ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "КОНТРОЛЬ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ УСЛОВИЙ И ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТ...



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 26 июля 2010 г. № 1022

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "КОНТРОЛЬ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ УСЛОВИЙ И ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ"

Изменения:

Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 29.10.2010 №1568 НГР ru36000201001263

Утратил силу в соответствии с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 06.09.2012 № 1304 НГР Ru36000201200890

В соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ), Федеральным законом от 29.12.2006 № 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3430), Федеральным законом от 30.12.2001 № 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1), Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (в ред. Федеральных законов от 28.04.2009 № 60-ФЗ, от 17.07.2009 № 164-ФЗ, от 23.11.2009 № 261-ФЗ, от 27.12.2009 № 365-ФЗ), Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2005, № 47, ст. 4933; 2007, № 50, ст. 6285; 2008, № 18, ст. 2063), от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензирования фармацевтической деятельности", от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении положений о лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 09.11.2007 № 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями", Законом Воронежской области от 09.12.2002 № 77-ОЗ "О здравоохранении Воронежской области", постановлением правительства Воронежской области от 23.04.2009 № 288 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области" приказываю:

(преамбула в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 29.10.2010 №1568 НГР ru36000201001263)

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент департамента здравоохранения Воронежской области по исполнению переданных полномочий в части осуществления государственной функции "Контроль соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

2. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Исполняющий обязанности

руководителя департамента                                                                                                                                                                                     Д.Л.АВТОНОМОВ

Утвержден

приказом

департамента здравоохранения

от 26.07.2010 № 1022

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "КОНТРОЛЬ СОБЛЮДЕНИЯ

ЛИЦЕНЗИОННЫХ УСЛОВИЙ И ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ"

I. Общие положения

1.1. Административный регламент департамента здравоохранения по исполнению переданных полномочий (далее - Регламент) разработан с целью осуществления контроля соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении медицинской деятельности учреждениями здравоохранения муниципальной и частной формы собственности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, учреждениями здравоохранения и учреждениями частной формы собственности.

Контроль соблюдения лицензионных условий и требований осуществляется отделом лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области.

1.2. Исполнение государственной функции по контролю соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении медицинской деятельности учреждениями здравоохранения муниципальной и частной формы собственности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ учреждениями здравоохранения и учреждениями частной формы собственности (далее - государственная функция) осуществляется на основании следующих законодательных актов:

Налоговый кодекс Российской Федерации ("Собрание законодательства Российской Федерации", № 31, 03.08.1998, ст. 3824; № 32, 07.08.2000, ст. 3340);

"Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ);

Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Федеральный закон от 30.12.2001 № 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1);

Федеральный закон от 29.12.2006 № 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий";

Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (в ред. Федеральных законов от 28.04.2009 № 60-ФЗ, от 17.07.2009 № 164-ФЗ, от 23.11.2009 № 261-ФЗ, от 27.12.2009 № 365-ФЗ);

(абзац 7 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 29.10.2010 №1568 НГР ru36000201001263)

Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 01.07.2002, № 26, ст. 2585);

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 № 630 "О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 и 439" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 27.10.2003, № 43, ст. 4238);

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 № 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 08.03.2004, № 10, ст. 864);

Постановление Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций ( предоставления государственных услуг)" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2005, № 47, ст. 4933; 2007, № 50, ст. 6285; 2008, № 18, ст. 2063);

(абзац 11 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 29.10.2010 №1568 НГР ru36000201001263)

Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензирования фармацевтической деятельности";

Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении положений о лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензирования медицинской деятельности";

Закон Воронежской области от 09.12.2002 № 77-ОЗ "О здравоохранении Воронежской области";

постановление правительства Воронежской области от 23.04.2009 № 288 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области".

(абзац 16 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 29.10.2010 №1568 НГР ru36000201001263)

1.3. В осуществлении контроля соблюдения лицензионных условий и требований на территории Воронежской области также участвует территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Воронежской области.

1.4. Результатом исполнения переданных полномочий является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи и обеспечения лекарственными средствами в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.

1.5. Исполнение государственной функции осуществляется на основании обращений заявителей, которыми могут быть граждане, юридические лица, индивидуальные предприниматели, органы государственной власти, органы местного самоуправления, средств массовой информации.

II. Требования к порядку исполнения

государственной функции

2.1. Порядок информирования об исполнении государственной функции следующий:

2.1.1. Информация о порядке исполнении государственной функции предоставляется:

- непосредственно в департаменте здравоохранения;

- с использованием средств телефонной связи, электронного информирования;

- посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в т.ч. в сети Интернет).

2.1.2. Отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области, осуществляющий государственную функцию, расположен по адресу:

394000, г. Воронеж, ул. Ф. Энгельса, 19а.

Время работы: ежедневно (кроме субботы и воскресенья), с 9.00 до 18.00, в пятницу - с 9.00 до 16.45, перерыв - с 13.00 до 13.45.

Телефон для справок и предварительной записи:

тел./факс (4732) 55-30-82,

тел. (4732) 53-05-79.

e-mail: office@oblzdrav.vr№.ru

2.1.3. Сведения о местонахождении департамента здравоохранения, отдела департамента здравоохранения, обеспечивающего процедуру лицензирования и контроля соблюдения лицензионных условий и требований, об установленных для приема днях, часах, контактных телефонах, телефонах для справок, размещены на интернет-сайте правительства Воронежской области (http://www.govvr№.ru).

2.2. Условия и сроки исполнения государственной функции представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.3.1. Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых ежегодных планов.

2.3.2. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

2.3.3. Утвержденный руководителем департамента здравоохранения ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте в сети Интернет либо иным доступным способом.

2.3.4. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, департамент здравоохранения направляет проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в органы прокуратуры.

Порядок согласования проведения плановых проверок с органами прокуратуры определен частью шестой Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008 (в ред. Федерального закона от 27.12.2009 № 365-ФЗ).

2.3.5. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

1) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

2.3.6. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

2.3.7. Основанием для проведения внеплановой проверки является:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами;

2) поступление в департамент здравоохранения обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

3) приказ руководителя органа департамента здравоохранения, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

2.3.8. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в департамент здравоохранения, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пункте 2.3.7 Регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

2.3.9. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008.

2.4. Взимание платы с юридических лиц, индивидуальных предпринимателей за проведение мероприятий по контролю недопустимо.

2.5. Основанием для приостановления исполнения государственной функции является отсутствие согласования проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя с органами прокуратуры или их отказ в согласовании ее проведения (в ред. Федерального закона от 27.12.2009 № 365-ФЗ).

III. Административные процедуры

3.1. Государственная функция "Контроль соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении медицинской деятельности учреждениями здравоохранения муниципальной и частной формы собственности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ учреждениями здравоохранения и учреждениями частной формы собственности" (далее - плановые и внеплановые мероприятия по контролю), исполняется при проведении плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в соответствии с нижеследующим порядком.

3.1.1. Блок-схема исполнения государственной функции приводится в приложениях № 1 и № 2 к настоящему Регламенту.

3.2. При осуществлении контроля проверяется следующее:

соблюдение лицензионных условий и требований медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензирования медицинской деятельности";

соблюдение лицензионных условий и требований фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензирования фармацевтической деятельности";

соблюдение лицензионных условий и требований деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении положений о лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

3.2.1. Плановые мероприятия по контролю осуществляются на основании Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в соответствии с планом департамента.

(абзац 1 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 29.10.2010 №1568 НГР ru36000201001263)

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации (П. Пр. от 23.11.2009 № 944).

3.2.2. Внеплановые мероприятия по контролю осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;

2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе в отношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;

4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.

Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в департамент здравоохранения Воронежской области, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

3.2.3. При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, в течение 1 дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем департамента здравоохранения Воронежской области.

В приказе должны быть указаны:

- номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

- цели, задачи, предмет и срок проведения мероприятия по контролю;

- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

- перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю, административных регламентов взаимодействия;

- перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

- дата начала и окончания мероприятия по контролю.

Приказ о проведении мероприятия по контролю либо его заверенная печатью копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иному должностному лицу юридического лица или индивидуального предпринимателя одновременно со служебным удостоверением.

(пункт 3.2.3. в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 29.10.2010 №1568 НГР ru36000201001263)

3.2.4. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами) которое указано в приказе. В том случае если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, департамент вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, руководителем департамента здравоохранения срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на один месяц.

3.2.5. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (лицами) департамента, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах.

В акте указываются:

- дата, время и место составления акта проверки;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- дата, номер приказа, на основании которого проведено мероприятие по контролю;

- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего мероприятие по контролю;

- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество, должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю;

- дата, время, продолжительность и место проведения мероприятия по контролю;

- сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;

- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в соответствии в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

- подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятие по контролю.

К акту прилагаются акты об отборе образцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды, протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю юридического лица или его заместителю под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионном деле.

В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения должностным лицом департамента составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу.

(пункт 3.2.5. в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 29.10.2010 №1568 НГР ru36000201001263)

3.2.6. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.

3.3. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, начальник отдела, осуществляющего лицензирование, в течение 1 дня готовит докладную записку о выявленных нарушениях с приложением копии протокола об административном правонарушении и направляет ее на имя руководителя департамента.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных Постановлениями Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, от 04.11.2006 № 648, от 22.01.2007 № 30.

3.3.1. В случае принятия руководителем департамента решения о направлении дела в суд начальник отдела, осуществляющего лицензирование, в тот же день передает соответствующее лицензионное дело руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение.

Протокол об административном правонарушении в течение 3 суток с момента составления протокола об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении.

3.3.2. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.3.3. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, департамент обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия на осуществление деятельности аннулируется решением суда. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии департамент готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.

3.3.4. Действие лицензии на осуществление деятельности прекращается со дня внесения записи в единый государственный реестр юридических лиц о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния, при наличии у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), либо со дня окончания срока действия лицензии или со дня принятия департаментом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.3.5. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Департамент здравоохранения Воронежской области передает сведения о приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии на осуществление деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме для внесения их в реестр лицензий.

IV. Порядок и формы контроля

за исполнением государственной функции

4.1. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления переданных полномочий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальными органами.

4.2. Контроль за исполнением переданных полномочий включает:

4.2.1. Рассмотрение и анализ:

- сведений о результатах проверок по осуществлению контроля (в рамках переданных полномочий) соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении деятельности юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в соответствии с требованиями действующего законодательства;

- ежемесячных и ежеквартальных отчетов об осуществлении государственных услуг и контрольно-надзорной функции по осуществлению переданных полномочий;

нормативно-правовых актов, принимаемых органом государственной власти субъекта Российской Федерации по вопросам переданных полномочий.

4.2.2. Оценку качества мероприятий, проведенных органом государственной власти субъекта Российской Федерации за счет средств, предоставленных в виде субвенций из федерального бюджета на осуществление переданных полномочий.

4.2.3. Оценку деятельности органа государственной власти субъекта Российской Федерации по исполнению переданных полномочий.

4.3. Контроль и надзор за исполнением переданных полномочий осуществляется в форме документальных и выездных (плановых и внеплановых) проверок в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.08.2008 № 418-Н "Об утверждении порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения".

В случае необходимости проверки могут проводиться совместно с другими федеральными органами исполнительной власти.

V. Порядок обжалования действий (бездействия)

должностного лица, а также принимаемого им решения

при исполнении государственной функции

5.1. Заинтересованные лица могут обратиться с жалобой на действия (бездействие) лиц департамента и решения, принятые в ходе исполнения государственной функции на основании настоящего Регламента, устно или письменно вышестоящему должностному лицу.

5.2. В письменной жалобе указываются:

- наименование органа, в который направляется письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица;

- фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя (или уполномоченного представителя), полное наименование юридического лица (в случае обращения от имени юридического лица);

- контактный почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения;

- предмет жалобы, суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

- личная подпись заинтересованного лица (его уполномоченного представителя) и дата.

Письменная жалоба должна быть выполнена машинописным способом либо написана разборчивым почерком. Жалобы, заявления и иные документы, содержащие нецензурные или оскорбительные выражения, а также выражения, содержащие угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членам его семьи не рассматриваются.

5.3. Письменная жалоба должна быть рассмотрена в течение 30 дней с момента ее поступления в департамент. Срок рассмотрения жалобы может быть продлен, но не более чем на один месяц, о чем в письменной форме с указанием причин продления сообщается лицу, подавшему жалобу.

5.4. Обращения заинтересованных лиц, содержащие обжалование решений, действий (бездействия) конкретных должностных лиц, не могут направляться этим должностным лицам для рассмотрения и (или) ответа.

5.5. Учреждения здравоохранения муниципальной, государственной, негосударственной и частной формы собственности, граждане вправе обжаловать действия (бездействие) и решения должностных лиц департамента, решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе исполнения государственной функции, в суде в порядке и в сроки, установленные Гражданским процессуальным кодексом Российской Федерации.

Приложение 1

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по контролю за соблюдением лицензионных

условий и требований

Схема

исполнения административной процедуры "Контроль за

исполнением лицензиатом лицензионных требований и

условий медицинской деятельности, фармацевтической

деятельности и деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ"

┌─────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                 │                                                                                                                                                                    │

│                 │                          │\                                                                                                                           │\           │

│                 │  ┌───────────────────────┘  \           ┌─────────────────────────────────────┐                                       ┌───────────────────────────────┘  \         │

│                 │  │                            \         │  Подготовка проекта распоряжения    │                                       │Приобщение протокола и акта проверки\       │

│                 │  │      Наступление             \       │(приказа) о проведении мероприятий по│                                       │  к лицензионному делу, передача в    \     │

│                 │  │очередного этапа плана         >----->│              контролю               │                   ┌──────────────────>│юридическую службу департамента для    >    │

│                 │  │мероприятий по контролю       /       │                                     │                   │                   │  составления искового заявления и    /     │

│                 │  │                            /         │        Начальник отдела             │                   │                   │    передачи его в арбитражный суд  /       │

│                 │  └───────────────────────┐  /           │            (1 день)                 │                   │                   └───────────────────────────────┐  /         │

│                 │                          │/        ┌───>│                                     │                   │                                                   │/           │

│                 │                                    │    │     Согласование и утверждение      │                   │                                                                │

│                 │                                    │    │            руководителем            │                   │                                                                │

│                 │                                    │    │     департамента здравоохранения    │                   │                                                                │

│                 │                                    │    │            и прокуратурой           │                   │                                                                │

│                 │                                    │    └─────────────────┬───────────────────┘                   │                                                                │

│   Департамент   │                                    │                      │                                       │                                                                │

│здравоохранения, │                                    │                      │                                       │                                                                │

│      отдел      │                                    │                      │                                       │                                                                │

│ лицензирования  │                                    │                      │                                       │                                                                │

│  медицинской и  │                                    │  ┌ - - - - - - - - - ├ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ├ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ─┐ │

│фармацевтической │                                    │  │                   │                                       │                                                                │

│  деятельности   │                                    │                      │                                       │                                                              │ │

│                 │                                    │  │                   V                                       │                                                                │

│                 │                                    │    ┌─────────────────────────────────────┐                   │                                                              │ │

│                 │                                    │  │ │ Проведение мероприятий по контролю  │                   │                                                                │

│                 │                                    │    │          (не более 30 дней)         │                   │                                                              │ │

│                 │                                    │  │ └─────────────────┬───────────────────┘                   │                                                                │

│                 │                          │\        │  │                   │                         ┌─────────────┴─────────────┐                                     │\           │

│                 │  ┌───────────────────────┘  \      │                      V                         │Составление протокола об   │     ┌───────────────────────────────┘  \       │ │

│                 │  │                            \    │  │ ┌─────────────────────────────────────┐     │    административном       │     │Вручение руководителю (заместителю, \       │

│                 │  │  Решение о проведении        \  │    │ Составление актов по  результатам   │     │     правонарушении с      │     │  представителю) проверяемого лица    \   │ │

│                 │  │  внеплановой проверки         >─┘  │ │    мероприятий по контролю с        │     │  формированием предписаний├────>│     экземпляра акта с копиями         >    │

│                 │  │                              /       │ приложением необходимых документов  ├────>│для устранения выявленных  │     │            приложений                /   │ │

│                 │  │                            /       │ │                                     │     │        нарушений          │     │                                    /       │

│                 │  └───────────────────────┐  /           │          Должностные лица           │     │                           │     └───────────────────────────────┐  /       │ │

│                 │                          │/           │ │   департамента здравоохранения      │     │     Должностное лицо      │                  /\                 │/           │

│                 │                                         └───────────────────────────┬─────────┘     │       департамента        │                  │                             │ │

│                 │                                       │                             │               │     здравоохранения       │                  │                               │

│                 │                                                                     │               └───────────────────────────┘                  │                             │ │

│                 │                                       │                             │                                                              │                               │

│                 │                                                                     └──────────────────────────────────────────────────────────────┘                             │ │

│                 │                                       │                                                                                                                            │

│                 │                                       └ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ─┘ │

│                 │                                                                                                                                                                    │

└─────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Схема

исполнения административной процедуры "Контроль за

исполнением лицензиатом лицензионных требований и условий

медицинской деятельности, фармацевтической деятельности

и деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ"

┌────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                │                                                                                                                                                                                                                     │

│                │                               │\                                                                                   ┌──────────────────────────┐                                                                     │

│                │ ┌─────────────────────────────┘  \       ┌────────────────────────────────┐                                        │                          │                                        │\                           │

│                │ │   Протокол об административном   \     │Подготовка докладной записки и  │                                        │ Подготовка уведомления   │   ┌────────────────────────────────────┘  \                         │

│                │ │правонарушении о выявленных в ходе  \   │и согласование ее руководителем │                                        │лицензиата о возобновлении│   │                                         \                       │

│                │ │    мероприятий по контролю грубых    \ │ подразделения, отвечающим за   │                    ┌──────────────────>│    действия лицензии     ├──>│                                           \                     │

│                │ │нарушений лицензионных требований и    \│    юридическое обеспечение     │                    │                   │                          │   │     Уведомление лицензиата о                \                   │

│                │ │условий, а также иных обстоятельств,   /│                                │                    │                   │                          │   │    возобновлении действий лицензии           >                  │

│                │ │которые могут причинить вред жизни,   / │                                │                  да│                   └─────────────┬──┬─────────┘   │                                             /                   │

│                │ │     здоровью людей, окружающей     /   │      Начальник отдела          │                    │                                 │  │             │                                           /                     │

│                │ │         среде и имуществу        /     │            1 день              │                    │                                 │  │             │                                         /                       │

│                │ └─────────────────────────────┐  /       └───────────────┬────────────────┘                    │                                 └──┼────────┐    └────────────────────────────────────┐  /                         │

│                │                               │/                         │                                     │                                    │        │                                         │/                           │

│                │                                                          V                                     │                                    └────────┼─────────────────────────────┐                                        │

│                │                                                          /\                                    /\                    ┌──────────────────────┐│                             │                          │\            │

│                │                                                       /      \                              /      \                 │Обращение департамента││                             │   ┌──────────────────────┘  \          │

│                │                                                    /            \                        /            \              │здравоохранения в суд ││                             │   │                           \        │

│                │                                                 /    Принятие      \                  /  Уведомление об  \           │    с заявлением об   ││                             │   │                             \      │

│  Департамент   │                          нет                 /     департаментом      \            /  устранении нарушения  \        │     аннулировании    ││    ┌──────────────────────┐ │   │    Направление документов,    \    │

│здравоохранения,│                     ┌──────────────────── /   здравоохранения решения о  \      /   лицензионных требований и  \ нет │       лицензии       ││    │                      │ │   │  связанных с приостановлением,  \  │

│     отдел      │                     │                     \     направлении дела в суд   /      \     условий поступило от     /─────┤                      ││    │Подготовка приказа об │ └──>│ возобновлением и аннулированием   \│

│ лицензирования │                     │                        \                        /            \      лицензиата?       /        └───────────┬──────────┘│    │аннулировании лицензии│     │    лицензии, включая переписку,   /│

│ медицинской и  │                     │                           \                  /                  \                  /                       │           │    │       (1 день)       ├──┐  │        направляется на          /  │

│фармацевтической│                     │                              \            /                        \            /                          │           │    │                      │  │  │         архивирование         /    │

│  деятельности  │                     │                                 \      /                              \      /                             │           │    └──────────────────────┘  │  │                             /      │

│                │                     │                                    \/                                    \/                                │           │           /\                 │  │                           /        │

│                │                     V                                   да│                                    /\                                │           │           │                  │  └──────────────────────┐  /          │

│                │              (---------------)                            V                                    │                                 │           │           │                  │                         │/            │

│                │              (   Остановка   )             ┌────────────────────────────┐                      │                                 │           │           │                  │                                       │

│                │              (   процедуры   )             │ Подготовка судебного иска и│  ┌───────────────────┴──────────────┐                  │           │           │                  │                                       │

│                │              (               )             │   направление иска в суд   │  │                                  │                  │        нет│           │                  │                                       │

│                │              (---------------)             │                            │  │                                  │                  │           │           │                  │                                       │

│                │                                            │Руководитель подразделения, │  │       Уведомление лицензиата     │                  │           │         да│                  │                                       │

│                │                                            │отвечающего за юридическое  │  │     о приостановлении действия   │                  │           │           │                  │                                       │

│                │                                            │       обеспечение          │  │              лицензии            │                  │           │           │                  │                                       │

│                │                                            │                            │  │                                  │                  │           │           │                  │                                       │

│                │                                            │3 суток с даты составления  │  │                                  │                  │           │           │                  │                                       │

│                │                                            │         протокола          │  └──────────────────────────────────┘                  │           │           │                  │                                       │

│                │                                            └─────────────┬──────────────┘                      /\                                │           │           │                  │                         │\            │

│                │                                                          │                                     │                                 │           │           │                  │  ┌──────────────────────┘  \          │

│                │                                                          V                                     │                                 │           │          /\                  │  │                           \        │

│                │                                                          /\                        ┌───────────┴─────────────────────┐           │           │        /    \                │  │                             \      │

│                │              (---------------)                        / Суд  \                     │      Подготовка приказа о       │           │           │      /   Суд  \              │  │                               \    │

│                │              (   Остановка   )       нет           /  принимает \                  │приостановления действия лицензии│           │           │    /  принимает \            └─>│ Уведомление лицензиата об       \  │

│                │              (   процедуры   )<-----------------/   положительное  \-------------->│   на срок административного     │           │           │  /  положительное \             │ аннулировании лицензии            \│

│                │              (               )                  \     решение по   /               │  приостановления деятельности   │           │           │/     решение по     \           │     по решению суда               /│

│                │              (---------------)                     \    иску?   /                  │            лицензиата           │           └───────────>\       аннули-      /           │                                 /  │

│                │                                                       \      /                     │            (1 день)             │                       │  \     рованию    /             │                               /    │

│                │                                                          \/                        └─────────────────────────────────┘                       │    \  лицензии? /               │                             /      │

│                │                                                                                                                                              │      \        /                 │                           /        │

│                │                                                                                                                                              │        \    /                   └──────────────────────┐  /          │

│                │                                                                                                                                              │          \/                                            │/            │

│                │                                                                                                                                              └───────────┘                                                          │

└────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘