О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ В СОЧЕТАНИИ С ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ В И С, АНТИВИРУСНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ ...



ГУБЕРНАТОР КАМЧАТСКОГО КРАЯ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

ПРИКАЗ

от 22 января 2020 года № 114-Д

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ В СОЧЕТАНИИ С ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ В И С, АНТИВИРУСНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

Государственный комитет Республики Башкортостан по делам юстиции 10.03.2020 года № 14792

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 года № 1512 «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения» и в целях совершенствования мероприятий по организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией), в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Республики Башкортостан, приказываю:

1. Утвердить Порядок организации работы по обеспечению лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения за счет средств федерального бюджета на территории Республики Башкортостан, согласно приложению № 1 к настоящему приказу.

2. Утвердить форму представления информации о необходимости перераспределения антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, согласно приложению № 2 к настоящему приказу.

3. Исполнителями мероприятий по обеспечению инфицированных лиц антивирусными лекарственными препаратами на территории Республики Башкортостан определить: фармацевтический отдел Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее – Минздрав РБ), Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Минздрава РБ, уполномоченную фармацевтическую организацию, медицинские организации Республики Башкортостан, подведомственные Минздраву РБ.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей министра здравоохранения Республики Башкортостан в соответствии с распределением обязанностей.

Министр

М.В. Забелин

Приложение № 1

к приказу
Министерства здравоохранения

Республики Башкортостан 

от 22 января 2020 года  №114-Д

Порядок

организации работы по обеспечению лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения за счет средств федерального бюджета

на территории Республики Башкортостан

1. Настоящий Порядок определяет организацию работы по обеспечению антивирусными препаратами лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, для лечения на территории Республики Башкортостан. Обеспечение антивирусными препаратами осуществляется в амбулаторных условиях. Обеспечение антивирусными препаратами осуществляется бесплатно в пунктах отпуска фармацевтической организации.

2. Бесплатному обеспечению антивирусными препаратами подлежат ВИЧ-инфицированные граждане Российской Федерации, находящиеся на диспансерном наблюдении в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (далее - ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ) и в медицинских организациях Республики Башкортостан по месту жительства, включенные в Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (далее - Федеральный регистр), и имеющие в Республиканской медицинской информационно-аналитической системе Республики Башкортостан (далее - РМИАС) региональную льготную категорию «99. Пациенты, получающие антивирусную терапию».

3. Бесплатное обеспечение антивирусными препаратами осуществляется фармацевтической организацией совместно с медицинскими организациями, проводящими диспансерное наблюдение и лечение по месту жительства ВИЧ-инфицированного гражданина.

4. Балансодержателем антивирусных лекарственных препаратов является Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения  Республики Башкортостан (далее - ГКУ Техобеспечения МЗ РБ).

5. Руководитель ГКУ Техобеспечения МЗ РБ обеспечивает:

5.1. подготовку технического задания и расчета цен, документов для проведения конкурсных процедур по определению исполнителя услуги по обеспечению инфицированных лиц антивирусными лекарственными препаратами (приём, хранение, доставка, учет, отпуск) в течение 30 дней с даты поступления в ГКУ Техобеспечения МЗ РБ технического задания и расчета цен из Минздрава РБ;

5.2. принятие на учет полученных антивирусных лекарственных препаратов с оформлением извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приема-передачи в 2 экземплярах, и возврат в течение 5 рабочих дней с даты поступления в ГКУ Техобеспечения МЗ РБ извещения и акта приема-передачи;

5.3. оформление и возврат в Министерство здравоохранения Российской Федерации одного экземпляра извещения о поставке лекарственных препаратов и одного акта приема-передачи антивирусных лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней со дня получения извещения и акта приема-передачи;

5.4. взаимодействие с фармацевтической организацией, признанной победителем в конкурентной процедуре на право заключения государственного контракта на оказание услуг по обеспечению антивирусными лекарственными препаратами, включение в государственный контракт условий:

5.4.1. прием по акту приема-передачи от поставщиков, на склад, расположенный в городе Уфа, антивирусных лекарственных препаратов от организаций, осуществляющих поставку, в соответствии с условиями заключенных государственных контрактов на поставку, и надлежащее их хранение с соблюдением необходимого температурного режима;

5.4.2. осуществление входного контроля количества поставляемого товара в соответствии с Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству, утвержденной постановлением Госарбитража СССР от 15 июня 1965 года № П-6 (в части, не противоречащей действующему гражданскому законодательству), который производится в срок не более 10 дней с даты поступления товара на склад получателя; осуществление входного контроля качества поставляемого товара согласно Инструкции о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной постановлением Госарбитража СССР от 25 апреля 1966 года № П-7 (в части, не противоречащей действующему гражданскому законодательству) производится в срок не позднее 10 дней с даты поступления товара на склад получателя при городской поставке, в срок не позднее 20 дней с даты поступления товара на склад получателя при междугородней поставке;

5.4.3. обязанности фармацевтической организации:

5.4.3.1. фармацевтическая организация посредством электронной связи информирует ГКУ Техобеспечения МЗ РБ и ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ о приеме антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, в течение 2 рабочих дней с момента их приема на склад;

5.4.3.2. своевременно, в течение 3 рабочих дней после подписания акта приема-передачи, передает оформленные документы о приемке товара в ГКУ Техобеспечения МЗ РБ;

5.4.3.3. обеспечивает доставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения в пункты отпуска согласно разнарядке ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ в срок не позднее 10 рабочих дней с момента подписания акта-приема передачи (либо с даты получения разнарядки от ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ);

5.4.3.4. информирует ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ о наличии антивирусных лекарственных препаратов на складе и в пунктах отпуска с остаточным сроком годности менее 6 месяцев;

5.4.3.5. осуществляет отпуск инфицированным лицам антивирусных лекарственных препаратов в пунктах отпуска при предъявлении рецепта врача, выписанного по установленной форме в медицинской организации, врачом, имеющим право выписки рецептов;

5.4.3.6. осуществляет обеспечение рецептов в аптечных пунктах фармацевтической организации в каждом муниципальном образовании Республики Башкортостан;

5.4.3.7. обеспечивает передачу отчетных сведений в установленные сроки согласно условиям государственного контракта на оказание услуг по обеспечению антивирусными лекарственными препаратами;

5.4.3.8. ежемесячно, не позднее 10 рабочих дней месяца, следующего за отчетным, формирует реестры рецептов на антивирусные лекарственные препараты для медицинского применения;

5.4.3.9. осуществляет по письменным поручениям ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ перераспределение антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения между пунктами отпуска;

5.4.3.10. осуществляет проведение ежемесячной инвентаризации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения на складе и в пунктах отпуска фармацевтической организации с последующим предоставлением результатов в ГКУ Техобеспечения МЗ РБ.

6. Главный врач ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ обеспечивает:

6.1. своевременное представление в фармацевтическую организацию разнарядки на распределение и перераспределение антивирусных лекарственных препаратов в медицинские организации Республики Башкортостан в срок не позднее 15 числа месяца, предшествующего отчетному периоду;

6.2. формирование поручения, по мере необходимости, о перераспределении антивирусных лекарственных препаратов между аптечными пунктами;

6.3. включение в Федеральный регистр ВИЧ-инфицированных граждан Российской Федерации, находящихся под диспансерным наблюдением в ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ и прибывших на территорию Республики Башкортостан более чем на 6 месяцев; дата включения больного в указанные сегменты Федерального регистра фиксируется лечащим врачом в медицинской карте амбулаторного больного или истории развития ребенка. В РМИАС РБ одновременно устанавливается льготная категория «99. Пациенты, получающие антивирусную терапию»;

6.4. организацию еженедельных заседаний врачебной комиссии ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ по назначению, смене и отмене антивирусной терапии;

6.5. ежедневное введение данных в Федеральный регистр по отпуску инфицированным лицам антивирусных лекарственных препаратов;

6.6. оказание консультативно-методической помощи медицинским организациям Республики Башкортостан по использованию антивирусных лекарственных препаратов.

7. Руководители медицинских организаций Республики Башкортостан:

7.1. определяют приказом по медицинской организации должностных лиц, ответственных за организацию мероприятий по обеспечению инфицированных лиц антивирусными лекарственными препаратами;

7.2. обеспечивают автоматизированные рабочие места врача-инфекциониста, а при его отсутствии – должностного лица, ответственного за выписку рецептов антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, с подключением к РМИАС с применением средств криптографической защиты информации (по защищенным каналам связи);

7.3. осуществляют формирование рецептов с использованием соответствующих функций и режимов РМИАС и использованием электронной подписи;

7.4. оперативно (в течение 3 рабочих дней с момента уведомления больным о выезде за пределы Республики Башкортостан) представляют информацию в ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ в случае выезда больного за пределы Республики Башкортостан на территорию другого субъекта Российской Федерации или другую территорию, подлежащую обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на срок, не превышающий 6 месяцев, для организации обеспечения такого больного лекарственными препаратами на срок приема, равный сроку выезда за пределы Республики Башкортостан;

7.5. оперативно (в течение 3 рабочих дней с момента уведомления больным о выезде за пределы Республики Башкортостан) вносят информацию в РМИАС и представляют информацию в ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ в случае выезда больного за пределы Республики Башкортостан на территорию другого субъекта Российской Федерации или другую территорию, подлежащую обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на срок, превышающий 6 месяцев, с целью исключения сведений о нем из регионального сегмента Федерального регистра Республики Башкортостан и передачи (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал больной, для включения в установленном порядке в другой региональный сегмент Федерального регистра. В РМИАС осуществляются действия по закрытию льготной категории «99. Пациенты, получающие антивирусную терапию»;

7.6. своевременно (не менее чем за 3 месяца до истечения срока годности препарата) представляют информацию в ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ о необходимости перераспределения антивирусных лекарственных препаратов по форме, установленной приложением № 2 к приказу от 22 января 2020 года № 114-Д «О совершенствовании мероприятий по обеспечению лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения за счет средств федерального бюджета на территории Республики Башкортостан».

8. Порядок обеспечения антивирусными препаратами.

8.1. обеспечение антивирусными препаратами осуществляется по решению врачебной комиссии ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ с момента установления заключительного клинического диагноза и наличия эпидемиологических, клинических, вирусологических, иммунологических, социальных показаний (далее – показания) к проведению антивирусной терапии в течение всего периода диспансерного наблюдения;

8.2. клинические, иммунологические, вирусологические показания для назначения антивирусных препаратов определяются клинической стадией, фазой заболевания и результатами лабораторных исследований (количество СD-4+лимфоцитов, концентрация РНК ВИЧ «вирусная нагрузка»);

8.3. продолжительность и схема лечения ВИЧ-инфекции определяются индивидуально для каждого пациента врачебной комиссией ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций;

8.4. при наличии показаний, являющихся основанием для назначения антивирусной терапии, ВИЧ-инфицированным гражданином заполняется информированное добровольное согласие на проведение антивирусной терапии, виды медицинских вмешательств, обработку персональных данных.

Решения врачебной комиссии фиксируются в медицинской карте амбулаторного больного (форма № 025/у-04) и журнале врачебных комиссий;

8.5 распределение антивирусных препаратов по пунктам отпуска осуществляет фармацевтическая организация на основании разнарядок, представляемых ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ, в срок не позднее 15 числа месяца, предшествующего отчетному периоду;

8.6. врач-инфекционист медицинской организации, а при его отсутствии должностное лицо, ответственное за выписку рецепта антивирусного лекарственного препарата, проводит сбор жалоб пациента, его объективный осмотр, уточняет стадию и фазу заболевания с внесением указанных данных в медицинскую карту амбулаторного больного (форма № 025/у-04) и на основании решения врачебной комиссии ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ учреждения выписывает рецептурный бланк по форме № 148-1/у-04(л), утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее – Рецепт).

Формирование рецепта осуществляется в РМИАС при использовании соответствующего функционала;

8.9. рецепт выписывается больному с использованием компьютерных технологий в электронном виде в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого пациент обращается в рабочее время в пункт отпуска фармацевтической организации. Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат. Один экземпляр фиксируется в медицинской карте амбулаторного больного (форма № 025/у-04);

8.10. рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте амбулаторного больного (форма № 025/у-04);

8.11. на рецепте в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса, телефона, а также код медицинской организации. Серия Рецепта включает код субъекта РФ, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО);

8.12. выписка рецепта осуществляется в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;

8.13. в целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения (от 1 до 4 месяцев);

8.14. медицинская организация предоставляет больному (его законному представителю) информацию об организациях, расположенных в границах муниципального образования по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного и осуществляющих бесплатный отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом;

8.15. назначение и отпуск больному (его законному представителю) лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения больного, нуждающегося в антивирусных препаратах, в региональный сегмент Федерального регистра;

8.16. в случае выезда больного за пределы Республики Башкортостан, на территории которого больной проживает, на территорию другого субъекта Российской Федерации или другую территорию, подлежащую обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на срок, не превышающий 6 месяцев, такому больному организуется обеспечение лекарственными препаратами на срок приема, равный сроку его выезда за пределы Республики Башкортостан, либо, учитывая сроки годности имеющихся остатков лекарственных препаратов, обеспечение такого больного лекарственными препаратами на соответствующий срок; сведения о количестве назначенных или отпущенных больному (его законному представителю) лекарственных препаратов вносятся в региональный сегмент Федерального регистра;

8.17. в случае выезда больного за пределы Республики Башкортостан, на территорию другого субъекта Российской Федерации или другую территорию, подлежащую обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на срок, превышающий 6 месяцев, или в случае изменения места жительства такому больному назначаются лекарственные препараты на срок приема не более одного месяца либо организуется обеспечение такого больного лекарственными препаратами на срок приема не более одного месяца; сведения о таком больном подлежат исключению из регионального сегмента Федерального регистра, который ведется Минздравом РБ, и передаче (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал больной, или Федеральному медико-биологическому агентству для включения в установленном порядке в другой региональный сегмент или федеральный сегмент Федерального регистра.

Датой включения в таких случаях сведений о больном в другой региональный сегмент или федеральный сегмент Федерального регистра является день, следующий за днем исключения в соответствии с абзацем первым настоящего пункта сведений о нем из соответствующего регионального сегмента или федерального сегмента Федерального регистра.