Об утверждении Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандарта...



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 23.03.2009 № 1

г. Ярославль

Об утверждении Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения

В редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615

приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 23.12.2009 № 14 ru 76000200901260

приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371

приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039

В соответствии со статьёй 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-I и постановлением Губернатора области от 04.04.2007 № 278«Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)»

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИКАЗЫВАЕТ:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).

2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента Груздеву И.И.

3. Приказ вступает в силу с момента официального опубликования.

Директор департамента                                                                                     И.Н. Каграманян

УТВЕРЖДЁН

приказом департамента

здравоохранения и фармации

Ярославской области

от 23.03.2009 № 1

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)

1. Общие положения

1.1. Административный регламент исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - Регламент), отнесенной к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со статьёй 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-I, разработан в соответствии с постановлением Губернатора области от 04.04.2007 № 278«Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)».

Регламент определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) департамента здравоохранения и фармации Ярославской области (далее - департамент) при исполнении государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).

Для каждого вида медицинской помощи устанавливаются федеральные стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень изделий медицинского назначения, перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания, с указанием количества и частоты их использования (объём медицинской помощи).

Федеральные стандарты медицинской помощи устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Региональные стандарты медицинской помощи на уровне не ниже стандартов медицинской помощи, установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, устанавливают органы государственной власти субъектов Российской Федерации.

Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных федеральными стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объёмам и качеству медицинской помощи.

Осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания населению Ярославской области бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Ярославской области.

1.2. Исполнение государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - государственная функция по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам) осуществляется в соответствии с:

- абзац исключен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039;

- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-I (Ведомости СНД и ВС РСФСР, 19.08.93, № 33, с. 1318);

- Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Российская газета, № 266, 30.12.2008); (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615)

- Приказ Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 года № 141«О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Российская газета, № 85, 14.05.2009). (абзац введен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615)

1.3. Исполнение государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам на территории Ярославской области выполняет департамент.

1.4. Конечным результатом исполнения государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам является документальное оформление мероприятия по контролю в целях обеспечения прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.

1.5. Потребителями при исполнении государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам являются организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, иные юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность, индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - организация, организации).

1.6. Медицинская документация, предоставляемая департаменту организацией, в которой проводятся мероприятия по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи федеральным стандартам (с учётом перечня работ (услуг), выполняемых организацией при оказании медицинской помощи) включает:

- журнал учёта приёма больных и отказов в госпитализации;

- журнал учёта приёма беременных, рожениц и родильниц;

- медицинскую карту стационарного больного;

- медицинскую карту прерывания беременности;

- историю родов;

- историю развития новорождённого;

- лист регистрации переливания трансфузионных средств;

- журнал регистрации переливания трансфузионных средств;

- журнал записи оперативных вмешательств в стационаре;

- журнал записи родов в стационаре;

- журнал отделения (палаты) для новорождённых;

- протокол на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного новообразования;

- лист основных показателей состояния больного (находящегося в отделении (палате) реанимации и интенсивной терапии;

- лист основных показателей состояния больного, находящегося в отделении (палате) реанимации и интенсивной терапии кардиологического отделения;

- протокол (карта) патологоанатомического исследования;

- протокол установления смерти мозга;

- карту учёта изъятия тканей;

- паспорт на гомотрансплантант;

- карту донора (трупа);

- карту динамического наблюдения больного после трансплантации органа;

- акт об изъятии органов донора (трупа) для трансплантации;

- карту первичной и реанимационной помощи новорождённому в родильном зале;

- карту пациента с имплантированным (реимплантированным) антиритмическим устройством;

- медицинскую карту амбулаторного больного;

- медицинскую карту амбулаторного наркологического больного;

- вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного;

- медицинскую карту ребёнка для образовательных учреждений дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, учреждений начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов;

- историю развития ребёнка;

- медицинскую карту больного грибковым заболеванием;

- медицинскую карту больного туберкулёзом;

- индивидуальную карту беременной и родильницы;

- медицинскую карту стоматологического больного;

- контрольную карту диспансерного наблюдения;

- направление на медико-социальную экспертизу;

- карту обратившегося за психиатрической (наркологической) помощью;

- контрольную карту диспансерного наблюдения больного злокачественным новообразованием;

- контрольную карту диспансерного наблюдения контингентов противотуберкулёзных учреждений;

- лечебную карту призывника;

- карту обратившегося за антирабической помощью;

- карту профилактических флюорографических обследований;

- карту профилактических прививок;

- журнал учёта профилактических прививок;

- книгу записи вызовов врача на дом;

- журнал записи амбулаторных операций;

- журнал записи родовспоможения на дому;

- санаторно-курортную карту;

- санаторно-курортную карту для детей;

- паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг;

- талон амбулаторного пациента;

- сертификат о профилактических прививках;

- направление на госпитализацию, восстановительное лечение, обследование, консультацию;

- выписку из медицинской карты амбулаторного, стационарного больного;

- обменную карту родильного дома, родильного отделения больницы, сведения женской консультации о беременной;

- журнал записи рентгенологических исследований;

- карту больного, подвергающегося лучевой терапии;

- дневник учёта работы рентгенодиагностического отделения (кабинета);

- журнал учёта процедур;

- карту больного с имплантированным электрокардиостимулятором (ЭКС);

- извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом наркомании (токсикомании);

- экстренное извещение о случае острого отравления химической этиологии;

- журнал учёта инфекционных заболеваний;

- книгу регистрации листков нетрудоспособности;

- журнал учёта санитарно-просветительной работы;

- медицинское свидетельство о рождении (с корешком);

- медицинское свидетельство о смерти (с корешком);

- медицинское свидетельство о перинатальной смерти (с корешком);

- карту аллергологического обследования;

- паспорт больного аллергическим заболеванием;

- рецепт;

- рецепт на право получения лекарства, содержащего наркотические вещества (специальный рецептурный бланк);

- журнал учёта профессионального заболевания (отравления);

- журнал регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) функциональной диагностики;

- журнал регистрации отбора биологических объектов;

- справку о доставке проб на химико-токсикологическое исследование;

- направление на химико-токсикологическое исследование;

- журнал регистрации результатов химико-токсикологических исследований;

- журнал регистрации амбулаторных больных;

- тетрадь записи беременных, состоящих под наблюдением в фельдшерско-акушерском пункте, колхозном родильном доме;

- журнал учёта приёма больных и рожениц в стационар фельдшерско-акушерского пункта;

- журнал записи вызовов скорой медицинской помощи;

- карту вызова скорой медицинской помощи;

- сопроводительный лист станции скорой медицинской помощи;

- дневник работы станции скорой медицинской помощи;

- журнал регистрации приёма вызовов и их выполнения отделением экстренной и планово-консультативной помощи;

- журнал учёта работы кабинета инфекционных заболеваний;

- заключение эксперта (экспертиза трупа);

- акт судебно-медицинского исследования трупа;

- акт судебно-гистологического исследования;

- акт судебно-химического исследования;

- заключение (экспертизы по материалам дела);

- журнал регистрации анализов и их результатов;

- журнал регистрации микробиологических и паразитологических исследований;

- журнал регистрации исследований и результатов определения чувствительности микроорганизмов к химиотерапевтическим препаратам;

- журнал регистрации микробиологических исследований на туберкулёз;

- журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава);

- рабочий журнал исследований на стерильность;

- журнал учёта выдачи крови, её компонентов, препаратов и кровезаменителей;

- карту учёта выдачи трансфузионных сред лечебно-профилактическому учреждению.

1.7. Плата за исполнение государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам не взимается.

2. Требования к порядку исполнения государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам

2.1. Порядок информирования об исполнении государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

2.1.1. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371) Получение и анализ сведений о соответствии качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, а также консультации по вопросам исполнения государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам производятся по адресу: ул. Максимова, д. 17/27, г. Ярославль, 150000, отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента (далее – отдел).

График работы департамента:

понедельник-четверг – с 8:30 до 17:30 (перерыв с 12:00 до 13:00);

пятница – с 8:30 до 16:30 (перерыв с 12:00 до 13:00).

Телефон для справок и предварительной записи: (4852) 401-151.

2.1.2. Место осуществления консультаций по вопросам исполнения государственной функции по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам должно быть оснащено стульями, столами, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

- перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к осуществлению медицинской деятельности;

- текст настоящего Регламента;

- права, обязанности и ответственность организаций и должностных лиц отдела (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371).

Информация о ходе проверок по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения и принятии решения должна быть доступна для организаций.

Размещение информации о соблюдении федеральных стандартов медицинской помощи производится департаментом на странице департамента на портале органов власти Ярославской области: до 31.12.2010 года на сайте www.adm.yar.ru/zdrav, с 01.01.2011 года на сайте www.yarregion.ru/depts/zdrav. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

2.1.3. Информация об осуществлении государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам предоставляется:

- по письменному обращению;

- по телефону;

- на личном приёме;

- по электронной почте.

2.1.3.1. При письменном обращении организации или гражданина ответ в адрес обратившихся направляется почтой в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации письменного обращения.

2.1.3.2. При обращении представителя организации или гражданина по телефону ответственный сотрудник отдела обязан в соответствии с поступившим запросом предоставлять следующую информацию (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371):

- о принятии решения по результатам проверок контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам;

- о нормативных правовых актах, регламентирующих вопросы качества оказываемой медицинской помощи;

- о размещении на официальном сайте департамента информации о проверках соблюдения стандартов медицинской помощи, размещении справочных материалов по вопросам исполнения указанной функции.

Иные вопросы рассматриваются департаментом только на основании соответствующего письменного обращения организации или гражданина.

2.1.3.3. Личный приём представителей организаций и граждан проводит ответственный сотрудник отдела лицензирования по графику работы департамента, указанному в подпункте 2.1.1 пункта 2.1 данного раздела Регламента. (пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

2.1.3.4. При консультировании по электронной почте по вопросам, указанным в подпункте 2.1.2 пункта 2.1 данного раздела Регламента, ответ на обращение заявителя направляется на его электронный адрес в срок, не превышающий 3 рабочих дней с момента поступления обращения, в иных случаях - в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента поступления обращения.

2.2. Условия и сроки исполнения государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

2.2.1. Получение сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи, оказываемой в организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Ярославской области, осуществляется департаментом ежеквартально в срок до первого числа месяца, следующего за отчётным кварталом.

2.2.2. Свод и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи производится ежеквартально до третьего числа месяца, следующего за отчётным кварталом, и ежегодно до десятого января каждого года.

2.2.3. Проверки соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения проводятся ответственным лицом (лицами), которое (-ые) указано (-ы) в приказе о проведении проверки.

2.2.4. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615) Срок проведения проверки не может превышать двадцати рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен директором департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.

Срок проведения проверки в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

2.2.5. Срок выдачи (направления) предписания об устранении выявленных нарушений не должен превышать 5 рабочих дней со дня окончания проверки.

2.2.6. Подпункт исключен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615.

2.3. Ограничения при проведении мероприятий по контролю качества:

2.3.1. При проведении мероприятий по контролю качества ответственные исполнители отдела не вправе (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371):

- проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к компетенции департамента;

- осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом «б» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ); (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615)

- требовать представление документов, не относящихся к предмету проверки, а также изымать оригиналы документов, относящихся к предмету проверки;

- распространять информацию, полученную в результате проведения мероприятия по контролю качества, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

- превышать установленные сроки проведения мероприятий по контролю качества;

- препятствовать организациям присутствовать при проведении мероприятий по контролю качества.

- абзац исключен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371,

- осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю. (абзац введен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

3. Административные процедуры

3.1. При исполнении государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам осуществляются административные процедуры, приведённые в общей блок-схеме структуры и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при исполнении функции по контролю качества (приложение 1 к Регламенту):

- получение и анализ сведений о соответствии качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения;

- осуществление проверок соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения.

3.2. Должностные лица отдела лицензирования - начальник отдела, ответственные исполнители отдела - консультанты, главные и ведущие специалисты отдела. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

Должностные лица и ответственные исполнители отдела лицензирования исполняют должностные обязанности, определённые должностными регламентами государственных гражданских служащих Ярославской области, утверждёнными директором департамента. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

3.3. Начальник отдела лицензирования, осуществляющий в соответствии с Регламентом контроль качества, должен организовать документированный учёт выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица. (пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

3.4. Административная процедура «Получение и анализ сведений о соответствии качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения»

3.4.1. При исполнении административной процедуры «Получение и анализ сведений о соответствии качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения» департаментом осуществляются:

- получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи в рамках мониторинга показателей и экспертизы качества медицинской помощи, оказываемой в организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Ярославской области;

- сводный анализ обращений граждан и организаций с жалобами на несоблюдение стандартов медицинской помощи.

3.4.2. Департамент ежеквартально в срок до второго числа месяца, следующего за отчётным, получает отчёты о результатах экспертизы медицинской помощи, составленные по форме согласно приложению 2 к Регламенту, в организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Ярославской области.

Отчёт о результатах экспертизы медицинской помощи включает:

- показатели качества медицинской помощи, оказываемой в организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Ярославской области;

- число случаев оказания медицинской помощи, проверенных за отчётный период заместителем руководителя по медицинской части организации государственной, муниципальной или частной систем здравоохранения Ярославской области на соответствие федеральным стандартам медицинской помощи, включая число случаев несоответствия указанным стандартам;

- сводный анализ обращений граждан и организаций с жалобами на несоблюдение стандартов медицинской помощи, информацию о результатах их рассмотрения и принятых мерах в соответствии с порядком, установленным департаментом;

- иную, необходимую для осуществления контроля за соблюдением стандартов, информацию.

3.4.3. Свод и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи производится отделом лицензирования ежеквартально и ежегодно с расчётом контрольных показателей. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

3.4.4. При выявлении в ходе анализа полученных сведений каких-либо неблагоприятных тенденций начальник отдела лицензирования должен немедленно сообщить об этом директору департамента или первому заместителю директора департамента. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

3.5. (пункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

Административная процедура «Осуществление проверок соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения.

При осуществлении контроля качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения в организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Ярославской области, оказывающих медицинскую помощь, осуществляется проверка:

- абзац исключен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039;

- порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июля 2005 г. № 487 «Об утверждении Порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи»;

- порядка оказания скорой медицинской помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 ноября 2004 г. № 179 «Об утверждении Порядка оказания скорой медицинской помощи»;

- организации специализированной медицинской помощи в соответствии с видами и стандартами, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

- организации медико-социальной помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в соответствии с видами и объемом, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

- организации медико-социальной помощи гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания населению Ярославской области бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Ярославской области;

- порядка организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы, заключенным под стражу и получающим медицинскую помощь в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения в соответствии с совместным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 октября 2005 года № 640 и Министерства юстиции Российской Федерации от 17 октября 2005 года № 190 «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу».

3.5.1. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039) Плановые мероприятия по контролю соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела и утверждаемым директором департамента. Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на странице департамента на портале органов государственной власти Ярославской области в сети Интернет на сайте  www.yarregion.ru/depts/zdrav.

В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, департамент направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.

Органы прокуратуры рассматривают проект ежегодного плана проведения плановых проверок на предмет законности включения в него объектов государственного контроля в срок до 01 октября года, предшествующего году проведения плановых проверок, вносят предложения директору департамента о проведении совместных плановых проверок.

Департамент рассматривает предложения органов прокуратуры и по итогам  их   рассмотрения  направляет  в  органы  прокуратуры  в  срок  до  01 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок.

Департамент представляет до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для составления ежегодного плана проведения плановых проверок в данной сфере.

Порядок подготовки ежегодного плана проведения плановых проверок, его представления в органы прокуратуры и согласования, а также типовая форма ежегодного плана проведения плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

- государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью».

Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются департаментом не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа директора департамента о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.5.2. Предметом внеплановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, выполнение предписаний департамента, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Основанием для проведения внеплановой проверки является:

- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;

- поступление в департамент обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039)

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

- приказ директора департамента, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039)

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в департамент, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в абзацах пятом-седьмом настоящего подпункта пункта 3.5 данного раздела Регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей может быть проведена департаментом по основаниям, указанным в абзацах пятом-шестом настоящего подпункта пункта 3.5 данного раздела Регламента, после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Типовая форма заявления о согласовании департаментом с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Порядок согласования департаментом с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, а также утверждение органа прокуратуры для согласования проведения внеплановой выездной проверки устанавливаются приказом Генерального прокурора Российской Федерации.

В день подписания приказа директора департамента о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя в целях согласования ее проведения департамент представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа директора департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер департамент вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления необходимых документов в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в абзацах четвертом-седьмом настоящего подпункта пункта 3.5 данного раздела Регламента, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются департаментом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.

3.5.3. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, исполнением предписаний департамента.

Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном подпунктом 3.5.5 пункта 3.5 данного раздела Регламента, и проводится по месту нахождения департамента.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами департамента в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении департамента, в том числе уведомления о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, представленные в порядке, установленном статьей 8 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленного в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя государственного контроля (надзора).

В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении департамента, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, департамент направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа директора департамента о проведении проверки.

В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в департамент указанные в запросе документы.

Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039)

Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в департамент, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у департамента документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, представляющие в департамент пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия сведений, вправе представить дополнительно в департамент документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений департамент установит признаки нарушения обязательных требований, проводится выездная проверка.

При проведении документарной проверки департамент не вправе требовать у юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.

3.5.4. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

- удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и иных имеющихся в распоряжении департамента документах юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами департамента, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом директора департамента о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам департамента, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам.

Департамент привлекает к проведению выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.

3.5.5. При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю либо событий, определенных в подпункте 3.5.2 пункта 3.5 данного раздела Регламента, начальник отдела в течение 1 дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия) по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», который согласовывается и подписывается директором департамента.

В приказе директора департамента указываются:

- наименование департамента, номер и дата приказа о проведении проверки;

- фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими деятельности; (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039)

- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

- перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля; (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039)

- перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

- даты начала и окончания проведения проверки.

Заверенные печатью копии приказа директора департамента вручаются под роспись должностными лицами департамента, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений. По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица департамента обязаны представить информацию об этих органах, а также об экспертах, экспертных организациях в целях подтверждения своих полномочий.

По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица департамента обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности.

3.5.6. (подпункт в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039)Срок проведения каждой из документарных и выездных проверок, предусмотренных подпунктами 3.5.3 и 3.5.4 пункта 3.5 данного раздела Регламента, не может превышать двадцати рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен директором департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.

Срок проведения документарных и выездных проверок, предусмотренных подпунктами 3.5.3 и 3.5.4 пункта 3.5 данного раздела Регламента,  в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать шестьдесят рабочих дней.

3.5.7. По результатам проверки должностными лицами департамента составляется акт в двух экземплярах по типовой форме, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В акте проверки указываются:

- дата, время и место составления акта проверки;

- наименование департамента;

- дата и номер приказа директора департамента;

- фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

- дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

- сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

- сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписи или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

- подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента.

В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента.

В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3.5.8. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.

В журнале учета проверок должностными лицами департамента осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании департамента, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку, его или их подписи.

Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.5.9. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица департамента, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

- после оформления акта проверки составить и выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами, по форме согласно приложению 3 к Регламенту; (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039)

- принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

В случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые ими товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги) представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, департамент обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, отзыва продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и для окружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

3.5.10. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в департамент в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в департамент.

3.5.11. Должностные лица департамента при проведении проверки обязаны:

- своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;

- соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

- проводить проверку на основании распоряжения или приказа директора департамента о ее проведении в соответствии с ее назначением;

- проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа директора департамента, копии документа о согласовании проведения проверки;

- не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

- предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

- знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;

- учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц; (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 14.12.2011 № 18 ru 76000201101039)

- доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

- соблюдать сроки проведения проверки, установленные Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

- не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

- перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями настоящего Регламента;

- осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

4. Порядок и формы контроля исполнения государственной функции по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам

Текущий контроль по исполнению государственной функции по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи федеральным стандартам осуществляет начальник отдела. (абзац в редакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 30.07.2009 № 6 ru 76000200900615, приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371)

Общий контроль за исполнением должностными лицами положений Регламента, устанавливающих требования к исполнению государственной функции по контролю за соответствием качества оказания медицинской помощи установленным федеральным стандартам, осуществляется директором департамента.

5. Порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам

5.1. Действия или бездействие департамента в связи с исполнением государственной функции по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам могут быть обжалованы в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

5.2. В случае, если потребитель результата исполнения государственной функции по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам считает, что решение или действие (бездействие) должностного лица департамента нарушает его права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, он вправе обратиться с претензией (жалобой), адресованной на имя директора департамента.

Заявитель в своей претензии, изложенной в свободной форме, в обязательном порядке указывает наименование государственного органа, в который направляет претензию, свои фамилию, имя, отчество, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, излагает суть вопроса, ставит личную подпись и дату.

При необходимости в подтверждение своих доводов прилагает к претензии документы и материалы.

Претензия может быть направлена по почте или лично вручена в приёмную департамента, расположенного по адресу, указанному в подпункте 2.1.1 пункта 2.1 раздела 2 Регламента.

По результатам рассмотрения претензии заявителю направляется письменный обоснованный ответ по адресу, указанному в претензии. Срок рассмотрения претензии составляет 30 дней с даты её регистрации в департаменте.

Ответ по существу поставленных в претензии вопросов не даётся, если:

- в ней не указаны фамилия заявителя и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, не изложена суть вопроса;

- содержит нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью, имущества должностных лиц, членов их семей;

- текст претензии не поддается прочтению, о чем письменно сообщается заявителю, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;

- содержит вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу и не приводятся новые доводы, о чём заявитель уведомляется письменно;

- осуществляется разглашение сведений, составляющих охраняемую законом тайну, о чем письменно сообщается заявителю.

Срок регистрации обращения составляет три дня с момента поступления  в департамент. (абзац введен: приказ департамента здравоохранения и фармации ЯО от 23.12.2009 № 14 ru 76000200901260)

5.3. Потребитель результата исполнения государственной функции по контролю за соответствием медицинской помощи установленным федеральным стандартам качества, не согласный с решением департамента, имеет право обжаловать его в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5.4. За неисполнение или ненадлежащее исполнение требований Регламента на сотрудников департамента, исполняющих государственную функцию по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам, налагаются дисциплинарные взыскания в соответствии с нормами, предусмотренными Федеральным законом от 27 июля 2004 года № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», Трудовым кодексом Российской Федерации.

Приложение 1

к Регламенту

В рдеакции приказа департамента здравоохранения и фармации ЯО от 03.06.2010 № 9 ru 760002010000371

Общая блок-схема структуры и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при исполнении функции по контролю качества

Приложение 2

к Регламенту

Отчет о результатах экспертизы медицинской помощи в органах государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Ярославской области

в _________________________________ за ______ квартал 200_г.

(наименование учреждения здравоохранения)

№ п/п

Наименование

структурного подразделения учреждения здравоохранения

Общее количество обращений граждан с жалобами на качество оказания медицинской помощи

Количество

проведенных экспертиз

(проверено историй болезни)

Общее количество выявленных дефектов

Выявленные дефекты

невыполнение диагностических мероприятий или консультативной помощи

(в соответствии со стандартами)

невыполнение лечебных мероприятий

(в соответствии со стандартами)

дефекты оформления медицинской документации

необоснованная госпитализация пациента

абсолютное число

% от всех пролеченных больных

абсолютное число

% от всех проверенных историй болезни

абсолютное число

% случаев от проведенных экспертиз

абсолютное число

% случаев от проведенных экспертиз

абсолютное число

% случаев от проведенных экспертиз

абсолютное число.

% случаев от проведенных экспертиз

1.

Стационар

(все отделения)

2.

Поликлиника

3.

Родильный дом (если есть)

Всего

«______»______________200_г

Исполнитель

____________

(подпись)

______________________

(расшифровка подписи)

______________

(номер телефона)

Приложение 3

к Регламенту

Форма

Регистрационный номер

от

(заполняется департаментом)

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами

от              “

”

200

г.              №

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области провел на основании приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области

от     

«

»

20

г.              №

проверку качества оказываемой

медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)

              ,

(для юридических лиц – наименование, организационно-правовая форма, местонахождение, включая местонахождение территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности; для индивидуальных предпринимателей – фамилия, имя, отчество, местожительство, данные документа, удостоверяющего личность, местонахождение территориально обособленных подразделений и объектов, используемых осуществления медицинской деятельности)

в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)

С целью устроения выявленных нарушений предложено:

(указать обязательные мероприятия для устранения выявленных нарушений)

Указанные нарушения должны быть устранены в срок до

«

»

200

г.

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается ответственность)

Директор департамента  ________________________________

Приложение 4

к Регламенту

Форма

Регистрационный номер

от

(заполняется департаментом)

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении нарушений, выявленных при проведении проверки качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)

от «___» _______ 200 __ г. № _____

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области провел на основании приказа департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от «___» ______ 200 __ г. № _____ проверку качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)

______________________________________________________________

_____________________________________________________________,

(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, местонахождение, включая местонахождение территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности; для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, местожительство, данные документа, удостоверяющего личность, местонахождение территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности)

в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)

С целью устранения выявленных нарушений предложено:

(указать обязательные мероприятия для устранения выявленных нарушений)

Указанные нарушения должны быть устранены в срок до «___» _____200__г.

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается ответственность)

Директор департамента_____________________