ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКЕ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ



ДЕПАРТАМЕНТ

ДЕПАРТАМЕНТ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

П Р И К А З

Россия, 160000,  г. Вологда,  ул. Предтеченская, 19

тел.(817-2) 72-14-25,
                 факс (817-2) 72-02-67

e-mail: VologdaUzo@gov35.ru

http://www.volmed.org.ru

28.03.2013 № 328

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ  ПОРЯДКА  ПРОВЕДЕНИЯ

МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ)

ДИАГНОСТИКЕ  НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ

РЕБЕНКА НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ

Утратил силу в ред. Приказа Департамента здравоохранения области от 24.11.2014 № 455

Изменения и дополнения:

{Приказ Департамента здравоохранения от 11.04.2014 № 175}

В рамках реализации мероприятий, направленных на пренатальную (дородовую) диагностику нарушений развития ребенка, в целях снижения младенческой смертности, профилактики инвалидности и в соответствии с пунктами 2.2.5 и 2.3.1 Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области, утвержденного постановлением Правительства области от 26 апреля 2010 года № 458

             

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области (приложение).

2. Признать утратившим силу приказ департамента  здравоохранения области  от  1 июня 2012 г. № 344 «О порядке проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка на территории области».

                           

Начальник департамента                                                                            А.А. Колинько

                                                                        Приложение

                                                                                           к приказу департамента

                                                                                          здравоохранения области                                                                                                       

                                                                                              от 28.03. 2013 г. № 328

ПОРЯДОК

проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области

(далее - Порядок)

              1. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка в первом триместре беременности ( далее- пренатальная диагностика) проводится в целях раннего (дородового) выявления врожденных аномалий развития.  

                  2. Пренатальной  диагностике подлежат все женщины в сроке от 11 до 14 недель беременности, обратившиеся за медицинским наблюдением по беременности и родам, в медицинские организации, участвующие в реализации Программы государственных гарантий бесплатного  оказания гражданам медицинской помощи  на территории Вологодской области (далее - медицинские организации).

3. Пренатальная  диагностика состоит из следующих этапов:

-ультразвуковое исследование экспертного класса (далее-УЗИ), проводимое по единому протоколу, специалистом, имеющим сертификат FMF;

-определение в крови беременной концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (белка, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);

-расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по результатам УЗИ и биохимического скрининга;

-консультирование беременных группы высокого риска  врачом-генетиком;

-проведение инвазивных методов обследования для исключения хромосомной патологии у ребенка.

                    4. При обращении беременной женщины в медицинскую организацию, врач акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия, при физиологически проте-кающей беременности, врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта (далее - специалист, наблюда-ющий женщину в период беременности), должен информировать женщину о том, что ей предоставляется возможность осведомиться о здоровье будущего ребенка в отношении выявления у него грубых пороков развития и хромосомных болезней при условии прохождения ультразвукового и биохимического скрининга в определенные сроки беременности.

5. При согласии пациентки на проведение пренатальной диагностики, специалист, наблюдающий женщину в период беременности оформляет информированное добровольное согласие:

- на проведение пренатальной диагностики,  выдает направление на УЗИ в медицинскую организацию, закрепленную за районом.

- на обработку персональных данных;

- на телефонный звонок сотрудника медико-генетической консультации в случае выявления высокого риска по хромосомной патологии.

В случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики заполняется отказ от исследования, информация вносится  в индивидуальную  карту беременной и родильницы по форме 111/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР от 4 октября 1980  № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения»( далее –форма 111/у).

6. С целью упорядочения направления беременных на пренатальную диагностику, в медицинских организациях за два дня до направления на обследование составляется реестр женщин, подлежащих пренатальной диагностике в соответствии с приложением 1 к настоящему Порядку (далее – реестр), который направляется в медицинскую организацию, закрепленную за районом.

7.  В случае неявки беременной на ранее запланированное обследование в трехдневный срок информируется медицинская организация, которая осуществляет наблюдение за женщиной в период беременности.

8. Врач, проводящий УЗИ, по результатам исследования  оформляет протокол экспертного ультразвукового исследования согласно  приложения 2 к настоящему Порядку.

9. Забор биологического материала на сывороточные маркеры  производится в медицинской организации по месту наблюдения беременных и в кабинетах пренатальной диагностики,  согласно приложения 3 к настоящему Порядку и направляется  в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая  больница».

10. В медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая  больница», по результатам ультразвукового и биохимического скрининга, производится расчет комбинированного риска рождения ребенка с хромосомной патологией (далее - расчет риска) и оформляется форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития по результатам пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с приложением 4 к настоящему Порядку.

11. Медико-генетическая консультация БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая  больница», в течение семи дней со дня проведения расчета риска, информирует медицинскую организацию  о результатах исследования, которые заносятся в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).

              12. Наблюдение за женщинами группы низкого риска рождения детей с хромосомной патологией во втором и третьем триместре беременности осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от  2 октября 2009 года 808н «Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи».

          13. Выявление высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией является показанием для проведения медико-генетического консультирования и инвазивной пренатальной диагностики.

14. При выявлении высокого риска хромосомной патологии у ребенка, сотрудники медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая  больница» и медико-генетической консультации  БУЗ ВО «Череповецкая детская городская поликлиника № 4» в течение суток со дня проведения расчета риска информирует беременную женщину о результате по телефону (при наличии сведений о ее согласии на телефонный звонок) и приглашает на консультацию к врачу-генетику.

15. Инвазивная пренатальная диагностика проводится на базе Пери-натального центра БУЗ ВО «Вологодская областная  клиническая больница» и БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом». 

16. В случае отказа беременной от проведения инвазивной пренатальной диагностики, заполняется отказ от исследования, который  вносится  в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111-у).

17. В случае выявления патологии ребенка проводится консилиум врачей в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2000 года № 457 «О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей» и приказом, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 года № 572ж «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

(в ред. Приказа Департамента здравоохранения от 11.04.2014 № 175)

18. При принятии женщиной решения о прерывании беременности в связи с выявлением у ребенка врожденных аномалий развития, операция проводится в Перинатальном  центре БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая  больница», БУЗ ВО «Вологодский городской родильный дом № 1», БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом», БУЗ ВО «Медико-санитарная часть «Северсталь»,   с  последующей  патологоанатомической верификацией диагноза, независимо от массы тела плода и срока беременности.

                                                                                                 Приложение № 1

                                                                                                 к Порядку

РЕЕСТР

женщин, подлежащих пренатальной диагностике

на «___»____________201__ г.

Наименование медицинской организации ______________________________

__________________________________________________________________

Дата и время отправления реестра    «___»____________201__ г. ______часов

Ф.И.О. сотрудника, отправившего реестр ______________________________

№ пор.

Ф.И.О. беременной

Дата рождения

Срок беременности по дате ПМ

на дату скрининга

Срок беременности по УЗИ

на дату скрининга

1

2

3

4*

5**

Ф.И.О. ответственного сотрудника кабинета пренатальной диагностики, принявшего реестр: _______________________________

Дата и время получения реестра:  __________________________

*Графы 1,2,3,4 заполняются в женской консультации

**Графа  5 заполняется в  медицинской организации, проводящей УЗИ.

                                                                                                            Приложение №2 

                                                                                                            к  Порядку

ПРОТОКОЛ ЭКСПЕРТНОГО УЛЬТРАЗВУКОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Название ЛПУ выполнившее исследование_______________________________________

Название УЗ сканер: ________________________________

Ф.И.О. беременной ___________________________________________________________

Возраст: ____________________________________________________________________

Первый день последней менструации -                           

Срок беременности по ПМ_________ нед __________ дн ____________

Вид исследования: трансабдоминальный, трансвагинальный

В полости матки визуализируется, не визуализируется                      плод (а)

Копчико-теменной размер плода (КТР) -          мм,

соответствует, не соответствует менструальному сроку беременности

Бипариетальный размер головы (БПР) -           мм

Длина бедра (ДБ)-         мм

Сердцебиение определяется, не определяется.

Частота сердечных сокращений плода                  ударов в 1 мин

Толщина воротникового пространства (ТВП) –                   мм

Анатомия плода:

Сосудистые сплетения -                             

Кости свода черепа –

Позвоночник -                                      

Брюшная стенка -                                    

Сердце -                            

Желудок -                             

Мочевой пузырь -                                   

Кости конечностей - 

Носовые кости –

Желточный мешок: визуализируется, не  визуализируется

Средний внутренний диаметр желточного мешка               мм

Преимущественная локализация хориона: передняя, задняя, правая, левая боковая стенки, дно матки, область внутреннего зева.

Структура хориона: не изменена, изменена

Особенности придатков матки –

Особенности строения стенок матки –

Тонус матки –

Визуализация: удовлетворительная, затруднена

Дополнительные измерения: Оценка кровотока в венозном протоке.

Особенности:

При многоплодной беременности: количество плодов, хорионов, амнионов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: срок беременности по УЗИ (недели + дни)

Грубых ВПР выявлено, не выявлено

Маркеры ХА не выявлены.

Рекомендации:

Ультразвуковой контроль в _______ нед. _____________

Ф.И.О. (при наличии – идентификационный номер) врача________________ подпись___________

Дата исследования:                                                                 

                                                                                     Приложение №  3                                                                                               

                                                                                                      к  Порядку

МЕТОДИКА

взятия крови для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности и условия её доставки в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница»

Кровь забирается из локтевой вены в количестве 3-5 мл в сухую пробирку или в вакуумную пробирку с гелем, с соблюдением всех правил и требований, предъявляемых к процедуре взятия крови на биохимическое исследование.

В течение часа после взятия крови она должна быть отцентрифугирована с целью отделения сыворотки от форменных элементов. Режим центрифугирования: 2,0 тысячи оборотов в минуту в течение 10 минут.

При заборе крови всухую пробирку сыворотка переносится в чистую сухую пластиковую пробирку с крышкой типа «Эппендорф» в количестве 1,5 мл. Пробирка с сывороткой герметично закрывается пробкой.

Сыворотка может храниться при температуре 4 ºС не более 5 суток. При комнатной температуре срок хранения сыворотки не более 6 часов.

Транспортировка сыворотки осуществляется в термоконтейнере  при температуре 2-8 ºС, не допускать замораживания!!!

Прием материала проводится с 9.00 до 16.00 с понедельника по пятницу в медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» по адресу: г. Вологда, ул. Лечебная,17.

                                                                                                                                                         Приложение № 4

                                                                                                                                                                                  к Порядку

Форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития

по результатам пренатальной диагностики

№

п/п

ФИО

Адрес

Дата проведения УЗИ

и срок беременности

Результаты биохимического скрининга

(дата и срок проведения, значения сывороточных маркеров в МоМ, индивидуальные значения риска по трисомии 21, 18 хромосом)

Дата проведенного медико-генетического консульти-рования

Дата, вид, срок, место проведения инвазивной диагностики, результат

Исход беременности:

с указанием даты родов, самопроизвольного выкидыша, прерывания по медицинским показаниям, (указать срок беременности)

Подтвер-дился порок или нет

Диагноз ВПР при рождении ребенка