Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения



В1003687

В201003687В201203137

ОПУБЛИКОВАНО:

РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 17.09.2010, N 210, СТР. 19

БЮЛЛЕТЕНЬ ТРУДОВОГО И СОЦИАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ, 12.10.2010, N 10, СТР. 150

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 31.08.2010 ПОД N 18297

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

26.08.2010 N 745н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО

УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.08.2012 N 82н >

<Изменения:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.04.2011 N 321н >

В соответствии со статьей 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ; НГР:Р1001432 "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.

2. Установить, что регистрационное удостоверение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".

Министр

Т.А. Голикова

Приложение

к приказу

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от 26.08.2010 N 745н

Форма

                                Герб России

            МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                           РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

          Регистрационное удостоверение лекарственного препарата

                        для медицинского применения

Номер регистрационного удостоверения:                 ЛП-ХХХХХХ

Дата регистрации:                               "__" ___________ 20__ г.

Наименование   и   адрес   юридического  лица,  на  имя   которого   выдано

регистрационное удостоверение:

Торговое наименование лекарственного препарата:

Международное  непатентованное  наименование  или  химическое  наименование

лекарственного препарата:

Перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата,  с  указанием

количества каждого из них:

Лекарственная форма:

Дозировка:

Первичная  упаковка  лекарственного  препарата,  количество доз в упаковке,

комплектность упаковки:

Реквизиты нормативной документации:

Регистрационное удостоверение выдано бессрочно, со сроком  действия  5  лет

(нужное подчеркнуть)

_______________               _________________          __________________

  (должность)                     (подпись)                  (Ф.И.О.)

                                                  М.П.

Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения.

<Примечание введено приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.04.2011 N 321н >

[введено: 09.09.2010 редактор НЦПИ - Павозкова Е.А.]

[проверено: 16.09.2010 редактор НЦПИ - Ермолина Н.В.]