О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 25.02.2013 № 103 (С ПОСЛЕДУЮЩИМИ ИЗМЕНЕНИЯМИ)



МИНИСТЕРСТВО  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ  ПЕНЗЕНСКОЙ  ОБЛАСТИ

(Минздрав Пензенской области)

ПРИКАЗ

от 15.04.2016 № 141

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 25.02.2013 № 103 (С ПОСЛЕДУЮЩИМИ ИЗМЕНЕНИЯМИ)

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с последующими изменениями), постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (с последующими изменениями), постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (с последующими изменениями), руководствуясь подпунктом 3.1.8. пункта 3.1. Положения о Министерстве здравоохранения Пензенской области (далее – Министерство), утвержденного постановлением Правительства Пензенской области от 31.01.2013 № 30-пП, приказываю:

1. Внести в приказ Министерства здравоохранения Пензенской области от 25.02.2013 № 103 «Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Пензенской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (с последующими изменениями) (далее – Приказ) следующие изменения:

1.1. Пункт 7 приложения к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Приложения № 1 к Приказу изложить в новой редакции: «Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста выданного до 01.01.2021, действующего до истечения указанного в нем срока, по специальности, соответствующей занимаемой должности, либо свидетельства об аккредитации специалиста по специальности, соответствующей занимаемой должности (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) <*>»;

1.2. Пункт 8 приложения к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Приложения № 1 к Приказу изложить в новой редакции: «Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности (для обособленных подразделениях медицинских организаций) <*>»;

1.3 Пункт 5.3 Приложения № 2 к Приказу изложить в следующей редакции: «Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста выданного до 01.01.2021, действующего до истечения указанного в нем срока, по специальности, соответствующей занимаемой должности, либо свидетельства об аккредитации специалиста по специальности, соответствующей занимаемой должности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)»;

1.4 Пункт 6.2. Приложения № 2 к Приказу изложить в новой редакции:

«Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста выданного до 01.01.2021, действующего до истечения указанного в нем срока, по специальности, соответствующей занимаемой должности, либо свидетельства об аккредитации специалиста по специальности, соответствующей занимаемой должности - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций»;

1.5. Приложение к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Приложения № 2 к Приказу изложить в новой редакции:

«

ОПИСЬ

документов, прилагаемых к заявлению на переоформление

лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

                                                   (наименование лицензиата)

представил в лицензирующий орган

__________________________________________________________________________________

                                          (наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (<*> нужное указать)

I. В связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*> с изменением имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя <*>

<*> с изменением места жительства индивидуального предпринимателя <*>

<*> с изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя <*>

<*> изменением адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

<*> намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

№ п/п

Наименование документов

Количество листов

1.

Заявление о переоформлении лицензии <*>

2.

Оригинал действующей лицензии <*>

3.

Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии <**>.

II. В связи с:

<*> намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии

N

п/п

Наименование документов

Количество листов

1.

Заявление о переоформлении лицензии <*>

2.

Оригинал действующей лицензии на бумажном носителе/или лицензия в форме электронного документа, подписанного электронной подписью <*>

шт./наличие

3.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организации) <*>

4.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организации) <**>

5.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организаций) <*>

6.

Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста выданного до 01.01.2021, действующего до истечения указанного в нем срока, по специальности, соответствующей занимаемой должности, либо свидетельства об аккредитации специалиста по специальности, соответствующей занимаемой должности (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) <**>

7.

Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности (для обособленных подразделениях медицинской организации) <**>

8.

Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организации <**>

9.

Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии <**>

--------------------------------

<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

<**> Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе.

          Документы сдал                                                                 Документы принял

     лицензиат/представитель                                           должностное лицо лицензирующего

            лицензиата/:                                                                                    органа:

_________________________________                    _____________________________________

  (Ф.И.О., должность, подпись)                                              (Ф.И.О., должность, подпись)

_________________________________                         Дата ________________________________

   (реквизиты доверенности)                                         Входящий N __________________________

                                                                                         Количество листов ____________________

Дата                                                                                М.П.

М.П. (при наличии)

»;

1.6. В приложениях № 3,4,6,7,9,10,11,12,13,14,15,17,18 к Приказу слова

«Начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства» заменить словами «Начальник отдела лицензирования и ведомственного контроля Министерства»;

1.7. в приложениях №№ 1, 2, 8, 16 к приказу слова «М.П.» дополнить словами «(при наличии)».

1.8. Пункт 1.5. Приказа признать утратившим силу.

2. Настоящий приказ опубликовать (разместить) на официальном сайте Министерства здравоохранения Пензенской области в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр 

В.В. СТРЮЧКОВ