Основная информация
Дата опубликования: | 14 апреля 2017г. |
Номер документа: | RU93000201700414 |
Текущая редакция: | 2 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Субъект РФ: | Республика Крым |
Принявший орган: | Государственный комитет ветеринарии Республики Крым |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации |
Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ВЕТЕРИНАРИИ
РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
ПРИКАЗ
14 АПРЕЛЯ 2017 Г. № 169
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОМИТЕТА ВЕТЕРИНАРИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
(название в редакции приказа от 03.06.2019 № 244)
(в редакции приказа от 03.06.2019 № 244)
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 года № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и регламентов предоставления государственных услуг», постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)», постановлением Совета министров Республики Крым от 07 октября 2014 года № 369 «О разработке и утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг исполнительными органами государственной власти Республики Крым», с целью исполнения распоряжения Правительства Российской Федерации от 06 августа 2014 г. № 1474-р «Об утверждении Соглашения между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Советом министров Республики Крым о передаче Совету министров Республики Крым осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»,
приказываю:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент Государственного комитета ветеринарии Республики Крым по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Республики Крым.
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его опубликования.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя председателя Государственного комитета ветеринарии Республики Крым Лисовскую-Чудинович А.Б.
Председатель В. ИВАНОВ
Приложение к приказу
Государственного комитета
ветеринарии Республики Крым
от «14» апреля 2017 №_169_
(в ред. от 03.06.2019 № 244)
Административный регламент
осуществления Государственным комитетом ветеринарии Республики Крым федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Общие положения
Наименование функции
1. Административный регламент осуществления Государственным комитетом ветеринарии Республики Крым федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Административный регламент) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Государственного комитета ветеринарии по Республике Крым (далее - Госкомветеринарии) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, порядок взаимодействия должностных лиц с юридическими и физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при исполнении государственной функции.
Наименование исполнительного органа государственной власти Республики Крым, осуществляющего государственный контроль (надзор)
2. Государственная функция исполняется Госкомветеринарии. Структурным подразделением Госкомветеринарии, непосредственно исполняющим государственную функцию, является отдел федерального государственного ветеринарного надзора и лицензирования Госкомветеринарии.
Перечень органов и организаций, участвующих в осуществлении государственного контроля (надзора) посредством межведомственного информационного взаимодействия:
- Роспотребнадзор;
- Рособрнадзор;
- Росреестр;
- Федеральная налоговая служба.
Нормативные правовые акты, регулирующие осуществление государственного контроля (надзора)
3. Перечень нормативных правовых актов (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), регулирующий осуществление государственного контроля (надзора), размещен на ЕПГУ и РПГУ, на официальном сайте Государственного комитета ветеринарии Республики Крым, расположенном на Портале Правительства Республики Крым, в разделе «Документы».
Предмет государственного контроля (надзора)
4. Предметом федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - государственный надзор) является предупреждение, выявление и пресечение нарушений органами государственной власти, органами местного самоуправления, юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями (далее – юридические лица, индивидуальные предприниматели) и гражданами требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению и уничтожению лекарственных средств, а также соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству.
5. Реализация функций, определенных предметом государственного надзора, осуществляется посредством организации и проведения плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии со статьями 9 - 13 и 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом положений статьи 22 Федерального закона от 29.11.2014 № 377-ФЗ «О развитии Крымского федерального округа и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя», указанных органов и лиц, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений, а также систематического наблюдения за исполнением обязательных требований, анализа и прогнозирования состояния исполнения обязательных требований при осуществлении органами государственной власти, органами местного самоуправления, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами своей деятельности.
6. Исполнение государственной функции осуществляется уполномоченными должностными лицами Госкомветеринарии в отношении:
- юридических лиц либо физических лиц, зарегистрированных в установленном порядке в качестве индивидуальных предпринимателей (в т.ч. крестьянских (фермерских) хозяйств) и осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (далее – юридические лица, индивидуальные предприниматели), осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
7. Предметом проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения является соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению и уничтожению лекарственных средств, а также соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству (далее - обязательные требования).
Права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля (надзора)
8. Должностные лица при осуществлении государственной функции имеют право:
1) получать на основании мотивированных письменных запросов от субъектов обращения лекарственных средств, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления документы и информацию по вопросам обращения лекарственных средств, за исключением документов и (или) информации, включенных в перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 г. N 724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 18, ст. 2647; N 42, ст. 5972), и указанных в пункте 90 Административного регламента (далее - документы и (или) информация, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия);
2) беспрепятственно по предъявлении служебного удостоверения и копии приказа (распоряжения) органа государственного надзора о назначении проверки посещать используемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, являющимися субъектами обращения лекарственных средств, при осуществлении своей деятельности территории, здания, помещения и сооружения в целях проведения мероприятий по надзору;
3) проводить отбор образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) выдавать субъектам обращения лекарственных средств предписания о прекращении нарушений обязательных требований и об устранении выявленных нарушений обязательных требований;
5) направлять в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений.
9. Должностные лица при осуществлении государственной функции обязаны:
1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;
2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;
3) проводить проверку на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Госкомветеринарии в соответствии с ее назначением;
4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Госкомветеринарии;
5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;
7) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;
8) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
9) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;
10) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
11) соблюдать сроки проведения проверки;
12) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;
13) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, включая разрешительные документы, имеющиеся в распоряжении иных территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов государственной власти Республики Крым, органов местного самоуправления муниципальных образований в Республике Крым, либо отнесенных к их ведению организаций, включенные в межведомственный перечень (запрашиваемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия);
14) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями Административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;
15) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок в случае его наличия у юридического лица, индивидуального предпринимателя;
16) истребовать в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы и (или) информацию, включенные в Перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 19.04.2016 г. № 724-р (далее – Перечень), от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организацией, в распоряжении которых находятся указанные документы.
17) соблюдать ограничения, установленные статьей 15 Федерального закона от 28 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
18) вносить в единый реестр проверок информацию об организации и проведении проверок в объеме и сроки, определенные постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. N 415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок".
Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по государственному контролю (надзору)
10. Государственная функция исполняется в отношении индивидуальных предпринимателей, юридических лиц независимо от их организационно-правовых форм, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств.
От имени юридических лиц, а также индивидуальных предпринимателей, могут действовать их уполномоченные представители.
В предусмотренных законом случаях от имени юридического лица могут действовать его участники.
11. Лица, в отношении которых осуществляются мероприятия по государственному контролю (надзору) (далее - проверяемые лица), имеют право:
1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
2) получать от Госкомветеринарии, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено законодательством Российской Федерации;
3) знакомиться с документами и (или) информацией, полученными Госкомветеринарии в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, включенные в межведомственный перечень;
4) представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля по собственной инициативе;
5) давать пояснения в письменной форме, если представленные в порядке реализации подпункта 4 настоящего пункта документы и (или) информация не соответствуют документам и (или) информации, полученным Госкомветеринарии в рамках межведомственного информационного взаимодействия, а также дополнительно представлять документы и материалы в подтверждение достоверности представленных в соответствии с подпунктом 4 настоящего пункта документов и (или) информации;
6) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Госкомветеринарии;
7) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Госкомветеринарии, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;
8) привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте Российской Федерации к участию в проверке.
12. Проверяемые лица обязаны:
1) представлять соответственно в Госкомветеринарии, структурные подразделения Госкомветеринарии (его должностным лицам) по его мотивированному требованию в установленный срок документы и материалы, необходимые для проведения проверки, за исключением документов и (или) информации, запрашиваемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
2) исполнять предписания Госкомветеринарии, структурных подразделений Госкомветеринарии об устранении выявленных в ходе проверки нарушений обязательных требований.
Описание результата осуществления государственного контроля (надзора)
13. Результатом исполнения государственной функции в установленной сфере деятельности является принятие решения:
1) о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства для ветеринарного применения, и возможности его обращения на территории Республики Крым;
2) о невозможности обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения на территории Республики Крым в связи с наличием риска или угрозы здоровью, жизни животного при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения либо приостановлении применения, изъятии из обращения, возобновлении применения.
Исчерпывающие перечни документов и (или) информации, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) и достижения целей и задач проведения проверки
14. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, истребуемых в ходе проверки лично у проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя: документ, удостоверяющий личность (паспорт) представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя; доверенность на представителя, оформленную должным образом, на право участия в проверке и подписания документов; документы, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки, указанные в распоряжении председателя или заместителя председателя Госкомветеринарии о проведении проверки.
15. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в ходе проверки в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в соответствии с межведомственным перечнем.
16. Исчерпывающий перечень документов и сведений, запрашиваемых посредством межведомственного информационного взаимодействия:
- сведения из национальной части Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных в единой форме;
- сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов;
- выписка из реестра организаций, осуществляющих образовательную деятельность по имеющим государственную аккредитацию образовательным программам;
- выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащая общедоступные сведения о зарегистрированных правах на объект недвижимости);
- сведения из Единого государственного реестра юридических лиц;
- сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год;
- сведения из реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия;
- сведения из реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии;
- выписка из сводного реестра лицензий на осуществление образовательной деятельности.
II. Требования к порядку осуществления государственного контроля (надзора)
Порядок информирования об осуществлении государственного контроля (надзора)
17. Информация о порядке исполнения государственного контроля (надзора) предоставляется:
17.1. Посредством размещения на информационных стендах в помещениях Госкомветеринарии;
17.2. Посредством размещения на официальном сайте Госкомветеринарии, размещенном на Портале Правительства Республики Крым;
17.3. С использованием средств телефонной связи, почтовой связи, электронной почты, а также при устном или письменном обращении;
17.4. Посредством публикации в средствах массовой информации, изданиях информационных материалов (брошюр, буклетов);
17.5. Посредством размещения информации о государственной функции на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) (далее - ЕПГУ) и на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Крым (далее - РПГУ).
18. Адреса официального сайта, электронной почты Госкомветеринарии, информация о местонахождении, графике работы и контактные телефоны размещены на официальном сайте Госкомветеринарии, размещенном на Портале Правительства Республики Крым, информационных стендах, ЕПГУ и РПГУ.
Доступ к информации об исполнении функции осуществляется без выполнения каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства физических (юридических) лиц требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию, либо предоставление им персональных данных.
19. Консультирование по вопросам процедуры исполнения государственного контроля (надзора) осуществляется на основании соответствующих обращений заявителей в Госкомветеринарии:
19.1. Устно по любым вопросам исполнения государственной функции по телефону либо на личном приеме граждан в соответствии с режимом работы Госкомветеринарии;
19.2. Письменно (почтовым отправлением, электронной почтой) по любым вопросам исполнения государственной функции;
19.3. Посредством размещения информации на официальном сайте Госкомветеринарии.
20. На информационных стендах в доступных для ознакомления местах, а также на официальном сайте Госкомветеринарии, размещенном на Портале Правительства Республики Крым, публикуется следующая информация:
20.1. Сведения о нормативных правовых актах, регулирующих исполнение государственной функции;
20.2. План проведения проверок на текущий год;
20.3. План проведения проверок на будущий год;
20.4. Сведения о порядке получения консультаций;
20.5. Порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц Госкомветеринарии, осуществляющих государственный контроль (надзор).
21. При информировании о порядке исполнения государственной функции по телефону специалист, сняв трубку, должен представиться: назвать фамилию, имя, отчество, должность, наименование структурного подразделения. Специалист обязан сообщить заинтересованному лицу порядок приема заявителей, адрес Госкомветеринарии (при необходимости - способ проезда к нему), требования к письменному обращению, а также подробно и в вежливой форме проинформировать заявителя по интересующим его вопросам.
22. Звонки по вопросу информирования о порядке исполнения государственной функции принимаются в соответствии с режимом работы Госкомветеринарии.
23. Во время разговора специалист должен произносить слова четко, избегать «параллельных разговоров» и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. Разговор не должен продолжаться более 10 минут.
В случае если специалист, принявший звонок, не имеет возможности самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок переадресовывается другому компетентному специалисту, либо заинтересованному лицу сообщается телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
Если для подготовки ответа требуется продолжительное время, специалист сообщает о возможности обратиться за необходимой информацией в письменном виде, либо назначает другое удобное заявителю время для устного консультирования.
24. Ответ на письменные обращение, включая обращения, поступившие по электронной почте, направляется почтой или соответственно электронной почтой, в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 календарных дней с момента регистрации письменного обращения.
25. Для граждан, письменно обратившихся в Госкомветеринарии по вопросам исполнения государственной функции, обращение должно содержать информацию фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии), почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, содержание вопросов в рамках исполнения государственной функции. Обращение должно быть заверено личной подписью с указанием даты обращения.
26. Для организаций, письменно обратившихся в Госкомветеринарии по вопросам исполнения государственной функции, обращение должно содержать полное наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, содержание вопросов в рамках исполнения государственной функции, должность, фамилию, имя, отчество полномочного представителя юридического лица. Обращение должно быть заверено печатью юридического лица (в случае, если письменное обращение представлено не на бланке организации и при наличии печати), с указанием даты обращения.
Письменное обращение должно быть написано разборчиво от руки или оформлено в печатном виде.
27. В обращении, направляемом в Госкомветеринарии в форме электронного документа, в обязательном порядке указывается фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), адрес электронной почты, если ответ должен быть направлен в форме электронного документа, и почтовый адрес, если ответ должен быть направлен в письменной форме.
Сведения о размере платы за услуги организации (организаций), участвующей (участвующих) в осуществлении государственного контроля (надзора), взимаемой с лица, в отношении которого проводятся мероприятия по государственному контролю (надзору)
28. Государственный контроль (надзор) осуществляется бесплатно.
Срок осуществления государственного контроля (надзора)
29. Продолжительность каждой проверки, осуществляемой в рамках осуществления государственного контроля (надзора), не должна превышать 20 рабочих дней.
30. Срок проведения плановой проверки, осуществляемой в рамках осуществления государственного контроля (надзора), в отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.
В случае необходимости при проведении проверки, указанной в настоящем пункте, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено руководителем (заместителем руководителя) Госкомветеринарии на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на 10 рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.
31. Срок проведения внеплановой выездной проверки не может превышать пять рабочих дней. Срок проведения внеплановой документарной проверки не может превышать двадцать рабочих дней.
32. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных специальных расследований и экспертиз, в случаях, предусмотренных Федеральным законом № 294-ФЗ, на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих проверку, срок проведения проверки (выездной плановой) может быть продлен, но не более чем на 20 рабочих дней, 50 часов для малого предприятия и не более чем на 15 часов в отношении микропредприятий.
33. Проверяемое лицо информируется соответственно Госкомветеринарии (его структурным подразделением) о продлении срока проверки посредством факсимильной связи, телефонной связи или электронной почты не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о продлении срока выездной проверки, с последующим вручением его копии проверяемому лицу либо направлением его копии проверяемому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
34. Акт проверки составляется непосредственно после завершения проверки.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме
35. Осуществление государственного контроля (надзора) включает в себя следующие административные процедуры:
1) организация и проведение мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований;
2) организация и проведение мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, организациями;
3) организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению и уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения;
4) внесение сведений в информационную систему «Единый реестр проверок»;
5) направление межведомственных запросов в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
Организация и проведение мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований
36. В целях предупреждения нарушений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований, устранения причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований, Госкомветеринарии осуществляет мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемыми ими программами профилактики нарушений.
37. В целях профилактики нарушений обязательных требований Госкомветеринарии:
1) обеспечивает размещение на официальном сайте Госкомветеринарии перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), а также текстов, соответствующих нормативных правовых актов;
2) осуществляет информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей по вопросам соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе посредством разработки и опубликования руководств по соблюдению обязательных требований, проведения семинаров и конференций, разъяснительной работы в средствах массовой информации и иными способами. В случае изменения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Госкомветеринарии, подготавливает и распространяет комментарии о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;
3) обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, и размещение на официальном сайте Госкомветеринарии соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в целях недопущения таких нарушений;
4) выдают предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с пунктами 38 - 40 настоящего Регламента.
38. При наличии у Госкомветеринарии сведений о готовящихся нарушениях или о признаках нарушений обязательных требований, полученных в ходе реализации мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, либо содержащихся в поступивших обращениях и заявлениях (за исключением обращений и заявлений, авторство которых не подтверждено), информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации в случаях, если отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами, причинило вред жизни, здоровью животных, и если юридическое лицо, индивидуальный предприниматель ранее не привлекались к ответственности за нарушение соответствующих требований, Госкомветеринарии направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагают юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами, и в установленный в таком предостережении срок, уведомить об этом Госкомветеринарии.
39. Составление и направление предостережения осуществляется не позднее 30 календарных дней со дня получения должностным лицом Госкомветеринарии сведений, указанных в пункте 38 настоящего Регламента.
40. Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований должно содержать указания на соответствующие обязательные требования, требования, установленные правовыми актами, нормативный правовой акт, их предусматривающий, а также информацию о том, какие конкретно действия (бездействие) юридического лица, индивидуального предпринимателя могут привести или приводят к нарушению этих требований.
41. Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале исходящей документации.
Организация и проведение мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями
42. К мероприятиям по контролю, при проведении которых не требуется взаимодействие Госкомветеринарии с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (далее - мероприятия по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями), относятся:
1) наблюдение за соблюдением обязательных требований при распространении рекламы;
2) наблюдение за соблюдением обязательных требований при размещении информации в сети "Интернет" и средствах массовой информации.
43. Мероприятия по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проводятся уполномоченными должностными лицами Госкомветеринарии в пределах своей компетенции на основании заданий на проведение таких мероприятий, утверждаемых председателем или заместителем председателя Госкомветеринарии.
44. Результаты мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, указанных в пункте 42 настоящего Регламента, оформляются актом осмотра непосредственно после обнаружения должностными лицами Госкомветеринарии, нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
45. В случае выявления при проведении мероприятий по контролю, указанных в пункте 42 настоящего Регламента, нарушений обязательных требований, требований, установленных нормативно правовыми актами, в сфере обращения лекарственных средств, должностные лица Госкомветеринарии принимают в пределах своей компетенции меры по пресечению таких нарушений, а также направляют в письменной форме председателю или заместителю председателя мотивированное представление с информацией о выявленных нарушениях для принятия при необходимости решения о назначении внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя по основаниям, указанным в подпункте 2 пункта 49.2 настоящего Регламента.
46. При получении в ходе проведения мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушения обязательных требований, указанных в пункте 38-40 настоящего Регламента, Госкомветеринарии направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, в срок не позднее 30 календарных дней.
Организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению и уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения
47. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми, осуществляться в форме документарных и выездных проверок.
48. Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в три года.
49. Основания для начала административной процедуры:
49.1. При проведении плановых проверок основанием является наступление срока проверки, указанного в ежегодном плане проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденном руководителем Госкомветеринарии;
49.2. Основанием для проведения внеплановой проверки является:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
1.1) поступление в Госкомветеринарии от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования);
2) мотивированное представление должностного лица Госкомветеринарии по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в Госкомветеринарии обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение требований к маркировке товаров;
2.1) выявление при проведении мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями параметров деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности, индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения внеплановой проверки, предусмотренным в положении о виде федерального государственного контроля (надзора);
3) приказ (распоряжение) председателя или заместителя председателя, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
49.3. Приказ (распоряжение) руководителя Госкомветеринарии, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации или на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
49.4. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Госкомветеринарии не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в Госкомветеринарии, или иным доступным способом.
49.5. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пункте 49.2 части 2, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Госкомветеринарии не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем Госкомветеринарии.
50. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Госкомветеринарии или его структурные подразделения, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
51. В случае, если изложенная в обращении или заявлении информация может в соответствии с подпунктом 2 пункта 49.2. настоящего Регламента являться основанием для проведения внеплановой проверки, должностное лицо Госкомветеринарии при наличии у него обоснованных сомнений в авторстве обращения или заявления обязано принять разумные меры к установлению обратившегося лица. Обращения и заявления, направленные заявителем в форме электронных документов, могут служить основанием для проведения внеплановой проверки только при условии, что они были направлены заявителем с использованием средств информационно-коммуникационных технологий, предусматривающих обязательную авторизацию заявителя в единой системе идентификации и аутентификации.
52. Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых и утверждаемых Госкомветеринарии в соответствии с их полномочиями ежегодных планов.
53. В ежегодных планах проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей указываются следующие сведения:
1) наименования юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;
2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;
3) дата начала и сроки проведения каждой плановой проверки;
4) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля, осуществляющих конкретную плановую проверку. 54. При проведении плановой проверки органами Госкомветеринарии совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.
55. Утвержденный председателем Госкомветеринарии ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Госкомветеринарии в сети "Интернет" либо иным доступным способом.
56. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Госкомветеринарии направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в орган прокуратуры.
56.1. Орган прокуратуры рассматривает проект ежегодного плана проведения плановых проверок на предмет законности включения в них объектов государственного контроля и в срок до 1 октября года, предшествующего году проведения плановых проверок, вносят предложения руководителям органов государственного контроля (надзора), об устранении выявленных замечаний и о проведении при возможности в отношении отдельных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей совместных плановых проверок.
56.2. Госкомветеринарии рассматривает предложения органов прокуратуры и по итогам их рассмотрения направляют в органы прокуратуры в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, утвержденные ежегодные планы проведения плановых проверок.
57. Внеплановая выездная проверка проверяемых лиц может быть проведена без предварительного согласования с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также без предварительного уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки. Органы прокуратуры извещаются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение трех рабочих дней с момента окончания проведения указанной внеплановой проверки (п. 5 ст. 9. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
58. Административная процедура состоит из следующих административных действий:
а) подготовка к проверке (в течении трех рабочих дней готовится проект приказа о проведении проверки);
б) проведение проверки;
в) составление акта проверки и ознакомление с его содержанием руководителя (уполномоченного представителя) юридического лица или индивидуального предпринимателя (непосредственно после завершения проверки).
59. Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры и входящих в ее состав административных действий, является заместитель председателя Госкомветеринарии, в соответствии с распределением обязанностей.
60. При подготовке к проведению плановых и внеплановых проверок уполномоченное должностное лицо Госкомветеринарии (его структурных подразделений), осуществляющее контроль за организацией и проведением проверки в течение трех рабочих дней готовит проект приказа о проведении проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и материалы к нему, в которые включаются:
1) наименование органа государственного контроля (надзора), а также вид (виды) государственного контроля (надзора);
2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;
сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора);
перечень документов, представление которых проверяемым лицом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
даты начала и окончания проведения проверки.
61. Срок подготовки проекта приказа для проведения проверки не должен превышать трех рабочих дней с момента регистрации документов, содержащих основания для проведения внеплановой проверки, поступивших в Госкомветеринарии и передачи их ответственному исполнителю (должностному лицу).
62.1. Председатель Госкомветеринарии (его заместитель) не позднее двух рабочих дней после представления проекта на подпись передает подписанный документ должностному лицу, уполномоченному осуществлять регистрацию таких документов, для выполнения соответствующих регистрационных действий и последующей передачи копии документа должностному лицу, уполномоченному на проведение проверки, не позднее дня регистрации такого документа.
63. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Госкомветеринарии или его структурными подразделениями рассматриваются документы проверяемого лица, имеющиеся в распоряжении Госкомветеринарии или его структурного подразделения, в том числе акты предыдущих проверок, предписания об устранении выявленных нарушений, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях.
64. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Госкомветеринарии вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение проверяемым лицом обязательных требований, Госкомветеринарии или его структурное подразделение направляют в адрес такого проверяемого лица мотивированный запрос с требованием представить иные документы, необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки, за исключением документов и (или) информации, запрашиваемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии о проведении проверки.
63. В течение 10 рабочих дней со дня получения мотивированного запроса проверяемое лицо обязано направить в Госкомветеринарии или его структурное подразделение указанные в запросе документы.
Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.
64. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных проверяемым лицом документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Госкомветеринарии или его структурного подразделения документах и (или) полученным в ходе исполнения государственной функции, информация об этом направляется проверяемому лицу с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
65. Проверяемое лицо, представляющее, соответственно, в Госкомветеринарии пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия сведений, вправе представить дополнительно в Госкомветеринарии документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
66. При проведении документарной проверки Госкомветеринарии не вправе требовать у проверяемого лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.
67. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные проверяемым лицом пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов, либо при отсутствии пояснений, Госкомветеринарии или его структурное подразделение установят признаки нарушения обязательных требований, должностные лица Госкомветеринарии, его структурное подразделение вправе провести выездную проверку.
68. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах проверяемого лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые проверяемым лицом товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований.
69. Выездная проверка проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.
70. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:
а) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Госкомветеринарии документах проверяемого лица;
б) оценить соответствие деятельности проверяемого лица обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
71. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Госкомветеринарии, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с распоряжением или приказом председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения. Заверенная печатью копия распоряжения или приказа председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии вручаются под роспись должностными лицами Госкомветеринарии, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.
72. Госкомветеринарии может привлечь к проведению выездной проверки субъектов, осуществляющих организацию проведение доклинических исследований и клинических исследований, аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации порядке экспертов и (или) экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с субъектом, в отношении которого проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемого лица.
73. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемого лица, обязаны предоставить должностным лицам Госкомветеринарии или его структурного подразделения, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые проверяемым лицом при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым проверяемыми лицами оборудованию и транспортным средствам.
74. По результатам проверки должностным лицом (должностными лицами) Госкомветеринарии, проводящими проверку, составляется Акт проверки в двух экземплярах (далее - Акт).
74.1. В Акте указываются:
а) дата, время и место составления Акта;
б) наименование органа государственного надзора, проводившего проверку;
в) дата и номер приказа председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии;
г) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
д) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
е) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
ж) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
з) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с Актом руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя проверяемого лица, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у проверяемого лица указанного журнала;
и) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
74.2. К Акту прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников проверяемого лица, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
74.3. Акт оформляется непосредственно после завершения проверки в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лица. В случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в надзорном деле Госкомветеринарии.
74.4. При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) Акт может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный Акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лица. При этом Акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный Акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.
74.5. В случае, если для составления Акта необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, Акт составляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лица под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный Акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Госкомветеринарии.
75. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
76. Проверяемые лица, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в Акте, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения Акта вправе представить в Госкомветеринарии в письменной форме возражения в отношении Акта и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом проверяемое лицо вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Госкомветеринарии. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.
77. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований должностные лица Госкомветеринарии, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
В случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с предписанием, протоколом по результатам проведенной проверки, предписание и протокол направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к надзорному делу Госкомветеринарии. Экземпляр предписания и протокола направляется в течение одного рабочего дня с момента их составления.
78. Оснований для приостановления исполнения государственной функции не имеется.
79. Критериями принятия решения по результатам проведения проверки является наличие информации, позволяющей оформить Акт.
80. Результатами административной процедуры "Организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации и уничтожению лекарственных средств" являются: составление должностным лицом (должностными лицами) Госкомветеринарии, осуществляющим проверку, Акта, предписания об устранении выявленных нарушения и протокола об административном правонарушении (в случае выявления нарушений).
81. Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале учета мероприятий по контролю и надзору.
Внесение сведений в информационную систему «Единый реестр проверок»
82. Единый реестр проверок создается в целях обеспечения учета проводимых при осуществлении государственного контроля (надзора), проверок, а также их результатов. В единый реестр проверок вносится информация о плановых и внеплановых проверках юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводимых Госкомветеринарии, предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008г. № 294 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
83. В Единый реестр проверок должностными лицами Госкомветеринарии вносятся следующие данные в части плановых и внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:
а) информация о проверке, содержащая:
- учетный номер и дату присвоения учетного номера проверки;
- дата и номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки;
- даты начала и окончания проведения проверки;
- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;
- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
- вид проверки (плановая, внеплановая);
- форму проверки (выездная, документарная);
- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
- сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае, если такое согласование проводилось;
- сведения о включении плановой проверки в ежегодный сводный план проведения плановых проверок;
б) информация об органе контроля, содержащая:
- наименование органа контроля;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного на проведение проверки, а также экспертов, представителей экспертных организаций, привлекаемых к проведению проверки;
- указание на реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)";
в) информация о лице, в отношении которого проводится проверка, содержащая:
- наименование юридического лица или фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится проверка;
- государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и идентификационный номер налогоплательщика;
- место нахождения юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), в отношении которого проводится проверка;
- место фактического осуществления деятельности юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится проверка;
- место нахождения опасных производственных объектов, гидротехнических сооружений, объектов использования атомной энергии, если проводятся мероприятия по контролю в отношении таких объектов;
г) информация об уведомлении проверяемого лица о проведении проверки с указанием даты и способа уведомления в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008г. № 294 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
д) информация о результатах проверки, содержащая:
- дату, время и место составления акта проверки;
- дату, время, продолжительность и место проведения проверки;
- наименование проверяемого юридического лица или фамилию, имя и отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего проверку;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
- сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи;
- сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов);
- сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов);
- указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено);
- сведения о причинах невозможности проведения проверки (в случае если проверка не проведена);
е) информация о мерах, принятых по результатам проверки, содержащая:
- сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания);
- сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией;
- сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний);
- перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении;
- сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц;
- сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер;
- сведения об отзыве продукции;
- сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений;
- сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении;
- сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования;
ж) информация об отмене результатов проверки в случае, если такая отмена была произведена.
84. Данные об организации и проведении плановых и внеплановых проверок вносятся должностными лицами Госкомветеринарии не позднее 3 рабочих дней со дня издания распоряжения или приказа председателя Госкомветеринарии (заместителя председателя) о проведении проверки.
84. Информация о результатах проверки вносится в единый реестр проверок должностными лицами Госкомветеринарии не позднее 10 рабочих дней со дня окончания проверки.
85. Внесение изменений в единый реестр проверок в части исправления технических ошибок осуществляется должностными лицами Госкомветеринарии незамедлительно с момента выявления технических ошибок.
86. В случае отмены результатов проведенной проверки информация об этом вносится в единый реестр проверок должностными лицами Госкомветеринарии не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Госкомветеринарии.
87. Обращения заинтересованных лиц о внесении изменений в единый реестр проверок в части исправления содержащихся в едином реестре проверок недостоверных сведений рассматриваются председателем Госкомветеринарии (заместителем председателя), издавшим распоряжение или приказ о проведении проверки, не позднее 10 рабочих дней со дня поступления обращения в Госкомветеринарии.
88. В случае признания таких обращений обоснованными исправление указанных сведений осуществляется должностными лицами Госкомветеринарии не позднее одного рабочего дня со дня рассмотрения обращения.
89. Предоставление информации, содержащейся в едином реестре проверок, осуществляется посредством обеспечения доступа к единому реестру проверок на безвозмездной основе.
Направление межведомственных запросов в порядке межведомственного информационного взаимодействия
90. Госкомветеринарии при организации и проведении проверок запрашивают и получают на безвозмездной основе в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в том числе в электронной форме, следующие документы и (или) информацию, включенные в определенный Правительством Российской Федерации перечень, от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия в сроки и порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации:
- сведения из национальной части Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных в единой форме;
- сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов;
- выписка из реестра организаций, осуществляющих образовательную деятельность по имеющим государственную аккредитацию образовательным программам;
- выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащая общедоступные сведения о зарегистрированных правах на объект недвижимости);
- сведения из Единого государственного реестра юридических лиц;
- сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год;
- сведения из реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия;
- сведения из реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии;
- выписка из сводного реестра лицензий на осуществление образовательной деятельности.
91. Направление межведомственного запроса осуществляется по каналам единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
92. Межведомственный запрос о представлении документов и информации, необходимых для предоставления государственной услуги оформляется в порядке, установленном правилами утвержденными Постановлением Правительства РФ от 18 апреля 2016 г. № 323 “О направлении запроса и получении на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, документов и (или) информации органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия”
93. Срок подготовки и направления ответа на запрос не может превышать 5 рабочих дней со дня его поступления в орган или организацию, предоставляющие документы и (или) информацию.
94. Результатом административной процедуры является получение от федеральных органов исполнительной власти и от исполнительных органов государственной власти Республики Крым по системе межведомственного электронного взаимодействия в электронной форме запрашиваемых документов либо отказа в их представлении. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является подкрепление полученных документов и (или) информации к материалам проверки.
IV. Порядок и формы контроля за осуществлением государственного контроля (надзора).
Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением должностными лицами Госкомветеринарии и его структурными подразделениями, осуществляющими государственный контроль (надзор), положений регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к осуществлению государственного контроля (надзора), а также за принятием ими решений
95. Госкомветеринарии организует и осуществляет контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами Госкомветеринарии положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также за принятием ими решений.
96. Текущий контроль за соблюдением и исполнением государственной функции осуществляется в порядке, установленном Административным регламентом и приказами Госкомветеринарии, и включает в себя проведение проверок полноты и качества исполнения государственной функции, соблюдения порядка ее исполнения, выявление и устранение нарушений, рассмотрение заявлений, материалов заявителей и подготовку на них ответов, принятие решений по жалобам на действия (бездействие) Госкомветеринарии.
97. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административной процедурой по исполнению государственной функции, и принятием решений исполнителем и руководителем ответственного структурного подразделения осуществляется Первым заместителем председателя Госкомветеринарии в соответствии с распределением полномочий.
98. Контроль за принятием решений Первым заместителем председателя Госкомветеринарии, заместителем руководителя структурного подразделения Госкомветеринарии осуществляется председателем Госкомветеринарии и руководителем структурного подразделения Госкомветеринарии соответственно.
99. В целях осуществления текущего контроля за совершением действий при исполнении государственной функции и принятии решений председателю Госкомветеринарии (уполномоченному им лицу) представляются докладные записки о результатах исполнения государственной функции.
100. Текущий контроль за соблюдением порядка совершения действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, и принятием решений, предусмотренных Административным регламентом, осуществляется заместителем председателя и председателем Госкомветеринарии путем проведения еженедельных совещаний, а также согласования (визирования) проектов решений, принимаемых при осуществлении административных процедур, иных документов, содержащих результаты административных действий.
Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества осуществления государственного контроля (надзора), в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством осуществления государственного контроля (надзора)
101. Формой контроля за полнотой и качеством исполнения должностными лицами Госкомветеринарии государственной функции является осуществление Госкомветеринарии плановых и внеплановых проверок.
102. Целью проведения плановых и внеплановых проверок является соблюдение и исполнение должностными лицами Госкомветеринарии государственной функции, в том числе своевременности и полноты рассмотрения заявлений, материалов, обоснованности и законности принятия по ним решений, так же выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение жалоб, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на решения и (или) действия (бездействие) Госкомветеринарии, должностных лиц Госкомветеринарии, при осуществлении государственной функции (далее - жалоба).
102.1. Плановые и внеплановые проверки проводятся на основании приказов Госкомветеринарии, срок проведения которых не может превышать 20 календарных дней.
102.2. Внеплановые проверки полноты и качества исполнения государственной функции проводятся в случае обращения заявителя с жалобой на действие (бездействие) и решения, принятые в ходе осуществления государственной функции должностными лицами Госкомветеринарии. Ответ заявителю по результатам рассмотрения обращения предоставляется в течение 30 календарных дней с даты его регистрации в Госкомветеринарии.
102.3. Плановые проверки полноты и качества исполнения должностными лицами Госкомветеринарии государственной функции проводятся в рамках комплексных проверок отдела федерального государственного ветеринарного надзора и лицензирования Госкомветеринарии, осуществляемых в соответствии с приказами и (или) на основании планов работы Госкомветеринарии.
103. Контроль за осуществлением государственной функции, в т.ч. со стороны граждан, их объединений и организаций, обеспечивается посредством обращения заинтересованных лиц в Госкомветеринарии путем подачи заявления на имя председателя Госкомветеринарии или его заместителя. По результатам контроля, в случае выявления нарушений прав заявителей, виновные лица привлекаются к ответственности, установленной законодательством Российской Федерации.
Ответственность должностных лиц Госкомветеринарии за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе осуществления государственного контроля (надзора)
104. Председатель и (или) заместитель председателя Госкомветеринарии несет ответственность за несвоевременное принятие решений, предусмотренных Административным регламентом, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
105. Ответственный исполнитель несет ответственность за несвоевременное и (или) ненадлежащее выполнение административных процедур, предусмотренных Административным регламентом, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за осуществлением государственного контроля (надзора), в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций
106. Граждане, их объединения и организации в случае нарушения Административного регламента вправе обратиться с жалобой в Госкомветеринарии, Правительство Республики Крым.
107. Жалоба может быть подана на личном приеме, осуществляемом должностным лицом Госкомветеринарии, направлена почтовым отправлением или в электронной форме с использованием информационно-технологической и коммуникационной инфраструктуры.
Раздел V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Госкомветеринарии, а также его должностных лиц, осуществляющих государственный контроль (надзор)
Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществленных) в ходе осуществления государственного контроля (надзора)
108. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействие) Госкомветеринарии, его должностных лиц и решений, принятых (осуществленных) ими в ходе осуществления государственной функции, в досудебном (внесудебном) порядке.
Предмет досудебного (внесудебного) обжалования
109. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являются решения и действия (бездействие) Госкомветеринарии, его должностных лиц.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы и случаев, в которых ответ на жалобу не дается
110. Оснований для приостановления рассмотрения жалобы законодательством Российской Федерации не предусмотрено.
111. В случае, если в жалобе не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не дается.
112. Жалоба, в которой обжалуется судебное решение, в течение семи календарных дней со дня регистрации возвращается заявителю, направившему жалобу, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.
113. Госкомветеринарии, структурное подразделение Госкомветеринарии при получении письменной жалобы, в которой содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить жалобу без ответа по существу поставленных в ней вопросов и сообщить заявителю, направившему жалобу, о недопустимости злоупотребления правом.
114. В случае, если текст письменной жалобы не поддается прочтению, ответ на жалобу не дается, и она не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации жалобы сообщается заявителю, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
115. В случае, если в письменной жалобе заявителя содержится вопрос, на который ему неоднократно (два и более раз) давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства, председатель (заместитель председателя) Госкомветеринарии вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанная жалоба и ранее направляемые жалобы направлялись в один и тот же государственный орган или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший жалобу.
116. Если причины, по которым ответ по существу поставленных в жалобе вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить жалобу соответственно в Госкомветеринарии.
117. Если ответ по существу поставленного в жалобе вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему жалобу, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в ней вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.
Основания для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования
118. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является жалоба, направленная в Госкомветеринарии, структурное подразделение.
119. Заявители имеют право направить жалобу в письменной форме или в форме электронного документа.
Жалоба может быть направлена по почте, с использованием информационно-технологической и коммуникационной инфраструктуры, в том числе Портала государственных и муниципальных услуг (функций), а также может быть принята при личном приеме заявителя.
120. Заявитель в письменной жалобе в обязательном порядке указывает либо наименование Госкомветеринарии либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также наименование юридического лица, подающего жалобу, адрес его местонахождения, контактный телефон, либо фамилию, имя, отчество (последнее при наличии) (в случае подачи жалобы от имени физического лица), почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ на жалобу, уведомление о переадресации жалобы, излагает суть жалобы, ставит подпись и дату. В подтверждение своих доводов заявитель вправе приложить к жалобе документы и материалы либо их копии.
121. В жалобе, поступившей в форме электронного документа, заявитель в обязательном порядке указывает наименование юридического лица, подающего жалобу, адрес его местонахождения, контактный телефон, либо свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) (в случае подачи жалобы от имени физического лица), адрес электронной почты, если ответ должен быть направлен в форме электронного документа, и почтовый адрес, если ответ должен быть направлен в письменной форме. Заявитель вправе приложить к такой жалобе необходимые документы и материалы в электронной форме.
122. При рассмотрении жалобы председатель Госкомветеринарии (уполномоченные им лица) рассматривает:
- документы, представленные заявителем;
- материалы объяснения, представленные должностным лицом;
- результаты исследований, проверок.
Права заинтересованных лиц на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы
123. Заявитель, подавший жалобу, вправе получить информацию по следующим вопросам:
1) о входящем номере, под которым зарегистрирована в системе делопроизводства жалоба;
2) о нормативных правовых актах, на основании которых соответственно Госкомветеринарии осуществляет государственную функцию;
3) о требованиях к заверению документов и сведений;
4) о месте размещения на сайте Госкомветеринарии справочных материалов по вопросам осуществления государственной функции.
124. Заявитель, подавший жалобу, вправе отозвать жалобу до момента вынесения решения по данной жалобе.
Органы государственной власти Республики Крым, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заинтересованного лица в досудебном (внесудебном) порядке
125. Жалоба подается в Госкомветеринарии.
125.1. Жалобы на действия (бездействия) и решения уполномоченного должностного лица в Госкомветеринарии рассматриваются председателем Госкомветеринарии (его заместителем).
125.2. Заинтересованные лица (далее – заявители) вправе подать жалобу на действия (бездействия) и решения Госкомветеринарии или уполномоченного должностного лица Госкомветеринарии, принятые (осуществлённые) в ходе исполнения государственной функции (далее – жалоба), в письменной форме, в том числе при личном приеме, или в электронном виде.
125.3.Решения председателя Госкомветеринарии могут быть обжалованы в суде, порядке и в сроки, установленные главой 25 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации и главой 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
125.4. Пересмотр постановлений и решений по делам об административных правонарушениях осуществляется в порядке, установленном главой 30 КоАП РФ.
126. При подаче жалобы в электронном виде документы могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных квалифицированной электронной подписью, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Срок рассмотрения жалобы
127. Поступившая жалоба рассматривается соответственно Госкомветеринарии в течение 30 календарных дней со дня ее регистрации.
В исключительных случаях председатель Госкомветеринарии вправе продлить срок рассмотрения жалобы, но не более чем на 30 дней.
Решение о продлении срока рассмотрения жалобы сообщается заявителю в письменном виде с указанием причин продления.
Результат досудебного (внесудебного) обжалования
128. По результатам рассмотрения жалобы принимаются следующие решения:
128.1. Об удовлетворении жалобы, в том числе в форме отмены и прочее, устранения опечатки, возвращения денежных средств;
128.2. Об отказе в удовлетворении жалобы.
129. В случае удовлетворения жалобы на обжалуемое решение, уполномоченное на рассмотрение жалобы должностное лицо вправе отменить обжалуемое решение, изменить его или вынести новое решение.
130. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, не входящего в компетенцию Госкомветеринарии, или признаки уголовного преступления материалы незамедлительно передаются в иные федеральные органы исполнительной власти (в чьей компетенции находятся установленные административные правонарушения) и органы прокуратуры.
131. Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе осуществления государственной функции, действия или бездействие уполномоченных должностных лиц в суд общей юрисдикции в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ВЕТЕРИНАРИИ
РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
ПРИКАЗ
14 АПРЕЛЯ 2017 Г. № 169
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОМИТЕТА ВЕТЕРИНАРИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
(название в редакции приказа от 03.06.2019 № 244)
(в редакции приказа от 03.06.2019 № 244)
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 года № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и регламентов предоставления государственных услуг», постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)», постановлением Совета министров Республики Крым от 07 октября 2014 года № 369 «О разработке и утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг исполнительными органами государственной власти Республики Крым», с целью исполнения распоряжения Правительства Российской Федерации от 06 августа 2014 г. № 1474-р «Об утверждении Соглашения между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Советом министров Республики Крым о передаче Совету министров Республики Крым осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»,
приказываю:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент Государственного комитета ветеринарии Республики Крым по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Республики Крым.
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его опубликования.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя председателя Государственного комитета ветеринарии Республики Крым Лисовскую-Чудинович А.Б.
Председатель В. ИВАНОВ
Приложение к приказу
Государственного комитета
ветеринарии Республики Крым
от «14» апреля 2017 №_169_
(в ред. от 03.06.2019 № 244)
Административный регламент
осуществления Государственным комитетом ветеринарии Республики Крым федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Общие положения
Наименование функции
1. Административный регламент осуществления Государственным комитетом ветеринарии Республики Крым федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Административный регламент) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Государственного комитета ветеринарии по Республике Крым (далее - Госкомветеринарии) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, порядок взаимодействия должностных лиц с юридическими и физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при исполнении государственной функции.
Наименование исполнительного органа государственной власти Республики Крым, осуществляющего государственный контроль (надзор)
2. Государственная функция исполняется Госкомветеринарии. Структурным подразделением Госкомветеринарии, непосредственно исполняющим государственную функцию, является отдел федерального государственного ветеринарного надзора и лицензирования Госкомветеринарии.
Перечень органов и организаций, участвующих в осуществлении государственного контроля (надзора) посредством межведомственного информационного взаимодействия:
- Роспотребнадзор;
- Рособрнадзор;
- Росреестр;
- Федеральная налоговая служба.
Нормативные правовые акты, регулирующие осуществление государственного контроля (надзора)
3. Перечень нормативных правовых актов (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), регулирующий осуществление государственного контроля (надзора), размещен на ЕПГУ и РПГУ, на официальном сайте Государственного комитета ветеринарии Республики Крым, расположенном на Портале Правительства Республики Крым, в разделе «Документы».
Предмет государственного контроля (надзора)
4. Предметом федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - государственный надзор) является предупреждение, выявление и пресечение нарушений органами государственной власти, органами местного самоуправления, юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями (далее – юридические лица, индивидуальные предприниматели) и гражданами требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению и уничтожению лекарственных средств, а также соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству.
5. Реализация функций, определенных предметом государственного надзора, осуществляется посредством организации и проведения плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии со статьями 9 - 13 и 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом положений статьи 22 Федерального закона от 29.11.2014 № 377-ФЗ «О развитии Крымского федерального округа и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя», указанных органов и лиц, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений, а также систематического наблюдения за исполнением обязательных требований, анализа и прогнозирования состояния исполнения обязательных требований при осуществлении органами государственной власти, органами местного самоуправления, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами своей деятельности.
6. Исполнение государственной функции осуществляется уполномоченными должностными лицами Госкомветеринарии в отношении:
- юридических лиц либо физических лиц, зарегистрированных в установленном порядке в качестве индивидуальных предпринимателей (в т.ч. крестьянских (фермерских) хозяйств) и осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (далее – юридические лица, индивидуальные предприниматели), осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
7. Предметом проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения является соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению и уничтожению лекарственных средств, а также соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству (далее - обязательные требования).
Права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля (надзора)
8. Должностные лица при осуществлении государственной функции имеют право:
1) получать на основании мотивированных письменных запросов от субъектов обращения лекарственных средств, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления документы и информацию по вопросам обращения лекарственных средств, за исключением документов и (или) информации, включенных в перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 г. N 724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 18, ст. 2647; N 42, ст. 5972), и указанных в пункте 90 Административного регламента (далее - документы и (или) информация, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия);
2) беспрепятственно по предъявлении служебного удостоверения и копии приказа (распоряжения) органа государственного надзора о назначении проверки посещать используемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, являющимися субъектами обращения лекарственных средств, при осуществлении своей деятельности территории, здания, помещения и сооружения в целях проведения мероприятий по надзору;
3) проводить отбор образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) выдавать субъектам обращения лекарственных средств предписания о прекращении нарушений обязательных требований и об устранении выявленных нарушений обязательных требований;
5) направлять в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений.
9. Должностные лица при осуществлении государственной функции обязаны:
1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;
2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;
3) проводить проверку на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Госкомветеринарии в соответствии с ее назначением;
4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Госкомветеринарии;
5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;
7) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;
8) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
9) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;
10) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
11) соблюдать сроки проведения проверки;
12) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;
13) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, включая разрешительные документы, имеющиеся в распоряжении иных территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов государственной власти Республики Крым, органов местного самоуправления муниципальных образований в Республике Крым, либо отнесенных к их ведению организаций, включенные в межведомственный перечень (запрашиваемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия);
14) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями Административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;
15) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок в случае его наличия у юридического лица, индивидуального предпринимателя;
16) истребовать в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы и (или) информацию, включенные в Перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 19.04.2016 г. № 724-р (далее – Перечень), от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организацией, в распоряжении которых находятся указанные документы.
17) соблюдать ограничения, установленные статьей 15 Федерального закона от 28 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
18) вносить в единый реестр проверок информацию об организации и проведении проверок в объеме и сроки, определенные постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. N 415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок".
Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по государственному контролю (надзору)
10. Государственная функция исполняется в отношении индивидуальных предпринимателей, юридических лиц независимо от их организационно-правовых форм, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств.
От имени юридических лиц, а также индивидуальных предпринимателей, могут действовать их уполномоченные представители.
В предусмотренных законом случаях от имени юридического лица могут действовать его участники.
11. Лица, в отношении которых осуществляются мероприятия по государственному контролю (надзору) (далее - проверяемые лица), имеют право:
1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
2) получать от Госкомветеринарии, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено законодательством Российской Федерации;
3) знакомиться с документами и (или) информацией, полученными Госкомветеринарии в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, включенные в межведомственный перечень;
4) представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля по собственной инициативе;
5) давать пояснения в письменной форме, если представленные в порядке реализации подпункта 4 настоящего пункта документы и (или) информация не соответствуют документам и (или) информации, полученным Госкомветеринарии в рамках межведомственного информационного взаимодействия, а также дополнительно представлять документы и материалы в подтверждение достоверности представленных в соответствии с подпунктом 4 настоящего пункта документов и (или) информации;
6) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Госкомветеринарии;
7) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Госкомветеринарии, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;
8) привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте Российской Федерации к участию в проверке.
12. Проверяемые лица обязаны:
1) представлять соответственно в Госкомветеринарии, структурные подразделения Госкомветеринарии (его должностным лицам) по его мотивированному требованию в установленный срок документы и материалы, необходимые для проведения проверки, за исключением документов и (или) информации, запрашиваемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
2) исполнять предписания Госкомветеринарии, структурных подразделений Госкомветеринарии об устранении выявленных в ходе проверки нарушений обязательных требований.
Описание результата осуществления государственного контроля (надзора)
13. Результатом исполнения государственной функции в установленной сфере деятельности является принятие решения:
1) о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства для ветеринарного применения, и возможности его обращения на территории Республики Крым;
2) о невозможности обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения на территории Республики Крым в связи с наличием риска или угрозы здоровью, жизни животного при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения либо приостановлении применения, изъятии из обращения, возобновлении применения.
Исчерпывающие перечни документов и (или) информации, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) и достижения целей и задач проведения проверки
14. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, истребуемых в ходе проверки лично у проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя: документ, удостоверяющий личность (паспорт) представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя; доверенность на представителя, оформленную должным образом, на право участия в проверке и подписания документов; документы, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки, указанные в распоряжении председателя или заместителя председателя Госкомветеринарии о проведении проверки.
15. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в ходе проверки в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в соответствии с межведомственным перечнем.
16. Исчерпывающий перечень документов и сведений, запрашиваемых посредством межведомственного информационного взаимодействия:
- сведения из национальной части Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных в единой форме;
- сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов;
- выписка из реестра организаций, осуществляющих образовательную деятельность по имеющим государственную аккредитацию образовательным программам;
- выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащая общедоступные сведения о зарегистрированных правах на объект недвижимости);
- сведения из Единого государственного реестра юридических лиц;
- сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год;
- сведения из реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия;
- сведения из реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии;
- выписка из сводного реестра лицензий на осуществление образовательной деятельности.
II. Требования к порядку осуществления государственного контроля (надзора)
Порядок информирования об осуществлении государственного контроля (надзора)
17. Информация о порядке исполнения государственного контроля (надзора) предоставляется:
17.1. Посредством размещения на информационных стендах в помещениях Госкомветеринарии;
17.2. Посредством размещения на официальном сайте Госкомветеринарии, размещенном на Портале Правительства Республики Крым;
17.3. С использованием средств телефонной связи, почтовой связи, электронной почты, а также при устном или письменном обращении;
17.4. Посредством публикации в средствах массовой информации, изданиях информационных материалов (брошюр, буклетов);
17.5. Посредством размещения информации о государственной функции на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) (далее - ЕПГУ) и на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Крым (далее - РПГУ).
18. Адреса официального сайта, электронной почты Госкомветеринарии, информация о местонахождении, графике работы и контактные телефоны размещены на официальном сайте Госкомветеринарии, размещенном на Портале Правительства Республики Крым, информационных стендах, ЕПГУ и РПГУ.
Доступ к информации об исполнении функции осуществляется без выполнения каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства физических (юридических) лиц требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию, либо предоставление им персональных данных.
19. Консультирование по вопросам процедуры исполнения государственного контроля (надзора) осуществляется на основании соответствующих обращений заявителей в Госкомветеринарии:
19.1. Устно по любым вопросам исполнения государственной функции по телефону либо на личном приеме граждан в соответствии с режимом работы Госкомветеринарии;
19.2. Письменно (почтовым отправлением, электронной почтой) по любым вопросам исполнения государственной функции;
19.3. Посредством размещения информации на официальном сайте Госкомветеринарии.
20. На информационных стендах в доступных для ознакомления местах, а также на официальном сайте Госкомветеринарии, размещенном на Портале Правительства Республики Крым, публикуется следующая информация:
20.1. Сведения о нормативных правовых актах, регулирующих исполнение государственной функции;
20.2. План проведения проверок на текущий год;
20.3. План проведения проверок на будущий год;
20.4. Сведения о порядке получения консультаций;
20.5. Порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц Госкомветеринарии, осуществляющих государственный контроль (надзор).
21. При информировании о порядке исполнения государственной функции по телефону специалист, сняв трубку, должен представиться: назвать фамилию, имя, отчество, должность, наименование структурного подразделения. Специалист обязан сообщить заинтересованному лицу порядок приема заявителей, адрес Госкомветеринарии (при необходимости - способ проезда к нему), требования к письменному обращению, а также подробно и в вежливой форме проинформировать заявителя по интересующим его вопросам.
22. Звонки по вопросу информирования о порядке исполнения государственной функции принимаются в соответствии с режимом работы Госкомветеринарии.
23. Во время разговора специалист должен произносить слова четко, избегать «параллельных разговоров» и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. Разговор не должен продолжаться более 10 минут.
В случае если специалист, принявший звонок, не имеет возможности самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок переадресовывается другому компетентному специалисту, либо заинтересованному лицу сообщается телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
Если для подготовки ответа требуется продолжительное время, специалист сообщает о возможности обратиться за необходимой информацией в письменном виде, либо назначает другое удобное заявителю время для устного консультирования.
24. Ответ на письменные обращение, включая обращения, поступившие по электронной почте, направляется почтой или соответственно электронной почтой, в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 календарных дней с момента регистрации письменного обращения.
25. Для граждан, письменно обратившихся в Госкомветеринарии по вопросам исполнения государственной функции, обращение должно содержать информацию фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии), почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, содержание вопросов в рамках исполнения государственной функции. Обращение должно быть заверено личной подписью с указанием даты обращения.
26. Для организаций, письменно обратившихся в Госкомветеринарии по вопросам исполнения государственной функции, обращение должно содержать полное наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, содержание вопросов в рамках исполнения государственной функции, должность, фамилию, имя, отчество полномочного представителя юридического лица. Обращение должно быть заверено печатью юридического лица (в случае, если письменное обращение представлено не на бланке организации и при наличии печати), с указанием даты обращения.
Письменное обращение должно быть написано разборчиво от руки или оформлено в печатном виде.
27. В обращении, направляемом в Госкомветеринарии в форме электронного документа, в обязательном порядке указывается фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), адрес электронной почты, если ответ должен быть направлен в форме электронного документа, и почтовый адрес, если ответ должен быть направлен в письменной форме.
Сведения о размере платы за услуги организации (организаций), участвующей (участвующих) в осуществлении государственного контроля (надзора), взимаемой с лица, в отношении которого проводятся мероприятия по государственному контролю (надзору)
28. Государственный контроль (надзор) осуществляется бесплатно.
Срок осуществления государственного контроля (надзора)
29. Продолжительность каждой проверки, осуществляемой в рамках осуществления государственного контроля (надзора), не должна превышать 20 рабочих дней.
30. Срок проведения плановой проверки, осуществляемой в рамках осуществления государственного контроля (надзора), в отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.
В случае необходимости при проведении проверки, указанной в настоящем пункте, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено руководителем (заместителем руководителя) Госкомветеринарии на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на 10 рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.
31. Срок проведения внеплановой выездной проверки не может превышать пять рабочих дней. Срок проведения внеплановой документарной проверки не может превышать двадцать рабочих дней.
32. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных специальных расследований и экспертиз, в случаях, предусмотренных Федеральным законом № 294-ФЗ, на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих проверку, срок проведения проверки (выездной плановой) может быть продлен, но не более чем на 20 рабочих дней, 50 часов для малого предприятия и не более чем на 15 часов в отношении микропредприятий.
33. Проверяемое лицо информируется соответственно Госкомветеринарии (его структурным подразделением) о продлении срока проверки посредством факсимильной связи, телефонной связи или электронной почты не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о продлении срока выездной проверки, с последующим вручением его копии проверяемому лицу либо направлением его копии проверяемому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
34. Акт проверки составляется непосредственно после завершения проверки.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме
35. Осуществление государственного контроля (надзора) включает в себя следующие административные процедуры:
1) организация и проведение мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований;
2) организация и проведение мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, организациями;
3) организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению и уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения;
4) внесение сведений в информационную систему «Единый реестр проверок»;
5) направление межведомственных запросов в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
Организация и проведение мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований
36. В целях предупреждения нарушений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований, устранения причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований, Госкомветеринарии осуществляет мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемыми ими программами профилактики нарушений.
37. В целях профилактики нарушений обязательных требований Госкомветеринарии:
1) обеспечивает размещение на официальном сайте Госкомветеринарии перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), а также текстов, соответствующих нормативных правовых актов;
2) осуществляет информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей по вопросам соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе посредством разработки и опубликования руководств по соблюдению обязательных требований, проведения семинаров и конференций, разъяснительной работы в средствах массовой информации и иными способами. В случае изменения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Госкомветеринарии, подготавливает и распространяет комментарии о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;
3) обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, и размещение на официальном сайте Госкомветеринарии соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в целях недопущения таких нарушений;
4) выдают предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с пунктами 38 - 40 настоящего Регламента.
38. При наличии у Госкомветеринарии сведений о готовящихся нарушениях или о признаках нарушений обязательных требований, полученных в ходе реализации мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, либо содержащихся в поступивших обращениях и заявлениях (за исключением обращений и заявлений, авторство которых не подтверждено), информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации в случаях, если отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами, причинило вред жизни, здоровью животных, и если юридическое лицо, индивидуальный предприниматель ранее не привлекались к ответственности за нарушение соответствующих требований, Госкомветеринарии направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагают юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами, и в установленный в таком предостережении срок, уведомить об этом Госкомветеринарии.
39. Составление и направление предостережения осуществляется не позднее 30 календарных дней со дня получения должностным лицом Госкомветеринарии сведений, указанных в пункте 38 настоящего Регламента.
40. Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований должно содержать указания на соответствующие обязательные требования, требования, установленные правовыми актами, нормативный правовой акт, их предусматривающий, а также информацию о том, какие конкретно действия (бездействие) юридического лица, индивидуального предпринимателя могут привести или приводят к нарушению этих требований.
41. Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале исходящей документации.
Организация и проведение мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями
42. К мероприятиям по контролю, при проведении которых не требуется взаимодействие Госкомветеринарии с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (далее - мероприятия по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями), относятся:
1) наблюдение за соблюдением обязательных требований при распространении рекламы;
2) наблюдение за соблюдением обязательных требований при размещении информации в сети "Интернет" и средствах массовой информации.
43. Мероприятия по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проводятся уполномоченными должностными лицами Госкомветеринарии в пределах своей компетенции на основании заданий на проведение таких мероприятий, утверждаемых председателем или заместителем председателя Госкомветеринарии.
44. Результаты мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, указанных в пункте 42 настоящего Регламента, оформляются актом осмотра непосредственно после обнаружения должностными лицами Госкомветеринарии, нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
45. В случае выявления при проведении мероприятий по контролю, указанных в пункте 42 настоящего Регламента, нарушений обязательных требований, требований, установленных нормативно правовыми актами, в сфере обращения лекарственных средств, должностные лица Госкомветеринарии принимают в пределах своей компетенции меры по пресечению таких нарушений, а также направляют в письменной форме председателю или заместителю председателя мотивированное представление с информацией о выявленных нарушениях для принятия при необходимости решения о назначении внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя по основаниям, указанным в подпункте 2 пункта 49.2 настоящего Регламента.
46. При получении в ходе проведения мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушения обязательных требований, указанных в пункте 38-40 настоящего Регламента, Госкомветеринарии направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, в срок не позднее 30 календарных дней.
Организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению и уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения
47. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми, осуществляться в форме документарных и выездных проверок.
48. Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в три года.
49. Основания для начала административной процедуры:
49.1. При проведении плановых проверок основанием является наступление срока проверки, указанного в ежегодном плане проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденном руководителем Госкомветеринарии;
49.2. Основанием для проведения внеплановой проверки является:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
1.1) поступление в Госкомветеринарии от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования);
2) мотивированное представление должностного лица Госкомветеринарии по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в Госкомветеринарии обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение требований к маркировке товаров;
2.1) выявление при проведении мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями параметров деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности, индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения внеплановой проверки, предусмотренным в положении о виде федерального государственного контроля (надзора);
3) приказ (распоряжение) председателя или заместителя председателя, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
49.3. Приказ (распоряжение) руководителя Госкомветеринарии, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации или на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
49.4. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Госкомветеринарии не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в Госкомветеринарии, или иным доступным способом.
49.5. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пункте 49.2 части 2, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Госкомветеринарии не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем Госкомветеринарии.
50. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Госкомветеринарии или его структурные подразделения, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
51. В случае, если изложенная в обращении или заявлении информация может в соответствии с подпунктом 2 пункта 49.2. настоящего Регламента являться основанием для проведения внеплановой проверки, должностное лицо Госкомветеринарии при наличии у него обоснованных сомнений в авторстве обращения или заявления обязано принять разумные меры к установлению обратившегося лица. Обращения и заявления, направленные заявителем в форме электронных документов, могут служить основанием для проведения внеплановой проверки только при условии, что они были направлены заявителем с использованием средств информационно-коммуникационных технологий, предусматривающих обязательную авторизацию заявителя в единой системе идентификации и аутентификации.
52. Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых и утверждаемых Госкомветеринарии в соответствии с их полномочиями ежегодных планов.
53. В ежегодных планах проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей указываются следующие сведения:
1) наименования юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;
2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;
3) дата начала и сроки проведения каждой плановой проверки;
4) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля, осуществляющих конкретную плановую проверку. 54. При проведении плановой проверки органами Госкомветеринарии совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.
55. Утвержденный председателем Госкомветеринарии ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Госкомветеринарии в сети "Интернет" либо иным доступным способом.
56. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Госкомветеринарии направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в орган прокуратуры.
56.1. Орган прокуратуры рассматривает проект ежегодного плана проведения плановых проверок на предмет законности включения в них объектов государственного контроля и в срок до 1 октября года, предшествующего году проведения плановых проверок, вносят предложения руководителям органов государственного контроля (надзора), об устранении выявленных замечаний и о проведении при возможности в отношении отдельных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей совместных плановых проверок.
56.2. Госкомветеринарии рассматривает предложения органов прокуратуры и по итогам их рассмотрения направляют в органы прокуратуры в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, утвержденные ежегодные планы проведения плановых проверок.
57. Внеплановая выездная проверка проверяемых лиц может быть проведена без предварительного согласования с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также без предварительного уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки. Органы прокуратуры извещаются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение трех рабочих дней с момента окончания проведения указанной внеплановой проверки (п. 5 ст. 9. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
58. Административная процедура состоит из следующих административных действий:
а) подготовка к проверке (в течении трех рабочих дней готовится проект приказа о проведении проверки);
б) проведение проверки;
в) составление акта проверки и ознакомление с его содержанием руководителя (уполномоченного представителя) юридического лица или индивидуального предпринимателя (непосредственно после завершения проверки).
59. Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры и входящих в ее состав административных действий, является заместитель председателя Госкомветеринарии, в соответствии с распределением обязанностей.
60. При подготовке к проведению плановых и внеплановых проверок уполномоченное должностное лицо Госкомветеринарии (его структурных подразделений), осуществляющее контроль за организацией и проведением проверки в течение трех рабочих дней готовит проект приказа о проведении проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и материалы к нему, в которые включаются:
1) наименование органа государственного контроля (надзора), а также вид (виды) государственного контроля (надзора);
2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;
сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора);
перечень документов, представление которых проверяемым лицом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
даты начала и окончания проведения проверки.
61. Срок подготовки проекта приказа для проведения проверки не должен превышать трех рабочих дней с момента регистрации документов, содержащих основания для проведения внеплановой проверки, поступивших в Госкомветеринарии и передачи их ответственному исполнителю (должностному лицу).
62.1. Председатель Госкомветеринарии (его заместитель) не позднее двух рабочих дней после представления проекта на подпись передает подписанный документ должностному лицу, уполномоченному осуществлять регистрацию таких документов, для выполнения соответствующих регистрационных действий и последующей передачи копии документа должностному лицу, уполномоченному на проведение проверки, не позднее дня регистрации такого документа.
63. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Госкомветеринарии или его структурными подразделениями рассматриваются документы проверяемого лица, имеющиеся в распоряжении Госкомветеринарии или его структурного подразделения, в том числе акты предыдущих проверок, предписания об устранении выявленных нарушений, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях.
64. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Госкомветеринарии вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение проверяемым лицом обязательных требований, Госкомветеринарии или его структурное подразделение направляют в адрес такого проверяемого лица мотивированный запрос с требованием представить иные документы, необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки, за исключением документов и (или) информации, запрашиваемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии о проведении проверки.
63. В течение 10 рабочих дней со дня получения мотивированного запроса проверяемое лицо обязано направить в Госкомветеринарии или его структурное подразделение указанные в запросе документы.
Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.
64. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных проверяемым лицом документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Госкомветеринарии или его структурного подразделения документах и (или) полученным в ходе исполнения государственной функции, информация об этом направляется проверяемому лицу с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
65. Проверяемое лицо, представляющее, соответственно, в Госкомветеринарии пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия сведений, вправе представить дополнительно в Госкомветеринарии документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
66. При проведении документарной проверки Госкомветеринарии не вправе требовать у проверяемого лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.
67. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные проверяемым лицом пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов, либо при отсутствии пояснений, Госкомветеринарии или его структурное подразделение установят признаки нарушения обязательных требований, должностные лица Госкомветеринарии, его структурное подразделение вправе провести выездную проверку.
68. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах проверяемого лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые проверяемым лицом товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований.
69. Выездная проверка проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.
70. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:
а) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Госкомветеринарии документах проверяемого лица;
б) оценить соответствие деятельности проверяемого лица обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
71. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Госкомветеринарии, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с распоряжением или приказом председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения. Заверенная печатью копия распоряжения или приказа председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии вручаются под роспись должностными лицами Госкомветеринарии, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.
72. Госкомветеринарии может привлечь к проведению выездной проверки субъектов, осуществляющих организацию проведение доклинических исследований и клинических исследований, аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации порядке экспертов и (или) экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с субъектом, в отношении которого проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемого лица.
73. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемого лица, обязаны предоставить должностным лицам Госкомветеринарии или его структурного подразделения, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые проверяемым лицом при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым проверяемыми лицами оборудованию и транспортным средствам.
74. По результатам проверки должностным лицом (должностными лицами) Госкомветеринарии, проводящими проверку, составляется Акт проверки в двух экземплярах (далее - Акт).
74.1. В Акте указываются:
а) дата, время и место составления Акта;
б) наименование органа государственного надзора, проводившего проверку;
в) дата и номер приказа председателя, заместителя председателя Госкомветеринарии;
г) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
д) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
е) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
ж) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
з) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с Актом руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя проверяемого лица, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у проверяемого лица указанного журнала;
и) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
74.2. К Акту прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников проверяемого лица, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
74.3. Акт оформляется непосредственно после завершения проверки в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лица. В случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в надзорном деле Госкомветеринарии.
74.4. При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) Акт может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный Акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лица. При этом Акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный Акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.
74.5. В случае, если для составления Акта необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, Акт составляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лица под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный Акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Госкомветеринарии.
75. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
76. Проверяемые лица, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в Акте, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения Акта вправе представить в Госкомветеринарии в письменной форме возражения в отношении Акта и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом проверяемое лицо вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Госкомветеринарии. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.
77. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований должностные лица Госкомветеринарии, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
В случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с предписанием, протоколом по результатам проведенной проверки, предписание и протокол направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к надзорному делу Госкомветеринарии. Экземпляр предписания и протокола направляется в течение одного рабочего дня с момента их составления.
78. Оснований для приостановления исполнения государственной функции не имеется.
79. Критериями принятия решения по результатам проведения проверки является наличие информации, позволяющей оформить Акт.
80. Результатами административной процедуры "Организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации и уничтожению лекарственных средств" являются: составление должностным лицом (должностными лицами) Госкомветеринарии, осуществляющим проверку, Акта, предписания об устранении выявленных нарушения и протокола об административном правонарушении (в случае выявления нарушений).
81. Результат выполнения административной процедуры фиксируется в журнале учета мероприятий по контролю и надзору.
Внесение сведений в информационную систему «Единый реестр проверок»
82. Единый реестр проверок создается в целях обеспечения учета проводимых при осуществлении государственного контроля (надзора), проверок, а также их результатов. В единый реестр проверок вносится информация о плановых и внеплановых проверках юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводимых Госкомветеринарии, предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008г. № 294 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
83. В Единый реестр проверок должностными лицами Госкомветеринарии вносятся следующие данные в части плановых и внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:
а) информация о проверке, содержащая:
- учетный номер и дату присвоения учетного номера проверки;
- дата и номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки;
- даты начала и окончания проведения проверки;
- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;
- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
- вид проверки (плановая, внеплановая);
- форму проверки (выездная, документарная);
- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
- сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае, если такое согласование проводилось;
- сведения о включении плановой проверки в ежегодный сводный план проведения плановых проверок;
б) информация об органе контроля, содержащая:
- наименование органа контроля;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного на проведение проверки, а также экспертов, представителей экспертных организаций, привлекаемых к проведению проверки;
- указание на реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)";
в) информация о лице, в отношении которого проводится проверка, содержащая:
- наименование юридического лица или фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится проверка;
- государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и идентификационный номер налогоплательщика;
- место нахождения юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), в отношении которого проводится проверка;
- место фактического осуществления деятельности юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится проверка;
- место нахождения опасных производственных объектов, гидротехнических сооружений, объектов использования атомной энергии, если проводятся мероприятия по контролю в отношении таких объектов;
г) информация об уведомлении проверяемого лица о проведении проверки с указанием даты и способа уведомления в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008г. № 294 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
д) информация о результатах проверки, содержащая:
- дату, время и место составления акта проверки;
- дату, время, продолжительность и место проведения проверки;
- наименование проверяемого юридического лица или фамилию, имя и отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего проверку;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
- сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи;
- сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов);
- сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов);
- указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено);
- сведения о причинах невозможности проведения проверки (в случае если проверка не проведена);
е) информация о мерах, принятых по результатам проверки, содержащая:
- сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания);
- сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией;
- сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний);
- перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении;
- сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц;
- сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер;
- сведения об отзыве продукции;
- сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений;
- сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении;
- сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования;
ж) информация об отмене результатов проверки в случае, если такая отмена была произведена.
84. Данные об организации и проведении плановых и внеплановых проверок вносятся должностными лицами Госкомветеринарии не позднее 3 рабочих дней со дня издания распоряжения или приказа председателя Госкомветеринарии (заместителя председателя) о проведении проверки.
84. Информация о результатах проверки вносится в единый реестр проверок должностными лицами Госкомветеринарии не позднее 10 рабочих дней со дня окончания проверки.
85. Внесение изменений в единый реестр проверок в части исправления технических ошибок осуществляется должностными лицами Госкомветеринарии незамедлительно с момента выявления технических ошибок.
86. В случае отмены результатов проведенной проверки информация об этом вносится в единый реестр проверок должностными лицами Госкомветеринарии не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Госкомветеринарии.
87. Обращения заинтересованных лиц о внесении изменений в единый реестр проверок в части исправления содержащихся в едином реестре проверок недостоверных сведений рассматриваются председателем Госкомветеринарии (заместителем председателя), издавшим распоряжение или приказ о проведении проверки, не позднее 10 рабочих дней со дня поступления обращения в Госкомветеринарии.
88. В случае признания таких обращений обоснованными исправление указанных сведений осуществляется должностными лицами Госкомветеринарии не позднее одного рабочего дня со дня рассмотрения обращения.
89. Предоставление информации, содержащейся в едином реестре проверок, осуществляется посредством обеспечения доступа к единому реестру проверок на безвозмездной основе.
Направление межведомственных запросов в порядке межведомственного информационного взаимодействия
90. Госкомветеринарии при организации и проведении проверок запрашивают и получают на безвозмездной основе в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в том числе в электронной форме, следующие документы и (или) информацию, включенные в определенный Правительством Российской Федерации перечень, от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия в сроки и порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации:
- сведения из национальной части Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных в единой форме;
- сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов;
- выписка из реестра организаций, осуществляющих образовательную деятельность по имеющим государственную аккредитацию образовательным программам;
- выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащая общедоступные сведения о зарегистрированных правах на объект недвижимости);
- сведения из Единого государственного реестра юридических лиц;
- сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год;
- сведения из реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия;
- сведения из реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии;
- выписка из сводного реестра лицензий на осуществление образовательной деятельности.
91. Направление межведомственного запроса осуществляется по каналам единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
92. Межведомственный запрос о представлении документов и информации, необходимых для предоставления государственной услуги оформляется в порядке, установленном правилами утвержденными Постановлением Правительства РФ от 18 апреля 2016 г. № 323 “О направлении запроса и получении на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, документов и (или) информации органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия”
93. Срок подготовки и направления ответа на запрос не может превышать 5 рабочих дней со дня его поступления в орган или организацию, предоставляющие документы и (или) информацию.
94. Результатом административной процедуры является получение от федеральных органов исполнительной власти и от исполнительных органов государственной власти Республики Крым по системе межведомственного электронного взаимодействия в электронной форме запрашиваемых документов либо отказа в их представлении. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является подкрепление полученных документов и (или) информации к материалам проверки.
IV. Порядок и формы контроля за осуществлением государственного контроля (надзора).
Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением должностными лицами Госкомветеринарии и его структурными подразделениями, осуществляющими государственный контроль (надзор), положений регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к осуществлению государственного контроля (надзора), а также за принятием ими решений
95. Госкомветеринарии организует и осуществляет контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами Госкомветеринарии положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также за принятием ими решений.
96. Текущий контроль за соблюдением и исполнением государственной функции осуществляется в порядке, установленном Административным регламентом и приказами Госкомветеринарии, и включает в себя проведение проверок полноты и качества исполнения государственной функции, соблюдения порядка ее исполнения, выявление и устранение нарушений, рассмотрение заявлений, материалов заявителей и подготовку на них ответов, принятие решений по жалобам на действия (бездействие) Госкомветеринарии.
97. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административной процедурой по исполнению государственной функции, и принятием решений исполнителем и руководителем ответственного структурного подразделения осуществляется Первым заместителем председателя Госкомветеринарии в соответствии с распределением полномочий.
98. Контроль за принятием решений Первым заместителем председателя Госкомветеринарии, заместителем руководителя структурного подразделения Госкомветеринарии осуществляется председателем Госкомветеринарии и руководителем структурного подразделения Госкомветеринарии соответственно.
99. В целях осуществления текущего контроля за совершением действий при исполнении государственной функции и принятии решений председателю Госкомветеринарии (уполномоченному им лицу) представляются докладные записки о результатах исполнения государственной функции.
100. Текущий контроль за соблюдением порядка совершения действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, и принятием решений, предусмотренных Административным регламентом, осуществляется заместителем председателя и председателем Госкомветеринарии путем проведения еженедельных совещаний, а также согласования (визирования) проектов решений, принимаемых при осуществлении административных процедур, иных документов, содержащих результаты административных действий.
Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества осуществления государственного контроля (надзора), в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством осуществления государственного контроля (надзора)
101. Формой контроля за полнотой и качеством исполнения должностными лицами Госкомветеринарии государственной функции является осуществление Госкомветеринарии плановых и внеплановых проверок.
102. Целью проведения плановых и внеплановых проверок является соблюдение и исполнение должностными лицами Госкомветеринарии государственной функции, в том числе своевременности и полноты рассмотрения заявлений, материалов, обоснованности и законности принятия по ним решений, так же выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение жалоб, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на решения и (или) действия (бездействие) Госкомветеринарии, должностных лиц Госкомветеринарии, при осуществлении государственной функции (далее - жалоба).
102.1. Плановые и внеплановые проверки проводятся на основании приказов Госкомветеринарии, срок проведения которых не может превышать 20 календарных дней.
102.2. Внеплановые проверки полноты и качества исполнения государственной функции проводятся в случае обращения заявителя с жалобой на действие (бездействие) и решения, принятые в ходе осуществления государственной функции должностными лицами Госкомветеринарии. Ответ заявителю по результатам рассмотрения обращения предоставляется в течение 30 календарных дней с даты его регистрации в Госкомветеринарии.
102.3. Плановые проверки полноты и качества исполнения должностными лицами Госкомветеринарии государственной функции проводятся в рамках комплексных проверок отдела федерального государственного ветеринарного надзора и лицензирования Госкомветеринарии, осуществляемых в соответствии с приказами и (или) на основании планов работы Госкомветеринарии.
103. Контроль за осуществлением государственной функции, в т.ч. со стороны граждан, их объединений и организаций, обеспечивается посредством обращения заинтересованных лиц в Госкомветеринарии путем подачи заявления на имя председателя Госкомветеринарии или его заместителя. По результатам контроля, в случае выявления нарушений прав заявителей, виновные лица привлекаются к ответственности, установленной законодательством Российской Федерации.
Ответственность должностных лиц Госкомветеринарии за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе осуществления государственного контроля (надзора)
104. Председатель и (или) заместитель председателя Госкомветеринарии несет ответственность за несвоевременное принятие решений, предусмотренных Административным регламентом, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
105. Ответственный исполнитель несет ответственность за несвоевременное и (или) ненадлежащее выполнение административных процедур, предусмотренных Административным регламентом, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за осуществлением государственного контроля (надзора), в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций
106. Граждане, их объединения и организации в случае нарушения Административного регламента вправе обратиться с жалобой в Госкомветеринарии, Правительство Республики Крым.
107. Жалоба может быть подана на личном приеме, осуществляемом должностным лицом Госкомветеринарии, направлена почтовым отправлением или в электронной форме с использованием информационно-технологической и коммуникационной инфраструктуры.
Раздел V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Госкомветеринарии, а также его должностных лиц, осуществляющих государственный контроль (надзор)
Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществленных) в ходе осуществления государственного контроля (надзора)
108. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействие) Госкомветеринарии, его должностных лиц и решений, принятых (осуществленных) ими в ходе осуществления государственной функции, в досудебном (внесудебном) порядке.
Предмет досудебного (внесудебного) обжалования
109. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являются решения и действия (бездействие) Госкомветеринарии, его должностных лиц.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы и случаев, в которых ответ на жалобу не дается
110. Оснований для приостановления рассмотрения жалобы законодательством Российской Федерации не предусмотрено.
111. В случае, если в жалобе не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не дается.
112. Жалоба, в которой обжалуется судебное решение, в течение семи календарных дней со дня регистрации возвращается заявителю, направившему жалобу, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.
113. Госкомветеринарии, структурное подразделение Госкомветеринарии при получении письменной жалобы, в которой содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить жалобу без ответа по существу поставленных в ней вопросов и сообщить заявителю, направившему жалобу, о недопустимости злоупотребления правом.
114. В случае, если текст письменной жалобы не поддается прочтению, ответ на жалобу не дается, и она не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации жалобы сообщается заявителю, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
115. В случае, если в письменной жалобе заявителя содержится вопрос, на который ему неоднократно (два и более раз) давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства, председатель (заместитель председателя) Госкомветеринарии вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанная жалоба и ранее направляемые жалобы направлялись в один и тот же государственный орган или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший жалобу.
116. Если причины, по которым ответ по существу поставленных в жалобе вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить жалобу соответственно в Госкомветеринарии.
117. Если ответ по существу поставленного в жалобе вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему жалобу, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в ней вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.
Основания для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования
118. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является жалоба, направленная в Госкомветеринарии, структурное подразделение.
119. Заявители имеют право направить жалобу в письменной форме или в форме электронного документа.
Жалоба может быть направлена по почте, с использованием информационно-технологической и коммуникационной инфраструктуры, в том числе Портала государственных и муниципальных услуг (функций), а также может быть принята при личном приеме заявителя.
120. Заявитель в письменной жалобе в обязательном порядке указывает либо наименование Госкомветеринарии либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также наименование юридического лица, подающего жалобу, адрес его местонахождения, контактный телефон, либо фамилию, имя, отчество (последнее при наличии) (в случае подачи жалобы от имени физического лица), почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ на жалобу, уведомление о переадресации жалобы, излагает суть жалобы, ставит подпись и дату. В подтверждение своих доводов заявитель вправе приложить к жалобе документы и материалы либо их копии.
121. В жалобе, поступившей в форме электронного документа, заявитель в обязательном порядке указывает наименование юридического лица, подающего жалобу, адрес его местонахождения, контактный телефон, либо свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) (в случае подачи жалобы от имени физического лица), адрес электронной почты, если ответ должен быть направлен в форме электронного документа, и почтовый адрес, если ответ должен быть направлен в письменной форме. Заявитель вправе приложить к такой жалобе необходимые документы и материалы в электронной форме.
122. При рассмотрении жалобы председатель Госкомветеринарии (уполномоченные им лица) рассматривает:
- документы, представленные заявителем;
- материалы объяснения, представленные должностным лицом;
- результаты исследований, проверок.
Права заинтересованных лиц на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы
123. Заявитель, подавший жалобу, вправе получить информацию по следующим вопросам:
1) о входящем номере, под которым зарегистрирована в системе делопроизводства жалоба;
2) о нормативных правовых актах, на основании которых соответственно Госкомветеринарии осуществляет государственную функцию;
3) о требованиях к заверению документов и сведений;
4) о месте размещения на сайте Госкомветеринарии справочных материалов по вопросам осуществления государственной функции.
124. Заявитель, подавший жалобу, вправе отозвать жалобу до момента вынесения решения по данной жалобе.
Органы государственной власти Республики Крым, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заинтересованного лица в досудебном (внесудебном) порядке
125. Жалоба подается в Госкомветеринарии.
125.1. Жалобы на действия (бездействия) и решения уполномоченного должностного лица в Госкомветеринарии рассматриваются председателем Госкомветеринарии (его заместителем).
125.2. Заинтересованные лица (далее – заявители) вправе подать жалобу на действия (бездействия) и решения Госкомветеринарии или уполномоченного должностного лица Госкомветеринарии, принятые (осуществлённые) в ходе исполнения государственной функции (далее – жалоба), в письменной форме, в том числе при личном приеме, или в электронном виде.
125.3.Решения председателя Госкомветеринарии могут быть обжалованы в суде, порядке и в сроки, установленные главой 25 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации и главой 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
125.4. Пересмотр постановлений и решений по делам об административных правонарушениях осуществляется в порядке, установленном главой 30 КоАП РФ.
126. При подаче жалобы в электронном виде документы могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных квалифицированной электронной подписью, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Срок рассмотрения жалобы
127. Поступившая жалоба рассматривается соответственно Госкомветеринарии в течение 30 календарных дней со дня ее регистрации.
В исключительных случаях председатель Госкомветеринарии вправе продлить срок рассмотрения жалобы, но не более чем на 30 дней.
Решение о продлении срока рассмотрения жалобы сообщается заявителю в письменном виде с указанием причин продления.
Результат досудебного (внесудебного) обжалования
128. По результатам рассмотрения жалобы принимаются следующие решения:
128.1. Об удовлетворении жалобы, в том числе в форме отмены и прочее, устранения опечатки, возвращения денежных средств;
128.2. Об отказе в удовлетворении жалобы.
129. В случае удовлетворения жалобы на обжалуемое решение, уполномоченное на рассмотрение жалобы должностное лицо вправе отменить обжалуемое решение, изменить его или вынести новое решение.
130. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, не входящего в компетенцию Госкомветеринарии, или признаки уголовного преступления материалы незамедлительно передаются в иные федеральные органы исполнительной власти (в чьей компетенции находятся установленные административные правонарушения) и органы прокуратуры.
131. Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе осуществления государственной функции, действия или бездействие уполномоченных должностных лиц в суд общей юрисдикции в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации.
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | официальный сайт органа от 14.04.2017 |
Рубрики правового классификатора: | 010.160.010 Общие положения |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: