении

___________________________________________________________________________

                          для юридического лица -

___________________________________________________________________________

          полное наименование, место нахождения, ИНН, банковские

___________________________________________________________________________

          реквизиты; для должностного лица (кроме индивидуального

___________________________________________________________________________

      предпринимателя) - фамилия, имя, отчество, полное наименование

___________________________________________________________________________

         должности, место работы, дата рождения, место регистрации

___________________________________________________________________________

      (место жительства), ИНН; для индивидуального предпринимателя -

___________________________________________________________________________

      фамилия, имя, отчество, дата рождения, место регистрации (место

      жительства), ИНН, дата и номер свидетельства о государственной

           регистрации и наименование зарегистрировавшего органа

       Обстоятельства обнаружения административного правонарушения:

___________________________________________________________________________

              указать обстоятельства обнаружения достаточных

___________________________________________________________________________

         данных, указывающих на наличие события административного

___________________________________________________________________________

                        правонарушения, в том числе

___________________________________________________________________________

                       непосредственное обнаружение,

___________________________________________________________________________

                       обнаружение при рассмотрении

___________________________________________________________________________

                    поступивших материалов, сообщений,

___________________________________________________________________________

                           заявлений, материалов

___________________________________________________________________________

                      административного расследования

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    Описание административного правонарушения:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

          указать сведения о месте, времени совершения и событии

___________________________________________________________________________

            административного правонарушения, нарушенные нормы

___________________________________________________________________________

                  законодательства Российской Федерации,

___________________________________________________________________________

             лицо, совершившее правонарушение, статью КоАП РФ

___________________________________________________________________________

       (часть статьи КОАП РФ), предусматривающую ответственность за

___________________________________________________________________________

      данное правонарушение, а также фамилии, имена, отчества, адреса

___________________________________________________________________________

         (места жительства) свидетелей и потерпевших (если имеются

___________________________________________________________________________

  свидетели и потерпевшие), иные необходимые для разрешения дела сведения

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    Объяснения физического  лица  или  законного представителя юридического

лица,   в   отношении   которых   возбуждено   дело   об   административном

правонарушении ____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    Записи о доставлении физических лиц в соответствии со статьей 27.2 КоАП

РФ (если производилось)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном

правонарушении    (его    законному    представителю),  разъяснены   права,

предусмотренные  ст.  25.1  КоАП  РФ,  а именно: право знакомиться со всеми

материалами  дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять

ходатайства  и отводы, пользоваться юридической помощью защитника с момента

возбуждения  дела об административном правонарушении, право на ознакомление

с  протоколом,  а  также право пользоваться иными процессуальными правами в

соответствии с КоАП РФ. __________________

                            (подпись)

Права,  предусмотренные  ст.  51  Конституции РФ, а именно: никто не обязан

свидетельствовать   против   себя   самого,   своего   супруга   и  близких

родственников,   круг   которых   определяется   федеральным  законом,  мне

разъяснены и понятны.

_______________________

       (подпись)

    К настоящему протоколу прилагаются:

___________________________________________________________________________

                указать документы, прилагаемые к протоколу

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    должность лица, составившего протокол, подпись, инициалы и фамилия

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

      Подпись лица, в отношении которого ведется производство по делу

     об административном правонарушении (его законного представителя);

  расшифровка его подписи; для законного представителя юридического лица

      указывается также наименование должности, сведения о документе,

     удостоверяющем его служебное положение. В случае отказа подписать

                      протокол сделать об этом запись

Копию настоящего протокола получил "__" _______________ 200_г.

___________________________________________________________________________

      подпись лица, в отношении которого ведется производство по делу

     об административном правонарушении (его законного представителя)

Копию настоящего протокола получил "__" ____________ 200_г.

___________________________________________________________________________

                           подпись потерпевшего

    Примечания.

    1. В пункте 2 протокола обязательными для указания сведениями о лице, в

отношении  которого  возбуждено  дело  об  административном правонарушении,

являются:

    для юридического лица - полное наименование и место нахождения;

    для должностного  лица -  фамилия,  имя, отчество,  полное наименование

должности и место работы;

    для индивидуального предпринимателя - фамилия,  имя,  отчество,   место

регистрации    (место   жительства),   дата   и   номер   свидетельства   о

государственной регистрации и наименование зарегистрировавшего органа.

    2. Копия протокола  об административном  правонарушении  вручается  под

расписку  физическому лицу или законному представителю юридического лица, в

отношении  которых  возбуждено  дело  об административном правонарушении, а

также потерпевшему по их просьбе.

    3. При наличии по делу потерпевшего и (или) свидетелей  и необходимости

получения  показаний  соответствующее  процессуальное  действие оформляется

должностным    лицом,   в   производстве   которого   находится   дело   об

административном   правонарушении,   путем   составления   соответственного

протокола опроса потерпевшего или протокола опроса свидетеля.

    4. При наличии объяснений и замечаний  физического лица  или  законного

представителя  юридического  лица,  в  отношении которых возбуждено дело об

административном     правонарушении,    по    содержанию    протокола    об

административном   правонарушении   они   излагаются  в  письменной  форме,

подписываются  соответствующим физическим лицом или законным представителем

юридического   лица   и   прилагаются   к   протоколу  об  административном

правонарушении.

Приложение №37

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                            Журнал приема документов

№
п/п

Дата
регист-
рации

№
дела

Субъект
лицензи-
рования

Юридический
адрес

Адрес места
осуществления
деятельности

Вид
деятель-
ности

ФИО
эксперта

ФИО и
подпись
сдавшего
документы

Приложение №38

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                  Журнал выдачи бланков документа, подтверждающего наличие лицензии и

                                        приложений к лицензиям

№
п/п

Наименование
юридического
лица или ИП

Адрес места
осуществления
деятельности

Дата
принятия
решения
о предо-
ставле-
нии
лицензии

Срок
действия
лицензии

№ли-
цензии

№
бланка
лицен-
зии

№бланка
прило-
жения к
лицен-
зии

Отметка
об
оплате
госпош-
лины

Дата
полу-
чения
лицен-
зии

Подпись
получа-
теля
лицен-
зии

Приме-
чание

Приложение №39

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

             Журнал отказа в регистрации дела от соискателя лицензии

№
п/п

Дата
регист-
рации

Субъект
лицензи-
рования

Юриди-
ческий
адрес

Адрес места
осуществления
деятельности

Вид
деятель-
ности

Основание
(причина)
отказа

ФИО
эксперта

ФИО и
подпись
сдававшего
документы

Приложение №40

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                         Журнал регистрации телефонограмм

№
п/п

Дата

Название
организа-
ции

ФИО
руково-
дителя

Время
поступ-
ления
телефо-
нограммы

№
теле-
фона
или
факса

Содержание
сообщения

ФИО и
должность
принявшего
сообщение

ФИО и
должность
передавшего
сообщение

Под-
пись

Приложение 41 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643

Приложение №41

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

План проверок

соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на 20__г.

                                        Утверждаю

                             Заместитель Главы Администрации

                             Волгоградской области - председатель

                             Комитета по здравоохранению

                             Администрации Волгоградской области

                             Е.А. Анищенко

                             "__" _____________ 20 г.

      Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области

                                   План

  проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении

     фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом

  наркотических средств и психотропных веществ, на _______ квартал 200г.

№
п/п

Наименование,
организационно-правовая
форма юридического лица
(Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)

Юридический адрес
(место жительства
индивидуального
предпринимателя)

Адрес места
осуществления
деятельности

Приложение №42

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

                                  ПРИКАЗ

О проведении проверки возможности/соблюдения

лицензионных требований и условий при осуществлении

фармацевтической деятельности/деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ

    В соответствии со ст. 6, 12 Федерального закона от 08.08.2001  №128-ФЗ

"О    лицензировании    отдельных   видов   деятельности",   постановлением

Правительства  Российской  Федерации  от  06.07.2006  №416 "Об утверждении

Положения  о  лицензировании фармацевтической  деятельности"/постановлением

Правительства   от   04.11.2006   №  648   "Об   утверждении  Положения  о

лицензировании  деятельности,  связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных   веществ",   положением   о   Комитете   по   здравоохранению

Администрации Волгоградской области

                                ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Создать комиссию в составе: ___________________________________________

                                 Ф.И.О. и должность(и) лиц, уполномоченных

                                         на проведение проверки,

___________________________________________________________________________

             экспертов и представителей экспертных организаций

___________________________________________________________________________

для проведения проверки ___________________________________________________

                         наименование юридического лица или фамилия, имя,

                                             отчество

__________________________________________________________________________.

                      индивидуального предпринимателя

Цель  проверки  - соответствие аптечных/медицинских учреждений требованиям,

регламентирующим  фармацевтическую  деятельность/деятельность,  связанную с

оборотом  наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список

II/Список III.

Задача проверки - соблюдение аптечными/медицинскими учреждениями требований

нормативных    актов,   регламентирующих   фармацевтическую   деятельность/

деятельность,  связанную  с  оборотом  наркотических средств и психотропных

веществ.

Предмет проверки - фармацевтическая деятельность/ деятельность, связанная с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Срок проверки с ____________ по _____________.

Правовые основания проведения проверки - соблюдение лицензионных требований

и  условий  в  соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О

лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением Правительства

Российской  Федерации  от  06.07.2006  N  416  "Об  утверждении Положения о

лицензировании  фармацевтической деятельности"/постановлением Правительства

от  04.11.06 N 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности,

связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ":

    1. Договор аренды/субаренды от ______________________ N _______________

сроком с "__" __________________ г. по "__" _______________ г. ____________

арендодатель ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

свидетельство о праве собственности _______________________________________

на площадь _______________, площадь аптечного учреждения _________________,

площадь административно-бытовых помещений _________________________________

    2. Соответствие   помещений    аптечного    учреждения    установленным

требованиям:

- обеспечение  защиты  поступающих  лекарственных  средств  от  атмосферных

осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ

___________________________________________________________________________

- наличие вывески аптечного учреждения ____________________________________

___________________________________________________________________________

  (с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического

                          адреса, режима работы)

наличие помещений основного назначения:

- торговый зал ____________________________________________________________

- материальные комнаты ____________________________________________________

- помещения  для  хранения лекарственных средств, требующих особых  условий

хранения __________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- производственные помещения ______________________________________________

- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    3. Наличие оборудования:

- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- стеллажей _______________________________________________________________

- кондиционеров ___________________________________________________________

                 (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

___________________________________________________________________________

- холодильного оборудования _______________________________________________

                            (акт приемки основных средств на баланс или др.

                                              документы)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- прибор   для   регистрации    параметров   воздуха,  поверенный  органами

метрологического контроля в установленном порядке _________________________

___________________________________________________________________________

- наличие  и  обеспечение   исправности,   точности,  регулярности  поверки

измерительных   приборов  и  оборудования  в  соответствии  с  требованиями

нормативных

документов ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                       (для производственных аптек)

    4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура

в холодильниках

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы

___________________________________________________________________________

                             (N, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования __________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие  промаркированного уборочного инвентаря, моющих,  дезинфицирующих

средств и выделенного места для их хранения _______________________________

___________________________________________________________________________

- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней

одежды

___________________________________________________________________________

8. Заключение государственной противопожарной службы ______________________

___________________________________________________________________________

                             (N, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного учреждения ________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:

- лекарственных средств, требующих защиты от света ________________________

- термолабильных лекарственных средств ____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- пахучих и красящих лекарственных средств ________________________________

___________________________________________________________________________

- лекарственного растительного сырья ______________________________________

___________________________________________________________________________

- дезинфицирующих средств _________________________________________________

- легковоспламеняющихся веществ ___________________________________________

___________________________________________________________________________

- лекарственных препаратов списков "А" и "Б" ______________________________

___________________________________________________________________________

изделий медицинского назначения ___________________________________________

___________________________________________________________________________

- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие  журнала  учета  лекарственных  средств,  подлежащих   предметно-

количественному учету _____________________________________________________

___________________________________________________________________________

- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных  лекарственных

препаратов

№
п/п

Наименование препарата 

Ед.
учета

Фактический
остаток 

Книжный
остаток

Излишки

Недостача

1.

2.

3.

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

- по фармакологическим группам ____________________________________________

- по способу применения ___________________________________________________

- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке

___________________________________________________________________________

                         (номер, дата разрешения)

12. Оформление витрин _____________________________________________________

                        (по способу применения, по фармакотерапевтическим

                                                группам)

13. Наличие информации для населения:

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность _________________________

- информация  о  телефонах  и адресах органов управления здравоохранением и

фармацевтической деятельностью ____________________________________________

- книга отзывов и предложений

_________________________________________________

- о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное  обеспечение,

внеочередное обслуживание _________________________________________________

- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение

___________________________________________________________________________

  (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных

                                препаратов)

- о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы

___________________________________________________________________________

- о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров

___________________________________________________________________________

- о  сроках  хранения  лекарственных  препаратов,  изготовленных  в  аптеке

(аптечном пункте) _________________________________________________________

- таблички/бейджи   с   указанием   Ф.И.О.  и   должности   у  сотрудников,

обслуживающих население ___________________________________________________

-  о  дежурном  администраторе  (Ф.И.О.,  должность)  и  нахождении  кнопки

сигнального  вызова  дежурного  администратора  (за  исключением  аптечного

киоска)

___________________________________________________________________________

- о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката)

___________________________________________________________________________

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"

___________________________________________________________________________

-  копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации от

19.01.1998 N 55 ___________________________________________________________

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача

___________________________________________________________________________

14. Оформление ценников ___________________________________________________

                        (с указанием наименования ЛС, цены, даты, подписью

                                         ответственного лица)

15. Соблюдение  правил  отпуска; сроков действия рецептов  на лекарственные

препараты,  подлежащие  предметно-количественному  учету;  сроков  хранения

рецептов; наличие актов на уничтожение

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств _______________

___________________________________________________________________________

17.  Организация  контроля  качества  ЛС,  изготовленных в производственных

аптеках (приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997):

17.1. Наличие  выделенного  и оборудованного рабочего места  для проведения

химического контроля ______________________________________________________

17.2. Наличие журналов:

- регистрации  результатов  органолептического,  физического  и химического

контроля  внутриаптечной  заготовки,  лекарственных  форм, изготовленных по

индивидуальным  рецептам  концентратов  полуфабрикатов,  тритураций, спирта

этилового и фасовки

___________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций

___________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

___________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления  растворов

для инъекций и инфузий ____________________________________________________

- регистрации   режима   стерилизации    исходных   лекарственных  веществ,

изготовленных  лекарственных  средств, вспомогательных материалов, посуды и

прочее ____________________________________________________________________

17.3. Правильность оформления этикеток ____________________________________

17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения,  номера

анализа и подписи проверившего ____________________________________________

17.5. Правильность   оформления   штангласов   в    помещениях  хранения  и

ассистентской _____________________________________________________________

17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке _________________

17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля _______________

17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ

___________________________________________________________________________

18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно-сопроводительных

документах о сертификатах соответствия на лекарственные средства __________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

19. Организация контроля за соблюдением сроков годности ___________________

                                                   (в том числе на бумажном

                                                           носителе)

___________________________________________________________________________

20. Соблюдение  требований  о  запрещении  продажи  лекарственных  средств,

пришедших  в  негодность,  с истекшим сроком годности, фальсифицированных и

являющихся  незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в

Российской  Федерации,  а также об их уничтожении в соответствии со статьей

31 Федерального закона "О лекарственных средствах":

- организация  получения  информации  о  запрещении  продажи  лекарственных

средств

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие  и  организация хранения лекарственных средств  с истекшим сроком

годности,  фальсифицированных,  пришедших  в  негодность,  и  лекарственных

средств, являющихся незаконными копиями ___________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие актов по списанию лекарственных средств _________________________

___________________________________________________________________________

- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств __________________

___________________________________________________________________________

21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

22. Наличие  нормативной  документации,  регламентирующей  фармацевтическую

деятельность

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

23. Организация занятий по нормативно-методической документации

___________________________________________________________________________

24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) __________________

___________________________________________________________________________

25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:

- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств

___________________________________________________________________________

- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ППРФ N 914

от 02.12.2000)

___________________________________________________________________________

- журнал  учета  выставленных покупателям  счетов-фактур  (ППРФ  N  914  от

02.12.2000)

___________________________________________________________________________

товарные отчеты ___________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- карточки складского учета (посерийный учет) _____________________________

- уровень  торговой наценки на лекарственные средства, входящие  в перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

___________________________________________________________________________

(название,  N  и  дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего уровень

торговой наценки на лекарственные средства)

27. Руководитель аптечного учреждения _____________________________________

- приказ о назначении

___________________________________________________________________________

- оформление  трудовых  отношений,  наличие  необходимого  стажа  работы по

специальности

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________

___________________________________________________________________________

28. Наличие   документов,   подтверждающих   фармацевтическое   образование

специалистов

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

29. Наличие сертификатов специалистов _____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

30. Штатное расписание ____________________________________________________

31. Оформление  трудовых  отношений  со  специалистами   в  соответствии  с

требованиями трудового законодательства РФ ________________________________

___________________________________________________________________________

32. Правила внутреннего трудового распорядка ______________________________

                                           (наличие отметок об ознакомлении

                                                     сотрудниками)

33. Наличие   функционально-должностных     инструкций   (с   отметкой   об

ознакомлении):

на специалистов ___________________________________________________________

на вспомогательный персонал _______________________________________________

34. Индивидуальный предприниматель ________________________________________

                                                    (Ф.И.О.)

- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________

_________________________________________________________________________".

(пункт 1 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации

Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643)

  2. Руководителю __________________________________________________________

                   Ф.И.О., наименование юридического лица/индивидуального

                                      предпринимателя

представить  по требованию  комиссии  документы, необходимые для проведения

проверки.".

(пункт 2 введен Приказом Комитета здравоохранения Администрации Волгоградской

области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643)

    3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить  на заместителя

председателя   Комитета   по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области/оставляю за собой.

(нумерация пункта 2 в редакции Приказа Комитета здравоохранения Администрации

Волгоградской области от 10.06.2010г. №1217, НГР: ru34000201000643)

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области по здравоохранению

и социальной политике –

председатель Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области                               Черняева Н.А.

Приложение №43

к Приказу

Комитета по здравоохранению

от 11 января 2009г. №3

   Протокол заседания лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению

  Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической

деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

                           психотропных веществ

от _________________                                         №____________

Повестка дня: _____________________________________________________________

Лицензиат: ________________________________________________________________

Юридический адрес лицензиата: _____________________________________________

Адрес (адреса) мест осуществления деятельности: ___________________________

Документы лицензиата представила: _________________________________________

Вопросы,  предложения,  замечания  членов  комиссии  к  лицензиату и ответы

лицензиата

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Голосование:

№
п/п

Члены комиссии (ФИО)

Результаты голосования

Подпись

предоставить

отказать

воздержался

1.

Анищенко Е.А.

2.

Филиппов А.Г.

3.

Гукасян А.В.

4.

Симаков С.В.

5.

Юрьева Л.В.

6.

Гордиенко Т.Е.

7.

Карпенко С.В.

8.

Злепко А.В.

9.

Ковалев А.В.

10.

Белоусова Т.Е.

11.

Ткаченко Е.И.

12.

Пархоц С.В.

Решение:  рекомендовать предоставить/не предоставлять лицензию/приложение к

лицензии   на   фармацевтическую   деятельность/деятельность,  связанную  с

оборотом  наркотических  средств и психотропных веществ, внесенных в Список

II/Список III,

___________________________________________________________________________

          (наименование учреждения, заявленный вид деятельности)

Председатель:

Секретарь: