Основная информация
Дата опубликования: | 12 октября 2016г. |
Номер документа: | RU54000201600907 |
Текущая редакция: | 1 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Субъект РФ: | Новосибирская область |
Принявший орган: | Министерство здравоохранения Новосибирской области |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации |
Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
12.10.2016 № 2720
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ТРАНСПЛАНТАЦИЕЙ (ПЕРЕСАДКОЙ) ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ В ЦЕЛЯХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКИ), В ГОСУДАРСТВЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 567н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)», от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», от 25.12.2014 № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека», от 04.06.2015 № 306н/3 «Об утверждении перечня объектов трансплантации», от 04.06.2015 № 307н «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека», Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека», Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.01.2016 № 33 «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета», постановлением Правительства Новосибирской области от 27.04.2016 № 127-п «О мероприятиях по организации донорства органов человека в целях трансплантации (пересадки) в государственных медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области», постановлением Правительства Новосибирской области от 20.09.2016 № 285-п «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области» приказываю:
1. Определить Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» (далее - ГБУЗ НСО «ГНОКБ») региональным центром органного донорства министерства здравоохранения Новосибирской области (далее - РЦОД).
2. Утвердить прилагаемые:
1) Положение о РЦОД;
2) Порядок организации предоставления высокотехнологичной медицинской помощи методом трансплантации донорских органов (почки, печени, поджелудочной железы) в Новосибирской области;
3) Положение о распределении донорских органов для трансплантации в Новосибирской области;
4) Положение об организации донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области;
5) Перечень государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека;
6) форму уведомления судебно-медицинским экспертом прокурора об изъятии донорских органов и (или) тканей у трупа в целях трансплантации при необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы;
7) Положение о порядке и условиях предоставления субсидий государственным медицинским организациям Новосибирской области на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до их изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иные мероприятия, направленные на обеспечение этой деятельности;
8) форму заявки на предоставление субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области, включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение этой деятельности;
9) форму отчета об использовании субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области.
3. Руководителям государственных медицинских организаций Новосибирской области:
1) назначить в возглавляемой организации лиц, ответственных за работу трансплантационной координации и взаимодействие с РЦОД, а также внести изменения в должностные обязанности указанных лиц в части осуществления трансплантационной коорди наци и;
2) установить коллективным договорами, соглашениями, локальными нормативными актами возглавляемой государственной медицинской организации выплаты стимулирующего характера и (или) премирование лиц, ответственных за работу трансплантационной координации государственной медицинской организации по итогам каждого квартала;
3) осуществлять взаимодействие с федеральными государственными медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Новосибирской области, в части выполнения функции донорской базы, в порядке и на условиях, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.01.2016 № 33 «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета».
4. Главному врачу ГБУЗ НСО «ГНОКБ» Юданову А.В.:
1) организовать на базе ГБУЗ НСО «ГНОКБ» работу РЦОД в соответствии с положением о РЦОД;
2) назначить руководителя РЦОД;
3) в срок до 20.10.2016 представить в министерство здравоохранения Новосибирской области предложения по штатному расписанию РЦОД в соответствие с предполагаемым объемом работ.
4) вменить в обязанности руководителя РЦОД:
а) осуществлять постоянный контроль за организацией заготовки донорских органов в государственных медицинских организациях Новосибирской области, указанных в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека, в части, касающейся выявления потенциальных доноров и своевременного оповещения РЦОД об их наличии, в том числе проводить плановые и внеплановые проверки;
б) ежеквартально в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представлять в министерство здравоохранения Новосибирской области:
отчет о взаимодействии государственных медицинских организаций Новосибирской области указанных в приложении 5 к настоящему приказу, с РЦОД;
сведения (количество) о трансплантации заготовленных специалистами РОЦД органов (почки, сердце, легкие, печень, поджелудочная железа, кишечник), выполненных гражданам, проживающим на территории Новосибирской области, в государственных медицинских организациях Новосибирской области и в федеральных медицинских организациях.
5) осуществлять взаимодействие с федеральными медицинскими организациями по вопросам оказания трансплантологической помощи гражданам, проживающим на территории Новосибирской области, состоящим в листах ожидания на оказание медицинской помощи методом трансплантации;
6) организовать оказание медицинской помощи пациентам методом трансплантации в возглавляемых организациях в соответствии с утвержденным Порядком оказания медицинской помощи методом трансплантации в Новосибирской области.
6. Руководителям государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых РЦОД производится заготовка донорских органов после констатации смерти человека (донорские базы), обеспечить работу в строгом соответствии с Положением об организации донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области.
7. Главному специалисту трансплантологу Новосибирской области Быкову А.Ю.:
1) совместно с главными специалистами Новосибирской области: нефрологом, гастроэнтерологом, эндокринологом, кардиологом, пульмонологом организовать динамическое наблюдение и ведение регистров реципиентов- граждан, проживающих на территории Новосибирской области, после трансплантации почки, печени, поджелудочной железы (на базе ГБУЗ НСО «ГНОКБ»), сердца, легкого, комплекса «сердце-легкое» (на базе ННИИПК - по согласованию);
2) ежеквартально в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представлять в министерство здравоохранения Новосибирской области отчет об оказании медицинской помощи методом трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области.
8. Главному специалисту Новосибирской области по анестезиологии - реаниматологии Кохно В.Н., главному специалисту неврологу Новосибирской области Танеевой Е.В. осуществлять постоянный контроль за соблюдением в государственных медицинских организациях Новосибирской области положений приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.12.2014 № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека», постановления Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека», а также положений настоящего приказа.
9. Начальнику Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Новосибирское областное клиническое бюро судебно-медицинской экспертизы» Новоселову В.П. обеспечить:
1) возможность круглосуточного привлечения судебно-медицинского эксперта к работе специалистов РОЦД для принятии решения об изъятии органов и (или) тканей человека после констатации смерти человека в случаях, предусмотренных Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;
2) оформление врачом судебно-медицинским экспертом формы уведомления прокурора об изъятии донорских органов и (или) тканей у трупа в целях трансплантации при необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы.
10. Начальнику отдела развития информационных технологий министерства здравоохранения Новосибирской области Ларину С.А. в срок до 01.01.2017 обеспечить разработку технического задания по внесению изменений в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения Новосибирской области в части учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей пациентов (реципиентов), а также изменений обеспечивающих трансплантационную координацию медицинских организаций в Новосибирской области.
11. Директору ГБУЗ НСО «РЦМП» Фомичевой МЛ. по согласованию с главным специалистом трансплантологом Новосибирской области Быковым А.Ю. включить в план мероприятий возглавляемой организации информацию по разъяснению населению Новосибирской области проблем оказания трансплантации, а также требований законодательства Российской Федерации, регламентирующего трансплантацию органов и тканей.
12. Начальнику управления кадровой политики, государственной гражданской службы и организационно-контрольной работы министерства здравоохранения Новосибирской области Черепановой О.А. на основании ежеквартальных отчетов главного специалиста трансплантолога Новосибирской области, а также руководителя РЦОД рассматривать вопрос о премировании или наложении дисциплинарного взыскания в отношении руководителей государственных медицинских организаций Новосибирской области (донорских баз).
13. Считать утратившими силу приказы министерства здравоохранения Новосибирской области от 26.01.2015 № 166 «Об оказании медицинской помощи методом трансплантации в Новосибирской области» и от 31.12.2015 № 4127 «О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 26.01.2016 № 166»
Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой
Министр
О.И. Иванинский
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Порядок
организации предоставления высокотехнологичной медицинской помощи методом трансплантации донорских органов (почки, печени, поджелудочной железы) в Новосибирской области
1. На территории Новосибирской области медицинская помощь методом трансплантации осуществляется: в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» (далее - ГБУЗ НСО «ГНОКБ»); в федеральном государственном бюджетном учреждении «Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е. Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ННИИПК).
2. При наличии у пациента медицинских показаний (состояний), требующих консультации по вопросу оказания медицинской помощи методом трансплантации, медицинская организация, выявившая соответствующие показания у пациента, направляет его с выпиской из медицинской документации (медицинская карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного больного) в консультативно-диагностическую поликлинику ГБУЗ НСО «ГНОКБ» (г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 128, телефон регистратуры: 8(383)315-97-97).
3. Решение о необходимости трансплантации почки и/или печени, и/или поджелудочной железы и о включении пациента в лист ожидания трансплантации почки и/или печени, и/или поджелудочной железы принимается врачебной комиссией ГБУЗ НСО «ГНОКБ» в составе лечащего врача, врача- хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, по показаниям - врачей других специальностей, на основании очной консультации, а при необходимости - дополнительного обследования на основе установленных стандартов медицинской помощи.
Для принятия решения о необходимости трансплантации сердца, легкого, комплекса «сердце-легкое» и о включении пациента в лист ожидания трансплантации сердца, легкого, комплекса «сердце-легкое» пациент направляется на очную консультацию в ННИИПК.
4. В Новосибирской области организацией, ответственной за ведение единого территориального листа ожидания на трансплантацию почки и/или печени и/или поджелудочной железы, является ГБУЗ НСО «ГНОКБ».
Ведение листа ожидания на трансплантацию сердца, легкого, комплекса «сердце-легкое» осуществляется в ННИИПК.
5. В лаборатории клинической иммунологии (типирования) ГБУЗ НСО «ГНОКБ» формируется база из образцов крови пациентов, состоящих в листе ожидания трансплантации почки и/или печени и/или поджелудочной железы, для выполнения перекрестной лимфоцитарной пробы при поступлении донорского органа и (или) ткани.
6. Для своевременного обеспечения иммуносупрессивными препаратами в актуальных дозах профильные специалисты медицинских организаций, под наблюдением которых находятся пациенты с функционирующими трансплантатами органов, ежемесячно (до 10 числа каждого месяца) предоставляют в ГБУЗ НСО «ГНОКБ» (по защищенным каналам электронной связи) сведения о пациентах по форме согласно приложению к настоящему Порядку.
Приложение
к Порядку организации оказания
высокотехнологичной медицинской помощи
методом трансплантации донорских
органов (почки, печени, поджелудочной
железы) в Новосибирской области
ФОРМА
Сведения о пациентах, проживающих на территории Новосибирской области, находящихся под наблюдением после трансплантации органов и (или) тканей человека, получающих иммуносупрессивную терапию
№
ФИО
Дата и вид
трансплантац
ии
Дата осмотра специалист ом
Иммуносупрессивные препараты
Количество в сутки, мг
МНН
Торговое
наименовани
е
e-mail: transpl@oblmed.nsk.ru
____________________________________________________________________________
Наименование медицинской организации, Ф.И.О., должность врача-специалиста, подпись, дата
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Положение
о региональном центре органного донорства
1. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет организационно-методическую основу деятельности регионального центра органного донорства (далее - РЦОД) в системе государственных медицинских организаций Новосибирской области.
2. В своей деятельности РЦОД руководствуется Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, Новосибирской области, министерства здравоохранения Новосибирской области, настоящим Положением, Уставом медицинской организации, на базе которой организован РЦОД.
3. РЦОД осуществляет организацию и координацию деятельности медицинских организаций на всех этапах донорства органов человека в целях трансплантации: хирургической эксплантации донорских органов, тканевом типировании доноров и реципиентов из территориального листа ожидания, ведении территориального листа ожидания, распределении донорских органов для трансплантации.
4. Изъятие абдоминальных органов (почки, печень, поджелудочная железа, кишечник) человека осуществляется выездной хирургической бригадой РЦОД и только в государственных медицинских организаций Новосибирской области, указанных в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека.
5. Для изъятия экстраабдоминальных органов (сердце, легкие), а также для изъятия тканевого материала РЦОД приглашает профильные хирургические бригады соответствующих центров трансплантации по необходимости.
6. РЦОД осуществляет вызов профильных хирургических бригад, определяет численность, состав, а также организовывает их работу, осуществляет контроль их деятельности.
7. Распределение органов человека, изъятых хирургической бригадой РЦОД для трансплантации, производится в соответствии с единым территориальным листом ожидания в медицинские организации, расположенные на территории Новосибирской области и осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека в соответствии с перечнем, утвержденным совместным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и российской академии наук от 04.06.2015 № 307н/4 «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека» (далее - центры трансплантации).
8. В целях транспарентного распределения донорских органов для трансплантации РЦОД производит данное распределение между реципиентами в соответствии с утвержденным Положением о распределении донорских органов для трансплантации в Новосибирской области на основании единого территориального листа ожидания, составленного из листов ожидания всех центров трансплантации.
9. РЦОД организует получение пригодных для трансплантации донорских органов от центров трансплантации, иных государственных медицинских организаций, расположенных за пределами Новосибирской области, либо осуществляет передачу в данные государственные медицинские организации невостребованных на территории Новосибирской области донорских органов на основании заключенных соглашений о безвозмездной передаче донорского органа (органов) и (или) тканей.
10. Работа РЦОД организуется в круглосуточном режиме.
2. Задачи РЦОД
12. Обеспечение организации и координации всех этапов процесса донорства органов человека в целях трансплантации.
13. Постоянный контроль за деятельностью государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека (донорских баз), в части, касающейся своевременного и обязательного оповещения РЦОД о наличии потенциального донора и принятия медицинской организацией - донорской базой комплекса мер, направленных на коррекцию гемодинамического статуса и нарушений гомеостаза у потенциальных доноров.
14. Формирование и ведение единого территориального листа ожидания реципиентов на трансплантацию органов на основании сведений, поступающих из центров трансплантации.
15. Организация работы и надлежащая расстановка медицинского персонала при осуществлении мультиорганной эксплантации.
16. Проведение тканевого типирования доноров и реципиентов, подбор и селекция оптимальных пар «донор-реципиент» в соответствии с Положением распределения донорских органов для трансплантации в Новосибирской области.
17. Представление рекомендаций в центр трансплантации на реципиента донорского органа человека, составленных в соответствии с Положением о распределении донорских органов для трансплантации в Новосибирской области.
18. Сбор и анализ результатов трансплантации донорских органов.
19. Оказание консультативной и методологической помощи при констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга в государственных медицинских организациях Новосибирской области при необходимости, и, в обязательном порядке, в государственных медицинских организациях Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека (донорских базах). Для указанных целей - обеспечение круглосуточных дежурств врачей- неврологов в составе выездной бригады РЦОД.
20. Обеспечение получения разрешения у судебно-медицинского эксперта на изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации в случаях, предусмотренных Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». Для этих целей - обеспечение круглосуточных дежурств врачей-судебно-медицинских экспертов в составе выездной бригады РЦОД.
3. Выездная бригада РЦОД
21. Выездная бригада РЦОД постоянно располагается на базе РЦОД и работает в круглосуточном режиме.
22. В состав бригады входят: 2 врача-хирурга, 2 операционные медицинские сестры, врач-судебно-медицинский эксперт, врач-невролог, врач- реаниматолог.
23. Бригада РЦОД выезжает незамедлительно по поступлению вызова от трансплантационного координатора государственной медицинской организации Новосибирской области.
24. При необходимости (ургентная ситуация) бригада РЦОД размещается в государственной медицинской организации Новосибирской области, где находится потенциальный донор.
25. Ответственным за организацию и порядок эксплантации донорских органов в выездной бригаде РЦОД является руководитель РЦОД.
4. Управление РЦОД и кадры
26. Руководителем РЦОД может быть назначен врач-хирург, врач- невролог, врач-анестезиолог-реаниматолог, имеющий первую или высшую квалификационную категорию и стаж работы по специальности не менее 7 лет.
27. Руководитель РЦОД назначается приказом главного государственной медицинской организации Новосибирской области, на базе которой организован РЦОД.
28. Государственная медицинская организация Новосибирской области, на базе которой организован РЦОД, осуществляет в отношении РЦОД следующие функции:
1) по представлению руководителя РЦОД издает приказы о назначении, перемещении, поощрениях, взысканиях и увольнении работников РЦОД в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.
2) обеспечивает РЦОД служебными помещениями, транспортом, медицинским оборудованием, оргтехникой, мебелью, телефонной связью, канцелярскими принадлежностями, расходными материалами и другими предметами, необходимыми для работы.
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Положение
о распределении донорских органов для трансплантации в Новосибирской
области
1. Общие положения
1. Распределение органов и (или) тканей человека для трансплантации производится в центры трансплантации на основании единого территориального листа ожидания.
2. Единый лист ожидания РЦОД формируется из листов ожидания каждого отдельного центра трансплантации.
3. Тканевое типирование потенциальных реципиентов, ежемесячный контроль, а, при запросе центра трансплантации, и более частый контроль за уровнем предсуществующих антител у потенциальных реципиентов, состоящих в едином листе ожидания РЦОД, выполняется в иммунологической лаборатории ГБУЗ НСО «ГНОКБ».
4. Вирусологическое обследование донора для исключения гемотрансмиссивных инфекций, тканевое типирование для целей распределения донорских органов, производится только в иммунологической лаборатории ГБУЗ НСО «ГНОКБ».
5. Почка от донора с 0(I) группой крови рекомендуется только для реципиентов с 0(I) группой крови.
6. Почка от донора с А(II) группой крови рекомендуется только для реципиентов с А(II) группой крови.
7. Почка от донора с В(III) группой крови рекомендуется только для реципиентов с В(III) группой крови.
8. Почки от доноров в возрасте не старше 35 лет рассматриваются для педиатрических реципиентов и взрослых реципиентов в возрасте до 55 лет; почки от доноров в возрасте от 36 до 59 лет рассматриваются для всех взрослых реципиентов; почки от доноров в возрасте от 60 лет и старше рассматриваются для реципиентов в возрасте от 55 лет и старше.
9. Подбор пары «донор-реципиент» выполняется дежурным врачом РЦОД.
10. По результатам селекции пары «донор-реципиент» дежурный врач РЦОД информирует соответствующий центр трансплантации на уровне руководителя клинического подразделения или его заместителя о доноре, результатах тканевой совместимости и селекции оптимальной пары «донор- реципиент».
11. РЦОД обязан предоставить центру трансплантации следующую информацию о доноре:
1) антропометрические данные;
2) возраст;
3) пол;
4) группа крови, резус-фактор;
5) причина смерти донора;
6) характер смерти (смерть головного мозга, биологическая смерть);
7) результаты анализов на ВИЧ, сифилис, HBsAg, анти-HCV, CMV;
8) длительность ИВЛ;
9) дозы кардиотонической и вазопрессорной поддержки;
10) клинические и лабораторные показатели донора.
12. Центру трансплантации предоставляется 1 час для решения вопроса о принятии или отказе от предлагаемого органа для рекомендуемого РЦОД реципиента. Если по истечении указанного времени центр трансплантации отказывается от органа для рекомендуемого реципиента, РЦОД информируется об этом незамедлительно телефонограммой.
13. Центр трансплантации, заявивший отказ от предложенного органа, в течение 24 часов направляет в РЦОД письменный отказ от органа с указанием причины отказа за подписью руководителя учреждения.
14. Центр трансплантации ежемесячно представляет в РЦОД сведения о ближайших результатах трансплантации донорских органов.
2. Условия, обязательные для включения реципиентов в единый территориальный лист ожидания РЦОД
15. Все центры трансплантации направляют свои «листы ожидания» в РЦОД ежемесячно не позднее пятого числа каждого месяца, за исключением случаев ургентных показаний к трансплантации, когда сведения могут быть направлены в РЦОД в письменном виде в любое время, учитывая круглосуточный график работы РЦОД.
16. «Лист ожидания», направляемый учреждением, должен содержать следующие сведения о потенциальных реципиентах:
фамилию, имя и отчество;
возраст и дату рождения;
пол;
место постоянной регистрации;
дату включения в лист ожидания трансплантации трупного органа;
группу крови, резус-фактор;
уровень предсуществующих антител;
сведения о предшествующих трансплантациях;
основной диагноз;
статус неотложности;
данные вирусологического обследования (обновляются каждые 3 месяца); антропометрические параметры;
другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации.
17. «Лист ожидания», направляемый в РЦОД из центра трансплантации, должен сопровождаться сыворотками крови реципиентов для выполнения перекрестной лимфоцитарной пробы. Ответственностью центра трансплантации является обеспечение собственного листа ожидания сыворотками крови реципиентов.
18. В «листе ожидания» центра трансплантации подлежат обязательному обозначению реципиенты, по своему клиническому состоянию относящиеся к категории ургентных. Классы ургентности реципиентов, ожидающих трансплантацию того или иного органа, приведены в соответствующих разделах настоящего Положения.
3. Порядок распределения донорских почек в целях трансплантации
19. В первичный пул реципиентов для селекции пары «донор-реципиент» путем подбора проходят все реципиенты, совместимые с донором по группе крови и имеющие отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы.
20. Далее рассматривается пул реципиентов, имеющих тканевую совместимость с донором, которая включает в себя отсутствие несовпадений по HLA - A, B, DR; отсутствие несовпадений по HLA - DR; одно несовпадение по HLA - DR.
21. В случае наличия реципиента(ов) в едином территориальном листе ожидания РЦОД, у которого(ых) имеется отсутствие несовпадений по HLA - A, B, DR (full house), донорская почка предоставляется данному реципиенту(ам) без учета срока ожидания. Если таких реципиентов более двух, окончательное решение принимается на основании сроков пребывания реципиентов в едином территориальном листе ожидания.
22. Если возраст донора почки, у которого была констатирована смерть мозга, не превышает 35 лет, в первую очередь для подбора трансплантата почки рассматриваются дети.
23. Далее рассматриваются реципиенты, имеющие статус ургентных, реципиенты с высоким уровнем предсуществующих антител и реципиенты, заявленные на одномоментную трансплантацию комплекса органов (поджелудочная железа и почка, печень и почка и т.д.).
24. Дальнейшая селекция в рамках пула реципиентов, определенного п. 20 настоящего Порядка, производится между реципиентами с учетом возраста донора и реципиента и времени пребывания в едином территориальном листе ожидания.
25. Включение реципиента донорской почки в единый территориальный лист ожидания РЦОД под категорией «ургентный» производится на основании письменного обращения руководителя учреждения здравоохранения, содержащего описание клинического статуса реципиента и причины включения его в ургентный лист ожидания РЦОД.
26. РЦОД обязан предоставить донорскую почку реципиенту, относящемуся к категории «ургентный», незамедлительно с момента включения реципиента в единый лист ожидания РЦОД при условии наличия донора с соответствующими параметрами.
27. Ургентность потенциальных реципиентов донорской почки констатируется у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), нуждающихся в заместительной почечной терапии, не имеющих противопоказаний к трансплантации почки и утративших все возможности обеспечения длительного доступа для гемодиализа.
28. В случае выполнения трансплантации донорской почки реципиенту, не рекомендованному РЦОД и (или) не включенному в единый территориальный лист ожидания РЦОД, центр трансплантации в течение 24 часов с момента выполнения пересадки органа обязан информировать в письменной форме РЦОД о причинах произошедшего.
29. В случае выявления ситуации, изложенной в п. 28, руководитель РЦОД обязан в письменной форме информировать заместителя министра здравоохранения Новосибирской области о нарушении требований настоящего положения, допущенном центром трансплантации.
5. Порядок распределения донорской печени в целях трансплантации
30. Распределение трансплантатов донорской печени производится для детей и взрослых реципиентов, состоящих в едином территориальном листе ожидания РЦОД, на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, ургентности реципиента, оценки риска наступления летального исхода (MELD/ PELD), антропометрических параметров донора и реципиента, срока пребывания в едином территориальном листе ожидания РЦОД.
31. «Лист ожидания» на трансплантацию донорской печени, подаваемый в РЦОД из центров трансплантации, в обязательном порядке должен содержать следующие сведения о реципиентах:
1) фамилию, имя и отчество;
2) возраст и дату рождения;
3) пол;
4) место постоянной регистрации;
5) дату включения в лист ожидания трансплантации трупной печени;
6) группу крови, резус-фактор;
7) сведения о предшествующих трансплантациях;
8) основной диагноз;
9) статус ургентности;
10) данные вирусологического обследования (обновляются каждые 3 месяца);
11) антропометрические параметры;
12) оценку по MELD для взрослых и детей от 12 до 17 лет;
13) оценку по PELD для детей от 0-11 лет;
14) возможность выполнения сплит трансплантации для детей;
15) возможность выполнения сплит трансплантации для взрослых.
32. Статусы ургентности взрослых реципиентов (18 лет и старше) на трансплантацию печени:
1) статус 1А. Фульминантная печеночная недостаточность с прогнозом длительности жизни реципиента менее 7 дней, которая определяется как:
а) фульминантная печеночная недостаточность, начавшаяся как печеночная энцефалопатия и сформировавшаяся в течение 8 недель с момента появления первых признаков заболевания печени. Принципиально важным является отсутствие каких-либо хронических заболеваний печени в анамнезе до формирования фульминантной печеночной недостаточности. Для внесения пациента в единый территориальный лист ожидания РЦОД под статусом 1А пациент должен находиться в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии и иметь один из трех нижеследующих критериев:
искусственная вентиляция легких;
вено-венозная гемофильтрация или вено-венозный гемодиализ;
протромбиновое время > 2.0.
б) первично нефункционирующий печеночный трансплантат в первые 7 суток после выполнения трансплантации;
в) тромбоз печеночной артерии трансплантата, развившийся в первые 7 суток после трансплантации;
г) заболевание Вильсона-Коновалова в стадии острой декомпенсации.
2) статусы ургентности на трансплантацию печени для детей (дети рассматриваются только для выполнения сплит трансплантации):
а) статус 1А для детей. Фульминантная печеночная недостаточность с прогнозом длительности жизни реципиента менее 7 суток:
фульминантная печеночная недостаточность, начавшаяся как печеночная энцефалопатия и сформировавшаяся в течение 8 недель с момента появления первых признаков заболевания печени. Принципиально важным является отсутствие каких-либо хронических заболеваний печени в анамнезе до формирования фульминантной печеночной недостаточности. Для внесения пациента в единый территориальный лист ожидания РЦОД под статусом 1А пациент должен находиться в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии и иметь один из трех нижеследующих критериев:
- искусственная вентиляция легких;
- вено-венозная гемофильтрация или вено-венозный гемодиализ;
- протромбиновое время > 2.0;
первично нефункционирующий печеночный трансплантат в первые 7 суток после выполнения трансплантации;
тромбоз печеночной артерии трансплантата, развившийся в первые 14 суток после трансплантации;
заболевание Вильсона-Коновалова в стадии острой декомпенсации.
б) статус 1В для детей включает в себя:
-. хроническое заболевание печени с оценкой по PELD > 25 или по MELD > 25 (для пациентов в возрасте 12-17 лет) и одним из нижеследующих критериев:
- искусственная вентиляция легких;
- кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и кардии, требующее проведения гемотрансфузии;
- нарастание уровня билирубина крови на 100 и более мкмоль/л в сутки и/или стойкая тенденция к гипогликемии;
- уровень сознания по шкале ком Глазго < 10 баллов, развившийся в течение 48 часов, предшествующих включению в лист ожидания;
- гепатобластома после проведения химиотерапевтического лечения;
- Периодичность ревизии статуса взрослых и педиатрических реципиентов из единого листа ожидания на трансплантацию печени:
Периодичность ревизии для взрослых реципиентов
Статус 1А
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток
MELD 25 или более
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток
24 <= MELD > 18
Ревизия статуса каждый месяц
Давность лабораторных анализов не более 7 дней
18 <= MELD >=11
Ревизия статуса каждые 3 месяца
Давность лабораторных анализов не более 14 дней
10 <= MELD > 0
Ревизия статуса, каждые 12 месяцев
Давность лабораторных анализов не более 30 дней
Периодичность ревизии для педиатрических реципиентов
Статус 1А или 1В
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток
MELD или PELD 25 или более
Ревизия статуса каждые 14 дней
Давность лабораторных анализов не более 3 суток
24 <= MELD или PELD > 18
Ревизия статуса каждый месяц
Давность лабораторных анализов не более 7 дней
18 <= MELD или PELD >= 11
Ревизия статуса каждые 3 месяца
Давность лабораторных анализов не более 14 дней
10 <= MELD или PELD > 0
Ревизия статуса каждые 12 месяцев
Давность лабораторных анализов не более 30 дней
33. Последовательность селекции реципиента на трансплантацию донорской печени:
1) дети со статусом 1 А, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию;
2) взрослые со статусом 1 А;
3) дети со статусом 1 В, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию;
4) дети, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию, в приоритетности, определяемой оценкой по PELD или MELD, антропометрическими данными и длительностью пребывания в едином территориальном листе ожидания (только когда возраст донора не превышает 35 лет);
5) взрослые в приоритетности, определяемой оценкой по MELD, антропометрическими данными и длительностью пребывания в едином территориальном листе ожидания.
34. Ответственностью центра трансплантации является своевременное оповещение РЦОД о появлении реципиента, соответствующего по своему клиническому статусу вышеуказанным классам ургентности.
8. Порядок распределения органного комплекса «поджелудочная железа-почка»
35. Распределение органного комплекса «поджелудочная железа-почка» для трансплантации взрослым реципиентам, состоящим в едином территориальном листе ожидания РЦОД, производится на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, срока пребывания в едином территориальном листе ожидания РЦОД.
36. В первичный пул реципиентов для селекции пар «донор-реципиент» путем подбора проходят все реципиенты, совместимые с донором по группе крови и имеющие отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы.
37. Из всего списка реципиентов выбирается один с наибольшим сроком ожидания трансплантата.
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Положение
об организации донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области
1. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет порядок и организацию донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области.
2. Донорство органов для трансплантации осуществляется во всех отделениях реанимации и интенсивной терапии (далее - ОРИТ) общего профиля, нейрохирургического и неврологического профилей, блоках интенсивной терапии и реанимации (далее - БИТР) государственных медицинских организаций Новосибирской области, указанных в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека.
3. Донорами органов человека и (или) тканей для последующей трансплантации нуждающимся пациентам могут быть лица, у которых констатирована смерть, и на момент констатации смерти и принятия решения об изъятии (эксплантации) органов и (или) тканей отсутствуют сведения о несогласии пациента или его родственников на изъятие органов (презумпция согласия).
4. Организация донорства органов для трансплантации включает в себя принцип «трансплантационной координации», подразумевающий введение в каждой государственной медицинской организации Новосибирской области (из указанных в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека) должности штатного трансплантационного координатора.
5. Для указанных целей руководители государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека:
1) выделяют в штатном расписании ставку врача-анестезиолога - реаниматолога и приказом по учреждению назначают его на должность штатного трансплантационного координатора или возлагают функции трансплантационного координатора на врача-анестезиолога-реаниматолога данной государственной медицинской организации Новосибирской области с установлением дополнительной надбавки к его должностному окладу в объеме, сопоставимом с объемом проводимой работы;
2) разрабатывают и утверждают функциональные обязанности штатного трансплантационного координатора.
6. Штатный трансплантационный координатор во взаимодействии с медицинским персоналом ОРИТ обеспечивает организацию донорства органов человека в целях трансплантации.
7. Координацию деятельности трансплантационных координаторов государственных медицинских организаций Новосибирской области, их обучение и оценку эффективности работы осуществляет РЦОД.
8. Трансплантационная координация включает в себя следующие этапы: выявление и своевременное оповещение о наличии потенциального донора, клиническое, лабораторное и при необходимости инструментальное обследование потенциального донора, мониторинг клинического состояния потенциального донора, обеспечение своевременной диагностики смерти головного мозга, обеспечение организационных мероприятий, связанных с констатацией смерти человека, организация и обеспечение мероприятий, связанных с поддержанием кровообращения и адекватного гомеостаза у доноров со смертью мозга (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»), организация операционной для выполнения операции изъятия донорских органов и (или) тканей для трансплантации.
9. Потенциальный донор органов - пациент в возрасте от 18 до 60 лет, получивший изолированное повреждение головного мозга травматического, сосудистого или иного характера (гипоксия) либо повреждение головного мозга в сочетании с повреждениями иных частей тела, чей неврологический статус по Шкале Ком Глазго (ШКГ) оценивается 5 и менее баллов.
10. Информация обо всех потенциальных донорах, находящихся во всех реанимационных отделениях государственных медицинских организаций Новосибирской области в соответствии с Перечнем государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека, подлежит обязательной передаче в РЦОД.
11. Ответственным за своевременную передачу сообщения о потенциальном доноре в РЦОД является штатный трансплантационный координатор государственной медицинской организации Новосибирской области.
12. Сообщения о потенциальных донорах передаются в РЦОД в круглосуточном режиме в виде телефонограммы.
13. Специалист РЦОД после получения сообщения о потенциальном доноре обязан выехать в государственную медицинскую организацию Новосибирской области незамедлительно.
14. Проведение эксплантации органов и (или) тканей возможно только при исключении у потенциального донора гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ - 1, 2, гепатиты В и С, сифилис). Образцы крови потенциального донора подлежат срочному исследованию на указанные инфекции в лаборатории медицинской организации, осуществляющей эксплантацию донорских органов и (или) тканей, в круглосуточном режиме.
15. Констатация смерти человека осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»:
1) констатация смерти человека на основании диагноза смерти мозга осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 25.12.2014 № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека».
При констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга оформляются следующие документы:
а) протокол установления смерти человека на основании диагноза смерти мозга в соответствии с приказом Минздрава России от 25.12.2014 № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека» (часть 3 настоящего положения).
б) протокол установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950.
2) при констатации биологической смерти человека оформляется протокол установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950.
3) указанные в пп. 1 и 2 пункта 15 настоящего Положения документы оформляются в двух экземплярах, один из которых является частью медицинской карты стационарного больного умершего (донора), другой передается для хранения в медицинскую организацию, осуществляющую эксплантацию органов и (или) тканей человека.
16. Решение о разрешении либо запрете на изъятие органов и (или) тканей принимается главным врачом государственной медицинской организации Новосибирской области, указанной в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека, (или лицом, исполняющим его обязанности) и оформляется соответствующей записью на Протоколе установления смерти человека, составленном согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950.
17. Операция изъятия донорских органов и (или) тканей выполняется бригадой специалистов в следующем составе: врачи-хирурги, операционные медицинские сестры; в состав бригады могут также включаться врачи- анестезиологи-реаниматологи. При необходимости изъятия тканевого материала РЦОД приглашает специалистов соответствующих центров трансплантации.
18. Операция изъятия донорских органов и (или) тканей выполняется в условиях операционного зала либо другого отдельного помещения, с соблюдением асептики и правил выполнения хирургических операций.
19. Изъятие донорских органов оформляется актом по форме акта об изъятии органов у донора-трупа для трансплантации (приложение № 1 к настоящему Положению).
20. Изъятие тканевых компонентов оформляется актом по форме акта об изъятии тканевых компонентов у донора-трупа для трансплантации (приложение № 2 к настоящему Положению).
21. Акт прилагается к истории болезни умершего. В акте указывается, по чьему разрешению, кем и каким способом изъяты донорские органы и (или) ткани, кому переданы, время начала и окончания изъятия.
Акт должен быть составлен в 2-х экземплярах и подписан лечащим врачом-анестезиологом-реаниматологом и врачом-хирургом (врачами- хирургами), производившим (производившими) эксплантацию. В случаях, предусмотренных Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», в акте (актах) расписывается врач-судебно-медицинский эксперт, разрешивший эксплантацию донорских органов и (или) тканей.
Один экземпляр акта хранится в медицинской организации, в которой умер пациент, второй экземпляр - в медицинской организации, осуществляющей эксплантацию органов и (или) тканей человека. Срок хранения акта - 25 лет.
Сведения об эксплантации органов и (или) тканей не могут являться частью посмертного диагноза умершего.
22. Персональную ответственность за обеспечение условий для эффективного взаимодействия между государственной медицинской организацией Новосибирской области (донорской базой) и РЦОД несут: руководитель государственной медицинской организации Новосибирской области (донорской базы), штатный трансплантационный координатор и руководитель РЦОД.
23. Персональную ответственность за соблюдение Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 года «О трансплантации органов и (или) тканей» и настоящего Положения несут: специалисты государственной медицинской организации Новосибирской области, специалисты РЦОД, а также иные медицинские специалисты, обеспечивающие этапы донорского процесса.
2. Функциональные обязанности штатного трансплантационного координатора государственной медицинской организации Новосибирской области
24. Штатный трансплантационный координатор государственной медицинской организации Новосибирской области ежедневно в течение рабочих суток организует выявление пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с повреждениями головного мозга травматического, сосудистого или иного характера, сочетанного повреждения головного мозга и иных частей тела, чей неврологический статус по ШКГ составляет 5 баллов и менее.
25. О таковых пациентах информирует главного врача медицинской организации либо лицо, его замещающее. При получении разрешения администрации на дальнейшую работу и наблюдение потенциального донора незамедлительно информирует РЦОД.
26. В случае выявления у потенциального донора нарушений водно- электролитного, кислотно-щелочного баланса и иных нарушений гомеостаза принимает организационные меры по их возможному устранению, а также информирует об этом врача-анестезиолога-реаниматолога выездной бригады РЦОД.
27. В случае развития у потенциального донора внезапной остановки кровообращения незамедлительно организует вызов бригады РЦОД и при этом контролирует выполнение мероприятий по сердечно-легочной реанимации вплоть до приезда бригады.
28. При необходимости организует проведение дополнительного лабораторного и инструментального обследования потенциального донора,
29. Организует предоставление операционной для выполнения операции эксплантации органов.
Контролирует оформление необходимой учетно-отчетной документации по донорам органов
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению об организации
донорства органов и (или) тканей
человека для трансплантации в
государственных медицинских
организациях Новосибирской области
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению об организации
донорства органов и (или) тканей человека
для трансплантации в государственных
медицинских организациях Новосибирской области
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Перечень
государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей человека после констатации смерти человека
1. ГБУЗ НСО «ГКБ № 1».
2. ГБУЗ НСО «ГКБСМП № 2».
3. ГБУЗ НСО «ГКБ № 25».
4. ГБУЗ НСО «ГКБ № 34».
5. ГБУЗ НСО «ГНОКБ».
6. ГБУЗ НСО «ИЦГБ».
7. ГБУЗ НСО «БЦГБ».
8. ГБУЗ НСО «НКЦРБ».
9. ГБУЗ НСО «Черепановская ЦРБ».
10. ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ».
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Положение
о порядке и условиях предоставления субсидий государственным медицинским организациям Новосибирской области на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до их изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение указанной деятельности
Медицинские организации ежеквартально на 1 число месяца, следующего за отчетным кварталом, направляют в министерство здравоохранения Новосибирской области на бумажном носителе форму заявки на предоставление субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области, включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение этой деятельности, с приложением копий актов об изъятии органов у донора-трупа для трансплантации за прошедший квартал.
Одновременно с заявкой на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), медицинские организации представляют в министерство реестр оказанных услуг за прошедший квартал в рамках медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), с указанием источников финансового обеспечения указанных расходов и бюджетной классификацией расходов.
Медицинские организации на 1 декабря текущего финансового года направляют в министерство здравоохранения Новосибирской области на бумажном носителе информацию по утвержденной форме отчета об использовании субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области.
Объем субсидии, предоставляемой медицинской организации (Sгбуз), определяется по формуле:
Кгрбс - объем бюджетных ассигнований, предоставляемых министерству здравоохранения Новосибирской области в виде межбюджетного трансферта из федерального бюджета областному бюджету Новосибирской области на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), в подведомственных медицинских организациях на очередной финансовый год;
Вгрбс - количество изъятых донорских органов в целях трансплантации (пересадки) в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, в очередном финансовом году;
Кi, - коэффициент относительной затратоемкости, имеющий следующие значения:
0,38 - поддержание функционального состояния органов после констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга (кондиционирование) (при посмертном донорстве);
0,16 - мультиорганная экспланатция; транспортировка и хранение донорских органов; подготовка донорских органов к трансплантации (при посмертном донорстве);
1,79 - предоперационное обследование; операция удаления фрагмента печени (правосторонняя гемигепатэктомия, удаление ЛЛС); пребывание в ОРИТ; лечение в профильном отделении (при родственном донорстве);
1,36 - предоперационное обследование; операция удаления почки (лапароскопическая мануально-асситированная нефрэктомия); пребывание в ОРИТ; лечение в профильном отделении (при родственном донорстве).
Dгбуз - количество изъятых донорских органов в целях трансплантации (пересадки) в медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Новосибирской области, в очередном финансовом году.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Форма
Заявка на предоставление субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области, включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение этой деятельности на 20 года (наименование медицинской организации)
Наименование показателя
Региональный центр органного донорства
Донорская база
Наименование медицинской организации
Наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации и по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)
Число живых доноров, у которых изъят донорский орган в целях
трансплантации (пересадки) в медицинской организации за
квартал
Число пациентов (реципиентов), которым оказана высокотехнологичная медицинская помощь методом трансплантации (пересадки) донорских органов, изъятых от живых доноров, в медицинской организации за квартал
Число мертвых доноров, у которых изъят донорский орган в целях трансплантации (пересадки) в медицинской организации за квартал
Число пациентов (реципиентов), которым оказана высокотехнологичная медицинская помощь методом трансплантации (пересадки) донорских органов, изъятых от мертвых доноров, в медицинской организации за квартал
Количество изъятых донорских органов в целях трансплантации (пересадки) в медицинской организации за квартал
Число пациентов, находящихся в листе ожидания донорского органа в медицинской организации в течение квартала
Согласовано:
Заместитель министра здравоохранения Новосибирской области
ФИО
М.П.
Должность руководителя медицинской организации
ФИО
Приложение
к Заявке на предоставление
субсидии на финансовое обеспечение
медицинской деятельности, связанной
с донорством органов человека в целях
трансплантации (пересадки) в Новосибирской
области, включающей проведение
мероприятий по медицинскому обследованию
донора, обеспечение сохранности донорских
органов до изъятия у донора, изъятие
донорских органов, хранение и транспортировку
донорских органов и иных мероприятий,
направленных на обеспечение этой деятельности
Реестр оказанных услуг в рамках медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) за квартал года наименование медицинской организации
№ п/п
№ истории болезни
Ф.И.О.
донора
Наименование донорской базы
Наименование услуги
Сумма средств на перечисление субсидии, руб.*
* рассчитывается в соответствии с пунктом 4 Положения о порядке и условиях предоставления субсидий государственным медицинским организациям Новосибирской области на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до их изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение указанной деятельности
Согласовано:
Заместитель министра здравоохранения Новосибирской области
ФИО
М.П.
Должность руководителя медицинской организации
ФИО
М.П.
Исполнитель Телефон
УТВЕРЖДЕНА
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Форма
Отчет
об использовании субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области
Вид субсидии
Классификация расходов областного бюджета
Сумма полученной субсидии,руб.
Кассовые расходы, руб.
Остаток неиспользованных средств на конец отчетного периода, руб.
субсидия на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки)
Согласовано:
Заместитель министра здравоохранения Новосибирской области
ФИО М.П.
Должность
руководителя
учреждения
ФИО М.П.
Исполнитель Телефон
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
12.10.2016 № 2720
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ТРАНСПЛАНТАЦИЕЙ (ПЕРЕСАДКОЙ) ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ В ЦЕЛЯХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКИ), В ГОСУДАРСТВЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 567н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)», от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», от 25.12.2014 № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека», от 04.06.2015 № 306н/3 «Об утверждении перечня объектов трансплантации», от 04.06.2015 № 307н «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека», Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека», Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.01.2016 № 33 «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета», постановлением Правительства Новосибирской области от 27.04.2016 № 127-п «О мероприятиях по организации донорства органов человека в целях трансплантации (пересадки) в государственных медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области», постановлением Правительства Новосибирской области от 20.09.2016 № 285-п «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области» приказываю:
1. Определить Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» (далее - ГБУЗ НСО «ГНОКБ») региональным центром органного донорства министерства здравоохранения Новосибирской области (далее - РЦОД).
2. Утвердить прилагаемые:
1) Положение о РЦОД;
2) Порядок организации предоставления высокотехнологичной медицинской помощи методом трансплантации донорских органов (почки, печени, поджелудочной железы) в Новосибирской области;
3) Положение о распределении донорских органов для трансплантации в Новосибирской области;
4) Положение об организации донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области;
5) Перечень государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека;
6) форму уведомления судебно-медицинским экспертом прокурора об изъятии донорских органов и (или) тканей у трупа в целях трансплантации при необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы;
7) Положение о порядке и условиях предоставления субсидий государственным медицинским организациям Новосибирской области на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до их изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иные мероприятия, направленные на обеспечение этой деятельности;
8) форму заявки на предоставление субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области, включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение этой деятельности;
9) форму отчета об использовании субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области.
3. Руководителям государственных медицинских организаций Новосибирской области:
1) назначить в возглавляемой организации лиц, ответственных за работу трансплантационной координации и взаимодействие с РЦОД, а также внести изменения в должностные обязанности указанных лиц в части осуществления трансплантационной коорди наци и;
2) установить коллективным договорами, соглашениями, локальными нормативными актами возглавляемой государственной медицинской организации выплаты стимулирующего характера и (или) премирование лиц, ответственных за работу трансплантационной координации государственной медицинской организации по итогам каждого квартала;
3) осуществлять взаимодействие с федеральными государственными медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Новосибирской области, в части выполнения функции донорской базы, в порядке и на условиях, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.01.2016 № 33 «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета».
4. Главному врачу ГБУЗ НСО «ГНОКБ» Юданову А.В.:
1) организовать на базе ГБУЗ НСО «ГНОКБ» работу РЦОД в соответствии с положением о РЦОД;
2) назначить руководителя РЦОД;
3) в срок до 20.10.2016 представить в министерство здравоохранения Новосибирской области предложения по штатному расписанию РЦОД в соответствие с предполагаемым объемом работ.
4) вменить в обязанности руководителя РЦОД:
а) осуществлять постоянный контроль за организацией заготовки донорских органов в государственных медицинских организациях Новосибирской области, указанных в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека, в части, касающейся выявления потенциальных доноров и своевременного оповещения РЦОД об их наличии, в том числе проводить плановые и внеплановые проверки;
б) ежеквартально в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представлять в министерство здравоохранения Новосибирской области:
отчет о взаимодействии государственных медицинских организаций Новосибирской области указанных в приложении 5 к настоящему приказу, с РЦОД;
сведения (количество) о трансплантации заготовленных специалистами РОЦД органов (почки, сердце, легкие, печень, поджелудочная железа, кишечник), выполненных гражданам, проживающим на территории Новосибирской области, в государственных медицинских организациях Новосибирской области и в федеральных медицинских организациях.
5) осуществлять взаимодействие с федеральными медицинскими организациями по вопросам оказания трансплантологической помощи гражданам, проживающим на территории Новосибирской области, состоящим в листах ожидания на оказание медицинской помощи методом трансплантации;
6) организовать оказание медицинской помощи пациентам методом трансплантации в возглавляемых организациях в соответствии с утвержденным Порядком оказания медицинской помощи методом трансплантации в Новосибирской области.
6. Руководителям государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых РЦОД производится заготовка донорских органов после констатации смерти человека (донорские базы), обеспечить работу в строгом соответствии с Положением об организации донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области.
7. Главному специалисту трансплантологу Новосибирской области Быкову А.Ю.:
1) совместно с главными специалистами Новосибирской области: нефрологом, гастроэнтерологом, эндокринологом, кардиологом, пульмонологом организовать динамическое наблюдение и ведение регистров реципиентов- граждан, проживающих на территории Новосибирской области, после трансплантации почки, печени, поджелудочной железы (на базе ГБУЗ НСО «ГНОКБ»), сердца, легкого, комплекса «сердце-легкое» (на базе ННИИПК - по согласованию);
2) ежеквартально в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представлять в министерство здравоохранения Новосибирской области отчет об оказании медицинской помощи методом трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области.
8. Главному специалисту Новосибирской области по анестезиологии - реаниматологии Кохно В.Н., главному специалисту неврологу Новосибирской области Танеевой Е.В. осуществлять постоянный контроль за соблюдением в государственных медицинских организациях Новосибирской области положений приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.12.2014 № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека», постановления Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека», а также положений настоящего приказа.
9. Начальнику Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Новосибирское областное клиническое бюро судебно-медицинской экспертизы» Новоселову В.П. обеспечить:
1) возможность круглосуточного привлечения судебно-медицинского эксперта к работе специалистов РОЦД для принятии решения об изъятии органов и (или) тканей человека после констатации смерти человека в случаях, предусмотренных Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;
2) оформление врачом судебно-медицинским экспертом формы уведомления прокурора об изъятии донорских органов и (или) тканей у трупа в целях трансплантации при необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы.
10. Начальнику отдела развития информационных технологий министерства здравоохранения Новосибирской области Ларину С.А. в срок до 01.01.2017 обеспечить разработку технического задания по внесению изменений в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения Новосибирской области в части учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей пациентов (реципиентов), а также изменений обеспечивающих трансплантационную координацию медицинских организаций в Новосибирской области.
11. Директору ГБУЗ НСО «РЦМП» Фомичевой МЛ. по согласованию с главным специалистом трансплантологом Новосибирской области Быковым А.Ю. включить в план мероприятий возглавляемой организации информацию по разъяснению населению Новосибирской области проблем оказания трансплантации, а также требований законодательства Российской Федерации, регламентирующего трансплантацию органов и тканей.
12. Начальнику управления кадровой политики, государственной гражданской службы и организационно-контрольной работы министерства здравоохранения Новосибирской области Черепановой О.А. на основании ежеквартальных отчетов главного специалиста трансплантолога Новосибирской области, а также руководителя РЦОД рассматривать вопрос о премировании или наложении дисциплинарного взыскания в отношении руководителей государственных медицинских организаций Новосибирской области (донорских баз).
13. Считать утратившими силу приказы министерства здравоохранения Новосибирской области от 26.01.2015 № 166 «Об оказании медицинской помощи методом трансплантации в Новосибирской области» и от 31.12.2015 № 4127 «О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 26.01.2016 № 166»
Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой
Министр
О.И. Иванинский
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Порядок
организации предоставления высокотехнологичной медицинской помощи методом трансплантации донорских органов (почки, печени, поджелудочной железы) в Новосибирской области
1. На территории Новосибирской области медицинская помощь методом трансплантации осуществляется: в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» (далее - ГБУЗ НСО «ГНОКБ»); в федеральном государственном бюджетном учреждении «Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е. Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ННИИПК).
2. При наличии у пациента медицинских показаний (состояний), требующих консультации по вопросу оказания медицинской помощи методом трансплантации, медицинская организация, выявившая соответствующие показания у пациента, направляет его с выпиской из медицинской документации (медицинская карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного больного) в консультативно-диагностическую поликлинику ГБУЗ НСО «ГНОКБ» (г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 128, телефон регистратуры: 8(383)315-97-97).
3. Решение о необходимости трансплантации почки и/или печени, и/или поджелудочной железы и о включении пациента в лист ожидания трансплантации почки и/или печени, и/или поджелудочной железы принимается врачебной комиссией ГБУЗ НСО «ГНОКБ» в составе лечащего врача, врача- хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, по показаниям - врачей других специальностей, на основании очной консультации, а при необходимости - дополнительного обследования на основе установленных стандартов медицинской помощи.
Для принятия решения о необходимости трансплантации сердца, легкого, комплекса «сердце-легкое» и о включении пациента в лист ожидания трансплантации сердца, легкого, комплекса «сердце-легкое» пациент направляется на очную консультацию в ННИИПК.
4. В Новосибирской области организацией, ответственной за ведение единого территориального листа ожидания на трансплантацию почки и/или печени и/или поджелудочной железы, является ГБУЗ НСО «ГНОКБ».
Ведение листа ожидания на трансплантацию сердца, легкого, комплекса «сердце-легкое» осуществляется в ННИИПК.
5. В лаборатории клинической иммунологии (типирования) ГБУЗ НСО «ГНОКБ» формируется база из образцов крови пациентов, состоящих в листе ожидания трансплантации почки и/или печени и/или поджелудочной железы, для выполнения перекрестной лимфоцитарной пробы при поступлении донорского органа и (или) ткани.
6. Для своевременного обеспечения иммуносупрессивными препаратами в актуальных дозах профильные специалисты медицинских организаций, под наблюдением которых находятся пациенты с функционирующими трансплантатами органов, ежемесячно (до 10 числа каждого месяца) предоставляют в ГБУЗ НСО «ГНОКБ» (по защищенным каналам электронной связи) сведения о пациентах по форме согласно приложению к настоящему Порядку.
Приложение
к Порядку организации оказания
высокотехнологичной медицинской помощи
методом трансплантации донорских
органов (почки, печени, поджелудочной
железы) в Новосибирской области
ФОРМА
Сведения о пациентах, проживающих на территории Новосибирской области, находящихся под наблюдением после трансплантации органов и (или) тканей человека, получающих иммуносупрессивную терапию
№
ФИО
Дата и вид
трансплантац
ии
Дата осмотра специалист ом
Иммуносупрессивные препараты
Количество в сутки, мг
МНН
Торговое
наименовани
е
e-mail: transpl@oblmed.nsk.ru
____________________________________________________________________________
Наименование медицинской организации, Ф.И.О., должность врача-специалиста, подпись, дата
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Положение
о региональном центре органного донорства
1. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет организационно-методическую основу деятельности регионального центра органного донорства (далее - РЦОД) в системе государственных медицинских организаций Новосибирской области.
2. В своей деятельности РЦОД руководствуется Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, Новосибирской области, министерства здравоохранения Новосибирской области, настоящим Положением, Уставом медицинской организации, на базе которой организован РЦОД.
3. РЦОД осуществляет организацию и координацию деятельности медицинских организаций на всех этапах донорства органов человека в целях трансплантации: хирургической эксплантации донорских органов, тканевом типировании доноров и реципиентов из территориального листа ожидания, ведении территориального листа ожидания, распределении донорских органов для трансплантации.
4. Изъятие абдоминальных органов (почки, печень, поджелудочная железа, кишечник) человека осуществляется выездной хирургической бригадой РЦОД и только в государственных медицинских организаций Новосибирской области, указанных в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека.
5. Для изъятия экстраабдоминальных органов (сердце, легкие), а также для изъятия тканевого материала РЦОД приглашает профильные хирургические бригады соответствующих центров трансплантации по необходимости.
6. РЦОД осуществляет вызов профильных хирургических бригад, определяет численность, состав, а также организовывает их работу, осуществляет контроль их деятельности.
7. Распределение органов человека, изъятых хирургической бригадой РЦОД для трансплантации, производится в соответствии с единым территориальным листом ожидания в медицинские организации, расположенные на территории Новосибирской области и осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека в соответствии с перечнем, утвержденным совместным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и российской академии наук от 04.06.2015 № 307н/4 «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека» (далее - центры трансплантации).
8. В целях транспарентного распределения донорских органов для трансплантации РЦОД производит данное распределение между реципиентами в соответствии с утвержденным Положением о распределении донорских органов для трансплантации в Новосибирской области на основании единого территориального листа ожидания, составленного из листов ожидания всех центров трансплантации.
9. РЦОД организует получение пригодных для трансплантации донорских органов от центров трансплантации, иных государственных медицинских организаций, расположенных за пределами Новосибирской области, либо осуществляет передачу в данные государственные медицинские организации невостребованных на территории Новосибирской области донорских органов на основании заключенных соглашений о безвозмездной передаче донорского органа (органов) и (или) тканей.
10. Работа РЦОД организуется в круглосуточном режиме.
2. Задачи РЦОД
12. Обеспечение организации и координации всех этапов процесса донорства органов человека в целях трансплантации.
13. Постоянный контроль за деятельностью государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека (донорских баз), в части, касающейся своевременного и обязательного оповещения РЦОД о наличии потенциального донора и принятия медицинской организацией - донорской базой комплекса мер, направленных на коррекцию гемодинамического статуса и нарушений гомеостаза у потенциальных доноров.
14. Формирование и ведение единого территориального листа ожидания реципиентов на трансплантацию органов на основании сведений, поступающих из центров трансплантации.
15. Организация работы и надлежащая расстановка медицинского персонала при осуществлении мультиорганной эксплантации.
16. Проведение тканевого типирования доноров и реципиентов, подбор и селекция оптимальных пар «донор-реципиент» в соответствии с Положением распределения донорских органов для трансплантации в Новосибирской области.
17. Представление рекомендаций в центр трансплантации на реципиента донорского органа человека, составленных в соответствии с Положением о распределении донорских органов для трансплантации в Новосибирской области.
18. Сбор и анализ результатов трансплантации донорских органов.
19. Оказание консультативной и методологической помощи при констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга в государственных медицинских организациях Новосибирской области при необходимости, и, в обязательном порядке, в государственных медицинских организациях Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека (донорских базах). Для указанных целей - обеспечение круглосуточных дежурств врачей- неврологов в составе выездной бригады РЦОД.
20. Обеспечение получения разрешения у судебно-медицинского эксперта на изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации в случаях, предусмотренных Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». Для этих целей - обеспечение круглосуточных дежурств врачей-судебно-медицинских экспертов в составе выездной бригады РЦОД.
3. Выездная бригада РЦОД
21. Выездная бригада РЦОД постоянно располагается на базе РЦОД и работает в круглосуточном режиме.
22. В состав бригады входят: 2 врача-хирурга, 2 операционные медицинские сестры, врач-судебно-медицинский эксперт, врач-невролог, врач- реаниматолог.
23. Бригада РЦОД выезжает незамедлительно по поступлению вызова от трансплантационного координатора государственной медицинской организации Новосибирской области.
24. При необходимости (ургентная ситуация) бригада РЦОД размещается в государственной медицинской организации Новосибирской области, где находится потенциальный донор.
25. Ответственным за организацию и порядок эксплантации донорских органов в выездной бригаде РЦОД является руководитель РЦОД.
4. Управление РЦОД и кадры
26. Руководителем РЦОД может быть назначен врач-хирург, врач- невролог, врач-анестезиолог-реаниматолог, имеющий первую или высшую квалификационную категорию и стаж работы по специальности не менее 7 лет.
27. Руководитель РЦОД назначается приказом главного государственной медицинской организации Новосибирской области, на базе которой организован РЦОД.
28. Государственная медицинская организация Новосибирской области, на базе которой организован РЦОД, осуществляет в отношении РЦОД следующие функции:
1) по представлению руководителя РЦОД издает приказы о назначении, перемещении, поощрениях, взысканиях и увольнении работников РЦОД в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.
2) обеспечивает РЦОД служебными помещениями, транспортом, медицинским оборудованием, оргтехникой, мебелью, телефонной связью, канцелярскими принадлежностями, расходными материалами и другими предметами, необходимыми для работы.
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Положение
о распределении донорских органов для трансплантации в Новосибирской
области
1. Общие положения
1. Распределение органов и (или) тканей человека для трансплантации производится в центры трансплантации на основании единого территориального листа ожидания.
2. Единый лист ожидания РЦОД формируется из листов ожидания каждого отдельного центра трансплантации.
3. Тканевое типирование потенциальных реципиентов, ежемесячный контроль, а, при запросе центра трансплантации, и более частый контроль за уровнем предсуществующих антител у потенциальных реципиентов, состоящих в едином листе ожидания РЦОД, выполняется в иммунологической лаборатории ГБУЗ НСО «ГНОКБ».
4. Вирусологическое обследование донора для исключения гемотрансмиссивных инфекций, тканевое типирование для целей распределения донорских органов, производится только в иммунологической лаборатории ГБУЗ НСО «ГНОКБ».
5. Почка от донора с 0(I) группой крови рекомендуется только для реципиентов с 0(I) группой крови.
6. Почка от донора с А(II) группой крови рекомендуется только для реципиентов с А(II) группой крови.
7. Почка от донора с В(III) группой крови рекомендуется только для реципиентов с В(III) группой крови.
8. Почки от доноров в возрасте не старше 35 лет рассматриваются для педиатрических реципиентов и взрослых реципиентов в возрасте до 55 лет; почки от доноров в возрасте от 36 до 59 лет рассматриваются для всех взрослых реципиентов; почки от доноров в возрасте от 60 лет и старше рассматриваются для реципиентов в возрасте от 55 лет и старше.
9. Подбор пары «донор-реципиент» выполняется дежурным врачом РЦОД.
10. По результатам селекции пары «донор-реципиент» дежурный врач РЦОД информирует соответствующий центр трансплантации на уровне руководителя клинического подразделения или его заместителя о доноре, результатах тканевой совместимости и селекции оптимальной пары «донор- реципиент».
11. РЦОД обязан предоставить центру трансплантации следующую информацию о доноре:
1) антропометрические данные;
2) возраст;
3) пол;
4) группа крови, резус-фактор;
5) причина смерти донора;
6) характер смерти (смерть головного мозга, биологическая смерть);
7) результаты анализов на ВИЧ, сифилис, HBsAg, анти-HCV, CMV;
8) длительность ИВЛ;
9) дозы кардиотонической и вазопрессорной поддержки;
10) клинические и лабораторные показатели донора.
12. Центру трансплантации предоставляется 1 час для решения вопроса о принятии или отказе от предлагаемого органа для рекомендуемого РЦОД реципиента. Если по истечении указанного времени центр трансплантации отказывается от органа для рекомендуемого реципиента, РЦОД информируется об этом незамедлительно телефонограммой.
13. Центр трансплантации, заявивший отказ от предложенного органа, в течение 24 часов направляет в РЦОД письменный отказ от органа с указанием причины отказа за подписью руководителя учреждения.
14. Центр трансплантации ежемесячно представляет в РЦОД сведения о ближайших результатах трансплантации донорских органов.
2. Условия, обязательные для включения реципиентов в единый территориальный лист ожидания РЦОД
15. Все центры трансплантации направляют свои «листы ожидания» в РЦОД ежемесячно не позднее пятого числа каждого месяца, за исключением случаев ургентных показаний к трансплантации, когда сведения могут быть направлены в РЦОД в письменном виде в любое время, учитывая круглосуточный график работы РЦОД.
16. «Лист ожидания», направляемый учреждением, должен содержать следующие сведения о потенциальных реципиентах:
фамилию, имя и отчество;
возраст и дату рождения;
пол;
место постоянной регистрации;
дату включения в лист ожидания трансплантации трупного органа;
группу крови, резус-фактор;
уровень предсуществующих антител;
сведения о предшествующих трансплантациях;
основной диагноз;
статус неотложности;
данные вирусологического обследования (обновляются каждые 3 месяца); антропометрические параметры;
другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации.
17. «Лист ожидания», направляемый в РЦОД из центра трансплантации, должен сопровождаться сыворотками крови реципиентов для выполнения перекрестной лимфоцитарной пробы. Ответственностью центра трансплантации является обеспечение собственного листа ожидания сыворотками крови реципиентов.
18. В «листе ожидания» центра трансплантации подлежат обязательному обозначению реципиенты, по своему клиническому состоянию относящиеся к категории ургентных. Классы ургентности реципиентов, ожидающих трансплантацию того или иного органа, приведены в соответствующих разделах настоящего Положения.
3. Порядок распределения донорских почек в целях трансплантации
19. В первичный пул реципиентов для селекции пары «донор-реципиент» путем подбора проходят все реципиенты, совместимые с донором по группе крови и имеющие отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы.
20. Далее рассматривается пул реципиентов, имеющих тканевую совместимость с донором, которая включает в себя отсутствие несовпадений по HLA - A, B, DR; отсутствие несовпадений по HLA - DR; одно несовпадение по HLA - DR.
21. В случае наличия реципиента(ов) в едином территориальном листе ожидания РЦОД, у которого(ых) имеется отсутствие несовпадений по HLA - A, B, DR (full house), донорская почка предоставляется данному реципиенту(ам) без учета срока ожидания. Если таких реципиентов более двух, окончательное решение принимается на основании сроков пребывания реципиентов в едином территориальном листе ожидания.
22. Если возраст донора почки, у которого была констатирована смерть мозга, не превышает 35 лет, в первую очередь для подбора трансплантата почки рассматриваются дети.
23. Далее рассматриваются реципиенты, имеющие статус ургентных, реципиенты с высоким уровнем предсуществующих антител и реципиенты, заявленные на одномоментную трансплантацию комплекса органов (поджелудочная железа и почка, печень и почка и т.д.).
24. Дальнейшая селекция в рамках пула реципиентов, определенного п. 20 настоящего Порядка, производится между реципиентами с учетом возраста донора и реципиента и времени пребывания в едином территориальном листе ожидания.
25. Включение реципиента донорской почки в единый территориальный лист ожидания РЦОД под категорией «ургентный» производится на основании письменного обращения руководителя учреждения здравоохранения, содержащего описание клинического статуса реципиента и причины включения его в ургентный лист ожидания РЦОД.
26. РЦОД обязан предоставить донорскую почку реципиенту, относящемуся к категории «ургентный», незамедлительно с момента включения реципиента в единый лист ожидания РЦОД при условии наличия донора с соответствующими параметрами.
27. Ургентность потенциальных реципиентов донорской почки констатируется у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), нуждающихся в заместительной почечной терапии, не имеющих противопоказаний к трансплантации почки и утративших все возможности обеспечения длительного доступа для гемодиализа.
28. В случае выполнения трансплантации донорской почки реципиенту, не рекомендованному РЦОД и (или) не включенному в единый территориальный лист ожидания РЦОД, центр трансплантации в течение 24 часов с момента выполнения пересадки органа обязан информировать в письменной форме РЦОД о причинах произошедшего.
29. В случае выявления ситуации, изложенной в п. 28, руководитель РЦОД обязан в письменной форме информировать заместителя министра здравоохранения Новосибирской области о нарушении требований настоящего положения, допущенном центром трансплантации.
5. Порядок распределения донорской печени в целях трансплантации
30. Распределение трансплантатов донорской печени производится для детей и взрослых реципиентов, состоящих в едином территориальном листе ожидания РЦОД, на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, ургентности реципиента, оценки риска наступления летального исхода (MELD/ PELD), антропометрических параметров донора и реципиента, срока пребывания в едином территориальном листе ожидания РЦОД.
31. «Лист ожидания» на трансплантацию донорской печени, подаваемый в РЦОД из центров трансплантации, в обязательном порядке должен содержать следующие сведения о реципиентах:
1) фамилию, имя и отчество;
2) возраст и дату рождения;
3) пол;
4) место постоянной регистрации;
5) дату включения в лист ожидания трансплантации трупной печени;
6) группу крови, резус-фактор;
7) сведения о предшествующих трансплантациях;
8) основной диагноз;
9) статус ургентности;
10) данные вирусологического обследования (обновляются каждые 3 месяца);
11) антропометрические параметры;
12) оценку по MELD для взрослых и детей от 12 до 17 лет;
13) оценку по PELD для детей от 0-11 лет;
14) возможность выполнения сплит трансплантации для детей;
15) возможность выполнения сплит трансплантации для взрослых.
32. Статусы ургентности взрослых реципиентов (18 лет и старше) на трансплантацию печени:
1) статус 1А. Фульминантная печеночная недостаточность с прогнозом длительности жизни реципиента менее 7 дней, которая определяется как:
а) фульминантная печеночная недостаточность, начавшаяся как печеночная энцефалопатия и сформировавшаяся в течение 8 недель с момента появления первых признаков заболевания печени. Принципиально важным является отсутствие каких-либо хронических заболеваний печени в анамнезе до формирования фульминантной печеночной недостаточности. Для внесения пациента в единый территориальный лист ожидания РЦОД под статусом 1А пациент должен находиться в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии и иметь один из трех нижеследующих критериев:
искусственная вентиляция легких;
вено-венозная гемофильтрация или вено-венозный гемодиализ;
протромбиновое время > 2.0.
б) первично нефункционирующий печеночный трансплантат в первые 7 суток после выполнения трансплантации;
в) тромбоз печеночной артерии трансплантата, развившийся в первые 7 суток после трансплантации;
г) заболевание Вильсона-Коновалова в стадии острой декомпенсации.
2) статусы ургентности на трансплантацию печени для детей (дети рассматриваются только для выполнения сплит трансплантации):
а) статус 1А для детей. Фульминантная печеночная недостаточность с прогнозом длительности жизни реципиента менее 7 суток:
фульминантная печеночная недостаточность, начавшаяся как печеночная энцефалопатия и сформировавшаяся в течение 8 недель с момента появления первых признаков заболевания печени. Принципиально важным является отсутствие каких-либо хронических заболеваний печени в анамнезе до формирования фульминантной печеночной недостаточности. Для внесения пациента в единый территориальный лист ожидания РЦОД под статусом 1А пациент должен находиться в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии и иметь один из трех нижеследующих критериев:
- искусственная вентиляция легких;
- вено-венозная гемофильтрация или вено-венозный гемодиализ;
- протромбиновое время > 2.0;
первично нефункционирующий печеночный трансплантат в первые 7 суток после выполнения трансплантации;
тромбоз печеночной артерии трансплантата, развившийся в первые 14 суток после трансплантации;
заболевание Вильсона-Коновалова в стадии острой декомпенсации.
б) статус 1В для детей включает в себя:
-. хроническое заболевание печени с оценкой по PELD > 25 или по MELD > 25 (для пациентов в возрасте 12-17 лет) и одним из нижеследующих критериев:
- искусственная вентиляция легких;
- кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и кардии, требующее проведения гемотрансфузии;
- нарастание уровня билирубина крови на 100 и более мкмоль/л в сутки и/или стойкая тенденция к гипогликемии;
- уровень сознания по шкале ком Глазго < 10 баллов, развившийся в течение 48 часов, предшествующих включению в лист ожидания;
- гепатобластома после проведения химиотерапевтического лечения;
- Периодичность ревизии статуса взрослых и педиатрических реципиентов из единого листа ожидания на трансплантацию печени:
Периодичность ревизии для взрослых реципиентов
Статус 1А
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток
MELD 25 или более
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток
24 <= MELD > 18
Ревизия статуса каждый месяц
Давность лабораторных анализов не более 7 дней
18 <= MELD >=11
Ревизия статуса каждые 3 месяца
Давность лабораторных анализов не более 14 дней
10 <= MELD > 0
Ревизия статуса, каждые 12 месяцев
Давность лабораторных анализов не более 30 дней
Периодичность ревизии для педиатрических реципиентов
Статус 1А или 1В
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток
MELD или PELD 25 или более
Ревизия статуса каждые 14 дней
Давность лабораторных анализов не более 3 суток
24 <= MELD или PELD > 18
Ревизия статуса каждый месяц
Давность лабораторных анализов не более 7 дней
18 <= MELD или PELD >= 11
Ревизия статуса каждые 3 месяца
Давность лабораторных анализов не более 14 дней
10 <= MELD или PELD > 0
Ревизия статуса каждые 12 месяцев
Давность лабораторных анализов не более 30 дней
33. Последовательность селекции реципиента на трансплантацию донорской печени:
1) дети со статусом 1 А, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию;
2) взрослые со статусом 1 А;
3) дети со статусом 1 В, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию;
4) дети, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию, в приоритетности, определяемой оценкой по PELD или MELD, антропометрическими данными и длительностью пребывания в едином территориальном листе ожидания (только когда возраст донора не превышает 35 лет);
5) взрослые в приоритетности, определяемой оценкой по MELD, антропометрическими данными и длительностью пребывания в едином территориальном листе ожидания.
34. Ответственностью центра трансплантации является своевременное оповещение РЦОД о появлении реципиента, соответствующего по своему клиническому статусу вышеуказанным классам ургентности.
8. Порядок распределения органного комплекса «поджелудочная железа-почка»
35. Распределение органного комплекса «поджелудочная железа-почка» для трансплантации взрослым реципиентам, состоящим в едином территориальном листе ожидания РЦОД, производится на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, срока пребывания в едином территориальном листе ожидания РЦОД.
36. В первичный пул реципиентов для селекции пар «донор-реципиент» путем подбора проходят все реципиенты, совместимые с донором по группе крови и имеющие отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы.
37. Из всего списка реципиентов выбирается один с наибольшим сроком ожидания трансплантата.
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Положение
об организации донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области
1. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет порядок и организацию донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в государственных медицинских организациях Новосибирской области.
2. Донорство органов для трансплантации осуществляется во всех отделениях реанимации и интенсивной терапии (далее - ОРИТ) общего профиля, нейрохирургического и неврологического профилей, блоках интенсивной терапии и реанимации (далее - БИТР) государственных медицинских организаций Новосибирской области, указанных в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека.
3. Донорами органов человека и (или) тканей для последующей трансплантации нуждающимся пациентам могут быть лица, у которых констатирована смерть, и на момент констатации смерти и принятия решения об изъятии (эксплантации) органов и (или) тканей отсутствуют сведения о несогласии пациента или его родственников на изъятие органов (презумпция согласия).
4. Организация донорства органов для трансплантации включает в себя принцип «трансплантационной координации», подразумевающий введение в каждой государственной медицинской организации Новосибирской области (из указанных в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека) должности штатного трансплантационного координатора.
5. Для указанных целей руководители государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека:
1) выделяют в штатном расписании ставку врача-анестезиолога - реаниматолога и приказом по учреждению назначают его на должность штатного трансплантационного координатора или возлагают функции трансплантационного координатора на врача-анестезиолога-реаниматолога данной государственной медицинской организации Новосибирской области с установлением дополнительной надбавки к его должностному окладу в объеме, сопоставимом с объемом проводимой работы;
2) разрабатывают и утверждают функциональные обязанности штатного трансплантационного координатора.
6. Штатный трансплантационный координатор во взаимодействии с медицинским персоналом ОРИТ обеспечивает организацию донорства органов человека в целях трансплантации.
7. Координацию деятельности трансплантационных координаторов государственных медицинских организаций Новосибирской области, их обучение и оценку эффективности работы осуществляет РЦОД.
8. Трансплантационная координация включает в себя следующие этапы: выявление и своевременное оповещение о наличии потенциального донора, клиническое, лабораторное и при необходимости инструментальное обследование потенциального донора, мониторинг клинического состояния потенциального донора, обеспечение своевременной диагностики смерти головного мозга, обеспечение организационных мероприятий, связанных с констатацией смерти человека, организация и обеспечение мероприятий, связанных с поддержанием кровообращения и адекватного гомеостаза у доноров со смертью мозга (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»), организация операционной для выполнения операции изъятия донорских органов и (или) тканей для трансплантации.
9. Потенциальный донор органов - пациент в возрасте от 18 до 60 лет, получивший изолированное повреждение головного мозга травматического, сосудистого или иного характера (гипоксия) либо повреждение головного мозга в сочетании с повреждениями иных частей тела, чей неврологический статус по Шкале Ком Глазго (ШКГ) оценивается 5 и менее баллов.
10. Информация обо всех потенциальных донорах, находящихся во всех реанимационных отделениях государственных медицинских организаций Новосибирской области в соответствии с Перечнем государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека, подлежит обязательной передаче в РЦОД.
11. Ответственным за своевременную передачу сообщения о потенциальном доноре в РЦОД является штатный трансплантационный координатор государственной медицинской организации Новосибирской области.
12. Сообщения о потенциальных донорах передаются в РЦОД в круглосуточном режиме в виде телефонограммы.
13. Специалист РЦОД после получения сообщения о потенциальном доноре обязан выехать в государственную медицинскую организацию Новосибирской области незамедлительно.
14. Проведение эксплантации органов и (или) тканей возможно только при исключении у потенциального донора гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ - 1, 2, гепатиты В и С, сифилис). Образцы крови потенциального донора подлежат срочному исследованию на указанные инфекции в лаборатории медицинской организации, осуществляющей эксплантацию донорских органов и (или) тканей, в круглосуточном режиме.
15. Констатация смерти человека осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»:
1) констатация смерти человека на основании диагноза смерти мозга осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 25.12.2014 № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека».
При констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга оформляются следующие документы:
а) протокол установления смерти человека на основании диагноза смерти мозга в соответствии с приказом Минздрава России от 25.12.2014 № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека» (часть 3 настоящего положения).
б) протокол установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950.
2) при констатации биологической смерти человека оформляется протокол установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950.
3) указанные в пп. 1 и 2 пункта 15 настоящего Положения документы оформляются в двух экземплярах, один из которых является частью медицинской карты стационарного больного умершего (донора), другой передается для хранения в медицинскую организацию, осуществляющую эксплантацию органов и (или) тканей человека.
16. Решение о разрешении либо запрете на изъятие органов и (или) тканей принимается главным врачом государственной медицинской организации Новосибирской области, указанной в Перечне государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека, (или лицом, исполняющим его обязанности) и оформляется соответствующей записью на Протоколе установления смерти человека, составленном согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950.
17. Операция изъятия донорских органов и (или) тканей выполняется бригадой специалистов в следующем составе: врачи-хирурги, операционные медицинские сестры; в состав бригады могут также включаться врачи- анестезиологи-реаниматологи. При необходимости изъятия тканевого материала РЦОД приглашает специалистов соответствующих центров трансплантации.
18. Операция изъятия донорских органов и (или) тканей выполняется в условиях операционного зала либо другого отдельного помещения, с соблюдением асептики и правил выполнения хирургических операций.
19. Изъятие донорских органов оформляется актом по форме акта об изъятии органов у донора-трупа для трансплантации (приложение № 1 к настоящему Положению).
20. Изъятие тканевых компонентов оформляется актом по форме акта об изъятии тканевых компонентов у донора-трупа для трансплантации (приложение № 2 к настоящему Положению).
21. Акт прилагается к истории болезни умершего. В акте указывается, по чьему разрешению, кем и каким способом изъяты донорские органы и (или) ткани, кому переданы, время начала и окончания изъятия.
Акт должен быть составлен в 2-х экземплярах и подписан лечащим врачом-анестезиологом-реаниматологом и врачом-хирургом (врачами- хирургами), производившим (производившими) эксплантацию. В случаях, предусмотренных Законом Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», в акте (актах) расписывается врач-судебно-медицинский эксперт, разрешивший эксплантацию донорских органов и (или) тканей.
Один экземпляр акта хранится в медицинской организации, в которой умер пациент, второй экземпляр - в медицинской организации, осуществляющей эксплантацию органов и (или) тканей человека. Срок хранения акта - 25 лет.
Сведения об эксплантации органов и (или) тканей не могут являться частью посмертного диагноза умершего.
22. Персональную ответственность за обеспечение условий для эффективного взаимодействия между государственной медицинской организацией Новосибирской области (донорской базой) и РЦОД несут: руководитель государственной медицинской организации Новосибирской области (донорской базы), штатный трансплантационный координатор и руководитель РЦОД.
23. Персональную ответственность за соблюдение Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 года «О трансплантации органов и (или) тканей» и настоящего Положения несут: специалисты государственной медицинской организации Новосибирской области, специалисты РЦОД, а также иные медицинские специалисты, обеспечивающие этапы донорского процесса.
2. Функциональные обязанности штатного трансплантационного координатора государственной медицинской организации Новосибирской области
24. Штатный трансплантационный координатор государственной медицинской организации Новосибирской области ежедневно в течение рабочих суток организует выявление пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с повреждениями головного мозга травматического, сосудистого или иного характера, сочетанного повреждения головного мозга и иных частей тела, чей неврологический статус по ШКГ составляет 5 баллов и менее.
25. О таковых пациентах информирует главного врача медицинской организации либо лицо, его замещающее. При получении разрешения администрации на дальнейшую работу и наблюдение потенциального донора незамедлительно информирует РЦОД.
26. В случае выявления у потенциального донора нарушений водно- электролитного, кислотно-щелочного баланса и иных нарушений гомеостаза принимает организационные меры по их возможному устранению, а также информирует об этом врача-анестезиолога-реаниматолога выездной бригады РЦОД.
27. В случае развития у потенциального донора внезапной остановки кровообращения незамедлительно организует вызов бригады РЦОД и при этом контролирует выполнение мероприятий по сердечно-легочной реанимации вплоть до приезда бригады.
28. При необходимости организует проведение дополнительного лабораторного и инструментального обследования потенциального донора,
29. Организует предоставление операционной для выполнения операции эксплантации органов.
Контролирует оформление необходимой учетно-отчетной документации по донорам органов
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению об организации
донорства органов и (или) тканей
человека для трансплантации в
государственных медицинских
организациях Новосибирской области
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению об организации
донорства органов и (или) тканей человека
для трансплантации в государственных
медицинских организациях Новосибирской области
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Перечень
государственных медицинских организаций Новосибирской области, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей человека после констатации смерти человека
1. ГБУЗ НСО «ГКБ № 1».
2. ГБУЗ НСО «ГКБСМП № 2».
3. ГБУЗ НСО «ГКБ № 25».
4. ГБУЗ НСО «ГКБ № 34».
5. ГБУЗ НСО «ГНОКБ».
6. ГБУЗ НСО «ИЦГБ».
7. ГБУЗ НСО «БЦГБ».
8. ГБУЗ НСО «НКЦРБ».
9. ГБУЗ НСО «Черепановская ЦРБ».
10. ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ».
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
УТВЕРЖДЕН
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Положение
о порядке и условиях предоставления субсидий государственным медицинским организациям Новосибирской области на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до их изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение указанной деятельности
Медицинские организации ежеквартально на 1 число месяца, следующего за отчетным кварталом, направляют в министерство здравоохранения Новосибирской области на бумажном носителе форму заявки на предоставление субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области, включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение этой деятельности, с приложением копий актов об изъятии органов у донора-трупа для трансплантации за прошедший квартал.
Одновременно с заявкой на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), медицинские организации представляют в министерство реестр оказанных услуг за прошедший квартал в рамках медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), с указанием источников финансового обеспечения указанных расходов и бюджетной классификацией расходов.
Медицинские организации на 1 декабря текущего финансового года направляют в министерство здравоохранения Новосибирской области на бумажном носителе информацию по утвержденной форме отчета об использовании субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области.
Объем субсидии, предоставляемой медицинской организации (Sгбуз), определяется по формуле:
Кгрбс - объем бюджетных ассигнований, предоставляемых министерству здравоохранения Новосибирской области в виде межбюджетного трансферта из федерального бюджета областному бюджету Новосибирской области на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), в подведомственных медицинских организациях на очередной финансовый год;
Вгрбс - количество изъятых донорских органов в целях трансплантации (пересадки) в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, в очередном финансовом году;
Кi, - коэффициент относительной затратоемкости, имеющий следующие значения:
0,38 - поддержание функционального состояния органов после констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга (кондиционирование) (при посмертном донорстве);
0,16 - мультиорганная экспланатция; транспортировка и хранение донорских органов; подготовка донорских органов к трансплантации (при посмертном донорстве);
1,79 - предоперационное обследование; операция удаления фрагмента печени (правосторонняя гемигепатэктомия, удаление ЛЛС); пребывание в ОРИТ; лечение в профильном отделении (при родственном донорстве);
1,36 - предоперационное обследование; операция удаления почки (лапароскопическая мануально-асситированная нефрэктомия); пребывание в ОРИТ; лечение в профильном отделении (при родственном донорстве).
Dгбуз - количество изъятых донорских органов в целях трансплантации (пересадки) в медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Новосибирской области, в очередном финансовом году.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Форма
Заявка на предоставление субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области, включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение этой деятельности на 20 года (наименование медицинской организации)
Наименование показателя
Региональный центр органного донорства
Донорская база
Наименование медицинской организации
Наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации и по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)
Число живых доноров, у которых изъят донорский орган в целях
трансплантации (пересадки) в медицинской организации за
квартал
Число пациентов (реципиентов), которым оказана высокотехнологичная медицинская помощь методом трансплантации (пересадки) донорских органов, изъятых от живых доноров, в медицинской организации за квартал
Число мертвых доноров, у которых изъят донорский орган в целях трансплантации (пересадки) в медицинской организации за квартал
Число пациентов (реципиентов), которым оказана высокотехнологичная медицинская помощь методом трансплантации (пересадки) донорских органов, изъятых от мертвых доноров, в медицинской организации за квартал
Количество изъятых донорских органов в целях трансплантации (пересадки) в медицинской организации за квартал
Число пациентов, находящихся в листе ожидания донорского органа в медицинской организации в течение квартала
Согласовано:
Заместитель министра здравоохранения Новосибирской области
ФИО
М.П.
Должность руководителя медицинской организации
ФИО
Приложение
к Заявке на предоставление
субсидии на финансовое обеспечение
медицинской деятельности, связанной
с донорством органов человека в целях
трансплантации (пересадки) в Новосибирской
области, включающей проведение
мероприятий по медицинскому обследованию
донора, обеспечение сохранности донорских
органов до изъятия у донора, изъятие
донорских органов, хранение и транспортировку
донорских органов и иных мероприятий,
направленных на обеспечение этой деятельности
Реестр оказанных услуг в рамках медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) за квартал года наименование медицинской организации
№ п/п
№ истории болезни
Ф.И.О.
донора
Наименование донорской базы
Наименование услуги
Сумма средств на перечисление субсидии, руб.*
* рассчитывается в соответствии с пунктом 4 Положения о порядке и условиях предоставления субсидий государственным медицинским организациям Новосибирской области на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов до их изъятия у донора, изъятие донорских органов, хранение и транспортировку донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение указанной деятельности
Согласовано:
Заместитель министра здравоохранения Новосибирской области
ФИО
М.П.
Должность руководителя медицинской организации
ФИО
М.П.
Исполнитель Телефон
УТВЕРЖДЕНА
Приказом министерства
здравоохранения Новосибирской области
От 12.10.2016 № 2720
Форма
Отчет
об использовании субсидии на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области
Вид субсидии
Классификация расходов областного бюджета
Сумма полученной субсидии,руб.
Кассовые расходы, руб.
Остаток неиспользованных средств на конец отчетного периода, руб.
субсидия на возмещение расходов на осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки)
Согласовано:
Заместитель министра здравоохранения Новосибирской области
ФИО М.П.
Должность
руководителя
учреждения
ФИО М.П.
Исполнитель Телефон
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | Портал "Нормативные правовые акты в Российской Федерации" от 16.10.2019 |
Рубрики правового классификатора: | 020.010.050 Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, 140.010.020 Управление в сфере здравоохранения (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050) |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: