ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА



В201703152

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ , 15.09.2017, N ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 13.09.2017 ПОД N 48162

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

28.08.2017 N 567н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ

ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА

В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.20722 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202), приказываю:

1. Утвердить форму регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта согласно приложению.

2. Установить, что регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".

Врио Министра

И.Н. КАГРАМАНЯН

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 28 августа 2017 г. N 567н

Форма

Одноцветное изображение

Государственного герба

Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Регистрационное удостоверение

биомедицинского клеточного продукта

___________________________________________________________________________

(номер регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта)

Наименование биомедицинского клеточного продукта

Торговое наименование биомедицинского клеточного продукта (при наличии)

Наименование владельца регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта

Наименование и адрес производителя биомедицинского клеточного продукта

Адрес места производства биомедицинского клеточного продукта

Дата государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта

(дд.мм.гггг)

Срок действия регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта

До (дд.мм.гггг)

Дата внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт (дата замены регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта)

(дд.мм.гггг)

Тип биомедицинского клеточного продукта

(аутологичный, аллогенный, комбинированный)

Назначение биомедицинского клеточного продукта в соответствии с инструкцией по его применению (показания к применению)

Характеристика клеточной линии (клеточных линий), используемой при производстве биомедицинского клеточного продукта

Реквизиты нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт

(должность)

(подпись)

(И.О. Фамилия)

М.П.

[введено: 18.09.2017 редактор НЦПИ - Ягафарова Г.М.]

[сверено с электронной рассылкой]