О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 06.08.2010 №1539 "О ВЫПОЛНЕНИИ КОМИТЕТОМ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ...



34-2010-1892

ПРИКАЗ

АДМИНИСТРАЦИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

27 сентября 2010г. №1892

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 06.08.2010 №1539 "О ВЫПОЛНЕНИИ КОМИТЕТОМ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ФУНКЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ"

«Волгоградская правда», №18, 02.02.2011г.

Утратил силу - Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 26.04.2011г. №862, НГР: ru34000201100378

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 №5487-1, во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 №258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Положением о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области, утвержденным постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 09.12.1999 №863, приказываю:

1. Внести следующие изменения и дополнения в приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 06.08.2010 №1539 "О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями":

1.1. Пункт 5 приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 06.08.2010 №1539 "О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями" дополнить: - предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение №39).

1.2. Утвердить приложение №39 к приказу Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 06.08.2010 №1539 "О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями" (приложение №1).

1.3. Приложение №37 "Приказ о проведении проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности" к приказу Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 06.08.2010 №1539 "О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями" изложить в новой редакции (приложение №2).

1.4. Приложение №38 "Приказ о проведении проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список II" к приказу Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 06.08.2010 №1539 "О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями" изложить в новой редакции (приложение №3).

2. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию и контролю качества медицинской помощи Ковову Е.Г.

Председатель

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области

М.С. Дворецкая

Приложение №1

к приказу

Комитета по здравоохранению

от 27 сентября 2010г. №1892

"Приложение №39

к приказу

Комитета по здравоохранению

от 6 августа 2010г. №1539

                                ПРЕДПИСАНИЕ

      об  устранении  нарушений лицензионных требований и условий

           от "____" ____________ 20__г. №________

    Комитетом   по   здравоохранению   Администрации  Волгоградской области

на основании приказа Комитета по здравоохранению Администрации

Волгоградской  области от "____" _______________ 20__г. проведена проверка

плановая/внеплановая, выездная/документарная

_______________________________________________________________

                     (указать предмет проверки)

в отношении _______________________________________________________________

  (для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место

нахождения  (юридический  адрес),  для  индивидуальных  предпринимателей  -

фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего

личность)

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

___________________________________________________________________________

    (перечисление   нарушений   лицензионных   требований   и  условий  при

осуществлении  медицинской  деятельности,  выявленных в  ходе  проверки,  с

указанием  адресов  мест осуществления медицинской деятельности, по которым

были выявлены нарушения лицензионных требований и условий)

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

  С  целью  устранения  выявленных  нарушений предлагаю выполнить следующие

мероприятия:

N

Наименование мероприятий            

Срок выполнения  

    Информацию   об   исполнении   настоящего   предписания  с  приложением

документов,  подтверждающих устранение нарушений и выполнение мероприятий в

указанный  срок,  или  ходатайство  о продлении срока исполнения настоящего

предписания  с  указанием  причин  и  принятых  мер по устранению нарушений

лицензионных   требований   и   условий   при   осуществлении   медицинской

деятельности,   подтвержденных   соответствующими  документами,  необходимо

представить   в  Комитет  по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области.

    Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(должность,   фамилия,   имя,   отчество   лица,   на  которое  возлагается

ответственность)

    Должностное    лицо    Комитета    по   здравоохранению   Администрации

Волгоградской области

___________________________________________________________________________

                  (подпись, Ф.И.О.)".

Приложение №2

к приказу

Комитета по здравоохранению

                                  ПРИКАЗ

   О проведении внеплановой проверки возможности выполнения лицензионных

      требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

            ____________ (указать наименование организации, ИП)

Приказываю:

    1. Провести проверку в отношении _____________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

        (наименование  юридического  лица,  фамилия,  имя и (в случае, если

              имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

    2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

             (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

              должность должностного лица (должностных лиц),

                уполномоченного(ых) на проведение проверки)

    3. Привлечь  к проведению проверки в качестве экспертов, представителей

экспертных организаций следующих лиц: _____________________________________

            (фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется),

          должности привлекаемых к проведению проверки экспертов,

             представителей экспертных организаций с указанием

      реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа

         по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)

    4. Установить, что:

настоящая   проверка   проводится  в  связи  с  поступившим  в  Комитет  по

здравоохранению  Администрации  Волгоградской  области  заявлением  от ____

№____  (указать  дату  и  номер  заявления)  от ____ (указать наименование

юридического    лица    или    фамилию,   имя,   отчество   индивидуального

предпринимателя)  о  предоставлении  лицензии  на медицинскую деятельность.

Целью  настоящей  проверки  является  реализация государственной функции по

лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной

систем  здравоохранения на территории Волгоградской области (за исключением

деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

Задачей  настоящей  проверки является: установление  возможности выполнения

лицензионных   требований   и   условий   при   осуществлении   медицинской

деятельности.

    5. Предметом   настоящей   проверки  является  соблюдение  обязательных

требований,  а  именно проверка возможности выполнения соискателем лицензии

лицензионных   требований   и   условий   при   осуществлении   медицинской

деятельности.

    6. Срок проведения проверки: с ____ по _____ (не более 20 рабочих дней/

50 часов/15 часов).

К проведению проверки приступить с "___" ____________ 201__г.

Проверку окончить не позднее "___" ____________ 201__г.

    7.  Правовые  основания  проведения  проверки:  Правовые  основания для

проведения  обследования:  Федеральный  закон  от 08.08.2001г. №128-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон №294-ФЗ "О

защите   прав   юридических   лиц  и  индивидуальных  предпринимателей  при

осуществлении   государственного   контроля   (надзора)   и  муниципального

контроля",  Постановление  Правительства  РФ  от  22.01.2007 г.  № 30 "Об

утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", Положение

о   Комитете   по   здравоохранению  Администрации  Волгоградской  области,

утвержденное  Постановлением  Главы  Администрации Волгоградской области от

09.12.1999г. №863.

    8. В  процессе  проверки  провести  следующие  мероприятия по контролю,

необходимые  для  достижения  целей  и  задач проведения проверки: провести

проверку  возможности  выполнения  лицензионных  требований  и  условий при

осуществлении   медицинской  деятельности  в  _____  (указать  наименование

юридического лица, ФИО индивидуального предпринимателя), установленных п. 5

Постановления  Правительства  Российской  Федерации  от 22.01.2007 №30 "Об

утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".

    9. Перечень  административных   регламентов   проведения   мероприятий,

необходимых для проведения проверки:

Административный   регламент   Комитета  по  здравоохранению  Администрации

Волгоградской   области   по   лицензированию   медицинской   деятельности,

утвержденный приказом Комитета от 17.02.2010г. №327.

Председатель Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области ______________________ М.С. Дворецкая

                         (подпись, заверенная печатью)

____________________________________________________________________

_______________________________________________________

  (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

   и должность должностного лица, непосредственно

    подготовившего проект распоряжения (приказа),

  контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

Приложение №3

к приказу

Комитета по здравоохранению

                                  ПРИКАЗ

   О проведении проверки возможности выполнения лицензионных требований

  и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности,

    связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

        внесенных в Список II/Список III _________________ (указать

                       наименование организации, ИП)

Приказываю:

    1. Провести проверку в отношении _____________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

        (наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае,

          если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

    2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

             (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

              должность должностного лица (должностных лиц),

                уполномоченного(ых) на проведение проверки)

    3. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов следующих лиц:

___________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

            (фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется),

          должности привлекаемых к проведению проверки экспертов,

             представителей экспертных организаций с указанием

      реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа

         по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)

    4. Установить, что:

настоящая   проверка   проводится  в  связи  с  поступившим  в  Комитет  по

здравоохранению  Администрации  Волгоградской  области  заявлением  от ____

№____  (указать  дату  и  номер  заявления)  от ____ (указать наименование

юридического    лица    или    фамилию,   имя,   отчество   индивидуального

предпринимателя)    о    предоставлении    лицензии   на   фармацевтическую

деятельность/на  деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II/психотропных веществ, внесенных

в Список III.

    Целью настоящей проверки является реализация государственной функции по

лицензированию  фармацевтической  деятельности  и деятельности, связанной с

оборотом   наркотических   средств   и   психотропных  веществ  аптечных  и

медицинских учреждений всех форм собственности.

Задачами    настоящей    проверки   является:    установление   возможности

выполнения    лицензионных   требований   и   условий   при   осуществлении

_______________ (указать вид деятельности).

    5. Предметом   настоящей   проверки  является  соблюдение  обязательных

требований,  а  именно проверка возможности выполнения соискателем лицензии

лицензионных   требований   и   условий  при  осуществлении  (указать  вид)

деятельности.

    6. Срок проведения проверки: с ____ по _____ (не более 20 рабочих дней/

50 часов/15 часов).

К проведению проверки приступить с "___" ____________ 201__г.

    Проверку окончить не позднее "___" ____________ 201__г.

    7. Правовые   основания   проведения  проверки  возможности  выполнения

лицензионных  требований  и  условий:  Федеральный закон от 08.08.2001г. N

128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон N

294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при

осуществлении   государственного   контроля   (надзора)   и  муниципального

контроля",  Постановление  Правительства Российской Федерации от 06.07.2006

г.  № 416  "Об  утверждении  Положений  о  лицензировании фармацевтической

деятельности"/Постановлением    Правительства   Российской   Федерации   от

04.11.2006 г.  № 648 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом

наркотических  средств  и  психотропных  веществ", Положением о Комитете по

здравоохранению    Администрации    Волгоградской   области,   утвержденным

Постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 09.12.1999г. N

863.

    8. В  процессе  проверки  провести  следующие  мероприятия по контролю,

необходимые  для  достижения  целей  и  задач проведения проверки: провести

проверку  возможности  выполнения  лицензионных  требований  и  условий при

осуществлении   медицинской деятельности в ________________________________

(указать    наименование    юридического    лица,    ФИО    индивидуального

предпринимателя), установленных п. 4 Постановления Правительства Российской

Федерации от 06.07.2006г. №416 "Об утверждении Положений о лицензировании

фармацевтической  деятельности"/п. 5 Постановления Правительства Российской

Федерации  от 04.11.2006г. №648 "О лицензировании деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

    9. Перечень  административных   регламентов   проведения   мероприятий,

необходимых для проведения обследования:

    Административный   регламент  Комитета по здравоохранению Администрации

Волгоградской   области   по   предоставлению   государственной  услуги  по

лицензированию  фармацевтической  деятельности  и деятельности, связанной с

оборотом  наркотических  средств и психотропных веществ, утвержден приказом

Комитета   по   здравоохранению   Администрации  Волгоградской  области  от

21.01.2009 №105.

Председатель Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области ______________________ М.С. Дворецкая

                                (подпись, заверенная печатью)

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

          (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

           и должность должностного лица, непосредственно

            подготовившего проект распоряжения (приказа),

         контактный телефон, электронный адрес (при наличии)