ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ТРАНСПЛАНТАЦИЕЙ (ПЕРЕСАДКОЙ) ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ В ЦЕЛЯХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКИ), В МЕДИЦИНС...



Утратил силу – приказ комитета здравоохранения Волгоградской области от 19.01.2021 №2н

КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 11 марта 2020 г. №512н

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ

С ТРАНСПЛАНТАЦИЕЙ (ПЕРЕСАДКОЙ) ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,

В ТОМ ЧИСЛЕ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ В ЦЕЛЯХ

ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКИ), В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ,

ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ КОМИТЕТУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

В целях совершенствования организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области, в соответствии с Законом Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. №4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека", Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Минздрава России и Российской академии наук от 04 июня 2015 г. №306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации", приказами Минздрава России от 31 октября 2012 г. №567н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", от 08 июня 2016 г. №355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения", приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение об организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области (приложение 1);

1.2. Перечень медицинских организаций, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области, связанных с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки) (приложение 2).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области, указанных в приложении 2:

2.1. Организовать медицинскую деятельность, связанную с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области, в соответствии с приложением 1 к настоящему приказу.

2.2. Предоставлять в государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной медицинский информационно-аналитический центр" и в отдел организации медицинской помощи взрослому населению комитета здравоохранения Волгоградской области форму статистической отчетности №63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях", утвержденную приказом Минздрава России от 08 июня 2016 г. №355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения":

2.2.1. ежеквартально, в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным;

2.2.2. за год, в срок до 15 января года, следующего за отчетным.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя комитета здравоохранения Волгоградской области Н.Н. Алимова.

Председатель

комитета здравоохранения

Волгоградской области

А.И.Себелев

Приложение 1

к приказу

комитета здравоохранения

Волгоградской области

от 11.03.2020 №512н

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ

С ТРАНСПЛАНТАЦИЕЙ (ПЕРЕСАДКОЙ) ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,

В ТОМ ЧИСЛЕ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ В ЦЕЛЯХ

ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКИ), В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ,

ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ КОМИТЕТУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Общие положения.

1.1. Обязанность по организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), возлагается на руководителей медицинских организаций, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области (далее - медицинские организации), указанных в приложении 2 к настоящему приказу;

1.2. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека, в том числе донорство органов и тканей, в целях трансплантации (пересадки) осуществляется во всех отделениях реанимации и интенсивной терапии (далее - ОРИТ) общего, нейрохирургического и неврологического профилей, блоках реанимации и интенсивной терапии (далее - БРИТ) медицинских организаций, указанных в приложении 2 к настоящему приказу;

1.3. Возможный донор органов - пациент в возрасте от 18 лет включительно, получивший травматическое или сосудистое повреждение головного мозга, изолированное или в сочетании с повреждениями иных частей тела, чей неврологический статус по Шкале Ком Глазго (далее - ШКГ) оценивается как 5 баллов и менее;

1.4. Потенциальный донор органов - пациент в возрасте от 18 лет включительно, у которого констатирована смерть на основании неврологических либо сердечно-легочных критериев и у которого не выявлено медицинских и (или) иных противопоказаний к донорству органов;

1.5. Эффективный донор органов - донор, у которого был изъят хотя бы один орган для трансплантации;

1.6. Процесс трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, в том числе донорство органов и тканей, в целях трансплантации (пересадки) включает в себя следующие этапы: выявление и оповещение о возможном доноре органов, лабораторное и при необходимости инструментальное обследование возможного донора, мониторинг неврологического статуса и клинического состояния возможного донора, мониторинг клинических признаков смерти головного мозга, констатацию смерти (в соответствии с неврологическими или сердечно-легочными критериями), обеспечение мероприятий, связанных с поддержанием кровообращения и коррекцией нарушений гомеостаза у доноров со смертью мозга, операцию по изъятию донорских органов для трансплантации, ведение учетно-отчетной документации по донорству органов для трансплантации;

1.7. Медицинская организация, указанная в приложении 2 к настоящему приказу, обеспечивает следующие этапы процесса трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, в том числе донорство органов и тканей в целях трансплантации (пересадки):

1.7.1. Круглосуточное выявление во всех отделениях реанимации и интенсивной терапии пациентов, определяемых как возможные и (или) потенциальные доноры в соответствии с пп. 1.3, 1.4 настоящего положения;

1.7.2. Передачу информации о возможных донорах органов в Волгоградское областное координационное отделение органного донорства государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Волгоградский областной уронефрологический центр" (далее - ГБУЗ "ВОУНЦ") посредством телефонограммы;

1.7.3. Констатацию смерти человека;

1.7.4. Лабораторное и при необходимости инструментальное обследование возможного донора;

1.7.5. Участие в медицинских процедурах, направленных на поддержание кровообращения и коррекцию нарушений гомеостаза у доноров со смертью мозга;

1.7.6. Предоставление хирургическим бригадам Волгоградского областного координационного отделения органного донорства ГБУЗ "ВОУНЦ" операционной для проведения операции по изъятию органов у донора;

1.7.7. Предоставление данных для ведения учетной документации (учетная форма №039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)"; учетная форма №008 - 1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях"; форма статистической отчетности №63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях", утвержденные приказом Минздрава России от 08 июня 2016 г. №355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения");

1.7.8. Определение момента смерти человека, являющегося возможным донором органов, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 ноября 2012 г. №950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека".

1.7.9. Определение у пациента неврологического статуса, определяемого по ШКГ как 3 балла, зафиксированного при работающем сердце и искусственной вентиляции легких, является показанием для определения возможности инициирования процедуры диагностики смерти головного мозга, утвержденной приказом Минздрава России от 25 декабря 2014 г. №908н "О порядке установления диагноза смерти мозга человека";

1.7.10. В случае развития у потенциальных доноров остановки кровообращения в сочетании с безуспешностью последующих реанимационных мероприятий их биологическая смерть констатируется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 ноября 2012 г. №950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека".

1.7.11. Обеспечение условий для работы судебно-медицинского эксперта в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

1.8. С целью надлежащей организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), руководителем каждой медицинской организации, указанной в приложении 2 к настоящему приказу, определяется ответственный (из числа заместителей или заведующих соответствующих отделений) за координацию с Волгоградским областным координационным отделением органного донорства ГБУЗ "ВОУНЦ".

1.9. Медицинская организация обеспечивает в круглосуточном режиме участие в диагностике смерти мозга врача-невролога и анестезиолога-реаниматолога с опытом работы по специальности не менее 5 лет (приказ Минздрава России от 25 декабря 2014 г. №908н "О порядке установления диагноза смерти мозга человека").

1.10. При констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга специалистами медицинской организации составляется "Протокол установления диагноза смерти мозга человека" в соответствии с приложением 2 к приказу Минздрава России от 25 декабря 2014 г. №908н "О порядке установления диагноза смерти мозга человека".

1.11. При наличии разрешения руководителя медицинской организации изъятие органов человека в целях трансплантации производится только после бесспорного установления факта смерти мозга человека или биологической смерти человека, зафиксированных в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 декабря 2014 г. №908н "О порядке установления диагноза смерти мозга человека" и постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. №950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека" соответственно, и только, если на момент изъятия органов медицинская организация не была поставлена в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту в соответствии со статьей 8 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. №4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека".

1.12. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека, в том числе донорство органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), осуществляется хирургической бригадой Волгоградского областного координационного отделения органного донорства ГБУЗ "ВОУНЦ".

1.13. Руководители медицинских организаций, указанных в приложении 2 к настоящему приказу, несут персональную ответственность за надлежащее осуществление медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), за обеспечение взаимодействия между подразделениями медицинской организации и Волгоградским областным координационным отделением органного донорства ГБУЗ "ВОУНЦ".

Приложение 2

к приказу комитета

здравоохранения

Волгоградской области

от 11.03.2020 №512н

ПЕРЕЧЕНЬ

МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ КОМИТЕТУ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ, СВЯЗАННЫХ

С ТРАНСПЛАНТАЦИЕЙ (ПЕРЕСАДКОЙ) ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,

В ТОМ ЧИСЛЕ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ В ЦЕЛЯХ

ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКИ)

№п/п

Наименование медицинских организаций

Юридический адрес

1.

ГБУЗ "Волгоградский областной уронефрологический центр", г. Волжский

404120, Волгоградская область, г. Волжский, ул. им. генерала Карбышева, 86

2.

ГБУЗ "Волгоградская областная клиническая больница №1", Волгоград

400049, Волгоград, ул. Ангарская, 13

3.

ГУЗ "Клиническая больница №4"

400065, Волгоград, ул. Ополченская, 40

4.

ГУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи №15"

400026, Волгоград, ул. Андижанская, 1а

5.

ГУЗ "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №25"

400138, Волгоград, ул. Землячки, 74

6.

ГБУЗ "Городская клиническая больница №1 им. С.З. Фишера"

404120, г. Волжский, пр-кт Ленина, 137

7.

ГБУЗ "Михайловская центральная районная больница"

403343, Волгоградская область, г. Михайловка, ул. Некрасова, 16

8.

ГБУЗ "Фроловская центральная районная больница"

403532, Волгоградская область, Фроловский р-н, г. Фролово, ул. 40 лет Октября, 7

9.

ГБУЗ "Калачевская центральная районная больница"

404503, Волгоградская область, г. Калач-на-Дону, ул. Маяковского, 27

10.

ГБУЗ "Городищенская центральная районная больница"

403003, Волгоградская обл., р.п. Городище, пл. Павших Борцов, 4

11.

ГБУЗ "Центральная районная больница Дубовского муниципального района"

404000, Волгоградская область, г. Дубовка, ул. Октябрьская, 17