Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотроп...



ГУБЕРНАТОР КАМЧАТСКОГО КРАЯ

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан

Приказ

19 января 2010 года № 91-Д

Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III на территории Республики Башкортостан (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

{ПРИЗНАН УТРАТИВШИМ СИЛУ приказом Министерством здравоохранения Республики Башкортостан 19.07.2012 года № 1893-Д}

{ВНЕСЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ:

приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 08.06.2010 года № 1267-Д;

приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 08.07.2010 года № 1506-Д}

Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Башкортостан 31.03.2010 года № 979

Во исполнение постановления Правительства Республики Башкортостан от 20 марта 2008 г. № 83 «О разработке комплекса мероприятий по подготовке системы административных регламентов предоставления государственных услуг исполнительными органами государственной власти Республики Башкортостан», приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III на территории Республики Башкортостан (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Зарегистрировать настоящий приказ в установленном порядке в Министерстве юстиции Республики Башкортостан.

Министр

А.А. Евсюков

Утвержден приказом

Министерства здравоохранения

Республики Башкортостан

«19»  01  2010 года № 91-Д

Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III на территории Республики Башкортостан (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

I. Общие положения

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III на территории Республики Башкортостан (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - Регламент).

1.2. Исполнение государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III на территории Республики Башкортостан (за исключением, деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Конституцией Российской Федерации («Собрание законодательства Российской Федерации», 2009, № 4, ст. 445);

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденных Верховным Советом Российской Федерации 22 июля 1993 г. № 5487-1 («Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации», 1993, № 33, ст. 1318);

«Налоговым кодексом Российской Федерации» от 31 июля 1998 г. № 146-ФЗ («Собрание законодательства Российской Федерации», 1998, ст. 3824);

«Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30 декабря 2001 № 195-ФЗ («Собрание законодательства Российской Федерации», 2002, № 1 (ч. 1), ст. 1);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2008, № 52 (ч. 1), ст. 62498);

Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2001, № 33 (часть I), ст. 3430);

Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» («Собрание законодательства Российской Федерации», 1998, № 2, ст. 219);

в соответствии с:

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006г. № 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2006, № 46, ст. 4798);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2006, № 6, ст. 700);

постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008г. № 241 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2008, №15, ст. 1551);

постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» («Российская газета», 2009, № 226);

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2006, № 46, ст. 4795);

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2006, № 16, ст. 1746);

постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2002, № 26, ст. 2585);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2004, № 10, ст. 864);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 г. № 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 № 438 и 439» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2003, № 43, ст. 4238);

приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 № 835-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III а соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"» («Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти»», 2007,   № 38);.

приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 15 августа 2008 года № 1222-Д «Об утверждении Перечня должностных лиц Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях при выявлении нарушений лицензионного законодательства» зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Башкортостан 28 августа 2008 года № 412 («Республика Башкортостан», 2008, № 187(26671), «Республика Башкортостан», 2008, № 248(26732));

в рамках полномочий, переданных Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской - Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2007, № 1 (1 ч.), ст. 21);

в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденным Указом Президента Республики Башкортостан от 20 марта 2002 г. № УП-124 (с изм. от 8 декабря 2007 г. № 584) («Ведомости Государственного Собрания, Президента и Кабинета Министров Республики Башкортостан», 2002, № 6 (144), ст. 378).

1.3. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III на территории Республики Башкортостан (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III) является государственной функцией, исполняемой Министерством здравоохранения Республики Башкортостан, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, лицензионным контролем за деятельностью связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.

1.4. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

1.5. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», осуществляется в части:

а) переработки, распределения и уничтожения психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

б) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;

в) производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества психотропных веществ, внесенных в Список III, - организациями независимо от формы собственности.

1.6. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность связанную с оборотом психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения психотропных веществ;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

и) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

к) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

л) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

м) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

н) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

0) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

1.7. При исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III. Основание - статья 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 9 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществ», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 (далее - Положение);

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III. Основание - статья 11 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

3) Лицензионный контроль за деятельностью, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III. Основание - статья 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

4) приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III. Основание - статья 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

1.8. Заявителем в отношении, которого исполняется государственная функция по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, является юридическое лицо.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии. Документ, подтверждающий наличие лицензии, должен содержать следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) лицензируемый вид деятельности - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III;

4) срок действия лицензии;

5) идентификационный номер налогоплательщика;

6) номер лицензии;

7) дата и номер приказа о предоставлении лицензии.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, должен иметь приложение, содержащее виды работ, по каждому адресу места осуществления деятельности, являющееся неотъемлемой частью указанного документа.

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, предоставляется на 5 (пять) лет.

2.2. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, производится по адресу:

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан, отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи:

450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гафури, д. 101.

Время работы: в рабочие дни с 9.00 до 18.00 часов, обеденный перерыв с 13.00 до 14.00 часов.

Рабочие дни: понедельник - пятница

Выходные дни: суббота, воскресенье

Телефон для справок: (347) 250-54-59, 251-34-11

Номер факса: (347) 250 54 59.

Официальный Интернет-сайт Министерства здравоохранения Республики Башкортостан: http://mzrb.basnmed.ru

Электронный адрес: minzdrav@ufanet.ru

2.3. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществ»;

перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;

текст настоящего Регламента;

образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

На официальном Интернет - сайте Министерства здравоохранения Республики Башкортостан размещается информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

1) нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования к лицензируемой деятельности;

2) решения лицензирующего органа о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия;

2.4. Перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III или ее переоформления, а также требования к этим документам представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.5. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Министерством здравоохранения Республики Башкортостан (далее - Минздрав РБ) копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего письменного заявления за плату в размере десяти рублей. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой «дубликат» в 2-х экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле Минздрава РБ.

2.6. Условия и сроки исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента. Рассмотрение документов производится в порядке, обусловленном последовательностью их поступления.

2.7. Все основания для отказа в приеме и рассмотрении документов или в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.8. Плата за исполнение государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, не взимается.

III. Административные процедуры

3.1 Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ, организует документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.

Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III или ее переоформления, должна быть доступна соискателю лицензии (лицензиату).

Минздрав РБ в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом по месту нахождения соискателя лицензии в Управление Федеральной налоговой службы по Республике Башкортостан.

3.2. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица в соответствии с нижеследующим порядком.

3.2.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом в Минздрав РБ.

3.2.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III Поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Минздрав РБ принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ.

3.2.3. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет заказным письмом с уведомлением или представляет в Минздрав РБ документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 7 Положения.

Все документы для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не заверенные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Минздрав РБ не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

3.2.4. Соискатель лицензии имеет право, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя лицензии провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.

3.2.5. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ определяет из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.

3.2.6. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия всего состава документов (полноты комплекта документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов.

При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается министром здравоохранения Республики Башкортостан и направляется соискателю лицензии.

3.2.7. Ответственный исполнитель после завершения проверки полноты и достоверности, представленных сведений в течение 2 дней готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке.

Приказ подписывается министром здравоохранения Республики Башкортостан. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в соответствии с требованиями, установленными пунктом 3.4. настоящего Регламента.

При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

- наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

- соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим хранение психотропных веществ, внесенных в Список III требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения психотропных веществ;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, внесенных в Список III требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление психотропных веществ, внесенных в Список III требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных веществ, внесенных в Список III по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, внесенных в Список III требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ, внесенных в Список III в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31,34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с психотропными веществами, внесенных в Список III установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, внесенных в Список III устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

- наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

3.2.8. После завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, с учетом:

- комплекта документов, представленных для лицензирования деятельности, в соответствии с п. 3.2.3. настоящего Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств психотропных веществ Списка II и III (далее - Комиссия).

Состав Комиссии утверждается министром здравоохранения Республики Башкортостан.

3.2.9. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания.

Соискатель лицензии имеет право присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.2.10. При положительном заключении Комиссии ответственный исполнитель в течении 5 дней готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, проект документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, которые подписываются министром здравоохранения Республики Башкортостан.

При отрицательном заключении Комиссии ответственный исполнитель в течении 5 дней готовит уведомление соискателя лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. Уведомление подписывается министром здравоохранения Республики Башкортостан и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.2.11. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, отказывается по следующим основаниям:

1) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) несоответствие соискателя лицензии принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;

3) отсутствие условий для обеспечения безопасности указанной деятельности, учета и сохранности психотропных веществ.

{подпункт в редакции приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 08.07.2010 года № 1506-Д}

3.2.12. После подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя лицензии через средства связи и путем размещения соответствующей информации на официальном Интернет-сайте Минздрава РБ.

В течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.

3.2.13. После подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии, ответственный исполнитель направляет в течении 1 дня все документы для архивирования в виде лицензионного дела в отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ.

3.2.14. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Минздраве РБ вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

3.3. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III» осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц в соответствии с нижеследующим порядком:

3.3.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в Минздрав РБ не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.

3.3.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, осуществляется Минздравом РБ в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.3.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, регистрируется в день поступления в Минздрав РБ. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ.

3.3.4. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ определяет из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению в течении 1 дня.

3.3.5. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

а) наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, указанных в пункте 3.3.1. настоящего Регламента;

б) достоверности представленных в заявлении сведений.

При положительном результате проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, проекты приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, которые подписываются министром здравоохранения Республики Башкортостан.

При отрицательном результате проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, с указанием причин отказа, которое подписывается министром здравоохранения Республики Башкортостан и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику.

3.3.6. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.3.1. настоящего Регламента.

3.3.7. После подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, ответственный исполнитель в течении 2 дней направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

3.3.8. После подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель направляет в течении 1 дня все документы для архивирования в виде лицензионного дела в соответствии с требованиями пункта 3.2.14. настоящего Регламента.

3.4. Административная процедура «Лицензионный контроль за деятельностью, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю над деятельностью юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с нижеследующим порядком.

3.4.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III (далее - плановые мероприятия по контролю) осуществляются на основаниях, указанных в пункте 3.2.7 настоящего Регламента либо в соответствии с ежегодным планом, разрабатываемым начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ и утверждаемым министром здравоохранения Республики Башкортостан.

Сведения о проведении плановых мероприятиях по контролю размещаются на официальном Интернет-сайте Минздрава РБ.

3.4.2. Организация и проведение плановых и внеплановых мероприятий по контролю осуществляется в соответствии с принципами, установленными Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее -Федеральный закон № 294-ФЗ).

3.4.3. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III (далее - внеплановые мероприятия по контролю), осуществляются в следующих случаях:

1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений лицензионных требований и условий - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе в отношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лиц;

4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.

Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Минздрав РБ, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

3.4.4. При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю либо событий, определенных в пунктах 3.2.7 или 3.4.3 настоящего Регламента, начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), в соответствии с требованиями приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"».

Приказ о проведении мероприятия по контролю утверждается министром здравоохранения Республики Башкортостан.

3.4.5. В случаях, предусмотренных п. 5 ст. 10 Федерального закона № 294-ФЗ начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ обеспечивает подготовку проектов документов для согласования проведения мероприятия по контролю с органами прокуратуры.

Согласование осуществляется путем направления копии приказа о проведении мероприятия по контролю юридического лица и заявления о согласовании с органом прокуратуры проведения мероприятия по контролю юридического лица по установленным формам, и прилагаемых к нему документов, содержащих сведения, послужившие основанием проведения мероприятия по контролю.

{абзац второй в редакции приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 08.06.2010 года № 1267-Д}

В день подписания приказа о проведении мероприятия по контролю юридического лица в целях согласования ее проведения начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ обеспечивает представление либо направление через сектор делопроизводства и документооборота Минздрава РБ заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в соответствующий орган прокуратуры необходимые для согласования проведения мероприятия по контролю материалы.

{абзац третий в редакции приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 08.06.2010 года № 1267-Д}

В случае получения решения прокурора или его заместителя об отказе в согласовании проведения мероприятия по контролю начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ готовит проект приказа об отмене приказа Минздрава РБ о проведении мероприятия по контролю.

При наличии подписанного приказа о проведении мероприятия по контролю и, в случаях, предусмотренных п. 3.3.5. настоящего Регламента, полученного в письменной форме решения прокурора или его заместителя о согласовании проведения мероприятия по контролю, начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ уведомляет соискателя лицензии (лицензиата) о проведении мероприятия по контролю любым доступным способом.

Сроки уведомления:

в случае проведения плановых мероприятий по контролю - не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала их проведения;

в случае проведения внеплановых мероприятий по контролю, за исключением мероприятий, основания, проведения которых указаны в подпункте «б» п. 3.3.5. настоящего Регламента, - не менее чем за двадцать четыре часа.

3.4.5. Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не может превышать двадцать рабочих дней, а в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, срок устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, министром здравоохранения Республики Башкортостан или его первым заместителем срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношений малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

3.4.6. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом Минздрава РБ, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах.

Акт составляется по форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»».

К акту прилагаются заключения проведенных исследований, экспертиз, объяснения работников соискателя лицензии (лицензиата), на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, установленных Положением, и иные документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя соискателя лицензии (лицензиата), а также в случае отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом, акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, хранящегося в лицензионном деле в Минздраве РБ.

3.4.7. Акт считается полученным соискателем лицензии (лицензиатом):

с момента его вручения уполномоченному представителю под расписку;

в день его получения, если акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.4.7. В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения должностное лицо, уполномоченное приказом Минздрава РБ, составляет протокол в порядке установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и дается предписание об устранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу.

3.4.8. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.

3.5. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу в соответствии с нижеследующим порядком.

3.5.1. Должностные лица отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ, уполномочены в пределах своей компетенции, составлять протокол об административных правонарушениях, в том числе предусмотренных:

частью 2, 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии));

статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)).

3.5.2. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ согласовывает с министром здравоохранения Республики Башкортостан и направляет протокол об административном правонарушении в суд с целью приостановления действия лицензии..

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«м», «о» и «п» п. 5 Положения.

3.5.3. В случае вынесения судом решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Минздрав РБ в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Минздрав РБ об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.5.4. В случае, если в установленный судом срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ готовит и согласовывает с министром здравоохранения Республики Башкортостан заявление об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется по решению суда.

В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ готовит соответствующий приказ и уведомляет об этом лицензиата.

В течении суток от момента принятия судом решения об аннулировании лицензии Минздрав РБ готовит соответствующий приказ.

3.5.5. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Минздравом РБ решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.6. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением, аннулированием лицензии, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями пункта 3.2.14. настоящего Регламента.

Сведения о приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензий представляются в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Башкортостан для внесения в реестр лицензий в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. № 689 «О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями».

IV. Порядок и формы контроля по исполнению государственной функции

4.1. Контроль за полнотой и качеством исполнения настоящего Регламента включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителя, рассмотрение, принятие решения и подготовку ответа на обращение соискателя лицензии (лицензиата), содержащее жалобу на решение, действие (бездействие) специалистов отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ, исполняющих государственную функцию.

4.2. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий по исполнению настоящего Регламента и принятием решений специалистом отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Минздрава РБ осуществляется начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи.

4.3. По результатам проверки в случае выявления нарушений прав соискателя лицензии (лицензиата) по исполнению настоящего Регламента виновное лицо привлекается к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

V. Порядок обжалования действия (бездействия) должностного лица Минздрава РБ, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции

5.1. Юридические и физические лица вправе обжаловать действие (бездействие) должностного лица Минздрава РБ, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III во внесудебном порядке и (или) в суде.

5.2. Результаты проверки, проведенной Минздравом РБ с грубым нарушением требований к организации и проведению проверок, указанных в пункте 3.4. настоящего Регламента, не могут являться доказательствами нарушения субъектом проверки обязательных требований, установленных правовыми актами, и подлежат отмене судом на основании заявления субъекта проверки.

5.3. Грубым нарушением является нарушение требований, предусмотренных:

1) частями 2, 3 (в части отсутствия оснований проведения плановой проверки), частью 12 статьи 9 и частью 16 (в части срока уведомления о проведении проверки) статьи 10 Федерального закона № 294-ФЗ;

2) пунктом 2 части 2, частью 3 (в части оснований проведения внеплановой выездной проверки), частью 5 (в части согласования с органами прокуратуры внеплановой выездной проверки в отношении юридического лица) статьи 10 Федерального закона № 294-ФЗ;

{подпункт второй в редакции приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 08.06.2010 года № 1267-Д}

3) частью 2 статьи 13 Федерального закона № 294-ФЗ (в части нарушения сроков и времени проведения плановых выездных проверок в отношении субъектов малого предпринимательства);

{подпункт третий в редакции приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 08.06.2010 года № 1267-Д}

4) частью 1 статьи 14 Федерального закона № 294-ФЗ (в части проведения проверки без распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля);

5) пунктом 3 (в части требования документов, не относящихся к предмету проверки), пунктом 6 (в части превышения установленных сроков проведения проверок) статьи 15 Федерального закона № 294-ФЗ;

6) частью 4 статьи 16 Федерального закона № 294-ФЗ (в части непредставления акта проверки).

Приложение № 1

Структура и взаимосвязи административных процедур к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по выполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III на территории Республики Башкортостан (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

{Текст блок-схемы находится в федеральном регистре на бумажном носителе}

Приложение № 2

Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III

{Текст блок-схемы находится в федеральном регистре на бумажном носителе}

Приложение № 3

Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с психотропных веществ, внесенных в Список III

{Текст блок-схемы находится в федеральном регистре на бумажном носителе}

Приложение № 4

Лицензионный контроль деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III

{Текст блок-схемы находится в федеральном регистре на бумажном носителе}

Приложение № 5

Приостановление действия, аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III

{ОТФОРМАТИРОВАН: Самигуллина Р.Б. 27.07.2010 г.; Овчинникова А.В. 10.08.2010 г.; Бакиева Г.Р. 15.08.2012 г.; Скачкова А.Р. 30.10.2012 г.}