Об утверждении форм актов проверок, используемых при лицензировании медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения на территории Республики Карелия



Российская Федерация

Республика Карелия

Министерство здравоохранения и социального развития

ПРИКАЗ

г. Петрозаводск

от «16» апреля 2008 года № 209

Об утверждении форм актов проверок, используемых при лицензировании медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения на территории Республики Карелия

{Утратил силу: Приказ от 02.09.2010 № 1319}

В соответствии со статьей 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1, пунктом 6-2 части 3 статьи 2 Закона Республики Карелия от 6 июня 2005 года № 876-ЗРК«О некоторых вопросах деятельности государственной системы здравоохранения Республики Карелия»

ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвердить прилагаемые формы:

- Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение № 1);

- Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение № 2);

Министр В.Д. Бойнич

приложение №1

к приказу Министерства здравоохранения

и социального развития Республики Карелия

от 16.04.2008 года № 209

Акт

проверки возможности выполнения соискателем лицензии

(лицензиатом) лицензионных требований и условий

для осуществления медицинской деятельности

г. _______________ с "__" ________ 200_ г.

__ ч. __ мин.

по "__" _______ 200_ г.

__ ч. __ мин.

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия в составе:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

действующей на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от "__" _______ 200_ г. N___ осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности:

__________________________________________________________________

(полное название соискателя лицензии (лицензиата)

__________________________________________________________________

адрес, место нахождения: _________________________________________

__________________________________________________________________

контактный телефон: ______________________________________________

адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности: _______

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

При проверке со стороны __________________________________________

(полное наименование соискателя лицензии (лицензиата),

ФИО индивидуального предпринимателя)

__________________________________________________________________

присутствовали:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в

документах, представленных для получения лицензии, проведена путем

сопоставления с соответствующими сведениями из единого

государственного реестра юридических лиц/единого государственного

реестра индивидуальных предпринимателей, а также из единого

реестра сертификатов соответствия, выданных Федеральной налоговой

службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и

метрологии.

В результате проверки выявлено соответствие/несоответствие

сведениям из единого государственного реестра юридических

лиц/единого государственного реестра индивидуальных

предпринимателей в части:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Заявляемый перечень работ (услуг) по адресу места осуществления медицинской деятельности:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

В результате проверки установлено:

1. Наличие и доступность информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями Закона РФ от 07.02.1992 года N 2300-1 "О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией, прейскурантом цен на оказание платных работ (услуг) и другое):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

2. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном органе статистики):

ОГРН (ГРН) _______________________________________________________

ИНН ______________________________________________________________

ОКПО _____________________________________________________________

Учредительные документы: _________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих

ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований противопожарной безопасности, плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного персонала во время пожара (проверка подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

4. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий,

разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (проверка подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

5. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов

соответствия на используемую медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным единого реестра сертификатов соответствия (проверка подпунктов «а», «к» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

6. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) - руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также у индивидуального предпринимателя - высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не

менее 5 лет (проверка подпунктов «б», «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

7. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат

специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых

работ (услуг) (проверка подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации специалистов (проверка подпункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

9. Проверка возможности соблюдения лицензиатом медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий лицензиатом (проверка подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

10. Проверка наличия санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности соискателя лицензии, соблюдение санитарных правил для осуществления медицинской деятельности (проверка подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30): _________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

11. Проверка возможности обеспечения лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям и стандартам (проверка подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

12. Проверка возможности соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных работ и услуг и его соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассовой техники, квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия, муниципального управления или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных работ (услуг), информированного согласия пациента (проверка подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

13. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской

техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных видов деятельности работ (услуг) (проверка подпункта «к» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

14. Наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп. л п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

15. Обеспечение лицензиатом лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи (проверка подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

В результате проведенной проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии (лицензиате) и возможности выполнения им лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности с выездом на место установлено:

соискателем лицензии (лицензиатом) представлены полные и

достоверные сведения/представлены неполные и недостоверные

сведения.

Выводы:

установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям в части (с указанием пунктов настоящего акта и выполняемых видов работ (услуг):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности осуществлена:

______________________ ____________________

(Должность, ФИО) (подпись)

______________________ ____________________

(Должность, ФИО) (подпись)

______________________ ____________________

(Должность, ФИО) (подпись)

В журнале учета мероприятий по контролю о проверке сделана

запись N ______ от _________________/журнал учета мероприятий по

контролю отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен

с нарушениями требований, предусмотренных Федеральным законом от 8

августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и

индивидуальных предпринимателей при проведении государственного

контроля (надзора)".

С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом

проверки:

со стороны ______________________________________________________:

(название соискателя лицензии (лицензиата))

______________________ ____________________

(Должность, ФИО) (подпись)

______________________ ____________________

(Должность, ФИО) (подпись)

приложение № 2

к приказу Министерства здравоохранения

и социального развития Республики Карелия

от 16.04.2008 года № 209

Акт

проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований

и условий при осуществлении медицинской деятельности

г. _______________ с "__" ________ 200_ г.

__ ч. __ мин.

по "__" _______ 200_ г.

__ ч. __ мин.

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия в составе:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

действующей на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РК от "__" _________ 200_ г. N__ осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности:

__________________________________________________________________

(полное наименование лицензиата,

ФИО индивидуального предпринимателя)

__________________________________________________________________

адрес места нахождения: __________________________________________

__________________________________________________________________

контактный телефон: ______________________________________________

адрес мест осуществления медицинской деятельности: _______________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

При проверке со стороны __________________________________________

(полное наименование лицензиата,

ФИО индивидуального предпринимателя)

__________________________________________________________________

присутствовали:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

В результате проверки установлено:

1. Наличие лицензии на медицинскую деятельность. Доступность информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями Федерального закона "О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией о наличии лицензии с перечнем разрешенных работ (услуг), прейскуранта цен на оказание платных работ (услуг) и другое):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

2. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и

замечаний лицензирующих органов

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном органе статистики):

ОГРН (ГРН) ____________________________

ИНН ___________________________________

ОКПО __________________________________

Учредительные документы: _________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

4. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных подразделениях, наличие заключения органа государственного пожарного надзора о соблюдении на объектах лицензиата плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного персонала на случай пожара (проверка подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

5. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего лицензиату на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (проверка подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

6. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного

технического обслуживания медицинской техники и поверки средств

измерения. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов

соответствия на используемую медицинскую технику, проверка

соответствия сведений данным единого реестра сертификатов соответствия (проверка подпунктов «а», «к» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

7. Наличие у лицензиата - руководителя или заместителя руководителя юридического лица, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также у индивидуального предпринимателя высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка подпунктов «б», «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

8. Наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ

(услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское)

образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям

и характеру выполняемых работ (услуг) (проверка подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

9. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации (проверка подпункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

10. Проверка соблюдения лицензиатом медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности соблюдения соответствующих медицинских технологий (медицинских услуг) лицензиатом (проверка подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

11. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности лицензиата, соблюдение им санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности, наличие личных медицинских книжек, а также своевременности прохождения и соответствие объема предварительных и периодических медицинских осмотров медицинского персонала, соблюдение лицензиатом правил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30): ___________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

12. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ (услуг) установленным требованиям и стандартам (проверка подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

13. Проверка соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных работ (услуг) и его соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассовой техники, квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия, муниципального управления или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных услуг, информированного согласия пациента (проверка подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

14. Наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники (проверка подпункта «к» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

15. Наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

16. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов лекарственных

препаратов для оказания неотложной помощи и другого (проверка подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

17. Лица, ответственные за несоблюдение лицензионных требований и условий, выявленных при проведении проверки:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Выводы:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществлена:

______________________ ____________________

(Должность, ФИО) (подпись)

______________________ ____________________

(Должность, ФИО) (подпись)

______________________ ____________________

(Должность, ФИО) (подпись)