ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯ...



УТВЕРЖДЕН

1

ПРИКАЗ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

(Минздрав НСО)

16.05.2011 № 793

г. Новосибирск

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)

Утратил силу:

Приказ министерства здравоохранения

Новосибирской области от 05.07.2012 № 1241

Изменения и дополнения:

Приказ министерства здравоохранения

Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349

Руководствуясь Федеральным законом от 29.12.2006г. № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», п. 5.1. Закона от 22.07.1993г. № 5487-1 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», постановлением Губернатора Новосибирской области от 04.05.2010г. № 148 «О министерстве здравоохранения Новосибирской области»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент министерства здравоохранения Новосибирской области исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Толоконского А.В.

Министр

О.В. Кравченко

УТВЕРЖДЕН

приказом министерства здравоохранения

Новосибирской области

от 16.05. 2011 г. № 793

Административный регламент министерства здравоохранения Новосибирской области исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

Общие положения

Наименование государственной функции

1. Наименование государственной функции: лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее – государственная функция).

Наименование исполнительного органа исполняющего государственную функцию

2. Государственная функция исполняется министерством здравоохранения Новосибирской области (далее – министерство здравоохранения).

3. При исполнении государственной функции заявители взаимодействуют с:

- Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Новосибирской области;

- Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Новосибирской области.

Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих исполнение государственной функции

4. Исполнение государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с:

- Федеральным законом от 29.12.2006 г. № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства РФ, 01.01.2007, №1 (1ч.), ст. 21);

- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации от 22 июля 1993 г. № 5487-I; (Собрание законодательства РФ , 1998, № 1);

- Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства РФ, 13.08.2001, №33 (часть I), ст. 3430);

- Федеральным законом Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства РФ, 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249);

- Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства РФ, 08.05.2006, № 19, ст. 2060);

- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства РФ от 19.04.2010, № 16, ст. 1815);

- Законом Российской Федерации от 27.04.1993 № 4866-1 «Об обжаловании в суд действий и решений, нарушающих права и свободы граждан» (Собрание законодательства РФ 1995, № 51, ст. 4970);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

- постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 №208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства РФ от 17.04.2006, № 16, ст. 1746);

- постановлением Губернатора Новосибирской области от 04.05.2010 № 148 «О министерстве здравоохранения Новосибирской области» («Советская Сибирь» от 04.06.2010 №108);

- иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и Новосибирской области.

Результат исполнения государственной функции

5. Конечным результатом предоставления государственной функции является:

1) принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) принятие решения об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

3) принятие решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

4) принятие решения об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

5) принятие решения о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае административного приостановления деятельности заявителя за нарушение лицензионных требований и условий, аннулирование лицензии и возобновление действия лицензий;

6) принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии;

7) составление по итогам проверки акта проверки соблюдения заявителем/возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Заявители на исполнение государственной функции

6. В качестве заявителей выступают организации муниципальной и частной систем здравоохранения и индивидуальные предприниматели, предполагающие осуществлять и осуществляющие фармацевтическую деятельность, а также их законные представители и представители по доверенности.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции

7. Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции:

Информация о министерстве здравоохранения:

1) местонахождение и почтовый адрес: Красный проспект, 18, г.Новосибирск, 630011;

2) справочные телефоны:

приемная (383) 222-15-61

отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения (далее – отдел) (383) 203-55-07, 203-55-09, 203-55-10, 203-55-11; 203-55-08;

факс (383) 222-76-85; 203-55-07;

3) адрес официального Интернет-сайта: www.zdravnso.ru

Адрес электронной почты: Zdrav@obladm.nso.ru

4) график работы:

понедельник – четверг 09.00 – 18.00

пятница 09.00 – 17.00

перерыв на обед 13.00 – 14.00

суббота, воскресенье выходные дни;

Время приема документов на лицензирование: вторник, четверг с 10-00 до 16-00, перерыв на обед с 13.00 – 14.00.

Порядок поучения информации заявителями по вопросам исполнения государственной функции:

5) информация по вопросам исполнения государственной функции, а также информирование о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении, предоставляется:

по телефонам отдела;

по письменным обращениям в адрес министерства здравоохранения;

при личном обращении в министерство здравоохранения;

на официальном Интернет-сайте министерства здравоохранения;

на информационных стендах в министерстве здравоохранения;

по обращениям направленным в форме электронного документа по электронной почте.

6) Информация, размещаемая на официальном интернет-сайте министерства здравоохранения и информационных стендах, обновляется по мере ее изменения.

Для обеспечения удобства и доступности информации, размещаемой на информационных стендах министерства здравоохранения, стенды располагаются на уровне глаз стоящего человека, при изготовлении информационных материалов для стендов используется шрифт Times New Roman размером не менее 14.

7) Письменная информация обратившимся заявителям предоставляется при письменном обращении, электронном обращении, а также устном обращении. Письменный ответ подписывается заместителем министра здравоохранения в соответствии с распределением обязанностей, содержит фамилию и номер телефона исполнителя. Ответ на обращение поступившее в министерство здравоохранения Новосибирской области, в форме электронного документа, может направляться в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении.

При устном обращении (лично или телефону) содержание обращения заносится в карточку личного приема гражданина. В случае, если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют

дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия гражданина может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема гражданина.

Письменное обращение, электронное обращение, а также устное обращение, требующее дополнительной проверки, поступившее в адрес министерства здравоохранения Новосибирской области, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации обращения.

В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 статьи 10 Федерального закона 02.05.2006 № 59-ФЗ «о порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», министр здравоохранения вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение. (в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

8) При консультировании по телефону должностные лица министерства в соответствии с поступившим запросом предоставляют в вежливой (корректной) форме необходимую информацию в рамках поступившего вопроса.

Ответ на телефонный звонок также должен содержать информацию о фамилии, имени, отчестве и должности сотрудника, принявшего телефонный звонок.

9) При консультировании в случае личного обращения специалист министерства здравоохранения обязан принять заявителя в заранее согласованное время в соответствии с графиком работы. (в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

10) – исключен - приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349.

Перечень необходимых документов для исполнения государственной функции

8. Перечень документов, представляемых заявителем для исполнения государственной функции, а также требования к таким документам указаны в соответствующих административных процедурах настоящего Административного регламента.

Для исполнения государственной функции по предоставлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заявителем представляются в министерство здравоохранения:

1) заявление об исполнении государственной функции (бланк заявления предоставляется заявителю в министерстве здравоохранения в электронной форме либо самостоятельно, обратившись к официальному интернет-сайту министерства здравоохранения);

2) копии учредительных документов - для заявителя юридического лица;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за получение лицензии;

4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций);

5) копии лицензий на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

6) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

7) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).

8) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций; (абзац 2 пункта 8 в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

Все документы для лицензирования фармацевтической деятельности подаются на русском языке, либо должны иметь заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, предоставляются с предъявлением оригинала.

Для исполнения государственной функции по переоформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заявителем представляются в министерство здравоохранения:

1) заявление об исполнении государственной функции (бланк заявления предоставляется заявителю в министерстве здравоохранения в электронной форме либо самостоятельно, обратившись к официальному интернет-сайту министерства здравоохранения);

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.

Для исполнения государственной функции по досрочному прекращению действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заявителем или его представителем предоставляются в министерство здравоохранения:

1) заявление об исполнении государственной функции в свободной форме.

2) оригинал документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Сроки исполнения государственной функции

9. Сроки исполнения государственной функции

1) Срок принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии - не более 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и документов, указанных в пункте 8 Административного регламента;

регистрация поступившего заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и документов, указанных в пункте 8 Административного регламента – в день поступления;

время ожидания заявителя в очереди при подаче заявления о предоставлении лицензии - не более 1 (одного) часа;

продолжительность приема у специалиста министерства здравоохранения при подаче заявления на предоставление лицензии и его регистрации - не более 1 (одного) часа;

рассмотрение заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и документов, указанных в пункте 8 Административного регламента - не позднее 20 (двадцати) дней со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и документов, указанных в пункте 8 Административного регламента, поступивших от заявителя;

проведение проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий - не более 20 (двадцати) рабочих дней;

подготовка решения лицензирующего органа – в течение 2 (двух) рабочих дней;

уведомление налогового органа о решении министерства здравоохранения – в течение 5 (пяти) рабочих дней;

уведомление заявителя о решении министерства здравоохранения – не позднее 45 (сорока пяти) дней со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов;

  выдача заявителю документа, подтверждающего наличие лицензии - в течение 5 (пяти) дней с момента принятия решения министерством здравоохранения о предоставлении лицензии;

время ожидания заявителя в очереди при получении готовой лицензии - не более 15 (пятнадцати) минут.

2) Срок исполнения государственной функции по переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии, - не более 10 (десяти) дней со дня поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и прилагаемых к нему документов, в том числе:

время ожидания заявителя в очереди при подаче заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии - не более 1 (одного) часа;

продолжительность приема у специалиста министерства здравоохранения при подаче заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии - не более 30 (тридцати) минут;

регистрация заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии и прилагаемых к нему документов – в день поступления;

рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии и прилагаемых к нему документов – не более 5 (пяти) дней;

подготовка решения лицензирующего органа - 2 (два) дня;

уведомление налогового органа и заявителя о решении министерства здравоохранения – в течение 5 (пяти) рабочих дней.

3) Срок исполнения государственной функции по приостановлению действия лицензии - не позднее 1(одного) дня со дня вступления решения суда в законную силу;

уведомление налогового органа – в течение 5 (пяти) рабочих дней.

4) Срок исполнения государственной функции по возобновлению действия лицензии - не позднее 1 (одного) дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности заявителя, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности заявителя;

уведомление налогового органа – в течение 5 (пяти) рабочих дней.

уведомление заявителя – не позднее 3 (трех) дней со дня вступления решения суда в законную силу.

5) Срок исполнения государственной функции по аннулированию лицензии - не позднее 1 (одного) дня со дня вступления решения суда в законную силу;

уведомление налогового органа – в течение 5 (пяти) рабочих дней.

уведомление заявителя – не позднее 3 (трех) дней со дня вступления решения суда в законную силу.

6) Срок исполнения государственной функции по выдаче дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии - не более 10 (десяти) дней со дня получения заявления о выдаче дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

Выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии, заверенной министерством здравоохранения, осуществляется после представления заявителем документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за выдачу дубликата, или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

Перечень оснований для приостановления исполнения либо отказа в исполнении государственной функции

10. Перечень оснований для приостановления исполнения либо отказа в исполнении государственной функции:

1) Основанием для приостановления исполнения государственной функции является волеизъявление заявителя, выраженное в письменной форме, об отзыве заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии.

2) Основанием отказа в предоставлении лицензии согласно части 3 статьи 9 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» является:

наличие в заявлении и (или) документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

несоответствие заявителя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

3) Основанием отказа в переоформлении лицензии согласно абзацу 4 части 1 статьи 11 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» является:

представление заявителем или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.

Требования к местам исполнения государственной функции

11. Требования к местам исполнения государственной функции:

При проектировании и строительстве или выборе здания (строения), в котором планируется расположение министерства здравоохранения, исполняющего государственную функцию, необходимо обеспечить:

пешеходную доступность от остановок общественного транспорта до здания министерства здравоохранения;

беспрепятственный доступ к местам исполнения государственной функции для маломобильных групп граждан (входы в помещения оборудуются пандусами, расширенными проходами, позволяющими обеспечить беспрепятственный доступ маломобильных групп граждан, включая инвалидов, использующих кресла-коляски);

оборудование соответствующими информационными указателями пути следования от остановок общественного транспорта до министерства здравоохранения;

осуществление приема заявителей в специально выделенных для этих целей помещениях (присутственных местах), которые включают в себя места для ожидания, информирования, получения информации и заполнения необходимых документов, приема заявителей;

размещение присутственных мест на нижних этажах зданий (строений) для удобства заявителей;

соответствие помещений министерства здравоохранения санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также правилам противопожарной безопасности;

оборудование присутственных мест доступными местами общего пользования (туалетами) и системой кондиционирования воздуха либо вентиляторами.

Присутственные места оборудуются:

стендами с информацией для заявителей о функции, исполняемой министерством здравоохранения;

вывесками с наименованием помещений у входа в каждое из помещений;

средствами оказания первой медицинской помощи.

12. Требования к местам для ожидания.

Места для ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей.

Места для ожидания в очереди должны быть оборудованы стульями (кресельными секциями) и (или) скамьями. Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не менее 2 мест на каждого специалиста, ведущего прием.

Места для ожидания должны находиться в холле или ином специально приспособленном помещении.

Для создания комфортных условий ожидания на столах (стойках) для письма размещаются газеты, журналы, печатная продукция (брошюры, буклеты) по вопросам исполнения государственной функции.

13. Требования к парковочным местам.

На территории, прилегающей к месторасположению министерства здравоохранения, оборудуются места для бесплатной парковки автотранспортных средств, в том числе не менее трех - для транспортных средств инвалидов.

14. Требования к оформлению входа в здание.

Вход в здание оборудуется вывеской, содержащей следующую информацию:

наименование и место нахождения министерства здравоохранения;

режим работы;

телефонный номер для справок.

15. Требования к местам для информирования, получения информации и заполнения необходимых документов.

Места для информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются:

визуальной текстовой информацией, размещаемой на информационных стендах, обновляемой по мере изменения действующего законодательства, регулирующего исполнение государственной функции, и изменения справочных сведений;

стульями и столами (стойками) для возможности оформления документов.

Информационные стенды, столы (стойки) размещаются в местах, обеспечивающих свободный доступ к ним.

Места для оформления документов оборудуются стульями, столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, в том числе письменными принадлежностями.

16. Требования к местам приема заявителей.

В министерстве здравоохранения выделяются специальные помещения для приема заявителей.

Кабинеты для приема заявителей оборудуются вывесками с указанием:

номера кабинета;

фамилии, имени, отчества и должности специалиста;

времени перерыва на обед.

Рабочее место специалиста должно быть оборудовано персональным компьютером с печатающим устройством.

Специалисты обеспечиваются личными и (или) настольными идентификационными карточками.

Места для приема заявителей оборудуются стульями и столами для возможности оформления документов.

В целях обеспечения конфиденциальности сведений одновременное консультирование и (или) прием двух и более посетителей одним специалистом не допускается.

17. Требование к исполнению государственной функции на бесплатной основе.

За совершение министерством здравоохранения юридически значимых действий при осуществлении государственной функции заявителем уплачивается государственная пошлина согласно статье 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

III. Административные процедуры

18. Исполнение государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности включает следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

3) приостановление и прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, аннулирование лицензии;

4) досрочное прекращение действия лицензии по заявлению заявителя;

5) контроль за соблюдением заявителем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

19. Начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения (далее – начальник отдела) организует исполнение каждого этапа административных процедур.

Министерство здравоохранения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности заявителя за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) заявителя.

Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (блок-схема исполнения административной процедуры приведена в приложении № 1 к Административному регламенту)

20. Основанием для начала исполнения административной процедуры рассмотрения документов и принятия решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является поступление заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и документов заявителя:

1). Для получения лицензии заявитель представляет в приемные дни в порядке живой очереди в отдел заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и документы или направляет по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения.

2). Заявление и документы для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, поступившие от заявителя, в день поступления в министерство здравоохранения принимаются специалистом отдела, по описи документов.

Принятый пакет документов регистрируется в отделе в день поступления. Копия описи документов с отметкой о дате приема вручается заявителю или направляется по указанному адресу в день регистрации документов.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

Все документы для лицензирования фармацевтической деятельности подаются на русском языке, либо должны иметь заверенный перевод на русский язык.

3).Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в срок не превышающий 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом, в министерство здравоохранения. Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности оформляется приказом министерства здравоохранения.

4). Начальник отдела назначает из числа специалистов отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются заявителю по его письменному, устному или электронному обращению в письменной, устной форме, форме электронного документа. (в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

5).Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных заявителем, со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей. По результатам проверки полноты и достоверности представленных заявителем сведений ответственный исполнитель готовит заключение по пакету документов.

В случае установления ответственным исполнителем факта наличия в заявлении и (или) документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации оформляется приказ об отказе в предоставлении лицензии, а заявителю готовится уведомление об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа. Приказ об отказе в предоставлении лицензии подписывается министром здравоохранения, а уведомление об отказе в предоставлении лицензии подписывается заместителем министра здравоохранения. Уведомление об отказе вручается (направляется) заявителю в течение 5 (пяти) рабочих дней с даты принятия решения об отказе.

6).Ответственный исполнитель после завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений, в случае положительного заключения относительно полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в представленных им заявлении и документах, готовит приказ о проведении проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий. Приказ подписывается заместителем министра здравоохранения.

Проверка возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий проводится в срок, указанный в приказе о проведении проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий и не должна превышать 20 (двадцати) рабочих дней.

По итогам проверки составляется акт проверки соблюдения заявителем/возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, копия которого вручается заявителю.

При проведении проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий проверке подлежат:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя заявителя деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

д) наличие у заявителя работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста; (в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

7). После завершения проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, но не позднее 22 (двадцати двух) дней со дня подписания приказа о проведении проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления заявителю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с учетом:

комплекта документов, представленных для лицензирования фармацевтической деятельности;

результатов проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий.

8). Начальник отдела не позднее 42 (сорока двух) дней со дня регистрации заявления и документов, поступивших от заявителя, рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления заявителю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или об отказе в предоставлении лицензии, который носит рекомендательный характер.

9). Окончательное решение о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии принимает министр здравоохранения:

а) в случае принятия решения о предоставлении лицензии, но не позднее 43 (сорока трех) дней с даты регистрации заявления, начальник отдела готовит проект приказа о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, который подписывается министром здравоохранения.

После подписания приказа о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ответственный исполнитель готовит уведомление заявителю о предоставлении ему лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, которое подписывается заместителем министра здравоохранения и направляется (вручается) заявителю не позднее 45 (сорока пяти) дней с даты регистрации заявления.

б) в случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии начальник отдела в срок не позднее 43 (сорока трех) дней с даты регистрации заявления готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, который подписывается министром здравоохранения.

После подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ответственный исполнитель готовит уведомление заявителю об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, которое подписывается заместителем министра здравоохранения и направляется (вручается) заявителю не позднее 45 (сорока пяти) дней с даты регистрации заявления.

10). Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке министерства здравоохранения по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии», в двух экземплярах, один из которых вручается заявителю, другой хранится в лицензионном деле со специальной отметкой «Второй экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии».

11). Выдача заявителю документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется ответственным исполнителем в рабочие дни в отделе в течение 5 (пяти) дней со дня принятия решения министерством здравоохранения о предоставлении лицензии.

12). Документ, подтверждающий наличие лицензии, должен содержать следующие сведения:

а) наименование лицензирующего органа;

б) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

в) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

г) лицензируемый вид деятельности – фармацевтическая деятельность;

д) срок действия лицензии;

е) идентификационный номер налогоплательщика;

ж) номер лицензии;

з) дату принятия решения о предоставлении лицензии.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется сроком на 5 (пять) лет.

13). Все представленные заявителем документы для лицензирования фармацевтической деятельности формируются в лицензионное дело, которое включает в себя следующие документы или их копии:

а) документы о переоформлении лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по лицензионному контролю, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

б) выписку из приказа о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, ее переоформлении;

в) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Лицензионное дело подлежит хранению в министерстве здравоохранения в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 (пяти) лет после окончания ее действия.

14). В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, заявитель имеет право на получение его дубликата. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой «дубликат» в 2 (двух) экземплярах, один из которых вручается заявителю, другой хранится в лицензионном деле.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии предоставляется заявителю в течение 10 (десяти) дней со дня получения министерством здравоохранения заявления о предоставлении дубликата подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от заявителя.

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (блок-схема исполнения административной процедуры приведена в приложении № 2 к Административному регламенту):

21. Основанием для начала исполнения административной процедуры по переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является поступление заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о заявителе или его правопреемнике, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей в соответствии с нижеследующим порядком

1). Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, подается заявителем в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, а также, в порядке слияния юридических лиц, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности в министерство здравоохранения не позднее чем через 15 (пятнадцать) дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности.

2). Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется министерством здравоохранения после уплаты государственной пошлины заявителем в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3). Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется специалистом отдела в день поступления. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, представляется в приемные дни в порядке живой очереди в отдел либо направляется заявителем или его правопреемником по почте письмом (по выбору).

Контроль ведения учета поступивших заявлений о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и документов осуществляет начальник отдела.

4). Начальник отдела после поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению поступившего заявления.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются заявителю по его письменному или устному обращению.

5). Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей с целью определения:

наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

достоверности представленных в заявлении сведений.

По итогам проверки, но не позднее 5 (пяти) дней со дня поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, которое передает министру здравоохранения.

В случае принятия министром здравоохранения решения о переоформлении лицензии, ответственный исполнитель готовит проект приказа на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформленный документ, подтверждающий наличие лицензии, которые подписываются министром здравоохранения.

После подписания приказа на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, но не позднее 10 (десяти) дней с момента регистрации заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель готовит уведомление заявителю о переоформлении лицензии, которое подписывается заместителем министра здравоохранения.

В случае принятия министром здравоохранения решения об отказе в переоформлении лицензии, ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа, который подписывается министром здравоохранения.

После подписания приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, но не позднее 10 (десяти) дней с момента регистрации соответствующего заявления, ответственный исполнитель готовит уведомление заявителю об отказе в переоформлении лицензии, с указанием причин отказа, которое подписывается заместителем министра здравоохранения.

6). В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.

7). Уведомление о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении направляется (вручается) заявителю или его правопреемнику в течение 3 (трех) дней со дня подписания соответствующего приказа.

8). Выдача заявителю документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется ответственным исполнителем в рабочие дни в отделе.

9). После подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, либо уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит необходимые изменения в реестр лицензий и направляет все документы для их архивирования в лицензионное дело заявителя.

Приостановление и прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, аннулирование лицензии (блок-схема исполнения административной процедуры приведена в приложение № 3 к Административному регламенту)

22. Основанием для начала исполнения административной процедуры приостановления и прекращения действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, аннулирования лицензии является выявление в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий в соответствии со следующим порядком

1). При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, специалистом отдела, имеющим право составлять протокол об административном правонарушении, оформляется протокол об административном правонарушении, который в течение 3 (трех) суток с момента его составления направляется суд.

Перечень специалистов министерства здравоохранения, имеющих право составлять протокол об административном правонарушении при проведении проверок, закрепляется приказом министерства здравоохранения.

2). Грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности является невыполнение заявителем следующих требований и условий:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

ж) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

3). В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности заявителя за нарушение лицензионных требований и условий министр здравоохранения в течение 1 (одного) дня со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности заявителя.

В случае административного приостановления деятельности заявителя за нарушение лицензионных требований и условий начальник отдела готовит приказ о приостановлении деятельности заявителя, который подписывается министром здравоохранения.

Заявитель обязан уведомить в письменной форме министерство здравоохранения об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности заявителя.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности заявителя, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности заявителя, о чем заявителю направляется письменное уведомление.

Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

4). В случае, если в установленный судьей срок заявитель не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности заявителя, министерство здравоохранения обязано обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Согласно части 2 статьи 13 Федерального закона № 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления министерства здравоохранения. В течение суток со дня принятия судом решения об аннулировании лицензии начальник отдела готовит приказ об аннулировании лицензии.

  Специалист отдела вносит необходимые сведения об аннулировании лицензии в реестр лицензий и уведомляет заявителя об аннулировании лицензии.

5). Действие лицензии прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия министерством здравоохранения решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме заявителя (правопреемника заявителя – юридического лица) о прекращении им осуществления фармацевтической деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

6). Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, включая переписку с заявителем, приобщаются к лицензионному делу заявителя.

Досрочное прекращение действия лицензии по заявлению заявителя

(блок-схема исполнения административной процедуры приведена в приложение № 4 к Административному регламенту)

23. Основанием начала исполнения административной процедуры по досрочному прекращению действия лицензии по заявлению заявителя является поступление заявления о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности от заявителя:

1). Заявление о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности заявитель (правопреемник заявителя - юридического лица) представляет в приемные дни в порядке живой очереди в отдел или направляет по почте письмом (бандеролью) в адрес министерства здравоохранения (по выбору). К заявлению в обязательном порядке прикладывается оригинал документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

2). Министерство здравоохранения в течение 5 (пяти) дней со дня поступления заявления о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности принимает решение о досрочном прекращении действия лицензии.

3). В течение 3 (трех) дней со дня принятия решения о досрочном прекращении действия лицензии заявителю направляется, а также подшивается в лицензионное дело заявителя копия решения о досрочном прекращении действия лицензии.

4). Действие лицензии прекращается со дня принятия министерством здравоохранения решения о досрочном прекращении действия лицензии.

5). Специалист отдела вносит необходимые сведения о досрочном прекращении действия лицензии в реестр лицензий.

Контроль за соблюдением заявителем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

24. В целях проверки выполнения заявителем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности министерство здравоохранения в пределах своей компетенции проводит плановые и внеплановые мероприятия по контролю в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Вышеуказанная деятельность министерства здравоохранения Новосибирской области регламентирована приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 30.12.2010 № 2276 «Об утверждении административного регламента министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области»

IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также принятием решений ответственными лицами

25. Текущий контроль за соблюдением последовательности административных действий, определенных Административным регламентом исполнения государственной функции, и принятием в ходе ее исполнения решений осуществляется министром здравоохранения.

26. Текущий контроль осуществляется путем проведения ежедневных проверок соблюдения и исполнения специалистами министерства здравоохранения нормативных правовых актов Российской Федерации и Новосибирской области, положений Административного регламента, устанавливающих требования к исполнению государственной функции.

По результатам проведения текущего контроля, в случае выявления нарушений последовательности административных действий, определенных Административным регламентом исполнения государственной функции, и принятием в ходе ее предоставления решений виновные лица привлекаются к дисциплинарной ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством исполнения государственной функции

27. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов работы министерства) и внеплановыми. Проверка может проводиться по конкретному обращению заявителя.

Для проведения плановой проверки полноты и качества исполнения государственной функции приказом министра здравоохранения формируется комиссия, в состав которой включаются специалисты министерства здравоохранения. Результаты проверки оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и указываются предложения по их устранению. Акт подписывается всеми членами комиссии.

Ответственность государственных служащих и иных должностных лиц за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции

28. По результатам проведения проверок полноты и качества исполнения государственной функции, в случае выявления нарушений прав заявителей, виновные лица привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

29. Ответственность должностных лиц, государственных служащих министерства здравоохранения, руководителя за несоблюдение и неисполнение положений правовых актов Российской Федерации и Новосибирской области, положений настоящего Административного регламента, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, закрепляется в их должностных регламентах.

Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции со стороны граждан, их объединений и организаций

30. Граждане, их объединения и организации вправе направить письменное обращение в адрес министра с просьбой о проведении проверки соблюдения и исполнения нормативных правовых актов Российской Федерации и Новосибирской области, положений настоящего Административного регламента, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, полноты и качества предоставления государственной услуги в случае нарушения прав и законных интересов заявителей при предоставлении государственной услуги. (в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

Граждане, их объединения и организации вправе направить обращение в адрес министра в письменной (устной) форме лично, по почте или в форме электронного документа по электронной почте с просьбой о проведении проверки соблюдения и исполнения нормативных правовых актов Российской Федерации и Новосибирской области, положений настоящего Административного регламента, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, полноты и качества предоставления государственной услуги в случае нарушения прав и законных интересов заявителей при предоставлении государственной услуги.

Письменное обращение, поступившее в адрес министерства здравоохранения Новосибирской области, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения.

V. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции

31. В случае нарушения прав заявителей они вправе обжаловать действия (бездействие) должностного лица министерства, а также принимаемое им решение при предоставлении государственной услуги во внесудебном или судебном порядке.

Заявители вправе обжаловать действия (бездействие) государственного служащего, должностного лица, а также принимаемое им решение при предоставлении государственной услуги во внесудебном порядке министру, заместителю Председателя Правительства Новосибирской области, курирующему работу министерства.

При обращении заявителя с жалобой в устной форме, в случае, если изложенные факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ, с согласия гражданина, дается в устной форме в ходе личного приема министра, о чем делается запись в карточке личного приема гражданина.

Личный прием граждан заместителем Председателя правительства Новосибирской области, курирующего работу министерства, проводится еженедельно в единый день приема граждан, установленный Губернатором Новосибирской области, без предварительной записи в порядке очередности.

Заявители вправе обратиться с жалобой в письменной (устной) форме лично и (или) направить жалобу заместителю Председателя правительства Новосибирской области, курирующему работу министерства, министру по почте или в форме электронного документа по электронной почте.

32. Запись заявителей на личный прием министра, в том числе для рассмотрения устной жалобы, осуществляется при личном обращении и (или) при обращении по номерам телефонов, которые размещаются на официальном Интернет-сайте и информационных стендах министерства.

Специалист министерства, осуществляющий запись заявителя на личный прием министра, информирует заявителя о дате, времени, месте приема, фамилии, имени и отчестве должностного лица, осуществляющего прием.

33. При обращении заявителя в письменной форме жалоба рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения в министерстве. (в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

Обращение, поступившее в адрес министерства в письменной (устной) форме лично, по почте или в форме электронного документа по электронной почте, содержащее вопросы, решение которых не входит в компетенцию министерства, направляется в семидневный срок со дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в жалобе вопросов, с одновременным уведомлением заявителя, направившего жалобу, о переадресации жалобы, за исключением случая, если текст письменной жалобы не поддается прочтению. (в ред. приказа министерства здравоохранения Новосибирской области от 22.08.2011 № 1349)

В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 статьи 10 Федерального закона 02.05.2006 № 59-ФЗ «о порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», министр здравоохранения вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

Жалоба заявителя в письменной форме должна содержать следующую информацию:

фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) (наименование юридического лица) заявителя, которым подается жалоба, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации жалобы;

наименование органа, в который направляется жалоба, либо фамилию, имя и отчество должностного лица, либо должность соответствующего лица;

суть жалобы;

личную подпись и дату.

К жалобе заявитель вправе приложить копии документов, подтверждающих изложенные в ней обстоятельства.

Порядок рассмотрения жалобы заявителя:

в случае, если в жалобе не указаны фамилия заявителя, направившего жалобу, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не дается. Если в указанной жалобе содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, жалоба подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией;

жалобу, в которой содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица министерства, а также членов их семей, министр оставляет без ответа по существу поставленных в ней вопросов и сообщает заявителю, направившему жалобу, о недопустимости злоупотребления правом;

если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;

если в жалобе заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства, министр принимает решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанная жалоба и ранее направляемые жалобы направлялись в один и тот же орган или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший жалобу;

в случае, если ответ по существу поставленного в жалобе вопроса невозможно дать без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему жалобу, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в ней вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений;

в случае, если причины, по которым ответ по существу поставленных в жалобе вопросов не предоставлялся, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь обратиться с жалобой в министерство.

По результатам рассмотрения жалобы министр принимает решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в их удовлетворении, о чем заявителю дается письменный ответ.

Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) должностного лица министерства, а также принимаемое им решение при предоставлении государственной услуги в судебном порядке.

Заявители – юридические лица и индивидуальные предприниматели обжалуют действия должностных лиц в порядке арбитражного судопроизводства.

Заявитель вправе обратиться в трехмесячный срок с заявлением в федеральный суд общей юрисдикции по месту своего жительства или по месту нахождения министерства, должностного лица, чьи решения, действия (бездействие) оспариваются.

Приложение № 1

к Административному регламенту министерства здравоохранения

Новосибирской области исполнения государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Блок-схема исполнения административной процедуры

«Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении

лицензии на осуществление фармацевтической деятельности»

Приложение № 2

к Административному регламенту министерства здравоохранения

Новосибирской области исполнения государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Блок-схема исполнения административной процедуры

«Переоформление документа, подтверждающего наличие

лицензии на осуществление фармацевтической деятельности»

Приложение № 3

к Административному регламенту министерства здравоохранения

Новосибирской области исполнения государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Блок-схема исполнения административной процедуры:

«Приостановление и прекращение действия лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности, аннулирование лицензии»

Приложение № 4

к Административному регламенту министерства здравоохранения

Новосибирской области исполнения государственной функции

по лицензированию фармацевтической деятельности

Блок-схема исполнения административной процедуры

«Досрочное прекращение действия лицензии по заявлению заявителя»