Об утверждении Административного регламента департамента



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 22.10.2008 № 7

г. Ярославль

Об утверждении Административного регламента департамента

В редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614

приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.11.2009 № 12 ru 76000200900964

приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402

приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 05.07.2010 № 15 ru 76000201000547

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1, федеральными законами от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и от 4 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», постановлением Губернатора области от 04.04.2007 № 278«Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)»

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИКАЗЫВАЕТ:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент департамента здравоохранения и фармации Ярославской области исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента Груздеву И.И.

3. Приказ вступает в силу с момента; официального опубликования

Директор департамента И.Н. Каграманян

УТВЕРЖДЁН

приказом департамента

здравоохранения и фармации

Ярославской области

от 22.10.2008 № 7

(В редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 05.07.2010 № 15 ru 76000201000547)

1. Общие положения

1.1. Административный регламент департамента здравоохранения и фармации Ярославской области исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - Регламент), отнесённой к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданной органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со статьёй 51 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 и постановлением Администрации области от 13.02.2008 № 45-а«О лицензировании отдельных видов деятельности на территории Ярославской области», разработан в соответствии с постановлением Губернатора области от 04.04.2007 № 278«Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)».

Регламент определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) департамента здравоохранения и фармации Ярославской области при исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

1.2. Исполнение государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - функция по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с:

- Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3824; 2000, № 32, ст. 3340);

- Федеральным законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219) (далее - Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»);

- Федеральным законом от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006);

- Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 33 (ч. I), ст. 3430);

- Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Российская газета, 2008, 30 декабря); (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

- Федеральным законом от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1 (ч. I), ст. 1);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. № 438«О Едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 26, ст. 2585);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 г. № 630 «О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. № 438 и 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, № 43, ст. 4238);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. № 110«О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учёт юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 10, ст. 864);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст. 700);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 16, ст. 1746);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 46, ст. 4798);

- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями» (далее - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. № 689);

- приказом Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Российская газета, 2009, 14 мая). (абзац введен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

1.3. Исполнение функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Ярославской области осуществляет департамент здравоохранения и фармации Ярославской области (далее - департамент).

1.4. (Пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). Конечным результатом исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является:

предоставление лицензий;

переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;

приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензий;

прекращение действия лицензий со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия лицензирующим органом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного в лицензирующий орган письменного заявления лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии;

ведение реестров лицензий, предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;

контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;

обращение в суд с заявлениями об аннулировании лицензий.

1.5. (Пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). Заявителями при взаимодействии с департаментом по поводу исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, могут быть государственные и муниципальные унитарные предприятия, государственные учреждения, иные юридические лица независимо от формы собственности, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), (далее – соискатели лицензии, лицензиаты).

Лицензированию подлежит деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах», осуществляемая в части:

- переработки, распределения и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

- изготовления наркотических средств и психотропных веществ - государственными или муниципальными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

- хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования наркотических средств и психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;

- производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, - организациями независимо от формы собственности.

Лицензированию подлежит деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах», осуществляемая в части:

- переработки, распределения и уничтожения психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

- производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;

- производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества психотропных веществ, внесенных в Список III, - организациями независимо от формы собственности.

1.6. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесённых в Список II или Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», соискатель лицензии в соответствии с пунктом 1 статьи 9 Федерального закона от 8 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности») и пунктом 7 положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее - положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ) представляет в департамент следующие документы:

1.6.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (для юридического лица), внесённых в Список II или Список III, на бланке по форме согласно приложению 1 к Регламенту, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, местонахождение, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учёт в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

1.6.2. Копии учредительных документов.

1.6.3. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402).

1.6.4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствие их установленным требованиям.

1.6.5. Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица.

1.6.6. Копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности.

1.6.7. Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

1.6.8. Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям.

1.6.9. Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

Заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и соответствующие документы направляются (представляются) для каждого списка раздельно.

Все документы для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Департамент не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

1.6.10. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи по форме согласно приложению к заявлению о предоставлении лицензии (приложение 1 к Регламенту), копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии (подпункт введен:  приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402).

1.7.  (Пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). В соответствии с пунктом 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации уплачивается государственная пошлина:

- за предоставление лицензии – 2 600 рублей;

- за     переоформление   документа, подтверждающего наличие лицензии, – 200 рублей;

- за   выдачу   дубликата,    подтверждающего    наличие   лицензии, – 200 рублей;

- за продление срока действия лицензии – 200 рублей..

2. Требования к порядку исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

2.1. Порядок информирования об исполнении функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

2.1.1. (Подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также выдача документов, подтверждающих наличие    лицензии,    ее    переоформление,    производятся    по     адресу: ул. Максимова, д. 17/27, г. Ярославль, 150000, отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента (далее – отдел).

График работы департамента:

понедельник-четверг – с 8:30 до 17:30 (перерыв с 12:00 до 13:00);

пятница – с 8:30 до 16:30 (перерыв с 12:00 до 13:00).

Телефон для справок и предварительной записи: (4852) 401-136.

2.1.2. Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или её переоформлении должна быть доступна соискателям лицензии и лицензиатам по обращениям.

Публикация сведений производится департаментом на странице департамента  на портале органов власти Ярославской области в сети Интернет на сайте  www.yarregion.ru/depts/zdrav. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 05.07.2010 № 15 ru 76000201000547).

Формирование и размещение в открытых информационных ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2.1.3. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации, а также на информационных стендах в помещениях департамента в течение 10 дней с даты:

- официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

- принятия департаментом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, прекращении, возобновлении её действия;

- получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

- вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области (ул. Калмыковых, д. 20, г. Ярославль, 150004, тел. 31-48-07) в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. № 689.

2.1.4. Информация соискателям лицензии и лицензиатам о ходе исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ представляется:

- по устному обращению;

- по письменному обращению;

- по электронной почте (при её наличии).

Ответ на устное обращение предоставляется незамедлительно после обращения соискателя лицензии или лицензиата, ответ на письменное обращение и обращение по электронной почте направляется почтой в адрес соискателя лицензии или лицензиата, либо на электронный адрес в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации данного обращения в департаменте.

Срок регистрации обращения составляет три дня с момента поступления в департамент. (абзац введен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.11.2009 № 12 ru 76000200900964)

2.1.5. Перечень и формы документов, представляемых для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или её переоформления, а также требования к таким документам представлены в соответствующих разделах Регламента и приложениях к нему.

2.1.6. Лицензиат имеет право на получение заверенных департаментом копий документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, - на получение его дубликата.

2.2. Сроки исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

- принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в течение 10 дней со дня поступления соответствующего заявления;

- продление срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии;

- в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдача его дубликата осуществляется в течение 10 дней с даты поступления заявления от лицензиата;

- выдача копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заверенной департаментом, осуществляется в течение 10 дней с даты поступления заявления от лицензиата (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402).

2.3. Основаниями для отказа в рассмотрении документов или в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются:

- наличие в документах, представленных соискателем лицензии либо лицензиатом, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие соискателя лицензии либо лицензиата, принадлежащих ему или используемых им объектов, лицензионным требованиям и условиям.

2.4. Требования к местам исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Место приёма заявлений и документов для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, её переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оборудовано стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет.

В здании для соискателей лицензии и лицензиатов должен работать гардероб, быть доступным информационный стенд с необходимой информацией (сведениями):

- положениями о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к фармацевтической деятельности;

- текстом Регламента;

- образцами оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

- правами и обязанностями соискателей лицензий, лицензиатов и департамента;

- банковскими реквизитами для уплаты государственной пошлины.

Места ожидания для соискателей лицензии и лицензиатов должны находиться рядом с рабочим офисом штатных сотрудников.

3. Административные процедуры исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

3.1. При исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляются административные процедуры, приведённые в общей блок-схеме структуры и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при исполнении функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (приложение 2 к Регламенту):

- рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 9 положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 11 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- контроль за возможностью выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и соблюдением лицензиатом указанных требований и условий. Основание – статья 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 05.07.2010 № 15 ru 76000201000547);

- приостановление действия, возобновления действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- предоставление заинтересованным лицам информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, копий этого документа.

3.2. (Пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). Алгоритм последовательности и взаимодействия этапов административных процедур, указанных в пункте 3.1 данного раздела Регламента.

Руководитель административных процедур - заместитель директора департамента. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

Должностные лица отдела - начальник отдела, ответственные исполнители отдела - главные специалисты, ведущие специалисты отдела. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

Руководитель административных процедур и должностные лица отдела исполняют должностные обязанности, определённые должностными регламентами государственных гражданских служащих Ярославской области, утверждёнными директором департамента. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

3.3. (Пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). Начальник отдела должен организовать документированный учёт выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписью ответственного лица. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или её переоформления, должна быть доступна соискателям лицензии и лицензиатам. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

Департамент в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

3.4. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Последовательность действий административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» отражена в блок-схеме, приведённой в приложении 3 к Регламенту.

Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица в следующем порядке:

3.4.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных Регламентом, в департамент.

3.4.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в департамент принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приёма указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учёта поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента.

3.4.3. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соискатель лицензии в соответствии с пунктом 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и пунктом 7 положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представляет в департамент документы, перечень которых приведён в пункте 1.6 раздела 1 Регламента.

3.4.4. Соискатель лицензии может по своему усмотрению приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя лицензии провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

3.4.5. Начальник отдела в течение 1 дня с момента поступления комплекта документов, представленных для получения лицензии, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по их рассмотрению. Фамилия, имя, отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402)

3.4.6. Ответственный исполнитель в течение 3 дней от момента своего назначения осуществляет проверку представленной документации путём сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются департаменту Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- полноты представленного комплекта документов;

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов.

При неполноте представленной документации или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается директором департамента и направляется соискателю лицензии.

3.4.7. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ подписывается директором департамента.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 рабочих дней с даты утверждения соответствующего приказа. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

При осуществлении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий подлежит:

- соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом 1.6.4 пункта 1.6 раздела 1 Регламента, а также установленным к ним требованиям, в том числе с позиции возможности:

соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических и психотропных веществах»;

соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических и психотропных веществах» и правил хранения наркотических средств и (или) психотропных веществ;

соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических и психотропных веществах»;

соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических и психотропных веществах»;

соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических и психотропных веществах»;

соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

соблюдения лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических и психотропных веществах»;

соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

соблюдения лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

соблюдения лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчётов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесённых в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических и психотропных веществах»;

- информация о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

3.4.8. В течение 2 дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии (соблюдения лицензиатом) лицензионных требований и условий исполнитель составляет акт по форме согласно приложению 4 к Регламенту, и в срок не позднее 22 дней от момента утверждения соответствующего приказа, готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с учётом:

- комплекта документов, представленных для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с пунктом 1.6 раздела 1 Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, в случаях спорных ситуаций или сложных вопросов, направляется для рассмотрения в комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента. Состав комиссии утверждается директором департамента.

3.4.9. Комиссия в течение 14 дней, но не позднее 42 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или об отказе в её предоставлении. Заключение комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.4.10. При положительном заключении в течение 2 дней с даты заседания комиссии, начальник отдела готовит проекты приказа и уведомления о предоставлении соискателю лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по формам согласно приложениям 5 и 6 к Регламенту, которые в течение 1 дня подписываются директором департамента. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402)

Решение о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и выдаче документа, подтверждающего её наличие, должны содержать следующие сведения:

- наименование департамента;

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, местонахождение, адреса мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- лицензируемый вид деятельности - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- срок действия лицензии;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Выданный документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должен иметь приложение, содержащее наименование работ (услуг) в соответствии с пунктом 4 положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и являющееся его неотъемлемой частью.

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляется на срок не менее 5 (пять) лет.

Срок действия лицензии по его окончании может быть продлён по заявлению лицензиата в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

При отрицательном заключении Комиссии в течение 2 дней с даты её заседания, ответственный исполнитель готовит проект приказа и уведомление соискателю лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по формам согласно приложениям 7 и 8 к Регламенту, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается директором департамента и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.4.11. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, может быть отказано по следующим основаниям:

- при наличии в заявлении или документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402);

- при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов, лицензионным требованиям и условиям.

3.4.12. В течение 5 рабочих дней с момента подписания приказа о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя лицензии через средства связи и путем размещения соответствующей информации на интернет-сайте департамента: www.adm.yar.ru/zdrav.

В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.4.13. С даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии, ответственный исполнитель направляет в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области соответствующее решение (форма РЛ-1) в электронном виде и на бумажном носителе для внесения в региональный сегмент единого реестра лицензий.

3.4.14. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или ему отказано в её предоставлении, подлежит хранению в департаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, копиями приказов, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания её действия.

3.5. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Последовательность действий административной процедуры «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» отражена в блок-схеме, представленной в приложении 9 к Регламенту.

Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц, в следующем порядке:

3.5.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесённых в Список II или Список III, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или местонахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в департамент по форме согласно приложению 10 к Регламенту, не позднее чем через 15 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.5.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется департаментом в течение 10 дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.5.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регистрируется в день поступления в департамент. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учёта поступивших документов осуществляет начальник отдела. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402)

3.5.4. Начальник отдела в течение 2 дней с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя, отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402)

3.5.5. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку представленной документации путём сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются департаменту Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, указанных в подпункте 3.5.1 пункта 3.5 данного раздела Регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, и проект соответствующего приказа, составленного по форме согласно приложению 11 к Регламенту, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по форме согласно приложению 12 к Регламенту, которые подписываются директором департамента.

При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель не позднее 5 дней с момента принятия соответствующего решения осуществляет подготовку проекта приказа и уведомления об отказе в переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по формам согласно приложениям 13 и 14 к Регламенту, с указанием оснований отказа, которые подписываются директором департамента и направляются лицензиату или его правопреемнику.

3.5.6. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в подпункте 3.5.1 пункта 3.5 данного раздела Регламента, иных оснований, предусмотренных федеральным законодательством.

3.5.7. В течение 1 рабочего дня с даты подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

Все документы для внесения сведений в региональный сегмент единого реестра лицензий направляются ответственным исполнителем в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области в порядке, предусмотренном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 года № 689.

3.5.8. Лицензионное дело, независимо от того, переоформлена соискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или ему отказано в переоформлении лицензии, подлежит хранению в департаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, копиями приказов, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания её действия.

3.6. (Пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности».

Последовательность действий административной процедуры «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности» отражена в блок-схеме исполнения административной процедуры «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (приложение 15 к Регламенту).

Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность, в следующем порядке:

3.6.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (далее – плановые мероприятия по контролю) осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела и утверждаемым директором департамента. Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на странице департамента на портале органов власти Ярославской области в сети Интернет на сайте  www.yarregion.ru/depts/zdrav (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 05.07.2010 № 15 ru 76000201000547).

В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, департамент направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.

Органы прокуратуры рассматривают проект ежегодного плана проведения плановых проверок на предмет законности включения в него объектов государственного контроля в срок до 01 октября года, предшествующего году проведения плановых проверок, вносят предложения директору департамента о проведении совместных плановых проверок.

Департамент рассматривает предложения органов прокуратуры и по итогам их рассмотрения направляет в органы прокуратуры в срок до 01 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, ежегодный план проведения плановых проверок.

Порядок подготовки ежегодного плана проведения плановых проверок, его представления в органы прокуратуры и согласования, а также типовая форма ежегодного плана проведения плановых проверок устанавливается Правительством Российской Федерации.

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

- государственной регистрации юридического лица;

- окончания проведения последней плановой проверки юридического лица;

- начала осуществления юридическим лицом предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

В отношении юридических лиц, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

О проведении плановой проверки юридическое лицо уведомляется департаментом не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа директора департамента о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.6.2. Предметом внеплановой проверки является соблюдение юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, выполнение предписаний департамента, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Основанием для проведения внеплановой проверки является:

- истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;

- поступление в департамент обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти области, органов местного самоуправления муниципальных образований области, из средств массовой информации о следующих фактах:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

- приказ директора департамента, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в департамент, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в абзацах пятом-седьмом настоящего подпункта пункта 3.6 раздела 3 Регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

Внеплановая выездная проверка юридических лиц может быть проведена департаментом по основаниям, указанным в абзацах пятом-шестом настоящего подпункта пункта 3.6 раздела 3 Регламента, после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Типовая форма заявления о согласовании департаментом с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Порядок согласования департаментом с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, а также утверждение органа прокуратуры для согласования проведения внеплановой выездной проверки устанавливаются приказом Генерального прокурора Российской Федерации.

В день подписания приказа директора департамента о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица в целях согласования ее проведения департамент представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности юридического лица заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа директора департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер департамент вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления необходимых документов в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в абзацах четвертом-седьмом настоящего подпункта пункта 3.6 раздела 3 Регламента, юридическое лицо уведомляется департаментом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

В случае, если в результате деятельности юридического лица причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.

3.6.3. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, устанавливающих его организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении деятельности и связанные с исполнением обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, исполнением предписаний департамента.

Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном подпунктом 3.6.5 пункта 3.6 данного раздела Регламента, и проводится по месту нахождения департамента.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами департамента в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, имеющиеся в распоряжении департамента, в том числе уведомления о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, представленные в порядке, установленном статьей 8 Федерального   закона   от   26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленного в отношении юридического лица государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении департамента, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом обязательных требований, департамент направляет в адрес юридического лица мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа директора департамента о проведении проверки.

В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо обязано направить в департамент указанные в запросе документы.

Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и подписью руководителя, иного должностного лица юридического лица.

Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в департамент, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у департамента документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Юридическое лицо, представляющее в департамент пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия сведений, вправе представить дополнительно в департамент документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений департамент установит признаки нарушения обязательных требований, проводится выездная проверка.

При проведении документарной проверки департамент не вправе требовать у юридического лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.

3.6.4. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие его работников, состояние используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица и (или) по месту фактического осуществления его деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

- удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и иных имеющихся в распоряжении департамента документах юридического лица;

- оценить соответствие деятельности юридического лица обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами департамента, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица с приказом директора департамента о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица обязаны предоставить должностным лицам департамента, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами оборудованию, подобным объектам.

Департамент привлекает к проведению выездной проверки юридического лица экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, в отношении которого проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.

3.6.5. При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю либо событий, определенных в пункте 3.6.2 пункта 3.6 данного раздела Регламента, начальник отдела в течение 1 дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия) по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», который согласовывается и подписывается директором департамента.

В приказе директора департамента указываются:

- наименование департамента, номер и дата приказа о проведении проверки;

- фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

- наименование юридического лица, проверка которого проводится;

- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

- перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю, административных регламентов взаимодействия;

- перечень документов, представление которых юридическим лицом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

- даты начала и окончания проведения проверки.

Заверенные печатью копии приказа директора департамента вручаются под роспись должностными лицами департамента, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица одновременно с предъявлением служебных удостоверений. По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица департамента обязаны представить информацию об этих органах, а также об экспертах, экспертных организациях в целях подтверждения своих полномочий.

По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица должностные лица департамента обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности.

3.6.6. Срок проведения каждой из документарных и выездных проверок, предусмотренных подпунктами 3.6.3 и 3.6.4 пункта 3.6 данного раздела Регламента, не может превышать двадцати рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен директором департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.

Срок проведения документарных и выездных проверок, предусмотренных подпунктами 3.6.3 и 3.6.4 пункта 3.6 данного раздела Регламента,  в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

3.6.7. По результатам проверки должностными лицами департамента, проводящими проверку, составляется акт проверки по установленной форме (в двух экземплярах), утвержденной приказом Минэкономразвития России  от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В акте проверки указываются:

- дата, время и место составления акта проверки;

- наименование департамента;

- дата и номер приказа директора департамента;

- фамилия, имя, отчество и должность должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

- наименование проверяемого юридического лица, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении проверки;

- дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

- сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

- сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица указанного журнала;

- подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента.

В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента.

В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения должностным лицом департамента в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, составляется протокол об административном правонарушении (для юридического лица) по форме согласно приложению 16 к Регламенту, дается предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий по форме согласно приложению 17 к Регламенту. Протокол, акт проверки и предписание приобщаются к лицензионному делу.

3.6.8. Юридические лица обязаны вести журнал учета проверок по типовой  форме,  установленной  приказом    Минэкономразвития    России  от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В журнале учета проверок должностными лицами департамента осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании департамента, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку, его или их подписи.

Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.6.9. Юридическое лицо, проверка которого проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в департамент в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо вправе приложить документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в департамент.

3.6.10. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица департамента, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

- выдать юридическому лицу предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения по форме согласно приложению 17 к Регламенту;

- принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

В случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и выполняемые работы, предоставляемые услуги представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, департамент обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, отзыва продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и для окружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

3.7. Административная процедура «Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Последовательность действий административной процедуры «Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» отражена в блок-схеме, приведённой в приложении 19 к Регламенту.

Административная процедура «Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, в следующем порядке:

3.7.1. (Подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, начальник отдела, немедленно готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующего лицензиата, согласовывает её с начальником юридического отдела департамента и направляет на имя директора департамента с приложением копии протокола об административном правонарушении. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

Под грубым нарушениям понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а», «б», «г», «д», «ж», «з», «и», «л», «м», «о», «п» пункта 5 положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, абзацами четвёртым-двенадцатым, четырнадцатым и пятнадцатым подпункта 3.4.7 пункта 3.4 данного раздела Регламента.

Протокол об административном правонарушении составляется немедленно после оформления акта проверки по фактам нарушений.

В случае, если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо сведений о юридическом лице, в отношении которого возбуждается дело об административном правонарушении, протокол об административном правонарушении составляется в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения.

3.7.2. В случае принятия директором департамента решения о направлении дела в суд, судебный иск, согласованный начальником юридического отдела департамента, с приложением документов, указанных в подпункте 3.7.1 пункта 3.7 данного раздела Регламента, направляется в установленном порядке начальником отдела судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение суток с момента составления протокола об административном правонарушении. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402).

3.7.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чём лицензиату направляется соответствующее уведомление.

В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата путём издания приказа о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по форме согласно приложению 19 к Регламенту.

Лицензиату направляется соответствующее уведомление о приостановлении действия (аннулировании) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по форме согласно приложению 20 к Регламенту.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днём истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления её действия не продлевается.

3.7.4. В случае если в установленный судьёй срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, департамент обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение суток с момента принятия судом решения об аннулировании лицензии начальник отдела готовит лицензиату уведомление о приостановлении (аннулировании) действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по форме согласно приложению 20 к Регламенту. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402)

3.7.5. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия департаментом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного в письменной форме заявления лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.7.6. Для досрочного прекращения действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензиат представляет в департамент заявление о досрочном прекращении действия данной лицензии, составленное по форме согласно приложению 21 к Регламенту.

Ответственный исполнитель департамента в течение 5 дней готовит проект приказа о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по форме согласно приложению 22 к Регламенту.

3.7.7. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением, прекращением и аннулированием лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и подлежат хранению в департаменте с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение 5 лет.

Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, передаются департаментом в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области для внесения в региональный сегмент единого реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 года № 689.

3.8. Административная процедура «Предоставление заинтересованным лицам информации о лицензировании»

Последовательность действий административной процедуры «Предоставление заинтересованным лицам информации о лицензировании» отражена в блок-схеме, приведённой в приложении 23 к Регламенту.

Административная процедура «Предоставление заинтересованным лицам информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Приостановление, возобновление и прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Регламента в следующем порядке:

3.8.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведётся в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 года № 689.

Лицензионные дела хранятся в департаменте.

3.8.2. На странице департамента на портале органов власти   Ярославской области в сети Интернет на сайте  www.yarregion.ru/depts/zdrav в открытом доступе должны размещаться и ежемесячно обновляться в соответствии с пунктом 2 статьи 6 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» следующие сведения об осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 05.07.2010 № 15 ru 76000201000547):

- положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Регламент, иные нормативные правовые акты Российской Федерации, Ярославской области, устанавливающие обязательные требования к лицензируемым видам деятельности;

- принятые департаментом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, досрочном прекращении действия лицензии;

- сведения о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, полученные от Федеральной налоговой службы;

- решения суда об аннулировании лицензии, вступившие в законную силу.

3.9. Административная процедура «Выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, копий этого документа»

Последовательность действий административной процедуры «Выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, копий этого документа» отражена в блок-схеме, приведённой в приложении 24 к Регламенту.

Административная процедура «Выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, копий этого документа» осуществляется в связи с представлением в департамент лицензиатом письменного заявления о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, составленного по форме согласно приложению 25 к Регламенту.

3.9.1. (Подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402). Ответственный исполнитель отдела: (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

- принимает документы лицензиата, регистрирует в журнале и помещает в лицензионное дело;

- готовит копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или проект дубликата документа, подтверждающего наличие указанной лицензии;

- передаёт заявление лицензиата и документ об оплате предоставления копий или дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проект дубликата документа, подтверждающего наличие указанной лицензии, или копии документа, подтверждающего её наличие, начальнику отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента.

3.9.2. Начальник отдела готовит проект приказа и уведомления о предоставлении дубликата (копии) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по формам согласно приложениям 26 и 27 к Регламенту, и с копией или дубликатом документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, передаёт директору департамента. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402.)

3.9.3. Директор департамента подписывает дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и заверяет его копию.

3.9.6. Ответственный исполнитель отдела регистрирует копию или дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в журнале и вручает лицензиату при предъявлении доверенности на получение товарно-материальных ценностей. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402)

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения департаментом соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой «дубликат» в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.

4. Порядок и формы контроля исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(Раздел в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 10 ru 76000201000402).

Текущий контроль за предоставлением указанных сведений на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет начальник отдела. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614)

Общий контроль за исполнением должностными лицами положений Регламента, устанавливающих требования к исполнению функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется директором департамента.

5. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе исполнения функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.11.2009 № 12 ru 76000200900964

Действия или бездействие департамента в связи с лицензированием деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, могут быть обжалованы в установленном порядке. Заявитель имеет право на судебное и досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе предоставления государственной услуги.

Жалоба для рассмотрения в досудебном (внесудебном) порядке подаётся в виде письменного обращения на имя директора департамента и представляется заявителем в департамент лично или почтовым отправлением.

Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения, осуществлённые (принятые) в ходе предоставления государственной услуги, в судебном порядке в соответствии с действующим законодательством.

Приложение 1

к Регламенту

Форма заявления

о предоставлении лицензии (приложения к лицензии)

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(для юридического лица)

Регистрационный номер

от

(заполняется лицензирующим органом)

Директору департамента здравоохранения

и фармации Ярославской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(для юридического лица)

Прошу предоставить лицензию (приложение к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой в части:

_____ изготовления*

_____ хранения*

_____ перевозки*

_____ отпуска*

_____ реализации*

_____ приобретения*

_____ использования*

_____ уничтожения*

наркотических средств и психотропных веществ

________________

* Нужное отметить.

Сведения о соискателе лицензии/лицензиате:

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращённое наименование* (если имеется)

3.

Фирменное наименование*

4.

Местонахождение юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес соискателя лицензии/лицензиата (с указанием почтового индекса)

6.

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

7.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), основной государственный регистрационный номер (для юридического лица)

8.

Реквизиты документа,

подтверждающего факт внесения

выдан

сведений о юридическом лице в

(орган, выдавший документ)

Единый государственный реестр

юридических лиц

дата выдачи

бланк: серия

№

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения,

адрес налоговой инспекции (с

указанием почтового индекса)

код подразделения

адрес налоговой инспекции _____

_____________________________

11.

Реквизиты документа о

постановке соискателя лицензии

выдан

на учёт в налоговом органе

(орган, выдавший документ)

дата выдачи__________________

бланк: серия

№

12.

Контактный телефон, факс соискателя лицензии/ лицензиата

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

________________

* Нужное указать.

Опись документов прилагается.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

« __»

______

200

_

г.

Руководитель

организации-заявителя

___________________

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение 4

к Регламенту

В редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614

Форма акта проверки

возможности выполнения соискателем лицензии

(соблюдения лицензиатом) лицензионных требований и условий

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Акт проверки

возможности выполнения соискателем лицензии

(соблюдения лицензиатом) лицензионных требований и условий

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

г. ____________________ «___»________ 200_ г.

____ ч. ____ мин.

Комиссией департамента здравоохранения и фармации Ярославской области в составе __________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

_________________________________________________________________,

действующих на основании приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от «___»____________ 200__ г. № _________, осуществлена проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

_________________________________________________________________,

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте осуществления деятельности, расположенном по адресу:________

__________________________________________________________________

местонахождение юридического лица:_____________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________.

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии

присутствовали: ___________________________________________________

__________________________________________________________________

_________________________________________________________________.

Телефон/факс руководителя: ___________________________________.

Основной государственный регистрационный номер: ______________.

ИНН юридического лица_______________________________________.

ИФНС ______________________________________________________ .

(наименование, адрес, код)

Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)____________________________________________________.

Лицензия на осуществление вида деятельности____________________

предоставлена _____________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

№ __________________ от «___»__________ г.

Срок действия лицензии до «___»__________ г.

Заявленный перечень работ на обследуемом объекте включает:

- изготовление;

- хранение;

- перевозку;

- отпуск;

- реализацию;

- приобретение;

- использование;

- уничтожение

наркотических средств и психотропных веществ.

Перечень объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ прилагается.

Последнее обследование проведено______________________________

_________________________________________________________________.

(наименование контролирующей организации, дата обследования)

Какие предложения и замечания не выполнены ____________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

_________________________________________________________________.

В процессе проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий установлено:

1. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

1.1. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, соответствующих санитарным, противопожарным нормам и правилам:

1.1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности _________

сроком с

«__»

___

______

г.

по

«____»

____

___

г.

на помещение площадью

_____________________________________.

1.1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _________________________________________________________.

(№, дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений

___________________________.

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте

___________

________________________________________________________________.

1.1.3. Соблюдение противопожарных правил ____________________

________________________________________________________________.

(№, дата выдачи и наименование документа)

1.2. Соблюдение требований по технической укреплённости и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности:

1.2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям

_________________________________________________________________

(дата и № заключения)

________________________________________________________________.

(помещения, на которые выдано заключение)

1.2.2. Характеристика помещений (месторасположение в здании, номера комнат, площадь по плану бюро технической инвентаризации, оснащённость) для хранения наркотических средств и психотропных веществ:

месячного запаса:

___________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

трех-, пятидневного запаса:

_____________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

однодневного запаса:

____________________________________________

________________________________________________________________.

1.3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. № 892:

1.3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной систем здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности связанной с источником повышенной опасности _______________________________

________________________________________________________________.

(указать количество сотрудников)

1.3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным боротом наркотических средств и психотропных веществ ________________

________________________________________________________________.

(указать количество сотрудников)

1.3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами______________________________________________________.

(указать дату и №, количество допущенных сотрудников)

1.4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы.

1.4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:

провизоров

___________________________________________________

(Ф.И.О., регистрационный номер диплома,

дата выдачи/регистрационный номер сертификата,

дата выдачи, срок действия)

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

фармацевтов

________________________________________________

(Ф.И.О., регистрационный номер диплома, дата выдачи/ регистрационный номер сертификата, дата выдачи, срок действия)

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

медицинских работников

______________________________________

(Ф.И.О., регистрационный номер диплома,

дата выдачи/регистрационный номер сертификата,

дата выдачи, срок действия)

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

других специалистов

_____________________________________

(Ф.И.О., регистрационный номер диплома,

дата выдачи/регистрационный номер сертификата,

дата выдачи, срок действия)

_________________________________________________________________

________________________________________________________________.

1.4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, специальной подготовки в сфере лицензируемой деятельности_____________________________________________________

________________________________________________________________.

1.4.3. Наличие штатного расписания

______________________.

1.4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в

соответствии с требованиями

_________________________________________________________________________________________________________________________________.

1.4.5. Правила внутреннего трудового распорядка

___________

________________________________________________________________.

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

1.4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):

на специалистов

______________________________________________

на вспомогательный персонал

_________________________________.

1.5. Наличие у руководителя юридического лица профессиональной подготовки по лицензируемой деятельности и стажа работы не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом работ:

общий стаж по специальности

____________________________,

из них в области выполняемых работ

___________________________.

1.6. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами предоставления юридическими лицами отчётов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», и правил учёта наркотических средств и психотропных веществ:

1.6.1. Наличие журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - журнал регистрации операций),_____________________________________

(указать наличие оригиналов или заверенных копий

документов, отмеченных в журнале, подшитых в

хронологическом порядке)

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

1.6.2. Наличие лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации операций ____________________________________________.

(Ф.И.О., дата и № приказа)

1.6.3. Наличие ответственного лица, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации операций______________

(Ф.И.О., дата и № приказа)

_______________________________________________________________.

1.6.4. Соблюдение порядка представления отчётов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», и о запасах этих средств и веществ с указанием их количества по состоянию на 31 декабря отчётного года___________________________________________________.

1.6.5. Наличие сейфов для хранения учётной документации _________

________________________________________________________________.

1.6.6. Наличие приказа о назначении лица, ответственного за хранение ключей, пломбира после опечатки___________________________________

________________________________________________________________.

1.6.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:__________________________________________.

(указать периодичность проведения)

1.6.8. Результаты сверки книжного остатка и фактического

наличия

_______________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

________________________________________________________________.

2. Выполнение дополнительных лицензионных требований и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка разработки, переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ):

2.1. Изготовление:

2.1.1. Наличие поверенных весоизмерительных приборов, используемых для изготовления, фасовки наркотических средств и психотропных лекарственных средств:________________________________

2.1.2. Соблюдение норм естественной убыли при изготовлении и фасовке наркотических средств, психотропных веществ в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 июля 2001 г. № 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности»____________________________.

2.1.3. Соблюдение правил оформления лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, изготовленных

в аптеке

______________________________________________________.

(наличие предупредительных этикеток и др.)

2.1.4. Организация контроля качества лекарственных форм, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, изготовленных в аптеке, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 июля 2001 г. № 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности»__________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

________________________________________________________________.

2.1.5. Соблюдение требований по использованию инструментов и оборудования, включенных в перечень инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от

2.2. Отпуск:

Соблюдение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110«О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

- соблюдение норм отпуска

_______________________________

- оформление требований

_______________________________

- оформление рецептов

_______________________________

- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя лечебно-профилактического учреждения на больных и их регистрация

______________________________________________________________.

2.3. Хранение:

2.3.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического контроля; ведение журналов ежедневного учёта

показателей (температура и влажность на момент проверки)

___________

________________________________________________________________.

2.3.2. Соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, в том

числе обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами

_________________________________________________________________

(в случае нарушения указать причину)

________________________________________________________________.

2.3.3. Наличие в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ таблицы высших разовых и высших суточных доз, а также таблиц противоядий при отравлении ими________________________

________________________________________________________________.

2.3.4. Соблюдение норматива запаса наркотических средств и психотропных веществ с учетом технической укреплённости помещений

хранения

_______________________________________________________

_________________________________________________________________

________________________________________________________________.

2.3.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учёта препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учёт с распечаткой на бумажном носителе)____________________________

________________________________________________________________.

2.3.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности

________________________________________________________________.

(указать место их хранения)

2.3.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования):______

________________________________________________________________.

2.3.8. Наличие договоров об уничтожении наркотических средств и психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую

лицензию

_____________________________________________________.

2.3.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие сертификатов соответствия, удостоверяющих качество лекарственных средств (указать выборочно)__________________________

________________________________________________________________.

2.3.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов качества_____________________________________________

_________________________________________________________________

________________________________________________________________.

2.4. Перевозка:

2.4.1. Договор на охрану и сопровождение груза __________________.

2.4.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки________________________________________________________.

2.4.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств ________________________________________________________________.

2.4.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки

наркотических средств

_________________________________________.

2.4.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки

наркотических средств и психотропных веществ

_____________________

________________________________________________________________.

2.5. Уничтожение:

2.5.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения

наркотических средств и психотропных веществ

_____________________.

2.5.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению

наркотических средств

_____________________________________.

2.6. Использование:

2.6.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе:

Список лиц, проводящих работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, включая порядок использования их остатков ________________________________________________________.

Количество используемых наркотических средств и психотропных

веществ

___________________________________________________.

(указать наличие основания их использования)

Наличие инструкции, определяющей порядок работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, включая порядок использования их остатков________________________________

________________________________________________________________.

Организация учёта наркотических средств и психотропных веществ в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных

заведениях ______________________________________________________.

(перечислить формы учётных документов)

_________________________________________________________________

___________________________________________________________________________.

Приказ о назначении лица, ответственного за учёт и хранение

наркотических средств и психотропных веществ _______________________

________________________________________________________________.

2.6.2. Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях:

2.6.2.1. Порядок учёта использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул

____________________________________________________________;

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул

____________________________________________________________;

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул

____________________________________________________________.

2.6.2.2. Порядок учёта специальных рецептурных бланков:

- наличие приказа о назначении ответственного лица за получение,

хранение, учёт и отпуск специальных рецептурных бланков_________________________________________________________;

- наличие комиссии по приёмке специальных рецептурных бланков

___________________________________________________________;

- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков

___________________________________________________________;

- наличие журнала по учёту специальных рецептурных бланков

___________________________________________________________;

- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков

___________________________________________________________;

- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачам

___________________________________________________________.

(указать, в соответствии с каким документом)

2.7. Реализация, приобретение:

2.7.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции

_________________________________________________________________

(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)

___________________________________________________________________________.

2.7.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям

________________________________________________________________.

(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств)

2.7.3. Наличие номенклатуры и ассортимента наркотических средств и психотропных веществ___________________________________________.

(указать основной перечень и количество использованных веществ)

В результате проверки выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

1.

2.

...

а также определены лица, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений:

1.

2.

...

Выводы по результатам проверки:________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с

актом проверки:

_____________________ ___________________

(Ф.И.О.) (подпись)

_____________________ ___________________

(Ф.И.О.) (подпись)

МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

_____________________ ___________________

(Ф.И.О.) (подпись)

_____________________ ___________________

(Ф.И.О.) (подпись)

_____________________ ___________________

(Ф.И.О.) (подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю

лицензиата/соискателя лицензии

_____________________ ___________________

(Ф.И.О.) (подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном

правонарушении от ________________ № ___________, даны предписания

об устранении выявленных нарушений

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

_________________________________________________________________.

В соответствии с Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в журнале учёта мероприятий по контролю сделана запись № _______ от ______________.

Акт составлен: г. _________________ «____»_____________ 200_ г.

____ ч. _____ мин.

Приложение 5

к Регламенту

Форма приказа департамента здравоохранения и фармации

Ярославской области о предоставлении лицензии/приложения к лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

ДЕПАРАТМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ

ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от №

г. Ярославль

О предоставлении лицензии/приложения

к лицензии на осуществление

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных

веществ

В соответствии со статьёй 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и Положением о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утверждённым постановлением Правительства области от 20.03.2008 № 52«Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Предоставить лицензии/приложения к лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сроком на 5 лет с ___________________________ по_____________________________________

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии)

юридическим лицам, указанным в перечне юридических лиц, которым предоставлена лицензия/приложение к лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению.

2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента.

Директор департамента _______________

Приложение

к приказу департамента здравоохранения и фармации

Ярославской областиот№

Перечень

юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,

которым предоставлена лицензия/приложение к лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

1.

2.

Приложение 6

к Регламенту

Форма уведомления

о предоставлении лицензии/приложения к лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Штамп лицензирующего органа

ИФНС/Лицензиату____________

Почтовый адрес_______________

Уведомление

о предоставлении лицензии/приложения к лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области сообщает о предоставлении лицензии/приложения к лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,____________________________________________

(№ лицензии) ________________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

сроком действия с _____________________ по _________________________

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии) на объекте, расположенном по адресу:

__________________________________________________________________,

на заявленные виды работ (услуг) (приказ департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от _____________ № __________ ).

На основании приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от_____________ №___________ отказано в части заявленных работ (услуг)_____________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

в связи с___________________________________________________________

__________________________________________________________________.

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия будет предоставлена в течение 3 дней после предъявления квитанции об оплате государственной пошлины в размере 1000 руб. за предоставление лицензии.

Директор департамента _______________

Приложение 7

к Регламенту

Форма приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области об отказе в предоставлении лицензии/приложения к лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

ДЕПАРАТМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ

ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от №

г. Ярославль

Об отказе в предоставлении

лицензии/приложения к

лицензии на осуществление

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств

и психотропных веществ

В соответствии со статьёй 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648«Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и Положением о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утвержденным постановлением Правительства области от 20.03.2008 № 52«Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отказать в предоставлении лицензии/приложения к лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

наименование юридического лица:_______________________________________

_________________________________________________________________;

Юридический адрес:_______________________________________________________________;

ИНН: ___________; ГРН/ОГРН: ____________;

адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности: ____________________________________________________________________.

Причины отказа (на основании акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии (соблюдения лицензиатом) лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ от_____________ №___________):

- нарушения статьи _____ Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- нарушения пункта(ов)_____ Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648.

2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента.

Директор департамента _______________

Приложение 8

к Регламенту

Форма уведомления

об отказе в предоставлении лицензии/приложения к лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Штамп лицензирующего органа

ИФНС/Лицензиату____________

Почтовый адрес_______________

Уведомление

об отказе в предоставлении лицензии/приложения к лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области сообщает об отказе в предоставлении лицензии/приложения к лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,____________________________

(наименование юридического лица)

на объекте, расположенном по адресу:

_________________________________________________________________,

на заявленные виды работ (услуг) (приказ департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от _____________ № __________ ).

На основании приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от_____________ №___________ отказано в части заявленных работ (услуг)_____________________________________________

_________________________________________________________________

в связи с___________________________________________________________

_________________________________________________________________.

Причины отказа (на основании акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии (соблюдения лицензиатом) лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ от_____________ №___________):

- нарушения статьи _____ Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- нарушения пункта(ов)_____ Положения о лицензировании деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648.

Директор департамента _______________

Приложение 10

к Регламенту

В редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 21.07.2009 № 5 ru 76000200900614

Форма заявления

о переоформлении лицензии (приложения к лицензии)

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(для юридического лица)

Регистрационный номер

от

(заполняется лицензирующим органом)

Директору департамента здравоохранения

и фармации Ярославской области

Заявление

о переоформлении лицензии (приложения к лицензии)

на осуществление деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

(для юридического лица)

Прошу переоформить лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, №___________, выданную____________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с ______________________ по ___________________в связи с:

реорганизацией юридического лица в форме преобразования*

изменением наименования юридического лица*

изменением местонахождения юридического лица*

изменением адресов мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, юридическим лицом *

реорганизацией юридических лиц в форме слияния*

________________

* Нужное отметить.

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1

2

3

4

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование

(если имеется)

3.

Фирменное наименование

4.

Местонахождение юридического лица,

местожительство индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса)

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (с указанием оснований использования помещений и оснований изменения адресов мест осуществления деятельности), виды обособленных объектов с указанием видов осуществляемых работ на объекте

адрес: _____________

основание

использования:

_______________

вид

обособленного

объекта

_______________

адрес:

_________

основание использования:

_______________

основание изменения:

______________

вид

обособленного объекта

_______________

6.

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

7.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), государственный регистрационный номер (для юридического лица)

8.

Реквизиты документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

выдан

_________________ _________________

(орган, выдавший документ)

дата выдачи _________________

бланк:

серия____№ _________________

выдан _________________ _________________

(орган, выдавший документ)

дата выдачи _________________

бланк:

серия____№ _________________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

код подразделения

_______________

адрес налоговой инспекции _________________

код подразделения

_______________

адрес налоговой инспекции

_______________

11.

Реквизиты документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

выдан

__________________________________

(орган, выдавший документ)

дата выдачи _________________

бланк:

серия _________________

№ ______________

выдан __________________________________

(орган, выдавший документ)

дата выдачи ________________

бланк:

серия _________________

№ ______________

12.

Реквизиты документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

выдан _____________________________________

(орган, выдавший документ)

дата выдачи ____________________

бланк: серия ________ № _________

13.

Реквизиты документа, являющегося основанием для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии

вид документа, название,

дата издания и номер

14.

Контактный телефон, факс лицензиата

15.

Адрес электронной почты (при наличии)

Опись документов прилагается.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

« ___»

______

200

_

г.

Руководитель

организации-заявителя

___________________

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение 11

к Регламенту

Форма приказа департамента здравоохранения и фармации

Ярославской области о переоформлении лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

ДЕПАРАТМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ

ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от №

г. Ярославль

О переоформлении лицензии

на осуществление

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств

и психотропных веществ

В соответствии со статьёй 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648«Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и Положением о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утверждённым постановлением Правительства области от 20.03.2008 № 52«Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Переоформить лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, №_______________________________, сроком действия, с___________________________по____________________________________,

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии)

предоставленную__________________________________________________,

(наименование лицензирующего органа)

на №_____________, сроком действия с____________ до окончания срока действия ранее выданной лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

наименование юридического лица:_______________________________

_________________________________________________________________;

местонахождение юридического лица____________________________;

ИНН: ___________; ГРН/ОГРН: ____________;

адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности:

_________________________________________________________________.

2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента.

Директор департамента _______________

Приложение 12

к Регламенту

Форма уведомления

о переоформлении лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Штамп лицензирующего органа

ИФНС/Лицензиату____________

Почтовый адрес_______________

Уведомление

о переоформлении лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области сообщает о переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ__________________________________________________________

(№ лицензии) _____________________________________________________________________,

(наименование юридического лица)

сроком действия с________________________по ________________________

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии)

на объекте (объектах), расположенном (-ых) по адресу (адресам):

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________,

на заявленные виды работ (услуг) (приказ департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от _____________ № __________ ).

Для получения лицензии необходимо представить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.

Директор департамента _______________

Приложение 13

к Регламенту

Форма приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области об отказе в переоформлении лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

ДЕПАРАТМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ

ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от №

г. Ярославль

Об отказе в переоформлении

лицензии на осуществление

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств

и психотропных веществ

В соответствии со статьёй 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648«Об утверждении положений о лицензировании фармацевтической деятельности» и Положением о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утвержденным постановлением Правительства области от 20.03.2008 № 52«Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отказать в переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ_____________________________________________________________

(№ лицензии)

сроком действия с____________________по ______________________________,

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии) предоставленную_____________________________________________________:

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:______________________________________

_________________________________________________________________;

местонахождение юридического лица:__________________________________;

ИНН: ___________; ГРН/ОГРН: ____________;

адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности: __

_________________________________________________________________.

Причины отказа:

нарушения статьи (-ей) _____ Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности».

2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента.

Директор департамента _______________

Приложение 14

к Регламенту

Форма уведомления

об отказе в переоформлении лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Штамп лицензирующего органа

ИФНС/Лицензиату____________

Почтовый адрес_______________

Уведомление

об отказе в переоформлении лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области сообщает об отказе в переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ___________________________________________________________

(№ лицензии) ______________________________________________________________________

(наименование юридического лица или)

сроком действия с _____________________ по _________________________

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии) на объекте, расположенном по адресу:

_________________________________________________________________,

на заявленные виды работ (услуг) (приказ департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от _____________ № __________ ).

Причины отказа:

нарушения статьи (-ей)_____ Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Директор департамента _______________

Приложение 16

к Регламенту

Форма протокола об административном правонарушении

(для юридического лица) при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Протокол №___

об административном правонарушении

(для юридического лица) при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

«___»_____________200__ г. г. Ярославль

_________________________________________________________________

(должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол)

_________________________________________________________________

составил настоящий протокол о том, что юридическое лицо:

наименование, организационно-правовая форма________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

местонахождение и почтовый адрес организации______________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

сведения о государственной регистрации, ИНН_________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

наличие административных взысканий________________________________

_________________________________________________________________

(указывается, каким органом, когда наложено взыскание, наказание, статья кодекса или иного акта, вид и размер взыскания, наказания, кто наводил справки)__________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

место, время и событие административного правонарушения_____________

_________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________,

то есть совершил административное правонарушение, предусмотренное частью_______статьи_________Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Законный представитель юридического лица____________________________

_________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество, местожительство, занимаемая должность)________________________________________________________________________________________________

Свидетели, потерпевшие_____________________________________________

(фамилия, имя, отчество, местожительство)

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Участникам производства по делу об административном правонарушении разъяснены их права и обязанности, предусмотренные статьями 25.1.-25.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

ОБЪЯСНЕНИЯ ПРАВОНАРУШИТЕЛЯ:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

К протоколу прилагаются______________________________________

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Подписи:

правонарушитель или

законный представитель

юридического лица____________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

Свидетели _________________________/__________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Потерпевшие______________________/___________________________

_______________________________________/___________________________________________________________________________________________________________________

Лицо, составившее протокол___________________/________________.

Приложение 17 к Регламенту

Форма предписания

об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер

от

(заполняется лицензирующим органом)

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

от «___» _______ 200 __ г. № _____

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области провел на основании приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от «___» ______ 200 __ г. № _____ проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,_____________________________________________________________________________________________________________________________

(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, местонахождение, включая местонахождение территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, местожительство, данные документа, удостоверяющего личность, местонахождение территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)

в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

__________________________________________________________________

(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

_________________________________________________________________.

С целью устранения выявленных нарушений предложено:

__________________________________________________________________

(указать обязательные мероприятия для устранения нарушения лицензионных

требований и условий)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

_________________________________________________________________.

Указанные нарушения должны быть устранены в срокдо «___» _____200__г.

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается ответственность)

Директор департамента_____________________

Приложение 19

к Регламенту

Форма приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области о приостановлении действия лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

ДЕПАРАТМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ

ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от №

г. Ярославль

О приостановлении

действия лицензии на осуществление

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и

психотропных веществ

В соответствии со статьёй 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648«Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и Положением о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утверждённым постановлением Правительства Ярославской области от 20.03.2008 № 52«Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с даты подписания приказа юридическим лицам, указанным в перечне юридических лиц, которым приостановлено действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению.

2. Отделу лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента здравоохранения и фармации Ярославской области в установленном порядке уведомить лицензиатов о решении департамента и внести соответствующие изменения в реестр лицензий.

3. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента.

Директор департамента _______________

Приложение

к приказу департамента здравоохранения и фармации

Ярославской областиот№

ПЕРЕЧЕНЬ

юридических лиц, которым приостановлено действие

лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1.

2.

Приложение 20

к Регламенту

Форма уведомления

о приостановлении (аннулировании) лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Штамп лицензирующего органа

ИФНС/Лицензиату____________

Почтовый адрес_______________

Уведомление

о приостановлении (аннулировании) лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области сообщает о приостановлении (аннулировании) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ___________________________________________________________

(№ лицензии) ______________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

сроком действия с _____________________ по _________________________

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии) на объекте, расположенном по адресу:

_________________________________________________________________

*(приказ департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от _____________ № __________ ).

Директор департамента _______________

* Указывается при приостановлении действия лицензии.

Приложение 21

к Регламенту

Форма заявления

о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ

Директору департамента

здравоохранения и фармации

Ярославской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ

(полное наименование юридического лица)

(местонахождение юридического лица)

(государственный регистрационный номер - для юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

прошу досрочно прекратить действие лицензии

№ ________________(срок действия от_______________ до ____________ )

в связи с ________________________________________________________.

«_____»__________20__г.

Руководитель организации-заявителя

Ф.И.О., подпись

М.П.

Приложение 22

к Регламенту

Форма приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области о досрочном прекращении действия лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

ДЕПАРАТМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ

ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от №

г. Ярославль

О досрочном прекращении

действия лицензии на осуществление

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и

психотропных веществ

В соответствии со статьёй 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648«Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и Положением о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утверждённым постановлением Правительства области от 20.03.2008 № 52«Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с даты подписания приказа юридическим лицам, указанным в перечне юридических лиц, которым досрочно прекращено действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению.

2. Отделу лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента здравоохранения и фармации Ярославской области в установленном порядке уведомить лицензиатов о решении департамента и внести соответствующие изменения в реестр лицензий.

3. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента.

Директор департамента _______________

Приложение

к приказу департамента здравоохранения и фармации

Ярославской областиот№

ПЕРЕЧЕНЬ

юридических лиц, которым приостановлено действие

лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1.

2.

.Приложение 25

к Регламенту

Форма заявления

о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Директору департамента

здравоохранения и фармации

Ярославской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ*

(полное наименование юридического лица)

(местонахождение юридического лица)

(государственный регистрационный номер - для юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

прошу выдать дубликат/копию документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (нужное подчеркнуть).

«_____»__________20__г.

Руководитель организации-заявителя, индивидуальный предприниматель

Ф.И.О., подпись

М.П.

*Лицензиат прилагает к заявлению платёжный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности».

Приложение 26

к Регламенту

Форма приказа департамента здравоохранения и фармации

Ярославской области о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии

на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

ДЕПАРАТМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ

ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от №

г. Ярославль

О предоставлении дубликата/копии

документа, подтверждающего

наличие лицензии на осуществление

деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и

психотропных веществ

В соответствии со статьёй 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648«Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и Положением о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утверждённым постановлением Правительства области от 20.03.2008 № 52«Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Предоставить дубликат/копию документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сроком с_________________________ по_______________________________

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии)

юридическим лицам, указанным в перечне юридических лиц, которым предоставлен дубликат/копия документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению.

2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента.

Директор департамента _______________

Приложение

к приказу департамента здравоохранения и фармации

Ярославской областиот№

Перечень

юридических лиц, которым предоставлен дубликат/копия документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1.

2.

Приложение 27

к Регламенту

Форма уведомления

о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего

наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату____________

Почтовый адрес_______________

Уведомление

о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего

наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области сообщает о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ__________________________________________________________,

(№ лицензии) ______________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

сроком действия с _____________________ по _________________________

(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии) на объекте, расположенном по адресу:

_________________________________________________________________,

на заявленные виды работ (услуг) (приказ департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от _____________ № __________ ).

Для получения дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии, необходимо представить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.

Директор департамента _______________

Приложение

к акту проверки

возможности выполнения соискателем лицензии

(соблюдения лицензиатом) лицензионных требований и условий

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Перечень объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

№ п/п

Объекты и помещения, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Адрес места осуществле-

ния деятель-ности

Вид деятельности, осуществляемый на объекте/в помещении (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, при-обретение, использование, уничтожение наркотических средств и психотропных веществ)

Приложение к заявлению

о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (для юридического лица)

Форма описи документов, представляемых в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области для предоставления лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер _______________________________

(заполняет лицензирующий орган)

Опись документов, представляемых в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области для предоставления лицензии

(приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Настоящим удостоверяется, что_______________________________

______________________________________________________________

______________________________________________________________,

наименование юридического лица)

в лице представителя соискателя лицензии (лицензиата) представил, а лицензирующий орган - __________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

принял от соискателя лицензии (лицензиата) «___» ____200 __ г. № __

следующие документы для предоставления лицензии/приложения к лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

№ п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1

2

3

4

1.

Заявление

2.

Копии* учредительных документов

3.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии

1

2

3

4

4.

Копии* документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности

5.

Копии* документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности

6.

Копия* сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

7.

Копии* документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

8.

Копии* справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

1.

2.

3.

4.

9.

Копия* заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской

Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

10.

Копия* заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

* Копии документов, не заверенные нотариально, предоставляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал

Документы принял

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

Приложение к заявлению

о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (для юридического лица)

Форма описи документов, представляемых в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области для предоставления лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер__________________________________________

(заполняет лицензирующий орган)

Опись документов, представляемых в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области для предоставления лицензии

(приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Настоящим удостоверяется, что_______________________________

______________________________________________________________

______________________________________________________________,

(наименование юридического лица)

в лице представителя соискателя лицензии (лицензиата) представил, а лицензирующий орган - __________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

принял от соискателя лицензии (лицензиата) «___» ____200 __ г. № __

следующие документы для предоставления лицензии/приложения к лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

№ п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1

2

3

4

1.

Заявление

2.

Копии* учредительных документов

3.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии

1

2

3

4

4.

Копии* документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности

5.

Копии* документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности

6.

Копия* сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

7.

Копии* документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

8.

Копии* справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

1

2

3

4

9.

Копия* заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

10.

Копия* заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

* Копии документов, не заверенные нотариально, предоставляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал

Документы принял

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

Приложение к заявлению

о переоформлении лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (для юридического лица)

Форма описи документов, представляемых в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области для переоформления лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Регистрационный номер

(заполняет лицензирующий орган)

Опись документов, представляемых в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области для переоформления лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Настоящим удостоверяется, что_______________________________

______________________________________________________________

______________________________________________________________,

(наименование юридического лица)

в лице представителя соискателя лицензии (лицензиата) представил, а лицензирующий орган - __________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

принял от соискателя лицензии (лицензиата) «___» ____200 __ г. № __

следующие документы для переоформления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

№ п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1

2

3

4

1.

Заявление

2.

Копии* учредительных документов

3.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии

1

2

3

4

4.

Копии* документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности

5.

Копии* документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности

6.

Копия* сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

7.

Копии* документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

8.

Копии* справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а так же об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

9.

Копия* заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе

совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1

2

3

4

10.

*Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

________________

* Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал

Документы принял

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.