ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕГЛАМЕНТА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

ПРИКАЗ

от 18 июня 2019 года № 1079-Д

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕГЛАМЕНТА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

Зарегистрирован в Государственном комитете Республики Башкортостан по делам юстиции 13.08.2019 № 13401

В соответствии с постановлением Правительства Республики Башкортостан от 19 апреля 2017 года № 169 «О предоставлении мер социальной поддержки отдельным группам и категориям граждан в части обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической помощи», в целях осуществления взаимодействия и информационного обмена в рамках программ льготного лекарственного обеспечения на территории Республики Башкортостан п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить прилагаемый Регламент взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения на территории Республики Башкортостан.

2. Признать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения Республики Башкортостан:

от 23 ноября 2012 года № 2862-Д «Об утверждении Порядка взаимодействия участников обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг»;

от 06 ноября 2012 года № 2755-Д «Об утверждении Порядка взаимодействия участников обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения граждан при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств бюджета Республики Башкортостан».

3. Направить настоящий приказ в установленном порядке в Государственный комитет Республики Башкортостан по делам юстиции на государственную регистрацию.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

И. о. министра                                                                                                                                          М.В. Забелин

Утвержден приказом

Министерства здравоохранения

Республики Башкортостан

от «18» июня 2019 года № 1079-Д

РЕГЛАМЕНТ

взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения на территории Республики Башкортостан

1. Термины, определения, сокращения

1.1. Для целей настоящего Регламента используются следующие термины, определения и сокращения: 

ОНЛП - обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, программа обеспечения граждан Российской Федерации, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

РЛО - региональное льготное обеспечение, организация предоставления мер социальной поддержки за счет средств бюджета Республики Башкортостан отдельным группам и категориям граждан Российской Федерации в части обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения по рецептам врачей при оказании амбулаторно-поликлинической помощи;

МЗ РБ - Министерство здравоохранения Республики Башкортостан;

РБ - Республика Башкортостан;

ГКУ - Государственное казенное учреждение «Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан»;

МИАЦ - Государственное казенное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан «Медицинский информационно-аналитический центр»;

МО – медицинские организации, оказывающие амбулаторно-поликлиническую помощь;

АО - аптечная (фармацевтическая) организация - исполнитель услуги по обеспечению граждан лекарственными препаратами;

Главные внештатные специалисты – главные внештатные специалисты МЗ РБ;

ЛП - лекарственные препараты согласно перечню лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебной комиссии МО; перечень изделий медицинского назначения, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, ежегодно утверждаемый распоряжением Правительства Российской Федерации;

МНН - международное непатентованное наименование ЛП;

ФРЛ - региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

РР - региональный регистр граждан, имеющих право на получение ЛП при оказании амбулаторно-поликлинической помощи бесплатно за счет средств бюджета Республики Башкортостан;

РМИАС РБ – Республиканская медицинская информационно-аналитическая система Республики Башкортостан;

Шаблон ЛП - форма для подготовки и представления информации «Сводная потребность в лекарственных препаратах по МО», «Потребность в лекарственных препаратах по врачебному участку» с МНН и с указанием дозировок и форм выпуска для заполнения данными о потребности в них МО в электронном виде (приложения №№ 1, 2 к настоящему Регламенту);

Заявка  – заявка в системе РМИАС РБ «Сводная потребность в лекарственных препаратах по МО» и «Потребность в лекарственных препаратах по врачебному участку» с МНН, указанием дозировок и форм выпуска для подготовки и представления информации о потребности в ЛП, заполняемые в системе РМИАС РБ;

Плановый период – календарный год, следующий за годом сбора сводной заявки.

2. Общие положения

2.1. Настоящий Регламент определяет порядок взаимодействия участников программ льготного лекарственного обеспечения (ОНЛП, РЛО) граждан Российской Федерации, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение и проживающих на территории РБ, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в амбулаторно-поликлинических подразделениях МО.

2.2. Регламент разработан в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Федеральный закон), постановлением Правительства Республики Башкортостан от 19 апреля 2017 года № 169 «О предоставлении мер социальной поддержки отдельным группам и категориям граждан в части обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической помощи» (далее – постановление Правительства РБ № 169), в целях организации взаимодействия и информационного обмена в рамках программ льготного лекарственного обеспечения:

1) при выполнении, в соответствии со статьей 4.1 Федерального закона, переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в ФРЛ, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

2) при организации предоставления мер социальной поддержки за счет средств бюджета РБ отдельным группам и категориям граждан в части обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения по рецептам врачей при оказании амбулаторно-поликлинической помощи в соответствии с постановлением Правительства РБ № 169.

2.3. Участниками реализации программ льготного лекарственного обеспечения (далее –  Участники взаимодействия) являются:

2.3.1.  МЗ РБ;

2.3.2. МИАЦ;

2.3.3. АО (определяется по итогам электронных аукционов), включенные в реестры фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях по программам льготного лекарственного обеспечения;

2.3.4. ГКУ;

2.3.5. МО, включенные в перечень медицинских организаций, имеющих право выписывания лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по программам льготного лекарственного обеспечения;

2.3.6. Главные внештатные специалисты.

2.4. Определение потребности в ЛП для ОНЛП (потребность на год), РЛО (потребность на один или два года) в целях своевременного проведения мероприятий по закупке ЛП осуществляется за четыре месяца до начала планового периода.

3. Порядок взаимодействия Участников взаимодействия

3.1. МЗ РБ:

3.1.1. в течение 5 рабочих дней с момента официального опубликования доводит до сведения Участников взаимодействия нормативные правовые документы, регламентирующие порядок работы по программам льготного лекарственного обеспечения;

3.1.2. приказом формирует прикрепление АО к амбулаторно-поликлиническим подразделениям МО в разрезе муниципальных образований Республики Башкортостан для обеспечения рецептов на ЛП по программам льготного лекарственного обеспечения;

3.1.3. разрабатывает и реализует в пределах своей компетенции меры по организации обеспечения ЛП по программам ОНЛП, РЛО;

3.1.4. за 5 месяцев (не позднее 5 августа) до начала планового периода информационным письмом доводит до сведения МО в разрезе программ ОНЛП и РЛО информацию о формах, сроках и условиях подготовки заявки;

3.1.5. за 4 месяца (не позднее 30 сентября) до начала планового периода на основании заявок МО формирует в РМИАС РБ плановые сводные заявки МЗ РБ на ЛП в разрезе программ ОНЛП, РЛО;

3.1.6. за 4 месяца (не позднее 30 сентября) до начала планового периода на основании персонифицированных данных о потребности в ЛП лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, представленных МО и согласованных главными внештатными специалистами МЗ РБ, формирует Заявку по орфанным заболеваниям;

3.1.7. за 3 месяца (не позднее 10 октября) до начала планового периода направляет посредством РМИАС РБ плановые сводные заявки МЗ РБ по программам ОНЛП, РЛО в ГКУ;

3.1.8. за 3 месяца (не позднее 10 октября) до начала планового периода на основании анализа обслуженных рецептов за предыдущие плановые периоды времени готовит задание на закупку услуг по приему от поставщиков, хранению, учету и отчетности, транспортировке в АО и отпуску ЛП по программам ОНЛП, РЛО и передает их в ГКУ;

3.1.9. в течение 20 календарных дней с момента поступления в МЗ РБ рассматривает дополнительные заявки МО и принимает решение о внесении изменений в Заявки с учетом их обоснованности, наличия остатков ЛП в АО;

3.1.10. в порядке, установленном МЗ РБ, прикрепляет АО к амбулаторно-поликлиническим подразделениям МО в разрезе муниципальных образований для обеспечения рецептов на ЛП по программам льготного лекарственного обеспечения в программном обеспечении РМИАС РБ, по мере внесения изменений;

3.1.11. предоставляет в МО в течение 1 рабочего со дня со дня их утверждения МЗ РБ, в порядке, установленном МЗ РБ, реестры фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях, по программам льготного лекарственного обеспечения (ОНЛП, РЛО), в целях использования в программном обеспечении РМИАС РБ, по мере внесения изменений;

3.1.12. осуществляет контроль за исполнением Участниками взаимодействия своих обязанностей в соответствии с настоящим Регламентом.

3.2. ГКУ:

3.2.1. организует работу в пределах своей компетенции согласно приказу ГКУ от 01 июня 2017 года № 73 «Об утверждении порядка исполнения поручений Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о закупках товаров, оказания услуг для государственных нужд»;

3.2.2. формирует техническое задание и обеспечивает размещение согласованного с МЗ РБ государственного заказа в установленном порядке и в сроки, обеспечивающие возможность поступления ЛП для МО в пункты отпуска АО к началу планового периода;

3.2.3. в ежедневном режиме информирует МЗ РБ о результатах конкурсов (аукционов) на поставку ЛП,  представляя в ежедневном режиме в МЗ РБ дорожную карту по освоению финансовых средств;

3.2.4. по результатам конкурсных мероприятий заключает государственные контракты с победителями конкурсов (аукционов) на поставку ЛП и в ежедневном режиме информирует МЗ РБ о заключенных государственных контрактах;

3.2.5. контролирует исполнение государственных контрактов организациями оптовой торговли лекарственными средствами - поставщиками ЛП;

3.2.6. еженедельно направляет в МЗ РБ информацию об исполнении государственных контрактов в части поставки ЛП;

3.2.7. ответственность за своевременность размещения государственного заказа возлагается на  ГКУ;

3.2.8. за 5 месяцев (не позднее 31 июля) до начала планового периода в разрезе программ ОНЛП и РЛО готовит для внесения в программном обеспечении РМИАС РБ электронную форму заявки для МО, содержащую наименование ЛП в соответствии с перечнями, ежегодно утверждаемыми распоряжением Правительства Российской Федерации, с указанием дозировок, лекарственной  формы, расчетной цены.

3.3. МИАЦ:

3.3.1. в соответствии с заключенным соглашением о взаимодействии с отделением Пенсионного фонда по Республике Башкортостан получает ФРЛ;

3.3.2. еженедельно предоставляет ФРЛ для актуализации в целях использования в программном обеспечении РМИАС РБ;

3.3.3. осуществляет ведение реестров фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях, по программам льготного лекарственного обеспечения (ОНЛП, РЛО);

3.3.4. осуществляет контроль над МО в части поддержания в актуальном состоянии РР.

3.4. МО:

3.4.1. руководитель МО несет ответственность за организацию работы по программам льготного лекарственного обеспечения (ОНЛП, РЛО), приказом назначает лицо, ответственное за льготное лекарственное обеспечение;

3.4.2. руководитель МО приказом определяет врачей и фельдшеров, имеющих право выписки рецепта по программам льготного лекарственного обеспечения, ответственных за работу в РМИАС РБ;

3.4.3. руководитель МО назначает лиц, ответственных за ведение справочника врачей и фельдшеров в МО, которые на основании приказа руководителя МО в режиме реального времени вносят данные в РМИАС РБ;

3.4.4. руководитель МО назначает лиц, ответственных за ведение РР и ФРЛ в МО, которые на основании решения лечащего врача или фельдшера, имеющего право выписки рецепта по программам льготного лекарственного обеспечения:

3.4.4.1. при обращении пациента в МО в день обращения включают его в РР, внося данные в РМИАС РБ в режиме реального времени;

3.4.4.2. по мере изменения статуса пациента (дети старше 3 лет, дети из многодетных семей старше 6 лет, получившие статус инвалида, умершие, открепившиеся от МО) исключают его из РР, внося данные в РМИАС РБ в режиме реального времени;

3.4.5. руководитель МО организует работу по подготовке заявки на ЛП по МО в разрезе программ ОНЛП, РЛО в РМИАС РБ  в электронной форме, представленной в системе РМИАС РБ, в сроки, установленные в информационном письме МЗ РБ, с учетом данных о количестве пациентов по группам заболеваний, с учетом уровня, динамики и структуры заболеваемости;

3.4.6. персональная ответственность за качество и своевременность формирования потребности в ЛП возлагается на руководителей МО;

3.4.7. врачи (фельдшеры) за 4 месяца (не позднее 1 сентября) до начала планового периода подготавливают Заявку на плановый период.

3.4.8. врач (фельдшер) МО, имеющий право выписки рецептов на ЛП для ОНЛП, РЛО определяет потребность в ЛП по врачебному участку в соответствии с:

3.4.8.1. данными РМИАС РБ о поставленных на диспансерное наблюдение гражданах, включенных в ФРЛ, РР;

3.4.8.2. учетной формой № 030-13у «Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 года № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;

3.4.8.3. перечнем ЛП, внесенным в Шаблон ЛП;

3.4.8.4. стандартами оказания медицинской помощи;

3.4.9. необходимые ЛП, наименования которых по МНН, дозировкам и формам выпуска отсутствуют в Шаблоне ЛП, передаются врачом (фельдшером) ответственному лицу МО отдельным списком;

3.4.10. ответственное лицо МО обобщает в РМИАС РБ потребность, полученную от врачей (фельдшеров), по форме «Потребность в лекарственных препаратах по ЛПУ» с учетом остатков ЛП и анализа выписки рецептов на ЛП в АО;

3.4.11. Потребность в лекарственных препаратах по врачебному участку утверждается руководителем МО, за 4 месяца (не позднее 1 сентября) до начала планового периода направляется в МЗ РБ посредством системы РМИАС РБ и на бумажном носителе;

3.4.12. в случае возникновения  потребности в лекарственных препаратах по торговым наименованиям, МО направляет в МЗ РБ подтверждающие документы (письмо на имя министра здравоохранения Республики Башкортостан, извещение в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о выявленных случаях побочных действий, серьезных нежелательных реакциях и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов; выписку из амбулаторной карты пациента с описанием побочных действий, противопоказаний,  данных о неэффективности применения лекарственного препарата; решение врачебной комиссии МО с указанием номера приказа утверждающего стандарт лечения (клинический протокол) для осуществления индивидуальных закупок);

3.4.13. МО при изменении потребности в ЛП для ОНЛП, РЛО по истечении срока, установленного в пункте 3.4.11 настоящего Регламента, имеет право обращения в МЗ РБ с указанием:

3.4.13.1. причин изменения потребности в ЛП с приложением подтверждающих документов;

3.4.13.2. принятых на уровне МО мер по оказанию гражданину медицинской помощи (в том числе за счет других источников финансирования);

3.4.13.3. расчетов изменения потребности в ЛП в количестве упаковок;

3.4.14.  руководитель МО не позднее 20 календарных дней с даты обращения в МЗ РБ при невозможности перераспределения необходимого ЛП, не включенного в заявку по МО или необходимого сверх заявленной потребности по МО, в прикрепленный к лечебному учреждению пункт отпуска АО, незамедлительно решает вопрос оказания медицинской помощи гражданину путем:

3.4.14.1. замены ЛП, определив для амбулаторного лечения ЛП, включенный в Заявку;

3.4.14.2. обеспечения ЛП при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет других источников финансирования;

3.4.14.3. направлением пациента на госпитализацию в стационарные МО, дневные стационары всех типов для оказания бесплатной медицинской помощи, предоставляемой в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации в Республике Башкортостан бесплатной медицинской помощи, ежегодно утверждаемой постановлением Правительства Республики Башкортостан.

3.5. АО:

3.5.1. представляет в МЗ РБ и ГКУ данные о поступлении ЛП на склад АО, сведения об остатках ЛП на складе и в пунктах отпуска АО - ежедневно;

3.5.2. организует через пункты отпуска предоставление ежедневной информации в МО о наличии ЛП с указанием периода поступления, остаточных сроков годности и стоимости;

3.5.3. организует в пунктах отпуска выдачу ЛП гражданам по предъявленным льготным рецептам, выписанным врачами (фельдшерами) МО, прикрепленной к ней в установленном порядке, в соответствии с указанным МНН под торговым наименованием, имеющимся в наличии по государственным контрактам, заключенным в рамках государственных закупок по ОНЛП И РЛО;

3.5.3.1 при отказе гражданина от получения, имеющегося ЛП в АО конкретного торгового наименования, рецепт сотрудником АО снимается с обслуживания;

на обратной стороне рецепта сотрудником АО ставится отметка «Отпуск лекарственного препарата не произведен», указывается причина, дата, Ф.И.О. и его подпись;

гражданин заполняет на имя руководителя МО, выписавшей рецепт, отказ от получения ЛП в письменном виде, с указанием конкретного торгового наименования ЛП, являющегося предметом отказа;

в случае отказа от заполнения  письменного отказа от получения ЛП, указанный факт фиксируется уполномоченным сотрудником АО на обратной стороне рецепта;

информация о снятии рецепта с обслуживания вносится в РМИАС РБ в течение одного рабочего дня;

3.5.4. при отсутствии выписанного в рецепте ЛП организует отсроченное обслуживание рецепта; гражданину возвращается рецепт со штампом пункта отпуска, с подписью ответственного лица, указанием порядкового номера, даты постановки на отсроченное обслуживание и разъясняется порядок отсроченного обслуживания рецепта;

3.5.5. организует ежедневную передачу информации о рецептах, находящихся на отсроченном обслуживании, из пункта отпуска АО в МО;

3.5.6. представляет в МЗ РБ консолидированную информацию по рецептам, находящимся на отсроченном обслуживании во всех пунктах отпуска АО – ежедневно;

3.5.7. самостоятельно осуществляет рациональное управление товарными запасами, в части обслуживания отсроченных рецептов, путем перераспределения ЛП между пунктами отпуска АО.

Приложение № 1

к Регламенту взаимодействия участников

реализации программ льготного

лекарственного обеспечения на территории

Республики Башкортостан

Утверждаю:

Руководитель медицинской организации

_________________

«__» ____________ 20__ г.

Сводная потребность

в лекарственных препаратах по медицинской организации

на 20___ год (а)

наименование медицинской организации ______________________ ОГРН _____________

№ п/п

Код (АТХ)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

Международное непатентованное наименование (МНН)

Лек. форма

Дозировка

Кол-во доз в упаковке

Расчетная цена

Итого потребность (упак.)

Итого сумма потребности в расчетных ценах

1

2

3

4

5

6

8

9

10

11

1

2

3

4

Потребность рассчитана для __________ граждан на сумму ___________________

Исполнитель

ФИО

Тел.:

Приложение № 2

к Регламенту взаимодействия участников

реализации программ льготного

лекарственного обеспечения на территории

Республики Башкортостан

Утверждаю:

Руководитель медицинской организации

_________________

«__» ____________ 20__ г.

Потребность

в лекарственных препаратах по врачебному участку

на  20___ год (а)

наименование медицинской организации ______________________ ОГРН _____________

№ п/п

Код (АТХ)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

Международное непатентованное наименование (МНН)

Лек. форма

Дозировка

Кол-во доз в упаковке

Расчетная цена

Итого потребность (упак.)

Итого сумма потребности в расчетных ценах

1

2

3

4

5

6

8

9

10

11

1

2

3

4

Потребность рассчитана для __________ граждан на сумму ___________________

Исполнитель участковый врач

ФИО

Тел.: