О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ ОТ 21.03.2012 № 20-Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ В П...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Красноярского края

П Р И К А З

17.08.2012

г. Красноярск

№ 55-н

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ ОТ 21.03.2012 № 20-Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)»

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», пунктами 3.38 и 3.72 Положения о министерстве здравоохранения Красноярского края, утверждённого постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 № 31-п, распоряжением Губернатора Красноярского края от 19.07.2012 № 334-рг «О предоставлении отпуска Янину В.Н.», ПРИКАЗЫВАЮ:

Внести в приказ министерства здравоохранения Красноярского края от 21.03.2012 № 20-н «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Красноярского края в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» следующие изменения:

приложение № 1 изложить в редакции согласно приложению № 1;

приложение № 8 изложить в редакции согласно приложению № 2;

приложение № 9 изложить в редакции согласно приложению № 3.

Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Опубликовать приказ в «Ведомостях высших органов государственной власти Красноярского края».

Приказ вступает в силу в день, следующий за днём его официального опубликования.

Первый заместитель

министра здравоохранения

Красноярского края

В.Г. Добрецов

Приложение № 1

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 17.08.2012 № 55-н

Приложение № 1

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма заявления о предоставлении лицензии

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении лицензии

В министерство здравоохранения Красноярского края.

______________________________________________________________________

(полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица,

________________________________________________________________________.

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

Информация о соискателе лицензии

1.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)   

Фирменное наименование   юридического лица (в случае, если имеется)

2.

Адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя

3.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

4.

Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя 

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, о государственной регистрации индивидуального предпринимателя 

6.

Данные документа, подтверждающего  факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, об индивидуальном  предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан: __________________________

                 (орган, выдавший документ)

_________________________________ Дата: ___________________________ Бланк:

серия ____________________________ № _______________________________

Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию: _____________________

_________________________________

_________________________________

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

8.

Данные документа о постановке юридического лица, индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе

Выдан: __________________________

                        (орган, выдавший документ)

_________________________________ Дата: ____________________________ Бланк:

серия ____________________________ № _______________________________

9.

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя

Прошу предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по перечню выполняемых работ, оказываемых услуг согласно листу А.

___________________

(наименование должности руководителя юридического лица)

___________________

(подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя)

___________________

(инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя)

«____» ____________ 20____ г.

М.П.

Лист А

1) Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг (нужные пункты отметить знаком — V):

1.



Хранение лекарственных средств для медицинского применения

2.



Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3.



Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

4.



Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

5.



Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

6.



Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

7.



Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Заявляемый вид субъекта, осуществляющего фармацевтическую деятельность (нужный пункт отметить знаком — V):

1.

Аптечная организация:

1.1.



Аптека готовых лекарственных форм

1.2.



Производственная аптека

1.3.



Производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

1.4.



Аптечный пункт

1.5.



Аптечный киоск

2.



Медицинская организация

3.

Обособленное подразделение медицинской организации:

3.1.



Амбулатория

3.2.



Фельдшерский пункт

3.3.



Фельдшерско-акушерский пункт

3.4.



Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики

4.



Индивидуальный предприниматель

№ п/п

Наименование документа

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»)

1

2

3

___________________

(наименование должности руководителя юридического лица)

___________________

(подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя)

___________________

(инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя)

«____» ____________ 20____ г.

М.П.

Приложение № 2

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 17.08.2012 № 55-н

Приложение № 8

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма уведомления о необходимости устранения нарушений

и (или) предоставления отсутствующих документов

(бланк письма министерства здравоохранения Красноярского края без изображения герба Красноярского края)

__________________________________

__________________________________

(полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

__________________________________

__________________________________

(адрес места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя)

Уведомление о необходимости

устранения нарушений и (или)

предоставления отсутствующих

документов

Министерством здравоохранения Красноярского края (далее - Министерство) рассмотрены Ваше заявление и прилагаемые  к нему документы, зарегистрированные от «____» ____________ 20____ г. № ____________, представленные для получения (переоформления) лицензии на осуществление __________________________________________________________________.

(указать лицензируемый вид деятельности)

В соответствии с частью 8 статьи 13, частью 12 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2001 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Министерство сообщает о необходимости  в тридцатидневный срок устранения нарушений и (или) предоставления отсутствующих документов:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________.

(указать перечень выявленных нарушений и (или) перечень необходимых документов)

___________________

(наименование должности)

___________________

(подпись)

___________________

(инициалы, фамилия)

Приложение № 3

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 17.08.2012 № 55-н

Приложение № 9

к приказу министерства здравоохранения

Красноярского края

от 21.03.2012 № 20-н

Форма предписания об устранении выявленных нарушений

(бланк предписания об устранении выявленных нарушений

министерства здравоохранения Красноярского края)

На основании акта проверки от «____» ____________ 20____ г. № ____________, руководствуясь статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о министерстве здравоохранения Красноярского края, утверждённым постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 № 31-п,

я _____________________________________________________________________

______________________________________________________________________

(наименование должности, фамилия, инициалы должностного лица, выдавшего предписание)

ПРЕДПИСЫВАЮ:

__________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________

(полное наименование и организационно-правовая форма юридического лица,

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, ИНН)

принять следующие меры по устранению нарушений, выявленных в ходе проверки:

№

п/п

Правовое основание

Перечень требований

об устранении нарушений

Срок выполнения

1

2

3

4

Информацию о мероприятиях по устранению выявленных нарушений необходимо направить в министерство здравоохранения Красноярского края               по адресу: 660017, город Красноярск, ул. Красной Армии, 3.

За невыполнение в установленный срок настоящего предписания предусмотрена ответственность в соответствии с частью 1 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

___________________

(наименование должности)

___________________

(подпись)

___________________

(инициалы, фамилия должностного лица, выдавшего предписание)

«____» ____________ 20____ г.

Предписание получил:

___________________

(наименование должности

руководителя юридического лица)

___________________

(подпись руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя)

___________________

(инициалы, фамилия руководителя юридического лица или представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя)

«____» ____________ 20____ г.

М.П.

Предписание направлено по почте: ________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

(дата, регистрационный номер сопроводительного письма,

направленного заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении)

Отметка о выполнении предписания и принятых мерах: ______________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________________

___________________

(наименование должности)

___________________

               (подпись)

___________________

(инициалы, фамилия должностного лица, выдавшего предписание)

«____» ____________ 20____ г.