О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 30.12.2010 № 2276 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ...



ПРИКАЗ

ПРИКАЗ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

(Минздрав НСО)

11.05.2011 № 763

г. Новосибирск

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 30.12.2010 № 2276 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ПО ВОПРОСАМ, ОТНЕСЕННЫМ К КОМПЕТЕНЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ»

Утратил силу:

Приказ министерства здравоохранения

Новосибирской области от 12.10.2012 № 1894

С целью приведения нормативного правового акта министерства здравоохранения Новосибирской области в соответствии с действующим законодательством

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести изменения в приложение к приказу министерства здравоохранения Новосибирской области от 30.12.2010 № 2276 «Об утверждении административного регламента министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области» (далее -Административный регламент) в части:

1.1. Из пункта 1.2. Административного регламента исключить 2, 3, 4 и 5 абзацы.

1.2 Подпункт 2 пункта 2.1.2. Административного регламента изложить в следующей редакции:

Письменная информация обратившимся заявителям предоставляется при наличии письменного обращения. Письменный ответ подписывается министром здравоохранения Новосибирской области (в случае его отсутствия заместителем министра здравоохранения Новосибирской области в соответствии с распределением обязанностей), содержит фамилию и номер телефона исполнителя. Ответ на обращение, поступившее в министерства здравоохранения Новосибирской области в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении. При письменном обращении ответ направляется заявителю в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения.

В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 статьи 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», министр здравоохранения вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

1.3. Пункт 2.2.2. Административного регламента изложить в следующей
редакции:

Проверка, не включенная в ежегодный план проведения плановых проверок, является внеплановой.

Министерство здравоохранения Новосибирской области проводит внеплановые проверки субъектов проверки в случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

2) поступление в министерство здравоохранения обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство здравоохранения, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 настоящего пункта, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

1.4. Абзац второй пункта 3.1.5. Административного регламента изложить в следующей редакции:

К указанному проекту приказа прилагаются все документы, на основании которых указанный приказ был подготовлен.

1.5. Пункт 5.3.Административного регламента изложить в следующей редакции:

Субъект проверки вправе обратиться с жалобой как в письменной форме или в форме электронного документа, так и устно.

1.6. Абзац 3 пункта 5.6. Административного регламента изложить в следующей редакции:

В случае если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в министерство здравоохранения в соответствии с компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

1.7. Абзац 1 пункта 5.7 Административного регламента изложить с следующей редакции:

Руководитель министерства здравоохранения или лицо им уполномоченное осуществляет контроль за исполнением должностными лицами министерства здравоохранения служебных обязанностей при проведении проверки, проводит соответствующие служебные проверки и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении таких должностных лиц.

Изложить приложение № 3 к Административному регламенту согласно прилагаемой редакции.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Толоконского А.В.

Министр

О.В. Кравченко

Приложение № 3

к административному регламенту министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,  по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

                                                                                                    «____»_____20 __ г.

                                                                                                               ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования зданиями и помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие зданий, помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным требованиям

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.3. Отсутствие оборудования и медицинской техники, необходимого для осуществления медицинской деятельности, соответствующих установленным к ним требованиям

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Отсутствие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - лицензиата высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности (менее 5 лет) (в нарушение подпункта «б», «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

2.1. Отсутствие приказа или иного документа о назначении на должность руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2.2. Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном (медицинском) образовании, послевузовском или дополнительном профессиональном (медицинском) образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2.3. Отсутствие стажа работы по специальности (менее 5 лет) (в соответствии с записями в трудовой книжке)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3. Отсутствие в штате лицензиата или не привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг) (в нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

3.1. Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном (медицинском) образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3.2. Отсутствие сертификата специалиста

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Отсутствие повышения квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги) (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,  утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (в нарушение подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности (в нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Не обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (в нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Не соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке (в нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Отсутствие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности (в нарушение подпункта «к» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Не ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

                                                                                                    «____»_____20 __ г.

                                                                                                               ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующих установленным к ним требованиям

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Отсутствие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(для медицинской организации)

3 Несоблюдение лицензиатом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (в нарушение подпункта «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Несоблюдение лицензиатом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций; (в нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; (в нарушение подпункта «ж» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение подпункта «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Несоблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в нарушение подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Отсутствие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; (в нарушение подпункта «к» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

8.1. Отсутствие диплома о фармацевтическом образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8.2. Отсутствие стажа работы по специальности

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8.3. Отсутствие сертификата специалиста

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Отсутствие у индивидуального предпринимателя – лицензиата высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста; (в нарушение подпункта «л» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

9.1. Отсутствие диплома о фармацевтическом образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9.2. Отсутствие сертификата специалиста

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Отсутствие у лицензиата работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих (в нарушение подпункта «м» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

10.1. для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

10.1.1. Отсутствие диплома о фармацевтическом образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

       10.1.2. Отсутствие сертификата специалиста

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10.2. для осуществления фармацевтической деятельности в обособленных подразделениях медицинских организаций – отсутствие документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским образованием (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «н» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами – юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

                                                                                                    «____»_____20 __ г.

                                                                                                               ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании земельных участков, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

1.1. Отсутствие основания пользования земельными участками, помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования земельными участками, помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2000 г. № 1148 (в нарушение подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»  (в нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. № 647 (в нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «к» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Несоблюдение лицензиатом Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 г. № 892 (в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Несоблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 644 (в нарушение подпункта «м» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Несоблюдение лицензиатом Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 644 (в нарушение подпункта «н» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11. Отсутствие в штате лицензиата работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение подпункта «п» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

11.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем профессиональном, дополнительном профессиональном образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «р» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

12.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами – юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

                                                                                                    «____»_____20 __ г.

                                                                                                               ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ (в нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи  21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением   Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (в нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «м» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «н» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «о» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение подпункта «р» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

12.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем профессиональном, дополнительном профессиональном образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

13. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «с» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами – юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

                                                                                                             «____»_____20 __ г.

                                                                                                                       ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения психотропных веществ (в нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, требований статьи  21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (в нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпунка «и» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «м» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «н» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «о» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение подпункта «р» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

12.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем профессиональном, дополнительном профессиональном образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

13. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «с» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности при отсутствии объекта (деятельности на объекте)

                                                                                                             «____»_____20 __ г.

                                                                                                                       ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена

(указать вид проверки)

проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен:

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлена:

(лицензирующий орган, №, серия, дата предоставления и срок действия лицензии)

В ходе проверки выявлено:

Результаты проверки:

Деятельность на объекте

При проверке со стороны юридического лица присутствовали:

ФИО, должность

подпись

Акт проверки вручен представителю юридического лица:

ФИО, должность

подпись

Проверка соблюдения выполнения лицензионных требований и условий осуществлена комиссией:

ФИО, должность

подпись