О внесении изменений в приказ Главного управления от 19.11.2012 № 1023



Утратил силу - приказ Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности от 27.12.2016 № 706

АДМИНИСТРАЦИЯ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

главное Управление АЛТАЙСКОГО КРАЯ

ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПРИКАЗ

18 ноября 2014 года № 835

О внесении изменений в приказ Главного управления от 19.11.2012 № 1023

В соответствии с Федеральным законом от 14.10.2014 № 307-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации в связи с уточнением полномочий государственных органов и муниципальных органов в части осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» приказываю:

Внести в приказ Главного управления от 19.11.2012 № 1023 «Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании отдельных видов деятельности» изменения, изложив приложения 2, 8, 12, 16, 23 к указанному приказу в редакции согласно приложениям 1 – 5 к настоящему приказу.

Начальник Главного управления                                                            И.В. Долгова

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

к приказу Главного управления

от 18.11. 2014 №  835

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ (СВЕДЕНИЙ)

Настоящим удостоверяется, что _________представитель соискателя лицензии

                                                          Ф.И.О.

_________________________________________________ представил, а лицензирующий орган

           наименование соискателя лицензии

Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности приняло «____»____________ 20___ г. нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

№ п/п

Наименование документов (сведений)

Кол-во листов

1

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование (при необходимости) 

2

Заявление о предоставлении лицензии

3

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)

5

Копии документов, подтверждающих наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее 5 лет;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности не менее 5 лет;

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования и не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования

6

Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)

7

Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) соответствующего профессионального образования и (или) квалификации и заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности

8

Документы (сведения), которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе:

копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

сведения о квалификации работников по прилагаемой форме (приложение 5 к приказу Главного управления от 19.11.2012 № 1023);

штатное расписание для государственных медицинских организаций по прилагаемой форме (приложение 6 к приказу Главного управления от 19.11.2012 № 1023);

копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)

Документы сдал:_______________                 Документы принял:__________________

________________________________________                       _________________________________________

              ФИО, должность, подпись               М. П.                                     ФИО, должность, подпись           М. П.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

к приказу Главного управления

от 18.11. 2014 №  835

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ (СВЕДЕНИЙ)

Настоящим удостоверяется, что _________представитель соискателя лицензии

                                                          Ф.И.О.

_________________________________________________ представил, а лицензирующий орган

           наименование соискателя лицензии

Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности приняло «____»____________ 20___ г. нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

№ п/п

Наименование документа (сведений)

Кол-во

листов

1

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование (при необходимости)

2

Заявление о предоставлении лицензии

3

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующих установленным требованиям                   

5

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

6

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя

7

Документы (сведения), которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе:

копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке

Документы сдал:_______________                 Документы принял:__________________

________________________________________                       _________________________________________

              ФИО, должность, подпись               М. П.                                     ФИО, должность, подпись           М. П.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

к приказу Главного управления

от 18.11. 2014 №  835

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ (СВЕДЕНИЙ)

Настоящим удостоверяется, что _________представитель соискателя лицензии

                                                          Ф.И.О.

_________________________________________________ представил, а лицензирующий орган

           наименование соискателя лицензии

Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности приняло «____»____________ 20___ г. нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, внесенных в Список I/Список II /Список III(нужное подчеркнуть) в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

№ п/п

Наименование документа (сведений)

Кол-во листов

1

Доверенность на лицо, представляющее  документы  на лицензирование (при необходимости)        

2

Заявление о предоставлении лицензии

3

Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

4

Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, соответствующего установленным требованиям и необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

5

Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня и их прекурсоров

6

Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня и их прекурсоров, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

7

Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом

8

Документы (сведения), которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе:

копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

копии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенных в списки I - III перечня и прекурсоров, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня и их прекурсоров, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны

Документы сдал:_______________                 Документы принял:__________________

________________________________________                       _________________________________________

              ФИО, должность, подпись               М. П.                                     ФИО, должность, подпись           М. П.

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

к приказу Главного управления

от 18.11. 2014 №  835

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ (СВЕДЕНИЙ)

Настоящим удостоверяется, что _________представитель соискателя лицензии

                                                          Ф.И.О.

_________________________________________________ представил, а лицензирующий орган

           наименование соискателя лицензии

Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности приняло «____»____________ 20___ г. нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (для медицинских организаций расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации)

№ п/п

Наименование документа (сведений)

Кол-во

листов

1

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование (при необходимости) 

2

Заявление о предоставлении лицензии

3

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций

4

Документы (сведения), которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе:

копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии

Документы сдал:_______________                 Документы принял:__________________

________________________________________                       _________________________________________

              ФИО, должность, подпись               М. П.                                     ФИО, должность, подпись           М. П.

ПРИЛОЖЕНИЕ 5

к приказу Главного управления

от 18.11. 2014 №  835

                                                    В Главное управление

                                                                         Алтайского края по здравоохранению

                                                                    и фармацевтической деятельности                     

                                                                   Полное наименование лицензиата

Исх. № _________

от «___» ________ 20 __ г.

ЗАЯВЛЕНИЕ

о  предоставлении дубликата (или копии лицензии)

___________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество             индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального предпринимателя)

ОГРН ____________________________  ИНН  ______________________

просит предоставить дубликат или копию лицензии (нужное подчеркнуть) на осуществление

_____________________________________________________________________________

(указать вид деятельности)

____________________________________________________________________________________

(номер лицензии, дата выдачи)

____________________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа, выдавшего лицензию)

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии:              

дата _________________

номер________________

Руководитель организации-заявителя

(индивидуальный предприниматель)

_____________       ______________________

     (подпись)                              (Ф.И.О.)             М.П.