О КОМИССИЯХ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩ...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ

ПРИКАЗ

ОТ 21 ФЕВРАЛЯ 2008 ГОДА № 102

О КОМИССИЯХ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

(Изменения и дополнения:

Приказ Министерство здравоохранения Республики Адыгея от 03.06.2009г. № 449, НГР:RU01000200900235)

В соответствии со ст.6 Федерального закона от 29.12.2006 года №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», на основании Положения о Министерстве здравоохранения Республики Адыгея, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Республики Адыгея от 9 июля 2007 года №117, и Положения об отделе лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Адыгея от 21.01.2008 года №22а,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Положение о Комиссиях Министерства здравоохранении Республики Адыгея по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ согласно приложению №1.

2. Утвердить составы Комиссий Министерства здравоохранения Республики Адыгея по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ согласно приложениям №2, №3, №4.

3. Организацию и координацию работы возложить на начальника отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Республики Адыгея Е.И. Ушакову.

Министр

М.Х. Борсов

г. Майкоп

21 февраля 2008 года

№ 102

Приложение №1

к приказу Министра здравоохранения

Республики Адыгея

№102 от 21.02.2008 года

ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИЯХ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАЕННИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии со ст. 6 Федерального закона от 29.12.2006 года №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», на основании Положения о Министерстве здравоохранения Республики Адыгея, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Республики Адыгея от 9 июля 2007 года №117 и Положения об отделе лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Адыгея от 21.01.2008 года №22а.

1.2. В своей деятельности Комиссии Министерства здравоохранения Республики Адыгея по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Лицензионная комиссия), руководствуются Конституцией Российской Федерации, Конституцией Республики Адыгея, федеральными конституционными законами, федеральным законодательством и законодательством Республики Адыгея, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также настоящим Положением.

1.3. Лицензионная комиссия является совещательно-экспертным коллегиальным органом при Министерстве здравоохранения Республики Адыгея в части лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ соответственно.

1.4. Соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в лицензирующий орган (Отдел лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея) с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о переоформлении документа, подтверждающего на лицензии, по смыслу настоящего Положения именуются даЗк «соискатели лицензий».

1.5. Совокупность документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет «Лицензионное дело» соискателя лицензии, которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями законодательства и документооборота в Министерстве здравоохранения Республики Адыгея (далее - Минздрав РА).

Перечень таких необходимых документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.

1.6. Лицензионная комиссия рассматривает «Лицензионные дела» соискателей лицензий, обращающихся с заявлением о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случаях и в порядке, установленных действующими нормативными правовыми актами.

1.7. При рассмотрении Лицензионного дела и вынесении соответствующего решения, члены Лицензионной комиссии не вправе осуществлять каких-либо контактов с соискателями лицензии.

1.8. Решения Лицензионной комиссии носят характер экспертной оценки материалов Лицензионного дела соискателя лицензии и являются для Минздрава РА рекомендательными. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в силу своих полномочий, принимает Минздрав РА.

1.9. При рассмотрении заявления соискателя лицензии Лицензионная комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов, представленных им для получения лицензии или для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.

1.10. К Лицензионному делу соискателя лицензии прилагается Заключение начальника или специалиста отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Минздрава РА или внештатного специалиста Минздрава РА.

2. Задачи и функции Лицензионной комиссии

2.1. Задачей Лицензионной комиссии является обеспечение деятельности Минздрава РА в сфере лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и подготовка решений:

- о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической

деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

- о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Кроме того, одной из задач Лицензионной комиссии является подготовка рекомендаций и заключений о методах совершенствования системы лицензирования в сфере здравоохранения.

2.2. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:

а) рассматривает Лицензионные дела соискателей лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения;

б) разрабатывает рекомендации по предоставлению, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию (в случае, предусмотренном пунктом 3 ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензий на медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также осуществляет предварительную оценку оснований и подготавливает заключения о необходимости аннулирования лицензии в судебном порядке в иных, предусмотренных законом, случаях;

в) разрабатывает рекомендации по вопросам планового и внепланового контроля за соблюдением соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством;

г) рассматривает иные вопросы и подготавливает рекомендации, связанные с деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на основании лицензий на указанные виды деятельности.

3. Состав Лицензионной комиссии

3.1. В состав Лицензионной комиссии входят:

председатель Лицензионной комиссии;

заместитель председателя Лицензионной комиссии;

- члены Лицензионной комиссии (в том числе эксперты Управления Росздравнадзора по Республике Адыгея по согласованию);

- секретарь Лицензионной комиссии.

3.2. Председателем Лицензионной комиссии является Министр здравоохранения Республики Адыгея.

3.3. Заместителем председателя Лицензионной комиссии является начальник отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Минздрава РА.

3.4. Персональный состав Лицензионной комиссии формируется из числа специалистов по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии, и утверждается приказом Министра здравоохранения Республики Адыгея.

3.5. В состав Комиссии, помимо штатных сотрудников Минздрава РА, могут входить представители территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Адыгея, территориальных подразделений (Управлений) органов исполнительной власти Республики Адыгея, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, научных и образовательных учреждений, государственных учреждений, Адыгейского республиканского фонда обязательного медицинского страхования.

4. Полномочия Лицензионной комиссии

4.1. Лицензионная комиссия имеет право:

а) рассматривать материалы Лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные отделом лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Республики Адыгея;

б) получить в распоряжение Заключение начальника или специалиста отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Минздрава РА или внештатного специалиста Минздрава РА, утвержденного в этом качестве приказом Министра здравоохранения Республики Адыгея о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям;

в) заслушать на своем заседании комментарии начальника или специалиста отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Минздрава РА или внештатного специалиста Минздрава РА, утвержденного в этом качестве приказом Министра здравоохранения Республики Адыгея, по сделанному ими Заключению по Лицензионному делу соискателя лицензии;

г) пересмотреть Заключение начальника или специалиста отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Минздрава РА или внештатного специалиста Минздрава РА о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и вынести соответствующее решение;

д) использовать базы данных Министерства здравоохранения Республики Адыгея по вопросам лицензирования;

4.2. Лицензионная комиссия обязана:

а) принимать решение о соответствии (или о несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий;

б) проводить свои заседания не реже 1 раза в месяц.

в) представлять протоколы заседаний Лицензионной комиссии должностному лицу Минздрава РА.

5. Полномочия членов Лицензионной комиссии

5.1. Член Лицензионной комиссии имеет право:

а) высказать на заседании Лицензионной комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу в пределах установленного председателем Лицензионной комиссии временного регламента;

б) в случае несогласия с принятым Лицензионной комиссией коллективного решения, довести свое особое мнение до сведения должностного лица Минздрава РА.

в) получить документы (их копии), представленные соискателем лицензии до очередного заседания Лицензионной комиссии. В случае технических трудностей с предоставлением документов (их копий) участник Лицензионной комиссии имеет право ознакомиться с документами непосредственно в Минздраве РА;

5.2. Член Лицензионной комиссии обязан:

а) принимать участие в заседаниях Лицензионной комиссии;

б) рассматривать предоставленные соискателем лицензии документы и/или Заключение специалиста на предмет соответствия соискателя лицензии нормам действующего законодательства;

в) принимать участие в открытом голосовании по поставленному председателем Лицензионной комиссии на голосование вопросу;

г) не вступать в контакты с соискателями лицензий;

д) сохранять конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий;

5.3. Дополнительные полномочия председателя Лицензионной комиссии: а) Реализуя свои дополнительные права, председатель Лицензионной комиссии также вправе:

- вносить изменения в персональный состав Лицензионной комиссии;

- изменять очередность рассмотрения вынесенных на заседание вопросов;

- созывать внеочередные заседания Лицензионной комиссии.

5.4. Дополнительные обязанности председателя Лицензионной комиссии: а) Реализуя свои дополнительные обязанности, председатель Лицензионной комиссии также вправе:

- утверждать повестку заседания Лицензионной комиссии, согласовывать с членами комиссии временные регламенты для обсуждения вопросов;

- ставить вопросы на голосование;

- организовывать работу Лицензионной комиссии.

6. Регламент работы Лицензионной комиссии

6.1. Заседания Лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением законодательно установленных сроков рассмотрения представленных для лицензирования документов, но не реже одного раза в месяц.

6.2. Заседания Комиссии могут быть открытыми или закрытыми.

6.3. Заседания Лицензионной комиссии ведет председатель Лицензионной комиссии.

6.4. В случае отсутствия председателя Лицензионной комиссии, его полномочия осуществляет заместитель председателя Лицензионной комиссии.

6.5. Открывая заседание Лицензионной комиссии, председатель Лицензионной комиссии оглашает повестку заседания и предлагает (ставит на голосование) временные регламенты для обсуждения вопросов.

6.6. По окончании заседания председатель Лицензионной комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.

6.7. Заседание Лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.

6.8. Лицензионная комиссия рассматривает каждое дело соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения Лицензионной комиссии.

6.9. Решение Лицензионной комиссии принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании участников комиссии с учетом п. 6.10. настоящего Положения.

6.10. При равенстве голосов участников Лицензионной комиссии голос председателя Лицензионной комиссии является решающим.

6.11. Решения Лицензионной комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах, которые подписываются председателем, заместителем председателя Лицензионной комиссии и ее секретарем.

6.12. Организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности Лицензионной комиссии осуществляет ее секретарь.

6.13. Один экземпляр подписанного протокола в течение 1 дня с момента подписания передается в Минздрав РА.

Приложение №2

к приказу Министра здравоохранения

Республики Адыгея

№ 102 от 21.02.2008 года

СОСТАВ

Комиссии Министерства здравоохранения Республики Адыгея по лицензированию медицинской деятельности

(в ред. - Приказ Министерство здравоохранения Республики Адыгея от 03.06.2009г. № 449, НГР:RU01000200900235)

Председатель комиссии:

Натхо Разиет Хамедовна

Министр здравоохранения Республики Адыгея

Заместитель председателя комиссии:

Сидельников Геннадий Анатольевич

Начальник отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Члены комиссии:

Чеужева Нателла Сатбеевна

Заместитель Министра здравоохранения Республики Адыгея

Петрова Татьяна Михайловна

Председатель комитета по социальной политике, здравоохранению и делам ветеранов Государственного Совета-Хасэ Республики Адыгея

Хутыз Мариэтта Хусейновна

Главный врач Государственного учреждения здравоохранения «Адыгейская республиканская клиническая стоматологическая поликлиника»

Шехова Алла Николаевна

Заведующая кафедрой акушерства и гинекологии Адыгейского филиала Кубанского государственного медицинского университета, доцент, кандидат медицинских наук

Горюхина Оксана Владимировна

Начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея

Кабатова Ольга Михайловна

Начальник отдела организации обязательного медицинского страхования Адыгейского республиканского фонда обязательного медицинского страхования

Жиляев Юрий Иванович

Директор ремонтно-эксплуатационного отдела Государственного учреждения здравоохранения «Адыгейская республиканская детская клиническая больница»

Жане Алий Азаматович

Юрисконсульт технического отдела Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Секретарь комиссии:

Безменова Нина Владимировна

Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Приложение №3

к приказу Министра здравоохранения

Республики Адыгея

№ 102 от 21.02.2008 года

СОСТАВ

Комиссии Министерства здравоохранения Республики Адыгея по лицензированию фармацевтической деятельности

(в ред. - Приказ Министерство здравоохранения Республики Адыгея от 03.06.2009г. № 449, НГР:RU01000200900235)

Председатель комиссии:

Натхо Разиет Хамедовна

Министр здравоохранения Республики Адыгея

Заместитель председателя комиссии:

Сидельников Геннадий Анатольевич

Начальник отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Члены комиссии:

Петрова Татьяна Михайловна

Председатель комитета по социальной политике, здравоохранению и делам ветеранов Государственного Совета-Хасэ Республики Адыгея

Полянская Татьяна Григорьевна

Начальник отдела лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Горюхина Оксана Владимировна

Начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея

Хрипкова Наталья Алексеевна

Заведующая Государственным учреждением «Контрольно-аналитическая лаборатория Министерства здравоохранения Республики Адыгея»

Тухтарова Валентина Николаевна

Ведущий консультант отдела лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Жане Алий Азаматович

Юрисконсульт технического отдела Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Шехмирзова Асият Хазраиловна

Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи - провизор Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Секретарь комиссии:

Безменова Нина Владимировна

Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Приложение №4

к приказу Министра здравоохранения

Республики Адыгея

№ 102 от 21.02.2008 года

СОСТАВ

Комиссии Министерства здравоохранения Республики Адыгея

по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(в ред. - Приказ Министерство здравоохранения Республики Адыгея от 03.06.2009г. № 449, НГР:RU01000200900235)

Председатель комиссии:

Натхо Разиет Хамедовна

Министр здравоохранения Республики Адыгея

Заместитель председателя комиссии:

Сидельников Геннадий Анатольевич

Начальник отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Члены комиссии:

Петрова Татьяна Михайловна

Председатель комитета по социальной политике, здравоохранению и делам ветеранов Государственного Совета-Хасэ Республики Адыгея

Полянская Татьяна Григорьевна

Начальник отдела лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Горюхина Оксана Владимировна

Начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея

Тухтарова Валентина Николаевна

Ведущий консультант отдела лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Жане Алий Азаматович

Юрисконсульт технического отдела Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Адоньев Андрей Николаевич

Заместитель начальника I отдела службы по Республике Адыгея регионального Управления Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Краснодарскому краю

Шехмирзова Асият Хазраиловна

Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи - провизор Министерства здравоохранения Республики Адыгея

Секретарь комиссии:

Безменова Нина Владимировна

Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля качества оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Адыгея