Об организации лицензирования и контроля качества медицинской помощи в главном управлении здравоохранения Воронежской области



ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

26 февраля 2008 года                                                                                                                                                                                                                       №126

г.Воронеж

Об организации лицензирования и контроля качества медицинской помощи в главном управлении здравоохранения Воронежской области

В соответствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.1993 г. № 5487-1 в ред. Федерального закона от 29.12.2006 г. № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», постановлением Администрации Воронежской области от 22.12.2006г. №1057 «Об утверждении положения о главном управлении здравоохранения Воронежской области» в ред. постановления Администрации Воронежской области от 30.01.2008г. № 50 «О внесении изменений и дополнений в постановление администрации области 22.12.2006г. №1057», постановлением администрации Воронежской области от 30.01.2008 г. № 52 «Об установлении штатной численности, месячного фонда должностных окладов, денежного вознаграждения и утверждении штатного расписания главного управления здравоохранения Воронежской области» приказываю:

1. Приступить к исполнению полномочий в соответствии с действующим законодательством по лицензированию медицинской деятельности и контролю качества медицинской помощи.

2.              Утвердить   положение   об   осуществлении   государственной  услуги   по лицензированию     медицинской     деятельности     муниципальных     и     частных организаций   здравоохранения    (Приложение    №    1)    и    состав    комиссии    по лицензированию медицинской деятельности (Приложение № 2).

3.              Утвердить положения о внештатном эксперте по проверке возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) медицинской деятельности и о внештатном эксперте по контролю качества медицинской помощи (далее - эксперт) (Приложения №№ 3 и 4).

4.              Утвердить   положение   о   системе   ведомственного   контроля   качества медицинской помощи (Приложение №5).

5.              Использовать в работе для осуществления процедуры лицензирования и контроля  качества  медицинской  помощи  формы  документации,  утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социальной политике.

6.              Заместителю    руководителя    главного    управления    здравоохранения Воронежской области Меремьянину Л.В. организовать информирование населения области об ответственности каждого субъекта в процессе управления и контроля качества медицинской помощи через печатные и электронные средства массовой информации.

7. Начальнику отдела по работе с персоналом учреждений здравоохранения главного управления здравоохранения Сизовой И.А. представить кандидатуры для обеспечения конкурса на замещение должностей государственной гражданской службы в отделе лицензирования и контроля качества медицинской помощи.

8. Исполняющей обязанности заместителя начальника отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Гуляевой Н.П.:

8.1. Обеспечить прием устных и письменных обращений граждан по вопросам лицензирования  медицинской  деятельности  и  контроля  качества  медицинской помощи.

8.2. Организовать ведение реестра лицензий на медицинскую деятельность в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 09.11.2007г. № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе представленных органами

государственной власти     субъектов Российской  Федерации в соответствии переданными полномочиями».

8.3. Представить заявку на оргтехнику, необходимую для работы отдела.

9.              Директору    ГУЗ    «Воронежский    областной    центр    лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности» Добряхиной Л.Д.:

9.1 Организовать прием документов соискателей лицензий, их проверку предмет   полноты и качества   в соответствии с   действующим законодательства  РФ и их представление в отдел лицензирования и  контроля качества медицине! помощи.

9.2. Внести изменения в штатное расписание   ГУЗ «Воронежский области центр  лицензирования   медицинской   и      фармацевтической      деятельности» соответствии с положением о главном управлении здравоохранения Воронежской области  и  после   согласования     с  руководством  служб   главного  управления здравоохранения представить на утверждение руководителю.

9.3. Обеспечить хранение дел лицензиатов   и архивирование   документации по лицензированию муниципальных и частных организаций здравоохранения.

9.4. Обеспечить техническую поддержку    формирования территориально]электронного реестра лицензий.

10.              Директору     ГУЗ     «Воронежский     медицинский     информационно-аналитический центр» Измайлову В.Б.:

10.1. Организовать   подключение   рабочих   мест       сотрудников   отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи к сети Интернет информационно-правовой системе «Консультант +».

10.2. Организовать    доступ    к    базе    данных    регионального    сегмент Федерального    регистра       медицинских   и    фармацевтических   работников    автоматизации информационной системы мониторинга медицинских изделий.

11.              Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель

главного управления                                                                                                                                                                                                                Е.В. Мезенцев

Приложение № 1

к приказу главного управления

здравоохранения Воронежской области

Положение об осуществлении государственной услуги

по лицензированию медицинской деятельности муниципальных

и частных организаций здравоохранения.

                                                      I. Общие положения

1.1. Положение об осуществлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности муниципальных и частных организаций здравоохранения (далее - положение) главного управления здравоохранения Воронежской области (далее главное управление здравоохранения) разработано на основе: Федерального закона от 08.08.2001 года №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3430); Федерального закона от 08.08.2001 года №134-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3436); Федерального закона от 30.12.2001 г. №195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1); Федерального закона от 29.12.2006 года № 258 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий»; Налогового Кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, № 31, 03.08.1998, ст. 3824; №32 07.08.2000, ст. 3340), в соответствии: с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»; с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 года №45 «Об организации      лицензирования      отдельных      видов      деятельности»      (Собрание

законодательства Российской Федерации, 06.02.2006, № 6, ст. 700); с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 года №208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, № 16, ст. 1746); с постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 года №438 «О едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, № 26, ст. 2585); с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 года №110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2004, № 10, ст. 864); с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 г. №630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 г. №438 и 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003, № 43, ст. 4238), с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, № 47, ст. 4933); Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 09.11.2007 года № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями», Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.2001 года № 269 «О введении в действие отраслевого стандарта «сложные и комплексные медицинские услуги» (вместе    с    ОСТ-91500.09.0003-2001);    Приказом    Министерства    здравоохранения

Российской Федерации от 10.04.2001 года № 113 «О введении в действие отраслевого классификатора «простые медицинские услуги» (вместе с отраслевым классификатором ОК ПМУ 91500.09.0001-2001).

1.2. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

1.3.              Лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной   систем   здравоохранения   (за   исключением   деятельности   по   оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), является государственной функцией, исполняемой    главным    управлением    здравоохранения,    и    представляет    собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской
деятельности,  переоформлением документов,  подтверждающих  наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности   лицензиатов   за   нарушение   лицензионных   требований   и   условий,
возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности   соответствующих   лицензионных   требований   и   условий,   ведением реестров    лицензий,    а    также    с    предоставлением    в    установленном    порядке заинтересованным лицам  сведений из реестров лицензий и иной информации  о
лицензировании.

1.4.              Лицензионными    требованиями    и    условиями    при    осуществлении медицинской деятельности являются:

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица, либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление

лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего -в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5лет;

    3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих  высшее   или   среднее   профессиональное   (медицинское)   образование   и
сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

6)              соблюдение   лицензиатом   медицинских   технологий   при   осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном  законодательством Российской Федерации;

7) соблюдение   лицензиатом   санитарных   правил   при   осуществлении   им медицинской деятельности;

8) обеспечение  лицензиатом при  осуществлении  медицинской деятельности контроля   за   соответствием   качества   выполняемых   медицинских   работ   (услуг) установленным требованиям (стандартам);

9)              соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

10)              наличие    в    штате    соискателя    лицензии    (лицензиата)    специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

11)              ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

1.5. При исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:

1) Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001 года №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 7 постановления Правительства Российской Федерации 22.01.2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;

2) Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 11 Федерального закона от 08.08.2001 года №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

3)              Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Основание - статья 12 Федерального закона    от    08.08.2001    года    №128-ФЗ    «О    лицензировании    отдельных    видов деятельности»;

4)              Приостановление  действия  и  аннулирование  лицензии  на  осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 13 Федерального закона от 08.08.2001 года№128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

5)              Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 08.08.2001 года №128- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1.              Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование,  и  организационно-правовая  форма юридического лица, место   его   нахождения,   адреса   мест   осуществления   медицинской   деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность;

5) срок действия лицензии;

6) идентификационный номер налогоплательщика;

7) номер лицензии;

8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, должен иметь приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 (пять) лет.

2.2.              Прием заявлений и документов для получения лицензии на  осуществление медицинской   деятельности,   ее   переоформления,   а   также   выдача   документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу:

Главное управление здравоохранения, отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи 394024, г.Воронеж, ул.Никитинская, 5. Время работы: в будние дни с 9-00 до 18-00. Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00. Телефон для справок и предварительной записи: 52-05-26; Общая справочная служба: 52-05-26.

2.3.              Место   приема   заявлений   и   документов   для   получения   лицензии   на осуществление  медицинской  деятельности,   ее  переоформления,   а  также  выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, системой оповещения об очереди, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

-              положение о лицензировании медицинской деятельности;

-              перечень  технических  регламентов  и  иных  нормативных  правовых  актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к медицинской деятельности;

-              текст настоящего Положения;

- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

- права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;

-              банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Публикация сведений, содержащихся в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности производится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития два раза в месяц на официальном Интернет сайте тулу.го52<3гаупас12ог.ш.

2.4.              Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О

лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации Главного управления здравоохранения, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:

1) официального  опубликования  нормативных  правовых  актов,  устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии;

3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица,   либо   прекращении   его   деятельности   в   результате   реорганизации   или   о прекращении    физическим    лицом    деятельности    в    качестве    индивидуального
предпринимателя;

4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

2.5. Перечень   документов,   представляемых   для   получения   лицензии   на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, а также требования к таким документам представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего положения.

2.6. В   случае   утраты   документа,   подтверждающего   наличие   лицензии   на осуществление медицинской деятельности, лицензиат имеет право на получение его дубликата.

Лицензиат имеет право на получение заверенных главным управлением здравоохранения копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения главным управлением здравоохранения соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего   наличие   лицензии,   оформляется   с   пометкой   "дубликат"   в   2

экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.

2.7. Условия и сроки исполнения государственной функции по лицензированию медицинской      деятельности      представлены      в      соответствующих      разделах административных   процедур   настоящего   положения.   Рассмотрение   документов производится в порядке, обусловленном последовательностью их поступления.

2.8. Все основания для отказа в рассмотрении документов или в предоставлении лицензии     на     осуществление     медицинской     деятельности     представлены     в соответствующих разделах административных процедур настоящего положения.

2.9.3а исполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности плата не взимается, кроме государственной пошлины за рассмотрение документа и предоставление лицензии.

За информацию, содержащуюся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату в размере 10 рублей.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

2.10. Действия или бездействие главного управления здравоохранения Воронежской области в связи с лицензированием медицинской деятельности могут быть обжалованы в установленном порядке. Решения главного управления здравоохранения, противоречащие федеральному законодательству, отменяются в установленные законом порядке.

III. Административные процедуры

3.1.              Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении лицензирования медицинской деятельности.

3.2.              Руководители    подразделений    главного    управления    здравоохранения, осуществляющих   в   соответствии   с   настоящим   положением   по     лицензировании медицинской     деятельности,     должны     организовать    документированный     учет

выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, должна быть доступна заявителям.

Главное управление здравоохранения в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

3.3. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с нижеследующим порядком :

3.3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим положением, в главное управление здравоохранения.

3.3.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в главное управление здравоохранения принимаются по  описи,  копия которой  с

отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности.

3.3.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в главное управление здравоохранения следующие документы:

1) Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование,  и  организационно-правовая  форма юридического  лица,   место   его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о
юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность,
основной   государственный   регистрационный   номер   записи   о   государственной регистрации       индивидуального       предпринимателя       и       данные      документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый    государственный    реестр    индивидуальных    предпринимателей,    -    для индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

-              лицензируемый    вид    деятельности,    который    соискатель    лицензии    намерен осуществлять - медицинская деятельность с указанием видов работ (услуг).

2)              Копии учредительных документов;

3) Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого   материально-технического   оснащения,   необходимых   для   осуществления
медицинской деятельности;

5)              копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

6) копии     документов     об     образовании     (послевузовском,     дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

7) копии     документов     об     образовании     (послевузовском,     дополнительном профессиональном     образовании,     повышении     квалификации)     и     документов, подтверждающих   стаж   работы   индивидуального   предпринимателя,   связанный   с
выполнением работ (услуг);

8) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

9) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

10)              копию выданного  в установленном порядке санитарно-  эпидемиологического
заключения   о   соответствии   санитарным  правилам   осуществляемой   медицинской
деятельности.

Все документы для лицензирования медицинской деятельности подаются на русском языке, либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Главное управление здравоохранения не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

3.3.4. Соискатель может,  по своему усмотрению, приложить к документам,
представляемым  для  получения лицензии,  заключение  компетентных  экспертных
организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую
проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.

3.3.5. Начальник отдела    лицензирования и контроля качества медицинской
помощи     в течение   1   дня  с даты  поступления документов  назначает из числа
сотрудников      ответственного      исполнителя      по      рассмотрению      документов,
представленных   для   лицензирования.   Фамилия,   имя   и   отчество   ответственного
исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю по его
письменному или устному обращению.

3.3.6. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своего назначения
осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем
сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных
соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном
реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных
предпринимателей, которые предоставляются главному управлению здравоохранения
Федеральной    налоговой    службой    в    порядке,    установленном    Правительством
Российской Федерации, с целью определения:

- наличия всего состава документов, определенных в п.3.3.3 настоящего положения
(полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами
комплекта;

- достоверности документов, подтвержденного подписью руководителя организации,
на каждом документе.

3.3.6.(1).При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, подписывается руководителем главного управления здравоохранения Воронежской области и направляется соискателю.

3.3.7. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений, готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке.

Распоряжение (приказ) утверждается руководителем главного управления здравоохранения.

3.3.7.(1). Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего распоряжения (приказа) в соответствии с требованиями, установленными пунктами 3.5.1-3.5.6 настоящего положения.

При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности
или  на ином  законном  основании  зданий,  помещений,   оборудования  и другого
материально-технического       оснащения,       необходимых       для       осуществления
лицензируемой деятельности сведениям, представленным в соответствии с п.3.3.3
настоящего положения, а также установленным к ним требованиям;

2) соблюдение соискателем лицензии медицинских технологий, разрешенных к
применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации,
санитарных     правил,     правил     предоставления     платных     медицинских     услуг,
утвержденных в установленном порядке, ведения учетной и отчетной документации,
обеспечения контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ
(услуг) установленным требованиям (стандартам);

3) соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, представленным в соответствии с п.3.3.3 настоящего положения.

3.3.8.              В течение 2 дней с даты завершения проверки возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее 22 дней с
даты    утверждения    соответствующего    распоряжения    (приказа),    ответственный
исполнитель   готовит   предложение   о   возможности   предоставления   лицензии   на
осуществление медицинской деятельности с учетом:

- комплекта документов,   представленных  для лицензирования  медицинской
деятельности в соответствии с п.3.3.3 настоящего положения;

- результатов   проверки   возможности   выполнения   соискателем   лицензии
лицензионных требований и условий;

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии направляется для рассмотрения в Комиссию главного управления здравоохранения по лицензированию медицинской деятельности (далее Комиссия). Состав Комиссии устанавливается руководителем главного управления здравоохранения.

3.3.9.              Комиссия в течение 14 дней, но не позднее 42 дней с даты регистрации
заявления   и   документов,   поступивших   от   соискателя   лицензии,   на   заседании
рассматривает   документы   и   предложение   ответственного   исполнителя   и   дает
заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление

I   медицинской деятельности или по отказу в предоставлении лицензии. 3.3.9.(1).3аключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.3.10.              При положительном заключении, в течение 2 дней с даты заседания
Комиссии,  готовится проект приказа о  предоставлении  соискателю лицензии  на
осуществление медицинской деятельности и проект документа,  подтверждающего
наличие   лицензии,   которые   подписываются   руководителем  главного   управления
здравоохранения, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему

лицензии   на   осуществление   медицинской   деятельности,   которое   подписывается заместителем руководителя главного управления здравоохранения.

3.3.10.(1)При отрицательном заключении Комиссии, в течение 2 дней с даты ее заседания, ответственный исполнитель готовит уведомление соискателя лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается руководителем главного управления здравоохранения и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.3.11.              В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности
отказывается по следующим основаниям:

1) При наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной
или искаженной информации;

2) При несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых
им объектов лицензионным требованиям и условиям.

3.3.12.              В    течение    1    дня    с    даты    подписания    приказа   и    документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности,
ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя через средства связи и
путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайте.

3.3.12.(1). В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензиату выдается документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

3.3.13.              В    течение     1     рабочего    дня    с    даты    подписания    документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности,
либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии, ответственный исполнитель

направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в виде лицензионного дела.

Главное управлении здравоохранения передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.

3.3.14. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в главном управлении здравоохранения вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

3.4. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности»

осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей в соответствии с нижеследующим порядком:

3.4.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления    юридическим    лицом    или    индивидуальным    предпринимателем

медицинской деятельности в главное управление здравоохранения не позднее, чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности.

3.4.2.              Переоформление  документа,  подтверждающего  наличие  лицензии  на
осуществление  медицинской  деятельности,  осуществляется  главным управлением
здравоохранения     в   течение   10   (десяти)  дней   со   дня   получения  заявления  с
приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.4.3.              Заявление и документы о переоформлении документа, подтверждающего
наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируется в день
поступления в главное управление здравоохранения.

Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших заявления и документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи.

3.4.4.              Начальник  отдела лицензирования и контроля качества медицинской
помощи,   в   течение   2   дней   с   даты   поступления   заявления   и   документов   о

1 переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности назначает из числа сотрудников ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.4.5.              Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения
осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем
сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных
лицензиатом,  со  сведениями,  содержащимися в Едином государственном реестре

юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанных в пункте 3.4.1 настоящего положения;

- достоверности представленных в заявлении сведений;

При положительных результатах проверки, ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, проект соответствующего приказа, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем главного управления здравоохранения, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается заместителем руководителя главного управления здравоохранения.

3.4.5.(1).При отрицательных результатах проверки, ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем главного управления здравоохранения и направляется лицензиату или его правопреемнику.

3.4.6. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.4.1 настоящего положения.

3.4.7.              В  течение   1   дня   с  даты  подписания  приказа  и   переоформленного
документа,   подтверждающего   наличие  лицензии   на  осуществление   медицинской
деятельности,     ответственный    исполнитель     направляет    лицензиату    или     его
правопреемнику уведомление об этом.

3.4.8.              В течение 1 рабочего дня с даты подписания переоформленного документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности,
либо уведомления об отказе, ответственный исполнитель направляет все документы
для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в соответствующее
лицензионное дело, которое ведется в соответствии с требованиями пункта 3.3.14
настоящего положения.

Главное управление здравоохранения передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.

3.5. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности»

исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в соответствии с нижеследующим порядком:

3.5.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных
требований и условий медицинской деятельности (далее - плановые мероприятия по
контролю) осуществляются на основаниях, указанных в п.3.3.7 настоящего положения,
либо в соответствии с планом, разрабатываемым заместителем руководителя главного
управления     здравоохранения,     курирующего              лицензирование     медицинской

деятельности и утверждаемым ежеквартально руководителем главного управления здравоохранения.

Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностными лицами главного управления здравоохранения, осуществляются в соответствии с планом, утвержденным руководителем главного управления здравоохранения .

Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на официальном Интернет-сайте в порядке, определяемом руководителем главного управления здравоохранения.

В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю по каждому месту осуществления медицинской деятельности, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии, проводится не более, чем 1 (один) раз в 2 (два) года.

В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее, чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации.

3.5.2. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю) осуществляются в следующих случаях:

1)              при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений
лицензионных требований и условий - с целью контроля исполнения предписаний об
устранении выявленных нарушений;

2)              при получении информации от юридических лиц, органов государственной власти о
возникновении     аварийных     ситуаций,     об     изменениях     или     о     нарушениях
технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,
которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей
среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3)              при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей
среды, повреждения имущества, в том числе в отношении однородных работ, услуг
других юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;

4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.

Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленных подпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться по мотивированному решению главного управления здравоохранения, в том числе в отношении иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.

Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в главное управление здравоохранения, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

3.5.3. При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю, либо событий, определенных в пунктах 3.3.7 или 3.5.2 настоящего положения, начальник отдела по лицензированию и контролю качества медицинской помощи, в течение 1 дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем главного управления )   здравоохранения.

В приказе должны быть указаны:

- номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение
мероприятия по контролю;

-              наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя, в отношении которого проводится мероприятие по контролю;

-              цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;

- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные
правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

- дата начала и окончания мероприятия по контролю.

Распоряжение (приказ) о проведении мероприятия по контролю, либо его заверенная печатью копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иному должностному лицу юридического лица или индивидуального предпринимателя одновременно со служебным удостоверением.

3.5.4.              Мероприятия   по   контролю   проводятся   в   строгом   соответствии   со
сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами) которое указано в
приказе о проведении мероприятия по контролю.

В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, главное управление здравоохранения вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать один месяц.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, руководителем главного управления здравоохранения или его заместителем срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более, чем на один месяц.

3.5.5.              По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (лицами)
главного управления здравоохранения , осуществляющим проверку, составляется акт в
двух экземплярах.

В акте указываются:

-              дата, время и место составления акта;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- дата и номер распоряжения (приказа), на основании которого проведено мероприятие
по контролю;

- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего мероприятие по
контролю;

- наименование   проверяемого   юридического   лица   или   фамилия,   имя,   отчество
индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество, должность представителя
юридического    лица     или     представителя     индивидуального     предпринимателя,
присутствовавших при проведении мероприятия по контролю;

-              дата, время и место проведения мероприятия по контролю;

- сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числе о выявленных
нарушениях, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за
совершение этих нарушений;

- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя
юридического    лица    или    индивидуального    предпринимателя,    а    также    лиц,
присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписи или отказ от
подписи;

-              подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятие по контролю.

К акту прилагаются акты об отборе образцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды, протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятий по контролю.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю юридического лица или его заместителю и индивидуальному предпринимателю или их представителям  под  расписку  либо  направляется  посредством  почтовой  связи  с

уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионном деле.

В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения должностным лицом главного управления здравоохранения составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений.

Протокол, акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу.

3.5.6. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.

3.6. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий в соответствии с нижеследующим порядком:

3.6.1.              При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых
нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые
могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу,
начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности в
течение 3  дней готовит докладную записку с предложением о приостановлении
действия лицензии на медицинскую деятельность соответствующего лицензиата с
приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает
ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, и
направляет ее на имя руководителя главного управления здравоохранения.

Под грубым нарушениям понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами 1 - 4, 6 - 8 пункта 1.3 настоящего положения.

3.6.2.              В том случае, если руководитель главного управления здравоохранения
принимает решение   о направлении дела в суд, начальник отдела, осуществляющего
лицензирование медицинской деятельности, в тот же день передает руководителю

подразделения,    осуществляющего    юридическое    обеспечение,    соответствующее лицензионное дело.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.6.3.              В     случае     вынесения     судьей     решения     об     административном
приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и
условий главное управление здравоохранения    в течение суток со дня вступления
данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок
административного  приостановления деятельности  лицензиата,  о  чем  лицензиату
направляется соответствующее уведомление.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме главное управление здравоохранения об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление.

Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.6.4.              В  случае,  если в установленный судьей срок лицензиат не устранил
нарушение     лицензионных     требований     и     условий,     повлекшее     за     собой
административное  приостановление деятельности  лицензиата,  главное управление
здравоохранения обязано обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется решением суда.

В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии, главное управление здравоохранения готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.

3.6.5. Действие    лицензии    на   осуществление    медицинской   деятельности
прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц или
единый   государственный   реестр   индивидуальных   предпринимателей   записи   о
ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате
реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния
при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных
юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на
один и тот же вид деятельности), либо прекращении физическим лицом деятельности в
качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия
лицензии или принятия главным управлением здравоохранения решения о досрочном
прекращении   действия   лицензии   на   основании   представленного   заявления   в
письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о
прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления
в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.6.6. Документы,    связанные    с    приостановлением,    возобновлением    и
аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая
переписку   с   лицензиатом,   приобщаются   к   лицензионному   делу   и   хранятся   в
соответствии с требованиями пункта 3.3.14. настоящего положения.

Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности заносятся в реестр лицензий.

Главное управление здравоохранения передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.

3.7. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным

лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» настоящего положения в соответствии с нижеследующим порядком:

3.7.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности ведется в главном управлении здравоохранения, и включает в себя следующие сведения:

-              наименование лицензирующего органа;

-полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя,
место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности,
данные   документа,   удостоверяющего   его   личность,   основной   государственный
регистрационный номер записи  о  государственной регистрации  индивидуального
предпринимателя;

- лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность с указанием видов
работ (услуг) по перечню;

- срок действия лицензии;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии.

- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

- основание и срок приостановления и возобновления действия

лицензии;

- основание и дата аннулирования лицензии;

- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;

- основание и дата прекращения действия лицензии.

Сведения              предоставляются   в   Федеральную   службу   по   надзору   в   сфере

здравоохранения и социального развития в соответствии с требованиями настоящего положения.

3.7.2. В течение 2 рабочих дней, с даты поступления соответствующих сведений,
лицо, назначенное начальником отдела по лицензированию и контролю качества
медицинской помощи, вводит их в электронную базу данных реестра лицензий, и
архивирует ее.

3.7.3. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются
лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и
включают в себя следующие документы или их копии:

1)              Документы, представленные для лицензирования медицинской деятельности, для
переоформления    документа,    подтверждающего    наличие    лицензии,    документы,
связанные  с  проведением  мероприятий  по  контролю  соблюдения  лицензионных
требований  и  условий,   приостановлением  и  возобновлением  действия  лицензии,

)   прекращением действия лицензии на осуществление медицинской деятельности;

2)              Решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности,
о   переоформлении   документа,   подтверждающего   наличие   лицензии,   протоколы
лицензионных комиссий;

3)              Копии   документов,   подтверждающих   наличие   лицензии   на   осуществление
медицинской деятельности.

Лицензионные дела хранятся в главном управлении здравоохранения.

3.7.4.              На   официальном  Интернет   сайте   лу^т.гозгдгаупаёгог.ш   в   открытом
доступе должны размещаться и ежемесячно обновляться следующие сведения из

электронной   базы   данных   реестра   лицензий   на   осуществление   медицинской деятельности:

- наименование и организационно-правовая форма юридического лица (фамилия, имя,
отчество — для индивидуального предпринимателя);

- местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;

- наименование лицензирующего органа;

- лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность с указанием видов
работ (услуг) по перечню;

- номер лицензии;

- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;

- срок действия лицензии;

-              сведения  о  приостановлении,   возобновлении  и  аннулировании  и  прекращении
действия лицензии.

3.7.5.              Информация,   содержащаяся  в  реестре  лицензий,   в   виде   выписок  о
конкретных  лицензиатах  предоставляется  физическим  и  юридическим  лицам  на
основании   их   письменного   запроса  и   документа   об   оплате   за  предоставление
информации в течение 3 дней со дня его поступления в Федеральную службу по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития или в соответствующее
управление Росздравнадзора по субъекту

Российской Федерации.

3.7.6.              Контроль   ведения  реестра  лицензий  на   осуществление  медицинской
деятельности осуществляет руководитель главного управления здравоохранения.

Приложение № 2
к приказу главного управления
здравоохранения Воронежской области
от              №

Состав комиссии по лицензированию медицинской деятельности

Председатель:

Мезенцев     Евгений      Васильевич              руководитель     главного     управления

здравоохранения Воронежской области.

Члены комиссии:

Соломахин   Борис   Яковлевич   -  руководитель   территориального      управления

Росздравнадзора по Воронежской области.

Пушкарева Юлия Александровна - начальник отдела территориального управления

Росздравнадзора по Воронежской области.

Меремьянин    Леонид    Владимирович    -   заместитель    руководителя    главного

управления здравоохранения Воронежской области.

Сорока Алевтина Николаевна - начальник отдела    лицензирования и контроля

качества медицинской помощи главного управления здравоохранения Воронежской

области.

Гуляева Наталия Павловна - заместитель начальника отдела   лицензирования и

контроля качества медицинской помощи     главного управления здравоохранения

Воронежской области.

Добряхина Людмила Дмитриевна — директор ГУЗ «Воронежский областной центр

лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности».

Михантьев   Игорь   Иванович   -   заместитель   руководителя   территориального

управления Роспотребнадзора по Воронежской области.

Лаблюк Федор Петрович - главный врач МУЗ «Новоусманская ЦРБ».

Дараев Юрий Дмитриевич - исполнительный   директор Территориального Фонда

ОМС.

Бурлачук В.Т. - д.м.н. проректор ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н.Бурденко Росздрава».

Приложение №3
к приказу главного управления
здравоохранения Воронежской области
от              2008г. №

Положение

о внештатном эксперте по проверке возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) медицинской деятельности

1. Общие положения

1.1. Внештатным   экспертом     по    проверке     возможности    выполнения
соискателем лицензии (лицензиатом) медицинской деятельности (далее «эксперт»),
может  быть   специалист   с   высшим   медицинским   образованием,   получивший
сертификат специалиста и имеющий стаж работы по специальности не менее 5 лет,
первую или высшую квалификационную категорию или ученую степень. Список
экспертов   утверждается   руководителем   главного   управления   здравоохранения
Воронежской области.

1.2. Эксперт в своей работе руководствуется действующими нормативно-
правовыми актами Российской Федерации, Воронежской области и настоящим
положением.  Эксперт проводит проверку возможности выполнения соискателем
лицензии (лицензиатом) медицинской    деятельности на основании договора на
проведение проверки. Порядок и размеры оплаты, оказываемых услуг экспертом
утверждаются руководителем главного управления здравоохранения Воронежской
области.

1.3. Действия эксперта не должны противоречить профессиональной этике
и деонтологии.

1.4. В качестве эксперта не может выступать работник соискателя лицензии
(лицензиата).  Эксперт не может быть связан хозяйственными,  финансовыми и
профессиональными обязательствами    с соискателями лицензии (лицензиатами),
подлежащими проверке.

1.5. Основной     задачей    эксперта    является   определение   возможности
осуществлять соискателем лицензии (лицензиатом) заявленный вид деятельности.

1.6. По результатам проведенной проверки эксперт составляет заключение в
срок, указанный в договоре на оказание услуг и представляет акт выполненных
работ.

1.7. Соискатель     лицензии    (лицензиат)    обязан    обеспечить     эксперту
возможность своевременного и полного ознакомления с его деятельностью, а также
представить дополнительную информацию, необходимую для проведения проверки.

2.       Права и обязанности эксперта.

2.1.              Эксперт вправе:

2.1.1.              Проводить   проверку   возможности   выполнения   соискателем   лицензии
(лицензиатом)      заявленного   вида  деятельности      на   объектах   осуществления
лицензируемой   деятельности   в   соответствии   с   установленным   порядком   и
условиями договора оказания услуг.

2.1.2. Отказаться от проведения проверки до ее начала, не мотивируя причину
отказа.

2.1.3. Вносить  предложения в органы управления здравоохранения по улучшению
организации и повышению качества медицинской и лекарственной помощи.

2.2.              Эксперт обязан:

2.2.1.              Проводить    проверку    в    присутствии   уполномоченного   представителя
соискателя лицензии (лицензиата);

2.2.2.              Давать   компетентную   и  объективную   оценку  возможности  выполнения
соискателем лицензии (лицензиатом) лицензируемой деятельности.

2.2.3.              Готовить по результатам проверки заключение (по установленной форме) о
возможности      или     невозможности     осуществлять     соискателем     лицензии
(лицензиатом)  заявленный  вид  деятельности.   Заключение  составляется  в  двух
экземплярах,   один  из  них  вручается  соискателю  лицензии  (лицензиату).  При
необходимости   в заключение указываются   особые условия, выполнение которых
является обязательным для соискателя лицензии (лицензиата).

2.2.4.              Отчитываться перед   руководителем главного управления здравоохранения
Воронежской   области   о   результатах   проверки   с   представлением  экспертного
заключения, факте выполненных работ.

3.       Ответственность эксперта

3.1. Эксперт        в    соответствии    с    действующим    законодательством    несет
ответственность за качество и объективность проводимой проверки.

3.2. При    выявлении    фактов    необъективности    эксперта,    систематического
невыполнения    им своих обязанностей определенных договором и настоящим
положением,  руководитель главного управления здравоохранения Воронежской
области решает вопрос о невозможности продолжения им экспертной деятельности
и вправе исключить эксперта из списка внештатных экспертов главного управления
здравоохранения Воронежской области.

Приложение № 4
к приказу главного управления
здравоохранения Воронежской области
от              2008г. №

Положение о внештатном эксперте по контролю качества медицинской помощи (далее - эксперт).

1. Общие положения.

Экспертом может быть специалист с высшим медицинским образованием, получивший подготовку по врачебной специальности и имеющий стаж работы по ней не менее 10 лет, высшую квалификационную категорию по профильной специальности или ученую степень.

Эксперт проводит работу по экспертизе качества медицинской помощи на основании распорядительных документов главного управления здравоохранения Воронежской области.

Эксперт в своей работе руководствуется действующими законодательными актами Российской Федерации, иными нормативно-правовыми документами, регулирующими правоотношения в системе экспертизы качества медицинской помощи, Положением о системе вневедомственного контроля качества медицинской помощи в Российской Федерации и настоящим Положением.

Действия эксперта не должны противоречить профессиональной этике и медицинской деонтологии.

Эксперт для подтверждения своих полномочий должен иметь предписание на проведение экспертизы с указанием срока его действия.

Основной задачей эксперта является оценка правильности выбора медицинской технологии, сроков и качества оказываемых медицинских услуг установленным стандартам и условиям договора.

Порядок и размеры оплаты труда экспертов определяются на уровне субъекта Российской Федерации в установленном порядке.

II. Организация и порядок проведения ведомственного контроля качества медицинской помощи

2.1. Ведомственный  контроль качества медицинской помощи осуществляется
экспертным путем должностными лицами лечебно-профилактических учреждений и
органов   управления   здравоохранением,   врачебными    комиссиями    и    главными
штатными   и   внештатными   специалистами   всех   уровней   здравоохранения.   В
необходимых случаях для проведения экспертизы могут привлекаться сотрудники
Воронежской   государственной   медицинской   академии   им.   Н.Н.   Бурденко   на
договорной основе.

2.2. В соответствии с приказом комитета по здравоохранению администрации
Воронежской  области  и  Территориального  фонда  медицинского  страхования  от
27.01.1997г №12/19 «О совершенствовании контроля качества медицинской помощи^,
населению Воронежской помощи» экспертиза качества медицинской помощи является Л
функцией заведующих подразделениями (первая ступень), заместителей руководителя
учреждения по экспертизе временной нетрудоспособности и медицинской части,
амбулаторно-поликлинической   помощи,   медицинскому   обслуживанию   населения,
детству и родовспоможению  (вторая  ступень  экспертизы),  врачебной  комиссией
)учреждения (третья ступень).

2.3.              Экспертиза   процесса   оказания   медицинской   помощи   проводится   по
отдельным законченным в данном подразделении случаям. Экспертиза, как правило,
проводится   по   медицинской   документации   (медицинская   карта   стационарного
больного, карта амбулаторного больного и др.). При необходимости может быть
проведена и очная экспертиза.

2.4 Экспертному контролю обязательно подлежат:

- случаи летальных исходов;

- случаи внутрибольничного инфицирования и осложнений;

- случаи первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста;

- случаи повторной госпитализации по поводу одного и того же заболевания в
течение месяца;

- случаи заболеваний с удлиненными или укороченными сроками лечения (или
временной нетрудоспособности);

)      - случаи с расхождением диагнозов;

-              случаи, сопровождающиеся жалобами пациентов или их родственников.

Все прочие случаи оказания медицинской помощи должны иметь одинаковую возможность быть подвергнутыми экспертной оценке, что обеспечивается статистическим методом "случайной" выборки.

2.5. В течение месяца проводят экспертизу заведующий стационарным подразделением не менее 50% законченных случаев, заведующий амбулаторно-поликлиническим подразделением не менее 20% законченных случаев, заместители руководителя учреждения по медицинской части, по экспертизе временной нетрудоспособности, амбулаторно-поликлинической помощи, медицинскому эбслуживанию населения, детству и родовспоможению не менее 30-50 законченных случаев. Объем работы врачебной комиссии определяется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 марта 2007г №170 <Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

2.6.              Экспертиза    качества    медицинской    помощи    конкретному    больному
предусматривает сопоставление ее со стандартами, которые, как правило, содержат
унифицированный набор и объем диагностических и лечебных мероприятий, а также
требования к срокам и результатам лечения при конкретных нозологических формах
болезней. Ведущая роль при экспертизе качества медицинской помощи принадлежит
заключению   эксперта,   который,   кроме   выполнения   стандартов,   учитывает   все
особенности данного индивидуального случая.

2.7.              Эксперт во время проведения экспертизы качества лечебно-диагностического
процесса:

- в обязательном порядке оценивает полноту и своевременность диагностических
мероприятий,     адекватность    выбора    и    соблюдение    лечебных    мероприятий,
правильность и точность постановки диагноза;

- выявляет дефекты и устанавливает их причину;

-              готовит   рекомендации   по   устранению   и   предупреждению   выявленных
недостатков.

2.8.              На каждый случай экспертной оценки заполняется «Акт проверки оказания
медицинской   помощи"   разработанный   и   утвержденный   главным   управлением
здравоохранения Воронежской области.

2.9.              Методика  экспертной  оценки  качества  медицинской  помощи   и  набор
показателей,      ее      характеризующих,      утверждается      главным      управлением
здравоохранения Воронежской области.

2.10.              Методика изучения удовлетворенности медицинской помощью утверждается
главным управлением здравоохранения Воронежской области.

2.11.              При      оценке      работы      структурного      подразделения,      лечебно-
профилактического   учреждения,   а   также   здравоохранения   региона   показатели
качества    и    эффективности    медицинской   помощи    дополняются    показателями
деятельности учреждения здравоохранения и состояния здоровья населения, такими
как распространенность и поздняя выявляемость социально значимых заболеваний,
первичный выход на инвалидность и смертность лиц трудоспособного  возраста,
инвалидность в детском возрасте, эффективность реабилитации больных и инвалидов,
охват новорожденных скринингом на фенилкетонурию и врожденный гипотиреоз,
детей   раннего   возраста   -   аудиологическим   скринингом,   показатели   абортов,
младенческой смертности и др.

2.12.              Информация, полученная в результате оценки качества и эффективности
медицинской помощи, доводится до сведения руководителей учреждения, является
предметом обсуждения среди сотрудников, а также может быть использована для
дифференцированной оплаты труда медицинских работников.

III. Заключение

3.1. Ведомственный контроль качества и эффективности медицинской помощи шляется основным видом контроля, наиболее приближенным к исполнителям медицинских услуг. Его результаты используются и сопоставляются с данными межведомственной экспертизы.