О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЯ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ



Распоряжение главы администрации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 27 июля 2012 года № 149-мпр

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЯ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

(ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 09.12.2013 № 221-мпр;

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр;

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 25.07.2019 № 48-мпр)

В целях снижения младенческой смертности и заболеваемости детей в Иркутской области, руководствуясь статьей 21 Устава Иркутской области, пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174-пп,

п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить:

а) Положение о порядке проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка в Иркутской области (Приложение 1);

б) Положение о порядке забора и транспортировки крови при обследовании беременных женщин на сывороточные маркеры РААР-А и βХГЧ в Иркутской области (Приложение 2);

в) Положение о порядке проведения пренатального консилиума при выявленных нарушениях развития ребенка в Иркутской области (Приложение 3);

г) Примерное положение о кабинете пренатальной диагностики (Приложение 4);

д) Примерное положение о специалисте кабинета пренатальной диагностики (Приложение 5).

2. Ответственность за исполнение приказа возложить на начальника управления организации медицинской помощи министерства здравоохранения Иркутской области Голенецкую Е.С.

3. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Бойко Т.В.

Министр

Д.В.Пивень

Приложение 1

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 27.07.2012 № 149-мпр

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка в Иркутской области

Глава 1. Общие Положения

1. Настоящее Положение определяет порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка в Иркутской области.

2. Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Иркутской области от 5 марта 2010 года № 4-оз «Об отдельных вопросах здравоохранения в Иркутской области».

Глава 2. Порядок проведения в первом триместре беременности пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Иркутской области

3. Сплошному пренатальному скринингу в период с 11 до 13 недель и 6 дней гестации подлежат все беременные, проживающие в Иркутской области, обратившиеся за медицинским наблюдением по беременности и родам, имеющие страховой медицинский полис обязательного медицинского страхования, выданный в установленном порядке.

4. Пренатальный скрининг первого триместра беременности состоит из следующих этапов:

а) ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) по единому протоколу;

б) пределение в крови беременной женщины концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (протеина, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);

в) расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по результатам УЗИ и биохимического скрининга;

г) консультирование беременных женщин группы высокого риска по вызову из лаборатории медико-генетической консультации Областного перинатального центра Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Иркутской ордена «Знак Почета» областной клинической больницы (далее – Областной перинатальный центр) врачом-генетиком, повторное выполнение УЗИ на аппарате экспертного класса и проведение инвазивных методов обследования для исключения хромосомной патологии.

Глава 3. Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в сроках 11 – 13 и 6 дней гестации

5. Врачи женских консультаций, медицинские работники ФАПов обеспечивают:

а) обеспечивают своевременное направление всех беременных женщин, в ранние сроки беременности вставших на учет в женских консультациях, ФАПах, на раннюю пренатальную диагностику в сроках 11-13 и 6 дней беременности в межмуниципальные кабинеты пренатальной диагностики;

б) обеспечивают при ранней постановке беременной женщины на диспансерное наблюдение проведение со всеми беременными женщинами разъяснительной беседы о необходимости проведения данного вида обследования в указанные сроки беременности и определении даты его проведения;

{пп. «б» п. 5 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

в) обеспечивают выдачу беременной женщине талона-направления в установленном пунктом 6 настоящего Положения порядке;

г) обеспечивают составление графика посещения в соответствии с выделенными квотами в межмуниципальные кабинеты пренатальной диагностики;

д) накануне обследования женская консультация (ФАП) по контактным телефонам напоминают беременной женщине о запланированном обследовании по пренатальной (дородовой) диагностике (об отказе беременной женщины от ранее запланированного обследования информируют межмуниципальный кабинет пренатальной диагностики);

д) в случае отказа беременной от пренатальной диагностики заполняют информированное согласие отказа от исследования (Приложение 1 к настоящему Положению), соответствующая информация вносится в статистическую систему медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области.

{пп. «д» п. 5 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

6. Выбор межмуниципального кабинета пренатальной диагностики при оказании специализированной медицинской помощи в плановой форме осуществляется по талону-направлению (Приложение 2 к настоящему Положению).

При выдаче талона-направления врач женской консультации, медицинский работник ФАПа обязан проинформировать беременную женщину о межмуниципальных кабинетах, осуществляющих пренатальную диагностику.

На основании предоставленной информации беременная женщина осуществляет выбор межмуниципального кабинета, в который она должна быть направлена для осуществления пренатальной диагностики.

Перечень межмуниципальных кабинетов установлен Приложением 3 к настоящему Положению.

7. В межмуниципальных кабинетах пренатальной диагностики (далее – кабинет пренатальной диагностики) проводится:

а) экспертное ультразвуковое исследование беременной женщины в I триместре по единому протоколу (Приложение 4 к настоящему Положению), специально подготовленными врачами ультразвуковой диагностики в день обращения беременной женщины с талоном-направлением, выданным по месту наблюдения;

б) забор крови для биохимического скрининга в день проведения экспертного ультразвукового исследования и доставка образцов крови в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра (транспортировка образцов крови из отдаленных районов осуществляется не реже, чем 1 раз в 3 дня).

в) диагностика замедлений роста плода (Приложение 4¹ к настоящему Положению);

г) архивирование ультразвуковых исследований в кабинетах пренатальной диагностики (Приложение 4² к настоящему Положению).

(пп. «в», «г» п. 7 Приложения 1 дополнены в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.07.2019 № 48-мпр)

8. В медико-генетической консультации Областного перинатального центра по результатам ультразвукового и биохимического скрининга производится расчет комбинированного риска рождения ребенка с хромосомной патологией.

9. Медико-генетическая консультация Областного перинатального центра информирует медицинскую организацию, подведомственную министерству здравоохранения Иркутской области, в которых наблюдается женщина по беременности и родам, о результатах исследования беременных женщин, не попавших в группу риска, путем передачи протокола исследования с курьером, доставляющим образцы крови, в кабинет пренатальной диагностики, откуда протоколы исследования передаются в медицинскую организацию, подведомственную министерству здравоохранения Иркутской области, по месту наблюдения за беременной женщиной.

{п. 9 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

10. Подтверждение высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией является медицинским показанием для выполнения в медико-генетической консультации Областного перинатального центра медико-генетического консультирования и инвазивной пренатальной диагностики, о чем медико-генетическая консультация Областного перинатального центра срочно информирует кабинет пренатальной диагностики и медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, наблюдающие женщину по беременности и родам, телефонограммой или по электронной почте.

{п. 10 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

11. Руководители женских консультаций (ФАПов) по месту жительства:

а) осуществляют контроль за своевременным направлением беременных женщин в сроки 11-13 недель беременности на пренатальную диагностику первого триместра беременности в кабинеты пренатальной диагностики;

б) осуществляют контроль за своевременным направлением беременных женщин высокого риска по рождению ребенка с хромосомной патологией, выявленных по результатам комплексного обследования в медико-генетической консультации Областного перинатального центра, для подтверждающей диагностики в Областной перинатальный центр;

в) ежемесячно составляют отчет о проведении пренатальной диагностики нарушения развития ребенка и направляют его в срок до 3-го числа, следующего за отчетным месяцем, в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра по форме, определенной Приложением 5 к настоящему Положению.

12. Государственные и муниципальные Медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области в области первичной профилактике врожденных нарушений развития ребенка на этапе планирования и вынашивания женщиной беременности обеспечивают:

а) проведение обследования супругов врачом акушером-гинекологом (женщины) и урологом/андрологом (мужчины) до планирования беременности;

б) проведение санации очагов хронической и лечения урогенитальной инфекции;

в) проведение обследования женщины на наличие иммунных антител к вирусу краснухи с проведением иммунизации в случае их отсутствия;

г) коррекцию лекарственной терапии экстрагенитальных заболеваний у женщин по рекомендации профильных специалистов (эндокринолог, невропатолог, терапевт и др.) на период планирования и вынашивания беременности;

д) проведение периконцепционного лечения женщин витаминными препаратами с необходимым содержанием фолиевой кислоты от 0,8 мг
до 4 мг (в группе риска) в ежедневном режиме, не менее 1 месяца до зачатия и в течение первого триместра беременности;

е) направление женщин на медико-генетическое консультирование в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра в следующих случаях:

при планировании беременности (отягощенный семейный анамнез по хромосомной и наследственной патологии; рождение детей с врожденными пороками развития; невынашивание беременности и бесплодие неясного генеза);

при вынашивании беременности (наличие у женщины хронических заболеваний, при которых в постоянном режиме используются лекарственные препараты; профессиональная вредность у супругов и влияние вредных факторов на беременную в период раннего эмбриофетогенеза; при выявлении отклонений у плода, выявленных при обследовании в скрининговые сроки беременности).

Алгоритм

пренатальной диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин в Иркутской области

Этапы /уровни пренатальной диагностики нарушений

развития ребенка

Сроки проведения исследования

Место проведения исследования

Методы исследования

Экспертное УЗИ

Забор крови для биохими-ческого исследования маркеров ХА

Скринин-

говое УЗИ

Инвазивная диагностика

Пренатальный консилиум

1 этап обследования беременных женщин (межмуниципальный уровень диагностики)

11-14

недель

беременности

межмуниципаль-ный кабинет пренатальной диагностики

+

+

-

-

-

2 этап  обследования  беременных женщин (муниципальный уровень диагностики)

18-20

недели беременности

межмуниципаль-ный кабинет пренатальной диагностики

+

-

-

-

-

3 этап обследования беременных женщин (муниципальный уровень диагностики)

32-34

недели беременности

кабинеты ультразвуковой диагностики медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области

{строка 4 столбца 3 Таблицы Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

-

-

+

-

-

4 этап обследования беременных женщин (межмуниципальный уровень диагностики)

любые сроки беременности при подозрении на ВПР и ХА у ребенка

Областной перинатальный центр

+

-

-

+

+

Примечание: ультразвуковое исследование у беременных в сроки до 10-11 недель гестации выполняется по клиническим показаниям

{п. 12 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

Глава 4. Порядок оказания помощи беременным женщинам с пренатально диагностированными врожденными пороками развития ребенка, при которых может потребоваться экстренная и отсроченная хирургическая помощь в неонатальном периоде

13. При установленном пренатально врожденном пороке развития (далее – ВПР) у плода, при котором может потребоваться хирургическое лечение в раннем неонатальном периоде (дефекты нервной трубки, дефекты передней брюшной стенки, диафрагмальные грыжи, обструкция органов мочевыделительной системы, пороки желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, эмбриональные опухоли, пороки сердца), беременные женщины направляются для планового родоразрешения в Областной перинатальный центр.

Контроль за маршрутизацией беременной женщины осуществляет руководитель женской консультацией, ФАПа.

14. Направление на дородовую госпитализацию в Областной перинатальный центр выдает врач женской консультации, медицинский работник ФАПа по месту наблюдения беременной женщины с приложением протокола экспертного ультразвукового обследования плода Областного перинатального центра и заключения пренатального консилиума Областного перинатального центра, полученных при проведении пренатальной диагностики.

15. После рождения ребёнка с ВПР в Областном перинатальном центре он осматривается врачом-генетиком, проводится его обследование для уточнения формы и тяжести ВПР и решается вопрос о сроках хирургического лечения.

Хирургическое лечение ВПР у новорожденных проводится в кардиохирургическом отделении № 2 государственного бюджетного учреждения здравоохранения Иркутской ордена «Знак Почета» областной клинической больницы, в областном государственном автономном учреждении здравоохранения «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница и отделении патологии новорожденных Областного перинатального центра.

{абз. 2 п. 15 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

По медицинским показаниям оформляется квота для хирургического лечения в федеральных центрах в установленном порядке.

16. При рождении в медицинских организациях пренатально не диагностированных, но выявленных после рождения детей с пороком развития, при котором требуется хирургическая помощь, вызывается бригада скорой специализированной (санитарно-авиационной) медицинской помощи для транспортировки ребенка в кардиохирургическое отделение № 2 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Иркутскую ордена «Знак Почета» областную клиническую больницу, в областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница.

{п. 16 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

17. Каждый случай рождения ребенка с ВПР, не диагностированным при УЗИ, подлежит анализу и разбору на врачебной комиссии медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области, допустившей дефект.

Каждый случай поздней диагностики ВПР после 22 недель гестации, несвоевременного направления на пренатальный консилиум в Областной перинатальный центр подлежит анализу и разбору на врачебной  комиссии медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области, допустившей дефект.

{п. 17 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

Глава 5. Порядок пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка при позднем обращении в женскую консультацию

на территории Иркутской области

18. Врач акушер-гинеколог при обращении беременной женщины в женскую консультацию после 14 недель гестации:

а) выявляет факторы риска рождения детей с врожденной и наследственной патологией;

б) направляет на УЗИ в целях пренатальной диагностики нарушений развития ребенка;

в) направляет на забор крови и исследование альфафетопротеин (далее – АФП) и хорионический гонадотропин человека (далее – βХГЧ) в 16-20 недель беременности;

г) при подозрении на врожденную или хромосомную патологию у плода по результатам ультразвукового исследования и биохимического определения АФП и βХГЧ немедленно направляет в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра.

19. В Областном перинатальном центре проводится экспертное УЗИ, медико-генетическое консультирование, инвазивные методы диагностики (по медицинским показаниям).

20. Главный врач медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области:

а) осуществляет контроль за сроками обследования беременных женщин, своевременным их направлением для проведения УЗИ и определения АФП и βХГЧ;

б) обеспечивает контроль за направлением беременных женщин с подозрением на врожденную патологию и хромосомные аномалии на консультирование и подтверждение диагноза в Областной перинатальный центр;

в) при подозрении на ВПР и хромосомную патологию беременная женщина в течение 2-3 дней должна пойти дополнительное обследование в Областном перинатальном центре;

г) обеспечивает проведение скринингового УЗИ в 18-20 недели, 32-34 недели гестации.

{п. 20 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

21. В Областном перинатальном центре:

а) проводится экспертное УЗИ при подозрении на ВПР и хромосомную патологию;

б) при подтверждении патологии плода, проведении медико-генетического консультирования, индивидуально решается вопрос об инвазивных методах исследования;

в) при подтверждении патологии плода проводится перинатальный консилиум для выработки тактики ведения беременной женщины, сроках, методе и месте родоразрешения;

г) по заключению перинатального консилиума при сложных врожденных пороках сердца проводится консультирование в федеральных центрах, для решения вопроса о месте родоразрешения.

22. Руководитель женской консультации, ФАПа осуществляет контроль за ведением беременных женщин с врожденной патологией плода, сроками их госпитализации в Областной перинатальный центр на родоразрешение.

23. При выявлении врожденной патологии плода и заключении перинатального консилиума о прерывании беременности до 22 недель гестации руководитель женской консультации, ФАПа обеспечивает контроль за своевременной госпитализацией беременных женщин в гинекологическое отделение.

При выявлении летальных пороков развития плода, родоразрешение беременных женщин проводится в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области по месту их проживания.

{абз. 2 п. 23 Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

Начальник управления

организации медицинской помощи

Е.С. Голенецкая

Приложение 1

к Положению

о порядке проведения пренатальной

(дородовой) диагностики нарушения

развития ребенка в Иркутской области

ОТКАЗ

БЕРЕМЕННОЙ ОТ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ

НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА В 11 - 13 НЕДЕЛЬ 6 ДНЕЙ БЕРЕМЕННОСТИ

    Я, _________________________________________________ (Ф.И.О. полностью)

    Паспорт: серия _____________________ N _______________________________,

выдан кем ________________________________________________________________,

дата выдачи _______________________________________________________________

    Место регистрации _____________________________________________________

___________________________________________________________________________

    Отказываюсь (нужное подчеркнуть)

от бесплатного проведения пренатальной (дородовой) диагностики;

ультразвуковой диагностики;

биохимической диагностики;

от проведения инвазивной пренатальной (дородовой) диагностики:

по причине ________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

    О   последствиях   рождения  ребенка  с  хромосомным  заболеванием  или

пороками  развития  предупреждена и несу полную ответственность за отказ от

своевременной диагностики заболевания у моего ребенка (что может привести к

снижению качества жизни и неблагоприятному исходу заболевания).

    Пациент _______________________________________________________________

                           (подпись, фамилия, имя, отчество)

    Врач __________________________________________________________________

                           (подпись, фамилия, имя, отчество)

Дата ______________________________

Приложение 2

к Положению о

порядке проведения пренатальной

(дородовой) диагностики нарушения

развития ребенка

в Иркутской области

Талон-направление

(выдается в женской консультации для обращения беременной женщины в кабинет пренатальной диагностики в сроки первого триместра беременности 11-14 недель гестации)

Данные о пациенте

(заполняются в женской консультации по месту наблюдения беременной женщины)

Номер кабинета пренатальной диагностики _____Дата и время приема_________________

Дата выдачи направления __________ Ж/К (МО) ___________________________________

Ф.И.О. врача__________________________________ Конт. тел. врача__________________

Ф.И.О. беременной женщины____________________________________________________

Дата рождения _________________ Адрес: город __________________ район __________,

ул._________________________, д.____, кор.____,  кв. ___, конт. телефон ______________

профессия ____________________________________________________________________

Анамнез: 1 день посл. менструации ___________, количество родов_____  вес (кг) ______, курение да □, нет □;

этническая группа белая □, черная □, азиатка □, восточная азия □ др.;

рождение ребенка с хромосомым заболеванием в анамнезе да □, нет □, □ трисомия 21,□ трисомия 18, □ трисомия 13;

индукция овуляции да □, нет □; ЭКО да □, нет □ (если да, укажите);

□ замороженная яйцеклетка, □ донорская яйцеклетка, □ донорский эмбрион

Данные об обследовании

(заполняются регистратором/медсестрой в кабинете пренатальной диагностики)

УЗИ: Дата _______________. Номер МКПД _______. Врач УЗД (ФИО)________________

FMF сертификат (наличие) ___________________________ FMF ID___________________

Многоплодная беременность да □, нет □, количество плодов_________________________

Хориальность:  монохориальная □, дихориальная □

КТР (мм) плод 1 __________________________ ТВП (мм) плод 1_____________________

Носовая кость (мм) _____. Комментарии (эхо-маркеры патологии)____________________

_____________________________________________________________________________

КТР (мм) плоды 2/3 _____________________. ТВП (мм) плоды 2/3 ___________________

Носовая кость (мм) плоды 2/3 _______ Комментарии (эхо-маркеры патологии)_________

_____________________________________________________________________________

Диагноз: Беременность _____ недель.

_____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Взята кровь для биохимического скрининга материнских сывороточных маркеров РАР -А, св. В-ХГЧ

Дата взятия крови _______________

ФИО медсестры кабинета пренатальной диагностики ________________

Подпись врача кабинета пренатальной диагностики __________________

М.П. врача

Примечание: Направление из кабинета пренатальной диагностики передается в лабораторию биохимического скрининга медико-генетической консультации Областного перинатального центра вместе с образцом сыворотки крови беременной для учета случаев пренатальной диагностики и использования данных, необходимых при программном расчете комбинированного индивидуального риска хромосомной патологии у плода.

Приложение 3

к Положению о порядке проведения пренатальной

(дородовой) диагностики нарушения

развития ребенка в Иркутской области

Список межмуниципальных кабинетов пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в медицинских организациях Иркутской области

№

Кабинет

Рекомендуемые территории обслуживания пациентов

1.

ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница» Областной перинатальный центр

ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница» Областной перинатальный центр КДО;

ОГБУЗ «Усть-Удинская районная больница»;

ОГБУЗ «Районная больница г. Бодайбо»;

ОГБУЗ «Районная больница п. Мама»;

ОГБУЗ «Катангская районная больница»;

ОГБУЗ «Заларинская районная больница»;

ОГБУЗ «Саянская городская больница».

2.

ОГБУЗ «Иркутский городской перинатальный центр»

ОГБУЗ «Иркутский городской перинатальный центр» КДО;

ОГБУЗ «Иркутская городская поликлиника № 4»;

ОГБУЗ «Иркутская городская поликлиника № 5»;

ОГБУЗ «Иркутская городская поликлиника № 11»;

ОГБУЗ «Иркутская городская поликлиника № 15»;

ОГБУЗ «Иркутская городская поликлиника № 17»;

ОГБУЗ «Иркутская районная больница».

3.

ОГБУЗ «Иркутская городская клиническая больница №1»

ОГБУЗ «Иркутская городская клиническая больница №1»;

ОГБУЗ «Иркутская городская поликлиника № 6»;

ОГБУЗ «Иркутская городская поликлиника № 12»;

ОГАУЗ «Иркутская медико-санитарная часть №2»;

ФГБУЗ больница ИНЦ СОРАН.

4.

ОГАУЗ «Иркутская городская клиническая больница №8»

ОГАУЗ «Иркутская городская клиническая

больница № 8»;

ОГАУЗ «Иркутская городская клиническая

больница № 9»;

ОГАУЗ «Иркутская городская клиническая

больница № 10»;

ОГАУЗ «МЕДСАНЧАСТЬ ИАПО».

5.

ОГАУЗ «Ангарский перинатальный центр»

ОГАУЗ «Ангарский перинатальный центр»;

ОГБУЗ «Нукутская районная больница»;

ОГБУЗ «Зиминская городская больница»;

ОГБУЗ «Куйтунская районная больница».

6.

ОГАУЗ «Братский

перинатальный центр»;

ОГБУЗ «Братская городская

больница № 2»

ОГАУЗ «Братский перинатальный центр»;

ОГБУЗ «Братская районная больница»;

ОГБУЗ «Братская городская

больница № 2»;

ОГАУЗ «Братская городская

больница № 3»;

ОГБУЗ «Чунская районная больница»;

ОГБУЗ «Тайшетская районная больница».

7.

ОГБУЗ «Усольская городская больница»

ОГБУЗ «Усольская городская больница»;

ОГБУЗ «Балаганская районная больница»;

ОГБУЗ «Нижнеудинская районная больница».

8.

ОГБУЗ «Областная

больница № 2»

ОГБУЗ «Областная больница № 2»;

ОГБУЗ «Баяндаевская районная больница»;

ОГБУЗ «Жигаловская районная больница»;

ОГБУЗ «Качугская районная больница»;

ОГБУЗ «Ольхонская районная больница»;

ОГБУЗ «Боханская районная больница»;

ОГБУЗ «Осинская районная больница».

9.

ОГБУЗ

«Черемховская городская

больница № 1»

ОГБУЗ «Черемховская городская больница № 1»;

ОГБУЗ «Аларская районная больница»;

ОГБУЗ «Больница г. Свирска»;

ОГБУЗ «Тулунская городская больница».

10.

ОГБУЗ «Шелеховская

районная больница»

ОГБУЗ «Шелеховская районная больница»;

ОГБУЗ «Слюдянская районная больница».

11.

ОГБУЗ «Усть-Илимская 

городская больница»

ОГАУЗ «Усть-Илимская городская

поликлиника № 1»

ОГБУЗ «Усть-Илимская городская

поликлиника № 2»

12.

ОГБУЗ «Железногорс-

кая

районная больница»

ОГБУЗ «Железногорская районная больница».

13.

ОГБУЗ «Усть-Кутская

районная больница»

ОГБУЗ «Усть-Кутская районная больница»;

ОГБУЗ «Казачинско-Ленская районная больница».

14.

ОГБУЗ «Киренская районная больница»

ОГБУЗ «Киренская районная больница».

».

Приложение 2

к приказу министерства здравоохранения Иркутской области

                                                                            от 25 июля 2019 г. № 48-мпр

«Приложение 4

к Положению о порядке проведения пренатальной

(дородовой) диагностики нарушения

развития ребенка в Иркутской области

Протокол скринингового ультразвукового

исследования в 11- 14 недель беременности

Ф.И.О:

Дата рождения:                 возраст:

Дата исследования:

Вид исследования: трансабдоминальный/ трансвагинальный

Первый день последней менструации:          Срок беременности:     нед.   дн. 

Предполагаемая дата родов:       

В полости матки визуализируется:     плод(а).

Частота сердечных сокращений плода:        ударов в минуту

мм

Соответствует

мм

Соответствует менструальному

сроку беременности

ТВП

норма

КТР

ДКЧСН

норма

БПР

4-й желудочек головного мозга

норма

ОГ

Кровоток в венозном протоке:

диастола сохранена/реверсный кровоток

ОЖ

ДБ

Анатомия плода:

Кости свода черепа:

Не изменены

Желудок

Не изменен

Структуры головного мозга:

М - эхо

Не изменено

Передняя брюшная стенка

Не изменена

Сосудистые сплетения боковых желудочков

Не изменены

Почки

Не изменены

Полушария мозжечка

Не изменены

Мочевой пузырь

(режим ЦДК)

Не изменен

Позвоночник

Не изменен

Расширения прямой кишки

Не визуализируется

Четырехкамерный срез сердца

Не изменен

Верхние конечности

Не изменены

Нижние конечности

Не изменены

Маркеры ХА: (не выявлены/ выявлены).  Грубые ВПР: (не выявлены/ выявлены).

Преимущественная локализация хориона: (передняя стенка/ задняя стенка/ правая боковая стенка /левая боковая стенка/в дне).

Структура хориона: (не изменена/ изменена).

В пуповине (режим ЦДК):   2 сосуда/ 3 сосуда

Желточный мешок: визуализируется d _ мм. / не визуализируется

Особенности строения стенок матки и придатков матки: без особенностей

Особенности строения придатков:

Визуализация: удовлетворительная/ затруднена из-за

Эхокамера:

Трансдьюсер _ MHz.

Заключение: Беременность­­    нед.    дн.

                                                                                                       Врач: подпись/ Ф.И.О.

Протокол скринингового ультразвукового

исследования в 18 -20 недель беременности

Дата исследования:

Ф.И.О:                                                           Дата рождения:                        возраст:

Первый день последней менструации:            срок беременности:       нед.      дней

По 1 УЗИ:

В полости матки визуализируется   1 живой плод в головном/тазовом  предлежании.

С/б: «+» ритмичное/ отсутствует. 

Фетометрия

Мм

Соответствует

сроку

Фетометрия

Левая

Правая

Соответствует сроку

Бипариентальный размер

Длина костей бедра

Лобно-затылочный размер

Длина костей голени

Окружность головы

Длина костей плеча

Окружность живота

Длина костей предплечья

Масса плода:              гр.

Анатомия плода:         

Кости свода черепа

не изменены

Толщина

Преназаль

ных тканей (ТПТ)

мм

норма

Срез через дугу А0

Не

изменен

Форма головы

правильная

ТПТ/ДНК

норма

Тотальный аномальный дренаж легочных вен

Не

выявлен

М - эхо

не изменено

Глазницы Хрусталики

не изменены

Желудок

Не

изменен

Четверохолмие

не изменено

Носогубный треугольник

Желчный пузырь

Не

изменен

Боковые желудочки мозга

Правый мм N

Позвоночник

не изменен

Кишечник

Не

изменен

Левый мм N

Полость прозрачной перегородки

мм

не изменена

Легкие

не изменен

Анус

визуализируется

Сильвиева борозда 

мм

норма

4-х камерный срез сердца

не

изменены

Почки

Не

изменены

Мозжечок: поперечный диаметр

мм 

норма

Срез через 3 сосуда и трахею

не изменен

Мочевой пузырь

Не

изменен

Большая цистерна

мм 

норма

Выходной тракт левого желудочка

не изменен

Место прикрепления пуповины к передней брюшной стенке

не

изменено

Профиль

не изменен

Выходной тракт правого желудочка

не

изменен

Кисти/Стопы

Не изменены

Кости носа (ДНК)

Норма

мм

Преимущественная локализация плаценты: передняя стенка/ задняя стенка/ правая боковая стенка /левая боковая стенка/в дне на    см. выше внутреннего зева.   Толщина плаценты: нормальная. Структура плаценты: не изменена.

Место прикрепления пуповины к плаценте: не изменено/ краевое/ оболочечное/ расщепленное

Кол-во околоплодных вод: нормальное/ многоводие/ маловодие.    Пуповина имеет (2/3) сосуда.

Стенки матки: без особенностей. Внутренний зев: сомкнут/ расширен до      мм.  

Длина цервикального канала:      мм.
ВРОЖДЕННЫЕ  ПОРОКИ РАЗВИТИЯ:  данных не обнаружено.

Эхокамера:                                           Трансдьюсер _ МНz.                                                                   

Заключение: Беременность        нед.  Темп роста плода правильный.                                                            

                                                                                              Врач: подпись/ Ф.И.О.

Протокол скринингового ультразвукового

исследования в 30 - 34 недели беременности

Дата исследования:

Ф.И.О                                          Дата рождения:            возраст:                

Первый день последней менструации:                 Срок беременности:     нед   

Предполагаемая дата родов:

По 1 УЗИ:                             По 2 УЗИ:

Кол-во плодов:       С/б: ритмичное/аритмичное.

Положение: продольное/поперечное/косое. 

Предлежание: головное/ тазовое / голова справа/ голова слева

Фетометрия

Мм

Соответствует сроку

БПР

ОГ

ОЖ

ДБ

ПМП:

Анатомия плода:  

Кости свода черепа

не изменены

Профиль

не изменен

Мочевой пузырь

не изменен

Форма головы

правильная

Носогубный треугольник

не изменен

Почки

не изменены

М - эхо

не изменено

Глазницы

не изменены

Передняя брюшная стенка

не изменена

Четверохолмие

не изменено

Хрусталики

не изменены

Позвоночник

не изменен

Сильвиева борозда

не изменена

Легкие

не изменены

4-х камерный срез сердца

не изменен

Полость прозрачной перегородки

не изменена

Желудок

не изменен

Срез через 3 сосуда

не изменен

Боковые желудочки

не изменены

Кишечник

не изменен

Выходной тракт левого желудочка

не изменен

Мозжечок

не изменен

Анус

не изменен

Выходной тракт правого желудочка

не изменен

Большая цистерна

не изменена

Желчный пузырь

не изменен

Срез через дугу аорты

не изменен

Тотальный аномальный дренаж легочных вен

не выявлен

Плацента локализация: передняя стенка/ задняя стенка/ правая боковая стенка /левая боковая стенка/в дне, на _________см выше внутреннего зева, область внутреннего зева  

Степень зрелости: 0/ I/II/ III.               

Толщина плаценты: нормальная, уменьшена/ увеличена до______ мм

Количество околоплодных вод: нормальное.Многоводие/маловодие:  ИАЖ______см.

ДОППЛЕРОМЕТРИЯ

ПИ в артерии пуповины: _________________

ПИ правой маточной артерии______________    

ПИ левой маточной артерии______________

ВРОЖДЕННЫЕ ПОРОКИ РАЗВИТИЯ: не обнаружены___________________________

Стенки матки:

ВИЗУАЛИЗАЦИЯ: удовлетворительная/затруднена

Эхокамера:                                           Трансдьюсер _ МНz.                                                                   

Заключение: Бер-ть  ­_       нед.   Темп роста плода (правильный/ снижен в пределах индивидуальных колебаний /снижен/).

РЕКОМЕНДАЦИИ: ______________________________________

                                                                                              Врач: подпись/ Ф.И.О.».

(приложения 3, 4 к Положению Приложения 1 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.07.2019 № 48-мпр)

Приложение 4¹

к Положению о порядке проведения пренатальной

(дородовой) диагностики нарушения

развития ребенка в Иркутской области

Диагностика замедлений роста плода

В настоящее время плодами с замедлением роста (ЗРП) принято считать только тех, у которых наряду с несоответствием размеров сроку беременности регистрируются нарушения кровотока.

При ЗРП до 32недель беременности, родоразрешение следует осуществлять для предотвращения антенатальной гибели плода и более лучшего прогноза психомоторного развития при аномальных КСК в венозном протоке (ранние изменения – ПИ выше 95-го процентиля, поздние изменения – отсутствие диастолы) вне зависимости от степени тяжести нарушений КСК в артериях пуповины при снижении STV меньше или равно 3,5мс в 26-29 недель и меньше или равно 4,0мс – 29-32 недели беременности при записи КТГ в течение часа. При снижении STV меньше или равно 2,6 мс в сроки до 29 недель и меньше или равно 3,0 мс после 29 недель беременности прогноз существенно ухудшается.

При ЗРП после 32 недель беременности: выраженные изменения КСК в артериях пуповины, сопровождающиеся изменением ЦПО и аномальными КСК в венозном протоке (ранние изменения – ПИ выше 95 процентиля, поздние изменения – отсутствие диастолы) или патологические типы автоматического анализа КТГ (повторяющиеся децелерации, снижение кратковременной вариабельности (STV) меньше или равно 3,5 мс). Выявленные изменения должны быть подтверждены в течение 24 часов.».

Приложение 4²

к Положению о порядке проведения пренатальной

(дородовой) диагностики нарушения

развития ребенка в Иркутской области

Рекомендации по архивированию ультразвуковых исследований в кабинетах пренатальной диагностики

1 скрининг:

Сагитальный срез для измерения КТР (фото).

Срез через полость промежуточного паруса с измерением БПР (фото).

Структуры головного мозга: таламус, ножки мозга, серп мозга, сосудистые сплетения (видеопетля).

Лицевые структуры: глазницы, хрусталики, альвеолярная дуга (видеопетля).

Среднесагитальный срез головы с измерением ТВП, НК и 4-го желудочка (фото).

Сердце: 4 камеры в В-режиме и с ЦДК и V-образный срез (видеопетля).

Окружность живота с желудком и обязательно измерение (фото).

Мочевой пузырь с двумя пупочными артериями и пупочное кольцо (видеопетля).

Сагитальный срез на уровне живота - венозный проток с измерением пульсационного индекса (фото).

Органы брюшной полости и забрюшинного пространства (видеопетля).

Бедренная кость с измерением длины (фото).

Позвоночник: в трех проекциях (видеопетля).

Верхние конечности - три сегмента (видеопетля).

Нижние конечности – три сегмента (видеопетля).

Хорион с местом инсерции пуповины (фото).

Шейка матки (фото).

2 скрининг:

Трансталамический срез с измерением БПР, ЛЗР, окружности головы и Сильвиевой борозды (фото).

Трансцелебелярный срез с измерением мозжечка и большой цистерны (фото).

Трансвентрикулярный срез с измерением преддверья задних рогов боковых желудочков (фото).

Сагитальный срез головы с измерением носовой кости (фото).

Лицевые структуры: глазницы, хрусталики, носогубный треугольник, альвеолярная дуга (видеопетля).

3/4Д реконструкция лицевых структур (опционально).

Сердце: 4 камеры, выводные протоки, три сосуда, легочные вены, дуга аорты в В-режиме и с ЦДК в кардиорежиме обязательно (2 видеопетли).

Определение ситуса (видеопетля).

Окружность живота с измерением (фото).

Почки с почечными артериями (видеопетля).

Портальный синус и желчный пузырь (видеопетля).

Мочевой пузырь с двумя пупочными артериями и пупочное кольцо (видеопетля).

Наружные половые органы (фото или видеопетля).

Бедренная кость с измерением (фото).

Кости голени (большеберцовая и малоберцовая кости) с двух сторон (видеопетля) с фиксированием длины голени (фото).

Установка стоп (видеопетля).

Верхние конечности – три сегмента с двух сторон с фиксированием лучевой и локтевой костей в ОБЯЗАТЕЛЬНОМ порядке (видеопетля).

Плечевая кость с измерением (фото).

Предплечье с измерением (фото).

Позвоночник в трех проекциях или объемная реконструкция (видеопетля).

Длина цервикального канала, осмотр ТОЛЬКО полостным датчиком (фото) и оценка предлежания сосудов пуповины к внутреннему зеву (видеопетля).

Плацента с местом инсерции пуповины (фото).

Оценка расстояния от внутреннего зева до нижнего края плаценты (видеопетля).

3 скрининг:

Трансталамический срез с измерением БПР и окружности головы (фото).

Структуры головного мозга: таламус, ножки мозга, серп мозга, полость прозрачной перегородки, сосудистые сплетения, мозжечок, червь мозжечка, ретроцеребелярное пространство (видеопетля).

Лицевые структуры: глазницы, хрусталики, носогубный треугольник, альвеолярная дуга (видеопетля).

Сердце: 4 камеры, выводные протоки, три сосуда, легочные вены, дуга аорты в В-режиме и с ЦДК в кардиорежиме обязательно (2 видеопетли).

Определение ситуса (видеопетля).

Органы брюшной полости и забрюшинного пространства (видеопетля).

Окружность живота с измерением (фото).

Бедренная кость с измерением (фото).

Верхние конечности - три сегмента (видеопетля).

Нижние конечности – три сегмента (видеопетля).

Индекс амниотических вод или максимальный карман (фото).

Измерением пульсационного индекса маточных артерий (2 фото).

Измерением пульсационного индекса пупочной артерии (фото).

Позвоночник в трех проекциях или объемная реконструкция (видеопетля).

Плацента и оценка расстояния до внутреннего зева (видеопетля).

              При осмотре плодов с SGA (маловесный плод) и IUGR (задержка роста плода):

Измерение пульсационного индекса СМА (фото).

Измерение пульсационного индекса венозного протока (фото).

              При осмотре многоплодной беременности добавляется:

Дихориальная:

пульсационный индекс СМА и венозный проток (фото) при синдроме селективной задержки роста плода;

в первом скрининге обязательная фиксация лямбда-признака (фото и видеопетля) и документальным подтверждением к протоколу исследования.

Монохориальная:

пульсационный индекс СМА и венозный проток (фото);

в первом скрининге обязательная фиксация Т-признака (фото и видеопетля) и документальным подтверждением к протоколу исследования.».

(приложения 4¹, 4² к Положению Приложения 1 дополнены в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.07.2019 № 48-мпр)

Приложение 5

к Положению о

порядке проведения пренатальной

(дородовой) диагностики нарушения

развития ребенка в Иркутской области

Отчет

о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике

нарушений развития ребенка  Иркутская область

наименование учреждения (муниципального образования) _______________________________________

за ___________  20__ года

(месяц)

№

январь-февраль

март

апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь

октябрь

ноябрь

декабрь

Итого за 2014 год

1.

Взято женщин на учет по беременности в женской консультации всего:

   Из них в сроке до 14 недель:

2.

Число женщин, прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития на  экспертном уровне в сроке 11-14 недель всего: 

3.

Число женщин, не прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития на  экспертном  уровне в сроке 11-14 недель всего:

   Из них:

   из-за позднего (позже 14 недель) обращения в женскую консультацию на учет по беременности:

   из-за отказа от обследования на экспертном уровне:

   другие причины (указать):

отдаленные районы,

прерывание беременности до 11 нед.

4.

Число беременных, отнесенных в группу высокого риска по хромосомной патологии у плода по данным пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития на  экспертном  уровне в сроке 11-14 недель всего:

   Из них:

   по результатам УЗИ

   по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)

   по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)

5.

Число беременных группы высокого риска по хромосомной патологии у плода,  направленных на пренатальную инвазивную диагностику всего:

   Из них:

   число прошедших инвазивное обследование

   отказавшихся от инвазивного обследования

прерывание беременности

6.

Количество проведенных инвазивных процедур всего:

   Из них:

   биопсия ворсин хориона

   плацентоцентез

   амниоцентез

   кордоцентез

7.

Выявлено хромосомной патологии у плода всего:

   Из них:

   Синдром Дауна:

   Синдром  Эдвардса:

   Синдром Патау:

   Синдром Шерешевского-Тернера:

   Синдром Кляйнфельтера:

   Другие хромосомные аномалии (указать):

Трисомия 22

8.

Выявлено плодов с анатомическими дефектами (ВПР)  в группе женщин, прошедших комплексное обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития, всего:

Из них до 14 нед.

9.

Число беременностей, прерванных по результатам пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, всего:

   из них:

   в сроке беременности до 14 недель

   в сроке беременности до 22 недель

   в сроке беременности после 22 недель

   из них:

   по хромосомной патологии

   по нежизнеспособным ВПР

10.

Число родившихся детей с пороками у женщин, прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития

   из них:

   не диагностированы при обследовании

11.

Число родившихся детей с пороками у женщин, не прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития

12.

Число умерших детей  в возрасте 0-1 год от ВПР

   из них:

   ВПР не был диагностирован до рождения

{приложение 5 к Положению в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

Приложение 2

к приказу

министерства здравоохранения

Иркутской области

от 27 июля 2012 года

N 149-мпр

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ ЗАБОРА И ТРАНСПОРТИРОВКИ КРОВИ ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ

БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН НА СЫВОРОТОЧНЫЕ МАРКЕРЫ РААР-А И БЕТА-ХГЧ

В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Настоящее Положение определяет порядок забора и транспортировки крови при обследовании беременных женщин на сывороточные маркеры РААР-А и бета-ХГЧ в Иркутской области.

2. Врач акушер-гинеколог женской консультации, медицинский работник ФАПа по месту наблюдения беременной женщины заполняет талон-направление установленного образца и направляет беременную женщину в сроки 11 - 13 недель 6 дней беременности в кабинет пренатальной диагностики к врачу ультразвуковой диагностики в установленном порядке в соответствии с графиком посещений.

3. В кабинете пренатальной диагностики в день проведения экспертного УЗИ женщине проводят забор крови для определения сывороточных маркеров - РАРР-А и бета-ХГЧ.

4. Перед взятием крови в талон-направление установленного образца, выданный по месту наблюдения беременной женщины, вносится информация о данных экспертного УЗИ.

Все пункты, указанные на бланке талона-направления, необходимо заполнять правильно и разборчиво.

В графе "срок беременности" необходимо указать срок беременности на день взятия крови, указать копчико-теменной, бипариетальный размеры, толщину воротникового пространства, указать отклонения в течение беременности, заболевания беременной женщины путем подчеркивания, при необходимости дополнить. В направление обязательно вносят данные УЗИ, проведенного врачом-экспертом, с указанием его FMF-сертификата.

5. Кровь берут из локтевой вены, натощак или через 3 часа после приема пищи в одноразовую пробирку вакуумного типа с активатором сгустка, без применения антикоагулянтов.

6. Пробирки с кровью пронумеровывают и указывают код муниципального образования Иркутской области. Номер на пробирке должен соответствовать номеру талона-направления.

7. При сдаче венозной крови желательно исключить факторы, влияющие на результаты исследований: физическое и эмоциональное напряжение, курение (за 1 час до исследования). Рекомендуется за 1 - 2 дня до предполагаемого исследования не употреблять жирную пищу и алкоголь.

8. При заборе крови необходимо соблюдать технику, предупреждающую повреждение эритроцитов, способных вызвать гемолиз. Гемолитическая сыворотка является источником ошибок анализа.

9. Забор крови проводят стерильными иглами однократного применения в комплекте с одноразовыми держателями в пробирки вакуумного типа. Закрытые системы вакуумного типа обеспечивают максимально точное соблюдение правил преаналитического этапа лабораторных исследований, существенно сокращая вероятность получения ошибочного результата.

Одноразовая вакуумная пробирка, доставляемая в лабораторию медико-генетической консультации Областного перинатального центра, представляет собой "первичную" пробирку, непосредственно в которой будет проводиться исследование, поэтому следует соблюдать все требования к правилам забора крови.

10. После забора крови пробирку аккуратно (не встряхивая) переворачивают 6 - 8 раз для полного смешения крови с реагентами, помещают в бытовой холодильник на 30 - 60 минут до образования сгустка, затем центрифугируют 10 минут при 1500 - 2000 оборотах в минуту.

11. Пробирки с гелем необходимо центрифугировать не позднее чем через 2 часа после взятия крови. Кровь должна быть доставлена в максимально короткий срок после ее забора. Допускается хранение пробирок с кровью в холодильнике при температуре +4 - +8 °C не более 3 суток. При комнатной температуре кровь хранят не более 6 часов. Замораживание цельной крови недопустимо.

12. Образцы крови с правильно заполненным талоном-направлением доставляют в лабораторию медико-генетической консультации Областного перинатального центра только в термоконтейнере с хладоэлементом при соблюдении температурного режима (+2 - +8 °C) в день забора с сопроводительным реестром на бумажном и электронном носителях в соответствии с Приложением к настоящему Положению по адресу: г. Иркутск, микрорайон Юбилейный, 100, Областной перинатальный центр, медико-генетическая консультация, транспортом кабинета пренатальной диагностики.

Образцы крови принимаются с 8 до 15 часов в рабочие дни, кроме субботы и воскресенья.

13. Исследование образцов крови в лаборатории медико-генетической консультации Областного перинатального центра проводится в течение 3 дней со дня доставки.

14. По полученным результатам биохимического исследования (в единицах измерения и в МОМ), данным УЗИ, указанного в талоне-направлении, в лаборатории медико-генетической консультации Областного перинатального центра рассчитывают индивидуальный комбинированный риск рождения ребенка с хромосомной патологией.

15. Неправильное заполнение талона-направления, несоблюдение условий забора, хранения, транспортировки образцов крови приводит к ошибкам в интерпретации анализа.

16. Информацию о женщине с повышенным комбинированным риском рождения больного ребенка сотрудники медико-генетической консультации Областного перинатального центра срочно передают телефонограммой или по электронной почте в муниципальное образование Иркутской области, где проживает беременная женщина, и в кабинет пренатальной диагностики. Женщину приглашают в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра для проведения подтверждающей диагностики.

17. Беременные женщины с высоким риском рождения больного ребенка направляются в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра для проведения инвазивных методов диагностики.

Начальник управления

организации медицинской помощи

Е.С. Голенецкая

Приложение

к Положению

о порядке забора и транспортировки

крови при обследовании беременных

женщин на сывороточные маркеры РААР-А

и бета-ХГЧ в Иркутской области

РЕЕСТР

ПРОВЕДЕНИЯ БИОХИМИЧЕСКОГО СКРИНИНГА В МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКУЮ

КОНСУЛЬТАЦИЮ ОБЛАСТНОГО ПЕРИНАТАЛЬНОГО ЦЕНТРА

                                 N ______

    Наименование медицинской организации, подведомственной министерству

    здравоохранения Иркутской области ________________________________

___________________________________________________________________________

    Дата и время отправления реестра "___" ________ 201__ г., _______ часов

    Ф.И.О. сотрудника, отправившего реестр ________________________________

N п/п

Ф.И.О. беременной женщины

Дата рождения беременной

Срок беременности на дату скрининга

Номер образца крови

1

2

    Ф.И.О.   и   подпись   ответственного   сотрудника  медико-генетической

консультации    Областного   перинатального   центра,   принявшего   реестр

___________________________________________________________________________

Дата и время получения реестра ____________________________________________

{приложение к Положению в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

Приложение 3

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 27.07.2012 № 149-мпр

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке проведения пренатального консилиума при выявленных нарушениях развития ребенка в Иркутской области

1. Настоящее Положение определяет порядок проведения пренатального консилиума при выявленных нарушениях развития ребенка в Иркутской области.

2. При выявлении врожденных пороков развития, хромосомной или другой наследственной патологии методами пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка тактика ведения беременности у женщины определяется пренатальным консилиумом с учетом решения женщины.

3. Пренатальный консилиум проводится на базе Областного перинатального центра в составе врача акушера-гинеколога, врача-генетика, врача ультразвуковой диагностики.

При необходимости в консилиуме участвуют профильные специалисты отделения патологии новорожденных Областного перинатального центра, кардиохирургии № 2 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница», областного государственного автономного учреждения здравоохранения «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница (неонатолог, детский кардиолог, детский кардиохирург, детский хирург, детский уролог).

{абз. 2 п. 3 приложения 3 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

Состав пренатального консилиума ежегодно утверждается правовым актом министерства здравоохранения Иркутской области.

4. При проведении пренатального консилиума беременная женщина и члены ее семьи информируются о характере и тяжести врожденных изменений у ребенка, о возможном объеме и длительности лечения ребенка после рождения, о возможной степени утраты физических и психических параметров здоровья (инвалидизация), о прогнозе жизни.

5. По результатам пренатального консилиума оформляется добровольное информированное согласие беременной женщины на пролонгирование или прерывание беременности по медицинским показаниям.

6. Заключение пренатального консилиума (Приложение 1 к настоящему Положению) и результат информированного согласия беременной женщины, заверенный её личной подписью, выдают беременной женщине для предъявления врачу женской консультации по месту наблюдения по беременности.

7. Информированное согласие или отказ беременной женщины (семьи) от досрочного прерывания беременности оформляется в соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

8. С заключением пренатального консилиума беременная женщина обращается к заведующей женской консультации по месту наблюдения по беременности на следующий день.

9. На заведующую женской консультацией возлагается ответственность за своевременную госпитализацию пациентки в гинекологическое отделение или родильный дом.

10. Обязательно проводится патологоанатомическое исследование в случаях искусственного прерывания беременности, при летальных и некоррегируемых нарушениях развития ребенка, независимо от массы тела плода и срока беременности (Приложение 1¹ к настоящему Положению).

(п.10 Положения Приложения 3 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.07.2019 № 48-мпр)

11. Из медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области, плодный материал направляется на исследование в государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутское областное патолого-анатомическое бюро» (г. Иркутск, микрорайон Юбилейный, 100).

{п. 11 приложения 3 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

12. Каждый случай поздней диагностики ВПР после 22 недель гестации, несвоевременного направления на пренатальный консилиум в Областной перинатальный центр подлежит анализу и разбору на Медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области.

{п. 12 приложения 3 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

13. На каждого ребенка или плод с выявленными пороками развития в женской консультации заполняется уведомление о завершении беременности с целью верификации пренатальной диагностики (Приложение 2 к настоящему Положению).

Извещение направляется в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра ежемесячно.

14. При рождении ребенка с подозрением на хромосомные аномалии в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области, для подтверждения диагноза необходимо доставить образец крови ребенка в цитогенетическую лабораторию медико-генетической консультации Областного перинатального центра Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница» (Приложение 3 к настоящему Положению).

15. При наличии аномалии развития плода проводится искусственное прерывание беременности на поздних сроках по медицинским показаниям (Приложение 4 к настоящему Положению).

(п.14, 15 Положения Приложения 3 дополнены в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.07.2019 № 48-мпр)

Начальник управления

организации медицинской помощи

Е.С. Голенецкая

Приложение 1

к Положению о

порядке проведения пренатального

консилиума при выявленных

нарушениях развития ребенка

в Иркутской области

Заключение пренатального консилиума

ФИО беременной___________________________________________________

Год рождения______________________________________________________

Пренатальный консилиум Областного перинатального центра в составе:

врача-генетика _____________________________________________________

врача-эксперта УЗ-диагностики_______________________________________

врача-акушера-гинеколога____________________________________________

с учетом срока гестации_______________недель, результатов пренатального

ультразвукового обследования плода__________________________________

__________________________________________________________________,

результатов генетического исследования плодного материала _____________

__________________________________________________________________

___________________________________________________________________

_________________________________________________________________,

установленного диагноза:____________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________,

заключений профильных специалистов:________________________________

__________________________________________________________________

___________________________________________________________________

___________________________________________________________________

___________________________________________________________________

                                              (указать специальность, ФИО)

определяет прогноз для жизни и здоровья будущего ребенка как _____________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

и рекомендует

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

Подписи членов консилиума:

врач-генетика                                                 ___________________________________

врач-эксперт УЗ-диагностики                    ___________________________________

врач-акушер-гинеколог                                ___________________________________

другие специалисты                                     ___________________________________

Дата: «____»_____________________20____года

Я, ________________________________________________________________

присутствуя в Областном  перинатального центре на заседании пренатального консилиума, принимаю решение о досрочном прекращении/ пролонгировании данной беременности. Мне в понятной и доступной форме разъяснены установленные/потенциальные причины, механизмы и сроки формирования обнаруженных у моего ребенка нарушений внутриутробного развития, включая подтвержденный диагноз хромосомного/генного/мультифакториального/иного заболевания, возможности и последствия хирургической коррекции выявленных у него врожденных пороков развития, а также прогноз для его жизни, здоровья и интеллекта.

Я удостоверяю, что текст моего информированного добровольного согласия мной прочитан, назначение данного документа, а также полученные разъяснения понятны и удовлетворяют меня в полной мере.

Подпись пациентки_________________________________________________

Дата «_____»_________________20____год.

Приложение 1¹

к Положению о порядке проведения

пренатального консилиума при выявленных

нарушениях развития ребенка в Иркутской области

Порядок

верификации врожденных пороков развития плода

1. В случаях искусственного прерывания беременности до 22 недель по медицинским показаниям при летальных и некоррегируемых нарушениях развития ребенка на основании заключения областного перинатального консилиума обязательно проводится патологоанатомическое исследование.

2. После проведения прерывания беременности по медицинским показаниям врач-акушер-гинеколог оформляет направление на патологоанатомическое вскрытие плода, в котором указывает фамилию, имя, отчество матери, дату рождения плода, описывает показания к прерыванию беременности, заключение консилиума, клинический диагноз по МКБ-10.

Пример: О28.5 Хромосомные или генетические аномалии, выявленные при антенатальном обследовании матери.

Состояние после операции прерывания беременности от (дата). Множественные врожденные пороки развития – множественный врожденный артрогрипоз, гипоплазия грудной клетки, врожденный порок сердца. Микрогнатия, многоводие.

3. Плоды с врожденными пороками развития, диагностированными пренатально в сроке беременности до 22 недель и массой менее 500 грамм, подлежат обязательному вскрытию с оформлением протокола патологоанатомического исследования.

4. Из медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области, плод и плацента направляются на исследование в государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутское областное патологоанатомическое бюро» (г. Иркутск, микрорайон Юбилейный, 100).

5. Доставка всех плодов с врожденными пороками развития осуществляется с соблюдением правил транспортировки.

Порядок доставки плодного материала

в государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутское областное патологоанатомическое бюро»

6. На патологоанатомическое исследование направляются плоды вместе с плацентой.

7. Плоды с выявленными пренатально пороками развития в сроке беременности до 22 недель доставляются в соответствии с правилами транспортировки плодного материала не позднее 2 дней после прерывания беременности и со следующими сопровождающими документами:

направлением из гинекологического отделения, где производилось прерывание беременности (форма в приложении);

ксерокопией заключения перинатального консилиума;

ксерокопией протокола экспертного ультразвукового исследования.

8. Плодный материал доставляется в посуде с широким горлышком в 10% растворе формалина.

9. Для верификации врожденных пороков развития плод и плацента в результате прерывания беременности должны оставаться целыми (не должны быть фрагментированы).

10. Ответственность за соблюдение правил доставки несут заведующие гинекологическими отделениями медицинских организаций, где производилось прерывание беременности.

              Порядок выдачи результатов патологоанатомического заключения на плодов с пренатально выявленными пороками развития

11.  При патологоанатомическом исследовании врач-патологоанатом:

изучает присланную документацию;

проводит патологоанатомическое исследование плода путем внешнего осмотра, с вскрытием полостей тела, определением топографии и анатомии внутренних органов, морфометрией внутренних органов;

производит взятие аутопсийного материала на микроскопическое исследование;

оформляет протокол вскрытия, формулирует патологоанатомический диагноз.

Пример: МКБ-10 Q89.7 Множественные врожденные аномалии, не классифицированные в других рубриках.

Основное заболевание: Множественные врожденные пороки развития плода (Q89.7): множественный врождённый артрогрипоз, гипоплазия грудной клетки, гидроперикард, анасарка. Прерывание беременности по медицинским показаниям при сроке беременности ______недель (дата проведения консилиума).

Патология плаценты: Умеренно выраженные компенсаторные процессы плаценты (О 60).

12. После проведения патологоанатомического исследования и заполнения протокола заключение выдается в двух экземплярах:

один экземпляр выдается сотруднику Областного перинатального центра Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница» – секретарю перинатального консилиума;

второй экземпляр выдается работнику медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области, в котором проводилось прерывание беременности.

НАПРАВЛЕНИЕ

НА ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКУЮ ВЕРИФИКАЦИЮ ВРОЖДЕННЫХ ПОРОКОВ

РАЗВИТИЯ ПЛОДОВ ДО 22 НЕДЕЛЬ ГЕСТАЦИИ

Направляется плод и плацента (ненужное зачеркнуть)

Наименование и адрес МО (место прерывания беременности с указанием города)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Ф.И.О. и дата рождения матери _____________________________________________

__________________________________________________________________

Место проживания матери во время беременности _____________________________

__________________________________________________________________

Дата прерывания беременности ______________________________________________

Метод прерывания беременности _____________________________________________

Исходы предыдущих беременностей ___________________________________________

Пол плода:      мужской      женский      неопределенный         неизвестен

Масса плода: ______________________________________________________________

Рост плода: _______________________________________________________________

Близнецовость:      да       нет

Заключительный клинический диагноз: код МКБ-10 __________________________________________________________________

__________________________________________________________________

_________________________________________________________________­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Приложение:

1. Копия заключения экспертного УЗИ ОПЦ ГБУЗ «ИОКБ» с описанием выявленных врожденных пороков развития;

2. Копия заключения перинатального консилиума с рекомендациями.».

(приложение 11 к Положению приложения 3 дополнено в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.07.2019 № 48-мпр)

Приложение 2

к Положению о порядке проведения

пренатального консилиума при выявленных

нарушениях развития ребенка в Иркутской области

Уведомление о рождении ребенка с врожденными пороками развития или хромосомной патологией плода

              __________________________________________________________________________

(наименование медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области)

Ф И О ребенка:_______________________________

____________________________________________

____________________________________________

Дата рождения ребенка или элиминации плода:

                           (Нужное подчеркнуть)

_____________________________________________

Дата смерти__________________________________

Масса тела ребенка при рождении________________

Место проживания матери во время беременности:

обл.________________________________________

район________________________________________

город (пос., село, деревня)_______________________

_____________________________________________

Место рождения ребенка:

Наименование учреждения_____________________

_____________________________________________

обл._________________________________________

район________________________________________

город (пос., село, деревня)_____________________________________

Ф.И.О. матери ________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

возраст матери ________

номер родов матери____________

Состояние при рождении:  живорожденный_______________мертворожденный_______________

Пол ребенка:   М_____  Ж_____  интерсекс ______  неизвестен___________

Близнецовость:    да ________  нет________

Выписан ( переведен): домой______     в больницу (указать) ___________

                                           жив________     умер______

Направление на аутопсию: да ________  нет______                                           

Срок беременности при выявлении порока (недель):_______________________________________________

Проведено исследование:

-УЗИ (сроки и результаты)______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

-Хорионобиопсия (сроки и результаты)___________________________________________________________

-Амниоцентез (сроки и результаты)_______________________________________________________________

Описание фенотипа (при рождении или  подробное по данным аутопсии):____________________________

_____________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

Диагноз:__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Врач                                                                    /Ф. И.О./            Контактный телефон:

На все случаи рождения детей врожденных пороков развития в родовспомогательных и детских медицинских организаций области заполняется экстренное извещение, которое ежемесячно, но не позднее 5 числа, следующего за отчетным периодом, направляется в медико-генетическую консультацию областного перинатального центра государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница» (ОПЦ ГБУЗ «ИОКБ»).».

(приложение 2 к Положению в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр; от 25.07.2019 № 48-мпр)

Приложение 3

к Положению о порядке проведения пренатального

консилиума при выявленных нарушениях развития

ребенка в Иркутской области

ПОРЯДОК

ОБСЛЕДОВАНИЯ ДЕТЕЙ, РОДИВШИХСЯ С ПОДОЗРЕНИЕМ НА ХРОМОСОМНУЮ

ПАТОЛОГИЮ ПЛОДА

1. При рождении ребенка с подозрением на синдром Дауна и другие хромосомные аномалии в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области, для подтверждения диагноза необходимо доставить образец крови ребенка с гепарином в цитогенетическую лабораторию медико-генетической консультации Областного перинатального центра Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница" (ОПЦ ГБУЗ "ИОКБ").

2. Доставку крови необходимо осуществить строго в течение первой недели жизни в соответствии с правилами доставки, с направлением установленного образца и заполненным извещением о рождении ребенка с ВПР.

Правила забора и доставки образца крови

3. 1 - 2 мл крови ребенка собирают в пробирку для исследования плазмы (с гепарином). Содержимое пробирки необходимо перемешать, плавно переворачивая пробирку 3 - 4 раза, пробирку подписать.

4. Кровь доставляют в термоконтейнере с температурным режимом 2 - 8 градусов Цельсия курьером в медико-генетическую консультацию ОПЦ ГБУЗ "ИОКБ" не позже чем через 6 часов после взятия, в рабочие дни до 15 часов.

5. Вместе с кровью необходимо доставить правильно заполненное направление.

НАПРАВЛЕНИЕ

НА КАРИОТИП КРОВИ РЕБЕНКА С ПОДОЗРЕНИЕМ

НА ХРОМОСОМНУЮ ПАТОЛОГИЮ

1. Фамилия, имя, отчество ребенка

___________________________________________________________________________

    Дата рождения ребенка _________________________________________________

    Место рождения ________________________________________________________

2. Фамилия, имя, отчество матери __________________________________________

    Дата рождения матери __________________________________________________

3. Адрес проживания семьи:

    Город _________________________________________________________________

    Улица _________________________________________________________________

    Дом ______________ Кв. _________ телефон: _____________________________

4. Комплекс пренатальной диагностики I триместра пройден: _________________

    Где? __________________________________________________________________

5. Комплекс пренатальной диагностики 1 триместра не пройден (подчеркнуть)

6.  Наличие  врожденных  пороков  развития у ребенка при рождении (указать,

каких)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

МО, направившая на кариотип _______________________________________________

Ф.И.О. врача, направившего на кариотип, контактный телефон: _______________

___________________________________________________________________________

Дата забора материала _________        Подпись врача ____________________

Приложение 4

к Положению о порядке проведения пренатального

консилиума при выявленных нарушениях развития

ребенка в Иркутской области

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ИСКУССТВЕННОМУ ПРЕРЫВАНИЮ БЕРЕМЕННОСТИ НА ПОЗДНИХ СРОКАХ

ПО МЕДИЦИНСКИМ ПОКАЗАНИЯМ ПРИ НАЛИЧИИ АНОМАЛИЙ РАЗВИТИЯ

ПЛОДА

1. При выявлении методами пренатальной диагностики врожденных синдромов и/или аномалий развития плода с неблагоприятным прогнозом для жизни проводится перинатальный консилиум. Состав перинатального консилиума утвержден распоряжением министерства здравоохранения Иркутской области от 28 сентября 2018 года N 2403-мр "Об утверждении состава пренатального консилиума при выявленных нарушениях развития ребенка на территории Иркутской области".

2. В случае добровольного информированного согласия беременной женщины и заключения перинатального консилиума пациентка направляется: при сроке беременности до 22 недель - в гинекологические отделения медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области, в соответствии с распоряжением министерства здравоохранения Иркутской области от 10 октября 2018 года N 2450-мр "О совершенствовании оказания акушерско-гинекологической помощи в Иркутской области".

3. Для исключения противопоказаний и определения метода искусственного прерывания беременности проводится заседание врачебной комиссии (далее - ВК).

4. ВК определяет метод искусственного прерывания беременности и в случае назначения лекарственных препаратов при сроках беременности, не указанных в инструкциях к препаратам, отражает это назначение в заключении. Заключение ВК является обязательной частью истории болезни.

Протокол заседания и заключение ВК заносятся в "Журнал учета клинико-экспертной работы" учетная форма N 035/у-02.

5. Обследование перед проведением искусственного прерывания беременности включает:

общий (клинический) анализ крови развернутый;

анализ крови биохимический;

коагулограмма;

определение антител классов M, G к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови;

определение антител классов M, G к антигену вирусного гепатита B и вирусному гепатиту C в крови;

определение антител к бледной трепонеме в крови;

определение основных групп крови (A, B, 0) и резус-принадлежности;

микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов;

УЗИ плода/плодов, матки и придатков;

регистрация электрокардиограммы и консультация врача-терапевта;

консультации специалистов при наличии соматических заболеваний.

6. Методы прерывания беременности:

а) медикаментозный метод с использованием лекарственных средств, зарегистрированных на территории Российской Федерации: Мифепристон, таблетки 200 мг и Мизопростол, таблетки 200 мкг;

б) гистеротомия.

7. Алгоритм комбинированного медикаментозного искусственного прерывания беременности по медицинским показаниям:

а) при сроке беременности 12 - 21 неделя и 6 дней.

1 день.

Оценка акушерской ситуации.

Мифепристон 200 мг перорально однократно.

Интрацервикальное введение осмотических дилататоров.

2 день.

Прием Мизопростола 800 мкг вагинально однократно.

Если родовая деятельность в течение 4 часов не развилась - повторный прием мизопростола по 400 мкг вагинально или под язык каждые 3 часа до прерывания беременности.

Если после 24 часов аборт не происходит, прием мифепристона повторить, а через 12 часов - мизопростол повторными дозами.

При кесаревом сечении в анамнезе дозу мизопростола следует уменьшить в 2 раза.

Для прерывания беременности в течение одного дня (18 часов) при сроках 12 до 21 недели 6 дней и более применяется схема:

Мифепристон 200 мг, через 12 часов - интрацервикальное введение гигроскопического расширителя шейки матки Дилапан С (от 1 до 4 стержней), и далее через 12 часов - мизопростол 400 мкг сублингвально и интервалом 4 часа трижды или 800 мкг вагинально однократно.

С развитием регулярных маточных сокращений целесообразно применение эпидуральной анальгезии. Амниотомия производится после вступления в активную фазу (при раскрытии маточного зева 3 см и более).

Гистеротомия. Проводится при:

предлежании плаценты;

отслойке нормально расположенной плаценты;

тяжелой преэклампсии и отсутствии условий для влагалищного прерывания беременности;

невозможности родоразрешения через естественные родовые пути из-за грубого порока развития мочеполовой системы у женщины;

при противопоказаниях к использованию других методов прерывания беременности.

Необходимость сопутствующей стерилизации не является показанием для выполнения подобной операции;

б) прерывание беременности при наличии многоплодия.

Прерывание беременности при многоплодии показано только при выявлении у обоих плодов врожденных аномалий развития, не совместимых с жизнью, или сочетанных аномалий развития плода с неблагоприятным прогнозом для их жизни и здоровья. Во всех других случаях необходимо обсуждать возможность селективной остановки сердечной деятельности аномально развивающегося плода.

При многоплодной беременности основой для принятия адекватного решения по ее ведению является однозначное установление типа хориальности.

При гетерохориальном гетероамниотическом многоплодии ввиду наличия независимых друг от друга систем гемоциркуляции плодов возможно проведение остановки сердечной деятельности аномального плода, по методикам, применяемым для этой цели перед прерыванием беременности по медицинским показаниям при одноплодной беременности. Оптимальным является выполнение селективной редукции числа плодов до срока беременности 18 недель путем интракардиального (интраторакального) введения 10% КС1 в объеме 1 - 4 мл. В последующие сроки беременности оптимальным является выполнение кордоцентеза с применением лидокаина, а при сроке беременности 22 и более недель и обезболиванием плода фентанилом.

При монохориальном многоплодии всегда имеет место наличие сосудистых анастомозов в плаценте между системами циркуляции плодов. Ввиду этого до извлечения здорового плода применение медикаментозных средств в целях прекращения сердечной деятельности аномально развитого плода противопоказано.

8. Возможные осложнения и побочные эффекты медикаментов при прерывании беременности и способы их устранения.

Наиболее типичными являются два побочных эффекта - боль (связана со спастическим сокращением матки) и вагинальное кровотечение.

Озноб, температура. Мизопростол иногда вызывает повышение температуры, высокая температура обычно держится не более 2 часов. Воспаление матки/органов малого таза при медикаментозном аборте наблюдается редко, но если температура держится в течение нескольких дней или появляется через несколько дней после приема простагландина, то это может указывать на наличие инфекции. Необходимо проинструктировать пациентку относительно того, что ей следует позвонить в клинику, если высокая температура держится более 4 часов или появляется позже чем через сутки после приема мизопростола.

Тошнота, рвота. Тошнота наблюдается приблизительно у четверти женщин, а рвота - менее чем у 15% пациенток. Эти симптомы, как правило, связаны с приемом препаратов, вызывающих маточные сокращения. Эти симптомы могут появиться или усугубиться после приема мифепристона и, как правило, проходят через несколько часов после приема мизопростола.

При возникновении рвоты ранее чем через 1 час после приема мифепристона прием препарата следует повторить в той же дозе.

Головокружения, обмороки. Эти симптомы наблюдаются менее чем у четверти женщин. Они, как правило, проходят без лечения, самопроизвольно и лучше всего лечатся симптоматически.

Диарея. Быстропроходящая диарея отмечается после приема мизопростола менее чем у четверти женщин.

Аллергические реакции. В редких случаях после приема мифепристона отмечается аллергическая реакция в виде кожной сыпи, в связи с чем необходимо применение антигистаминных средств в стандартных разовых или курсовых дозировках.

Кровотечение. Избыточная кровопотеря (более 500 мл) может возникнуть вследствие травмирования матки или шейки, неполного завершения процедуры или недостаточного сокращения матки после удаления плода. Риск кровотечения растет с увеличением срока беременности.

Подходы к снижению кровопотери включают применение препаратов, стимулирующих сокращение матки. Окситоцин (0,5 - 1,0 мл) может вводиться внутримышечно или внутривенно.

Перфорация матки. Для устранения этого осложнения, как правило, требуется лапаротомия (в крайних случаях - гистерэктомия). Кроме того, для его профилактики важно достаточное расширение шейки матки и внимательное наблюдение за правильным положением инструментов, вне зависимости от того, используется ультразвук или нет. Недооценка срока беременности также связана с возможностью перфорации, поэтому необходимо точное определение срока гестации.

Инфекции органов малого таза. Профилактический прием антибиотиков при выполнении хирургического аборта способствует значительному снижению относительного риска инфекции. Использование технологии "неприкасания" (бесконтактная методика), при которой обеспечивается полное отсутствие контакта инструментов с нестерильными поверхностями перед введением в матку, осмотр удаленных тканей с целью уточнения полного удаления и рутинное назначение антибиотиков - меры, используемые для профилактики инфекционных осложнений.

Осложнения анестезиологического пособия. Уровень серьезных осложнений оценивается как 0,72 на 100 абортов при общей анестезии и 0,31 на 100 абортов при местной анестезии.

9. Алгоритм ведения пациенток после завершения прерывания беременности по медицинским показаниям.

Профилактика кровотечения проводится по стандартному алгоритму ведения. При отсутствии кровотечения и/или ультразвуковых или клинических признаков задержки частей последа внутриматочные вмешательства (инструментальное выскабливание, пальцевое или ручное обследование полости матки) не показаны.

При задержке последа в полости матки более 30 минут после экспульсии плода возможно применение мизопростола.

При наличии у пациентки резус-отрицательной крови без титра антирезусных антител и резус-положительной или неизвестной группы крови плода вводится в течение 72 часов после завершения беременности антирезусный иммуноглобулин в соответствии с инструкцией к препарату.

Крайне важным является психологическое сопровождение пациентки на всех этапах нахождения в медицинском учреждении.

При наличии показаний к антибактериальной терапии целесообразно назначение препаратов широкого спектра действия.

Непосредственно после проведения прерывания беременности показано подавление лактации.

Перед выпиской после искусственного прерывания беременности с каждой женщиной проводится консультирование, в процессе которого обсуждаются признаки осложнений, при которых женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу; предоставляются рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях, а также выбору планового метода контрацепции с целью предупреждения нежелательной беременности, по прегравидарной подготовке и вынашиванию последующей беременности.

10. Требования к медицинскому работнику и медицинскому учреждению для проведения прерывания беременности в поздние сроки.

Медицинский персонал должен состоять из квалифицированных консультантов и врачей/медицинских работников, которые смогут определить, показан ли данный метод женщине, убедиться в успешности проведения процедуры, оказать ей неотложную медицинскую помощь, для которой может потребоваться: операционная с оборудованием для выполнения кюретажа; операционный инструментарий; наркозно-дыхательная аппаратура.

Медицинские работники должны уметь определять срок беременности на основании соответствующего анамнеза и результатов медицинского обследования.

Медицинские работники должны быть хорошо осведомлены о применяемых препаратах, а также о методах прерывания беременности.

11. После проведения прерывания беременности по медицинским показаниям врач-акушер-гинеколог гинекологического отделения:

а) оформляет направление на патологоанатомическое вскрытие плода со сроком гестации менее 22 недель и массой менее 500 г (приказ Минздрава России от 6 июня 2013 г. N 354н "О порядке проведения патологоанатомических вскрытий"), в котором указывает следующие сведения: фамилию, имя, отчество матери, дату рождения плода, дату проведения операции прерывания беременности, с описанием показаний к прерыванию беременности, заключения консилиума и окончательного клинического диагноза с указанием кода МКБ 10;

б) направляет плод на патологоанатомическое вскрытие с оформленной медицинской документацией (приказ Минздрава России от 6 июня 2013 г. N 354н).

Пример 1. Заключительный клинический диагноз: код по МКБ-10: О28.5 Хромосомные или генетические аномалии, выявленные при антенатальном обследовании матери.

Состояние после операции прерывания беременности от (дата). Множественные врожденные пороки развития - множественный врожденный артрогрипоз, гипоплазия грудной клетки, врожденный порок сердца - гидроперикард, кардиомегалия, умеренно выраженный отек подкожно-жировой клетчатки (туловища), микрогнатия, многоводие. Анасарка.

                     Информированное согласие пациента

                        на прерывание беременности

    Я, ____________________________________________________________________

                          Фамилия, имя, отчество

подтверждаю, что приняла решение о прерывании беременности (аборт).

    Я предупреждена, что не должна прибегать к аборту, если не уверена, что

хочу  прервать  беременность.  Я  знаю,  что  прерывание беременности может

осуществляться  как  медикаментозным,  так  хирургическим и комбинированным

методом. Я согласна прервать беременность медикаментозным методом с помощью

препаратов мифепристон и мизопростол.

    Я проинформирована врачом о нижеследующем:

    - о сути метода прерывания беременности;

    -  о  том,  что  в  процессе  аборта могут отмечаться побочные эффекты:

тошнота, рвота, диарея, боли внизу живота, но все эти эффекты временные;

    -  аборт сопровождается кровяными выделениями из половых путей, которые

могут быть сильнее, чем во время обычной менструации;

    - о необходимости прохождения медицинского обследования для контроля за

состоянием  моего  здоровья  в течение времени, пока аборт не завершится, в

соответствии с назначением лечащего врача.

    Мне даны разъяснения:

    - о том, что при условии строжайшего соблюдения соответствующих норм  и

правил  в 2 - 5% случаев медикаментозное прерывание беременности может быть

неэффективным   (остатки   плодного   яйца,  прогрессирующая  беременность,

кровотечение),  и  в этой ситуации необходимо завершить аборт хирургическим

путем;

    -   о   возможной  необходимости  приема  дополнительных  лекарственных

препаратов в соответствии с предписанием моего лечащего врача;

    -  о  режиме  поведения,  в  том  числе  половой жизни, в послеабортном

периоде и возможных последствиях при его нарушении;

    -  о  возможности и целесообразности использования в дальнейшем средств

предупреждения нежелательной беременности.

    Я, ____________________________________________________________________

                    Фамилия, имя, отчество печатными буквами

хочу  прервать беременность медикаментозным способом. Я прочитала и понимаю

все,  о чем говорится в данном информационном согласии. На все свои вопросы

я  получила  ответы.  Я  знаю,  куда  я  могу обратиться в случае, если мне

понадобится неотложная помощь.

Пациент __________________________         ________________________________

          Фамилия, имя, отчество                       Подпись

Я  свидетельствую,  что  разъяснил  пациентке  суть, ход выполнения, риск и

альтернативу проведения медикаментозного аборта, дал ответы на все вопросы.

Врач ______________________________       _________________________________

          Фамилия, имя, отчество                       Подпись

Дата

             Добровольное информированное согласие гражданина

      на применение терапии препаратом "вне инструкции" ("off-label)

    Я, ____________________________________________________________________

                         фамилия, имя, отчество пациента

получила от лечащего врача ________________________________________________

                                   фамилия, имя, отчество врача

сведение о препарате _____________________________________________________,

                                      наименование препарата

а также подробную информацию о нижеследующем:

    -   о   том,  что  показания  к  применению  или  способы  введения  не

соответствуют  или  не указаны в инструкции к применению, но имеются данные

об его эффективности в научной печати;

    - ранее назначенная мне терапия не была в достаточной мере эффективной;

    - о способах введения препарата, его дозировке и лекарственной форме;

    - введение препарата может привести к появлению аллергических реакций и

следующих побочных эффектов: ______________________________________________

    -  имеются достаточные научные данные (в том числе в зарубежных научных

источниках)   полагать,   что   при  применении  указанного  лекарственного

препарата у меня может быть достигнут лечебный (паллиативный) эффект.

    Получив  полную  информацию  о  возможных  последствиях и осложнениях в

связи с применением лекарственного препарата ___________________________, я

подтверждаю,  что  мне  понятен смысл всех терминов, на меня не оказывалось

давление, и я осознанно принимаю решение о его применении мне.

    Я  имела  возможность  задавать любые вопросы и на все вопросы получила

исчерпывающие ответы.

    Я  имела  возможность  ознакомиться  с  решением  Консилиума (врачебной

комиссии)   о   целесообразности   проведения   мне  терапии  вышеуказанным

лекарственным препаратом.

    Мне  разъяснено  также  мое  право отказаться от проведения мне терапии

вышеуказанным лекарственным препаратом.

Я, ________________________________________________________________________

                     (фамилия, имя, отчество пациента)

с применением вышеуказанным лекарственным препаратом ______________________

                                          прописью "согласна"/"не согласна"

                                             ______________________________

                                                подпись с расшифровкой

Я, врач ___________________________________________________________________

                    (фамилия, имя, отчество лечащего врача)

свидетельствую,  что  разъяснил(а)  пациентке  суть,  риск  и  альтернативу

введения лекарственного препарата, дал(а) ответы на все вопросы.

                                             Врач _________________________

                                                        подпись врача

Дата "_____" ________________ 20____ г.

Противопоказания к применению препаратов

для медикаментозного прерывания беременности

Мифепристон (Антигестаген)

Мизопростол (Простагландин Е1)

Сердечно-сосудистая система

С осторожностью при артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности

Сердечно-сосудистые

заболевания.

Артериальная гипертензия

Дыхательная система

Бронхиальная астма тяжелой формы.

С осторожностью при бронхиальной астме

Бронхиальная астма

Кроветворная система

Нарушения гемостаза, в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами.

Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)

Анемия

Эндокринная система

Надпочечниковая недостаточность; длительная терапия глюкокортикоидами; порфирия; кахексия

Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью. Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников.

Гормонально зависимые опухоли

ЖКТ

Печеночная

недостаточность

Заболевания печени

Нервная система

-

-

Мочевыделительная система

Почечная недостаточность

Заболевания почек

Органы зрения

-

Глаукома

Акушерские противопоказания

Подозрение на

внематочную

беременность.

Миома матки больших размеров.

Острые воспалительные заболевания женских половых органов

Подозрение на внематочную беременность.

Период лактации (грудное вскармливание прекратить на 5 дней)

(приложение 3, 4 к Положению дополнены в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр; от 25.07.2019 № 48-мпр)

Приложение 4

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 27.07.2012 № 149-мпр

ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о кабинете пренатальной диагностики

1. Кабинет пренатальной диагностики организуется на функциональной основе в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области в соответствии с правовыми актами министерства здравоохранения Иркутской области учреждения здравоохранения Иркутской области.

{п. 1 приложения 4 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

2. Главный врач медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области, в котором организован кабинет пренатальной диагностики:

{абз. 1 п. 2 приложения 4 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

а) осуществляет контроль за работой кабинета пренатальной диагностики;

б) утверждает штатное расписание в пределах установленного фонда заработной платы медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области;

{пп. «б» п. 2 приложения 4 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

в) решает вопросы материально-технического снабжения;

г) обеспечивает своевременное предоставление в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра и министерство здравоохранения Иркутской области текущих и годовых отчетов о работе кабинета пренатальной диагностики.

3. Выбор медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области, для организации и размещения кабинета пренатальной диагностики проводится министерством здравоохранения Иркутской области с учетом укомплектованности учреждения квалифицированными специалистами ультразвуковой диагностики, прошедшими подготовку по внутриутробному выявлению врожденных пороков развития у ребенка, маркеров хромосомной патологии, с учетом оснащения учреждения ультразвуковыми аппаратами премиум-класса и транспортной доступности медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области, для беременных женщин.

{п. 3 приложения 4 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

4. Кабинет пренатальной диагостики обеспечивает реализацию комплекса организационных и медицинских мероприятий по своевременному пренатальному выявлению пороков развития у ребенка, профилактике рождения детей с летальными и тяжелыми пороками развития, хромосомной патологией в Иркутской области:

а) проведение экспертного пренатального ультразвукового скрининга в сроки 11-13 недель и 6 дней гестации у беременных женщин, направленных в установленном порядке;

б) проведение забора крови у беременных женщин в сроки 11-13 недель и 6 дней гестации для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А и βХГЧ;

в) проведение регистрации, в том числе электронной, беременных женщин, прошедших скрининговое обследование;

г) транспортировку образцов крови в лабораторию медико-генетической консультации Областного перинатального центра в установленном порядке;

д) получение результатов (протоколов) биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров РАРР-А и βХГЧ из медико-генетической консультации Областного перинатального центра на беременных женщин;

е) своевременное информирование о беременных группы высокого риска по результатам, срочно полученным из медико-генетической консультации Областного перинатального центра телефонограммой или по электронной почте, руководителей медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области по месту наблюдения за беременной женщиной о необходимости незамедлительного проведения обследования в медико-генетической консультации Областного перинатального центра, направление на консультирование и подтверждающую диагностику в медико-генетическую консультацию Областного перинатального центра;

{пп. «е» п. 4 приложения 4 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

ж) проведение организационно-методической и диагностической работы кабинета пренатальной диагностики во взаимодействии с медико-генетической консультацией Областного перинатального центра, с медицинскими организациями, подведомственными министерству здравоохранения Иркутской области.

{пп. «ж» п. 4 приложения 4 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

Рекомендуемые штатные нормативы межмуниципального кабинета пренатальной диагностики нарушений развития ребенка

Штаты

Количество должностей

Руководитель межмуниципального кабинета пренатальной диагностики (врач-эксперт ультразвуковой диагностики)

1

Врач-эксперт ультразвуковой диагностики

1

Акушерка

1

Медицинская сестра

1

Медицинский регистратор

1

Младший медицинский персонал (санитарка, курьер)

2

Рекомендуемый табель оснащения межмуниципального кабинета пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка

Наименование медицинской техники и офисного оборудования

Количество единиц

Аппарат УЗИ премиум или экспертного класса

1

Центрифуга 1500-3000

1

Холодильник стационарный, для хранения биологических проб

1

Сумка-холодильник для транспортировки биологических проб

1

Компьютер с возможностью выхода в интернет и электронной почтой

1

Телефон-факс

1

Принтер

1

Копировальный аппарат

1

Начальник управления

организации медицинской помощи

Е.С. Голенецкая

Приложение 5

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 27.07.2012 № 149-мпр

ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

о специалисте кабинета пренатальной диагностики

1. На должность врача-специалиста кабинета пренатальной диагностики (далее – специалист) назначается врач, имеющий сертификат по специальности «ультразвуковая диагностика», получившие в установленном порядке специальную подготовку по выявлению нарушений внутриутробного развития плода и сертификат международного европейского фонда медицины плода (FMF).

2. Кандидатура специалиста определяется руководителем медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области и согласовывается с главными (ведущими) внештатными специалистами по ультразвуковой диагностике и акушерству и гинекологии министерства здравоохранения Иркутской области.

{п. 2 приложения 5 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

3. В кабинете пренатальной диагностики для обеспечения необходимого объема исследований, непрерывности в проведении исследований должно работать 2 специалиста ультразвуковой диагностики.

4. Основной задачей специалиста кабинета пренатальной диагностики является реализация мероприятий, направленных на проведение высококвалифицированной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития плода.

5. В соответствии с основной задачей специалист:

а) проводит экспертные ультразвуковые исследования на предмет раннего выявления нарушений внутриутробного развития плода, при необходимости, определяет алгоритм дополнительного обследования беременных женщин в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области;

{пп. «а» п. 5 приложения 5 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

б) оказывает консультативную помощь медицинским организациям, подведомственным министерству здравоохранения Иркутской области прикрепленных муниципальных образований по вопросам использования ультразвука для диагностики внутриутробной патологии у плода;

{пп. «б» п. 5 приложения 5 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 08.04.2014 № 116-мпр}

в) осваивает и внедряет в практику новые методики диагностики нарушений внутриутробного развития плода;

г) осуществляет свою деятельность во взаимодействии с заведующей медико-генетической консультацией Областного перинатального центра, вносит предложения по вопросам улучшения работы кабинета пренатальной диагностики;

д) ведет медицинскую и другую необходимую документацию, касающуюся количественных и качественных показателей работы кабинета пренатальной диагностики;

е) обеспечивает сохранность и технически грамотную эксплуатацию медицинской техники в кабинете пренатальной диагностики;

ж) принимает участие в клинико-анатомических разборах сложных случаев диагностики нарушений внутриутробного развития плода;

з) повышает в установленном порядке свою профессиональную квалификацию;

и) принимает участие в совещаниях, научно-практических конференциях и семинарах, на которых рассматриваются вопросы работы кабинета пренатальной диагностики.

Начальник управления

организации медицинской помощи

Е.С. Голенецкая