О контроле за качеством медицинской помощи и лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных ...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

(МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РК)

ПРИКАЗ

«29» сентября 2009 г. г. Элиста № 694пр

О контроле за качеством медицинской помощи и лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и Cписок III, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах

Признан утратившим силу приказом Минздравсоцразвития Республики Калмыкия от 29.09.2010 № 736-пр НГР ru08000201000282

В соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», Федеральным законом от 08.08.2001 г № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 «Положение о лицензировании медицинской деятельности», от 6 июля 2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», от 04 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и в целях приведения нормативных правовых актов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в соответствии с положениями вступившего в силу Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия об исполнении государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (приложение 1);

1.2. Формы документов, используемых в процессе исполнении государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи (положение 2);

1.3. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (приложение 3);

1.4. Формы документов, используемых в процессе предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (приложение 4);

1.5. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (приложение 5);

1.6. Формы документов, используемых в процессе предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (приложение 6);

1.7. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (приложение 7);

1.8. Формы документов, используемых в процессе предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (приложение 8);

2. Начальнику отдела по контролю за качеством медицинской помощи лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Уруджанова Р.Б.) осуществлять:

2.1. Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным и региональным стандартам муниципальных и частных учреждений здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

2.2. Лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

2.3. Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

2.4. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

2.5. Подготовку и предоставление информации в области контроля качества медицинской помощи и лицензирования в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации, ее территориальному органу по Республике Калмыкия, в соответствии с действующим законодательством и формами отчетности.

3. Признать утратившим силу приказ Минздравсоцразвития РК от 14 апреля 2008г. №197-пр.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра - начальника управления по здравоохранению Маньшина В.П.

Министр И.В.Кичиков

Приложение 1

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

I. Общие положения

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее Министерство) по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи (далее - Регламент) разработан на основе:

Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. № 5487-1 (с изменениями от 18 октября 2007г.);

Федерального закона от 28.06.1991г. № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»;

Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федерального закона от 29.12.2006г. №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (с изменениями от 20.04.2007г., 18.10.2007г.);

в соответствии с:

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005г. № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.12.2006г. № 905 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи»;

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, утвержденных постановление Правительства Республики Калмыкия от 19.12.2007г. №468.

1.2. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.

1.3. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Республики Калмыкия бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Республики.

1.4. Для каждого вида медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг, с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения (включая импланты, эндопротезы и т.д.), перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания, с указанием количества и частоты их использования (объем медицинской помощи).

1.5. Стандарты медицинской помощи устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия.

Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) осуществляется отделом по контролю за качеством медицинской помощи, лицензированием медицинской и фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ, с привлечением главных штатных и внештатных специалистов министерства. В осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи также участвуют соответствующие органы местного самоуправления.

1.6. При осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в организациях, оказывающих медицинскую помощь, проверяется следующее:

а) организация медицинской помощи в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.10.2005г. № 633 «Об организации медицинской помощи» (в соответствии с письмом Минюста России от 27.10.2005г. № 01/8234-ВЯ не нуждается в регистрации);

б) порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.07.2005г. № 487 «Об утверждении порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи» (зарегистрирован в Минюсте России 30.08.2005г., № 6954);

в) порядок оказания скорой медицинской помощи в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.11.2004г. № 179 «Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи» (зарегистрирован в Минюсте России 23.11.2004г. № 6136);

г) организация специализированной медицинской помощи в соответствии с видами и стандартами, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации; Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия;

д) организация медико-социальной помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в соответствии с видами и объемом, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

е) организация медико-социальной помощи гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Республики Калмыкия бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Республики Калмыкия;

ж) порядок оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.04.2005 № 249 «Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан» (зарегистрирован в Минюсте России 26.04.2005г., № 6555);

з) соблюдение порядка оказания санаторно-курортной помощи.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.

2.2 Условия и сроки исполнения государственной функции по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.3. Плата за исполнение государственной функции по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи не взимается.

2.4. Действия или бездействие отдела в связи с осуществлением контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи могут быть обжалованы в установленном порядке.

III. Административные процедуры

3.1. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи, проводятся по схеме: поступление сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи - получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи - наступление очередного этапа плана проведения мероприятий по контролю (возникновение оснований для проведения внепланового мероприятия по контролю) - осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи

3.2. Начальник отдела, осуществляющий в соответствии с настоящим Регламентом контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.

3.3. Отдел обеспечивает.

а) Отчет по результатам проверок по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи ежемесячно, ежеквартально и ежегодно.

Результаты отчета представляются заместителю министра - начальнику управления по здравоохранению:

- ежемесячно до десятого числа месяца, следующего за отчетным;

- ежеквартально до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом;

- ежегодно до двадцатого января каждого года.

б) Сводный анализ жалоб на несоблюдение стандартов медицинской помощи в установленном порядке:

- ежемесячно до десятого числа месяца, следующего за отчетным;

- ежеквартально до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом;

- ежегодно до двадцатого января каждого года.

в) При выявлении в ходе анализа полученных сведений каких-либо неблагоприятных тенденций начальник отдела должен немедленно сообщить об этом руководителю министерства.

3.4. Административная процедура «Осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи.

3.4.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее - плановая проверка) производятся в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела и утверждаемым руководителем министерства.

3.4.2. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, проекты ежегодных планов проведения плановых проверок министерство направляет в установленном порядке в органы прокуратуры.

3.4.3. Утвержденный руководителем министерства ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет сайте: minsocrk.ru либо иным доступным способом.

Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.

3.4.4. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

а) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

в) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, Перечень которых и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года.

3.4.5. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя или заместителя руководителя министерства (форма №1 приложения 2) о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.4.6. Плановая проверка проводится в форме выездной проверки в порядке, установленном статьей 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.4.7. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее - внеплановые проверки) осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены), включая:

- отказ гражданину в получении в установленном порядке медицинской помощи со стороны учреждения (организации) муниципальной или частной систем здравоохранения;

- отказ гражданину в получении бесплатной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Республики Калмыкия бесплатной медицинской помощи.

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пп. 2 п. 3.4.7. внеплановых мероприятий по контролю, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.4.8. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно ст. 11 и 12 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.4.9. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний министерства.

В процессе проведения документарной проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении министерства, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

3.4.10. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований сотрудник отдела направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении документарной проверки.

3.4.11. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства, документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.4.12. Сотрудник отдела, которое проводит документарную проверку, рассматривает представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем, пояснения, и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений сотрудник отдела установит признаки нарушения обязательных требований или требований, он вправе провести выездную проверку.

3.4.13. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в пп. 2"а" и 2"б" п. 3.4.7. внеплановых мероприятий по контролю после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

3.4.14. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки (форма №1 приложения 2) субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения министерство представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление (форма № 2 приложения 2) о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

3.4.15. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер министерство вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов - заявления, копии приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения - в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

3.4.16. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. 2 п. 3.4.7. внеплановых мероприятий по контролю, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются министерством не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

3.4.17. В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, начало проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей министерство осуществляет без предварительного уведомления.

3.4.18. При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю либо при выявлении обстоятельств, обосновывающих проведение внепланового мероприятия по контролю, начальник отдела в течение 1 рабочего дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем или заместителем руководителя министерства.

В распоряжении или приказе руководителя указываются:

1) наименование органа государственного контроля (надзора);

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в распоряжении (приказе), должностным лицом (лицами), которое указано в распоряжении (приказе) о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, министерство вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

3.4.19. Срок проведения каждой из проверок не может превышать двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц министерства, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

3.4.20. По результатам проверки должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах (форма № 3, №4, №8 приложения 2).

В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование органа государственного контроля (надзора);

3) дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора);

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.4.21. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.4.22. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства

3.4.23. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства.

3.4.24. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки (форма №4 приложения 2) направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.4.25. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица отдела, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации:

1) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения (форма №5 приложения 2);

2) принимают меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности, в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Протокол об административном правонарушении (форма №6 приложения 2).

3.4.26. Начальник отдела передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, протокол об административном правонарушении для направления в суд.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.4.27. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок (форма №7 приложения 2). Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя.

В журнале учета проверок сотрудниками отдела осуществляется запись о проведенной проверке министерства, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности сотрудников отдела, проводящих проверку, их подписи.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.4.28. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство.

Приложение 2

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

1. Приказ о проведении проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя (форма №1);

2. Заявление о согласовании с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого или среднего предпринимательства (форма №2);

3. Акт проверки оказания медицинской помощи (форма №3);

4. Акт внеплановой проверки юридического лица, ИП (форма №4);

5. Предписание об устранении выявленных нарушений (№5);

6. Протокол об административном правонарушении (форма №6);

7. Журнал учета проверок юридического лица, ИП, проводимых органами государственного контроля (надзора) (форма №7);

8. Акт проверки медицинской помощи льготной категории граждан по программе ОНЛС (форма №8);

Форма №1

Приложения 2

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

_______________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора)

РАСПОРЯЖЕНИЕ (ПРИКАЗ)

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

о проведении проверки ___________________________________________ проверки

(плановой/внеплановой, документарной/выездной)

юридического лица, индивидуального предпринимателя

от "__" _____________ г. № _____

1. Провести проверку в отношении __________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

2. Назначить лицом(ми), уполномоченным(ми) на проведение проверки: ______

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

3. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей

экспертных организаций, следующих лиц: ____________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ____________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на ежегодный план проведения плановых проверок с указанием способа его доведения до сведения заинтересованных лиц;

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

- ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

- ссылка на реквизиты обращений и заявлений, поступившие в проверяющий орган; краткое изложение информации о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства или возникновения реальной угрозы причинения такого вреда, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или их угрозы, реквизиты и краткое изложение информации из заявления гражданина о факте нарушения его прав, предоставленных законодательством Российской Федерации о правах потребителей;

в) в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая назначается в отношении субъекта малого и среднего предпринимательства и подлежит согласованию с органами прокуратуры, но в целях принятия

неотложных мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением

вреда либо нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда

либо нарушение требований обнаружено непосредственно в момент его

совершения:

- ссылка на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки и

т.п.), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: _________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных требований или требований, установленных

муниципальными правовыми актами;

соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства;

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

6. Проверку провести в период с "__" _______ 20__ г. по "__" ______ 20__ г.

включительно.

7. Правовые основания проведения проверки: ________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: _____________

______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

9. Перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю

(при их наличии) необходимых для проведения проверки: _____________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля полной информации - с указанием информации, достаточной для идентификации истребуемых)

______________________________________________

______________________________________________

(должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки) (подпись, заверенная печатью)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения (приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Форма №2

Приложения 2

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

В ________________________________________

(наименование органа прокуратуры)

от Министерства здравоохранения

и социального развития Республики Калмыкия

юридический адрес: 358000, Республика Калмыкия,

г. Элиста, ул. Н.Очирова, 6

ЗАЯВЛЕНИЕ

о согласовании Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого или среднего предпринимательства

В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249) просим согласия на проведение внеплановой выездной проверки в отношении

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика; номер реестровой записи и дата включения сведений в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства) осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу: __________________________________________________________________

Основание проведения проверки: __________________________________________

_______________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")

Дата начала проведения проверки: "__" ______________ 20__ года.

Время начала проведения проверки: "__" _____________ 20__ года.

(указывается в случае, если основанием проведения проверки является часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")

Приложения: _______________________________________________________________

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

(копия распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Министерства, о проведении внеплановой выездной проверки. Документы, содержащие сведения, послужившие основанием для проведения внеплановой проверки)

______________________________ ____________ __________________________

(наименование должностного лица) (подпись) (фамилия, имя, отчество

(в случае, если имеется))

М.П. Дата и время составления документа: _________

Форма №3

Приложения 2

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Акт проверки оказания медицинской помощи

г. ______________ "__" _________ 200_ г.

___________________

время составления акта

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в составе:

__________________________________________________________________

(члены комиссии должность, ФИО)

__________________________________________________________________

действующей на основании, приказа Минздравсоцразвития Республики Калмыкия от "__" ____________ 200_ г. № ____________________,

в присутствии:

(представитель юридического лица или представитель индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении мероприятия по контролю, ФИО)

была осуществлена проверка качества оказания медицинской помощи

__________________________________________________________________

(гражданин /гражданка/граждане), которому была оказана (не оказана) медицинская помощь, ФИО)

в: __________________________________________________________________

(наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, адрес, по которому осуществляется медицинская деятельность. местонахождение юридического лица)

с «____»_____________200___г. по «____»____________200___г.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен:_______________________________

_______________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества, подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

или среднего предпринимательства)

В ходе проверки установлено:

1. Анализируемая медицинская документация: _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

2. Проведение экспертизы качества медицинской помощи:

2.1. обоснованность госпитализации:

_______________________________________________________________________

2.2 оценка адекватной тактики и объёма помощи:___________________________________

____________________________________________________________________

3. Сведения о соответствии стандартам медицинской помощи:

_______________________________________________________________________

4. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт, документацию, согласно разрешенных видов работ и услуг и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Минздравсоцразвития России.

____________________________________________________________________________________________________________________________________

5. Сведения о профессиональной подготовке специалистов________________________________________________________________________________________________________________________________________

6. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, в том числе в рамках территориальной Программы государственных гарантий оказания гражданам Республики Калмыкия бесплатной медицинской помощи: ____________________________________________________________________________________________________________________________________

7. Лицензия на вид деятельности _____________________________________

выдана ___________________________________________________________

(лицензирующий орган)

№ ___ от "__" _______ г. Срок действия лицензии до "__" _______ г.,

Приложение № _____ от «_____» _______ г. по адресу места осуществления деятельности: ______________________________________, на виды работ и услуг:_______________________________________________

8. Документы, регламентирующие внутренний распорядок работы медицинской организации ___________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

9.1. Наличие документов, регламентирующих организацию работы медицинской организации, индивидуального предпринимателя по внутриведомственному контролю качества медицинской помощи (Приказ об организации системы внутриведомственного контроля качества медицинской помощи, создании комиссии по внутриведомственному контролю качества медицинской помощи, положение о контроле качества медицинской помощи):

____________________________________________________________________________________________________________________________________

9.2. Наличие должностных инструкций персонала, положения о структурных подразделениях, нормативные документы, методики и инструкции для обеспечения деятельности структурных подразделений: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

9.3. Ведение медицинской учетной и отчетной документации, соблюдение «Типовой инструкции по заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений__________________________________________________

10. Штатное расписание, его соответствие выполняемым видам работ и услуг, наличие в штате специалистов, оказавших медицинскую помощь:______________________________

___________________________________________________________________________

11. Оценка состояния и использования кадровых и материально-технических ресурсов, возможности гарантировать требуемый уровень качества медицинской помощи медицинской организацией и индивидуальным предпринимателем:

_____________________________________________________________________________

12. Сведения о выявленных нарушениях, касающихся оказанной (неоказанной) медицинской помощи, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений: _____________________________________________________________________________

13. Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, внесена:

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, отсутствует:

Выводы комиссии__________________________________________________

__________________________________________________________________

Рекомендации комиссии_____________________________________________

_____________________________________________________________________________

Члены комиссии:

(должность, Ф.И.О) (подпись)

(должность, Ф.И.О) (подпись)

(должность, Ф.И.О) (подпись)

При проведении проверки присутствовали, с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

__________________________________________________________________

(должность, Ф.И.О) (подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю

_________________, другой приобщен к делу от "__" _____ 200_ г. № _____

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от _____________ № ____, даны предписания об устранении выявленных нарушений.

Приложение: _________________________________________________________________________

(медицинские документы либо их заверенные печатью копии, объяснения членов комиссии, работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами проверки)

Форма №4

Приложения 2

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

(место составления акта) "__" _____________ 20___ г.

________________________ (дата составления акта)

__________________________

(время составления акта)

(Типовая форма)

АКТ ПРОВЕРКИ

органом государственного контроля (надзора), органом муниципального

контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя

№ ________

"__" ______________ 20__ г. по адресу: ____________________________________

(место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

Продолжительность проверки: ___________________________________________

Акт составлен: _________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля)

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен: (заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки: _________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения) выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых актов):

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

нарушений не выявлено _______________________________________________

_______________________________________________________________________

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

_________________________ __________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

_________________________ __________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Прилагаемые документы: ________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________

________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а): __________________________________________

__________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если

имеется), должность руководителя,

иного должностного лица

или уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

"__" __________ 20__ г. ____________

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________

(подпись уполномоченного

должностного лица (лиц),

проводившего проверку)

Форма №5

Приложения 2

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении выявленных нарушений

от «____ » _________ 200___ г. № ____

Комиссия отдела по контролю за качеством медицинской помощи, лицензированием медицинской и фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических и психотропных веществ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия провела на основании приказа от «___» _____200___ г. № ____-п,

плановые (внеплановые) мероприятия по контролю качества оказания медицинской помощи в

__________________________________________________________________

(для юридических лиц-наименование, организационно-правовая форма, место нахождения, включая места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности;

для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, места нахождения территориально-обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности)

в ходе, которой были выявлены следующие нарушения:

____________________________________________________________________________________________________________________________________

С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:

№ п/п

Обязательные мероприятия для устранения выявленных нарушений согласно Акту проверки

Срок устранения

1

Указанные нарушения должны быть устранены согласно указанным срокам

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

___________________________________________________________________________.

(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается ответственность)

Результаты проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности прилагаются (акт проверки)

С настоящим Предписанием ознакомлен:__________________________________

(фамилия, инициалы, подпись)

Подпись должностного лица ______________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата, печать)

Форма №6

Приложения 2

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

ПРОТОКОЛ №

об административном правонарушении

________________ «___» _______ 200__ г.

место составления

1. Протокол составлен на основании ч. 3 ст. 28.3. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ)

__________________________________________________________________

(сведения о должностном лице, составившим протокол об административном правонарушении)

2. Сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении: __________________________________

__________________________________________________________________
(для юридического лица полное наименование, место нахождения, ИНН, ОГРН),

__________________________________________________________________

(для должностного лица (кроме индивидуального предпринимателя) - фамилия, имя, отчество, полное наименование должности, место работы, дата и место регистрации (место жительства), паспортные данные)

__________________________________________________________________

(для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество, дата и место рождения, место регистрации (место жительства), паспортные данные, ИНН, ОГРН (дата и номер свидетельства о государственной регистрации и наименование зарегистрировавшего органа)

3. Обстоятельства обнаружения административного правонарушения:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(указать обстоятельства обнаружения достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, в том числе непосредственное обнаружение, обнаружение при рассмотрении поступивших материалов, сообщений, замечаний, материалов административного расследования)

4. Описание административного правонарушения: ____________________________________________________________________________________________________________________________________

(указать сведения о месте, времени и событии административного правонарушения, нарушенные нормы законодательства РФ, лицо, совершившее правонарушение, статью КоАП РФ (часть статьи КоАП РФ), предусматривающую ответственность за данное правонарушение)

5. Объяснения физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении:

__________________________________________________________________

Лицу, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении (его законному представителю) разъяснено право знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, право на ознакомление с протоколом, а также иные процессуальные права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ _________________________________________

(подпись, расшифровка подписи)

Замечания лица, привлекаемого к административной ответственности по протоколу (его законного представителя):

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество) (дата)

К настоящему протоколу прилагаются:

____________________________________________________________________________________________________________________________________

Должность лица составившего протокол

об административном правонарушении ___________________ ФИО

(подпись)

Копия настоящего протокола получил «_____» _______ 200___г.

________________________________________________________

(подпись лица, в отношении которого ведётся производство по делу об

административном правонарушении или (его законного представителя )

Форма №7

Приложения 2

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Журнал

учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля

__________________________________

(дата начала ведения Журнала)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

______________________________________________________________________ (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/место жительства (место осуществления деятельности (если не совпадает с местом жительства) индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика (для индивидуального предпринимателя); номер реестровой записи и дата включения сведений в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства (для субъектов малого или среднего предпринимательства))

Ответственное лицо: ____________________________________________________

_______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

должность лица (лиц), ответственного за ведение

журнала учета проверок)

_______________________________________________________

_______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

руководителя юридического лица, индивидуального

предпринимателя)

Подпись: ______________________________________________

М.П.

Сведения о проводимых проверках

1

Дата начала и окончания
проверки

2

Общее время проведения проверки
(для субъектов малого и
среднего предпринимательства, в
часах)

3

Наименование органа
государственного контроля
(надзора), наименование органа
муниципального контроля

4

Дата и номер распоряжения или
приказа о проведении проверки

5

Цель, задачи и предмет проверки

6

Вид проверки (плановая или
внеплановая):
для плановой проверки - ссылка
на ежегодный план проведения
проверок;
для внеплановой проверки в
отношении субъектов малого или
среднего предпринимательства -
дата и номер решения прокурора
о согласовании проведения
проверки

7

Дата и номер акта,
составленного по результатам
проверки, дата его вручения
представителю юридического
лица, индивидуальному
предпринимателю

8

Выявленные нарушения
обязательных требований
(указываются содержание
выявленного нарушения со
ссылкой на положение
нормативного правового акта,
которым установлено нарушенное
требование, допустившее его
лицо)

9

Дата, номер и содержание
выданного предписания об
устранении выявленных нарушений

10

Фамилия, имя, отчество (в
случае, если имеется),
должность должностного лица
(должностных лиц),
проводящего(их) проверку

11

Фамилия, имя, отчество (в
случае, если имеется),
должности экспертов,
представителей экспертных
организаций, привлеченных к
проведению проверки

12

Подпись должностного лица
(лиц), проводившего проверку

Форма №8

Приложения 2

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

АКТ

проверки медицинской помощи льготной категории граждан по программе ОНЛС

от \"___\" _________ 200_ года

___________________________

(наименование ЛПУ)

г. ________ «___» _______ 200_г.

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в составе:____________, действующей на основании приказа Минздравсоцразвития РК от "___" __________ 200_г. № _____ осуществлена проверка оказания медицинской помощи гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно в ЛПУ _______________ за период

юридический адрес:

адрес места осуществления деятельности:

При проверке со стороны ЛПУ __________ присутствовали:

К экспертизе представлены/ не представлены:

- сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

- копии рецептов на лекарственные средства, выписанных гражданам, медицинские карты которых были запрошены согласно приложению №1;

- медицинские карты амбулаторных граждан, получивших ЛС (приложение №1);

- перечень врачей, имеющих право выписки рецептов;

- журнал заключений врачебной комиссии.

Нормативная база организации дополнительного лекарственного обеспечения в ЛПУ _____________ представлена:

1.Медицинская документация ведется/ не ведется согласно приказу №255 от 22 ноября 2004г. «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»:

- учетная форма № 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного»;

- учетная форма №030-П/у «Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг»;

- учетная форма № 030-Р/у «Сведения о лекарственных средствах, выписанных и отпущенных участка гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»;

- «Журнал учета рецептурных бланков формы № 148-1/у-04(л) в лечебно-профилактических учреждениях».

2.Автоматизированная выписка рецептов гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, на ПК «Корвет» в ЛПУ ______ налажена/ не налажена 3.Ответственными по персонифицированному учету выписки льготных рецептов и сдаче отчетных форм по программе ОНЛС назначены (№ приказа, дата)

4.Создана/ не создана постоянно действующая подкомиссия для осуществления контроля над назначением и выпиской ЛС отдельным категориям граждан (№ приказа, дата).

Заявка ЛПУ ________________ на 1 полугодие 2009г. разделена/ не разделена помесячно на терапевтические и педиатрические участки.

Месячная заявка от ЛПУ _____ в соответствии с приказом МЗСР РК № 75-пр от 28.01.2009г. «О регламенте взаимодействия участников реализации Программы ОНЛС.» направлена/ не направлена в аптечный пункт №___ .

Информация о наличии ЛС в аптечном пункте на врачебных участках имеется/ не имеется по состоянию на ______. Информация о наличии ЛС из аптечного пункта поступает ежедневно/ еженедельно в соответствии с приказом МЗСР РК № 75-пр от 28.01.2009г. «О регламенте взаимодействия участников реализации Программы ОНЛС.».

У врачей терапевтических и педиатрических участков в наличии / отсутствуют стандарты оказания медицинской помощи, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РК №109 от 03.04.2007г.

На отсроченном обеспечении находятся ___ рецептов: причина поставки на отсроченное обеспечение.

1. ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Для проведения контроля объемов и обоснованности выписки лекарственных средств гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, к экспертизе запрошено ____ медицинских карт амбулаторных больных. (приложение №1)

2. Выявлены следующие нарушения

2. ВЫВОДЫ КОМИССИИ:

3. РЕКОМЕНДАЦИИ:

Проверка оказания медицинской помощи по программе ОНЛС осуществлена:

____________________ ______________

(Должность, ФИО) (подпись)

С актом проверки ознакомлен: _____________________ ______________

(Должность, ФИО) (подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю

_________________, другой приобщен к делу от "__" _____________ 200_ г. № ___

Приложение 1

к акту проверки

ПЕРЕЧЕНЬ

Медицинских карт амбулаторного больного, запрошенных для проведения экспертизы качества оказания медицинской помощи гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно

в ЛПУ ___________________

«___» ___________ 200_г.

(наименование ЛПУ)

СНИЛС

ФИО

Дата рождения

Диагноз

Замечания

1

2

3

4

5

Приложение 3

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

1.Общие положения

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее Министерство) по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее Регламент) разработан на основе:

Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. № 5487-1 (с изменениями от 18.10.2007г.);

Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федерального закона от 30.12.2001г. №195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»;

Налогового Кодекса Российской Федерации.

Федерального закона от 29.12.2006г. №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (с изменениями от 20.04.2007г., 18.10.2007г.);

в соответствии с:

постановлением Правительства РФ от 26.01.2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. №30 «Положение о лицензировании медицинской деятельности»;

постановлением Правительства РФ от 07.04.2008г. №241 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006г. № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002г. №438 «О едином государственном реестре юридических лиц»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 г. № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003г. № 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002г. № 438 и 439»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005г. № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007г. № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»;

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, утвержденных постановление Правительства Республики Калмыкия от 19.12.2007г. №468.

1.2. Лицензирование медицинской деятельности является государственной функцией, исполняемой министерством путем предоставления государственной услуги, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении медицинской деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.3. Право на осуществление медицинской деятельности юридическими лицами, независимо от организационно-правовой формы, а также индивидуальными предпринимателями возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, с момента приостановления ее действия либо аннулирования.

1.4. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, скорой, санаторно-курортной медицинской помощи, в соответствии с перечнем работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности в учреждениях муниципальной и частной организациях здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:

абдоминальной хирургии

акушерству и гинекологии

акушерскому делу

аллергологии и иммунологии

анестезиологии и реаниматологии

бактериологии

вирусологии

военно-врачебной экспертизе

восстановительной медицине

врачебно-летной экспертизе

гастроэнтерологии

гематологии

генетике

гериатрии

гистологии

дерматовенерологии

детской кардиологии

детской онкологии

детской урологии-андрологии

детской хирургии

детской эндокринологии

диабетологии

диетологии

инфекционным болезням

кардиологии

колопроктологии

контролю качества медицинской помощи

косметологии (терапевтической)

косметологии (хирургической)

клинической лабораторной диагностике

клинической микологии

клинической фармакологии

лабораторному делу

лабораторной диагностике

лабораторной микологии

лечебной физкультуре и спортивной медицине

мануальной терапии

медицинскому массажу

медицинской оптике

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

медицинской статистике

неврологии

нейрохирургии

неонатологии

нефрологии

общей врачебной практике (семейной медицине)

общей практике

общественному здоровью и организации здравоохранения

онкологии

операционному делу

организации сестринского дела

ортодонтии

оториноларингологии

офтальмологии

паразитологии

патологической анатомии

педиатрии

применению методов традиционной медицины

профпатологии

психиатрии

психиатрии-наркологии

психотерапии

пульмонологии

радиологии

ревматологии

рентгенологии

рефлексотерапии

сексологии

сердечно-сосудистой хирургии

сестринскому делу

сестринскому делу в педиатрии

скорой медицинской помощи

стоматологии

стоматологии детской

стоматологии профилактической

стоматологии ортопедической

стоматологии терапевтической

стоматологии хирургической

судебно-медицинской экспертизе

сурдологии-оториноларингологии

терапии

токсикологии

торакальной хирургии

травматологии и ортопедии

транспортировке донорской крови и ее компонентов

транспортировке донорской спермы

трансфузиологии

ультразвуковой диагностике

управлению сестринской деятельностью

урологии

физиотерапии

фтизиатрии

функциональной диагностике

хирургии

хирургии (комбустиологии)

челюстно-лицевой хирургии

экспертизе временной нетрудоспособности

экспертизе на право владения оружием

эндокринологии

эндоскопии

1.5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

1.6. При исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:

- Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 7 постановления Правительства Российской Федерации 22.01.2007г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;

- Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 11 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Основание - статья 12 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; глава 2 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

- Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 13 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

2. Содержание документа, подтверждающего наличие лицензии

Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет, оформляется в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Лицензия имеет приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности, одновременно с лицензией выдаются приложения по числу указанных подразделений и объектов.

Лицензия и копия лицензии подписывается руководителем министерства или лицом, его замещающим, и заверяется печатью министерства.

В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении медицинской деятельности);

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

3. Административные процедуры

3.1. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя.

3.1.1. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в министерство:

а) заявление (форма №1 приложения 4) о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) (форма №1а приложения 4) по перечню работ (услуг);

б) копии учредительных документов - для юридического лица;

в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах за предоставление лицензии (далее - государственная пошлина) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

д) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

е) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

ж) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

з) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

и) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

к) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Регламентом.

3.1.2. Документы для получения лицензии от имени юридического лица представляются в отдел руководителем юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел, связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую доверенность.

3.1.3. При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах соискатель лицензии должен указать в заявлении все такие объекты и приложить соответствующие документы.

3.1.4. Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи (форма №1б приложения 4), копия которой с указанием даты приема документов вручается (направляется) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

3.1.5. Юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность за достоверность представляемых сведений и документов в соответствии с действующим законодательством.

3.1.6. Начальник отдела назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Целью проверки является определение:

- наличия всего состава документов, определенных в п. 3.1.1. настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов, подтвержденного подписью руководителя организации на каждом документе.

При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем министерства.

3.1.7. Ответственный исполнитель после завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается руководителем министерства.

При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

- соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, либо используемых на законных основаниях помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям, сведениям, представленным в соответствии с п. 3.1.1. настоящего Регламента;

- наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

- наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

- наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

- наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

в том числе с позиции возможности:

- соблюдение соискателем лицензии медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, санитарных правил, правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, ведения учетной и отчетной документации, обеспечения контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

- соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, предоставленным в соответствии с подпунктом 3.1.1. настоящего Регламента.

Должностные лица отдела оформляют результаты проверки соответствующим актом (форма №11 приложения 4), который подписывают сотрудники отдела и соискатель лицензии.

3.1.8. Ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности с учетом:

- комплекта документов, представленных для лицензирования медицинской деятельности в соответствии с п. 3.1.1. настоящего Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Комиссию министерства по лицензированию медицинской деятельности. Состав Комиссии устанавливается руководителем министерства.

3.1.9. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.1.10. При положительном заключении, начальник отдела готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности (форма №5 приложения 4), которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

3.1.11. При отрицательном заключении Комиссии, ответственный исполнитель готовит уведомление соискателю лицензии об отказе (форма №7 приложения 4) в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается руководителем министерства и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.1.12. Решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, на основании заключений Комиссии по лицензированию медицинской деятельности и оформляется приказом Министерства.

3.1.13. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:

- при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

- при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

3.1.14. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ Министерства в предоставлении лицензии или его бездействии.

3.1.15. В течение трех рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

3.1.16. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в отделе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с момента принятия решения об отказе в предоставлении решения.

3.1.17. После представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

3.1.18. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме (форма №3 приложения 4).

Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения отделом соответствующего письменного заявления и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата.

Уведомление о предоставлении дубликата (копии) (форма №4 приложения 4) направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле отдела.

3.1.19. Лицензиат обязан сообщить в лицензирующий орган об изменении сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем через десять дней со дня такого изменения.

3.1.20. Вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

3.2. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

3.2.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (форма №2 приложения 2), подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения, либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, не позднее чем через десять дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности.

3.2.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется министерством в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.2.3. Заявление и документы о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируется в день поступления в отдел. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших заявления и документов осуществляет начальник отдела.

3.2.4. Начальник отдела назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанных в пункте 3.2.1. настоящего Регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

3.2.5. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, проект соответствующего приказа, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (форма №6 приложения 4), которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

3.2.6. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа (форма №8 приложения 4), подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем министерства и направляется лицензиату или его правопреемнику.

3.2.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.2.1. настоящего Регламента.

3.2.8. После подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

3.2.9. В течение трех рабочих дней с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

3.3. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.

3.3.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее - плановые проверки) осуществляются с учетом положений Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.2. Плановые проверки производятся на основании разрабатываемых начальником отдела и утверждаемых руководителем министерства ежегодных планов.

3.3.3. Плановая проверка проводится в форме выездной проверки в порядке, установленном статьей 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.4. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

3.3.5. Утвержденный руководителем министерства ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет сайте: minsocrk.ru либо иным доступным способом.

3.3.6. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, проекты ежегодных планов проведения плановых проверок министерство направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в органы прокуратуры.

3.3.7. Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

а) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

в) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, Перечень которых и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года.

3.3.8. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.3.9. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее - внеплановые проверки) осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

3.3.10. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пп. 2 п.3.3.9 внеплановых мероприятий по контролю, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.3.11. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно ст. 11 и 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.12. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний министерства.

В процессе проведения документарной проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении министерства, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

3.3.13. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований сотрудник отдела направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении документарной проверки.

3.3.14. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства, документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.3.15. Сотрудник отдела, которое проводит документарную проверку, рассматривает представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем, пояснения, и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений сотрудник отдела установит признаки нарушения обязательных требований или требований, он вправе провести выездную проверку.

3.3.16. В процессе проведения выездной проверки сотрудники отдела проверяют содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнению лицензионных требований и условий.

3.3.17. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

3.3.18. Для проведения мероприятия по контролю начальник отдела готовит проект распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем или заместителем руководителя министерства (форма №13 приложения 4).

3.3.19. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в пп. 2 "а" и 2 "б" п. 3.3.9., после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

3.3.20. В день подписания распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения сотрудники отдела представляют либо направляют заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление (форма №14 приложения 4) о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

3.3.21. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер сотрудники отдела вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов - заявление, копия приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения - в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

3.3.22. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. 2 п. 3.3.9. настоящего раздела, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются министерством не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, начало проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей сотрудники отдела осуществляют без предварительного уведомления.

3.3.23. Проверка по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя.

В распоряжении или приказе руководителя указываются:

1) наименование органа государственного контроля (надзора)

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки лицензионных требований и условий;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

3.3.24. Срок проведения каждой из проверок не может превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений сотрудников отдела, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром или заместителем министра, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

3.3.25. По результатам проверки сотрудниками отдела, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах (формы №12, №15 приложения 4).

В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля;

3)дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя министерства;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях лицензионных требований и условий, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.3.26. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле министерства.

3.3.27. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле министерства.

3.3.28. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки (форма №15 приложения 4) направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.3.29. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий, сотрудники отдела, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации:

1) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения (форма №20 приложения 4);

2) принимают меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

3.3.30. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, должностными лицами отдела, проводившими проверку, незамедлительно принимаются меры в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Протокол об административном правонарушении (форма №21 приложения 4).

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 1.5 настоящего Регламента.

3.3.31. Начальник отдела передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, протокол об административном правонарушении для направления в суд.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.3.32. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок (форма №22 приложения 4). Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя.

В журнале учета проверок сотрудниками отдела осуществляется запись о проведенной проверке министерства, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности сотрудников отдела, проводящих проверку, их подписи.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.3.33. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство.

3.4. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий в соответствии с нижеследующим порядком.

3.4.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, либо установлено, что деятельность юридического лица, индивидуального предпринимателя представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, должностными лицами отдела, проводившими проверку незамедлительно принимаются меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Начальник отдела готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на медицинскую деятельность соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении (форма №21 приложения 4), согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, и направляет ее на имя руководителя министерства.

3.4.2. В том случае, если руководитель министерства принимает решение о направлении дела в суд, начальник отдела в тот же день передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, соответствующее лицензионное дело.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление (форма №17 приложения 4). Данный срок не может превышать шесть месяцев.

3.4.4. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление (форма №18 приложения 4). Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.4.5. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, министерство вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

3.4.6. Аннулирование лицензии осуществляется в судебном порядке. Лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию только тогда, когда лицензиат не оплатил государственную пошлину за предоставление лицензии в течение трех месяцев после направления соискателю лицензии уведомления о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности.

3.4.7. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии министерство готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом (форма №19 приложения 4).

3.4.8. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.4.9. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности заносятся в реестр лицензий.

3.5. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» настоящего Регламента в соответствии с нижеследующим порядком.

3.5.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности ведется в отделе и включает в себя следующие сведения:

- регистрационный номер;

- дата регистрации;

- сведения о лицензиате (полное, сокращенное наименование, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму соответствии с учредительными документами; фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность);

- наименование лицензирующего органа;

- место нахождения лицензиата (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- код ОГРН/ОГРИП;

ИНН;

код ОКПО;

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

лицензируемый вид деятельности;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии;

дата начала действия лицензии;

дата окончания действия лицензии;

сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

сведения о приостановлении действия лицензии;

сведения о возобновлении действия лицензии;

сведения об аннулировании лицензии;

сведения о прекращении действия лицензии;

сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии.

иные сведения, определенные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

3.5.2. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включает в себя следующие документы или их копии:

а) документы, представленные соискателем лицензии (лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия лицензии, документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии;

б) решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, протоколы лицензионных комиссий, решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действия лицензий, о прекращении действия лицензий;

в) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, копии приложений к лицензии.

Лицензионные дела хранятся в отделе министерства.

3.5.3. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса и документа об оплате за предоставление информации.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

3.5.4. Лицензирующий орган в течение пяти рабочих дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения (формы №9, №10, №16, №17, №18, №19 приложения 4), с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

3.5.5. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляет начальник отдела.

Приложение 4

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

1. Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность ( форма № 1);

2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность (форма №2);

3. Заявление о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность согласно (форма №3);

4. Уведомление о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность согласно (форма №4);

5. Уведомление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (форма №5);

6. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность согласно (форма №6);

7. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (форма №7);

8. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность согласно (форма №8);

9. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (форма №9);

10. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность (форма №10);

11. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (форма №11);

12. Акт плановой проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (форма №12);

13. Приказ о проведении юридического лица, индивидуального предпринимателя (форма №13);

14. Заявление о согласовании с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого или среднего предпринимательства (форма №14);

15. Акт внеплановой проверки юридического лица, ИП (форма №15);

16. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК о досрочном прекращении действия лицензии (форма №16);

17. Уведомление о приостановлении действия лицензии на основании решения суда (форма №17);

18. Уведомление о возобновлении действия лицензии (форма №18)

19. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК об аннулировании лицензии на основании решения суда (форма №19);

19. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (форма №20);

20.Протокол об административном правонарушении (форма №21).

21. Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора) (форма №22)

Форма № 1

Приложения 4

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Регистрационный номер: __________________________________

(заполняется лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Заявление

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя) о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование

4.

Место нахожденияюридического лица;

Место жительства индивидуального предпринимателя(суказанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии, адреса мест осуществления деятельности (суказанием почтового индекса)

Государственныйрегистрационный номер (для юридического лица)

Основной государственный регистрационный номерзаписи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц илииндивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан ___________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачиБланк: серия _________ №_______________________

Наименование, код подразделения, адрес налоговойинспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения _______ Адрес налоговой инспекции ___________________

Данные документа о постановке соискателя лицензии научет в налоговом органе

Выдан _________________

(орган, выдавший документ)Дата выдачи: ____________

Бланк: серия __________№_______________

6.

Контактный телефон, факс

7.

Адрес электронной почты (при наличии)

в лице ________________________________________________________________,

(ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

действующего на основании _________________________________, просит предоставить

(документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель организации-заявителя,

(Индивидуальный предприниматель) ______________________________________

ФИО, подпись

М.П. "_____"_________200_ г.

Форма № 1а

Приложения 4

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности ______________________________________________________

____________________________________________________________________________

Наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя

По адресам мест осуществления медицинской деятельности: _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________

(указываются для каждого территориально обособленного объекта отдельно)

№ п/п

Работы (услуги)

Примечание

Руководитель учреждения

(Индивидуальный предприниматель) ______________________________________

ФИО, подпись

МП "_____"_______________200_ г.

Форма № 1 б

Приложения 4

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Регистрационный номер _______________________________

заполняет лицензирующий орган

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что _____________________________________

Наименование юридического лица/ фамилия, имя и

_______________________________________________________________________

(в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя в лице представителя соискателя лицензии (лицензиата)___________________

представил, а лицензирующий орган -____________________________________

наименование лицензирующего органа

принял от соискателя лицензии (лицензиата) "___"________200__г. за №______

нижеследующие документы для предоставления лицензии на медицинскую деятельность, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (нужное подчеркнуть).

№ п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1.

Заявление о предоставлениилицензии на медицинскуюдеятельность с указанием заявляемых работ (услуг)

2.

*Копии учредительных документов.

3.

*Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере300 рублей) за рассмотрениезаявления о предоставлениилицензии; платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

4.

*Копия, выданного в установленном порядке, санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии соискателя лицензии (лицензиата) санитарным правиламосуществляемой медицинской деятельности.

5.

*Копиидокументовобобразовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) идокументов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя; копиидокументов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональномобразовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ, (услуг); копии документов обобразовании (послевузовском,дополнительном профессиональномобразовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

6.

*Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности.

7.

*Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности.

8.

*Копии регистрационныхудостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику.

9.

*Копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющихтехническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией,имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности.

11

Доверенность на лицо,представляющее документы на лицензирование

_____________________________

* копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала

Документы принял: Документы сдал соискатель лицензии

(лицензиат):

Должность Руководитель соискателя лицензии

сотрудника (лицензиата) или индивидуальный

Минздравсоцразвития РК предприниматель

Представитель соискателя лицензии

(лицензиата) по доверенности

Фамилия № _________________

Имя от "__" _____________

Отчество По почте

Подпись Подпись

. М.П.

Лицензирующего органа Заявителя

Форма № 2

Приложения 4

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Регистрационный номер: _________________________ от ___________

(заполняется лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Заявление

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности

№_________________, выданной ________________________________________

____________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с _________________ по ___________________

в связи с:

__________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

__________* изменением наименования юридического лица

__________* изменением места нахождения юридического лица

__________* изменением адресов мест осуществления медицинской

деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

__________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

__________* изменением имени или места жительства индивидуального

предпринимателя

* нужное подчеркнуть

Сведения о заявителе

Сведения о| лицензиате

Сведения оправопреемнике

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, еслиимеется)отчество, данныедокумента, удостоверяющеголичность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3

Фирменное наименование

4

Место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального почтового индекса)предпринимателя (с указанием

5

Адрес (адреса) мест осуществления медицинской деятельности (адреса территориально обособленных объектов)

6

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

7

Государственный регистрационный номер (для юридического лица), основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)

8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан ___________ (орган, выдавший документ)

Дата выдачи ______

Бланк: серия _______________

№___________

Выдан ___________ (орган, выдавший документ)

Дата выдачи_______

Бланк: серия _______________

№_____________

9

Идентификационный номер налогоплательщика

Код подразделения

Код подразделения

10

Наименование, код подразделения, адрес налоговойинспекции (с указанием почтового индекса)

Адрес налоговой инспекции_______

_________________

Адрес налоговой инспекции________

________________

11

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан___________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия _____

№_______________

Выдан___________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия ____

№ _______________

12

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан ___________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи ______

Бланк: серия ______________

№_______________

13

Данные документа, являющегося основанием для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии

Вид документа, название, дата издания и номер

14

Контактный телефон/факс лицензиата

15

Адрес электронной почты лицензиата (при наличии)

в лице ______________________________________________________,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или фамилия,

имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

действующего на основании ______________________________________,

(документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на медицинскую деятельность.

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель организации-заявителя

(индивидуальный предприниматель)

_________________________________

(Ф.И.О., подпись)

МП "_____"______________200_ г.

Форма № 3

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование лицензиата

Исх. №_______________

от "__"_______________

Заявление

о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"

________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется

отчество индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального

предпринимателя)

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

основной государственный регистрационный номер - для индивидуального

предпринимателя/государственный регистрационный номер - для юридического

лица

________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат/копию документа, подтверждающего наличие лицензии

________________________________________________________________________

(нужное подчеркнуть)

Руководитель организации заявителя (индивидуальный предприниматель)

___________ ___________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

________________________________________________________________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату

10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности"

Форма № 4

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

________________________

Почтовый адрес:____________

________________________

Уведомление

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия сообщает о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии № [№ лицензии] [наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя] сроком действия с [дата начала действия лицензии] по [дата окончания действия лицензии] на объекте по адресу: [адрес места осуществления деятельности], на заявленные виды работ (услуг).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от [дата приказа] № [№ приказа].

Для получения лицензии необходимо предоставить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения

лицензии.

Министр _______________

Форма № 5

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

________________________

Почтовый адрес:____________

________________________

Уведомление

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия сообщает о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность № [№ лицензии] [наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя] сроком действия с [дата начала действия лицензии] по [дата окончания действия лицензии] на объекте по адресу: [адрес места осуществления деятельности], на заявленные виды работ (услуг).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от [дата приказа] № [№ приказа].

Отказано в части заявленных работ (услуг): [перечень работ (услуг)], приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от [дата приказа] № [№ приказа] в связи_________________________

_______________________________________________________________________.

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензия будет предоставлена в течение 3-х дней после предъявления квитанции об оплате государственной пошлины в размере 1000 руб. за предоставление лицензии.

Министр _______________

Форма № 6

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

________________________

Почтовый адрес:____________

________________________

Уведомление

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия сообщает о переоформлении [наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя] документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность № [№ лицензии] на объекте (объектах) по адресу (адресам):

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от [дата приказа] № [№ приказа] - [адрес места осуществления деятельности].

Для получения лицензии необходимо предоставить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.

Министр _______________

Форма № 7

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Соискателю лицензии/ лицензиату

Почтовый адрес:____________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от "___"_________200 г._____

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 22 января 2007 г. № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности":

1.хх. отказать в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности: наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

юридический адрес, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место жительства индивидуального предпринимателя: _________________________________________________

ИНН: _______; ГРН/ОГРН: ______;

_________________________________________________________________

Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности:_____________________________________________________

Причины отказа:

- нарушения ст. ________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 (Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от __________).

Выписка верна.

Министр _______________

Форма № 8

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

________________________

Почтовый адрес:___________

________________________

Выписка из приказа Минзравсоцразвития РК

от "___"_________200 г._____

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности":

l.отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности №_________ сроком действия с ___________ по ________________, предоставленную

________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа),

наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя:

________________________________________________________________________

юридический адрес, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место жительства индивидуального предпринимателя:__________________________________________________

ИНН: ______; ГРН/ОГРН: ______;

________________________________________________________________________

Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности:____________________________________________________

Причины отказа:

- нарушения ст. _______________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов _____________ Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30.

Выписка верна.

Министр _______________

Форма № 9

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС

__________________________

Почтовый адрес ИФНС:

__________________________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от "___"_________200_ г.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности":

1.xx. предоставить лицензию на осуществление медицинской деятельности

№_______________ сроком на 5 лет с _____________ по ____________

наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя:

________________________________________________________________________

юридический адрес, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество

индивидуального предпринимателя, место жительства индивидуального

предпринимателя: _______________________________________________

ИНН: _______; ГРН/ОГРН: _______;

________________________________________________________________________

Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида

деятельности:_____________________________________________________

Выписка верна.

Министр _______________

Форма № 10

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС

__________________________

Почтовый адрес ИФНС:

__________________________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от "___"_________200_ г.

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности":

1.xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности №_______________ сроком действия

с _____________ по _______________, предоставленную ______

________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа),

на №______________________, сроком действия с __________________ до

окончания срока действия ранее выданной лицензии на медицинскую

деятельность.

Наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя:

________________________________________________________________________

юридический адрес, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество

индивидуального предпринимателя, место жительства индивидуального

предпринимателя:_________________________________________________

ИНН: _______; ГРН/ОГРН: ______;

________________________________________________________________________

Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида

деятельности:_____________________________________________________

Выписка верна.

Министр _______________

Форма №11

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Акт

проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности

г. ________________________ с "__" __________ 200_ г.

___ ч. ___ мин.

по "__" __________ 200_ г.

___ ч. ___ мин.

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Калмыкия в составе:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

действующей на основании приказа Минздравсоцразвития РК от "__" __________ 200_г. № ______________ осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинскойдеятельности:

________________________________________________________________________

(полное название соискателя лицензии (лицензиата)

________________________________________________________________________

юридический адрес: ____________________________________________________

________________________________________________________________________

контактный телефон: ___________________________________________________

по адресам мест осуществления деятельности: __________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

При проверке со стороны _______________________________________________

(полное название соискателя лицензии (лицензиата)

________________________________________________________________________

присутствовали:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в документах, представленных для получения лицензии, проведена путем сопоставления с соответствующими сведениями из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, а также из единого реестра сертификатов соответствия, выданных Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

В результате проверки выявлено соответствие/несоответствие сведениям из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей в части:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

Заявляемый перечень работ и услуг по адресу осуществления медицинской деятельности:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

В результате проверки установлено:

1. Наличие и доступность информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией, прейскурантом цен на оказание платных работ и услуг и т.д.):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

2. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в

государственном органе статистики)

ОГРН (ГРН) _______________________

ИНН ______________________________

ОКПО _____________________________

Учредительные документы: _____________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

3. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных подразделениях, плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного персонала во время пожара (проверка пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

4. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, (проверка пп.а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

5. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным единого реестра Ростехрегулирования (проверка пп. а, к п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

6. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) - руководителя или заместителя руководителя юридического лица, либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также индивидуального предпринимателя, - высшего (среднего в случае выполнения работ и услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка пп. б, в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

7. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и услуг (проверка пп. г п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги, не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации (проверка пп. д п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

9. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий лицензиатом (проверка пп. е п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

10. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности соискателя лицензии (лицензиата), соблюдение санитарных правил для осуществления медицинской деятельности, соблюдение соискателем лицензии правил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

11. Проверка возможности обеспечения соискателем лицензии (лицензиатом) при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам (проверка пп. з п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

12. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, - наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных работ и услуг и его соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассового аппарата, квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения соответствующего органа управлением здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального управления или вышестоящей организации.

Наличие договора на предоставление платных услуг, информированного согласия пациента (проверка пп. и п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

13. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг) (проверка пп. к п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

14. Наличие и ведение соискателем лицензии (лицензиатом) при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп. л п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

15. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи и др. (проверка пп. е п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

________________________________________________________________________

В результате проведенной проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии (лицензиате) и возможности выполнения им лицензионных требований и условий с выездом на место установлено:

соискателем лицензии (лицензиатом) представлены полные и достоверные сведения/представлены неполные и недостоверные сведения

Выводы:

установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям в части (с указанием пунктов настоящего акта и конкретных видов работ и услуг):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности осуществлена:

_____________________________ _____________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

________________________________ ________________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

________________________________ ________________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

В журнале учета мероприятий по контролю о проверке сделана запись № ______ от ______________/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен с нарушениями требований, предусмотренных Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ \"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля\"

С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

со стороны ____________________________________________________ :

(название соискателя лицензии (лицензиата)

_____________________________ _____________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

_____________________________ _____________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

ПРИЛОЖЕНИЕ:

1. _________________________________________________________________

2. _________________________________________________________________

3. _________________________________________________________________

4. _________________________________________________________________

5. _________________________________________________________________

Форма №12

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Акт

проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

г. ________________________ с "__" __________ 200_ г.

___ ч. ___ мин.

по "__" __________ 200_ г.

___ ч. ___ мин.

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Калмыкия в составе:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

действующей на основании приказа Минздравсоцразвития РК

от "__"___ 200_г.№ _____осуществлена проверка соблюдения лицензионных

требований и условий при осуществлении медицинской деятельности:

________________________________________________________________________

(полное название лицензиата)

________________________________________________________________________

юридический адрес: ____________________________________________________

________________________________________________________________________

контактный телефон: ___________________________________________________

по адресам мест осуществления деятельности: __________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

При проверке со стороны _______________________________________________

(полное название соискателя лицензии (лицензиата)

________________________________________________________________________

присутствовали:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен

__________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества, подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

или среднего предпринимательства)

В результате проверки установлено:

1. Наличие лицензии на медицинскую деятельность. Доступность информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями Федерального закона "О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией о наличии лицензии с перечнем разрешенных работ (услуг), прейскуранта цен на оказание платных работ и услуг):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

2. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и замечаний лицензирующих органов

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

3. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном органе статистики)

ОГРН (ГРН) _______________________

ИНН ______________________________

ОКПО _____________________________

Учредительные документы: _____________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

4. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных подразделениях, наличие действующего заключения органа государственного противопожарного надзора о соблюдении на объектах соискателя лицензии, плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного персонала на случай пожара: (проверка пп. а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

5. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (проверка пп.а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

6. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным единого реестра Ростехрегулирования (проверка пп. а, к п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

7. Наличие у лицензиата - руководителя или заместителя руководителя юридического лица, либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также индивидуального предпринимателя, высшего (среднего в случае выполнения работ и услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка пп. б, в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской

Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

8. Наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и услуг (проверка пп. г п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

9. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги, не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации (проверка пп. д п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

10. Проверка соблюдения лицензиатом медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий (медицинских услуг) лицензиатом (проверка пп. е п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

11. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности соискателя лицензии, соблюдение им санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности, наличие личных медицинских книжек, а также своевременности прохождения и соответствие объема предварительных и периодических медицинских осмотров медицинского персонала, соблюдение соискателем лицензии правил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

12. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам (проверка пп. з п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

13. Проверка соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, - наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных работ (услуг) и его соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассового аппарата, квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения соответствующего органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, муниципального управления или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных услуг, информированного согласия пациента (проверка пп. и п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

14. Наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг) (проверка пп. к п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

15. Наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп. л п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

16. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи и др. (проверка пп. е п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

17. Лица, ответственные за несоблюдение лицензионных требований и условий, выявленных при проведении проверки:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

Выводы:

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

Проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществлена:

_____________________________ _____________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

_____________________________ _____________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

_____________________________ _____________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от _______________ № ______________, дано предписание об устранении выявленных нарушений.

В журнале учета мероприятий по контролю о проверке сделана запись № _____ от _____________ / журнал учета мероприятий по контролю отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен с нарушениями требований, предусмотренных Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ \"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля\"

С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

со стороны ____________________________________________________________:

(название лицензиата)

_____________________________ _____________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

_____________________________ _____________________________

(Должность, ФИО) (подпись)

ПРИЛОЖЕНИЕ:

1._________________________________________________________________

2. _________________________________________________________________

3. _________________________________________________________________

4. _________________________________________________________________

5. _________________________________________________________________

Форма №13

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

_______________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора)

РАСПОРЯЖЕНИЕ (ПРИКАЗ)

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

о проведении проверки ____________________________________________ проверки

(плановой/внеплановой,

документарной/выездной)

юридического лица, индивидуального предпринимателя

от "__" _____________ г. № _____

1. Провести проверку в отношении __________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

2. Назначить лицом(ми), уполномоченным(ми) на проведение проверки: ______

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

3. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц: ____________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ____________________________________

______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на ежегодный план проведения плановых проверок с указанием способа его доведения до сведения заинтересованных лиц;

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

- ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

- ссылка на реквизиты обращений и заявлений, поступившие в проверяющий орган; краткое изложение информации о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства или возникновения реальной угрозы причинения такого вреда, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или их угрозы, реквизиты и краткое изложение информации из заявления гражданина о факте нарушения его прав, предоставленных законодательством Российской Федерации о правах потребителей;

в) в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая назначается в отношении субъекта малого и среднего предпринимательства и подлежит согласованию с органами прокуратуры, но в целях принятия неотложных мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением вреда либо нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо нарушение требований обнаружено непосредственно в момент его совершения:

- ссылка на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки и т.п.), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: _________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства;

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

6. Проверку провести в период с "__" _______ 20__ г. по "__" ______ 20__ г.

включительно.

7. Правовые основания проведения проверки: ________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: _____________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

9. Перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю

(при их наличии) необходимых для проведения проверки: _____________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля полной информации - с указанием информации, достаточной для идентификации истребуемых)

______________________________________________

______________________________________________

(должность, фамилия, инициалы руководителя,

заместителя руководителя органа

государственного контроля (надзора),

органа муниципального контроля, издавшего __________________________

распоряжение или приказ о проведении проверки) (подпись, заверенная

печатью)

______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения (приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Форма №14

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

В ________________________________________

(наименование органа прокуратуры)

от Министерства здравоохранения и

социального развития Республики Калмыкия

юридический адрес: 358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Н.Очирова, 6

ЗАЯВЛЕНИЕ

о согласовании Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого или среднего предпринимательства

В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249) просим согласия на проведение внеплановой выездной проверки в отношении

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика; номер реестровой записи и дата включения сведений в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства) осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу: _______________

_______________________________________________________________________

Основание проведения проверки: __________________________________________

_______________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")

Дата начала проведения проверки: "__" ______________ 20__ года.

Время начала проведения проверки: "__" _____________ 20__ года.

(указывается в случае, если основанием проведения проверки является часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")

Приложения: _______________________________________________________________

_______________________________________________________________

(копия распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Министерства, о проведении внеплановой выездной проверки.

Документы, содержащие сведения, послужившие основанием для проведения внеплановой проверки)

________________________ ____________ __________________________

(наименование должностного лица) (подпись) (фамилия, имя, отчество

(в случае, если имеется))

М.П. Дата и время составления документа: ____________________

Форма №15

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

(место составления акта) "__" _____________ 20___ г.

________________________ (дата составления акта)

__________________________

(время составления акта)

(Типовая форма)

АКТ ПРОВЕРКИ

органом государственного контроля (надзора), органом муниципального

контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя

№ ________

"__" ______________ 20__ г. по адресу: ____________________________________

(место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки) была проведена проверка в отношении:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

Продолжительность проверки: ____________________________________________

Акт составлен: _________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля)

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:

(заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки: _________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;

в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения) выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых актов):

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

нарушений не выявлено _______________________________________________

_______________________________________________________________________

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

_________________________ ______________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

_________________________ __________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Прилагаемые документы: _________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________

________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а): __________________________________________

__________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если

имеется), должность руководителя,

иного должностного лица

или уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

"__" __________ 20__ г. ____________

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________

(подпись уполномоченного

должностного лица (лиц),

проводившего проверку)

Форма № 16

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положений о лицензировании медицинской деятельности":

1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица) от ___ № ___ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление медицинской деятельности

предоставленную (наименование лицензирующего органа).

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма №17

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / лицензиату

Уведомление

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положений о лицензировании медицинской деятельности" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

приостановить действие лицензии на осуществление медицинской деятельности

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на _________.

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма №18

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / лицензиату

Уведомление

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положений о лицензировании медицинской деятельности" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление медицинской деятельности

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную _____________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма №19

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / лицензиату

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положений о лицензировании медицинской деятельности" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

аннулировать лицензию на осуществление медицинской деятельности

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на _________.

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма №20

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении выявленных нарушений

от «____ » _________ 200___ г. № ____

Комиссия отдела по контролю за качеством медицинской помощи, лицензированием медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических и психотропных веществ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия провела на основании приказа от «___» _____200___ г. № ____, плановые (внеплановые) мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности:

в

__________________________________________________________________

(для юридических лиц-наименование, организационно-правовая форма, место нахождения, включая места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности;

для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, места нахождения территориально-обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности) в ходе, которой были выявлены следующие нарушения:

____________________________________________________________________________________________________________________________________

С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:

№ п/п

Обязательные мероприятия для устранения выявленных нарушений согласно Акту проверки

Срок устранения

1

Указанные нарушения должны быть устранены согласно указанным срокам

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

___________________________________________________________________________.

(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается ответственность)

Результаты проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности прилагаются (акт проверки)

С настоящим Предписанием ознакомлен:__________________________________

(фамилия, инициалы, подпись)

Подпись должностного лица _______________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата, печать)

Форма №21

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Министерство здравоохранения

и социального развития

Республики Калмыкия

Протокол №____

об административном правонарушении

"____"_______200___г. ______________________________________

(место составления протокола:

______________________________________

наименование населенного пункта, организации)

Мною, ___________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы должностного лица, составившего протокол) составлен настоящий Протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. ст._______________Кодекса Российской Федерации

(№№ статей)

об административных правонарушениях, совершенном________________________

(Ф.И.О. физического лица

_________________________________________________________________________

либо наименование и реквизиты юридического лица, в отношении которых

_________________________________________________________________________

возбуждено дело об административном правонарушении)

Сведения о физическом лице, в отношении которого возбуждено дело об

административном правонарушении:

Год, число и месяц рождения__________Место рождения_______________

Домашний адрес_________________________________________________

Место работы, должность _________________________________________

Документ, удостоверяющий личность_____________________________________

(наименование документа, серия, №, кем и когда выдан)

Коды ИНН______________________________________________________________

Ранее к административной ответственности по части_______ст. 5.27 Кодекса

Российской Федерации об административных правонарушениях___________

(не привлекался,

_________________________________________________________________________

привлекался, когда)

Сведения о юридическом лице (его законном представителе), в отношении

которого возбуждено дело об административном правонарушении:

Наименование организации______________________________________________

Месторасположение и юридический адрес_________________________________

Коды ОГРН и ИНН_______________________________________________________

Фамилия, инициалы законного представителя юридического лица___________

Адрес места жительства__________________________________________________

Должность ______________________________________________________________

Документ, удостоверяющий личность_____________________________________

(наименование документа, серия, №, кем и когда выдан)

Обстоятельства обнаружения административного правонарушения:

____________________________________________________________________

(указать обстоятельства обнаружения достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, в том числе непосредственное обнаружение, обнаружение при рассмотрении поступивших материалов, сообщений, замечаний, материалов административного расследования)

Описание административного правонарушения: _______________________________________________________________

(указать сведения о месте, времени и событии административного правонарушения, нарушенные нормы законодательства РФ, лицо, совершившее правонарушение, статью КоАП РФ (часть статьи КоАП РФ), предусматривающую ответственность за данное правонарушение)

Объяснение физического лица (представителя юридического лица), в

отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении:

_________________________________________________________________________

_____________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата)

Протокол составлен в присутствии________________________________________,

(фамилия, инициалы физического лица

_________________________________________________________________________

или представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело

_________________________________________________________________________

об административном правонарушении)

которым разъяснены их права и обязанности, соответственно предусмотренные

статьями 1.4. - 1.7., 25.1 (25.4), 25.5 КоАП РФ

__________________________________________________________

(фамилия, инициалы, подпись физического лица или

__________________________________________________________

представителя юридического лица, в отношении которых

__________________________________________________________

возбуждено дело об административном правонарушении, дата)

При оформлении настоящего Протокола замечания и дополнения не поступили/

поступили________________________________________________________________

(ненужное зачеркнуть, при наличии замечаний - указать какие)

К настоящему протоколу прилагаются:

__________________________________________________________________

С настоящим Протоколом ознакомлен:____________________________________

(фамилия, инициалы, подпись

_________________________________________________________________________

физического лица или представителя юридического лица, в отношении

_________________________________________________________________________

которых возбуждено дело об административном правонарушении, дата -

_________________________________________________________________________

в случае отказа подписать протокол делается соответствующая запись)

Подпись должностного лица,

составившего Протокол__________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата, печать)

Отметка о вручении (направлении) копии Протокола физическому или юридическому лицу, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, потерпевшему, а также органу (должностному лицу), уполномоченному рассматривать дело:

_________________________________________________________________________

(фамилия, инициалы лиц, получивших копию протокола, подпись, дата)

_________________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись должностного лица, вручившего протокол, дата, печать)

Форма №22

Приложения 4

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009 г. № 694пр

Журнал

учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля

__________________________________

(дата начала ведения Журнала)

_______________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/место жительства (место осуществления деятельности (если не совпадает с местом жительства) индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика (для индивидуального предпринимателя); номер реестровой записи и дата включения сведений в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства (для субъектов малого или среднего предпринимательства))

Ответственное лицо: ____________________________________________________

_______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

должность лица (лиц), ответственного за ведение

журнала учета проверок)

_______________________________________________________

_______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

руководителя юридического лица, индивидуального

предпринимателя)

Подпись: ______________________________________________

М.П.

Сведения о проводимых проверках

1

Дата начала и окончания
проверки

2

Общее время проведения проверки
(для субъектовмалогои
среднего предпринимательства, в
часах)

3

Наименование органа
государственного контроля
(надзора), наименование органа
муниципального контроля

4

Дата и номер распоряжения или
приказа о проведении проверки

5

Цель, задачи и предмет проверки

6

Вид проверки (плановая или
внеплановая):
для плановой проверки - ссылка
на ежегодный план проведения
проверок;
для внеплановой проверки в
отношении субъектов малого или
среднего предпринимательства -
дата и номер решения прокурора
осогласованиипроведения
проверки

7

Дата и номер акта,
составленного по результатам
проверки, дата его вручения
представителю юридического
лица, индивидуальному
предпринимателю

8

Выявленные нарушения
обязательных требований
(указываются содержание
выявленного нарушения со
ссылкой на положение
нормативного правового акта,
которым установлено нарушенное
требование, допустившее его
лицо)

9

Дата, номер и содержание
выданного предписания об
устранении выявленных нарушений

10

Фамилия, имя, отчество (в
случае, если имеется),
должность должностного лица
(должностных лиц),
проводящего(их) проверку

11

Фамилия, имя, отчество (в
случае,еслиимеется),
должностиэкспертов,
представителейэкспертных
организаций, привлеченных к
проведению проверки

12

Подписьдолжностноголица
(лиц), проводившего проверку

Приложение 5

к приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Общие положения

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее Министерство) по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее Регламент) разработан на основе:

Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. № 5487-1, принятыми Верховным Советом Российской Федерации (с изменениями от 18.10.2007г.);

Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федерального закона от 30.12.2001г. №195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»;

Налогового кодекса Российской Федерации;

Федерального закона от 29.12.2006г. №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (с изменениями от 20.04.2007г., 18.10.2007г.);

Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;

в соответствии с:

постановлением Правительства РФ от 26.01.2006г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства от 06.07.2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

постановлением Правительства РФ от 07.04.2008г. №241 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006г. № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002г. № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004г. № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003г. № 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002г. № 438 и 439»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005г. № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007г. № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 06.06.2008г. № 263н «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности»;

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, утвержденных постановление Правительства Республики Калмыкия от 19.12.2007г. №468.

1.2. Лицензирование фармацевтической деятельности является государственной функцией, исполняемой Министерством путем предоставления государственной услуги, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении фармацевтической деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.3. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающая розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

1.4. Право юридического лица или индивидуального предпринимателя на осуществление фармацевтической деятельности возникает с момента получения лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечению срока ее действия, с момента приостановления ее действия либо аннулирования.

1.5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

г) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";

д) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

е) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств) и сертификата специалиста;

ж) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификаты специалиста;

з) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

1.6. При исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляются следующие административные процедуры:

- Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 8 постановления Правительства Российской Федерации 06.07.2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

- Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание - статья 11 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Основание - статья 12 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; глава 2 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

- Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание - статья 13 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Содержание документа, подтверждающего наличие лицензии

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет, оформляется в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Лицензия имеет приложение, являющейся неотъемлемой частью указанного документа. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления фармацевтической деятельности, одновременно с лицензией выдаются приложения по числу указанных объектов.

Лицензия и копия лицензии подписывается руководителем министерства или лицом, его замещающим, и заверяется печатью министерства.

В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности;

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

3.1. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя.

3.1.1. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в министерство следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (форма №1 приложения 6), в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц - для юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

б) копии учредительных документов - для юридического лица;

в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

г) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.);

д) копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

е) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.).

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

3.1.2. Министерство принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом.

3.1.3. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в министерство принимаются по описи (форма №1а приложения 6), копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

3.1.4. Документы для получения лицензии от имени юридического лица представляются в отдел руководителем юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел, связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую доверенность.

3.1.5. При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах соискатель лицензии должен указать в заявлении все такие объекты и приложить соответствующие документы.

3.1.6. Начальник отдела после поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия всего состава документов, определенных в п. 3.1.1. настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов.

При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем министерства и направляется соискателю.

3.1.7. Ответственный исполнитель после завершения проверки полноты и достоверности, представленных сведений готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается руководителем министерства.

3.1.8. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

а) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом 3.1.1. настоящего Регламента, а также установленным к ним требованиям;

в том числе, с позиции возможности:

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

- соблюдения лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";

б) соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, предоставленным в соответствии с подпунктом 3.1.1. настоящего Регламента.

Должностные лица отдела оформляют результаты проверки соответствующим актом (форма №11 приложения 6), который подписывают сотрудники отдела и соискатель лицензии.

3.1.9. По завершении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с учетом:

- комплекта документов, представленных для лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с п. 3.1.1. настоящего Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Комиссию министерства по лицензированию фармацевтической деятельности.

3.1.10. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.1.11. При положительном заключении Комиссии начальник отдела готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление соискателю лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (форма №4 приложения 6), которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

3.1.12. При отрицательном заключении Комиссии ответственный исполнитель готовит уведомление соискателю лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (форма №7 приложения 6) с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. Уведомление подписывается руководителем министерства и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.1.13. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

б) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

3.1.14. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ министерства в предоставлении лицензии или его бездействие.

3.1.15. В течение трех рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

3.1.16. После представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

3.1.17. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в отделе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

3.1.18. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме (форма №3 приложения 6).

Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения соответствующего письменного заявления и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата.

Уведомление о предоставлении дубликата (копии) (форма №6 приложения 6) направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле отдела.

3.1.19. Лицензиат обязан сообщить в лицензирующий орган об изменении сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем в течение десяти рабочих дней с даты внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3.1.20. Вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

3.2. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

3.2.1. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (форма №2 приложения 6), подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности в министерство не позднее чем через десять дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности.

3.2.2. Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется министерством в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.2.3. Заявление и документы о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, регистрируется в день поступления в отдел. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

3.2.4. Начальник отдела назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, указанных в пункте 3.2.1. настоящего Регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

3.2.5. При положительных результатах проверки, ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, проект соответствующего приказа и проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление лицензиату о переоформлении лицензии (форма №5 приложения 6) на осуществление фармацевтической деятельности, которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

3.2.6. При отрицательных результатах проверки, ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа (форма №8 приложения 6), подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем министерства и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику.

3.2.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.2.1. настоящего Регламента.

3.2.8. После подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

3.2.9. В течение трех рабочих дней с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

3.3. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

3.3.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности (далее - плановые проверки) осуществляются с учетом положений Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.2. Плановые проверки производятся на основании разрабатываемых начальником отдела и утверждаемым руководителем министерства ежегодных планов.

3.3.3. Плановая проверка проводится в форме выездной проверки в порядке, установленной статьей 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.4. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

3.3.5. Утвержденный руководителем ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет сайте: mi№socrk.ru либо иным доступным способом.

3.3.6. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, проекты ежегодных планов проведения плановых проверок министерство направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в органы прокуратуры.

3.3.7. Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

а) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

в) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, Перечень которых и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года.

3.3.8. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.3.9. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее - внеплановые проверки) осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

3.3.10. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пп. 2 п. 3.3.9. внеплановых мероприятий по контролю, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.3.11. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно ст. 11 и 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.12. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний министерства.

В процессе проведения документарной проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении министерства, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

3.3.13. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований сотрудник отдела направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении документарной проверки.

3.3.14. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства, документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.3.15. Сотрудник отдела, которое проводит документарную проверку, рассматривает представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем, пояснения, и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений сотрудник отдела установит признаки нарушения обязательных требований или требований, он вправе провести выездную проверку.

3.3.16. В процессе проведения выездной проверки сотрудники отдела проверяют содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнению лицензионных требований и условий.

3.3.17. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

3.3.18. Для проведения мероприятия по контролю начальник отдела готовит проект распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем или заместителем руководителя министерства.

3.3.19. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в пп. 2 "а" и 2 "б" п. 3.3.9., после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

3.3.20. В день подписания распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения сотрудники отдела представляют либо направляют заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление (форма №13 приложения 6) о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки (форма №12 приложения 6) и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

3.3.21. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер сотрудники отдела вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов - заявление, копия приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения - в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

3.3.22. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. 2 п. 3.3.9. настоящего раздела, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются министерством не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, начало проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей сотрудники отдела осуществляют без предварительного уведомления.

3.3.23. Проверка по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя.

В распоряжении или приказе руководителя указываются:

1) наименование органа государственного контроля (надзора)

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки лицензионных требований и условий;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

3.3.24. Срок проведения каждой из проверок не может превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений сотрудников отдела, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром или заместителем министра, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

3.3.25. По результатам проверки должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах (формы №11, №11а, №14, №22 приложения 6) .

В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование органа государственного контроля (надзора);

3)дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя министерства;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.3.26. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства.

3.3.27. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства.

3.3.28. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки (форма №14 приложения 6) направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.3.29. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий, должностные лица отдела, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации:

1) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения (форма №19 приложения 6);

2) принимают меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

3.3.30. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, должностными лицами отдела, проводившими проверку, незамедлительно принимаются меры в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Протокол об административном правонарушении (форма №20 приложения 6).

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" пункта 5.1 настоящего Регламента.

3.3.31. Начальник отдела передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, протокол об административном правонарушении для направления в суд.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.3.32. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок (форма №21 приложения 6). Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя.

В журнале учета проверок сотрудниками отдела осуществляется запись о проведенной проверке министерства, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности сотрудников отдела, проводящих проверку, их подписи.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.3.33. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство.

3.4. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств,

3.4.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, либо установлено, что деятельность юридического лица, индивидуального предпринимателя представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, должностными лицами отдела, проводившими проверку незамедлительно принимаются меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Начальник отдела готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении (форма №20 приложения 6), согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, и направляет ее на имя руководителя министерства.

3.4.2. В том случае, если руководитель министерства принимает решение о направлении дела в суд, начальник отдела в тот же день передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, соответствующее лицензионное дело.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление (форма №16 приложения 6). Данный срок не может превышать шести месяцев.

3.4.4. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление (форма №17 приложения 6). Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.4.5. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, министерство вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

3.4.6. Аннулирование лицензии осуществляется в судебном порядке. Лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию только тогда, когда лицензиат не оплатил государственную пошлину за предоставление лицензии в течение трех месяцев после направления соискателю лицензии уведомления о предоставлении ему лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

3.4.7. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии министерство готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом (форма №18 приложения 6).

3.4.8. Действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления фармацевтической деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.4.9. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заносятся в реестр лицензий.

3.5. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» настоящего Регламента.

3.5.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности ведется в отделе и включает в себя следующие сведения:

- регистрационный номер;

- дата регистрации;

- сведения о лицензиате (полное, сокращенное наименование, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму соответствии с учредительными документами; фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность);

- наименование лицензирующего органа;

- место нахождения лицензиата (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- код ОГРН/ОГРИП;

- ИНН;

- код ОКПО;

- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- лицензируемый вид деятельности;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- дата начала действия лицензии;

- дата окончания действия лицензии;

- сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

- сведения о приостановлении действия лицензии;

- сведения о возобновлении действия лицензии;

- сведения об аннулировании лицензии;

- сведения о прекращении действия лицензии;

- сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии;

иные сведения, определенные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

3.5.2. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включает в себя следующие документы или их копии:

а) документы, представленные соискателем лицензии (лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия лицензии, документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии;

б) решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, протоколы лицензионных комиссий, решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действия лицензий, о прекращении действия лицензий;

в) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, копии приложений к лицензии.

Лицензионные дела хранятся в отделе министерства.

3.5.3. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса и документа об оплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня его поступления в министерство.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

3.5.4. Лицензирующий орган в течение пяти рабочих дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения (формы №9, №10, №15, №16, №17, №18 приложения 6), с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

3.5.5. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности осуществляет начальник отдела.

Приложение №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

1. Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (форма №1sub_1000);

2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (форма №2);

3. Заявление о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность согласно (форма №3);

4. Уведомление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (форма №4);

5. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность согласно (форма №5);

6. Уведомление о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (форма №6);

7. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (форма №7);

8. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (форма №8);

9. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (форма №9);

10. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность (форма №10);

11. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии / плановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий лицензиатом при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (форма №11, №11а);

12. Приказ о проведении проверки юридического лица, ИП (форма №12);

13. Заявление о согласовании с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого и среднего предпринимательства (форма №13);

14. Акт внеплановой проверки юридического лица, ИП (форма №14);

15. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК о досрочном прекращении действия лицензии (форма №15);

16. Уведомление о приостановлении действия лицензии на основании решения суда (форма №16);

17. Уведомление о возобновлении действия лицензии (форма №17);

18. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК об аннулировании лицензии на основании решения суда (форма №18);

19. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (форма №19);

20. Протокол об административном правонарушении (форма №20);

21. Журнал учета проверок юридического лица, ИП, проводимых органами государственного контроля (надзора) (форма №21);

22. Акт проверки реализации программы ОНЛС льготной категории граждан, сохранивших право на НСУ (форма №22).

Форма № 1

Приложения №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Регистрационный номер _______________________ от ____________

(заполняется лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_______ * О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

_________ * Об оформлении приложения к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ________, предоставленной __________________

_________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

срок действия с _____________по __________________

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование

4.

Место нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Вид обособленного объекта

Адреса местосуществления деятельности

(с указанием почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

Аптека

* розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств

* розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

Аптечный пункт

* розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств * розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

Аптека ЛПУ

* с правом изготовления лекарственных средств

* без права изготовления лекарственных средств

Аптечный киоск

Аптечный магазин

* розничная торговля лекарственными средствами

7.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)Государственный регистрационный номер(для юридического лица)

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан _________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи ____________

Бланк: серия№

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

_____________________________

Код подразделения _____

Адрес налоговой инспекции

11.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан______________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи___________

Бланк: серия№

12.

Контактный телефон, факс соискателя лицензии/лицензиата

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

____________________________

* Нужное указать.

в лице ________________________________________________________________,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

действующего на основании _______________________ просит предоставить лицензию

(документ, подтверждающий полномочия)

на осуществление фармацевтической деятельности/оформить приложение к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (нужное подчеркнуть).

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"__" _______ 200_ г. Руководитель организации-заявителя _____________________

ФИО, подпись

М.П.

Форма № 1а

Приложения № 6

к приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что ___________________________________________,

(Ф.И.О.)

представитель соискателя лицензии (лицензиата) ____________________________

(наименование соискателя лицензии (лицензиата)

представил, а лицензирующий орган ______________________________________

(наименование лицензирующего органа)

принял "___"____________ 200__г. за № ______________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

№
п/п

Наименование документа

Кол-во
листов

Дополнительно
представлено

1

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

2

Копии учредительных документов

3

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии

4

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой
деятельности

5

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой
деятельности

6

Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил

7

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста

8

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

9

Копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалифи- кации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

10

копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональномобразовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ(услуг); копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональномобразовании,повышении квалификации)

______________

* Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал _____________ Документы принял ___________

__________________________________ ___________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись) М.П.

Форма № 2

Приложения №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Регистрационный номер ____________ от _____________

(заполняется лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

№_________________, выданной _______________________________________

____________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с _________________ по ___________________

в связи с:

__________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

__________* изменением наименования юридического лица

__________* изменением места нахождения юридического лица

__________* изменением адресов мест осуществления фармацевтической

деятельности юридическим лицом или индивидуальным

предпринимателем

__________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

__________* изменением имени или места жительства индивидуального

предпринимателя

* нужное подчеркнуть

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1

Организационно-правовая форма иполное наименование юридического лица;фамилия, имя и (в случае, еслиимеется) отчество, данныедокумента, удостоверяющеголичность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3

Фирменное наименование

4

Место нахождения юридического индивидуального лица,местожительства предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5

Адрес (адреса) мест осуществления фармацевтич деятельности (адреса территориально обособленных объектов)

6

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

7

Государственный регистрационный номер (для юридического лица), основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (дляиндивидуального предпринимателя)

8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей

Выдан___________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи______

_______________

Бланк: серия _____

№________________

Выдан___________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи______

_______________

Бланк: серия _____

№________________

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10

Наименование,код подразделения,адрес налоговойинспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

11

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

|(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

№_______________

Выдан

|(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

№_______________

12

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений всведения о юридическом лице в Единый государственныйреестр юридическихлиц или индивидуальном предпринимателе вЕдиный государственныйреестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

|(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

№_______________

13

Данные документа, являющегося основанием для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии

Вид документа, название, дата издания и номер

14

Контактный телефон/факс лицензиата

15

Адресэлектроннойпочты лицензиата (при наличии)

--------------------------------

*- Нужное указать.

В лице _________________________________________________________________,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

действующего на основании _________________________________________,

(документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"__" _______ 200_ г. Руководитель

организации-заявителя __________________

ФИО, подпись

М.П.

Форма № 3

Приложения №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование заявителя

Исх. № ____

от "__"________200_ г.

ЗАЯВЛЕНИЕ

о выдаче дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

_______________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица/индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

основной государственный регистрационный номер - для индивидуального предпринимателя /государственный регистрационный номер - для юридического лица

_______________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат/копию документа, подтверждающего наличие лицензии

____________________________________________________________________________

(нужное подчеркнуть)

Руководитель организации заявителя

(индивидуальный предприниматель) ___________ ___________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

______________________________________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Форма № 4

Приложения №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

_________________________

Почтовый адрес:____________

_______________________

Уведомление

В соответствии со ст.9 Федерального закона от 8 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»:

1.xx. предоставить лицензию № _________________ на осуществление фармацевтической деятельности сроком на 5 лет с ________ по _________ наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:___________________________________________

______________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________________

ИНН ________________________________________________________________________

ГРН/ОГРН ___________________________________________________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ______________________

_______________________________________________________________________

Выписка верна.

Министр ________________________

Исполнитель (ФИО, телефон)

Форма № 5

Приложения №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

________________________

Почтовый адрес:__________

________________________

Уведомление

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001г. №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности":

1.xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № _______________

сроком действия с _____________ по ______________, предоставленную

_______________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на № ____________ сроком действия с _________ до окончания срока действия лицензии

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:

_______________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП:

ИНН____________________________________________________________________

ГРН/ОГРН_______________________________________________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Выписка верна.

Министр _______________

Исполнитель (ФИО, телефон)

Форма № 6

Приложения №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

________________________

Почтовый адрес:__________

________________________

Уведомление

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия сообщает о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии № [№ лицензии][наименование юридического ли-ца или индивидуального предпринимателя] сроком действия с [дата начала действия лицензии] по [дата окончания действия лицензии] на объекте по адресу: [адрес места осуществления деятельности], на заявленные виды работ (услуг). Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от [дата приказа] № [№ приказа]. Для получения лицензии необходимо предоставить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.

Министр ___________________

Исполнитель (ФИО, телефон)

Форма № 7

Приложения №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Соискателю лицензии/

лицензиату

________________________

Почтовый адрес:__________

________________________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от "___"_________200 г._____

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 06 июля 2006г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности":

1.хх. отказать в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

юридический адрес, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место жительства индивидуального предпринимателя: ____________________________________________________________________________

ИНН: _______; ГРН/ОГРН: ______;

_______________________________________________________________________

Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида

деятельности:________________________________________________________________

Причины отказа:

- нарушения ст. ________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от __________).

Выписка верна.

Министр _______________

Исполнитель (ФИО, телефон)

Форма № 8

Приложения №6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

________________________

Почтовый адрес:__________

________________________

Выписка из приказа Минзравсоцразвития РК

от "___"_________200 г._____

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности:

1.xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ________________ сроком действия с _______________ по ______________, предоставленную

_______________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:

_______________________________________________________________________

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________________

ИНН ___________________________________________________________________

ГРН/ОГРН_______________________________________________________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

_______________________________________________________________________

Причины отказа:

- нарушения ст. _____________ Федерального закона от 8 августа 2001г.№128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов _______________________ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006г. № 416.

Выписка верна.

Министр ______________ _____________________________________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Форма № 9

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС

__________________________

Почтовый адрес ИФНС:

__________________________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от "___"_________200_ г.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. №416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности":

1.xx. предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности

№_______________ сроком на 5 лет с _____________ по ____________

наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя:

_______________________________________________________________________

юридический адрес, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество

индивидуального предпринимателя, место жительства индивидуального

предпринимателя: _______________________________________________

ИНН: _______; ГРН/ОГРН: _______;

_______________________________________________________________________

Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида

деятельности:_____________________________________________________

Выписка верна.

Министр _______________

Форма № 10

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС

__________________________

Почтовый адрес ИФНС:

__________________________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от "___"_________200_ г.

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г.

№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. №416 "Об утверждении По

ложения о лицензировании фармацевтической деятельности":

1.xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности №__________ сроком действия

с ___ по ___ , предоставленную

________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа),

на №______________________, сроком действия с __________________ до

окончания срока действия ранее выданной лицензии на фармацевтическую

деятельность.

Наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя:

________________________________________________________________________

юридический адрес, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество

индивидуального предпринимателя, место жительства индивидуального

предпринимателя:_________________________________________________

ИНН: _______; ГРН/ОГРН: ______;

________________________________________________________________________

Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида

деятельности:_____________________________________________________

Выписка верна.

Министр _______________

Форма №11

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Акт

проверки возможности выполнения соискателем лицензии/соблюдения (лицензиатом) лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)

г. _________________ "___" _________ 200__ г.

___ ч ___ мин

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в составе ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________,

действующих на основании приказа Минздравсоцразвития РК от "__"_______200_ г. № _ осуществлена проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

(Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предприни- мателя: ___________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________

адрес аптечного учреждения: ___________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

или среднего предпринимательства)

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен:__________________________

_______________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества, подпись, дата, время)

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: _______________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Телефон/факс: Офис _________________________________ Объект: __________________________________

Основной государственный регистрационный номер __________________________

ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) ______________________________________

ИФНС ___________________________________________________________________________

(наименование, адрес, код)

Уведомление из ИФНС _______________________________________________________________________

(для обособленных структурных подразделений)

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена _________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

(лицензирующий орган)

№ _____________ от "____" __________ 200_ г. Срок действия лицензии до "______" ____________ г.

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

1. Договор аренды/субаренды от ___________ № ________ сроком с "_______" _______________ г.

по "___" ___________ г. ________ арендодатель _____________________________

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

свидетельство о праве собственности _____________________________________

на площадь _______________, площадь аптечного учреждения _______________, площадь

административно-бытовых помещений ___________________________________________________________

2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:

- обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ __________________________

- наличие вывески аптечного учреждения ___________________________________

____________________________________________________________________________

(с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического адреса, режима работы)

наличие помещений основного назначения:

- торговый зал ____________________________________________________________________________

- материальные комнаты _______________________________________________________________________

- помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения ________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

- производственные помещения __________________________________________

- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления _________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

3. Наличие оборудования:

- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации______________________________________________________________

____________________________________________________________________________

- стеллажей ___________________________________________________________

- кондиционеров _________________________________________________________

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

_____________________________________________________________________________________________

- холодильного оборудования ____________________________________________

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

___________________________________________________________________________

- приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке ________________________________________________________________________

- наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями нормативных документов ____________________________________________________

____________________________________________________________________________

(для производственных аптек)

4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности __________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках ____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы ___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

(№, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования ________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования __________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения _________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды ___________

___________________________________________________________________________

8. Заключение государственной противопожарной службы __________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

(№, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного учреждения _______________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:

- лекарственных средств, требующих защиты от света ________________________

- термолабильных лекарственных средств __________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

______________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

- пахучих и красящих лекарственных средств _______________________________

____________________________________________________________________________

- лекарственного растительного сырья _____________________________________

____________________________________________________________________________

- дезинфицирующих средств ______________________________________________

- легковоспламеняющихся веществ _________________________________________

____________________________________________________________________________

- лекарственных препаратов списков "А" и "Б" ________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

изделий медицинского назначения _________________________________________

других ____________________________________________________________________________

- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ __________ ____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

- наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов

№ №

Наименование препарата

Ед.

учета

Фактический

остаток

Книжный

остаток

Излишки

Недостача

1

2

3

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

- по фармакологическим группам __________________________________________

- по способу применения ________________________________________________

- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке _____________

(номер, дата разрешения)

12. Оформление витрин _________________________________________________

(по способу применения, по фармакотерапевтическим группам)

13. Наличие информации для населения:

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность ________________________

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и

фармацевтической деятельностью _________________________________________

- книга отзывов и предложений ____________________________________________

- о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслужива -ние_________________________________________________________________________

- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение ______________________________________

(для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов)

- о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы _________________________________________________________________________

- о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров _________________________________________________________________________

- о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте) ____________ ____________________________________________________________________________

- таблички/бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников, обслуживающих население _____ ____________________________________________________________

- о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска) ______________________________________________ ____________________________

- о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката)___________________________

___________________________________________________________________________

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"___________________________

____________________________________________________________________________

- копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 ________ ___________________________________________________

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача _________________________________________________________________________

14. Оформление ценников _____________________________________________

(с указанием наименования лс, цены, даты, подписи ответственного лица)

15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на уничтожение __________

____________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств ____________________________________

_______________________________________________________________________

17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных аптеках: (приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997):__________________________________________________________________

17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения химического контроля ______ ____________________________________________________________________________

17.2. Наличие журналов:

- регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки_____________________________________ ___________________________

- регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций" _________________________ ____________________________________________

- регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность ____________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций к инфузий ____________________________________________________________________________

- регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственны средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее _________________________________________________________________________________________________________________________________________

17.3. Правильность оформления этикеток _________________________________________________________

17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего ______________________________________________

17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и ассистентской _______________ ______________________________________________

17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке __________________

17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля ___________

17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ ______________________________

18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно-сопроводительных документах о сертифи -катах соответствия на лекарственные средства ____________________________________________________ _________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

19. Организация контроля за соблюдением сроков годности ____________________

(в том числе на бумажном носителе)

__________________________________________________________________________

20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах": - организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицирован -ных, пришедших в негодность и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями___________ __________________________________

____________________________________________________________________________

- наличие актов по списанию лекарственных средств _______________________

_____________________________________________________________________

- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств __________________

___________________________________________________________________________

21. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении _____________________________

____________________________________________________________________________

22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность __________ ____________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

23. Организация занятий по нормативно-методической документации _________________________________________________________________________________________________________

24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _____________________________________________________________________________________________________________________________________

25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:

- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств _________________________________________________________________________

- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ПП РФ № 914 от 02.12.2000)________________________________________________________

____________________________________________________________________________

- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ПП РФ № 914 от 02.12.2000)___________________________________________________________________________________________________________

товарные отчеты _______________________________________________________

____________________________________________________________________________

- карточки складского учета (посерийный учет) ___________________________________________________

- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств ______________________________________________________________

____________________________________________________________________________

(название, № и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего уровень торговой наценки на лекарственные средства)

27. Руководитель аптечного учреждения _________________________________________________________

- приказ о назначении _________________________________________________________________________

-оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности ____________ ____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

-регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ___________________________________

___________________________________________________________________________

28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалистов ______________________________________________________________

____________________________________________________________________________

29. Наличие сертификатов специалистов ___________________________________

___________________________________________________________________________

30. Штатное расписание _______________________________________________________________________

31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового зако- нодательства РФ _________________________________

___________________________________________________________________________

32. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________________

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):

на специалистов _______________________________________________________

на вспомогательный персонал _____________________________________________

34. Индивидуальный предприниматель _____________________________________

(ФИО)

-регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

-регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____________________________________

____________________________________________________________________________

35. Последнее обследование ______________________________________________

____________________________________________________________________________

(лицензирующий орган, дата проверки)

____________________________________________________________________________

Какие предложения и замечания не выполнены _____________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с актом проверки:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(ФИО)

_______________________

(подпись)

_____________________________________________________________________________________________

(ФИО)

_______________________

(подпись)

МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

______________________________________________________________________

(ФИО)

_______________________

(подпись)

_______________________________________________________________________

(ФИО)

_______________________

(подпись)

_______________________________________________________________________

(ФИО)

_______________________

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/ соискателя лицензии

_______________________________________________________________________

(ФИО)

_______________________

(подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ______ № __, даны предписания об устранении выявленных нарушений

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись № _______ от ____________________

Акт составлен_________ _______ час._____ мин.

«___» ____________ г.

Форма №11а

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Акт

проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения

соискателем лицензии лицензионных требований и условий

при осуществлении фармацевтической деятельности

(при отсутствии объекта)

_______________________ "__" ________ 200_ г.

__ ч __ мин.

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в составе __________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

действующих на основании Приказа Минздравсоцразвития РК от "__"______ 200_ г. № ________, осуществлена проверка соблюдения/возможности соблюдения лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения

о лицензировании фармацевтической деятельности" ________________________________

____________________________________________________________________

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя: _____________________________________________________

_______________________________________________________________________

адрес места осуществления деятельности: ____________________________

____________________________________________________________________

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _______________________________________________________

_______________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

или среднего предпринимательства)

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен:_______________________________

(фамилии, имена, отчества, подпись, дата, время)

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: _____________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

Телефон/факс: Офис _________________________ Объект: _____________

Основной государственный регистрационный номер _______________________________

ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) ________________

ИФНС _____________________________________________________________

(наименование, адрес, код)

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена _________________________________________________________________________

(лицензирующий орган)

№ _____________ от "__" ______ г. Срок действия лицензии до "__" ______ г.

_______________________________________________________________________

Договор аренды/субаренды от _______ № _____ сроком с "__" _____ г.

по "__" _________________ г. _______ арендодатель _______________________________

_______________________________________________________________________

свидетельство о праве собственности ____________________________________________

на площадь ___________, площадь аптечного склада _______________________________,

площадь административно-бытовых помещений ___________________________________

наличие вывески юридического лица/индивидуального предпринимателя

_______________________________________________________________________

(с указанием организационно-правовой формы, наименования

предприятия, юридического адреса, режима работы)

Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:

____________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

При проверке присутствовали:

__________________________________________________________________

(ФИО)

______________________

(подпись)

__________________________________________________________________

(ФИО)

______________________

(подпись)

МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

__________________________________________________________________

(ФИО)

______________________

(подпись)

__________________________________________________________________

(ФИО)

______________________

(подпись)

__________________________________________________________________

(ФИО)

______________________

(подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________ № ___________________

Акт составлен: г. ________________ "__" _________ 200_ г.

__ ч ______ мин.

Форма №12

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК от « 29» сентября 2009г № 694пр

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

_______________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора)

РАСПОРЯЖЕНИЕ (ПРИКАЗ)

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

о проведении проверки ____________________________________________ проверки

(плановой/внеплановой,

документарной/выездной)

юридического лица, индивидуального предпринимателя

от "__" _____________ г. № _____

1. Провести проверку в отношении __________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,

в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и

(в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

2. Назначить лицом(ми), уполномоченным(ми) на проведение проверки: ______

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых)

на проведение проверки)

3. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей

экспертных организаций, следующих лиц: ____________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

должности привлекаемых к проведению проверки экспертов,

представителей экспертных организаций)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ____________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

При установлении целей проводимой проверки указывается следующая

информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на ежегодный план проведения плановых проверок с указанием

способа его доведения до сведения заинтересованных лиц;

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

- ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

- ссылка на реквизиты обращений и заявлений, поступившие в проверяющий орган; краткое изложение информации о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства или возникновения реальной угрозы причинения такого вреда, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или их угрозы, реквизиты и краткое изложение информации из заявления гражданина о факте нарушения его прав, предоставленных законодательством Российской Федерации о правах потребителей;

в) в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая назначается в отношении субъекта малого и среднего предпринимательства и подлежит согласованию с органами прокуратуры, но в целях принятия неотложных мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением вреда либо нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо нарушение требований обнаружено непосредственно в момент его совершения:

- ссылка на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки и т.п.), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: _________________________________

______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства;

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

6. Проверку провести в период с "__" _______ 20__ г. по "__" ______ 20__ г.

включительно.

7. Правовые основания проведения проверки: ________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: _____________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

9. Перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю

(при их наличии) необходимых для проведения проверки: _____________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших

лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора)

или муниципального контроля полной информации - с указанием информации,

достаточной для идентификации истребуемых)

______________________________________________

______________________________________________

(должность, фамилия, инициалы руководителя,

заместителя руководителя органа

государственного контроля (надзора),

органа муниципального контроля, издавшего __________________________

распоряжение или приказ о проведении проверки) (подпись, заверенная

печатью)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) и должность

должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения

(приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Форма №13

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК от « 29» сентября 2009г № 694пр

В ________________________________________

(наименование органа прокуратуры)

от Министерства здравоохранения и

социального развития Республики Калмыкия

юридический адрес: 358000, Республика Калмыкия,

г. Элиста, ул. Н.Очирова, 6

ЗАЯВЛЕНИЕ

о согласовании Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого или среднего предпринимательства

В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249) просим согласия на проведение внеплановой выездной проверки в отношении

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,

в том числе фирменное наименование, адрес (место нахождения)

постоянно действующего исполнительного органа юридического лица,

государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество, место жительства индивидуального предпринимателя,

государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации индивидуального предпринимателя, идентификационный номер

налогоплательщика; номер реестровой записи и дата включения сведений

в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства)

осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу: _______________

_______________________________________________________________________

Основание проведения проверки: __________________________________________

_______________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")

Дата начала проведения проверки: "__" ______________ 20__ года.

Время начала проведения проверки: "__" _____________ 20__ года.

(указывается в случае, если основанием проведения проверки является

часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ

"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

при осуществлении государственного контроля (надзора)

и муниципального контроля")

Приложения: _______________________________________________________________

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

(копия распоряжения или приказа руководителя, заместителя

руководителя Министерства, о проведении внеплановой выездной проверки. Документы, содержащие сведения, послужившие основанием для проведения внеплановой проверки)

_________________________________ ____________ __________________________

(наименование должностного лица) (подпись) (фамилия, имя, отчество

(в случае, если имеется))

М.П. Дата и время составления документа: ____________________

Форма №14

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

(место составления акта) "__" _____________ 20___ г.

________________________ (дата составления акта)

__________________________

(время составления акта)

(Типовая форма)

АКТ ПРОВЕРКИ

органом государственного контроля (надзора), органом муниципального

контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя

№ ________

"__" ______________ 20__ г. по адресу: ____________________________________

(место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,

отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя

руководителя органа государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ

о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае,

если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

Продолжительность проверки: _______________________________________________

Акт составлен: _________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора)

или органа муниципального контроля)

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:

(заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;

в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных

организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются),

должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,

иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя

юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального

предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены нарушения обязательных требований или требований,

установленных муниципальными правовыми актами:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале

осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,

обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых

актов):

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного

контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов

выданных предписаний):

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

нарушений не выявлено _______________________________________________

_______________________________________________________________________

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении

выездной проверки):

_________________________ __________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

_________________________ __________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Прилагаемые документы: ___________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________

________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а): __________________________________________

__________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если

имеется), должность руководителя,

иного должностного лица

или уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

"__" __________ 20__ г. ____________

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________

(подпись уполномоченного

должностного лица (лиц),

проводившего проверку)

Форма № 15

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности":

1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица) от ___ № ___ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

предоставленную (наименование лицензирующего органа).

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма №16

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / лицензиату

Уведомление

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

приостановить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на _________.

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма №17

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / лицензиату

Уведомление

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную _____________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма №18

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК от « 29» сентября 2009г № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / лицензиату

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

аннулировать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на _________.

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма №19

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от « 29» сентября 2009г № 694пр

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении нарушений лицензионных требований и условий

от "_"___________200_ г. № ___

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

провело на основании приказа Минздравсоцразвития РК от "___"_______200_г.

проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении

фармацевтичекой деятельности

__________________________________________________________________________________,

(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место нахождения,

включая места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов,

используемых для осуществления фармацевтической деятельности;

для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, место жительства,

данные документа, удостоверяющего личность, места нахождения территориально обособленных

подразделений и объектов, используемых для осуществления фармацевтической деятельности)

в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

_________________________________________________________________________

(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:

№ п/п

Обязательные мероприятия для устранения выявленных нарушений согласно Акту проверки

Срок устранения

1

Указанные нарушения должны быть устранены согласно указанным срокам

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

___________________________________________________________________________.

(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается ответственность)

Результаты проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности прилагаются (акт проверки)

С настоящим Предписанием ознакомлен:__________________________________

(фамилия, инициалы, подпись)

Подпись должностного лица ___________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата, печать)

Форма №20

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК от « 29» сентября 2009г № 694пр

Министерство здравоохранения и социального развития

Республики Калмыкия

Протокол №____

об административном правонарушении

"____"_______200___г. ______________________________________

(место составления протокола:

______________________________________

наименование населенного пункта, организации)

Мною, ___________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы должностного лица, составившего протокол)

_________________________________________________________________________

составлен настоящий Протокол об административном правонарушении,

предусмотренном ст. ст._______________Кодекса Российской Федерации об

(№№ статей)

административных правонарушениях, совершенном________________________

(Ф.И.О. физического лица

_________________________________________________________________________

либо наименование и реквизиты юридического лица, в отношении которых

_________________________________________________________________________

возбуждено дело об административном правонарушении)

Сведения о физическом лице, в отношении которого возбуждено дело об

административном правонарушении:

Год, число и месяц рождения__________Место рождения_______________

Домашний адрес_________________________________________________

Место работы, должность _________________________________________

Документ, удостоверяющий личность_____________________________________

(наименование документа, серия, №, кем и когда выдан)

Коды ИНН______________________________________________________________

Ранее к административной ответственности по части_______ст. 5.27 Кодекса

Российской Федерации об административных правонарушениях___________

(не привлекался,

_________________________________________________________________________

привлекался, когда)

Сведения о юридическом лице (его законном представителе), в отношении

которого возбуждено дело об административном правонарушении:

Наименование организации______________________________________________

Месторасположение и юридический адрес_________________________________

Коды ОГРН и ИНН_______________________________________________________

Фамилия, инициалы законного представителя юридического лица___________

Адрес места жительства__________________________________________________

Должность ______________________________________________________________

Документ, удостоверяющий личность_____________________________________

(наименование документа, серия, №, кем и когда выдан)

Обстоятельства обнаружения административного правонарушения:

____________________________________________________________________

(указать обстоятельства обнаружения достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, в том числе непосредственное обнаружение, обнаружение при рассмотрении поступивших материалов, сообщений, замечаний, материалов административного расследования)

Описание административного правонарушения: _____________________________

(указать сведения о месте, времени и событии административного правонарушения, нарушенные нормы законодательства РФ, лицо, совершившее правонарушение, статью КоАП РФ (часть статьи КоАП РФ), предусматривающую ответственность за данное правонарушение)

Объяснение физического лица (представителя юридического лица), в

отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении:

_________________________________________________________________________

_____________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата)

Протокол составлен в присутствии________________________________________,

(фамилия, инициалы физического лица

_________________________________________________________________________

или представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело

_________________________________________________________________________

об административном правонарушении)

которым разъяснены их права и обязанности, соответственно предусмотренные

статьями 1.4. - 1.7., 25.1 (25.4), 25.5 КоАП РФ

__________________________________________________________

(фамилия, инициалы, подпись физического лица или

__________________________________________________________

представителя юридического лица, в отношении которых

__________________________________________________________

возбуждено дело об административном правонарушении, дата)

При оформлении настоящего Протокола замечания и дополнения не поступили/

поступили_____________________________________________________________ (ненужное зачеркнуть, при наличии замечаний - указать какие)

К настоящему протоколу прилагаются:

_________________________________________________________________

С настоящим Протоколом ознакомлен:____________________________________

(фамилия, инициалы, подпись

_________________________________________________________________________

физического лица или представителя юридического лица, в отношении

_________________________________________________________________________

которых возбуждено дело об административном правонарушении, дата -

_________________________________________________________________________

в случае отказа подписать протокол делается соответствующая запись)

Подпись должностного лица,

составившего Протокол__________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата, печать)

Отметка о вручении (направлении) копии Протокола физическому или

юридическому лицу, в отношении которого возбуждено дело об

административном правонарушении, потерпевшему, а также органу

(должностному лицу), уполномоченному рассматривать дело:

_________________________________________________________________________

(фамилия, инициалы лиц, получивших копию протокола, подпись, дата)

_________________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись должностного лица, вручившего протокол, дата, печать)

Форма №21

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК от « 29» сентября 2009г № 694пр

Журнал

учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля

__________________________________

(дата начала ведения Журнала)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество

(в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа

юридического лица/место жительства (место осуществления деятельности

(если не совпадает с местом жительства) индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации юридического лица/индивидуального предпринимателя,

идентификационный номер налогоплательщика (для индивидуального

предпринимателя); номер реестровой записи и дата включения сведений

в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства

(для субъектов малого или среднего предпринимательства))

Ответственное лицо: _______________________________________________________

_______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

должность лица (лиц), ответственного за ведение

журнала учета проверок)

_______________________________________________________

_______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

руководителя юридического лица, индивидуального

предпринимателя)

Подпись: ______________________________________________

М.П.

Сведения о проводимых проверках

1

Дата началаиокончания
проверки

2

Общее время проведения проверки
(для субъектовмалогои
среднего предпринимательства, в
часах)

3

Наименованиеоргана
государственного контроля
(надзора), наименование органа
муниципального контроля

4

Дата и номер распоряжения или
приказа о проведении проверки

5

Цель, задачи и предмет проверки

6

Вид проверки (плановая или
внеплановая):
для плановой проверки - ссылка
на ежегодный план проведения
проверок;
для внеплановой проверки в
отношении субъектов малого или
среднего предпринимательства -
дата и номер решения прокурора
осогласованиипроведения
проверки

7

Датаиномеракта,
составленного по результатам
проверки, дата еговручения
представителююридического
лица,индивидуальному
предпринимателю

8

Выявленныенарушения
обязательныхтребований
(указываютсясодержание
выявленногонарушениясо
ссылкойнаположение
нормативного правового акта,
которым установлено нарушенное
требование, допустившее его
лицо)

9

Дата, номер исодержание
выданногопредписанияоб
устранении выявленных нарушений

10

Фамилия, имя, отчество (в
случае,еслиимеется),
должность должностного лица
(должностныхлиц),
проводящего(их) проверку

11

Фамилия, имя, отчество (в
случае,еслиимеется),
должностиэкспертов,
представителейэкспертных
организаций, привлеченных к
проведению проверки

12

Подписьдолжностноголица
(лиц), проводившего проверку

Форма №22

Приложения 6

к Приказу Минздравсоцразвития РК от « 29» сентября 2009г № 694пр

Акт

проверки реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами льготной категории граждан, сохранивших право на НСУ

(аптечное учреждение)

г. ______ "___"_______ 2009 г.

__ ч ___ мин

Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в составе: ________________на основании приказа Минздравсоцразвития РК от «__» ________ 200_г. №____, осуществлена проверка по контролю за реализацией Федерального закона от 22.08.2004г. №122-ФЗ, Федерального закона от 17.07.1999г. №178-ФЗ, а также нормативных, правовых и иных актов, регулирующих порядок предоставления лекарственных средств и НСУ, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющие право на государственную социальную помощь (в виде НСУ),

______________________________________________________________________

(Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя:

адрес аптечного учреждения:

При проверке со стороны лицензиата присутствовали:

Характеристика территориально-обособленного объекта

Наименование объекта: аптечный склад, аптечный пункт

адрес территориально-обособленного объекта:

Телефон объекта:

Виды работ и услуг предоставляемые на объекте: отпуск лекарственных средств по льготным рецептам

Численность населения Республики Калмыкия: ___чел., в т.ч. взрослого контингента___, детей __;

Численность населения проверяемого МО: ___, в т.ч. взрослого контингента ____; детей ______

Численность льготной категории граждан: общая ____ чел

1. по высокозатратным нозологиям ___, в т.ч. детей ___

2. региональный сегмент федерального уровня: ______ чел.

в том числе инсулинзависимых ____, с онкозаболеваниями ___

3. региональный сегмент субъекта РФ ---------------------------------

Количество отделов:

Режим работы отделов, осуществляющих отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан, имеющим право на государственную социальную помощь: аптечный склад:

Начальник отдела ДЛО: ФИО

приказ о назначении № от « » 200 г.

оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности

- регистрационный номер и дата выдачи диплома

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста:

Ответственный за отпуск лекарственных средств по льготным рецептам:

Приказ о назначении:

Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалистов:

Наличие сертификатов специалистов:

Штатное расписание: в наличии/ отсутствует

Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового законодательства РФ:

Правила внутреннего трудового распорядка: (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):

на специалистов:

на вспомогательный персонал ________________________________________________

1. Договор аренды/субаренды от по арендодатель:

свидетельство о праве собственности

на площадь_________, площадь аптечного учреждения ________

площадь административно-бытовых помещений _____________

Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:

обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при

проведении погрузочно-разгрузочных работ: обеспечено/ не обеспечено

наличие вывески аптечного учреждения: в наличии/ отсутствует

(с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического адреса, режима работы)

наличие помещений основного назначения:

торговый зал: в наличии/ отсутствует

- материальные комнаты : в наличии/ отсутствует

- помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения: в наличии/ отсутствует

наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления:

Соблюдение условий хранения лекарственных средств, реализуемых в рамках программы ОНЛС:

По 7 высокозатратным нозологиям соблюдаются/ не соблюдаются

По региональному сегменту: соблюдаются/ не соблюдаются

3. Наличие оборудования:

- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации:

- стеллажей:

- кондиционеров:___________.______________________________________________

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

- холодильного оборудования :__________________________________________

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

- приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке

- наличие оргтехники:

- наличие программного продукта:

- наличие сводной заявки на лекарственные средства:

Выписка рецептов на лекарственные средства в соответствии с заявкой:

Частота поступления товара:

Предоставление информации с аптечного склада о перспективах поставок ЛС в аптечную сеть:

Предоставление информации в ЛПУ о наличии лекарственных препаратов:

Периодичность предоставления заявки на аптечный склад:

Организация отсроченного обслуживания, ведение Журнала отсроченного обеспечения: Организация охраны аптечного учреждения:

выполнения условий хранения:

лекарственных средств, требующих защиты от света:

термолабильных лекарственных средств :

лекарственных препаратов списков "А" и "Б":

обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ :

ассортимент лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету:

№ №

Наименование препарата

1

2

3

4

Наличие информации для населения:

копия лицензии на фармацевтическую деятельность :

-информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью :

книга отзывов и предложений :

о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание:

о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение: ________________

(для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов)

о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров :

- таблички/бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников, обслуживающих население :

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"

- копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998г. № 55:

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача:

Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на уничтожение :

Данные аптечного учреждения:

Федеральное обеспечение

Региональное обеспечение

Кол-во льготников, пользующихся НСУ

-

Остаток лекарственных средств на сумму (руб)

-

В наличии ЛС по МНН

-

В наличии ЛС по ТН

-

Поставлено ЛС на общую сумму (руб.)

-

Кол-во обращений граждан

-

Число врачей, имеющих право на выписку ЛС

-

Выписано рецептов (данные ЛПУ)

-

Обратилось с рецептами (данные аптечного учреждения)

-

Обслужено рецептов

-

Отпущено (обслужено) ЛС на сумму (руб)

-

Поставлено на гарантию, в том числе свыше 10 дней

-

Количество рецептов с истекшим сроком действия

-

Отказано в отпуске

-

Средняя стоимость рецепта

-

Возврат товара на сумму (руб)

-

Сумма заявки на _____200_г._____ тыс.руб.

-

% выполнения

-

Дефектура лекарственных средств:

Причины возврата товара:

По результатам проверки установлено:

Рекомендовано:

При проверке со стороны юридического лица присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с актом проверки:

_______________________

(ФИО, подпись)

МП

Проверка реализации программы ОНЛС льготной категории граждан осуществлена:

_______________________

(ФИО, подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю юридического лица:

_______________________

(ФИО, подпись)

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись № _______ от __

Акт составлен: г _______________ "____" ________ 200_ г.

__ч ___мин

Приложение 7

к приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Административный регламент

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее министерство) по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее Регламент) разработан на основе:

Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. № 5487-1 (с изменениями от 18.10.2007г.);

Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах";

Федерального закона от 08.01.1998г. № 3-ФЗ "О наркотических и психотропных веществах";

Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Федерального закона от 29.12.2006г. №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (с изменениями от 20.04.2007г., 18.10.2007г.);

Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федерального закона от 30.12.2001г. № 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях";

Налогового Кодекса Российской Федерации;

в соответствии с:

постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006г. № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";

постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. № 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008г. № 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006г. № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии";

постановлением Правительства РФ от 07.04.2008г. №241 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002г. № 438 "О едином государственном реестре юридических лиц";

постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004г. № 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";

постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003г. № 630 "О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002г. № 438 и 439";

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005г. № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007г. № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10.06.2008г. № 278н «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, утвержденных постановление Правительства Республики Калмыкия от 19.12.2007г. №468.

1.2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является государственной функцией, исполняемой министерством путем предоставления государственной услуги, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.3. Право на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, юридическими лицами, независимо от организационно-правовой формы, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, с момента приостановления ее действия либо аннулирования.

1.4. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список Ш в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», включающая розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), осуществляется юридическими лицами независимо от формы собственности в части хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения, использования наркотических средств и психотропных веществ; государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями в части распределения и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ.

1.5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

з) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

и) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

к) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

л) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

1.6. При исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляются следующие административные процедуры:

- Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении
лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности»; пункт 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

- Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 11 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 12 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; глава 2 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

- Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 13 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет, оформляется в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Лицензия имеет приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления деятельности, одновременно с лицензией выдаются приложения по числу указанных подразделений и объектов.

Лицензия и копия лицензии подписываются руководителем Министерства или лицом, его замещающим, и заверяется печатью Министерства.

В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица;

лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ);

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

3.1. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица.

3.1.1. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соискатель лицензии направляет или представляет в министерство следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии (форма № 1 приложения 8), в котором указываются:

- полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лица;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

(заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II или в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и соответствующие документы направляются (представляются) для каждого списка раздельно)

б) копии учредительных документов;

в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

г) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических и психотропных веществах", либо для психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических и психотропных веществах";

д) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

е) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

ж) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

з) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических и психотропных веществах", либо для психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических и психотропных веществах";

и) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников - для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических и психотропных веществах", либо для психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических и психотропных веществах".

При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах соискатель лицензии должен указать в заявлении все такие объекты и приложить соответствующие документы.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Регламентом.

3.1.2. Документы для получения лицензии от имени юридического лица представляются в отдел руководителем юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел, связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую доверенность.

3.1.3. Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи (форма № 1«а» приложения 8), копия которой с указанием даты приема документов вручается (направляется) соискателю лицензии.

3.1.4. Юридические лица несут ответственность за достоверность представляемых сведений и документов в соответствии с действующим законодательством.

3.1.5. Начальник отдела назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Целью проверки является определение:

- наличия всего состава документов, определенных в п. 3.1.1. настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов, подтвержденного подписью руководителя организации на каждом документе.

При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем министерства и направляется соискателю.

3.1.6. Ответственный исполнитель после завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается руководителем министерства.

При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сведениям, представленным в соответствии с пп. «г» п. 3.1.1. настоящего Регламента, а также установленным к ним требованиям,

в том числе, с позиции возможности:

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и (или) психотропных веществ;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

- подтверждения наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", либо

- подтверждение наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- подтверждения факта повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

Должностные лица отдела оформляют результаты проверки соответствующим актом, который подписывают представители отдела и соискатель лицензии.

3.1.7. Ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с учетом:

- комплекта документов, представленных для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с п. 3.1.1. настоящего Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Комиссию министерства по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Состав Комиссии устанавливается руководителем министерства.

3.1.8. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.1.9. При положительном заключении, начальник отдела готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (форма № 3 приложения 8), которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

3.1.10. При отрицательном заключении Комиссии, ответственный исполнитель готовит уведомление соискателю лицензии об отказе (форма № 4 приложения 8) в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается руководителем министерства и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.1.11. Решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, на основании заключений Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и оформляется приказом министерства.

3.1.12. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается по следующим основаниям:

- при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

- при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

3.1.13. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ министерства в предоставлении лицензии или его бездействии.

3.1.14. В течение трех рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

3.1.15. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в отделе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с момента принятия решения об отказе в предоставлении решения.

3.1.16. После представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

3.1.17. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме (форма № 8 приложения 8).

Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения отделом соответствующего письменного заявления и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата.

Уведомление о предоставлении дубликата (копии) (форма № 13 приложения 8) направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле отдела.

3.1.18. Лицензиат обязан сообщить в лицензирующий орган об изменении сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем через десять дней со дня такого изменения.

3.1.19. Вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

3.2. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или от его правопреемника в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

3.2.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (форма № 2 приложения 8), подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности.

3.2.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Министерством в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.2.3. Заявление и документы о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регистрируется в день поступления в отдел. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших заявления и документов осуществляет начальник отдела.

3.2.4. Начальник отдела назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, указанных в пункте 2.2. настоящего Регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

3.2.5. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проект соответствующего приказа, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (форма № 5 приложения 8), которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

3.2.6. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа (форма № 6 приложения 8), подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем министерства и направляется лицензиату или его правопреемнику.

3.2.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.2.1. настоящего Регламента.

3.2.8. После подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

3.2.9. В течение трех рабочих дней с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо уведомления об отказе, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

3.3. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.3.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - плановые проверки), осуществляются с учетом положений Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.2. Плановые проверки производятся на основании разрабатываемых начальником отдела и утверждаемым руководителем министерства ежегодных планов.

3.3.3. Плановая проверка проводится в форме выездной проверки в порядке, установленном статьей 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.4. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

3.3.5. Утвержденный руководителем ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет сайте: mi№socrk.ru либо иным доступным способом.

3.3.6. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, проекты ежегодных планов проведения плановых проверок министерство направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в органы прокуратуры.

3.3.7. Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

а) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

в) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, Перечень которых и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года.

3.3.8. О проведении плановой проверки юридическое лицо уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.3.9. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - внеплановые проверки), осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

3.3.10. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленных пп. 2а и 2б п. 3.3.9. настоящего раздела, могут проводиться по мотивированному решению министерства, в том числе в отношении иных юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пп. 2 п. 3.3.9 внеплановых мероприятий по контролю, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.3.11. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно ст. 11 и 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.12. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний министерства.

В процессе проведения документарной проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении министерства, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

3.3.13. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований сотрудник отдела направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении документарной проверки.

3.3.14. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства, документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.3.15. Сотрудник отдела, которое проводит документарную проверку, рассматривает представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем, пояснения, и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений сотрудник отдела установит признаки нарушения обязательных требований или требований, он вправе провести выездную проверку.

3.3.16. В процессе проведения выездной проверки сотрудники отдела проверяют содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнению лицензионных требований и условий.

3.3.17. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

3.3.18. Для проведения мероприятия по контролю начальник отдела готовит проект распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем или заместителем руководителя министерства.

3.3.19. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в пп. 2 "а" и 2 "б" п. 3.3.9., после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

3.3.20. В день подписания распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения сотрудники отдела представляют либо направляют заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление (форма № 14 приложения 8) о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки (форма № 15 приложения 8) и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

3.3.21. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер сотрудники отдела вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов - заявление, копия приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения - в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

3.3.22. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. 2 п. 3.3.9. настоящего раздела, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются министерством не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, начало проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей сотрудники отдела осуществляют без предварительного уведомления.

3.3.23. Проверка по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя.

В распоряжении или приказе руководителя указываются:

1) наименование органа государственного контроля (надзора)

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки лицензионных требований и условий;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

3.3.24. Срок проведения каждой из проверок не может превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений сотрудников отдела, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром или заместителем министра, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

3.3.25. По результатам проверки должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах (форма № 9 приложения 8, форма № 16 приложения 8) .

В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование органа государственного контроля (надзора);

3) дата и номер распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях лицензионных требований и условий, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.3.26. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле министерства.

3.3.27. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле министерства.

3.3.28. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки (форма № 16 приложения 8) направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.3.29. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом лицензионных требований и условий, должностные лица отдела, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации:

1) выдают предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения (форма № 18 приложения 8);

2) принимают меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

3.3.30. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, должностными лицами отдела, проводившими проверку, незамедлительно принимаются меры в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Протокол об административном правонарушении (форма № 19 приложения 8).

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. "а" - "к" п. 1.5. настоящего Регламента.

3.3.31. Начальник отдела передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, протокол об административном правонарушении для направления в суд.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.3.32. Юридические лица обязаны вести журнал учета проверок. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица (форма № 20 приложения 8).

В журнале учета проверок сотрудниками отдела осуществляется запись о проведенной проверке министерства, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности сотрудников отдела, проводящих проверку, их подписи.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.3.33. Юридическое лицо, проверка которого проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство.

3.4. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, в соответствии с нижеследующим порядком

3.4.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, либо установлено, что деятельность юридического лица представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, должностными лицами отдела, проводившими проверку незамедлительно принимаются меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Начальник отдела готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении (форма № 19 приложения 8), согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение и направляет ее на имя руководителя министерства.

3.4.2. В том случае, если руководитель министерства принимает решение о направлении дела в суд, начальник отдела в тот же день передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, соответствующее лицензионное дело.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление (форма № 11 приложения 8). Данный срок не может превышать шести месяцев.

3.4.4. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление (форма № 12 приложения 8). Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.4.5. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, министерство вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

3.4.6. Аннулирование лицензии осуществляется в судебном порядке. Лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию только тогда, когда лицензиат не оплатил государственную пошлину за предоставление лицензии в течение трех месяцев после направления соискателю лицензии уведомления о предоставлении ему лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.4.7. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии министерство готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом (форма № 17 приложения 8).

3.4.8. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.4.9. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заносятся в реестр лицензий.

3.5. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» настоящего Регламента.

3.5.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется в отделе и включает в себя следующие сведения:

- регистрационный номер;

- дата регистрации;

- сведения о лицензиате (полное, сокращенное наименование, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму соответствии с учредительными документами; фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность);

- наименование лицензирующего органа;

- место нахождения лицензиата (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- код ОГРН/ОГРИП;

ИНН;

код ОКПО;

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

лицензируемый вид деятельности;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии;

дата начала действия лицензии;

дата окончания действия лицензии;

сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

сведения о приостановлении действия лицензии;

сведения о возобновлении действия лицензии;

сведения об аннулировании лицензии;

сведения о прекращении действия лицензии;

сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии.

иные сведения, определенные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

3.5.2. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включает в себя следующие документы или их копии:

а) документы, представленные для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

б) решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;

в) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.5.3. Лицензионные дела хранятся в отделе министерства.

3.5.4. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса (форма № 7 приложения 8) и документа об оплате за предоставление информации в течение трех дней со дня его поступления в министерство.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

3.5.5. Лицензирующий орган в течение пяти рабочих дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения (формы № 3,5,10,11,12,17 приложения 8), с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

3.5.6. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет начальник отдела.

Приложение 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Формы документов, используемые в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Заявление о предоставлении лицензии (форма № 1);

2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (форма № 2);

3. Уведомление о предоставлении лицензии (форма № 3);

4. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (форма № 4);

5. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие (или продлении срока действия) лицензии (форма № 5);

6. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (форма № 6);

7. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (форма № 7);

8. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (форма № 8);

9. Акт проверки соблюдения лицензиатом /возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (форма № 9);

10. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС/ лицензиату (форма № 10);

11. Уведомление о приостановлении действия лицензии по решению суда (форма № 11);

12. Уведомление о возобновлении действия лицензии (форма № 12);

13. Уведомление о предоставлении дубликата /копии документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (форма № 13);

14. Заявление о согласовании с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого и среднего предпринимательства (форма № 14);

15. Приказ о проведении проверки юридического лица, ИП (форма № 15);

16. Акт внеплановой проверки юридического лица, ИП (форма № 16);

17. Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК об аннулировании лицензии по решению суда (форма № 17);

18. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (форма № 18);

19. Протокол об административном правонарушении (форма № 19);

20. Журнал учета проверок юридического лица, ИП, проводимых органами государственного контроля (надзора) (форма № 20)

Форма № 1

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Регистрационный номер: ______________________ от ________________

(заполняется лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Заявление

(для юридического лица)

________ *О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом

наркотических и психотропных веществ, внесенных в Список II; деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (нужное подчеркнуть) в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

________*На обособленное подразделение, лицензия № _____, предоставленная

(регистрационный)

___________________________________,срок действия с_________по___________

(наименование лицензирующего органа)

*осуществляемой в части:

Хранения

Использования

Перевозок

Реализации

Отпуска

Уничтожения

Приобретения

Заявитель:

1.

Организационно-правовая форма и полноенаименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование* (если имеется)

3.

Фирменное наименование*

4.

Место нахождения юридического лица(суказанием почтового индекса)

5.

Почтовыйадреслицензиата/ соискателялицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Адресаместосуществления деятельности(суказанием почтового индекса)

1.

2.

3.

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице вЕдиный государственный реестр юридических лиц

Выдан ________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи ____________

Бланк: серия _______ № ________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан ________________________ (орган, выдавший документ)

Дата выдачи _____________

Бланк: серия _______ № ________

11.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции|(с указанием почтовогоиндекса)

Код подразделения ________________

Адрес налоговой инспекции ________

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

______________________________

* Нужное указать.

в лице ___________________________________________________,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании _______________________________________, просит

(документ, подтверждающий полномочия)

предоставить лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III; на обособленное подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

"____"____________200_ г. Руководитель

организации-заявителя

__________________________________

Ф.И.О., подпись

М.П.

Форма № 1а

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что _______________________, представитель

(Ф.И.О.)

соискателя лицензии (лицензиата) ________________________________________

(наименование соискателя лицензии (лицензиата)

представил, а лицензирующий орган__________________________________принял

(наименование лицензирующего органа)

"___"________200__г. за № _______________________ нижеследующие документы

для предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с

оборотом наркотических и психотропных веществ, внесенных в Список II,III в

соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О

наркотических средствах и психотропных веществах"; на обособленное

подразделение (нужное подчеркнуть)

-------T----------------------------------------------------T-----------

| № | Наименование документа | Кол-во |

| п/п | | листов |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|1. |Заявление | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|2. |* Копии учредительных документов | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|3. |* Копии документов, подтверждающих право| |

| |собственности или иное законное основание| |

| |использования помещений, для осуществления| |

| |деятельности, связанной с оборотом наркотических| |

| |средств и психотропных веществ | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|4. |Документ, подтверждающий уплату государственной| |

| |пошлины, с оригинальной отметкой банка о принятии к| |

| |исполнению платежа (в размере 300 рублей) за| |

| |рассмотрение заявления о предоставлении лицензии | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|5. |* Копия сертификата специалиста, подтверждающего| |

| |соответствующую профессиональную подготовку| |

| |руководителя юридического лица или руководителя| |

| |соответствующего подразделения юридического лица | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|6. |* Копии документов, об образовании лиц,| |

| |осуществляющих деятельность, связанную с оборотом| |

| |наркотических средств и психотропных веществ, а так| |

| |же о квалификации фармацевтических и медицинских| |

| |работников | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|7. |* Копии справок, выданных учреждениями| |

| |государственной или муниципальной системы| |

| |здравоохранения об отсутствии у работников| |

| |заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим| |

| |алкоголизмом, а так же об отсутствии среди указанных| |

| |работников лиц, признанных непригодными к| |

| |осуществлению отдельных видов профессиональной| |

| |деятельности и деятельности, связанной с источниками| |

| |повышенной опасности | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|8. |* Копия заключения органов по контролю за оборотом| |

| |наркотических средств и психотропных веществ об| |

| |отсутствии у работников, которые в силу своих| |

| |служебных обязанностей получат доступ| |

| |непосредственно к наркотическим средствам и| |

| |психотропным веществам, непогашенной или неснятой| |

| |судимости за преступление средней тяжести, тяжкое,| |

| |особо тяжкое преступление или преступление,| |

| |связанное с незаконным оборотом наркотических| |

| |средств и психотропных веществ, в том числе| |

| |совершенное вне пределов Российской Федерации, а| |

| |равно о том, что указанным работникам не предъявлено| |

| |обвинение в совершении преступлений, связанных с| |

| |незаконным оборотом наркотических средств и| |

| |психотропных веществ | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|9. |* Копия заключения органов по контролю за оборотом| |

| |наркотических средств и психотропных веществ о| |

| |соответствии установленным требованиям объектов и| |

| |помещений, в которых осуществляется деятельность,| |

| |связанная с оборотом наркотических средств и| |

| |психотропных веществ и психотропных веществ | |

+------+----------------------------------------------------+-----------+

|10 |Доверенность на лицо, представляющее документы на| |

| |лицензирование | |

L------+----------------------------------------------------+------------

______________________________

* Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал_________________ Документы принял________________

_______________________________ ________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)

Форма № 2

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Регистрационный номер ______________________ от _________________

(заполняется

лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Заявление

(для юридического лица)

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ

__* хранение

__* перевозка

__* отпуск

__* реализация

__* приобретение

__* использование

__* уничтожение

Регистрационный № ________________, выданного

_________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

на срок с ________________ по ________________________

в связи с:

__________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

__________* изменением наименования юридического лица

__________* изменением места нахождения юридического лица

__________* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

деятельности юридическим лицом

__________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Заявитель:

-----T-----------------------------T----------------------T---------------------

| № |Сведения о заявителе |Сведения о лицензиате | Сведения о |

|п/п | | | правопреемнике |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| 1. |Организационно-правовая форма| | |

| |и полное наименование| | |

| |юридического лица | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| 2. |Сокращенное наименование*| | |

| |(если имеется) | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| 3. |Фирменное наименование* | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| 4. |Место нахождения юридического| | |

| |лица (с указанием почтового| | |

| |индекса) | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| |Адреса мест осуществления|1. Адрес_____________ |1. Адрес____________ |

| |лицензируемого вида|_____________________ |____________________ |

| |деятельности |Основание |Основание |

| | |использования |использования |

| | |_____________________ |____________________ |

| | | |Основание изменения: |

| | | |___________________ |

| | |2. Вид обособленного |2. Вид обособленного |

| | |объекта______________ |объекта_____________ |

| | |_____________________ |____________________ |

| | | | |

| | | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| 6. |Почтовый адрес юридического| | |

| |лица (с указанием почтового| | |

| |индекса) | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| 7. |Государственный | | |

| |регистрационный номер | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| 8. |Данные документа,|Выдан _______________ |Выдан ______________ |

| |подтверждающего факт внесения|_____________________ |____________________ |

| |сведений о юридическом лице в|(орган, выдавший |(орган, выдавший |

| |Единый государственный реестр|документ) |документ) |

| |юридических лиц |Дата выдачи |Дата выдачи |

| | |_____________________ |____________________ |

| | |Бланк:серия__________ |Бланк:серия_________ |

| | |№ ___________________ |№ __________________ |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

| 9. |Идентификационный номер| | |

| |налогоплательщика | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

|10. |Наименование, код|Код подразделения ___ |Код подразделения ___|

| |подразделения, адрес|Адрес налоговой |Адрес налоговой |

| |налоговой инспекции |инспекции |инспекции |

| |(с указанием почтового| | |

| |индекса) | | |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

|11. |Данные документа о постановке|Выдан _______________ |Выдан ______________ |

| |юридического лица на учет в|_____________________ |____________________ |

| |налоговом органе |(орган, выдавший |(орган, выдавший |

| | |документ) |документ) |

| | |Дата выдачи |Дата выдачи |

| | |_____________________ |____________________ |

| | |Бланк:серия__________ |Бланк:серия_________ |

| | |№ ___________________ |№ __________________ |

+----+-----------------------------+----------------------+---------------------+

|12. |Данные документа,|Выдан ____________________________________ |

| |подтверждающего внесение| (орган, выдавший документ) |

| |изменений в сведения об|Дата выдачи ______________________________ |

| |юридическом лице,|Бланк:серия_____________№ ________________ |

| |содержащиеся в Едином| |

| |государственном реестре| |

| |юридических лиц | |

+----+-----------------------------+--------------------------------------------+

|13. |Контактный телефон, факс | |

+----+-----------------------------+--------------------------------------------+

|14. |Адрес электронной почты (при| |

| |наличии) | |

L----+-----------------------------+---------------------------------------------

в лице

________________________________________________________________________,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании ______________________________________________,

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на

___* осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным

законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и

психотропных веществах";

___* осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,

внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января

1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии

к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за

рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего

наличие лицензии, прилагаю.

______________________________

* Нужное указать.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"__"_________200__г. Руководитель организации-заявителя__________________

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Форма №3

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС/лицензиату

________________________

Почтовый адрес:__________

________________________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г.

№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 "Об

утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ":

1 .хх. предоставить лицензию № ____________________ на осуществление

___* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным

законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и

психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах",

осуществляемой в части:

__* хранение __* перевозка

__* отпуск __* приобретение

__* использование __* реализация

__* уничтожение

сроком на 5 лет с______по___________

наименование юридического лица___________________________________________

юридический адрес________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ГРН______________________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности:______________

________________________________________________________________________.

* Нужное указать

Выписка верна.

Министр ______________ _____________

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель_________________

(Ф.И.О., телефон)

Форма № 4

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС/Соискателю

лицензии/лицензиату

Почтовый адрес:__________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г.

№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 "Об

утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ":

1.хх. отказать в предоставлении лицензии на осуществление

___* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным

законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и

психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах",

осуществляемой в части:

__* хранение __* перевозка

__* отпуск __* приобретение

__* использование __* реализация

__* уничтожение

наименование юридического лица___________________________________________

юридический адрес________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ГРН______________________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности_______________

________________________________________________________________________.

Причины отказа:

- нарушения ст. ___________ Федерального закона от 8 августа 2001 г.

№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ____________________ Положения о лицензировании

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом

"О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.

№ 648 (акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии

лицензионных требований и условий от _____________ №______);

- нарушения пунктов ____________________ Положения о лицензировании

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список

II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и

психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства

Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 (акт проверки

возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований

и условий от _____________ №______);

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна.

Министр ______________ _____________

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель________________

(Ф.И.О., телефон)

Форма №5

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС/лицензиату

Почтовый адрес:____________

________________________

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г.

№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. №648 "Об

утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ":

1.хх. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на

осуществление

___* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным

законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и

психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах",

с ______________ по_________________, предоставленную

________________________________________________________________________.

(наименование лицензирующего органа)

на № ______________ сроком действия с ________________ до окончания срока

действия лицензии

наименование юридического лица___________________________________________

юридический адрес________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ГРН______________________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности_______________

________________________________________________________________________.

Выписка верна.

_____________________

* Нужное указать

Министр ______________ _____________

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель__________________

(Ф.И.О., телефон)

Форма № 6

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г.

№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 "Об

утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г.:

l.xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие

лицензии на осуществление

__* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с

Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических

средствах и психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах",

№ ______________

сроком действия с ______________ по ______________, предоставленной

________________________________________________________________________.

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица___________________________________________

юридический адрес________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ГРН______________________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности_______________

________________________________________________________________________.

Причины отказа:

- нарушения ст. ___________ Федерального закона от 8 августа 2001 г.

№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ____________________ Положения о лицензировании

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом

"О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.

№ 648 (акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии

лицензионных требований и условий от _____________ №______);

- нарушения пунктов ____________________ Положения о лицензировании

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список

II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и

психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства

Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 (акт проверки

возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и

условий от _____________ №______);

Выписка верна.

_____________________

* Нужное указать

Министр ______________ _____________

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель____________________

(Ф.И.О., телефон)

Форма № 7

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование лицензиата

Исх. №_______________

от "__"______________

Заявление*

о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности,

связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

_________________________________________________________________________

(полное наименование лицензиата)

_________________________________________________________________________

(место нахождения лицензиата)

_________________________________________________________________________

просим выдать выписку из реестра лицензий на осуществление

__** деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с

Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических

средствах и психотропных веществах";

___** деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

Руководитель организации-заявителя ______________ ________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

_______________________________________

* Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

** Нужное указать

Форма № 8

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование лицензиата

Исх. №_______________

от "__"_______________

Заявление*

о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие

лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

_________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица)

_________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/ копию

документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление

__** деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с

Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических

средствах и психотропных веществах";

___** деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах"(нужное подчеркнуть)

от__________________№ ________________

Руководитель организации заявителя ______________ _________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

_______________________________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

** Нужное указать

Форма № 9

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Акт
проверки соблюдения лицензиатом \ возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

г. ______________ "____"______________ 200__г.

____ч.____мин.

Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в cоставе__________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

________________________________________________________________________,

действующей на основании приказа Минздравсоцразвития РК от

"____"________200__г. № ________ в присутствии должностных лиц со стороны

лицензиата\соискателя лицензии

________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий \

возможности выполнения лицензионных требований и условий,

регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от

04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности,

связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

________________________________________________________________________,

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Местонахождение юридического лица:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Телефон/факс: Директора___________Ответственного за хранение и учет ПВ

_________________________________________________________________________

Основной государственный регистрационный номер:__________________________

ИНН юридического лица____________________________________________________

ИФНС_____________________________________________________________________

(наименование, адрес, код)

_________________________________________________________________________

Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)_

_________________________________________________________________________

Лицензия на вид деятельности_____________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

выдана

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(лицензирующий орган)

№______от "____"_________г. Срок действия лицензии до "___ "___________г.

Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:

Хранения

Приобретения

Перевозок

Использования

Отпуска

Реализации

Уничтожения

Последнее обследование

проведено________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(наименование контролирующей организации, дата)

Какие предложения и замечания не выполнены_______________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

В ходе проверки соблюдения лицензиатом / возможности выполнения

соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:

I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

1. Наличие у лицензиата\ соискателя лицензии принадлежащих ему на

праве собственности или на ином законном основании помещений и

оборудования, для осуществления лицензируемой деятельности

1.1. Договор аренды / свидетельство о регистрации права собственности____

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

сроком с "_____"____________________г. по "______"________________г._____

1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы______

_________________________________________________________________________

(№, дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений _______________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте__________________

1.3. Наличие оборудования:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств

на баланс и др. документы)

2. Соблюдение требований по технической укрепленности

и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений

используемых для осуществления лицензируемой деятельности

2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических

средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям

объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ

_______________________________________________________________________

(указать дату и №)

_________________________________________________________________________

(перечислить помещения, на которые выдано заключение)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, №№ комнат,

площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств

и психотропных веществ:

- месячного запаса_______________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

трех-пяти дневного запаса:_______________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

однодневного запаса:_____________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. № 892

3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности______________________________

_________________________________________________________________________

(указать количество сотрудников)

3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ___________________

_________________________________________________________________________

(указать количество сотрудников)

3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к

работе с психотропными веществами______________________________________

_________________________________________________________________________

(указать дату и №, количество допущенных сотрудников)

4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы

4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:

Провизоры________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(ФИО, регистрационный № диплома, дата выдачи/ регистрационный

_________________________________________________________________________

№ сертификата, дата выдачи, срок действия)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

фармацевты_______________________________________________________________

(ФИО, регистрационный № диплома, дата выдачи/ регистрационный

_________________________________________________________________________

№ сертификата, дата выдачи, срок действия)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

медицинские работники____________________________________________________

другие специалисты ____________________________________________________

4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с психотропными веществами

специальной подготовки в сфере лицензируемой деятельности________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

4.3. Наличие штатного расписания ________________________________________

4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с

требованиями Трудового Кодекса РФ________________________________________

4.5. Правила внутреннего трудового распорядка____________________________

(Наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

4.6.Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об

ознакомлении):

на специалистов________________на вспомогательный персонал_______________

5. Соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных Правилами

ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований

к предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными

постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г.

№ 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации

операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ":

5.1. Наличие и оформление Журнала регистрации операций, связанных с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(указать соответствие\несоответствие требованиям законодательства,

предъявляемым к ведению Журнала, наличие оригиналов или заверенных

копий документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом

порядке)

_________________________________________________________________________

5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации операций____

_________________________________________________________________________

(ФИО, дата и № приказа)

5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и

хранением журнала регистрации операций___________________________________

(ФИО, дата и № приказа)

5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых

утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30

июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю

в Российской Федерации"

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации____________________

5.6 Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира после

опечатки

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и

психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(указать периодичность проведения)

5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

II. Выполнение дополнительных лицензионных требований и условий лицензиатом при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка хранения, учета, отпуска, реализации, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ):

1. Отпуск

1.1. Соблюдение требований приказа Минздрава России № 328 от 23.08.99 ("О

рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания

рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями" (приложение

№ 3 к приказу Минздрава России от 09.01.01):

- соблюдение норм отпуска _______________________________________________

- оформление требований__________________________________________________

- оформление рецептов____________________________________________________

- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных и

их регистрация___________________________________________________________

2. Хранение

2.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и

психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического

контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и

влажность на момент проверки)

_________________________________________________________________________

2.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов

_________________________________________________________________________

2.3. Наличие на местах хранения (в аптечных учреждениях и ЛПУ)

наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а

также таблиц противоядий при отравлении ими

__________________________________________________________

2.4. Соблюдение норматива запаса наркотических средств и

психотропных веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения

_________________________________________________________________________

2.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета

препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с

распечаткой на бумажном носителе) _______________________________________

_________________________________________________________________________

2.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности_______________________

_________________________________________________________________________

(указать место их хранения)

2.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования):______________

2.8. Наличие Договоров на уничтожение наркотических средств

и психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию

_________________________________________________________________________

2.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие

сертификатов соответствия удостоверяющих качество лекарственных средств

(указать выборочно)______________________________________________________

2.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов

качества ________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

3. Перевозка

3.1. Договор на охрану и сопровождение груза

_________________________________________________________________________

3.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки_________________

3.3. Наличие приказа о перевозке психотропных веществ____________________

3.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки _________________________________________________________________________

3.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

4. Уничтожение

4.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения наркотических

средств и психотропных веществ

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

4.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению

наркотических средств и психотропных веществ

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

5. Использование

5.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ

в медицинских целях

5.1.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул_________

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул_________

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул__________

5.1.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:

- наличие приказа о назначении ответственного лица за получение,

хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков__________________

- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков____________

- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков____________

- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков_______________

- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков___________

- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом__________

(указать в соответствии с каким документом)

6. Реализация, приобретение

6.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции

_________________________________________________________________________

(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную

_________________________________________________________________________

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)

6.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям

_________________________________________________________________________

(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную

_________________________________________________________________________

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)

6.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и психотропных

веществ _________________________________________________________________

(указать основной перечень и количество используемых веществ)

Результаты проверки соблюдения \ возможности выполнения лицензионных

требований и условий при осуществлении

__* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

________________

*Нужное указать

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

При проверке со стороны лицензиата\ соискателя лицензии присутствовали, с

актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

_________________________________________________________________________

(Ф.И.О) (подпись)

_________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) (подпись)

МП

Проверка соблюдения\возможности выполнения лицензионных требований и

условий осуществлена:

_____________________________________

(ФИО)

___________________________

(подпись)

_____________________________________

(ФИО)

___________________________

(подпись)

_____________________________________

(ФИО)

___________________________

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю

лицензиата \соискателя лицензии_________________________________________,

(Ф.И.О. подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном

правонарушении от _______________№ _____________, даны предписания об

устранении выявленных нарушений _________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

В соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ

"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при

проведении государственного контроля (надзора) и муниципального

контроля" в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись

№____________от____________.

Акт составлен: г.___________________ "____"________200__г.

____ч.____мин.

Форма № 10

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / лицензиату

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ":

1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица) от ___ № ___ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление

___* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с

Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических

средствах и психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

предоставленную (наименование лицензирующего органа).

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма № 11

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / Лицензиату

Уведомление

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

Приостановить действие лицензии на осуществление

___* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на _________.

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма № 12

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / Лицензиату

Уведомление

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление

__* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную _____________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма № 13

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

Лицензиату

________________________

Почтовый адрес:_________

________________________

Уведомление

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия сообщает о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии № [№ лицензии] [наименование юридического лица] сроком действия с [дата начала действия лицензии] по [дата окончания действия лицензии] на объекте по адресу: [адрес места осуществления деятельности], на __* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от [дата приказа] № [№ приказа].

Для получения лицензии необходимо предоставить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.

_____________________

* Нужное указать

Министр

Форма №14

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

В ________________________________________

(наименование органа прокуратуры)

от Министерства здравоохранения и

социального развития Республики Калмыкия

юридический адрес: 358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Н.Очирова, 6

ЗАЯВЛЕНИЕ

о согласовании Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого или среднего предпринимательства

В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249) просим согласия на проведение внеплановой выездной проверки в отношении

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,

в том числе фирменное наименование, адрес (место нахождения)

постоянно действующего исполнительного органа юридического лица,

государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество, место жительства индивидуального предпринимателя,

государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации индивидуального предпринимателя, идентификационный номер

налогоплательщика; номер реестровой записи и дата включения сведений

в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства)

осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу: _______________

_______________________________________________________________________

Основание проведения проверки: __________________________________________

_______________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ

"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

при осуществлении государственного контроля (надзора)

и муниципального контроля")

Дата начала проведения проверки: "__" ______________ 20__ года.

Время начала проведения проверки: "__" _____________ 20__ года.

(указывается в случае, если основанием проведения проверки является

часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ

"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

при осуществлении государственного контроля (надзора)

и муниципального контроля")

Приложения: _______________________________________________________________

_______________________________________________________________

_______________________________________________________________

(копия распоряжения или приказа руководителя, заместителя

руководителя Министерства, о проведении внеплановой выездной проверки. Документы, содержащие сведения, послужившие основанием для проведения внеплановой проверки)

_________________________________ ____________ __________________________

(наименование должностного лица) (подпись) (фамилия, имя, отчество

(в случае, если имеется))

М.П. Дата и время составления документа: ____________________

Форма №15

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

_______________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора)

РАСПОРЯЖЕНИЕ (ПРИКАЗ)

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

о проведении проверки ____________________________________________ проверки

(плановой/внеплановой,

документарной/выездной)

юридического лица, индивидуального предпринимателя

от "__" _____________ г. № _____

1. Провести проверку в отношении __________________________________________

______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,

в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и

(в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

2. Назначить лицом(ми), уполномоченным(ми) на проведение проверки: ______

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность

должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых)

на проведение проверки)

3. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей

экспертных организаций, следующих лиц: ____________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

должности привлекаемых к проведению проверки экспертов,

представителей экспертных организаций)

4. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ____________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на ежегодный план проведения плановых проверок с указанием способа его доведения до сведения заинтересованных лиц;

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

- ссылка на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

- ссылка на реквизиты обращений и заявлений, поступившие в проверяющий орган; краткое изложение информации о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства или возникновения реальной угрозы причинения такого вреда, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или их угрозы, реквизиты и краткое изложение информации из заявления гражданина о факте нарушения его прав, предоставленных законодательством Российской Федерации о правах потребителей;

в) в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая назначается в отношении субъекта малого и среднего предпринимательства и подлежит согласованию с органами прокуратуры, но в целях принятия неотложных мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением вреда либо нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо нарушение требований обнаружено непосредственно в момент его совершения:

- ссылка на прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки и т.п.), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: _________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства;

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

6. Проверку провести в период с "__" _______ 20__ г. по "__" ______ 20__ г.

включительно.

7. Правовые основания проведения проверки: ________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: _____________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

9. Перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю

(при их наличии) необходимых для проведения проверки: _____________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля полной информации - с указанием информации, достаточной для идентификации истребуемых)

______________________________________________

______________________________________________

(должность, фамилия, инициалы руководителя,

заместителя руководителя органа

государственного контроля (надзора),

органа муниципального контроля, издавшего __________________________

распоряжение или приказ о проведении проверки) (подпись, заверенная

печатью)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) и должность

должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения

(приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Форма №16

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

(место составления акта) "__" _____________ 20___ г.

________________________ (дата составления акта)

__________________________

(время составления акта)

(Типовая форма)

АКТ ПРОВЕРКИ

органом государственного контроля (надзора), органом муниципального

контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя

№ ________

"__" ______________ 20__ г. по адресу: ____________________________________

(место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,

отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя

руководителя органа государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ

о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае,

если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

Продолжительность проверки: _______________________________________________

Акт составлен: ____________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора)

или органа муниципального контроля)

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:

(заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;

в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,

иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя

юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального

предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены нарушения обязательных требований или требований,

установленных муниципальными правовыми актами:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале

осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,

обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых

актов):

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного

контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов

выданных предписаний):

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

нарушений не выявлено _______________________________________________

_______________________________________________________________________

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении

выездной проверки):

_________________________ __________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

_________________________ __________________________________________

(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Прилагаемые документы: ________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________

________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а): __________________________________________

__________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если

имеется), должность руководителя,

иного должностного лица

или уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

"__" __________ 20__ г. ____________

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________

(подпись уполномоченного

должностного лица (лиц),

проводившего проверку)

Форма № 17

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Штамп лицензирующего органа

ИФНС / лицензиату

Выписка из приказа Минздравсоцразвития РК

от №

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

1. аннулировать лицензию на осуществление

__* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

№ ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную _____________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

_____________________

* Нужное указать

Выписка верна

Министр

Исполнитель

Форма № 18

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении нарушений лицензионных требований и условий

от "_"___________200_ г. № ___

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

провело на основании приказа Минздравсоцразвития РК

от "___"_____________200_г.

проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ

________________________________________________________________________,

(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место

нахождения, включая места нахождения территориально обособленных

подразделений и объектов, используемых для осуществления

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ,

в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

_________________________________________________________________________

(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:

_________________________________________________________________________

С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:

№ п/п

Обязательные мероприятия для устранения выявленных нарушений согласно Акту проверки

Срок устранения

1

Указанные нарушения должны быть устранены согласно указанным срокам

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на____________

________________________________________________________________________.

(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается

ответственность)

Результаты проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении

__* деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

___* деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

_________________

* Нужное указать

прилагаются. (акт проверки)

С настоящим Предписанием ознакомлен:____________________________________

(фамилия, инициалы, подпись)

Подпись должностного лица _______________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата,

печать)

Форма № 19

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Министерство здравоохранения и социального развития

Республики Калмыкия

Протокол №____

об административном правонарушении

"____"_______200___г. ______________________________________

(место составления протокола:

______________________________________

наименование населенного пункта, организации)

Мною, __________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы должностного лица, составившего протокол)

_______________________________________________________________________

составлен настоящий Протокол об административном правонарушении,

предусмотренном ст. ст._______________Кодекса Российской Федерации об

(№№ статей)

административных правонарушениях, совершенном____________________________

_______________________________________________________________________

(наименование и реквизиты юридического лица, в отношении которого

_______________________________________________________________________

возбуждено дело об административном правонарушении)

Сведения о юридическом лице (его законном представителе), в отношении

которого возбуждено дело об административном правонарушении:

Наименование организации________________________________________________

Месторасположение и юридический адрес___________________________________

Коды ОГРН и ИНН_________________________________________________________

Фамилия, инициалы законного представителя юридического лица_____________

Адрес места жительства__________________________________________________

Должность ______________________________________________________________

Документ, удостоверяющий личность______________________________________

(наименование документа, серия, №, кем и когда выдан)

Обстоятельства обнаружения административного правонарушения:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(указать обстоятельства обнаружения достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, в том числе непосредственное обнаружение, обнаружение при рассмотрении поступивших материалов, сообщений, замечаний, материалов административного расследования)

Описание административного правонарушения: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(указать сведения о месте, времени и событии административного правонарушения, нарушенные нормы законодательства РФ, лицо, совершившее правонарушение, статью КоАП РФ (часть статьи КоАП РФ), предусматривающую ответственность за данное правонарушение)

Объяснение представителя юридического лица, в отношении

которого возбуждено дело об административном правонарушении:

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_____________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата)

Протокол составлен в присутствии________________________________________,

(фамилия, инициалы

_______________________________________________________________________

представителей юридического лица, в отношении которых возбуждено дело

_______________________________________________________________________

об административном правонарушении)

которым разъяснены их права и обязанности, соответственно предусмотренные

статьями 1.4. - 1.7., 25.1 (25.4), 25.5 КоАП РФ

__________________________________________________________

(фамилия, инициалы, подпись

__________________________________________________________

представителя юридического лица, в отношении которого

__________________________________________________________

возбуждено дело об административном правонарушении, дата)

При оформлении настоящего Протокола замечания и дополнения не поступили/

поступили______________________________________________________________

(ненужное зачеркнуть, при наличии замечаний - указать какие)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

К настоящему протоколу прилагаются: _____________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

С настоящим Протоколом ознакомлен:____________________________________

(фамилия, инициалы, подпись

_________________________________________________________________________

представителя юридического лица, в отношении

_________________________________________________________________________

которого возбуждено дело об административном правонарушении, дата -

_________________________________________________________________________

в случае отказа подписать протокол делается соответствующая запись)

Подпись должностного лица,

составившего Протокол____________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись, дата,

_________________________________________________________________________

печать)

Отметка о вручении (направлении) копии Протокола юридическому лицу,

в отношении которого возбуждено дело об административном

правонарушении:

_________________________________________________________________________

(фамилия, инициалы лиц, получивших копию протокола, подпись, дата)

_________________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы, подпись должностного лица, вручившего

_________________________________________________________________________

протокол, дата, печать)

Форма № 20

Приложения 8

к Приказу Минздравсоцразвития РК

от «29» сентября 2009г. № 694пр

Журнал

учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля

__________________________________

(дата начала ведения Журнала)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество

(в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа

юридического лица/место жительства (место осуществления деятельности

(если не совпадает с местом жительства) индивидуального предпринимателя)

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика (для индивидуального предпринимателя); номер реестровой записи и дата включения сведений в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства

(для субъектов малого или среднего предпринимательства))

Ответственное лицо: _______________________________________________________

_______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

должность лица (лиц), ответственного за ведение

журнала учета проверок)

_______________________________________________________

_______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

руководителя юридического лица, индивидуального

предпринимателя)

Подпись: ______________________________________________

М.П.

Сведения о проводимых проверках

1

Дата начала и окончания
проверки

2

Общее время проведения проверки (для субъектов малого и среднего предпринимательства, в часах)

3

Наименование органа государственногоконтроля (надзора), наименование органа муниципального контроля

4

Дата и номер распоряжения или приказа о проведении проверки

5

Цель, задачи и предмет проверки

6

Вид проверки (плановая или внеплановая): для плановой проверки - ссылка на ежегодный план проведения
проверок; для внеплановой проверки в отношении субъектов малого или среднего предпринимательства - дата и номер решения прокурора осогласованиипроведения проверки

7

Датаиномеракта, составленного по результатам проверки, дата его вручения представителююридического лица,индивидуальному предпринимателю

8

Выявленныенарушения обязательныхтребований (указываютсясодержание выявленногонарушениясо ссылкойнаположение нормативного правового акта, которым установлено нарушенное требование, допустившее его лицо)

9

Дата, номер исодержание выданногопредписанияоб устранении выявленных нарушений

10

Фамилия, имя, отчество (в случае,еслиимеется), должность должностного лица (должностныхлиц), проводящего(их) проверку

11

Фамилия, имя, отчество (в случае,еслиимеется), должностиэкспертов, представителейэкспертных организаций, привлеченных к проведению проверки

12

Подписьдолжностноголица (лиц), проводившего проверку