О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРН...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

ПРИКАЗ

ОТ 15.02.2019 Г.

№215

О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ЛИЦ, БОЛЬНЫХ

ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ

НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ

НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ

И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ,

ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ, ЮНОШЕСКИМ

АРТРИТОМ С СИСТЕМНЫМ НАЧАЛОМ,

МУКОПОЛИСАХАРИДОЗОМ I,II И VI ТИПОВ,

ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ ТКАНЕЙ)

НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной
и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей», а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», согласно Положению о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утверждённому постановлением Совета министров Республики Крым от 27 июня 2014 года № 149 (с изменениями),

ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвердить прилагаемый порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом, I, II, и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа высокозатратных нозологий) на территории Республики Крым.

2. Директору ГБУ РК «Крымский медицинский информационно-аналитический центр» в срок до 25 февраля 2019 года назначить лиц, ответственных за внесение информации об отпущенных по рецептам лекарственных препаратах по программе высокозатратных нозологий. Копию приказа представить в Управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым.

3. Назначить лицом, ответственным за ведение Регионального сегмента Федерального регистра больных высокозатратными нозологиями, консультанта отдела лекарственного обеспечения управления лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым Бакову Е.Ю.

4. Приказ Министерства здравоохранения Республики Крым
от 01 ноября 2016 года № 1833 «О порядке ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей» признать утратившим силу.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Крым Деркача Н.Н.

Министр                                                                                                А. Голенко

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения Республики Крым

от«___»_________2019 г. № ______

Порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом
с системным началом, мукополисахаридозом, I,II, и VI типов,
лиц после трансплантации органов и (или) тканей
на территории Республики Крым

Общие положения

1.1. Настоящий Порядок разработан с целью организации обеспечения лекарственными препаратами, а также правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом
с системным началом, мукополисахаридозом, I, II, и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года № 1416
«О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной
и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, и VI типов, лиц после трансплантации органов
и (или) тканей», а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление № 1416).

1.2. Настоящий Порядок устанавливает процедуру:

1.2.1. ведения Регионального сегмента Федерального регистра больных по программе высокозатратных (далее - Регистр);

1.2.2. формирования заявок на лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для лечения заболеваний, включенных в программу высокозатратных нозологий;

1.2.3. обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для лечения заболеваний, включенных
в программу высокозатратных нозологий;

1.2.4. учёта лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для лечения заболеваний, включенных в программу высокозатратных нозологий;

2. Ведение Регионального сегмента Федерального регистра больных  по программе высокозатратных нозологий на территории Республики Крым

2.1. Регистр больных по программе высокозатратных нозологий является составной частью федеральной информационной системы, состоящей из региональных сегментов.

Министерство здравоохранения Республики Крым является оператором информационной системы Регистра на территории Республики Крым.

2.1.2. Главные внештатные специалисты (лица их замещающие)  Министерства здравоохранения Республики Крым:

главный внештатный специалист гематолог;

главный внештатный детский специалист онколог-гематолог;

главный внештатный специалист пульмонолог;

главный внештатный детский специалист аллерголог-пульмонолог;

главный внештатный детский специалист эндокринолог;

главный внештатный специалист невролог;

главный внештатный детский специалист невролог;

главный внештатный специалист трансплантолог;

главный внештатный детский специалист ревматолог;

главный внештатный специалист ревматолог;

главный внештатный специалист по медицинской генетике.

2.1.3. При установлении впервые диагноза заболевания, указанного
в Постановлении № 1416, не позднее 5 рабочих дней с даты установления диагноза предоставляют на бумажном носителе в отдел лекарственного обеспечения управления лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Минздрава здравоохранения Республики Крым (далее – отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК) направление на включение сведений (внесение изменений
в сведения) с приложением медицинских документов, подтверждающих диагноз заболевания и содержащих рекомендации по лекарственной терапии пациента в Регистр по форме №01-ФР (приложение 2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации №69н).

2.1.4. В случае изменение сведений о страховом номере индивидуального лицевого счёта больного в системе обязательного пенсионного страхования и серии и номера полиса обязательного медицинского страхования больного и наименованием выдавшей
его страховой медицинской организации, в срок, не превышающий 3 рабочих дня  предоставляют на бумажном носителе в отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК направление на включение сведений (внесение изменений в сведения).

2.1.5. В срок не более 10 дней с даты получения соответствующей информации предоставляют на бумажном носителе в отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК извещение об исключении
из Регистра по форме №02-ФР (приложение 3 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н).

2.1.6. Ведут форму № 03-ФР «Журнал учёта выдачи направлений
на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном
в Регистр (Приложение 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н).

2.1.7. Ежемесячно в срок до 21 числа каждого месяца предоставляют сведения о новых пациентах, назначенных лекарственных препаратах,
а также изменённых режимах дозирования лекарственных препаратов
и ротации лекарственной терапии в отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК.

2.1.8. Несут ответственность за полноту, достоверность, своевременность и защиту персонифицированных данных в соответствии с действующим законодательством.

2.2. Отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК:

2.2.1. Осуществляет ведение Регистра лиц, страдающих заболеваниями, включенными в программу высокозатратных нозологий.

2.2.3. Обеспечивает внесение сведений о больных, страдающих заболеваниями, включенными в программу высокозатратных нозологий (далее – больных), в Регистр в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня предоставления главными внештатными специалистами Минздрава РК направления на включение сведений (извещение об исключении сведений).

2.2.4. Обеспечивает исключение из Регистра сведений о больных, выехавших за пределы территории Республики Крым, на территорию другого субъекта Российской Федерации на срок, превышающий 6 месяцев,
и передачу информации о нем (в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий) органу государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья,
на территорию которого въехал больной.

2.2.5. Сотрудники отдела лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК несут ответственность за полноту, достоверность, своевременность и защиту персонифицированных данных в соответствии
с действующим законодательством.

2.3. Медицинские организации, осуществляющие выписку рецептов для лиц, страдающих заболеваниями, включенными
в программу высокозатратных нозологий:

2.3.1. В случае выезда больного за пределы Республики Крым на срок более 6 месяцев, или изменении постоянного места жительства, или в случае смерти пациентов, в день получения  информации доводят её до сведения главных внештатных специалистов Минздрава РК (лиц их замещающих)
и сотрудников отдела лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК.

2.4. ГБУ РК «Крымский медицинский информационно-аналитический центр»:

2.4.1. Организует работу и обеспечивает внесение данных должностными лицами, наделенными правом пользования ключом доступа
в информационно-аналитическую систему Министерства здравоохранения Российской Федерации, в Регистр с использованием специально предназначенных для этого средств защиты информации.

2.4.2. Ежемесячно в срок до 15 числа месяца, следующего за отчётным периодом, вносят данные об отпущенных по рецептам лекарственных препаратах для медицинского применения в рамках программы высокозатратных нозологий в Регистр больным в течение 10-и рабочих дней со дня предоставления информации ГУП РК «Крым-Фармация» по установленной форме № 06-ФР (приложение 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н).

2.4.3 Регулирование отношений, связанных с ведением Регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

2.4.4. Министерство здравоохранения Республики Крым обеспечивает конфиденциальность сведений, содержащихся в Регистре,
а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных».

2.4.5. Размещение информации в Регистре осуществляется
с применением усиленной квалифицированной электронной подписи
в соответствии с Федеральным законом «Об электронной подписи».

2.4.6. Регистр ведётся в электронном виде с применением автоматизированной системы путём внесения регистровой записи
с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты
её внесения.

2.5. Регистр содержит следующие сведения:

а) страховой номер индивидуального лицевого счета больного
в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

б) фамилия, имя, отчество больного, а также фамилия, данная
при рождении;

в) дата рождения больного;

г) пол больного;

д) адрес места жительства или места пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного (с указанием кода
по Общероссийскому классификатору объектов административно-территориального деления);

е) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении)
или удостоверения личности больного, а также дата выдачи указанных документов;

ж) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования больного и наименование выдавшей его страховой медицинской организации;

з) информация об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории «ребенок-инвалид»);

и) диагноз заболевания (состояния), включая его код
по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, а также дата осмотра больного и данные о динамике состояния;

к) информация о медицинской организации (наименование, основной государственный регистрационный номер, код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций), выдавшей направление на включение сведений о больных в Регистр (направление на внесение изменений в сведения, содержащиеся в Регистре (далее - направление),
а также извещение об исключении сведений о больных из Регистра (далее - извещение);

л) дата включения сведений о больном и дата внесения изменений
в сведения о больном в Регистр;

м) информация о назначении лекарственных препаратов;

н) информация об отпуске лекарственных препаратов (дата начала обеспечения лекарственными препаратами и фактический отпуск лекарственных препаратов);

о) дата принятия решения об окончании обеспечения лекарственными препаратами с указанием причины (выезд за пределы Российской Федерации на постоянное место жительства или место пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев), смерть больного, отсутствие показаний
к дальнейшему приему лекарственного препарата) и о передаче сведений
в архив Регистра;

п) информация о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и иные регистры, предусмотренные законодательством Российской Федерации,
в целях обеспечения лекарственными препаратами за счет бюджетов бюджетной системы Российской Федерации;

р) уникальный номер регистровой записи;

с) выписка из медицинской документации больного, содержащая сведения о назначении и использовании лекарственных препаратов.

3.1.6. Сведения о больном (направления, извещения), предоставляемые
в электронном виде, подлежат заверению электронной подписью должностного лица отдела лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК.

2.5.1. В случае выезда больного за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства или место пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев), а также в случае смерти больного о нём подлежат архивированию.

3. Формирование заявок на лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для лечения заболеваний, включенных в программу высокозатратных нозологий

3.1. Главные внештатные специалисты Минздрава РК при поступлении запроса Министерства здравоохранения Российской Федерации, составляют заявки на лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения больных в соответствии
с Регистром, утверждёнными стандартами оказания медицинской помощи, клиническими рекомендациями (протоколов лечения) по установленным формам и передают их в Министерство здравоохранения Республики Крым по нозологиям:

злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной
и родственных им тканей, гемофилия и болезнь Гоше

главный внештатный специалист гематолог

главный внештатный детский специалист онколог-гематолог

муковисцидоз

главный внештатный специалист пульмонолог

главный внештатный детский специалист аллерголог-пульмонолог

гипофизарный нанизм

главный внештатный детский специалист эндокринолог

рассеянный склероз

главный внештатный специалист невролог

главный внештатный детский специалист невролог

после трансплантации органов и (или) тканей

главный внештатный специалист трансплантолог

гемолитико-уремический синдром

главный внештатный специалист трансплантолог

юношеский артрит с системным началом

главный внештатный детский специалист ревматолог

главный внештатный специалист ревматолог

мукополисахаридоз I,II,VI типов

главный внештатный специалист по медицинской генетике

3.2. Министерство здравоохранения Республики Крым:

3.2.1. Не позднее 1 ноября текущего года предоставляет
в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее – заявки), с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов;

3.2.2. Определяет потребность (объем поставки) в лекарственных препаратах с учётом клинических рекомендаций (протоколов лечения), средне-курсовой дозы лекарственного препарата, ежемесячной фактической потребности лиц, страдающих заболеваниями, включенными в программу высокозатратных нозологий, в соответствии со сведениями Регистра
и необходимостью формирования запаса лекарственных препаратов
на 15 месяцев;

3.2.3. проводит с участием главных внештатных специалистов Минздрава РК защиту заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения больных в Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

3.2.4. Министерство здравоохранения Российской Федерации
в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов с учётом решения комиссии в соответствии с объемами поставок лекарственных препаратов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Крым.

3.2.5. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 10 рабочих дней со дня поступления акта приема-передачи принимает
на учёт лекарственные препараты и издает распорядительные акты
о передаче лекарственных препаратов Министерству здравоохранения Республики,
с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов.

3.2.6. Министерство здравоохранения Республики Крым в течении
5 рабочих дней со дня получения извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приема-передачи подписывает и заверяет печатью оба экземпляра извещения о поставке лекарственного препарата и оба экземпляра акта приема-передачи, после чего возвращают в Министерство здравоохранения Российской Федерации один экземпляр указанного извещения и один экземпляр акта-приема-передачи. 

3.2.7. Министерство здравоохранения Республики Крым на основании акта приема-передачи принимает на учет лекарственные препараты
и в течение 5 рабочих дней со дня получения акта приема-передачи издает распорядительный акт о передаче лекарственных препаратов ГУП РК «Крым-Фармация» с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов в отношении каждой организации-получателя.

3.2.8. ГУП РК «Крым-Фармация» в течение 2 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов, принимают лекарственные препараты на учет, обеспечивают их сохранность и целевое использование.

3.2.9. Министерство здравоохранения Республики Крым
в установленном им порядке осуществляет мониторинг движения и учета лекарственных препаратов в Республике Крым, доводит до сведения Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи
с изменением в Республике Крым численности больных, изменениями
в назначениях медицинскими работниками лекарственных препаратов больным и согласовывает с Департаментом лекарственного обеспечения
и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации.

3.2.10. Передача лекарственных препаратов одним субъектом Российской Федерации в собственность другого субъекта Российской Федерации осуществляется на основании акта приема-передачи. Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомляется
о передаче лекарственных препаратов в 10-дневный срок после подписания акта приема-передачи уполномоченными органами.

4. Обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для лечения заболеваний, включенных в программу высокозатратных нозологий

4.1. В целях обеспечения больных лекарственными препаратами
в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, осуществляется назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты.

4.2. Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в Регистр.

4.3. Лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения больных, закупаются Министерством здравоохранения Российской Федерации за счёт средств федерального бюджета.

4.4. Лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения больных, назначаются главными внештатными специалистами Минздрава РК в соответствии с Регистром
и заявкой, защищённой в Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

4.5. В случае назначения лекарственных препаратов специалистами других субъектов Российской Федерации медицинские организации должны довести информацию до сведения главных внештатных специалистов Минздрава РК. В случае необходимости организовать и провести очную (заочную) консультацию соответствующего главного внештатного специалиста.

4.6. В случае назначения лекарственных препаратов, закупленных
в рамках программы высокозатратных нозологий, главный внештатный специалист Минздрава РК выдаёт пациенту рекомендацию на бумажном носителе с указанием: международного непатентованного наименования лекарственного препарата, дозы на одно введение (приём), кратности применения препарата, начала и длительности его применения, диагноза
и кода заболевания по международной классификации болезней МКБ-Х. Рекомендация должна быть заверена печатью медицинской организации
и личной подписью соответствующего главного внештатного специалиста Минздрава РК.

4.7. Медицинская организация предоставляет больному или его законному представителю информацию об организациях, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, расположенных по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного и осуществляющих бесплатный отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом.

4.8. После включения сведений о новом больном в Регистр назначение и отпуск ему или его законному представителю лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения.

4.9. При назначении больным лекарственных препаратов лечащий врач информирует его о возможности получения им соответствующих лекарственных препаратов без взимания платы в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации.

4.10. В целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения.

4.11. Организация обеспечения лекарственными препаратами больных, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания
или отбывающих наказание, связанное с лишением свободы, осуществляется соответствующей организацией.

4.12. Специалисты отдела лекарственного обеспечения Минздрава РК ежемесячно на основании информации, представленной ГУП РК «Крым-Фармация» о наличии лекарственных препаратов, главными внештатными специалистами Минздрава РК, формируют в программе Microsoft Office Excel персонифицированную разнарядку на выписку и отпуск централизованно закупленных лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий (далее - разнарядка) и передают её в ГУП РК «Крым-Фармация».

4.13. Разнарядка должна содержать следующую информацию: Аптека – наименование и номер структурного подразделения аптечного учреждения
в регионе Республики Крым по месту жительства больного;
МО – наименование медицинской организации по месту жительства больного; ФИО – фамилия, имя, отчество больного; дата рождения – число, месяц, год (ЧЧ/ММ/ГГГГ) рождения больного; адрес – адрес фактического места проживания больного; мнн лп – международное непатентованное наименование лекарственного препарата; форма выпуска – форма выпуска лекарственного препарата; режим дозирования – режим дозирования лекарственного препарата; количество – количество лекарственного препарата для выписки и отпуска в упаковках в месяц.

4.14. В срок до 05 числа ежемесячно Минздрав РК по разнарядке издаёт приказ о распределении лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий по регионам Республики Крым и направляет
его в аптечное учреждение и медицинские организации.

4.15. В срок до 23 числа ежемесячно ГУП РК «Крым-Фармация» обращается за персонифицированной разнарядкой в отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК и обеспечивает, в соответствии
с ней, доставку лекарственных препаратов в структурные подразделения
по регионам Республики Крым.

4.16. В срок до 01 числа ежемесячно медицинские организации обращаются за получением персонифицированной разнарядки в отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК, доводят её
до сведения врачей (фельдшеров), имеющих право на осуществление выписки рецептов на льготных условиях и осуществляют контроль  её исполнения.

4.17. Больной с рекомендацией главного внештатного специалиста, заверенной его подписью и печатью медицинской организации,  обращается к лечащему врачу в медицинское учреждение по месту жительства.

4.18. Лечащий врач (фельдшер) на основании рекомендации
и разнарядки осуществляет выписку рецепта по международному непатентованному наименованию лекарственного препарата на рецептурном бланке по форме  № 148-1/у-06(л), утвержденной приказом Минздрава РФ
от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения», с указанием кода льготы, указанного в разнарядке.

4.19. Больной с выписанным рецептом обращается в структурное подразделение аптечной организации по месту жительства.

4.20. Лекарственный препарат отпускается структурным подразделением аптечной организации согласно выписанного рецепта
по международному непатентованному наименованию в соответствии
с разнарядкой.

4.21. В случае отсутствия лекарственного препарата на момент обращения больного, сотрудником структурного подразделения аптечного учреждения рецепт вносится в журнал «отсроченного обеспечения» установленной формы.

4.22. Обеспечение лекарственным препаратом по «отсроченному обеспечению» осуществляется в течение десяти рабочих дней с момента обращения больного в структурное подразделение аптечного учреждения.

4.23. В случаях выезда больного за пределы территории Республики Крым на срок не превышающий 6 месяцев отдел лекарственного обеспечения Управления  Минздрава РК организует обеспечение лекарственными препаратами  на срок приема, равный сроку его выезда
за пределы территории Республики Крым, либо, учитывая сроки годности имеющихся остатков лекарственных препаратов, обеспечение такого больного лекарственными препаратами на соответствующий срок.

4.24. В случае выезда больного за пределы территории Республики Крым, в котором он проживает, на территорию другого субъекта Российской Федерации на срок, превышающий 6 месяцев, или в случае изменения места жительства отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК организует обеспечение такого больного лекарственными препаратами
на срок приема не более одного месяца.

Сведения о таком больном подлежат исключению из Регистра,
с территории которого выезжает больной, и передаче (в том числе
с использованием информационно-коммуникационных технологий) органу государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территорию которого въехал больной, для включения
в региональный сегмент Федерального регистра этого субъекта Российской Федерации.

Датой включения сведений о больном в региональный сегмент Федерального регистра субъектом Российской Федерации, на территорию которого въехал больной, является день, следующий за днем исключения сведений о нем из регионального сегмента Федерального регистра субъектом Российской Федерации, с территории которого выехал больной.

5. Учет лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для лечения заболеваний, включенных в программу высоко затратных нозологий

5.1. Приём, хранение и отпуск централизованно закупленных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения больных, включенными в программу высокозатратных нозологий осуществляет ГУП РК «Крым-Фармация».

5.2. ГУП РК «Крым-Фармация»:

5.2.1. при поступлении лекарственных препаратов осуществляет передачу оригиналов товарных накладных, актов приёма-передачи, счёт-фактур в Управление финансирования и бухгалтерской отчётности Минздрава РК. 

5.2.2. ГУП РК «Крым-Фармация» в течении 2-х рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих поставку лекарственных препаратов, принимает лекарственные препараты на учёт, обеспечивает
их сохранность и целевое использование.

5.2.3. ГУП РК «Крым-Фармация» ежемесячно в срок до 05 числа, следующего за отчётным периодом, предоставляет в Управление Минздрава РК отчёт о поступлении, отпуске, остатке и сроках годности централизованно закупленных лекарственных препаратов
по международным непатентованным наименованиям, торговым наименованиям, формам выпуска в количественном и суммовом выражении, а также количестве обслуженных рецептов и человек  по электронной почте и на бумажном носителе.

5.2.4. ГУП РК «Крым-Фармация» и медицинские организации ежемесячно в срок до 01 числа месяца, следующего за отчётным периодом, проводят сверку исполнения разнарядки по выписанным и обеспеченным рецептам. Медицинские организации по итогам сверки ежемесячно в срок до 05 числа направляют отчёты в отдел лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК.

5.2.5. ГУП РК «Крым-Фармация» ежемесячно в срок до 05 числа, следующего за отчётным периодом, направляет в отдел лекарственного обеспечение Управление Минздрава РК персонифицированный отчёт
об отпущенных лекарственных препаратах по форме № 06-ФР (приложение
7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н), сформированный по обеспеченным рецептам.

5.2.6. Главные внештатные специалисты Минздрава РК, ГУП РК «Крым-Фармация», сотрудники отдела лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК один раз в квартал проводят сверку информации о движении лекарственных препаратов.

5.2.7. Сотрудники отдела лекарственного обеспечения Управления Минздрава РК один раз в квартал по результатам сверки информации
о движении лекарственных препаратов, составляют прогноз запаса лекарственных препаратов и доводят его до сведения главных внештатных специалистов (замещающие их должности) Минздрава РК.

5.2.8. Передача лекарственных препаратов одним субъектом Российской Федерации в собственность другого субъекта Российской Федерации осуществляется на основании акта приема-передачи. Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомляется о передаче лекарственных препаратов в 10-дневный срок после подписания акта-передачи уполномоченными органами.

Начальник управления

лекарственного обеспечения,

информатизации, охраны труда

и гражданской защиты населения

Министерства здравоохранения

Республики Крым                                                                                Д. Рыскин