Основная информация
Дата опубликования: | 14 апреля 2011г. |
Номер документа: | 20784 |
Текущая редакция: | 2 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Принявший орган: | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти |
Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
В1101630
В201101630В201203137
ОПУБЛИКОВАНО:
РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 27.05.2011, N 113, СТР. 17
БЮЛЛЕТЕНЬ ТРУДОВОГО И СОЦИАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ, 16.06.2011, N 6, СТР. 171
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 18.05.2011 ПОД N 20784
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
14.04.2011 N 321н
О РЕГИСТРАЦИОННОМ УДОСТОВЕРЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.08.2012 N 82н >
Приказываю:
1. Внести изменения в форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденную Приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. N 745н (зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2010 г., регистрационный N 18297), дополнив примечанием следующего содержания:
"Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения.".
2. Установить, что в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по форме, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. N 745н. <*>
___________________
<*> - Зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2010 г., регистрационный N 18297.
Министр
Т.А. ГОЛИКОВА
[введено: 30.05.2011 редактор НЦПИ - Павозкова Е.А.]
[проверено: 23.06.2011 редактор НЦПИ - Булыгина А.В.]
В1101630
В201101630В201203137
ОПУБЛИКОВАНО:
РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 27.05.2011, N 113, СТР. 17
БЮЛЛЕТЕНЬ ТРУДОВОГО И СОЦИАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ, 16.06.2011, N 6, СТР. 171
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 18.05.2011 ПОД N 20784
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
14.04.2011 N 321н
О РЕГИСТРАЦИОННОМ УДОСТОВЕРЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.08.2012 N 82н >
Приказываю:
1. Внести изменения в форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденную Приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. N 745н (зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2010 г., регистрационный N 18297), дополнив примечанием следующего содержания:
"Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения.".
2. Установить, что в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по форме, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. N 745н. <*>
___________________
<*> - Зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2010 г., регистрационный N 18297.
Министр
Т.А. ГОЛИКОВА
[введено: 30.05.2011 редактор НЦПИ - Павозкова Е.А.]
[проверено: 23.06.2011 редактор НЦПИ - Булыгина А.В.]
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | БЮЛЛЕТЕНЬ ТРУДОВОГО И СОЦИАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ № 6 от 16.06.2011 Стр. 171, РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА № 113 от 27.05.2011 Стр. 17 |
Рубрики правового классификатора: | 090.010.210 Медицинская промышленность. Микробиологическая промышленность, 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: