О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 04.02.2009 № 136



Утратил силу – приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 31.05.2012 №721

ПРАВИТЕЛЬСТВО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ                                     

20.06.2011                                                                                                                               № 780

О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 04.02.2009 № 136

В редакции приказа министерства образования Саратовской области от 04.07.2011 года № 863 – RU64000201100578.

Во исполнение протеста прокуратуры Саратовской области от 02.03.2011 г. № 08/1-07-2011 и в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

ПРИКАЗЫВАЮ:

Внести изменения в приложение № 6 приказа министерства здравоохранения области от 04.02.2009 № 136 «Об утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций», изложив приложение № 6 «Административный регламент предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу.

Начальнику отдела стратегического планирования, целевых программ, мониторинга национального проекта и программы модернизации Ю.В. Емцовой:

2.1 направить измененный регламент на регистрацию в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Саратовской области, а также для вынесения заключения в Прокуратуру Саратовской области;

2.2 направить измененный регламент в министерство информации и печати области для размещения на сайте «Новости Саратовской губернии» и опубликования в средствах массовой информации, являющихся источниками официального опубликования нормативных правовых актов области.

Начальнику управления лицензирования, контроля качества и отраслевой стандартизации Р.К. Ситдыкову обеспечить внедрение опубликованного регламента в структурных подразделениях.

Начальнику управления организации работы министерства здравоохранения А.В. Мищенко обеспечить размещение утвержденных регламентов на информационных стендах и официальном электронном сайте министерства.

Настоящий приказ вступает в силу через 10 дней после официального опубликования.

Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя министра М.В. Кудина.

Министр                                                                                                                        Л.В. Твердохлеб

                          ПРИЛОЖЕНИЕ №1

                            к приказу министерства

   здравоохранения Саратовской области

                                     от  20.06.2011 № 780

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

по выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности;

фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

I. Общие положения

Административный регламент предоставления государственной услуги по выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – Административный регламент) разработан в целях повышения качества предоставления государственной услуги, повышения эффективности деятельности органов исполнительной власти, создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при предоставлении услуги, и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при предоставлении государственной услуги.

Государственная услуга по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – государственная услуга) предоставляется министерством здравоохранения Саратовской области (далее – Министерство).

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1;

Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года № 416 «Об утверждении положений о лицензировании фармацевтической деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 «Об утверждении положений о лицензировании медицинской деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 года № 249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

постановлением Правительства Саратовской области от 1 ноября 2007 года № 386-П «Вопросы министерства здравоохранения Саратовской области»;

приказом министерства здравоохранения Саратовской области от 29 декабря 2007 года № 69 «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Саратовской области при лицензировании фармацевтической деятельности»;

приказом министерства здравоохранения Саратовской области от 29 декабря 2007 года № 70 «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Саратовской области в процессе лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»»;

приказом министерства здравоохранения Саратовской области от 29 декабря 2007 года № 71 «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Саратовской области при лицензировании медицинской деятельности»;

приказом министерства здравоохранения Саратовской области от 29 декабря 2007 года № 72 «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Саратовской области в процессе лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Заявителями (далее – соискателями лицензии) на предоставление государственной услуги являются:

муниципальные учреждения здравоохранения, юридические лица и индивидуальные предприниматели частной системы здравоохранения – на осуществление медицинской деятельности (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

юридические лица и индивидуальные предприниматели – на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения);

юридические лица – на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

Результатом предоставления государственной услуги является:

выдача документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение № 1 к Административному регламенту);

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

направление уведомления об отказе в предоставлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

Решение о предоставлении (отказе в предоставлении) документа, подтверждающего наличие лицензии, принимает министр.

Срок действия лицензии составляет пять лет и может быть продлен по желанию заявителя в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

II. Требования к порядку предоставления государственной услуги

Заявитель уплачивает государственную пошлину за  предоставление лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.

Порядок информирования о правилах предоставления

государственной услуги

Министерство находится по адресу: Российская Федерация, 410012, г. Саратов, ул. Железнодорожная, 72.

Режим работы Министерства:

Понедельник

с 9.00 до 18.00

Вторник

с 9.00 до 18.00

Среда

с 9.00 до 18.00

Четверг

с 9.00 до 18.00

Пятница

с 9.00 до 18.00

Суббота

выходной день

Воскресенье

выходной день

Перерыв на обед

с 13.00 до 14.00

График приема специалистами Министерства:

Вторник

с 9.00 до 13.00

Пятница

с 9.00 до 13.00

Прием специалистами производится по адресу:

г. Саратов, ул. Рабочая, 145/155, левое крыло, 9 этаж.

Контактные телефоны для консультаций: (845-2) 50-63-53; 51-24-68, 51-92-74, 51-43-02.

Факс: (845-2) 51-63-00, 51-92-14.

Официальный cайт Министерства: minzdrav.sgu.ru

E-mail: minzdrav@saratov.gov.ru

Информация о порядке предоставления государственной услуги предоставляется:

на личном приеме у специалиста Министерства;

по телефону;

на информационных стендах Министерства;

на официальном сайте Министерства.

На информационных стендах размещается следующая информация:

сведения о местонахождении, контактные телефоны, адреса электронной почты и официального сайта Министерства;

режим работы Министерства;

график приема специалистами Министерства;

извлечения из нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги;

срок предоставления государственной услуги;

порядок обжалования действий (бездействия) и решения, осуществляемых (принятого) в ходе предоставления государственной услуги;

номера кабинетов для обращения граждан;

схема размещения кабинетов и специалистов;

порядок получения консультаций.

На официальном сайте Министерства размещается следующая информация:

сведения о местонахождении, контактные телефоны, адреса электронной почты Министерства;

режим работы Министерства;

извлечения из нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги;

текст Административного регламента с приложениями.

Перечень документов, представляемых соискателем лицензии

Для получения государственной услуги соискатель лицензии представляет в Министерство следующие документы:

на осуществление медицинской деятельности

заявление (Приложение № 2 к Административному регламенту);

копии учредительных документов (для юридического лица);

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за  предоставление лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате или привлекаемых на законном основании для осуществления работ (услуг);

копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

копии документов об образовании и квалификации работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности;

на осуществление фармацевтической деятельности

заявление (Приложение № 3 к Административному регламенту);

лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

копии учредительных документов (для юридического лица);

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за  предоставление лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

копию документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций);

копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III

в соответствии с федеральным законом

«О наркотических средствах и психотропных веществах»

заявление (Приложения №№ 4, 5 к Административному регламенту);

копии учредительных документов (для юридического лица);

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за  предоставление лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам либо к культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, им прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами  Российской Федерации;

копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Требования к документам, представляемым соискателем лицензии

Документы не должны содержать подчистки либо приписки, орфографические ошибки, зачеркнутые слова и иные не оговоренные в них исправления, а также серьезных повреждений, не позволяющих однозначно истолковать их содержание.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет почтовым отправлением или в форме электронного документа или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе.

Сроки предоставления государственной услуги

Время приема заявления и документов специалистом Министерства не должно превышать 60 минут.

Срок принятия решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии и уведомлении соискателя лицензии о принятом решении не должен превышать 30 рабочих дней со дня представления документов в Министерство соискателем лицензии.

Срок переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, не должен превышать 8 рабочих дней со дня подачи в Министерство заявления лицензиатом (лицензиат – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющим лицензию).

Перечень оснований для отказа в предоставлении

государственной услуги

В предоставлении государственной услуги отказывается, если имеется наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; несоответствие соискателя лицензии принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Требования к местам предоставления государственной услуги

Помещение Министерства должно соответствовать Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.

Помещение Министерства оснащается:

противопожарной системой и средствами пожаротушения;

системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации;

системой охранной сигнализации;

средствами оказания первой помощи;

туалетными комнатами для посетителей.

Вход в помещение оборудуется освещением.

Вход оборудуется информационной табличкой с подсветкой, содержащей следующую информацию:

наименование Министерства;

адрес места нахождения;

режим работы Министерства;

телефонные номера справочной службы.

Входы в помещения Министерства оборудуются с учетом нужд инвалидов и маломобильных групп населения.

В вестибюле устанавливается телефон для вызова специалиста, а также выделяется место, оборудованное столом и стульями для оформления документов и предоставления консультаций. Телефон снабжается письменными пояснениями.

Входы в туалетные комнаты оснащаются условными обозначениями и, при необходимости, разъясняющими надписями.

Прием посетителей осуществляется в специально выделенных для этих целей помещениях (присутственных местах) Министерства.

Присутственные места включают в себя места для информирования, ожидания и приема посетителей.

Каждое из присутственных мест оборудуется табличкой с его названием.

Места, предназначенные для ознакомления посетителей с информационными материалами, оборудуются информационными стендами, стульями и столами для возможности оформления документов.

Информационные стенды снабжаются карманами с информационными листками и памятками, которые посетители могут взять с собой.

Информационные стенды располагаются на уровне человеческого роста и оборудуются подсветкой в случае необходимости.

Шрифт информации, которая размещается на стенде, должен быть не менее 18.

В дополнение к информационным стендам допускается организация мест распространения буклетов с вложенной информацией.

Места ожидания приема специалистами Министерства оборудуются сидячими местами, количество которых определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в помещении, но не может составлять менее 3 мест.

Места ожидания оборудуются столами и стульями для заполнения документов.

Места приема специалистами оборудуются информационными табличками (вывесками) с указанием:

номера кабинета и наименования отдела;

фамилии, имени, отчества и должности специалистов;

информации о днях и времени приема специалистами;

времени технического перерыва.

Таблички на дверях или стенах устанавливаются таким образом, чтобы при открытой двери таблички были видны и читаемы.

Места приема оборудуются столами, стульями, бумагой для записи, ручками (карандашами).

Места приема оборудуются копировальным аппаратом и сканирующим устройством.

Рабочее место каждого специалиста Министерства оборудуется персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим устройством, а также офисным креслом для персонала.

III Административные процедуры

Административные процедуры включают в себя:

прием и регистрацию документов;

проверка документов;

подготовка приказа о проведении проверки;

проведение проверки;

подготовка приказа и уведомления;

выдача документа, подтверждающего наличие лицензии.

Последовательность процедур представлена в блок-схеме (Приложение № 14 к Административному регламенту).

Прием и регистрация документов

Основанием для начала процедуры является поступление документов соискателя лицензии в отдел Министерства, ответственный за лицензирование.

Специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, проверяет представленные соискателем лицензии документы на соответствие требованиям пунктов 17,18 Административного регламента.

Специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, принимает представленные документы по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов (направляется) вручается заявителю.

Время процедуры приема и регистрации документов не должно превышать 60 минут.

Проверка документов

Основанием для начала процедуры по подготовке и принятию решения является наличие в Министерстве документов, необходимых для принятия решения и соответствующих требованиям пунктов 17,18 Административного регламента.

Специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляет проверку полноты и достоверности указанных сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии документах, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также соответствие их требованиям пунктов 19 Административного регламента.

Максимальный срок выполнения процедуры составляет 5 рабочих дней.

Подготовка приказа о проведении проверки

Если проверка установила достоверность сведений в представленных документах специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, готовит приказ о создании и составе комиссии Министерства по проверке возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий (далее – Комиссия) и представляет его на проверку начальнику управления, ответственного за лицензирование.

В состав Комиссии включаются внештатные специалисты - эксперты по соответствующим специальностям (по согласованию в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2009г. №689 «Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами  муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю»).

Начальник управления Министерства, ответственного за лицензирование, проверяет приказ, визирует его и направляет на согласование начальнику отдела правового обеспечения Министерства, а затем на подпись первому заместителю министра.

Если проверка выявила недостоверность сведений в представленных документах специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, готовит письменное уведомление соискателю лицензии об отказе в дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа и направляет его на проверку начальнику управления, ответственного за лицензирование.

Начальник управления Министерства, ответственного за лицензирование, проверяет уведомление, визирует его и направляет его на подпись первому заместителю министра.

Специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, направляет подписанное уведомление соискателю лицензии.

Максимальный срок выполнения процедуры составляет 10 рабочих дней с момента окончания проверки документов.

Проведение проверки

Комиссия на основании подписанного приказа производит проверку возможности выполнения соискателем лицензии установленных лицензионных требований и условий.

Лицензионными требованиями и условиями являются:

при осуществлении медицинской деятельности

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, – соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя – соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

при осуществлении фармацевтической деятельности

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации – соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения – правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения – правил хранения  лекарственных средств для медицинского применения;

ж) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

з) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) – соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

и) наличие у индивидуального предпринимателя – соискателя лицензии (лицензиата): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

  к) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

л) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет;

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III

в соответствии с Федеральным законом

«О наркотических средствах и психотропных веществах»

а) наличие у соискателя лицензии, осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований ст.10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований ст. 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований ст.21 Федерального закона ««О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а так же оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований ст. 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований с. 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ требований ст. 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых было признано нецелесообразным;

з)соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а так же в экспертной деятельности, требований ст. 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

и) соблюдение соискателем лицензии требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

к) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

л) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

м) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

н) наличие в штате соискателя лицензии работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

о) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

По окончании проверки Комиссия составляет акт о результатах проверки с рекомендациями о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии и направляет материалы проверки начальнику отдела Министерства, ответственного за лицензирование.

Максимальный срок выполнения процедуры составляет 15 рабочих дней со дня подписания приказа.

Подготовка приказа и уведомления

Начальник управления Министерства, ответственного за лицензирование, знакомится с результатами проверки и дает указание на подготовку приказа о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии.

Специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, готовит приказ о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, письменное уведомление о предоставлении (отказе в предоставлении, с указанием причин отказа) лицензии и представляет их на проверку начальнику управления Министерства, ответственного за лицензирование.

Начальник управления Министерства, ответственного за лицензирование, проверяет приказ и уведомление, визирует их и направляет на согласование начальнику отдела правового обеспечения Министерства, а затем на подпись министру.

Специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, направляет (выдает) соискателю лицензии уведомление о предоставлении (отказе в предоставлении, с указанием причин отказа) лицензии.

Максимальный срок выполнения процедуры составляет 5 рабочих дней с момента окончания проведения проверки.

Максимальный срок принятия решения не должен превышать 30 рабочих дней со дня представления документов в Министерство соискателем лицензии.

Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии

Основанием для начала процедуры по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии, является подписанный министром приказ о предоставлении лицензии и представление в Министерство документа, подтверждающего уплату соискателем лицензии государственной пошлины за предоставление лицензии.

Специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляет документ, подтверждающий наличие лицензии и направляет на подпись министру.

Специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, заверяет подписанный министром документ, подтверждающий наличие лицензии, печатью Министерства, делает отметку в «Журнале регистрации выданных лицензий» и выдает под роспись соискателю лицензии.

Лицензиату по письменному заявлению (Приложения №№ 6, 7, 8, 9 к Административному регламенту) предоставляется дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, а также заверенные Министерством копии указанного документа.

Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней со дня поступления в Министерство его письменного заявления.

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка «дубликат». Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле в отделе Министерства, ответственного за лицензирование.

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в случае:

-реорганизации юридического лица в форме преобразования;

-изменения наименования юридического лица;

-изменения места нахождения юридического лица;

-изменения имени индивидуального предпринимателя;

-изменения места жительства индивидуального предпринимателя;

-изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности;

-в иных предусмотренных федеральным законом случаях.

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется на основании заявления (Приложение №№ 9, 10, 11, 12 к Административному регламенту), которое лицензиат, его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо обязаны подать в отдел Министерства, ответственный за лицензирование.

Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подается не позднее чем через пятнадцать календарных дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, если федеральным законом не предусмотрено иное.

Специалист Министерства, ответственный за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляет проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении.

Максимальный срок выполнения действия составляет 3 рабочих дня.

Если проверка выявила недостоверность сведений специалист Министерства, ответственный за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, готовит письменное уведомление лицензиату об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием оснований отказа и направляет его на визу начальнику управления, ответственного за лицензирование.

Начальник управления Министерства, ответственного за лицензирование, проверяет уведомление, визирует его и направляет его на подпись первому заместителю министра.

Специалист Министерства, ответственный за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, направляет подписанное первым заместителем министра уведомление лицензиату.

Максимальный срок выполнения действия составляет 5 рабочих дней со дня окончания проверки заявления.

Если проверка установила достоверность представленных сведений, специалист Министерства, ответственный за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, готовит приказ о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, заполняет бланк документа, подтверждающего наличие лицензии, и направляет их на проверку начальнику управления Министерства, ответственного за лицензирование.

Начальник управления Министерства, ответственного за лицензирование, проверяет правильность оформления бланка документа, визирует приказ и направляет их на согласование начальнику отдела правового обеспечения Министерства, а затем на подпись министру.

Специалист Министерства, ответственный за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, заверяет подписанный документ, подтверждающий наличие лицензии, печатью Министерства и выдает его под роспись лицензиату.

Переоформленный документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается при предоставлении лицензиатом документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.

Максимальный срок выполнения действия составляет 5 рабочих дней со дня окончания проверки заявления.

Максимальный срок процедуры переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет 8 рабочих дней со дня представления в Министерство заявления лицензиатом.

IV. Порядок и формы контроля

за предоставлением государственной услуги

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием решений ответственными лицами

Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги осуществляется руководителями структурных подразделений Министерства, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается правовыми актами (приказами) Министерства, положениями о структурных подразделениях, должностными регламентами и должностными инструкциями.

Текущий контроль осуществляется должностными лицами Министерства постоянно.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги

Контроль над полнотой и качеством предоставления государственной услуги осуществляется на основании правовых актов (приказов) Министерства.

Контроль над полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок.

Плановые проверки должностным лицом Министерства осуществляются в соответствии с планом работы, утвержденным министром.

Внеплановые проверки осуществляются на основании приказа министра, в соответствии с его мотивированным решением.

Целью проверок является выявление и устранение нарушений прав граждан; подготовка ответов на обращения граждан, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц Министерства.

По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством.

Ответственность государственных служащих Министерства за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе предоставления государственной услуги

Персональная ответственность специалистов Министерства, участвующих в предоставлении данной государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах:

ответственность за прием и проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии документах, несет специалист Министерства, ответственный за оформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

ответственность за подготовку решения несет председатель Комиссии;

ответственность за принятие решения несет министр;

ответственность за выдачу документа, подтверждающего наличие лицензии, несет начальник отдела Министерства, ответственного за лицензирование;

ответственность за методическую поддержку при предоставлении государственной услуги несет начальник отдела Министерства, ответственного за лицензирование.

Требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан

их объединений и организаций

Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги со стороны граждан, их объединений и организаций осуществляется путем подачи жалоб и иных обращений.

V. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при предоставлении

государственной услуги

Заявитель имеет право обжаловать действия (бездействие) и решение должностных лиц Министерства в досудебном и судебном порядке в соответствие с законодательством Российской Федерации.

Досудебное обжалование

Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является обращение заявителя, поданное в Министерство.

Заявитель имеет право подать обращение на личном приеме граждан руководителями Министерства и уполномоченными на то лицами,  направить через отделение почтовой связи и иным доступным способом.

Заявитель в своем письменном обращении указывает:

наименование органа, в который направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, которому направляется письменное обращение;

фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии);

почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения;

адрес электронной почты, если ответ должен быть направлен в форме электронного документа;

излагает суть обращения;

ставит личную подпись и дату.

Гражданин вправе приложить к такому обращению необходимые документы и материалы в электронной форме либо направить указанные документы и материалы или их копии в письменной форме.

Дополнительно в письменном обращении заявитель вправе указать:

должность, фамилию, имя и отчество специалиста, действия (бездействие) или решение которого обжалуется (при наличии информации);

иные сведения, которые заявитель считает необходимым сообщить.

Заявитель имеет право на получение в Министерстве информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения его обращения, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах и материалах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну. Министерство по запросу заявителя обязано предоставить необходимую информацию и документы в течение 5 рабочих дней.

Срок рассмотрения письменного обращения не должен превышать 30 календарных дней со дня регистрации такого обращения.

В случае направления запроса на получение необходимых для рассмотрения обращения документов и материалов в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, срок рассмотрения обращения может быть продлен руководителем Министерства, но не более чем на 30 календарных дней, с письменным уведомлением об этом лица, направившего обращение.

По результатам рассмотрения обращения Министерство принимает одно из следующих решений:

об удовлетворении требований, указанных в обращении (полностью или частично);

об отказе в удовлетворении требований, указанных в обращении.

В соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона РФ от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» если письменное обращение содержит вопросы, решение которых не входит в компетенцию Министерства, то данное обращение направляется в течение семи дней со дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов, с уведомлением заявителя, направившего обращение, о переадресации обращения.

В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

Если в указанном обращении содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, обращение подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией.

В случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель Министерства, иное уполномоченное на то должностное лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в Министерство или одному и тому же должностному лицу.

О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение.

Если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую действующим законодательством тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

В случае если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить обращение в Министерство.

Судебное обжалование

Заявитель имеет право оспорить в суде решение, действия (бездействие) должностного лица Министерства, если считает, что нарушены его права и свободы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

                           Приложение № 1

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(лицевая сторона)

Изображение Государственного герба Российской Федерации

________________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

ЛИЦЕНЗИЯ

№ _____________

от "___" _______ _____ г.

На осуществление

(указывается конкретный вид лицензируемой деятельности)

Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности (в отношении видов деятельности, указанных в пункте 2 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"): _______

(указываются в соответствии с перечнем работ (услуг),

установленным положением о лицензировании конкретного вида деятельности)

Настоящая лицензия предоставлена

(указывается полное и сокращенное наименование

(в случае, если имеется), в том числе фирменное наименование, и

организационно-правовая форма юридического лица

(ф. и. о. индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность)

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации

юридического лица или индивидуального предпринимателя

(оборотная сторона)

Идентификационный номер налогоплательщика

Место нахождения и места осуществления лицензируемого вида деятельности___

(указываются адрес места нахождения

(места жительства - для индивидуального предпринимателя) и

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

Настоящая лицензия предоставлена на срок до "_____" _______ ____ г. на основании решения лицензирующего органа от "____" ______ ____ г. № _____.

___________________________

(должность уполномоченного лица)

________________________

(подпись уполномоченного лица)

___________________________

(ф.и.о. уполномоченного лица)

М.П.

     Действие настоящей лицензии продлено на срок до "____" _____ ___ г. на основании решения лицензирующего органа от "____" _______ ___ г. № _____.

____________________

(должность

уполномоченного лица)

________________________

(подпись уполномоченного лица)

____________________________

(ф.и.о. уполномоченного лица)

М. П.

                           Приложение № 2

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер: __________________________________

                                                                 (заполняется лицензирующим органом)

                                          В министерство здравоохранения                                                                             Саратовской области

Заявление

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

О предоставлении лицензии на медицинскую деятельность

1.

Организационно-правовая  форма   и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование (в случае если оно имеется)

3.

Фирменное наименование

4.

Место нахождения юридического лица

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии, адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

Государственный регистрационный номер (для юридического лица)

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции

(с указанием почтового индекса)

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

6.

Контактный телефон, факс

7.

Адрес электронной почты

_______

в лице __________________________ действующей  на основании _____________, просит предоставить  лицензию  на осуществление  медицинской деятельности согласно приложению.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель организации-заявителя    ____________________                                               

Должность, Ф.И.О., подпись

«__» _______ 20___г.                                                                                                  М. П.

Приложение 1

к заявлению

В министерство здравоохранения

Саратовской области

Перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности ________________________________________________________________________________

(наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя)

По адресам мест осуществления медицинской деятельности: ___________________________

________________________________________________________________________________

(указываются для каждого территориально обособленного объекта отдельно)

№ п/п

Работы (услуги)

Примечание

Руководитель учреждения

(Индивидуальный предприниматель) _______________________________________________

                                                                                                                               (ФИО, подпись)

МП                                                                                                "_____"_________________20__ г.

Приложение 2

к заявлению

Регистрационный номер _______________________________

                            заполняет лицензирующий орган

                             Опись документов

     Настоящим удостоверяется, что _____________________________________,

                                 Наименование юридического лица/ фамилия,

имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

в лице представителя соискателя  лицензии  (лицензиата)  _______________

представил, а лицензирующий орган - ____________________________________

                                      наименование лицензирующего органа

принял  от  соискателя  лицензии  (лицензиата)   "___"________200__г. за

N__________  нижеследующие  документы  для  предоставления   лицензии на

медицинскую  деятельность,  переоформления,  документа,  подтверждающего

наличие лицензии (нужное подчеркнуть).

№п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно предоставлено

1

Заявление  о   предоставлении     лицензии на медицинскую деятельность с  указанием    заявляемых работ (услуг)                    

2

Копии учредительных документов

3

Копия платежного  поручения  с  оригинальной отметкой  банка  о  принятии   к   исполнению платежа (государственной  пошлины  в  размере 2600  рублей)  за  предоставление       лицензии; платежа (государственной  пошлины   в     размере 200 рублей) за переоформление лицензии    

4

*Копия, выданного  в  установленном  порядке снитарно -эпидемиологического  заключения   о соответствии соискателя лицензии (лицензиата санитарным правилам       осуществляемой медицинской деятельности. 

5

*Копии     документов     об      образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении   квалификации)    и    документов,подтверждающих   стаж   работы   руководителя юридического лица или его заместителя; опии     документов      об      образовании(послевузовском, дополнительном       профессиональном  образовании, повышении       квалификации)специалистов,состоящих в штате          соискателя лицензии или  привлекаемых  им  на законном основании  для  осуществления  работ(услуг);копии     документов      об      образовании(послевузовском,дополнительном      профессиональном образовании, повышении       квалификации)и документов, подтверждающих│       стаж работы индивидуального  предпринимателя,связанный с выполнением работ (услуг);

6

*Копии документов, подтверждающих  наличие  у соискателя лицензии  на  праве  собственности или   ином   законном    основании    зданий, помещений,  необходимых   для   осуществления медицинской деятельности.   

7

*Копии документов, подтверждающих  наличие  у соискателя лицензии  на  праве  собственности или ином законном  основании   оборудования и другого  материально-технического  оснащения, необходимых  для  осуществления   медицинской деятельности.

8

*Копии   регистрационных      удостоверений и сертификатов  соответствия  на   используемую медицинскую технику.  

9

*Копии   документов    об       образовании и квалификации работников соискателя  лицензии, осуществляющих    техническое    обслуживание медицинской   техники,   или       договора с организацией, имеющей  лицензию на осуществление этого вида деятельности.

10

Доверенность на    лицо,    представляющее

документы на лицензирование                 

* копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала

Документы принял:                      Документы сдал соискатель лицензии

                                      (лицензиат)

Должность                              Руководитель соискателя

сотрудника                             лицензии (лицензиата) или

                                        индивидуальный предприниматель

                                       Представитель соискателя

                                       лицензии (лицензиата) по

                                       доверенности N

Фамилия                                ____________

                                       от "_"______________

Имя                                    По почте

Отчество

Подпись                                Подпись

М.П.                                   М.П.

Лицензирующего                         Заявителя

органа

Приложение №3

к административному регламенту предоставления

министерством здравоохранения Саратовской области

государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие

лицензии на осуществление медицинской деятельности;

фармацевтической деятельности;

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер: _____________________ от__________________________

(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения

Саратовской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

*О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/

Ф.И.О. (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование (если имеется)*

3

Фирменное наименование *

4

Место нахождения юридического лица;

Место жительства индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса)

5

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6

Вид обособленного объекта

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

* Аптека готовых лекарственных форм

* розничная торговля

лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

*без права изготовления лекарственных средств

* Аптечный пункт

* розничная торговля

лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

*Аптека производственная

* с правом

*Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

изготовления лекарственных средств за исключением асептических лекарственных препаратов,

- *с правом изготовления лекарственных средств;

-*розничная  торговля лекарственными средствами  с правом изготовления лекарственных средств за исключением асептических лекарственных препаратов;

-*розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств.

* Аптечный киоск

* розничная торговля

лекарственными средствами

Обособленное подразделение медицинской организации (амбулатория, фельдшерский и фельдшеско-акушерский пункт, центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики)

*Розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

7

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя),

Государственный регистрационный номер (для юридического лица)

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан ________________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ___________

№ ______________

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции

(с указанием почтового индекса)

_______________________________________

Код подразделения______________________

Адрес налоговой инспекции______________

_______________________________________

11.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан _________________________________

                                          ( орган, выдавший документ)

Дата выдачи ____________________________

Бланк: серия ___________ № ______________

12.

Контактный телефон, факс соискателя лицензии/ лицензиата

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

*нужное указать

лице _____________________________________________________________,

ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя

действующего на основании ________________________________________________,

                                                                                (документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

«_____» _________ 20_ г.      Руководитель организации-заявителя ________________________

ФИО, подпись      М. П.

Приложение 1

к заявлению

Опись документов

     Настоящим удостоверяется, что _____________________________________,

                                             (Ф.И.О.)

представитель соискателя лицензии (лицензиата) __________________________

                                                 (наименование соискателя

______________________________________________представил, а лицензирующий

лицензии (лицензиата)

орган ___________________________________________________________________

         (наименование лицензирующего органа)

принял "___"______________ 20__г. за N ___________________ нижеследующие

документы для предоставления лицензии на  осуществление  фармацевтической

деятельности:

№ п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1

Заявление

2

Копии * учредительных документов

3

Копия платежного поручения с оригинальной        отметкой банка о принятии к  исполнению         платежа (государственной пошлины в размере 2600 рублей)за предоставление лицензии                  

4

Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

5

Копии * документов,  подтверждающих  право собственности или иное законное основание использования помещений для  осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций)

6

Копии * документов,  подтверждающих  право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций)

7

Копия *выданного в  установленном  порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии     помещений     требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций)

8

Копии *документов о  высшем  или  среднем фармацевтическом  образовании,   о   стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

9

Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения (для обособленных подразделений медицинских организаций)

10

Доверенность   на   лицо,   представляющее документы на лицензирование

______________________________

* Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал  ________________      Документы принял  _______________

__________________________________    ___________________________________

  (Ф.И.О., должность, подпись)            (Ф.И.О., должность, подпись)                                                 М.П.

                                           Приложение № 4

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер: _____________________________от _____________

                                                                 (заполняется лицензирующим органом)

В министерство здравоохранения

Саратовской области

Заявление

(для юридического лица)

____<*>О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

____<*>На обособленное подразделение, лицензия № _______________, предоставленной __________________________

                                                                                         (регистрационный)                         (наименование лицензирующего органа)

____________________________________ срок действия с ____________ по ____________

____<*>осуществляемой в части:

разработки

хранения

распределения

производства

перевозок

приобретения

изготовления

отпуска

использования

переработки

реализации

уничтожения

Заявитель

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование <*>(если имеется)

3.

Фирменное наименование<*>

4.

Место нахождения юридического лица

(с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии, (с указанием почтового индекса)

6.

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан ___________________

            (орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия __________№_____

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя  лицензии на учет в налоговом органе

Выдан ___________________

          (орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия _________ №_____

11.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения ___________

Адрес налоговой инспекции ___________________________

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

<*> Нужное указать.

в лице _________________________________________________________________________, действующего на основании

              (ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_______________________________, просит предоставить лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических

(документ, подтверждающий полномочия)

средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

"____"_________200_ г.                            Руководитель организации-заявителя,

индивидуальный предприниматель ____________________

(ФИО, подпись)

М.П
Приложение 1

к заявлению

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что

, представитель соискателя лицензии (лицензиата)

(Ф.И.О.)

представил, а лицензирующий орган

принял

(наименование соискателя лицензии (лицензиата))

(наименование лицензирующего органа)

“

”

20

г. за №

нижеследующие документы для предоставления лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”; на обособленное подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть)

№
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1

Заявление

2

Копии учредительных документов

3

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

4

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования, для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

5

Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 2600 рублей) за  предоставление лицензии

6

*Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

7

Копии документов, об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

8

Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям,  заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

9

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

10

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом  наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны.

11

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

* Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал:

Документы принял:

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

                                               Приложение № 5

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер: _____________________________от _____________

                                                                 (заполняется лицензирующим органом)

В министерство здравоохранения

Саратовской области

Заявление

(для юридического лица)

____<*>О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

____<*>На обособленное подразделение, лицензия № ____________, предоставленной__________________________

                                                                                       (регистрационный)                (наименование лицензирующего органа)

_____________________________________________________ срок действия с _______________ по ________________

   ____<*>осуществляемое в части:

разработки

хранения

распределения

производства

перевозок

приобретения

изготовления

отпуска

использования

переработки

реализации

уничтожения

Заявитель

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование <*>(если имеется)

3.

Фирменное наименование<*>

4.

Место нахождения юридического лица

(с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии, (с указанием почтового индекса)

6.

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан ___________________

           (орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия _____________

№_______________________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя  лицензии на учет в налоговом органе

Выдан ___________________

          (орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия _____________

№_______________________

11.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения _________

Адрес налоговой инспекции __________________________

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

<*> Нужное указать.

в лице _________________________________________________________________________,

                       (ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

действующего на основании ____________________________________, просит предоставить

                                                 (документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; на обособленное подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

"____"_________200_ г.                            Руководитель организации-заявителя,

индивидуальный предприниматель ____________________

(ФИО, подпись)

М.П

Приложение 1

к заявлению

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что

, представитель соискателя лицензии (лицензиата)

(Ф.И.О.)

представил, а лицензирующий орган

принял

наименование соискателя лицензии (лицензиата))

(наименование лицензирующего органа)

“

”

20

г. за №

нижеследующие документы для предоставления лицензии

        на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных вещеcтв,     внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”; на обособленное подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть)

№
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1

Заявление

2

* Копии учредительных документов

3

* Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

4

* Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования, для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

5

Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 2600 рублей) за предоставление лицензии

6

*Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

7

* Копии документов, об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

8

* Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям,  заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

9

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

10

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом  наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны.

11

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

* Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал:

Документы принял:

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

                                           Приложение № 6

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В министерство здравоохранения

Саратовской области

Исх. № _______

от «__»________200_ г.

Заявление*

о выдаче дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности

________________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица; фамилия, имя, отчество (при наличии такового) индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер для индивидуального предпринимателя; регистрационный номер для юридического лица)

________________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат/копию (нужное подчеркнуть) документа, подтверждающего наличие лицензии от __________________№ ________________

Руководитель организации заявителя

(индивидуальный предприниматель) ______________   _________________

                                                                           (подпись)                             (Ф.И.О.)

М.П.

__________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 200 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

                                           Приложение № 7

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В министерство здравоохранения

Саратовской области

Исх. № _______

от «__»________200_ г.

Заявление*

о выдаче дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

(полное наименование юридического лица; фамилия, имя, отчество (при наличии такового) индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер для индивидуального предпринимателя; регистрационный номер для юридического лица)

________________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат/копию (нужное подчеркнуть) документа, подтверждающего наличие лицензии от __________________№ ________________

Руководитель организации заявителя

(индивидуальный предприниматель) ______________   _________________

                                                                           (подпись)                             (Ф.И.О.)

М.П.

__________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 200 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

                                           Приложение № 8

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В министерство здравоохранения

Саратовской области

Исх. № _______

от «__»________200_ г.

Заявление*

о выдаче дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ

«О наркотических средствах и психотропных веществах»

________________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица)

________________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица)

________________________________________________________________________________

(регистрационный номер)

________________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат/копию (нужное подчеркнуть) документа, подтверждающего наличие лицензии от _______________№ ________________

Руководитель организации заявителя     ______________   _________________

                                                                             (подпись)                             (Ф.И.О.)

М.П.

__________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 200 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

                                           Приложение № 9

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В министерство здравоохранения

Саратовской области

Исх. № _______

от «__»________200_ г.

Заявление*

о выдаче дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II

в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ

«О наркотических средствах и психотропных веществах»

________________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица)

________________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица)

________________________________________________________________________________

(регистрационный номер)

________________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат/копию (нужное подчеркнуть) документа, подтверждающего наличие лицензии от _______________№ ________________

Руководитель организации заявителя     ______________   _________________

                                                                             (подпись)                             (Ф.И.О.)

М.П.

__________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 200 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

                                           Приложение № 10

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер: __________________________________

                                                                 (заполняется лицензирующим органом)

В министерство здравоохранения

Саратовской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

на осуществление медицинской деятельности

№

, выданной

(наименование лицензирующего органа)

на срок с

по

в связи с:

* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

* изменением наименования юридического лица

* изменением места нахождения юридического лица

* изменением адресов мест осуществления медицинской деятельности юридическим

лицом или индивидуальным предпринимателем

* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

* изменением имени или места жительства индивидуального предпринимателя

_____* Нужное подчеркнуть.

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование

(в случае, если имеется)

3

Фирменное наименование

4

Место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5

Адрес (адреса) мест осуществления медицинской деятельности (адреса территориально обособленных объектов)

6

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

7

Государственный регистрационный номер (для юридического лица), основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)

8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений

о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр

индивидуальных предпринимателей

Выдан

Выдан

        (орган, выдавший документ)

     (орган, выдавший документ)

Дата выдачи__________

Дата выдачи ___________

Бланк: серия __________

Бланк: серия ___________

№

______

№

______

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

11

Данные документа о постановке

лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

         (орган, выдавший документ)

          (орган, выдавший документ)

Дата выдачи__________

Дата выдачи ___________

Бланк: серия __________

Бланк: серия ___________

№

_______

№

________

12

Данные документа,

подтверждающего факт внесения

изменений в сведения

о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

                                   (орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

№

_______

13

Данные документа, являющегося основанием для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии

Вид документа, название, дата издания и номер

14

Контактный телефон/факс лицензиата

15

Адрес электронной почты лицензиата (при наличии)

в лице

,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

действующего на основании

,

                         (документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на медицинскую деятельность.

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 200 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель организации-заявителя

(индивидуальный предприниматель)

(Ф.И.О., подпись)

"

"

200

г.

М.П.

                                           Приложение № 11

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер: __________________________________

                                                         (заполняется лицензирующим органом)

В министерство здравоохранения

Саратовской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии
на фармацевтическую деятельность

регистрационный №

, выданного

(наименование лицензирующего органа)

на срок с

по

в связи с:

________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

________* изменением наименования юридического лица или имени индивидуального

предпринимателя

________* изменением места нахождения юридического лица или места жительства

индивидуального предпринимателя

________* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

* Нужное подчеркнуть.

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

Фамилии, имя, (в случае если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование * (если имеется)

3

Фирменное наименование *

4

Место нахождения юридического лица

Место жительства индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса)

5

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

(с указанием оснований использования помещений и оснований изменения адресов мест осуществления деятельности),

виды обособленных объектов с указанием видов осуществляемых работ на объекте

Адрес:______________________

Основание использования_________________

Вид обособленного объекта________________

Адрес:______________________

Основание использования_________________

Основание изменения_____________________

Вид обособленного объекта________________

6

Почтовый адрес лицензиата

(с указанием почтового индекса)

7

Основной государственный регистрационный номер записи

о государственной регистрации

(для индивидуального предпринимателя); государственный регистрационный номер

(для юридического лица)

8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

№

№

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

Адрес налоговой инспекции

11

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

№

№

12

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

№

13

Контактный телефон, факс лицензиата

14

Адрес электронной почты

(при наличии)

в лице _________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

действующего на основании ___________________________________________________________________________________________,

                                                             (документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 200 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

«____»

______________

200

г.

Руководитель
организации-заявителя

_______________________

        (Ф.И.О., подпись)

М.П.

                                           Приложение № 12

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер: __________________________________

                                             (заполняется лицензирующим органом)

В министерство здравоохранения

Саратовской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года

№ 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

* разработка

* хранение

* распределение

* производство

* перевозка

* приобретение

* изготовление

* отпуск

* использование

* переработка

* реализация

* уничтожение

регистрационный №_______

, выданного

____________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с

___________________

по

___________________

в связи с:

________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

________* изменением наименования юридического лица

________* изменением места нахождения юридического лица

________* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

юридическим лицом

________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния.

* Нужное подчеркнуть.

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

Фамилии, имя, (в случае если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование * (если имеется)

3

Фирменное наименование *

4

Место нахождения юридического лица

Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

(с указанием оснований использования помещений и оснований изменения адресов мест осуществления деятельности),

виды обособленных объектов с указанием видов осуществляемых работ на объекте

Адрес:______________________

Основание использования_________________

Вид обособленного объекта________________

Адрес:______________________

Основание использования_________________

Основание изменения_____________________

Вид обособленного объекта________________

6

Почтовый адрес лицензиата

(с указанием почтового индекса)

7

Основной государственный регистрационный номер записи

о государственной регистрации

(для индивидуального предпринимателя); государственный регистрационный номер

(для юридического лица)

8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

№

№

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

Адрес налоговой инспекции

11

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

            (орган, выдавший документ)

       (орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

№

№

12

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения

о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

№

13

Контактный телефон, факс лицензиата

14

Адрес электронной почты

(при наличии)

в лице _________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

действующего на основании ______________________________________________________________________________,

                                         (документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 200 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

«__»

______________

200

_

г.

Руководитель
организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

                                           Приложение № 13

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер: __________________________________

                                                         (заполняется лицензирующим органом)

В министерство здравоохранения

Саратовской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ, внесенных в список II

в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года

№ 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

* разработка

* хранение

* распределение

* производство

* перевозка

* приобретение

* изготовление

* отпуск

* использование

* переработка

* реализация

* уничтожение

регистрационный №_______

, выданного

____________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с

___________________

по

___________________

в связи с:

________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

________* изменением наименования юридического лица

________* изменением места нахождения юридического лица

________* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

юридическим лицом

________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния.

* Нужное подчеркнуть.

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

Фамилии, имя, (в случае если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование * (если имеется)

3

Фирменное наименование *

4

Место нахождения юридического лица

Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

(с указанием оснований использования помещений и оснований изменения адресов мест осуществления деятельности),

виды обособленных объектов с указанием видов осуществляемых работ на объекте

Адрес:______________________

Основание использования_________________

Вид обособленного объекта________________

Адрес:______________________

Основание использования_________________

Основание изменения_____________________

Вид обособленного объекта________________

6

Почтовый адрес лицензиата

(с указанием почтового индекса)

7

Основной государственный регистрационный номер записи

о государственной регистрации

(для индивидуального предпринимателя); государственный регистрационный номер

(для юридического лица)

8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

№

№

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10

Наименование, код подразделения,

адрес налоговой инспекции

(с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

Адрес налоговой инспекции

11

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

________________________

_________________________

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи______________

Дата

выдачи____________

Бланк: серия______________

Бланк:

серия___________

№________

№_________

12

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения

о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан ____________________________________

                                (орган, выдавший документ)

Дата выдачи _______________________________

Бланк: серия ___________________ № _________

13

Контактный телефон, факс лицензиата

14

Адрес электронной почты (при наличии)

в лице ________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

действующего на основании _____________________________________________________________________________,

                                         (документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 200 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

«__»

______________

200

_

г.

Руководитель
организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приказом министерства образования Саратовской области от 04.07.2011 года № 863 (RU64000201100578)  приложение излагается в новой редакции.

                                           Приложение № 14

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Блок-схема

предоставления министерством здравоохранения Саратовской области

государственной услуги по выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Блок-схема

предоставления министерством здравоохранения Саратовской области

государственной услуги по выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ